CN105596663A

CN105596663A - 一种减肥药

Info

Publication number: CN105596663A
Application number: CN201610056665.3A
Authority: CN
Inventors: 宋小妹; 徐虹; 邓翀; 张化为; 姜祎; 王薇; 王小平
Original assignee: Shaanxi University of Chinese Medicine
Current assignee: Shaanxi University of Chinese Medicine
Priority date: 2016-01-28
Filing date: 2016-01-28
Publication date: 2016-05-25

Abstract

本发明公开了一种减肥药，它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：珠子参20～30份、铁牛七10～20份、竹根七10～20份、小竹根七10～20份、偏头七10～15份、灯台七5～10份、窝儿七5～10份。本发明药物由纯中药制成，能够达到减肥的目的，无毒副作用，适合长时间服用，安全可靠。

Description

一种减肥药

技术领域

本发明涉及一种减肥的口服药物，具体涉及一种以植物中草药为原料制成的减肥口服药物。

背景技术

随着我国经济社会的发展，肥胖人群数量不断壮大，肥胖症是一种与代谢和营养有关的疾病。肥胖可导致多种疾病，与之明确相关的主要有Ⅱ型糖尿病、高血压、脂肪肝、关节炎(MokdadAH,FordES,BowmanBAetal.Prevalenceofobesity,diabetesandobesity-relatedhealthriskfactors.2001[J].JAMA,2003,289(1):76-79)，与恶性肿瘤也可能存在一定的联系(Wong-HoChow,WilliamJ.Blot,ThomasL.Vaughanetal.Bodymassindexandriskofadenocarcinomasoftheesophagusandgastriccardia[J].JNCI,1998，90(2):150-155)，因此，肥胖在一定程度上影响人们的身体健康，降低生活质量。另一方面，也会导致医疗费用的增加，加重生活负担。

服用西药是一种常见的减肥方法，服用过程中有效，停药会反弹；某些中药减肥利用泻下作用达到减肥的目的，但是对肠道有不良的影响。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有减肥药物的缺点，提供一种无副作用、安全可靠的减肥药。

解决上述技术问题所采用的技术方案是：该减肥药是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：

上述的减肥药优选由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：

上述的减肥药最佳选择由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：

将上述各组分按常规制剂方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液中的任意一种。

本发明减肥药胶囊剂的制备方法为：按处方量称取以上各种药材，按每千克药材量加5kg水煎煮两至三次，每次1小时，滤过，合并滤液，60～70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15～1.20的清膏，加入体积分数为90％的乙醇水溶液使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，加入处方量的糊精，混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊，每粒重0.5g，每粒含中药原料6.66g。

本发明减肥药片剂和颗粒剂所用的中药原料以及质量配比与本发明减肥药胶囊剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺与胶囊剂制备工艺中中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其他工艺步骤按片剂、颗粒剂的常规制备工艺进行，其中片剂每片重0.5g，每片含生药6.66g，颗粒剂每袋重20g，每袋含中药原料33.30g。

本发明减肥药口服液的制备方法为：按处方量称取以上各种药材，按每千克药材量加5kg水煎煮两至三次，每次1小时，滤过，合并滤液，加入处方量的蔗糖制成的糖浆和防腐剂，静置，滤过，灌装，即得口服液。口服液每瓶10mL，每瓶含中药原料33.30g。

本发明减肥药中各组分的功效如下：

珠子参又名扣子七、钮子七，系五加科植物珠子参PanaxjaponicusC.A.Mey.var.major(Buck.)C.Y.WuetK.M.Feng的干燥串珠状根茎，具有补肺、养阴、活络、止血的功效，多用于气阴两虚、烦热口渴、虚劳咳嗽、跌扑损伤、关节疼痛、咳血、吐血、外伤出血等症。药理研究表明，珠子参水煎液或总皂苷具有镇痛、镇静、抗氧化、抗肿瘤、保肝降酶等多种药理活性(《陕西中草药》)。

铁牛七为毛茛科(Ranunculaceae)乌头属(AconitumL.)铁棒锤(AconitumszechenyianumGay.)和伏毛铁棒锤(AconitumflavumHand.Mazz.)的块根(《全国中草药汇编》)，异名铁棒槌(《陕西中草药》)、草乌(《青海常用中草药手册》)、两头尖(《陕甘宁青中草药选》)、八百棒、雪上一支蒿(《全国中草药汇编》)、断肠草、磨三转(甘肃)、乌药(青海)、草芽子、一支蒿(宁夏)，具有活血祛瘀、祛风除湿、止痛消肿等功能，主治跌打损伤、五劳七伤、风湿、类风湿关节炎、牙痛、腹痛、痛经、痈肿、冻疮、毒蛇咬伤等。

竹根七为百合科开口箭属植物开口箭(TupistrachinensisBaker.)的根茎，别名竹根参、万年攀(《红河中草药》)、牛尾七(《陕西中草药》)、包谷七(《西昌中草药》)等，具有清热解毒、祛风除湿、散瘀止痛等功效；小竹根七又名观音草、洋吉祥草(《类证活人书》)、竹叶青(《分类草药性》)、竹叶青(《中国药用植物志》)，为百合科植物吉祥草(Reineckiacarnea(Andr.)kunth)的全草，味甘、性凉，具有凉血止血、清肺止咳、解毒利咽等功效。

偏头七(SmilacinajaponicaA.Gray)为百合科鹿药属多年生草本植物，以根及根茎入药，别名鹿药、偏头草(《陕西中草药》)、盘龙七(《贵州民间药物》)，具有益肾、祛风除湿、活血调经等功效。

灯台七为百合科(Liliaceae)重楼属(ParisL.)植物的干燥根茎，隶属太白七药，又名螺丝七、海螺七、罗汉七、定风、铁灯台等(《陕西中草药》)，《中国药典》历版均收载有重楼，规定其基源植物是七叶一枝花(P.polyphyllaSmithvar.chenensis(Franch.)Hara)和滇重楼(P.polyphyllaSmithvar.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.)，具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊等功效，主治流行疮疡肿毒、咽喉肿痛、乳痈、小儿惊风、毒蛇咬伤等。

窝儿七为小檗科(Diphylleiasinensisli)山荷叶属(Diphylleia)多年生草本植物中华山荷叶(Diphylleiasinensis.Li)的干燥根及根茎(《华山药物志》)，异名独叶一枝花(《中国中药资源志要》)、八角七(《秦岭巴山天然药物杂志》)、一碗水(《中国高等植物图签》),具有温经祛寒、散瘀消肿、祛风止痛的功效。

本发明的优点如下：

1、本发明采用珠子参、铁牛七、竹根七、小竹根七、偏头七、灯台七、窝儿七这七味药材进行复配，无副作用，无耐药性，可长期使用，减肥效果快速显著。

2、本发明涉及的中草药组方不仅能够达到减肥的目的，并具有增强免疫力、抗肿瘤等保健作用，与西药相比无毒副作用，适合长时间服用。

3、本发明生产过程简单，无污染；服用简单，且原料来源广，价格低，患者经济负担轻。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明的保护范围不仅限于这些实施例。

实施例1

以生产本发明药物胶囊剂产品1000粒为例，所用中药原料和辅料及其配比为：

其制备方法为：按处方量称取以上各种药材，按每千克药材量加5kg水煎煮两次，每次1小时，滤过，合并滤液，60～70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15～1.20的清膏，加入体积分数为90％的乙醇水溶液使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，加入处方量的糊精，混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂，每粒重0.5g，每粒含生药6.66g。

以生产本发明药物片剂产品1000片为例，所用中药原料和辅料及其配比为：

其制备工艺按本发明片剂的制备工艺进行，每片重0.5g，每片含生药6.66g。

以生产本发明药物颗粒剂产品1000g为例，所用中药原料和辅料及其配比为：

其制备工艺按本发明颗粒剂的制备工艺进行，每袋重20g，每袋含生药33.30g。

以生产本发明药物口服液产品1000mL为例，所用中药原料和辅料及其配比为：

其制备工艺按本发明口服液的制备工艺进行，每瓶10mL，每瓶含生药33.30g。

本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：

实施例2

其制备工艺按本发明胶囊剂的制备工艺进行，每粒重0.5g，每粒含生药6.66g。

以生产本发明药物片剂产品1000片为例，所用中药原料和辅料及其配比为

以生产本发明药物颗粒剂产品1000g为例，所用中药原料和辅料及其配比为

以生产本发明药物口服液产品1000mL为例，所用中药原料和辅料及其配比为

本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：

实施例3

本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：

为了证明本发明药物的减肥效果，发明人采用进行了动物试验和临床试验，具体试验情况如下：

1、动物实验

(1)毒性试验

实施例1颗粒剂样品制备：取实施例1颗粒剂加水至0.2g/mL(以原药材计算)。

取小鼠20只，雌雄兼用，体重20～22g，分两组，每组10只，大剂量组为每千克小鼠给中药原料80.00g，正常量组为每千克小鼠给中药原料30.00g，灌胃给药，每天两次，连服30天，每天观察给药反应。试验结果显示，两组小鼠活动、饮食正常，均无死亡，说明本发明药物无不良毒副作用。本试验结果表明，以最大溶解量和一次最大给药量给小鼠灌胃，受试鼠均无死亡，判定本发明药剂的LD₅₀大于160.00g/kg，最大耐受量为160.00g/kg。

(2)小鼠减肥试验

实验动物的分组：40只肥胖小鼠分为4组，分别为模型组、空白组、给药组，每组10只，雌雄各半。

给药：分组后空白组、模型组小鼠以生理盐水灌胃，剂量为0.3mL/只；给药组灌实施例1颗粒剂样品，剂量为0.3mL/只；每日一次，连续30天。实验过程中，模型组、给药组小鼠均给以高脂饲料，空白组给以普通饲料，动物自由饮食，在给药期间，观察各组小鼠体征(皮毛光泽、活动及精神状态)是否有差异。

体重：首次灌药前，分别称重，为始重；在末次灌胃2h后，称重，为终重。

试验结果见表1。

表1对肥胖小鼠体重的影响

组别	始重	终重	Lee’s指数	体征
					空白组	22.06±2.26	24.41±2.03	334.5±14.7	正常
模型组	26.97±1.07	32.76±2.34	363.5±13.8	正常
					给药组	26.73±2.01	26.90±2.51	341.9±16.2	正常

对比上表中模型组与给药组可以看出，给药组可以明显降低肥胖小鼠的Lee’s指数，与模型组比较数据差别有明显意义，可见服用量为3.0g/kg时，实施例1制备的药物具有明显的减肥作用。

2、临床试验

一般资料：收治门诊肥胖患者600例。

诊断标准：以体质指数(BMI)≥30诊断为II度肥胖；以体质指数(BMI)在27～29.9为I度肥胖；体质指数(BMI)在24～26.99之间为肥胖前期；以体质指数(BMI)在18.5～23.9为正常范围。

治疗方法：选用实施例1制备的药物，给患者服用，胶囊剂一次5粒，片剂一次5片，颗粒剂一次1袋，口服液一次1瓶，每天早、中、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。

疗效评定标准：有效：减肥前后体质指数有明显差别。

结果见表2。

表2临床试验结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗肥胖患者600例，结果有效600例，总有效率为100％。临床试验结果表明，本发明药物具有明显的减肥作用。

本发明药物的用法与用量：口服本发明药物胶囊剂，一次5粒，一日3次；口服本发明药物片剂，一次5片，一日3次；口服本发明药物颗粒剂，开水冲服，一次1袋，一日3次；口服本发明药物口服液，一次1瓶，一日3次。

贮存方式：常温干燥保存。

有效期：2年。

Claims

1.一种减肥药，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：

2.根据权利要求1所述的减肥药，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：

3.根据权利要求1所述的减肥药，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：

4.根据权利要求1～3任意一项所述的减肥药，其特征在于：所述口服药剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液中的任意一种。