JP2021193111A5 - - Google Patents

Claims (21)

1. 標的化分子にコンジュゲートされたシリコンフタロシアニン色素を含むコンジュゲートを含む医薬組成物を含む容器であって、該容器が、約650nm～約725nmの波長を有する光の透過から保護する、容器。
2. 該医薬組成物が、以下の特徴：
   (a)遊離色素が3％以下；
   (b)高分子量種が5％以下；
   (c)低分子量種が5％以下；および
   (d)単量体が92％以上、
   の一つ以上を含む、請求項1記載の容器。
3. 該容器が、光の透過率が50％未満であるように、光の透過から保護する、請求項1または2記載の容器。
4. 該容器が、光の透過率が10％未満であるように、光の透過から保護する、請求項1乃至3のいずれか一項記載の容器。
5. 緑色、青色、琥珀色、半透明、または不透明である、請求項1乃至4のいずれか一項記載の容器。
6. 該容器が、琥珀色である、請求項1乃至5のいずれか一項記載の容器。
7. 該容器が、50％未満の光透過率を有する材料によって被覆されている、請求項1乃至6のいずれか一項記載の容器。
8. 該容器が、バイアル、チューブ、シリンジ、静注バッグ、バッグ、パウチ、箔および箱からなる群から選択される、請求項1乃至7のいずれか一項記載の容器。
9. 該シリコンフタロシアニン色素が、IR700である、請求項1乃至8のいずれか一項記載の容器。
10. 該標的化分子が、抗体、抗原結合断片、タンパク質またはペプチドを含む、請求項1乃至9のいずれか一項記載の容器。
11. 該コンジュゲートの標的化分子が、EGFR/HER1、HER2、CD25、PD-L1、PD-1、CTLA-4、PSMA、MUC1、メソテリン、EphA2、および癌胎児性抗原（CEA）からなる群から選択される細胞表面標的分子に結合する、請求項1乃至10のいずれか一項記載の容器。
12. 該コンジュゲートの標的化分子が、抗EGFR抗体である、請求項1乃至11のいずれか一項記載の容器。
13. 該コンジュゲートの標的化分子が、セツキシマブである、請求項12記載の容器。
14. 該コンジュゲートの標的化分子が、抗PD-L1抗体である、請求項1乃至11のいずれか一項記載の容器。
15. 該コンジュゲートの標的化分子が、抗CD25抗体である、請求項1乃至11のいずれか一項記載の容器。
16. 該コンジュゲートが、液体に製剤化される、請求項1乃至15のいずれか一項記載の容器。
17. 該コンジュゲートが、5.0 mg/mLの濃度に製剤化される、請求項1乃至16のいずれか一項記載の容器。
18. 該医薬組成物の容量が、約50 mlである、請求項1乃至17のいずれか一項記載の容器。
19. フタロシアニン色素-標的化分子コンジュゲートを光から保護するためのパッケージングシステムであって、該パッケージングシステムが、
    請求項1乃至18のいずれか一項記載の容器である、第一の容器；および
    第二の容器
    を含み、
    該第一の容器が、該第二の容器の中に含まれているか、または該第二の容器により被覆されており、および
    該第二の容器が、光の透過率が50％未満であるように、光の透過から保護する、
    パッケージングシステム。
20. 請求項1乃至18のいずれか一項記載の容器若しくは請求項19に記載のパッケージングシステム、および投与デバイスを被覆することが可能な光保護カバーを含むキット。
21. 該投与デバイスが、注入のための静注バッグである、請求項20記載のキット。