CN107997173A - 一种营养补充组合物及其制备方法 - Google Patents
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- A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract
本发明公开了一种营养补充组合物的制备方法，其包括以下步骤：（1）取鸡血藤，党参，淮山药，天门冬，锁阳，肉桂，姜黄，泽泻和甘草；（2）向步骤1的中药中加入乙醇浸泡，回流提取，收集回流液；（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G‑25柱分离，收集分子量大于1000的组分；（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。本发明的营养补充组合物搭配合理，营养全面，增重效果良好，并且其具有较好的肠胃适用性，具有较好的患者接受度。
Description
技术领域
本发明涉及营养制品的制备，尤其是一种营养补充组合物及其制备方法。
背景技术
癌症疾病往往伴随着患者的消瘦和营养不良。患者不仅遭受疾病本身的折磨，还由于营养不良等额外的症状而忍受痛苦。营养不良甚至导致患者的抵抗力底下，难以接受手术或者药物治疗。目前，希望开发一种营养补充组合物，来提高患者的营养水平，进而提高患者生存质量或者创造有利的治疗条件。
发明内容
为了克服现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种搭配合理、营养全面的营养补充组合物及其制备方法，从而实现患者服用后体重增加，体力增强的效果。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：所述的方法包括以下步骤：
（1）取鸡血藤10-20重量份，党参5-8重量份，淮山药20-40重量份，天门冬15-30重量份，锁阳10-20重量份，肉桂5-8重量份，姜黄40-60重量份，泽泻5-8重量份和甘草20-40重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
在本发明优选的方面，在步骤1中，取鸡血藤15重量份，党参7重量份，淮山药30重量份，天门冬22重量份，锁阳15重量份，肉桂6重量份，姜黄50重量份，泽泻6重量份和甘草30重量份。
在本发明优选的方面，在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在20-30摄氏度下使用1.5-2倍重量的洗涤液循环淋洗10-20分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.5-2.0%的磷酸氢二钠，0.6-1.0%的食盐，其余为水。
在本发明优选的方面，在步骤2中，向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇，浸泡3小时之后，回流提取30分钟，收集回流液。
在本发明优选的方面，在步骤3中，将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4.5的0.1mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分。
在本发明优选的方面，在步骤4中，还包括将冻干得到的干粉制成片剂、胶囊剂或者口服液的步骤。
在本发明的其他方面，还提供了按照以上的方法来制备的营养补充组合物。
本发明的营养补充组合物搭配合理，营养全面，增重效果良好，并且其具有较好的肠胃适用性，具有较好的患者接受度。
具体实施方式
除非另外地说明，本发明的各个实施例中每重量份为10克中药材。葡聚糖凝胶G-25柱都预先使用洗脱液充分洗涤。
实施例1
一种营养补充组合物的制备方法，所述的方法包括以下步骤：
（1）取鸡血藤15重量份，党参7重量份，淮山药30重量份，天门冬22重量份，锁阳15重量份，肉桂6重量份，姜黄50重量份，泽泻6重量份和甘草30重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇，浸泡3小时之后，回流提取30分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4.5的0.1mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
实施例2
一种营养补充组合物的制备方法，所述的方法包括以下步骤：
（1）取鸡血藤20重量份，党参8重量份，淮山药20重量份，天门冬30重量份，锁阳10重量份，肉桂8重量份，姜黄60重量份，泽泻5重量份和甘草40重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
实施例3
一种营养补充组合物的制备方法，所述的方法包括以下步骤：
（1）取鸡血藤10重量份，党参5重量份，淮山药20重量份，天门冬15重量份，锁阳20重量份，肉桂5重量份，姜黄40重量份，泽泻8重量份和甘草20重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
实施例4
本实施例和实施例1的区别在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在24摄氏度下使用1.8倍重量的洗涤液循环淋洗15分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.8%的磷酸氢二钠，0.8%的食盐，其余为水。
实施例5
本实施例和实施例1的区别在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在30摄氏度下使用2倍重量的洗涤液循环淋洗20分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括2.0%的磷酸氢二钠， 1.0%的食盐，其余为水。
实施例6
本实施例和实施例1的区别在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在20摄氏度下使用1.5倍重量的洗涤液循环淋洗10分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.5%的磷酸氢二钠，0.6%的食盐，其余为水。
对比例1
本对比例和实施例1的区别在于：不执行步骤3，并且将步骤2的产物直接进行步骤4并且冻干得到干粉。
对比例2
本对比例和实施例1的区别在于：将姜黄替换为木香，将泽泻替换为陈皮。
一、动物的增重试验
在本试验中，给药的药物组合物为实施例1-6和对比例1-2的冻干粉末的0.1g/mL溶液。
在本试验中，肺癌小鼠模型购自四川大学华西医院。其是按照第201710182940.0号专利申请的实施例4的方法来构建得到并且试验验证的。选用了54只该模型的小鼠，并且分为9组。最后一组设置为空白样品对照组。
每组小鼠从第8周确诊形成肺部肿瘤之后，开始经过经口灌注方法每天分别给予实施例1-6和对比例1、2的药物组合物溶液1.0mL（对照组则给予水）。
此外允许小鼠自由取食和饮水，在第12和16周的第七天断食断水12小时之后称量各组小鼠的平均体重，并且记录在表1中。
表1：实施例1-6和对比例1-2的冻干粉末的增重试验
在表1中，观察到了实施例1-6的组合物对于小鼠癌症模型的存活周期延长有一定的效果。
在以上数据的基础上，计算了各组的小鼠在12、16周的时候相对于各组的第8周的体重数据的增长率，并且列在表2中。
表2：各组的小鼠在12、16周的时候相对于各组的第8周的体重数据的增长率
从表2的数据中可以看到，实施例1-6的体重升高率不如对比例2，但是其体重上升的趋势较为稳定。
三、动物的肠胃刺激试验
本试验中，考察了实施例1、4和对比例1、2的中药组合物对患者的肠胃刺激性影响。选用50只健康6周龄雌性昆明小鼠，并且采取以下试验方法来考察以上的中药组合物对肠胃刺激的影响：将以上小鼠每天经口服给予1.5mL的某一组冻干粉末的0.1g/mL溶液（对照组则给予清水），并且自由饮食，连续给予15天，并且观察小鼠的排泄情况。记录0-5、6-10、11-15天三个时间段内，至少有一天出现过腹泻症状的小鼠的数量，结果记录在表3中：
表3：实施例1、4和对比例1、2的中药组合物的肠胃刺激试验
在表3的数据中可以看到的是，对比例2在健康小鼠中产生了较为严重的腹泻现象。在进行了中药组方的调整之后，该腹泻现象得到了控制。
Claims (7)
1.一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：所述的方法包括以下步骤：
（1）取鸡血藤10-20重量份，党参5-8重量份，淮山药20-40重量份，天门冬15-30重量份，锁阳10-20重量份，肉桂5-8重量份，姜黄40-60重量份，泽泻5-8重量份和甘草20-40重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
2.根据权利要求1所述的一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：在步骤1中，取鸡血藤15重量份，党参7重量份，淮山药30重量份，天门冬22重量份，锁阳15重量份，肉桂6重量份，姜黄50重量份，泽泻6重量份和甘草30重量份。
3.根据权利要求1所述的一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在20-30摄氏度下使用1.5-2倍重量的洗涤液循环淋洗10-20分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.5-2.0%的磷酸氢二钠，0.6-1.0%的食盐，其余为水。
4.根据权利要求1所述的一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：在步骤2中，向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇，浸泡3小时之后，回流提取30分钟，收集回流液。
5.根据权利要求1所述的一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：在步骤3中，将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4.5的0.1mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分。
6.根据权利要求1所述的一种营养补充组合物的制备方法，其特征在于：在步骤4中，还包括将冻干得到的干粉制成片剂、胶囊剂或者口服液的步骤。
7.按照权利要求1-6中任一项所述的方法来制备的营养补充组合物。
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