JP2021065250A - 調節眼内レンズ - Google Patents

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Abstract

【課題】水晶体嚢の微小な動きを捉えて、光学部の大きな曲率変化に増幅することができる調節眼内レンズを提供する。【解決手段】光学部３１と、該光学部の周囲に配置された支持部３２とを備える。光学部は、水晶体嚢内の前側および後側に配置される前側光学板部３１１および後側光学板部３１２と、前側光学板部と後側光学板部の間に配置される光学本体部３１３とを有し、前側光学板部と後側光学板部が凸状に形成される。支持部は、外側支持板部３２３と、外側支持板部の前端部および後端部から径方向内側に延び、光学部の前側光学板部および後側光学板部の周縁部に接続される前側支持板部３２１および後側支持板部３２２とを有し、前側支持板部と後側支持板部が径方向内側の斜め前方または斜め後方に延びる態様で形成される。【選択図】図６

Description

本発明は、白内障手術、屈折矯正手術あるいは老視矯正手術として行われる水晶体嚢外摘出手術のような眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズに関するものである。
通常、人の眼の焦点調節は、水晶体の厚みを変化させることによって行われている。水晶体Ｌは、図１５に示すように、直径が約９〜１１ｍｍ、厚みが約４〜５ｍｍの凸形状をした透明なレンズであり、虹彩Ｉの後方において透明な水晶体嚢Ｓに包まれた状態でチン小帯Ｚを介して毛様体Ｃに固定され、調節時に毛様体Ｃの動きに応じて、主に水晶体Ｌの前面の曲率を変化させることにより焦点を調節している。
具体的な調節のメカニズムを説明すると、例えば遠方を見る場合では、図１５（ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩しており、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んだ位置にある。この状態であることにより、毛様体Ｃと水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの間に位置するチン小帯Ｚには比較的強い張力が生じる。このことによって、水晶体嚢赤道部Ｓｅは径方向外側に引っ張られるため、これに伴って水晶体嚢Ｓ内の水晶体Ｌの前面の曲率が小さくなることによって、遠方視時における焦点調節を行っている。
一方、近くの物を見るように調節努力すると、図１５（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して毛様体Ｃが求心性（水晶体嚢赤道部Ｓｅ方向）に突出し、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓに近接する方向に位置する。これによりチン小帯Ｚの張力が弱まるため、水晶体Ｌが本来持つ弾力性により前面の曲率が大きくなることによって、近方視時における焦点調節を行っている。
このように毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが収縮および弛緩することに応じて、主に水晶体Ｌの前面の曲率を変化させ、眼に入る光を屈折させることによって焦点調節を行っている。なお、この調節のメカニズムにおいて、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍによる収縮機能および弛緩機能は、高齢になっても比較的よく保たれていることがわかっているが、その一方で水晶体Ｌの内容物である皮質や核は高齢になると硬化して柔軟性が失われ、水晶体Ｌの前面の曲率が変化しにくくなるため、遠方視時から近方視時にかけて随意に焦点を調節する力が失われてしまうこと（これを老視という）がわかっている。
ところで、上記水晶体Ｌに生じる病気には、主に加齢が原因となって混濁する白内障という病気があり、多くの患者がこの白内障を治療するための白内障手術を受けている。この手術は、通常、前嚢Ｓｆに円形状の孔を切開して、そこから超音波水晶体乳化吸引術により混濁した水晶体Ｌの内容物を摘出し、切開した状態の透明な水晶体嚢Ｓだけを残してこの水晶体嚢Ｓ内に眼内レンズを挿入するという方法が適用されている。この方法による白内障手術は、現在日本で年間１００万人以上、米国で年間３００万人以上の患者に対して施されており、ここに用いられる眼内レンズには様々なものが提案されている
例えば、特許文献１に記載の眼内レンズは、いわゆる調節眼内レンズと呼ばれるものであって、光学部（光学レンズ４２）と支持部（光学レンズ位置決め部品４６）からなり、該支持部は前方部分、後方部分、前方部分および後方部分を連結する湾曲部を備え、光学部と支持部の前方部分が触覚腕を介して連結されている。これにより、遠方視および近方視のときの水晶体嚢の動きに応じて支持部が撓むことによって、光学部が前後方向に移動するようになっている（特許文献１参照）。
特表２００６−５０３６６１号公報
しかしながら、上記調節眼内レンズは、支持部（特に湾曲部）が水晶体嚢の動きに応じて、単純に径方向に広がったり狭まったりする構造に過ぎないため、微弱な焦点調節機能しか発揮できず、読書から車の運転までメガネなしで見ることのできる実用的な焦点調節機能を発現させにくかった。このため、毛様体筋の収縮や弛緩という微弱な力でひき起こされる水晶体嚢の微小な動きを捉えて、それを光学部の比較的大きな動きに増幅して実用的な焦点調節機能を発現する調節眼内レンズが切望されていた。
本発明は、上述の技術的背景に鑑みてなされたものであって、水晶体嚢の微小な動きを捉えて、光学部の大きな曲率変化に増幅することができ、ひいては実用的な焦点調節機能を発揮することが可能な調節眼内レンズを提供することを目的とする。
本発明は、外科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される調節眼内レンズであって、変形可能な凸レンズ状の光学部と、該光学部の周囲に配置され、該光学部を支持する一ないし複数の支持部とを備える。前記光学部は、水晶体嚢内の前側に配置される前側光学板部と、水晶体嚢内の後側に配置される後側光学板部と、前記前側光学板部と前記後側光学板部の間に配置される光学本体部とを有し、少なくとも前記前側光学板部が周縁部から中心部にかけて前方に緩やかに突出する凸状に形成される。前記支持部は、水晶体嚢内の径方向外側に配置される外側支持板部と、前記外側支持板部の前端部から径方向内側に延び、先端部が前記光学部の前記前側光学板部の周縁部に連設される前側支持板部と、前記外側支持板部の後端部から径方向内側に延び、先端部が前記光学部の前記後側光学板部の周縁部に連設される後側支持板部とを有し、少なくとも前記前側支持板部が前記外側支持板部の前端部から前記前側光学板部の周縁部にかけて斜め後方に延びる態様で形成される。水晶体嚢が近方視の状態になる場合、水晶体嚢の赤道部が径方向内側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向内側に移動すると、前記支持部の前記前側支持板部の先端部が前記後側支持板部に近接しながら径方向内側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記前側光学板部の周縁部が前記後側光学板部に近接しながら径方向内側に移動し、前記光学部の前記前側光学板部の中央部が前方に膨らんで曲率が大きくなるように変形することにより、前記光学本体部の前側が前方に膨らんで曲率が大きくなるように変形する。一方、水晶体嚢が遠方視の状態になる場合、水晶体嚢の赤道部が径方向外側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向外側に移動すると、前記支持部の前記前側支持板部の先端部が前記後側支持板部から離間しながら径方向外側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記前側光学板部の周縁部が前記後側光学板部から離間しながら径方向外側に移動し、前記光学部の前記前側光学板部の中央部が後方に戻って曲率が小さくなるように変形することにより、前記光学本体部の前側が後方に戻って曲率が小さくなるように変形する。
これによれば、水晶体嚢が近方視または遠方視の状態において、赤道部の径方向内側または径方向外側に移動した際、支持部の外側支持板部が径方向内側または径方向外側に移動すると、少なくとも支持部の前側支持板部の先端部が後側支持板部に接近または離間しながら径方向内側または径方向外側に移動し、それに伴って、光学部の前側光学板部の周縁部が後側光学板部に接近または離間しながら径方向内側または径方向外側に移動し、光学部の前側光学板部の中央部が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることにより、光学本体部の前側が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることができる。
また、前記支持部は、前記後側支持板部が前記外側支持板部の後端部から前記後側光学板部の周縁部にかけて斜め前方に延びる態様で形成され、水晶体嚢が近方視の状態になる場合、水晶体嚢の赤道部が径方向内側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向内側に移動すると、前記支持部の前記後側支持板部の先端部が前記前側支持板部に近接しながら径方向内側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記後側光学板部の周縁部が前記前側光学板部に近接しながら径方向内側に移動し、前記光学部の前記後側光学板部の中央部が後方に膨らんで曲率が大きくなるように変形することにより、前記光学本体部の後側が後方に膨らんで曲率が大きくなるように変形する一方、水晶体嚢が遠方視になる状態の場合、水晶体嚢の赤道部が径方向外側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向外側に移動すると、前記支持部の前記後側支持板部の先端部が前記前側支持板部から離間しながら径方向外側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記後側光学板部の周縁部が前記前側光学板部から離間しながら径方向外側に移動し、前記光学部の前記後側光学板部の中央部が前方に戻って曲率が小さくなるように変形することにより、前記光学本体部の後側が前方に戻って曲率が小さくなるように変形してもよい。
これによれば、水晶体嚢が近方視または遠方視の状態において、赤道部の径方向内側または径方向外側に移動した際、支持部の外側支持板部が径方向内側または径方向外側に移動すると、支持部の後側支持板部の先端部が前側支持板部に接近または離間しながら径方向内側または径方向外側に移動し、それに伴って、光学部の後側光学板部の周縁部が後側光学板部に接近または離間しながら径方向内側または径方向外側に移動し、光学部の後側光学板部の中央部が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることにより、光学本体部の後側が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることができる。
また、前記光学部と前記支持部は、前記光学部の前記前側光学板部と前記支持部の前記前側支持板部、並びに前記光学部の後側光学板部と前記支持部の後側支持板部がそれぞれ一枚の板状部材により連続して一体的に構成されてもよい。また、前記光学部と前記支持部は、前記光学部の前記前側光学板部および前記後側光学板部の外周部が前記支持部の前記前側支持板部および前記後側支持板部に挟着される態様で別体に構成されてもよい。これによれば、簡易な構成にして、光学部の前側光学板部の中央部が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることができる。
また、前記支持部は、変形可能な支持部用連結部によって周方向に沿って互いに連結されてもよい。これによれば、調節眼内レンズが安定して径方向内側に縮径または径方向外側に拡径し得るため、光学本体部が安定して変形することができる。
また、前記支持部用連結部は、眼内レンズ本体が遠方視の状態から近方視の状態に移行して縮径した場合、径方向外側または径方向内側に突出した山型形状に変形する一方、眼内レンズ本体が近方視の状態から遠方視の状態に移行して拡径した場合、周方向に延びた緩やかな山型形状または直線形状に変形してもよい。これによれば、簡易な構成にして、調節眼内レンズがより一層安定して径方向内側に縮径または径方向外側に拡径することができる。また、支持部用連結部の径方向外側に突出した山型形状の場合、支持部用連結部の間に窪みが形成されるため、支持フレームの部材を支持部用連結部の間の窪みに嵌めながら安定して配置することができる。
また、前記光学部は、内部に流動性部材が設けられ、該流動性部材を充填するための充填口部が設けられてもよい。これによれば、流動性部材を光学部の内部に簡単かつ確実に充填することができる。
また、前記光学部は、中心部に剛性を有する芯部材が設けられてもよい。これによれば、光学部が所定の曲率で安定して変形することができる。
また、前記調節眼内レンズは、水晶体嚢内に設置される支持フレームを備え、前記支持フレームは、水晶体嚢内の前側に配置され、水晶体嚢の前嚢を支持する前側支持フレーム部と、水晶体嚢内の後側に配置され、水晶体嚢の後嚢を支持する後側支持フレーム部と、前側支持フレーム部と後側支持フレーム部とを連結する一ないし複数の連結部とを備え、該支持フレームの内部に前記光学部および前記支持部が設置されてもよい。これによれば、水晶体嚢の僅かな動きをとらえて、眼内レンズの支持部に確実に伝達することができる。
また、前記調節眼内レンズは、水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張バッグを備え、前記水晶体嚢拡張バッグは、弾性力を有しており、水晶体嚢の前嚢に接する態様で設けられる環状の前方バッグ部と、水晶体嚢の後嚢に接する態様で設けられる環状の後方バッグ部と、前記前方バッグ部と前記後方バッグ部の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢の赤道部に接する態様で設けられる環状の中間バッグ部とを備え、該水晶体嚢拡張バッグの内部に前記光学部および前記支持部が設置されてもよい。これによれば、水晶体嚢拡張バッグと水晶体嚢の赤道部の間に隙間がなく、水晶体嚢の赤道部が常に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢の癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化を確実に防止することができる。
また、本発明に係る調節眼内レンズの製造方法は、水晶体嚢が遠方視の状態において自然の形状を有する前記支持部と、水晶体嚢が近方視の状態において自然の形状を有する前記光学部とを準備する工程と、前記支持部が遠方視の状態から近方視の状態に移行するように、前記支持部を全体として径方向内側に強制的に縮径させる工程と、前記支持部の近方視の状態を維持しながら、前記支持部と前記光学部を接合する工程と、前記支持部および前記光学部が近方視の状態から遠方視の状態に移行するように、前記支持部を自己が有する復元力により全体として径方向外側に自然に拡径させることによって、前記光学部を曲率の大きい状態から小さい状態に変形させる工程とを有することを特徴とする。
これによれば、調節眼内レンズを水晶体嚢内において遠方視の状態から近方視の状態に移行する際、水晶体嚢により光学部および支持部が全体として径方向内側に縮径すると、光学部は本来の自然な形状の状態に戻ろうとするため、光学部を適正な曲率で確実に変形させることができる。また、遠方視の状態において、支持部は自己が有する復元力により光学部を径方向外側に引っ張るため、光学部を適正な曲率で安定して変形させることができる。
本発明によれば、水晶体嚢が近方視または遠方視の状態において、赤道部の径方向内側または径方向外側に移動した際、支持部の外側支持板部が径方向内側または径方向外側に移動すると、少なくとも支持部の前側支持板部の先端部が後側支持板部に接近または離間しながら径方向内側または径方向外側に移動し、それに伴って、光学部の前側光学板部の周縁部が後側光学板部に接近または離間しながら径方向内側または径方向外側に移動し、光学部の前側光学板部の中央部が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることにより、少なくとも光学本体部の前側が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりすることができる。このため、水晶体嚢の微小な動きを捉えて、光学部の大きな曲率変化に増幅することができ、ひいては実用的な焦点調節機能を発揮することが可能となる。
本実施形態に係る調節眼内レンズの水晶体嚢拡張バッグの斜視図である。 図１の水晶体嚢拡張バッグの断面図である。 本実施形態に係る調節眼内レンズの支持フレームの斜視図である。 図３の支持フレームの断面図である。 本実施形態に係る調節眼内レンズの眼内レンズ本体の斜視図である。 図５の眼内レンズ本体の断面図である。 支持フレームの内部に眼内レンズ本体を設置した状態を示す斜視図である。 水晶体嚢内に水晶体嚢拡張バッグ、支持フレームおよび眼内レンズ本体を設置したときの（ａ）近方視の状態、（ｂ）遠方視の状態を示す断面図である。 他の実施形態（別体）に係る支持フレームおよび眼内レンズ本体を示す断面図である。 他の実施形態（芯材）に係る支持フレームおよび眼内レンズ本体を示す断面図である。 他の実施形態（カプセル部材）に係る支持フレームおよび眼内レンズ本体を示す断面図である。 他の実施形態（支持部用連結部）に係る支持フレームおよび眼内レンズ本体を示す斜視図である。 眼内レンズ本体が３Ｄデータ上で変形するときの状態を示す断面図である。 眼内レンズ本体の曲率変化（調節力）のベンチテストの結果を示す図である。 人の眼における焦点調節時の動きを示す模式断面図である。
次に、本発明に係る調節眼内レンズの実施形態について図１〜図８を参照しつつ説明する。なお、各図面の上側（上方）を人の眼の前側（前方）、下側（下方）を人の眼の後側（後方）として説明する。
本調節眼内レンズは、眼科手術において前嚢Ｓｆ切開された水晶体嚢Ｓ内に設置される水晶体嚢拡張バッグ１と、該水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置される支持フレーム２と、該支持フレーム２の内部に設置される眼内レンズ本体３とを備える。以下、水晶体嚢拡張バッグ１、支持フレーム２および眼内レンズ本体３の構成について、具体的に説明する。
[水晶体嚢拡張バッグ]
前記水晶体嚢拡張バッグ１は、図１および図２に示すように、可撓性の薄い膜状または板状の弾性部材（例えば、シリコン）により全体形状が中空のドーナツ状に形成されており、内周部には支持フレーム２等を挿入するための環状の挿入口１１ｃが形成されている。
また、前記水晶体嚢拡張バッグ１は、水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆに接する態様で設けられる環状の前方バッグ部１１と、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂに接する態様で設けられる環状の後方バッグ部１２と、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅに接する態様で設けられる環状の中間バッグ部１３とを備え、これら前方バッグ部１１、後方バッグ部１２および中間バッグ部１３が上述の弾性部材により一体的に成形されている。
前記前方バッグ部１１は、径方向外側の外周縁部１１ａから径方向内側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、径方向内側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて、径方向内側の内周縁部１１ｂに達する形状に形成されている。また、前方バッグ部１１は、外径Ｒ１が９．６ｍｍ、内径Ｒ２が５．０ｍｍ、高さＨ１が１．２ｍｍ、厚み（内周縁部除く）が０．０９ｍｍの大きさに形成されている。
また、前記前方バッグ部１１は、径方向に延びる線状の開口部１１１と、径方向の延びる長円形状の開口部１１２が周方向に沿って交互に形成されている。これにより、水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの動きに応じて前方バッグ部１１が撓み易くなる。
前記後方バッグ部１２は、径方向外側の外周縁部１２ａから径方向内側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、径方向内側の内周縁部１２ｂに達する形状に形成されている。また、後方バッグ部１２は、外径Ｒ１が９．６ｍｍ、内径Ｒ３が５．０ｍｍ、高さＨ２が１．７ｍｍ、厚み（内周縁部除く）が０．０９ｍｍの大きさに形成されている。
また、前記後方バッグ部１２は、径方向に延びる線状の開口部１２１と、径方向の延びる長円形状の開口部１２２が周方向に沿って交互に形成されている。これにより、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの動きに応じて後方バッグ部１２が撓み易くなる。
また、前記前方バッグ部１１および前記後方バッグ部１２は、内周縁部１１ｂ、１２ｂの厚みが内周縁部１１ｂ、１２ｂ以外の部分の厚みよりも厚くなるように形成されている。これにより、内周縁部１１ｂ、１２ｂが当該内周縁部１１ｂ、１２ｂ以外の部分より剛性の大きいリング状部材として構成されるため、水晶体嚢Ｓの動きに応じて前方バッグ部１１と後方バッグ部１２の全体が撓む際、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２の内周縁部１１ｂ、１２ｂが径方向に不用意に変形することを防止して、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２が水晶体嚢Ｓの小さな動きに応じて大きく撓むことができる。
前記中間バッグ部１３は、前方バッグ部１１の外周縁部１１ａから径方向外側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて、そのまま径方向外側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、径方向内側後方に向けて緩やかに延びて、そのまま径方向内側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて後方バッグ部１２の外周縁部１２ａに到達する形状に形成されている。また、中間バッグ部１３は、径方向の幅Ｗ１が０．７ｍｍ、高さＨ３が１．２ｍｍ、厚みが０．０６ｍｍの大きさに形成されている。
このように前記中間バッグ部１３は、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの直径とほぼ同等か、やや大きく形成されることにより、水晶体嚢Ｓの内部に設置された際、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅを軽く押圧することとなり、水晶体嚢拡張バッグ１と水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの間に常に隙間がなく、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅがより確実に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢Ｓの癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢Ｓの硬化を確実に防止することができる。
また、前記中間バッグ部１３は、厚みが前方バッグ部１１および後方バッグ部１２の厚みより薄くなるように形成されることによって、前方バッグ部１１および後方バッグ部１２よりも剛性が小さいものとなされており、これにより水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの動きに応じて中間バッグ部１３が変形し易くなっている。
また、前記中間バッグ部１３は、前後方向に延びる線状の開口部１３１と、前後方向に並んだ３個の円形状の開口部１３２が周方向に沿って交互に形成されている。これにより、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの動きに応じて中間バッグ部１３が変形し易くなる。また、これら開口部１３１、１３２をレーザーにより形成すると、コストを削減することができるとともに、納期を短縮化することができる。
[支持フレーム]
前記支持フレーム２は、図３および図４に示すように、水晶体嚢Ｓ内の前方側に配置される前方支持フレーム部２１と、水晶体嚢Ｓ内の後方側に配置される後方支持フレーム部２２と、前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２を連結する連結部２３とを備えている。
前記前方支持フレーム部２１は、中央に開口部２１ａを有する円環状に形成され、水晶体嚢Ｓ内の水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置された際、前面２１ｂが水晶体嚢拡張バッグ１の内面に当接して、水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆを間接的に前方に押圧する。なお、前方支持フレーム部２１は弾性素材から形成されており、前嚢Ｓｆから受ける力に応じて多少変形し、前嚢Ｓｆに対する接触負荷をより軽減するものとなされている。
前記後方支持フレーム部２２は、中央に開口部２２ａを有する円環状に形成され、水晶体嚢Ｓ内の水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置された際、後面２２ｃが水晶体嚢拡張バッグの内面に当接して、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂを間接的に後方に押圧する。なお、後方支持フレーム部２２は弾性素材から形成されており、後嚢Ｓｂから受ける力に応じて多少変形し、後嚢Ｓｂに対する接触負荷をより軽減するものとなされている。
前記連結部２３は、図３に示すように、前方支持フレーム部２１および後方支持フレーム部２２の周方向に沿って一定間隔で設けられた８個の連結片からなる。この連結片は、合成樹脂等の弾性素材からなる薄い板状部材であり、一方端部が前方支持フレーム部２１の後面２１ｃに径方向外側に向かう態様で固定されているとともに、他方端部が後方支持フレーム部２２の前面２２ｂにやや径方向外側に向かう態様で固定され、中間部が径方向外側に突出する態様で湾曲して形成されている。
また、前記連結部２３は、連結片が弾性変形していない自然な状態では、前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２を所定間隔で連結する。この所定間隔は、本支持フレーム２が水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置されたときに連結片が僅かに曲がることができる程度の長さである。
また、この前記連結部２３は、支持フレーム２が水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置された際、前方支持フレーム部２１および後方支持フレーム部２２が互いに近接する方向に移動すると、径方向外側に広がる態様で曲がって、前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２を離間させる方向に元に戻ろうとする復元力が生じる。このため、前方支持フレーム部２１および後方支持フレーム部２２は、当該連結部２３の復元力によって前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを付勢するため、前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを前後方向に伸展拡張させて水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅを開き、チン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓに適度な強さの緊張を与えることができる。特に本実施形態では、この連結部２３は、複数の連結片が周方向に沿って等間隔に並んで配置されているため、前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを全周に亘って均等に伸展拡張させることができる。
而して、水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１および後方バッグ部１２による支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２に対する押圧力が低下すると、支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２が互いに離間して、支持フレーム２の連結部２３の中央部（湾曲部分）の曲率が小さくなりながら経方向内側に移動する。
一方、前方バッグ部１１および後方バッグ部１２による支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２に対する押圧力が増大すると、支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２が互いに近接して、支持フレーム２の連結部２３の中央部（湾曲部分）の曲率が大きくなりながら径方向外側に移動する。
なお、支持フレーム２の後方支持フレーム部２２の開口部２２ａにおいて、光学部３１の焦点調節力を補完し、症例に合わせた本調節眼内レンズ全体としての屈折力を確保するためのレンズを嵌合させてもよい。
[眼内レンズ本体]
前記眼内レンズ本体３は、図５および図６に示すように、中央部に配置された変形可能な凸レンズ状の合成樹脂製またはシリコン製の光学部３１と、該光学部３１の径方向外側の周囲に配置された８本の合成樹脂製またはシリコン製の支持部３２とを備える。
前記光学部３１は、水晶体嚢Ｓ内の前側に配置される前側光学板部３１１と、水晶体嚢Ｓ内の後側に配置される後側光学板部３１２と、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の間に配置される光学本体部３１３とからなる。
前記前側光学板部３１１は、厚みが０．１５ｍｍ程度の所定の剛性を有する円盤状の板部材であって、周縁部から中心部にかけて前方に緩やかに突出する凸状に形成されている。また、前記後側光学板部３１２は、厚みが０．１５ｍｍ程度の所定の剛性を有する円盤状の板部材であって、周縁部から中心部にかけて後方に緩やかに突出する凸状に形成されている。これら前側光学板部３１１および後側光学板部３１２は、互いに同大同形に形成されており、周縁部が完全に一致する態様で所定の隙間を空けて略平行に配置されている。
なお、前記前側光学板部３１１および前記後側光学板部３１２は、膜やフィルムのように薄すぎると柔らかくなりすぎて適正な形状に変形しにくく、一方、厚すぎるとと変形が難しくなることから、適正な剛性を保つために０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍの厚み、好ましくは０．０８〜０．４ｍｍの厚み、さらに好ましくは０．１ｍｍ〜０．２ｍｍの厚みがよい。
前記光学本体部３１３は、弾性を有するゲル状の部材（例えば、シリコンゲル）からなり、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の間の隙間において前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の内面に密着する態様で配置されている。この光学本体部３１３は、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の周縁部の間から漏れ出ることがなく、かつ前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の前後方向の変形に追随する程度の弾性を有している。
前記支持部３２は、水晶体嚢Ｓ内の径方向外側に配置される外側支持板部３２３と、水晶体嚢Ｓ内の前側に配置される前側支持板部３２１と、水晶体嚢Ｓ内の後側に配置される後側支持板部３２２とを有する。
前記外側支持板部３２３は、前後方向に延びる態様に形成された剛性を有する板状部材であって、後述するように支持フレーム２の連結部２３に係止される。
前記前側支持板部３２１は、外側支持板部３２３の前端部から径方向内側の斜め後方に向けて直線的に延びる態様に形成された剛性を有する板状部材であって、光学部３１の前側光学板部３１１の周縁部に一体成形により連設され、前側光学板部３１１と一枚の板状部材を構成している。
前記後側支持板部３２２は、外側支持板部３２３の後端部から径方向内側の斜め前方に向けて直線的に延びる態様に形成された剛性を有する板状部材であって、光学部３１の後側光学板部３１２の周縁部に一体成形により連設され、後側光学板部３１２と一枚の板状部材を構成している。
而して、眼内レンズ本体３は、支持部３２の周囲から径方向内側に向けて力を受けると、拡径した状態から径方向内側に縮径した状態に移行する。具体的に説明すると、支持部３２の外側支持板部３２３が強制的に径方向内側に移動すると、支持部３２の前側支持板部３２１と後側支持板部３２２の先端部が互いに近接しながら径方向内側に移動する。そして、それに伴って、光学部３１の前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の周縁部が互いに近接しながら径方向内側に移動して、光学部３１の前側光学板部３１１の中央部が前方に膨らんで曲率が大きくなるように変形するとともに、光学部３１の後側光学板部３１２の中央部が後方に膨らんで曲率が大きくなるように変形する。このとき、光学部３１の光学本体部３１３は、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の前後方向の変形に追随するように前後方向に膨らみながら急峻な凸状に変形する。
一方、眼内レンズ本体３は、支持部３２の周囲から径方向内側に向けて受けている力が解除されると、径方向内側に縮径した状態から拡径した状態に移行する。具体的には、支持部３２の外側支持板部３２３が径方向内側に強制的に移動した状態から径方向外側に戻るように移動すると、支持部３２の前側支持板部３２１と後側支持板部３２２の先端部が互いに離間しながら径方向外側に移動する。そして、それに伴って、光学部３１の前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の周縁部が互いに離間しながら径方向外側に移動して、光学部３１の前側光学板部３１１の中央部が後方に戻って曲率が小さくなるように変形するとともに、光学部３１の後側光学板部３１２の中央部が前方に戻って曲率が小さくなるように変形する。このとき、光学部３１の光学本体部３１３は、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の前後方向の変形に追随するように前後方向に戻りながら緩やかな凸状に変形する。
また、本実施形態では、前側支持板部３２１は、光学部３１の前側光学板部３１１との接続部分の前面において凹部３２１ａが周方向に沿って形成されている。また、後側支持板部３２２は、光学部３１の後側光学板部３１２との接続部分の後面において、凹部３２２ａが周方向に沿って形成されている。このため、支持部３２と光学部３１の接続部分が屈曲し易い状態となるため、光学部３１の前側光学板部３１１および後側光学板部３１２の中央部が前後方向に容易に変形することができる。
なお、前側光学板部３１１と前側支持板部３２１の接続角度α、並びに後側光学板部３１２と後側支持板部３２２の接続角度βは、前側光学板部３１１および後側光学板部３１２の中央部の効率的な曲率変形を考慮すると、好ましくは１３５度〜１７５度の範囲内、さらに好ましくは１４５度〜１７０度の範囲内であるのが好ましい。
[調節眼内レンズの設置方法]
次に、前記調節眼内レンズを水晶体嚢Ｓ内に設置する方法について説明する。
まず、眼科手術において前嚢Ｓｆが切開された水晶体嚢Ｓ内にインジェクターやピンセットにより水晶体嚢拡張バッグ１を挿入し、水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１が水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの内面に接し、かつ後方バッグ部１２が水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの内面に接するとともに、中間バッグ部１３が水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの内面に接するように設置する。
このとき、水晶体嚢拡張バッグ１は、前後方向の高さが水晶体嚢Ｓの前後方向の高さよりも僅かに大きくなるように形成されているため、水晶体嚢Ｓ内において僅かに前後方向に撓む状態となり、水晶体嚢拡張バッグ１が有する弾性力によって前方バッグ部１１が前嚢Ｓｆを支持するように接するとともに、後方バッグ部１２が後嚢Ｓｂを支持するように接する。
次に、水晶体嚢Ｓ内に設置された水晶体嚢拡張バッグ１の内部に、インジェクターやピンセットにより支持フレーム２を挿入し、支持フレーム２の前方支持フレーム部２１が水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１の内面に接し、かつ後方支持フレーム部２２が水晶体嚢拡張バッグ１の後方バッグ部１２の内面に接するように設置する。
このとき、支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２が水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを押圧するため、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅが広がると同時に、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅが径方向内側の求心性に移動して、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの径が縮まる。これによりチン小帯Ｚは水晶体嚢Ｓ側と毛様体Ｃ側の両方向に引っ張られ、チン小帯Ｚに緊張が持続的に付与され、その結果、水晶体嚢Ｓに緊張が付与される。このため、チン小帯Ｚが毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢Ｓに伝達し得る状態となる。
次に、水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置された支持フレーム２の内部に、インジェクターやピンセットにより眼内レンズ本体３を挿入し、眼内レンズ本体３の支持部３２（外側支持板部３２３）を支持フレーム２の連結部２３の内面に係止させることにより、眼内レンズ本体３の光学部３１を水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅ付近の高さ位置において前後方向に垂直となるように設置する（図７参照）。
なお、本実施形態では、水晶体嚢拡張バッグ１、支持フレーム２および眼内レンズ本体３を水晶体嚢Ｓ内に順次設置するものとしたが、あらかじめこれらの全部または一部を組み込んでから水晶体嚢Ｓ内に設置してもよい。
[調節眼内レンズの動作]
次に、前記調節眼内レンズの遠方視および近方視の状態の場合の動作について、図８を参照しつつ説明する。なお、図８において、（ａ）は調節眼内レンズの近方視の状態を示す縦断面図であり、（ｂ）は調節眼内レンズの遠方視の状態を示す縦断面図である。
水晶体嚢Ｓが遠方視の状態から近方視の状態になる場合、図８（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが弛緩して毛様体Ｃが径方向外側に位置することによりチン小帯Ｚを介して水晶体嚢Ｓを引っ張ることによって、チン小帯Ｚの緊張の度合いが高まった状態（遠方視の状態）から、図８(ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが収縮して径方向内側に求心性に突出し、チン小帯Ｚの緊張の度合いが低下した状態になる。このため、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの周辺部分の緊張が弛むため、前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂによる前方バッグ部１１および後方バッグ部１２に対する押圧力が低下する。
そして、前方バッグ部１１および後方バッグ部１２による支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２に対する押圧力が低下するため、支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２が互いに離間して、支持フレーム２の連結部２３の湾曲度合いが小さくなって、連結部２３の中央部が径方向内側に移動する。
そして、支持フレーム２の連結部２３の中央部が径方向内側に移動するのに伴って、支持部３２の外側支持板部３２３が径方向内側に強制的に移動すると、支持部３２の前側支持板部３２１と後側支持板部３２２の先端部が互いに近接しながら径方向内側に移動する。そして、それに伴って、光学部３１の前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の周縁部が互いに近接しながら径方向内側に移動して、光学部３１の前側光学板部３１１の中央部が前方に膨らんで曲率が大きくなるように変形するとともに、光学部３１の後側光学板部３１２の中央部が後方に膨らんで曲率が大きくなるように変形する。このとき、光学部３１の光学本体部３１３は、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の前後方向の変形に追随するように前後方向に膨らみながら急峻な凸状に変形する。
一方、水晶体嚢Ｓが近方視の状態から遠方視の状態になる場合、図８（ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが収縮して径方向内側に求心性に突出し、チン小帯Ｚの緊張の度合いが低下した状態（近方視の状態）から、図８（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが弛緩して毛様体Ｃが径方向外側に位置することによりチン小帯Ｚを介して水晶体嚢Ｓを引っ張ることによって、チン小帯Ｚの緊張の度合いが高まった状態になる。このため、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの周辺部分の緊張が高くなり、前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂによる前方バッグ部１１および後方バッグ部１２に対する押圧力が増大する。
そして、前方バッグ部１１および後方バッグ部１２による支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２に対する押圧力が増大するため、支持フレーム２の前方支持フレーム部２１と後方支持フレーム部２２が互いに近接して、支持フレーム２の連結部２３の湾曲度合いが大きくなって、連結部２３の中央部が径方向外側に移動する。
そして、支持フレーム２の連結部２３の中央部が径方向外側に移動するのに伴って、支持部３２が自然の状態に戻ろうとして、支持部３２の外側支持板部３２３が径方向外側に強制的に移動した状態から径方向外側に移動すると、支持部３２の前側支持板部３２１と後側支持板部３２２の先端部が互いに離間しながら径方向外側に移動する。そして、それに伴って、光学部３１の前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の周縁部が互いに離間しながら径方向外側に移動して、光学部３１の前側光学板部３１１の中央部が後方に戻って曲率が小さくなるように変形するとともに、光学部３１の後側光学板部３１２の中央部が前方に戻って曲率が小さくなるように変形する。このとき、光学部３１の光学本体部３１３は、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の前後方向の変形に追随するように前後方向に戻りながら緩やかな凸状に変形する。
このように、光学部３１の前側光学板部３１１および後側光学板部３１２の中央部が前後方向に大きく曲率を変化させながら膨らんだり戻ったりするため、水晶体嚢Ｓの微小な動きを捉えて、光学部３１の大きな曲率変化に増幅することができ、ひいては実用的な焦点調節機能（実験上では１０ジオプタ以上）を発揮することが可能となる。
なお、本実施形態では、水晶体嚢Ｓ内に水晶体嚢拡張バッグ１を設置するものとしたが、設置しなくてもよい。
また、水晶体嚢拡張バッグ１内に支持フレーム２を設置するものとしたが、設置しなくてもよい。この場合、眼内レンズ本体３は、支持部３２が水晶体嚢拡張バッグ１の内面あるいは水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅに係止される。
また、前記眼内レンズ本体３は、８個の支持部３２が設けられるものとしたが、その他の個数の支持部３２が設けられてもよい。
また、前記眼内レンズ本体３は、前側光学板部３１１と後側光学板部３１２のいずれもが前後方向に変形するものとしたが、前側光学板部３１１のみが前後方向に変形してもよい。
また、前記光学部３１と前記支持部３２は、光学部３１の前側光学板部３１１および後側光学板部３１２と支持部３２の前側支持板部３２１および後側支持板部３２２とが一枚の板状部材により連続して一体的に構成されるものとしたが、図９に示すように、光学部３１の前側光学板部３１１および後側光学板部３１２の外周部が支持部３２の前側支持板部３２１および後側支持板部３２２に挟着される態様で別体に構成されてもよい。このとき、前記光学部３１と前記支持部３２は、接着剤等により接合されてもよいし、あるいはさらに凹凸嵌合等により機械的に接合されてもよい。
また、前記光学本体部３１３は、図１０に示すように、中心部に剛性を有する芯材３１４が設けられてもよい。
また、前記光学本体部３１３は、図１１に示すように、弾性を有するカプセル部材３１３ａと、該カプセル部材３１３ａの内部に充填された流動性部材（ゲル、オイルなど）３１３ｂとを備え、光学部３１の前側光学板部３１１と後側光学板部３１２の間に配置されてもよい。
また、前記支持部３２は、図１２に示すように、変形可能な支持部用連結部３３によって周方向に沿って互いに連結されていてもよい。この支持部用連結部３３は、特に形状が限定されるものではないが、図１２に示すように、眼内レンズ本体３が遠方視の状態から近方視の状態に移行して縮径した場合、径方向外側に突出した山型形状に変形する一方、眼内レンズ本体３が近方視の状態から遠方視の状態に移行して拡径した場合、周方向に延びた緩やかな山型形状または直線形状に変形することが挙げられる。なお、支持部用連結部３３は、眼内レンズ本体３が遠方視の状態から近方視の状態に移行して縮径する場合、径方向内側に突出した山型形状に変形するものであってもよい。
また、前記光学本体部３１３は、図１２に示すように、流動性の部材を充填するための充填口部３４が設けられていてもよい。この充填口部３４は、シリコン部材などの弾性部材から構成されており、周方向に切開されることによりスリット３４１が形成されている。光学本体部３１１の内部に流動性部材を充填するに際しては、図示略の管を充填口部３４のスリット３４１に差し込んで流動性部材を充填したあと、当該管を充填口部３４のスリット３４１から引き抜くと、シリコン部材などの弾性によってスリットが密着して閉じる。また、充填口部３４の周囲に環状部材３４２を嵌め込むことにより、充填口部３４のスリット３４１の密着度を高めて、流動性部材が漏れ出すことを確実に防止してもよい。
また、前記前側光学板部３１１、前記後側光学板部３１２、前記光学本体部３１３、前記支持部３２の材質は特に限定されるものではないが、例えば、前記前側光学板部３１１および前記後側光学板部３１２はシリコン、ポリウレタン、アクリル、シリコンハイドロゲル、コラマーなどが挙げられる。また、前記光学本体部３１３は、シリコンオイル、シリコンゲル、ポリウレタンゲル、グリセリンなどが挙げられる。また、前記支持部３２は、シリコン、ポリウレタン、アクリル、ポリイミド、ポリプロピレンなどが挙げられる。
また、前記眼内レンズ本体３の製造方法として、例えば、以下の工程が挙げられる。
＜工程１＞
水晶体嚢Ｓが遠方視の状態において自然の形状を有する支持部３２と、水晶体嚢Ｓが近方視の状態において自然の形状を有する光学部３１とを準備する。このとき、支持部３２は、図１２に示すように、変形可能な支持部用連結部３３によって周方向に沿って互いに連結されているのがよい。
なお、支持部３２は、水晶体嚢Ｓが遠方視の状態において自然の形状を有するとは、水晶体嚢Ｓが遠方視の状態において完全に自然な形状を有する場合のみならず、水晶体嚢Ｓが遠方視の状態において自然な形状の直径よりも多少異なる直径の場合も含まれる。また、水晶体嚢Ｓが近方視の状態において自然の形状を有するとは、水晶体嚢Ｓが近方視の状態において完全に自然な形状を有する場合のみならず、水晶体嚢Ｓが近方視の状態において自然な形状の直径よりも多少異なる直径の場合も含まれる。
＜工程２＞
支持部３２が遠方視の状態から近方視の状態に移行するように、支持部３２を全体として径方向内側に強制的に縮径させる。
＜工程３＞
支持部３２の近方視の状態を維持しながら、支持部３２と光学部３１を接合する。支持部３２と光学部３１の接合については、例えば、図９に示すように、光学部３１の前側光学板部３１１および後側光学板部３１２の外周部が支持部３２の前側支持板部３２１および後側支持板部３２２に挟着される態様が挙げられる。
＜工程４＞
支持部３２および光学部３１が近方視の状態から遠方視の状態に移行するように、支持部３２を自己が有する復元力により全体として径方向外側に自然に拡径させることによって、光学部３１を曲率の大きい状態から小さい状態に変形させる。
これによれば、調節眼内レンズを水晶体嚢Ｓ内において遠方視の状態から近方視の状態に移行する際、水晶体嚢Ｓにより光学部３１および支持部３２が全体として径方向内側に縮径すると、光学部３１は本来の自然な形状の状態に戻ろうとするため、光学部３１を適正な曲率で確実に変形させることができる。また、遠方視の状態において、支持部３２は自己が有する復元力により光学部３１を径方向外側に引っ張るため、光学部３１を適正な曲率で安定して変形させることができる。
また、図１３は、眼内レンズ本体３の３Ｄデータ上の実験を示す図であり、図１３(ａ）（ｂ）は光学本体部３１３の流動性部材として粘性の低いオイルを用いた場合、図１３（ｃ）（ｄ）は光学本体部３１３の流動性部材として粘性が比較的高いゲルを用いた場合であって、図１３（ａ）（ｃ）が遠方視の状態、図１３（ｂ）（ｄ）が近方視の状態をそれぞれ示す。本図からも明らかなとおり、遠方視の状態と近方視の状態の間において光学部３１の前側光学板部３１１の曲率が大きく変化していることがわかる。
また、図１４は、自然の状態で眼内レンズ本体の直径が９ｍｍで、屈折率１．４１のシリコン製の前側光学板部３１１および後側光学板部３１２と同様の屈折率のシリコンゲルからなる光学本体部３１３を持つ眼内レンズ本体３の試作品において、前記前側光学板部３１１の曲率変化（調節力）のベンチテストの結果を示す図であり、図１４（ａ）はベンチテストに用いた試作品の写真、図１４（ｂ）はベンチテストの結果のグラフ（横軸：直径、縦軸：膨らみ高さ）である。図１４（ｂ）に示すように、本試作品の全体を冶具で直径を９ｍｍ（自然状態）から８．６ｍｍ（φ８．６ｍｍの内径の円柱に入れた状態）に縮径すると、前側光学板部３１１の曲率半径が８．２ｍｍから４．４ｍｍに変化し、７．８Ｄの屈折力の変化（調節力）を発揮することがわかる。同様のベンチテストで後側光学板部３１２も同様な曲率半径の変化を示したことから、前記前側光学板部３１１と前記後側光学板部３１２を合わせた本件眼内レンズ本体３の全体では、約１５．６Ｄの屈折力の変化（調節力）を発揮することがわかる。
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。
１…水晶体嚢拡張バッグ
１１…前方バッグ部
１１ａ…外周縁部
１１ｂ…内周縁部
１１ｃ…挿入口
１１１…線状の開口部
１１２…長円形状の開口部
１２…後方バッグ部
１２ａ…外周縁部
１２ｂ…内周縁部
１２１…線状の開口部
１２２…長円形状の開口部
１３…中間バッグ部
１３１…線状の開口部
１３２…円形状の開口部
２…支持フレーム
２１…前方支持フレーム部
２１ａ…開口部
２１ｂ…前面
２１ｃ…後面
２２…後方支持フレーム部
２２ａ…開口部
２２ｂ…前面
２２ｃ…後面
２３…連結部
３…眼内レンズ本体
３１…光学部
３１１…前側光学板部
３１２…後側光学板部
３１３…光学本体部
３１３ａ…カプセル部材
３１３ｂ…流動性部材
３１４…芯材
３２…支持部
３２１…前側支持板部
３２２…後側支持板部
３２３…外側支持板部
３３…支持部用連結部
３４…充填口部

Claims (11)

  1. 外科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される調節眼内レンズであって、
    変形可能な凸レンズ状の光学部と、該光学部の周囲に配置され、該光学部を支持する一ないし複数の支持部とを備え、
    前記光学部は、水晶体嚢内の前側に配置される前側光学板部と、水晶体嚢内の後側に配置される後側光学板部と、前記前側光学板部と前記後側光学板部の間に配置される光学本体部とを有し、少なくとも前記前側光学板部が周縁部から中心部にかけて前方に緩やかに突出する凸状に形成され、
    前記支持部は、水晶体嚢内の径方向外側に配置される外側支持板部と、前記外側支持板部の前端部から径方向内側に延び、先端部が前記光学部の前記前側光学板部の周縁部に連設される前側支持板部と、前記外側支持板部の後端部から径方向内側に延び、先端部が前記光学部の前記後側光学板部の周縁部に連設される後側支持板部とを有し、少なくとも前記前側支持板部が前記外側支持板部の前端部から前記前側光学板部の周縁部にかけて斜め後方に延びる態様で形成され、
    水晶体嚢が近方視の状態になる場合、水晶体嚢の赤道部が径方向内側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向内側に移動すると、前記支持部の前記前側支持板部の先端部が前記後側支持板部に近接しながら径方向内側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記前側光学板部の周縁部が前記後側光学板部に近接しながら径方向内側に移動し、前記光学部の前記前側光学板部の中央部が前方に膨らんで曲率が大きくなるように変形することにより、前記光学本体部の前側が前方に膨らんで曲率が大きくなるように変形する一方、
    水晶体嚢が遠方視の状態になる場合、水晶体嚢の赤道部が径方向外側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向外側に移動すると、前記支持部の前記前側支持板部の先端部が前記後側支持板部から離間しながら径方向外側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記前側光学板部の周縁部が前記後側光学板部から離間しながら径方向外側に移動し、前記光学部の前記前側光学板部の中央部が後方に戻って曲率が小さくなるように変形することにより、前記光学本体部の前側が後方に戻って曲率が小さくなるように変形することを特徴とする調節眼内レンズ。
  2. 前記支持部は、前記後側支持板部が前記外側支持板部の後端部から前記後側光学板部の周縁部にかけて斜め前方に延びる態様で形成され、
    水晶体嚢が近方視の状態になる場合、水晶体嚢の赤道部が径方向内側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向内側に移動すると、前記支持部の前記後側支持板部の先端部が前記前側支持板部に近接しながら径方向内側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記後側光学板部の周縁部が前記前側光学板部に近接しながら径方向内側に移動し、前記光学部の前記後側光学板部の中央部が後方に膨らんで曲率が大きくなるように変形することにより、前記光学本体部の後側が後方に膨らんで曲率が大きくなるように変形する一方、
    水晶体嚢が遠方視になる状態の場合、水晶体嚢の赤道部が径方向外側に移動した際、前記支持部の前記外側支持板部が径方向外側に移動すると、前記支持部の前記後側支持板部の先端部が前記前側支持板部から離間しながら径方向外側に移動し、それに伴って、前記光学部の前記後側光学板部の周縁部が前記前側光学板部から離間しながら径方向外側に移動し、前記光学部の前記後側光学板部の中央部が前方に戻って曲率が小さくなるように変形することにより、前記光学本体部の後側が前方に戻って曲率が小さくなるように変形する請求項１に記載の調節眼内レンズ。
  3. 前記光学部と前記支持部は、前記光学部の前記前側光学板部と前記支持部の前記前側支持板部、並びに前記光学部の前記後側光学板部と前記支持部の前記後側支持板部がそれぞれ一枚の板状部材により連続して一体的に構成されている請求項１または請求項２に記載の調節眼内レンズ。
  4. 前記光学部と前記支持部は、前記光学部の前記前側光学板部および前記後側光学板部の外周部が前記支持部の前記前側支持板部および前記後側支持板部に挟着される態様で別体に構成されている請求項１または請求項２に記載の調節眼内レンズ。
  5. 前記支持部は、変形可能な支持部用連結部によって周方向に沿って互いに連結されている請求項１から請求項４のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
  6. 前記支持部用連結部は、前記光学部および前記支持部が遠方視の状態から近方視の状態に移行して径方向内側に縮径した場合、径方向外側または径方向内側に突出した山型形状に変形する一方、前記光学部および前記支持部が近方視の状態から遠方視の状態に移行して径方向外側に拡径した場合、周方向に延びた緩やかな山型形状または直線形状に変形する請求項５に記載の調節眼内レンズ。
  7. 前記光学部は、内部に流動性部材が設けられ、該流動性部材を充填するための充填口部が設けられている請求項１から請求項６のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
  8. 前記光学部は、中心部に剛性を有する芯部材が設けられている請求項１から請求項７のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
  9. 前記調節眼内レンズは、水晶体嚢内に設置される支持フレームを備え、
    前記支持フレームは、水晶体嚢内の前側に配置され、水晶体嚢の前嚢を支持する前側支持フレーム部と、水晶体嚢内の後側に配置され、水晶体嚢の後嚢を支持する後側支持フレーム部と、前側支持フレーム部と後側支持フレーム部とを連結する一ないし複数の連結部とを備え、該支持フレームの内部に前記光学部および前記支持部が設置される請求項１から請求項８のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
  10. 前記調節眼内レンズは、水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張バッグを備え、
    前記水晶体嚢拡張バッグは、弾性力を有しており、水晶体嚢の前嚢に接する態様で設けられる環状の前方バッグ部と、水晶体嚢の後嚢に接する態様で設けられる環状の後方バッグ部と、前記前方バッグ部と前記後方バッグ部の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢の赤道部に接する態様で設けられる環状の中間バッグ部とを備え、該水晶体嚢拡張バッグの内部に前記光学部および前記支持部が設置される請求項１から請求項９のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
  11. 請求項１から請求項１０のいずれかに記載の調節眼内レンズの製造方法であって、
    水晶体嚢が遠方視の状態において自然の形状を有する前記支持部と、水晶体嚢が近方視の状態において自然の形状を有する前記光学部とを準備する工程と、
    前記支持部が遠方視の状態から近方視の状態に移行するように、前記支持部を全体として径方向内側に強制的に縮径させる工程と、
    前記支持部の近方視の状態を維持しながら、前記支持部と前記光学部を接合する工程と、
    前記支持部および前記光学部が近方視の状態から遠方視の状態に移行するように、前記支持部を自己が有する復元力により全体として径方向外側に自然に拡径させることによって、前記光学部を曲率の大きい状態から小さい状態に変形させる工程とを有することを特徴とする調節眼内レンズの製造方法。
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