RU2020116822A

RU2020116822A - Система и способ забора плазмы

Info

Publication number: RU2020116822A
Application number: RU2020116822A
Authority: RU
Inventors: Майкл РАГУСА
Original assignee: Химонетикс Корпорейшн
Priority date: 2017-10-25
Filing date: 2018-10-25
Publication date: 2021-11-25
Also published as: JP2023154074A; JP2021500950A; EP3700606A1; AU2018355417A1; CN111465421B; JP7390287B2; EP3700606A4; CN117959513A; CA3079851A1; RU2020116822A3; KR102629919B1; WO2019084278A1; KR20200078553A; CN111465421A; KR20240017096A

Claims

1. Способ забора плазмы, содержащий:

(a) определение веса и роста донора;

(b) определение гематокрита донора;

(с) расчет объема плазмы донора на основании, по меньшей мере частично, веса и роста донора и гематокрита донора;

(d) расчет целевого объема забора плазмы на основании, по меньшей мере частично, рассчитанного объема плазмы донора и целевого процентного отношения плазмы;

(e) извлечение цельной крови из донора через венозное устройство доступа и первую линию, при этом первая линия соединена с устройством для разделения компонентов крови;

(f) введение антикоагулянта в извлеченную цельную кровь через антикоагулянтную линию;

(g) разделение извлеченной цельной крови на плазменный компонент и по меньшей мере второй компонент крови, используя устройство для разделения компонентов крови;

(h) сбор плазменного компонента из устройства для разделения компонентов крови и в контейнер для сбора плазмы;

(i) расчет объема чистой плазмы, собранной в контейнере для сбора плазмы; и

(j) продолжение этапов (e) - (i) до тех пор, пока рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в контейнере для сбора плазмы, не будет равен целевому объему забора плазмы.

2. Способ по п.1, дополнительно содержащий возврат, после забора по меньшей мере части целевого объема забора плазмы, содержимого устройства для разделения компонентов крови в донора через первую линию.

3. Способ по п.2, дополнительно содержащий расчет внутрисосудистого дефицита на основании, по меньшей мере частично, забранного объема чистой плазмы и объема содержимого устройства для разделения компонентов крови, возвращенного в донора.

4. Способ по п.3, дополнительно содержащий возврат объема солевого раствора в донора для получения целевого внутрисосудистого дефицита.

5. Способ по п.4, в котором целевой внутрисосудистый дефицит составляет 0 миллилитров.

6. Способ по п.4, в котором целевой внутрисосудистый дефицит составляет от -250 до 500 миллилитров.

7. Способ по п.1, дополнительно содержащий расчет индекса массы тела донора на основании, по меньшей мере частично, веса и роста донора, объема плазмы донора, рассчитанного на основании, по меньшей мере частично, индекса массы тела донора.

8. Способ по п.1, в котором целевое процентное отношение плазмы составляет от 26,5 до 29,5 процента объема плазмы донора.

9. Способ по п.1, дополнительно содержащий внедрение венозного устройства доступа в донора до этапа (e).

10. Способ по п.1, дополнительно содержащий расчет процентного содержания антикоагулянта в забранном плазменном компоненте, объема чистой плазмы на основании, по меньшей мере частично, рассчитанного процентного содержания антикоагулянта в забранном плазменном компоненте.

11. Способ по п.10, дополнительно содержащий определение изменения объема в антикоагулянтном контейнере, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в забранной плазме основано, по меньшей мере частично, на изменении объема в антикоагулянтном контейнере.

12. Способ по п.10, дополнительно содержащий определение объема антикоагулянта, введенного в цельную кровь, на основании числа оборотов антикоагулянтного насоса, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в забранной плазме основано, по меньшей мере частично, на числе оборотов антикоагулянтного насоса.

13. Способ по п.10, дополнительно содержащий определение объема антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в забранной плазме основано, по меньшей мере частично, на объеме антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови.

14. Способ по п.10, в котором процентное содержание антикоагулянта в забранном плазменном компоненте включает в себя по меньшей мере часть антикоагулянта, введенного в извлеченную кровь, и по меньшей мере часть объема антикоагулянта, добавленного во время подготовительного этапа.

15. Способ по п.1, дополнительно содержащий мониторинг объема плазменного компонента, собранного в контейнере для сбора плазмы, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом объеме забранного плазменного компонента.

16. Способ по п.1, дополнительно содержащий мониторинг веса плазменного компонента, собранного в контейнере для сбора плазмы, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом весе забранного плазменного компонента.

17. Способ по п.1, в котором этап (b) включает в себя мониторинг объема красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, при этом определенный гематокрит донора основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом объеме красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, и объеме цельной крови, извлеченной из донора.

18. Система для забора плазмы, содержащая:

венозное устройство доступа для извлечения цельной крови из объекта и возврата компонентов крови в объект;

устройство для разделения компонентов крови для разделения извлеченной крови на плазменный компонент и второй компонент крови, при этом устройство для разделения компонентов крови имеет выпуск и выполнено с возможностью направления плазменного компонента в плазменный контейнер;

первую линию, соединенную с возможностью переноса текучей среды с венозным устройством доступа и выполненную с возможностью переноса извлеченной цельной крови в устройство для разделения компонентов крови и возврата текучей среды в устройстве для разделения компонентов крови в объект, при этом поток через первую линию управляется посредством первого насоса;

антикоагулянтную линию, соединенную с антикоагулянтным источником, при этом антикоагулянтная линия выполнена с возможностью введения антикоагулянта в извлеченную цельную кровь; и

контроллер, выполненный с возможностью управления работой барабана центрифуги и первого насоса, при этом контроллер выполнен с возможностью расчета (1) объема плазмы донора на основании, по меньшей мере частично, веса и роста донора и гематокрита донора, (2) целевого объема забора плазмы на основании, по меньшей мере частично, рассчитанного объема плазмы донора и целевого процентного отношения плазмы, и (3) объема чистой плазмы, собранной в плазменном контейнере, на основании, по меньшей мере частично, процентного содержания антикоагулянта в забранном плазменном компоненте, при этом контроллер выполнен с возможностью остановки первого насоса, когда рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в контейнере для сбора плазмы, равен целевому объему забора плазмы.

19. Система по п.18, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью возврата, после забора по меньшей мере части целевого объема забора плазмы, текучей среды, оставшейся в устройстве для разделения компонентов крови, через первую линию.

20. Система по п.19, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью расчета внутрисосудистого дефицита на основании, по меньшей мере частично, забранного объема чистой плазмы и объема содержимого устройства для разделения компонентов крови, возвращенного в донора.

21. Система по п.20, дополнительно содержащая солевую линию, выполненную с возможностью соединения по текучей среде источника солевого раствора и устройства для разделения компонентов крови, при этом контроллер выполнен с возможностью возврата объема солевого раствора в донора для получения целевого внутрисосудистого дефицита.

22. Система по п.21, в которой целевой внутрисосудистый дефицит составляет от -250 до 500 миллилитров.

23. Система по п.18, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью расчета индекса массы тела донора на основании, по меньшей мере частично, веса и роста донора, объема плазмы донора, рассчитанного на основании, по меньшей мере частично, индекса массы тела донора.

24. Система по п.18, в которой целевое процентное отношение плазмы составляет от 26,5 до 29,5 процента объема плазмы донора.

25. Система по п.18, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью расчета процентного содержания антикоагулянта в забранном плазменном компоненте.

26. Система по п.25, в которой процентное содержание антикоагулянта в забранном плазменном компоненте основано, по меньшей мере частично, на объеме антикоагулянта, добавленного к извлеченной цельной крови, и гематокрите объекта.

27. Система по п.25, дополнительно содержащая датчик веса антикоагулянтного источника, выполненный с возможностью измерения веса антикоагулянтного источника, контроллер, дополнительно выполненный с возможностью мониторинга изменения объема в антикоагулянтном контейнере на основании измеренного веса антикоагулянтного источника, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в забранной плазме основано, по меньшей мере частично, на изменении объема в антикоагулянтном источнике.

28. Система по п.25, в которой контроллер выполнен с возможностью мониторинга числа оборотов антикоагулянтного насоса для определения объема антикоагулянта, введенного в цельную кровь, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в забранной плазме основано, по меньшей мере частично, на числе оборотов антикоагулянтного насоса.

29. Система по п.25, дополнительно содержащая оптический датчик, расположенный на устройстве для разделения компонентов крови и выполненный с возможностью мониторинга содержимого устройства для разделения компонентов крови и определения, остается ли объем антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в забранной плазме основано, по меньшей мере частично, на объеме антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови.

30. Система по п.18, дополнительно содержащая датчик веса плазменного контейнера, выполненный с возможностью мониторинга объема плазменного компонента, собранного в плазменном контейнере, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом объеме забранного плазменного компонента.

31. Система по п.18, дополнительно содержащая датчик веса плазменного контейнера, выполненный с возможностью мониторинга веса плазменного компонента, собранного в плазменном контейнере, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом весе забранного плазменного компонента.

32. Система по п.18, дополнительно содержащая оптический датчик, расположенный на устройстве для разделения компонентов крови и выполненный с возможностью мониторинга объема красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, контроллер, выполненный с возможностью определения гематокрита объекта на основании, по меньшей мере частично, отслеживаемого объема красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, и объема цельной крови, извлеченной из донора.