JP2023154074A5 - - Google Patents

Claims (30)

1. 血漿を収集するための方法であって：
   （ａ）ドナーの体重および身長を決定すること；
   （ｂ）ドナーのヘマトクリットを決定すること；
   （ｃ）ドナーの体重、身長、およびドナーのヘマトクリットに少なくとも部分的に基づいてドナー血漿体積を計算すること；
   （ｄ）計算されたドナー血漿体積および血漿の目標パーセンテージに少なくとも部分的に基づいて収集する目標血漿体積を計算すること；
   （ｅ）静脈アクセスデバイスおよび第１のラインを介してドナーから全血を引き出すこと、ここで第１のラインは血液成分分離デバイスに接続されている；
   （ｆ）引き出された全血に抗凝固剤ラインを介して抗凝固剤を導入すること；
   （ｇ）引き出された全血を血漿成分と少なくとも第２の血液成分に分離すること；
   （ｈ）血漿成分を血液成分分離デバイスから血漿収集容器に収集すること；および
   （ｉ）血漿収集容器内において収集する目標血漿体積に到達するまで、ステップ（ｅ）から（ｈ）を継続すること、を含む方法。
2. 血漿成分と共に血漿収集容器内に収集する抗凝固剤の体積を計算すること、血漿成分と共に収集された抗凝固剤の体積は少なくとも部分的にドナーのヘマトクリットに基づくこと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 収集する目標血漿体積は、収集する純粋な血漿の目標体積に、収集する抗凝固剤の計算された体積を加えたものであること、をさらに含む、請求項２に記載の方法。
4. 収集する目標血漿体積は、血漿収集容器内に収集する純粋な血漿の目標体積であり、収集する純粋な血漿の目標体積は、血漿収集容器内に血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積に少なくとも部分的に基づいていることを含む、請求項２に記載の方法。
5. ドナーの体重および身長に少なくとも部分的に基づいて、ドナーのボディ・マス・インデックスを計算すること、ここでドナー血漿体積は、ドナーのボディ・マス・インデックスに少なくとも部分的に基づいて計算されることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
6. 収集する目標血漿体積は、全血を引き出す前に計算される、請求項１に記載の方法。
7. 血漿の目標パーセンテージは、ドナーの血漿体積の２６．５から２９．５パーセントの間である、請求項１に記載の方法。
8. 血漿を収集するためのシステムであって：
   ドナーから全血を引き出し、そして血液成分をドナーに戻すための静脈アクセスデバイス；
   引き出された血液を血漿成分と第２の血液成分に分離するための血液成分分離デバイス、ここで血液成分分離デバイスは出口を有し、そして血漿成分を血漿収集容器に送るように構成されていること；
   静脈アクセスデバイスに流体接続され、そして引き出された全血を血液成分分離デバイスに輸送し、そして血液成分分離デバイス内の流体をドナーに戻すように構成された第１のライン、ここで第１のラインを通る流れは、第１のポンプによって制御されること；
   抗凝固剤源に接続された抗凝固剤ライン、ここで抗凝固剤ラインは、引き出された全血に抗凝固剤を導入するように構成されていること；ならびに
   血液成分分離デバイスおよび第１のポンプの動作を制御するように構成されたコントローラ、ここでコントローラは、
   （１）ドナーの体重、身長、およびドナーのヘマトクリットに少なくとも部分的に基づいてドナー血漿体積、
   （２）計算されたドナー血漿体積および血漿の目標パーセンテージに少なくとも部分的に基づいて収集する目標血漿体積、ならびに
   （３）血漿収集容器内に収集された血漿成分の体積を計算し、
   血漿収集容器内に収集された血漿成分の計算された体積が収集する目標血漿体積に等しいとき、第１のポンプを停止するように構成されていること、を含むシステム。
9. コントローラは、血漿収集容器内に血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積を計算すること、ここで血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積は、少なくとも部分的にドナーのヘマトクリットに基づいているようにさらに構成されている、請求項８に記載のシステム。
10. 収集する目標血漿体積は、収集する純粋な血漿の目標体積に、収集する抗凝固剤の計算された体積を加えたものである、請求項９に記載のシステム。
11. 収集する目標血漿体積は、血漿収集容器内に収集する純粋な血漿の目標体積であり、収集する純粋な血漿の目標体積は、血漿収集容器内に血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積に少なくとも部分的に基づいており、コントローラは、血漿収集容器内に収集された純粋な血漿の体積が目標血漿収集体積に等しいとき、第１のポンプを停止するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
12. コントローラは、少なくとも部分的にドナーの体重と身長に基づいてドナーのボディ・マス・インデックスを計算し、少なくとも部分的にドナーのボディ・マス・インデックスに基づいてドナー血漿体積を計算されるようにさらに構成されている、請求項８に記載のシステム。
13. 収集する目標血漿体積は、全血を引き出す前に計算される、請求項８に記載のシステム。
14. 血漿の目標パーセンテージは、ドナーの血漿体積の２６．５から２９．５パーセントの間である、請求項８に記載のシステム。
15. 血液処理デバイスをプログラムするための方法であって：
    （ａ）コントロールシステム内でドナーの体重および身長を取得すること；
    （ｂ）コントロールシステム内でドナーのヘマトクリットを取得すること；
    （ｃ）コントロールシステムを用いてドナー血漿体積を計算すること、ここでコントロールシステムは、ドナーの身長、体重、およびドナーのヘマトクリットに少なくとも部分的に基づいてドナーの血漿体積を計算すること；
    （ｄ）コントロールシステムを用いて収集する目標血漿体積を計算すること；ここでコントロールシステムは、収集する目標血漿体積を計算されたドナー血漿体積および血漿の目標パーセンテージに少なくとも部分的に基づいて計算すること；
    （ｅ）計算された収集する目標血漿体積に少なくとも部分的に基づいて目標収集体積を決定すること；および
    （ｆ）血液処理デバイスのコントローラに血液処理終了時点をプログラムすること；ここで血液処理終了時点は少なくとも部分的に目標収集体積に基づいていること、を含む方法。
16. コントロールシステムを用いて血漿収集容器内に血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積を計算し、コントロールシステムは血漿収集容器内に血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積を、少なくとも部分的にドナーのヘマトクリットに基づいて計算すること、をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
17. 収集する目標血漿体積は、収集する純粋な血漿の目標体積であり、純粋な血漿の目標体積は、血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積に少なくとも部分的に基づいている、請求項１６に記載の方法。
18. 目標収集体積は、収集する純粋な血漿の目標体積である、請求項１７記載の方法。
19. 目標収集体積は、収集する純粋な血漿の目標体積に、血漿収集容器内に収集する抗凝固剤の計算された体積を加えたものである、請求項１７に記載の方法。
20. コントロールシステムを用いて、ドナーの体重および身長に少なくとも部分的に基づいてドナーのボディ・マス・インデックスを計算すること、ここでコントロールシステムはドナーのボディ・マス・インデックスに少なくとも部分的に基づいてドナー血漿体積を計算すること、をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
21. 血液処理終了時点は、血液処理デバイスの血漿収集容器内に目標収集体積が収集された時である、請求項１５に記載の方法。
22. コントロールシステムはコントローラを含んでいる、請求項１５に記載の方法。
23. 血漿を収集するためのシステムであって：
    血液処理デバイスおよびコントローラを含み；
    血液処理デバイスは、
    ドナーから全血を引き出し、血液成分をドナーに戻すための静脈アクセスデバイス；
    引き出された血液を血漿成分および第２の血液成分に分離するための血液成分分離デバイス、ここで血液成分分離デバイスは出口を有し、そして血漿成分を血漿収集容器に送るように構成されている；
    静脈アクセスデバイスに流体接続され、そして引き出された全血を血液成分分離デバイスに輸送するように構成されている採血ライン、ここで採血ラインを通る流れは、採血ポンプによって制御される；および
    抗凝固剤源に接続された抗凝固剤ライン、ここで抗凝固剤ラインは、引き出された全血に抗凝固剤を導入するように構成されている；を含み、
    コントローラは、
    （１）ドナーの体重、身長、およびドナーのヘマトクリットに少なくとも部分的に基づいてドナー血漿体積を計算し、
    （２）計算されたドナー血漿体積および血漿の目標パーセンテージに少なくとも部分的に基づいて収集する目標血漿体積を計算し、ならびに
    （３）計算された収集する目標血漿体積に少なくとも部分的に基づいて目標収集体積を計算すること、を含むシステム。
24. 血液処理デバイスは、血漿収集容器内に目標収集体積が収集されたとき採血ポンプを停止する、請求項２３に記載のシステム。
25. コントローラは血液処理デバイスの一部である、請求項２３に記載のシステム。
26. コントローラは、目標収集体積に少なくとも部分的に基づいて血液処理終了時点を血液処理デバイスにプログラムするようにさらに構成されている、請求項２３に記載のシステム。
27. 血液処理終了時点は、血漿収集容器内に目標収集体積が収集された時である、請求項２６に記載のシステム。
28. 収集する目標血漿体積は、血漿収集容器内に収集する純粋な血漿の目標体積であり、収集する純粋な血漿の目標体積は、血漿収集容器内に血漿成分と共に収集する抗凝固剤の体積に少なくとも部分的に基づいている、請求項２３に記載のシステム。
29. 目標収集体積は、収集する純粋な血漿の目標体積および／または収集する純粋な血漿の目標体積に血漿容器内に収集する抗凝固剤の体積を加えたものである、請求項２８に記載のシステム。
30. コントローラは、ドナーのボディ・マス・インデックスを少なくとも部分的にドナーの体重および身長に基づいて計算し、ドナー血漿体積を少なくとも部分的にボディ・マス・インデックスに基づいて計算するようにさらに構成されている、請求項２３に記載のシステム。