RU2019143754A - Система и способ сбора плазмы - Google Patents

Система и способ сбора плазмы Download PDF

Info

Publication number
RU2019143754A
RU2019143754A RU2019143754A RU2019143754A RU2019143754A RU 2019143754 A RU2019143754 A RU 2019143754A RU 2019143754 A RU2019143754 A RU 2019143754A RU 2019143754 A RU2019143754 A RU 2019143754A RU 2019143754 A RU2019143754 A RU 2019143754A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
plasma
anticoagulant
volume
blood
collected
Prior art date
Application number
RU2019143754A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2779854C2 (ru
RU2019143754A3 (ru
Inventor
Майкл РАГУСА
Original Assignee
Химонетикс Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Химонетикс Корпорейшн filed Critical Химонетикс Корпорейшн
Publication of RU2019143754A publication Critical patent/RU2019143754A/ru
Publication of RU2019143754A3 publication Critical patent/RU2019143754A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2779854C2 publication Critical patent/RU2779854C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/38Removing constituents from donor blood and storing or returning remainder to body, e.g. for transfusion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02Blood transfusion apparatus
    • A61M1/024Means for controlling the quantity of transfused blood, e.g. by weighing the container and automatic stopping of the transfusion after reaching a determined amount
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02Blood transfusion apparatus
    • A61M1/029Separating blood components present in distinct layers in a container, not otherwise provided for
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3607Regulation parameters
    • A61M1/3609Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3672Means preventing coagulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3693Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04Liquids
    • A61M2202/0413Blood
    • A61M2202/0415Plasma
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306Optical measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3327Measuring
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3379Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3379Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • A61M2205/3393Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates by weighing the reservoir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20Blood composition characteristics
    • A61M2230/207Blood composition characteristics hematocrit
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/04Investigating sedimentation of particle suspensions
    • G01N15/042Investigating sedimentation of particle suspensions by centrifuging and investigating centrifugates
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/04Investigating sedimentation of particle suspensions
    • G01N15/05Investigating sedimentation of particle suspensions in blood
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/04Investigating sedimentation of particle suspensions
    • G01N15/05Investigating sedimentation of particle suspensions in blood
    • G01N2015/055Investigating sedimentation of particle suspensions in blood for hematocrite determination

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)

Claims (46)

1. Способ сбора плазмы, содержащий:
(a) определение веса донора;
(b) определение гематокрита донора;
(c) внедрение устройства венозного доступа в донора;
(d) извлечение цельной крови из донора через устройство венозного доступа и линию извлечения, при этом линия извлечения соединена с устройством для разделения компонентов крови;
(e) введение антикоагулянта в извлеченную цельную кровь через антикоагулянтную линию;
(f) разделение извлеченной цельной крови на плазменный компонент и по меньшей мере второй компонент крови, используя устройство для разделения компонентов крови;
(g) сбор плазменного компонента из устройства для разделения компонентов крови и в контейнер для сбора плазмы;
(h) расчет процентного содержания антикоагулянта в собранном плазменном компоненте;
(i) расчет объема чистой плазмы, собранной в контейнере для сбора плазмы, на основании, по меньшей мере частично, рассчитанного процентного содержания антикоагулянта в собранном плазменном компоненте; и
(j) продолжение этапов (d)–(i) до тех пор, пока целевой объем чистой плазмы не соберется в контейнере для сбора плазмы.
2. Способ по п.1, дополнительно содержащий:
определение изменения объема в антикоагулянтном контейнере, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в собранной плазме основано, по меньшей мере частично, на изменении объема в антикоагулянтном контейнере.
3. Способ по п.1, дополнительно содержащий:
определение объема антикоагулянта, введенного в цельную кровь, на основании числа оборотов антикоагулянтного насоса, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в собранной плазме основано, по меньшей мере частично, на числе оборотов антикоагулянтного насоса.
4. Способ по п.1, дополнительно содержащий:
определение объема антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в собранной плазме основано, по меньшей мере частично, на объеме антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови.
5. Способ по п.1, дополнительно содержащий:
мониторинг объема плазменного компонента, собранного в контейнере для сбора плазмы, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом объеме собранного плазменного компонента.
6. Способ по п.1, дополнительно содержащий:
мониторинг веса плазменного компонента, собранного в контейнере для сбора плазмы, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом весе собранного плазменного компонента.
7. Способ по п.1, в котором этап (b) включает в себя мониторинг объема сбора красных кровяных телец в устройстве для разделения крови, при этом определенный гематокрит донора основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом объеме красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, и объеме цельной крови, извлеченной из донора.
8. Способ по п.1, в котором целевой объем чистой плазмы основан, по меньшей мере частично, на весе донора.
9. Способ по п.1, в котором процентное содержание антикоагулянта в собранном плазменном компоненте включает в себя по меньшей мере часть антикоагулянта, введенного в извлеченную кровь, и по меньшей мере часть объема антикоагулянта, добавленного во время подготовительного этапа.
10. Способ по п.1, дополнительно содержащий:
возврат, после сбора по меньшей мере части целевого объема чистой плазмы, второго компонента крови в донора через возвратную линию.
11. Система для сбора плазмы, содержащая:
устройство венозного доступа для извлечения цельной крови из объекта и возврата компонентов крови в объект;
устройство для разделения компонентов крови для разделения извлеченной крови на плазменный компонент и второй компонент крови, при этом устройство для разделения компонентов крови имеет выпуск и выполнено с возможностью направления плазменного компонента в плазменный контейнер;
линию извлечения крови, соединенную с возможностью переноса текучей среды с устройством венозного доступа, и выполненную с возможностью переноса извлеченной цельной крови в устройство для разделения компонентов крови, при этом поток через линию извлечения крови управляется посредством насоса для извлечения крови;
антикоагулянтную линию, соединенную с антикоагулянтным источником, при этом антикоагулянтная линия выполнена с возможностью введения антикоагулянта в извлеченную цельную кровь; и
контроллер, выполненный с возможностью управления работой барабана центрифуги и насоса для извлечения крови, при этом контроллер выполнен с возможностью расчета (1) процентного содержания антикоагулянта в собранном плазменном компоненте, и (2) объема чистой плазмы, собранной в плазменном контейнере, на основании, по меньшей мере частично, процентного содержания антикоагулянта в собранном пламенном компоненте, при этом контроллер выполнен с возможностью остановки насоса для извлечения крови, когда целевой объем чистой плазмы собран в плазменном контейнере.
12. Система по п.11, в которой процентное содержание антикоагулянта в собранном плазменном компоненте основано, по меньшей мере частично, на объеме антикоагулянта, добавленного к извлеченной цельной крови, и гематокрите объекта.
13. Система по п.11, дополнительно содержащая:
датчик веса антикоагулянтного источника, выполненный с возможностью измерения веса антикоагулянтного источника, контроллер, дополнительно выполненный с возможностью мониторинга изменения объема в антикоагулянтном контейнере на основании измеренного веса антикоагулянтного источника, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в собранной плазме основано, по меньшей мере частично, на изменении объема в антикоагулянтном источнике.
14. Система по п.11, в которой контроллер выполнен с возможностью мониторинга числа оборотов антикоагулянтного насоса для определения объема антикоагулянта, введенного в цельную кровь, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в собранной плазме основано, по меньшей мере частично, на числе оборотов антикоагулянтного насоса.
15. Система по п.11, дополнительно содержащая:
оптический датчик, расположенный на устройстве для разделения компонентов крови и выполненный с возможностью мониторинга содержимого устройства для разделения компонентов крови и определения, остается ли объем антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови, при этом рассчитанное процентное содержание антикоагулянта в собранной плазме основано, по меньшей мере частично, на объеме антикоагулянта в устройстве для разделения компонентов крови.
16. Система по п.11, дополнительно содержащая:
датчик веса плазменного контейнера, выполненный с возможностью мониторинга объема плазменного компонента, собранного в плазменном контейнере, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом объеме собранного плазменного компонента.
17. Система по п.11, дополнительно содержащая:
датчик веса плазменного контейнера, выполненный с возможностью мониторинга веса плазменного компонента, собранного в плазменном контейнере, при этом рассчитанный объем чистой плазмы, собранной в устройстве для сбора плазмы, основан, по меньшей мере частично, на отслеживаемом весе собранного плазменного компонента.
18. Система по п.11, дополнительно содержащая:
оптический датчик, расположенный на устройства для разделения компонентов крови и выполненный с возможностью мониторинга объема красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, контроллер, выполненный с возможностью определения гематокрита объекта на основании, по меньшей мере частично, отслеживаемого объема красных кровяных телец, собранных в устройстве для разделения крови, и объема цельной крови, извлеченной из донора.
19. Система по п.11, в которой целевой объем чистой плазмы основан, по меньшей мере частично, на весе донора.
20. Система по п.11, в которой процентное содержание антикоагулянта в собранном плазменном компоненте включает в себя по меньшей мере часть антикоагулянта, введенного в извлеченную кровь, и по меньшей мере часть объема антикоагулянта, добавленного во время подготовительного этапа.
RU2019143754A 2017-05-30 2018-05-22 Система и способ сбора плазмы RU2779854C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15/608,183 2017-05-30
US15/608,183 US10758652B2 (en) 2017-05-30 2017-05-30 System and method for collecting plasma
PCT/US2018/033826 WO2018222441A1 (en) 2017-05-30 2018-05-22 System and method for collecting plasma

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2022123914A Division RU2022123914A (ru) 2017-05-30 2018-05-22 Система и способ сбора плазмы

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019143754A true RU2019143754A (ru) 2021-07-01
RU2019143754A3 RU2019143754A3 (ru) 2021-08-02
RU2779854C2 RU2779854C2 (ru) 2022-09-14

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
AU2023238237A1 (en) 2023-10-26
CN110799223B (zh) 2022-08-05
EP3634524A1 (en) 2020-04-15
WO2018222441A1 (en) 2018-12-06
JP2020521572A (ja) 2020-07-27
US20180344910A1 (en) 2018-12-06
JP7257336B2 (ja) 2023-04-13
AU2018275198C1 (en) 2023-07-20
US20230001059A1 (en) 2023-01-05
US10758652B2 (en) 2020-09-01
CA3064883A1 (en) 2018-12-06
JP2023052419A (ja) 2023-04-11
US20210205509A1 (en) 2021-07-08
AU2018275198A1 (en) 2020-01-02
CN115300698A (zh) 2022-11-08
CN110799223A (zh) 2020-02-14
US10980926B2 (en) 2021-04-20
KR20200014807A (ko) 2020-02-11
AU2018275198B2 (en) 2023-07-13
KR102585128B1 (ko) 2023-10-06
RU2019143754A3 (ru) 2021-08-02
EP3634524A4 (en) 2021-02-24
KR20230144112A (ko) 2023-10-13
US20200261630A1 (en) 2020-08-20
US11738124B2 (en) 2023-08-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2020521572A5 (ru)
US9095665B2 (en) Three-line apheresis system and method
CN103501853B (zh) 用于自动化分离全血的系统和方法
JP2021500950A5 (ru)
JP7257336B2 (ja) 血漿収集システムおよび方法
CN111465421B (zh) 用于收集血浆的系统和方法
JP2013514862A5 (ru)
JP7315618B2 (ja) 回収血液から脂肪を除去するためのシステム及び方法
HUE033095T2 (en) Blood-clotting cable for blood withdrawal
JP2023154074A5 (ru)
RU2657778C2 (ru) Аппарат и способ для смешивания компонента крови, содержащегося в системе мешков, и аддитивного раствора
RU2022123914A (ru) Система и способ сбора плазмы
RU2022119795A (ru) Система и способ забора плазмы
RU2779854C2 (ru) Система и способ сбора плазмы
RU2776763C2 (ru) Система и способ забора плазмы
CN201006068Y (zh) 储浆盒探测装置
CN109661247A (zh) 用于从全血中自动采集白细胞的方法
RU2021120042A (ru) Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы
US9827365B2 (en) Systems and methods for automated air removal in products comprising biological fluids
JP7002902B2 (ja) 成分採血キット、成分採血回路及び成分採血システム
RU2024107460A (ru) Сбор плазмы с учетом внеклеточной жидкости донора
EP3398627A1 (en) Apparatus for donor platelet pre-count in centrifugal blood separator