JP2022503367A

JP2022503367A - 薬物送達システムおよび方法

Info

Publication number: JP2022503367A
Application number: JP2020564566A
Authority: JP
Inventors: セーラー，ルース; エドワードスマザーズ，スティーブン
Original assignee: Perfect IP LLC
Current assignee: Perfect IP LLC
Priority date: 2018-12-21
Filing date: 2019-12-20
Publication date: 2022-01-12
Anticipated expiration: 2039-12-20
Also published as: US11779739B2; US20200203023A1; JP7176005B2; CN112423827B; EP3897808A4; CN112423827A; WO2020132403A1; US20230414909A1; EP3897808A1

Abstract

【目的】薬物送達デバイス（ＤＤＤ）内に含まれる薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）の薬物送達標的（ＤＤＴ）への適用。
【解決手段】コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）は、ＬＰＧが薬物経路データベース（ＤＰＤ）から薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を選択し、選択されたＤＰＰをＤＤＤに書き込むことを監視する。この経路パターニングプロセス（ＰＰＰ）は、ＤＤＤの親水性を修正し、ＤＤＤがＤＤＰを選択的に引き付け、吸収できるようにする。次いで、ＤＤＤにＤＤＰが注入されるか、またはＣＣＤおよびＤＰＤによって薬物曝露時間（ＤＥＴ）に曝露され、その間、ＤＤＤに書き込まれたＤＰＰは、制御された量のＤＤＰを吸収する。ＤＤＤは、その後、薬物送達標的（ＤＤＴ）に挿入されると、ＤＰＰおよびＤＥＴによって定義された制御された送達レート下でＤＤＰをＤＤＴに送達する。
【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
実用特許
本特許出願は、２０１５年５月５日に発行された米国特許９，０２３，２５７Ｓ／Ｎ１３／８４３，４６４を参照により含む。

米国実用特許出願
本ＰＣＴ特許出願は、３５米国特許法１２０条に基づく利益を主張し、シリアル番号１６／７１７，１３１、ＥＦＳＩＤ３８０５６４９８、確認番号１３４７、整理番号ＰＩＰ－１８０１を有する、２０１９年１２月１７日にＵＳＰＴＯに電子出願された、発明者Ｒｕｔｈ（ｎｍｎ）ＳａｈｌｅｒおよびＳｔｅｖｅｎＥｄｗａｒｄＳｍａｔｈｅｒｓによるＤＲＵＧＤＥＬＩＶＥＲＹＳＹＳＴＥＭＡＮＤＭＥＴＨＯＤの米国実用特許出願を参照により組み込む。

米国仮特許出願
シリアル番号１６／７１７，１３１、ＥＦＳＩＤ３８０５６４９８、確認番号１３４７、整理番号ＰＩＰ－１８０１を有する、２０１９年１２月１７日にＵＳＰＴＯに電子出願された、発明者Ｒｕｔｈ（ｎｍｎ）ＳａｈｌｅｒおよびＳｔｅｖｅｎＥｄｗａｒｄＳｍａｔｈｅｒｓによるＤＲＵＧＤＥＬＩＶＥＲＹＳＹＳＴＥＭＡＮＤＭＥＴＨＯＤの米国実用特許出願は、３５米国特許法１１９条に基づく利益を主張し、シリアル番号６２／７８３，３２０、ＥＦＳＩＤ３４６６８１０２、確認番号４０４２、整理番号ＰＩＰ－１８０１Ｐを有する、２０１８年１２月２１日にＵＳＰＴＯに電子出願された、発明者Ｒｕｔｈ（ｎｍｎ）ＳａｈｌｅｒおよびＳｔｅｖｅｎＥｄｗａｒｄＳｍａｔｈｅｒｓによるＤＲＵＧＤＥＬＩＶＥＲＹＳＹＳＴＥＭＡＮＤＭＥＴＨＯＤの米国仮特許出願を参照により組み込む。

本ＰＣＴ特許出願は、３５米国特許法１１９条に基づく利益を主張し、シリアル番号６２／７８３，３２０、ＥＦＳＩＤ３４６６８１０２、確認番号４０４２、整理番号ＰＩＰ－１８０１Ｐを有する、２０１８年１２月２１日にＵＳＰＴＯに電子出願された、発明者Ｒｕｔｈ（ｎｍｎ）ＳａｈｌｅｒおよびＳｔｅｖｅｎＥｄｗａｒｄＳｍａｔｈｅｒｓによるＤＲＵＧＤＥＬＩＶＥＲＹＳＹＳＴＥＭＡＮＤＭＥＴＨＯＤの米国仮特許出願を参照により組み込む。

連邦支援の研究または開発に関する声明
該当なし
マイクロフィッシュ付録への参照
該当なし
本発明は、薬物送達標的（ＤＤＴ）への薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）の薬物送達を制御するためのシステムおよび方法に関する。

従来技術
２０１５年５月５日に発行された米国特許９，０２３，２５７Ｓ／Ｎ１３／８４３，４６４は、フェムト秒レーザーを使用して、２％以下の濃度を有する紫外線（ＵＶ）吸収剤を含浸させたアクリル材料の親水性を調整することについて記載している。レーザーからのエネルギーは、アクリル材料または吸収剤における特定のエステル分子が分割される二光子反応を開始する。分割によって、水分子を引き付ける残留極性分子が作成される。レーザーエネルギーおよびその適用を調節することによって、材料内の所望の場所に親水性分子を作成することができる。これらの極性分子によって、アクリル材料内に浸透圧勾配を作成することができる。薬物およびその成分に応じて、トラップされた薬物が定義されたレートで周囲の組織に移動するように、アクリル材料を調整することができる。

ＢＩＯＭＥＤＩＣＡＬＯＰＴＩＣＳＥＸＰＲＥＳＳ，ＶＯＬ．８，ＮＯ．３，１ＭＡＲ２０１７，ｐａｇｅｓ１３９０－１４０４に掲載されたジャーナル記事「ＣｈｅｍｉｃａｌＢａｓｉｓｆｏｒＡｌｔｅｒａｔｉｏｎｏｆａｎＩｎｔｒａｏｃｕｌａｒＬｅｎｓＵｓｉｎｇａＦｅｍｔｏｓｅｃｏｎｄＬａｓｅｒ」は、３つの異なる顕微鏡セットアップを使用したフェムト秒レーザーによる眼内レンズの屈折特性の変化の化学的基礎について記載している。

本発明は、薬物送達デバイス（ＤＤＤ）内の薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）が、レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）によってＤＤＤにインプリントされる薬物ペイロード経路（複数可）（ＤＰＰ）によって所定の速度および濃度でＤＤＤ上の指定されたエリア（複数可）に送達されるシステムおよび方法に関する。本発明は、ＬＰＧによって制御されるフェムト秒レーザー電力源（ＬＰＳ）で処理された材料（アクリル材料など）を使用して作成されたカプセル／ボタン／ディスク／ポーチ／タブ／眼内レンズ（「ＩＯＬ」）を利用する。ＬＰＳは、ＤＤＤ内に親水性ＤＰＰを作成し、ＤＤＰは、ＤＤＤ材料の表面に至る。したがって、ＬＰＳは、ＤＤＤ内に親水性チャネルを作成することになる。これらの親水性チャネルは、（１）指定されたエリアにＤＤＰを送達するか、または（２）ＤＤＤ内にＤＤＰを堆積させるために使用される。ＤＤＤは、薬物送達標的（ＤＤＴ）の皮下組織に埋め込まれ、薬物は、かなりの期間（薬物が与えられ、ＤＤＤ内にチャネルが作成されてから、数時間から数ヶ月）にわたって規則的にＤＤＤから移動する。ＤＰＰは、ＤＤＴの材料および皮下組織内の浸透圧勾配に応じて、ＤＤＰの様々な送達レートおよび／または送達流量を提供し得る。使用後、ＤＤＤカプセル／ボタン／ディスク／ポーチ／タブ／ＩＯＬは、注射器を使用して外植または補充され得る。

本発明によって提供される利点をより完全に理解するために、以下の詳細な説明を添付の図面とともに参照する必要がある。
好ましい例示的な発明システムの実施形態の全体的な概要を図示するブロック図を示す。好ましい例示的な発明方法の実施形態の全般的な概要を図示するフローチャートを示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のカプセルの実施形態の上面、正面、側面、斜視、斜視正面断面、および斜視右側断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンの実施形態の上面、正面、側面、斜視、斜視正面断面、および斜視右側断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクの実施形態の上面、正面、側面、斜視、斜視正面断面、および斜視右側断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のポーチの実施形態の上面、正面、側面、斜視、斜視正面断面、および斜視右側断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のタブの実施形態の上面、正面、側面、斜視、斜視正面断面、および斜視右側断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）の眼内レンズ（ＩＯＬ）の実施形態の上面、正面、側面、斜視、斜視正面断面、および斜視右側断面図を示す。好ましい例示的ならせんＤＰＰフォームファクタの上面斜視図を示す。好ましい例示的ならせんＤＰＰフォームファクタの上面図を示す。好ましい例示的なスパイラルＤＰＰフォームファクタの上面斜視図を示す。好ましい例示的なスパイラルＤＰＰフォームファクタの上面図を示す。好ましい例示的な矩形スパイラルＤＰＰフォームファクタの上面斜視図を示す。好ましい例示的な矩形スパイラルＤＰＰフォームファクタの上面図を示す。好ましい例示的な蛇行ＤＰＰフォームファクタの上面斜視図を示す。好ましい例示的な蛇行ＤＰＰフォームファクタの上面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の右上正面斜視図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の右下正面斜視図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の正面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の背面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の左側面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の右側面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の底面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の側面斜視断面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の側面断面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の正面斜視断面図を示す。補充ポートを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の正面断面図を示す。補充ポートを組み込み、例示的な上半分のスパイラル薬物送達パス（ＤＤＰ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面上部斜視断面図を示す。補充ポートを組み込み、例示的な上半分のスパイラル薬物送達パス（ＤＤＰ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面上部断面図を示す。補充ポートを組み込み、例示的な薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面中央平面斜視断面図を示す。補充ポートを組み込み、例示的な下半分のスパイラル薬物送達パス（ＤＤＰ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面下部斜視断面図を示す。針注射器を介してＤＤＲを装填するために位置付けられた、好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視図を示す。針注射器を介してＤＤＲを装填するために位置付けられた、好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視断面図を示す。針注射器を介してＤＤＲを装填するために位置付けられた、好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面正面斜視断面図を示す。プレフィルド針注射器を介してＤＤＲを装填するために配置された、好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態、およびＤＤＤの外部送達ポート（ＥＤＰ）に挿入された針注射器の上面斜視断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態、およびＤＤＤの外部送達ポート（ＥＤＰ）に挿入された針注射器の詳細な上面斜視断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態、およびＤＤＤの外部送達ポート（ＥＤＰ）に挿入された針注射器の詳細な上面断面図を示す。好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態、およびＤＤＤの外部送達ポート（ＥＤＰ）から取り外した後の針注射器の上面斜視断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の右上正面斜視図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の右下正面斜視図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の正面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の背面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の左側面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の右側面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の底面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の側面斜視断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の側面断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の正面斜視断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の正面断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込み、例示的な上半分の放射状薬物送達パス（ＤＤＰ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面上部斜視断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込み、例示的な薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面中央平面斜視断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込み、例示的な上半分の放射状薬物送達パス（ＤＤＰ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面中央平面断面図を示す。複数の放射状ＤＰＰ経路を組み込み、例示的な下半分の放射状薬物送達パス（ＤＤＰ）を詳述する好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面下部斜視断面図を示す。異なる幅の線を含むＤＰＰを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面斜視図を示す。異なる幅の線を含むＤＰＰを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面斜視断面図を示す。様々な断面積を含むＤＰＰを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面斜視図を示す。様々な断面積を含むＤＰＰを組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のディスクスタイルの実施形態の上面斜視断面図を示す。バンプスタイルの識別しるしロケータ（ＩＩＬ）を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視図を示す。バンプスタイルの識別しるしロケータ（ＩＩＬ）を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視断面図を示す。ノッチスタイルの識別しるしロケータ（ＩＩＬ）を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視図を示す。ノッチスタイルの識別しるしロケータ（ＩＩＬ）を組み込んだ好ましい例示的な発明の薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のボタンスタイルの実施形態の上面斜視断面図を示す。

現在好ましい例示的な実施形態の説明
本発明は、多くの異なる形態の実施形態が可能であるが、本開示は、本発明の原理の例示と見なされるべきであり、本発明の広範な態様を図示された実施形態に限定することを意図するものではないことを理解した上で、図面に示されており、本明細書に本発明の詳細な好ましい実施形態で説明される。

本出願の多数の革新的な教示は、現在好ましい実施形態を特に参照して説明され、これらの革新的な教示は、薬物送達システムおよび方法の特定の問題に有利に適用される。しかしながら、この実施形態は、本明細書における革新的な教示の多くの有利な使用の一例にすぎないことを理解されたい。概して、本出願の明細書の記述は、請求された様々な発明のいずれかを必ずしも制限するものではない。さらに、一部の記述は、一部の発明的特徴には適用されるが、他の発明的特徴には適用されない場合がある。

一般的なレーザーパターン生成器（ＬＰＧ）の説明
本発明は、概して、フェムト秒レーザー源（ＦＬＳ）、ＡＯＭ、スキャナ、およびレーザーパルスを所定の領域に送達する対物レンズからなるレーザーパターン生成器（ＬＰＧ）を利用するものとして説明され得る。ＦＬＳは、好ましくは、４５０ｆｓ以下のパルス持続時間、４００ｎｍ～１０６０ｎｍの範囲の波長、および０．０１ＭＨｚ～１００ＭＨｚの範囲の繰り返し率を有する。パルスエネルギーは、通常、０．１ナノジュール～３５００ナノジュールの範囲である。当業者は、これらのレーザーパラメータが概算であり、上記の指定された範囲外になるように調整され、再び平衡化され得るが、依然として、レンズ材料の標的領域に送達される同じレベルのエネルギーを達成できることを理解されよう。

ＤＤＤへの薬物送達ペイロードパス（ＤＰＰ）表面インターフェース
本明細書に記載される本発明は、様々な薬物送達デバイス（ＤＤＤ）上／内で作成され得る薬物送達ペイロードパス（ＤＰＰ）経路のいくつかの例を含む。ＤＤＤ内に図示されているこれらのＤＰＰは、図示されているＤＤＤの内部からＤＤＤの表面への経路を提供するために、ＤＤＤの表面に到達していると見なされるべきである。この構造によって、薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）は、ＤＤＤの内部から薬物送達標的（ＤＤＴ）に流れることが可能になる。図示された例示的なＤＰＰは、当業者によって十分に理解され、必然的に適用状況およびＤＤＤの構造に基づいて変わるので、いくつかの図において、ＤＤＤに対するＤＰＰの表面インターフェースを省略している場合がある。

ＤＰＰ断面の例
本明細書に図示される例示的なＤＰＰ経路は、均一な断面を示し得る。しかしながら、本発明は、ＤＰＰ断面がＤＰＰ経路に沿って変わる場合があり、したがって、ＤＤＰを保持するＤＤＤの能力がＤＰＰ経路に沿って変わる場合があると予想する。したがって、本発明の範囲は、固定の断面ＤＰＰ経路に限定されず、これらの経路の幅／深度は、適用状況に基づいて変わり得る。

システムの概要（０１００）
好ましい例示的な発明の実施形態の全般的な概要は、概して、図１（０１００）に図示され、コンピュータ可読媒体（０１１３）からの機械命令を実行するコンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）（０１１２）によって動作されるレーザーパターン生成器（ＬＰＧ）（０１１１）は、薬物経路データベース（ＤＰＤ）（０１１５）から薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）（０１１４）の情報を検索する。次いで、このＤＰＰ（０１１４）情報を使用して、ＬＰＧ（０１１１）を使用して薬物送達デバイス（ＤＤＤ）（０１１６）内の経路をパターン化する。このパターニングプロセス中およびその後、薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）（０１１７）がＤＤＤ（０１１６）に注入され得るか、またはＤＤＤが、薬物曝露プロファイル（ＤＥＰ）（０１１９）を使用して、時限曝露（０１１８）下で薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）（０１１７）に浸漬され得る。注入および／または時限曝露（０１１８）は、薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）（０１１７）がＤＤＤ（０１１６）の本体内に毛管作用で運ばれるように、ＬＰＧ（０１１１）によって生成されたＤＤＤ（０１１６）への薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）（０１１７）の送達を可能にする。注入および／または移動によるＤＤＰ（０１１７）のＤＤＤ（０１１６）へのこの含浸に続いて、ＤＤＤ（０１１６）は、ＤＤＤ（０１１６）内に形成されたＤＰＰ（０１１４）によって制御される送達レート下で、ＤＤＤ（０１１６）内のＤＤＰ（０１１７）の薬物送達標的（ＤＤＴ）（０１２０）への送達のためにＤＤＴ（０１２０）に埋め込まれ得る。ＤＤＤの充填および／または補充の主なモードは、ＤＤＤ内の識別しるしロケータ（ＩＩＬ）（インデックス、バンプ、ノッチなど）を使用した手動プロセス（注射器）として想定されているが、ＤＤＤを充填するための他のメカニズムが存在し得る。

ＤＤＤ（０１１６）の様々な構築方法と併せて様々なＤＰＰ（０１１４）経路を使用することによって、ＤＤＤ（０１１６）によるＤＤＰ（０１１７）の吸収および放出を、ＤＰＤ（０１１５）内に含まれる情報によって制御することができる。したがって、本発明は、ＤＤＰ（０１１７）がＤＤＴ（０１２０）に調整された様式で送達されることを可能にする多種多様な内部変性親水性経路で、一般的なＤＤＤ（０１１６）フォームファクタが修正されることを可能にする。ＤＤＰ（０１１７）がＤＤＴ（０１２０）に正常に送達されると、ＤＤＤ（０１１６）は、ＤＤＴ（０１２０）から除去され得るか、または任意選択で、ＤＤＤ（０１１６）内に新しく補充されるＤＤＰ（０１１７）の送達を継続するために、ＤＤＤ（０１１６）内の変性親水性経路を利用する針注射器または他の補充装置を使用して補充され得る。ＤＤＤ（０１１６）は、ＤＤＤ（０１１６）がＤＤＤ（０１１６）の表面に沿った正しい位置に補充されることを可能にする識別マークを有し得る。

方法の概要（０２００）
本発明の方法は、実装の基本的なテーマにおける多種多様な変形を予想しているが、親水性の改変を使用する薬物送達方法として、図２（０２００）に図示されるように一般化することができ、薬物送達方法は、
（１）薬物送達デバイス（ＤＤＤ）を選択すること（０２０１）と、
（２）薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）を選択すること（０２０２）と、
（３）コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）を使用して、薬物経路データベース（ＤＰＤ）から薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を選択すること（０２０３）と、
（４）ＣＣＤを使用して、レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）によって制御されるフェムト秒レーザー放射源（ＦＬＳ）を使用して、選択されたＤＰＰをＤＤＤにインプリントすること（０２０４）と、
（５）パターン化されたＤＤＤを薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）に、および／またはそれとともに注入および／または時間曝露すること（０２０５）と、
（６）注入されたおよび／または時間曝露されたＤＤＤを薬物送達標的（ＤＤＴ）に適用すること（０２０６）と、を含む。

この一般的な方法は、本発明の範囲によって予想されるステップの再配置および／または追加／削除を含む、いくつかの要因に応じて大幅に修正されてもよい。本明細書に記載された様々な好ましい例示的な実施形態システムと併せたこのおよび他の好ましい例示的な実施形態方法の統合は、本発明の全体的な範囲によって予想される。本明細書に記載のこのおよび他の方法は、本明細書の他の場所に記載されているように、コンピュータ可読媒体から命令を読み取るコンピュータシステムの制御下で最適に実行される。

例示的なＤＤＤフォームファクタ（０３００）～（０８００）
図３（０３００）～図８（０８００）は、カプセル（図３（０３００））、ボタン（図４（０４００））、ディスク（図５（０５００））、ポーチ（図６（０６００））、タブ（図７（０７００））、および眼内レンズ（図８（０８００））のフォームファクタを含む、本発明によって予想される例示的な薬物送達デバイス（ＤＤＤ）のフォームファクタを図示する。

例示的なＤＰＰフォームファクタ（０９００）～（１６００）
図９（０９００）～図１６（１６００）は、らせん（図９（０９００）～図１０（１０００））、スパイラル（図１１（１１００）～図１２（１２００））、矩形スパイラル（図１３（１３００）～図１４（１４００））、および蛇行（図１５（１５００）～図１６（１６００））を含む、本発明によって予想されるいくつかの例示的な薬物送達ペイロードパス（ＤＰＰ）フォームファクタを図示する。矩形らせん（図示せず）は、図９（０９００）～図１０（１０００）の教示を、図１３（１３００）～図１４（１４００）に示されるものと組み合わせることによって構成することもできる。これらの図示されたＤＰＰは、ＤＤＤ内のＬＰＧによって生成されたパターン経路を表す。本発明は、これらが、ＤＤＰを内部的に格納および／またはＤＤＴに（任意選択でＤＤＲに接続して）送達するために使用され得る多種多様なＤＰＰ経路のほんの一部であると予想する。さらに、これらのＤＰＰの組み合わせ、およびＤＤＤ内でＤＰＰを階層化するシナリオが予想される。図示されたＤＰＰは円形の断面を有するが、ＬＰＧは任意の周囲の断面を生成するように構成され得るので、本発明はこの形状に限定されない。

当業者は、これらのＤＰＰ経路が、本発明の様々な物理的な実施形態内で用いられ得る多種多様な薬物ペイロード送達経路の例示であることを認識されよう。これを念頭に置いて、本発明は、本明細書に示されるようなＤＰＰ経路と、特には開示されていないが当業者の範囲内にある他の経路の組み合わせが、多種多様な適用状況に適用可能であることを予想する。

補充可能な薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）（１７００）～（３２００）
いくつかの状況では、本発明は、いくつかの実施形態において補充可能であり得る薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を組み込むことができる。図１７（１７００）～図３２（３２００）は、ボタンＤＤＤフォームファクタに適用されるこの概念の好ましい例示的な実施形態を図示する。この例示的な実施形態では、ＤＤＤは、ＤＤＤを充填する／補充するために使用され得る薬物送達リザーバポート（ＤＲＰ）（１７３０）の位置を識別する対応する指示面（１７１１、１７２１）を有する各半分と一緒に嵌合された上半分（１７１０）および下半分（１７２０）で形成される。ＤＤＰ経路は、図２０（２０００）に概して図示されるように提供される１つ以上の外部送達ポート（ＥＤＰ）（２０１２、２０２２）を提供するＤＤＤの内部に生成される。

このボタンスタイルのＤＤＤの内部構造は、様々な断面図によって図２５（２５００）～図３２（３２００）に概して図示されている。ここで、ＤＰＰは、ＬＰＧプロセスによって提供される内部薬物送達経路を示すために、ＤＤＤ内の押し出しカットを使用して概して図示されている。図２５（２５００）を参照すると、外部送達ポート（ＥＤＰ）（２５１２、２５２２）は、ＤＤＤ内の上部（２５１４）および下部（２５２４）の内部ボイドによって作成されたＤＤＲからＤＤＰを供給する上部（２５１３）および下部（２５２３）のＤＰＰに接続されているように図示されている。このＤＤＲは、ＤＤＤの上半分（２５１０）と下半分（２５２０）のコンポーネントの組み立て中に充填されてもよく、またはいくつかの状況では、ゴム引きＤＲＰ（２５３０）を介した注射器注入を介して装填されてもよい。ＤＲＰはまた、ＤＤＤのＤＤＲがＤＲＰを含むＤＤＲポートを介して装填され、次いで、このＤＤＲポートが外側から塞がれてＤＤＲ内にＤＤＰを密閉し得るように構築されてもよい。図３１（３１００）の上面中央平面斜視断面図は、ＤＤＲ（３１２４）とＤＲＰ（３１３０）との間の関係に関する追加の詳細を提供する。図２９（２９００）～図３０（３０００）は、例示的な上部セクションＤＰＰに関する追加の詳細を提供し、図３２（３２００）は、例示的な下部セクションＤＰＰに関する追加の詳細を提供する。

例示的なＤＤＤ補充プロトコル（３３００）～（４０００）
例示的なＤＤＤ補充プロトコルは、概して、図３３（３３００）～図４０（４０００）に図示されており、例示的なＤＤＤ（３３１０）は、針注射器（３３２０）を使用して補充される。図３３（３３００）～図３５（３５００）は、様々な斜視図および断面図における注入前の状態を示している。図３６（３６００）は、ＤＤＤ補充の準備ができている装填された針注射器を示す。図３７（３７００）～図３９（３９００）は、ＤＤＤの外部送達ポート（ＥＤＰ）を介してＤＤＤのＤＤＲを装填する針注射器を示す。図４０（４０００）は、ＤＤＤ補充後の装填されていない針注射器を示している。このプロトコルは、針注射器によってＤＤＲを充填した後、ＥＤＰが恒久的に密封されている状況でも等しく適用され得る。

例示的な多経路ＤＰＰ（４１００）～（５６００）
本発明は、ＤＰＰ経路がＤＤＤの表面上の複数の点で終了し得ることを予想している。この概念は、図４１（４１００）～図５６（５６００）に概して図示されており、例示的なディスクスタイルのＤＤＤ（５５１０）が構築され、ＤＤＲ（５５３０）から始まり、ＤＤＤ（５５１０）の表面で終了する複数の放射状ＤＰＰ経路（５５２１、５５２２、５５２３、５５２４、５５２５、５５２６）を備えた図５５（５５００）の詳細断面図に図示されている。

ＤＰＰ線幅の変動（５７００）～（５８００）
本発明は、ＤＰＰ経路が異なる線幅を組み込み得ると予想している。この概念は、概して、図５７（５７００）～図５８（５８００）に図示されており、ＤＤＤ内のＤＰＰ経路に関連付けられた複数（３）の異なる線幅を有する例示的なディスクスタイルのＤＤＤが構築されている。

ＤＰＰ断面積の変動（５９００）～（６０００）
本発明は、ＤＰＰ経路が異なる断面経路面積を組み込み得ると予想している。この概念は、概して、図５９（５９００）～図６０（６０００）に図示されており、ＤＤＤ内のＤＰＰ経路に関連付けられた様々な断面積を有する例示的なディスクスタイルのＤＤＤが構築されている。

ＤＤＤ識別しるしロケータ（６１００）～（６４００）
図面に概して示されているように、ＤＤＤは、外部送達ポート（ＥＤＰ）の場所を示す識別しるしロケータ（ＩＩＬ）を組み込むことができ、識別しるしは、指示面（図１７（１７００）～図３２（３２００））、バンプ（図６１（６１００）～図６２（６２００））、およびノッチ（図６３（６３００）～図６４（６４００））からなる群から選択される。当業者は、これらの例示的なＩＩＬロケータが、多種多様な可能なＩＩＬ実装のうちのほんの一部を表しているにすぎず、したがって、本発明の範囲は、これらの例に限定されないことを認識されよう。

薬物送達のカスタマイズ
本発明は、薬物送達の速度および／または流量を制御するために使用され得るカスタムの親水性変化の深度／幅を可能にするように薬物送達システムのパラメータが修正され得ることを特に予想している。

本発明は、フェムト秒レーザーパルスエネルギーが、薬物送達速度および／または流量に影響を与えるように調整され得ることを特に予想している。

本発明は、薬物送達速度および／または流量を制御するために使用され得るカスタム親水性の幅および／または深度を可能にするようにシステムパラメータが修正され得ることを特に予想している。

本発明は、特定の患者の要件に基づいてカスタムの薬物送達オプションを可能にするために、患者固有の情報が追加され得ることを特に予想している。

本発明は、ＤＤＤが二光子親水性変化を受容する生体組織から構成され得ること、および薬物送達システムが生体組織の水流を改善するために使用され得ることを特に予想している。

システムの概要
本発明のシステムは、
（ａ）レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）と、
（ｂ）コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）と、
（ｃ）薬物経路データベース（ＤＰＤ）と、
（ｄ）薬物送達デバイス（ＤＤＤ）と、
（ｅ）薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）と、を含む薬物送達システムとして広く一般化され得、
ＣＣＤは、ＤＰＤから所定の薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を検索するように構成されており、
ＣＣＤは、フェムト秒レーザー放射源（ＦＬＳ）を使用して、ＤＰＰをＤＤＤにインプリントするように、ＬＰＧを制御するように構成されており、
ＣＣＤは、ＤＰＰを用いたＤＤＤのインプリンティングに応答して、ＤＤＤの親水性変性を生成するように構成されており、
ＣＣＤは、所定の薬物曝露プロファイル（ＤＥＰ）に基づいて、インプリントされたＤＤＤをＤＤＰに曝露するように構成されており、
ＤＤＤの親水性変性は、ＤＤＤにインプリントされたＤＰＰに基づいて、ＤＤＰがＤＤＤに、またはＤＤＤから毛管作用で運ばれることを可能にする。

この一般的なシステムの概要は、この全体的な設計の説明と一致する多種多様な発明の実施形態を生成するために、本明細書に記載の様々な要素によって補強され得る。

方法の概要
本発明の方法は、
（１）薬物送達デバイス（ＤＤＤ）を選択することと、
（２）薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）を選択することと、
（３）コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）を使用して、薬物経路データベース（ＤＰＤ）から薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を選択することと、
（４）ＣＣＤを使用して、レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）によって制御されるフェムト秒レーザー放射源（ＦＬＳ）を使用して、選択されたＤＰＰをＤＤＤにインプリントすることと、
（５）パターン化されたＤＤＤを薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）に、および／またはそれとともに注入および／または時間曝露することと、
（６）注入されたおよび／または時間曝露されたＤＤＤを薬物送達標的（ＤＤＴ）に適用することと、を含む薬物送達方法として広く一般化され得る。

この一般的な方法は、本発明の範囲によって予想されるステップの再配置および／または追加／削除を含む、いくつかの要因に応じて大幅に修正されてもよい。本明細書に記載された様々な好ましい例示的な実施形態システムと併せたこのおよび他の好ましい例示的な実施形態方法の統合は、本発明の全体的な範囲によって予想される。

システム／方法の変形
本発明は、構造の基本的なテーマにおける多種多様な変形を予想している。以前に提示した例は、可能な使用法の全範囲を表すものではない。それらは、ほぼ無限の可能性のうちのいくつかを引用することを目的としている。

この基本的なシステム、方法、およびプロセスごとの製品は、これらに限定されないが、以下を含む様々な補助的な実施形態で補強され得る。
・ＦＬＳが、４５０ｆｓ以下のパルス持続時間、４００ｎｍ～１０６０ｎｍの範囲の波長、および０．０１ＭＨｚ～１００ＭＨｚの範囲の繰り返し率、ならびに０．１ナノジュール～３５００ナノジュールの範囲のパルスエネルギーを有するレーザー源を含む、実施形態。
・ＬＰＧが、ＤＰＰに沿ったＤＤＰの薬物送達速度に影響を与えるために、ＦＬＳによって生成され、ＤＤＤに与えられるレーザー放射エネルギーを調整するように構成されている、実施形態。
・ＬＰＧが、ＤＰＰに沿ったＤＤＰの薬物送達流量に影響を与えるために、ＦＬＳによって生成され、ＤＤＤに与えられるレーザー放射エネルギーを調整するように構成されている、実施形態。
・ＤＤＤが、カプセル、ボタン、ディスク、ポーチ、タブ、および眼内レンズ（ＩＯＬ）からなる群から選択されるフォームファクタを含む、実施形態。
・ＤＰＰが、らせん、スパイラル、矩形らせん、矩形スパイラル、蛇行、放射状、異なる幅の線、および様々な断面の経路からなる群から選択される経路パターンを含む、実施形態。
・ＤＤＤが、１０体積％以下の濃度を有する紫外線（ＵＶ）吸収剤を組み込んだアクリル材料を含む、実施形態。
・ＤＤＤが、ＤＤＰを受け入れるように構成された内部薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を含む、実施形態。
・ＤＤＤが、ＤＤＰを受け入れるように構成された内部補充可能薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を含む、実施形態。
・ＤＤＤが、外部送達ポート（ＥＤＰ）の場所を示す識別しるしを含み、識別しるしは、指示面、バンプ、およびノッチからなる群から選択される、実施形態。
・ＤＤＤが外部送達ポート（ＥＤＰ）を含む、実施形態。
・ＤＤＤが、針注射器の使用を介したＤＤＰの注入を受け入れるように構成されている、実施形態。
・ＤＤＤが、針注射器の使用を介してＤＤＰを薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）に注入した後、ＤＤＲを密封するように構成されている、実施形態。
・ＣＣＤが、ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化深度を可能にして、ＤＰＰ内のＤＤＰの薬物送達速度を制御するように構成されている、実施形態。
・ＣＣＤが、ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化幅を可能にして、ＤＰＰ内のＤＤＰの薬物送達速度を制御するように構成されている、実施形態。
・ＣＣＤが、ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化深度を可能にして、ＤＰＰ内のＤＤＰの薬物送達流量を制御するように構成されている、実施形態。
・ＣＣＤが、ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化幅を可能にして、ＤＰＰ内のＤＤＰの薬物送達流量を制御するように構成されている、実施形態。
・ＣＣＤが、患者の特定の要件に基づいてＤＰＰをカスタマイズするために患者固有の情報を受け入れるように構成されている、実施形態。
・ＤＤＤが、二光子親水性変化を受容する生体組織を含み、ＬＰＧが、ＦＬＳからの放射線を介して生体組織の親水性を修正するように構成されている、実施形態。
・ＤＤＤが、二光子親水性変化を受容する生体組織を含み、ＬＰＧが、ＦＬＳによって生体組織に与えられる親水性変化の活性化を介して生体組織内の水流を増加させるために、ＦＬＳからの放射を介して生体組織を修正するように構成されている、実施形態。

上記の発明の説明内で教示された要素および構成の組み合わせに基づいて他の実施形態が可能であることを、本発明は特に予想し、当業者は認識するであろう。

結論
薬物送達デバイス（ＤＤＤ）内に含まれる薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）の薬物送達標的（ＤＤＴ）への適用を定義するために、レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）を利用するカスタマイズ可能な薬物送達システムおよび方法が開示されている。コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）は、ＬＰＧが薬物経路データベース（ＤＰＤ）から薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を選択し、選択されたＤＰＰをＤＤＤに書き込むことを監視する。この経路パターニングプロセス（ＰＰＰ）は、ＤＤＤの親水性を修正し、ＤＤＤがＤＤＰを選択的に引き付け、吸収できるようにする。次いで、ＤＤＤにＤＤＰが注入されるか、またはＣＣＤおよびＤＰＤによって薬物曝露時間（ＤＥＴ）に曝露され、その間、ＤＤＤに書き込まれたＤＰＰは、制御された量のＤＤＰを吸収する。ＤＤＤは、その後、薬物送達標的（ＤＤＴ）に挿入されると、ＤＰＰおよびＤＥＴによって定義された制御された送達レート下でＤＤＰをＤＤＴに送達する。

Claims

（ａ）レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）と、
（ｂ）コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）と、
（ｃ）薬物経路データベース（ＤＰＤ）と、
（ｄ）薬物送達デバイス（ＤＤＤ）と、
（ｅ）薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）と、
を含む薬物送達システムであって、
前記ＣＣＤは、前記ＤＰＤから所定の薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を検索するように構成されており、
前記ＣＣＤは、フェムト秒レーザー放射源（ＦＬＳ）を使用して、前記ＤＰＰを前記ＤＤＤにインプリントするように、前記ＬＰＧを制御するように構成されており、
前記ＣＣＤは、前記ＤＰＰを用いた前記ＤＤＤの前記インプリンティングに応答して、前記ＤＤＤの親水性変性を生成するように構成されており、
前記ＣＣＤは、所定の薬物曝露プロファイル（ＤＥＰ）に基づいて、前記インプリントされたＤＤＤを前記ＤＤＰに曝露するように構成されており、
前記ＤＤＤの前記親水性変性は、ＤＤＤにインプリントされた前記ＤＰＰに基づいて、前記ＤＤＰが前記ＤＤＤに、または前記ＤＤＤから毛管作用で運ばれることを可能にする、
薬物送達システム。
前記ＦＬＳは、４５０ｆｓ以下のパルス持続時間、４００ｎｍ～１０６０ｎｍの範囲の波長、および０．０１ＭＨｚ～１００ＭＨｚの範囲の繰り返し率、ならびに０．１ナノジュール～３５００ナノジュールの範囲のパルスエネルギーを有するレーザー源を含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＬＰＧは、前記ＤＰＰに沿った前記ＤＤＰの薬物送達速度に影響を与えるために、前記ＦＬＳによって生成され、前記ＤＤＤに与えられるレーザー放射エネルギーを調整するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＬＰＧは、前記ＤＰＰに沿った前記ＤＤＰの薬物送達流量に影響を与えるために、前記ＦＬＳによって生成され、前記ＤＤＤに与えられるレーザー放射エネルギーを調整するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、カプセル、ボタン、ディスク、ポーチ、タブ、および眼内レンズ（ＩＯＬ）からなる群から選択されるフォームファクタを含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＰＰは、らせん、スパイラル、矩形らせん、矩形スパイラル、蛇行、放射状、異なる幅の線、および様々な断面の経路からなる群から選択される経路パターンを含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、１０体積％以下の濃度を有する紫外線（ＵＶ）吸収剤を組み込んだアクリル材料を含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、前記ＤＤＰを受け入れるように構成された内部薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、前記ＤＤＰを受け入れるように構成された内部補充可能薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、外部送達ポート（ＥＤＰ）の場所を示す識別しるしを含み、前記識別しるしは、指示面、バンプ、およびノッチからなる群から選択される、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、外部送達ポート（ＥＤＰ）を含む、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、針注射器の使用を介した前記ＤＤＰの注入を受け入れるように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、針注射器の使用を介して前記ＤＤＰを薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）に注入した後、前記ＤＤＲを密封するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化深度を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達速度を制御するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化幅を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達速度を制御するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化深度を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達流量を制御するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化幅を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達流量を制御するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＣＣＤは、前記患者の特定の要件に基づいて前記ＤＰＰをカスタマイズするために患者固有の情報を受け入れるように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、二光子親水性変化を受容する生体組織を含み、前記ＬＰＧは、前記ＦＬＳからの放射線を介して前記生体組織の親水性を修正するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
前記ＤＤＤは、二光子親水性変化を受容する生体組織を含み、前記ＬＰＧは、前記ＦＬＳによって前記生体組織に与えられる親水性変化の活性化を介して前記生体組織内の水流を増加させるために、前記ＦＬＳからの放射を介して前記生体組織を修正するように構成されている、
請求項１に記載の薬物送達システム。
（１）薬物送達デバイス（ＤＤＤ）を選択することと、
（２）薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）を選択することと、
（３）コンピュータ制御デバイス（ＣＣＤ）を使用して、薬物経路データベース（ＤＰＤ）から薬物ペイロード経路（ＤＰＰ）を選択することと、
（４）前記ＣＣＤを使用して、レーザーパターン生成器（ＬＰＧ）によって制御されるフェムト秒レーザー放射源（ＦＬＳ）を使用して、前記選択されたＤＰＰをＤＤＤにインプリントすることと、
（５）前記パターン化されたＤＤＤを前記薬物送達ペイロード（ＤＤＰ）に、および／またはそれとともに注入および／または時間曝露することと、
（６）前記注入されたおよび／または時間曝露されたＤＤＤを薬物送達標的（ＤＤＴ）に適用することと、
を含む薬物送達方法。
前記ＦＬＳは、４５０ｆｓ以下のパルス持続時間、４００ｎｍ～１０６０ｎｍの範囲の波長、および０．０１ＭＨｚ～１００ＭＨｚの範囲の繰り返し率、ならびに０．１ナノジュール～３５００ナノジュールの範囲のパルスエネルギーを有するレーザー源を含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＬＰＧは、前記ＤＰＰに沿った前記ＤＤＰの薬物送達速度に影響を与えるために、前記ＦＬＳによって生成され、前記ＤＤＤに与えられるレーザー放射エネルギーを調整するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＬＰＧは、前記ＤＰＰに沿った前記ＤＤＰの薬物送達流量に影響を与えるために、前記ＦＬＳによって生成され、前記ＤＤＤに与えられるレーザー放射エネルギーを調整するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、カプセル、ボタン、ディスク、ポーチ、タブ、および眼内レンズ（ＩＯＬ）からなる群から選択されるフォームファクタを含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＰＰは、らせん、スパイラル、矩形らせん、矩形スパイラル、蛇行、放射状、異なる幅の線、および様々な断面の経路からなる群から選択される経路パターンを含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、１０体積％以下の濃度を有する紫外線（ＵＶ）吸収剤を組み込んだアクリル材料を含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、前記ＤＤＰを受け入れるように構成された内部薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、前記ＤＤＰを受け入れるように構成された内部補充可能薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）を含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、外部送達ポート（ＥＤＰ）の場所を示す識別しるしを含み、前記識別しるしは、指示面、バンプ、およびノッチからなる群から選択される、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、外部送達ポート（ＥＤＰ）を含む、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、針注射器の使用を介した前記ＤＤＰの注入を受け入れるように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、針注射器の使用を介して前記ＤＤＰを薬物送達リザーバ（ＤＤＲ）に注入した後、前記ＤＤＲを密封するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化深度を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達速度を制御するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化幅を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達速度を制御するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化深度を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達流量を制御するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＣＣＤは、前記ＤＤＤ内のカスタマイズされた親水性変化幅を可能にして、前記ＤＰＰ内の前記ＤＤＰの薬物送達流量を制御するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＣＣＤは、前記患者の特定の要件に基づいて前記ＤＰＰをカスタマイズするために患者固有の情報を受け入れるように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、二光子親水性変化を受容する生体組織を含み、前記ＬＰＧは、前記ＦＬＳからの放射線を介して前記生体組織の親水性を修正するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。
前記ＤＤＤは、二光子親水性変化を受容する生体組織を含み、前記ＬＰＧは、前記ＦＬＳによって前記生体組織に与えられる親水性変化の活性化を介して前記生体組織内の水流を増加させるために、前記ＦＬＳからの放射を介して前記生体組織を修正するように構成されている、
請求項２１に記載の薬物送達方法。