JP2002282352A - 血液成分採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 供血者に応じた適正な血液成分採取操作を行
なうことができる血液成分採取装置を提供すること。 【解決手段】 図１に示す血液成分採取装置１は、所定
の血液成分として、主に血漿を採取する装置であり、ド
ナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）
２９と、血液中に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段
（第３のライン２３および第２の送液ポンプ１２）と、
採血針２９により採血され、抗凝固剤供給手段により抗
凝固剤が添加された血液を複数の血液成分に遠心分離す
る遠心分離器２０と、抗凝固剤が混入した血漿を採取す
る血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５と、ドナ
ーに関する情報を入力する入力手段３と、血液成分採取
装置１の作動を制御する制御部（制御手段）とを有し、
ドナーに関する情報に基づき、血液成分採取装置１の所
定の条件を設定する。また、前記所定の条件は、抗凝固
剤を除く血漿自体の目標とする採取量とするのが好まし
い。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。

【０００３】このような成分採血では、例えば、血漿製
剤を得る場合、供血者から採取した血液を血液成分採取
回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボ
ウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコー
トおよび赤血球に分離し、その内の血漿は容器に回収さ
れて血漿製剤とし、残りのバフィーコート（白血球、血
小板）および赤血球は、供血者に返血（返還）すること
が行われる。

【０００４】ところで、従来、成分採血を行なう場合、
供血者に関する情報（例えば、身長、体重、性別等）を
考慮せず、例えば、目標とする血漿の採取量（目標血漿
採取量）を設定している。この場合、供血者に応じた適
正な採取量を得るのが困難である。

【０００５】また、通常、採取される血漿中には、抗凝
固剤が混入しており、目標血漿採取量も、抗凝固剤の混
入量を含んで設定されている。

【０００６】このため、操作者は、血漿自体の採取量を
把握することができず、供血者によっては、許容される
量以上の血漿を採取してしまったり、あるいは、許容さ
れる量にはるかに満たない量で血漿採取を終了してしま
ったりすることがあり、好ましくない。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、供血
者に応じた適正な血液成分採取操作を行なうことができ
る血液成分採取装置を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（９）の本発明により達成される。

【０００９】（１） 供血者から採取した血液を複数の
血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取
する血液成分採取装置であって、供血者から血液を採取
する採血手段と、前記血液中に抗凝固剤を添加する抗凝
固剤供給手段と、内部に貯血空間を有するローターと、
該ローターの回転により前記採血手段により採取された
血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する
遠心分離器と、前記貯血空間に連通し、所定の血液成分
を採取する血液成分採取バッグと、前記所定の血液成分
の採取量を検出する検出手段と、前記供血者に関する情
報を入力する入力手段と、前記血液成分採取装置の作動
を制御する制御手段とを有し、前記供血者に関する情報
に基づき、前記血液成分採取装置の所定の条件を設定す
ることを特徴とする血液成分採取装置。

【００１０】（２） 前記所定の条件は、前記所定の血
液成分の目標とする採取量である上記（１）に記載の血
液成分採取装置。

【００１１】（３） 前記供血者から採取された血液を
遠心分離し、前記所定の血液成分を、前記血液成分採取
バッグ内に移送する血液成分採取工程と、残りの血液成
分を前記供血者に返還する血液成分返還工程とを有する
血液成分採取操作を複数サイクル行なうよう作動し、前
記所定の血液成分の目標とする採取量に基づき、前記血
液成分採取操作のサイクル数を決定する上記（２）に記
載の血液成分採取装置。

【００１２】（４） 前記血液成分採取バッグ内に採取
された前記所定の血液成分の現在の採取量が、前記所定
の血液成分の目標とする採取量の７０〜１００％に到達
した場合、あるいは、前記血液成分採取操作を前記サイ
クル数行なった場合には、前記血液成分採取操作を終了
する上記（３）に記載の血液成分採取装置。

【００１３】（５） 前記所定の血液成分の採取量に
は、抗凝固剤の混入量が含まれていない上記（２）ない
し（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

【００１４】（６） 前記所定の条件を表示する表示手
段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の
血液成分採取装置。

【００１５】（７） 前記表示手段は、前記血液成分採
取バッグ内に採取された前記所定の血液成分の現在の採
取量を表示する上記（６）に記載の血液成分採取装置。

【００１６】（８） 前記供血者に関する情報は、前記
供血者の性別、体重および身長のうちの少なくとも１つ
を含む上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液
成分採取装置。

【００１７】（９） 前記所定の血液成分は、主に血漿
である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液
成分採取装置。

【００１８】

【発明の実施の形態】以下、本発明の血液成分採取装置
を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明
する。

【００１９】図１は、本発明の血液成分採取装置の構成
例を示す平面図であり、図２は、本発明の血液成分採取
装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着さ
れた状態の部分破断断面図であり、図３は、本発明の血
液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート
である。

【００２０】以下、血液成分採取装置１を、所定の血液
成分として、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用し
た場合を一例として説明する。

【００２１】図１に示す血液成分採取装置１は、ドナー
（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９
と、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２を備
え、ローター１４２の回転により採血針２９により採取
された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分
離器２０と、遠心分離器２０により分離された血漿を採
取する血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５とを
備える血液成分採取回路（血漿採取回路）２を有し、ド
ナーから採取した血液を遠心分離し、血漿を採取した
後、主に白血球、血小板および赤血球等の血漿以外の血
液成分（残りの血液成分）をドナーに返還する装置であ
る。

【００２２】血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１
４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通
する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ロータ
ー１４２の回転により流入口１４３より導入された血液
を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、
採血手段である採血針２９と遠心分離器２０の流入口１
４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離
器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２
と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のため
の第３のライン２３と、第２のライン２２と接続された
血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ
３２ａにより接続されたサブバッグ３２とを備える血液
成分採取回路２を有している。

【００２３】また、血液成分採取装置１は、遠心分離器
２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆
動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポ
ンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポン
プ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うため
の第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５
２と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１
１、第２の送液ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１お
よび第２の流路開閉手段５２を制御するための制御部
（制御手段）５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ
１５と、重量センサ（検出手段）１６と、第１の気泡セ
ンサ１７と、第２の気泡センサ１８と、入力手段３と、
表示手段４とを備えている。

【００２４】なお、本実施形態では、第３のライン２３
と第２の送液ポンプ１２とで、ドナーから採取された血
液中に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段が構成され
る。

【００２５】以下、各部の構成について説明する。採血
針２９としては、例えば、金属針が使用される。

【００２６】第１のライン２１は、採血針２９が接続さ
れた採血針側第１ライン２１ａと、遠心分離器２０の流
入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１
ｂと、これらの間に配置された第１のポンプチューブ２
１ｇとを有している。

【００２７】採血針側第１ライン２１ａは、気泡および
マイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを
備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性
のフィルター２１ｉが接続されている。

【００２８】第２のライン２２は、一端が遠心分離器２
０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２
５に接続されている。

【００２９】第３のライン２３は、一端が第１のライン
２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続さ
れている。第３のライン２３は、接続用分岐コネクター
２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａ、気泡除去
用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備
えている。

【００３０】上述した第１のライン２１、第２のライン
２２および第３のライン２３の形成に使用されるチュー
ブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、バッグ
に接続されているチューブ３２ａの構成材料としては、
ポリ塩化ビニルが好ましい。

【００３１】各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、
十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易
く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからであ
る。

【００３２】なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａと
しては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受け
ない程度の強度を備えるものが使用されている。

【００３３】また、上述した分岐コネクター２１ｃの構
成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のも
のを用いることができる。

【００３４】血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するた
めの容器であり、第２のライン２２を介して、遠心分離
器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の
内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通してい
る。

【００３５】サブバッグ３２は、血漿採取操作（血液成
分採取操作）の終了後に、血漿採取バッグ２５内から空
気（エアー）を排出し、これを貯留するための容器であ
る。このサブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血
漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通
している。

【００３６】これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ
３２は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を
重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）また
は接着して袋状にしたものが使用される。

【００３７】血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２に使
用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが
好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可
塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレー
ト（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（Ｄｎ
ＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有
量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０
重量部程度とするのが好ましい。

【００３８】そして、血液成分採取回路２の主要部分
は、図１に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン２
１、第２のライン２２、第３のライン２３）を部分的に
収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部
分的にそれらが固定されたカセットハウジング３３を備
えている。

【００３９】カセットハウジング３３には、第１のポン
プチューブ２１ｇの両端部および第２のポンプチューブ
２３ａの両端部が固定され、これらのポンプチューブ２
１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング３３よ
り、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ
等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出してい
る。このため、第１のポンプチューブ２１ｇおよび第２
のポンプチューブ２３ａは、各送液ポンプ１１、１２へ
の装着が容易である。

【００４０】さらに、カセットハウジング３３は、カセ
ットハウジング３３内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、第１のポンプチューブ２１ｇより採
血針２９側の第１のライン２１を露出させかつ、第１の
流路開閉手段５１の侵入が可能な第１の開口部９１、第
２のライン２２を露出させかつ第２の流路開閉手段５２
の侵入が可能な第２の開口部９２を備えている。

【００４１】血液成分採取装置１は、このカセットハウ
ジング３３を装着するカセットハウジング装着部（図示
せず）を備えている。このため、カセットハウジング３
３を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に
装着することにより、カセットハウジング３３の各開口
部９１、９２より露出する部分の各ラインおよび各チュ
ーブが、自動的に対応する各流路開閉手段５１、５２に
装着される。これにより血液成分採取回路２の装着が容
易であるとともに、血漿採取（血液成分採取）の準備も
迅速に行える。

【００４２】また、血液成分採取装置１には、カセット
ハウジング装着部に近接して２つの送液ポンプ１１、１
２が設けられている。このため、カセットハウジング３
３より露出する各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａの各送
液ポンプ１１、１２への装着も容易である。

【００４３】血液成分採取回路２に設けられている遠心
分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心
力により血液を分離する。遠心分離器２０としては、図
２に示すものが使用される。

【００４４】第１の流路開閉手段５１は、ポンプチュー
ブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１の流路
の途中を開閉するために設けられている。

【００４５】第２の流路開閉手段５２は、第２のライン
２２の流路の途中を開閉するために設けられている。

【００４６】第１の流路開閉手段５１および第２の流路
開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備
え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、
シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するク
ランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電
磁クランプが好適である。

【００４７】遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すよ
うに、遠心分離器２０を収納するハウジング１５１と、
脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離
器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されて
いる。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、
固定されている。

【００４８】また、ハウジング１５１の下面には、ボル
ト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３
が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端
部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体
的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上
部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成さ
れている。

【００４９】また、遠心分離器２０の上部１４５は、図
示しない固定部材により、ハウジング１５１に固定され
ている。遠心分離器駆動装置１０では、モータ１５３を
駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたロー
ター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件
（例えば、回転数１０００〜６０００ｒｐｍ）で回転す
る。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分
離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定する
ことができる。

【００５０】なお、ローター１４２において、貯血空間
１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とさ
れる。

【００５１】また、ハウジング１５１の内壁には、遠心
分離器２０（貯血空間１４６）内で分離された血液成分
の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３
２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３
３との界面、血漿層と血球層の界面）の位置を光学的に
検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設
置、固定されている。

【００５２】この光学式センサ１５は、遠心分離器２０
の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルか
ら反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されて
いる。つまり、ＬＥＤ（半導体レーザー等）のような発
光素子と、フォトダイオードまたはＣＣＤのような受光
素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の
血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光
光量を光電変換するように構成されている。分離された
血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１
３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変
化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として
検出される。

【００５３】より具体的には、遠心分離器２０の光が通
過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている
時と、バフィーコート層１３２で充填されている時の、
受光部での受光量の差から、バフィーコート層１３２が
光通過部に到達したことが検知される。

【００５４】バフィーコート層１３２を検出する位置
は、光が遠心分離器（遠心ボウル）２０内を通過する位
置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決
めたら、そこで固定する。

【００５５】重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内
に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成す
る。

【００５６】濁度センサ１４は、第２のライン２２中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

【００５７】第１の気泡センサ１７および第２の気泡セ
ンサ１８は、それぞれ、第１のライン２１内に空気が流
れたことを検知するためのものである。

【００５８】これらの濁度センサ１４および各気泡セン
サ１７、１８としては、それぞれ、例えば、超音波セン
サ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。

【００５９】第１のライン２１の第１のポンプチューブ
２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３
のライン２３の第２のポンプチューブ２３ａが装着され
る第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプなど
の非血液接触型ポンプが好適である。

【００６０】また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１
１としては、いずれの方向にも血液を送ることができる
ものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能
なローラーポンプが用いられている。

【００６１】制御部５５は、例えば、マイクロコンピュ
ーター等で構成されており、図１に示すように、遠心分
離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液
ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉
手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量セ
ンサ１６、第１の気泡センサ１７および第２の気泡セン
サ１８と、それぞれ、電気的に接続されている。

【００６２】濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量
センサ１６、第１の気泡センサ１７および第２の気泡セ
ンサ１８からの検出信号は、それぞれ、制御部５５へ随
時入力される。制御部５５は、これらからの各検出信号
に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成
分採取装置１の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１
２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を
制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、
５２の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御
する。

【００６３】また、この制御部５５は、演算部５５１と
メモリー５５２とを内蔵している。さらに、制御部５５
には、例えばキーボード等で構成された入力手段３と、
例えば液晶ディスプレイ等で構成された表示手段４が、
それぞれ電気的に接続されている。

【００６４】このような制御部５５は、ドナーから血液
を採取し、その血液の成分（血液成分）のうち、血漿を
採取するように血液成分採取装置１の作動を制御する。

【００６５】具体的には、制御部５５は、ドナーから採
取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に
流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿
採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程（血
液成分採取工程）と、血液成分採取回路２内に残った血
漿以外の血液成分（残りの血液成分）をドナーへ返還す
る血液成分返還工程とを有する血漿採取操作を行うよう
に、血液成分採取装置１の作動を制御する。

【００６６】なお、本実施形態では、血漿採取工程にお
いて、血漿採取バッグ２５内には、抗凝固剤が混入した
血漿が採取され、重量センサ１６では、この抗凝固剤が
混入した血漿の重量が検出される。

【００６７】以下の説明では、抗凝固剤が混入した血漿
を「見かけの血漿」、その採取量を「見かけの血漿採取
量」と言い、抗凝固剤を除いた血漿自体を「真の血
漿」、その採取量を「真の血漿採取量」と言う。

【００６８】また、制御部５５は、必要に応じて、前記
血漿採取操作を複数サイクル行なう。以下の説明では、
各サイクルにおける血漿の採取量を「サイクル当たりの
血漿採取量」と言う。

【００６９】さらに、以下の説明では、目標とする血漿
の採取量を、「目標血漿採取量」と言い、実際に採取さ
れた血漿の採取量を、「現在血漿採取量」と言う。

【００７０】以下、血液成分採取装置１の使用方法およ
び作用について、図３を参照しつつ説明する。

【００７１】なお、以下の説明では、血液成分採取装置
１の所定の条件を、抗凝固剤を除いた血漿自体の目標と
する採取量（真の目標血漿採取量）とする場合を一例と
して説明する。

【００７２】まず、オペレーター（操作者）は、入力手
段３を操作して、真の目標血漿採取量（表１参照）およ
びサイクル当たりの見かけの血漿採取量（表２参照）を
入力する。これらのテーブルは、メモリー５５２に記憶
される。なお、これらのテーブルは、予めメモリー５５
２に記憶させておくこともできる。

【００７３】

【表１】

【００７４】

【表２】

【００７５】また、オペレーターは、入力手段３を操作
して、例えば、性別、体重、身長、年齢、ヘマトクリッ
ト値等のドナーに関する情報（以下、「ドナー情報」と
言う。）、および、後述する抗凝固剤の採血血液に対す
る添加比率を入力する。

【００７６】次に、オペレーターは、第３のライン２３
と採血針２９とを抗凝固剤でプライミングし、その後、
採血針２９をドナーの血管に穿刺する。これにより、血
漿の採取準備を完了する。

【００７７】次に、オペレーターが図示しない採取開始
スイッチをオンする。これにより、図３に示すプログラ
ムが実行され、血漿の採取が行われる。

【００７８】（１） まず、血液成分採取装置１は、条
件設定工程を行なう。この条件設定工程では、制御部５
５は、真の目標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］を採取するのに必
要なサイクル数Ｅ［回］、および、見かけの目標血漿採
取量Ｇ［ｍＬ］を求める（図３のステップＳ１０１）。

【００７９】（１１） まず、制御部５５は、サイクル
当たりの真の血漿採取量Ｂ［ｍＬ］を求める。

【００８０】具体的には、制御部５５の演算部５５１
は、ドナー情報（性別および体重）に基づき、メモリー
５５２に記憶されているテーブル（表２）から、サイク
ル当たりの見かけの血漿採取量Ａ［ｍＬ］を得、次い
で、このＡを、メモリー５５２に予め記憶されている下
記式（Ｉ−２）に代入して、Ａ中の抗凝固剤混入量Ｃ
［ｍＬ］を求め、さらに、これらのＡおよびＣを下記式
（Ｉ−１）に代入して、サイクル当たりの真の血漿採取
量Ｂ［ｍＬ］を求める。

【００８１】なお、この式（Ｉ−２）は、第１サイクル
と第２サイクル以降とでは、適用する式が異なり、ま
た、この式（Ｉ−２）は、適宜変更することもできる。

【００８２】 Ｂ＝Ａ−Ｃ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 式（Ｉ−１） Ｃ［第１サイクル］＝−0.0003Ａ²＋0.3Ａ＋0.4 ［第２サイクル以降］＝0.2Ａ ・・・・・・・・・・ 式（Ｉ−２）

【００８３】また、サイクル当たりの見かけの血漿採取
量Ａ［ｍＬ］は、ドナーのヘマトクリット値（Ｈｃｔ）
に基づき、下記式（Ｉ−０）から求めることもできる。

【００８４】なお、この式（Ｉ−０）は、第１サイクル
と第２サイクル以降とでは、適用する式が異なり、ま
た、この式（Ｉ−０）は、適宜変更することもできる。

【００８５】 Ａ［第１サイクル］＝670−10×Ｈｃｔ ［第２サイクル以降］＝530−8×Ｈｃｔ ・・・・・・ 式（Ｉ−０）

【００８６】（１２） 次いで、制御部５５は、真の目
標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］を得るのに必要となるサイクル
数Ｅ［回］を求める。すなわち、制御部５５は、真の目
標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］に基づき、血漿採取操作（血液
成分採取操作）のサイクル数Ｅ［回］を決定する。

【００８７】具体的には、制御部５５の演算部５５１
は、ドナー情報（性別および体重）に基づき、メモリー
５５２に記憶されているテーブル（表１）から、真の目
標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］を得、次いで、サイクル当たり
の真の血漿採取量Ｂ［ｍＬ］の合計が、真の目標血漿採
取量Ｄ［ｍＬ］に最も近づき、かつ、真の目標血漿採取
量Ｄ［ｍＬ］を超える最も少ないサイクル数Ｅ［回］を
求める。すなわち、下記式（II−１）を満たすようなサ
イクル数Ｅ［回］を求める。

【００８８】 Ｄ≦Ｂ［第１サイクル］＋Ｂ［第２サイクル］＋・・・ ・・・＋Ｂ［第Ｅサイクル］ ・・・ 式（II−１）

【００８９】なお、制御部５５の演算部５５１は、真の
目標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］を、ドナー情報（性別、体重
および身長）に基づき、メモリー５５２に予め記憶され
ている下記式（II−０）から求めることもできる。な
お、この式（II−０）は、性別により適用する式が異な
る。

【００９０】 Ｄ［男性］＝（0.168Ｈｉ³＋0.050Ｗｔ＋0.444）×120 ［女性］＝（0.250Ｈｉ³＋0.063Ｗｔ＋0.662）×120 ・・・・・・・・・・ 式（II−０） Ｈｉ：身長［ｍ］、Ｗｔ：体重［ｋｇ］

【００９１】（１３） 次いで、制御部５５は、最終サ
イクルでのサイクル当たりの真の血漿採取量Ｆ［ｍＬ］
を求める。

【００９２】具体的には、制御部５５の演算部５５１
は、真の目標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］およびサイクル当た
りの真の血漿採取量Ｂ［ｍＬ］を、下記式（III）に代
入して、最終サイクル（第Ｅサイクル）でのサイクル当
たりの真の血漿採取量Ｆ［ｍＬ］を求める。

【００９３】 Ｆ＝Ｄ−ΣＢ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 式（III） ΣＢ：Ｂ［第１サイクル］からＢ［第（Ｅ−１）サイク
ル］までの和

【００９４】（１４） 次いで、制御部５５は、見かけ
の目標血漿採取量Ｇ［ｍＬ］を求める。

【００９５】具体的には、制御部５５の演算部５５１
は、サイクル当たりの真の血漿採取量Ｂ［ｍＬ］、Ａ中
の抗凝固剤混入量Ｃ［ｍＬ］および最終サイクル（第Ｅ
サイクル）でのサイクル当たりの真の血漿採取量Ｆ［ｍ
Ｌ］を、下記式（IV）に代入して、見かけの目標血漿採
取量Ｇ［ｍＬ］を求める。

【００９６】 Ｇ＝Σ（Ｂ＋Ｃ）＋（Ｆ＋Ｃ［第Ｅサイクル］） ・・・・ 式（IV） Σ（Ｂ＋Ｃ）：（Ｂ＋Ｃ）［第１サイクル］から（Ｂ＋Ｃ）［第（Ｅ−１ ）サイクル］までの和

【００９７】なお、この条件設定工程で得られた真の目
標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］は、表示手段４に表示される。
これにより、オペレーターが設定条件を視認することが
でき、便利である。

【００９８】また、サイクル当たりの見かけの血漿採取
量Ａ［ｍＬ］、サイクル当たりの真の血漿採取量Ｂ［ｍ
Ｌ］、あるいは、見かけの目標血漿採取量Ｇ［ｍＬ］
を、必要に応じて、表示手段４に表示するようにしても
よい。

【００９９】（２） 次に、血液成分採取装置１は、血
漿採取工程を行なう。この血漿採取工程では、ローター
１４２の貯血空間１４６内に、採血針（採血手段）２９
によりドナーから採血され、抗凝固剤供給手段により抗
凝固剤が混入された血液を導入し、かかる血液を遠心分
離することにより分離された抗凝固剤が混入した血漿
（見かけの血漿）を血漿採取バッグ２５内に採取する。

【０１００】（２１） 制御部５５は、ドナーから見か
けの血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０２）。

【０１０１】具体的には、制御部５５は、第１の流路開
閉手段５１および第２の流路開閉手段５２を開放し、第
１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５
０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍ
Ｌ／min程度、例えば、６０ｍＬ／min）で作動（正転）
するよう制御する。

【０１０２】また、この採血と同時に、制御部５５の制
御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のラ
イン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固
剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。

【０１０３】このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速
度は、制御部５５により、オペレーターにより入力され
た所定比率（添加比率）で抗凝固剤が添加されるように
制御される。

【０１０４】なお、この所定比率としては、好ましくは
１／２０〜１／６程度とされ、例えば１／１２とされ
る。

【０１０５】これにより、血液（抗凝固剤加血液）は、
第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の
流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯
血空間１４６内に導入される。

【０１０６】このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌
空気）は、第２のライン２２を介して血漿採取バッグ２
５内に送り込まれる。

【０１０７】また、前記採血と同時にまたはこれと前後
して、制御部５５は、遠心分離器駆動装置１０を作動
し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御
する。

【０１０８】このローター１４２の回転により、貯血空
間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰ
Ｐ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤
血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。

【０１０９】なお、ローター１４２の回転数としては、
好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好まし
くは４０００〜５７００ｒｐｍ程度とされる。

【０１１０】さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供
給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２
７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空
間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２
０の流出口１４４から見かけの血漿がオーバーフローす
る。

【０１１１】これにより、第２のライン２２を介して、
見かけの血漿を血漿採取バッグ２５内に導入、採取す
る。

【０１１２】なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が
重量センサ１６により計測されており、計測された重量
信号は制御部５５に入力される。

【０１１３】（２２） 次いで、制御部５５は、血漿採
取バッグ２５内にサイクル当たりの見かけの血漿採取量
Ａ［ｍＬ］が採取されたか否かを判断する（図３のステ
ップＳ１０３）。

【０１１４】具体的には、制御部５５は、重量センサ１
６からの情報（重量信号）に基づき、後述する手順に従
って、そのサイクルが開始されてから採取された見かけ
の血漿採取量Ｗ［ｍＬ］を求め、かかるＷ［ｍＬ］がＡ
［ｍＬ］に到達したか否かを判断する。

【０１１５】なお、このサイクル当たりの見かけの血漿
採取量Ａ［ｍＬ］は、前記条件設定工程で得られたもの
である。

【０１１６】このステップＳ１０３において、血漿採取
バッグ２５内にサイクル当たりの見かけの血漿採取量Ａ
［ｍＬ］が採取されていない場合には、制御部５５は、
ステップＳ１０２に戻り、再度、ステップＳ１０２以降
を繰り返す。

【０１１７】また、ステップＳ１０３において、血漿採
取バッグ２５内にサイクル当たりの見かけの血漿採取量
Ａ［ｍＬ］が採取された場合には、制御部５５は、血漿
採取工程を終了する。

【０１１８】具体的には、制御部５５は、ローター１４
２の回転および第１の送液ポンプ１１の作動を停止する
よう制御し、この血液成分採取工程を終了する。

【０１１９】この血漿採取工程では、制御部５５の演算
部５５１は、そのサイクルが開始されてから採取された
見かけの血漿採取量Ｗ［ｍＬ］、および、真の現在血漿
採取量Ｚ［ｍＬ］を、血漿採取バッグ２５の重量が１ｇ
増加する毎に、次の手順に従って算出する。以下に、そ
の手順を示す。

【０１２０】１： まず、制御部５５の演算部５５１
は、重量センサ１６からの重量信号に基づいて、実際に
採取された見かけの血漿の重量（見かけの現在血漿重
量）Ｕ［ｇ］を得、次いで、このＵ、前サイクルまでに
採取された見かけの血漿の重量Ｖ［ｇ］を、下記式（Ｖ
−１）に代入して、そのサイクルが開始されてから採取
された見かけの血漿採取量Ｗ［ｍＬ］を求める。

【０１２１】なお、この式（Ｖ−１）において、定数
「１．０３」は、見かけの血漿の比重［ｇ／ｍＬ］を表
す。

【０１２２】 Ｗ＝（Ｕ−Ｖ）／１．０３ ・・・・・・・・・・・・・ 式（Ｖ−１）

【０１２３】２： 次いで、制御部５５の演算部５５１
は、そのサイクルが開始されてから採取された見かけの
血漿採取量Ｗ［ｍＬ］を、下記式（Ｖ−２）に代入し
て、Ｗ中の抗凝固剤混入量Ｘ［ｍＬ］を求める。

【０１２４】なお、この式（Ｖ−２）は、第１サイクル
と第２サイクル以降とでは、適用する式が異なり、ま
た、この式（Ｖ−２）は、適宜変更することもできる。

【０１２５】 Ｘ［第１サイクル］＝−0.0003Ｗ²＋0.3Ｗ＋0.4 ［第２サイクル以降］＝0.2Ｗ ・・・・・・・・・ 式（Ｖ−２）

【０１２６】３： 次いで、制御部５５の演算部５５１
は、前サイクルまでに採取された真の血漿採取量Ｙ［ｍ
Ｌ］と、そのサイクルが開始されてから採取された見か
けの血漿採取量Ｗ［ｍＬ］およびＷ中の抗凝固剤混入量
Ｘ［ｍＬ］を、下記式（Ｖ−３）に代入して、真の現在
血漿採取量Ｚ［ｍＬ］を求める。

【０１２７】 Ｚ＝Ｙ＋（Ｗ−Ｘ） ・・・・・・・・・・・・・・・・ 式（Ｖ−３）

【０１２８】なお、この真の現在血漿採取量Ｚ［ｍＬ］
は、表示手段４に表示される。これにより、オペレータ
ーが真の現在血漿採取量Ｚ［ｍＬ］をリアルタイムで視
認することができ、便利である。

【０１２９】また、表示手段４には、Ｗ中の抗凝固剤混
入量Ｘ［ｍＬ］等を表示するようにしてもよいし、さら
に、制御部５５の演算部５５１において、ドナーに返還
される抗凝固剤の量を求め、かかる量を表示するように
してもよい。

【０１３０】（３） 次に、血液成分採取装置１は、血
漿採取操作を終了するか否かを判断する。

【０１３１】具体的には、制御部５５は、真の現在血
漿採取量Ｚ［ｍＬ］が真の目標血漿採取量Ｄ［ｍＬ］の
Ｍ［％］に到達したか否か、あるいは、血漿採取操作
をサイクル数Ｅ［回］行なったか否かを判断する（図３
のステップＳ１０４）。

【０１３２】なお、におけるＭとしては、好ましくは
７０〜１００％程度、より好ましくは８０〜１００％と
される。

【０１３３】また、血漿採取操作の終了条件または
は、オペレーターが適宜選択することができる。

【０１３４】このステップＳ１０４において、または
の条件を満足すると判断した場合には、制御部５５
は、終了工程に移行する。なお、この終了工程について
は、後に説明する。

【０１３５】また、ステップＳ１０４において、また
はの条件を満足していないと判断した場合には、制御
部５５は、血液成分返還工程に移行する。

【０１３６】（４） 次に、血液成分採取装置１は、血
液成分返還工程を行なう。この血液成分採取工程では、
血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血空間
１４６）内に残った血液成分（残りの血液成分）をドナ
ーへ返還する。

【０１３７】（４１） まず、制御部５５は、ドナーへ
残りの血液成分の返還を行なう（図３のステップＳ１０
５）。

【０１３８】具体的には、制御部５５は、第１の流路開
閉手段５１および第２の流路開閉手段５２を開放した状
態を維持しつつ、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速
度（好ましくは、３０〜１００ｍＬ／min程度、例えば
４５ｍＬ／min）で作動（逆転）するよう制御する。

【０１３９】これにより、ローター１４２の貯血空間１
４６内の残りの血液成分は、遠心分離器側第１ライン２
１ｂ、採血針側第１ライン２１ａおよび採血針２９を介
して、ドナーへ返還される。

【０１４０】（４２） 次いで、制御部５５は、第１の
気泡センサ１７が空気を検出したか否かを判断する（図
３のステップＳ１０６）。

【０１４１】このステップＳ１０６において、第１の気
泡センサ１７が空気を検出していない場合には、制御部
５５は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１
０５以降を繰り返す。

【０１４２】また、ステップＳ１０６において、第１の
気泡センサ１７が空気を検出した場合には、制御部５５
は、次サイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行す
る。

【０１４３】具体的には、制御部５５は、第１の気泡セ
ンサ１７が第２のライン２２の流路内の空気（気泡）の
存在を検出すると、第１の送液ポンプ１１を所定の回転
速度に低下（変更）するように制御する。

【０１４４】そして、制御部５５は、第１の送液ポンプ
１１を前記所定の回転速度で所定の回数、回転させた
後、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段
５２を閉塞させ、かつ、第１の送液ポンプ１１を停止す
るよう制御する。

【０１４５】なお、この第１の送液ポンプ１１の回転速
度としては、好ましくは１〜８０ｍＬ／min程度、より
好ましくは２０〜５０ｍＬ／min程度とされる。

【０１４６】また、第１の送液ポンプ１１を所定の回転
速度で回転させる回数としては、好ましくは１〜１５回
程度、より好ましくは５〜１２回程度とされる。

【０１４７】これにより、血液成分採取回路２内の残り
の血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還される。

【０１４８】（５） また、前記ステップＳ１０４にお
いて、またはの条件を満足すると判断した場合に
は、制御部５５は、終了工程を行なう。この終了工程で
は、血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血
空間１４６）内に残った血液成分（残りの血液成分）を
ドナーへ返還する。

【０１４９】すなわち、この終了工程（図３のステップ
Ｓ１０７、１０８）では、前記血液成分返還工程（ステ
ップＳ１０５、１０６）と同様の工程を行なう。

【０１５０】これにより、血液成分採取回路２内の残り
の血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操
作を終了する。

【０１５１】このような血液成分採取装置１では、ドナ
ーの性別、体重および身長のうちの少なくとも１つを含
むドナー情報に基づき、血液成分採取装置１の所定の条
件を設定するので、ドナーに応じた適正な血漿採取操作
を行なうことができる。

【０１５２】また、血液成分採取装置１では、この所定
の条件として、目標血漿採取量を設定するように構成さ
れているので、ドナーに応じた適正な量の血漿を採取す
ることができる。

【０１５３】特に、本実施形態の血液成分採取装置１で
は、抗凝固剤を除いた血漿自体の目標血漿採取量（真の
目標血漿採取量）を設定するように構成され、さらに、
前述したような終了条件またはに基づき、血漿採取
操作を終了するように構成されているので、ドナーから
の血漿採取量が許容血漿採取量（通常、体内血液量の１
２％以下）から逸脱してしまうのを好適に防止し、安全
性の向上を図ることができ、また、ドナーからの採取が
許容される量に近い量の血漿（真の血漿）を採取するこ
とができるので、経済面での向上も図ることができる。

【０１５４】以上、本発明の血液成分採取装置を図示の
実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限
定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有
する任意の構成のものに置換することができる。

【０１５５】また、供血者に関する情報としては、前述
したものの他、例えば、年齢、人種、国籍、血液型、病
歴等の情報を適宜、追加することもできる。

【０１５６】また、供血者に関する情報に基づき、設定
される血液成分採取装置の条件としては、実施形態で示
したものに限定されないことは、言うまでもない。

【０１５７】また、本発明では、血液成分採取装置は、
血漿を採取する血漿採取装置に適用する場合に限らず、
血小板や、血小板および血漿を採取する血液成分採取装
置にも適応することができる。

【０１５８】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の血液成分
採取装置によれば、供血者に関する情報に基づき、血液
成分採取装置の所定の条件を設定するので、供血者に応
じた適正な血液成分採取操作を行なうことができる。

【０１５９】また、この所定の条件として、所定の血液
成分の目標とする採取量を設定した場合には、供血者に
応じた適性な量の所定の血液成分を採取することができ
る。

【０１６０】特に、所定の条件を、抗凝固剤を除いた所
定の血液成分自体の目標とする採取量とすることによ
り、供血者の体外血液循環量が許容体外循環量から逸脱
してしまうのを好適に防止し、安全性の向上を図ること
ができ、また、供血者からの採取が許容される量に近い
量の血液成分を採取することができるので、経済面での
向上も図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分採取装置の構成例を示す平面
図である。

【図２】本発明の血液成分採取装置に使用される遠心分
離器駆動装置の断面を示す図である。

【図３】血液成分採取工程の際の制御部の制御動作を示
すフローチャートである。

【符号の説明】

１ 血液成分採取装置 ２ 血液成分採取回路 １０ 遠心分離器駆動装置 １１ 第１の送液ポンプ １２ 第２の送液ポンプ １４ 濁度センサ １５ 光学式センサ １６ 重量センサ １７ 第１の気泡センサ １８ 第２の気泡センサ ２０ 遠心分離器 ２１ 第１のライン ２２ 第２のライン ２３ 第３のライン ２５ 血漿採取バッグ ２９ 採血針 ３２ サブバッグ ３３ カセットハウジング ５１ 第１の流路開閉手段 ５２ 第２の流路開閉手段 ５５ 制御部 ５５１ 演算部 ５５２ メモリー ９１ 第１の開口部 ９２ 第２の開口部 １３１ 血漿層 １３２ バフィーコート層 １３３ 赤血球層 １４２ ローター １４３ 流入口 １４４ 流出口 １４５ 上部 １４６ 貯血空間 １５１ ハウジング １５２ 脚部 １５３ モータ １５４ 回転軸 １５５ 固定台 １５６ ボルト １５７ スペーサー １５８ 取付部材 ２１ａ 採血針側第１ライン ２１ｂ 遠心分離器第１ライン ２１ｃ 接続用分岐コネクター ２１ｄ チャンバー ２１ｇ 第１のポンプチューブ ２１ｉ フィルター ２３ａ 第２のポンプチューブ ２３ｃ 気泡除去用チャンバー ２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針 ３２ａ チューブ

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 供血者から採取した血液を複数の血液成
   分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血
   液成分採取装置であって、 供血者から血液を採取する採血手段と、 前記血液中に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段と、 内部に貯血空間を有するローターと、該ローターの回転
   により前記採血手段により採取された血液を前記貯血空
   間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、 前記貯血空間に連通し、所定の血液成分を採取する血液
   成分採取バッグと、 前記所定の血液成分の採取量を検出する検出手段と、 前記供血者に関する情報を入力する入力手段と、 前記血液成分採取装置の作動を制御する制御手段とを有
   し、 前記供血者に関する情報に基づき、前記血液成分採取装
   置の所定の条件を設定することを特徴とする血液成分採
   取装置。
2. 【請求項２】 前記所定の条件は、前記所定の血液成分
   の目標とする採取量である請求項１に記載の血液成分採
   取装置。
3. 【請求項３】 前記供血者から採取された血液を遠心分
   離し、前記所定の血液成分を、前記血液成分採取バッグ
   内に移送する血液成分採取工程と、 残りの血液成分を前記供血者に返還する血液成分返還工
   程とを有する血液成分採取操作を複数サイクル行なうよ
   う作動し、 前記所定の血液成分の目標とする採取量に基づき、前記
   血液成分採取操作のサイクル数を決定する請求項２に記
   載の血液成分採取装置。
4. 【請求項４】 前記血液成分採取バッグ内に採取された
   前記所定の血液成分の現在の採取量が、前記所定の血液
   成分の目標とする採取量の７０〜１００％に到達した場
   合、あるいは、前記血液成分採取操作を前記サイクル数
   行なった場合には、前記血液成分採取操作を終了する請
   求項３に記載の血液成分採取装置。
5. 【請求項５】 前記所定の血液成分の採取量には、抗凝
   固剤の混入量が含まれていない請求項２ないし４のいず
   れかに記載の血液成分採取装置。
6. 【請求項６】 前記所定の血液成分は、主に血漿である
   請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装
   置。