JP4832683B2 - 血小板採取装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から血小板を採取する血小板採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血において、供血者から採血した血液を血小板採取回路に導入し、該血小板採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器を用いて、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器に回収して血小板製剤、血漿も別の容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取方法として、例えば、特開平９−３１３５９９号公報に開示されているように、採血前に供血者より予備採血し、予備採血血液より血液情報（ヘマトクリット値、血小板濃度）を得て、この血液情報データおよび目標血小板採取数を血小板採取装置に入力することにより、必要な血小板採取操作サイクル数を算出し、そのサイクル数の血小板採取操作を行うようになっている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、予備採血血液より血液情報を得るための分析装置の測定誤差、また、血小板採取装置への入力ミスなどが生じることがあり、この場合、間違った血液情報データに基づいて、血小板採取サイクル数を演算し、そのサイクル数において血小板採取操作が行われる。このため、操作者は、目標血小板数を採取できていると考えているのに、採取後の検査により、予定以上の血小板数が採取されていることを知るといった事態が発生していた。過剰量の血小板が採取された場合、要求される輸血患者に対して投与過多となるため、輸血前に血小板量の調整を行い、過剰分を廃棄するなどしている。
本発明の目的は、過剰量の血小板採取を防止することができる血小板採取装置を提供することである。
また、供血者の血液状態によっては、予想以上に血小板の採取が可能であり、目標採取血小板単位数を初期目標値より高いに変更できる場合がある。しかし、通常、そのような状況であることは、血小板採取操作時にはわからず、上記のように過剰採取となり過剰分を廃棄するといったことが行われる。
そこで、本発明の第２の目的は、血小板採取操作より得られるデータ等を用いて、採取血小板数増加傾向の有無を判断し、目標採取血小板単位数を増加可能な場合に、目標血小板採取単位を変更し、変更された目標採取血小板単位数での血小板採取を可能とする血小板採取装置を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分のうち少なくとも血小板を採取する血小板採取装置であって、前記遠心分離器の流入口と血液を採取する採血手段とに接続する第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとを備える血小板採取回路と、前記第２のラインに設けられた濁度センサと、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取単位数より、血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する機能とを備え、前記血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量および高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度もしくは血小板濃度関連データを用いて演算される採取見込血小板数もしくはその関連値と、前記予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて、採取された血小板数の増減傾向を判断する血小板採取傾向判断機能と、該血小板採取傾向判断機能により採取された血小板数が増加傾向であることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備えている血小板採取装置。
（２）前記血小板採取傾向判断機能は、採取された血小板数が増加傾向であると判断した場合に、増加傾向レベルとそれより高い単位増加レベルとを判断する機能を備える上記（１）の血小板採取装置。
（３）前記血小板採取装置は、前記血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、前記入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能を備える上記（２）の血小板採取装置。
（４）前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更機能された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能と、前記目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合および前記血小板採取傾向判断機能により前記増加傾向レベルであることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備える上記（３）に記載の血小板採取装置。
【０００６】
（５） 前記減少型血小板採取数調整機能は、記憶している血小板採取終了条件データを血小板採取終了が早まり採取される高濃度血小板含有血漿量が減少するように血小板採取終了条件データを変更するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血小板採取装置。
（６） 前記減少型血小板採取数調整機能は、記憶している血小板採取条件データを採取する高濃度血小板血漿の血小板濃度が低下するように血小板採取条件データを変更するものである上記（１）ないし（４）のいずれかの血小板採取装置。
（７） 前記血小板採取装置は、前記減少型血小板採取数調整機能作動後に、採取血小板数増加傾向判断機能により増加傾向なしと判断された場合には、前記減少型血小板採取数調整機能作動前の血小板採取条件データにより血小板採取操作を行うものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血小板採取装置。
（８） 前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更された場合に予測血小板採取数もしくはその関連値を再演算し、その後の血小板採取傾向判断機能による判断は、再演算された予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて行われるものである上記（３）ないし（７）のいずれかの血小板採取装置。
【０００７】
（９） 前記血小板採取装置は、前記予測血小板採取数もしくはその関連値より記憶している予測採取量グループのいずれに該当するかを判断する採取量グループ判断機能と、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量関連データおよび高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度関連データを用いて採取見込血小板数を演算する採取見込血小板数演算機能とを備え、前記血小板採取傾向判断機能は、前記採取量グループ判断機能により判断された該当採血量グループデータと、前記採取見込血小板数演算機能により演算された採取見込血小板数とを用いて、前記増減傾向を判断するものである上記（１）ないし（８）のいずれかの血小板採取装置。
（１０）前記血小板採取傾向判断機能は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量および高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度もしくは血小板濃度関連データを用いて演算される採取見込血小板数もしくはその関連値と、前記予測血小板採取数もしくはその関連値および前記目標血小板採取単位数より算出される基準値を用いて、前記基準値に対する前記採取見込血小板数より前記増減傾向を判断するものである上記（１）ないし（８）のいずれかの血小板採取装置。
（１１） 前記血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に前記濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、該検知された血小板濃度ピークが、通常レベルか過剰レベルであるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、該ピーク血小板濃度状況判断機能により過剰レベルであると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかの血小板採取装置。
（１２） 前記血小板採取装置は、少なくとも３回の血小板採取操作を行うものであり、かつ、最終回を除く血小板採取操作において、前記血小板採取傾向判断機能により採取された血小板の増減傾向を判断するものであり、さらに、前記減少型血小板採取数調整機能は、最終回を除く血小板採取操作において、記憶している血小板採取終了条件データを血小板採取終了が早まり採取される高濃度血小板含有血漿量が減少するように血小板採取終了条件データを変更するものであり、かつ、最終回の血小板採取操作において、記憶している血小板採取条件データを採取する高濃度血小板血漿の血小板濃度が低下するように血小板採取条件データを変更するものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血小板採取装置。
【０００８】
（１３）内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分のうち少なくとも血小板を採取する血小板採取装置であって、前記遠心分離器の流入口と血液を採取する採血手段とに接続する第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとを備える血小板採取回路と、前記第２のラインに設けられた濁度センサとを備え、前記血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に前記濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、該検知された血小板濃度ピークが、通常レベルか過剰レベルであるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、該ピーク血小板濃度状況判断機能により過剰レベルであると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えており、さらに、前記ピーク血小板濃度状況判断機能は、通常レベルと第１の過剰レベルと該第１の過剰レベルより血小板濃度が高い第２の過剰レベルのいずれであるかを判断するものであり、前記血小板採取数減少調整機能は、前記ピーク血小板濃度状況判断機能により、第１の過剰レベルであると判断された場合には、血小板採取終了条件データにおける濁度センサ終了電圧を第１の所定値に変更し、第２の過剰レベルであると判断された場合には、血小板採取終了条件データにおける濁度センサ終了電圧を第２の所定値に変更するものである血小板採取装置。
（１４）前記血小板採取数減少調整機能は、記憶している血小板採取終了条件データを血小板採取終了が早まり採取される高濃度血小板含有血漿量が減少するように血小板採取終了条件データを変更するものである上記（１３）の血小板採取装置。
（１５）前記ピーク血小板濃度状況判断機能は、通常レベルと第１の過剰レベルと該第１の過剰レベルより血小板濃度が高い第２の過剰レベルのいずれであるかを判断するものであり、前記血小板採取数減少調整機能は、前記ピーク血小板濃度状況判断機能により、第１の過剰レベルであると判断された場合には、血小板採取終了条件データにおける濁度センサ終了電圧を第１の所定値に変更し、第２の過剰レベルであると判断された場合には、血小板採取終了条件データにおける濁度センサ終了電圧を第２の所定値に変更するものである上記（１３）または（１４）に記載の血小板採取装置。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の血小板採取装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図３は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図であり、図４は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【００１０】
本発明の血小板採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは採血器具接続部（図示せず）と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続される第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１の途中に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２３と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とからなる血小板採取回路２のための血小板採取装置である。
【００１１】
さらに、本発明の血小板採取装置１は、第１のライン２１に設けられた送液ポンプ１１（第１の送液ポンプ）を備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置である。
そして、本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）採取後、高濃度血小板含有血漿採取時の濁度センサより得られる血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を少なくとも用いて、採取された血小板数の増減傾向を判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により増加傾向であることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能を備えている。
【００１２】
また、本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）採取後、高濃度血小板含有血漿採取時の濁度センサより得られる血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を少なくとも用いて、採取された血小板数の増減傾向を判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能と、目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能とを備えている。
【００１３】
さらに、本発明の血小板採取装置としては、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）採取後、高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を少なくとも用いて、採取された血小板数の増減傾向および増加傾向と判断された場合に増加傾向レベルとそれより高い単位増加レベルとを判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能と、目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更機能された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能と、目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合および血小板採取傾向判断機能により増加傾向レベルであることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備えていることが好ましい。
【００１４】
また、本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に前記濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、検知された血小板濃度ピークが、「通常レベル」か「過剰レベル」であるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、ピーク血小板濃度状況判断機能により「過剰レベル」であると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えるものである。
【００１５】
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。
そこで、最初に血小板採取回路２について説明する。
【００１６】
この血小板採取回路２は、血小板を採取するための回路である。
血小板採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７を備える。血小板採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００１７】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００１８】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備える。第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００１９】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備える。
上述した第１から第３のライン２１，２２，２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００２０】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，２６，２７に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００２１】
そして、血小板採取回路２の主要部分は、カセット式となっている。血小板採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。
【００２２】
血小板採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。
【００２３】
ローター１４２は、血小板採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図２に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００２４】
次に、図３に示す本発明の血小板採取装置１について説明する。
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。さらに、血小板採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備える。
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。濁度センサとしては、光学式センサ（レーザー光源、ＬＥＤ光源など）などが好適に使用される。
【００２５】
この実施例では、血小板採取装置は、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置である。このため血小板採取装置は、ヘマトクリット値入力部６１、血小板濃度入力部６２、目標血小板採取数の関連値である目標血小板採取単位数入力部６３を備えている。
【００２６】
本発明の血小板採取装置では、血小板採取操作前に供血者より分析用採血を行い、別に準備してある血液分析機を用いて、この分析用血液（予備採血血液）より血液情報（ヘマトクリット値、血小板濃度）を得て、この血液情報データおよび目標血小板採取数（もしくは目標血小板採取単位数）を血小板採取装置に入力することにより、必要な血小板採取操作サイクル数を算出し、そのサイクル数の血小板採取操作を行うようになっている。
【００２７】
制御装置１３は、制御部５０、第１の送液ポンプ１１のためのポンプコントローラ５３および第２の送液ポンプ１２のためのポンプコントローラ５４、入力部６０、警告手段である表示部５２を備える。制御装置１３の制御機構である制御部５０と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラ５３，５４を介して電気的に接続されている。また、第２の送液ライン２２に装着された濁度センサ１４は、制御部５０に電気的に接続されている。さらに、第１の送液ポンプ１１に装着された作動量検知部５６は、制御部５０に電気的に接続されている。作動量検知部５６としては、回転量検知手段が使用でき、具体的には、ロータリエンコーダーが好適に使用できる。さらに、遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０が備える駆動コントローラ５５とも電気的に接続されている。
【００２８】
また、制御部５０は、必要なデータ、演算式を記憶し、さらには入力されたヘマトクリット値データ、血小板濃度データ等を記憶するメモリー、濁度センサより検知された血小板濃度関連信号を用いて採取血小板数を演算する機能（リアルタイム血小板採取数演算機能）、採取見込血小板数数演算機能、血小板採取傾向判断機能、減少型血小板採取数調整機能のための制御機能、増加型血小板採取数調整機能のための制御機能を備えている。特に、この実施例の血小板採取装置では、減少型血小板採取数調整機能と増加型血小板採取数調整機能の両者を備えている。
そして、制御装置１３の入力部６０には、ヘマトクリット値入力部６１、血小板濃度入力部６２、目標血小板採取単位数入力部６３、スタートスイッチ６４、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５を備えている。
【００２９】
そして、血小板採取装置１は、分析用血液より得たヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する。なお、目標血小板採取数の関連値とは、目標血小板採取単位数である。予測血小板採取数の関連値とは、採取予想血小板単位数である。
血小板単位数と血小板数の関係は、以下の通りである。
２０単位血小板：４×１０^１１個以上
１５単位血小板：３×１０^１１個以上
１０単位血小板：２×１０^１１個以上
５単位血小板：１×１０^１１個以上
式で表すと、単位数＝５×血小板数／１０^１１であり、血小板数＝単位数×２×10^１１である。
【００３０】
そこで、分析用血液より得たヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する機能について説明する。
この実施例の血小板採取装置では、具体的には、制御部５０では、以下のようにして血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する。なお、この実施例では、目標血小板採取単位数が入力され、制御部５０の演算部において目標血小板採取数が演算される。
第１サイクルの採取予想血小板数＝体外循環血液量×ＰＬＴ濃度×予測回収率・・・式１
【００３１】
式１を基本とし、第２サイクル以降では体外循環血液量にボウル内部残留血液量を考慮した血液処理量と、この実施例の血小板採取装置において行われるバフィーコートリサイクルによる血小板数増加を考慮する。
具体的に第２サイクルでは、
第２サイクルの採取予想血小板数＝第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式２
【００３２】
具体的に第３サイクルでは、
第３サイクルの採取予想血小板数＝第３サイクル血液処理量×第３サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×取り残し率×リサイクル率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式３
このように１サイクル、２，３と計算してゆき、目標血小板採取数を越えた時点のサイクル数を血小板採取サイクル数として出力する。また、そのサイクル終了時の採取血小板数を予測血小板数として出力する。
【００３３】
なお、式１における体外循環血液量は、
体外循環血液量＝Ｋ×Ｂ（％）÷ＨＣＴ（％）・・・式４
により求められる。式１，式２，式３および式４における
Ｋ：採血終了（血小板採取動作開始）時の遠心ボウル内部の赤血球の占める容積（２００〜２３０ｍｌ）
Ｂ（％）：上記Ｋにおいて赤血球の占める割合（６０〜９５％）
Ｋ、Ｂの値は実験的に求め、固定値を使用する。
ＨＣＴ（％）：ヘマトクリット値（分析用採取血液より得たヘマトクリット値）
【００３４】
ＰＬＴ濃度：血小板濃度（分析用採取血液より得た血小板濃度）
予測回収率：各サイクルにて遠心分離容器に供給される血液中に含まれる血小板総数に対する、遠心分離容器より濃厚血小板として回収バッグに取り出すことができる血小板数の割合を示し、実験に基づく経験値を使用する。通常６０〜８５％である）
目標血小板採取数：目標血小板採取単位数×２×10^１０
予測血小板採取数＝第１サイクルの採取予想血小板数＋第２サイクルの採取予想血小板数＋・・・最終サイクルの採取予想血小板数・・・・式５
【００３５】
また、血小板採取装置は、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、表示部５２は、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数の表示機能を備えている。さらに、制御部５０は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算する予想血小板採取操作時間演算機能を備えていてもよい。さらに、制御装置１３は、予想血小板採取操作時間を表示する機能を備えていてもよい。
【００３６】
そして、本発明の血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血後、具体的には、第１回目の血小板採取操作後、つまり、第１サイクルにおける高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）採取後、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時の濁度センサより得られる血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を少なくとも用いて、採取された血小板数の増減傾向および増加傾向と判断された場合に「増加傾向レベル」とそれより高い「単位増加レベル」とを判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能と、目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更機能された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能と、目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合および血小板採取傾向判断機能により「増加傾向レベル」であることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備えている。
【００３７】
この実施例の血小板採取装置は、血小板採取傾向判断機能に加え、減少型血小板採取数調整機能および増加型血小板採取数調整機能を備えている。
血小板採取傾向判断機能について説明する。
この実施例の血小板採取装置は、予測血小板採取数もしくはその関連値より記憶している予測採取量グループのいずれに該当するかを判断する採取量グループ判断機能と、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量関連データおよび高濃度血小板含有血漿採取時の濁度センサより得られる血小板濃度関連データを用いて採取見込血小板数を演算する採取見込血小板数演算機能とを備え、血小板採取傾向判断機能は、採取量グループ判断機能により判断された該当採血量グループデータと、採取見込血小板数演算機能により演算された採取見込血小板数とを用いて、増加傾向を判断するものである。
【００３８】
この実施例の血小板採取装置は、上述したように演算された予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて、記憶している予測採取量グループのいずれに該当するかを判断する採取量グループ判断機能を備えている。具体的には、少、中、多の３つのいずれかに区分する。グループの分類は、例えば、基準値［目標血小板採取単位数×２×１０^１０−所定値（例えば、０．１５×１０^１１：ＰＭ５）］に対して、予測血小板採取数が、基準値＋第１所定値（例えば、０．３×１０^１１：ＰＭ１）未満の場合を（少）グループ、予測血小板採取数が、基準値＋第１所定値（例えば、０．３×１０^１１：ＰＭ１）以上かつ基準値＋第２所定値（例えば、０．６５×１０^１１：ＰＭ２）未満の場合を（中）グループ、予測血小板採取数が、基準値＋第２所定値（例えば、０．６５×１０^１１：ＰＭ２）以上の場合を（多）グループに区分けする。なお、上記第１所定値（ＰＭ１）、第２所定値（ＰＭ２）、所定値（ＰＭ５）における具体的数値は、目標血小板採取単位数１０単位の場合における例示であり、目標血小板採取単位数により変更される。具体的には、目標血小板採取単位数が、５単位の場合には、１／２とし、１５単位の場合には、３／２とすることが好ましい。
【００３９】
そして、この実施例の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量関連データおよび高濃度血小板含有血漿採取時の濁度センサより得られる血小板濃度関連データを用いて採取見込血小板数を演算する採取見込血小板数演算機能を備えている。
そして、採取見込血小板数演算機能のために、リアルタイム血小板採取数算出機能を備える。高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）採取時において、第２ラインに装着された濁度センサが検知する電圧信号は、逐次制御部に入力される。また、高濃度血小板含有血漿採取量は、高濃度血小板含有血漿時における送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量を用いて算出される。制御部は、濁度センサからの電圧信号より高濃度血小板含有血漿中の血小板濃度を算出するためのデータ若しくは演算式を記憶しており、算出された血小板濃度と算出された送血量より、採取血小板数（ＲＴＭ値）を算出する。採取血小板数（ＲＴＭ値）は、例えば、所定時間毎（例えば、０．０２〜２秒）に検知される濁度センサ出力信号よりその所定時間内における血小板濃度を算出し、これに所定時間における送血量を掛けることにより所定時間毎の血小板採取数を算出し、これを高濃度血小板含有血漿採取時間継続して行い積算することにより、算出することができる。また、採取血小板数（ＲＴＭ値）は、例えば、所定時間毎（例えば、０．００１〜０．５秒）に検知される濁度センサ出力信号の所定回数（例えば、１０回）の平均値を算出し、これより特定時間（例えば、所定時間の１０倍）内における血小板濃度を算出し、これに特定時間における送血量を掛けることにより所定時間毎の血小板採取数を算出し、これを高濃度血小板含有血漿採取時間継続して行い積算することにより、算出することができる。
また、採取血小板数（ＲＴＭ値）は、血小板濃度を算出することなく、採取血小板数演算式を記憶し、濁度センサより得られるアナログデータをデジタルデータに変換した血小板濃度関連データと記憶している採取血小板数演算式より、直接演算するものであってもよい。
【００４０】
そして、算出された血小板採取数（ＲＴＭ値）より、ＲＴＭ修正値を算出する。ＲＴＭ修正値は、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数×１．５以上の場合には、ＲＴＭ修正値＝予測血小板採取数×１．２（ケースＡ）とし、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数×１．５未満かつ予測血小板採取数×１．２以上の場合には、ＲＴＭ修正値＝予測血小板採取数×１．１（ケースＢ）とし、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数×１．２未満かつ予測血小板採取数以上の場合には、ＲＴＭ修正値＝予測血小板採取数（ケースＣ）とし、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数未満の場合には、ＲＴＭ修正値＝ＲＴＭ値（ケースＤ）とする。そして、さらに、表示血小板採取数が算出される。表示血小板採取数は、前回までの血小板採取操作におけるＲＴＭ修正値の積算値と今回のＲＴＭ修正値の和である。言い換えれば、終了した血小板採取操作におけるＲＴＭ修正値の積算値である。
【００４１】
そして、上記の該当ケースと上記の表示血小板採取数を用いて、採取見込血小板数が演算される。具体的には、採取見込血小板数は、上記のケースＡ，Ｂ，Ｃの場合には、表示血小板採取数＋前回血小板採取操作におけるＲＴＭ修正値×（設定血小板採取操作サイクル数−終了血小板採取操作サイクル数）により算出され、ケースＤの場合には、採取見込血小板数は、表示血小板採取数＋予測血小板採取数（予測血小板採取数をサイクル数で割った値）×（設定血小板採取操作サイクル数−終了血小板採取操作サイクル数）により算出される。
そして、血小板採取傾向判断機能は、少なくとも、適正範囲レベル（増減傾向なし）、「増加傾向レベル」、「単位増加レベル」のいずれに該当するか判断する。さらに、減少範囲レベル（減少傾向有り）をも判断するものであってもよい。血小板採取傾向判断機能は、▲１▼予測採取量グループが（中）もしくは（多）において、基準値≦採取見込血小板数＜基準値＋第２所定値（ＰＭ２：具体的には、０．６５×１０^１１）の場合、および、▲２▼予測採取量グループが（少）において、基準値＋第２所定値（ＰＭ２：具体的には、０．６５×１０^１１）≦採取見込血小板数＜基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）の場合に適正範囲レベル（増減傾向なし）と判断する。
【００４２】
また、血小板採取傾向判断機能は、▲３▼予測採取量グループが（中）もしくは（多）において、基準値＋第２所定値（ＰＭ２：具体的には、０．６５×１０^１１）≦採取見込血小板数＜基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）の場合、および、▲４▼予測採取量グループが（中）において、基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）≦採取見込血小板数の場合に、増加傾向レベル（増加傾向有り）と判断する。
また、血小板採取傾向判断機能は、▲５▼予測採取量グループが（多）において、基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）≦採取見込血小板数の場合に「単位増加レベル」（増加傾向あり）と判断する。
【００４３】
なお、この実施例では、血小板採取傾向判断機能は、増加傾向ありの場合に、「増加傾向レベル」と「単位増加レベル」を区分して判断するようになっている。これは、後述する増加型血小板採取数調整機能を備えるためである。しかし、増加型血小板採取数調整機能を備えないものでもよい。この場合には、血小板採取傾向判断機能は、適正範囲（増減傾向なし）もしくは増加傾向ありを判断するものとなる。この場合には、血小板採取傾向判断機能は、▲１▼予測採取量グループが（中）もしくは（多）において、基準値≦採取見込血小板数＜基準値＋第２所定値（ＰＭ２：具体的には、０．６５×１０^１１）の場合、および、▲２▼予測採取量グループが（少）において、基準値＋第２所定値（ＰＭ２：具体的には、０．６５×１０^１１）≦採取見込血小板数＜基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）の場合、適正範囲レベル（増減傾向なし）と判断する。また、血小板採取傾向判断機能は、▲３▼予測採取量グループが（多）において、基準値＋第２所定値（ＰＭ２：具体的には、０．６５×１０^１１）の場合、および、▲４▼予測採取量グループが（中）において、基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）≦採取見込血小板数の場合、増加傾向レベル（増加傾向有り）と判断する。
【００４４】
そして、血小板採取装置は、血小板採取傾向判断機能により増加傾向なしと判断された場合には、記憶している血小板採取条件データにより血小板採取操作を行うものとなっている。
また、血小板採取装置では、最終回となる血小板採取操作においては、上述の血小板採取傾向判断機能は作動しない。つまり、最終回となる血小板採取操作においては、上述の血小板採取傾向判断を行わないものとなっている。しかし、上述した表示血小板数の算出は行うものとなっている。
【００４５】
そして、この実施例の血小板採取装置は、血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能と、目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更機能された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能を備えている。
この血小板採取装置は、上述の血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に作動する「単位増加レベル」警告表示機能を備えるとともに、目標血小板採取単位数変更機能が作動し、入力した目標血小板採取単位数を変更可能となる。目標血小板採取単位数は、自動的に書き換えられるものではなく、操作者による単位数変更入力を可能とするものである。そして、単位数変更は、目標血小板採取単位数入力部６３より入力する。また、「単位増加レベル」警告は、表示部５２に表示される。
【００４６】
そして、目標血小板単位数が変更されると、「単位増加レベル」警告表示を消灯するとともに、制御部５０は、目標血小板単位数を採取するために必要な血小板採取条件を算出し、書き換え、新しい血小板採取条件により次回以降の血小板採取操作を行う。具体的には、目標高濃度血小板含有血漿採取量および目標乏血小板血漿採取量を演算し書き換える。より具体的には、供血者より採取する血漿総量は変更しないことが好ましいので、目標血小板採取単位数の増加により目標高濃度血小板含有血漿採取量が増加した分を目標乏血小板血漿採取量を減少させる。
そして、血小板採取装置は、上記の目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更された場合には、予測血小板採取数もしくはその関連値を再演算し、その後の採取血小板数増加傾向判断機能による判断は、再演算された予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて行うものとなる。
【００４７】
また、血小板採取装置は、目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能を備えている。
また、血小板採取装置は、血小板採取傾向判断機能により「増加傾向レベル」であることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能を備えている。
つまり、この実施例では、目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合と採取血小板数増加傾向判断機能により「増加傾向レベル」であることが判断された場合に機能する減少型血小板採取数調整機能を備えている。
【００４８】
減少型血小板採取数調整機能は、例えば、記憶している血小板採取終了条件データを血小板採取終了が早まり採取される高濃度血小板含有血漿量が減少するように血小板採取終了条件データを変更するものである（減少型血小板採取数調整タイプ１）。また、減少型血小板採取数調整機能は、記憶している血小板採取条件データを採取される高濃度血小板血漿の血小板濃度が低下するように血小板採取条件データを変更するもの（減少型血小板採取数調整タイプ２）であってもよい。
特に、この実施例の血小板採取装置では、上記の減少型血小板採取数調整機能の併用型となっている。
【００４９】
具体的には、血小板採取装置は、少なくとも３回の血小板採取操作を行うものであり、減少型血小板採取数調整機能は、最終回を除く血小板採取操作において、記憶している血小板採取終了条件データを血小板採取終了が早まり採取される高濃度血小板含有血漿量が減少するように血小板採取終了条件データを変更するものであり、かつ、最終回の血小板採取操作において、記憶している血小板採取条件データ採取される高濃度血小板血漿の血小板濃度が低下するように血小板採取条件データを変更するものである。
【００５０】
上述した減少型血小板採取数調整タイプ１は、記憶している血小板採取終了条件データ、具体的には、採取終了濁度センサ電圧を血小板採取終了が早まるように、所定値低くする。つまり、通常採取終了血小板濃度（例えば、約４０万／ｍｌ）を、調整採取終了血小板濃度（例えば、約９０万／ｍｌ）に変更する。これにより、高濃度血小板含有血漿採取時間が短くなるので、高濃度血小板含有血漿の採取量が減少する。このタイプの調整は、簡便かつ確実である。しかし、採取する高濃度血小板含有血漿量自体も減少する。
【００５１】
上述した減少型血小板採取数調整タイプ２は、記憶している血小板採取条件データを採取される高濃度血小板血漿の血小板濃度が低下するように、つまり、採取される血漿量自体は、調整機能未作動と同じもしくは多くなるように、かつ、血小板濃度が低くなるようにする。具体的には、高濃度血小板含有血漿採取時において、血小板流出後、高濃度血小板含有血漿採取速度を所定値まで減速させるとともに、記憶している血小板採取終了条件データ、具体的には、採取終了濁度センサ電圧を血小板採取終了が遅延するように、所定値高くする。つまり、通常採取終了血小板濃度（例えば、約４０万／ｍｌ）を、調整採取終了血小板濃度（例えば、約３０万／ｍｌ）に変更する。これにより、血小板濃度が若干低下した高濃度血小板含有血漿を採取することになりかつ採取量も通常条件より多く採取することができる。最終回の血小板採取操作でこのような、減少型血小板採取数調整タイプ２を行うことにより、採取される高濃度血小板含有血漿量を通常レベル確保することができる。
なお、減少型血小板採取数調整機能は、減少型血小板採取数調整タイプ１と減少型血小板採取数調整タイプ２の併用型が好適であるが、いずれか一方のみでもよい。
【００５２】
そして、血小板採取装置は、減少型血小板採取数調整機能作動後に、採取血小板数増加傾向判断機能により「増加傾向なし」と判断された場合には、減少型血小板採取数調整機能作動前の血小板採取条件データにより血小板採取操作を行う、減少型血小板採取数調整機能自動終了機能を備えていることが好ましい。このようにすることにより、減少型血小板採取数調整機能の作動に起因する血小板採取数の過剰減少を防止できる。
この実施例の血小板採取装置では、減少型血小板採取数調整機能作動後においても、採取血小板数増加傾向判断を継続するとともに、増加型血小板採取数調整機能作動後と異なり、判断条件を変更せず、当初条件に従って採取血小板数増加傾向判断するようになっている。言い換えれば、減少型血小板採取数調整機能作動は、次回血小板採取操作時にのみ有効であり、採取血小板数増加傾向判断は、各回行うものとなっている。このため、第１回目の血小板採取操作時において、採取血小板数増加傾向判断において「増加傾向レベル」、「単位増加レベル」と判断され、減少型血小板採取数調整機能が作動した場合であっても、次回の血小板採取操作時において、採取血小板数増加傾向判断において「適正範囲レベル」であると判断されると、減少型血小板採取数調整機能は作動しない。
【００５３】
そして、血小板採取装置は、血小板単位数増加傾向有りと判断された場合に作動する警告機能、ならびに、減少型血小板採取数調整機能の作動を知らせる作動表示機能を備えている。
なお、減少型血小板採取数調整機能としては、上述したように自動的に作動するものに限らず、操作者の作動スイッチ操作により作動を開始するものであってもよい。
【００５４】
また、本発明の血小板採取装置を、表現を変えて説明すると、血小板採取装置は、各血小板採取動作サイクルが終了し、そのサイクルにおいて採取された血小板数が自動演算された後、残り動作サイクルにて採取される見込み採取血小板数と合わせて、最終的に得られる血小板採取数を自動演算する機能を持ち、その最終見込み採取血小板数を用いて、「減少傾向レベル」、「適正範囲レベル」、「増加傾向レベル」、「単位増加レベル」の４段階のいずれに該当するか判断し、各ケースに応じた残りの動作サイクルを実行する機能を備えていることが好ましい。
【００５５】
そして、「減少傾向レベル」ケースに相当する場合に、「採取不足」等の警告表示および／または警報音を発することにより、操作者に知らせると共に、次サイクルの採血量、採血速度、遠心分離速度、血小板採取のための血漿循環速度、血小板採取終了タイミング等の血小板採取に影響する因子を、採取血小板数が増加する方向に、自動的に調整する機能を備えていることが好ましい。また、「適正範囲レベル」ケースに相当する場合には、採血開始当初の動作条件を継続する機能を備えている。また、「増加傾向レベル」ケースに相当する場合に、「採取過剰」等の警告表示および／または警報音を発し、操作者に知らせ、また、操作者はその情報によって「過剰採取防止」の指令を行うことを可能にし、次サイクルの採血量、採血速度、遠心分離速度、血小板採取のための血漿循環速度、血小板採取終了タイミング等の血小板採取に影響する因子を、採取血小板数が減少する方向に、自動的に調整する機能を備えていることが好ましい。さらに、「単位増加レベル」ケースに相当する場合に、「単位増加」等の警告表示および／または警報音を発し、操作者に知らせ、また、操作者はその情報によって「過剰採取防止」の指令を行うことを可能にすると共に、「単位増加」の指令を行うことを可能にし、「過剰採取防止」指令の場合には、次サイクルの採血量、採血速度、遠心分離速度、血小板採取のための血漿循環速度、血小板採取終了タイミング等の血小板採取に影響する因子を、採取血小板数が減少する方向に、自動的に調整する機能を備えて、「単位増加」指令の場合には、目標採取単位数、血小板採取量、血漿採取量等の採取条件を自動的に目標単位数に応じた値に変更し、「単位増加」の警報を自動的に解除する機能を備えていることが好ましい。
【００５６】
制御装置１３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御装置１３へ随時入力される。制御装置１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００５７】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００５８】
第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御装置１３からの信号に基づいて作動する。
【００５９】
ローター駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００６０】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この光学式センサ１５としては、遠心分離器２０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。
【００６１】
分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００６２】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００６３】
制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。
【００６４】
この実施例の血小板採取装置１の制御装置１３は、上述した血漿採取・定速循環ステップ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップからなる血小板採取操作が２回行われるように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するものである。
【００６５】
さらに、この実施例の血小板採取装置１の制御装置１３は、血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップを行うように制御する。
そして、バフィーコート採取ステップの終了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１および複数の流路開閉手段を制御する。
【００６６】
血小板採取操作を、図５ないし図１３に示すフローチャートを用いて、具体的に説明する。
図５に示すように、最初に、オペレータが成分採血を開始する直前に供血者より採血したサンプリング血液を用いて、事前に血球成分測定を行う。この時測定された供血者のヘマトクリット値（ＨＣＴ）および血小板濃度（ＰＬＴ濃度）さらに目標血小板採取単位数を装置に入力する。そして、血小板採取装置の制御部は、上記入力値および記憶しているデータもしくは計算式を用いて、目標採取血小板最小値、予想体外循環血液量、血小板採取操作サイクル数、予測血小板採取数を演算する。さらに、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数が表示部５２に表示される。さらに、制御部は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算し、これを表示する機能を備えていてもよい。そして、予測血小板採取数演算値より、記憶している予測採取量グループのいずれに該当するかを判断する。言い換えれば、グループ判定が行われる。この実施例では、予測血小板採取数演算値より、少、中、多の３つのいずれのグループに該当するか判断し、その結果を記憶する。
【００６７】
なお、予測血小板採取数は、下記の式５により算出される。
予測血小板採取数＝第１サイクルの採取予想血小板数＋第２サイクルの採取予想血小板数＋・・・最終サイクルの採取予想血小板数・・・・式５
なお、第１サイクルの採取予想血小板数は、上述の式１により、第２サイクルの採取予想血小板数は、上述の式２により、第３サイクルの採取予想血小板数は、上述の式３により算出される。
なお、予測回収率は、６５〜８０％とし、目標血小板採取数は、目標血小板採取単位数×２×１０^１０より算出する。
そして、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺し、成分採血を始める。
採血開始後、図５に示すように、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００６８】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。
【００６９】
採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【００７０】
血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
【００７１】
定速血漿循環ステップに入ると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御装置１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００７２】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
【００７３】
ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。第２の血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。
【００７４】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図６の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００７５】
図６に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御装置１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００７６】
上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、血液ポンプ速度が、この実施例では、６０ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に１０ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御装置１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００７７】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御装置１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ１６０から２００ｍｌ／ｍｉｎに達した時点で遠心分離器２０にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値が０．２Ｖ低下した時点で第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板採取バッグ２６に採取する。濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御装置１３により血小板濃度に換算され、送液ポンプの駆動量などより、血小板採取バッグ２６に採取された血小板数（ＲＴＭ値）を演算する。濁度センサを通過する高濃度血小板含有血漿中の血小板濃度は一旦最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。濃度（濁度センサ電圧）が、終了レベル（ＣＲＣレベル）に到達したことを検知した時点において、血小板採取ステップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行する。
【００７８】
図６に示すように、高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）の採取が開始されると同時に、高濃度血小板含有血漿採取量の演算測定、血小板採取数演算が開始される。濁度センサが検知する電圧信号は、逐次制御部に入力され、高濃度血小板含有血漿採取量は、送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量を用いて算出され、制御部は、濁度センサからの電圧信号を用いて算出された血小板濃度と上述のように算出される送血量より、採取血小板数（ＲＴＭ値）を算出し、表示する。採取血小板数（ＲＴＭ値）は、例えば、所定時間毎（例えば、０．０１〜２秒）に検知される濁度センサ出力信号よりその所定時間内における血小板濃度を算出し、これに所定時間における送血量を掛けることにより所定時間毎の血小板採取数を算出し、これを高濃度血小板含有血漿採取時間継続して行い積算することにより算出される。そして、算出された血小板採取数（ＲＴＭ値）より、ＲＴＭ修正値が算出される。ＲＴＭ修正値は、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数×１．５以上の場合には、ＲＴＭ修正値＝予測血小板採取数×１．２（ケースＡ）とし、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数×１．５未満かつ予測血小板採取数×１．２以上の場合には、ＲＴＭ修正値＝予測血小板採取数×１．１（ケースＢ）とし、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数×１．２未満かつ予測血小板採取数以上の場合には、ＲＴＭ修正値＝予測血小板採取数（ケースＣ）とし、ＲＴＭ値が、予測血小板採取数未満の場合には、ＲＴＭ修正値＝ＲＴＭ値（ケースＤ）とする。さらに、表示血小板採取数、前回までの血小板採取操作におけるＲＴＭ修正値の積算値と今回のＲＴＭ修正値の和が算出される。
【００７９】
そして、図７の▲２▼に移行し、上記の該当ケースと上記の表示血小板採取数を用いて、採取見込血小板数が演算される。具体的には、採取見込血小板数は、上記のケースＡ，Ｂ，Ｃの場合には、表示血小板採取数＋前回血小板採取操作におけるＲＴＭ修正値×（設定血小板採取操作サイクル数−終了血小板採取操作サイクル数）により算出され、ケースＤの場合には、採取見込血小板数は、表示血小板採取数＋予測血小板採取数×（設定血小板採取操作サイクル数−終了血小板採取操作サイクル数）により算出される。
【００８０】
そして、採取血小板数増加傾向が判断される。この血小板採取装置では、図７に示すように、「増加傾向なし（適正範囲レベル）」、「増加傾向レベル」、「単位増加レベル」の３段階のいずれに該当するか判断する。具体的には、採取見込血小板数と上述した予測血小板採取数演算値より判断された該当グループ（少、中、多）より、採取血小板数増加傾向の有無を判断する。具体的には、▲１▼予測採取量グループが（中）もしくは（多）において、基準値≦採取見込血小板数＜基準値＋第２所定値（ＰＭ２：０．６５×１０^１１）の場合、▲２▼予測採取量グループが（少）において、基準値＋第２所定値（ＰＭ２：０．６５×１０^１１）≦採取見込血小板数＜基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）の場合、適正範囲レベル（増加傾向なし）と判断する。また、▲３▼予測採取量グループが（多）において、基準値＋第２所定値（ＰＭ２：０．６５×１０^１１）≦採取見込血小板数＜基準値＋第３所定値（ＰＭ６：０．９×１０^１１）の場合、▲４▼予測採取量グループが（中）において、基準値＋第３所定値（ＰＭ６：０．９×１０^１１）≦採取見込血小板数の場合、増加傾向レベル（増加傾向有り）と判断する。また、血小板採取傾向判断機能は、▲５▼予測採取量グループが（多）において、基準値＋第３所定値（ＰＭ６：具体的には、０．９×１０^１１）≦採取見込血小板数の場合、単位増加レベル（増加傾向あり）と判断する。
【００８１】
そして、「増加傾向なし（適正範囲レベル）」（増加傾向ありにおけるＮＯ）が判断されると特別な採取条件変更は行われず、後述するバフィーコート採取ステップに移行する。「増加傾向あり」と判断されると、「単位増加レベル」であるかどうか判断し、「単位増加レベル」に該当しない場合には、「増加傾向レベル」と判断し、血小板過剰採取防止プログラム（減少型血小板採取数調整機能）が作動する。そして、血小板過剰採取防止プログラム作動中であることが表示部５２に表示される。血小板過剰採取防止プログラムが作動すると、最終回の血小板採取操作時を除く血小板採取操作において、記憶している血小板採取終了条件データ、具体的には、採取終了濁度センサ電圧を血小板採取終了が早まるように、所定値低くする。つまり、通常採取終了血小板濃度（例えば、約４０万／ｍｌ）を、調整採取終了血小板濃度（例えば、約９０万／ｍｌ）に変更する。これにより、高濃度血小板含有血漿採取時間が短くなり、血小板採取量が減少する。
【００８２】
そして、「単位増加レベル」と判断されると、表示部５２に取得血小板単位数増加メッセージが表示され、図８に示す取得血小板単位数変更可能モードに移行する。取得血小板単位数変更可能モードに移行すると、目標血小板採取単位数を増加させることが可能となる。そして、目標血小板採取単位数が増加されると、目標血小板採取単位数が書き換えられ、これにより、目標高濃度血小板含有血漿採取量、目標乏血小板血漿（ＰＰＰ）採取量、さらに、採取条件が再演算される。そして、表示部５２の取得血小板単位数増加メッセージが消え、取得血小板単位数変更可能モードが終了する。上述のように、採取血小板数増加傾向が判断された後、図７に示すように、バフィーコートの採取が行われる。
【００８３】
バフィーコート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが終了すると、制御装置１３は、第４の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、かつ、遠心分離器２０が所定速度または所定速度よりもわずかに高い回転速度（所定速度よりも５０〜２００ｒｐｍ程度、例えば１００ｒｐｍ高い回転速度）に上げられ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィーコート採取ステップが終了する。
【００８４】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御装置１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
【００８５】
続いて、図９に示す、２回目の血小板採取操作に移行する。
第２サイクルでは、最初に、図９に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行すると、制御装置１３は、遠心分離器２０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００８６】
続いて、図９に示すように、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップが行われる。
そして、取得血小板単位数変更可能モードに移行しているかどうか判断し、取得血小板単位数変更可能モードに移行している場合には、それを終了するとともに、上述した血小板過剰採取防止プログラム（減少型血小板採取数調整機能）が作動し、血小板過剰採取防止プログラム作動中であることが表示部５２に表示される。
続いて、図９に示すように、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが行われ、図１０の▲３▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップが行われる。血小板採取ステップでは、血小板過剰採取防止プログラム作動が作動している場合には、血小板採取の終了が、通常採取終了血小板濃度（ＣＲＣレベル、例えば、約４０万／ｍｌ）ではなく、調整採取終了血小板濃度（例えば、約９０万／ｍｌ）に到達した時点において終了する。これにより、高濃度血小板含有血漿採取時間が短くなり、血小板採取量が減少する。
【００８７】
そして、血小板採取ステップでは、血小板過剰採取防止プログラム作動の有無に係わらず、第１サイクルと同様に、高濃度血小板含有血漿採取量の演算測定、血小板採取数演算が開始され、採取血小板数（ＲＴＭ値）の算出、ＲＴＭ修正値（採取見込血小板数演算用ＲＴＭ値）が算出され、図１１の▲４▼に移行し、採取血小板数増加傾向が判断される。
そして、「増加傾向なし（適正範囲レベル）」（増加傾向ありにおけるＮＯ）が判断されると特別な採取条件変更は行われず、後述するバフィーコート採取ステップに移行する。「増加傾向あり」と判断されると、「単位増加レベル」であるかどうか判断し、「単位増加レベル」に該当しない場合には、「増加傾向レベル」と判断し、血小板過剰採取防止プログラム（減少型血小板採取数調整機能）が作動する。そして、血小板過剰採取防止プログラム作動中であることが表示部５２に表示される。また、「単位増加レベル」と判断されると、上述した取得血小板単位数変更可能モードに移行する。このような採取血小板数増加傾向が判断された後、図１１に示すように、バフィーコートの採取が行われる。
そして、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。
【００８８】
次に、図９を用いて最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となる場合もある。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図７および図８）と同じである。
【００８９】
最終回の血小板採取操作では、最初に、図９に示すように、第２回目（前回）の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。
バフィーコート返還ステップに移行すると、制御装置１３は、遠心分離器２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００９０】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。
【００９１】
このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッグ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。
【００９２】
遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所定量（例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップが行なわれる。
【００９３】
そして、取得血小板単位数変更可能モードに移行しているかどうか判断し、取得血小板単位数変更可能モードに移行している場合には、それを終了するとともに、上述した血小板過剰採取防止プログラム（減少型血小板採取数調整機能）が作動し、血小板過剰採取防止プログラム作動中であることが表示部５２に表示される。
続いて、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１２に示す▲５▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップが行われる。
血小板採取ステップでは、高濃度血小板含有血漿の採取開始後、血小板過剰採取防止プログラム作動が作動している場合には、血小板流出後、高濃度血小板含有血漿採取速度を所定値まで減速させる。具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎから１７０ｍｌ／ｍｉｎに低下させる。さらに、血小板過剰採取防止プログラム作動が作動している場合には、通常採取終了血小板濃度（例えば、約４０万／ｍｌ）を、調整採取終了血小板濃度（例えば、約３０万／ｍｌ）に変更する。これにより、血小板濃度が若干低下した高濃度血小板含有血漿を採取することになりかつ採取量も通常条件より多く採取することができる。
そして、血小板採取ステップでは、血小板過剰採取防止プログラム作動の有無に係わらず、第１サイクルと同様に、高濃度血小板含有血漿採取量の演算測定、血小板採取数演算が開始され、採取血小板数（ＲＴＭ値）の算出が行われ、図１３の▲６▼に移行し、ＲＴＭ修正値（採取見込血小板数演算用ＲＴＭ値）が算出され、採取見込血小板数が演算される。
血小板採取ステップが終了すると、返血ステップが行われ、最終回の血小板採取操作が終了する。
【００９４】
上述した実施例の血小板採取装置では、減少型血小板採取数調整機能と増加型血小板採取数調整機能の両者を備えている。このように減少型血小板採取数調整機能と増加型血小板採取数調整機能の両者を備えていることが望ましいが、減少型血小板採取数調整機能もしくは増加型血小板採取数調整機能の一方のみを備えるものであってもよい。
具体的には、増加型血小板採取数調整機能を備えず、減少型血小板採取数調整機能のみを備えるものであってもよい。この場合には、血小板採取装置は、採取血小板数増加傾向判断において、「単位増加レベル」を判断せず、増加型血小板採取数調整機能を備えないものとなる。
【００９５】
そして、このような増加型血小板採取数調整機能を備えない血小板採取装置においては、第１回目の血小板採取操作（第１サイクル）においても、図１５に示すように、血小板採取操作の設定条件を変更し、血小板採取数を減少するように調整する血小板採取数減少調整機能を備えるものであってもよい。この実施例の血小板採取装置は、初回の血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に前記濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、検知された血小板濃度ピークが、「通常レベル」か「過剰レベル」であるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、ピーク血小板濃度状況判断機能により「過剰レベル」であると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えるものである。
【００９６】
次に、他の実施例の血小板採取装置について説明する。
この実施例の血小板最初装置においても構成は図１ないし図３に示し上述した実施例と同じである。
そして、この実施例の血小板採取装置では、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、検知された血小板濃度ピークが、「通常レベル」か「過剰レベル」であるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、ピーク血小板濃度状況判断機能により「過剰レベル」であると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えている。
この実施例の血小板採取装置は、血小板採取数減少調整機能のみを備えるものとなっている。
【００９７】
この実施例について、図１３ないし図１７を用いて説明する。
この実施例の血小板採取装置は、各回の血小板採取操作時において採取される血小板数が所定量以上であると予測される場合には血小板採取量を減少させる方向に調整する血小板採取量減少調整機能を備えている。
この実施例におけるピーク血小板濃度状況判断機能は、上述した実施例のピーク血小板濃度状況判断機能と同様のものが用いられる。
そして、血小板採取装置は、血小板採取量減少調整機能の作動を知らせる作動表示機能を備えることが好ましい。なお、血小板採取量減少調整機能としては、上述したように自動的に作動するものに限らず、操作者の作動スイッチ操作により作動を開始するものであってもよい。
【００９８】
そこで、この実施例の血小板採取装置における血小板採取操作を図１４ないし図１７およびに示すフローチャートを用いて、具体的に説明する。
図１４に示すように、最初に、オペレータが成分採血を開始する直前に供血者より採血したサンプリング血液を用いて、事前に血球成分測定を行う。この時測定された供血者のヘマトクリット値（ＨＣＴ）および血小板濃度（ＰＬＴ濃度）さらに目標血小板採取単位数を装置に入力する。そして、血小板採取装置の制御部は、上記入力値および記憶しているデータもしくは計算式を用いて、目標採取血小板最小値、予想体外循環血液量、血小板採取操作サイクル数、予測血小板採取数を演算する。さらに、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数が表示部５２に表示される。さらに、制御部は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算し、これを表示する機能を備えていてもよい。なお、予測血小板採取数は、上述した実施例と同様の方法により算出されたものが利用可能である。
そして、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺し、成分採血を始める。
【００９９】
図１４および図１５に示すように、第１の血漿採取ステップから血小板採取ステップにおける高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）の採取が開始されるまでは、上述の実施例と同様な操作が行われる（図５および図６参照）。このため、ここでは説明を省略する。
図１５に示すように、高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）の採取が開始されると同時に、高濃度血小板含有血漿採取量の演算測定、血小板採取数演算が開始される。
濁度センサが検知する電圧信号は、逐次制御部に入力され、高濃度血小板含有血漿採取量は、送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量を用いて算出される。制御部は、濁度センサからの電圧信号を用いて算出された血小板濃度と上述のように算出される送血量より、採取血小板数（ＲＴＭ値）を算出し、表示する。採取血小板数（ＲＴＭ値）は、例えば、所定時間毎（例えば、０．０１〜２秒）に検知される濁度センサ出力信号よりその所定時間内における血小板濃度を算出し、これに所定時間における送血量を掛けることにより所定時間毎の血小板採取数を算出し、これを高濃度血小板含有血漿採取時間継続して行い積算することにより算出される。
【０１００】
また、図１５に示すように、高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）の採取が開始されると、濁度センサからの検知信号を用いてピーク到達かどうか判断し、ピーク到達後、ピーク血小板濃度状況が判断され、ピーク血小板濃度が「過剰レベル２」に該当する場合には、採取終了血小板濃度（通常設定、例えば、約４０万／ｍｌ）を第２の調整採取終了血小板濃度（例えば、約９０万／ｍｌ）に変更し、ピーク血小板濃度が「過剰レベル２」に該当せず、「過剰レベル１」に該当する場合には、採取終了血小板濃度（通常設定、例えば、約４０万／ｍｌ）を、第１の調整採取終了血小板濃度（例えば、約９０万／ｍｌ）に変更する。そして、「過剰レベル１」にも該当しない場合は、採取終了血小板濃度（通常設定、例えば、約４０万／ｍｌ）を維持する。そして、採取終了血小板濃度に到達した時点において高濃度血小板含有血漿の採取が終了する。
【０１０１】
そして、高濃度血小板含有血漿の採取が終了後、血小板採取数（ＲＴＭ値）が算出され、図１６の▲８▼に移行し、ＲＴＭ修正値（採血見込血小板数演算用ＲＴＭ値）が算出される。さらに、表示血小板採取数が算出される。続いて、バフィーコートの採取が行われる。バフィーコート採取ステップは、上述した実施例と同様の方法により行うことができる。
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。返血ステップは、上述した実施例と同様の方法により行うことができる。これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
【０１０２】
続いて、２回目の血小板採取操作に移行する。
第２サイクルでは、最初に、図１７に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップは、上述した実施例と同様の方法により行うことができる。
続いて、図１７に示すように、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが行われ、図１５の▲７▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップが行われる。
【０１０３】
血小板採取ステップは、上述した第１回目と同様に行われる。すなわち、高濃度血小板含有血漿（ＰＣ）の採取が開始されると、上述した第１回目と同様に、高濃度血小板含有血漿採取量の演算測定、血小板採取数演算が開始され、表示部５２には、演算された血小板採取数（ＲＴＭ値：２回目以降においては、前回までの血小板採取数演算値＋ＲＴＭ値：総血小板採取数）が表示される。さらに、高濃度血小板含有血漿採取中、濁度センサからの検知信号を用いてピーク到達かどうか判断され、ピーク電圧到達が検知されるとその検知結果を用いてピーク血小板濃度状況が判断される。図１５に示し上述したように、ピーク血小板濃度状況判断機能結果によりに採取終了血小板濃度が必要により調整される。
【０１０４】
そして、血小板採取数演算値（ＲＴＭ）より採取見込血小板数演算用ＲＴＭ値が演算され、図１６の▲８▼に移行し、演算された採取見込血小板数演算用ＲＴＭ値より、採取見込血小板数が演算される。そして、図１６に示すように、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。
【０１０５】
次に、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となる場合もある。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作と同じである。また、２回目が最終回の血小板採取操作となっていてもよい。
最終回の血小板採取操作では、最初に、図１７に示すように、第２回目（前回）の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。バフィーコート返還ステップは、上述した実施例と同様の方法により行うことができる。
【０１０６】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。第１の血漿採取ステップは、上述した実施例と同様の方法により行うことができる。
続いて、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１５に示す▲７▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップが行われる。第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップ、界面調整用の少量血漿採取ステップは、第１回目もしくは上述した実施例と同様の方法により行うことができる。
なお、血小板採取ステップは、上述した第１回目と同様に行われる。血小板採取ステップが終了すると、返血ステップが行われ、最終回の血小板採取操作が終了する。
【０１０７】
【発明の効果】
本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量および高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度もしくは血小板濃度関連データを用いて演算される採取見込血小板数もしくはその関連値と、前記予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて、採取された血小板数の採取傾向を判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により増加傾向であることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備えている。
このため、目標血小板最終を大きく越える過剰な血小板の採取を防止できる。
また、本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取後、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を少なくとも用いて、採取された血小板数の増減傾向を判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能と、目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能とを備えている。
このため、血小板採取状況により目標採取血小板単位数を増加可能な場合に、目標血小板採取単位を変更し、変更された目標採取血小板単位数での血小板採取が可能である。
【０１０８】
また、本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取後、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度関連データと、予測血小板採取数もしくはその関連値を少なくとも用いて、採取された血小板数の増減傾向および増加傾向有りの場合に増加傾向レベルとそれより高い単位増加レベルとを判断する血小板採取傾向判断機能と、血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能と、目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更機能された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能と、目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合および採取血小板数増加傾向判断機能により増加傾向レベルであることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備えている。
このため、血小板採取状況により目標採取血小板単位数を増加可能な場合に、目標血小板採取単位を変更し、変更された目標採取血小板単位数での血小板採取が可能である。さらに、目標採取血小板単位数を増加を望まない場合もしくは増加傾向にはあるものの目標採取血小板単位数を増加可能レベルにない場合において、目標血小板最終を大きく越える過剰な血小板の採取を防止できる。
また、本発明の血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、検知された血小板濃度ピークが、通常レベルか過剰レベルであるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、ピーク血小板濃度状況判断機能により過剰レベルであると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えている。
このため、血小板採取状況により目標採取血小板単位数を増加可能な場合に、目標血小板採取単位を変更し、変更された目標採取血小板単位数での血小板採取が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図３は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図である。
【図４】図４は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【図５】図５は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の開始から加速血漿循環ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】図６は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の少量血漿採取ステップから採取見込血小板数演算用ＲＯＭ値演算までの作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図７は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の採取見込血小板数演算から返血ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の取得血小板単位数変更可能モードの作用を説明するためのフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の実施例に係る血小板採取装置のバフィーコート返還ステップから加速血漿循環ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１０】図１０は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の少量血漿採取ステップから採取見込血小板数演算用ＲＯＭ値演算までの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１１】図１１は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の採取見込血小板数演算から返血ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１２】図１２は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の少量血漿採取ステップから血小板採取ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１３】図１３は、本発明の実施例に係る血小板採取装置の採取見込血小板数演算用ＲＯＭ値演算から返血ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例に係る血小板採取装置の開始から加速血漿循環ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１５】図１５は、本発明の他の実施例に係る血小板採取装置の少量血漿採取ステップから血小板採取ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１６】図１６は、本発明の他の実施例に係る血小板採取装置の採取見込血小板数演算用ＲＯＭ値演算から返血ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【図１７】図１７は、本発明の他の実施例に係る血小板採取装置のバフィーコート返還ステップから加速血漿循環ステップまでの作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１ 血小板採取装置
２ 血小板採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御装置
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２９ 採血針

Claims (9)

1. 内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分のうち少なくとも血小板を採取する血小板採取装置であって、前記遠心分離器の流入口と血液を採取する採血手段とに接続する第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとを備える血小板採取回路と、前記第２のラインに設けられた濁度センサと、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取単位数より、血小板採取サイクル数および予測血小板採取数もしくはその関連値を演算する機能とを備え、前記血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量および高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度もしくは血小板濃度関連データを用いて演算される採取見込血小板数もしくはその関連値と、前記予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて、採取された血小板数の増減傾向を判断する血小板採取傾向判断機能と、該血小板採取傾向判断機能により採取された血小板数が増加傾向であることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備えている血小板採取装置。
2. 前記血小板採取傾向判断機能は、採取された血小板数が増加傾向であると判断した場合に、増加傾向レベルとそれより高い単位増加レベルとを判断する機能を備える請求項１に記載の血小板採取装置。
3. 前記血小板採取装置は、前記血小板採取傾向判断機能により単位増レベルであることが判断された場合に、前記入力した目標血小板採取単位数を変更可能とするための目標血小板採取単位数変更機能を備える請求項２に記載の血小板採取装置。
4. 前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更機能された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を増加させるための増加型血小板採取数調整機能と、
   前記目標血小板採取単位数変更機能の作動後所定期間において目標血小板採取単位数が変更機能されなかった場合および前記血小板採取傾向判断機能により前記増加傾向レベルであることが判断された場合に、次回の血小板採取操作における血小板採取量を減少させるための減少型血小板採取数調整機能とを備える請求項３に記載の血小板採取装置。
5. 前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数変更機能により目標血小板採取単位数が変更された場合に予測血小板採取数もしくはその関連値を再演算し、その後の血小板採取傾向判断機能による判断は、再演算された予測血小板採取数もしくはその関連値を用いて行われるものである請求項３に記載の血小板採取装置。
6. 前記血小板採取装置は、前記予測血小板採取数もしくはその関連値より記憶している予測採取量グループのいずれに該当するかを判断する採取量グループ判断機能と、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量関連データおよび高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度関連データを用いて採取見込血小板数を演算する採取見込血小板数演算機能とを備え、前記血小板採取傾向判断機能は、前記採取量グループ判断機能により判断された該当採血量グループデータと、前記採取見込血小板数演算機能により演算された採取見込血小板数とを用いて、前記増減傾向を判断するものである請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装置。
7. 前記血小板採取傾向判断機能は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取量および高濃度血小板含有血漿採取時の前記濁度センサより得られる血小板濃度もしくは血小板濃度関連データを用いて演算される採取見込血小板数もしくはその関連値と、前記予測血小板採取数もしくはその関連値および前記目標血小板採取単位数より算出される基準値を用いて、前記基準値に対する前記採取見込血小板数より前記増減傾向を判断するものである請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装置。
8. 内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分のうち少なくとも血小板を採取する血小板採取装置であって、
   前記遠心分離器の流入口と血液を採取する採血手段とに接続する第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとを備える血小板採取回路と、
   前記第２のラインに設けられた濁度センサとを備え、
   前記血小板採取装置は、血小板採取操作における高濃度血小板含有血漿採取時に前記濁度センサより検知された信号を用いて血小板濃度ピークを検知し、該検知された血小板濃度ピークが、通常レベルか過剰レベルであるかを判断するピーク血小板濃度状況判断機能と、
   該ピーク血小板濃度状況判断機能により過剰レベルであると判断された場合に、血小板採取操作における血小板採取量を減少させる血小板採取数減少調整機能を備えており、さらに、
   前記ピーク血小板濃度状況判断機能は、通常レベルと第１の過剰レベルと該第１の過剰レベルより血小板濃度が高い第２の過剰レベルのいずれであるかを判断するものであり、
   前記血小板採取数減少調整機能は、前記ピーク血小板濃度状況判断機能により、第１の過剰レベルであると判断された場合には、血小板採取終了条件データにおける濁度センサ終了電圧を第１の所定値に変更し、第２の過剰レベルであると判断された場合には、血小板採取終了条件データにおける濁度センサ終了電圧を第２の所定値に変更するものであることを特徴とする血小板採取装置。
9. 前記血小板採取数減少調整機能は、記憶している血小板採取終了条件データを血小板採取終了が早まり採取される高濃度血小板含有血漿量が減少するように血小板採取終了条件データを変更するものである請求項８に記載の血小板採取装置。

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