JP2024029092A - 義歯、基準義歯及び義歯の作製方法 - Google Patents

Abstract

【課題】基準義歯からなる材料部材を構成部材として含む義歯において、個別患者フィット性を低下させることなく、事前チェック及び研削による調整も含めたトータルな効率性をより高くして作製することができる義歯を提供する。【解決手段】義歯床２に人工歯３１が固定された義歯１であり、義歯床２は、基準義歯床部材４と、これに接合する硬化性義歯床用材料の硬化体からなる調整部材６とを有し、義歯床２は、患者口腔内における顎堤頂部領域の粘膜を被覆する粘膜面を有する中央領域２Ａ１並びに、その前後の領域である前方領域２Ａ１及び後方領域２Ａ３を有し、調整部材６は、夫々これら義歯床２の各領域の粘膜面の少なくとも一部を構成する中央調製部材６Ａ１、前方調整部材６Ａ２及び後方調整部材６Ａ３を有し、更に、前方領域及び後方領域における床縁側先端領域の少なくとも一部は、それぞれ前方調整部材６Ａ２及び後方調整部材６Ａ３で構成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、義歯、基準義歯及び義歯の作製方法に関する。

近年の急速な高齢化に伴い、義歯の需要が高まっている。通常、義歯は、患者の口腔形状に合わせて１つずつ手作業で細かく調整を行いながら作製される。

上述の手作業の労力を低減して義歯を作製する技術として、基準義歯を用いる技術が知られている（特許文献１～３参照）。このような技術に関し、特許文献１には、「予め調製された基準義歯床、該義歯床の口腔面との接触面に付与する重合性樹脂組成物、歯頂部（咬合面）に重合性樹脂組成物を充填すべき凹部を設けた人工歯、および該人工歯の凹部に充填する重合性樹脂組成物を組み合わせてなる義歯作製セット」が記載されている。そして、特許文献１の実施例には、「市販の人工歯の咬合面をドリルを用いて１～３ｍｍ円筒状に削除し、咬合面側に重合性レジンを継ぎ足すための凹部を有する人工歯を作製した。教育実習用無歯顎全顎模型より通法に従い蝋義歯を作製し、その粘膜に接触する部分を一層（上顎の場合口蓋床部は全部）削除し、人工歯を抜去したものを基準義歯床のオリジナル型から作製した金型を用いてメチルメタクリレートと２－エチルヘキシルアクリレートの共重合樹脂（７５：２５）を圧縮成形することにより義歯床の歯茎部を作製し、その前歯部および上顎臼歯部には市販の人工歯を、下顎臼歯部には本発明の凹部を有する人工歯を排列し基準義歯床とした。また、口蓋部用の部品として、０．５ｍｍ厚みの上記共重合体の板を加熱軟化させた物を口蓋部の形状の金型に押し付けて形態を定めたものを用意した。」と記載されている。

また、特許文献２には、有歯顎者及び無歯顎者の口腔形状を基に定めた特定の平面形状を有する基準義歯床が開示されている。具体的には、特許文献２には、床後縁の左側翼突上顎切痕および左側臼後隆起に相当する第一基準点と右側翼突上顎切痕及び右側臼後隆起に相当する第二基準点とを結ぶ線分の長さを基準長とし、唇側床縁の正中にあたる上（下）唇小帯に相当する第三基準点と、第一基準点及び第二基準点をそれぞれ結ぶ２つの基準線分上の所定の位置に定めた複数のポイントから床縁までの長さを、夫々前記基準長に対する比が所定の範囲となるようにした形状を有する基準義歯床が開示されている。さらに、特許文献２には、上記基準義歯床に人工歯を配列して基準義歯とし、前記基準義歯床に裏装材を築盛してから個別患者の口腔内に試適し、咬合調整を行うことにより、個別患者の口腔形状に合致した義歯が得られる旨が記載されている。

さらに、特許文献３には、基準義歯の位置合わせを行う治具が開示されている。この治具は、基準義歯を患者の口腔内等の適切な位置に配置するためのものであり、基準義歯を保持する基準義歯保持部を有していて、その基準義歯保持部に基準義歯を保持した状態で、口腔内か、または上下無歯顎模型が固定された咬合器に基準義歯を誘導して、前記基準義歯の位置合わせを行うことができる。また、特許文献３には、基準義歯の内面側に裏装材を築盛し、その次に、基準義歯に築盛された裏装材に形状を印記することを特徴とする義歯作製方法についても開示されている。

特許第３４４９７３３号公報 特許第６２９４７０６号公報 ＷＯ２０１８／２０７８６７号公報

前記したように特許文献１及び２には、総義歯タイプの既成の義歯床からなる基準義歯床の粘膜面（基底面）上に裏装材を盛り、患者口腔内粘膜に押し当て、適合化を図るというコンセプトに基づく技術が開示されている。また、特許文献２には、基準義歯（床）を用いることのメリット、具体的には、基準義歯（床）に裏装材を築盛するだけで容易に患者の口腔形状に適合させることができるので、義歯の作製時間を短縮することができる旨が記載されている。そして、特許文献２によれば、基準義歯（床）を前記した特定の平面形状とすることにより多くの患者に対する適合率を例えば９０％という高い値にすることもでき、患者の口腔サイズに適合するサイズのものを選択するだけで、多くのケースにおいて上記したような基準義歯（床）を用いるメリットを得ることができるとされている。

しかしながら、以下に示すように、基準義歯床又は基準義歯を用いて個別患者にフィットした義歯を効率的に作製するための方法が確立されているとまでは言えない。すなわち、特許文献１に開示されている基準義歯床は、教育実習用無歯顎全顎模型を用いて作製したもののみであり、その具体的な形状に関する記載はない。また、特許文献１には、上記基準義歯床を用いた義歯の作製方法の詳細な手順等は示されていない。

さらに、特許文献２においては、基準義歯床又は基準義歯に裏装材を築盛する前の作製手順に関しては、単に患者の口腔サイズに適合するものを選択する旨が記載されているだけで、その詳細は不明である。基準義歯（又は基準義歯床）とは、義歯（又は義歯床）を製造するための材料部材であって、作製すべき義歯（又は義歯床）よりも、義歯床相当部が若干小さい（薄い又は面積的に狭い）所定の形状を有する既製の義歯状（義歯床状）部材を意味する。このような基準義歯（又は基準義歯床）においては、標準的な患者の口腔サイズに適用できるように、幾つかのサイズ（たとえば、Ｓサイズ、Ｍサイズ、Ｌサイズなど）を準備することは可能であるが、そのサイズ数は然程多くはない。したがって、サイズ的には使用可能と判断される場合でも、実際に試着して適合性を確認する必要がある。

具体的には、上顎用の基準義歯（上顎用基準義歯）及び／又は下顎用の基準義歯（下顎用基準義歯）を、患者の口腔内に適切な咬合状態が保たれるように挿入して、長期間装着した場合に痛みを発生させたりするような粘膜等への不適切な当たり方（接触の仕方。以下、「不適切接触」ともいう。）をする部分の存在の有無を確認するといった簡単な事前チェックを行うことが一般的である。そして、この事前チェックの段階で、研削による調整が必要であると判明される場合があり、そのようなケースでは、ハンディ研削機等を用いた研削により、事前調整を行う必要がある。このような事前調整は、ハンディ研削機等の機器が必要になるばかりか、研削量が多い場合には、発生する粉塵対策が必要となり、更に作業者の研削技術によっては義歯作製時間の大幅な増加につながってしまうのであるが、特許文献２では、このような事前チェック及び研削による調整については特に考慮されていない。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、下記の第１の目的～第３の目的の少なくとも１つを達成することを目的としている。第１の目的は、個別患者にフィットした義歯を効率的に製造できるとされている、基準義歯からなる材料部材を構成部材として含む義歯において、個別患者フィット性を低下させることなく、事前チェック及び研削による調整も含めたトータルな効率性をより高くして作製することができる義歯を提供することである。
また、第２の目的は、義歯の材料部材として使用できる基準義歯として、事前チェックにより研削による調整が必要とされるケースの発生割合を有意に低減することができる基準義歯を提供することである。
また、第３の目的は、前記第１の目的を達成する義歯を、効率的に作製することが可能な義歯の作製方法を提供することである。

本発明は上記課題を解決するものであり、本発明の第１の観点によると、義歯床に人工歯が固定された義歯であって、前記義歯床は、前記人工歯が固定される基準義歯床部材と、硬化性義歯床用材料の硬化体からなる調整部材とを有し、前記基準義歯床部材に前記調整部材が接合されていて、前記義歯を患者の口腔内に装着した状態において、前記義歯のうち唇側となる方向を「前方」とし、喉側となる方向を「後方」とし、患者口腔内の顎堤粘膜と対向する側を「粘膜側」とし、前記義歯床及び前記基準義歯床部材における、粘膜側の面を「粘膜面」とし、その反対側の面を「研磨面」とし、前記粘膜面と前記研磨面の境界を「床縁」としたときに、前記義歯床は、患者口腔内における顎堤頂部領域の粘膜を被覆する粘膜面を有する中央領域と、前記顎堤頂部領域よりも前方の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する前方領域と、前記顎堤頂部領域よりも後方の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する後方領域と、を有し、前記基準義歯床部材は、ベース中央領域と、ベース前方領域と、ベース後方領域と、を有し、前記調整部材は、前記ベース中央領域の粘膜面と接合して当該ベース中央領域と共に前記中央領域を構成する中央調整部材と、前記ベース前方領域の粘膜面と接合して当該ベース前方領域と共に前記前方領域を構成する前方調整部材と、前記ベース後方領域の粘膜面と接合して当該ベース後方領域と共に前記後方領域を構成する後方調整部材と、を有し、前記前方領域及び前記後方領域における床縁側先端領域の少なくとも一部は、それぞれ前記前方調整部材及び前記後方調整部材で構成される、ことを特徴とする義歯が提供される。

また、上記発明の義歯においては、前記前方領域における床縁の８０％以上の床縁側先端領域が前記前方調整部材で構成され、前記後方領域における床縁の８０％以上の床縁側先端領域が前記後方調整部材で構成される、ことが好ましい。

また、上記発明の義歯においては、前記調整部材は、前記患者の口腔内形状に応じて形状が調整されていて、その形状の調整により、前記調整部材は、装着者となる個別の患者の口腔内に前記義歯を装着した状態において、上顎及び下顎の歯（ここで、歯とは、前記義歯に固定された人工歯、及び前記患者が天然歯を有する場合における当該天然歯を意味する。）が緊密に相接すると共に平面で近似できる曲面である咬合面を形成する、ことが好ましい。

また、上記発明の義歯においては、前記人工歯のうち少なくとも１つの人工歯を必須の人工歯としたときに、当該必須の人工歯は第１小臼歯、第２小臼歯、第１大臼歯及び犬歯からなる群より選ばれると共に、前記義歯床における前方の研磨面における人工歯との境界部を「歯頸部」とし、当該歯頸部から床縁にいたるまでの翼状の形態をなす部分を「床翼」とし、当該床翼の前方側であって、前記必須の人工歯の歯頸部を基端とし、その延長上の床縁を先端とする部分を「必須人工歯前方床翼部」としたときに、１つ又は複数の前記必須の人工歯のうち、少なくとも１つの前記必須の人工歯における前記必須人工歯前方床翼部の床縁部が、前記前方調整部材で構成され、且つその必須人工歯前方床翼部の研磨面の５％以上６５％以下が前記前方調整部材で構成されている、ことが好ましい。

また、上記発明の義歯においては、前記義歯は上顎用義歯であり、前記必須の人工歯は、犬歯の人工歯（人工犬歯）を含むと共に、前記義歯床は、前記後方領域として、患者上顎における顎堤頂部領域より後方の口蓋粘膜を被覆する「口蓋床部」を有する上顎用義歯床であり、前記口蓋床部は、前記後方調整部材からなる「口蓋床調整部」を有し、前記人工犬歯の前記必須人工歯前方床翼部の床縁の少なくとも一部が前記前方調整部材で構成され、且つ当該必須人工歯前方床翼部の研磨面の１０％以上６５％以下が前記前方調整部材の露出表面で構成されている、ことが好ましい。

また、上記発明の義歯においては、前記義歯は下顎用義歯であり、前記必須の人工歯は、犬歯の人工歯（人工犬歯）を含むと共に、前記義歯床は、前記後方領域として、患者下顎における顎堤頂部領域より後方の舌側顎堤粘膜を被覆する「舌側床翼部」を有する下顎用義歯床であり、前記後方床翼部は、前記後方調整部材からなる「舌側床翼調整部」を有し、前記人工犬歯の前記必須前方床翼部の床縁の少なくとも一部が前記前方調整部材で構成され、且つ当該必須人工歯前方床翼部の研磨面の５％以上６０％以下が前記前方調整部材の露出面で構成されている、ことが好ましい。

また、本発明の第２の観点によると、前記本発明の義歯における、前記基準義歯床部材と前記人工歯とを備える基準義歯部材として使用される、ことを特徴とする基準義歯が提供される。

上記本発明の基準義歯においては、前記人工歯のうち少なくとも１つの人工歯を必須の人工歯としたときに、当該必須の人工歯は第１小臼歯、第２小臼歯、第１大臼歯及び犬歯からなる群より選ばれると共に、前記必須の人工歯は、犬歯の人工歯（人工犬歯）を含むと共に、前記基準義歯を、人工歯側を下向きにして咬合平面として想定される平面上に配置したときに、当該平面に対して垂直で、且つ前記人工犬歯の尖頭を通る、前記ベース前方領域の研磨面に対する法線方向に沿った面で切断した縦断面において、前記基準義歯床の前記ベース前方領域の床縁側先端から２ｍｍ下側における前記ベース前方領域の幅が０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下である、ことが好ましい。

また、上記本発明の基準義歯においては、前記基準義歯は上顎用の基準義歯であり、前記縦断面において、前記ベース前方領域の床縁側先端と、前記人工犬歯の尖頭と、の高低差が１３ｍｍ以上２０ｍｍ以下である、ことが好ましい。

また、上記本発明の基準義歯においては、前記基準義歯は上顎用の基準義歯であり、前記ベース口蓋床部の最小厚さが、０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下である、ことが好ましい。

また、上記本発明の基準義歯においては、前記基準義歯は下顎用の基準義歯であり、前記縦断面において、前記ベース前方領域の床縁側先端と、前記人工犬歯の尖頭と、の高低差が１３ｍｍ以上１８ｍｍ以下である、ことが好ましい。

また、本発明の第３の観点によると、義歯の作製方法であって、（Ａ） 基準義歯床部材と人工歯とを備える基準義歯部材となる、基準義歯を準備する基準義歯準備工程；（Ｂ） 前記基準義歯を、患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置された咬合平面と想定される仮想咬合平面上の適切な位置に配置させるようにして、（１）患者口腔内に挿入して患者口腔内の粘膜と前記基準義歯との接触状態を確認するか、又は（２）患者口腔内模型を取り付けた咬合器内に挿入して、前記患者口腔内模型と前記基準義歯との接触状態を確認するか、により、使用上不適切な接触をする場合には、当該不適切な接触を起こさない別の形状を有する基準義歯を選択するか、又は接触しないように前記基準義歯における前記基準義歯床部材の形状を微調整することにより、使用する基準義歯の形状を決定する基準義歯決定工程；（Ｃ） 前記基準義歯決定工程で使用が決定された前記基準義歯における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記調整部材を形成するための未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者口腔内または前記咬合器内の前記仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者口腔内の粘膜形状または前記患者口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去する、築盛・転写工程；及び（Ｄ） 築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる硬化工程；を含み、前記（Ｃ）築盛・転写工程は、（Ｃ１）前記基準義歯床部材のベース中央領域に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写する中央築盛・転写工程、（Ｃ２）前記基準義歯床部材の前記ベース前方領域に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う前方築盛・転写工程、及び（Ｃ３）前記基準義歯床部材の前記ベース後方領域に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う後方築盛・転写工程を含み、前記中央築盛・転写工程を行った後に、前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程を、同時に行うか、又は個別に行う、ことを特徴とする義歯の作製方法が提供される。

また、上記本発明の作製方法においては、前記基準義歯準備工程において請求項７に記載の基準義歯を準備し、請求項１に記載の義歯を作製する、ことが好ましい。

また、上記本発明の作製方法においては、前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程終了後に、前記基準義歯床の粘膜面側の表面上に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を追加して当該粘膜面側表面の形状を修正するウォッシュ工程を更に含む、ことが好ましい。

本発明によると、基準義歯からなる材料部材を構成部材として含む義歯において、個別患者に対するフィット性を低下させることなく、事前チェック及び研削による調整も含めたトータルな効率性をより高くして作製することができる。
また、義歯の材料部材として使用できる基準義歯として、事前チェックにより研削による調整が必要とされるケースの発生割合を有意に低減することができる。
また、義歯の作製方法において、前記の義歯を、効率的に作製することが可能となる。

本発明の一実施の形態に係る義歯の断面図である。なお、上段の図１（ａ）及び下段の図１（ｂ）は、犬歯含有形態である全部床義歯（総義歯）タイプの上顎用義歯及び下顎用義歯の「人工犬歯垂直断面」を、夫々表している。 本発明の一実施の形態に係る上顎用義歯と、下顎用義歯とを、患者に装着したイメージを示す図である。 本発明の一実施の形態に係る上顎用基準義歯を示す斜視図である。 本発明の一実施の形態に係る下顎用基準義歯を示す斜視図である。 本発明の一実施の形態に係る義歯作製方法で使用する咬合器に患者口腔内模型が取り付けられた状態を示す側面図である。 本発明の一実施の形態に係る義歯作製方法において、咬合器または患者口腔内に上顎用基準義歯および下顎用基準義歯をセットする際に用いられる位置合わせ冶具を示す図であり、（６ａ）は平面図を示し、（６ｂ）は側面図を示し、（６ｃ）は背面図を示している。 本発明の一実施の形態に係る上顎用基準義歯と下顎用基準義歯とをそれぞれ咬合させた状態を示す図である。 本発明の一実施の形態に係り、犬歯・第１大臼歯含有形態である全部床義歯（総義歯）タイプの上顎用義歯における好適な立体形状を説明するための概略図であり、「人工犬歯垂直断面」となるＸ_Ａ－Ｘ_Ａ´断面の位置及び「人工第１大臼歯垂直断面」となるＹ_Ａ－Ｙ_Ａ´断面の位置を説明するための図である。 本発明の一実施の形態に係り、犬歯・第１大臼歯含有形態である全部床義歯（総義歯）タイプの下顎用義歯における好適な立体形状を説明するための概略図であり、「人工犬歯垂直断面」となるＸ_Ｂ－Ｘ_Ｂ´断面の位置及び「人工第１大臼歯垂直断面」となるＹ_Ｂ－Ｙ_Ｂ´断面の位置を説明するための図である。 本発明の一実施の形態に係り、犬歯・第１大臼歯含有形態である全部床義歯（総義歯）タイプの上顎用義歯における好適な立体形状を説明するための概略図であり、左側の図（ａ）は、「人工犬歯垂直断面」における、ベース前方領域の床縁側先端と上顎犬歯尖頭との高低差、およびベース口蓋床部の最高点と上顎犬歯尖頭との高低差を説明するための図であり、右側の図（ｂ）は、「人工第１大臼歯垂直断面」における、ベース前方領域の床縁側先端と上顎第１大臼歯近心頬側咬頭頂との高低差、およびベース口蓋床部の最高点と第一大臼歯近心頬側咬頭頂との高低差を説明するための図である。 本発明の一実施の形態に係る、犬歯・第１大臼歯含有形態である全部床義歯（総義歯）タイプの下顎用義歯における好適な立体形状を説明するための概略図であり、左側の図（ａ）は、「人工犬歯垂直断面」における、ベース前方領域の床縁側先端と下顎犬歯尖頭との高低差、およびベース舌側床翼部の床縁側先端と下顎犬歯尖頭との高低差を説明するための図であり、右側の図（ｂ）は、「人工第１大臼歯垂直断面」における、ベース前方領域の床縁側先端と上顎第１大臼歯近心頬側咬頭頂との高低差、およびベース舌側床翼部の床縁側先端と第１大臼歯近心頬側咬頭頂との高低差を説明するための図である。 本発明の一実施の形態に係る上顎用基準義歯を平面視した形状を示す図であり、線分ＰＱの長さを基準として、好適な平面形状を有する規定する各部の長さを説明するための図である 本発明の一実施の形態に係る下顎用基準義歯を平面視した形状を示す図であり、線分ｐｑの長さを基準として好適な平面形状を有する規定する各部の長さを説明するための図である。

本発明の義歯は、本発明の基準義歯を材料部材として用いた本発明の義歯の作製方法により好適に作製される義歯であり、これまで知られていない新規な構造を有するものであるが、当該構造は、このような本発明の義歯の作製方法を採用することにより必然的に得られるものでもある。また、本発明の義歯の作製方法により作製できるという点を１つの効果としている。そして、本発明の義歯の作製方法の効果には、主に、カスタマイズ法に比べて有利な方法として、特許文献２に開示されている方法では考慮されていなかった“事前チェックにより研削による調整が必要とされるケースが発生する頻度”を大幅に低減した点、及び作製者の熟練度によらず、誰でも再現性良く高精度の義歯を製造できる点がある。

そこで、先ず、上記効果の比較対象となるカスタマイズ法及び特許文献２に開示された方法について説明した上で、本発明の概要について説明することとする。また、本発明の具体的な説明を行うに際しては、理解を助けるために先ず、一般的な義歯や基準義歯の特徴について説明し、その上で、本発明の義歯、基準義歯及び作製方法について順次説明することとする。

［１．現状の義歯の作製方法（カスタマイズ法）］
現状の義歯の作製方法（カスタマイズ法）は、おおまかには、下記ステップ１～８を含んでいる。
〔現状の義歯作製方法（カスタマイズ法）手順：ステップ〕
１：印象材を用いて患者の口腔内の印象を採得する。
２：該印象を用いて石膏模型を作製する。
３：咬合床を患者に装着させて咬合を採得する。
４：咬合床に人工歯を配列し、蝋義歯を作製する。
５：蝋義歯を患者に試適させ、咬合を調整する。
６：蝋義歯を石膏中に埋没して鋳型を作製する。
７：鋳型に樹脂を注入、硬化させて義歯を作製する。
８：作製された義歯を微調整する。
なお、上記ステップ８は下記３工程を含むのが一般的である。
８－１：形態修正
８－２：咬合調整、及び
８－３：必要に応じた内面調整

上記ステップ１、２、３、５は、通常、歯科医院にて行われ、ステップ４、６、７は、通常、技工所にて行われる。ステップ８は、歯科医院および技工所の双方で多く行われている。上記のようなステップ１～８に関する操作は煩雑で専門的な（熟練した）手技を要する。加えて、作業者や作業場所も異なるため作製期間が長くなるのが普通である。

［２．特許文献２の義歯の作製方法］
ここで、上述のような各ステップを経て得られる義歯の作製時間を低減するために、義歯床の規格化が容易な総義歯タイプの義歯床を用いた義歯に関して、上述した特許文献２及び３に開示の技術内容がある。

本発明者らが、前記特許文献２に記載された基準義歯を用い、前記特許文献３に記載される冶具を用いた方法により義歯の作製を試みたところ、従来認識されていなかった利点があることに気付くと同時に、これら特許文献では認識されていない課題（要改善点）が存在することが明らかとなった。先ず上記利点について説明すると、前記カスタマイズ法のステップ７では、硬化の際に床材となる樹脂の収縮により配置した人工歯の位置がずれることがあるためステップ８－２の咬合調製に比較的時間を要することが多かったのに対し、基準義歯を用いた本発明の方法ではこのような人工歯の位置ズレは起こらないため、咬合調整に要する時間も大幅に短縮することができる。

一方、要改善点について説明すると、上述したように、基準義歯を使用して義歯を作製する場合には、上顎用基準義歯及び／又は下顎用基準義歯を、患者の口腔内に挿入して、粘膜等への当たり具合を確認するといった簡単な事前チェックを行うのが一般的である。前記特許文献２に開示された技術では、咬合状態を特に意識せず、上顎用基準義歯又は下顎用基準義歯の何れか一方を単独で使用してチェックを行っているが、良好な咬合状態を維持するようにして事前チェックを行った場合には、研削による調整が必要であると判明される場合が比較的多いことが判明した。このような研削を要する場合には、ハンディ研削機等を用いた研削により、事前調整を行う必要があるが、そのような事前調整は、義歯作製時間の増加につながってしまう。したがって、第一の要改善点として、このようなケースの発生率を低減する必要がある。

第二の要改善点は、裏装材の築盛及び粘膜面の転写を一度に行った場合には、精度の高い転写を行うことが難しく、また、作業者のスキルの違い等により転写の状態にバラツキが生じてしまうという点であり、この点についても改善の余地がある。

［３．本発明の概要］
以上のような背景のもと、本発明では、第一に、本発明の義歯として、このような問題の発生を回避しながら作製することが可能な義歯を提供している。

また、本発明の基準義歯、具体的には本発明の上顎用基準義歯及び／又は本発明の下顎用基準義歯は、上記本発明の義歯の一部を構成する材料部材ともなるものであり、患者の口腔内又はカスタマイズ法のステップ２で得られた患者口腔内模型を装着した咬合器に基準義歯を挿入した事前チェックにおいて、研削による調整が必要となるケースの発生割合を有意に低減可能としている。

また、本発明の義歯の作製方法は、基準義歯床部材の粘膜面を患者の口腔粘膜と適合化させるために行う、築盛・転写工程を、それぞれ複数段階に分けて行うことにより、個別患者にフィットした義歯を効率的に作製することを可能としている。すなわち、本発明の義歯の作製方法によれば、（１）基準義歯床の中央部分（ベース中央領域）の粘膜面の適合化と、（２）前方部（ベース前方領域）及び後方部（ベース後方領域）の粘膜面の適合化並びに辺縁（床縁）の形成及び適合化と、を分けて行っているので、精度の高い転写を行うことが容易で、更に、作業者のスキルの違い等による転写の状態にバラツキを抑制することができる。

より詳細に本発明の作製方法の特長を説明すると、本発明の作製方法では、本発明の基準義歯を使用することによって、前記事前チェックにおける研削調整を不要とするか、又は研削が必要な場合でも研削量の大幅な低減を図ることが可能である。

本発明者らの検討により、上顎用及び下顎用義歯の前方床翼（その位置によって唇側床翼又は頬側床翼と呼ばれることもある。）の床縁近傍並びに上顎用義歯の口蓋部床縁近傍の形状は患者による個人差が大きいことが明らかとなった。本発明の作製方法では、これら領域における調整代を大きくした本発明の基準義歯を使用することにより、適用可能な患者数を増やすことに成功している。

基準義歯の形状及び大きさを上記のように小さくすると、調整代が大きくなるため、調整部材を用いた位置調整（具体的には、装着時に理想的な咬合状態が実現できるようにするための位置調整）を一段階で行った場合には、スキルの差によるバラツキが大きくなることが避けられない。

これに対し、本発明の作製方法では、最初にベース中央領域の粘膜面の適合化を行うことにより大まかな位置決めを行う。次に、変動幅が少ない状況で前方部（ベース前方領域）及び後方部（ベース後方領域）の粘膜面の適合化並びに辺縁（床縁）の形成及び適合化を行う。それにより、誰でも高精度の位置決めができるようにしている。このとき、基準義歯床の前方床翼部の高さや、基準義歯床の後方部の長さを裏装材等の硬化性義歯床用材料で補いながら（延長しながら）辺縁形成することにより、患者粘膜との境界が自然な状態とすることもできる。

このような理由から、本発明の作製方法を採用することにより、高度な訓練を要することなく、（医師は勿論、医師以外の者についても）誰でも再現性良く、効率的に個別患者にフィットする義歯を効率よく作製することが可能となる。

以下、義歯及びその主要構成部材となる基準義歯の一般的特徴について簡単に説明した後で、本発明の義歯について説明する。なお、これらの一般的特徴、特に基本的な形状、部分の名称、素材、使用方法などは本発明の義歯及び基準義歯についてもあてはまるものである。

［４．義歯の一般的特徴］
義歯（有床義歯）とは、天然歯牙並びに歯肉及び歯槽骨などの周囲組織を喪失した場合に、咀嚼等の口腔機能を回復すると共に顔面の形態変化および歯牙の欠損や周囲組織の喪失によって生じる障害を予防する、着脱自在な補綴装置を意味する。義歯において欠損（天然）歯牙を補う部材が人工歯であり、喪失周囲組織を補う部材が義歯床である。この義歯床において、顎堤粘膜と密着する面（義歯作製において適合性の観点から研磨をしない面）は、一般に、「粘膜面」（或いは基底面）と呼ばれ、その反対側の頬粘膜や舌と接することがある面（義歯作製において研磨をする面）は、一般に、「研磨面」と呼ばれ、両者の境界となる部分は「床縁」と呼ばれている。また、義歯床の歯茎相当部と人工歯の境界部は、「歯頸部」と呼ばれ、当該歯頸部を基端とし、前記床縁を先端とする翼状の形態をなす部分は、「床翼」と呼ばれている。また、義歯床の人工歯が固定される部分は「歯槽部」と呼ばれている。
本発明では、このような呼び方に倣い、義歯（有床義歯）の面を、顎堤粘膜と密着する側の面と、その反対側の面との２つに分けて、前者を「粘膜面」と呼び、後者を「研磨面」と呼ぶこととする。

義歯は、上顎用の上顎義歯と下顎用の下顎義歯とに分類され、夫々について全ての歯牙が欠損した場合に用いられる全部床義歯と一部の歯牙が欠損した場合に用いられる部分床義歯が存在する。上顎義歯と下顎義歯とを比較すると、両者の義歯床は、患者口腔内の唇側及び頬側（本明細書では、唇側及び頬側に向いた方向を前方とする。）の顎堤粘膜を被覆する部分である「唇側床翼部」及び「頬側床翼部」と呼ばれる部分を有するという点では共通しているが、上顎及び下顎の機能と形状の違いに起因して、患者口腔内の喉側（本明細書では、喉側に向いた方向を後方とする。）の粘膜を被覆する部分の形状が大きく異なっている。すなわち、上顎用義歯床の後方部分は、上顎口蓋粘膜を被覆する「口蓋床部」と呼ばれる部分であるのに対し、下顎用義歯床の後方部分は、下顎の舌側の顎堤粘膜を覆う「舌側床翼部」と呼ばれる部分であり、この舌側床翼部と唇側床翼部及び頬側床翼部との間で、顎堤を挟み込むようになっている。

なお、前方の床翼部について付言すると、その対向する領域に応じて、左頬側床翼部、唇側床翼部及び右頬側床翼部の３つの領域に分けられる。その境界は必ずしも厳密には決められていないが、唇側床翼部は、中切歯、側切歯、及び犬歯における歯頸部から床縁に向かう領域を意味し、左頬側（右頬側）頬側床翼は、左側（右側）の第１小臼歯、第２小臼歯と、第１大臼歯及び第２大臼歯における歯頸部から床縁に向かう領域を意味するとされている。但し、犬歯領域については頬側に含めることも有る。

また、前方の床翼部は、上顎用義歯床及び下顎用義歯床に共通する部分であり、基本的な形状は変わらないものの、上顎及び下顎の機能と形状の違いに起因して、若干形状が異なっている。例えば、「歯科技工士教本 有床義歯技工学 全部床義歯技工学」（権田悦通 ほか著；１９９４年３月発行（医歯薬出版））の第５１頁には、咬合堤の標準的な高さが記載されているが、それによると上顎用の咬合堤の高さは２２ｍｍであり、下顎用の咬合堤の高さは１８ｍｍであるとされており、下顎用の方が若干低くなっている。

このように、義歯においては、上顎用及び下顎用とも、前方の部分と、後方の部分の２つの領域に分けて、部分名称（このような部分名称を「２分割名称」ともいう。）を付すことが一般的である。しかしながら、本発明の義歯及び基準義歯においては、義歯床が被覆する患者口腔内の粘膜の領域に着目して３つの領域に分け、独自の部分名称（このような名称を「３分割名称」ともいう）を付している。すなわち、（１）患者口腔内における顎堤頂部領域の粘膜を被覆する粘膜面を有する領域（部分）を「中央領域」とし、（２）前記顎堤頂部領域よりも前方の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する領域（部分）を「前方領域」とし、（３）前記顎堤頂部領域よりも後方の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する領域（部分）を「後方領域」としている。

上記の「中央領域」は、２分割名称における「唇側床翼部」及び「頬側床翼部」の後方の（顎堤頂部領域に含まれる）一部領域と、「口蓋床部」又は「舌側床翼部」の前方の（顎堤頂部領域に含まれる）一部領域と、からなる領域に相当する。また、「前方領域」は、「唇側床翼部」及び「頬側床翼部」の「中央領域」となる部分を除く、主要部に相当する。また、「後方領域」は、「口蓋床部」又は「舌側床翼部」の「中央領域」となる部分を除く、主要部に相当する。このため（完全に一致するものではないが大部分が重複するため）、３分割名称における上顎用義歯及び下顎用義歯における「後方領域」に関しては、２分割名称と同様に、それぞれ「口蓋床部」及び「舌側床翼部」と称することにしている。

上記義歯床の材料としては、一般に、次のような樹脂が使用されている。すなわち、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、イソプロピル（メタ）アクリレート、ｎ－プロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレートの単独重合体もしくはこれらの共重合体から少なくとも一つ選ばれるポリ（メタ）アクリレート系樹脂；ポリオレフィン系樹脂（例えば、ポリプロピレン）；ポリアミド系樹脂（例えば、ナイロン６６（登録商標））；ポリエステル系樹脂（例えば、ポリカーボネート）；ポリエーテル系樹脂（例えば、ポリアセタール、ポリサルフォン）；ポリニトリル系樹脂（例えば、ポリアクリロニトリル）；ポリビニル系樹脂（例えば、ポリ酢酸ビニル）;セルロース系樹脂（例えば、酢酸セルロース）；フッ素系樹脂（例えば、ポリクロルフルオロエチレン）；イミド系樹脂（例えば、芳香族ポリイミド）等が使用されている。これら樹脂材料は、樹脂材料のみで使用されることが多いが、有機フィラー、無機フィラー、有機－無機複合フィラー等のフィラーを添加して用いることもある。また、義歯床の一部に金属材料を使用することも有る。

上記義歯床に配列固定される人工歯は、目的とする義歯に応じて、配列される人工歯の種類及び数が適宜決定される。その数は１であっても良いが、通常は複数の人工歯が固定される。かかる人工歯としては、樹脂製やセラミック製の公知の人工歯を用いることができる。樹脂製の人工歯としては、上述のポリ（メタ）アクリレート系樹脂、並びにポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリエーテル系樹脂、ポリニトリル系樹脂、ポリビニル系樹脂、セルロース系樹脂、フッ素系樹脂、イミド系樹脂、シリコン系樹脂等を材質とする人工歯が例示される。人工歯の固定方法としては、嵌合、接着等従来公知の方法が何等制限なく使用できる。

［５．基準義歯の一般的特徴］
基準義歯とは、義歯の作製を容易化するための材料部材として使用される、既成の義歯状の部材、より具体的には、形状や大きさが所定に規格化され、所定の仕様を満足する部材用製品として工場や技工所などで量産可能な義歯状の部材を意味する。なお、ここでいう既成とは、部材製品として入手可能な状態となっていることを意味する。

基準義歯は、基準義歯床とそれに固定保持される人工歯とからなり、これを部材として用いて義歯を作製した場合、基準義歯の人工歯部分は義歯の人工歯部分となり、基準義歯の義歯床（基準義歯床）は義歯の義歯床の主要部を構成するものとなる。すなわち、基準義歯床は、義歯のベースとなるもので、上記義歯の義歯床の最終的な形態（形状）と比較すると、基準義歯床の粘膜面と（装着者である）個別患者の口腔内粘膜との間に形成される空間又は空隙（当該空間又は空隙を、以下、「基準義歯非適合空間」ともいう。）を裏装材などの硬化性義歯床用材料が埋めて、両者がフィットするようになっている。そして、「調整代（ちょうせいしろ）」とも言える前記基準義歯非適合空間の分だけ、小さいものの、その基本的な構造や形状は、義歯と同様である。したがって、本発明では、基準義歯を義歯に見立てて、粘膜面、研磨面及び床縁を定義し、また、基準義歯各領域（部分）を、対応する義歯の領域（部分）の３分割名称である、「中央領域」、「前方領域」及び「後方領域」に準じて、それぞれ「ベース中央領域」、「ベース前方領域」及び「ベース後方領域」と呼ぶこととする。

すなわち、基準義歯は、基準義歯床と、人工歯と、を含み、基準義歯床は、「ベース中央領域」、「ベース前方領域」及び「ベース後方領域」を有し、前記人工歯は「ベース中央領域」から「ベース前方領域」にかけた領域の研磨面側に固定されている。なお、基準義歯における基準義歯床及び人工歯については、基準義歯床の形状が、上記したようになっている以外は、義歯における義歯床及び人工歯と特に変わる点は無い。

基準義歯床は、たとえば、射出成形、圧縮成形、切削加工、三次元プリンタを用いた光造形等、種々の手法を用いて作製することができる。また、基準義歯床と人工歯（列）とを一体的に作製しても良く、基準義歯床と人工歯（列）とを別個に作製した後に、基準義歯床の歯槽部に人工歯（列）を取り付ける構成としても良い。前者には、大量生産による量産化が容易であり、生産コストを大幅に低減することができると言うメリットがあり、後者には、個別の患者にフィットする人工歯（列）を形成することができると言うメリットがある。

また、基準義歯では、既製のものとして、歯牙の配列等について多くのバリエーションを必要とせず、相対的大きさ（サイズ）のみが異なるものを準備することが多い。また、全歯列が固定された全部床義歯（総義歯）用の基準義歯が使用されることが多い。

基準義歯は、一般に、その使用目的から、多くの臨床データや、多くの有歯顎者及び無歯顎者の口腔形状に関するデータに基づいて、基準義歯床の平面形状が、多くの患者に適合するような（いわば最大公約数的な共通部となるような）形状に設計されることが多い（特許文献２参照）。しかし、裏装材等の硬化性義歯床用材料の使用量や、事前チェックにおいて研削による調整を行う必要が生じる頻度、更には基準義歯の強度を考慮して、その立体形状を最適化したり規定したりした例は、本発明者等らの知る限りでは存在しない。

［６．本発明の一実施の形態に係る義歯］
以下、図１及び図２を参照して、全部床義歯（総義歯）タイプの本発明の一実施の形態に係る義歯１について説明する。図１および図２に示すように、義歯１（１Ａ，１Ｂ）は、一般的な義歯と同様に、義歯床２（２Ａ，２Ｂ）に人工歯３１（３１Ａ，３１Ｂ）又は人工歯列３０（３０Ａ，３０Ｂ）が固定された基本構造を有する。

また、基準義歯を用いて作製される一般的な義歯と同様に、基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）に人工歯３１（３１Ａ，３１Ｂ）が固定された基準義歯部材５（５Ａ，５Ｂ）と、硬化性義歯床用材料の硬化体からなる調整部材６と、を有する。そして、前記義歯床２（２Ａ，２Ｂ）は、前記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）と、前記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）に接合された調整部材６とを有する。なお、前記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）は、前記義歯床２（２Ａ，２Ｂ）の主要部を構成するベースとなるものであり、図１および図２に示す構成では、調整部材６が義歯床２の残部を構成する。

さらにまた、本実施の形態の義歯床２（２Ａ，２Ｂ）は、従来の一般的な義歯と同様に、３分割名称における「中央領域」２Ａ１，２Ｂ１、「前方領域」２Ａ２，２Ｂ２及び「後方領域」２Ａ３，２Ｂ３を有する。そして、前記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）は、上記各領域に対応して、従来の一般的な基準義歯床と同様に、それぞれ、前記「ベース中央領域」２０Ａ１，２０Ｂ１、前記「ベース前方領域」２０Ａ２，２０Ｂ２及び前記「ベース後方領域」２０Ａ３，２０Ｂ３を有する。なお、上記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）の各部分の番号（符号）については、当該基準義歯床部材４を基準義歯床として有し、前記基準義歯部材５として使用される本実施の形態の基準義歯１０（図３及び図４参照）と同じ番号（符号）を用いている。

本実施の形態の義歯１は、これら全ての領域で基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）が義歯床２（２Ａ，２Ｂ）の主要部を構成し、前記調整部材６と特定の様式で接合している点に大きな特徴を有する。

すなわち、前記調整部材６は、前記中央領域２Ａ１，２Ｂ１のうち基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）を除いた残部を構成し、前記ベース中央領域２０Ａ１，２０Ｂ１の粘膜面２３Ａ，２３Ｂと接合する中央調整部材６Ａ１，６Ｂ１を有する。また、前記調整部材６は、前記前方領域２Ａ２，２Ｂ２のうち基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）を除いた残部を構成し、前記ベース前方領域２０Ａ２，２０Ｂ２の粘膜面２３Ａ，２３Ｂと接合する前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２を有する。また、前記調整部材６は、前記後方領域２Ａ３，２Ｂ３のうち前記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）を除いた残部を構成し、前記ベース後方領域２０Ａ３，２０Ｂ３の粘膜面２３Ａ，２３Ｂと接合する後方調整部材６Ａ３，６Ｂ３を有する、点に第一の特徴を有する。したがって、前記中央領域２Ａ１，２Ｂ１、前記前方領域２Ａ２，２Ｂ２及び前記後方領域２Ａ３，２Ｂ３における各粘膜面１Ａ４，１Ｂ４の少なくとも一部は、それぞれ前記中央調整部材６Ａ１，６Ｂ１、前記前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２及び前記後方調整部材６Ａ３，６Ｂ３で構成されることになる。
また更に、前記前方領域２Ａ２，２Ｂ２及び前記後方領域２Ａ３，２Ｂ３における床縁１Ａ６，１Ｂ６側先端領域の少なくとも一部は、それぞれ前記前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２及び前記後方調整部材６Ａ３，６Ｂ３で構成される、点に第二の特徴を有する。

なお、中央調整部材６Ａ１（６Ｂ１）、前方調整部材６Ａ２（６Ｂ２）及び後方調整部材６Ａ３（６Ｂ３）は、必ずしも独立して存在している必要はなく、相互に連結して基準義歯床部材４Ａ（４Ｂ）の粘膜面の全面を覆うように形成されていても良い。

通常、本実施の形態の義歯１（１Ａ，１Ｂ）においては、前記基準義歯床部材４（４Ａ，４Ｂ）は、規格化された所定の形状（量産される所定の形状）又は当該形状と実質的に同一な形状を有する。ここで「実質的に同一な形状」とは簡単な研削による微調整などで所定の形状から極僅かに変化した形状を意味する。また、前記調整部材６は、装着者となる個別の患者の口腔内に前記義歯を装着した状態において、上顎及び下顎の歯（ここで、歯とは、前記義歯に固定された人工歯、及び前記患者が天然歯を有する場合における当該天然歯を意味する。）が、緊密に相接する曲面である「咬合面」を平面に近似した「咬合平面」が、患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置されるように、前記患者の口腔内形状に応じて調整された形状を有する。

本実施の形態の義歯１（１Ａ，１Ｂ）は、前記したような構造を有することにより、カスタマイズ法で得られる義歯と比べて遜色のないフィット性を有し、本実施の形態の作製方法を採用することにより短期間で容易に作製できるようになる。

本実施の形態の義歯１（１Ａ，１Ｂ）における前記調整部材６を構成する硬化体の材料となる硬化性義歯床用材料とは、重合硬化性の材料であって、硬化することにより前述の樹脂製義歯床用材料となる材料を意味する。当該硬化性義歯床用材料は、前記樹脂材料の原料となるモノマー（重合性単量体）、重合開始剤、及び必要に応じて充填材を含むものであり、硬化前はペースト状或いは餅状の塑性変形可能で、応力がかからない状態ではその形態を保持できるような材料である。硬化性義歯床用材料の重合タイプは、使用する重合開始剤の種類により、光重合、熱重合、化学重合、マイクロ波重合タイプ等があるが、操作性の観点からは光重合タイプであることが好ましい。

本実施の形態の義歯は、その効果の大きさから、前記人工歯が、第１小臼歯、第２小臼歯、第１大臼歯及び犬歯からなる群より選ばれる少なくとも１つの歯の人工歯を必須の人工歯として含む１又は複数の人工歯である義歯、特に、人工犬歯３１Ａ３，３１Ｂ３（図７、図１０及び図１１参照）を含む３以上の人工歯３１（３１Ａ，３１Ｂ）が個別及び／又は連結された状態で固定された形態（以下、「犬歯含有形態」ともいう。）であることが好ましく、更に人工犬歯及び人工第１大臼歯３１Ａ６，３１Ｂ６を含む３以上の人工歯３１（３１Ａ，３１Ｂ）が固定された形態（以下、「犬歯・第１大臼歯含有形態」ともいう。）の義歯であることが更に好ましく、全部床義歯（総義歯）であることが特に好ましい。
そして、前記義歯床における前方の研磨面における人工歯との境界部を「歯頸部」とし、当該歯頸部から床縁にいたるまでの翼状の形態をなす部分を「床翼」とし、当該床翼の前方側であって、前記必須の人工歯の歯頸部を基端とし、その延長上の床縁を先端とする部分を「必須人工歯前方床翼部」としたときに、前記必須の人工歯が１つであるときはその人工歯における前記必須人工歯前方床翼部の床縁部が、前記必須の人工歯が複数あるときはその中の少なくとも１つの人工歯における前記必須人工歯前方床翼部の床縁部が、前記前方調整部材で構成され、且つその必須人工歯前方床翼部の研磨面の５％以上６５％以下（以下、「ｘ以上、ｙ以下」を、「ｘ～ｙ」と略記することもある。）が前記前方調整部材で構成されている、ことが好ましい。

前記犬歯含有形態においては、前方の研磨面１Ａ５，１Ｂ５における人工犬歯が存在する部分の歯頸部１Ａ７，１Ｂ７を基端とし、その延長上の床縁１Ａ６，１Ｂ６を先端とする部分が「必須人工歯前方床翼部」となる。前記犬歯含有形態においては、この人工犬歯についての「必須人工歯前方床翼部」を、「犬歯前方床翼部」としたときに当該犬歯前方床翼部の床縁の少なくとも一部が前記前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２で構成され、更に「犬歯前方床翼部」の研磨面の５％以上６５％以下が前記前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２で構成されていることが好ましい。また、前記犬歯・臼歯含有形態においては、前方の研磨面１Ａ５，１Ｂ５における人工第１大臼歯３１Ａ６，３１Ｂ６の歯頸部１Ａ７，１Ｂ７を基端とし、その延長上の床縁１Ａ６，１Ｂ６を先端とする部分が、人工第１大臼歯の「必須人工歯前方床翼部」となる。犬歯・臼歯含有形態においては、この人工第１大臼歯の「必須人工歯前方床翼部」を、「第１大臼歯前方床翼部」としたときに、前記犬歯含有形態における好適な条件を満足することに加えて、当該最後方臼歯前方床翼部の床縁が前記前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２で構成され、更に「第１大臼歯前方床翼部」の研磨面の５％以上６５％以下が前記前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２で構成されていることが好ましい。

以上、本実施の形態における、上顎用及び下顎用の義歯１（１Ａ，１Ｂ）に共通する特徴点を説明したが、前記したように上顎用義歯と下顎用義歯とでは異なる点も有り、この違いは本実施の形態の義歯においても反映される。すなわち、上顎用である本実施の形態の義歯１Ａでは、前記義歯床２は、前記後方領域として、患者の上顎口蓋粘膜を被覆する口蓋床部２Ａ３である上顎用義歯床２Ａを有する。また、前記基準義歯部材５は、前記ベース後方領域として、前記口蓋床部２Ａ３の要部を構成するベース口蓋床部２０Ａ３を有する上顎用基準義歯床４Ａに前記人工歯３１Ａが固定された上顎用基準義歯部材５Ａである。さらに、口蓋床部２Ａ３は、前記後方調整部材により構成される口蓋床調整部６Ａ３を有する。
また、犬歯含有形態である上顎用である本実施の形態の義歯１Ａでは、「犬歯前方床翼部」の床縁の少なくとも一部が前記前方調整部材６Ａ２で構成され、且つ当該犬歯前方床翼部の研磨面の１０％～６５％、特に１０％～６０％以下が前記前方調整部材６Ａ２の露出表面で構成されていることが好ましい。

一方、下顎用である本実施の形態の義歯１Ｂでは、前記義歯床２は、前記後方領域として、患者の舌側顎堤粘膜面を被覆する舌側床翼部２Ｂ３である下顎用義歯床２Ｂを有する。
また、前記基準義歯部材５は、前記ベース後方領域として、前記舌側床翼部２Ｂ３の要部を構成するベース舌側床翼部２０Ｂ３を有する下顎用基準義歯床４Ｂに前記人工歯３１Ｂが固定された下顎用基準義歯部材５Ｂである。また、舌側床翼部２Ｂ３は、前記後方調整部材で構成される舌側床翼調整部６Ｂ３を有する。
また、犬歯含有形態である下顎用である本実施の形態の義歯１Ｂでは、「犬歯前方床翼部」の床縁の少なくとも一部が前記前方調整部材６Ｂ２で構成され、且つ当該犬歯前方床翼部の５％～６０％、特に１０％～６０％以下が前記前方調整部材６Ｂ２の露出表面で構成されていることが好ましい。

ここで、図１（ａ）に示すように、上顎用基準義歯床４Ａ（上顎用基準義歯部材５Ａ）の粘膜面のうち、中央調整部材６Ａ１が配置されている粘膜面の曲率半径は、前方調整部材６Ａ２及び口蓋床調整部６Ａ３が配置されている粘膜面の曲率半径よりも小さくなっている。このような中央調整部材６Ａ１が配置される部位の曲率半径が小さいことにより、前方調整部材６Ａ２及び口蓋床調整部６Ａ３を形成する際の位置決めが行い易くなっている。その反面、曲率半径が小さいことに起因して、前記基準義歯非適合空間を硬化性義歯床用材料で埋めて患者口腔粘膜面のとの適合化を図る際に、この適合化を一回の操作で行おうとする場合には、僅かな力を加えただけで、この部分を支点にして前後が上下にブレ易く、高精度の適合化を行うためには高度な手技が要求される。しかし、本発明の作製方法を採用すれば、上記した位置決めの容易さと言うメリットを受けつつ、このようなブレの発生を抑制することができる。

また、図１（ｂ）に示すように、下顎用基準義歯床４Ｂ（下顎用基準義歯部材５Ｂ）の粘膜面のうち、中央調整部材６Ｂ１が配置されている粘膜面の曲率半径は、前方調整部材６Ｂ２及び舌側床翼調整部６Ｂ３が配置されている粘膜面の曲率半径よりも小さくなっている。そして、このような中央調整部材６Ｂ１が配置される部位の曲率半径が小さいことにより、前方調整部材６Ｂ２及び舌側床翼調整部６Ｂ３を形成する際の位置決めが行い易くなっている点、及び本発明の作製方法を採用することによりブレの発生を抑えることができる点は、上記上顎用基準義歯床４Ａと同様である。

なお、上顎用基準義歯床４Ａ（上顎用基準義歯部材５Ａ）のうち、中央領域２Ａ１は、人工歯３１の近傍に位置する。このため、後述する上顎用基準義歯１０Ａの平面形状（図１２参照）から明らかなように、中央領域２Ａ１は、弓型形状（Ｕ字形状）を呈している。そして、その弓型形状の中央領域２Ａ１の湾曲部分の中央部分と、それ以外の部位（両端付近を含む）の少なくとも３箇所に、通常は全領域に亘って、中央調整部材６Ａ１の少なくとも一部となる硬化性義歯床用材料を配置することで、まだ前方調整部材６Ａ２及び口蓋床調整部６Ａ３の少なくとも一部となる硬化性義歯床用材料が配置されていない段階でも、患者の口腔内形状に対する位置決めがなされる。

［７．本発明の一実施の形態に係る基準義歯］
本発明の一実施の形態に係る基準義歯は、本発明の一実施の形態に係る義歯における前記基準義歯部材として使用される、基準義歯である。

図３及び図４を参照して、本実施の形態の義歯１の基準義歯部材５として好適に使用できる本実施の形態の基準義歯１０（１０Ａ，１０Ｂ）について説明すると、当該基準義歯１０（１０Ａ，１０Ｂ）は、従来の一般的な基準義歯と同様に基準義歯床２０に人工歯３１又は人工歯列３０が固定された基本構造を有する。そして、前記基準義歯床２０は、義歯１の義歯床２における「中央領域」２Ａ１，２Ｂ１、「前方領域」２Ａ２，２Ｂ２及び「後方領域」２Ａ３，２Ｂ３に夫々対応する「ベース中央領域」２０Ａ１，２０Ｂ１、「ベース前方領域」２０Ａ２，２０Ｂ２及び「ベース後方領域」２０Ａ３，２０Ｂ３を有する。なお、基準義歯１０においても、床縁２２Ａ，２２Ｂ（唇側床縁２２Ａ１，２２Ｂ１及び頬側床縁２２Ａ２，２２Ｂ２）、粘膜面２３Ａ，２３Ｂ、研磨面２４Ａ，２４Ｂ、歯頸部などの部分名称は、従来の義歯及び従来の基準義歯と同様の意味を有する。

本実施の形態の基準義歯を含めて、基準義歯の平面形状に関しては、従来の基準義歯においても、多くの臨床データや、多くの有歯顎者及び無歯顎者の口腔形状に関するデータに基づいて、多くの患者に適合するように最適化することが行われている（特許文献２参照）。そして、患者の口腔内の大きさに応じて、当該患者用の義歯の材料部材として適切なサイズを有する基準義歯を選択して使用することも行われている。

ここで、基準義歯の立体形状に関しては、従来の基準義歯では、硬化性義歯床用材料による調整代である前記「基準義歯非適合空間」を確保すると言う基本的な設計思想はある。しかしながら、当該「基準義歯非適合空間」を確保するための具体的な方法としては、基準義歯床の厚さを一様に薄くするのが一般的であり（特許文献１参照）、所期の意図にしたがって最適化されることは無かった。

これに対し、本実施の形態の基準義歯では、基準義歯の適合範囲の広さ（別言すれば、事前チェックにおいて研削による調整を行う必要が生じる頻度の低さ）、硬化性義歯床用材料を用いた粘膜面の調整のし易さ、そのときの硬化性義歯床用材料の使用量、基準義歯の強度等を考慮して、基準義歯の立体形状を規定している。すなわち、前記義歯床２の形状を基本形状とした場合に、ベース中央領域、ベース前方領域及びベース後方領域においてこれら各領域の少なくとも一部の厚さを中央領域、前方領域及び後方領域の厚さよりも有意に薄くするだけでなくベース前方領域の床縁の高さを従来の基準義歯に比べて有意に低くし、中央調整部材６Ａ１，６Ｂ１、前方調整部材６Ａ２，６Ｂ２及び後方調整部材６Ａ３，６Ｂ３が接合できる空間を確保している。
以下に、本発明の基準義歯の平面形状及び立体形状について、更に詳しく説明する。

（７－１．好適な平面形状について）
本発明の基準義歯の平面形状としては特許文献２に記載されているような平面形状であることが好ましい。以下、図１２及び図１３を参照して、このような平面形状について説明する。好適な平面形状とは、上顎用基準義歯に関しては床後縁の左側翼突上顎切痕に相当する点を、下顎用基準義歯に関しては床後縁の左側臼後隆起に相当する点を、夫々上顎用の（下顎用の）第一基準点：Ｐ（ｐ）とする。また、同様に、上顎用基準義歯の右側翼突上顎切痕に相当する点及び下顎用基準義歯の右側臼後隆起に相当する点を、夫々上顎用の（下顎用の）第二基準点：Ｑ（ｑ）とする。更に、唇側床縁の正中にあたる上（下）唇小帯に相当する点を、夫々上顎用の（下顎用の）第三基準点：Ｏ（ｏ）とする。そして、Ｐ（ｐ）とＱ（ｑ）を結ぶ線分：ＰＱ（ｐｑ）の長さを基準長とし、第三基準点と、第一基準点及び第二基準点をそれぞれ結ぶ２つの基準線分ＯＰ（ｏｐ）及びＯＱ（ｏｑ）上の所定の位置に定めた複数のポイントから床縁までの長さ並びに線分ＰＱ（ｐｑ）の中点をＭ（ｍ）としたときの線分ＯＭ（ｏｍ）の長さを、夫々前記基準長に対する比が所定の範囲となるようにした形状を意味する。なお、上記基準点及び複数のポイントは、必ずしも同一平面上に存在する訳ではないが、形状を規定する各線分の長さに対する高低差は僅かであるので、本明細書では平面形状として扱っている。
以下、上顎用基準義歯と下顎用基準義歯とに分けて、上記複数のポイント及び各ポイントから床縁までの長さ（基準長さで規格化した、相対長さ）について説明する。

（１）上顎用基準義歯について
上顎用基準義歯の各ポイントは、線分ＯＰ上に存在し、それら各ポイントは、当該線分を４等分に分割する３点（前方から後方に向かって、Ｐ１、Ｐ２及びＰ３）、線分ＯＱ上に存在し、当該線分を４等分に分割する３点（前方から後方に向かって、点Ｑ１、Ｑ２及びＱ３）を意味する。そして、各ポイントが存在する前記線分ＯＰ又は線分ＯＱに対する垂線を引いたときに前方の床縁と交わる点（Ｐ１、Ｐ２及びＰ３に対応する点としてＤ１、Ｄ２及びＤ３並びにＱ１、Ｑ２及びＱ３に対応する点としてＥ１、Ｅ２及びＥ３）を決定する。そして、各ポイントから床縁までの長さとは、対応する両点を結ぶ線分、すなわち線分Ｐ１Ｄ１、線分Ｐ２Ｄ２及び線分Ｐ３Ｄ３並びに線分Ｑ１Ｅ１，線分Ｑ２Ｅ２及び線分Ｑ３Ｅ３の線分ＰＱに対する相対長さを意味する。

上顎用義歯床の好適な平面形状は、線分ＯＭの長さが０．７６～０．９８であり、Ｐ１Ｄ１および線分Ｑ１Ｅ１の長さがそれぞれ０．１１～０．３６であり、線分Ｐ２Ｄ２および線分Ｑ２Ｅ２の長さがそれぞれ０．１９～０．４５であり、線分Ｐ３Ｄ３および線分Ｑ３Ｅ３の長さがそれぞれ０．１６～０．４５である、形状である。

（２）下顎用基準義歯について
下顎用基準義歯の各ポイントは、上顎用の各ポイントとなる各点Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｑ１、Ｑ２、Ｑ３、及びＭに夫々対応する点ｐ１、ｐ２、ｐ３、ｑ１、ｑ２、ｑ３及びｍである。また、各ポイントから床縁までの長さは、前方の床縁までの長さだけでなく、それに後方の床縁までの長さも加えた長さが含まれることになる。前方の床縁までの長さは、上顎用義歯床と対応する、線分ｐ１ｄ１、線分ｐ２ｄ２及び線分ｐ３ｄ３、線分ｑ１ｅ１、線分ｑ２ｅ２及び線分ｑ３ｅ３、及び線分ｏｍとなる。また、後方床縁までの長さは、各ポイントが存在する前記線分ｏｐ又は線分ｏｑに対する垂線を引いたときに後方の床縁と交わる点（ｐ１、ｐ２及びｐ３に対応する点として、ｂ１、ｂ２及びｂ３並びにｑ１、ｑ２及びｑ３に対応する点としてｃ１、ｃ２及びｃ３）を決定し、各ポイントを挟んでその両側の床縁の交点どうしを結ぶ線分、すなわち、線分ｄ１ｂ１、線分ｄ２ｂ２、線分ｄ３ｂ３、線分ｅ１ｃ１、線分ｅ２ｃ２及び線分ｅ３ｃ３の線分ｐｑに対する相対長さとなる。

下顎用義歯床の好適な平面形状は、線分ｏｍの長さが０．７４～０．９４であり、線分ｐ１ｄ１および線分ｑ１ｅ１の長さがそれぞれ０．１１～０．３２であり、線分ｐ２ｄ２および線分ｑ２ｅ２の長さがそれぞれ０．１３～０．３４であり、線分ｐ３ｄ３および線分ｑ３ｅ３の長さがそれぞれ０．１４～０．３３であり、線分ｄ１ｂ１および線分ｅ１ｃ１の長さがそれぞれ０．１４～０．４０であり、線分ｄ２ｂ２および線分ｅ２ｃ２の長さがそれぞれ０．１９～０．４１であり、線分ｄ３ｂ３および線分ｅ３ｃ３の長さがそれぞれ０．２１～０．４２である、形状である。なおこのとき、各点の位置関係から、ｐ１ｂ１＞ｐ１ｄ１、ｅ１ｃ１＞ｑ１ｅ１、ｐ２ｂ２＞ｐ２ｄ２、ｅ２ｃ２＞ｑ２ｅ２、ｐ３ｂ３＞ｐ３ｄ３、ｅ３ｃ３＞ｑ３ｅ３である。

（７－２．好適な立体形状について）
本発明の基準義歯では、“前記事前チェックにおいて、患者粘膜等への不適切な当たり方をする頻度の高い部分は、ベース前方領域の床縁周辺と、ベース後方領域の床縁周辺であり、後者は平面形状の最適化で対応することが可能であるが、前者は平面形状の最適化だけでは対応できない”という本発明者等によって見出された新たな知見に基づき、不適切接触部が可及的に発生しないレベルで、ベース前方領域の高さを低くすると共にその厚みを薄くしている。
本発明では、このようなベース前方領域の高さ及び幅（厚み）の好適な範囲を、以下に説明する所定の断面を用いて規定している。

（７－３．好適な立体形状を規定するための基準となる断面について）
本発明の基準義歯においては、１つの人工歯に着目して、これを基準人工歯と定める。この基準人工歯上の特定の点を基準点と定め、基準義歯をその人工歯側を下向きにして咬合平面として想定される平面上に配置したときに、当該平面に対して垂直で、且つ前記基準人工歯の基準点を通る、前記ベース前方領域の研磨面に対する法線方向に沿った面で切断した縦断面（以下、「基準人工歯垂直断面」ともいう。）の形状に基づき前記高さ及び幅（厚み）を規定している。たとえば、詳細は後述するが、基準人工歯が人工犬歯である場合の上顎用基準義歯における「基準人工歯垂直断面」である「人工犬歯垂直断面」（Ｘ_Ａ－Ｘ_Ａ´断面に相当する）と前記ベース前方領域の研磨面との位置関係は図８に示す様になっており、下顎用基準義歯における「基準人工歯垂直断面」である「人工犬歯垂直断面」（Ｘ_Ｂ－Ｘ_Ｂ´断面に相当する）と前記ベース前方領域の研磨面との位置関係は図９に示す様になっている。

上記「基準人工歯垂直断面」の好適な形状を説明する前に、「咬合平面」について説明する。先ず、咬合について説明すると、咬合とは、上下の歯を噛み合わせた状態を意味し、上下の歯が緊密に相接する面は「咬合面」と呼ばれている。一般的に天然歯は、顎の形状を反映して、下に凸に湾曲（この湾曲は、スピーの湾曲とも呼ばれる。）して並んでいるため上記咬合面もその配列状態を反映して、横から見ると比較的大きな円弧を描く曲面となる。咬合面となる上記曲面の曲率半径は比較的大きいため、平面で近似することが可能である。そして、このようにして近似された平面が「咬合平面」である。

上記「咬合平面」は、医学的には、鼻翼下縁と両側の耳珠上縁を結ぶ仮想平面である「カンペル平面」と呼ばれる平面に平行となる位置であって、カンペル平面に垂直な方向に鼻下点から約２０ｍｍ（通常１８ｍｍ～２２ｍｍ）下方の位置に存在するのが理想的であるとされている。義歯においても、患者の口腔内に装着され、且つ上顎及び下顎の歯（ここで、歯とは、前記義歯に固定された人工歯、及び前記患者が天然歯を有する場合における当該天然歯を意味する。）が可及的に緊密に相接した状態で、上記「咬合平面」が、上記位置からの平面の傾きの範囲が仰角で＋４°～－７．６４°の範囲内となるような位置（以下、このような位置を「理想的な位置」又は「医学的に理想的な位置」ともいう。）に配置されるように形状が調整されるのが一般的である。

上半身直立の状態で義歯を装着したときにおける（理想的な位置に配置された）「咬合平面」は、水平面から一定の角度（個人差あり）に傾いた平面である。図７、図１０及び図１１を用いて患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置された「咬合平面」と想定される「仮想咬合平面」ＰＡについて説明すると、理想的な咬合状態を表す図７において、下記Ａ１、Ａ２及びＡ３の３点で規定される平面が「仮想咬合平面」ＰＡとなる。ここで、点：Ａ１は、下顎用基準義歯１０Ｂの左側と右側の中切歯３１Ｂ１の近心隅角の中点を表し、点：Ａ２は、下顎用基準義歯１０Ｂの左側第２大臼歯３１Ｂ７の遠心頬側咬頭頂を表し、点：Ａ３は、下顎用基準義歯１０Ｂの右側第２大臼歯３１Ｂ７の遠心頬側咬頭頂を表す。

「咬合平面」及びそれが配置されるべき位置（「理想的な位置」）を厳密に定義すれば、上記のとおりであるが、本発明の基準義歯は必ずしも全部床義歯（総義歯）である必要は無く、また、上顎用基準義歯と下顎用基準義歯とがセットである必要もない。また、前記基準人工歯垂直断面を決定するにあたり、「咬合平面」は「理想的な位置」に配置されている必要はなく、相対的関係を保ったままであれば、咬合平面を任意に傾けて決定することもできる。例えば、咬合平面を水平になるまで傾けると、前記基準人工歯垂直断面は、前記基準点を通る前方領域の研磨面に対する法線方向に沿った垂直面となる。そこで、全ての人工歯は「咬合面」と緊密に接し、且つ平面（「咬合平面」）で近似できること、及び平面は最低限３点で規定し得ることから、本発明では、３以上の人工歯が固定された基準義歯床については、その人工歯を下に向けて水平面上に置いたときにおける、前記基準点を通る、前方研磨面に対する法線方向に沿った垂直面を前記基準人工歯垂直断面とすることとした。また、３未満の人工歯を有する基準義歯床については、正常に装着した状態を推定し、その時の「咬合平面」との相対的位置関係を変えずに水平面上に保持したときの前記基準点を通る、前方研磨面に対する法線方向に沿った垂直面を前記基準人工歯垂直断面とすることとした。なお、歯は、先端に凹凸を有し、また、上下の歯が僅かにずれて咬合すること、或いは部分義歯の場合には、その位置によって「咬合平面」からの僅かなズレが変化することから、人工歯を下に向けて水平面上に置いたときにおける当該平面を基準とする基準人工歯垂直断面は、咬合平面を基準とする基準人工歯垂直断面と多少ズレたりすることもあり得るが、そのズレは後述の好適な立体形状を規定するにあたり殆ど影響を与えず、無視し得るものである。

（７－４．本発明の基準義歯の好適な立体形状について）
このようにして決定される前記基準人工歯垂直断面を用いて好適な立体形状について、図８及び図１０（ａ）並びに図９及び図１１（ａ）を参照して説明する。前記犬歯含有形態である本発明の義歯の前記基準義歯部材として使用される本発明の基準義歯においては、人工犬歯３１Ａ３を基準人工歯とし、その尖頭３１Ａ３ｐを基準点としたときの「基準人工歯垂直断面」である「人工犬歯垂直断面」によって好適な立体形状が規定される。上記「人工犬歯垂直断面」は、図８のＸ_Ａ－Ｘ_Ａ´断面及び図９のＸ_Ｂ－Ｘ_Ｂ´断面に相当し、その断面形状が夫々図１０（ａ）及び図１１（ａ）に示されるものであるが、当該「人工犬歯垂直断面」における、前記ベース前方領域の床縁側先端から２ｍｍ下側における前記ベース前方領域の幅（厚み）が０．５ｍｍ～３ｍｍ、特に０．５ｍｍ～２ｍｍであることが好ましい。また、これに加えて、前記人工犬歯垂直断面における、前記ベース前方領域の床縁側先端から４ｍｍ下側における前記ベース前方領域の幅（厚み）も０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下、特に０．５ｍｍ～２ｍｍであることが更に好ましい。上記幅（厚み）をこのような範囲とすることにより、実用的な強度が確保できると共に、事前チェックにおいて床翼を研削する手間をより削減することが可能となる。

さらに、本発明の基準義歯においては、上顎用基準義歯であるか、下顎用基準義歯であるかに応じて、人工犬歯垂直断面が夫々、次のような条件を満足することが好ましい。

（７－５．本発明の上顎用基準義歯の好適な立体形状について）
すなわち、図８及び図１０（ａ）に示されるように、本発明の基準義歯が上顎用基準義歯である場合には、第一に、前記人工犬歯垂直断面（図８のＸ_Ａ－Ｘ_Ａ´断面に相当する。）における、前記ベース前方領域の床縁側先端と、前記基準点（人工犬歯３１Ａ３の尖頭３１Ａ３ｐ）と、の高低差（「ＬＡ１」と略記することもある。）は、１３ｍｍ～２０ｍｍであることが好ましく、１５ｍｍ～１７ｍｍであることが更に好ましい。なお、上記高低差は、咬合平面ＰＡを基準とし、当該咬合平面ＰＡに対して垂直な方向を高さ方向とする高低差であり、この点は、好適な立体形状を規定する他の高低差についても同様である。

第二に、ベース口蓋床部の比較的前方部分における調整代が大きくなり、不適切接触をより起こり難くすることができると言う観点から、前記人工犬歯垂直断面において、ベース口蓋床部の最高点ＨＡと前記基準点（人工犬歯３１Ａ３の尖頭３１Ａ３ｐ）との高低差（「ＬＡ２」と略記することもある。）は、１０ｍｍ～１６ｍｍであることが好ましく、１３ｍｍ～１５ｍｍであることが更に好ましい。

第三に、前記ベース口蓋床部の最小厚さは、０．５ｍｍ～３ｍｍであることが好ましく、０．５ｍｍ～２ｍｍであることが更に好ましい。

また、図８及び図１０（ｂ）に示されるように、前記犬歯・第１大臼歯含有形態並びに全部床義歯（総義歯）である本発明の義歯の前記基準義歯部材として使用される本発明の基準義歯においては、前記人工犬歯垂直断面における条件を満足することに加えて、人工第１大臼歯３１Ａ６を基準人工歯とし、その近心頬側咬頭頂３１Ａ６ｐを基準点したときの「基準人工歯垂直断面」である「人工第１大臼歯垂直断面」（図８におけるＹ_Ａ－Ｙ_Ａ´断面に相当する。）が次のような条件を満足することが好ましい。

すなわち、第四に、前記人工第１大臼歯垂直断面における、前記ベース前方領域の床縁側先端と、前記基準点（人工第１大臼歯３１Ａ６の近心頬側咬頭頂３１Ａ６ｐ）と、の高低差（「ＬＡ３」と略記することもある。）は、１１ｍｍ～１６ｍｍであることが好ましく、１２ｍｍ～１４ｍｍであることが更に好ましい。

第五に、ベース口蓋床部の比較的後方部分における調整代が大きくなり、不適切接触をより起こり難くすることができると言う観点から、前記人工第１大臼歯垂直断面において、ベース口蓋床部の最高点ＨＡ´と前記基準点（人工第１大臼歯３１Ａ６の近心頬側咬頭頂３１Ａ６ｐ）との高低差（「ＬＡ４」と略記することもある。）は、１１ｍｍ～１８ｍｍであることが好ましく、１５ｍｍ～１７ｍｍであることが更に好ましい。

（７－６．本発明の下顎用基準義歯の好適な立体形状について）
本発明の基準義歯が下顎用基準義歯である場合には、図９及び図１１（ａ）に示されるように、前記人工犬歯垂直断面（図９のＸ_Ｂ－Ｘ_Ｂ´断面に相当する。）における、前記ベース前方領域の床縁側先端と、前記基準点（人工犬歯３１Ｂ３の尖頭３１Ｂ３ｐ）と、の高低差（「ＬＢ１」と略記することもある。）は、１３ｍｍ～１８ｍｍであることが好ましく、１５ｍｍ～１７ｍｍであることが更に好ましい。

第二に、ベース舌側床翼部の比較的前方部分における調整代が大きくなり、不適切接触をより起こり難くすることができると言う観点から、前記人工犬歯垂直断面において、前記ベース舌側床翼部の床縁側先端ＨＢと、前記基準点との高低差（「ＬＢ２」と略記することもある。）は、９ｍｍ～１３ｍｍであることが好ましく、１０ｍｍ～１２ｍｍであることが更に好ましい。

第三に、図９及び図１１（ｂ）に示されるように、前記人工第１大臼歯垂直断面（図９のＹ_Ｂ－Ｙ_Ｂ´断面に相当する。）における、前記ベース前方領域の床縁側先端と、前記基準点（人工第１大臼歯３１Ｂ６の近心頬側咬頭頂３１Ｂ６ｐ）と、の高低差（「ＬＢ３」と略記することもある。）は、１１ｍｍ～１５ｍｍであることが好ましく、１２ｍｍ～１４ｍｍであることが更に好ましい。

第四に、ベース舌側床翼部の比較的後方部分における調整代が大きくなり、不適切接触をより起こり難くすることができると言う観点から、前記人工第１大臼歯垂直断面において、前記ベース舌側床翼部の床縁側先端ＨＢ´と、前記基準点との高低差（「ＬＢ４」と略記することもある。）は、１１ｍｍ～１７ｍｍであることが好ましく、１４ｍｍ～１６ｍｍであることが更に好ましい。

（７－７．好適な平面形状を有するときの好適な立体形状について）
前記したように本発明の基準義歯は、その平面形状が特許文献２に記載されているような形状であることが好ましい。そして、この場合には、前記ＬＡ１～ＬＡ４及び、ＬＢ１～ＬＢ４については、特許文献２に記載される前記基準長である線分：ＰＱ（ｐｑ）の長さを１とし、下顎用基準義歯について上記線分ｐｑの長さを１として、前記ＬＡ１～ＬＡ４及び、ＬＢ１～ＬＢ４の好適な長さを、本発明の基準義歯における好ましい範囲；より好ましい範囲の順で記載すると、次のようになる。
・ＬＡ１：０．２８～０．５０；０．３２～０．４３
・ＬＡ２：０．２１～０．４０；０．２８～０．３８
・ＬＡ３：０．２３～０．４０；０．２６～０．３５
・ＬＡ４：０．２３～０．４５；０．３２～０．４３
・ＬＢ１：０．２１～０．３５；０．２５～０．３３
・ＬＢ２：０．１５～０．２５；０．１６～０．２４
・ＬＢ３：０．１８～０．２９；０．２０～０．２７
・ＬＢ４：０．１８～０．３３；０．２３～０．３１

［８．本発明の作製方法］
本発明の作製方法では、本発明の義歯を作製する。このとき作成される本発明の義歯における前記基準義歯床部材は、規格化された所定の形状（量産される所定の形状）又は当該形状と実質的に同一な形状を有するものであり、前記調整部材は、装着者となる個別の患者の口腔内に前記義歯を装着した状態において、上顎及び下顎の歯（ここで、歯とは、前記義歯に固定された人工歯、及び前記患者が天然歯を有する場合における当該天然歯を意味する。）が緊密に相接する面である「咬合面」から決定される「咬合平面」が、患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置されるように、前記患者の口腔内形状に応じて調整された形状を有するものであることが好ましい。

本発明の作製方法は、基本的な工程として、下記（Ａ）基準義歯準備工程、（Ｂ）基準義歯決定工程、（Ｃ）築盛・転写工程、（Ｄ）硬化工程を含むことを第一の特徴とする。
（Ａ）基準義歯床部材と人工歯とを備える基準義歯部材となる、基準義歯を準備する基準義歯準備工程。
（Ｂ）前記基準義歯を、患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置された咬合平面と想定される仮想咬合平面上の適切な位置に配置させるようにして、（１）患者口腔内に基準義歯を挿入して患者口腔内の粘膜と前記基準義歯との接触状態を確認するか、又は（２）患者口腔内模型を取り付けた咬合器内に基準義歯を挿入して、前記患者口腔内模型と前記基準義歯との接触状態を確認するか、により、使用上不適切な接触をする場合には、当該不適切な接触を起こさない別の形状を有する基準義歯を選択するか、又は接触しないように前記基準義歯における前記基準義歯床部材の形状を微調整することにより、使用する基準義歯の形状を決定する基準義歯決定工程。
（Ｃ）前記基準義歯決定工程で使用が決定された前記基準義歯における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記調整部材を形成するための未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者口腔内または前記咬合器内の前記仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者口腔内の粘膜形状または前記患者口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去する、築盛・転写工程。
（Ｄ）築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる硬化工程。

また、本発明の作製方法は、前記（Ｃ）築盛・転写工程、（Ｄ）硬化工程が、それぞれ複数の工程、具体的には、以下に示す各工程（Ｃ１）、（Ｃ２）及び（Ｃ３）、（Ｄ１）、（Ｄ２）及び（Ｄ３）を含むことを第二の特徴とする。

〔前記（Ｃ）築盛・転写工程に含まれる工程（Ｃ１）、（Ｃ２）及び（Ｃ３）〕
（Ｃ１）前記基準義歯床部材のベース中央領域に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写する中央築盛・転写工程。
（Ｃ２）前記基準義歯床部材の前記ベース前方領域に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う前方築盛・転写工程。
（Ｃ３）前記基準義歯床部材の前記ベース後方領域に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う後方築盛・転写工程。

また、本発明の作製方法では、前記（Ｄ）硬化工程は、以下に示す各工程（Ｄ１）、（Ｄ２）及び（Ｄ３）を含むことになるが、後述するように、これら工程は必ずしも分割して行う必要はなく、２又は３の工程を同時に行うこともできる。
〔（Ｄ）硬化工程に含まれる工程（Ｄ１）、（Ｄ２）及び（Ｄ３）〕
（Ｄ１）中央築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる工程。
（Ｄ２）前方築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる工程。
（Ｄ３）後方築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる工程。

本発明の作製方法は、前記（Ｃ）築盛・転写工程に含まれる前記複数の工程を特定の順番で多段階に分けて行うことを第三の特徴とする。すなわち、前記工程（Ｃ１）を行ってから前記工程（Ｃ２）及び前記工程（Ｃ３）を行う。（Ｃ２）の前方築盛・転写工程と、（Ｃ３）の後方築盛・転写工程硬化工程は、同時に行っても良く、個別に行っても良い。

（Ｃ１）から（Ｃ３）の各工程において、患者口腔内の粘膜形状または患者口腔内模型の形状を転写する際には、未硬化状態の硬化性義歯床用材料が築盛された基準義歯を咬合平面と想定される平面上の適切な位置に配置する必要がある。最初に行う（Ｃ１）工程においては、ベース中央領域の粘膜面は、曲率半径が小さいことに起因して、位置決めし易いというメリットを有する反面、僅かな力を加えただけでこの部分を支点にして前後が上下にブレ易い。このため、このようなブレの発生を抑制して精度良く、前記適切な位置に配置するためには、前記したような図６に示すような位置合わせ冶具２００を用いることが好ましい。

なお、上顎用義歯と下顎用義歯をセットで作製する場合には、上顎用又は下顎用のどちらか一方のベース中央領域の粘膜面に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛し、硬化性義歯床用材料を築盛した基準義歯を位置合わせ冶具２００に保持してから前記患者口腔内または前記咬合器内に挿入して、前記適正な位置に保持して工程（Ｃ１）の転写を行うことが好ましい。上下の顎間の関係を再現するという観点からすると、先に上顎用義歯を作製する場合は上顎用基準義歯のみを位置合わせ冶具２００に保持して転写を行い、次に行う下顎用基準義歯の転写においては上顎用基準義歯及び下顎用基準義歯を同時に（セットで）位置合わせ治具２００に保持して転写を行うことがより好ましい。なお、上顎用義歯と下顎用基準義歯はどちらを先に作製しても構わない。

なお、工程（Ｃ１）終了後の工程（Ｃ２）及び／又は工程（Ｃ３）における位置合わせ（適切な位置での保持）は、ブレが少なく容易化されるので、熟練者であれば位置合わせ冶具を用いることなく上顎用、下顎用別々に行うこともできる。また、熟練者でなくとも、前記位置合わせ冶具２００を用いることにより、容易に高精度の転写を行うことができる。このとき、上顎用又は下顎用の何れか一方の基準義歯を保持して工程（Ｃ２）及び／又は工程（Ｃ３）を行っても良いが、より確実に高精度の転写を行うためには、両方の基準義歯を位置合わせ冶具２００に保持して行うことが好ましい。

（Ｄ）硬化工程は、それぞれの前記築盛・転写工程終了後に、それら築盛・転写工程に対応したそれぞれの前記硬化工程（Ｄ１）乃至（Ｄ３）を個別に行っても良いし、又は、終了した前記築盛・転写工程に対応する全ての築盛・転写工程終了後に同時に行っても良い。例えば、工程（Ｃ１）及び工程（Ｄ１）終了後に工程（Ｃ２）及び（Ｃ３）を行う場合、（Ｄ２）の硬化工程と、（Ｄ３）の硬化工程は、両築盛・転写工程終了後に同時に行っても良く、また各築盛・転写工程終了後に個別に行っても良い。また、工程（Ｃ１）終了後に工程（Ｄ１）を行うことなく工程（Ｃ２）及び（Ｃ３）を行い、その後、１回でまとめて（Ｄ１）、（Ｄ２）及び（Ｄ３）を同時に行っても良い。

上記本発明の作製方法では、前記硬化性義歯床用材料の形状を前記調整部材の形状とするに際し、第１回目として前記工程（Ｃ１）を行えばよく、その後に前記築盛・転写工程（Ｃ１）から（Ｃ３）を複数回繰り返して行ってもよい。

また、前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程終了後に、前記基準義歯床の粘膜面側の表面上に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を追加して当該粘膜面側表面の形状を修正するウォッシュ工程を更に含んでも良い。
上記ウォッシュ工程は、例えば、前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程終了後であって、最終的な硬化工程を行う前、または硬化工程（Ｄ１）、（Ｄ２）及び（Ｄ３）終了後に、前記基準義歯床の粘膜面側の表面上に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を微量追加して、より良い適合性が得られるように形状を微修正してから硬化させることによって行うことができる。

本発明の作製方法では、前記（Ｂ）基準義歯決定工程において基準義歯部材を咬合平面と想定される平面上の適切な位置に配置させるようにして、患者口腔内又は患者口腔内模型を取り付けた咬合器内に挿入し、また、（Ｃ）築盛・転写工程において、基準義歯床部材の所定の個所に所定の調整部材用の硬化性義歯床用材料が築盛された基準義歯部材を、患者口腔内または前記咬合器内の咬合平面と想定される平面上の適切な位置に配置する。

このとき、製造に手間や時間を要する患者口腔内模型を製造する必要が無いという観点からすると、患者口腔内に挿入することが好ましいが、技工所などで多数の患者の義歯を製造する場合には、患者口腔内模型製造の手間や時間はかかるものの、一度に並行して多数の義歯を製造できるので、患者口腔内模型を装着した咬合器を使用することが好ましい。

この場合、咬合器としては、模型上で顎運動や咬合のさまざまな位置を再現する装置であれば特に限定されない。たとえば、顎運動時の下顎頭が示す運動経路を再現する顆路型咬合器、顆路型咬合器の中でも非調節性咬合器（平均値咬合器）や調節性咬合器（全調節性咬合器、半調節性咬合器）、下顎頭に相当する顆頭球の位置が異なり、顆頭球が下弓に連結するアルコン型や、顆頭球が上弓に連結するコンダイラ―型、下顎頭が示す運動経路は再現しないが上下開閉可能な非顆路型咬合器、等が咬合器として使用できる。また、患者口腔内模型は、カスタマイズ法のステップ１及び２に準じて作製することができる。

前記（Ｂ）基準義歯決定工程は前記した事前チェックに該当するものであり、本発明の方法においては本歯発明の基準義歯を基準義歯部材として用いた場合には、当該工程で研削による調整が必要とされるケースの発生頻度が低く（後述の「非挙上率」参照。）、殆どのケースで本歯発明の基準義歯を基準義歯部材としてそのまま使用できる。仮に研削による調整が必要となる場合であっても、研削量が極めて少なくて済む。このため、作製効率が大幅に向上する。

また、本発明の作製方法は、前記第三の特徴として示したように、最初にベース中央領域の粘膜面の適合化を行うことにより大まかな位置決めを行う。次に、変動幅が少ない状況で前方部（ベース前方領域）及び後方部（ベース後方領域）の粘膜面の適合化並びに辺縁（床縁）の形成及び適合化を行うことにより、熟練した手技を有さない者でも容易に高精度の位置決めができるようになっている。しかも基準義歯床の前方床翼部の高さや、基準義歯床の後方部の長さを裏装材等の硬化性義歯床用材料で補いながら（延長しながら）患者粘膜との境界が自然な状態となるように境界の適合化を図るこができる。

前記本発明の義歯の作製方法が、上顎用義歯である本発明の義歯を作製する方法である場合には、前記（Ａ）基準義歯準備工程において、基準義歯部材となる既製の基準義歯として前記上顎用基準義歯を準備すればよく、下顎用義歯である本発明の義歯を作製する方法である場合には、前記（Ａ）基準義歯準備工程において、基準義歯部材となる既製の基準義歯として前記下顎用基準義歯を準備すればよい。

前記本発明の義歯の作製方法における前記工程（Ａ）は、単に部材となる基準義歯を準備する工程である。そこで、以下、それぞれ全部床義歯（総義歯）に対応する上顎用基準義歯及び下顎用基準義歯をセットで用いて上顎用義歯及び下顎用義歯をセットで作製する例に、工程（Ｂ）、（Ｃ）及び（Ｄ）について、図を参照して詳しく説明する。なお、本発明の作製方法は、このような例に限定されるものではない。

（Ｂ：基準義歯決定工程）
上述した上顎用基準義歯１０Ａおよび／または下顎用基準義歯１０Ｂを患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置された咬合平面と想定される仮想咬合平面ＰＡ（図７参照）上の適切な位置に配置させるようにして、図５に示すような咬合器１００を用いて、患者口腔内模型１５０と上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂとの接触状態を確認する（以下、このような咬合器を用いた接触状態の確認を「挙上確認」ともいう。）。

図５には、咬合器１００に患者口腔内模型１５０、具体的には上顎模型１５１と下顎模型１５２とから構成される患者口腔内模型１５０が取り付けられた状態が示されている。図５に示す患者口腔内模型１５０を取り付けた状態の咬合器１００内に、上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを挿入して、患者口腔内模型１５０と上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂとの接触状態を確認する（挙上確認をする）場合には、図６に示すような位置合わせ冶具２００が用いることが好ましい。

この位置合わせ冶具２００には、基準義歯保持部２０１と、当該基準義歯保持部２０１に連結されている柄部２０２とが設けられている。基準義歯保持部２０１には、上顎用基準義歯１０Ａを保持する上顎義歯保持凹部２０１Ａと、下顎用基準義歯１０Ｂを保持する下顎義歯保持凹部２０１Ｂとが設けられている。また、柄部２０２は、歯科技工士や歯科医等が咬合器１００の外、または患者の口腔外から上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂをセットする際に容易に操作できるように、ある程度の長さを有している。このため、技工士等の作業者は、柄部２０２を用いて、容易に上顎用基準義歯１０Ａおよび／または下顎用基準義歯１０Ｂを仮想咬合平面ＰＡ（図７参照）上の適切な位置に配置させることができる。なお、患者の口腔内に挿入して接触状態の確認する場合にも、同様の理由から、位置合わせ冶具２００を使用することが好ましい。

上記挙上確認では、上顎用基準義歯１０Ａと下顎用基準義歯１０Ｂを仮想咬合平面ＰＡ（図５参照）で噛み合うようにして、これら上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを静止させたときの、咬合器１００の指導ピン１０１の浮き上がり量（「挙上値」ともいう。）で接触状態を評価することができる。具体的には、上記の浮き上がり量（挙上値）が０ｍｍ以下であれば、不適切な接触が無いと評価され研削調整が不要であり、研削のための作業時間を削減できる。一方、挙上値が０ｍｍを越える場合には不適切な接触が存在し、その値が大きいほど研削による研削調整量が大きいと評価される。このことから、指導ピン１０１の浮き上がり量（挙上値）が０ｍｍ以下のものを合格とし、次工程に進む。なお、上記量（挙上値）が０ｍｍ未満であるとは、指導ピン１０１の位置が下がるわけではなく、基準義歯と模型との間に隙間が存在する場合を意味する。このときの隙間は後の工程で調整部材によって埋められることになる。

ここで、前記したような寸法的要件を満たす、本発明の上顎用基準義歯１０Ａおよび本発明の下顎用基準義歯１０Ｂを用いて、挙上確認を行った場合には、上述した指導ピン１０１の浮き上がり量は、０ｍｍ未満であるか、または若干の研削で済む状態となる。

なお、上述の説明では、咬合器１００を用いて挙上確認を行っている。しかしながら、咬合器１００を用いて挙上確認を行わずに、上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを直接的に患者口腔内に挿入し、仮想咬合平面ＰＡ（図７参照）上の適切な位置に配置させ、その状態で、患者口腔内の粘膜と上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂの接触状態を確認するようにしても良い。この接触状態の確認も、（Ｂ）基準義歯決定工程に対応する。

また、（Ｂ）基準義歯決定工程では、図６に示すような位置合わせ冶具２００に上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを保持させている。しかしながら、上記のような位置合わせ冶具２００を用いずに、咬合器１００に上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂをセットしたり、患者口腔内に上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂをセットしたりしても良い。

また、この（Ｂ）基準義歯決定工程では、上述したような接触状態の確認において、実際の咬合面が適切な位置からずれる場合には、基準義歯（上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂ）を研削する調整を行うことで適切な位置に配置するようにしてもよく、また、上記位置ずれを起こさない別の基準義歯を選択してもよい。

（Ｃ：築盛・転写工程）
本工程では、前記（Ｂ）基準義歯決定工程で使用が決定された基準義歯における前記基準義歯床部材、たとえば上顎用基準義歯１０Ａの上顎用基準義歯床２０Ａの粘膜側表面上に、前記調整部材を形成するための未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛する。
上記硬化性義歯床用材料の築盛は、通常、上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを前記位置合わせ冶具２００から取り外して行われるが、位置合わせ治具２００にセットしたままで行っても良い。
なお、本工程は、前記したように（Ｃ１）、（Ｃ２）及び（Ｃ３）を含み、その内容及び実行順序は既に説明したとおりである。

また、築盛・転写工程では、築盛された前記硬化性義歯床用材料を、前記調整部材の形状とする。たとえば、硬化性義歯床用材料を築盛した上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを前記位置合わせ冶具２００に再びセットし、これを咬合器１００内の適切な位置に配置する。その後に、義歯床用材料を上顎模型１５１および下顎模型１５２に押し当てて、上顎模型１５１および下顎模型１５２を噛み合わせた状態で、これらの形状を、硬化性義歯床用材料に転写する。かかる転写後に、位置合わせ冶具２００に上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂをセットしたままの状態で、咬合器１００内から一度、上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを外に出す。その後に、余剰の硬化性義歯床用材料を、上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂから除去する。

このとき、咬合器１００を用いずに、硬化性義歯床用材料が築盛された上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを、位置合わせ冶具２００を用いて、直接的に患者の口腔内に押し当てて、患者の口腔内の形状の転写を行うようにしても良い。また、これら操作は、位置合わせ冶具２００を用いずに行うことも可能である。

（Ｄ：硬化工程）
本工程では、前記（Ｃ）築盛・転写工程で前記調整部材の形状とされた前記硬化性義歯床用材料を硬化させて前記調整部材を形成すると共に当該調整部材を前記基準義歯床部材と一体化させる。
重合硬化は、硬化性義歯床用材料に含まれる重合開始剤の種類に応じて適宜決定される。たとえば光重合開始剤を用いた光重合タイプの場合、開始剤を活性化する紫外線等の光を照射することで、義歯床用材料を硬化させることができる。また、熱重合開始剤を用いた熱重合タイプの場合には加熱することによって、義歯床用材料を硬化させることができる。また、化学重合開始剤を用いた化学重合タイプの場合には所定の時間おくことで、義歯床用材料を硬化させることができる。
以上のような各工程を経ることで、上顎用基準義歯１０Ａおよび下顎用基準義歯１０Ｂを用いた義歯を作製することができる。

本発明を具体的に説明するために、実施例および比較例を挙げて説明するが、本発明はこれらにより何等制限されるものではない。
〔１．本発明の義歯及び本発明の基準義歯について〕
実施例１～１２及び比較例１～２
（１）基準義歯の作製
ロストワックス法で作製した石膏型を用いて、ポリメチルメタクリレート樹脂を射出成形することにより、表１に示す表面形状および表２に示す部分断面形状を有する基準義歯床を作製した。次に、作製された基準義歯床に対して、人工歯をそれぞれ配列して、総義歯タイプの上顎用基準義歯と下顎用基準義歯を作製した。
なお、表２におけるＯＭ、Ｐ１Ｄ１等の記号は、（７－１．好適な平面形状について）で説明した各線分を意味し、各記号欄の数値は、当該記号の線分の相対長さ（線分ＰＱ又は線分ｐｑの長さを１としたときの長さ）を意味する。また、表３におけるＬＡ１～ＬＡ４及びＬＢ１～ＬＢ４は、（７－５及び７－６の．本発明の上顎用基準義歯及び下顎用基準義歯の好適な立体形状について）における定義にしたが合うものである。また、厚さは、上顎用基準義歯のベース口蓋床部２０Ａ３の最小厚さを意味する。

なお、後述するように、比較例１～２の基準義歯を用いて作製された義歯は、本発明の義歯に該当しない。

（２）義歯の製造
（２－１）患者口腔内模型の準備
互いに形状の異なる２０種（２０組）の“無歯顎の上顎模型および下顎模型のセットで構成される患者口腔内模型”を準備した。上記２０種（組）の患者口腔内模型について、上顎用患者口腔内模型及び下顎用患者口腔内模型夫々についての形状のバラツキの状態を表３に示す。

なお、表３に示すバラツキの状態は、各患者口腔内模型について「前部歯槽頂高」及び「臼歯部歯槽頂高」、並びに「７－１．好適な平面形状について」で説明した線分ＰＱ（上顎模型の場合）又は線分ｐｑ（下顎模型の場合）を計測し、その最小値：ｍｉｎ（ｍｍ）、最大値：ｍａｘ（ｍｍ）及び標準偏差として示している。ここで、「歯槽頂高」とは歯槽頂から咬合平面までの垂直的距離を意味する。そして、上顎模型においては、「切歯乳頭の最前方部」から「左側翼突上顎切痕と右側翼突上顎切痕を結ぶ線と正中口蓋縫線との交点」までの距離を三等分した箇所の、前方３分の１における歯槽頂高を「前歯部歯槽頂高」とし、後方３分の１における歯槽頂高を「臼歯部歯槽頂高」としている。また、下顎模型においては、「歯槽頂の正中部」から「左側臼後隆起の前縁と右側臼後隆起の前縁を結ぶ線と正中線との交点」までの距離を三等分した箇所の、前方３分の１における歯槽頂高を「前歯部歯槽頂高」とし、後方３分の１における歯槽頂高を「臼歯部歯槽頂高」としている。

（２－２）義歯の作製
上記の表１及び表２で挙げられている各実施例及び各比較例の基準義歯を用いて、各例において、それぞれ前記２０組の患者口腔内模型に適合する義歯を計２０組作製した。具体的には、咬合器として図５に示す咬合器を、位置合わせ冶具として図６に示す位置合わせ冶具を、また、上記患者口腔内模型として、表３に示す互いに形状の異なる２０種（２０組）の“無歯顎の上顎模型および下顎模型のセットで構成される患者口腔内模型”を準備した。次いで、前記２０組の内の１組の患者口腔内模型を前記咬合器にセットし、この患者口腔内模型適合する義歯を次のようにして作製した。

すなわち、既に使用する基準義歯は準備されているので、先ず前記位置合わせ冶具に上顎用基準義歯を保持して不適切接触の有無を確認し、不適切接触が認められたとき（不適と判断された場合）には、それがなくなるまで（適となるまで）ハンディ研削機を用いた研削調整を行った（Ｂ基準義歯決定工程）。その後、下顎についても同様にして工程（Ｂ）基準義歯決定工程を行った。次に、上顎用基準義歯のベース中央領域の粘膜面に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛し、当該築盛後に得られた上顎用基準義歯のみを前記位置合わせ冶具に保持してから前記咬合器内に挿入して、前記適切な位置に保持して工程（Ｃ１）の転写を行った。その後、下顎用基準義歯についてもベース中央領域の粘膜面に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛し、当該築盛後に得られた下顎用基準義歯と既に転写済の上顎用基準義歯を同時に（セットで）前記位置合わせ冶具に保持してから前記咬合器内に挿入して、前記適切な位置に保持して工程（Ｃ１）の転写を行った。このようにして工程（Ｃ１）の転写を行った後、工程（Ｄ１）を行うことなく、（Ｃ２）及び（Ｃ３）を行った。このとき、（Ｃ２）及び（Ｃ３）では、位置合わせ冶具を用いて上顎用、下顎用別々に咬合器内に挿入して、前記適切な位置に保持して転写と辺縁形成を行った。そして、ウォッシュ工程を行ってから、最後に（Ｄ）工程として、全ての硬化性義歯床用材料（光硬化性裏装材：トクソーライトリベース、トクヤマデンタル社製）を一度に硬化させて、上顎・下顎一組の義歯を作製した。さらに他の患者口腔内模型についてもこのような作業を繰り返し、最終的に２０組の全ての患者口腔内模型に適合する上顎・下顎用２０組の義歯を、本発明の作製方法により作製した。

実施例１～１２では、前記前方領域における床縁の全領域の床縁側先端領域が前記前方調整部材で構成され、前記後方領域における床縁の全領域の床縁側先端領域が前記後方調整部材で構成される本発明の義歯が作製されている。これに対し、比較例１～２では、本発明の作製方法で義歯を製造したものの、（Ｂ）基準義歯決定工程において、ベース前方領域の床縁近傍で「不適切接触」が確認されたため、研削調整を行って義歯を作製したところ、作製された義歯の前方領域の床縁は、基準義歯で構成され、前方床翼部の研磨面には前方調整部材が露出していなかった。このため、比較例１～２で作製された義歯は、本発明の義歯に該当しないものとなり、従って比較例１～２の基準義歯は、本発明の基準義歯に該当しないものとなっている。

（３）基準義歯及び義歯の評価
上記義歯の作製工程において、使用した基準義歯の前記患者口腔内模型に対する適合性（非挙上率及び適合率）、作製時間及び調整時間を評価すると共に、得られた義歯の「犬歯前方床翼部」の研磨面に占める前方調整部材の割合（以下、単に「高さ調整代率」ともいう。）（％）を評価した。
以下、各評価項目について説明する。

＜非挙上率の評価について＞
非挙上率とは、前記本発明の義歯の作製方法の（Ｂ）基準義歯決定工程において、患者に痛みを発生させるような粘膜等への不適切な当たり方をする部分が存在するために研削による調整が必要であると判明されるケースの“発生頻度の低さ”を表す指標である。本実施例（実施例１～１２）及び比較例（比較例１，２）では、現実的試験方法として（多くの患者の協力を要しない方法として）、患者の多様性を反映し得ると考えられる、互いに形状の異なる前記２０種（２０組）の“無歯顎の上顎模型および下顎模型のセットで構成される患者口腔内模型”について、咬合器を用いた（Ｂ）基準義歯決定工程（挙上値測定による評価）を行ったときに、合格となるケースの発生割合を非挙上率としている。

上記非挙上率は、評価対象となる一組の上顎用基準義歯と下顎用基準義歯とのセット（組み合わせ）について、それがどのくらい多様な患者に適用できるかを示す指標（別言すれば、さまざまな患者への適合可能範囲の広さを評価する指標）となるユニバーサル度を反映した評価指標であるともいえる。非挙上率の値が高いほどユニバーサル度は高く（さまざまな患者への適合可能範囲は広く）なり、８０％以上であれば高いと判断されるが、９０％以上であることが一層好ましく、１００％であることが最も好ましい。

上記挙上値測定による評価は次のようにして行った。すなわち、先ず、互いに形状の異なる２０種（２０組）の中から任意に選んだ１組の無歯顎の上顎模型１５１および下顎模型１５２から構成される患者口腔内模型１５０を、それぞれ図５に示すような咬合器１００に装着する。その後に、図６に示すような位置合わせ冶具２００に、上顎用基準義歯及び下顎用基準義歯を適切な噛み合わせ状態となるように保持した。次いで、これを噛み合わせ状態を維持したまま咬合器１００内に挿入し、咬合平面ＰＡで噛み合うように配置したときの指導ピン１０１の浮き上がり量（挙上値）を測定し、測定された挙上値が０ｍｍ以下となるケースを降格とすることによって合否を評価した。このようにして１組の患者口腔内模型１５０の評価終了後、位置合わせ冶具２００に保持する患者口腔内模型１５０を残りの１９組の中から選んだ任意の１組に付け替え、同様にして合否評価を行い、更にこのような評価を繰り返して、最終的に全ての組（２０組）について合否評価を行い、その結果に基づいて非挙上率を求めた。

＜適合率の評価について＞
適合率は、前記本発明の義歯の作製方法の（Ｃ）築盛・転写工程によって前記硬化性義歯床用材料が築盛された基準義歯を患者口腔内模型１５０がセットされた咬合器１００内の適切な位置に配置できるか否かで適否をするときに、「適」と判断されるケースの発生頻度の高さを表す指標である。

本実施例（実施例１～１２）では、非拳上率測定と同様に、互いに形状の異なる２０種（２０組）の患者口腔内模型１５０を使用し、適切な位置（咬合平面ＰＡ上）に配置できるかどうか、を調べた。ただし、立体形状の影響を少なくし、平面形状の影響を見るために、上顎用基準義歯と下顎用基準義歯とは噛み合わせた状態ではなく、それぞれ単独で評価を行った。具体的には、無歯顎の上顎模型１５１および下顎模型１５２から構成される患者口腔内模型１５０がセットされた咬合器１００に、図６に示すような位置合わせ冶具２００を用いて、咬合器１００に取り付けられた上顎模型１５１（又は下顎模型１５２）に硬化性義歯床用材料を築盛した上顎用基準義歯（又は下顎用基準義歯）を、それぞれ単独で挿入し、適切な位置に配置できるか否かを判断した。このような操作を２０種の患者口腔内模型１５０について行い、配置できた模型数の割合を適合率とした。

＜作製時間：ｔ_Ｐの評価について＞
作製時間は、次のようにして求めた。すなわち、先ず、参考例として、上述した互いに形状の異なる２０種（２０組）の前記患者口腔内模型１５０に適合する義歯を、カスタマイズ法により作製し、各義歯を作製するのに要した時間（分）を計測した。この計測値に基づいて１つの義歯を作製するのに要した平均時間（分）を求めて、これをｔ_{Ｐ－Ｃｕｓｔ}とした。次に、各実施例及び各比較例における上顎用基準義歯および下顎用基準義歯を用いて、互いに形状の異なる２０種（２０組）の前記患者口腔内模型１５０に適合する義歯を製作し、同様にして、各実施例及び比較例について１つの義歯を作製するのに要した時間の平均（分）を求めて、これをｔ_{Ｐ－Ｅｘｐ}とした。そして、ｔ_{Ｐ－Ｅｘｐ}をｔ_{Ｐ－Ｃｕｓｔ}で規格化した百分率：（ｔ_{Ｐ－Ｅｘｐ}／ｔ_{Ｐ－Ｃｕｓｔ}）×１００（％）を求め、この値で作製時間を評価した。この値が低いほど、カスタマイズ法に対して義歯作製時間が短縮されたことになる。

なお、実施例における本発明の作製方法では、工程（Ｂ）及び（Ｃ）を患者口腔内模型に挿入して行っている。このため、患者口腔内模型の作製に要する時間（カスタマイズ法のステップ１「印象材を用いて患者の口腔内の印象を採得する」及びステップ２「該印象を用いて石膏模型を作製する」に要する時間に対応する。）は、夫々上記ｔ_{Ｐ－Ｃｕｓｔ}及びｔ_{Ｐ－Ｅｘｐ}から除いている。本発明の作製方法で、前記工程（Ｂ）及び（Ｃ）を患者口腔内に直接挿入した場合には、患者口腔内模型の作製に要する時間は不要になるので、その分だけｔ_{Ｐ－Ｅｘｐ}を短くすることができ、その場合には本発明の効果がより顕著となる。
作製時間は、基準義歯の平面形状の違いによる影響を排除して、立体形状の違いによる効果を確認するためには、同一の平面形状を有する基準義歯間（例えば、実施例１～１０、及び比較例２）で比較する必要がある。

＜調整時間：ｔ_Ａの評価について＞
調整時間は、次のようにして求めた。すなわち、上顎用基準義歯および下顎用基準義歯を用いて、互いに形状の異なる前記２０種（２０組）の患者口腔内模型１５０に適合する義歯を作製したときにおいて、前記（Ｂ）基準義歯決定工程で適と判断されるまで（不適となった場合は研削調整を行い、再び基準義歯決定工程を行い、適となるまでこれを繰り返す。）に要した平均時間を調整時間とした。

調整時間の評価は、比較例１における調整時間（分）を基準時間ｔ_Ａ－Ｓとし、各実施例及び比較例２における調整時間（分）をｔ_{Ａ－Ｅｘｐ}とした。そして、ｔ_{Ａ－Ｅｘｐ}を前記基準時間ｔ_Ａ－Ｓで規格化した百分率：（ｔ_{Ａ－Ｅｘｐ}／ｔ_Ａ－Ｓ）×１００（％）で評価した。この調整時間の値が低いほど、比較例１に比べて義歯作製時間が短縮されたことになる。

なお、調整時間についても基準義歯の平面形状の違いによる影響を排除して、立体形状の違いによる効果を確認するためには、同一の平面形状を有する基準義歯間（例えば、実施例１～１０、及び比較例２）で比較する必要がある。さらに、同じ平面形状を有する基準義歯であっても、調整時間は、その立体形状の違いによる影響を受け、さらに、この調整時間への影響は、前記作製時間にも反映される。

＜高さ調整代率の評価について＞
高さ調整代率とは、上顎用基準義歯および下顎用基準義歯を用いて、互いに形状の異なる前記２０種（２０組）の患者口腔内模型１５０に適合する義歯を作製したときにおいて、患者に痛みを発生させるような粘膜等への不適切な当たり方をする部分が存在せず、調整部材を追加する調整代が存在するかを表す指標である。本実施例及び比較例では、基準義歯の犬歯前方床翼部の高さに対する調整部材の高さの割合を高さ調整代率としている。

高さ調整代率の評価は、義歯の歯頚部から床縁までの高さ（ｍｍ）を基準高さｈ_Ｓとし、基準義歯の床縁から義歯の床縁までの高低差（ｍｍ）を調整部材の高さｈ_Ａｄｊとした。そして、調整部材の高さｈ_Ａｄｊを前記基準高さｈ_Ｓで規格化した百分率：（ｈ_Ａｄｊ/ｈ_Ｓ）×１００（％）で評価した。この高さ調整代率が小さいほど調整代が少なく、０％の場合は基準義歯を削って高さを調整したことになる。
得られた評価結果を表４に示す。

表４に示されるように、実施例１～１２は、表１及び表２に記載する形状の基準義歯を作製し、適合率、非挙上率、作製時間、調整時間、高さ調整率を評価した。評価結果は表４に示すように、良好な結果となった。

一方、前記２０組の内、無作為に選択した１組の患者口腔内模型に適合するようカスタマイズ法で作製した義歯を基準義歯として用いて、２０人の義歯を作製した比較例１では、実施例と異なり調整代が設けられていないため、１９組の患者口腔内模型では不適切接触が避けられず、高さと厚さの大きい基準義歯を削って口腔内に合わせていく必要があり、高さ調整代率は０％となり、調整時間、作製時間ともにかなり長くなっている。

また、平面形状は実施例１と同様であるが、高さと厚さの大きい基準義歯を用いて義歯を作製した比較例２では、調整代がほとんど設けられておらず、患者口腔内模型と接触する。このため、高さと厚さの大きい基準義歯を削って口腔内に合わせていく必要があり、高さ調整代率は０％となり、実施例１と比較して調整時間、作製時間ともにかなり長くなっている。
なお、参考例は、前記２０２０組の患者口腔内模型の中から無作為に選択した１組の患者口腔内模型に適合するようカスタマイズ法で義歯を作成したときの作成時間を示している。

〔２．本発明の作製方法について〕
実施例１～１２
前記したように実施例１～１２は、本発明の作製方法により義歯を作製した例であり、（Ｃ）築盛・転写工程を多段に分けて、工程（Ｃ１）の転写を行った後、工程（Ｄ１）を行うことなく、（Ｃ２）及び（Ｃ３）を行っている。（Ｃ２）及び（Ｃ３）では、位置合わせ冶具を用いて、それぞれ未硬化状態の硬化性義歯床用材料が築盛された上顎用、下顎用別々に咬合器内に挿入して、前記適切な位置に保持して転写と辺縁形成を行った。このとき、失敗することなく一度で適切な位置で転写及び辺縁形成を行うことができた。

比較例３
本比較例は、（Ｃ）築盛・転写工程を１段階で行い、その時の様子を確認した例である。具体的には、実施例１と同様の基準義歯を用いて、上顎用基準義歯のベース中央領域、ベース前方領域及びベース後方領域の粘膜面上に未硬化状態の硬化性義歯床用材料を築盛した。これら全ての硬化性義歯床用材料が築盛された上顎用基準義歯を位置合わせ冶具に保持した後、これを咬合器内に挿入して、その粘膜面を上顎用患者口腔内模型の粘膜面に押しつける以外は同様にして、転写を行った。このとき、位置が定まっていない状態で辺縁形成を行った。このため、適切な位置からズレやすく、挿入時にベース後方領域に盛った硬化性義歯床用材料が模型と接触して変形したり、僅かに傾いて押し付けた際に押出された硬化性義歯床用材料が内側に移動して余剰の硬化性義歯床用材料が基準義歯床の辺縁から上手くはみ出さなくなってしまったりしたことなどにより、一度では満足のゆく転写を行うことができなかった。最終的に満足のゆく転写及び辺縁形成ができるまでには、辺縁形成を行うまでに、１回目の転写後に咬合器内から取り出し、余剰の硬化性義歯床用材料を少量取り除いたり、部分的に硬化性義歯床用材料を追加したりしてから再度挿入して次の転写を行う言う操作を数回繰り返す必要があった。そのため、実施例１と比較して作製時間がかなり長くなってしまった。

１…義歯
１Ａ…上顎用義歯
１Ｂ…下顎用義歯
１Ａ４，１Ｂ４…粘膜面
１Ａ５，１Ｂ５…研磨面
１Ａ６，１Ｂ６…床縁
１Ａ７，１Ｂ７…歯頸部
１Ａ８，１Ｂ８…床翼
２…義歯床
２Ａ…上顎用義歯床
２Ｂ…上顎用義歯床
２Ａ１，２Ｂ１…中央領域
２Ａ２，２Ｂ２…前方領域（前方床翼部）
２Ａ３…後方領域（口蓋床部）
２Ｂ３…後方領域（舌側床翼部）
４…基準義歯床部材
４Ａ…上顎用基準義歯床部材
４Ｂ…下顎用基準義歯部材
５基準義歯部材
５Ａ…上顎用基準義歯部材
５Ｂ…下顎用基準義歯部材
６…調整部材
６Ａ１，６Ｂ１…中央調整部材
６Ａ２，６Ｂ２…前方調整部材
６Ａ３…後方調整部材（口蓋床調整部）
６Ｂ３…後方調整部材（舌側床翼調整部）
１０…（本発明の）基準義歯（基準義歯部材に対応）
１０Ａ…（本発明の）上顎用基準義歯（上顎用基準義歯部材に対応）
１０Ｂ…（本発明の）下顎用基準義歯（下顎用基準義歯部材に対応）
２０…基準義歯床（基準義歯床部材に対応）
２０Ａ…上顎用基準義歯床（上顎用基準義歯床部材に対応）
２０Ｂ…下顎用基準義歯床（下顎用基準義歯床部材に対応）
２０Ａ１，２０Ｂ１…ベース中央領域
２０Ａ２，２０Ｂ２…ベース前方領域（ベース前方床翼部）
２０Ａ３…ベース後方領域（ベース口蓋床部）
２０Ａ３ａ…ベース口蓋床部の粘膜面
２０Ｂ３…ベース後方領域（ベース舌側床翼部）
２０Ｂ３ａ…ベース舌側床翼部の粘膜面
２１Ａ，２１Ｂ…床翼
２１Ｂ２…舌側床翼
２２Ａ，２２Ｂ…床縁
２２Ａ１，２２Ｂ１…唇側床縁
２２Ａ２，２２Ｂ２…頬側床縁
２３Ａ，２３Ｂ…粘膜面
２４Ａ，２４Ｂ…研磨面
３０，３０Ａ，３０Ｂ…人工歯列
３１，３１Ａ，３１Ｂ…人工歯
３１Ａ１，３１Ｂ１…人工中切歯
３１Ａ３，３１Ｂ３…人工犬歯（犬歯の人工歯）
３１Ａ３ｐ，３１Ｂ３ｐ…人工犬歯の尖頭
３１Ａ６，３１Ｂ６…人工第１大臼歯
３１Ａ６ｐ，３１Ｂ６ｐ…人工第１大臼歯の近心頬側咬頭頂
３１Ａ７，３１Ｂ７…人工第２大臼歯
ＰＡ…仮想咬合平面
Ａ１…下顎用基準義歯の左右中切歯の近心隅角の中心
Ａ２…下顎用基準義歯の左側第２大臼歯の遠心頬側咬頭頂
Ａ３…下顎用基準義歯の右側第２大臼歯の遠心頬側咬頭頂
ＨＡ…ベース口蓋床部の最高点高さ
ＨＢ…ベース舌側床翼部の床縁側先端高さ
ＬＡ１，ＬＢ１…人工犬歯垂直断面におけるベース前方領域の床縁側先端と、人工犬歯と、の尖頭との高低差
ＬＡ２…人工犬歯垂直断面におけるベース口蓋床部の最高点と、人工犬歯と、の尖頭との高低差
ＬＢ２…人工犬歯垂直断面におけるベース舌側床翼部の床縁側先端と、人工犬歯の尖頭と、の高低差
ＬＡ３，ＬＢ３…人工第１大臼歯垂直断面におけるベース前方領域の床縁側先端と、人工第１大臼歯の近心頬側咬頭頂と、の高低差
ＬＡ４…人工第１大臼歯垂直断面におけるベース口蓋床部の最高点と、人工第１大臼歯の近心頬側咬頭頂と、の高低差
ＬＢ４…人工第１大臼歯垂直断面におけるベース舌側床翼部の床縁側先端と、人工第１大臼歯の近心頬側咬頭頂と、の高低差
１００…咬合器
１０１…指導ピン
１５０…患者口腔内模型
１５１…上顎模型
１５２…下顎模型
２００…位置合わせ治具
２０１…基準義歯保持部
２０１Ａ…上顎義歯保持凹部
２０１Ｂ…下顎義歯保持凹部
２０２…柄部

Claims (3)

1. 基準義歯を用いて義歯を作製する義歯の作製方法であって、
   前記義歯は、基準義歯床部材と、硬化性義歯床用材料の硬化体からなる調整部材とを有し、前記基準義歯床部材によって主要部が構成される「義歯床」と、前記基準義歯床部材に固定された「人工歯」と、からなり、前記義歯を患者の口腔内に装着した状態において、患者口腔内の顎堤粘膜と対向する側を「粘膜側」とし、前記義歯床及び前記基準義歯床部材における、粘膜側の面を「粘膜面」とし、その反対側の面を「研磨面」とし、前記粘膜面と前記研磨面との境界を「床縁」としたときに、前記義歯床は、前記義歯を患者の口腔内に装着した状態において、患者口腔内における顎堤頂部領域の粘膜を被覆する粘膜面を有する中央領域と、前記顎堤頂部領域よりも唇側方向の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する前方領域と、前記顎堤頂部領域よりも喉側方向の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する後方領域と、を有し、前記基準義歯床部材の粘膜面上には前記調整部材が接合されており、
   前記基準義歯は、作製すべき義歯の前記基準義歯床部材となる「基準義歯床」と、該基準義歯床に固定され、作製すべき義歯の人工歯となる「人工歯」と、からなると共に規格化された所定の形状および大きさを有し、前記基準義歯床は、作製すべき義歯の前記義歯床における前記中央領域、前方領域及び後方領域に夫々対応するベース中央領域、ベース前方領域及びベース後方領域を有し、
   前記義歯の作製方法は、
   （Ａ） 前記基準義歯を準備する基準義歯準備工程；
   （Ｂ） 前記基準義歯を、患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置された咬合平面と想定される仮想咬合平面上の適切な位置に配置させるようにして、（１）患者口腔内に挿入して患者口腔内の粘膜と前記基準義歯との接触状態を確認するか、又は（２）患者口腔内模型を取り付けた咬合器内に挿入して、前記患者口腔内模型と前記基準義歯との接触状態を確認するか、により、使用上不適切な接触をする場合には、当該不適切な接触を起こさない別の形状を有する基準義歯を選択するか、又は接触しないように前記基準義歯における前記基準義歯床部材の形状を微調整することにより、使用する基準義歯の形状を決定する基準義歯決定工程（ただし、人間を診断する方法により、使用する基準義歯の形状を決定する工程を除く。）；
   （Ｃ） 前記基準義歯決定工程で使用が決定された前記基準義歯における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記調整部材を形成するための未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者口腔内または前記咬合器内の前記仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者口腔内の粘膜形状または前記患者口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去する、築盛・転写工程；及び
   （Ｄ） 築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる硬化工程；を含み、
   前記（Ｃ）築盛・転写工程は、
   （Ｃ１）前記基準義歯床の前記ベース中央領域に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写する中央築盛・転写工程、
   （Ｃ２）前記基準義歯床部材の前記ベース前方領域に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う前方築盛・転写工程、及び
   （Ｃ３）前記基準義歯床部材の前記ベース後方領域に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う後方築盛・転写工程を含み、
   前記中央築盛・転写工程を行った後に、前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程を、同時に行うか、又は個別に行う、
   ことを特徴とする義歯の作製方法。
2. 請求項１に記載の義歯の作製方法であって、
   前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程終了後に、前記基準義歯床の粘膜面側の表面上に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を追加して当該粘膜面側表面の形状を修正するウォッシュ工程を更に含む、
   ことを特徴とする義歯の作製方法。
3. 基準義歯を用いて義歯を作製する義歯の作製方法であって、
   前記義歯は、基準義歯床部材と、硬化性義歯床用材料の硬化体からなる調整部材とを有し、前記基準義歯床部材によって主要部が構成される「義歯床」と、前記基準義歯床部材に固定された「人工歯」と、からなり、前記義歯を患者の口腔内に装着した状態において、患者口腔内の顎堤粘膜と対向する側を「粘膜側」とし、前記義歯床及び前記基準義歯床部材における、粘膜側の面を「粘膜面」とし、その反対側の面を「研磨面」とし、前記粘膜面と前記研磨面との境界を「床縁」としたときに、前記義歯床は、前記義歯を患者の口腔内に装着した状態において、患者口腔内における顎堤頂部領域の粘膜を被覆する粘膜面を有する中央領域と、前記顎堤頂部領域よりも唇側方向の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する前方領域と、前記顎堤頂部領域よりも喉側方向の患者口腔内粘膜を被覆する粘膜面を有する後方領域と、を有し、前記基準義歯床部材の粘膜面上には前記調整部材が接合されており、
   前記基準義歯は、作製すべき義歯の前記基準義歯床部材となる「基準義歯床」と、該基準義歯床に固定され、作製すべき義歯の人工歯となる「人工歯」と、からなると共に規格化された所定の形状および大きさを有し、前記基準義歯床は、作製すべき義歯の前記義歯床における前記中央領域、前方領域及び後方領域に夫々対応するベース中央領域、ベース前方領域及びベース後方領域を有し、
   前記義歯の作製方法は、
   （Ａ） 前記基準義歯を準備する基準義歯準備工程；
   （Ｃ） 前記基準義歯を、患者の口腔内で医学的に存在すべき位置に配置された咬合平面と想定される仮想咬合平面上の適切な位置に配置させるようにして、（１）患者口腔内に挿入して患者口腔内の粘膜と前記基準義歯との接触状態を確認するか、又は（２）患者口腔内模型を取り付けた咬合器内に挿入して、前記患者口腔内模型と前記基準義歯との接触状態を確認するか、により、使用上不適切な接触をする場合には、当該不適切な接触を起こさない別の形状を有する基準義歯を選択するか、又は接触しないように前記基準義歯における前記基準義歯床部材の形状を微調整することにより、使用する基準義歯の形状が基準義歯決定工程で決定された場合において、前記基準義歯における前記基準義歯床部材の粘膜面上に、前記調整部材を形成するための未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛し、次いで、前記硬化性義歯床用材料が築盛された前記基準義歯を、前記患者口腔内または前記咬合器内の前記仮想咬合平面上の適切な位置に配置して、前記患者口腔内の粘膜形状または前記患者口腔内模型の形状を前記硬化性義歯床用材料に転写すると共に辺縁形成を行って余剰の前記硬化性義歯床用材料を除去する、築盛・転写工程；及び
   （Ｄ） 築盛・転写工程を経た前記硬化性義歯床用材料を硬化させる硬化工程；を含み、
   前記（Ｃ）築盛・転写工程は、
   （Ｃ１）前記基準義歯床の前記ベース中央領域に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写する中央築盛・転写工程、
   （Ｃ２）前記基準義歯床部材の前記ベース前方領域に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う前方築盛・転写工程、及び
   （Ｃ３）前記基準義歯床部材の前記ベース後方領域に未硬化状態の前記硬化性義歯床用材料を築盛して、前記患者口腔内または前記患者口腔内模型の形状を転写すると共に、床縁より延長させて辺縁形成を行う後方築盛・転写工程を含み、
   前記中央築盛・転写工程を行った後に、前記前方築盛・転写工程及び前記後方築盛・転写工程を、同時に行うか、又は個別に行う、
   ことを特徴とする義歯の作製方法。

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