RU2752596C1 - Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы - Google Patents

Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы Download PDF

Info

Publication number
RU2752596C1
RU2752596C1 RU2020137179A RU2020137179A RU2752596C1 RU 2752596 C1 RU2752596 C1 RU 2752596C1 RU 2020137179 A RU2020137179 A RU 2020137179A RU 2020137179 A RU2020137179 A RU 2020137179A RU 2752596 C1 RU2752596 C1 RU 2752596C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
plasma
donor
volume
anticoagulant
blood
Prior art date
Application number
RU2020137179A
Other languages
English (en)
Inventor
Амит Дж. ПАТЕЛ
Саманта М. ПЛЕЙНЕС
Вальтер Т. УОТТС
Киунгиоон МИН
Дэниел Р. БОГГС
Original Assignee
Фенвал, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Фенвал, Инк. filed Critical Фенвал, Инк.
Application granted granted Critical
Publication of RU2752596C1 publication Critical patent/RU2752596C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3607—Regulation parameters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14535—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring haematocrit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A61B5/14557—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases specially adapted to extracorporeal circuits
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/26—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving
    • A61M1/262—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving rotating
    • A61M1/265—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving rotating inducing Taylor vortices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3403—Regulation parameters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3496—Plasmapheresis; Leucopheresis; Lymphopheresis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3607—Regulation parameters
    • A61M1/3609—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3616—Batch-type treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622—Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36226—Constructional details of cassettes, e.g. specific details on material or shape
    • A61M1/362262—Details of incorporated reservoirs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622—Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36226—Constructional details of cassettes, e.g. specific details on material or shape
    • A61M1/362266—Means for adding solutions or substances to the blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3643—Priming, rinsing before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3672—Means preventing coagulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/38—Removing constituents from donor blood and storing or returning remainder to body, e.g. for transfusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/38—Removing constituents from donor blood and storing or returning remainder to body, e.g. for transfusion
    • A61M1/382—Optimisation of blood component yield
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/38—Removing constituents from donor blood and storing or returning remainder to body, e.g. for transfusion
    • A61M1/382—Optimisation of blood component yield
    • A61M1/385—Optimisation of blood component yield taking into account of the patient characteristics
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06F—ELECTRIC DIGITAL DATA PROCESSING
    • G06F21/00—Security arrangements for protecting computers, components thereof, programs or data against unauthorised activity
    • G06F21/30—Authentication, i.e. establishing the identity or authorisation of security principals
    • G06F21/31—User authentication
    • G—PHYSICS
    • G08—SIGNALLING
    • G08B—SIGNALLING OR CALLING SYSTEMS; ORDER TELEGRAPHS; ALARM SYSTEMS
    • G08B3/00—Audible signalling systems; Audible personal calling systems
    • G08B3/10—Audible signalling systems; Audible personal calling systems using electric transmission; using electromagnetic transmission
    • G—PHYSICS
    • G08—SIGNALLING
    • G08B—SIGNALLING OR CALLING SYSTEMS; ORDER TELEGRAPHS; ALARM SYSTEMS
    • G08B5/00—Visible signalling systems, e.g. personal calling systems, remote indication of seats occupied
    • G08B5/22—Visible signalling systems, e.g. personal calling systems, remote indication of seats occupied using electric transmission; using electromagnetic transmission
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H70/00—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references
    • G16H70/20—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references relating to practices or guidelines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/26—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving
    • A61M1/262—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes and internal elements which are moving rotating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A61M2202/0415—Plasma
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3303—Using a biosensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3379—Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3379—Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • A61M2205/3393—Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates by weighing the reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics
    • A61M2230/207—Blood composition characteristics hematocrit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Electromagnetism (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Computer Security & Cryptography (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Computer Hardware Design (AREA)
  • Bioethics (AREA)
  • Software Systems (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системам для плазмафереза и способам для управления системой для плазмафереза, посредством которых оптимизируется объем/вес антикоагулированной плазмы, который забирают. В одном примере предложена номограмма, которая использует гематокрит донора, чтобы вычислять объем/вес необработанной плазмы в продукте плазмы, имеющий максимальный объем, допускаемый номограммой FDA. В ходе процедуры плазмафереза, содержащей несколько фаз забора, за которыми следует цикл реинфузии, в котором концентрированные эритроциты возвращаются донору, объем продукта плазмы, подлежащий забору, вычисляется перед началом каждого цикла забора, чтобы учитывать повышение гематокрита донора, что дает, в результате, больший суммарный объем продукта плазмы, подлежащий забору в ходе процедуры плазмафереза. 4 з.п. ф-лы, 12 ил.

Description

[0001] Настоящее изобретение относится к системам и способам для выполнения плазмафереза и, в частности, к системам и способам плазмафереза, в которых оптимизируется объем продукта исходной или необработанной плазмы, который можно взять от конкретного донора.
[0002] Плазмаферез является процедурой афереза, в ходе которой у донора берут цельную кровь, плазму отделяют от клеточных компонентов крови (красных кровяных телец (эритроцитов) (RBC), тромбоцитов и лейкоцитов) и сохраняют, и некоторые клеточные компоненты крови возвращают донору. Отделение плазмы от клеточных компонентов обычно выполняется в ходе автоматизированной процедуры посредством центрифугирования или мембранной фильтрации.
[0003] В процессе автоматизированного плазмафереза, цельную кровь забирают у донора, смешивают в заданном соотношении с антикоагулянтом («AC») и затем разделяют на антикоагулированную плазму и эритроциты и другие клеточные компоненты. После того, как забирают целевой объем антикоагулированной плазмы (или «продукта плазмы»), определяемый на весах, соответствующих сборному контейнеру для плазмы, забор цельной крови у донора прекращают, и эритроциты и другие клеточные компоненты возвращают донору. Продукт плазмы часто забирают в течение нескольких циклов забора и реинфузии, пока не собран суммарный целевой объем антикоагулированной плазмы. Антикоагулированная плазма применяется для последующей трансфузии или дальнейшей обработки.
[0004] Плазма, которую забирают для использования в качестве исходного материала («исходной плазмы») для дальнейшей обработки, забирается от нескольких доноров и смешивается или объединяется в общий пул с упомянутой целью. Организация FDA выпустила руководство для зарегистрированных центров сбора крови, касающееся объема плазмы, которую можно взять в качестве исходной плазмы в процессе плазмафереза, чтобы повысить единообразие процедур для обработки исходной плазмы и минимизировать возможность ошибки персонала. (Памятка FDA: «Volume Limits-Automated Collection of Source Plasma (11/4/92)»). Памятка FDA отмечала отсутствие единообразия из-за используемых различных типов растворов антикоагулянтов, разных концентраций антикоагулянта и разброса соотношений антикоагулянта к плазме.
[0005] Памятка FDA предложила упрощенную номограмму для объема плазмы, приведенную в таблице на фиг. 1, в которой ограничивается объем (или вес) плазмы, который можно взять от конкретного донора, чтобы гарантировать безопасность и удобство для донора. В частности, номограмма FDA ограничивает объем (или вес) плазмы с учетом веса донора и устанавливает объем антикоагулянта, который можно добавлять в отношении 1:16 антикоагулянта к антикоагулированной крови или 0,06 частей антикоагулянта на 1 часть антикоагулированной крови, чтобы получить максимальный забираемый объем для суммарного количества плазмы вместе с антикоагулянтом для конкретного донора.
[0006] Упрощенная номограмма, приведенная в памятке FDA, была главным способом для определения забираемых объемов продукта плазмы, применяемым в центрах сбора крови. Следовательно, устройства для плазмафереза, применяемые в таких центрах, обычно программируют для сбора заданного объема/веса антикоагулированной плазмы (в предположении известной плотности) в соответствии с максимальным забираемым объемом, разрешенным номограммой FDA, с добавление антикоагулянта в цельную кровь в соотношении 1:16 или 0,06.
[0007] Одно упрощение, сделанное в номограмме FDA, состоит в исключении учета гематокрита донора, при определении забираемого объем продукта плазмы. Однако, относительные доли необработанной плазмы и антикоагулянта в продукте плазмы зависят от гематокрита донорской крови и соотношения, в котором AC смешивается с донорской цельной кровью. Вследствие этого, доноры с более высоким гематокритом подходят к максимальному забираемому объему, предложенному в номограмме FDA, раньше достижения максимального объема (необработанной) плазмы, который можно безопасно взять у донора. Это означает неэффективность для центра сбора плазмы, так как объем необработанной плазмы, который забирается, оказывается меньше максимального возможного количества.
[0008] Кроме того, количество плазмы, которое можно безопасно взять у донора, может зависеть от факторов помимо веса и гематокрита донора, таких как вес донора, пол и возраст, так как такие факторы влияют на суммарный объем крови донора (и объем плазмы).
[0009] Поскольку исходную плазму от нескольких доноров смешивают, то важно максимально увеличить объем плазмы, который можно взять у каждого отдельного донора, так как даже небольшие увеличения объема, забираемого у каждого отдельного донора, при складывании, дают в результате весомое увеличение суммарного объема объединяемой плазмы. Если устройство для плазмафереза выполнено с возможностью более точной настройки на объем необработанной плазмы, то от каждого донора можно взять больше белков плазмы, что повышает общую эффективность центра сбора плазмы. Соответственно, в настоящем изобретении предлагаются системы и способы для оптимизации забираемого объема плазмы, которые совместимы с безопасностью и удобством для донора.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0010] В настоящем изобретении предлагаются способы управления системой для плазмафереза, чтобы забирать объем антикоагулированной плазмы (т.е. продукта плазмы), который гарантирует, что суммарный объем необработанной плазмы в продукте плазмы является максимальным объемом, который можно взять у конкретного донора, с учетом безопасности и удобства для донора, будь это обусловлено индивидуальными физическими характеристиками донора, указано номограммой FDA, или установлено другими методами.
[0011] Согласно первому аспекту изобретения предлагается способ для управления системой для плазмафереза, чтобы забирать объем продукта плазмы, который содержит максимально допустимый объем/вес необработанной плазмы в соответствии с пределами, установленными в номограмме FDA, с учетом веса донора.
[0012] Для забора максимального объема/веса необработанной плазмы, допускаемого номограммой FDA, предлагается модифицированная номограмма, которая использует гематокрит донора, чтобы вычислять целевой объем/вес для продукта плазмы, имеющего максимальный объем необработанной плазмы, допускаемый номограммой FDA. Вычисленный объем/вес необработанной плазмы сравнивается с максимальным объемом/весом для необработанной плазмы, допускаемым номограммой FDA. Если вычисленный объем/вес необработанной плазмы оказывается меньше, чем максимально допустимый объем/вес, то объем/вес продукта плазмы, подлежащий забору, корректируется в сторону увеличения от максимального объема/веса, допускаемого номограммой FDA для продукта плазмы, на величину, равную разности, плюс дополнительное количество антикоагулянта, которое добавляют для обработки дополнительного объема/веса плазмы.
[0013] Таким образом, в случае знания гематокрита донора и соотношения AC прибора, определяется объем дополнительной необработанной плазмы, который можно безопасно взять у донора, на основании пределов, установленных в номограмме FDA, и затем соответственно корректируется суммарный объем/вес продукта плазмы, подлежащий забору, с учетом веса донора, указанного в номограмме FDA.
[0014] Обычно, процедуры плазмафереза включают в себя последовательные циклы чередующихся фаз, из которых в одной у донора берут цельную кровь, и отделяют и собирают плазму, и в другой выделенные эритроциты и любые другие неэритроцитные клеточные компоненты возвращают обратно донору. Гематокрит донора будет изменяться в ходе процедуры плазмафереза, что влияет на количество антикоагулянта в продукте плазмы, забираемом от одного цикла к следующему.
[0015] Следовательно, в первом аспекте изобретения, перед началом последующей фазы извлечения/разделения определяется новое значение гематокрита донора, и целевой объем/вес продукта плазмы для процедуры вычисляется заново перед началом каждой фазы извлечения/разделения, чтобы гарантировать забор максимального количества необработанной плазмы, допускаемого номограммой FDA.
[0016] Согласно второму аспекту предлагается дополнительный способ для забора объема плазмы в ходе процедуры афереза. Этапы способа содержат: определение суммарного объема Vb цельной крови для донора; определение объема необработанной плазмы (VRP), который можно забрать у донора, на основании Vb; определение целевого объема продукта плазмы (VPP), подлежащего забору, при этом VPP равен объему необработанной плазмы (VRP), подлежащему забору, плюс объем антикоагулянта (VAC), который добавляют в VRP в ходе процедуры афереза, так что VPP=VRP×K, где К=(ACR×(1-Hct/100)+1)/(ACR×(1-Hct/100)), с учетом доли антикоагулянта (ACR, определяемой как отношение объема крови донора к объему антикоагулянта для крови донора, не содержащей антикоагулянта), установленной для процедуры, и Hct (гематокрита) донора; забор цельной крови у донора; добавление антикоагулянта в цельную кровь в количестве, соответствующем ACR; отделение продукта плазмы от цельной крови; и перенос продукта плазмы в сборный контейнер, пока объем продукта плазмы в сборном контейнере не достигает VPP. Поскольку процедура плазмафереза содержит несколько фаз извлечения/разделения и возврата, то VPP для процедуры вычисляют заново перед тем, как начинается каждая фаза извлечения/разделения, на основании значения для гематокрита донора, определяемого перед началом каждой фазы забора, и целевой объем для продукта плазмы соответственно корректируется. В качестве альтернативы, VRP можно определять на основании вычисленного значения для суммарного объема плазмы донора, на основании Vb и гематокрита донора.
[0017] В третьем аспекте предлагается способ для определения объема продукта плазмы (VPP), который можно забрать в ходе процедуры афереза, при этом VPP равен объему необработанной плазмы (VRP), который можно взять, с добавлением объема антикоагулянта (VAC), который добавляют в VRP в ходе процедуры афереза. Этапы способа содержат: определение веса (Wkg) и пола (M (мужской) или F (женский)) донора, определение гематокрита (Hct) для донора; определение объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять с учетом веса (Wkg) и пола (M или F) донора; определение соотношения К между VPP и VRP, а именно К=VPP/VRP, на основании доли антикоагулянта (ACR) и Hct донора; определение VPP по формуле VPP=VRP×K. При этом, К= ACR×(1-Hct/100)+1)/(ACR×(1-Hct/100)). После определения VPP, забирают цельную кровь у донора; добавляют антикоагулянт в цельную кровь в количестве, соответствующем ACR; отделяют продукт плазмы от цельной крови; и переносят продукт плазмы в сборный контейнер. После того, как у донора взято искомое количество цельной крови, эритроциты возвращают обратно донору. Затем, Hct донора и VPP определяют перед каждой фазой забора.
[0018] В связанном аспекте, этапы забора и разделения повторяют, пока объем продукта плазмы в сборном контейнере не достигает VPP.
[0019] В связанном аспекте, гематокрит донора после первой фазы забора может вычислять методом баланса объема, в предположении, что количество эритроциты донора является одинаковым в начале каждого цикла забора, тогда как суммарный объем крови уменьшается от одного цикла к следующему циклу на объем, равный объему взятой необработанной плазмы. В качестве альтернативы, гематокрит донора в начале каждого цикла забора можно измерять оптическим или другим датчиком.
[0020] В дополнительном аспекте, объем необработанной плазмы, который можно взять у конкретного донора, можно определять любым из нескольких различных методов. Такие методы включают в себя, например, номограмму FDA, учитывающую только вес донора; модифицированную номограмму FDA, дополнительно учитывающую гематокрит донора, и с учетом доли суммарного объема крови или суммарного объема плазмы, вычисленного для конкретного донора. Суммарный объем крови или суммарный объем плазмы можно определять с использованием, например, уравнений Надлера, правила Пяти Гилчера, таблиц, предложенных Международным комитетом по стандартизации в гематологии (ICSH), или любого другого общепринятого способа, использующего рост, вес, пол и возраст донора, с учетом безопасности и удобства донора.
[0021] В четвертом аспекте предлагается автоматизированная система для отделения плазмы от цельной крови, которая содержит многократно используемый аппаратный компонент и одноразовый набор. Одноразовый набор дополнительно содержит i) сепаратор для разделения цельной крови на фракцию плазмы и концентрированную клеточную фракцию, при этом сепаратор содержит впускной порт, содержащий кровопроводящую линию, неразъемно соединенную с ним, для транспортировки цельной крови от донора к сепаратору, выпускной порт для плазмы, неразъемно соединенный со сборным контейнером для плазмы линией плазмы, и выпускной порт для концентрированных клеток, неразъемно соединенный с резервуаром для приема концентрированных клеток перед реинфузией донору; ii) донорскую линию, заканчивающуюся иглой для венепункции, для транспортировки цельной крови от донора в кровопроводящую линию, iii) линию антикоагулянта, неразъемно соединенную с кровопроводящей линией и выполненную с возможностью подсоединения к источнику антикоагулянта, для транспортировки антикоагулянта в донорскую линию, и iv) реинфузионную линию для транспортировки концентрированных клеток из резервуара в донорскую линию.
[0022] Многократно используемый аппаратный компонент дополнительно содержит i) первый перистальтический насос для подачи антикоагулянта с управляемым расходом в кровопроводящую линию в фазе забора, ii) второй насос для подачи антикоагулированной цельной крови в сепаратор в фазе забора и для возврата концентрированных клеточных компонентов в фазе реинфузии, iii) третий насос для подачи концентрированных клеточных компонентов из сепаратора в резервуаре в фазе забора, iv) зажим, связанный с каждой из кровопроводящей линии, линии плазмы и реинфузионной линии, v) весы для взвешивания каждого из сборного контейнера для плазмы, резервуара и источника антикоагулянта, и vi) программируемый контроллер, содержащий сенсорный экран для приема входных данных от оператора, при этом программируемый контроллер выполнен с возможностью приема сигнала из каждых из весов и автоматического управления первым, вторым и третьим насосами и зажимами, чтобы разделять цельную кровь на фракцию плазмы и концентрированную клеточную фракцию в фазе забора и возвращать концентрированные клетки донору на стадии реинфузии. Программируемый контроллер дополнительно выполнен с возможностью определения целевого количества для продукта плазмы, подлежащего накоплению в сборном контейнере для плазмы, в соответствии с любым из способов, описанных в настоящем документе, и прекращения фазы забора по получению сигнала, что количество продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы равняется целевому количеству продукта плазмы, определенному контроллером. При определении целевого количества для продукта плазмы, подлежащего забору, контроллер может быть выполнен с возможностью вычисления гематокрита донора перед фазой забора каждого цикла. В качестве альтернативы или дополнительно, контроллер может принимать сигнал из датчика или чего-то подобного, который показывает гематокрит донора. Дополнительно, количество продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы может определяться, например, весами, связанными со сборным контейнером для плазмы, или оптическим датчиком, который непосредственно измеряет объем.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0023] Фиг. 1 - таблица, показывающая упрощенную номограмму, представленную в Памятке FDA: «Volume Limits-Automated Collection of Source Plasma (11/4/92)».
[0024] Фиг. 2 - вид в перспективе примерного прибора для плазмафереза, пригодного для применения в системе и способе настоящей заявки.
[0025] Фиг. 3 - вид в перспективе сепаратора с вращающейся мембраной такого типа, который включен в одноразовый набор, с местными вырезами для показа деталей, применимый с системой для плазмафереза, показанной на фиг. 2.
[0026] Фиг. 4 - вид в перспективе передней панели системы для плазмафереза, показанной на фиг. 2, с изображением компонентов одноразового набора, которые смонтированы на передней панели.
[0027] Фиг. 5 - схематическое изображение, представляющее работу системы для плазмафереза в фазе забора.
[0028] Фиг. 6 - схематическое изображение, представляющее работу системы для плазмафереза в фазе реинфузии.
[0029] Фиг. 7 - таблица, которая представляет объем необработанной плазмы, вычисленный с учетом гематокрита донора, который находится в пределах объема продукта плазмы, установленного номограммой FDA с использованием соотношения 1:16 антикоагулянта к цельной кровь.
[0030] Фиг. 8 - таблица, которая представляет объем «невостребованной» необработанной плазмы в продукте плазмы, рассчитанный по разности между значениями, представленными на фиг. 7, и максимальным объемом необработанной плазмы, который можно взять на основании номограммы FDA.
[0031] Фиг. 9 - таблица, которая представляет объем продукта плазмы, который может быть взят у донора, с учетом веса и гематокрита донора, что дает, в результате, максимально допустимый объем необработанной плазмы, допускаемый номограммой FDA.
[0032] Фиг. 10 - таблица входных данных для программируемого контроллера для выполнения гипотетической процедуры плазмафереза в соответствии со способом настоящей заявки.
[0033] Фиг. 11a, 11b - таблица, разделенная на две части, показывающая, как гематокрит донора увеличивается на протяжении гипотетической процедуры плазмафереза, учитывающей входные данные из таблицы, показанной на фиг. 10, и приводящей к увеличению суммарного забираемого объема продукта плазмы, необходимого для взятия целевого объема необработанной плазмы.
[0034] Фиг. 12 - график, показывающий разбавление иммуноглобулина G (IgG) в процессе плазмафереза.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0035] Ниже приведено более подробное описание систем и способов в соответствии с настоящим изобретением. Следует понимать, что нижеприведенное описание конкретных устройств и способов предназначено в качестве примера и не исчерпывает все возможные варианты или применения. Таким образом, объем раскрытия не предполагает ограничения и должен пониматься как охватывающий видоизменения или варианты осуществления, которые будут созданы специалистами среднего уровня.
[0036] В контексте настоящей заявки, плазмаферез выполняется в автоматизированной системе, содержащей аппаратный компонент, обозначенный общей позицией 10, и одноразовый набор, обозначенный общей позицией 12, для забора плазмы, подлежащей обработке в качестве исходной плазмы. Как показано на фиг. 2-6 и подробно описано ниже, одноразовый набор 12 состоит из неразъемно соединенных сепаратора, контейнеров и системы трубок для транспортировки крови и растворов в стерильном проходе для текучих сред.
[0037] Сепаратор 14, лучше всего показанный на фиг. 3, содержит вращающийся мембранный фильтр 16, закрепленный к ротору 18 для вращения внутри корпуса 20, чтобы разделять кровь на компоненты. Подробное описание сепаратора с вращающейся мембраной можно найти в патенте США № 5,194,145 выданном Скондорферу, который включен в настоящую заявку путем отсылки. Как можно понять, в другой системе, разделение цельной крови может выполняться центрифугированием. Смотри, например, патент US 5,360,542, изобретателей Уилльямсона с соавторами.
[0038] В процессе плазмафереза, антикоагулированная цельная кровь поступает в сепаратор 14 через впускной порт 22 для цельной крови. Плазма отделяется вращающимся мембранным фильтром и затем выпускается из выпускного порта 24 для плазмы, по линии 26 плазмы и в сборный контейнер 28 для плазмы. Концентрированные клетки перекачиваются из выпускного порта 30 для концентрированных клеток в резервуар 32, где клетки остаются до реинфузии донору.
[0039] Одноразовый набор 12 включает в себя также систему трубных линий для подачи цельной крови из донора в систему во время забора и возвращения концентрированных клеток донору в процессе реинфузии (донорская линия 34, которая заканчивается иглой 36 для венепункции) и для транспортировки антикоагулированной цельной крови в сепаратор (кровопроводящая линия 38), концентрированных клеток в резервуар (линия 40 клеток), концентрированных клеток из резервуара в донорскую линию (реинфузионная линия 42), плазмы в сборный контейнер для плазмы (линия 44 плазмы), физиологического раствора (линия 46 физиологического раствора) и антикоагулянта (линия 48 AC).
[0040] Аппаратный компонент 10 включает в себя программируемый контроллер 50 и сенсорный экран 52 с графическим пользовательским интерфейсом («GUI»), посредством которого оператор управляет процедурой. Например, GUI допускает ввод чего-нибудь из идентификатора (ID) донора, пола донора, высоты донора, веса донора, возраста донора, гематокрита/гемоглобина донора; целевого инфузионного объема физиологического раствора (если выбран протокол для физиологического раствора) и целевого объема плазмы. Сенсорный экран 52 позволяет также оператору собирать информацию о состоянии и справляться с состояниями ошибок.
[0041] Три перистальтических насоса располагаются на передней панели аппаратного компонента 10, включая насос 54 AC, насос 56 крови и насос 58 клеток. Насос 54 AC нагнетает раствор антикоагулянта (AC) с управляемым расходом в кровопроводящую линию 38, когда цельная кровь поступает в набор из донора. Насос 56 крови нагнетает антикоагулированную цельную кровь в сепаратор в фазе забора процедуры и возвращает концентрированные клеточные компоненты и, при желании, замещающую жидкость донору в реинфузионной фазе процедуры. Насос 58 клеток нагнетает концентрированные клеточные компоненты из сепаратора 14 в резервуар в фазе забора.
[0042] Передняя панель включает в себя также четыре зажима, в которые устанавливается одноразовый набор 12, включающий в себя зажим 60 реинфузионной линии, зажим 62 кровопроводящей линии, зажим 64 линии физиологического раствора и зажим 66 линии плазмы. Зажим 60 реинфузионной линии сжимается для блокировки реинфузионной линии (42) в фазе забора (фиг. 5) и разжимается в фазе реинфузии (фиг. 6), чтобы позволить насосу крови выполнять реинфузию концентрированных клеточных компонентов из резервуара 32 донору. Зажим 62 кровопроводящей линии разжимается в фазе забора, чтобы допускать нагнетание антикоагулированной цельной крови в сепаратор 14, и сжимается в фазе реинфузии, чтобы блокировать кровопроводящую линию 38. Зажим 64 линии физиологического раствора сжимается, чтобы блокировать линию 46 физиологического раствора в фазе забора и во время реинфузии отделенных клеточных компонентов. Если физиологический раствор планируется использовать в качестве замещающей жидкости, то зажим 64 линии физиологического раствора разжимается в фазе реинфузии. Зажим 66 линии плазмы разжимается в фазе забора, чтобы допустить протекание плазмы в сборный контейнер 28 для плазмы, и сжимается в фазе реинфузии.
[0043] Аппаратный компонент 10 включает в себя трое весов для контроля текущего взятого объема плазма (весы 68), объема раствора AC (весы 70) и объема концентрированных клеточных компонентов (весы 72). Система включает в себя различные датчики и детекторы, включающие в себя датчик 74 венозного давления, датчик 76 давления в сепараторе, оптические детекторы 78 крови и воздушный детектор 80.
[0044] Донор подключен к системе на протяжении всей процедуры. Как показано, одноразовый набор 12 включает в себя одну иглу 36 для венепункции, через которую цельная кровь забирается у донора в фазе забора (фиг. 5) и концентрированные клетки возвращаются донору на стадии реинфузии (фиг. 6). Как отмечено выше, процедура плазмафереза может содержать множество циклов, каждый из которых содержит фазу забора/разделения, за которой следует фаза возврата или реинфузии. В фазе забора, цельная кровь разделяется на плазму и концентрированные клетки. Одноразовый набор включает в себя сборный контейнер 28 для плазмы для приема отделенной плазма и резервуар 32 для приема концентрированных клеток. В фазе реинфузии выполняется реинфузия концентрированных клеток из резервуара 32 донору через иглу 36 для венепункции. Обычно, плазмаферез, выполняемый с использованием одной иглы 36 для венепункции, включает в себя несколько циклов забора и реинфузии.
[0045] Как также показано на фиг. 5, в фазе забора, раствор антикоагулянта (AC) нагнетается с управляемым расходом и смешивается с цельной кровью, когда она поступает в одноразовый набор 12. Антикоагулированная кровь нагнетается в сепаратор 14, где плазма отделяется от клеточных компонентов и направляется в сборный контейнер 28 для плазмы.
[0046] Клеточные компоненты откачиваются из сепаратора 14 в резервуар 32. Фаза забора прекращается, когда резервуар 32 набирает расчетный объем концентрированных клеток, или если набирается целевой забираемый объем плазмы.
[0047] Затем начинается фаза реинфузии. Как показано на фиг. 6, в фазе реинфузии, насос 56 крови изменяет направление работы и перекачивает концентрированные клетки из резервуара 32 обратно донору через иглу 36 для афереза. Если выбран протокол для физиологического раствора, по которому донору возвращается физиологический раствор в качестве жидкости, замещающей забираемую плазму, то за окончательной фазой реинфузии следует инфузия физиологического раствора.
[0048] Согласно одному аспекту изобретения, автоматизированное устройство для забора плазмы выполнено с возможностью забора объема/веса антикоагулированной плазмы (т.е., продукта плазмы), имеющей максимальный объем/вес необработанной плазмы, допустимый для донора согласно пределам, установленным в номограмме FDA. Чтобы максимально увеличить объем необработанной плазмы, содержащий продукт плазмы, устройство программируют с помощью номограммы, которая учитывает гематокрит донора. При известных гематокрите донора и соотношении AC прибора, суммарный объем/вес продукта плазмы, подлежащий забору, можно определять так, чтобы продукт плазмы включал в себя максимальный объем/вес необработанной фракции плазмы, который можно взять у донора, на основании пределов для суммарного объема/веса необработанной плазмы, установленных в номограмме FDA. Благодаря выполнению вычислений, запрограммированных в контроллере, вероятность операторский ошибки снижается по сравнению с автономным вычислением забираемого объема, который затем вводится в прибор.
[0049] В процессе плазмафереза, когда антикоагулянт смешивается с цельной кровью, когда она забирается у донора, антикоагулянт равномерно распределяется внутри необработанной плазмы в крови. Однако, количество необработанной плазмы в цельной крови зависит от гематокрита (Hct) цельной крови. Установлены нижеследующие зависимости:
Объем RBC (эритроцитов) = Объем цельной крови × Hct/100. [1]
Объем необработанной плазмы=Объем цельной крови × (1-Hct/100). [2]
Когда антикоагулянт смешивается с цельной кровью, он обычно дозируется в соотношении AC (ACR) 16 частей цельной крови на 1 часть AC или 1 часть цельной крови на 0,06 частей AC.
ACR=Объем цельной крови/Объем антикоагулянта (донорская кровь, не содержащая антикоагулянта). [3]
(Это дает результат, немного отличающийся от номограммы FDA, которая, как отмечено выше, стандартизирует объем антикоагулянта, который можно добавлять в соотношении 1:16 антикоагулянта к антикоагулированной крови или 0,06 частей антикоагулянта на 1 часть антикоагулированной крови).
Объем антикоагулированной крови=Объем антикоагулянта+Объем цельной крови. [4]
Совместное решение уравнений дает:
Объем необработанной плазмы=ACR × Объем антикоагулянта × (1-Hct/100). [5]
Поскольку эритроциты возвращаются обратно донору, то:
Объем взятой плазмы=Объем необработанной плазмы+Объем антикоагулянта. [6]
Уравнения [5] и [6] можно объединить для вычисления количества антикоагулянта в данном количестве взятой плазмы:
Объем антикоагулянта=Объем взятой плазмы/(1+ACR×(1-Hct/100)). [7]
Далее:
Объем взятой плазмы=Объем необработанной плазмы × K, где К = (ACR×(1-Hct/100)+1)/(ACR×(1-Hct/100)). [8]
[0050] Ввиду зависимостей, выраженных вышеприведенными уравнениями, объем необработанной плазмы, содержащейся в объеме продукта плазмы, допустимый согласно номограмме FDA, можно определять с учетом гематокрита донора. Результаты таких вычислений приведены на фиг. 7, которая представляет объем необработанной плазмы с учетом гематокрита донора, который содержится в пределах объема продукта плазмы, установленных номограммой FDA.
[0051] Как можно понять из фиг. 7, для доноров с весом 110-149 фунтов (49,9-67,6 кг) (для кого максимальный объем продукта плазмы по номограмме FDA равен 690 мл), если донор имеет гематокрит не ниже 42, то, по номограмме FDA, допускается брать объем необработанной плазмы меньше 625 мл. Ситуация является аналогичной для доноров с весом 150-174 фунтов (69,0-78,9 кг) (для кого максимальный забираемый объем плазмы по номограмме FDA равен 825 мл) и для доноров с весом не меньше 175 фунтов (79,4 кг) (для кого максимальный забираемый объем плазмы по номограмме FDA равен 880 мл), когда гематокрит донора составляет не ниже 40.
[0052] Таблица, приведенная на фиг. 8, представляет объем «невостребованной» необработанной плазмы в продукте плазмы, рассчитанный по разности между значениями, представленными на фиг. 7, и максимальным объемом необработанной плазмы, который можно взять на основании номограммы FDA. Таким образом, как показано в таблице, представленной на фиг. 9, продукт плазмы, забираемый у любого конкретного донора, можно скорректировать по количеству от приведенного в номограмме FDA на количество, соответствующее количеству «невостребованной» необработанной плазмы, приведенному на фиг. 8, плюс количество антикоагулянта, необходимое для обработки дополнительного объема.
[0053] В качестве альтернативы, объем продукта плазмы, подлежащий забору, можно вычислить путем определения сначала веса и гематокрита (Hct) для донора; определения объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять с учетом веса донора (Wkg); определения соотношения К между VPP и VRP, а именно K=VPP/VRP, на основании соотношения антикоагулянта (ACR; 1:16 или 0,06:1 по номограмме FDA) и Hct донора; и определения VPP по формуле VPP=VRP×K. При этом, K=(ACR×(1-Hct/100)+1)/(ACR×(1-Hct/100)).
[0054] В качестве дополнительной альтернативы, объем продукта плазмы, который подлежит забору, (VPP) можно вычислить путем определения сначала веса (Wkg) и гематокрита (Hct) донора; определения объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять с учетом веса донора (Wkg); определения объема антикоагулянта (VAC), подлежащего добавлению, на основании соотношения антикоагулянта (ACR; 1:16 или 0,06:1 по номограмме FDA) и гематокрита донора, по формуле VAC=VRP×(ACR×(1-Hct/100)); и определения забираемого объема по формуле VPP=VRP+VAC.
[0055] Для определения объема необработанной плазмы, который можно взять с учетом веса донора, можно применить различные способы. Например, вес донора можно умножать на установленную постоянную величину «К1» (например, 10 мл/кг). В качестве альтернативы, вес донора можно разделить на весовые категории, с назначением фиксированного объема для каждой категории (например, в вышеописанной номограмме FDA, в которой диапазоны веса донора разбиты на три категории).
[0056] В качестве альтернативы, объем плазмы донора можно оценивать по суммарному объему крови донора, и объем плазмы, который можно взять с учетом безопасности и удобства для донора, можно вычислить на основании данной оценки. Для оценки суммарного объема крови донора обычно применяют способы, использующие параметры донора. Примеры таких способов включают в себя уравнения Надлера (которые учитывают рост, пол и вес донора), правило Пяти Гилчера (которое учитывает пол, вес и морфологию (ожирение, истощение, нормальный или спортивный организм) или стандарты Международного комитета по стандартизации в гематологии («ICSH») (изложенные в публикации Br. J. Haem. 1995, 89:748-56) (которые учитывают рост, вес, возраст и пол донора). Можно также применять любые другие общепринятые методы для определения суммарного объема крови донора. После того, как определение суммарного объема крови донора выполнено, объем плазмы донора можно оценить умножением суммарного объема крови на постоянную величину «К2», где K2 равна (1-Hct донора).
[0057] Из анализа демографических, исследовательских и лабораторных данных, полученных по Национальной программе проверки здоровья и питания за 2015-2016 гг., в которой выбирались пол, возраст, рост, вес, данные о беремести и гематокрит, представленных в публикации Pearson et al., Interpretation of measured red cell mass and plasma volume in adults: Expert Panel on Radionuclides of the International Council for Standardization in Haematology, British J. Haematology, 89: 748-756 (1995) (из которой получены формулы, рекомендованные ICSH), было установлено, что у доноров, имеющих некоторые характеристики, (а именно женщин с небольшим весом и высокими уровнями гематокрита) можно брать до 36% имеющейся плазмы, при этом оставаясь в рамках действующих правил. Процедуры плазмафереза с такими донорами регулярно выполнялись без нежелательных реакций и, следовательно, полагаются безопасными. Это предполагает, что до 36% имеющейся плазмы донора можно безопасно забирать в ходе процедуры плазмафереза.
[0058] С учетом того, что потенциальную опасность представляют только отрицательные отклонения истинного объема крови донора от прогнозируемого/вычисленного суммарного объема крови, возможно, целесообразна дополнительная корректировка в сторону понижения доступного для забора объема плазмы. С учетом отклонения между вычисленным объемом крови, установленным в вышеупомянутой публикации Pearson et al., и экспериментальными данными по объему крови, представленными в публикации Retzlaff et al., Erythrocyte Volume, Plasma Volume, and Lean Body Mass in Adult Men and Women, J. Haematology, 33, 5:649-667 (1969), существует 95% достоверность того, что прогнозируемый объем крови индивидуума будет отличаться не более, чем на 20,5%. Таким образом, вышеупомянутое установленное значение для доступной для забора необработанной плазмы, составляющее 36% от суммарного объема плазмы донора, можно умножить на масштабный коэффициент 0,795, и поэтому от вычисленного объема необработанной плазмы донора можно брать 28,6%, с учетом безопасности и удобства для донора.
[0059] В качестве альтернативы, в вычисленный объем цельной крови VWB можно внести поправку VC перед вычислением объема доступной для забора плазмы VRP, а именно VRP=0,36(1-Hct)(VWB-VC). Регрессионный анализ данных, представленных в публикации Retzlaff et al., привел, в результате, к VC=523 мл.
[0060] Таким образом, забираемый объем (объем продукта плазмы) определяют, исходя из объема необработанной плазмы, который можно взять у конкретного донора, гематокрита донора и фиксированного соотношения антикоагулянта (ACR). Следовательно, данная методология дает возможность надежнее контролировать объем необработанной плазмы донора, который является переменной величиной, наиболее соответствующей безопасности донора.
[0061] На практике, оператор вводит в контроллер системы забираемый объем продукта плазмы для конкретного донора, исходя из целевого объема необработанной плазмы, который можно взять. Целевой забираемый объем плазмы может быть таким, который показан на фиг. 9 и учитывает вес и гематокрит донора для начальной фазы забора, или получен любым из других вышеизложенных способов. В качестве альтернативы, контроллер выполнен с возможностью вычисления целевого забираемого объема продукта плазмы для начальной фазы забора в соответствии с такими методами, которые описаны выше, после ввода оператором, например, веса и гематокрита донора, и/или любой дополнительной информации, относящейся к конкретному донору, (например, пола, роста и возраста донора), требуемой согласно методам, применяемым для определения суммарного объема крови донора, суммарного объема плазмы и целевого объема доступной для забора плазмы, который можно взять. В дополнительном альтернативном варианте, устройство для забора плазмы может быть объединено с системой организации работы с донорами, посредством которой параметры донора, используемые для скрининга на годность, (такие как вес, гематокрит и т.п.) могут передаваться в электронном формате в прибор, что устраняет возможность ошибки оператора при вводе параметров донора. Система организации работы с донорами может также использовать измерения при скрининге доноров, вместе с зависимостью между объемом необработанной плазмы и забираемым объемом, чтобы автоматически вычислять забираемый объем плазмы, который она будет передавать в контроллер устройства для плазмафереза.
[0062] Как отмечено выше, процедуры плазмафереза выполняются в форме нескольких циклов фаз забора/взятия и фаз возврата/реинфузии. Если фаза возврата/реинфузии не включает в себя реинфузию замещающей жидкости, то гематокрит донора будет повышаться от одного цикла к следующему циклу. Следовательно, если целевой объем для продукта плазмы определяется с учетом только начального гематокрита донора и не учитывает повышающийся гематокрит донора, то объем антикоагулянта в продукте плазмы будет больше (и объем необработанной плазмы меньше), чем объем, спрогнозированный первоначальным вычислением для определения целевого объема продукта плазмы. Таким образом, для обеспечения того, чтобы объем продукта плазмы, который забирается, содержал максимальный объем необработанной плазмы, который определили для забора от конкретного донора, целевой объем для продукта плазмы периодически вычисляется повторно на протяхении всей процедуры плазмафереза, например, перед началом фазы забора каждого цикла, чтобы учитывать изменение гематокрита донора.
[0063] Соответственно, выполняется определение целевого объема для продукта плазмы с учетом начального гематокрита донора. Процедура плазмафереза начинается с первой фазы взятия, пока у донора не забирают заданный объем цельной крови (обычно, около 500 мл). В цельную кровь добавляют антикоагулянт, и антикоагулированную цельную кровь разделяют на продукт плазмы, эритроциты и другие неэритроцитные компоненты крови. В заключение первой фазы забора, эритроциты и неэритроцитные компоненты крови возвращают донору. Текущий объем продукта плазмы, взятый после первой фазы забора, определяют например, например, на весах. Затем, устанавливается текущее значение гематокрита донора, и определяется новый целевой объем продукта плазмы, подлежащий забору, и выполняется второй цикл фаз забора и возврата. Цикл фаз забора и возврата повторяется, пока не забирается целевой объем продукта плазмы для процедуры плазмафереза, вычисляемый перед началом каждой фазы забора. После окончательной фазы забора, контроллер начинает окончательную стадию реинфузии эритроцитов, после которой донора отключают.
[0064] Преимущества выполнения процедуры плазмафереза, содержащей несколько циклов забора/реинфузии, в соответствии с вышеизложенной методологией можно видеть из таблиц на фиг. 10 и 11a, 11b. Фиг. 10 отображает входные данные для гипотетической процедуры плазмафереза для донора, имеющего вес 190 фунтов (86,4 кг) и начальный гематокрит 44. Как видно из фиг. 1, упрощенная номограмма FDA будет ограничивать объем плазмы, подлежащий забору у такого донора, до 800 мл и суммарный забираемый объем продукта плазмы до 880 мл. В настоящем примере, предел по номограмме FDA для объема необработанной плазмы, который можно взять, представлен только с целью иллюстрации. Как изложено выше, можно воспользоваться другими методами для определения количества необработанной плазмы, которое можно безопасно извлечь из донора, и которое будет отличаться от количества, указанного номограммой FDA.
[0065] Число циклов забора и реинфузии в ходе процедуры плазмафереза может варьироваться от трех до двенадцати. В гипотетической процедуре плазмафереза выполняется пять циклов забора и реинфузии, которые выбраны с целью иллюстрации.
[0066] Перед началом первого цикла забора, объем необработанной плазмы, подлежащий забору, и суммарный целевой объем продукта плазмы, подлежащий забору, определяются в соответствии с вышеописанными методами, с учетом начального гематокрита донора. Как указано в первой строке таблицы (начало цикла 1), начальный, подлежащий забору целевой объем для продукта плазмы равен 889 мл, что равно значению, указанному в таблице на фиг. 9 для донора, имеющего вес не менее 175 фунтов (79,4 кг) и гематокрит 44, чтобы взять у донора предельный объем 800 мл по FDA необработанной плазмы.
[0067] В каждой фазе забора, у донора берут 500 мл цельной крови, в которую добавляется антикоагулянт в предварительно заданном отношении (т.е., 1:16), так что в каждом цикле забора 500 мл добавляется 31 мл. Цельная кровь с антикоагулянтом разделяется на фракции плазмы и фракцию эритроцитов.
[0068] В первой фазе возврата (окончание возврата в цикле 1), эритроциты и «неэритроцитные» компоненты крови возвращаются донору, и поэтому в конце первого цикла возврата гематокрит донора повысился до 45,6% по результату вычисления контроллером с учетом уменьшения объема крови на количество взятой необработанной плазмы, тогда как количество эритроцитов в суммарном объеме крови остается таким же, как в начале процедуры. Контроллер может также учитывать объем антикоагулянта, который возвращается в результате реинфузии в каждой фазе возврата вместе с эритроцитами, а также остаточный антикоагулянт в цельной крови донора, забираемой в цикле 2 и последующих циклах, при определении нового значения гематокрита для следующего цикла. Затем повторно вычисляется объем необработанной плазмы и суммарный целевой объем продукта плазмы, подлежащие забору в ходе процедуре, исходя из нового, повышенного гематокрита донора и объема необработанной плазмы. Это дает новый суммарный целевой забираемый объем 891 мл.
[0069] Затем выполняется вторая фаза забора, дающая, в результате, в сумме 430 мл продукта плазмы, содержащего 386 мл необработанной плазмы, забираемой в течение первых двух фаз забора (окончание забора в цикле 2). Эритроциты и «неэритроцитные» компоненты крови снова возвращаются донору, после чего гематокрит донора вычисляется как равный 47,2%.
[0070] Выполняются еще две фазы забора по 500 мл, после каждой из которых следует фаза возврата, в ходе которых новые значения для объема необработанной плазмы и суммарного объема продукта плазмы, подлежащие забору, определяются перед началом каждой фазы забора. С повышением гематокрита донора, пересчитанный целевой забираемый объем для процедуры увеличивается до 893 мл (для третьей фазы забора) и затем до 894 мл (для четвертой фазы забора). Пятый цикл «мини»-забора выполняется, чтобы довести объем взятой необработанной плазмы до 800 мл, допускаемых номограммой FDA для гипотетического донора. Пересчитанный целевой забираемый объем продукта плазмы для пятой фазы забора остается равным 894 мл.
[0071] Таким образом, как показано в вышеприведенном примере, когда целевой забираемый объем для продукта плазмы повторно вычисляют для каждой фазы забора, получают целевой забираемый объем 894 мл для продукта плазмы, который требуется для забора целевого объема 800 мл необработанной плазмы. Напротив, было бы взято 889 мл продукта плазмы, если бы целевой забираемый объем определялся только с учетом начального гематокрита донора, или 880 мл, если бы целевой забираемый объем определялся по упрощенной номограмме FDA. В обоих случаях, был бы взят целевой объем менее 800 мл.
[0072] Как можно понять, чем выше точность, с которой можно определять гематокрит донора, как до, так и в ходе процедуры, тем выше вероятность, что целевой объем забираемого продукта плазмы будет включать в себя максимальный объем необработанной плазмы, который можно брать у конкретного донор. Как описано выше, гематокрит донора в ходе процедуры определяется в предположении, что 100% эритроцитов, которые извлекаются в каждом цикле забора, возвращаются реинфузией в каждом цикле возврата, вместе со 100% неэритроцитных клеточных продуктов и объемом антикоагулянта. Однако, как установлено, в течение процедуры разделения крови, во внутрисосудистое пространство может переместиться интерстициальная жидкость, что приводит к восстановлению половины взятого объема. Смотри публикацию Saito et al., Interstitial fluid shifts to plasma compartment during blood donation, Transfusion 2013; 53(11):2744-50. Перемещенная интерстициальная жидкость является добавлением к эритроцитам, неэритроцитным клеточным продуктам и антикоагулянту, которые возвращаются реинфузией в каждой фазе возврата. Таким образом, учет перемещения интерстициальной жидкость имел бы следствием более точное определение гематокрита и, следовательно, более точное определение целевого объема продукта плазмы, что дало бы, в результате, максимальное количество необработанной плазмы.
[0073] Перемещение интерстициальной жидкости в процессе плазмафереза подтверждено отслеживанием уровня иммуноглобулина G (IgG) донора на протяжении процедуры плазмафереза. Смотри, например, публикацию Burkhardt et al., Immunoglobulin G levels during collection of large volume plasma for fractionation; Transfusion 2017; 56:417-420. Если бы никакая интерстициальная жидкость не перемещалась, то уровень IgG донора оставался бы стабильным на протяжении процедуры плазмафереза. Однако, как выяснилось, уровень IgG level снижался, и величина, на которую снизился уровень IgG, зависит от объема интерстициальной жидкости, который переместился в кровеносную систему.
[0074] На фиг. 12 представлен эмпирически полученный график зависимости концентрации IgG (по Y-оси) от объема взятой плазмы (по X-оси). Показано снижение IgG донора на 9% от исходного значения при нулевом объеме взятой плазмы (в начале процедуры) в интервале забора до 200 мл плазмы, и снижение еще на 4% в интервале забора от 200 мл до 800 мл. Это объяснялось перемещением интерстициальной жидкости, эквивалентным от, приблизительно, 9% от начального суммарного объема крови донора (после забора 200 мл плазмы) до, приблизительно, 13% от начального суммарного объема крови донора (после забора 800 мл плазмы).
[0075] На основании графика на фиг. 12 установлена следующая зависимость между значением концентрации IgG донора и объемом взятой плазмы: у=1,0017x-0,02, где у=концентрация IgG, и x=взятый объем плазмы. Таким образом, процентная доля объема крови донора, которая замещается перемещением интерстициальной жидкости, равна Vb(1-y), где Vb означает начальный объем цельной крови донора. Таким образом, перемещенный объем интерстициальной жидкости можно вычислять по объему взятой плазмы, и данное количество можно суммировать с объемом эритроцитов, неэритроцитных клеточных продуктов и антикоагулянт, возвращаемых реинфузией в каждой фазе возврата, чтобы определять текущий суммарный объем крови, и, следовательно, гематокрита, донора. Как можно понять, контроллер может быть сконфигурирован с возможностью автоматического определения объема интерстициальной жидкости, которая была перемещена, исходя из объема взятой плазмы, и учета перемещенного объема, при определении гематокрита донора перед каждой фазой забора.
[0076] В качестве альтернативы можно применить другие способы, которые непосредственно измеряют гематокрит донора, например, оптический датчик или, если применяется центробежный сепаратор, измерение объема эритроцитов в центрифуге.
[0077] Кроме того, перед началом процедуры плазмафереза, на этапах предварительной обработки, в одноразовый набор обычно добавляют антикоагулянт, например, для первичной заливки одноразового набора, выполнения одного или более подготовительных циклов или для выполнения других допроцедурных этапов. В той мере, насколько антикоагулянт, используемый в упомянутых целях, направляется, в конечном счете, в сборный контейнер для продукта плазмы, его можно учитывать при определении объема, содержащегося в сборном контейнере для плазмы, дает, в результате, целевой объем забираемой необработанной плазмы. Это можно сделать, например, посредством измерения веса «полного» контейнера антикоагулянта и веса контейнера антикоагулянта перед началом первого цикла забора и прибавлением данного объема антикоагулянта к целевому объему продукта плазмы. Контроллер может быть выполнен с возможностью автоматического выполнения этапов, необходимых для учета антикоагулянта, поданного в сборный контейнер для плазмы отдельно от антикоагулированной плазмы.
[0078] Вышеописанные способ и система имеют несколько аспектов. В первом аспекте предлагается способ для забора плазмы, в котором продукт плазмы забирается в течение нескольких фаз забора, между которыми отделенные эритроциты возвращаются реинфузией донору. Способ в соответствии с данным первым аспектом содержит следующие этапы: a) определение объема цельной крови (Vb) и гематокрита (Hct) для донора; b) определение объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять у донора; c) определение объема продукта плазмы (VPP), который можно взять, при этом продукт плазмы содержит объем необработанной плазмы, плюс объем антикоагулянта; d) забор цельной крови у донора; e) добавление антикоагулянта во взятую цельную кровь в заданном соотношении (ACR); f) разделение взятой цельной крови на продукт плазмы и второй компонент, содержащий эритроциты; g) накопление продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы; h) после того, как у донора взято требуемое количество цельной крови, возвращение эритроцитов донору; и i) определение Hct донора и VPP перед каждой фазой забора.
[0079] Во втором аспекте, этапы d)-i) продолжаются, пока измеренный объем продукта плазмы в сборном контейнере не становится равным VPP.
[0080] В третьем аспекте предлагается способ для забора плазмы, в котором продукт плазмы забирается в течение нескольких фаз забора, между которыми отделенные эритроциты возвращаются реинфузией донору. Способ в соответствии с данным вторым аспектом содержит следующие этапы: a) определение объема цельной крови (Vb) и гематокрита (Hct) для донора; b) определение объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять у донора, на основании Vb; c) определение объема антикоагулянта VAC, подлежащего добавлению в VRP, на основании соотношения антикоагулянта (ACR) и Hct донора, по формуле VAC=VRP×(ACR×(1-Hct)); d) определение объема продукта плазмы (VPP), который можно взять, при этом продукт плазмы содержит объем необработанной плазмы (VRP), плюс объем антикоагулянта (VAC); e) забор цельной крови у донора; f) добавление антикоагулянта во взятую цельную кровь в заданном соотношении (ACR); g) разделение взятой цельной крови на продукт плазмы и второй компонент, содержащий эритроциты; h) накопление продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы; i) после того, как у донора взято требуемое количество цельной крови, возвращение эритроцитов донору; и j) определение Hct донора и VPP перед каждой фазой забора.
[0081] В четвертом аспекте, этапы d)-j) продолжаются, пока измеренный объем продукта плазмы в сборном контейнере не становится равным VPP.
[0082] В пятом аспекте, Vb определяется на основании одной или более конкретных характеристик донора, включающих в себя вес, рост, пол, возраст и морфологию донора.
[0083] В четвертом аспекте предлагается способ для забора объема продукта плазмы (VPP) в ходе процедуры афереза, в котором продукт плазмы забирается в течение нескольких фаз забора, между которыми отделенные эритроциты возвращаются реинфузией донору. В способе в соответствии с данным четвертым аспектом, VPP равен объему необработанной плазмы (VRP), который можно взять у донора, плюс объем антикоагулянта (VAC), который добавляют в VRP в ходе процедуры афереза. Этапы способа содержат: a) определение веса (Wkg) и пола (M или F) для донора; b) определение гематокрита (Hct) для донора; c) определение объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять с учетом веса (Wkg) и пола (M или F) донора; d) определение соотношения К между VPP и VRP, а именно К=VPP/VRP, на основании соотношения антикоагулянта и Hct донора; e) определение VPP по формуле VPP=VRP×K; f) забор цельной крови у донора; g) добавление антикоагулянта во взятую цельную кровь в заданном соотношении (ACR); h) разделение взятой цельной крови на продукт плазмы и второй компонент, содержащий эритроциты; i) накопление продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы; j) после того, как у донора взято требуемое количество цельной крови, возвращение эритроцитов донору; и k) определение Hct донора и целевого VPP перед каждой фазой забора.
[0084] В пятом аспекте, этапы c)-k) повторяются, пока измеренный объем продукта плазмы в сборном контейнере не становится равным VPP. Предпочтительно, К=VPP/VRP=(ACR×(1-Hct/100)+1)/(ACR×(1-HCT/100)).
[0085] В пятом аспекте предлагается способ для забора объема продукта плазмы (VPP) в ходе процедуры афереза, в котором продукт плазмы забирается в течение нескольких фаз забора, между которыми отделенные эритроциты возвращаются реинфузией донору. В данном пятом аспекте, VPP равен объему необработанной плазмы (VRP), который можно взять у донора, плюс объем антикоагулянта (VAC), который добавляют в VRP в ходе процедуры афереза. Этапы способа содержат: a) определение веса (Wkg) и пола (M или F) для донора; b) определение гематокрита (Hct) для донора; c) определение объема необработанной плазмы (VRP), который можно взять, с учетом веса донора (Wkg) и пола (M или F) донора; d) определение VAC, подлежащего добавлению в VRP, на основании соотношения антикоагулянта (ACR) и Hct донора, по формуле VAC=VRP×(ACR×(1-Hct)); e) определение VPP по формуле VPP=VRP+VAC; f) забор цельной крови у донора; g) добавление антикоагулянта во взятую цельную кровь в заданном соотношении (ACR); h) разделение взятой цельной крови на продукт плазмы и второй компонент, содержащий эритроциты; i) накопление продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы; j) после того, как у донора взято требуемое количество цельной крови, возвращение эритроцитов донору; и k) определение Hct донора и VPP перед каждой фазой забора.
[0086] В шестом аспекте, этапы d)-k) продолжаются, пока измеренный объем продукта плазмы в сборном контейнере не становится равным VPP.
[0087] В седьмом аспекте, VRP определяется посредством установления VRP для каждого из множества диапазонов веса донора и выбора VRP для диапазона веса, который включает в себя вес донора. Диапазоны веса донора могут подразделяться на три категории 110-149 фунтов (49,9-67,6 кг), 150-174 фунтов (69,0-78,9 кг) и не меньше 175 фунтов (79,4 кг).
[0088] В восьмом аспекте, VRP=K1×Wkg.
[0089] В девятом аспекте, VRP не превышает 28,6% от (1-Hct)×(Vb).
[0090] В десятом аспекте, Vb определяется с использованием чего-то одного из уравнений Надлера, правила Пяти Гилчера, стандартов ICSH или любой другой общепринятой методологии.
[0091] В одиннадцатом аспекте, VRP=Wkg×10 мл/кг.
[0092] В двенадцатом аспекте, когда для оценки суммарного объема крови (Vb) для донора используются параметры донора, VRP=K2×Vb.
[0093] В тринадцатом аспекте предлагается автоматизированная система для отделения плазмы от цельной крови, содержащая многократно используемый аппаратный компонент и одноразовый набор. Одноразовый набор дополнительно содержит i) сепаратор для разделения цельной крови на фракцию плазмы и концентрированную клеточную фракцию, при этом сепаратор содержит впускной порт, содержащий кровопроводящую линию, неразъемно соединенную с ним, для транспортировки цельной крови от донора к сепаратору, выпускной порт для плазмы, неразъемно соединенный со сборным контейнером для плазмы линией для плазмы, и выпускной порт для концентрированных клеток, неразъемно соединенный с резервуаром для приема концентрированных клеток перед реинфузией донору; ii) донорскую линию, заканчивающуюся иглой для венепункции, для транспортировки цельной крови от донора в кровопроводящую линию, iii) линию антикоагулянта, неразъемно соединенную с кровопроводящей линией и выполненную с возможностью подсоединения к источнику антикоагулянта, для транспортировки антикоагулянта в донорскую линию, iv) линию физиологического раствора, выполненную с возможностью присоединения к источнику физиологического раствора, для транспортировки физиологического раствора в кровопроводящую линию, и v) реинфузионную линию для транспортировки концентрированных клеток из резервуара в донорскую линию. Многократно используемый аппаратный компонент дополнительно содержит i) первый перистальтический насос для подачи антикоагулянта с управляемым расходом в кровопроводящую линия в фазе забора, ii) второй насос для подачи антикоагулированной цельной крови в сепаратор в фазе забора и для возврата концентрированных клеточных компонентов в фазе реинфузии, iii) третий насос для подачи концентрированных клеточных компонентов из сепаратора в резервуар в фазе забора, iv) зажим, связанный с каждой из кровопроводящей линии, линии плазмы, реинфузионной линии и линии физиологического раствора, v) весы для взвешивания каждого из сборного контейнера для плазмы, резервуара и источника антикоагулянта, и vi) программируемый контроллер, содержащий сенсорный экран для приема входных данных от оператора, причем программируемый контроллер выполнен с возможностью приема сигнала из каждых из весов и автоматического управления первым, вторым и третьим насосами и зажимами, чтобы разделять цельную кровь на фракцию плазмы и концентрированную клеточную фракцию в фазе забора и возвращать концентрированные клетки донору на стадии реинфузии. Программируемый контроллер дополнительно выполнен с возможностью определения веса фракции плазмы, подлежащего накоплению в сборном контейнере для плазмы, в соответствии с любым из аспектов, описанных в настоящей заявке, и прекращения фазы забора по получению сигнала из весов для сборного контейнера для плазмы, эквивалентного весу фракции плазмы, определенному контроллером. При определении целевого количества для продукта плазмы, подлежащего забору, контроллер может быть выполнен с возможностью вычисления гематокрита донора перед фазой забора каждого цикла. В качестве альтернативы или дополнительно, контроллер может принимать сигнал из датчика или чего-то подобного, который показывает гематокрит донора. Кроме того, количество продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы может определяться, например, весами, связанными с накоплением плазмы. В одном варианте осуществления, сепаратор содержит сепаратор с вращающейся мембраной.
[0094] Следует понимать, что описанные варианты осуществления служат для иллюстрации некоторых из применений принципов настоящего объекта изобретения. Специалистами в данной области техники могут быть созданы многочисленные модификации, не выходящие за пределы существа и объема заявленного объекта изобретения, в том числе таких сочетаний признаков, которые по-отдельности раскрыты или заявлены в настоящем документе. По этой причине, объем притязаний формулы изобретения не ограничен вышеприведенным описанием, но изложен в нижеследующей формуле изобретения.

Claims (10)

1. Система для забора плазмы, содержащая:
иглу для венепункции для забора цельной крови у донора;
сепаратор крови для разделения цельной крови на продукт плазмы и второй компонент крови, содержащий эритроциты, при этом сепаратор крови содержит выпускной порт для плазмы, соединенный с линией для плазмы, для направления продукта плазмы в сборный контейнер для продукта плазмы;
донорскую линию, соединенную по текучей среде с иглой для венепункции, для подачи цельной крови из донора в сепаратор и для возвращения концентрированных эритроцитов донору, причем поток по первой линии регулируется первым насосом;
линию антикоагулянта, подсоединенную к источнику антикоагулянта, причем линия антикоагулянта выполнена с возможностью подачи антикоагулянта в донорскую линию; и
контроллер, выполненный с возможностью управления работой сепаратора крови и первого насоса, причем контроллер выполнен с возможностью вычисления целевого объема необработанной плазмы донора, подлежащего сбору, перед начальной фазой забора и/или целевого объема продукта плазмы, подлежащего сбору, на основании по меньшей мере, частично, веса, роста и пола донора и гематокрита донора и объема антикоагулянта, подлежащего добавлению в целевой объем необработанной плазмы донора, на основании соотношения антикоагулянта и гематокрита донора.
2. Система по п. 1, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью определения гематокрита донора и целевого забираемого объема продукта плазмы перед каждой фазой забора.
3. Система по п. 1, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью инициирования окончательного возвращения второй компоненты крови, когда измеренный объем продукта плазмы в сборном контейнере для плазмы сравнивается с целевым забираемым объемом продукта плазмы.
4. Система по п. 1, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью учета антикоагулянта, поданного в сборный контейнер для плазмы отдельно от продукта плазмы.
5. Система по п. 1, в которой контроллер дополнительно выполнен с возможностью учета антикоагулянта, поданного в сборный контейнер для плазмы отдельно от продукта плазмы и отнесенного к первичной заливке или другому этапу предварительной обработки.
RU2020137179A 2018-05-21 2019-05-21 Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы RU2752596C1 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862674144P 2018-05-21 2018-05-21
US62/674,144 2018-05-21
US201862752480P 2018-10-30 2018-10-30
US62/752,480 2018-10-30
US201962846400P 2019-05-10 2019-05-10
US62/846,400 2019-05-10
PCT/US2019/033318 WO2019226654A1 (en) 2018-05-21 2019-05-21 Systems and methods for optimization of plasma collection volumes

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021120042A Division RU2776451C2 (ru) 2018-05-21 2019-05-21 Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2752596C1 true RU2752596C1 (ru) 2021-07-29

Family

ID=66821430

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020137179A RU2752596C1 (ru) 2018-05-21 2019-05-21 Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы

Country Status (13)

Country Link
US (8) US11110216B2 (ru)
EP (5) EP3925640A1 (ru)
JP (3) JP6976458B2 (ru)
KR (4) KR102443846B1 (ru)
CN (3) CN112587740A (ru)
AU (4) AU2019274489B2 (ru)
CA (1) CA3099428C (ru)
DK (1) DK3621674T3 (ru)
ES (2) ES2900207T3 (ru)
HU (2) HUE062925T2 (ru)
PL (1) PL3621674T3 (ru)
RU (1) RU2752596C1 (ru)
WO (1) WO2019226654A1 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11386993B2 (en) 2011-05-18 2022-07-12 Fenwal, Inc. Plasma collection with remote programming
EP3925640A1 (en) 2018-05-21 2021-12-22 Fenwal, Inc. Systems and methods for optimization of plasma collection volumes
US11412967B2 (en) 2018-05-21 2022-08-16 Fenwal, Inc. Systems and methods for plasma collection
EP3818999A1 (en) * 2019-11-06 2021-05-12 Fenwal, Inc. Therapeutic plasma exchange systems and methods
CA3195312A1 (en) * 2020-10-23 2022-04-28 Brian C. Case Plasma collection with remote programming
CN116801926A (zh) * 2021-01-22 2023-09-22 汾沃有限公司 用于血浆采集的系统和方法
KR20230133893A (ko) * 2021-01-22 2023-09-19 펜월, 인크. 혈장 수집을 위한 시스템들 및 방법들
US20240082471A1 (en) * 2021-01-25 2024-03-14 Fenwal, Inc. Systems and Methods for Generating AC Volume Recommendation for Plasma Collection
US20230285644A1 (en) * 2022-03-10 2023-09-14 Terumo Bct, Inc. Integrated code scanning system and apheresis data control method
CN116570789B (zh) * 2023-07-13 2023-10-13 四川天府南格尔生物医学有限公司 一种血浆采集系统及采集方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5681273A (en) * 1991-12-23 1997-10-28 Baxter International Inc. Systems and methods for predicting blood processing parameters
US20030125881A1 (en) * 2001-11-26 2003-07-03 Ryan Vincent J. Apparatus and method for plasmapheresis
RU2252788C1 (ru) * 2003-10-21 2005-05-27 Общество с ограниченной ответственностью Научно-технический центр "Мепотекс" Устройство для проведения мембранного плазмафереза по одноигольной схеме

Family Cites Families (259)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1025059A (en) 1911-02-24 1912-04-30 Joseph Eleuterio Hatton Process of centrifugal separation.
US1611725A (en) 1925-05-07 1926-12-21 Maskin Och Brobyggnads Ab Clarifier
US2087778A (en) 1936-01-07 1937-07-20 Kone Ja Silta O Y Maskin Och B Centrifugal machine for filtering purposes
US2661150A (en) 1947-12-17 1953-12-01 Jr William G Abbott Centrifuge
GB723279A (en) 1952-10-02 1955-02-02 Glacier Co Ltd Improvements in or relating to centrifugal cleaners for separating impurities from liquids
GB731312A (en) 1953-03-03 1955-06-08 Glacier Co Ltd Improvements in or relating to centrifugal separators
US4684361A (en) 1985-10-11 1987-08-04 Cardiovascular Systems, Inc. Centrifuge
US3096283A (en) 1959-06-24 1963-07-02 Becton Dickinson Co Container for blood and machine for separating precipitates from liquid blood constituents
UST955355I4 (ru) 1959-06-24 1900-01-01
US3239136A (en) 1962-05-07 1966-03-08 George N Hein Centrifuge and centrifuge head for separating constituents of a liquid and a liner therefor
US3145713A (en) 1963-09-12 1964-08-25 Protein Foundation Inc Method and apparatus for processing blood
US3489145A (en) 1966-08-08 1970-01-13 Surgeon General Of The Public Method and apparatus for continuous separation of blood in vivo
US3456875A (en) 1966-08-18 1969-07-22 George N Hein Air driven centrifuge
US3409213A (en) 1967-01-23 1968-11-05 500 Inc Rotary seal and centrifuge incorporation
US3565330A (en) 1968-07-11 1971-02-23 Cryogenic Technology Inc Rotary seal and centrifuge incorporating same
US7050611B2 (en) 2001-05-29 2006-05-23 Mevis Breastcare Gmbh Co. Kg Method and computer system for screening of medical cases
US3655058A (en) 1970-07-13 1972-04-11 Richard A Novak Filtration apparatus
US3737096A (en) 1971-12-23 1973-06-05 Ibm Blood processing control apparatus
US3774840A (en) 1972-01-17 1973-11-27 Environs Dev Inc Centrifugal separator
US4934995A (en) 1977-08-12 1990-06-19 Baxter International Inc. Blood component centrifuge having collapsible inner liner
DE2502122A1 (de) 1973-08-27 1975-07-31 Separex Sa Zentrifuge
JPS50107565A (ru) 1974-01-29 1975-08-25
US4056224A (en) 1975-03-27 1977-11-01 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Flow system for centrifugal liquid processing apparatus
CH591286A5 (ru) 1975-04-22 1977-09-15 Escher Wyss Ag
DE2529614A1 (de) 1975-07-03 1977-01-20 Robert Dipl Ing Kohlheb Rotationsfilterseparator vorzugsweise fuer die membranfiltration
US4007871A (en) 1975-11-13 1977-02-15 International Business Machines Corporation Centrifuge fluid container
US4010894A (en) 1975-11-21 1977-03-08 International Business Machines Corporation Centrifuge fluid container
US4734089A (en) 1976-05-14 1988-03-29 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal blood processing system
US4086925A (en) 1976-10-12 1978-05-02 Sherwood Medical Industries Inc. Medical drainage device with adjustable supporting strap
US4140268A (en) 1977-03-15 1979-02-20 Haemo-Transfer S.A. Centrifugating device for biological liquids, having a rotatable container, and supporting bracket therefor
US4197847A (en) 1977-03-31 1980-04-15 Isaac Djerassi Method and apparatus for collecting transfusable granulocytes
SU660718A1 (ru) 1977-04-25 1979-05-05 Специальное Конструкторское Бюро Биофизической Аппаратуры Ротор дл разделени крови и промывки т желой фракции
US4430072A (en) 1977-06-03 1984-02-07 International Business Machines Corporation Centrifuge assembly
US5217427A (en) 1977-08-12 1993-06-08 Baxter International Inc. Centrifuge assembly
US5217426A (en) 1977-08-12 1993-06-08 Baxter International Inc. Combination disposable plastic blood receiving container and blood component centrifuge
US4387848A (en) 1977-10-03 1983-06-14 International Business Machines Corporation Centrifuge assembly
US4151844A (en) 1977-11-11 1979-05-01 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Method and apparatus for separating whole blood into its components and for automatically collecting one component
US4142670A (en) 1978-01-27 1979-03-06 Beckman Instruments, Inc. Chylomicron rotor
JPS6019745B2 (ja) 1978-03-27 1985-05-17 三井化学株式会社 ペルオキシド組成物、その製法、その用途
CH632413A5 (de) 1978-08-17 1982-10-15 Laszczower Max Vorrichtung zum absaugen von blut aus koerperhoehlen.
SU762982A1 (ru) 1978-09-22 1980-09-15 Sp K B Biofizicheskoj Apparatu РОТОР ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ КРОВИ И ПРОМЫВКИ ТЯЖЕЛОЙ № 3 ' г» ФРАКЦИИ <Г‘ •Да?; 7?' 7
US4303193A (en) 1979-01-22 1981-12-01 Haemonetics Corporation Apparatus for separating blood into components thereof
US4285464A (en) 1979-01-22 1981-08-25 Haemonetics Corporation Apparatus for separation of blood into components thereof
US4300717A (en) 1979-04-02 1981-11-17 Haemonetics Corporation Rotary centrifuge seal
DK219881A (da) 1980-05-20 1981-11-21 Haemonetics Corp Apparat til opsugning og samling af en vaeske isaer til brug ved transfusion af eget blod
US4457747A (en) 1980-05-30 1984-07-03 Tu Ho C Exchange transfusion machine
US4425114A (en) 1981-04-23 1984-01-10 Haemonetics Corporation Blood donation unit
US4464167A (en) 1981-09-03 1984-08-07 Haemonetics Corporation Pheresis apparatus
JPS59500340A (ja) 1982-03-08 1984-03-01 モトロ−ラ・インコ−ポレ−テツド 集積回路のリ−ドフレ−ム
US4447221A (en) 1982-06-15 1984-05-08 International Business Machines Corporation Continuous flow centrifuge assembly
US4482342A (en) 1982-06-17 1984-11-13 Haemonetics Corporation Blood processing system for cell washing
JPS596952A (ja) 1982-07-02 1984-01-14 Hitachi Koki Co Ltd 回転容器にサンプルを流入流出させる回転シ−ル構造
US4680025A (en) 1982-08-24 1987-07-14 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Blood component collection systems and methods
US4490135A (en) 1982-09-24 1984-12-25 Extracorporeal Medical Specialties, Inc. Single needle alternating blood flow system
JPS5969166A (ja) 1982-10-13 1984-04-19 Nikkiso Co Ltd 遠心分離ボウル
US5034135A (en) 1982-12-13 1991-07-23 William F. McLaughlin Blood fractionation system and method
SU1146098A1 (ru) 1983-05-11 1985-03-23 Специальное Конструкторское Бюро Биофизической Аппаратуры Ротор дл разделени крови и промывки т желой фракции
US4605503A (en) 1983-05-26 1986-08-12 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Single needle blood fractionation system having adjustable recirculation through filter
FR2548907B1 (fr) 1983-07-13 1985-11-08 Rhone Poulenc Sa Procede de plasmapherese et appareillage utilisable notamment pour ce procede
US4898675A (en) 1983-08-15 1990-02-06 Lavender Ardis R System and method for continuously fractionating blood in situ
US4980054A (en) 1983-08-15 1990-12-25 Lavender Ardis R System and method for mass transfer between fluids
WO1985002561A1 (en) 1983-12-13 1985-06-20 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Flexible disposable centrifuge system
US4530691A (en) 1983-12-13 1985-07-23 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifuge with movable mandrel
US4876013A (en) 1983-12-20 1989-10-24 Membrex Incorporated Small volume rotary filter
ATE50156T1 (de) 1984-03-21 1990-02-15 Mclaughlin William F Verfahren und vorrichtung zur filtration.
US4534863A (en) 1984-05-22 1985-08-13 Schleicher & Schuell, Inc. Centrifugal filtering device and filter unit therefor
JPS6145772A (ja) 1984-08-07 1986-03-05 テルモ株式会社 血漿分離装置
US4776964A (en) 1984-08-24 1988-10-11 William F. McLaughlin Closed hemapheresis system and method
US4740202A (en) 1984-10-12 1988-04-26 Haemonetics Corporation Suction collection device
US4713176A (en) 1985-04-12 1987-12-15 Hemascience Laboratories, Inc. Plasmapheresis system and method
US4806247A (en) 1985-04-12 1989-02-21 Baxter International Inc. Plasmapheresis system and method
EP0208061A1 (de) 1985-05-14 1987-01-14 Biotest Pharma GmbH Verfahren und Vorrichtung zur Gewinnung von Blutplasma
US4643714A (en) 1985-08-05 1987-02-17 Cobe Laboratories, Inc. Single needle apparatus
US4670147A (en) 1985-08-12 1987-06-02 Schoendorfer Donald W Disposable diagnostic plasma filter dispenser
US4869812A (en) 1985-08-12 1989-09-26 Baxter International Inc. Disposable diagnostic plasma filter dispenser
US4795419A (en) 1985-10-11 1989-01-03 Kardiothor, Inc. Centrifuge
US4692136A (en) 1985-10-11 1987-09-08 Cardiovascular Systems Inc. Centrifuge
US4647279A (en) 1985-10-18 1987-03-03 Cobe Laboratories, Inc. Centrifugal separator
US4871462A (en) 1985-12-23 1989-10-03 Haemonetics Corporation Enhanced separation of blood components
US4808307A (en) 1985-12-23 1989-02-28 Haemonetics Corporation Couette membrane filtration apparatus for separating suspended components in a fluid medium using high shear
US4755300A (en) 1985-12-23 1988-07-05 Haemonetics Corporation Couette membrane filtration apparatus for separating suspended components in a fluid medium using high shear
US4708712A (en) 1986-03-28 1987-11-24 Cobe Laboratories, Inc. Continuous-loop centrifugal separator
SE8601891D0 (sv) 1986-04-24 1986-04-24 Svante Jonsson Maskin for plasmabytesbehandling och trombocytgivning
ATE64863T1 (de) 1986-07-22 1991-07-15 Haemonetics Corp Zentrifugengehaeuse oder rotor fuer plasmapherese.
US4943273A (en) 1986-07-22 1990-07-24 Haemonetics Corporation Disposable centrifuge bowl for blood processing
US4983158A (en) 1986-07-22 1991-01-08 Haemonetics Corporation Plasmapheresis centrifuge bowl
US4795448A (en) 1986-08-08 1989-01-03 Haemonetics Corporation Suction collection system
DE3632176A1 (de) 1986-09-22 1988-04-07 Fresenius Ag Steuerung eines systems zur trennung der bestandteile des einem spender "in vivo" entnommenen blutes
US5104526A (en) 1987-01-30 1992-04-14 Baxter International Inc. Centrifugation system having an interface detection system
US4806252A (en) 1987-01-30 1989-02-21 Baxter International Inc. Plasma collection set and method
US5656163A (en) 1987-01-30 1997-08-12 Baxter International Inc. Chamber for use in a rotating field to separate blood components
US4940543A (en) 1987-01-30 1990-07-10 Baxter International Inc. Plasma collection set
US4767396A (en) 1987-03-03 1988-08-30 Haemonetics Corporation Method and apparatus for processing biological fluids
JPH01124467A (ja) 1987-06-25 1989-05-17 Terumo Corp 血液成分分離器
US4850995A (en) 1987-08-19 1989-07-25 Cobe Laboratories, Inc. Centrifugal separation of blood
US4889524A (en) 1987-09-04 1989-12-26 Haemonetics Corporation Portable centrifuge apparatus
SE462015B (sv) 1987-09-15 1990-04-30 Omega Medicinteknik Ab Saett och anordning foer tvaettning av blodceller
US4994188A (en) 1988-02-05 1991-02-19 Baxter International Inc. Adaptive filtrate flow control system using controlled reduction in filter efficiency
EP0350162B1 (en) 1988-06-07 1992-09-02 Daxor Corporation Automated multi-point blood volume analyzer
EP0349188B1 (en) 1988-06-23 1992-09-02 ASAHI MEDICAL Co., Ltd. Method for separating blood into blood components, and blood components separator unit
IT1217938B (it) 1988-06-28 1990-03-30 Girolamo Sirchia Procedimento per la preparazione e la conservazione di concentrati eritrocitari e piastrinici
JP2558509B2 (ja) 1988-08-12 1996-11-27 株式会社ニッショー 血漿採取装置
US5484396A (en) 1988-11-17 1996-01-16 Naficy; Sadeque S. Method and device for treatment of HIV infections and AIDS
US5300060A (en) 1989-06-12 1994-04-05 Miles Inc. Blood bag system for separation and isolation of neocytes and gerocytes
US4983156A (en) 1989-07-03 1991-01-08 Benjamin Knelson Centrifugal separator
DE3923836C1 (ru) 1989-07-19 1990-09-20 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
US5100564A (en) 1990-11-06 1992-03-31 Pall Corporation Blood collection and processing system
US5039401A (en) 1990-05-16 1991-08-13 Eastman Kodak Company Blood collection and centrifugal separation device including a valve
US5100372A (en) 1990-03-02 1992-03-31 Haemonetics Corporation Core for blood processing apparatus
US5045048A (en) 1990-03-29 1991-09-03 Haemonetics Corporation Rotary centrifuge bowl and seal for blood processing
US5234403A (en) 1990-05-25 1993-08-10 Sumitomo Bakelite Co., Ltd. Blood collecting apparatus
US5135667A (en) 1990-06-14 1992-08-04 Baxter International Inc. Method and apparatus for administration of anticoagulant to red cell suspension output of a blood separator
US5112298A (en) 1990-06-25 1992-05-12 Baxter International Inc. Apheresis method and device
JP2953753B2 (ja) 1990-06-28 1999-09-27 テルモ株式会社 血漿採取装置
US5178603A (en) 1990-07-24 1993-01-12 Baxter International, Inc. Blood extraction and reinfusion flow control system and method
EP0478842A1 (de) 1990-10-05 1992-04-08 PALL BIOMEDIZIN GmbH Filter zur Filtration menschlicher Cerebronspinalflüssigkeit
US5141486B1 (en) 1990-11-05 1996-01-30 Cobe Lab Washing cells
US5154716A (en) 1990-11-06 1992-10-13 Miles Inc. Bottom blood bag separation system
FR2672219B1 (fr) 1991-02-06 1998-09-11 Hospal Ind Procede de commande de la circulation du sang dans un circuit a aiguille unique.
US5273517A (en) 1991-07-09 1993-12-28 Haemonetics Corporation Blood processing method and apparatus with disposable cassette
DE4126341C1 (ru) 1991-08-09 1993-01-28 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
DE4129639C1 (ru) 1991-09-06 1993-02-11 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
US5277701A (en) 1991-11-15 1994-01-11 Regents Of The University Of Minnesota Treatment of aluimmunization and refractoriness to platelet transfusion by protein A column therapy
WO1993012888A1 (en) 1991-12-23 1993-07-08 Baxter International Inc. Centrifuge with separable bowl and spool elements providing access to the separation chamber
US5730883A (en) * 1991-12-23 1998-03-24 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods using apparent hematocrit as a process control parameter
US6007725A (en) 1991-12-23 1999-12-28 Baxter International Inc. Systems and methods for on line collection of cellular blood components that assure donor comfort
US5444405A (en) 1992-03-02 1995-08-22 Seiko Epson Corporation Clock generator with programmable non-overlapping clock edge capability
US5298016A (en) 1992-03-02 1994-03-29 Advanced Haemotechnologies Apparatus for separating plasma and other wastes from blood
US5496265A (en) * 1992-03-04 1996-03-05 Cobe Laboratories, Inc. Blood component collection system with optimizer
US5437624A (en) 1993-08-23 1995-08-01 Cobe Laboratories, Inc. Single needle recirculation system for harvesting blood components
US6319471B1 (en) 1992-07-10 2001-11-20 Gambro, Inc. Apparatus for producing blood component products
US5403272A (en) 1992-05-29 1995-04-04 Baxter International Inc. Apparatus and methods for generating leukocyte free platelet concentrate
JP3231086B2 (ja) 1992-06-30 2001-11-19 テルモ株式会社 液体分離装置
US5378227A (en) 1992-08-11 1995-01-03 Cobe Laboratories, Inc. Biological/pharmaceutical method and apparatus for collecting and mixing fluids
DE4227695C1 (de) 1992-08-21 1993-10-07 Fresenius Ag Zentrifuge zum Auftrennen von Blut in seine Bestandteile
US5348533A (en) 1992-08-27 1994-09-20 Haemoentics Corporation Pheresis apparatus
WO1994006535A1 (en) 1992-09-11 1994-03-31 Halbert Fischel Apparatus and method for fractionating a liquid mixture
EP0591980B1 (en) 1992-10-07 1999-05-06 Asahi Medical Co., Ltd. Leukocyte-removing filter device and system
WO1994008721A1 (en) 1992-10-13 1994-04-28 Haemonetics Corporation Disposable centrifuge rotor and core
DE69328738T2 (de) 1992-12-01 2000-12-07 Haemonetics Corp Vorrichtung zur apherese von roten blutkörperchen
US5368555A (en) 1992-12-29 1994-11-29 Hepatix, Inc. Organ support system
CH687505A5 (fr) 1993-01-29 1996-12-31 Elp Rochat Séparateur centrifuge pour fluides.
FR2702962B1 (fr) 1993-03-22 1995-04-28 Hospal Ind Dispositif et procédé de contrôle de la balance des fluides sur un circuit extracorporel de sang.
JPH0775746A (ja) 1993-04-05 1995-03-20 Electromedics Inc 遠心分離機用回転密封部材
WO1994025086A1 (en) 1993-04-27 1994-11-10 Haemonetics Corporation Apheresis apparatus and method
JPH08502440A (ja) * 1993-07-26 1996-03-19 バクスター、インターナショナル、インコーポレイテッド 血液成分を収集するためのシステム及び方法
CN1133020A (zh) 1993-10-14 1996-10-09 纳幕尔杜邦公司 自动装卸样品容器的离心机及其中所用转子
US5431814A (en) 1993-10-22 1995-07-11 Jorgensen; Glen Centrifugal filter apparatus and method
US5514070A (en) 1994-01-21 1996-05-07 Haemonetics Corporation Plural collector centrifuge bowl for blood processing
US5437598A (en) 1994-01-21 1995-08-01 Cobe Laboratories, Inc. Automation of plasma sequestration
JPH10508126A (ja) 1994-08-25 1998-08-04 ジーフィールド プロプライエタリー リミテッド 身元確認を提供する方法および装置
US5733253A (en) 1994-10-13 1998-03-31 Transfusion Technologies Corporation Fluid separation system
US5651766A (en) 1995-06-07 1997-07-29 Transfusion Technologies Corporation Blood collection and separation system
JP3715338B2 (ja) 1994-11-11 2005-11-09 テルモ株式会社 血液成分分離装置
US5733446A (en) 1994-12-02 1998-03-31 Bristol-Myers Squibb Company Centrifuge with annular filter
US5585007A (en) 1994-12-07 1996-12-17 Plasmaseal Corporation Plasma concentrate and tissue sealant methods and apparatuses for making concentrated plasma and/or tissue sealant
US5686696A (en) 1995-03-02 1997-11-11 Baker, Jr.; John M. Transformer pad
US5733545A (en) 1995-03-03 1998-03-31 Quantic Biomedical Partners Platelet glue wound sealant
EP1000664B1 (en) 1995-04-18 2005-06-15 Gambro, Inc., Particle separation apparatus and method
US5958250A (en) 1995-06-07 1999-09-28 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods which optically derive the volume of platelets contained in a plasma constituent
US5795317A (en) 1995-06-07 1998-08-18 Cobe Laboratories, Inc. Extracorporeal blood processing methods and apparatus
EP0775010B1 (en) * 1995-06-07 2004-07-28 Baxter International Inc. Blood collection system deriving instantaneous component yield
US5762791A (en) 1995-08-09 1998-06-09 Baxter International Inc. Systems for separating high hematocrit red blood cell concentrations
US6251284B1 (en) 1995-08-09 2001-06-26 Baxter International Inc. Systems and methods which obtain a uniform targeted volume of concentrated red blood cells in diverse donor populations
JPH09192215A (ja) 1996-01-17 1997-07-29 Takaharu Nakane 遠心ボウル
US5964724A (en) 1996-01-31 1999-10-12 Medtronic Electromedics, Inc. Apparatus and method for blood separation
US5865785A (en) 1996-02-23 1999-02-02 Baxter International Inc. Systems and methods for on line finishing of cellular blood products like platelets harvested for therapeutic purposes
JP3313572B2 (ja) 1996-04-03 2002-08-12 ヘモネティクス・コーポレーション 血液処理用遠心分離器ボウル
JP3531375B2 (ja) 1996-09-03 2004-05-31 ソニー・プレシジョン・テクノロジー株式会社 変位量検出装置
US5792351A (en) 1996-09-26 1998-08-11 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Spinning filter separation system for oil spill clean-up operation
US5906589A (en) 1996-11-13 1999-05-25 Cobe Laboratories, Inc. Method and apparatus for occlusion monitoring using pressure waveform analysis
JP3944279B2 (ja) 1997-06-16 2007-07-11 テルモ株式会社 血液成分採取装置
US5980760A (en) 1997-07-01 1999-11-09 Baxter International Inc. System and methods for harvesting mononuclear cells by recirculation of packed red blood cells
US5919125A (en) 1997-07-11 1999-07-06 Cobe Laboratories, Inc. Centrifuge bowl for autologous blood salvage
US6200287B1 (en) 1997-09-05 2001-03-13 Gambro, Inc. Extracorporeal blood processing methods and apparatus
US6565806B1 (en) 1998-03-13 2003-05-20 Baxter International Inc. Apheresis system with anticoagulant flow control
JP3196838B2 (ja) 1998-09-11 2001-08-06 ヘモネティクス・コーポレーション アフェレーシス装置及び血液製剤の製造方法
DE19901078C1 (de) 1999-01-14 2000-02-17 Polaschegg Hans Dietrich Verfahren und Vorrichtung zur Erkennung von Stenosen bei der extrakorporalen Blutbehandlung
US6296602B1 (en) 1999-03-17 2001-10-02 Transfusion Technologies Corporation Method for collecting platelets and other blood components from whole blood
US6204694B1 (en) 1999-05-21 2001-03-20 Logicvision, Inc. Programmable clock signal generation circuits and methods for generating accurate, high frequency, clock signals
EP1057534A1 (en) 1999-06-03 2000-12-06 Haemonetics Corporation Centrifugation bowl with filter core
US6629919B2 (en) 1999-06-03 2003-10-07 Haemonetics Corporation Core for blood processing apparatus
US6287818B1 (en) 2000-04-25 2001-09-11 Baylor University Method for synthesis of N-homocysteine thiolactonyl retinamido cobalamin and uses thereof
US6284142B1 (en) 1999-09-03 2001-09-04 Baxter International Inc. Sensing systems and methods for differentiating between different cellular blood species during extracorporeal blood separation or processing
US6325775B1 (en) 1999-09-03 2001-12-04 Baxter International Inc. Self-contained, transportable blood processsing device
US6348156B1 (en) 1999-09-03 2002-02-19 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods with sensors to detect contamination due to presence of cellular components or dilution due to presence of plasma
US7011761B2 (en) 1999-09-03 2006-03-14 Baxter International Inc. Red blood cell processing systems and methods which control red blood cell hematocrit
US6730054B2 (en) 1999-10-16 2004-05-04 Baxter International Inc. Blood collection systems and methods that derive estimated effects upon the donor's blood volume and hematocrit
US6497680B1 (en) 1999-12-17 2002-12-24 Abbott Laboratories Method for compensating for pressure differences across valves in cassette type IV pump
US6497676B1 (en) 2000-02-10 2002-12-24 Baxter International Method and apparatus for monitoring and controlling peritoneal dialysis therapy
US7430478B2 (en) 2000-03-01 2008-09-30 Caridian Bct, Inc. Blood processing information system with blood loss equivalency tracking
EP1238361A1 (en) 2000-03-01 2002-09-11 Gambro, Inc. Extracorporeal blood processing information management system
WO2001066172A2 (en) 2000-03-09 2001-09-13 Gambro, Inc. Extracorporeal blood processing method and apparatus
MXPA02002500A (es) 2000-07-07 2004-09-10 Baxter Int Sistema medico, metodo y aparato utilizando sensores micro-electromecanicos.
JP3992430B2 (ja) * 2000-10-06 2007-10-17 テルモ株式会社 血小板採取装置
US6468241B1 (en) 2000-10-26 2002-10-22 Chf Solutions, Inc. Artificial kidney set with electronic key
JP3936132B2 (ja) 2000-10-27 2007-06-27 テルモ株式会社 血小板採取装置
US6471855B1 (en) 2000-11-22 2002-10-29 Baxter International Inc. Cassette with integral separation device
JP2002282352A (ja) 2001-03-26 2002-10-02 Terumo Corp 血液成分採取装置
JP4050477B2 (ja) 2001-03-28 2008-02-20 テルモ株式会社 血液成分採取装置
JP4727058B2 (ja) * 2001-03-29 2011-07-20 テルモ株式会社 血液成分採取装置
JP4786812B2 (ja) * 2001-03-29 2011-10-05 テルモ株式会社 血液成分採取装置
US6773412B2 (en) 2001-04-13 2004-08-10 Chf Solutions, Inc. User interface for blood treatment device
US6405508B1 (en) 2001-04-25 2002-06-18 Lawrence M. Janesky Method for repairing and draining leaking cracks in basement walls
US6890291B2 (en) 2001-06-25 2005-05-10 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood collection and processing unit
JP4832683B2 (ja) 2001-09-19 2011-12-07 テルモ株式会社 血小板採取装置
ATE522237T1 (de) * 2001-12-10 2011-09-15 Caridianbct Inc Verfahren zur verminderung des gehalts an leukozyten in einer komponente aus roten blutkörperchen
US7051120B2 (en) 2001-12-28 2006-05-23 International Business Machines Corporation Healthcare personal area identification network method and system
US20030140928A1 (en) 2002-01-29 2003-07-31 Tuan Bui Medical treatment verification system and method
US6746547B2 (en) 2002-03-05 2004-06-08 Rd Chemical Company Methods and compositions for oxide production on copper
CA2514239C (en) 2003-01-28 2012-03-20 Gambro Lundia Ab An apparatus and method for monitoring a vascular access of a patient
US20040183683A1 (en) 2003-03-19 2004-09-23 Fuji Photo Film Co., Ltd. Medical support system and medical support apparatus
JP4540949B2 (ja) * 2003-07-30 2010-09-08 ヘモネティクス・コーポレーション アフェレーシス装置
US7704454B1 (en) 2003-10-08 2010-04-27 Caridianbct, Inc. Methods and devices for processing blood
SE0303249D0 (sv) 2003-12-02 2003-12-02 Inst Polymerutveckling Ab Hematocrit and analyte concentration determination
US6983884B2 (en) 2004-02-19 2006-01-10 Neoteric Technology, Limited Method and apparatus for monitoring transfusion of blood
JP4527425B2 (ja) 2004-03-19 2010-08-18 日本赤十字社 自律神経活動モニター装置、血液処理装置および採血装置
US20050228238A1 (en) 2004-04-09 2005-10-13 Arnold Monitzer Patient parameter automatic acquisition system
JP4699457B2 (ja) 2004-06-28 2011-06-08 ヘモネティクス・コーポレーション 静止した分離チャンバを備えている血液成分分離システム
CN2735985Y (zh) 2004-09-10 2005-10-26 上海达华医疗器械有限公司 一次性使用血细胞分离器
WO2006034135A2 (en) 2004-09-17 2006-03-30 Proximex Adaptive multi-modal integrated biometric identification detection and surveillance system
JP4641778B2 (ja) * 2004-10-19 2011-03-02 テルモ株式会社 血液成分採取装置
US7476209B2 (en) 2004-12-21 2009-01-13 Therakos, Inc. Method and apparatus for collecting a blood component and performing a photopheresis treatment
US20060226086A1 (en) 2005-04-08 2006-10-12 Robinson Thomas C Centrifuge for blood processing systems
US8229785B2 (en) 2005-05-13 2012-07-24 The Boeing Company Mobile network dynamic workflow exception handling system
WO2007012031A2 (en) 2005-07-19 2007-01-25 Precision Dynamics Corporation Semi-active rfid tag and related processes
JP4681393B2 (ja) * 2005-08-17 2011-05-11 テルモ株式会社 血液成分採取装置
WO2007041716A1 (en) 2005-10-05 2007-04-12 Gambro Bct, Inc. Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells
CN101341489B (zh) 2005-12-19 2012-10-03 甘布罗伦迪亚股份公司 具有改进用户界面的医疗设备
WO2007127338A2 (en) 2006-04-27 2007-11-08 Bruce Reiner Apparatus and method for utilizing biometrics in medical applications
US8122491B2 (en) 2006-05-18 2012-02-21 Microsoft Corporation Techniques for physical presence detection for a communications device
US7744559B2 (en) 2006-12-19 2010-06-29 Cytyc Corporation Systems and methods for drug infusion with feedback control
US8075468B2 (en) 2008-02-27 2011-12-13 Fenwal, Inc. Systems and methods for mid-processing calculation of blood composition
US8628489B2 (en) 2008-04-14 2014-01-14 Haemonetics Corporation Three-line apheresis system and method
US8702637B2 (en) 2008-04-14 2014-04-22 Haemonetics Corporation System and method for optimized apheresis draw and return
US8454548B2 (en) * 2008-04-14 2013-06-04 Haemonetics Corporation System and method for plasma reduced platelet collection
WO2009135081A2 (en) 2008-04-30 2009-11-05 Board Of Regents, The University Of Texas System Integrated patient bed system
EP2350902A4 (en) 2008-10-21 2014-03-19 Rothman Healthcare Corp METHODS OF RISK ASSESSMENT ASSOCIATED WITH MEDICAL DATA AND USES THEREOF
US8834402B2 (en) 2009-03-12 2014-09-16 Haemonetics Corporation System and method for the re-anticoagulation of platelet rich plasma
US9186448B2 (en) 2010-04-22 2015-11-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method for controlling of a filtration rate, controller, and devices
JP5833648B2 (ja) 2010-07-09 2015-12-16 テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド 収集目標値を自動調整する血液処理方法
US9603989B2 (en) 2010-08-24 2017-03-28 Fenwal, Inc. Methods for anticoagulating blood
US9302042B2 (en) 2010-12-30 2016-04-05 Haemonetics Corporation System and method for collecting platelets and anticipating plasma return
US8852140B2 (en) 2011-01-12 2014-10-07 Fenwal, Inc. System and method for adjustment of blood separation procedure parameters
US8469916B2 (en) 2011-02-28 2013-06-25 Fenwal, Inc. Systems and methods for single needle continuous plasma processing
US8840790B2 (en) 2011-04-27 2014-09-23 Fenwal, Inc. Systems and methods of controlling fouling during a filtration procedure
CN103501853B (zh) 2011-05-06 2016-04-13 美国血液技术公司 用于自动化分离全血的系统和方法
US11386993B2 (en) * 2011-05-18 2022-07-12 Fenwal, Inc. Plasma collection with remote programming
ES2622652T3 (es) 2011-05-27 2017-07-06 Grifols, S.A. Alineación de anticoagulante de cebado para extracción de sangre
US9393359B2 (en) 2012-04-10 2016-07-19 Fenwal, Inc. Systems and methods for achieving target post-procedure fraction of cells remaining, hematocrit, and blood volume during a therapeutic red blood cell exchange procedure with optional isovolemic hemodilution
US9119914B2 (en) 2012-08-10 2015-09-01 Fenwal, Inc. Methods for automated blood prime
CN104955497B (zh) 2013-02-26 2017-03-15 泰尔茂株式会社 血液成分分离装置
CN104800905B (zh) 2015-01-16 2016-12-28 成都市佳颖医用制品有限公司 用于血浆采集的抗凝剂控制系统
CN204446748U (zh) 2015-01-29 2015-07-08 成都市佳颖医用制品有限公司 一种用于血浆采集的抗凝剂流量控制装置
US10758652B2 (en) 2017-05-30 2020-09-01 Haemonetics Corporation System and method for collecting plasma
US10792416B2 (en) 2017-05-30 2020-10-06 Haemonetics Corporation System and method for collecting plasma
JP7390287B2 (ja) 2017-10-25 2023-12-01 ヘモネティクス・コーポレーション 血漿を収集するためのシステムおよび方法
US11412967B2 (en) * 2018-05-21 2022-08-16 Fenwal, Inc. Systems and methods for plasma collection
EP3925640A1 (en) 2018-05-21 2021-12-22 Fenwal, Inc. Systems and methods for optimization of plasma collection volumes

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5681273A (en) * 1991-12-23 1997-10-28 Baxter International Inc. Systems and methods for predicting blood processing parameters
US20030125881A1 (en) * 2001-11-26 2003-07-03 Ryan Vincent J. Apparatus and method for plasmapheresis
RU2252788C1 (ru) * 2003-10-21 2005-05-27 Общество с ограниченной ответственностью Научно-технический центр "Мепотекс" Устройство для проведения мембранного плазмафереза по одноигольной схеме

Also Published As

Publication number Publication date
DK3621674T3 (da) 2021-12-06
KR102549825B1 (ko) 2023-06-30
EP3884972A1 (en) 2021-09-29
JP6976458B2 (ja) 2021-12-08
AU2019274489B2 (en) 2021-04-08
ES2900207T3 (es) 2022-03-16
US11369724B2 (en) 2022-06-28
KR20200136041A (ko) 2020-12-04
AU2019274489A1 (en) 2020-11-26
HUE056564T2 (hu) 2022-02-28
AU2020267188B2 (en) 2021-04-08
US20210008272A1 (en) 2021-01-14
US20200147289A1 (en) 2020-05-14
PL3621674T3 (pl) 2022-01-31
AU2023270336A1 (en) 2023-12-14
US20210353841A1 (en) 2021-11-18
CA3099428A1 (en) 2019-11-28
EP4186540A1 (en) 2023-05-31
EP3954407B1 (en) 2023-07-12
KR20220000947A (ko) 2022-01-04
AU2021204735A1 (en) 2021-08-05
WO2019226654A1 (en) 2019-11-28
JP2021515679A (ja) 2021-06-24
EP3925640A1 (en) 2021-12-22
US11097042B2 (en) 2021-08-24
CN112587740A (zh) 2021-04-02
KR102443846B1 (ko) 2022-09-16
US20210015989A1 (en) 2021-01-21
EP3954407A1 (en) 2022-02-16
AU2020267188A1 (en) 2020-12-03
KR20220132645A (ko) 2022-09-30
KR102309279B1 (ko) 2021-10-06
CN112105403B (zh) 2022-08-09
JP2021094384A (ja) 2021-06-24
CN115300694A (zh) 2022-11-08
US10946131B2 (en) 2021-03-16
US20220280708A1 (en) 2022-09-08
RU2021120042A3 (ru) 2022-02-28
CN112105403A (zh) 2020-12-18
US20230181807A1 (en) 2023-06-15
CA3099428C (en) 2023-09-19
RU2021120042A (ru) 2021-10-05
US11383013B2 (en) 2022-07-12
ES2951551T3 (es) 2023-10-23
US11285251B2 (en) 2022-03-29
US20210187182A1 (en) 2021-06-24
KR20200136488A (ko) 2020-12-07
AU2021204735B2 (en) 2023-08-24
KR102345761B1 (ko) 2022-01-03
EP3621674A1 (en) 2020-03-18
HUE062925T2 (hu) 2023-12-28
EP3954407C0 (en) 2023-07-12
JP2022130592A (ja) 2022-09-06
EP3621674B1 (en) 2021-09-15
US11730873B2 (en) 2023-08-22
JP7098702B2 (ja) 2022-07-11
US11110216B2 (en) 2021-09-07
US20220168486A1 (en) 2022-06-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2752596C1 (ru) Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы
RU2776451C2 (ru) Системы и способы для оптимизации объемов забора плазмы
EP4281137A1 (en) Systems and methods for plasma collection
CN116801926A (zh) 用于血浆采集的系统和方法