JP2022554388A - 口蓋弓歯科装具の解剖学的位置を決定および確認するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
歯科装具位置決めアセンブリは、咬み合いアセンブリおよび上顎弓サブアセンブリを含む。咬み合いアセンブリは、患者の上顎歯茎に形成されるように構成された上顎トレイを含み、上顎トレイは、咬み合いリム部を含む。咬み合いアセンブリは、上顎トレイに固定された生体適合性磁性金属材料で構成されるキャリッジフレーム部をさらに含む。上顎弓サブアセンブリは、咬い合いリム部に磁気的に固定された複数の人工上顎歯部を含む。キャリッジフレーム部は、上顎トレイに対して移動可能である。人工上顎歯部は、所望の歯の配置を実現するために互いに対して個々に移動することができる。
Description
[関連出願の相互参照]
本出願は、2019年11月7日に出願された米国仮特許出願第62/931,999号の優先権の利益を主張し、その内容全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、2019年11月7日に出願された米国仮特許出願第62/931,999号の優先権の利益を主張し、その内容全体が本明細書に組み込まれる。
本開示は、概略、口蓋弓歯科装具の解剖学的位置を位置決めし、確認することに関する。本明細書に記載の技術は、例えば、患者のためのインプラントまたは組織支持型義歯の設計および装着に用いることができる。
完全に歯の無い患者の復元は時間がかかり、込み入ったプロセスであり、ここでは、歯科医が歯科技工士に患者固有の配置テンプレートを与えて、発話音声学を含む患者の機能的および美的要件を満たす義歯が設計される。従来の(“ワックスリム”、“咬み合いリム”、または“咬み合いブロック”と称する)配置テンプレートは、義歯のための、患者固有の人工装具設計上の考慮事項を取り込むために調整および印が付けられたワックスのブロックである。配置テンプレートが取り込む情報は、咀嚼系、発話、および笑顔の美学の適切な機能を回復する歯の交換装具を設計するために極めて重要である。歯のない患者を復元するために必要な3次元情報には、咬み合い面、正中線、切縁位置、バッカルコリドー、垂直寸法、リップサポートおよびリップダイナミクス(高いおよび低い笑線)、ならびに犬歯位置(“3Dパラメータ”)が含まれる。しかしながら、従来のワックスリムは、これら3Dパラメータの一部しか提供できない。従来のワックスリムは、咬み合い面、バッカルコリドー、場合によっては垂直寸法を取り込まない。また、機能や発話音声学の評価を補助することもできない。
カスタマイズされた義歯を設計する従来の方法では、歯科医は、予め作られた義歯を手でワックスリムに1本ずつ配置する。それぞれの歯が配置されると、歯科医は、上の歯が上述の3Dパラメータにどのように適合するかをチェックし、それに応じて調整する。これは極めて熟練を要し、時間のかかるプロセスである。すべての義歯がワックスに配置され、設計が完了すると、その“ワックスアップ”が、臼歯の位置決めおよびワックスの仮床義歯の処理のために歯科技工室に送られる。その後、ワックス仮床義歯は歯科医に戻される。次に、歯科医はワックスアップを患者の口に入れ、3Dパラメータを満たすことを確認する。
ワックスアップに調整が必要な場合は、歯科医が希望する変更を、患者の椅子の脇で行うか、写真、ビデオ、および書面による説明の組み合わせで変更を文書化する。ワックスアップは、求められた変更と共に歯科技工士に返送される。技工士はワックスアップを調整し、修正されたワックスアップを歯科医に送り返して変更を患者と共に評価する。このプロセスは、ワックスアップが歯科医師と患者の両方に受け入れ可能となるまで繰り返され、完璧になるまで数多くの診療が必要になる場合がある。
本発明の実施形態は、口蓋弓歯科装具内の総ての個々の歯の解剖学的位置を位置決めし確認することに関連した、方法、システム、および装置を提供することによって、上述の短所および問題点のうちの1つ以上に対処し、克服する。
いくつかの実施形態によれば、歯科装具位置決めアセンブリは、咬み合いアセンブリおよび上顎弓サブアセンブリを含む。咬み合いアセンブリは、患者の上顎歯茎に形成されるように構成された上顎トレイを含み、上顎トレイは、咬み合いリム部を含む。咬み合いアセンブリは、上顎トレイに固定された生体適合性磁性金属材料で構成されるキャリッジフレーム部をさらに含む。上顎弓サブアセンブリは、咬い合いリム部に磁気的に固定された複数の人工上顎歯部を含む。キャリッジフレーム部は、上顎トレイに対して移動可能である。人工上顎歯部は、所望の歯の位置決めを達成するために互いに対して個々に移動することができる。
本発明の別の態様によれば、いくつかの実施形態では、歯科装具を作成する方法は、上顎弓サブアセンブリおよび咬み合いアセンブリを患者の口内で組み立てることを含む。上顎弓サブアセンブリおよび咬み合いアセンブリは、それぞれ、複数の可動部品を含む。本方法は、1つ以上の可動部品を再配置することによって、患者の正中線、切縁位置、リップサポート、およびバッカルコリドーのうちの1つ以上を調整することをさらに含む。上顎弓サブアセンブリおよび咬み合いアセンブリの最終位置は、歯科装具を製造するための歯科装具位置決めアセンブリテンプレートに固定される。
本発明の別の態様によれば、いくつかの実施形態では、テンプレートに基づいて義歯を製造する方法は、コンピュータ支援設計(CAD)システムによって、複数のテンプレート上顎弓歯を含む歯科装具位置決めアセンブリテンプレートを表す1つ以上のデジタルメッシュを受け取ることを含む。上顎弓歯に対応する歯およびアーチの解剖学的構造のライブラリは、歯科装具位置決めアセンブリテンプレートにおいて確認される。歯および弓の解剖学的構造のライブラリは、複数のライブラリ歯モデルを含む。歯および弓の解剖学的構造のライブラリからの複数の上顎弓歯は、複数のテンプレート上顎弓歯と(自動的にまたは手動で)揃えられる。歯およびアーチの解剖学的構造のライブラリからの、複数の下顎弓歯は、複数の上顎弓歯に適用される所定の咬み合せパラメータに基づいて自動的に配置される。歯肉の解剖学的構造は、複数の上顎弓歯および複数の下顎弓歯の位置決めに基づいて自動的に配置される。義歯のデジタルモデルは、複数の上顎弓歯、複数の下顎弓歯、および歯肉の解剖学的構造に基づいて生成される。
本発の追加の特徴および利点は、添付の図面を参照して行われる例示的な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになる。
本発明の上述した態様また他の態様は、添付の図面に関連して読むことで、以下の詳細な説明から最もよく理解される。本発明を例示する目的のために、現在の好ましい図の実施形態に示されているが、本発明は開示される特定の器具に限定されないことが理解される。図面には、以下の図が含まれている。
図1Aは、正方形の歯形の人工装具の位置決めアセンブリの顔型図を示している。
図1Bは、図1Aに示される人工装具位置決めアセンブリの舌側図を示す。
図1Cは、いくつかの実施形態による、人工装具位置決めアセンブリで用いられる構成要素のより詳細な図を示している。
図2Aは、人工装具位置決めアセンブリの構成要素、すなわち、組み込まれた磁石を備えた既成の馬蹄形を、カスタムトレイに加工したものを示す。
図2Bは、下部カスタムトレイに組み込まれた磁石によって保持されるキャリッジフレームを示し、キャリッジフレームは、患者固有の解剖学的構造にテンプレートをカスタマイズするために移動することができる。
図2Cは、1つの前方部分および左右の後方四半部を含む上顎弓アセンブリが、どのように磁石によってカスタム上顎トレイに結合され得るかを示している。
図2Dは、1つの前方部分および左右の後方四半部を含む上顎弓アセンブリが、どのように磁石によってカスタム上顎トレイに結合され得るかを示している。
図2Eは、1つの前方部分および左右の後方四半部を含む上顎弓アセンブリが、どのように磁石によってカスタム上顎トレイに結合され得るかを示している。
図3Aは、形のライブラリにある異なる歯形の例を示している。
図3Bは、形のライブラリにある異なる歯形の例を示している。
図4Aは、いくつかの実施形態による、磁石がどのように予め作製された馬蹄形に保持され、配置されるかのさらなる詳細を示している。
図4Bは、いくつかの実施形態による、磁石がどのように予め作製された馬蹄形に保持され、配置されるかのさらなる詳細を示している。
図5Aは、いくつかの実施形態による、キャリッジフレームの側面図を示す。
図5Bは、いくつかの実施形態による、キャリッジフレームの咬み合い図を示す。
図6Aは、スペーサを用いて、どのようにキャリッジフレームとカスタム上顎トレイとの間の距離を調整するかを示し、スペーサは、磁石であるか、または磁気的に保持されるかのいずれかである。
図6Bは、スペーサを用いて、どのようにキャリッジフレームとカスタム上顎トレイとの間の距離を調整するかを示し、スペーサは、磁石であるか、または磁気的に保持されるかのいずれかである。
図7Aは、上顎弓アセンブリの前方部の図を示す。
図7Bは、上顎弓アセンブリの前方部の異なる図を示す。
図7Cは、上顎前方部の位置を調整することを可能にする方法で、上顎前方部がキャリッジフレームにどのように結合され得るかを示している。
図8A~図8Cは、上顎右後方部の図を示す。
図8A~図8Cは、上顎右後方部の図を示す。
図8A~図8Cは、上顎右後方部の図を示す。
図9Aは、後方四半部およびキャリッジフレームの両方に接続するための上顎前方部における例示的な磁気固定具を示す。
図9Bは、上顎右後方部における磁石固定具を示す。
図10Aは、いくつかの実施形態による、下顎前方部の図を示している。
図10B、いくつかの実施形態による、下顎前方部の図を示している。
図10Cは、いくつかの実施形態による、下顎前方部の図を示している。
図11Aは、いくつかの実施形態による、VDOピンがどのように下顎前方部に接続するかを示している。
図11Bは、いくつかの実施形態による、VDOピンがどのように下顎前方部に接続するかを示している。
図12Aは、スペーサを用いることによって、下顎前部部品を上顎前部部品に接続する手順を示している。
図12Bは、スペーサを用いることによって、下顎前部部品を上顎前部部品に接続する手順を示している。
図12Cは、スペーサを用いることによって、下顎前部部品を上顎前部部品に接続する手順を示している。
図12Dは、スペーサを用いることによって、下顎前部部品を上顎前部部品に接続する手順を示している。
図13は、いくつかの実施形態による、テンプレートカスタマイズのための動作順序を示すフローチャートを示している。
図14は、いくつかの実施形態による、検証されたユニティテンプレートがどのように暫定の仮床義歯に変えられ得るかを説明する方法を示している。
以下の開示は、人工装具位置決めアセンブリを用いて口蓋弓人工装具の解剖学的位置を位置決めし確認することに関連する、方法、システム、および装置を対象とするいくつかの実施形態によって本発明を説明するものである。人工装具位置決めアセンブリは、3Dパラメータ、機能、および音声学の位置決めと確認において臨床医を支援する。以下でさらに詳細に記載されるように、人工装具位置決めアセンブリは、口蓋弓歯科人工装具の解剖学的位置を特定し、確認するためのテンプレートとして臨床医によって用いられることを目的とした、標準化された部品の集まりとして臨床医に提供され得るものである。この集まりは、本明細書では“ユニティキット”と呼ばれる。解剖学的な口のサイズおよび形状の幅をカバーするために、キットは複数のテンプレートの選択肢に分割することができる。例えば、いくつかの実施形態では、3つの口蓋弓サイズおよび5つの歯形が提供される。これらの弓サイズと歯形の組み合わせは、以下に記載される動的位置決め装置とともに、臨床医が多種多様な患者の最終的な人工装具のテンプレートを作成することを可能にする。
ユニティシステムを用いた口蓋弓の作成は、一連の個別のステップで行われる。先ず、臨床医は、ユニティキットのテンプレート(上記の通り)を患者の椅子の脇で用いて、口蓋弓形状と歯の形状だけでなく、人工装具の正しい3D位置を見出す。総ての3Dパラメータが確認された後の口内のユニティキットテンプレートの3D位置は、その患者に固有の“患者固有”テンプレート(“カスタマイズテンプレート”、“テンプレート”、または“ワックスアップ”と呼ばれる)を表す。この文脈において“椅子の脇”とは、患者が臨床医によって検査されている間の、臨床医の診療室内を意味する。次に、カスタマイズされたユニティテンプレートを、光学スキャナでデジタル化し、歯科用コンピュータ支援設計(CAD)ソフトウェアを使用して人工装具を設計するためのテンプレートとして用いる。口蓋弓内の総てのアナログ値の歯形およびサイズは、CAD内のデジタル解剖学的構造ライブラリに表示され、人工装具を迅速に設計することができる。この設計は、仮の軟組織支持型義歯、インプラント支持型仮義歯、インプラント理植のための手術ガイド、あるいは確定的な復元を含むいくつかの異なる人工装具を達成するために用いることができる。
図1Aは、正方形歯形形態の人工装具位置決めアセンブリ100の顔型図を示している。以下でさらに詳細に記載されるように、様々な歯形は、最終的な人工装具における歯のサイズおよび形状に関する患者の期待に合致するように、要望通りに用いることができる。図1Bは、図1Aに示される人工装具位置決めアセンブリ100の舌側図を示している。図1Aおよび1Bに示されるように、人工装具位置決めアセンブリ100は、2つのサブアセンブリ:上顎弓サブアセンブリ101と下顎前方部およびVDOピンサブアセンブリ102からなる。
図1Cは、いくつかの実施形態による、人工装具位置決めアセンブリ100で用いられる構成要素のより詳細な図を示している。なお、図1Cに示す像は、図1Aおよび図1Bに示される人体構造および向きに関して“逆さま”の方向を向いている。上顎弓サブアセンブリ101は、上顎弓左後方部105、上顎弓前方部115、および上顎弓右後方部120を含む。これらの3つの構成要素は、口腔内で共に機能して、切歯縁の位置、正中線の位置、咬み合い面、バッカルコリドー、およびリップサポートを決定する。
咬み合いアセンブリ110は、上顎弓サブアセンブリ101を所定の位置に保持する。以下でさらに詳細に説明するように、咬み合いアセンブリ110は、上顎弓サブアセンブリ101の構成要素105、115、および120が、咬み合いアセンブリ110に取り付けられた後に移動可能であるように設計される。これにより、臨床医は、必要に応じて構成要素105、115、および120を調整して、上顎弓サブアセンブリ101の所望の位置決めを達成することができる。これらの構成要素105、115、および120が配置されると、下顎前部およびVDOピンサブアセンブリ102を配置して、全体的な歯の位置を評価することができる。下顎前部およびVDOピンサブアセンブリ102は、下顎前方部125およびVDOピン130を含む。VDOピン130は、上顎と顎との間の所望の3D位置関係(すなわち、垂直寸法)を達成するために、咬み合いの垂直寸法(”VDO”)の調整を可能にする。
図2Aおよび図2Bは、人工装具位置決めアセンブリ100をどのように咬み合いアセンブリと組み合わせて用い、患者の固有の解剖学的構造にテンプレートをカスタマイズするかを示している。咬み合いアセンブリは、上顎トレイ200とキャリッジフレーム部210(それぞれ、図2Aおよび図2Bに示す)を備える。2つの部分は、人工装具位置決めアセンブリ100の調整可能な基礎として機能するように設計され、これにより、臨床医が咬みあい面の位置を迅速かつ動的に調整することが可能となる。咬み合い面は、切歯縁位置の上部/下部構成要素を決定するため、口蓋弓復元における重要な修復変数である。咬み合いアセンブリは、患者の口のサイズに合わせてカスタマイズできるように、さまざまなサイズ(例えば、小、中、大など)でユニティキットに提供され得る。
上顎トレイ200は、患者の上顎の軟組織構造を形成するように設計される。図2Aに示されるように、上顎トレイ200は、成形用材料201および咬み合せリム部品205を含む。成形用材料201は、患者の口の中に形成でき、または患者の上顎の歯型上にそれらの設定の前に形成することができる。図2Bは、キャリッジフレーム部品210がどのように上顎トレイ200に固定され得るかを示している。以下でさらに詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、キャリッジフレーム部210は、強磁性物質で製造され、咬み合せリム部205は複数の磁石を含んでいる。
図2C~図2Eは、上顎弓サブアセンブリがどのように咬み合せアセンブリ110に結合されるかを示している。図2Cで始まり、上顎前部部品215は、キャリッジフレーム部210に固定される。次に、図2Dに示すように、上顎左後方部220は、上顎前方部215に固定される。その後、上顎弓サブアセンブリ部225は、図2Eに示されるように適所に固定される。異なる実施形態では変化する上顎弓サブアセンブリの部品の順序、また図2C~2Eに示される順序は、単なる例示であることに留意されたい。様々な部分間の固定は、例えば、上顎前方部215、上顎左後方部220、および上顎弓サブアセンブリ部225のうちの1つ以上に埋め込まれた磁気ディスクを用いて達成され得る。
当業者に一般的に理解されているように、上顎歯茎の形状および位置は、患者固有の解剖学的構造および歯のない状態(“無歯”と呼ばれる)であった時間の長さに基づいて、患者ごとに変化する。“リッジサイズ”とも呼ばれる上顎歯茎の幅は、複数の個別のサイズの咬み合いアセンブリによってユニティキットにもたらされる。咬み合いアセンブリのサイズ(小、中、大など)は、上顎弓アセンブリのサイズに対応する。咬み合いアセンブリサイズを選択すると、歯形を選択することになる。
人の上顎歯の大きさと形状は変化する。顔の構造、口蓋弓サイズ、および患者の個人的な好みが考慮される。さらに、患者は、自分の歯がどのように見えるかに関して個人的な好みを持つことがある。いくつかの実施形態では、ユニティキットは、リッジサイズごとに異なる歯形を提供する。例えば、各リッチサイズについて、歯形は、卵形、四角、および丸い形態で提供され得る。様々な形状は、例えば、自然歯のモデルから決定されてもよい。歯形は、患者評価段階の間に、迅速に、キャリッジフレーム505に取り付けまたはキャリッジフレームから取り外すことができる。さらに、これらの歯形は、患者のバッカルコリドーに一致するように機能する調節可能な後方部品220および225で設計される。例示のために、図3Aおよび図3Bは、それぞれ、例示的な四角のおよび丸い歯形を示している。
口の残りの部分に対する人の上顎歯の理想的な位置は、顔の構造、リップダイナミクス、骨の解剖学的構造、および音声学を含むが、これらに限定されない多くの生理学的特徴に基づいて変化する。咬み合い位置決めアセンブリと人工装具位置決めアセンブリを組み合わせることにより、臨床医は、咬み合い面位置、切歯縁位置、正中線、バッカルコリドー、リップサポート、およびVDOを調整することによって、歯列弓を正しい生理学的位置に迅速に配置することが可能となる。その後、臨床医は、音声学およびリップダイナミクスを用いて、口におけるその位置を生理学的に検証し、それに応じてその位置を調整することが可能となる。これにより、臨床医は、患者の椅子の脇での一回の設定で最終的な人工装具の検証済みテンプレートを作成することができる。
図4Aおよび図4Bは、いくつかの実施形態による、咬み合せリム部品205のさらなる詳細を示す。上顎トレイ400は、成形用材料によって囲まれた剛性咬み合いリム405で構成されている。咬み合いリム405は、自然な歯列弓形状に設計される。咬み合いリム405は、複数の埋め込み磁気固定材を備える。図4Aに示される例では、固定材は、磁気固定材410A、410B、410C、および410D(すなわち、後部に2つの固定材、および前部に2つの固定材)を含む。磁気固定材410A、410B、410C、および410Dは、咬み合いリム405に取り付けられると、強磁性キャリッジフレーム(例えば、図2Bを参照)を接続位置に引き寄せる。成形用材料は、例えば、射出オーバーモールディングによって、咬み合いリムの周りに形成することができる。図4Bに示されるように、咬み合いリム405は、オーバーモールド材料のための複数のくりぬき415A、415B、415C、および415Dを含む。成形用材料は、磁気固定材410A、410B、410C、および410Dを咬み合いリム405に固定し、患者の上顎歯茎の固有の輪郭に適合させるように機能し、カスタマイズされた最終の型および記録ベースとして機能する。
図5Aおよび図5Bは、いくつかの実施形態による、キャリッジフレームの側面図および咬み合い図をそれぞれ示す。キャリッジフレーム505は、生体適合性磁性金属材料で構成される。キャリッジフレーム505は、形状が薄くなり得る舌前部領域を除いて、咬み合いリム405の自然な歯列弓形状を反映するような形状とされる。キャリッジフレーム505は、直線範囲の位置に従って、上顎トレイ(図4Aを参照)の磁気固定材と重なるように設計される。これにより、キャリッジフレーム505が、磁気固定材の強度および配置に依存して任意の位置に調整されおよび固定されることが可能になる。例えば、図4Aおよび図4Bに関して上述した上顎トレイ400について、固定材は、前方方向に最大6mmの調整を可能にすることができる。この機能により、切歯縁位置の前方部分/後方部分を“マクロ調整”することができる。マイクロ調整は、人工装具位置決めアセンブリの個々の部品を調整することによって実行することができる。
図6Aおよび図6Bは、スペーサ615A、615B、615C、および615Dを用いて、どのようにキャリッジフレーム605と上顎トレイ600との間の距離を調整するかを示している。この例では、スペーサ615A、615B、615C、および615Dは、スペーサを正しい位置に配置するように機能する咬み合いリム610内の磁気固定材に引き寄せられる。キャリッジフレーム605は、スペーサを追加または取り除くことによって、上顎トレイ600に対して上、下(高い/低い)させて調整することができる。さらに、キャリッジフレーム605は、図6Bに示されるように、前方固定材に追加のスペーサを加えることによって角度付けされる。スペーサのサイズを個別に調整することによって、キャリッジフレーム605の角度をどのような大きさにもすることができる。キャリッジフレーム605の角度は修復咬み合い面となる。図6Aおよび図6Bの例は、スペーサとして磁石を用いるが、他のタイプのスペーサが他の実施形態で使用され得ることが理解されるべきである。例えば、一実施形態では、スペーサは、所望の高さを実現するために互いに“ぴったり”と合う積み重ね可能なプラスチックディスクである。プラスチックスペーサはまた、キャリッジフレーム605および咬み合いリム610との連結を可能にする特徴を含むことができる。
図7A~図7Cは、いくつかの実施形態による、上顎弓サブアセンブリの追加の詳細を示している。図7Aおよび図7Bを始めとして、上顎前方部700の2つの異なる図が示される。上顎前方部700は、歯の舌側面からの三日月形の突起705と共に、6つの上顎前部歯の顔外形および咬み合い外形を含む。三日月形突起705は、配置される様々なサイズの磁石710A、710B、710C、および710D(または他のコネクタ)のためのスペースを含む。図7Cは、上顎前方部700の位置を調整することを可能にする方法で、上顎前方部700がキャリッジフレーム715にどのように結合されるかを示している。
図8A~図8Cは、上顎左後方部800の3つの図を示す。具体的には、図8Aは咬み合いおよび頬側面の図を示し、図8Bおよび図8Cは、それぞれ舌側面および上面の図を示している。上顎右後方部と上顎左後方部は、互いの鏡像である。上顎右後方部および上顎左後方部には、それぞれ4つの後部歯の頬側および咬み合い側の外形が含まれる。部品の舌側面には、平坦な表面、丸い表面、および配置される様々なサイズの磁石805および810(または他のコネクタ)のためのスペースが含まれる。
いくつかの実施形態では、上顎右後方部および上顎左後方部は、3つ総ての部品の第1の二尖頭の舌側に位置する磁気固定材の組み合わせを用いて上顎前方部に接続する。固定材は、咬み合い面に沿って部品が回転することを許容する。この設計特性によって、咬み合い面を維持しながら、左右の後部バッカルコリドーを調整することが可能となる。磁気固定材はまた、基線弓形から所望の範囲(例えば、+/-10度)までの回転を制限するように設計することもできる。図9Aは、後部アセンブリに接続するための上顎前方部900における例示的な磁気固定材905、910を示している。図9Bは、上顎左後方部915における磁石固定材920を示している。上顎右後方固定材(図示せず)は、上顎左後方固定材920の鏡像である。
上顎弓サブアセンブリは、ベースとして機能する咬み合いアセンブリのキャリッジフレーム部品に磁気的に固定されるように設計されている。後部部品を接続する固定材は、移動を制限するやり方で、上顎弓サブアセンブリをキャリッジフレームにしっかりと引き付ける目的で用いることができる。その結果、上顎弓サブアセンブリは、咬み合いアセンブリによって設定された咬み合い面でのみ調整可能とすることができる。上顎弓サブアセンブリは、固有の正中線位置に変移し、理想的な切開端およびリップサポートの位置に進むよう調整することができる。
図10A~図10Cは、いくつかの実施形態による、下顎前方部1000の3つの図を示している。この例では、下顎前方部1000は、下部の6つの前歯を有するように設計されている。図10Bおよび図10Cに示すように、下顎前方部1000は、VDOピンを受容するための開口部1005を含む。
図11Aおよび図11Bは、いくつかの実施形態による、VDOピン1105がどのように下顎前方部に接続するかを示している。VDOピン1105は、下顎前方部1100の凹部(組織側)に接続する。このVDOピン1105は、臨床医に、完全な弓の復元における重要な復元変数であるVDOを調整する機能を提供する。より具体的には、VDOピン1105は、正しいVDOを実現するために、臨床医の椅子で(例えば、歯科用ハンドピースを用いて)短くされるように設計されている。いくつかの実施形態では、VDOピン1105は、咬み合い面からの距離を示す所定の間隔(例えば、1mm)で印(マーカ)が付けられている。
いくつかの実施形態では、下顎前方部は、上顎前方部に、磁気スペーサおよび両方の部分に埋め込まれた対応する磁気固定材を用いて接続する。固定材は、上顎糸切り歯および下顎糸切り歯の舌側に位置し、上顎前方部に対する下顎前方部の総ての動きを制限するように機能する。スペーサは、下顎前方部と上顎前方部を接続し、咬み合い時の2つの部分間の咬み合い距離を維持し、理想的な咬み合い関係での、上顎弓の歯に対する下顎弓全体の位置を示す。
図12A~図12Dは、図9Aおよび図9Bを参照して上述した下顎前方部1215を上顎前方部900に接続するプロセスを示している。上顎前方部900は、固定材95を図12Aに示される空間1220に挿入することによって、下顎前方部1215に接続する。図12Bは、スペーサ1225Aおよび1225Bを有する下顎前方部1215を示している。図12Cは、下顎前方部1215におけるスペーサ1225Aおよび1225Bの頬側および舌側の図を示している。最後に、図12Dは、下顎前方部1215および上顎前方部900が共に固定されたときの固定材905および910の位置を示している。
図13は、いくつかの実施形態による、テンプレートカスタマイズのための動作順序を示すフローチャートが示される。ステップ1305で開始すると、カスタマイズされた患者固有のベースプレートが患者の口に挿入され、保持および安定性が評価される。複数のベースプレートが、様々なサイズのユニティキットで提供され得る。ステップ1310で、臨床医は、患者固有の状態および好みに適切な歯形および弓サイズをライブラリから選択する。さらに、臨床医は、キャリッジフレームおよび上顎弓部を組み立てる。次に、ステップ1315で、臨床医は、正しい咬み合い面および切歯縁位置を実現するために必要に応じて、スペーサを咬み合いアセンブリに加える。ステップ1320では、必要に応じて、臨床医はまた、キャリッジフレームを前方または後方に移動させてもよく、弓アセンブリは、正中線、リップサポート、およびバッカルコリドーを確立するために、キャリッジフレームに対して、前方または後方に、および左右に変移されてもよい。次いで、ステップ1325で、総てのパラメータが設定された状態で、臨床医は、患者に音声学で“F”および/または“V”を発音させることによって、上顎弓位置を確認する。必要に応じて、臨床医は上顎弓の位置を調整する。
図13の参照を続けると、ステップ1330で、下顎前方およびVDOピン(必要に応じて)が加えられる。必要に応じて、臨床医はVDOを調整する。例えば、いくつかの実施形態では、VDOは、レストの垂直寸法(“VDR”)から“安静空隙”を減算することによって計算される。当技術分野で一般的に理解されるように、下顎骨が静止位置にあるとき、上歯と下歯との間に空隙がある。小臼歯部で観察される咬み合い面間の空隙が“安静空隙”である。入れ替え目的で義歯が設計されている他の実施形態では、VDOは、既存の義歯のVDOと一致し得る。VDOの位置はまた、患者の顔の美的感覚に影響され得る。ステップ1335において、臨床医は、例えば、流動可能で硬化可能な材料を使用して、上顎トレイに対する上顎弓サブアセンブリの位置、および下顎トレイに対する下顎前方部の位置を固定する。
ステップ1340では、上顎部および下顎部が上顎および下顎のトレイに固定されると、臨床医は、スペーサを取り外して、上顎アセンブリを下顎アセンブリから分離する。上顎と下顎は互いに独立して自由に動くことができるようになる。下部前方が正しい位置に固定された状態で、臨床医は次に、患者に音声“S”を発音させて、VDO、上下の切歯縁の位置を確認する。次いで、臨床医は、ステップ1345で、患者に笑うようにさせて、歯のサイズおよび選択を確認する。次いで、弓形状、歯形、または口腔内位置の変更が望ましい場合は、プロセス1300を再起動することができる。所望の見た目および適合具合が達成されると、ステップ1350で、臨床医は、椅子脇のスキャナを用いて上顎アセンブリおよび下顎アセンブリの位置を取得することができるか、または代替として、完全なアセンブリを一つにまとめて、製造のために製造所に出荷することができる。
図14は、いくつかの実施形態による、カスタマイズされたユニティテンプレートがどのように暫定の仮床義歯に変えられ得るかを説明する方法1400を示している。ステップ1403で開始すると、カスタマイズされたユニティテンプレートは、光学3Dスキャナを用いてデジタルメッシュに変換される。ステップ1405では、複数のデジタルメッシュがコンピュータ支援設計(CAD)ソフトウェアシステムにアップロードされる。CADソフトウェアシステムの例としては、3Shape Dental System、Exocad DentalCAD、およびAvaDentデジタル義歯が挙げられる。デジタルメッシュは、上顎および下顎の軟組織のデジタルメッシュを含み、義歯境界を含む軟組織の極めて詳細なモデルを与えるものである。咬み合いアセンブリ、上顎弓サブアセンブリ、および共に固定された下部トレイのデジタルメッシュを含む、ユニティテンプレート全体のデジタルメッシュもステップ1405でアップロードされる。これらのデジタルメッシュはまとめて、VODtoCADソフトウェアを提供する。ステップ1405でアップロードされるデジタルメッシュはまた、上顎弓サブアセンブリを有した咬み合いアセンブリのデジタルメッシュを含み、上顎軟組織と、確認された歯の位置との間の関係を与える。
図14の参照して続けると、ステップ1410~1420において、モデルが、設計のために準備される。先ず、ステップ1410で、ユーザは、製造したい義歯構造の種類(例えば、1個、2個、印刷済み、ミル済み、ハイブリッドなど)を選択する。次に、ステップ1415で、CADソフトウェアシステムは、メッシュを整列させ、必要に応じて、デジタルメッシュの欠陥をトリミングし、修正する。次いで、ステップ1420で、CADソフトウェアシステムは、咬み合い面および特徴点を含むモデルの分析を実行し、顎境界の印を付け、挿入方向を設定し、アンダーカットを遮断する。ステップ1415および1420における処理は、自動的に、またはユーザから受け取った1つ以上の入力に基づいて実行することができる。
ステップ1425~1435では、CADソフトウェアシステムによって提供される情報は、ユーザによって、入力に基づいて完全な口腔人工仮床義歯を設計するために使用される。ステップ1425で、ユーザは、アナログ設定によって示されるように、対応する歯形および弓サイズを解剖学的構造ライブラリから選択する。弓形状は、カスタマイズされたテンプレートに対して手動または自動で位置決めされ、歯は個別に調整される。次に、ステップ1430で、(組織を表す)義歯ベースが作成される。義歯ベースは、異なる構成で生成でき、義歯(完全な口蓋を基部とする範囲を有する)またはインプラントで支持された義歯(弓を基部とする範囲のみを有する)を作成することができる。ステップ1435では、ミクロ解剖学的構造が、義歯ベースアセンブリパラメータと共にデジタル彫刻ツールを用いて調整される。この時点で、仮床義歯の設計が確定し、義歯を製造するために用いることが可能となる。
歯列の位置が、ステップ1405~1425に記載されるプロセスを用いてデジタル化されると、義歯、放射線撮影ガイド、またはインプラント義歯を含むが、これらに限定されない、任意の全口腔歯科人工装具を設計することができる。図13および図14に記載されるプロセスは、最適な完全な口の再構築を実現するためのアナログおよびデジタルのワークフロー全体を表す。
いくつかの実施形態では、仮床義歯は、上顎義歯基部または歯列弓の舌側面に沿った腔と共に製造される。腔は、放射線不透過性材料(例えば、ガッタパーチャまたはジルコニア球)を受け入れる。放射線不透過性マーカを備える仮床義歯は、患者の組織および骨に対する仮床義歯の3次元位置に関連する一連のデータを生成するために、コーンビームコンピュータ断層撮影(“CBCT”)スキャンと組み合わせて用いられる。次いで、このデータセットを、図14で生成されたデータセットと組み合わせて、例えば、(i)1つ以上の歯科インプラントの外科的配置のためのガイド、および(ii)計画されたインプラント位置に基づいて一時的なインプラント義歯を生成することもできる。
CADソフトウェアによってアナログ部品をスキャンしそれをデジタル化すると、解剖学的構造ライブラリの対応する弓形状が選択される。弓形状の差異、特に後方四半部の再配置が特定され、デジタルメッシュの後方四半部は、CADソフトウェアによって新しいアナログ位置に調整される。いくつかの実施形態では、CADは、CAD位置をアナログ部分に適合させるために変更を行う必要があることを認識する。その結果、設計を適応させると、CADソフトウェアは咬み合い対窩および一般的な咬み合い機能を含む重要な関係を設計が保持することを保証する。下部前方の位置は、理想的な咬み合い関係で上部弓の歯に関連する下部弓全体の位置を表す。
図14に例示され、本開示を通じてさらに詳細に説明されるソフトウェアプロセスは、インプラントまたは組織支持型義歯の設計および装着に用いられる従来のソフトウェアに対する様々な改善を提供するものである。例えば、本発明のいくつかの実施形態では、物理的な歯、弓、および組織の解剖学的構造に対応するメッシュのデータベースを利用する。解剖学的構造ライブラリは、人工装具位置決めアセンブリにおける複数の物理的な上顎および下顎の弓の解剖学的構造に対応する複数の歯、弓、および組織の解剖学的構造を含む。歯、弓、および組織解剖学的構造メッシュデータベースには、自由歯肉縁線、咬頭および窩の位置、歯間乳頭および付着粘膜の輪郭、接触点位置などの追加の解剖学的構造メタデータが含まれる。
本明細書に記載される技術は、上顎歯および弓形状の配置/整列を容易にする。解剖学的構造ライブラリにおける複数の歯の解剖学的構造メッシュは、単一または複数のユーザがマークした基準点を用いて、メッシュアライメントアルゴリズム(反復最近接点など)を介してカスタマイズされたユニティテンプレートのデジタルメッシュに登録される。いくつかの実施形態では、複数の歯メッシュは、上顎前方部、上顎左後方部、上顎右後方部に対応する3つの固定群に配置される。複数の歯機能の自動メッシュアライメントは、重要なユーザ入力を必要とせずに、カスタマイズされたユニティテンプレートの確認された歯の配置および弓形状を迅速に複製する。3Shape社のスマイルコンポーザー機能など、歯の配置と位置合わせのための従来のソフトウェアワークスペースでは、画面上のコントロールを用いて、個々のメッシュまたはメッシュの歯の群を所望の3D位置に手動でドラッグ、ドロップ、および回転する必要がある。歯のメッシュは、ワックスリムのメッシュ(歯参照を含まない)またはワックスアップのメッシュ(非対応の歯参照を含む)に対して配置される。手動の位置合わせは時間がかかり、正確ではない。
本明細書に記載のシステムはまた、歯肉組織解剖学的構造の同定、位置決め、特徴付けを容易にする。カスタマイズされたユニティテンプレートを表すデジタルメッシュは、歯肉組織の解剖学的構造を含む。歯のメッシュ解剖学的構造ライブラリにパッケージングされた自由歯肉縁メタデータは、ブーリアン差分アルゴリズムを介して頬側歯肉組織を迅速に識別することを可能にする。複数の登録された歯のメッシュは、カスタマイズされたユニティテンプレートのデジタルメッシュから(ブーリアン差を介して)差し引かれ、自由歯肉縁上の組織解剖学的構造を表すメッシュが残る。解剖学的構造ライブラリ内の組織メッシュは、単数または複数のユーザがマークした基準点を用いて、メッシュアライメントアルゴリズム(反復最近接点など)を介して減算後に残っている組織メッシュに登録される。次に、組織メッシュを義歯境界にロフトして、完全な義歯ベースを生成する。事前に特徴付けられた組織の自動識別および位置決めは、ユーザに必要とされる熟練した入力を著しく低減し、変更が望まれる場合に組織設計の修正を可能にする。組織設計のための従来の歯科用CADソフトウェアワークスペースは、1)義歯境界から義歯ライブラリの歯の自由歯肉縁までのロフト面を作成することによって、または2)義歯境界からライブラリの歯および組織弓の上縁までロフトすることによって、組織表面を動的に生成する。方法1および方法2で用いられる従来のアルゴリズムは、製造後にデジタルまたは手動で修正する必要がある、非審美的な組織設計をもたらす。
いくつかの実施形態によれば、本明細書に記載のシステムは、弓形状の舌側に沿った空洞を有する義歯の装飾的なデザインを利用するものである。複数の円筒形空洞を有する1つまたは2つの義歯設計は、義歯弓形状の舌組織表面に沿って配置される。他の実施形態では、円筒形空洞は、義歯ベースまたは歯列弓形状の組織表面(「インタグリオ」と言う)に沿って配置され得る。上述のように、円筒形空洞は、CNCミル加工または3Dプリント製造の間に、義歯に組み込まれることができる。製造後、ジルコニア、金属、またはガッタパーチャなどの放射線不透過性材料を円筒形空洞に配置する。
様々な態様及び実施形態が本明細書に開示されているが、別の態様および実施形態は、当業者には明らかである。本明細書に開示される様々な態様および実施形態は、例示の目的のためのものであり、限定することを意図するものではなく、真の範囲および趣旨は、以下の特許請求の範囲によって示される。
図のシステムおよびプロセスは排他的ではない。他のシステム、プロセス、およびメニューは、同じ目的を達成するために、本発明の原理に従って導出され得る。本発明は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、本明細書に示され、説明される実施形態および変形例は、例示目的のみであることを理解されるべきである。現在の設計に対する修正は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者によって実施され得る。本明細書における請求項の要素は、その要素が”のための手段”というフレーズを用いて明示的に列挙されない限り、米国特許法112条(f)の下で解釈されるものとする。
Claims (31)
- 歯科装具位置決めアセンブリであって、
咬み合いアセンブリであって、
患者の上顎歯茎に形成されるように構成された上顎トレイであって、咬み合いリム部を含む上顎トレイと、
前記上顎トレイに固定された生体適合性磁性金属材料からなるキャリッジフレーム部と、を含む咬み合いアセンブリと、
咬い合いリム部に磁気的に固定された複数の人工上顎歯部を含む上顎弓サブアセンブリと、を備え、
(i)前記キャリッジフレーム部は、前記上顎トレイに対して移動可能であり、(ii)前記人工上顎歯部は互いに対して個別に移動可能であり所望の歯の位置決めを実現する、歯科装具位置決めアセンブリ。 - 前記上顎弓サブアセンブリにおける前記複数の人工上顎歯部は、
上顎弓左後方部と、
上顎前方部と、
上顎弓右後方部と、
を含む、請求項1に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。 - 前記上顎前方部は、前記キャリッジフレーム部に沿って前方向および後方向に移動可能であり、理想的な切歯縁位置を実現する、請求項2に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記複数の人工上顎歯部は、前記キャリッジフレーム部に沿って左右方向に移動可能であり、患者の口の所望の上顎正中線位置を実現する、請求項2に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記上顎弓左後方部および前記上顎弓右後方部は、前記キャリッジフレーム部における前記上顎前方部に対して個別に回転可能であり、患者の口のための所望のバッカルコリドーを実現する、請求項2に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記上顎弓サブアセンブリの後方上顎歯部は、磁気固定材を用いて互いに接続される、請求項2に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記磁気固定材は、回転を除いた、前記後方上顎歯部の全ての動きを制限する、請求項6に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記上顎前方部は、6つの上顎前方歯の顔型、咬み合いおよび舌の輪郭を含む、請求項2に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記上顎弓左後方部および前記上顎弓右後方部はそれぞれ、4つの後方歯の頬側、咬み合い側および舌側の輪郭を含む、請求項8に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記上顎前方部は、前記上顎前方歯の舌側面に位置し、前記上顎弓左後方部および前記上顎弓右後方部と結合するための1つ以上の固定材を保持する三日月形の突起を備える、請求項9に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記1つ以上の固定材は磁石または強磁性材料である、請求項10に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記咬み合いリム部は、複数の埋め込まれた磁気固定材および/または強磁性材料を備える、請求項1に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記複数の埋め込まれた磁気固定材は、(i)前記咬み合いリム部の前方に配置された第1の組の磁気固定材と、(ii)前記咬み合いリム部の後方に配置された第2の組の磁気固定材とを備える、請求項12に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記キャリッジフレーム部と前記上顎トレイとの間の距離を調整するための1つ以上のスペーサをさらに備える、請求項1に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記スペーサは、強磁性の前記咬み合いリム部に固定された磁石ディスクである、請求項14に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記距離は、磁石スペーサを積み重ねることまたは積み重ねから引き出すことによって調整される、請求項14に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記スペーサは、アーチ形状であり、前記咬み合いリム部に磁気的に固定される、請求項14に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 複数の人工下顎歯を保持する下顎前方サブアセンブリ、をさらに備える、請求項1に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 前記下顎前方サブアセンブリは、咬み合いの垂直寸法、患者の上顎骨と患者の下顎との間の三次元の位置関係を調整するためのピンを備える、請求項18に記載の歯科装具位置決めアセンブリ。
- 歯科装具を作成するための方法であって、
患者の口の中で上顎弓サブアセンブリと咬み合いアセンブリを組み立てることであって、前記上顎弓サブアセンブリおよび前記咬み合いアセンブリはそれぞれ、複数の可動部を備える、前記組み立てることと、
1つ以上の前記可動部を再配置することによって、患者の正中線、切歯縁位置、リップサポート、およびバッカルコリドーのうちの1つ以上を調整することと、
前記上顎弓サブアセンブリおよび前記咬み合いアセンブリの最終位置を、歯科装具を製造するための歯科装具位置決めアセンブリテンプレートに固定することと、
を有する、歯科装具を作成する方法。 - 前記上顎弓サブアセンブリおよび前記咬み合いアセンブリの前記最終位置を固定する前に、1つ以上のスペーサを前記咬み合いアセンブリに加えて前記上顎弓サブアセンブリを所望の咬み合い面位置に設定すること、をさらに有する、請求項20に記載の方法。
- 前記スペーサは、積み重ねられて前記所望の咬み合い面位置を実現する、請求項21に記載の方法。
- 前記上顎弓サブアセンブリおよび前記咬み合いアセンブリの前記最終位置は、流動性を有し硬化性の材料を用いて固定される、請求項20に記載の方法。
- 下顎前方サブアセンブリを患者の口に組み立てることであって、前記下顎前方サブアセンブリは複数の人工下顎歯を含む、前記組み立てること、をさらに有する、請求項20に記載の方法。
- 前記下顎前方サブアセンブリは、ピンを含み、前記方法は、
前記ピンを調整して、前記咬み合いの理想的な垂直寸法、患者の上顎と患者の下顎との間の三次元位置関係を実現すること、をさらに有する、請求項24に記載の方法。 - 前記下顎前方サブアセンブリは、磁気固定材を用いて前記歯科装具位置決めアセンブリテンプレートに固定される、請求項24に記載の方法。
- テンプレートに基づいて義歯を製造する方法であって、
コンピュータ支援設計(CAD)システムによって、複数のテンプレート上顎弓歯を含む歯科装具位置決めアセンブリテンプレートを表す1つ以上のデジタルメッシュを受け取ることと、
前記歯科装具位置決めアセンブリテンプレートにおける前記上顎弓歯に対応する歯および弓の解剖学的構造のライブラリを特定することであって、前記歯および弓の解剖学的構造のライブラリは複数のライブラリ歯モデルを含む、前記特定することと、
前記歯および弓の解剖学的構造のライブラリからの複数の上顎弓歯を、前記複数のテンプレート上顎弓歯に、自動的にまたは手動で整列させることと、
歯および弓の解剖学的構造のライブラリからの、複数の下顎弓歯を、複数の上顎弓歯に適用される所定の咬み合いパラメータに基づいて自動的に配置することと、
前記複数の上顎弓歯および前記複数の下顎弓歯の配置に基づいて歯肉の解剖学的構造を自動的に位置決めすることと、
義歯のデジタルモデルを、前記複数の上顎弓歯、前記複数の下顎弓歯、および前記歯肉の解剖学的構造に基づいて生成することと、
を有する、義歯を製造する方法。 - 前記複数のライブラリの上顎弓歯は、
前記デジタルメッシュに与えられる各テンプレート上顎弓歯における1つ以上の基準点のユーザ選択を受けとることと、
前記基準点を用いて、前記歯および弓の解剖学的構造のライブラリから対応する上顎弓歯を選択することと、
インデックス解剖学的構造または放射線不透過性マーカを用いて、前記ライブラリの上顎歯を前記テンプレート上顎歯と自動的に整列させることと、
有するプロセスを用いて、前記複数のテンプレート上顎弓歯と整列される、請求項27に記載の方法。 - 前記所定の咬み合いパラメータは、上顎尖頭から下顎窩までの関係を含む、請求項27に記載の方法。
- 前記歯および弓の解剖学的構造のライブラリは、自由歯肉縁線を記述する歯肉縁メタデータを含み、前記歯肉縁メタデータを使用して歯肉縁解剖学的構造がさらに配置される、請求項27に記載の方法。
- 患者の口のデジタルモデルにおける顎境界を特定することと、
前記義歯の前記デジタルモデルを前記顎境界にロフトすることと、
患者の口の前記デジタルモデルと前記ロフトされた義歯の前記デジタルモデルとの組み合わせの視覚化を示すことと、
をさらに有する、請求項27に記載の方法。
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