JP2021524755A - 加水分解されたエンドウマメタンパク質ベースの栄養組成物 - Google Patents

Abstract

本発明は、栄養組成物、および栄養組成物を使用し、製造する方法を開示する。栄養組成物は、経腸および経口供給の両方に使用するための加水分解されたエンドウマメタンパク質ベースの栄養組成物であり、使用者に最適な栄養を提供するための非アレルギー性食事を提供する。栄養組成物は、有機成分および植物ベースの成分から作られている。栄養組成物は、エンドウマメタンパク質加水分解物、植物化学的抽出物、脂肪酸、上位８種のアレルゲンおよびトウモロコシを含まない有機成分、ならびにプレバイオティック繊維を有している。栄養組成物は、経腸および／または経口供給のために液体形態で提供される。【選択図】図３

Description

関連出願との相互参照
本願は、２０１８年５月１５日出願の米国特許出願第１５／９８０３５５号、題名「Ｈｙｄｒｏｌｙｚｅｄ Ｐｅａ Ｐｒｏｔｅｉｎ−Ｂａｓｅｄ Ｎｕｔｒｉｅｎｔ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ」の利益を主張するものであり、その全内容は、全ての目的のために本明細書中に全体として参照により組み込まれている。

本発明は一般に、栄養およびヘルスケア分野に関する。より具体的には、本発明は、経腸および経口供給の両方に使用するための天然および非アレルゲン性の加水分解されたエンドウマメタンパク質ベースの栄養組成物に関する。

液体栄養補給剤は周知であり、長年にわたり貯蔵および医療目的で容易に入手可能であった。これらの組成物は様々な風味を持ち、通常の食事に加えて、１日に食事の代替として、または全面的に食事の代わりとして摂取することができる。当初は、それらは、ほとんど、高齢者、病気から回復する患者、および体重をつけるかまたは保持する手助けを必要とする他の人々による医療監督を伴って使用するために開発されたが、より多くが、最近では健康な成人が使用するために市販されている。

医療分野では、これらの組成物は、例えば：胃食道逆流、または反芻；短腸症候群、空腸瘻、ＥＯＥ（好酸球性食道炎）、セリアック病、のう胞性線維症、クローン病または二糖類分解酵素欠乏症などの障害による吸収不良；糖尿病およびタンパク尿などの状態に起因する内分泌機能不全；気管支肺異形成症、のう胞性線維症、または甲状腺機能亢進症などの疾患のエネルギー必要量の増加；ならびに外傷、手術後の回復、がん治療の前、中および後の栄養処置による、ならびに脳性麻痺およびＡＬＳなどの神経学的障害で見られるような代謝性ストレスの時期中のエネルギー必要量の増加によって生じる、食物の消化が困難であり、かつ栄養摂取が減少している様々な不快を有する患者を処置するために使用される。上記は、一般的に、高度虚弱（「ＦＴＴ」）として特徴付けられ得る。三次医療施設に入院する全小児の約３〜５％、およびいずれかの病院に入院する全小児の１％が、上記不快などと診断される。

小児用および乳児用に製造された栄養液および粉末で、栄養成分の標的された選択を含むものは周知であり、広く入手可能であり、その中には唯一の栄養源となるものもあり、一方補給源となるものもある。これらの栄養液の中には、主なタンパク質源としてエンドウマメタンパク質を利用するものもある。

例えば、Ｎｅａｌ ｅｔ ａｌへの特許文献１は、未変化のエンドウマメタンパク質が、優れたテクスチャー、甘さ、平滑かつクリーム状の口の感じ、ならびに血糖制御および応答およびグルコース調節に対する有益な効果を含む多くの重要な利益を栄養組成物に与えるために、栄養組成物中の唯一のタンパク質源として未変化のエンドウマメタンパク質濃縮物を含む栄養組成物を記載している。

同様に、Ｈｅｍｅｎｄｅｚ ｅｔ ａｌへの特許文献２は、４０〜９５重量％のカゼイン酸塩および５〜６０重量％の安定化タンパク質を含む経腸配合物を教示しており、乳清タンパク質の群から選択され、大豆、トウモロコシ、ジャガイモ、米およびエンドウマメの群から選択される１つ以上の植物タンパク質であり、最も好ましい植物タンパク質は大豆タンパク質である。当該文献は、経腸配合物におけるクリーミングの低減に関するものであり、加水分解されたエンドウマメタンパク質の消化特性に関してはサイレントである。

別の例は、特許文献３であり、これは、５０重量％のカゼイン酸塩、２５重量％の乳清タンパク質および２５重量％のエンドウマメタンパク質を含むエンドウマメベースのタンパク質混合物を開示している。

しかしながら、これらの例は、未変化のタンパク質の使用を開示しており、胃腸吸収および消化が障害された患者のための他の有機植物ベースの成分とともにエンドウマメタンパク質加水分解物の使用を意図しておらず、一般的に全食物ベースであり、また一般的な食物アレルゲンも含まれていない。

実際、子供の食物アレルギーは非常に一般的である−米国の子供のほぼ８％が何らかのタイプの食物アレルギーを有する。一般的なアレルゲンは、牛乳（乳清、カゼイン、乳糖を含む）、小麦、大豆、卵、ピーナッツ、木の実、魚、貝、トウモロコシからなる。栄養素は適切な成長および発育のために必要であるので、通常の食事から除去することは栄養失調の問題につながる。特に、成長期にある子供の食事から乳および／または乳タンパク質、卵、および大豆を除去することは、栄養学の側面から深刻な問題を呈する。現在、市場の製品は、トウモロコシ甘味料、トウモロコシデンプン、合成トウモロコシ誘導体、トウモロコシ油を利用しており、その多くは、遺伝子組み換え原料から生産されている。さらに、これらの製品は、牛乳、乳清、またはカゼインの加水分解されたタンパク質を利用し、ラクトース不耐であるかまたは牛乳アレルギーのあるガラクトース血症の患者に対して製品が利用不能になっている。

さらに、従来のペプチド配合物は、これらの最適レベルの脂肪酸を含有せず、好ましくない中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）および長鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）比を有し、ω３脂肪酸の供給源を有しないことがしばしば見出される。そのうえ、製品のいくつかは、合成の、および人工の成分でできている。これらの組成物は、不快な味覚および臭気を提供し、理論的にはアレルゲンがないにもかかわらず、患者が長期間摂取するのを防ぐ。

国際公開第２０１３１４８６８５号 ＥＴＳ ２００３／０１０４０３３号 欧州特許第１ ９７２ ３４６号（国際公開第２００７／０６３１４２号）

以上のような課題を踏まえ、現在市場において見出されていない一般的なアレルゲンおよび合成成分を含まない植物ベースのヴィーガン配合物を信頼する人々および患者が直面する課題に対応した商品についての必要性がある。さらに、植物栄養素、有益な脂肪、および繊維を含む植物ベースの組成物が必要であり、経口および経腸投与の両方に適している。

本発明は、栄養組成物、および栄養組成物を使用し、製造する方法を開示する。栄養組成物は、使用者に最適な栄養を提供するためのアレルゲンを含まない組成物である。栄養組成物は、一般的なアレルゲンおよび合成成分を含まない植物ベースのヴィーガン配合物である。この組成物は、経腸および経口供給の両方に使用するための加水分解されたエンドウマメタンパク質組成物に基づいている

本発明によれば、栄養組成物は、有機および植物ベースの成分を構成する。１つの実施形態において、栄養組成物は、タンパク質源、１つ以上の植物化学的抽出物、１つ以上の脂肪酸、一般的なアレルゲン（例えば、上位８種のアレルゲン）およびトウモロコシを含まない１つ以上の有機成分、ならびに１つ以上のプレバイオティック繊維の少なくとも１つを含む。１つの実施形態において、タンパク質源は、エンドウマメタンパク質加水分解物である。１つの実施形態において、植物化学的抽出物は、果物、野菜、ハーブおよび香辛料のブレンドである。別の実施形態では、植物化学的抽出物は、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンド、有機ローズマリー抽出、クエン酸カリウム、クエン酸マグネシウムおよび塩化カリウムの１つ以上の組合せを含む。いくつかの実施形態において、植物化学的抽出物のブレンドは、ブロッコリースプラウト、カムカム、トマト、アカイ、ウコン、ニンニク、バジル、オレガノ、シナモン、エルダーベリー、チョウベリー、ラズベリー、ホウレンソウ、ケール、ブルーセルススプラウト、グリーンアラビカコーヒー豆の抽出物、緑茶、タマネギ、リンゴ、アセロラ、ニホンパゴダツリー（ケルセチン）、ブラックカラント、ブルーベリー、ビルベリー、またはそれらの任意の組み合わせの１以上の濃縮物を含む、果物、野菜、ハーブ、および香辛料の群から供給される。

一実施形態では、脂肪酸は、有機中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）ならびにオメガ−６およびオメガ−３脂肪酸のバランスのとれたブレンドを含む。別の実施形態では、脂肪酸は、有機ヒマワリレシチン、有機亜麻油および有機高リノールヒマワリ油を含む。１つの実施形態において、有機成分は、非アレルギー誘発性成分である。別の実施形態では、有機成分は、バニラ植物抽出物を含む。

一実施形態では、プレバイオティック繊維は、（リュウゼツランからの）有機イヌリンを含む。別の実施形態では、栄養組成物はさらに任意に、１つ以上のビタミンおよびミネラルブレンド、精製水および海塩を含む。

例示的な実施形態において、ビタミンおよびミネラルブレンドは、リン酸二カルシウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、炭酸カルシウム、二酒石酸コリン、アスコルビン酸ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、クエン酸カリウム、Ｌ−システイン、タウリン、Ｌ−カルニチン、イノシトール、Ｌ−トリプトファン、ＤＬ−α−トコフェリルアセテート、ナイアシンアミド、酸化亜鉛、オルトリン酸鉄、パントテン酸カルシウム、ピリドキシン塩酸塩、硫酸銅、硫酸マグネシウム、リボフラビン、チアミン塩酸塩、ビタミンＡパルミテート、ベータカロテン、葉酸、ビオチン、ピコリン酸クロム、フィトナジオン、モリブデン酸ナトリウム、セレン酸ナトリウム、ヨウ化カリウム、ビタミンＤ２およびビタミンＢ１２の群から選択される。

いくつかの実施形態において、栄養組成物は、さらに任意に、有機玄米シロップ固体、有機リュウゼツランシロップ、有機キノア粉、有機バニラ風味剤および有機粉砕チーアを含む。

１つの実施形態において、組成物を製造する方法が開示される。１つのステップで、加水分解されたエンドウマメタンパク質を水に１０分間加え、混合することによって、タンパク質スラリーが形成される。別のステップでは、タンパク質スラリーに脂肪を５分間混合することによって、タンパク質−脂肪スラリーが形成される。別のステップで、全ての乾燥成分をタンパク質−脂肪スラリーに添加し、約５分間混合する。別のステップで、リュウゼツランシロップを混合物に加え、約１０分間混合する。別のステップでは、組成物は、マイクロサーミクスプロセッサを介して無菌的に製造される。これらのステップは、周囲の温度および圧力で実施され得る。

本発明の他の目的、特徴および利点は、下記の詳細な説明によって明らかとなる。しかしながら、本発明の精神および範囲内で様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者に明らかになるので、詳細な説明および特定の例は、本発明の特定の実施形態を示す一方、例示としてのみ与えられることが理解されるべきである。

本明細書の実施形態は、以下の詳細な記述から図面を参照してより良好に理解されるであろう：

図１は、本発明の実施形態におけるエンドウマメタンパク質の高圧液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）サイズ分析を示すグラフである。 図２は、既知の乳清タンパク質産物およびエンドウマメタンパク質産物のペプチドサイズおよび分布の比較を示すグラフである。 図３は、本発明の実施形態における栄養組成物の調製方法を示すフローチャートである。

説明した実施形態は、あらゆる点で例示的なものにすぎず、限定的なものではないとみなすべきである。したがって、本発明の範囲は、上述の説明よりもむしろ添付した特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の同等性の意味および範囲内に生じた全ての変更は、その範囲内で包含されるものとする。

本発明の実施形態は、実施例を参照して以下で論じる。しかしながら、当業者は、本発明がこれらの限定された実施形態を超えて拡大するので、これらの実施例に関して本明細書に記載された詳細な記述が説明目的のためであることを容易に認識するであろう。例えば、当業者は、本発明の教示に照らして、記載され、示されている以下の実施形態における特定の実施選択を超えて、本明細書に記載されている任意の示される詳細の機能性を実施するために、特定用途の必要性に応じて、代替の、および適切なアプローチの多重性を認識するであろうことが理解されるべきである。すなわち、列挙されるには多すぎるが、全て本発明の範囲内に適合する、本発明の多数の改変および変形が存在する。また、適切な場合には、単数形は複数形として、またはその逆に、男性形は女性形として、またその逆として読むべきであり、代替の実施形態は、必ずしも２つが相互に排他的であることを意味しない。

本発明は、これらが変化し得るとして、本明細書に記載されている特定の方法論、化合物、材料、製造技術、使用方法、および用途に限定されるものではないことがさらに理解されるべきである。本明細書で使用されている用語は、特定の実施形態のみを記述する目的で使用されており、本発明の範囲を限定することを意図していないことも理解されるべきである。本明細書中および添付した特許請求の範囲中で使用されるように、単数形である「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈が他の点を明確に規定しない限り、複数の参照を含むことに注意しなければならない。従って、例えば、「要素（単数）」への参照は、１つ以上の要素への参照であり、当業者に知られているそれらの同等物」を含む。同様に、別の例として、「ステップ（単数）」または「平均（単数）」への参照は、１つ以上のステップまたは手段への参照であり、サブステップおよび補助的な手段を含み得る。使用される全ての接続詞は、可能な限り最も包括的な意味で理解されるべきものである。したがって、「または」という単語は、文脈が明確に別の方法で必要としない限り、論理的な「排他的にまたは」ではなく、論理的な「または」の定義を持つものとして理解されるべきである。本明細書に記載の構造は、そのような構造の機能的同等物を指すことも理解されるべきである。近似を表すと解釈され得る言語は、文脈で他に明確に指示されていない限り、そのように理解されるべきである。

他に定義しない限り、ここで使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明が属する通常の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。好ましい方法、技術、装置、および材料が記載されるが、本明細書に記載されているのと同様の、または同等のあらゆる方法、技術、装置、または材料が、本発明の実践または試験において使用され得る。

本発明は、栄養組成物および前記栄養組成物を使用する方法を開示する。本発明によれば、栄養組成物は、非アレルギー性の栄養組成物であり、これは、有機および植物ベースの成分を構成する。１つの実施形態において、栄養組成物は、タンパク質源、１つ以上の植物化学的抽出物、１つ以上の脂肪酸、１つ以上の非アレルギー性有機成分、および１つ以上のプレバイオティック繊維の少なくとも１つを含む。有機成分にはトウモロコシがない。栄養組成はさらに、１つ以上のビタミンおよびミネラルブレンド、精製水および海塩を含む。別の実施形態では、栄養組成物は、さらに任意に、有機玄米シロップ固体、有機リュウゼツランシロップ、有機キノア粉、有機バニラ風味剤および有機粉砕チーアを含む。栄養組成物は、経腸および／または経口供給のために液体形態で提供される。本発明はまた、上位８種のアレルゲンおよびトウモロコシを含まないヴィーガン製品の配合物である、容易に消化可能な有機植物ベースのペプチドを提供する。

１つの実施形態において、タンパク質源は、有機加水分解エンドウマメタンパク質である。有機加水分解エンドウタンパク質の濃度は、６重量％〜９．２重量％の範囲である。一実施形態では、有機加水分解エンドウタンパク質は、全組成物の７重量％を構成し、組成物中のタンパク質の総量の約１００（％）である。一実施形態では、有機加水分解エンドウタンパク質は、酵素的に消化された有機未変化エンドウマメタンパク質である。

１つの実施形態において、加水分解されたエンドウマメタンパク質は、未変化のタンパク質のサイズの１７％である。加水分解されたエンドウマメタンパク質は、２００アミノ酸鎖の長さから３４アミノ酸鎖の長さへと減少されることによってつくられる。このプロセスで、容易に消化可能であるタンパク質組成物がつくられる。栄養組成物は、消化管吸収および消化が障害された患者のニーズに役立つペプチドベースの組成物である。エンドウマメ中のタンパク質の消化の容易さは、配合物に対して９８％のＰＤＣＡＡＳ（タンパク質消化性補正アミノ酸スコア）で非常に高く、その結果、完全なアミノ酸プロファイルを患者または使用者に送達する。さらに、組成物中の分岐鎖アミノ酸は必須栄養素であり、通常、身体はこの種のアミノ酸を食物、特に肉類、乳製品、および豆類から得る。いくつかの実施形態において、分岐鎖アミノ酸は、ロイシン、イソロイシン、およびバリンを含む：

分岐鎖アミノ酸は筋肉中のタンパク質の構築を刺激し、場合によっては筋肉の分解を減少させる。分岐鎖アミノ酸は、進行した肝疾患、躁病、遅発性ジスキネジア、およびその他のタイプの疾患を有する脳細胞におけるメッセージ伝達の欠陥を防止する。小児栄養士の中には、現在推奨されているよりも高濃度のＢＣＡＡ（分岐鎖アミノ酸）が小児に有益であると考える者もいる。エンドウマメタンパク質は、ＢＣＡＡの豊富な供給源である。

本発明によれば、タンパク質の部分酵素加水分解物のペプチド鎖長が窒素およびアミノ酸吸収に及ぼす影響に基づいて、３４のａａ鎖長を選択した。窒素吸収はより高い鎖長ペプチドから有意に遅いことが見出された。同様に、より長いアミノ酸残基も同様に吸収されなかった。ペプチドの不均一混合物の鎖長は、窒素および個々のアミノ酸残基の吸収に影響し、ペプチドの刷子縁加水分解がタンパク質の酵素加水分解物からの吸収を制限することを示唆する。より短い長さのペプチドを含む配合物は、身体によってより容易にアクセスできると推論された。

図１を参照して、本発明の実施形態における、未変化のエンドウマメタンパク質対加水分解されたエンドウマメタンパク質の高圧液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）サイズ分析を示すグラフである。未変化のエンドウマメタンパク質の評価は、タンパク質サイズの一貫した分布を示し、対照サンプルが長さを変えない長鎖アミノ酸で構成されていることが確認された。逆に、酵素消化を受けた未変化のエンドウマメタンパク質では、分子量標準グラフから明らかなようにペプチドの長さが変化していた。これらのデータは、加水分解が既存のタンパク質産物のペプチドサイズの平均サイズを減少させたと結論する。さらに、得られたペプチドは、３４アミノ酸鎖の分子量クラスに大部分が入ることを示した。（製品^１源：「Ｐｅｐｔｉｄｅ−Ｂａｓｅｄ Ｆｏｒｍｕｌａｓ：Ｔｈｅ Ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌｓ ｏｆ Ｅｎｔｅｒａｌ Ｆｅｅｄｉｎｇ？」、Ｅ．Ｐｈｉｌｌｉｐｓ ｅｔ ａｌ．，２００５ ＥＰＣＮ Ｏｃｔｏｂｅｒ：４０−４５）。その結果、未変化のエンドウマメタンパク質の酵素的加水分解は、３４アミノ酸のアミノ酸鎖を生じる「前消化」型のタンパク質を生じ、当該タンパク質の未変化型と比較してサイズが相対的に１７％減少する。

図２を参照すると、ペプチドサイズならびに既知の乳清タンパク質産物およびエンドウマメタンパク質産物の分布比較を図示したグラフである。グラフは、エンドウマメタンパク質または酵素的に加水分解されたエンドウマメタンパク質のペプチドサイズおよび分布が一貫しており、既存の乳清ベースのタンパク質産物例１、２、３、４よりも好ましいことを示している（製品^２源：ＧｌｙｃｏｓＢｉｏ Ｆｏｏｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎａｌｙｓｉｓ，２０１７）。その結果、エンドウマメタンパク質加水分解物は、乳清タンパク質試料で見られる加水分解レベルに好ましく匹敵する。この例における加水分解されたエンドウマメタンパク質の平均ペプチド鎖は、３４アミノ酸長であった。結果は、加水分解された乳清タンパク質試料の結果と同様であったが、より一貫した結果を提供した。研究によって、エンドウマメタンパク質、特にペプチドは、乳清タンパク質相当物と比較して、筋肉肥厚、胃内容排出およびヘム輸送において陽性の結果を有することが示されている。加水分解プロセスによるペプチド長の一貫した生産は、これらの陽性の結果を維持する可能性を有し、一貫して短いペプチド長は、アミノ酸残基の消化および吸収に直接関連するより速い窒素吸収に関連する。

１つの実施形態において、植物化学的抽出物は、少なくとも２９種の果物、野菜、ハーブおよび香辛料のブレンドである。この天然サプリメントは、酸化およびニトロソ化ストレスマーカー（フリーラジカル）、一酸化窒素レベル、および細胞代謝活性の生物学的変化を行う。別の実施形態では、植物化学的抽出物は、有機ローズマリー抽出、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンド、クエン酸カリウム、クエン酸マグネシウムおよび塩化カリウムを含む。いくつかの実施形態において、果実、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドは、ブロッコリースプラウト、カムカム、トマト、アカイ、ウコン、ニンニク、バジル、オレガノ、シナモン、エルダーベリー、チョウベリー、ラズベリー、ホウレンソウ、ケール、ブルーセルススプラウト、グリーンアラビカコーヒー豆の抽出物、緑茶、タマネギ、リンゴ、アセロラ、ニホンパゴダツリー（ケルセチン）、ブラックカラント、ブルーベリーまたはそれらの任意の組合せの濃縮物のいずれか１つ以上を含む。グルコシノレート、スルホラファン、クルクミン、ゲニステイン、フェノキソジオール（合成ゲニステインアナログ）、エピガロカテキンガレート（ＥＣＧＣ）、リコペンおよびレスベラトロールなどの選択された植物化学物質の化学構造を、表１に示す。

１つの実施形態において、有機ローズマリー抽出物の最大濃度は、０．０５重量％である。別の実施形態では、有機ローズマリー抽出物の最小濃度は、０．０３重量％である。１つの実施形態において、有機ローズマリー抽出物は、全組成物の０．０３重量％を構成する。ローズマリーベースの抽出物は、天然の酸化阻害製品である。１つの実施形態において、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドの最大濃度は、０．０４重量％である。別の実施形態では、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドの最小濃度は、０．０３重量％である。１つの実施形態において、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドは、全組成物の０．０４重量％を構成する。植物化学的抽出物のブレンドは、２９種類の果物、野菜、ハーブ、および香辛料から供給されている。

１つの実施形態において、クエン酸カリウムは、カリウム源から得られる０．０２１重量％を構成する。１つの実施形態において、クエン酸マグネシウムは０．０１重量％を構成し、これはマグネシウム源から得られる。１つの実施形態において、塩化カリウムは０．０７重量％を構成し、これはカリウムおよび塩化物源から得られる。

一実施形態では、脂肪酸は、ヒマワリおよび亜麻などの必須オメガ６ならびに亜麻からのＡＬＡ（アルファリノレン酸）などのオメガ３脂肪酸、ならびにココナッツ油からの容易に消化可能な中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）のバランスのとれたブレンドを含有する。１つの実施形態において、オメガ６脂肪酸は、必須脂肪酸である。オメガ３は、多くの抗炎症特性を有し、ＭＣＴは、容易に消化可能であり、これは、門脈を介して即時エネルギー源として作用する。１つの実施形態において、ＭＣＴおよび長鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）比は、４０：６０に最適化され、オメガ６およびオメガ３比は、４：１に配合される。別の実施形態では、ＭＣＴおよびＬＣＴ比は、５０：５０に最適化され、オメガ６およびオメガ３比は、３：１である。１つの実施形態において、有機中鎖トリグリセリドの最大濃度は、２．８重量％である。別の実施形態では、有機中鎖トリグリセリドの最小濃度は、２．３重量％である。１つの実施形態において、有機中鎖トリグリセリドの濃度は、２．７４重量％である。ある実施形態において、ＭＣＴは、６〜１２個の炭素の中鎖脂肪を有するヤシからの飽和脂肪酸の形態である。

一実施形態では、組成物は、有機ヒマワリレシチン、有機亜麻油、および有機高リノールヒマワリ油を含む。いくつかの実施形態において、有機ヒマワリレシチンの濃度は、０．１重量％である。レシチンは、生細胞の膜に見出される天然に存在する物質である。ヒマワリの種子からレシチンを抽出する。

１つの実施形態において、有機亜麻種子油の最大濃度は、１．５重量％である。別の実施形態では、有機亜麻種子油の最小濃度は、１．１重量％である。１つの実施形態において、有機亜麻種子油の濃度は、１．４重量％である。有機亜麻種子油は、亜麻植物の乾燥し、熟成した種子から得られる無色から黄色がかった油である。

１つの実施形態において、有機高リノールヒマワリ油の最大濃度は、３．５重量％である。別の実施形態では、有機高リノールヒマワリ油の最小濃度は、２．５重量％である。１つの実施形態において、有機高リノールヒマワリ油の濃度は、３．００重量％である。有機高リノールヒマワリ油は、ほぼ７０％の多価不飽和リノール酸を含有する種々のヒマワリ油である。

一実施形態では、有機成分は、非アレルゲン性成分である。別の実施形態において、有機成分は、バニラ植物抽出物を含む。バニラ植物抽出物は、いくつかの薬用特性を含み、いくつかの不快に取り組むのに有用であり得る。それはまた、フラボノイド、アルカロイド、グリコシド、炭水化物および他のいくつかの植物性化学物質の豊富な成分である。バニラ植物抽出物はまた、鎮痛、鎮痙、酸化防止および抗炎症特性の両方を含む。

１つの実施形態において、ビタミンおよびミネラルブレンドは、以下から構成されるビタミンおよびミネラルの群から選択される：リン酸二カルシウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、炭酸カルシウム、二酒石酸コリン、アスコルビン酸ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、クエン酸カリウム、Ｌ−システイン、タウリン、Ｌ−カミチン、イノシトール、Ｌ−トリプトファン、ＤＬ−アルファ−トコフェリルアセテート、ナイアシンアミド、酸化亜鉛、オルトリン酸鉄、パントテン酸カルシウム、ピリドキシン塩酸塩、硫酸銅、硫酸マグネシウム、リボフラビン、チアミン塩酸塩、ビタミンＡパルミテート、ベータカロテン、葉酸、ビオチン、ピコリン酸クロム、フィトナジオン、モリブデン酸ナトリウム、セレン酸ナトリウム、ヨウ化カリウム、ビタミンＤ２およびビタミンＢ１２。

１つの実施形態において、ビタミンおよびミネラルブレンドの最大濃度は、１．２５重量％である。別の実施形態では、ビタミンおよびミネラルブレンドの最小濃度は、０．８重量％である。１つの実施形態において、ビタミンおよびミネラルブレンドの濃度は、１．２２重量％である。ビタミンおよびミネラルブレンドは、ビタミン、ミネラル、およびアミノ酸のブレンドである。いくつかの実施形態において、海塩の濃度は、０．０３重量％である。海塩は、ナトリウムおよび塩化物源から得られる。

１つの実施形態において、精製水の最大濃度は、６９．５重量％である。別の実施形態では、精製水の最小濃度は、６８重量％である。１つの実施形態では、精製水の最大濃度は、６９．１４重量％であり、これは水源から得られる。

一実施形態では、プレバイオティック繊維は、（リュウゼツランからの）有機イヌリンを含む。１つの実施形態において、有機イヌリンの最大濃度は、１．２重量％である。別の実施形態では、有機イヌリンの最小濃度は、１重量％である。１つの実施形態において、有機イヌリンの濃度は、１．２０重量％である。有機リュウゼツランイヌリンは、多数の健康上の利益を提供する、高度に水溶性の食物繊維（イヌリン型フルクタン）である。イヌリンは、大腸で有益なビフィズス菌を持続させる「肥料」として働く。

プレバイオティック繊維は、消化が容易であり（ガスポテンシャルが低い）、ビフィズス菌などの腸内の善玉菌の増殖を促進することが臨床的に証明されている。さらに、長鎖フルクトオリゴ糖（ＦＯＳ）であるリュウゼツランイヌリンの摂取後、糞便中Ａｃｔｉｎｏｂａｃｔｅｒｉａおよびビフィドバクテリウム属は、３倍および４倍に増え、デスルホビブリオは、リュウゼツランイヌリンで４０％枯渇した。リュウゼツランイヌリンは、糞便中の４−メチフェノールおよびｐＨを低下させる傾向があった。リュウゼツランイヌリンおよびビフィドバクテリウム属の摂取の間の正の関連について、ここで簡単に述べる。リュウゼツランイヌリンからの総食物繊維は、糞便中酪酸塩と正の相関を示し、ビフィドバクテリウム属と正の相関を示し、デスルホビブリオ存在量と負の相関を示した傾向があった。ＦＯＳは、ビフィドバクテリウム属コロニー成長を助長し得、それは、あまり望ましくない菌株の食物として役立つ可能性もあった。プレバイオティック繊維の源であるチコリーイヌリンは、腸管透過性の問題を引き起こすクレブシエラの成長を促進する。それはまた、腸にやさしい細菌と不調和である大腸菌および多くのクロストリジウム属の菌種を供給する。

１つの実施形態において、栄養組成物は、さらに任意に、有機玄米シロップ固体および有機リュウゼツランシロップを含む。一実施形態では、有機玄米シロップ固体の最大濃度は、１２重量％である。別の実施形態では、有機玄米シロップ固体の最小濃度は、６．５重量％である。一実施形態では、有機玄米シロップ固体の濃度は、１０重量％である。

１つの実施形態において、有機リュウゼツランシロップの最大濃度は、６．５重量％である。別の実施形態では、有機リュウゼツランシロップの最小濃度は、２．２５重量％である。さらに一実施形態では、有機リュウゼツランシロップの濃度は、６重量％である。有機リュウゼツランシロップは、リュウゼツラン植物から抽出された精製糖および人工甘味料に対する天然の代替物である。

別の実施形態では、栄養組成物は、０．０２重量％の濃度の有機キノア粉をさらに任意で含む。有機キノア粉は、Ｓａｌｖｉａ ｈｉｓｐａｎｉｃａの種からの粉砕した粉末であり、ミント科、シソ科の顕花植物の１種であるチーアとして一般的に知られており、メキシコ中部および南部ならびにグアテマラ原産である。さらに別の実施形態では、栄養組成物はさらに任意に、バニラ属のラン種結晶莢に由来する１．１重量％の濃度の有機バニラ風味を含む。別の実施形態では、栄養組成物はさらに任意に、０．０１重量％の濃度で有機ミルドチーアを含む。

組成物は、各成分の治療有効量、およびまた表２に記載されたものを含むべきである。本発明による治療用組成物の成分を、その説明、その中の活性成分、各活性成分についての重量パーセント範囲、およびその利点に関して、以下の表２に要約する。

一実施形態では、栄養組成物の治療効果は多数である。栄養組成物は、リュウゼツランシロップを含む。それは、高フルクトースコーンシロップよりも高レベルのフルクトースを含む。重要な違いは、フルクトースはスクロースの２倍まで甘く、高フルクトースコーンシロップより甘いことである。テーブルシュガーまたはＨＦＣＳと違って、フルクトースは、血糖値の急激な上昇とそれに続く大きな低下を引き起こさず、それは、血糖負荷またはグリセミックインデックス（ＧＩ）が低いことを意味する。グリセミックインデックスは、当該食物が血糖値の上昇をどれだけゆっくり、またはどれだけ急速に引き起こすかに基づいて、食物に割り当てられる値である。血糖値が正常値を超えると中毒を起こし、失明、腎不全、または心血管リスクの増加を引き起こし得る。グリセミックインデックス（ＧＩ）スケールで低い食物成分は、徐々に、かつ着実にグルコースを放出する傾向がある。グリセミックインデックスが高い食物成分は、急速にグルコースを放出する。低ＧＩ食は体重減少を助長する傾向があり、一方、ＧＩスケールの高い食物は運動後のエネルギー回復を助け、または低（もしくは不十分である）血糖を相殺する。平均的な食事については、フルクトース不耐性であり得る一部の個人を除いて、フルクトースに関連する健康上の問題はない。

フルクトースは、１９８３年にＧＲＡＳの地位を与えられ、フルクトース消費の影響に関する入手可能な臨床試験の研究の後、１９９６年に再確認された。フルクトースは血糖指数が低く、総食事計画で問題となる血糖値の制御に役立てることができる。リュウゼツランシロップは、コーンシロップと同様の加工は行わない。リュウゼツランは、天然に長鎖フルクトース分子であるイヌリンを含んでいる。果糖として知られることもあるフルクトースは、フルクトースの単一単位として果実およびハチミツに天然に存在する。それは、デンプンのグルコース鎖と同様に、フルクトース分子が一緒に結合した長鎖としてイヌリン中に天然に存在する。イヌリンの結合を破壊して、遊離のフルクトースをつくることができる。イヌリンを含む食品を食べると、体内の酵素がイヌリンを分解することはない。その代わり、イヌリンは、腸内の細菌によって消費される。イヌリンを消費する細菌は、ヨーグルトおよびさまざまなプロバイオティック食品に見出されるのと同じタイプの、有益な細菌の傾向がある。イヌリンはこれらの有益な生物を供給し、有害な腸内微生物と競合することを可能にするので、イヌリンはプレバイオティクスと表示され、多くの健康上の利益をもたらす。フルクトースは、イヌリンの結合を加水分解するかまたは切断することでつくられ得る一方、それは、イソメラーゼ酵素を使ってグルコースをフルクトースに変えることによってつくることもできる。

一実施形態では、有機玄米シロップ固体（ＢＲＳＳ）を含む組成物は、リュウゼツラン植物からの精製糖および人工甘味料に対する天然の代替物である。身体がスクロースを吸収するのにより困難に働く精製されたテーブルシュガーとは異なり、玄米シロップは、身体に繊維を提供することができ、同様に、使用者の推奨されるナトリウムおよびカリウムの１日摂取量の３％を提供することができる。米シロップ固体を煮沸し、液体を除去すると、その結果、単純な糖の複合体となる。これにより、消化器系による米シロップ中の糖の吸収が遅くなる。これは、規則正しいテーブルシュガーの場合、時間とともに過剰な脂肪の蓄積に伴って血糖値が急速に膨張するため、大きな利点である。また、糖の吸収が遅いため、使用者または患者はエネルギーを維持し、疲労、いらだちやすさ、およびより多くの糖に対する欲求などの糖の負の影響を防ぐことが可能になる。

これらの特性はすべて、ＢＲＳＳも血糖指数が低いことを示している。ＢＲＳＳの天然の甘味付け能力の使用は、医学等級の唯一の供給源栄養の空間において独特である。ＢＲＳＳは、同等の製品において炭水化物として一般的に使用されるマルトデキストリンよりもはるかに優れた選択肢である。マルトデキストリンは、多くの加工食品において増粘剤、充填剤または保存剤として使用される。それは、人工的に作られた白色の粉末であり、それは、酵素的にあらゆるデンプンに由来し得るが、一般的にはトウモロコシ、米、ジャガイモデンプンまたは小麦から作られる。マルトデキストリンは、運動選手およびボディビルダーに市販されている炭水化物サプリメントにも、エネルギーレベルを上げる方法として使われている。しかし、マルトデキストリンを摂取すると、スパイクした血糖になり、プロバイオティクスの成長が抑制され、いくつかの身体臓器および器官系に毒性作用を及ぼし、トウモロコシに由来するためアレルギー反応または副作用を引き起こす。

１つの実施形態において、有機亜麻種子油は、極めて栄養価が高く、病気を防止する亜麻種子に由来する。亜麻種子油は、健康な脳および心臓、より良好な気分、炎症の減少、ならびにより健康な皮膚および毛髪に関連する脂肪酸として健康なω−３の濃度が高い。亜麻種子油はα−リノレン酸（ＡＬＡ）の形態でオメガ−３脂肪酸を５０〜６０％含む。亜麻種子は、ω（コ）−３脂肪酸、すなわちα−リノレン酸（ＡＬＡ）の最も豊富な植物源である。亜麻種子油は、飽和脂肪酸が低く（９％）、一飽和脂肪酸が中程度であり（１８％）、多価不飽和脂肪酸が多い（７３％）。亜麻種子油中の全ての脂質のうち、ａ−リノレン酸は、３９〜６０．４２％の範囲の主要な脂肪酸であり、続いてオレイン酸、リノール酸、パルミチン酸およびステアリン酸であり、約０．３：１の優れたオメガ（ω）−６：オメガ（ω）−３脂肪酸比を提供する。亜麻種子油は、トコフェロールおよびベータカロテンのような抗酸化物質が天然に多い。亜麻種子油は、がんおよび心血管疾患を減少させ、ＬＤＬ−コレステロールおよび血管拡張機能を低下させることにおいて、基礎栄養ならびに様々な健康上の利益を提供する。したがって、亜麻種子油は、機能性食品として考えることができた。亜麻種子油は、ａ−リノール酸（ＡＬＡ、ω−３脂肪酸）、リグナン、および繊維の豊富な含有量のため、重要な機能性食品成分として出現しつつある。亜麻種子油、繊維および亜麻リグナンは、心血管疾患、アテローム性動脈硬化症、糖尿病、がん、関節炎、骨粗鬆症、自己免疫および神経障害の減少などの潜在的な健康上の利益を有する。

有機高リノールヒマワリ油は、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、およびリノール酸を含む必須オメガ−６、印象的な脂肪酸含有量を含む。体内の脂肪酸の組み合わせは、ヒトの健康の様々な要素を維持するために極めて重要であり、ヒマワリ油はバランスを維持するのに役立つ可能性がある。かなりの量のリノール酸（ω６脂肪酸）を含むヒマワリ油に見出される脂肪酸のバランスは、患者にとって最適である。ＨＤＬまたは善玉コレステロール（ω３）とＬＤＬまたは悪玉コレステロールとの間の健康バランスを見出すことは、患者の健康にとって非常に重要である。さらに、ヒマワリ油はいかなる飽和脂肪をも含んでおらず、それは、実際に体内の総コレステロール含有量を減らすことができることを意味する。高リノールヒマワリ油（例えばアラキドン酸（ＡＡ））中のω−６（ｎ−６）多価不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）およびω−３（ｎ−３）ＰＵＦＡ（例えばエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ））は、炎症の調節に重要な役割をもつ「エイコサノイド」と呼ばれる強力な脂質メディエーターシグナル伝達分子の前駆体である。

実施形態における組成物は、食事から得なければならない、我々自身では調製できなかった種類の必須脂肪酸であるω−３およびω−６脂肪酸の最適な組み合わせを有するように操作される。共に多価不飽和脂肪酸であり、化学構造が互いに異なる。患者が必要とする２種類の重要なω３脂肪酸（ＥＰＡおよびＤＨＡ）がある。さらに、本組成物が利用する菜食主義者の供給源、例えば、チーア種結晶および亜麻種子は、身体がＥＰＡおよびＤＨＡに変換しなければならない前駆体ω−３（ＡＬＡと呼ばれるα−リノレン酸）を含有する。ＥＰＡおよびＤＨＡは、免疫機能、血液凝固、および細胞成長ならびに細胞膜の成分を制御するホルモンの構成要素である。

対照的に、現代の食事ではこれらの脂肪酸を含むω−６食物が多数である。それらは種子および木の実中に見出され、そこから油を抽出する。身体はまた、オメガ６脂肪酸からホルモンを構築する。一般に、２つのクラスの必須脂肪酸に由来するホルモンは、反対の効果をもつ。ω６脂肪酸からのものは、炎症（免疫応答の重要な要素）、血液凝固、および細胞増殖を亢進させる傾向があり、一方ω３脂肪酸からのものは、これらの機能を低下させる。最適な健康状態を維持するためには、両方の族のホルモンのバランスがとれていなければならないため、ω−６の利点もいくつかある。多くの栄養学の専門家は、加工食品にこれだけ重度に頼るまでは、ヒトはω３脂肪酸およびω６脂肪酸をほぼ等量摂取していたと考えている。ω−３脂肪酸とω−６脂肪酸との間の不均衡はまた、肥満、うつ病、読字障害、多動、およびさらには暴力傾向の一因となり得る。脂肪を適切な比率にすることで、実際にはこれらの状態が緩和され得る。本発明の組成物は、ω６：ω３比の独特な３：１および４：１比を有し、これはこれらの脂肪酸のバランスを容易にし、それらの抗炎症作用に寄与する。

栄養組成物はさらに、リュウゼツランイヌリンを含み、多くの健康上の利益を提供する、非常に水溶性の食物繊維（イヌリン型フルクタン）である。イヌリンは、大腸で有益なビフィズス菌を持続させる「肥料」として働く。イヌリンは、消化が容易であり、ビフィズス菌などの腸内の善玉菌の成長を促進することが臨床的に証明されている。研究では、長鎖フルクトオリゴ糖（ＦＯＳ）であるリュウゼツランイヌリンの摂取後に糞便中のアクチノバクテリアおよびビフィズス菌が３倍および４倍に濃縮され、デスルホビブリオは対照と比較してリュウゼツランイヌリンで４０％枯渇した。リュウゼツランイヌリンは、糞便中の４−メチフェノールおよびｐＨを低下させる傾向があった。リュウゼツランイヌリン由来の総食物繊維は、糞便中酪酸塩と正の相関を示し、ビフィドバクテリウム属と正の相関を示す傾向があり、デスルホビブリオ量と負の相関を示した。有機イヌリンは、体内の良好な細菌の成長および活性を刺激するプレバイオティックおよび食物サプリメントとして、日常生活で使用することができた。

栄養組成物は、さらにＭＣＴ（中鎖トリグリセリド）油を含み、これは迅速かつ容易に消化され、患者に比較的大量のエネルギーを提供する。これらは、代謝を刺激するために関連し、強力な減量補助剤として同定されている。ＭＣＴ油を摂取して体重増加を増大させると、かなりの量のタンパク質が体重増加の助けとなる。中鎖トリグリセリドは消化管から容易に吸収され、肝臓でエネルギーに変換される。普通の長鎖脂肪酸を消化できない人でも、それらはしばしば良好に消化される。ＭＣＴは、主としてカプリル脂肪酸およびカプリン脂肪酸から構成される。ＭＣＴは、のう胞性線維症、および脂肪吸収不良などの疾患の処置に役立つ。それはまた、乳児および他の特定の調合乳にカロリーを加えるために使われている。他の脂肪とは異なり、ＭＣＴ油は、リンパ系を通さないため便益があり、それは肝臓に直接運ばれ、そこで代謝されるので、それは、炭水化物のようにエネルギーを放出し、キートーンを作り出す。

有機粉砕チーアを含む栄養組成物はω３脂肪酸の良好な源であり、それは、全体または粉砕に利用できる。有機粉砕チーアは、腸管機能に良好である。身体が必要とする２種類の重要なω３脂肪酸（ＥＰＡおよびＤＨＡ）がある。チーア種子および亜麻種子などの菜食主義者の源には、身体がＥＰＡおよびＤＨＡに変換しなければならない前駆体ω３（ＡＬＡと呼ばれるαリノレン酸）が含まれている。ＥＰＡおよびＤＨＡは、免疫機能、血液凝固、および細胞成長を制御するホルモンの構成要素であるとともに、細胞膜の構成要素でもある。チーア種子は機能性食品として作用し、高コレステロール血症の制御において食事療法のより良好な順守に寄与し得る。チーア種子は、総コレステロール（Ｃ）、ＬＤＬ−Ｃ、ＨＤＬ−Ｃおよびリポタンパク質の濃度に影響を及ぼす。血清ＬＤＬコレステロールの有意な減少は、小さいＬＤＬ粒子の濃度の減少を伴った。さらに、収縮期および拡張期の血圧は、総体重およびＢＭＩと同様に有意に低下する。

栄養組成物は、さらに有機キノア粉を含み、それ自体は、他の穀物よりも高い食物繊維含有量を含む。この繊維は、腸の機能を改善するのに役立つ。さらに、特に良好に研究されている２つのフラボノイドは、キノア中に大量に見出されるケルセチンおよびケンペロールである。実際、キノアのケルセチン含有量は、クランベリーのような典型的な高ケルセチン食品よりもさらに高い。これらの分子は、抗炎症、抗ウイルス、抗がんおよび抗うつ作用を有する。ヒトの食事中のポリフェノール化合物および主要なバイオフラボノイドであるケルセチンは、抗炎症特性を有し、エネルギー消費を増強する。天然に存在するフラボノイドは、３つの逆転写酵素を阻害する。キノアはまたグルテン非含有であり、セリアック病またはグルテン不耐症の患者に最適な選択肢となる。精製されたタピオカ、ジャガイモ、トウモロコシおよび米粉のような典型的なグルテンを含まない成分の代わりにキノアを用いることにより、食事の栄養素および抗酸化値が劇的に増加する。したがって、本発明による組成物は、グルテンを含まない。

栄養組成物はさらに、記憶を増強し、気分を改善し、炎症を軽減し、痛みを緩和し、免疫系を保護し、循環を刺激し、身体を解毒し、細菌感染から身体を保護し、早期老化を防止し、皮膚状態、胸やけ、腸内ガス（鼓腸）、肝臓および胆のうの愁訴ならびに食欲不振を含む消化の課題を治癒することが示されている有機ローズマリー抽出物を含む。ローズマリー中の化学物質は、主に抗酸化特性を担うカモソールであり、これは山砂漠の下水にも見出されるフェノール性ジテルペンである。豊富な酸化防止剤であることに加えて、カルノソールは、その抗がんおよび抗炎症特性についても知られている。Ｃａｎｃｅｒ Ｌｅｔｔｅｒｓ誌に発表された最近の論文によると、「カルノソールは、前立腺がん、乳がん、皮膚がん、白血病、および結腸がんにおいて抗がん特性が評価されており、有望な結果が得られている」。また、カルノソールは細胞を標的として炎症を減少させ、体内のアンドロゲンおよびエストロゲンのバランスをとり、がんリスクを減少させ、神経成長因子治癒神経組織を増加させることができ、がん細胞対非腫瘍形成細胞に対して選択的毒性を有し得ることも発見された。

有機ヒマワリレシチンを含む栄養組成物は、心臓の健康に良好である。それは、冠動脈疾患による損傷を予防し、回復させるのに役立つ。レシチンは、本質的に脂肪の乳化剤であり、それは、血流から余分な脂肪を捨てるために身体によって使用され得る。これらの過剰な脂肪には、コレステロールおよびトリグリセリドが含まれ、コレステロール値の低下および制御に役立つことを意味する。ヒマワリレシチンに存在する高濃度のリノール酸は、上記のプロセスを行うのを補助する。さらに、オリーブ油は、リノール酸のレベルが同程度である。また、リン脂質は肝臓の健康に不可欠な役割を果たし、脂肪の過剰な蓄積を防いでいる。

さらに、ヒマワリレシチンを用いるもう一つの利点は、抽出プロセスである。ヒマワリレシチンは、アセトンおよびヘキサンのような潜在的に損傷を与える化学溶媒を必要とせずに抽出される。ヒマワリレシチンは、オリーブおよび類似生成物から油を得るように、コールドプレスシステムを介して生産される。ヒマワリレシチンには必須コリンおよびホスファチジルイノシトールなどの脂肪酸が豊富に含まれている。

身体中の炎症を和らげる有機バニラ風味剤を含む栄養組成物。これは、肝臓の炎症に特に有効であり、これは多数の理由により、特に免疫不全個体に起こる。バニリンは、関節炎、痛風および他の炎症状態を緩和するのを補助し得る。バニラ抽出物は、ラットにおけるパラセタモール誘発肝障害に対する肝保護活性について評価されている。研究者らは、パラセタモールによって誘発された肝毒性を有する実験動物にバニラ・プラニフォリアのエタノール抽出物または対照参照溶液を経口投与した。植物抽出物はラットにおいてパラセタモールにより誘発された傷害に対して肝臓を保護できることが観察された。これは、血清酵素アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）、アルカリ性ホスファターゼ（ＡＬＰ）およびビリルビンの大幅な減少によって証明された。バニラ・プラニフォリアのエタノール抽出物は、ラットにおけるパラセタモール誘発肝毒性に対する肝保護活性を有する。バニラ抽出成分は、食品保存のための抗酸化剤として、および健康補助食品の栄養補助食品としての使用の可能性について研究された。抽出物および純粋な標準化合物をスクリーニングして、β−カロテン−リノレアートおよびジフェニルピクリルヒドラジル（ＤＰＰＨ）を用いてｉｎ ｖｉｔｒｏモデル系で抗酸化特性を確認した。興味深いことに、本研究は、バニラマメ抽出物の抗酸化剤としての使用の可能性を観察し、支持した。

栄養組成物はさらに、体内の恒常性維持に必須の栄養素であるクエン酸カリウムを含む。それは、ナトリウムと並んで作用して、正常な血圧を維持する。カリウムは電解質として知られており、体内の健康な体液バランスを維持するのを補助する。それはまた、電気パルスを伝達して、神経および筋肉が適切に機能できるようにする。クエン酸カリウムは、特に有効な体内ｐＨの維持を助けるために用いられる。

栄養組成はさらに、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドを含み、ヒトにおいて活性酸素種（ＲＯＳ）を減少させ、血液およびミトコンドリアにおける細胞酸素消費を増加させ、細胞外Ｈ２Ｏ２を減少させ、ＴＮＦａ誘導炎症応答を低下させることが報告されている。植物化学物質は、全身の健康を促進する活性成分である。抽出物には、タンパク質、脂肪、または炭水化物などの源成分は何ら含まれていない。このブレンドには、緑茶およびグリーンコーヒーの抽出物が含まれ得るが、カフェインは含まれていない。果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドは、潜在的に損傷を与えるフリーラジカルとの闘いにおける最新の進化を表している。細胞代謝活性と同様に、酸化およびニトロソ化ストレスマーカーの変化に対する天然サプリメントの生物学的効果が、人体で臨床的に観察されている。植物化学的抽出物のブレンドは、ヒトにおいてＲＯＳを減少させ、血液およびミトコンドリアにおける細胞酸素消費を増加させ、細胞外Ｈ２Ｏ２を減少させ、ＴＮＦａ誘導炎症応答を低下させることが報告されている。植物化学的抽出物のブレンドの投与は、Ｏ２の細胞外ＮＡＤＰＨ系依存性発生の３．５倍の阻害および細胞外Ｈ２Ｏ２形成のほぼ完全な阻害と同様に、１７％ものミトコンドリアおよび細胞ＲＯＳ発生の統計的に有意な長期阻害をもたらした。これは、ｅｘ ｖｉｖｏ細胞炎症応答の２倍超の阻害に反映され、また生物学的利用可能なＮＯ濃度が増加する。さらに、ＯＳＭおよび細胞代謝活性の変化に対する天然サプリメントの相乗的、生物学的効果が測定された。植物ベースの天然サプリメントの独特な設計および活性は、新しく開発され、拡大された活力試験と組み合わせて、ＯＳＭを調節するための栄養補助食品の使用の可能性を実証し、また最適な健康を支援するための天然サプリメントの使用に関する将来の研究への扉を開く。

本発明によれば、一人前のサイズ１００ｍｇ当たりの植物化学的抽出物のブレンドのための生物学的活性化合物および総抗酸化能アッセイ（ＴＡＣ）は、以下の表３に示される。

栄養組成物はさらにクエン酸マグネシウムを含んで、小腸内の体液を増やして、便秘を防ぐ。マグネシウムは、体内の３００を超える酵素反応を活性化し、毎日一定の基準で数千の生化学反応に変換される。マグネシウムは、神経伝達、筋収縮、血液凝固、エネルギー産生、栄養代謝、骨および細胞の形成にきわめて重要である。

栄養組成物は、利益が脳卒中、高血圧、心臓および腎臓障害、ならびに不安およびストレスからの緩和を含む塩化カリウムをさらに含む。それは、筋力、代謝、水分バランス、電解機能、および神経系を増強するのを補助する。塩素は、ナトリウムおよびカリウムなどの他の電解液と一緒に働いて、体内の酸および塩基のバランスをとるのを補助する。それはまた、脱水を防ぐためにも不可欠である細胞内外への流体の移動を助ける。

ここで図３を参照して、栄養組成物を調製するための方法３００を図示する。一実施形態では、この方法は、ステップ３０２で、加水分解されたエンドウマメタンパク質を水に１０分間添加および混合することによって、タンパク質スラリーを形成することを含む。ステップ３０４で、タンパク質スラリーに脂肪を５分間混合することによって、タンパク質−脂肪スラリーが形成される。ステップ３０６で、全ての乾燥成分をタンパク質−脂肪スラリーに添加し、５分間混合する。ステップ３０８で、リュウゼツランシロップを混合物に加え、１０分間混合する。ステップ３１０では、この組成物は、マイクロサーミクスプロセッサを介して無菌的に製造される。

栄養組成物はさらに、規定された時間にわたって規定された温度まで加熱する必要がある。特定の温度および時間は、関係する食品に依存する。ＵＨＴ、または超高温処理は、最適化された熱交換器で梱包前に行われる。このプロセスは、熱浸透の課題を最小限にし、非常に短い加熱時間および冷却時間を可能にし、同時に、組成物の味および栄養特性の望ましくない変化を最小限にする。

無菌包装は、ＵＨＴ（超高温）処理した食品で充填する前に滅菌されており、その結果、有効期間が６カ月超安定した製品が得られている。無菌包装方法は、加熱した過酸化水素浴を通して、平らで未形成の包装材料を通す。３０％の過酸化水素濃度を、７０℃で６秒間加熱する。過酸化水素は、次いで加圧ローラーまたは高温空気を用いて包装材料から除去される。

食品を取り扱って密封する環境には、汚染の可能性のある細菌が存在しない。さらに、充填および密封機器類は、包装前および製造プロセス中、無菌状態で維持される。これは、高温空気および蒸気を用いるか、または熱処理を過酸化水素化学滅菌と組み合わせることで達成できた。

好都合なことに、本発明は、完全に植物ベースであり、牛乳、小麦、大豆、卵、ピーナッツ、木の実、魚および貝類、トウモロコシなどの上位８つのアレルゲンを含まず、非ＧＭＯ（非遺伝子組換え生物を含まない）である。さらに、それは、有機成分、最適な脂肪酸比、酸化闘争成分、抗炎症特性および有益な繊維を含んでいる。この問題に対する代替アプローチには、ブレンドした食品の形成が含まれる。この組成物は、最適な消化のために１００％エンドウマメタンパク質加水分解物で作られる。

本発明の単一の実施態様は、上記の詳細な説明に記載されているが、本発明は、本明細書で開発された実施形態に限定されるものではなく、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、部分および要素の多数の再編成、改変、置換が可能であることが理解されるであろう。

上述の記載は、本発明の例示的な実施形態を含む。このように本発明の例示的な実施形態を記載したことから、開示の範囲内では例示的なものに過ぎず、本発明の範囲内で様々な他の選択肢、適応、および変形例がなされ得ることを当業者は特記すべきである。ある順序で方法のステップを単に列挙するかまたは番号をつけるだけでは、当該方法のステップの順序に何ら制限を構成しない。本発明の多くの改変および他の実施形態は、本発明が先の説明に提示された教示の利益を有することに関連する当業者に留意されるであろう。具体的な用語はここで採用され得るが、それらは包括的および記述的な意味でのみ使用され、限定の目的のためには使用されない。したがって、本発明は、本明細書に例示される具体的な実施形態に限定されるものではない。

Claims (20)

1. 以下：
   エンドウマメタンパク質加水分解物を含む少なくとも１つのタンパク質源；
   １つ以上の植物化学的抽出物；
   １つ以上の脂肪酸；
   １つ以上の有機成分；および
   １つ以上のプレバイオティック繊維
   を含む栄養組成物。
2. 前記少なくとも１つのタンパク質源が、全組成物の２．２５重量％〜６．５重量％を構成し、かつ、前記少なくとも１つのタンパク質が、混合物の全タンパク質に基づく１００重量％のエンドウマメタンパク質加水分解物である、請求項１に記載の組成物。
3. 前記植物化学的抽出物が、果物、野菜、ハーブおよび香辛料のブレンドである、請求項１に記載の組成物。
4. 前記植物化学的抽出物が、ローズマリー抽出物、果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンド、クエン酸カリウム、クエン酸マグネシウムおよび塩化カリウムを含む、請求項１に記載の組成物。
5. 前記果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドが、ブロッコリースプラウト、カムカム、トマト、アカイ、ウコン、ニンニク、バジル、オレガノ、シナモン、エルダーベリー、チョウベリー、ラズベリー、ホウレンソウ、ケール、ブルーセルススプラウト、グリーンアラビカコーヒー豆の抽出物、緑茶、タマネギ、リンゴ、アセロラ、ニホンパゴダツリー、ブラックカラント、ブルーベリー、およびビルベリーの１以上の濃縮物を含む、請求項４に記載の組成物。
6. 以下を含む、請求項４に記載の組成物：
   （ａ）ローズマリー抽出物は、全組成物の０．０３重量％〜０．０５重量％を構成し、
   （ｂ）果物、野菜、ハーブ、および香辛料からの植物化学的抽出物のブレンドは、全組成物の０．０３重量％〜０．０４重量％を構成し、
   （ｃ）クエン酸カリウムは、全組成物の０．０２１重量％を構成し、
   （ｄ）クエン酸マグネシウムは、全組成物の０．０１重量％を構成し、
   （ｅ）塩化カリウムは、全組成物の０．０７重量％を構成する。
7. 前記脂肪酸が、有機中鎖トリグリセリドならびにオメガ−６およびオメガ−３脂肪酸のバランスのとれたブレンドを含む、請求項１に記載の組成物。
8. 前記中鎖トリグリセリドが、全組成物の２．３重量％〜２．８重量％を構成する、請求項７に記載の組成物。
9. 前記脂肪酸が、有機ヒマワリレシチン、有機亜麻油、および有機高リノールヒマワリ油をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
10. 以下を含む、請求項９に記載の組成物：
    （ａ）有機ヒマワリレシチンは、全組成物の０．１重量％を構成し、
    （ｂ）有機亜麻油は、全組成物の１．１重量％〜１．５重量％を構成し、
    （ｃ）有機高リノールヒマワリ油は、全組成物の２．５重量％〜３．５重量％を構成する。
11. 前記有機成分がバニラ植物抽出物を含む、請求項１に記載の組成物。
12. さらに任意に、１つ以上のビタミンおよびミネラルブレンド、精製水および海塩を含む、請求項１に記載の組成物。
13. 前記ビタミンおよびミネラルブレンドが、リン酸二カルシウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、炭酸カルシウム、二酒石酸コリン、アスコルビン酸ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、クエン酸カリウム、Ｌ−システイン、タウリン、Ｌ−カミチン、イノシトール、Ｌ−トリプトファン、ＤＬ−アルファ−トコフェリルアセテート、ナイアシンアミド、酸化亜鉛、オルトリン酸鉄、パントテン酸カルシウム、ピリドキシン塩酸塩、硫酸銅、硫酸マグネシウム、リボフラビン、チアミン塩酸塩、ビタミンＡパルミテート、ベータカロテン、葉酸、ビオチン、ピコリン酸クロム、フィトナジオン、モリブデン酸ナトリウム、セレン酸ナトリウム、ヨウ化カリウム、ビタミンＤ２およびビタミンＢ１２の群から選択される、請求項１２に記載の組成物。
14. 以下を含む、請求項１２に記載の組成物：
    （ａ）ビタミンおよびミネラルのブレンドは、全組成物の０．８重量％〜１．２５重量％を構成し、
    （ｂ）海塩は、全組成物の０．０３重量％を構成し、
    （ｃ）精製水は、全組成物の６８重量％〜６９．５重量％を構成する。
15. 前記プレバイオティック繊維が有機リュウゼツランイヌリンを含む、請求項１に記載の組成物。
16. 有機リュウゼツランイヌリンが、全組成物の１重量％〜１．２重量％を構成する、請求項１５に記載の組成物。
17. さらに、任意に、有機玄米シロップ固体、有機リュウゼツランシロップ、有機キノア粉、有機バニラ風味剤および有機粉砕チーアを含む、請求項１に記載の組成物。
18. 以下を含む、請求項１７に記載の組成物：
    （ａ）有機玄米シロップ固体は、全組成物の６．５重量％〜１２重量％を構成し、
    （ｂ）有機リュウゼツランシロップは、全組成物の２．２５重量％〜６．５重量％を構成し、
    （ｃ）キノア粉は、全組成物の０．０２重量％を構成し、
    （ｄ）バニラ風味剤は、全組成物の１．１重量％を構成し、
    （ｅ）粉砕チーアは、全組成物の０．０１重量％を構成する。
19. 請求項１に記載の栄養組成物を使用する方法であって、前記方法が：
    前記栄養組成物を使用者に経腸的に、または経口的に投与するステップ、
    栄養成分の実質的に１つ以上の組合せを提供し、それによって体液吸収を妨げるかまたは消化管障害を引き起こすことなく、前記使用者のエネルギー必要量を満たすステップ
    を含む方法。
20. 栄養組成物を製造する方法であって、以下のステップ：
    （ａ）加水分解されたエンドウマメタンパク質を水に１０分間混合することによってエンドウマメタンパク質スラリーを形成するステップ；
    （ｂ）エンドウマメタンパク質スラリーに脂肪を５分間混合することによってタンパク質−脂肪スラリーを形成するステップ；
    （ｃ）前記タンパク質−脂肪スラリーに乾燥成分を５分間混合するステップ；
    （ｄ）ステップ（ｃ）の混合物にリュウゼツランシロップを１０分間混合するステップ；および
    （ｅ）マイクロサーミックプロセッサにより無菌的に前記組成物を製造するステップ
    を含む、方法。

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