JPH07163656A - 血液成分を採取するための単針還流方法及びシステム - Google Patents
血液成分を採取するための単針還流方法及びシステムInfo
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- JPH07163656A JPH07163656A JP6196946A JP19694694A JPH07163656A JP H07163656 A JPH07163656 A JP H07163656A JP 6196946 A JP6196946 A JP 6196946A JP 19694694 A JP19694694 A JP 19694694A JP H07163656 A JPH07163656 A JP H07163656A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】 供与される血液を回収、処理して血小板のよ
うな成分を採取し、処理された血液を単針を通してドナ
ーに戻すための単針システムを提供する。 【構成】 処理は、血液成分を赤血球との境界面を形成
する血小板及び白血球を含む軟層を伴う層化された各層
に分離する遠心分離により実行される。血液は、回収サ
イクル中に回収され、リターンサイクル中にドナーに戻
される。軟層と赤血球層との間に境界面の安定した位置
を維持する間リターンサイクル時間を最小にするため
に、血液がリターンサイクル中に処理システムを介し減
少されたレートにて流れるように還流システムが提供さ
れる。貯蔵バッグは処理された血液を受け取り、血液が
リターンサイクル中にバッグから絞り出され、一部がド
ナーに戻され、もう一つの部分が還流経路に入る。圧力
センサ４０は、リターン経路中に配置されて、圧力にお
ける険しい降下時に空の貯蔵バッグ３７を示す。
うな成分を採取し、処理された血液を単針を通してドナ
ーに戻すための単針システムを提供する。 【構成】 処理は、血液成分を赤血球との境界面を形成
する血小板及び白血球を含む軟層を伴う層化された各層
に分離する遠心分離により実行される。血液は、回収サ
イクル中に回収され、リターンサイクル中にドナーに戻
される。軟層と赤血球層との間に境界面の安定した位置
を維持する間リターンサイクル時間を最小にするため
に、血液がリターンサイクル中に処理システムを介し減
少されたレートにて流れるように還流システムが提供さ
れる。貯蔵バッグは処理された血液を受け取り、血液が
リターンサイクル中にバッグから絞り出され、一部がド
ナーに戻され、もう一つの部分が還流経路に入る。圧力
センサ４０は、リターン経路中に配置されて、圧力にお
ける険しい降下時に空の貯蔵バッグ３７を示す。
Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、供与された血液を処理すること
によりドナーから血液成分を採取しそしてそれをそれが
回収された同じ針を通してドナーに戻す方法及びシステ
ムに関する。
によりドナーから血液成分を採取しそしてそれをそれが
回収された同じ針を通してドナーに戻す方法及びシステ
ムに関する。
【０００２】
【発明の背景】供与された血液は、典型的には、針を通
してそれを回収し、そしてその血液をその色々な成分に
分離するために、それをディスポーザブルチューブセッ
トを通して遠心分離装置に送ることにより処理される。
その遠心分離装置には、その血液が循環されるディスポ
ーザブルプラスチック製容器が取り付けられている。そ
の容器は、モータにより駆動される遠心分離ボールに組
み入れられている。典型的な容器は、円周方向分離チャ
ネルであって、このチャネルは、遠心分離により異なる
密度の層化された各層に分離される血液成分を除去する
ために、そのチャネル内の異なる半径方向位置にて配置
されるいくつかのアウトレットを有する。その成分のう
ち極めて密度の高い赤血球（ＲＢＣ）は、半径方向の最
も外側の位置にてそのチャネル内に詰め込まれるが、反
対にプラズマの層化された層は半径方向の最も内側の位
置にある。軟層と呼ばれる相対的に薄い黄色がかった層
は、白血球及び血小板を含み、そして赤血球層とプラズ
マ層の間に配置される。その軟層内には、血小板がプラ
ズマに向けて層化され、一方、白血球が赤血球に向けて
層化される。
してそれを回収し、そしてその血液をその色々な成分に
分離するために、それをディスポーザブルチューブセッ
トを通して遠心分離装置に送ることにより処理される。
その遠心分離装置には、その血液が循環されるディスポ
ーザブルプラスチック製容器が取り付けられている。そ
の容器は、モータにより駆動される遠心分離ボールに組
み入れられている。典型的な容器は、円周方向分離チャ
ネルであって、このチャネルは、遠心分離により異なる
密度の層化された各層に分離される血液成分を除去する
ために、そのチャネル内の異なる半径方向位置にて配置
されるいくつかのアウトレットを有する。その成分のう
ち極めて密度の高い赤血球（ＲＢＣ）は、半径方向の最
も外側の位置にてそのチャネル内に詰め込まれるが、反
対にプラズマの層化された層は半径方向の最も内側の位
置にある。軟層と呼ばれる相対的に薄い黄色がかった層
は、白血球及び血小板を含み、そして赤血球層とプラズ
マ層の間に配置される。その軟層内には、血小板がプラ
ズマに向けて層化され、一方、白血球が赤血球に向けて
層化される。
【０００３】ここで参照のため取り入れられる米国特許
第４，７０８，７１２号は、白血球から別々に血小板を
収集するための２ステージ分離チャネルであってまたソ
ースプラズマを収集するためのアウトレットを有するチ
ャネルを記述している。赤血球及び白血球は、大部分の
プラズマと共にドナーに戻される。
第４，７０８，７１２号は、白血球から別々に血小板を
収集するための２ステージ分離チャネルであってまたソ
ースプラズマを収集するためのアウトレットを有するチ
ャネルを記述している。赤血球及び白血球は、大部分の
プラズマと共にドナーに戻される。
【０００４】上述したような遠心分離装置と共にしばし
ば使用されるデュアルニードル（ｄｕａｌ−ｎｅｅｄｌ
ｅ）処理においては、全ての血液が、ドナーのどちらか
の腕に通常配置される針を通してドナーから除去され
る。その全ての血液は、それから、遠心分離装置により
処理され、そして白血球及び赤血球がチューブセット及
びもう片方の腕に通常配置される針を通してドナーに戻
される。血小板のみが採取されているならば、赤血球及
び白血球のみならずより多くのプラズマが戻される。
ば使用されるデュアルニードル（ｄｕａｌ−ｎｅｅｄｌ
ｅ）処理においては、全ての血液が、ドナーのどちらか
の腕に通常配置される針を通してドナーから除去され
る。その全ての血液は、それから、遠心分離装置により
処理され、そして白血球及び赤血球がチューブセット及
びもう片方の腕に通常配置される針を通してドナーに戻
される。血小板のみが採取されているならば、赤血球及
び白血球のみならずより多くのプラズマが戻される。
【０００５】米国特許第４，７０８，７１２号にて記述
されている分離チャネルに対しては、デュアルニードル
処理は、白血球汚染を比較的少なくし、血小板を採取す
る目的には十分である。しかしながら、デュアルニード
ル処理は、ドナーが両腕に針を刺したまま、長時間安静
にしていなければならない為、幾分面倒な処理である。
されている分離チャネルに対しては、デュアルニードル
処理は、白血球汚染を比較的少なくし、血小板を採取す
る目的には十分である。しかしながら、デュアルニード
ル処理は、ドナーが両腕に針を刺したまま、長時間安静
にしていなければならない為、幾分面倒な処理である。
【０００６】単針処理においては、血液が、ドナーから
除去され、血小板を収集するために処理され、そして収
集された血小板を取除いた、そして多分また収集された
ソースプラズマを除いた全ての血液が、同じ単針を通し
てそのドナーに戻される。血小板は血小板収集バッグに
貯蔵され、そしてプラズマが別に収集されそしてプラズ
マ収集バッグに貯蔵される。その採取された成分が除去
された処理されてなる血液は、回収サイクル中に、別の
血液貯蔵リターンバッグに貯蔵される。リターンサイク
ル中においては、絞り出し機構が、単針を介してドナー
へ血液を戻すように該バッグから血液を絞り出すため
に、血液貯蔵バッグの外側に圧力をかける。適当な血液
貯蔵バッグ及び圧力機構は、ここで参照のために取り入
れられる米国特許第４，９９１，７４３号において記述
されている。当初開発された単針処理においては、遠心
分離装置を介する血液の流れは特定の時間停止され、一
方、血液はリターンサイクル中にそのドナーに戻され
る。結果として、その遠心分離装置を介する血液の流れ
は間欠的になり、プラズマ層と赤血球層との間の境界面
がシフトし、収集された血小板と白血球とが著しく混合
する。これに加えて、相当比率の血小板をその供与され
た血液から収集する効率は、デュアルニードル処理の効
率よりもかなり低い。かくして、標準単針間欠フロー処
理はそのドナーにとってより気楽であるが、それは、血
小板の収集においてより望ましくない結果を有する。
除去され、血小板を収集するために処理され、そして収
集された血小板を取除いた、そして多分また収集された
ソースプラズマを除いた全ての血液が、同じ単針を通し
てそのドナーに戻される。血小板は血小板収集バッグに
貯蔵され、そしてプラズマが別に収集されそしてプラズ
マ収集バッグに貯蔵される。その採取された成分が除去
された処理されてなる血液は、回収サイクル中に、別の
血液貯蔵リターンバッグに貯蔵される。リターンサイク
ル中においては、絞り出し機構が、単針を介してドナー
へ血液を戻すように該バッグから血液を絞り出すため
に、血液貯蔵バッグの外側に圧力をかける。適当な血液
貯蔵バッグ及び圧力機構は、ここで参照のために取り入
れられる米国特許第４，９９１，７４３号において記述
されている。当初開発された単針処理においては、遠心
分離装置を介する血液の流れは特定の時間停止され、一
方、血液はリターンサイクル中にそのドナーに戻され
る。結果として、その遠心分離装置を介する血液の流れ
は間欠的になり、プラズマ層と赤血球層との間の境界面
がシフトし、収集された血小板と白血球とが著しく混合
する。これに加えて、相当比率の血小板をその供与され
た血液から収集する効率は、デュアルニードル処理の効
率よりもかなり低い。かくして、標準単針間欠フロー処
理はそのドナーにとってより気楽であるが、それは、血
小板の収集においてより望ましくない結果を有する。
【０００７】単針処理の効率を改善しそして汚染の問題
を解決するために、インレットポンプがリターンサイク
ル中には停止されない還流ループシステム（ｒｅｃｉｒ
ｃｕｌａｔｉｎｇ ｌｏｏｐ ｓｙｓｔｅｍ）が開発さ
れた。その代わりに、回収サイクル中に分離チャネル内
に全ての血液を汲み上げるインレットポンプが、リター
ンサイクル中作動し続けてそのシステム内に既にある血
液を還流させそして再処理する。その還流された血液
は、貯蔵バッグに貯蔵された血液と混合されてインレッ
トポンプへの還流フロー及びドナーへのリターンフロー
の双方を提供する。
を解決するために、インレットポンプがリターンサイク
ル中には停止されない還流ループシステム（ｒｅｃｉｒ
ｃｕｌａｔｉｎｇ ｌｏｏｐ ｓｙｓｔｅｍ）が開発さ
れた。その代わりに、回収サイクル中に分離チャネル内
に全ての血液を汲み上げるインレットポンプが、リター
ンサイクル中作動し続けてそのシステム内に既にある血
液を還流させそして再処理する。その還流された血液
は、貯蔵バッグに貯蔵された血液と混合されてインレッ
トポンプへの還流フロー及びドナーへのリターンフロー
の双方を提供する。
【０００８】従来技術の還流システムにおいては、回収
サイクルが、ドナーから特定容積の全ての血液を回収し
処理するに十分な期間の間作動される。その容積の血液
が得られたら、システムは、リターンライン内のバルブ
を開き、貯蔵バッグ上に圧力をかけることにより、リタ
ーンサイクルに切り換えられる。バッグがほとんど空に
なり、その時にバルブが閉じられ血液が再度ドナーから
インレットポンプに回収されるまで、そのバッグから絞
り出される血液は針を介しドナーに戻される。このシス
テムにおいては、リターンサイクルにおけるドナーへの
血液の瞬間的な流れは、ドナーに戻される抗凝血溶液の
量を制限するために調整される。この目的を果たすため
に、インレットポンプがリターンサイクル中に減速さ
れ、プログラマブル絞り弁が、リターンライン内に配置
される。このように、還流フローは、再注入フローを所
望の瞬時のレベルに調整するために、再注入フローに関
連づけられる。付加的な血小板はリターンサイクルにお
いて血液を再処理することにより採取されるので、その
リターンサイクルの持続時間がその必要を調整するため
に延長されて再注入フローを調整しそしてまたその処理
の効率を改善する。長いリターンサイクルは与えられた
還流フローに対してより多くの血液を再処理するであろ
う。
サイクルが、ドナーから特定容積の全ての血液を回収し
処理するに十分な期間の間作動される。その容積の血液
が得られたら、システムは、リターンライン内のバルブ
を開き、貯蔵バッグ上に圧力をかけることにより、リタ
ーンサイクルに切り換えられる。バッグがほとんど空に
なり、その時にバルブが閉じられ血液が再度ドナーから
インレットポンプに回収されるまで、そのバッグから絞
り出される血液は針を介しドナーに戻される。このシス
テムにおいては、リターンサイクルにおけるドナーへの
血液の瞬間的な流れは、ドナーに戻される抗凝血溶液の
量を制限するために調整される。この目的を果たすため
に、インレットポンプがリターンサイクル中に減速さ
れ、プログラマブル絞り弁が、リターンライン内に配置
される。このように、還流フローは、再注入フローを所
望の瞬時のレベルに調整するために、再注入フローに関
連づけられる。付加的な血小板はリターンサイクルにお
いて血液を再処理することにより採取されるので、その
リターンサイクルの持続時間がその必要を調整するため
に延長されて再注入フローを調整しそしてまたその処理
の効率を改善する。長いリターンサイクルは与えられた
還流フローに対してより多くの血液を再処理するであろ
う。
【０００９】本発明は、リターンサイクルのための時間
の長さを最小にするが、回収及びリターンの各サイクル
の双方の間中、遠心分離において軟層の赤血球境界面を
乱さないように維持する。完全な単針サイクルに亘り戻
される抗凝血の平均の流れがドナーの許容範囲内に保持
されている限り、ドナーへの抗凝血の瞬時の流れを調整
することは必要でないということがわかった。結果とし
て、還流フロー及び再注入フローがリターンサイクル中
において本質的に独立するシステムが開発された。その
代わりに、その還流フローは、リターンサイクルの持続
時間を最小にしそして境界面の安定性をなお維持するた
めに、望ましくは、回収サイクル中においてインレット
フローのできる限り小さな部分にて確立される。再注入
フローは、主として針のサイズにより調整され、リター
ンフローラインにおいては何ら制限は置かれずそしてリ
ターンラインフロー抵抗は慎重に最小にされる。
の長さを最小にするが、回収及びリターンの各サイクル
の双方の間中、遠心分離において軟層の赤血球境界面を
乱さないように維持する。完全な単針サイクルに亘り戻
される抗凝血の平均の流れがドナーの許容範囲内に保持
されている限り、ドナーへの抗凝血の瞬時の流れを調整
することは必要でないということがわかった。結果とし
て、還流フロー及び再注入フローがリターンサイクル中
において本質的に独立するシステムが開発された。その
代わりに、その還流フローは、リターンサイクルの持続
時間を最小にしそして境界面の安定性をなお維持するた
めに、望ましくは、回収サイクル中においてインレット
フローのできる限り小さな部分にて確立される。再注入
フローは、主として針のサイズにより調整され、リター
ンフローラインにおいては何ら制限は置かれずそしてリ
ターンラインフロー抵抗は慎重に最小にされる。
【００１０】血小板が遠心分離装置内の血液から分離さ
れる安定した境界面を維持することにより、白血球によ
る血小板の汚染が二針処理のそれに匹敵するか或いはそ
れ以下のレベルに減少される。血小板収集効率はリター
ンサイクル中にインレットポンプ速度を減少させること
により改善されそしてそれによりデュアルニードル処理
の効率と同様か或いはそれ以上の効率を達成する。
れる安定した境界面を維持することにより、白血球によ
る血小板の汚染が二針処理のそれに匹敵するか或いはそ
れ以下のレベルに減少される。血小板収集効率はリター
ンサイクル中にインレットポンプ速度を減少させること
により改善されそしてそれによりデュアルニードル処理
の効率と同様か或いはそれ以上の効率を達成する。
【００１１】従来技術の標準単針非還流処理はドナーに
とって気楽であるが、この処理は、ドナー集団のうちの
約７０％に対して効果的に使用され得ない。様々な生理
学上の理由により実用的なインレットフローレートの最
大値が決まる。ドナーの身長、体重、性別及びへマトク
リット（赤血球含有量）は、インレットポンプによるド
ナーからの血液の除去のため及び遠心分離による血液の
効果的な処理のための最大の実用的なフローレートを決
定するにあたり、重要である。回収サイクル中のポンプ
の速度はこれらの考察に応じて確立される。処理に要す
る時間は、約１時間３０分であるから、特定のドナーに
対しては実用上最大のフローレートにて作動することが
望ましい。大部分のドナーに対しては、二重針処理で１
分あたり約９０ミリリットルであろう。しかしながら、
そのフローレートは、標準の非還流単針処理における、
１分当たり約５０ミリリットルの平均血液処理速度に相
当する。比、５／９は、近似的には、回収サイクルの持
続時間の回収及びリターンのための全サイクル時間に対
する比である。上述したように、従来技術の単針還流処
理は、抗凝血の戻しを制御するために、５／９よりも多
分更により大きな持続時間の長いリターンサイクルを望
む。本発明においては、与えられたインレットポンプフ
ローレートに対する平均血液処理レートを改善するため
に、リターンサイクル時間を最小にしそしてそれにより
完成された供与に対する時間の長さを最小にすることが
望まれる。
とって気楽であるが、この処理は、ドナー集団のうちの
約７０％に対して効果的に使用され得ない。様々な生理
学上の理由により実用的なインレットフローレートの最
大値が決まる。ドナーの身長、体重、性別及びへマトク
リット（赤血球含有量）は、インレットポンプによるド
ナーからの血液の除去のため及び遠心分離による血液の
効果的な処理のための最大の実用的なフローレートを決
定するにあたり、重要である。回収サイクル中のポンプ
の速度はこれらの考察に応じて確立される。処理に要す
る時間は、約１時間３０分であるから、特定のドナーに
対しては実用上最大のフローレートにて作動することが
望ましい。大部分のドナーに対しては、二重針処理で１
分あたり約９０ミリリットルであろう。しかしながら、
そのフローレートは、標準の非還流単針処理における、
１分当たり約５０ミリリットルの平均血液処理速度に相
当する。比、５／９は、近似的には、回収サイクルの持
続時間の回収及びリターンのための全サイクル時間に対
する比である。上述したように、従来技術の単針還流処
理は、抗凝血の戻しを制御するために、５／９よりも多
分更により大きな持続時間の長いリターンサイクルを望
む。本発明においては、与えられたインレットポンプフ
ローレートに対する平均血液処理レートを改善するため
に、リターンサイクル時間を最小にしそしてそれにより
完成された供与に対する時間の長さを最小にすることが
望まれる。
【００１２】最小のリターンサイクル期間で、回収サイ
クルにおけるより低い瞬間フロー速度が、同じ血液処理
速度において可能である。これにより、更に２つの利点
が得られる。即ち、（１）瞬間フロー速度が低い場合、
分離チャネルのセル分離効率が増加され、それにより血
小板のよりよく分離されまた、血小板の採集が改善され
る。また、（２）瞬間フロー速度が減少されるにつれ
て、単針処理により効果的に血液を採集され得るドナー
の比率がドナーの約９８％に増加し、これにより、多数
のより多くの人々に対し単針システムの利益を提供する
ことができる。
クルにおけるより低い瞬間フロー速度が、同じ血液処理
速度において可能である。これにより、更に２つの利点
が得られる。即ち、（１）瞬間フロー速度が低い場合、
分離チャネルのセル分離効率が増加され、それにより血
小板のよりよく分離されまた、血小板の採集が改善され
る。また、（２）瞬間フロー速度が減少されるにつれ
て、単針処理により効果的に血液を採集され得るドナー
の比率がドナーの約９８％に増加し、これにより、多数
のより多くの人々に対し単針システムの利益を提供する
ことができる。
【００１３】
【発明の概要】要約すると、本発明は、リターンサイク
ル中にインレットポンプの速度を低下させることによ
り、リターン経路におけるフロー抵抗を最小にすること
により、そして容積／圧力制御システムを設けることに
より、リターンサイクル時間の最小化を達成する。圧力
ゲージはリターンライン内に置かれ、そして血液が貯蔵
バッグからリターンライン内に絞り出されるので、圧力
が相対的に高いレベルにてリターンライン内に維持され
る。しかしながら、そのバッグが空にされるとすぐに、
リターンライン内の圧力は急速に降下し、そのバッグが
空であることを示す。この時点で、システムが切り換え
られて回収サイクルに戻る。
ル中にインレットポンプの速度を低下させることによ
り、リターン経路におけるフロー抵抗を最小にすること
により、そして容積／圧力制御システムを設けることに
より、リターンサイクル時間の最小化を達成する。圧力
ゲージはリターンライン内に置かれ、そして血液が貯蔵
バッグからリターンライン内に絞り出されるので、圧力
が相対的に高いレベルにてリターンライン内に維持され
る。しかしながら、そのバッグが空にされるとすぐに、
リターンライン内の圧力は急速に降下し、そのバッグが
空であることを示す。この時点で、システムが切り換え
られて回収サイクルに戻る。
【００１４】本発明のもう一つの観点は、血液処理速度
に応じて、収集され得る最大の許容可能なプラズマ部分
を制限することである。プラズマの収集中に、本発明の
還流システムは、高へマトクリット血液の還流を要求す
る。分離チャネルの処理効率は高へマトクリット血液に
対して低いので、赤血球（ＲＢＣ）リターンライン及び
許容可能なプラズマ収集分画における目標へマトクリッ
トレベルは、血液処理速度が該血液処理速度に依存しな
い一定の目標及び部分よりもむしろ増加するので減少関
数として設定される。
に応じて、収集され得る最大の許容可能なプラズマ部分
を制限することである。プラズマの収集中に、本発明の
還流システムは、高へマトクリット血液の還流を要求す
る。分離チャネルの処理効率は高へマトクリット血液に
対して低いので、赤血球（ＲＢＣ）リターンライン及び
許容可能なプラズマ収集分画における目標へマトクリッ
トレベルは、血液処理速度が該血液処理速度に依存しな
い一定の目標及び部分よりもむしろ増加するので減少関
数として設定される。
【００１５】処理の立ち上げ期間（スタートアップフェ
ーズ）中、食塩水を注入されるシステムにおいて、血液
は、以前に注入され、チューブセットから空気を排出す
る為に使用された食塩水と置き換えられる。その立ち上
げのために必要とされる時間を最小にするためには、チ
ューブセットにおける食塩水の還流が立ち上げを長引か
せ、血小板収集の開始を遅延させるので、還流はリター
ンサイクル中には実行されない。血液を注入されるシス
テムに対しては、還流は、チューブセットが血液で満た
されるとすぐに開始され得る。
ーズ）中、食塩水を注入されるシステムにおいて、血液
は、以前に注入され、チューブセットから空気を排出す
る為に使用された食塩水と置き換えられる。その立ち上
げのために必要とされる時間を最小にするためには、チ
ューブセットにおける食塩水の還流が立ち上げを長引か
せ、血小板収集の開始を遅延させるので、還流はリター
ンサイクル中には実行されない。血液を注入されるシス
テムに対しては、還流は、チューブセットが血液で満た
されるとすぐに開始され得る。
【００１６】本発明の上述のそして他の特徴及び目的並
びにそれらを達成する方法がより明らかになり、そして
本発明自体は、簡単な記述に従われる添付図面に関連し
てとられる本発明の各実施例の次の記述との関連により
最もよく理解されるであろう。
びにそれらを達成する方法がより明らかになり、そして
本発明自体は、簡単な記述に従われる添付図面に関連し
てとられる本発明の各実施例の次の記述との関連により
最もよく理解されるであろう。
【００１７】
【実施例】詳細な説明 さて、図面を参照すれば、同様の番号は同様の特徴を示
しそして一図以上において現れる同じ番号は同じ要素に
帰する。
しそして一図以上において現れる同じ番号は同じ要素に
帰する。
【００１８】図１は本発明を具体化する典型的なシステ
ム内の還流フローを示す。単一のルーメン針１０は、ド
ナーの血液から血小板或いはプラズマ及び血小板の双方
を得るためにドナーに挿入されている。該針はＹコネク
ター１１の第１枝路に接続されている。そのＹコネクタ
ーの第２枝路はインレットライン１２に接続され、この
インレットライン１２はラインクランプ１３を介しマニ
ホールド１４に通ずる。コネクター１５は、ライン１６
を介するマニホールド１４への食塩水液の導入のために
食塩水バッグ（図示されない）に取り付けられている。
コネクター１７は、ライン１８を介する抗凝血ポンプ１
９への抗凝血溶液の導入のために抗凝血バッグ（図示さ
れない）に取り付けられている。ポンプ１９のアウトレ
ットは、ドナーから回収される血液に対する制御された
量の抗凝血溶液の挿入のためにマニホールド１４に接続
されている。その抗凝血溶液が還流システムのチューブ
セットにおいてできる限り早くドナーの血液と混合され
得るように、マニホールド１４と単針１０との間の距離
を最小にすることが望ましい。マニホールド１４からの
血液はライン２０及びアクセス圧力センサ２８を介しイ
ンレットポンプ２１のインレット側に提供される。イン
レットポンプ２１のアウトレット側はライン２２及びド
リップチャンバ２３を介して少なくとも一つの分離容器
に接続されている。この具体化された実施例において、
その分離容器は分離チャネル２４である。
ム内の還流フローを示す。単一のルーメン針１０は、ド
ナーの血液から血小板或いはプラズマ及び血小板の双方
を得るためにドナーに挿入されている。該針はＹコネク
ター１１の第１枝路に接続されている。そのＹコネクタ
ーの第２枝路はインレットライン１２に接続され、この
インレットライン１２はラインクランプ１３を介しマニ
ホールド１４に通ずる。コネクター１５は、ライン１６
を介するマニホールド１４への食塩水液の導入のために
食塩水バッグ（図示されない）に取り付けられている。
コネクター１７は、ライン１８を介する抗凝血ポンプ１
９への抗凝血溶液の導入のために抗凝血バッグ（図示さ
れない）に取り付けられている。ポンプ１９のアウトレ
ットは、ドナーから回収される血液に対する制御された
量の抗凝血溶液の挿入のためにマニホールド１４に接続
されている。その抗凝血溶液が還流システムのチューブ
セットにおいてできる限り早くドナーの血液と混合され
得るように、マニホールド１４と単針１０との間の距離
を最小にすることが望ましい。マニホールド１４からの
血液はライン２０及びアクセス圧力センサ２８を介しイ
ンレットポンプ２１のインレット側に提供される。イン
レットポンプ２１のアウトレット側はライン２２及びド
リップチャンバ２３を介して少なくとも一つの分離容器
に接続されている。この具体化された実施例において、
その分離容器は分離チャネル２４である。
【００１９】上述したように、プラスチック製分離チャ
ネル２４は、血液の色々な成分を分離するために遠心分
離ボール内に挿入される。プラズマは、プラズマ収集ラ
イン２６に亘りプラズマポンプ２５により分離チャネル
から回収される。そのプラズマはＹコネクター２７を通
過しそしてライン２７’及び３７’を介し血液貯蔵バッ
グ３７に送られるか或いはプラズマ収集バッグ２９内に
収集される。血小板は分離チャネル２４からライン３０
を通り、収集ポンプ３１に回収されそしてＹコネクター
３２を介して血小板収集バッグ３３及び３４の一つ或い
はその他内に汲み上げられる。図示されていないバルブ
或いはチューブクランプは、Ｙコネクター２７及び３２
を介する流れの方向を制御する。
ネル２４は、血液の色々な成分を分離するために遠心分
離ボール内に挿入される。プラズマは、プラズマ収集ラ
イン２６に亘りプラズマポンプ２５により分離チャネル
から回収される。そのプラズマはＹコネクター２７を通
過しそしてライン２７’及び３７’を介し血液貯蔵バッ
グ３７に送られるか或いはプラズマ収集バッグ２９内に
収集される。血小板は分離チャネル２４からライン３０
を通り、収集ポンプ３１に回収されそしてＹコネクター
３２を介して血小板収集バッグ３３及び３４の一つ或い
はその他内に汲み上げられる。図示されていないバルブ
或いはチューブクランプは、Ｙコネクター２７及び３２
を介する流れの方向を制御する。
【００２０】高ヘマトクリット血液は、ライン３５、Ｙ
コネクター３６及びライン３７’を介し分離チャネルか
ら貯蔵バッグ３７に回収される。ソースプラズマが収集
されなければ、ライン２７’内のプラズマはバッグ３７
における貯蔵のためにライン３５内の血液と混合され
る。リターンライン３８は貯蔵バッグ３７からリターン
バルブ３９を通りＹコネクター１１の第３の枝路に通ず
る。
コネクター３６及びライン３７’を介し分離チャネルか
ら貯蔵バッグ３７に回収される。ソースプラズマが収集
されなければ、ライン２７’内のプラズマはバッグ３７
における貯蔵のためにライン３５内の血液と混合され
る。リターンライン３８は貯蔵バッグ３７からリターン
バルブ３９を通りＹコネクター１１の第３の枝路に通ず
る。
【００２１】回収サイクル中において、リターンバルブ
３９が閉じられ、その結果、処理された血液が貯蔵バッ
グ３７内に蓄積される。血小板は血小板収集バッグ３３
及び３４内に収集され、そして、もしも望まれるなら
ば、プラズマはバッグ２９内に収集される。もしもプラ
ズマを収集することが望まれないならば、そのプラズマ
は貯蔵バッグ３７に向けられる。
３９が閉じられ、その結果、処理された血液が貯蔵バッ
グ３７内に蓄積される。血小板は血小板収集バッグ３３
及び３４内に収集され、そして、もしも望まれるなら
ば、プラズマはバッグ２９内に収集される。もしもプラ
ズマを収集することが望まれないならば、そのプラズマ
は貯蔵バッグ３７に向けられる。
【００２２】リターンサイクル中において、リターンバ
ルブ３９が開かれそして圧力が貯蔵バッグ３７上に付与
されて血液を、ライン３８を介しＹコネクター１１へ及
びそこから針１０を介しドナーへ絞り出す。リターンラ
イン３８における血液の一部はインレットポンプ２１へ
送るため、インレットライン１２のＹコネクター１１を
介し通過される。そのようにして、回収サイクルでもリ
ターンサイクルでも、インレットポンプ２１は分離チャ
ネル２４内に血液の流れを提供し続ける。分離チャネル
への血液の流れを維持することにより、そのチャネルに
おける色々な血液成分の間の境界面位置が、回収サイク
ルからリターンサイクルへ変化するときに妨害されな
い。その境界面を妨害しないことにより、血小板収集ラ
インの白血球による汚染が最小化される。
ルブ３９が開かれそして圧力が貯蔵バッグ３７上に付与
されて血液を、ライン３８を介しＹコネクター１１へ及
びそこから針１０を介しドナーへ絞り出す。リターンラ
イン３８における血液の一部はインレットポンプ２１へ
送るため、インレットライン１２のＹコネクター１１を
介し通過される。そのようにして、回収サイクルでもリ
ターンサイクルでも、インレットポンプ２１は分離チャ
ネル２４内に血液の流れを提供し続ける。分離チャネル
への血液の流れを維持することにより、そのチャネルに
おける色々な血液成分の間の境界面位置が、回収サイク
ルからリターンサイクルへ変化するときに妨害されな
い。その境界面を妨害しないことにより、血小板収集ラ
インの白血球による汚染が最小化される。
【００２３】リターンサイクル中においては、一定容積
の血液が還流システム内に留まり、この還流システム
は、分離チャネルを介しインレットライン１２から延出
し、ライン３５及び３７’を介しそのチャネルから貯蔵
バッグ３７内へ、バッグ３７からリターンライン３８及
びＹコネクター１１を介しインレットライン１２へ戻
る。血小板はライン３０に亘り収集され続けるが、その
ように収集される血液はリターンバッグ３７から供給さ
れる。リターンサイクル中の遠心分離装置２４において
再処理される血液は、リターンライン３８へ送るために
貯蔵バッグ３７内において血液と混合される。バッグ３
７内にて貯蔵された血液の一部を再処理することによ
り、処理された血液から予め除去されない付加的な血小
板が収集され、かくして、血小板収集の効率が改善され
る。
の血液が還流システム内に留まり、この還流システム
は、分離チャネルを介しインレットライン１２から延出
し、ライン３５及び３７’を介しそのチャネルから貯蔵
バッグ３７内へ、バッグ３７からリターンライン３８及
びＹコネクター１１を介しインレットライン１２へ戻
る。血小板はライン３０に亘り収集され続けるが、その
ように収集される血液はリターンバッグ３７から供給さ
れる。リターンサイクル中の遠心分離装置２４において
再処理される血液は、リターンライン３８へ送るために
貯蔵バッグ３７内において血液と混合される。バッグ３
７内にて貯蔵された血液の一部を再処理することによ
り、処理された血液から予め除去されない付加的な血小
板が収集され、かくして、血小板収集の効率が改善され
る。
【００２４】リターンライン２７’に配置されるリター
ン圧力センサ４０は、バッグ３７内の流体上に付与され
る圧力を感知する。センサ４０は、たとえばライン３８
のようなリターンシステム内の都合の良いどの場所に設
けても、貯蔵バッグ３７に装着しても良い。バッグ３７
が、空になると、センサ４０は、圧力の急降下を表示
し、バッグ３７が空であるということ及びリターンサイ
クルが終了され得るとともに回収サイクルが再び開始し
たということを信号で知らせる。圧力センサ４０は、リ
ターンバルブ３９を閉じられた位置に切り換え、圧力の
急降下が感知されるとすぐに回収サイクルを再開するた
めに、マイクロプロセッサにより制御されるシステム４
１に接続されている。
ン圧力センサ４０は、バッグ３７内の流体上に付与され
る圧力を感知する。センサ４０は、たとえばライン３８
のようなリターンシステム内の都合の良いどの場所に設
けても、貯蔵バッグ３７に装着しても良い。バッグ３７
が、空になると、センサ４０は、圧力の急降下を表示
し、バッグ３７が空であるということ及びリターンサイ
クルが終了され得るとともに回収サイクルが再び開始し
たということを信号で知らせる。圧力センサ４０は、リ
ターンバルブ３９を閉じられた位置に切り換え、圧力の
急降下が感知されるとすぐに回収サイクルを再開するた
めに、マイクロプロセッサにより制御されるシステム４
１に接続されている。
【００２５】上述したように、本発明の二つの重要な利
点によって、単針処理により、多くの割合のドナーに対
処できるように、瞬間フロー速度が最小化され、かつド
ナーがシステムにかけられる時間を最小化される。リタ
ーンサイクル時間の最小化はこれらの目的を達成し、圧
力感知の解決方法を利用することにより促進される。ま
た、リターン経路を介する血小板の流れに対する抵抗を
最小にするために、リターン経路におけるチューブセッ
トのサイズをそのチューブセットの残りの部分と比較し
て大きくすることは有益である。即ち、リターン経路の
全体のリターンフロー抵抗が、そのリターン経路の残り
のフロー抵抗、即ち、貯蔵バッグ３７のフロー抵抗、Ｙ
コネクター１１のフロー抵抗、及びリターンライン３８
のフロー抵抗と針のフロー抵抗を含む場合、針に全体の
フロー抵抗の８０％以上を持たせることが望ましい。そ
のようにして、リターンサイクル持続時間が最小化さ
れ、これにより、同じような血小板処理速度に対するよ
り低い瞬間のフロー速度を実現する。
点によって、単針処理により、多くの割合のドナーに対
処できるように、瞬間フロー速度が最小化され、かつド
ナーがシステムにかけられる時間を最小化される。リタ
ーンサイクル時間の最小化はこれらの目的を達成し、圧
力感知の解決方法を利用することにより促進される。ま
た、リターン経路を介する血小板の流れに対する抵抗を
最小にするために、リターン経路におけるチューブセッ
トのサイズをそのチューブセットの残りの部分と比較し
て大きくすることは有益である。即ち、リターン経路の
全体のリターンフロー抵抗が、そのリターン経路の残り
のフロー抵抗、即ち、貯蔵バッグ３７のフロー抵抗、Ｙ
コネクター１１のフロー抵抗、及びリターンライン３８
のフロー抵抗と針のフロー抵抗を含む場合、針に全体の
フロー抵抗の８０％以上を持たせることが望ましい。そ
のようにして、リターンサイクル持続時間が最小化さ
れ、これにより、同じような血小板処理速度に対するよ
り低い瞬間のフロー速度を実現する。
【００２６】還流システムを介する血液のフロー速度を
低下させること、リターンサイクルの持続時間も減少す
る。リターンサイクル期間を最小にするためには、赤血
球と軟層との間の境界面位置の安定性をなお維持する
間、還流されるフローをできる限り低く減少させること
が望ましい。安定性を維持することによって、収集され
る血小板の純度が高く保持される。低い還流フローレー
トにより、リターンサイクル時間が最小になるだけでは
なく、供与された血液から血小板を収集する効率が、改
善される。
低下させること、リターンサイクルの持続時間も減少す
る。リターンサイクル期間を最小にするためには、赤血
球と軟層との間の境界面位置の安定性をなお維持する
間、還流されるフローをできる限り低く減少させること
が望ましい。安定性を維持することによって、収集され
る血小板の純度が高く保持される。低い還流フローレー
トにより、リターンサイクル時間が最小になるだけでは
なく、供与された血液から血小板を収集する効率が、改
善される。
【００２７】還流経路における血液の容積はフローレー
トと共には変化しないが、貯蔵バッグから血液を絞り出
すバネ作動フローコントローラはリターンラインの抵抗
に打ち勝って血液をインレットポンプに還流させなけれ
ばならない。還流フロー速度を低く保持することによ
り、少い流出力が還流に使われ、残りの流出力が血液を
ドナーに戻すのに使われる。このようにして、リターン
サイクル持続時間が低い還流フロー速度により最小にさ
れる。
トと共には変化しないが、貯蔵バッグから血液を絞り出
すバネ作動フローコントローラはリターンラインの抵抗
に打ち勝って血液をインレットポンプに還流させなけれ
ばならない。還流フロー速度を低く保持することによ
り、少い流出力が還流に使われ、残りの流出力が血液を
ドナーに戻すのに使われる。このようにして、リターン
サイクル持続時間が低い還流フロー速度により最小にさ
れる。
【００２８】上述したように、リターン経路を介する血
液の流れに対する抵抗を最小にするために、リターン経
路におけるチューブのサイズを増加させることは大切で
あるということが注目されるべきである。リターン経路
の抵抗が零に近づくにつれて、リターンサイクル持続時
間に対する還流フロー速度の効果もまた零に近づき、こ
れにより、リターンサイクル持続時間を最適化する。し
かしながら、上述したように、リターンサイクルの持続
時間に対する還流フローレートの効果が最小にされたと
しても、低い還流フローレートは、やはり、血小板収集
効率を高く保持するために望ましい。理論的には、より
高い還流フローレートがより多くの血液を再処理しそし
てそれによってより多くの血小板を得るけれども、軟層
が安定的に維持されて血小板収集効率を高く保持しなけ
ればならない。プラズマポンプがリターンサイクル中に
オフされるので、非常により多くの部分の分離されたプ
ラズマが赤血球リターンラインから引き出される。これ
が、逆に、分離チャネルにおけるフローパターンに影響
を及ぼしそして軟層を激減させる。従って、高い還流フ
ローレートは軟層を激減させる傾向がありそしてそれに
より血小板収集効率を減少させる。還流された血液は高
ヘマトクリット血液であるので、赤血球の血小板収集バ
ッグ内への流出の危険もある。
液の流れに対する抵抗を最小にするために、リターン経
路におけるチューブのサイズを増加させることは大切で
あるということが注目されるべきである。リターン経路
の抵抗が零に近づくにつれて、リターンサイクル持続時
間に対する還流フロー速度の効果もまた零に近づき、こ
れにより、リターンサイクル持続時間を最適化する。し
かしながら、上述したように、リターンサイクルの持続
時間に対する還流フローレートの効果が最小にされたと
しても、低い還流フローレートは、やはり、血小板収集
効率を高く保持するために望ましい。理論的には、より
高い還流フローレートがより多くの血液を再処理しそし
てそれによってより多くの血小板を得るけれども、軟層
が安定的に維持されて血小板収集効率を高く保持しなけ
ればならない。プラズマポンプがリターンサイクル中に
オフされるので、非常により多くの部分の分離されたプ
ラズマが赤血球リターンラインから引き出される。これ
が、逆に、分離チャネルにおけるフローパターンに影響
を及ぼしそして軟層を激減させる。従って、高い還流フ
ローレートは軟層を激減させる傾向がありそしてそれに
より血小板収集効率を減少させる。還流された血液は高
ヘマトクリット血液であるので、赤血球の血小板収集バ
ッグ内への流出の危険もある。
【００２９】要するに、単針還流システムの多くの利点
を実現するための最適なシステムを得るためには、リタ
ーンサイクル持続時間を最小にすることが望ましい。そ
れは、リターン経路のフロー抵抗を減少させることによ
り、容積／圧力制御を使用することにより、そして遠心
分離の分離チャネルにおける層化された各層の安定した
境界面をなお維持する間、還流フローレートを低下させ
ることにより、達成される。
を実現するための最適なシステムを得るためには、リタ
ーンサイクル持続時間を最小にすることが望ましい。そ
れは、リターン経路のフロー抵抗を減少させることによ
り、容積／圧力制御を使用することにより、そして遠心
分離の分離チャネルにおける層化された各層の安定した
境界面をなお維持する間、還流フローレートを低下させ
ることにより、達成される。
【００３０】図１において示されるシステムに注入する
とき、食塩水溶液が食塩水バッグ（図示されない）から
インレット１５を介しマニホールド１４内に吸入され
る。そこから、インレットポンプ２１が、システムのラ
イン及びバッグを通してその溶液を汲み上げ、その結果
空気が除去される。立ち上げ中においては、血液がシス
テムに入るにつれて、食塩水溶液は、センサ８が廃棄バ
ッグ９への入口ラインにおいて血液の存在を検出するま
で、バッグ９に向けられる。その時には、システムは廃
棄バッグ９内への流れを継続するよりはむしろ流体をド
ナーに戻すために切り換えられる。しかしながら、その
システムから本質的に食塩水溶液が無くなるまでは、血
液成分の収集は開始しない。その点において、立ち上げ
が終了し、そして還流収集フェーズが開始する。
とき、食塩水溶液が食塩水バッグ（図示されない）から
インレット１５を介しマニホールド１４内に吸入され
る。そこから、インレットポンプ２１が、システムのラ
イン及びバッグを通してその溶液を汲み上げ、その結果
空気が除去される。立ち上げ中においては、血液がシス
テムに入るにつれて、食塩水溶液は、センサ８が廃棄バ
ッグ９への入口ラインにおいて血液の存在を検出するま
で、バッグ９に向けられる。その時には、システムは廃
棄バッグ９内への流れを継続するよりはむしろ流体をド
ナーに戻すために切り換えられる。しかしながら、その
システムから本質的に食塩水溶液が無くなるまでは、血
液成分の収集は開始しない。その点において、立ち上げ
が終了し、そして還流収集フェーズが開始する。
【００３１】図２は本発明による還流単針処理の各サイ
クル内のより好ましいフロープロフィールの図である。
インレットフロー１００は、回収サイクル中、定常状
態、一定プロフィールに進み、そしてリターンサイクル
中に低い定常状態に低下するように示されている。イン
レットポンプが回収サイクル速度の約半分にてリターン
サイクル中に作動されるとき、赤血球境界面が維持され
そして血小板収集効率が改善されることが発見された。
その赤血球境界面は、リターンサイクル中、より大きな
インレットポンプ速度にて維持され得るが、血小板収集
効率は、低くされた速度における程ではない。もしもイ
ンレットポンプ速度がリターンサイクル中余りに大きい
か或いは余りに小さければ、赤血球境界面が妨害されそ
して、過度に高い速度にて軟層が激減されるであろう。
クル内のより好ましいフロープロフィールの図である。
インレットフロー１００は、回収サイクル中、定常状
態、一定プロフィールに進み、そしてリターンサイクル
中に低い定常状態に低下するように示されている。イン
レットポンプが回収サイクル速度の約半分にてリターン
サイクル中に作動されるとき、赤血球境界面が維持され
そして血小板収集効率が改善されることが発見された。
その赤血球境界面は、リターンサイクル中、より大きな
インレットポンプ速度にて維持され得るが、血小板収集
効率は、低くされた速度における程ではない。もしもイ
ンレットポンプ速度がリターンサイクル中余りに大きい
か或いは余りに小さければ、赤血球境界面が妨害されそ
して、過度に高い速度にて軟層が激減されるであろう。
【００３２】用語「血小板収集効率」を、収集される血
小板の数を収集期間中に処理される血小板の数で割った
値と定義する。この値を求めるために、血液供与に先立
って、ミリリットルあたりの血小板の数を分析するため
に、血液サンプルが採取される。ドナーから回収され、
処理される血液の容積がわかるので、処理される血小板
の全体数の計算が行える。収集された血小板の試料は、
収集された血小板の全体数を決定するために解析され
る。このようにして、血小板収集効率を得るための値が
決定される。
小板の数を収集期間中に処理される血小板の数で割った
値と定義する。この値を求めるために、血液供与に先立
って、ミリリットルあたりの血小板の数を分析するため
に、血液サンプルが採取される。ドナーから回収され、
処理される血液の容積がわかるので、処理される血小板
の全体数の計算が行える。収集された血小板の試料は、
収集された血小板の全体数を決定するために解析され
る。このようにして、血小板収集効率を得るための値が
決定される。
【００３３】プロフィール１０１は、収集ポンプを通る
流れはまた回収及びリターンのサイクル全体を通して一
定値であることを示し、血小板が双方のサイクル中に収
集されることを示す。
流れはまた回収及びリターンのサイクル全体を通して一
定値であることを示し、血小板が双方のサイクル中に収
集されることを示す。
【００３４】フロープロフィール１０２は、回収サイク
ル中の抗凝血の流れがリターンサイクル中に止められる
ということを示す。フロープロフィール１０３は、プラ
ズマフローもまたリターンサイクル中に止められるとい
うことを示す。
ル中の抗凝血の流れがリターンサイクル中に止められる
ということを示す。フロープロフィール１０３は、プラ
ズマフローもまたリターンサイクル中に止められるとい
うことを示す。
【００３５】フロープロフィール１０４は、ライン３８
におけるリターンフローを示す。リターンサイクル中の
フロープロフィール１０４の傾斜する直線部は、圧力が
柔軟性ある貯蔵バッグ３７上にかけられて血液をそのバ
ッグからリターンライン内に絞り出す期間中に生ずるリ
ターンフローを表す。曲がり１０５において、リターン
フローが急激に降下し、そのバッグは実質的に空である
こと及びリターンサイクルが終了し得ることを示す。１
０６において、圧力感知装置４０はリターンサイクルの
終了及び次の後続回収サイクルの開始をトリガーする。
フロープロフィール１０４は、周期Ｔ4 を周期Ｔ3 と一
緒に示し、零に接近する周期Ｔ4 と共にリターンサイク
ルを作り上げる。従来技術、容積／時間単針処理におい
ては、リターンサイクルは特定の時間Ｔ3 及びＴ4 の和
の間確立され、そこにおいては、周期Ｔ4 は、貯蔵バッ
グ３７が回収サイクルを再び開始するに先立ち確実に空
にされるように、ある値にて保持される。図３は、リタ
ーンサイクルに特定の時間を割り当てた、標準非還流単
針処理におけるＴ3 及びＴ4 を表わす。ある量の血液が
サイクルからサイクルにかけてバッグ３７内に留まり続
けそしてサイクルからサイクルにかけてビルドアップす
るならば、全体の処理が終わる前バッグの収容量の限度
を超えるであろう。従って、比較的に長いリターンサイ
クルが、バッグが空になることを確実にするために必要
とされた。本発明の容積／圧力処理においては、圧力セ
ンサが、そのバッグが空になるとき及び回収サイクルを
再開することが安全であることを決定するために使用さ
れる。そのようにして、デッドタイムＴ4 が最小にされ
或いは省略され、かくしてリターンサイクル時間を減少
させる。
におけるリターンフローを示す。リターンサイクル中の
フロープロフィール１０４の傾斜する直線部は、圧力が
柔軟性ある貯蔵バッグ３７上にかけられて血液をそのバ
ッグからリターンライン内に絞り出す期間中に生ずるリ
ターンフローを表す。曲がり１０５において、リターン
フローが急激に降下し、そのバッグは実質的に空である
こと及びリターンサイクルが終了し得ることを示す。１
０６において、圧力感知装置４０はリターンサイクルの
終了及び次の後続回収サイクルの開始をトリガーする。
フロープロフィール１０４は、周期Ｔ4 を周期Ｔ3 と一
緒に示し、零に接近する周期Ｔ4 と共にリターンサイク
ルを作り上げる。従来技術、容積／時間単針処理におい
ては、リターンサイクルは特定の時間Ｔ3 及びＴ4 の和
の間確立され、そこにおいては、周期Ｔ4 は、貯蔵バッ
グ３７が回収サイクルを再び開始するに先立ち確実に空
にされるように、ある値にて保持される。図３は、リタ
ーンサイクルに特定の時間を割り当てた、標準非還流単
針処理におけるＴ3 及びＴ4 を表わす。ある量の血液が
サイクルからサイクルにかけてバッグ３７内に留まり続
けそしてサイクルからサイクルにかけてビルドアップす
るならば、全体の処理が終わる前バッグの収容量の限度
を超えるであろう。従って、比較的に長いリターンサイ
クルが、バッグが空になることを確実にするために必要
とされた。本発明の容積／圧力処理においては、圧力セ
ンサが、そのバッグが空になるとき及び回収サイクルを
再開することが安全であることを決定するために使用さ
れる。そのようにして、デッドタイムＴ4 が最小にされ
或いは省略され、かくしてリターンサイクル時間を減少
させる。
【００３６】上述したように、図３は、リターンサイク
ル中に還流がなかった従来の標準単針解決方法内のフロ
ープロフィールを示す。その代わりに、バッグ３７は回
収サイクル中に満たされそしてインレットポンプ及び遠
心分離装置を介する血液の還流を伴うことなくリターン
サイクル中に空にされた。そのインレットポンプ及び遠
心分離装置を介するフローはフロープロフィール２００
でもって示され、抗凝血フローはプロフィール２０１で
示され、その収集フローはプロフィール２０２で示さ
れ、そしてそのプラズマフローはプロフィール２０３で
示される。インレットフローは、抗凝血フロー、収集フ
ロー及びプラズマフローのように、リターンサイクル中
に零に降下することが注目される。リターンフロープロ
フィール２０４は、かなりのデッドタイムＴ4 が、上述
のように、貯蔵バッグを空にするための安全要素を提供
するために必要とされることを除き、図２にて示される
リターンフロープロフィール１０４と同様である。
ル中に還流がなかった従来の標準単針解決方法内のフロ
ープロフィールを示す。その代わりに、バッグ３７は回
収サイクル中に満たされそしてインレットポンプ及び遠
心分離装置を介する血液の還流を伴うことなくリターン
サイクル中に空にされた。そのインレットポンプ及び遠
心分離装置を介するフローはフロープロフィール２００
でもって示され、抗凝血フローはプロフィール２０１で
示され、その収集フローはプロフィール２０２で示さ
れ、そしてそのプラズマフローはプロフィール２０３で
示される。インレットフローは、抗凝血フロー、収集フ
ロー及びプラズマフローのように、リターンサイクル中
に零に降下することが注目される。リターンフロープロ
フィール２０４は、かなりのデッドタイムＴ4 が、上述
のように、貯蔵バッグを空にするための安全要素を提供
するために必要とされることを除き、図２にて示される
リターンフロープロフィール１０４と同様である。
【００３７】図４は、本発明の単針還流（ＳＮＲ）一定
フロー処理の実施例に対する状態テーブルとの比較のた
めに、従来の標準単針（ＳＳＮ）間欠フロー処理の実施
例に対する状態テーブルを示す。スタートアップフェー
ズ中には三つの期間、即ち注入転換サイクル、回収サイ
クル及びリターンサイクルがある。注入転換期間は、食
塩水溶液が廃棄バッグ９内に転換される期間である。ス
タートアップフェーズにて処理される血液の容積は、経
験的に決定され、血小板及びプラズマが収集される、ラ
ンフェーズを開始する前に、血液と混合された可能性の
ある食塩水溶液をシステムから除くようにしている。図
４にて示されるチャートは、単針間欠フロー処理に対す
るスタートアップフェーズは、標準単針間欠フロー処理
に対すると同様であることを示す。即ち、スタートアッ
プフェーズ中における還流がない。その理由は、もしも
血液が食塩水成分と共に還流されるならば、そのスター
トアップフェーズが長くなりそしてそれによりそのシス
テムが収集フェーズ内に移るのを遅延させることにあ
る。実際には、血小板収集バルブの状態テーブルから分
かるように、血小板が収集フェーズへの移行するに先立
って収集され得る。しかしながら、プラズマは、本質的
にすべての食塩水が除去されるまで、収集されない。標
準単針処理においては、スタートアップフェーズが、３
２０ミリリットル流量継続し、一方、還流処理において
は、スタートアップフェーズが、ランフェーズに切り換
わる前に４００ミリリットル流量継続する。しかしなが
ら、プラズマ収集は単針還流処理における４００ミリリ
ットル流量にて始まる。一方、標準単針処理においては
５００ミリリットル流量を待機する必要がある。
フロー処理の実施例に対する状態テーブルとの比較のた
めに、従来の標準単針（ＳＳＮ）間欠フロー処理の実施
例に対する状態テーブルを示す。スタートアップフェー
ズ中には三つの期間、即ち注入転換サイクル、回収サイ
クル及びリターンサイクルがある。注入転換期間は、食
塩水溶液が廃棄バッグ９内に転換される期間である。ス
タートアップフェーズにて処理される血液の容積は、経
験的に決定され、血小板及びプラズマが収集される、ラ
ンフェーズを開始する前に、血液と混合された可能性の
ある食塩水溶液をシステムから除くようにしている。図
４にて示されるチャートは、単針間欠フロー処理に対す
るスタートアップフェーズは、標準単針間欠フロー処理
に対すると同様であることを示す。即ち、スタートアッ
プフェーズ中における還流がない。その理由は、もしも
血液が食塩水成分と共に還流されるならば、そのスター
トアップフェーズが長くなりそしてそれによりそのシス
テムが収集フェーズ内に移るのを遅延させることにあ
る。実際には、血小板収集バルブの状態テーブルから分
かるように、血小板が収集フェーズへの移行するに先立
って収集され得る。しかしながら、プラズマは、本質的
にすべての食塩水が除去されるまで、収集されない。標
準単針処理においては、スタートアップフェーズが、３
２０ミリリットル流量継続し、一方、還流処理において
は、スタートアップフェーズが、ランフェーズに切り換
わる前に４００ミリリットル流量継続する。しかしなが
ら、プラズマ収集は単針還流処理における４００ミリリ
ットル流量にて始まる。一方、標準単針処理においては
５００ミリリットル流量を待機する必要がある。
【００３８】スタートアップフェーズの開始において
は、赤血球ラインにおけるヘマトクリット(target hema
tocrit) が単針還流処理において１００％であることが
注目される。ヘマトクリット目標が１００％であるとい
うことは、プラズマポンプ及び収集ポンプのフローの合
計がインレットプラズマフローを抗凝血フローに加えた
ものに等しいことを意味する。結果として、赤血球の大
部分が注入転換期間中に分離チャネルにおいて蓄積す
る。
は、赤血球ラインにおけるヘマトクリット(target hema
tocrit) が単針還流処理において１００％であることが
注目される。ヘマトクリット目標が１００％であるとい
うことは、プラズマポンプ及び収集ポンプのフローの合
計がインレットプラズマフローを抗凝血フローに加えた
ものに等しいことを意味する。結果として、赤血球の大
部分が注入転換期間中に分離チャネルにおいて蓄積す
る。
【００３９】ランフェーズにおいて、収集ポンプ及びイ
ンレットポンプは、回収サイクル或いはリターンサイク
ルのいずれにおいてであろうと、分離チャネルのための
安定した定常状態の赤血球境界面を提供するリターンサ
イクル中に留まり続ける。ランフェーズ中においては、
ヘマトクリットの目標は、ドナーの身長、体重、性別及
びヘマトクリットにより決定されるフロー速度の単針還
流処理におけるインレットフロー速度の関数であること
が注目される。ヘマトクリットの目標は、インレットフ
ロー速度の直線的関数であるように設計されており、フ
ローレートが増加するにつれて減少する。ヘマトクリッ
ト目標をフロー速度に関連させることにより、収集に有
効なプラズマの容積が、赤血球からの汚染を伴うことな
く最小にされる。基本的には、その関係は、Ｃ1 −Ｃ2
ＱINであり、そこにおいては、その定数が、そのシステ
ムの物理的なパラメータにより決定される。
ンレットポンプは、回収サイクル或いはリターンサイク
ルのいずれにおいてであろうと、分離チャネルのための
安定した定常状態の赤血球境界面を提供するリターンサ
イクル中に留まり続ける。ランフェーズ中においては、
ヘマトクリットの目標は、ドナーの身長、体重、性別及
びヘマトクリットにより決定されるフロー速度の単針還
流処理におけるインレットフロー速度の関数であること
が注目される。ヘマトクリットの目標は、インレットフ
ロー速度の直線的関数であるように設計されており、フ
ローレートが増加するにつれて減少する。ヘマトクリッ
ト目標をフロー速度に関連させることにより、収集に有
効なプラズマの容積が、赤血球からの汚染を伴うことな
く最小にされる。基本的には、その関係は、Ｃ1 −Ｃ2
ＱINであり、そこにおいては、その定数が、そのシステ
ムの物理的なパラメータにより決定される。
【００４０】血液成分を分離するための遠心分離装置の
血液成分分離能は、その設計により制限される。従っ
て、分離され得る処理されたプラズマ分画は、インレッ
ト速度が減少すると一般に減少し、特に速度が小さい遠
心分離において減少する。高ヘマトクリット血液の還流
は事態を悪化させる。最大のヘマトクリット目標は、こ
の制限を反映し、そして処理された血液から分離される
よりもより多いプラズマを分離チャネルから除去するこ
とにより、赤血球汚染を伴うことなく、収集され得る分
離されたプラズマの容量を最小にするように選択され
る。
血液成分分離能は、その設計により制限される。従っ
て、分離され得る処理されたプラズマ分画は、インレッ
ト速度が減少すると一般に減少し、特に速度が小さい遠
心分離において減少する。高ヘマトクリット血液の還流
は事態を悪化させる。最大のヘマトクリット目標は、こ
の制限を反映し、そして処理された血液から分離される
よりもより多いプラズマを分離チャネルから除去するこ
とにより、赤血球汚染を伴うことなく、収集され得る分
離されたプラズマの容量を最小にするように選択され
る。
【００４１】図５Ａは、特定の遠心分離装置に対するス
タートアップフェーズ及び標準単針のランフェーズ中に
おけるへマトクリット目標５００を示す。図５Ａはま
た、そのスタートアップフェーズ及びランフェーズ中の
インレットポンプ及び分離チャネルにおける平均的なフ
ロープロフィール５０１を示す。血小板収集はスタート
アップフェーズ中において２００ミリリットルを処理し
た後開始できるが、そのプラズマ収集は５００ミリリッ
トルが処理されるまでは開始されないことが注目され
る。
タートアップフェーズ及び標準単針のランフェーズ中に
おけるへマトクリット目標５００を示す。図５Ａはま
た、そのスタートアップフェーズ及びランフェーズ中の
インレットポンプ及び分離チャネルにおける平均的なフ
ロープロフィール５０１を示す。血小板収集はスタート
アップフェーズ中において２００ミリリットルを処理し
た後開始できるが、そのプラズマ収集は５００ミリリッ
トルが処理されるまでは開始されないことが注目され
る。
【００４２】同様の遠心分離装置に対する図５Ｂは、プ
ロフィール５０３により示される目標へマトクリットレ
ベルを伴う本発明の単針還流処理を示す。インレットポ
ンプ及び分離チャネルに対するフロープロフィールはプ
ロフィール５０４により示される。図５Ｂにて利用され
る遠心分離システムにおいては、ランフェーズ中におけ
る目標へマトクリットが、関係（６５−０．３ＱIN）％
に応じてインレットフローＱINと関連づけられる。
ロフィール５０３により示される目標へマトクリットレ
ベルを伴う本発明の単針還流処理を示す。インレットポ
ンプ及び分離チャネルに対するフロープロフィールはプ
ロフィール５０４により示される。図５Ｂにて利用され
る遠心分離システムにおいては、ランフェーズ中におけ
る目標へマトクリットが、関係（６５−０．３ＱIN）％
に応じてインレットフローＱINと関連づけられる。
【００４３】図６は、ランフェーズ中にマイクロプロセ
ッサにより制御される装置４１によって実行される図１
の実施例に対する制御作動を示す。図６の制御作動は何
らかの適当な制御機構により実行され得るが、プログラ
マブルマイクロプロセッサのような容易に変更可能な制
御装置がシステム性能を最適化するために有利である。
ッサにより制御される装置４１によって実行される図１
の実施例に対する制御作動を示す。図６の制御作動は何
らかの適当な制御機構により実行され得るが、プログラ
マブルマイクロプロセッサのような容易に変更可能な制
御装置がシステム性能を最適化するために有利である。
【００４４】スタートアップフェーズを完成させそして
ランフェーズに入ると、ステップ６０１における制御装
置４１が、図２及び図６にて示される回収サイクルの確
立に向けられる。即ち、インレットポンプの速度は、所
望の瞬時の定常状態インレットフローＱIN1 を発生する
ように調整される。収集ポンプの速度は、所望の定常状
態収集血小板フローＱC1を発生するように調整される。
抗凝血（ＡＣ）ポンプは、所望の定常状態抗凝血フロー
ＱAC1 を発生するように調整される。プラズマポンプ
は、所望の定常状態プラズマフローＱP1を発生するよう
に調整される。すべてのポンプは、同じレートにて所望
の定常状態レベルに対し勾配をなすように都合よく調整
される。
ランフェーズに入ると、ステップ６０１における制御装
置４１が、図２及び図６にて示される回収サイクルの確
立に向けられる。即ち、インレットポンプの速度は、所
望の瞬時の定常状態インレットフローＱIN1 を発生する
ように調整される。収集ポンプの速度は、所望の定常状
態収集血小板フローＱC1を発生するように調整される。
抗凝血（ＡＣ）ポンプは、所望の定常状態抗凝血フロー
ＱAC1 を発生するように調整される。プラズマポンプ
は、所望の定常状態プラズマフローＱP1を発生するよう
に調整される。すべてのポンプは、同じレートにて所望
の定常状態レベルに対し勾配をなすように都合よく調整
される。
【００４５】ステップ６０１にて回収サイクルに入る
と、また、その制御装置が信号を出してリターンバルブ
３９を閉じることによりリターンラインを閉じる。
と、また、その制御装置が信号を出してリターンバルブ
３９を閉じることによりリターンラインを閉じる。
【００４６】回収サイクル中においては、制御装置４１
は、インレットポンプにより汲み上げられる流体の容積
を継続的にチェックして、それが所望のストローク容積
ＳＶに等しいかどうかをステップ６０２にて決定する。
所望の回収容積ＶINLET が汲み上げられたとき、Ｖ
INLET がＳＶに等しくなり、そして制御装置４１が、信
号を出して回収サイクルを終了しそしてリターンサイク
ルを開始する。これらの信号は、ステップ６０３にて発
生され、そしてリターンラインバルブ３９を開く信号、
インレットフローＱIN2 をＱIN1 の２／１にてセットす
る信号、ＡＣフロー及びプラズマフローを零に降下させ
る信号を含み、そして回収サイクル上に発揮された同じ
ような定常状態レベルにて収集フローを保持する信号を
維持する。
は、インレットポンプにより汲み上げられる流体の容積
を継続的にチェックして、それが所望のストローク容積
ＳＶに等しいかどうかをステップ６０２にて決定する。
所望の回収容積ＶINLET が汲み上げられたとき、Ｖ
INLET がＳＶに等しくなり、そして制御装置４１が、信
号を出して回収サイクルを終了しそしてリターンサイク
ルを開始する。これらの信号は、ステップ６０３にて発
生され、そしてリターンラインバルブ３９を開く信号、
インレットフローＱIN2 をＱIN1 の２／１にてセットす
る信号、ＡＣフロー及びプラズマフローを零に降下させ
る信号を含み、そして回収サイクル上に発揮された同じ
ような定常状態レベルにて収集フローを保持する信号を
維持する。
【００４７】リターンサイクル中において、制御装置４
１は、圧力センサ４０からの信号をステップ６０４にて
チェックし続ける。その信号ＰTRIGGER が到達すると
き、それはリターンライン３８内の圧力における急激な
降下の検出を示し、それにより、空の貯蔵バッグ３７を
示す。制御装置４１は、それから、ステップ６０５に
て、所望の全インレット容積が多数の回収サイクルに亘
り処理されたかどうかを決定するためにチェックして、
ドナーの血液の処理が完全であるかどうかを決定する。
もしもそうならば、制御装置４１が、ステップ６０６に
て、停止作動へのエントリを指令してその機械を止め
る。さもなければ、リターンがなされてステップ６０１
を繰り返しそしてもう一つの回収サイクルを開始する。
１は、圧力センサ４０からの信号をステップ６０４にて
チェックし続ける。その信号ＰTRIGGER が到達すると
き、それはリターンライン３８内の圧力における急激な
降下の検出を示し、それにより、空の貯蔵バッグ３７を
示す。制御装置４１は、それから、ステップ６０５に
て、所望の全インレット容積が多数の回収サイクルに亘
り処理されたかどうかを決定するためにチェックして、
ドナーの血液の処理が完全であるかどうかを決定する。
もしもそうならば、制御装置４１が、ステップ６０６に
て、停止作動へのエントリを指令してその機械を止め
る。さもなければ、リターンがなされてステップ６０１
を繰り返しそしてもう一つの回収サイクルを開始する。
【００４８】本発明は特定の実施例との関連で示されそ
して述べられたけれども、本発明が他の環境に組み込ま
れ得ることが理解されるべきである。また、形態及び細
部の変更は本発明の精神及び範囲から逸脱することなく
なされ得る。
して述べられたけれども、本発明が他の環境に組み込ま
れ得ることが理解されるべきである。また、形態及び細
部の変更は本発明の精神及び範囲から逸脱することなく
なされ得る。
【図１】本発明の単針還流システムの一実施例における
還流フローの図である。
還流フローの図である。
【図２】図１の実施例のための回収及びリターンの各サ
イクル内のフロープロフィールを示す図である。
イクル内のフロープロフィールを示す図である。
【図３】還流を伴わない先の容積／時間標準単針システ
ムのためのフロープロフィールを示す図である。
ムのためのフロープロフィールを示す図である。
【図４】図１の実施例の還流システムのスタートアップ
フェーズ及びランフェーズのための状態テーブルを示す
図である。
フェーズ及びランフェーズのための状態テーブルを示す
図である。
【図５】スタートアッププロトコルを示す図である。Ａ
は標準単針システムのためのプロトコルを示し、一方、
Ｂは、図１の実施例の単針還流システムのためのプロト
コルを示す。
は標準単針システムのためのプロトコルを示し、一方、
Ｂは、図１の実施例の単針還流システムのためのプロト
コルを示す。
【図６】図１の実施例と共に使用される制御システムの
フローチャートである。
フローチャートである。
１０ ルーメン針 １１ コネクター １２ インレットライン ２１ インレットポンプ ２４ 遠心分離装置 ２９、３３、３４ 収集バッグ ３７ 貯蔵バッグ ３８ リターンライン ３９ リターンバルブ ４０ リターン圧力センサ ４１ 制御装置。
Claims (26)
- 【請求項１】 回収サイクル及びリターンサイクルの双
方中に血液成分を分離しそして収集するシステムであ
り、単一のルーメン針を通して血液源から回収しそして
前記血液源に戻すシステムであって、 少なくとも三つの枝路を有し、第１枝路が前記単一のル
ーメン針に接続されるコネクター、 インレット及びアウトレットを有する一定容積フロー速
度インレットポンプ、 前記コネクターの第２枝路にそして前記インレットポン
プに接続されて前記ポンプのインレット側に血液を供給
するインレットライン、 分離容器を有し、前記容器が前記インレットポンプのア
ウトレット側に接続されている、血液成分を、前記容器
内で層化された各層に分離するための遠心分離装置、 前記分離チャネルに接続されて、供与された血液の収集
された成分を受け取りそして保持する収集バッグ、 前記コネクターの第３枝路に接続されたリターンライン
を含むリターン経路、 前記分離容器に接続されたインレットを有し、収集され
た成分を除く、供与処理された血液を受け取り、かつ保
持する柔軟性のある貯蔵バッグであって、前記リターン
ラインに接続されたアウトレットを有する貯蔵バッグ、 前記柔軟性のある貯蔵バッグとに付随し、前記リターン
サイクル中に前記貯蔵バッグの外側に圧力を付与し、前
記貯蔵バッグ内に蓄積された流体を前記リターンライン
内に押し入れる圧力付与部材、 前記リターンラインに付随し、前記リターンサイクル中
に前記リターンラインを開き前記血液源に前記蓄積され
た流体の第１の部分を戻し、前記蓄積された流体の第２
の部分が、前記コネクターを介し前記インレットライン
へ通過させるための、前記リターンサイクル中に、血液
の還流経路を確立し、そして維持するためのリターンバ
ルブ、 前記リターン経路と付随し、空の貯蔵バッグを検出する
と信号を発生する感知装置、そして前記感知装置、前記
リターンバルブ及び前記インレットポンプに接続された
制御装置であって、前記リターンサイクルの持続時間を
最小にするための手段を含む制御装置を含むことを特徴
とするシステム。 - 【請求項２】 前記リターンサイクルの持続時間を最小
にするための前記手段が、前記層化された各層の境界面
位置を安定して維持するに充分な値にて、前記第２部分
の容積フローレートを確立するための境界面制御手段を
含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。 - 【請求項３】 前記境界面制御手段は、前記リターンサ
イクルの状態で前記インレットポンプの還流容積フロー
レートを、前記回収サイクル中に確立される回収容積フ
ローレートよりも実質的に低くするための手段を含むこ
とを特徴とする請求項２に記載のシステム。 - 【請求項４】 前記還流フローレートが前記境界面位置
を安定して維持するのに充分な最小値に近づくことを特
徴とする請求項３に記載のシステム。 - 【請求項５】 前記還流フローレートが前記回収フロー
レートの５０％或いはそれ以下であることを特徴とする
請求項３或いは４に記載のシステム。 - 【請求項６】 前記リターンサイクルの持続時間を最小
にするための前記手段が、前記リターンバルブを閉じ、
それにより空の貯蔵バッグを検出する前記信号を受信す
ると同時に前記リターンサイクルを終了させる手段を含
むことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の
システム。 - 【請求項７】 前記感知装置が前記リターン経路内の圧
力を監視しそして圧力下の険しい降下により空の貯蔵バ
ッグを検出することを特徴とする請求項１乃至６のいず
れかに記載のシステム。 - 【請求項８】 前記リターンサイクルの持続時間を最小
にするための前記手段が、さらに前記リターン経路を含
み、そこにおいて、前記針のフロー抵抗を除き、前記リ
ターン経路を通る血液の流れに対する抵抗が最小で、前
記リターン経路が前記針、前記コネクター、前記リター
ンライン及び前記貯蔵バッグを含むことを特徴とする請
求項１乃至７のいずれかに記載のシステム。 - 【請求項９】 前記リターンラインが前記システムにお
ける他のチューブよりも大きな直径を有することを特徴
とする請求項１乃至８のいずれかに記載のシステム。 - 【請求項１０】 前記針のフロー抵抗が前記リターン経
路における全体のフロー抵抗の８０％以上であることを
特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載のシステ
ム。 - 【請求項１１】 目標へマトクリットレベルが、インレ
ットフローが増大すると同様のインレットフローの比率
にて減少されることを特徴とする請求項１乃至１０のい
ずれかに記載のシステム。 - 【請求項１２】 前記目標のインレットフローＱINに対
する関係がＣ1 −Ｃ 2 ＱINであり、そこにおいてＣ1 及
びＣ2 が一定値であることを特徴とする請求項１１に記
載のシステム。 - 【請求項１３】 ランフェーズの回収サイクル及びリタ
ーンサイクルの双方において、血液成分を分離し収集す
る方法であり、単一のルーメン針を通して血液源から血
液を回収しそしてこれに戻す方法であって、 前記血液源への挿入のための単一のルーメン針を提供
し、 少なくとも三つの枝路を有し、第１枝路が前記針に接続
されてなるコネクターを提供し、 インレット及びアウトレットを有するインレットポンプ
を提供し、 前記コネクターの第２枝路にそしてインレットポンプに
接続されて前記ポンプのインレット側に血液を供給する
ためのインレットラインを提供し、 分離容器を有し前記ポンプのアウトレット側に接続され
た遠心分離装置を提供し、前記容器が血液成分を層化さ
れた各層に分離し、 前記分離容器に接続されて供与された血液の収集された
成分を受け取りそして保持するための収集バッグを提供
し、 前記分離容器に接続されたインレットを有し前記収集さ
れた成分以外の処理された供与された血液を受け取りそ
して保持するための柔軟性のある貯蔵バッグを提供し、
当該貯蔵バッグがアウトレットを有し、 当該貯蔵バッグ及び前記コネクターの第３枝路にそして
前記貯蔵バッグの前記アウトレットに接続されたリター
ンラインを含むリターンシステムを提供し、 前記リターンバッグと関連付けられて前記リターンサイ
クル中に前記リターンバッグの外側に圧力を付与し前記
バッグ内の流体を前記リターンライン内に押し込む圧力
付与部材を提供し、 前記リターンシステムと関連付けられる感知装置を提供
し、 前記リターンラインと関連付けられるリターンバルブを
提供し、 血液が、前記血液源から前記インレットポンプに入り、
血液成分を採取しそして再処理される血液を前記貯蔵バ
ッグに送るために前記遠心分離装置により処理されるよ
うに、前記リターンバルブを作動させて前記回収サイク
ル中に前記バルブを閉じるための制御装置を提供し、前
記貯蔵バッグ内の血液が前記リターンライン内に絞り込
まれるように前記制御装置が前記リターンバルブを作動
させてリターンサイクル中に前記バルブを開き、前記リ
ターンライン内の血液の第１部分が前記血液源への戻し
のために前記針へ前記コネクターの第１枝路を介して通
過し、前記リターンライン内の血液の第２部分が前記ポ
ンプのインレット側へ前記コネクターの第２枝路を介し
通過して前記貯蔵バッグ及びリターンラインへの前記遠
心分離装置を介する血液の循環を維持し、それにより前
記リターンサイクル中に前記血液源に戻されない血液の
その部分を再処理するための還流フローを提供し、前記
制御装置が、前記リターンバルブを再度閉じることによ
りリターンサイクル時間を最小にし、それにより前記感
知装置が前記貯蔵バッグが空であることを示すとき前記
リターンサイクルを終了しそして前記回収サイクルを再
度開始し、そして前記還流フローとは本質的に独立的で
あるレートにて前記針を介しリターンフローを発生する
低いレベルにてリターンラインフロー抵抗を提供するこ
とによりリターンサイクル時間をさらに最小にする各ス
テップを含むことを特徴とする方法。 - 【請求項１４】 前記リターンシステムフロー抵抗が、
前記針を介するフロー抵抗を除き、前記リターンシステ
ムにおいてすべてのフロー抵抗の２０％以下であり、前
記リターンシステムが前記貯蔵バッグ、前記リターンラ
イン、前記コネクター及び前記針を介するフロー抵抗を
含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。 - 【請求項１５】 前記リターンサイクル中において、前
記回収サイクル中のポンプ速度と比較して小さい速度で
前記インレットポンプを作動させて、境界面位置を維持
しつつ、前記リターンサイクル容積フローレートを減少
させるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１
３或いは１４に記載の方法。 - 【請求項１６】 前記分離容器に接続されてプラズマを
受け取りそして保持するためのプラズマ収集バッグを提
供し、そしてプラズマ収集バッグと関連付けられて前記
回収サイクル中にのみプラズマを収集するバルブを作動
させる各ステップをさらに含むことを特徴とする請求項
１３乃至１５のいずれかに記載の方法。 - 【請求項１７】 血液処理レートの減少する関数として
目標へマトクリットレベルを確立するステップをさらに
含むことを特徴とする請求項１３乃至１６のいずれかに
記載の方法。 - 【請求項１８】 前記へマトクリット目標レベルがＣ1
−Ｃ2 ＱINにより決定され、そこにおいてＱINがインレ
ットフローでありそしてＣ1 及びＣ2 が一定値であるこ
とを特徴とする請求項１７に記載の方法。 - 【請求項１９】 前記ランフェーズとは独立なスタート
アップフェーズをさらに含み、前記スタートアップフェ
ーズが最小期間で食塩水溶液を収集システムから除くよ
うにされた請求項１３乃至１８のいずれかに記載の方法
において、 注入転換時間中に食塩水溶液を受け取るように接続され
た廃棄バッグを提供し、 血液が前記廃棄バッグの入口
に達するときを感知しそしてその後直ちに前記注入転換
時間を終了し、続きのスタートアップ回収及びリターン
の各サイクルに入り、 前記スタートアップリターンサイクル中において、前記
インレットポンプの作動を停止し、それにより前記貯蔵
バッグ内に蓄積された全血液を前記血液源に戻し、それ
によって還流フローを形成しないことからなる各スター
トアップステップを含むことを特徴とする請求項１３乃
至１８のいずれかに記載の方法。 - 【請求項２０】 前記感知装置が前記リターンシステム
内の圧力を監視し、そして圧力における険しい降下によ
り空の貯蔵バッグを示すステップをさらに含むことを特
徴とする請求項１３乃至１９のいずれかに記載の方法。 - 【請求項２１】 血液成分を分離するための遠心分離装
置及び血液源内への挿入のための単一のルーメン針を利
用して、採取された血液成分を分離しそして収集する方
法であって、 所定の持続時間の回収サイクルを開始し、 前記回収サイクル中に前記単一のルーメン針を介して前
記血液源から全体の血液を回収し、 前記回収サイクル中に第１の実質的に一定の所定フロー
速度にて前記遠心分離装置に前記全体の血液を送り、 前記回収サイクル中に前記遠心分離装置において前記全
体の血液を遠心分離して前記遠心分離装置内にて安定し
て位置される層化された各層内に前記全体の血液を分離
し、その層化された血液は少なくとも一つの採取された
血液成分と残りの血液成分を提供し、 前記回収サイクル中に貯蔵リザーバ内に前記残りの血液
成分を貯蔵し、 前記所定の持続時間の終わりにて前記回収サイクルを終
了し、 リターンサイクルを開始し、 リターンサイクル中に、前記貯蔵リザーバ内に貯蔵され
た前記残りの血液成分の第１部分を前記血液源に戻し、 前記リターンサイクル中に、第２の所定のフロー速度に
て前記残りの血液成分の第２部分を前記リターン貯蔵リ
ザーバから前記遠心分離装置に還流し、前記第２レート
が、前記層化された各層の前記境界面位置の安定性を維
持する間、前記第１レートよりも実質的に低く、 前記リターンサイクル中に、前記残りの血液成分の前記
第２部分を遠心分離し、 前記貯蔵リザーバが実質的に空になるときを感知し、そ
して前記貯蔵リザーバが実質的に空になるとき前記リタ
ーンサイクルを終了することを含むことを特徴とする方
法。 - 【請求項２２】 前記貯蔵リザーバが圧力下に保持され
る柔軟性のあるバッグであり、そして前記感知ステップ
が、前記バッグ内の前記圧力を感知することにより処理
され、低い圧力が実質的に空の柔軟性のあるバッグを示
すことを特徴とする請求項２１に記載の方法。 - 【請求項２３】 前記残りの血液成分が、少なくとも１
つの採取された血液成分の一部を含み、そして前記残り
の血液成分の前記第２の部分を遠心分離するステップ
が、前記残りの血液成分の前記第２部分を、それ以上の
量の少なくとも一つの採取された血液成分及び前記残り
の血液成分の第３部分に分離し、前記残りの血液成分の
前記第３部分を前記血液源に戻すことをさらに含むこと
を特徴とする請求項２１或いは２２に記載の方法。 - 【請求項２４】 前記回収サイクルステップの終わりが
前記リターンサイクルステップの開始と実質的に同時で
あることを特徴とする請求項２１乃至２３のいずれかに
記載の方法。 - 【請求項２５】 次の回収サイクルを開始することをさ
らに含み、そこにおいて、前記リターンサイクルステッ
プの終わりが次の回収サイクルステップの開始と実質的
に同時であることを特徴とする請求項２１乃至２４のい
ずれかに記載の方法。 - 【請求項２６】 前記血液源がドナーであることを特徴
とする請求項１乃至２５のいずれかに記載のシステム。
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