JP2021185098A

JP2021185098A - Ｐｔｐ包装体

Info

Publication number: JP2021185098A
Application number: JP2021128936A
Authority: JP
Inventors: 雅也樋崎; Masaya Hizaki; 琢也辻; Takuya Tsuji; 啓太氏原; Keita Ujihara; 雄祐小林; Yusuke Kobayashi; 光徳田辺; Mitsunori Tanabe
Original assignee: ZENSEI YAKUHIN KOGYO KK; Nipro Corp
Current assignee: ZENSEI YAKUHIN KOGYO KK; Nipro Corp
Priority date: 2016-03-29
Filing date: 2021-08-05
Publication date: 2021-12-09
Also published as: JP2017178352A; JP7576056B2; JP2022075799A

Abstract

【課題】錠剤に表示された情報の視認性を高めることが可能なＰＴＰ包装体を提供する。【解決手段】ＰＴＰ包装体３は、錠剤２０を収容するためのポケット部３００と、ポケット部を封止する蓋部１１０とを備え、錠剤は、口腔内崩壊錠であり、上面には、印刷によって情報が表示されており、上面の半径ｒｔの方向に沿った曲率半径Ｒｔ１が一定であって上面の中心を含む中心部分と、上面において中心部分の外側の全体にわたって上面の半径ｒｔの方向に沿って曲率半径Ｒｔ１よりも小さい曲率半径Ｒｔ２を有する周辺部分とから構成され、ポケット部は、円形であって天面部分の全体にわたって半径方向に沿った曲率半径Ｒｐ１が一定であり、天面部分の曲率半径Ｒｐ１は中心部分の曲率半径Ｒｔ１より小さく、中心部分の周縁においてのみ天面部分に接触することが可能であり、錠剤の下面と蓋部との間に隙間が生じるように構成されている。【選択図】図３

Description

本発明は、錠剤を収容するポケット部を備えたＰＴＰ包装体に関する。

ＰＴＰ（プレス・スルー・パック）包装は、医薬品等の包装に一般的に用いられており、包装される医薬品等を収容するためのポケット部が形成されたフィルムと、ポケット部を封止するためのカバーフィルムとから構成される。使用者は、医薬品等を取り出す際には、ポケット部に収容された医薬品等を、ポケット部側からカバーフィルム側に向かって押圧して、ポケット部に収容されていた医薬品等によってカバーフィルムを破る。

ところで、ＰＴＰ包装体に収容される錠剤の表面には、印刷または刻印によって、有効成分や分量等の情報が表示される場合がある。ＰＴＰ包装のポケット部を透明または半透明の材質で形成することによって、使用者は、ＰＴＰ包装のカバーフィルムを破って錠剤を取り出す前に、錠剤の情報を確認することができる。

例えば特開２０１４−１６９０８９号公報（特許文献１）には、ＰＴＰシートとその製造方法が記載されている。特許文献１に記載のＰＴＰシートは、シートを誤って落下させ、ＰＴＰシートがシート周縁部から床面等に衝突してしまった場合、ポケット部に収容されていた錠剤がポケット部の側壁部に２点で衝突するように構成されている。具体的には、例えば、錠剤の長径方向両端部の曲率半径よりも、ポケット部の湾曲壁部の曲率半径の方が小さく形成されている。このようにすることにより、錠剤の衝突時のポケット部の変形や亀裂を抑制し、ＰＴＰシートの外観及び品質の低下抑制を図ることを目的としている。

特開２０１４−１６９０８９号公報

しかしながら、特許文献１に記載のＰＴＰシートでは、錠剤の衝突時にポケット部の変形や亀裂が生じるほどの衝撃を低減することはできても、通常の使用時の軽い衝撃による外観や品質の低下まで抑制することはできない。すなわち、通常の輸送や持ち運びにおいても、ＰＴＰ包装体のポケット部内で錠剤が動き、錠剤とＰＴＰ包装体のポケット部の内面とがこすれて、錠剤の成分がポケット部の内面に付着する場合がある。ポケット部が透明または半透明の材質で形成されている場合には、ポケット部が白濁し、錠剤の表面に印刷または刻印で表わされた情報を視認することが困難になる場合がある。特に、口腔内崩壊錠のような、脆い錠剤がＰＴＰ包装体に収容されている場合には、ポケット部に錠剤成分が付着しやすく、ポケット部の白濁が生じやすい。また、情報が印刷によって錠剤表面に表示されている場合には、フィルムコーティング錠のような比較的崩れにくい錠剤であっても、印刷部分がポケット部の内面に擦れると、情報を視認することが困難になる場合がある。

そこで、本発明の目的は、錠剤に表示された情報の視認性を高めることが可能なＰＴＰ包装体を提供することである。

本発明者らは、通常の輸送や持ち運び時にポケット部内で錠剤が動く時、錠剤が脆くても、ポケット部の内面に錠剤の成分が付着しにくい構造を鋭意研究した。その結果、錠剤表面の曲率半径と、ポケット部において錠剤表面に対向する面の曲率半径とを所定の関係にすることによって、ポケット部の内面に錠剤の成分が付着しにくく、また、錠剤表面の情報表示部がポケット部の内面に擦れにくいことを見出した。

以上の知見に基づいて、本発明に従ったＰＴＰ包装体は、次のように構成される。ＰＴＰ包装体は、錠剤を収容するためのポケット部と、ポケット部を封止する蓋部とを備える。錠剤は、口腔内崩壊錠であり、上面視において円形の上面と上面視において円形の下面と周壁面とを有する略円柱状の形状であり、上面には、印刷によって情報が表示されており、上面は、外側に凸になるように湾曲して曲面状に形成され、上面の半径（ｒｔ）の方向に沿った曲率半径（Ｒｔ１）が一定であって上面の中心を含む中心部分と、上面において中心部分の外側の全体にわたって上面の半径（ｒｔ）の方向に沿って曲率半径（Ｒｔ１）よりも小さい曲率半径（Ｒｔ２）を有する周辺部分とから構成されている。ポケット部は、錠剤がポケット部に収容された時に少なくとも一部が錠剤の上面に対向する、上面視において円形であって半径（ｒｃ）が錠剤の上面の半径（ｒｔ）よりも大きい天面部分を有する。天面部分は、外側に凸になるように湾曲して曲面状に形成され、天面部分の全体にわたって半径（ｒｃ）の方向に沿った曲率半径（Ｒｐ１）が一定であり、天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）は中心部分の曲率半径（Ｒｔ１）より小さい。錠剤の中心部分は、ポケット部に収容された時に中心部分の周縁においてのみ天面部分に接触することが可能である。ポケット部の最大深さ（Ｈ）［ｍｍ］は、錠剤の上面の直径（２ｒｔ）［ｍｍ］に対するＨ［ｍｍ］の比が（Ｈ／２ｒｔ）≦０．６１２の大きさである。錠剤の上面の中心と下面の中心を通る中心線と天面部分の中心とポケット部の開口の中心を通る中心線が一致し、かつ、錠剤の中心部分の周縁全体が天面部分に接触している状態では、錠剤の下面と蓋部との間に隙間が生じるように構成されている。

本発明に従ったＰＴＰ包装体は、錠剤の上面の中心と下面の中心を通る中心線と天面部分の中心とポケット部の開口の中心を通る中心線が一致し、かつ、錠剤の中心部分の周縁全体が天面部分に接触している状態では、錠剤の下面の中心と蓋部との間の隙間Ｃ１は、錠剤の上面の中心とポケット部の天面部分の中心との間の隙間Ｃ２よりも大きいことが好ましい。

第１実施形態のＰＴＰ包装体と、ＰＴＰ包装体に収容された錠剤とを示す側断面図（Ａ）と平面図（Ｂ）である。錠剤が収容された状態の第２実施形態のＰＴＰ包装体の側断面を示す図である。錠剤が収容された状態の第３実施形態のＰＴＰ包装体の側断面を示す図である。錠剤が収容された状態の比較例１のＰＴＰ包装体の側断面を示す図である。錠剤が収容された状態の比較例２のＰＴＰ包装体の側断面を示す図である。振とう後のＰＴＰ包装体を、ポケット部の天面部分に垂直な方向から見たときの状態を示す写真である。

以下、本発明の実施形態を説明する。

（第１実施形態）
図１に示すように、本発明の第１実施形態のＰＴＰ包装体１は、主に、ポケット部１００と、ポケット部１００を封止する蓋部１１０とを備える。ポケット部１００には錠剤２０が収容される。

ポケット部１００は主に、蓋部１１０に対向する天面部分１０１と、側壁部１０２と、蓋部１１０に接着される接着部１０３とから構成され、天面部分１０１と蓋部１１０との間には空間が形成されている。天面部分１０１は全体的に外側が凸になるように湾曲して、曲率半径Ｒｐ１の湾曲部分を形成している。湾曲部分は、天面部分１０１において蓋部１１０からの距離が最も大きい位置に形成されている。側壁部１０２は、蓋部１１０からθｐの大きさの角度で立ち上がってる。天面部分１０１と側壁部１０２とは曲率半径Ｒｐ２の外側に凸になるように形成された曲部１０４を介し、側壁部１０２と接着部１０３は、内側に凸になるように形成された曲率半径Ｒｐ３の曲部１０５を介し、全体が一体的に成形されている。ポケット部１００は、透明または半透明の材質で形成されている。ポケット部１００は着色されていてもよい。なお、ＰＴＰ包装体が備えるポケット部１００の個数は限定されない。以下、天面部分１０１側をＰＴＰ包装体１の上側、蓋部１１０側をＰＴＰ包装体１の下側とする。

錠剤２０は、略円柱状に形成され、錠剤２０の上面、すなわち、天面部分１０１に対向する面と、下面、すなわち、蓋部１１０に対向する面は、上面視で円形状であり、外側に凸になるように、曲率半径Ｒｔ１をもって湾曲して、曲面状に形成されている。錠剤２０の上面と下面には、例えば有効成分や分量といった情報が印刷または刻印または他の方法で表示される情報表示部２１が形成されている。

この実施形態においては、ポケット部１００の天面部分（湾曲部分）１０１の曲率半径Ｒｐ１と錠剤２０の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１は、同じ大きさである。本願において、情報表示部２１は、錠剤２０において情報が表示されている面全体を指す。情報表示部２１は、この実施形態においては、錠剤２０の上面と下面の両方に形成されているが、いずれか一方にのみ形成されていてもよい。また、情報は側面にも表示されていてもよい。

錠剤２０がポケット部１００に収容されると、錠剤２０の情報表示部２１が湾曲部分である天面部分１０１に対向する。使用者はポケット部１００に収容された錠剤２０の情報表示部２１を外部から視認することができる。

また、ポケット部１００の天面部分１０１の内面から蓋部１１０の内面までの距離Ｈは、錠剤２０の上面と下面の間の高さよりも距離Ｃ１だけ大きい。また、ポケット部の半径ｒｐは、錠剤の半径ｒｔよりも大きい。このようにすることにより、錠剤２０をポケット部１０１に容易に収容できる。

以上のように、ＰＴＰ包装体１は、情報が表示された情報表示部２１を有する錠剤２０を収容するためのポケット部１００と、ポケット部１００を封止する蓋部１１０とを備える。ポケット部１００は、錠剤２０がポケット部１００に収容された時に錠剤２０の情報表示部２１に対向する天面部分１０１を有し、天面部分１０１は、少なくとも１つの方向に沿った曲率半径Ｒｐ１が、錠剤２０の情報表示部２１の少なくとも１つの方向に沿った曲率半径Ｒｔ１の大きさである湾曲部分を有する。

天面部分１０１の少なくとも１つの方向に沿った曲率半径Ｒｐ１が、錠剤２０の情報表示部２１の少なくとも１つの方向に沿った曲率半径Ｒｔ１と等しい大きさであるので、輸送時や持ち運び時にポケット部１００内で錠剤２０が動く時、錠剤２０の情報表示部２１の面全体が天面部分１０１の内面に接触する。

このようにすることにより、錠剤２０が、例えば口腔内崩壊錠や他の素錠のような、脆い剤形であっても、錠剤２０の１点だけに衝撃が集中して錠剤２０が崩れることを防ぎ、天面部分１０１に錠剤２０の成分が付着してポケット部１００を白濁させることを防ぐことができる。また、錠剤２０がフィルムコーティング錠のように比較的崩れにくい錠剤であって、情報が錠剤２０の表面に印刷で表示されている場合にも、印刷の一部だけに衝撃が集中して印刷が擦れることを防ぐことができる。このようにして、錠剤２０に表示された情報の視認性を高めることが可能なＰＴＰ包装体１を提供することができる。

なお、この実施形態においては、湾曲部分は天面部分１０１の全体にわたって形成されているが、情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１と等しい曲率半径Ｒｐ１を有する湾曲部分は、天面部分１０１の一部にのみ形成されていてもよい。

また、この実施形態においては、錠剤２０において情報表示部２１が形成されている面は円形状であるが、楕円形状または多角形や他の形状に形成されていてもよい。

錠剤の情報表示部が楕円形状である場合には、湾曲部分の曲率半径の大きさは、錠剤の情報表示部の短径方向または長径方向の少なくともいずれか一方の曲率半径以下の大きさであればよい。

また、例えば、錠剤２０の上面の中央部に割線が入れられて、情報表示部２１が不連続な複数の面に形成されて、別個に形成された第１表示部と第２表示部とを含んでいてもよい。

（第２実施形態）
図２に示すように、本発明の第２実施形態のＰＴＰ包装体２は、第１実施形態のＰＴＰ包装体１（図１）と異なる点として、ポケット部２００の外側に凸である天面部分２０１の曲率半径Ｒｐ１が錠剤２０の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１よりも小さい。また、天面部分２０１と側壁部１０２とは曲率半径Ｒｐ２の曲部２０４を介して一体に成形されている。ポケット部１００の天面部分１０１の内面から蓋部１１０の内面までの距離はＨである。図１と同じ符号で示す部材と部分は第１実施形態と同じである。

ＰＴＰ包装体２のポケット部２００に錠剤２０を収容すると、錠剤２０の下面と蓋部１１０との間に距離Ｃ１の隙間が生じるだけでなく、錠剤２０の上面と天面部分２０１の内面との間に距離Ｃ２の隙間が生じる。

このように、湾曲部分の曲率半径の大きさＲｐ１が錠剤の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１よりも小さいことによって、錠剤２０は、情報表示部２１の１点で天面部分２０１と接触せず、情報表示部２１の周囲全体で天面部分２０１に接触する。また、錠剤２０と天面部分２０１の内面との間に距離Ｃ２２の隙間ができる。このようにすることにより、ＰＴＰ包装体２の輸送時や持ち運び時に、錠剤２０が口腔内崩壊錠のように脆くても崩れにくく、錠剤成分が天面部分２０１の内面に付着しにくく、ポケット部２００の白濁を防ぐことができる。また、錠剤２０がフィルムコーティング錠のように比較的崩れにくい錠剤であって、情報が錠剤２０の表面に印刷で表示されている場合にも、印刷の一部だけに衝撃が集中して印刷が擦れることを防ぐことができる。

天面部分１０１の曲率半径Ｒｐ１は、錠剤２０の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１の６０％以上１００％以下であることが好ましい。

また、第２実施形態のＰＴＰ包装体２において、曲率半径Ｒｐ２の曲部２０４が情報表示部２１に対向する部分にまで延在してもよい。この場合、情報表示部２１に対向する天面部分２０１は、曲率半径Ｒｐ１の湾曲部分と曲率半径Ｒｐ２の湾曲部分とを含む、いわゆる２段Ｒを有する。天面部分および／または錠剤表面が複数の曲率半径を有する場合には、少なくとも１つの方向において、湾曲部分の曲率半径の１つが、情報表示部の曲率半径の１つ以下の大きさであればよい。

第３実施形態で述べるように、錠剤２０の上面または下面は、複数の曲率半径を有するように形成されていてもよいが、錠剤２０の情報表示部２１は、単一の曲率半径Ｒｔ１のみを有することが好ましく、錠剤２０の上面または下面全体が単一の曲率半径Ｒｔ１のみを有するように形成されていることがより好ましい。

第２実施形態のその他の構成と作用効果は第１実施形態と同様である。

（第３実施形態）
図３に示すように、本発明の第３実施形態のＰＴＰ包装体３は、第１実施形態のＰＴＰ包装体１（図１）と異なる点として、ポケット部３００の外側に凸である天面部分３０１の曲率半径Ｒｐ１が錠剤２０の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１よりも小さい。また、天面部分３０１と側壁部１０２とは曲率半径Ｒｐ２の曲部３０４を介して一体に成形されている。ポケット部３００の天面部分３０１の内面から蓋部１１０の内面までの距離はＨである。ポケット部３００に収容されている錠剤２０の上面と下面は、それぞれ、曲率半径Ｒｔ１の部分と曲率半径Ｒｔ２の部分とを含む。

錠剤２０に係る情報は、例えば、曲率半径Ｒｔ１の部分に表示されており、曲率半径Ｒｔ１の部分が情報表示部２１を形成している。図１と同じ符号で示す部材と部分は第１実施形態と同じである。

ＰＴＰ包装体３のポケット部３００に錠剤３０を収容すると、錠剤３０の下面と蓋部１１０との間に距離Ｃ１の隙間が生じるだけでなく、錠剤３０の上面と天面部分３０１の内面との間に距離Ｃ２の隙間が生じる。

このように、湾曲部分の曲率半径の大きさＲｐ３１が錠剤の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１よりも小さいことによって、錠剤２０は、情報表示部２１の１点で天面部分３０１と接触せず、情報表示部２１の周囲全体で天面部分３０１に接触する。また、錠剤２０と天面部分３０１の内面との間に距離Ｃ２の隙間ができる。必要に応じて、天面部分３０１の曲率半径Ｒｐ１の大きさを小さくし、隙間の距離Ｃ２の大きさを調整してもよい。このようにすることにより、ＰＴＰ包装体３の輸送時や持ち運び時に、錠剤２０が口腔内崩壊錠のように脆くても崩れにくく、錠剤成分が天面部分３０１の内面に付着しにくく、ポケット部３００の白濁を防ぐことができる。

また、錠剤２０に係る情報は、曲率半径Ｒｔ１と曲率半径Ｒｔ２の部分の両方に表示されていてもよい。この場合、情報表示部２１は、曲率半径Ｒｔ１とＲｔ２の２つの曲率を有する。このように情報表示部２１が連続した面内で複数の曲率半径を有する場合には、少なくとも１つの方向において、ポケット部３００の天面部分３０１の曲率半径が、情報表示部２１の少なくとも１つの曲率半径以下の大きさであればよい。換言すれば、錠剤２０の表面において、天面部分３０１の曲率半径よりも曲率半径が小さい部分にも情報が表示されていてもよい。

第３実施形態のその他の構成と作用効果は第１実施形態と同様である。なお、この実施形態においては、錠剤２０の上面と下面のいずれにも、曲率半径Ｒｔ１の部分と曲率半径Ｒｔ２の部分とが形成されているが、錠剤２０の上面と下面のいずれか一方にのみ曲率半径Ｒｔ１の部分と曲率半径Ｒｔ２の部分とが形成され、錠剤２０の上面と下面の他方には、曲率半径Ｒｔ１の部分のみが形成されていてもよい。

以下、実施例により本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例により限定されるものではない。

以下の実施例と比較例のＰＴＰ包装体を作製し、錠剤を収容して、後述するように、振とう機に固定して振とうさせた後に情報表示部の情報の視認性を確認した。

（実施例１）
図１に示す第１実施形態のＰＴＰ包装体１を用いた。ポケット部１００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１１．８５ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．６５ｍｍ、Ｃ１は０．６５ｍｍ、Ｒｐ２は１ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例２）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体１を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：９．０ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは６．１２ｍｍ、Ｃ１は０．６５ｍｍ、Ｃ２は０．４７ｍｍ、Ｒｐ２は１ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例３）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径：９．０ｍｍ（Ｒｐ１）及び１１．８５ｍｍ（Ｒｐ２））を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．８８ｍｍ、Ｃ１は０．６５ｍｍ、Ｃ２は０．２３ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例４）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１１．８５ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．９５ｍｍ、Ｃ１は０．６５ｍｍ、Ｃ２は０．３０ｍｍ、Ｒｐ２は３ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例５）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１０．８ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．６５ｍｍ、Ｃ１は０．４５ｍｍ、Ｃ２は０．２０ｍｍ、Ｒｐ２は２．０９ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例６）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１１．７ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．６５ｍｍ、Ｃ１は０．５５ｍｍ、Ｃ２は０．１０ｍｍ、Ｒｐ２は１．９５ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例７）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１０．０ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．６５ｍｍ、Ｃ１は０．３５ｍｍ、Ｃ２は０．３０ｍｍ、Ｒｐ２は２．１６ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例８）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１０．８ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．４５ｍｍ、Ｃ１は０．２５ｍｍ、Ｃ２は０．２０ｍｍ、Ｒｐ２は２．１６ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（比較例１）
図４に示すＰＴＰ包装体９１を用いた。図４に示すように、比較例１のＰＴＰ包装体９１は、第１実施形態のＰＴＰ包装体１（図１）と異なる点として、ポケット部９００の外側に凸である天面部分９０１の曲率半径Ｒｐ１が錠剤２０の情報表示部２１の曲率半径Ｒｔ１よりも大きい。また、天面部分９０１と側壁部１０２とは曲率半径Ｒｐ２の曲部９０４を介して一体に成形されている。図１と同じ符号で示す部材と部分は第１実施形態と同じである。

ＰＴＰ包装体９１のポケット部９００に錠剤２０を収容すると、錠剤２０の下面と蓋部１１０との間に距離Ｃ１の隙間が生じる。しかし、錠剤２０の上面と天面部分９００１の内面との間には隙間が生じない。錠剤２０の上面と天面部分９０１の内面とは、錠剤２０の頂部の一点において接触する。

ポケット９００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１８．０ｍｍ）を有するシートを、真空成型法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６３Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み１７μｍ、東洋アルミニウム株式会社製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．６５ｍｍ、Ｃ１は０．６５ｍｍ、Ｒｐ２は１ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例９）
図３に示す錠剤のように、いわゆる２段Ｒの錠剤を用いた。刻印にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径［２段Ｒ］：１２．５ｍｍ（Ｒｔ１）及び４．４ｍｍ（Ｒｔ２）、硬度４５Ｎ）を用いた以外は実施例１と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。情報表示部は曲率半径１２．５ｍｍの部分に形成された。

（実施例１０）
図３に示す錠剤のように、いわゆる２段Ｒの錠剤を用いた。刻印にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径［２段Ｒ］：１２．５ｍｍ（Ｒｔ１）及び４．４ｍｍ（Ｒｔ２）、硬度４５Ｎ）を用いた以外は実施例２と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。情報表示部は曲率半径１２．５ｍｍの部分に形成された。

（実施例１１）
図３に示す錠剤のように、いわゆる２段Ｒの錠剤を用いた。刻印にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径［２段Ｒ］：１２．５ｍｍ（Ｒｔ１）及び４．４ｍｍ（Ｒｔ２）、硬度４５Ｎ）を用いた以外は実施例３と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。情報表示部は曲率半径１２．５ｍｍの部分に形成された。

（実施例１２）
図３に示す錠剤のように、いわゆる２段Ｒの錠剤を用いた。刻印にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径［２段Ｒ］：１２．５ｍｍ（Ｒｔ１）及び４．４ｍｍ（Ｒｔ２）、硬度４５Ｎ）を用いた以外は実施例４と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。情報表示部は曲率半径１２．５ｍｍの部分に形成された。

（比較例２）
図５に示すＰＴＰ包装体９２を用いた。図５に示すように、比較例２のＰＴＰ包装体９２は、比較例１のＰＴＰ包装体９１（図４）と異なる点として、ポケット部９００に収容される錠剤２０の上面と下面は、曲率半径Ｒｔ１の部分と曲率半径Ｒｔ２の部分とを含む。錠剤２０に係る情報は、曲率半径Ｒｔ１の部分に表示されており、曲率半径Ｒｔ１の部分が情報表示部２１を形成している。図４と同じ符号で示す部材と部分は比較例１で説明した通りである。

ＰＴＰ包装体９２のポケット部９００に錠剤２０を収容すると、錠剤２０の下面と蓋部１１０との間に距離Ｃ１の隙間が生じる。しかし、錠剤２０の上面と天面部分９０１の内面との間には隙間が生じない。錠剤２０の上面と天面部分９０１の内面とは、錠剤２０の頂部の一点において接触する。

比較例２では、刻印にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径［２段Ｒ］：１２．５ｍｍ及び４．４ｍｍ、硬度４５Ｎ）を用いた以外は比較例１と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。情報表示部は曲率半径１２．５ｍｍ（Ｒｔ１）の部分に形成された。

（実施例１３）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。ポケット部２００として、未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ１０ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：１０．８ｍｍ）を有するシートを、プラグアシスト圧空成形法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ１０ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１１．８５ｍｍ、硬度６１Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み２０μｍ、ＵＡＣＪ製箔製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは５．６５ｍｍ、Ｃ１は０．４５ｍｍ、Ｃ２は０．２０ｍｍ、Ｒｐ２は２．０９ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例１４）
図２に示す第２実施形態のＰＴＰ包装体２を用いた。未延伸ポリプロピレンフィルム（ＣＰＰ：厚み３００μｍ、三菱樹脂製）を用い、φ８ｍｍの円形錠用の収容部（天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）：８．５ｍｍ）を有するシートを、プラグアシスト圧空成形法を用いて形成した。そして、シートの収容部に、印刷にて情報表示を有した口腔内速崩壊錠（直径：φ８ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：９．４５ｍｍ、硬度６０Ｎ）を入れ、蓋材（アルミ箔：厚み２０μｍ、ＵＡＣＪ製箔製）をシートのシール部に重ね合わせて、加温加圧することにより、シール部と蓋材とを接着して、ＰＴＰ包装体を作製した。Ｈは４．５５ｍｍ、Ｃ１は０．３５ｍｍ、Ｃ２は０．２０ｍｍ、Ｒｐ２は１．５０ｍｍ、Ｒｐ３は０．６０ｍｍ、θｐは８２°であった。

（実施例１５）
未延伸ポリプロピレンフィルム（橙色ＣＰＰ：厚み３００μｍ、住友ベークライト製）を用いた以外は実施例１と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。

（実施例１６）
未延伸ポリプロピレンフィルム（橙色ＣＰＰ：厚み３００μｍ、住友ベークライト製）を用いた以外は実施例２と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。

（比較例３）
未延伸ポリプロピレンフィルム（橙色ＣＰＰ：厚み３００μｍ、住友ベークライト製）を用いた以外は比較例１と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。

（実施例１７）
印刷にて情報表示を有したフィルムコーティング錠（直径：φ９ｍｍ、曲率半径（Ｒｔ１）：１２ｍｍ、硬度２０８Ｎ）を用いた以外は実施例１と同様にして、ＰＴＰ包装体を作製した。

（評価）
実施例１〜１７、比較例１〜３で得られたＰＴＰ包装体を、振とう機（ＴＡＩＴＥＣＲＥＣＩＰＲＯＳＨＡＫＥＲＳＲ−２０Ｓ：タイテック製）に固定し、毎分３００回の振とう回数にて垂直方向、すなわち、蓋部の面に垂直な方向に３時間振とうさせた。振とう後、ＰＴＰ包装体の錠剤に表示された情報の視認性を２０代〜６０代の７名からなる被験者パネルによる官能試験（視覚）で行い、評価はビジュアルアナログ法（ＶＡＳ）でスコアーの１０が情報の視認性良好とし、０が視認性不良とした。評価結果を表１と図６に示す。

さらに本発明は以下の形態を包含する。

［１］情報が表示された情報表示部を有する錠剤を収容するためのポケット部と、ポケット部を封止する蓋部とを備え、ポケット部は、錠剤がポケット部に収容された時に錠剤の情報表示部に対向する天面部分を有し、天面部分は、少なくとも１つの方向に沿った曲率半径が、錠剤の情報表示部の少なくとも１つの方向に沿った曲率半径以下の大きさである湾曲部分を有する、ＰＴＰ包装体。

［２］湾曲部分は、天面部分の全体にわたって形成されている、上記［１］に記載のＰＴＰ包装体。

［３］湾曲部分は、天面部分において蓋部からの距離が最も大きい位置に形成されている、上記［１］に記載のＰＴＰ包装体。

［４］湾曲部分の曲率半径の大きさは、錠剤の情報表示部の曲率半径よりも小さい、上記［１］から［３］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［５］湾曲部分の曲率半径の大きさは、錠剤の情報表示部の曲率半径に等しい、上記［１］から［３］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［６］情報表示部は曲面状に形成されている、上記［１］から［５］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［７］錠剤の情報表示部は円形状、または、楕円形状である、上記［１］から［６］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［８］錠剤の情報表示部は楕円形状であり、湾曲部分の曲率半径の大きさは、錠剤の情報表示部の短径方向または長径方向の少なくともいずれか一方の曲率半径以下の大きさである、上記［７］に記載のＰＴＰ包装体。

［９］錠剤の情報表示部は別個に形成された第１の情報表示部と第２の情報表示部とを含む、上記［１］から［６］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［１０］湾曲部分は、第１の曲率半径を有する第１の湾曲部分と第２の曲率半径を有する第２の湾曲部分とを含む、上記［１］から［９］までのいずれか１項に記載のＰＴＰ包装体。

［１１］錠剤は素錠である、上記［１］から［１０］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［１２］錠剤は口腔内崩壊錠である、上記［１１］に記載のＰＴＰ包装体。

［１３］情報表示部は印刷、または、刻印によって形成されている、上記［１］から［１２］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［１４］湾曲部分は透明、または、半透明である、上記［１］から［１３］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

［１５］湾曲部分は着色されている、上記［１］から［１４］までのいずれかに記載のＰＴＰ包装体。

本発明に従ったＰＴＰ包装体においては、湾曲部分は、天面部分の全体にわたって形成されていることが好ましく、天面部分において蓋部からの距離が最も大きい位置に形成されていることが好ましい。また、湾曲部分の曲率半径の大きさは、錠剤の情報表示部の曲率半径よりも小さいか、等しいことが好ましい。

本発明に従ったＰＴＰ包装体においては、情報表示部は曲面状に形成されていることが好ましく、また情報表示部は円形状、または、楕円形状であることが好ましい。錠剤の情報表示部は楕円形状である場合には、湾曲部分の曲率半径の大きさは、錠剤の情報表示部の短径方向または長径方向の少なくともいずれか一方の曲率半径以下の大きさであることが好ましい。

本発明に従ったＰＴＰ包装体においては、錠剤の情報表示部は別個に形成された第１の情報表示部と第２の情報表示部とを含むことが好ましく、また情報表示部は印刷、または、刻印によって形成されていることが好ましい。

本発明に従ったＰＴＰ包装体においては、湾曲部分は、第１の曲率半径を有する第１の湾曲部分と第２の曲率半径を有する第２の湾曲部分とを含むことが好ましく、また湾曲部分は透明、または、半透明であることが好ましい。さらに湾曲部分は着色されていることが好ましい。

以上に開示された実施の形態と実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考慮されるべきである。本発明の範囲は、以上の説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変形を含むものである。

Claims

錠剤を収容するためのポケット部と、
前記ポケット部を封止する蓋部とを備え、
前記錠剤は、口腔内崩壊錠であり、上面視において円形の上面と上面視において円形の下面と周壁面とを有する略円柱状の形状であり、
前記上面には、印刷によって情報が表示されており、
前記上面は、外側に凸になるように湾曲して曲面状に形成され、前記上面の半径（ｒｔ）の方向に沿った曲率半径（Ｒｔ１）が一定であって前記上面の中心を含む中心部分と、前記上面において前記中心部分の外側の全体にわたって前記上面の半径（ｒｔ）の方向に沿って前記曲率半径（Ｒｔ１）よりも小さい曲率半径（Ｒｔ２）を有する周辺部分とから構成され、
前記ポケット部は、前記錠剤が前記ポケット部に収容された時に少なくとも一部が前記錠剤の前記上面に対向する、上面視において円形であって半径（ｒｃ）が前記錠剤の上面の半径（ｒｔ）よりも大きい天面部分を有し、
前記天面部分は、外側に凸になるように湾曲して曲面状に形成され、前記天面部分の全体にわたって半径（ｒｃ）の方向に沿った曲率半径（Ｒｐ１）が一定であり、
前記天面部分の曲率半径（Ｒｐ１）は前記中心部分の前記曲率半径（Ｒｔ１）より小さく、
前記錠剤の前記中心部分は、前記ポケット部に収容された時に前記中心部分の周縁においてのみ前記天面部分に接触することが可能であり、
前記ポケット部の最大深さ（Ｈ）［ｍｍ］は、前記錠剤の前記上面の直径（２ｒｔ）［ｍｍ］に対するＨの比が（Ｈ／２ｒｔ）≦０．６１２の大きさであり、
前記錠剤の上面の中心と下面の中心を通る中心線と前記天面部分の中心と前記ポケット部の開口の中心を通る中心線が一致し、かつ、前記錠剤の前記中心部分の周縁全体が前記天面部分に接触している状態では、前記錠剤の前記下面と前記蓋部との間に隙間が生じるように構成されている、ＰＴＰ包装体。
前記錠剤の上面の中心と下面の中心を通る中心線と前記天面部分の中心と前記ポケット部の開口の中心を通る中心線が一致し、かつ、前記錠剤の前記中心部分の周縁全体が前記天面部分に接触している状態では、前記錠剤の前記下面の中心と前記蓋部との間の隙間Ｃ１は、前記錠剤の上面の中心と前記ポケット部の前記天面部分の中心との間の隙間Ｃ２よりも大きい、請求項１に記載のＰＴＰ包装体。