CN107648445A - 一种中药营养制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药营养制剂及其制备方法，其包括以下步骤：（1）取鸡血藤10‑20重量份，党参5‑8重量份，淮山药20‑40重量份，天门冬15‑30重量份，锁阳10‑20重量份，肉桂5‑8重量份，木香40‑60重量份，陈皮5‑8重量份和甘草20‑40重量份；（2）向步骤1的中药中加入乙醇浸泡，回流提取，收集回流液；（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G‑25柱分离，收集分子量大于1000的组分；（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。本发明的中药营养制剂具有良好的肿瘤模型动物增重效果，并且其不具备甘草的不愉快气味，具有较好的患者接受度。

Description

一种中药营养制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来自植物的医用配制品，尤其是一种中药营养制剂及其制备方法。
背景技术
癌症疾病往往伴随着患者的消瘦和营养不良。患者不仅遭受疾病本身的折磨，还由于营养不良等额外的症状而忍受痛苦。营养不良甚至导致患者的抵抗力底下，难以接受手术或者药物治疗。
目前，希望开发一种中药营养制剂，来提高患者的营养水平，进而提高患者生存质量或者创造有利的治疗条件。
发明内容
为了克服现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种中药营养制剂及其制备方法，从而实现患者服用后体重增加，体力增强的效果。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：
（1）取鸡血藤10-20重量份，党参5-8重量份，淮山药20-40重量份，天门冬15-30重量份，锁阳10-20重量份，肉桂5-8重量份，木香40-60重量份，陈皮5-8重量份和甘草20-40重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
在本发明优选的方面，在步骤1中，取鸡血藤15重量份，党参7重量份，淮山药30重量份，天门冬22重量份，锁阳15重量份，肉桂6重量份，木香50重量份，陈皮6重量份和甘草30重量份。
在本发明优选的方面，在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、木香和甘草预先在20-30摄氏度下使用1.5-2倍重量的洗涤液循环淋洗10-20分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.5-2.0%的苹果酸，0.6-1.0%的食盐，其余为水。
在本发明优选的方面，在步骤2中，向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇，浸泡3小时之后，回流提取30分钟，收集回流液。
在本发明优选的方面，在步骤3中，将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4.5的0.1mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分。
在本发明优选的方面，在步骤4中，还包括将冻干得到的干粉制成片剂、胶囊剂或者口服液的步骤。
在本发明的其他方面，还提供了按照以上的方法来制备的中药营养制剂。
本发明的中药营养制剂具有良好的肿瘤模型动物增重效果，并且其不具备甘草的不愉快气味，具有较好的患者接受度。
具体实施方式
除非另外地说明，本发明的各个实施例中每重量份为10克中药材。葡聚糖凝胶G-25柱都预先使用洗脱液充分洗涤。
实施例1
在本实施例中，一种中药营养制剂的制备方法，其包括以下步骤：
（1）取鸡血藤15重量份，党参7重量份，淮山药30重量份，天门冬22重量份，锁阳15重量份，肉桂6重量份，木香50重量份，陈皮6重量份和甘草30重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇，浸泡3小时之后，回流提取30分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4.5的0.1mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
实施例2
在本实施例中，一种中药营养制剂的制备方法，其包括以下步骤：
（1）取鸡血藤20重量份，党参8重量份，淮山药20重量份，天门冬30重量份，锁阳10重量份，肉桂8重量份，木香60重量份，陈皮5重量份和甘草40重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
实施例3
在本实施例中，一种中药营养制剂的制备方法，其包括以下步骤：
（1）取鸡血藤10重量份，党参5重量份，淮山药20重量份，天门冬15重量份，锁阳20重量份，肉桂5重量份，木香40重量份，陈皮8重量份和甘草20重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
实施例4
本实施例和实施例1基本相同，其区别在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、木香和甘草预先在24摄氏度下使用1.8倍重量的洗涤液循环淋洗15分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.8%的苹果酸，0.8%的食盐，其余为水。
实施例5
本实施例和实施例1基本相同，其区别在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、木香和甘草预先在30摄氏度下使用2倍重量的洗涤液循环淋洗20分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括2.0%的苹果酸， 1.0%的食盐，其余为水。
实施例6
本实施例和实施例1基本相同，其区别在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、木香和甘草预先在20摄氏度下使用1.5倍重量的洗涤液循环淋洗10分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.5%的苹果酸，0.6%的食盐，其余为水。
对比例1
本对比例和实施例1的区别在于：不执行步骤3，并且将步骤2的产物直接进行步骤4并且冻干得到干粉。
对比例2-4
对比例2-4和实施例1的区别在于：在步骤1的药方中木香的用量如表1所示：
表1：对比例2-4中的木用量
对比例 木香用量/重量份
对比例2 0
对比例3 20
对比例4 80
一、动物的增重试验
在本试验中，给药的药物组合物为实施例1-6和对比例1-4的冻干粉末的0.1g/mL溶液。
在本试验中，肺癌小鼠模型购自四川大学华西医院。其是按照第201710182940.0号专利申请的实施例4的方法来构建得到并且试验验证的。选用了60只该模型的小鼠，并且分为10组。每组小鼠从第8周确诊形成肺部肿瘤之后，开始经过经口灌注方法每天分别给予实施例1-6和对比例1-4的药物组合物溶液1.0mL。此外允许小鼠自由取食和饮水，在第10和12周的第七天断食断水12小时之后称量各组小鼠的平均体重，并且记录在表2中。没有进行第14周的试验，这是由于在第14周的时候，对比例4组的小鼠已经死亡3只，剩余只有一半，已经无法保证其试验的稳定性和可靠性。其试验结果在表2中。
表2：实施例1-6和对比例1-4的冻干粉末的增重试验
在以上数据的基础上，计算了各组的小鼠在10、12周的时候相对于各组的第8周的体重数据的增长率，并且列在表3中。
表3：各组的小鼠在10、12周的时候相对于各组的第8周的体重数据的增长率
从表3的数据可以看到，实施例1-6的组合物均具有较好的体重增加效果。对比例1、2和4在多数时间基本上没有增重效果。对比例3有一定的增重效果不过不明显。这表明木香的用量过高或者过低都会影响组合物的增重效果。
二、口服品尝试验
本申请人还招募20名健康的受试者对本发明的实施例1-6和对比例1-4的组合物进行口服品尝。受试者均为临床上对含有甘草的制剂具有较强的排斥性的，他们被要求品尝并且判断该药物组合物的水溶液（就是实施例7的实施例1-6和对比例1-4的冻干粉末的0.1g/mL溶液）中是否具有甘草的不愉快味道，并且将所有的药物组合物分为三类：甘草的不愉快气味较强，较弱和没有。其品尝记录记载在表4中。
表4：实施例1-6和对比例1-4的组合物进行口服品尝的结果
从以上的数据可以看到，通过提前的洗涤步骤，有助于中药制剂的口味的改善，进而有利于药物的接受度。

Claims (7)

1.一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：
（1）取鸡血藤10-20重量份，党参5-8重量份，淮山药20-40重量份，天门冬15-30重量份，锁阳10-20重量份，肉桂5-8重量份，木香40-60重量份，陈皮5-8重量份和甘草20-40重量份；
（2）向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇，浸泡2-4小时之后，回流提取20-40分钟，收集回流液；
（3）将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4-5的0.08-0.12mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分；
（4）将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床，并且将得到的清液冻干得到干粉。
2.根据权利要求1所述的一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：在步骤1中，取鸡血藤15重量份，党参7重量份，淮山药30重量份，天门冬22重量份，锁阳15重量份，肉桂6重量份，木香50重量份，陈皮6重量份和甘草30重量份。
3.根据权利要求1所述的一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：在步骤1和2之间，还包括将步骤1的天门冬、木香和甘草预先在20-30摄氏度下使用1.5-2倍重量的洗涤液循环淋洗10-20分钟的步骤，所述的洗涤液按重量计包括1.5-2.0%的苹果酸，0.6-1.0%的食盐，其余为水。
4.根据权利要求1所述的一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：在步骤2中，向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇，浸泡3小时之后，回流提取30分钟，收集回流液。
5.根据权利要求1所述的一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：在步骤3中，将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶G-25柱分离，洗脱液为pH为4.5的0.1mol/L的甘氨酸-盐酸缓冲液，收集分子量大于1000的组分。
6.根据权利要求1所述的一种中药营养制剂的制备方法，其特征在于：在步骤4中，还包括将冻干得到的干粉制成片剂、胶囊剂或者口服液的步骤。
7.按照权利要求1-6中任一项所述的一种中药营养制剂的制备方法制备的中药营养制剂。
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