JP2022167924A - 制御アルゴリズムベースの薬物送達システムのための安全制約 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、その全内容が参照することによって本明細書に組み込まれる、2018年5月4日に出願された、米国仮特許出願第62/667,118号の優先権を主張する。
説明される実施例は、センサ入力に基づいて、薬物の自動送達を提供し、ユーザが制御アルゴリズムに基づいて自動的に提供される薬剤を過剰送達または過少送達しないことを確実にする、薬物送達システムのための安全制約を提供する。
薬剤送達システムは、典型的には、ユーザの健康条件に基づいて、薬剤をユーザに送達する。例えば、制御アルゴリズムベースの薬物送達システムは、ユーザのグルコースレベルを監視し、グルコースレベル等の監視された医療条件に基づいて、ユーザのためのインスリン等の薬剤の適切なレベルを決定し、続いて、薬剤をユーザに分注することができる。制御アルゴリズムベースの薬物送達システムおよび他の薬剤送達システムにおいて使用される制御アルゴリズムは、概して、インスリン送達量および提供されるユーザデータ等、ユーザによって提供されるデータおよび/または異なる手段によって決定される予期されるグルコースおよび薬剤レベルに依拠する。しかしながら、提供されるデータまたは予期されるレベルは、正しくないまたは誤っている場合があり、これは、正しくない薬剤投薬量および正しくない薬剤送達スケジュールにつながり得る。データおよび測定値誤差は、ユーザ混乱(例えば、正しくない時間を有する、正しくない数を入力する、または同等物)、グルコースセンサドリフトまたはバイアス(グルコースセンサに関連する多くの異なる要因に起因し得る)、薬剤送達システムにおける誤差、または同等物等の多くの異なる理由に起因して生じ得る。その結果、従来の薬剤送達システムは、自動化された薬剤送達システムが正しくないデータおよび測定値誤差に応答することを可能にする、安全制約を提供しない。したがって、安全制約、アラート、および是正作用としてのそのような特徴を含む、インスリン管理システム等の薬剤送達システムの必要性が存在する。
開示されるものは、プロセッサによって実行可能なプログラミングコードで具現化される、非一過性コンピュータ可読媒体である。プロセッサは、プログラミングコードを実行すると、規則的時間間隔で、グルコースモニタとの無線接続を介して、グルコース測定値を受信するための機能を含む、機能を実施するように動作可能である。グルコース測定は、グルコースモニタによって実施される。将来のグルコース値は、以前のグルコース測定値に基づいて、予測されてもよい。インスリン基底送達率(insulin basal
delivery rate)は、予測される将来のグルコース値に基づいて、医療デバイスによって提供されるように調節されてもよい。インスリンは、調節されたインスリン基底送達率に従って、医療デバイスを介して送達されてもよい。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、プロセッサによって実行可能なプログラミングコードで具現化され、前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
規則的時間間隔で、グルコースモニタによって行われるグルコース測定の値を受信することと、
以前のグルコース測定値に基づいて、将来のグルコース値を予測することと、
前記予測される将来のグルコース値に基づいて、医療デバイスによって提供されるべきインスリン基底送達率を調節することと、
前記医療デバイスを介して、前記調節されたインスリン基底送達率に従って、インスリンを送達することと
を行うための機能を含む機能を実施するように動作可能である、非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目2)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、
前記グルコースモニタとの無線接続を介して、後続グルコース測定値を受信することと、
前記受信された後続グルコース測定値および過去の期間からの以前のグルコース値を使用して、1日の総インスリンベースの基底グルコースレベルを決定することと、
前記1日の総インスリンベースの基底グルコースレベルとユーザ設定基底グルコース設定点を比較することと、
前記ユーザ設定基底グルコース設定点が誤っていることを示す前記比較の結果に応答して、前記医療デバイスによって送達されるべき更新されたインスリン基底送達率を決定することであって、前記更新されたインスリン基底送達率は、前記調節されたインスリン基底送達率から更新される、ことと
を行うための機能を実施する、項目1に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目3)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、
1つ以上のグルコース測定値を前記グルコースモニタから受信することと、
ユーザ入力基準較正値を受信することと、
前記グルコースモニタからの1つ以上のグルコース測定値と前記ユーザ入力基準較正値との間の相違を識別することと、
前記識別された相違に基づいて、前記調節されたインスリン基底送達率を修正することと
を行うための機能を実施する、項目1に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目4)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、前記識別された相違に基づいて前記調節されたインスリン基底送達率を修正することに先立って、
前記識別された相違に基づいて、前記グルコースモニタを較正することと、
前記識別された相違が送達されているインスリンの量の正のステップ変化であることを決定することと、
前記識別された相違が正のステップ変化であることに応答して、現在の新しい血糖測定値を前記較正されたグルコースモニタから取得することと、
前記現在の新しい血糖測定値を使用して、前記識別された相違に基づいて、前記調節されたインスリン基底送達率を修正することと
を行うための機能を実施する、項目3に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目5)
前記正のステップ変化は、送達されるインスリンの量の増加である、項目4に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目6)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、前記識別された相違に基づいて前記調節されたインスリン基底送達率を修正することに先立って、
前記識別された相違に基づいて、前記グルコースモニタを較正することと、
前記識別された相違が負のステップ変化であることを決定することと、
前記識別された相違が負のステップ変化であることに応答して、所定の時間量にわたってインスリンの送達を一時停止するための命令を提供することと
を行うための機能を実施する、項目3に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目7)
前記負のステップ変化は、送達されるインスリンの量の減少である、項目6に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目8)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、
前記グルコースモニタによって提供される測定値に基づいて、低血糖事象が生じていることを決定することと、
低血糖事象が生じていることの決定に応答して、前記調節されたインスリン基底送達率を修正することと
を行うための機能を実施する、項目1に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目9)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、低血糖事象が生じていることの決定に応答して前記調節されたインスリン基底送達率を修正するとき、
前記低血糖事象の発生の決定に続いて、所定の期間にわたって、投薬計算において使用される前記医療デバイスの低減された一時的基底送達率を設定すること
を行うための機能を実施する、項目8に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目10)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、低血糖事象が生じていることの決定に応答して前記調節されたインスリン基底送達率を修正するとき、
前記低血糖事象の発生の決定に続いて、血糖レベルの変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、投薬計算において使用される前記医療デバイスの低減された一時的基底送達率を設定すること
を行うための機能を実施する、項目8に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目11)
前記プログラミングコードが前記プロセッサによって実行されると、前記プロセッサはさらに、低血糖事象が生じていることの決定に応答して前記調節されたインスリン基底送達率を修正するとき、
前記低血糖事象の発生の決定に続いて、血糖レベルが所定の閾値を上回るまで、投薬計算において使用される前記医療デバイスの低減された一時的基底送達率を設定すること
を行うための機能を実施する、項目8に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目12)
無線接続を介してグルコースモニタに結合されるプロセッサによって実施される方法であって、前記方法は、
前記プロセッサによって、前記グルコースモニタから、いくつかのグルコース測定値を受信することであって、前記いくつかのグルコース測定値の各グルコース測定値は、ある期間にわたって規則的時間間隔で受信され、前記規則的時間間隔は、前記ある期間未満である、ことと、
前記いくつかのグルコース測定値のうちの少なくとも1つを使用して、いくつかの将来のグルコース測定値を予測することと、
後続グルコース測定値が次の規則的時間間隔内に受信されていないことを決定することと、
前記後続グルコース測定値が到着されていないことの決定に応答して、前記予測されるいくつかの将来のグルコース測定値のうちの少なくとも1つに基づいて、医療デバイスによって提供されるべき1日の総インスリンベースの基底送達率を調節することと、
前記調節された1日の総インスリンベースの基底送達率に従って、前記医療デバイスを介して、インスリンを送達することと
を含む、方法。
(項目13)
前記インスリンは、前記調節された1日の総インスリンベースの基底送達率に従って、信頼された予測期間にわたって、前記医療デバイスを介して送達される、項目12に記載の方法。
(項目14)
最後に受信されたグルコース測定値が前のグルコース測定値の特定の範囲内にあり、かつ、前記信頼された予測期間が所定の数の規則的時間間隔に対応する持続時間に及ぶことに応答して、インスリンの送達が一時停止されるべきであることを決定することと、
前記最後に受信されたグルコース測定値の値がグルコース測定値の複数の範囲の特定の範囲内に該当することに基づいて、前記インスリンの送達を一時停止するための期間を複数の事前に設定された期間から選択することと、
前記選択された期間にわたって、インスリンの送達を一時停止することと
をさらに含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
方法であって、
医療デバイスに結合されるプロセッサによって、前記医療デバイスが設定時間量にわたって事前に設定されたインスリンの体積より多いインスリンの体積を送達していることを決定することであって、前記事前に設定されたインスリンの体積は、ユーザ入力基底率、1日の平均送達率を使用して人工膵臓アルゴリズムによって計算される率、ユーザ体重および/またはユーザ年齢に基づく率、送達される1日の総インスリン量、または送達される1日の総基底量のうちの1つ以上のものに基づく、ことと、
前記決定に応答して、前記設定時間量にわたって送達されるインスリンの体積および人工膵臓アルゴリズムによって計算されるような送達されるべき1日の総インスリン量を使用した計算に基づいて、調節された基底投薬量として前記医療デバイスによって送達されるべきインスリンの量を調節することと、
前記調節された基底投薬量が投与される時間インクリメントまたは1時間あたり基底率のパーセンテージのいずれかによって除算されるユーザの基底インスリン送達体積の最大体積に、前記調節された基底投薬量として送達されるべきインスリンの量を限定することであって、前記時間インクリメントは、1時間未満である、ことと
を含む、方法。
(項目16)
グルコース測定値をグルコースセンサから規則的時間間隔で受信することをさらに含む、項目15に記載の方法。
(項目17)
システムであって、
医療デバイスであって、前記医療デバイスは、ポンプ、インスリンを含有するように構成されるリザーバ、プロセッサ、および送受信機を備え、前記医療デバイスは、前記プロセッサからの出力に応答して、インスリンを送達するように動作可能である、医療デバイスと、
センサであって、前記センサは、送信機、プロセッサ、およびカニューレを備え、前記センサは、血糖を測定し、血糖値を出力するように動作可能である、センサと、
管理デバイスであって、前記管理デバイスは、管理デバイスプロセッサ、人工膵臓アルゴリズムを含むプログラミング命令を記憶するように構成される管理デバイスメモリ、および管理デバイス送受信機を備え、前記管理デバイスプロセッサは、前記人工膵臓アルゴリズムを含む前記プログラミング命令の実行に応じて、
低血糖事象の発生を決定することと、
前記低血糖事象の発生の決定に応答して、所定の期間にわたって、グルコース変化率フィルタを実装することであって、前記グルコース変化率フィルタは、インスリンの送達のための時間および前記送達されるべきインスリンの投薬量の決定において前記人工膵臓アルゴリズムによって使用される測定された血糖値における変化率を限定する、ことと、
前記医療デバイスに、送達のための決定された時間において前記インスリンの決定された投薬量を送達するように命令することと
を行うように動作可能である、管理デバイスと
を備える、システム。
(項目18)
前記管理デバイスのプロセッサはさらに、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて、
測定されたグルコース値が前記低血糖事象に関連する所定の閾値を最初に下回ったとき、
測定されたグルコース値が前記低血糖事象の発生後に別の所定の閾値を上回るとき、
前記グルコース変化率がさらなる所定の閾値を下回って減少するまで、または
前記グルコースが付加的な所定の閾値を上回るまで
からの1つ以上の限定を適用することによって、前記グルコース変化率フィルタの実装のための持続時間を限定するように動作可能である、項目17に記載のシステム。
(項目19)
前記管理デバイスプロセッサは、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて、常時、正および負のグルコース変化率の両方が決定されるとき、または正のグルコース変化率のみが決定されるときのうちの1つにおいて、前記グルコース変化率フィルタを適用する、項目17に記載のシステム。
(項目20)
前記管理デバイスのプロセッサはさらに、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて、
ユーザに送達されるべきインスリンの回数および投薬量を決定すること
を行うように動作可能であり、前記時間および前記投薬量は、ユーザの性別、ユーザの年齢、ユーザの体重、ユーザの身長、および/または前記センサによって提供されるグルコースレベルに基づいて計算される、項目17に記載のシステム。
(項目21)
前記管理デバイスのプロセッサはさらに、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて、
閉ループ動作モードから開ループ動作モードに変化すること、
事象の検出後、設定期間にわたって、または事象が終わるまで、ユーザのために個人化された基底送達率に従って、最大インスリン送達量を制約することであって、前記事象は、前記低血糖事象と異なる、こと、
前記低血糖事象の検出後、設定期間にわたって、または前記低血糖事象が終わるまで、設定された個人化基底率を送達すること、
前記事象の検出後、設定期間にわたって、または前記事象が終わるまで、前記プロセッサによって使用されるような前記変化率を限定すること、または
前記グルコース変化率フィルタが、常時、または低血糖事象に続いて、前記人工膵臓アルゴリズムによる応答を限定するように適用されるようにすること
のうちの1つを実施するように動作可能である、項目17に記載のシステム。
(項目22)
前記管理デバイスのプロセッサはさらに、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて、
前記人工膵臓アルゴリズムの閉ループ動作の開始に応じて、十分なグルコース履歴が前記人工膵臓アルゴリズムによる使用のために利用不可能であることを決定することと、
十分なグルコース履歴が利用不可能であることの決定に応答して、
設定時間量にわたって、インスリンの最大送達量を所定の値に限定すること、または
非基底インスリン用量が前の持続時間内に送達されたかどうかのクエリに対するユーザ応答を要求すること
のうちのいずれかを行う、ことと
を行うように動作可能である、項目17に記載のシステム。
(項目23)
前記管理デバイスのプロセッサはさらに、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて、
前記人工膵臓アルゴリズムの閉ループ動作の開始に応じて、十分なグルコース履歴が前記人工膵臓アルゴリズムによる使用のために利用不可能であることを決定することと、
十分なグルコース履歴が利用不可能であることの決定に応答して、前記管理デバイスに医療デバイスによって送達されるインスリンの量を提供するように、ユーザの打ち込みを要求することと、
前記要求に応答して送達されるインスリンの量を受信することに応答して、前記送達されるインスリンの量に基づいて、ユーザのインスリン残量を計算することと、
前記計算されたユーザのインスリン残量が所定の閾値を下回ることになるとき、前記計算されたユーザのインスリン残量を使用して、ユーザの個人化されたインスリン減衰曲線を利用することを決定することと
を行うように動作可能である、項目17に記載のシステム。
(項目24)
方法であって、
医療管理デバイスのプロセッサによって、センサからのグルコース測定値の受信に応答して、医療デバイスがインスリン送達履歴のある期間にわたって固定個人化基底率を下回ってインスリンを送達していることを決定することであって、固定個人化基底率を下回ってインスリンを送達することの結果は、負のインスリン残量値である、ことと、
前記負のインスリン残量値がユーザの1日の総インスリンベースの1時間あたり基底値の数倍を上回ることを決定することと、
前記負のインスリン残量値が前記ユーザの1日の総インスリンベースの1時間あたり基底値の数倍を上回ることに応答して、1日あたりベースの総基底量または個人化されたインスリンの体積を送達するように前記医療デバイスによるインスリンの送達を改変することと、
ユーザに、前記インスリンの改変された送達量に肯定応答するか、または、送達のための較正されたインスリンの量を計算する際、前記プロセッサによる使用のための新しい較正値を要求するように要求する通知メッセージを出力することと
を含む、方法。
(項目25)
前記インスリンの改変された送達量のユーザ肯定応答の受信に応答して、
前記インスリンの改変された送達量を継続することをさらに含む、項目24に記載の方法。
(項目26)
前記新しい較正値のための前記要求の受信に応答して、前記プロセッサによって、前記新しい較正値を生成することと、
前記プロセッサによって、前記新しい較正値を適用し、送達のための前記較正されたインスリンの量を計算することと
をさらに含む、項目24に記載の方法。
(項目27)
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、プロセッサによって実行可能なプログラミングコードで具現化され、前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
グルコースモニタによって規則的時間間隔で測定されるような一連のグルコース濃度値を取得することと、
グルコース濃度の高速増加率を検出することと、
前記グルコース濃度の高速増加率の検出に反応して、前記グルコース濃度の高速増加率への応答を実装することと
を行うための機能を実施するように動作可能である、非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目28)
前記グルコース濃度の高速増加率は、ある閾値を超え、
前記グルコース濃度の高速増加率は、ある一連のグルコース濃度値を横断し、前記一連のグルコース濃度値の第1の値は、第1の閾値を下回り、
前記グルコース濃度の高速増加率は、ある一連のグルコース濃度値を横断し、前記一連のうちの任意の値は、第2の閾値を下回り、および/または
前記高速増加率は、ある閾値より高い前記グルコース濃度の二次導関数から決定される、
項目27に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目29)
前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行することに応じて、前記グルコース濃度の高速増加率への応答を実装するとき、
低血糖事象後、規定された持続時間にわたって、推奨される送達量をユーザに個人化された送達最大量に限定すること、
低血糖事象後、変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、推奨される送達量を前記ユーザに個人化された送達最大量に限定すること、
低血糖事象後、前記グルコース濃度が所定の閾値を上回るまで、推奨される送達量を前記ユーザに個人化された送達最大量に限定すること、または
それらの組み合わせ
を行うための機能を実施するように動作可能である、項目27に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目30)
前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行することに応じて、前記グルコース濃度の高速増加率への応答を実装するとき、
i.)低血糖事象後、所定の期間にわたって、ii.)低血糖事象後、前記グルコース濃度が所定の閾値を上回るまで、iii.)低血糖事象後、前記変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、またはiv.)i.)、ii.)、またはiii.)の任意の組み合わせにおいて、インスリンの送達量を限定する前記プロセッサによって実行される人工膵臓アルゴリズムの利得、人工膵臓アルゴリズムコスト関数、および/または積極性を低減させる
ための機能を実施するように動作可能であり、
前記人工膵臓アルゴリズムの利得は、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて適用されるようなインスリンの単位あたりのユーザのグルコース変化量のインジケーションであり、
前記コスト関数は、前記測定されたグルコースおよび予期されるグルコースにおける逸脱および/または予期されるインスリンの量および基底インスリン量における逸脱に関連する測定値であり、
積極性は、前記コスト関数における逸脱に対する人工膵臓アルゴリズムの応答性に関連する、
項目27に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目31)
前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行することに応じて、前記グルコース濃度の高速増加率への応答を実装するとき、
低血糖事象に続いて、所定の期間にわたって、グルコース変化率フィルタを実装すること
を行うための機能を実施するように動作可能であり、前記グルコース変化率フィルタは、人工膵臓アルゴリズムに提供される前記グルコースの変化率を限定するように動作可能である、項目27に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目32)
前記グルコース変化率フィルタは、低血糖事象に続いて、
前記変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、
前記グルコース濃度が所定の閾値を上回るまで、
正および負の変化率の両方または正の変化率のみにわたって、または
それらの任意の組み合わせにおいて
実装される、項目31に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目33)
前記グルコース変化率フィルタは、低血糖事象に続いて、常時、実装される、項目31に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目34)
前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行することに応じて、前記グルコース濃度の高速増加率への応答を実装するとき、
低血糖事象に続いて、所定の期間にわたって、投薬計算のために使用され得る低減された標的血糖値を設定すること、
低血糖事象後、グルコース変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、投薬計算のために使用され得る低減された標的血糖値を設定すること、
前記グルコースが所定の閾値を上回るまで、投薬計算のために使用され得る低減された標的血糖値を設定すること、または
それらの任意の組み合わせに対し、低減された標的血糖値を設定すること
を行うための機能を実施するように動作可能である、項目27に記載の非一過性コンピュータ可読媒体。
(項目35)
方法であって、
グルコースセンサに結合されるプロセッサによって、インスリン送達量が低血糖事象から回復するために好適な率で減退していないことを決定することと、
前記決定に応答して、
要求されるインスリン送達量がユーザ入力基底送達量を下回るように、人工膵臓アルゴリズム内の推定される転帰のペナルティを低減させること、または
前記ユーザ入力基底送達量に比例するように、前記ユーザ入力基底送達量を下回るインスリン送達量の逸脱をスケーリングすること
のいずれかによって、インスリンの一時停止の尤度を増加させることと
を含む、方法。
(項目36)
方法であって、
グルコースセンサに結合されるプロセッサによって、低血糖リスクの増加を誘発し得る運動または他の活動の間、インスリン送達量がグルコース濃度を維持するために好適な率で減退していないことを決定することと、
前記決定に応答して、
制御標的グルコース値を現在の標的グルコース値より高いグルコース値まで増加させることによって、前記制御標的グルコース値を改変すること、または
前記入力基底送達量を現在の入力基底値より低い入力基底値まで低減させることによって、入力基底送達量を改変すること
のいずれかを行うことと、
前記改変に応答して、インスリン送達量をより高速率で減退させ、グルコース濃度を維持することと
を含む、方法。
種々の実施例は、「人工膵臓」アルゴリズムベースのシステム、より一般的には、人工膵臓アルゴリズムとも称される、センサ入力に基づいて、薬物の自動送達を提供する、制御アルゴリズムベースの薬物送達システムのための安全制約を提供する。例えば、人工膵臓(AP)アルゴリズムは、プロセッサによって実行されると、システムが、ユーザのグルコースレベルを監視し、監視されたグルコースレベル(例えば、グルコース濃度またはグルコース測定値)およびユーザ提供情報等の他の情報に基づいて、ユーザのためのインスリンの適切なレベルを決定し、続いて、インスリンをユーザに分注することを可能にする。加えて、APアルゴリズムは、監視されたグルコースレベルおよび他の情報を利用して、コマンドを生成し、ポンプ等の医療デバイスに送信し、制御する、例えば、インスリンのボーラス用量をユーザに送達する、将来の用量の量またはタイミングを変化させる、または他の制御可能機能を行う。本明細書に説明される安全制約は、例えば、センサ入力が欠落または誤っているとき、計画されていない食事等の予期しない事象の間を含む、種々の動作シナリオの間、薬物送達システムの安全動作を提供する。開示される安全制約は、薬物送達システムのユーザに過度に負担をかけずに、かつ薬物送達システムの性能を犠牲にせずに、薬物の過少送達または過剰送達を軽減する。
Claims (11)
- 医療管理デバイスを動作させる方法であって、前記方法は、前記医療管理デバイスのプロセッサによって実行され、前記方法は、
前記プロセッサが、センサからグルコース測定値を受信することに応答して、医療デバイスが、インスリン送達履歴のある期間の間、固定個人化基底率を下回ってインスリンを送達していることを決定することであって、前記固定個人化基底率を下回ってインスリンを送達することの結果は、負のインスリン残量値である、ことと、
前記負のインスリン残量値がユーザの1日の総インスリンベースの1時間あたり基底値の数倍よりも大きいことを決定することと、
前記負のインスリン残量値が前記ユーザの1日の総インスリンベースの1時間あたり基底値の数倍よりも大きいことに応答して、前記医療デバイスによるインスリンの送達を1日あたりベースの総基底量を送達するように、または、個人化されたインスリンの体積を送達するように変更することと、
通知メッセージを出力することであって、前記通知メッセージは、インスリンの変更された送達に対して肯定応答することをユーザに要求する、または、インスリンの較正された量を送達のために計算する際に前記プロセッサによって使用される新しい較正値を要求することをユーザに要求する、ことと
を含む、方法。 - 前記方法は、インスリンの変更された送達のユーザ肯定応答を受信することに応答して、前記インスリンの変更された送達を継続することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記方法は、
前記新しい較正値のための前記要求を受信することに応答して、前記プロセッサが、前記新しい較正値を生成することと、
前記プロセッサが、前記新しい較正値を適用することにより、インスリンの前記較正された量を送達のために計算することと
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体であって、前記非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体は、プロセッサによって実行可能なプログラミングコードで具現化され、前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
グルコースモニタによって規則的な時間間隔で測定される一連のグルコース濃度値を取得することと、
前記グルコース濃度値の高速増加率を検出することと、
前記グルコース濃度値の前記高速増加率に対する応答を実装することと
を実行するように動作可能である、非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記グルコース濃度値の前記高速増加率は、ある閾値を超え、
前記グルコース濃度値の前記高速増加率は、ある一連のグルコース濃度値を横断し、前記一連のグルコース濃度値の第1の値は、第1の閾値を下回り、
前記グルコース濃度値の前記高速増加率は、ある一連のグルコース濃度値を横断し、前記一連のうちの任意の値は、第2の閾値を下回り、および/または、
前記高速増加率は、ある閾値より高い前記グルコース濃度値の二次導関数から決定される、請求項4に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
前記グルコース濃度値の前記高速増加率に対する応答を実装する場合において、
低血糖事象の後、規定された持続時間の間、推奨される送達をユーザに個人化された送達最大量に限定すること、
低血糖事象の後、変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、推奨される送達を前記ユーザに個人化された送達最大量に限定すること、
低血糖事象の後、前記グルコース濃度が所定の閾値を上回るまで、推奨される送達を前記ユーザに個人化された送達最大量に限定すること、または、
これらの組み合わせ
をさらに実行するように動作可能である、請求項4に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
前記グルコース濃度の前記高速増加率に対する応答を実装する場合において、
(i)低血糖事象の後の所定の期間の間、(ii)低血糖事象の後、前記グルコース濃度が所定の閾値を上回るまで、(iii)低血糖事象の後、前記変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、または、(iv)(i)、(ii)または(iii)の任意の組み合わせにおいて、インスリンの送達を限定する前記プロセッサによって実行される人工膵臓アルゴリズムの利得、人工膵臓アルゴリズムコスト関数および/または積極性を低減すること
をさらに実行するように動作可能であり、
前記人工膵臓アルゴリズムの利得は、前記人工膵臓アルゴリズムの実行に応じて適用されるインスリンの単位あたりのユーザのグルコース変化量を示すものであり、
前記コスト関数は、前記測定されたグルコースおよび予期されるグルコースにおける逸脱および/またはインスリンの予期される量および基底インスリン量における逸脱に関連する測定値であり、
積極性は、前記コスト関数における逸脱に対する人工膵臓アルゴリズムの応答性に関連する、請求項4に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
前記グルコース濃度の前記高速増加率に対する応答を実装する場合において、
低血糖事象に続く所定の期間の間、投薬計算のために使用され得る低減された標的血糖値を設定すること、
低血糖事象の後、グルコース変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、投薬計算のために使用され得る低減された標的血糖値を設定すること、
前記グルコースが所定の閾値を上回るまで、投薬計算のために使用され得る低減された標的血糖値を設定すること、または、
これらの任意の組み合わせに対して、低減された標的血糖値を設定すること
をさらに実行するように動作可能である、請求項4に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記プロセッサは、前記プログラミングコードを実行すると、
前記グルコース濃度の前記高速増加率に対する応答を実装する場合において、
低血糖事象に続く所定の期間の間、グルコース変化率フィルタを実装すること
をさらに実行するように動作可能であり、
前記グルコース変化率フィルタは、人工膵臓アルゴリズムに提供されるグルコースの変化率を限定するように動作可能であり、前記グルコース変化率は、インスリンの送達に関連した計算において、前記人工膵臓アルゴリズムによって使用される、請求項4に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記グルコース変化率フィルタは、低血糖事象に続いて、
前記変化率が所定の閾値を下回って減少するまで、
前記グルコース濃度が所定の閾値を上回るまで、
正の変化率および負の変化率の両方または正の変化率のみに対して、または、
これらの任意の組み合わせにおいて
実装されている、請求項9に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。 - 前記グルコース変化率フィルタは、低血糖事象に続いて、常時、実装されている、請求項9に記載の非一過性のコンピュータ読み取り可能な媒体。
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