CN1302603A - 一种可调节控释制剂的制备方法 - Google Patents

一种可调节控释制剂的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及的方法能使控释制剂的药物释放量,象调节片重一样,在生产时可随意调节。本发明的特征是将要调节的控释制剂(毛坯,可以是胶囊、微球、小丸或是片剂)测定释放度及释放曲线,用专用软件包,计算出目标释放动力学模型与未调节前释放动力学模型之差,即调节动力学模型;然后用一种特殊的计算机控制的激光打孔装置,进行不同孔径和深度的打孔,测定释放度,程序包将自动计算出,符合标准释放度的孔径和深度,计算机自动控制打孔装置对控释制剂完成释放度的调节。

Description

一种可调节控释制剂的制备方法
本发明涉及制药领域中的制药方法,随着计算机技术的发展,计算药学与制药工艺的结合,已是一种发展趋势。计算机技术在制药工业上的应用,会推动制药工业的发展。该方法的推广,可以使控释技术的应用象压片机推动压片技术普及一样容易而简单。将是制药工业中的一次技术革命。
该方法能使控释制剂的药物释放量,象调节片重一样,在生产时可随意调节,减少了不合格品,提高了收率,解决了控释制剂生产工艺不稳定,不能工业化生产的问题。本发明的特征是将要调节的控释制剂(毛坯,可以是胶囊、微球、小丸或是片剂)测定释放度及释放曲线,用专用软件包,计算出目标释放动力学模型与未调节前释放动力学模型之差,即调节动力学模型;然后用一种特殊的计算机控制的激光打孔装置,进行不同孔径和深度的打孔,测定释放度,程序包将自动计算出,符合标准释放度的孔径和深度;计算机自动控制打孔装置对控释制剂完成释放度的调节。

Claims (6)

1.一种可调节控释制剂的制备方法,其特征在于采用下述方法制备:按处方量将主药和各种辅料等赋型剂,制成能延缓释药的控释制剂前体(毛坯,可以是微球、小丸、胶囊或是片剂)。
2.根据权利要求1所述的可调节控释制剂的制备方法,其特征在于对要调节的控释制剂前体(毛坯),测定释放度,通过专用软件包,计算出要调节的释放动力学模型。
3.根据权利要求1所述的可调节控释制剂的制备方法,其特征在于用一种专用模型,来计算孔径和深度与释放量和速度之间的关系。
4.根据权利要求1所述的可调节控释制剂的制备方法,其特征在于根据前述所建立孔径和深度与释放度的关系,求得所要调节释放动力学模型与调节小孔的孔径和深度的关系。
5.根据权利要求1所述的可调节控释制剂的制备方法,其特征在于使用特殊的计算机控制的激光打孔装置,该装置的打孔深度在0--被打物厚度之间和孔径在0.01--1μm之间是可调的。
6.根据权利要求1所述的可调节控释制剂的制备方法,其特征在于通过在固体制剂上进行激光打孔的办法来调节其主药的释放度和溶出度。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN112423827A (zh) * 2018-12-21 2021-02-26 完美Ip有限公司 药物递送系统和方法

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