JP2022123058A - 遅延性ゲル化組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
上記に対し、味のマスキング効果や服用性、携帯性など、ゼリー状の医薬品としての特徴を生かしつつ、使用時に温湯や加熱などの溶解操作を加えず、冷却などの操作も必要とせず、またコストを要する凍結乾燥技術を用いることなく、常温における加水のみで短時間(20~90秒)にゼリー状となる粉末の発明が提案されている(特許文献1)。特許文献1の発明によれば、水に不安定な薬物や熱に不安定な薬物にも応用でき、また後で薬物とゼリーとを混合することもなく、単に粉末に加水するのみでゼリー状の医薬品を短時間に調製することが可能である。
[1]ゲル化に金属イオンを必要とし、水を加え加温冷却操作を行うことなく常温でゾル状態からゲル状態に転移させて使用するゲル化組成物であって、
かかるゲル化組成物に水を加えたゾル溶液は、加水後、金属イオンの存在下において少なくとも90秒間ゾル状態を持続し、加水後1時間までに加水後1分の粘度に対して1.2~1.5倍の粘度に達し、加水後6時間までにゲル状態を呈することを特徴とする、遅延性ゲル化組成物。
[2]前記ゲル化剤が、ペクチン;アルギン酸、その塩、もしくはそのエステル;カラギーナン;またはジェランガムのいずれか1種以上である、上記[1]に記載の遅延性ゲル化組成物。
[3]前記金属イオンを生成する金属塩を含む、上記[1]または[2]に記載の遅延性ゲル化組成物。
[4]前記金属イオンが二価の金属イオンである、上記[1]~[3]のいずれか一項に記載の遅延性ゲル化組成物。
[5]さらに甘味剤を含む、上記[1]~[4]のいずれか一項に記載の遅延性ゲル化組成物。
[6]前記ゲル化剤および前記金属イオンもしくは前記金属塩が分離して存在するか、または前記ゲル化剤および前記金属塩の粉末を含む単純混合物、前記ゲル化剤および前記金属塩を含む造粒物、もしくは前記ゲル化剤および前記金属塩を含む打錠成形物である、上記[1]~[5]のいずれか一項に記載の遅延性ゲル化組成物。
[8]上記[1]~[6]のいずれか一項に記載の遅延性ゲル化組成物と食品素材とを含む、遅延性ゲル化食品。
[10]食品素材を含むゼリー状食品の製造方法であって、上記[1]~[6]のいずれか一項に記載の遅延性ゲル化組成物と水溶液状または水懸濁液状の食品とを混合し、加温冷却操作を行うことなくゲル化させる工程を含むことを特徴とする、ゼリー状食品の製造方法。
1 本発明に係る遅延性ゲル化組成物
本発明に係る遅延性ゲル化組成物(以下、「本発明組成物」という。)は、ゲル化に金属イオンを必要とし、水を加え加温冷却操作を行うことなく常温でゾル状態からゲル状態に転移させて使用するゲル化組成物であって、かかるゲル化組成物に水を加えたゾル溶液は、加水後、金属イオンの存在下において少なくとも90秒間ゾル状態を持続し、加水後1時間までに加水後1分の粘度に対して1.2~1.5倍の粘度に達し、加水後6時間までにゲル状態を呈することを特徴とする。
上記ゲル化剤は、一種であっても二種以上の併用であってもよい。
上記金属塩は、一種であっても二種以上の併用であってもよい。
pH調整剤としては、例えば、グルコノδラクトン、クエン酸またはその塩、アジピン酸、フマル酸、フタル酸、コハク酸、リン酸またはその塩、酒石酸またはその塩、乳酸またはその塩を挙げることができる。
上記各種添加剤は、それぞれ一種であっても二種以上の併用であってもよい。
また、本発明組成物は、例えば、ゲル化剤および金属塩の粉末を含む単純混合物や、ゲル化剤および金属塩を含む造粒物、もしくはゲル化剤および金属塩を含む打錠成形物であってもよい。ゲル化剤と金属塩とが分離して存在する場合、それぞれ別々に造粒物や打錠成形物の形態の中にあってもよい。
本発明組成物は、水を加え加温冷却操作を行うことなく常温でゾル状態からゲル状態に転移させることにより使用される。本発明組成物に水を加えた溶液は、ゾル状態から徐々にゲル状態になり、加水後6時間以内にはゲル状態を呈する。ここで常温とは、例えば20℃を挙げることができる。
本発明組成物に加える水の量は、所望により適宜選択されるが、ゲル化剤の濃度が0.3~10重量%の範囲内になる量、好ましくは0.5~5重量%の範囲内になる量、より好ましくは1~3重量%の範囲内になる量である。
本発明組成物は、上記のような医薬品用に限らず、食品用のゼリーの素としても用いることができる。
本発明として、また、本発明組成物と薬理活性成分とを含む遅延性ゲル化医薬品や、本発明組成物と食品素材とを含む遅延性ゲル化食品を挙げることができる。本発明組成物と当該薬理活性成分ないし当該食品素材とは、例えば分離して存在していてもよく、これらを含む単純混合物や造粒物、打錠成形物であってもよい。分離して存在する場合、当該薬理活性成分ないし当該食品素材は、粉末等の固形状態であっても、水に溶解ないし懸濁した状態であってもよい。
本発明に係る遅延性ゲル化医薬品ないし遅延性ゲル化食品は、水を加え加温冷却操作を行うことなく常温でゾル状態からゲル状態に転移させて用いられる。これら医薬品ないし食品に水を加えたものはゾル状態から徐々にゲル状態となり、一定時間経過後にゲル化医薬品ないしゲル化食品となる。
本発明として、また、薬理活性成分を含むゼリー状医薬品の製造方法であって、本発明組成物と水溶液状または水懸濁液状の経口医薬品とを混合し、加温冷却操作を行うことなくゲル化させる工程を含むことを特徴とするゼリー状医薬品の製造方法や、食品素材を含むゼリー状食品の製造方法であって、本発明組成物と水溶液状または水懸濁液状の食品とを混合し、加温冷却操作を行うことなくゲル化させる工程を含むことを特徴とするゼリー状食品の製造方法を挙げることができる。
各溶液の粘度は、粘度測定装置RE80U E型(東機産業株式会社製)を用いて、室温にて行った。測定時間は30秒間、回転数は各溶液に応じて適宜調整した。
ペクチン1.2g、第二リン酸カルシウム1.6g、および粉末還元麦芽糖水あめ17.2gを秤取し250mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を90g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表1に示す通りである。
ペクチン0.781g、第二リン酸カルシウム0.103g、および粉末還元麦芽糖水あめ22.224gを秤取し250mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を120.005g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表2に示す通りである。
ペクチン2.4g、クエン酸カルシウム水和物1.761g、および粉末還元麦芽糖水あめ35.864gを秤取し500mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を180g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表3に示す通りである。
アルギン酸ナトリウム3.125g、乳酸カルシウム0.417g、および精製白糖44.792gを秤取し500mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を160g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表4に示す通りである。
ペクチン2.548g、水酸化マグネシウム0.051g、グルコノ-δ-ラクトン12.742g、および粉末還元麦芽糖水あめ39.501gを秤取し500mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を200g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表5に示す通りである。
ペクチン2.471g、塩化ストロンチウム0.133g、および粉末還元麦芽糖水あめ44.474gを秤取し500mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を200g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表6に示す通りである。
ペクチン2.473g、塩化バリウム二水和物0.308g、および粉末還元麦芽糖水あめ44.513gを秤取し500mLの容器に入れ、1分間振り混ぜ、本発明組成物を調製した。これに常温で水を200g加え十分に振り混ぜた溶液を、速やかにプラスチックカップに約15gずつデカンテーションにより充填し、粘度測定用サンプルとした。
加水後の一定時間経過後の各サンプルの粘度等は、表7に示す通りである。
Claims (6)
- ペクチン;アルギン酸、その塩、もしくはそのエステル;カラギーナン;およびジェランガムからなる群から選択される1種以上のゲル化剤と甘味剤とを含み、かかるゲル化剤によるゲル化に金属イオンを必要とし、水を加え加温冷却操作を行うことなく常温でゾル状態からゲル状態に転移させて使用するゲル化組成物(但し、アジピン酸を含むものを除く。)であって、
かかるゲル化組成物に水を加えたゾル溶液は、加水後、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、ストロンチウムイオン、およびバリウムイオン、ならびにカルシウム塩、マグネシウム塩、ストロンチウム塩、およびバリウム塩からなる群から選択される1種以上の金属イオンまたは金属塩の存在下において少なくとも90秒間ゾル状態を持続し、加水後1時間までに加水後1分の粘度に対して1.2~1.5倍の粘度に達し、加水後10分以降かつ加水後6時間までにゲル状態を呈することを特徴とする、遅延性ゲル化組成物。 - 前記ゲル化剤および前記金属イオンもしくは前記金属塩が分離して存在するか、または前記ゲル化剤および前記金属塩の粉末を含む単純混合物、前記ゲル化剤および前記金属塩を含む造粒物、もしくは前記ゲル化剤および前記金属塩を含む打錠成形物である、請求項1に記載の遅延性ゲル化組成物。
- 請求項1または2に記載の遅延性ゲル化組成物を含む、遅延性ゲル化医薬品。
- 請求項1または2に記載の遅延性ゲル化組成物と食品素材とを含む、遅延性ゲル化食品。
- 薬理活性成分を含むゼリー状医薬品の製造方法であって、請求項1または2に記載の遅延性ゲル化組成物と水溶液状または水懸濁液状の経口医薬品とを混合し、加温冷却操作を行うことなくゲル化させる工程を含むことを特徴とする、ゼリー状医薬品の製造方法。
- 食品素材を含むゼリー状食品の製造方法であって、請求項1または2に記載の遅延性ゲル化組成物と水溶液状または水懸濁液状の食品とを混合し、加温冷却操作を行うことなくゲル化させる工程を含むことを特徴とする、ゼリー状食品の製造方法。
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