JP2009518146A - 水力調節眼内レンズ - Google Patents

Abstract

固体シリコーン（１２）と液体シリコーン（１４）とから作られる光学部を備えている調節眼内レンズ。光学部は、前方中央領域または膜を有しており、該前方中央領域または膜は、半径を変更することができ、それにより屈折力を変更することができる。光学部は、円形であり、かつ、固体シリコーンの後方部分を有し、固体シリコーンの後方部分は、固体シリコーンの前方環状部分に延び、固体シリコーンの前方環状部分は、レンズの後側から前側に延びている外径部分を形成しており、光学部は、固体の後方中央部分をさらに備えている。

Description

長年、眼内レンズは、レンズを中央に置き、人間の水晶体の空の水晶体嚢にレンズを固定するために、光学部に取り付けられたループを有する単一の光学部の設計を有してきた。１９８０年代中頃、プレートのレンズが導入され、該プレートのレンズは、６ｍｍの光学部を有する、長さが１０．５ｍｍのシリコーンのレンズを備えていた。これらのレンズは、折りたたむことができたが、水晶体嚢に充分に固定されず、前嚢と後嚢との間のポケットに存在していた。最初の折りたたみ可能なレンズは、全てシリコーンで作られていた。９０年代中頃、アクリルの材料がレンズの光学部として導入された。アクリルのレンズは、真っ直ぐな縁を有する二重凸面光学部を備えており、目の中でレンズを中央に置き、水晶体嚢の中にレンズを固定するために、該真っ直ぐな縁に、ループが挿入された。

近年、調節眼内レンズが、市場に導入されており、該調節眼内レンズは、概して、改変されたプレートの支持部のレンズであり、シリコーンのプレートの支持部のレンズと同様に、光学部の後面とプレートの接合部の間に明確な境界線はない。プレートの支持部のレンズは、光学部に接合された２つ以上のプレートの支持部を有する眼内レンズと呼ばれ得る。

可撓性のアクリル材料は、眼科医の間でかなりの人気を得た。２００３年には、移植された眼内レンズのうちの５０％以上がアクリルの光学部を有していた。ヒドロゲルのレンズもまた導入されている。アクリル材料とヒドロゲル材料との両方とも、破壊することなく複数の屈曲を行うことができない。

繰り返しの屈曲によって目の軸に沿って動かすことによって機能する調節レンズの出現は、レンズが作られ得る材料をやや制限した。シリコーンが理想的な材料である。なぜならば、シリコーンは可撓性があり、おそらく、全く損傷を示すことなく、数百万回曲げられ得るからである。さらに、溝またはヒンジが、支持部の外側の端に対する光学部の動きを容易にするために、レンズ設計の一部として光学部に隣接したプレートを横切って配置され得る。一方、アクリルの材料は、繰り返して曲げられると、破壊する。

例示的な調節レンズは、特許文献１、およびＪ．Ｓｔｕａｒｔ Ｃｕｍｍｉｎｇの名前による他の特許に開示されたタイプである。
米国特許第６，３８７，１２６号明細書

本発明の好適な実施形態に従って、調節レンズは、可撓性の固体の光学部と内部の液体の光学部とを有するレンズを備え、好適には、固体の光学部からの２つ以上の伸長部分を有しており、該伸長部分は、好適には、伸長部分の遠位端における固定および中央配置の特徴と共に、破壊することなく複数の屈曲が可能であるプレートの支持部であり得る。伸長部分の外側の端に対する光学部の前後の動きを容易にするために、光学部に隣接する、伸長部分を横切るヒンジまたは溝があり得る。一方、光学部は、支持部にしっかりと取り付けられ得る。また、支持部は省かれ得る。

本発明に従って、光学部は、折りたたみ可能な可撓性のシリコーン、アクリル、またはヒドロゲルの材料であり、液体シリコーンの内部を有し、支持部は、損傷することなく複数の折りたたみに耐える折りたたみ可能な材料、例えば、シリコーンである。好適には、プレートの支持部の端は、Ｔ字形の固定デバイスを有し、支持部は光学部にヒンジで留められる。

本発明のレンズは、液体シリコーンと共に固体シリコーンで作られており、それらの両方が、同じ反射率を有し、かつ、生来の眼の水性溶液の比重と同じか、または非常に似た比重を有する。眼の中への移植の前においては、レンズの屈折力は、製造プロセスの間に、（１）光学部の後側部分の半径を変更すること、および／または（２）レンズの光学部の中の液体シリコーンの量を変化させることによって変更され得る。毛様筋の収縮と硝子体腔の圧力の増加とを用いた調節の間、レンズの固体シリコーン部分の後面が、前に押される。これが、薄い前方膜の膨らみをもたらし、それにより前方膜の湾曲が増加し、近方視力のために、レンズの前面の半径を減少させる。また、硝子体腔の圧力の増加は、調節をさらに容易にするようにレンズを傾けさせ得る。

従って、本発明の特徴は、固体シリコーンと液体シリコーンとから形成される調節レンズの改良された形式を提供することである。

ここで図面を参照すると、好適な実施形態が詳細に示されており、光学部１０と支持部１６とを有する眼内レンズを備えている。光学部１０は、２つの構成要素で形成されており、すなわち、好適には、シリコーン、アクリル、またはヒドロゲルで作られている可撓性の固体部分１２（１２ａ〜１２ｄ）と、内部の液体シリコーン部分１４とで形成されている。部分１２ａおよび１２ｂは、目の繊維化された水晶体嚢の中への移植の際に、光学部１０の変形を防止することに対して充分に硬い。可撓性の伸長部分１６は、プレートの支持部であり得、該プレートの支持部は、損傷することなく複数の屈曲が可能であり、例えば、シリコーンで形成されている。光学部１０および支持部１６は、好適には、一平面上にあり、２つ以上の支持部１６が、光学部１０の反対側から遠位方向に延びている。支持部１６の外側の端は、Ｃｕｍｍｉｎｇに対する米国特許第６，３８７，１２６号に開示されているような可撓性のフィンガ１７を含み得る。好適には、光学部の縁２４は、３６０度の直角縁である。

レンズ１０は、固体シリコーンの部分１２ａ、１２ｂおよび１２ｄを含み、部分１２ｃは、実質的に比較的薄く、そして、１２ｄは、１２ｃよりもさらに薄いことにより、図１と図４とを比較して見られ得るように、ある程度の可撓性を可能にする。内部１４は、液体シリコーンである。公知のように、本レンズにおいて使用されるシリコーンの比重は、人間の目の水性溶液の比重と同じであり得るか、非常に似ていることがあり得る。これは、比重によるレンズの液体部分の変形が全くないか、または無視することができるかのいずれかの結果をもたらす。液体シリコーン１４は、固体部分１２と同じか、または同様な屈折率を有する。固体の後方半径の部分１２ａが、後方屈折面の変形を防止する。部分１２ａまたは１２ｂの半径は、レンズに対して所望の屈折力を選択するために、製造の間に変更され得る。また、製造の間に、レンズの光学部１０における液体シリコーン１４の量を変更することによって、屈折力は変更され得る。

調節する際、後方部分１２ａは、毛様筋の収縮による硝子体腔の圧力によって、前（図１および図４における左側）に押される。前方部分１２ｄは、図４に例示されているような前方部分１２ｄの湾曲の増加、すなわち半径の減少と共に膨らむ。

例示的な寸法は、図１におけるＤからＤまでの部分１２ｂの全直径が、４．５〜１０．５ｍｍであり、５ｍｍまでの直径の部分１２ｄがあり、図１において（右から左まで）３〜６ｍｍの厚さである。固体シリコーン部分１２ａおよび１２ｂに対する一般的な厚さは、０．５ｍｍと１．５ｍｍとの間である。前方膜１２ｄは非常に薄く、好適には、ほぼ玩具用風船の厚さであり、環１２ｃの厚さは、レンズに充分な可撓性を与えるために、玩具用風船の厚さの約２倍である。ヒンジ１８の領域における厚さは、０．１ｍｍであり得る。ヒンジ領域１８は、示されているように「Ｖ」字形であり得るが、正方形の溝であり得る。また、ヒンジ２２は、好適には、後方光学部１２ａの前への動きを容易にするために、１２ｃと１２ａとの間に提供される。

さらに、光学部１０に液体シリコーンを注入するか、または光学部１０から液体シリコーンを取り除くかのいずれかにより、目の中への移植の後、本レンズの屈折率は、変更され得る。

部分１２ｄの直径およびその領域は、レンズの設計において所望される屈折の範囲に依存して、後方部分１２ａの直径およびその領域よりも少ないか、または多いことがあり得る。

当該分野においては周知であるように、眼内レンズは、生来の水晶体の除去後に、目の水晶体嚢に移植される。レンズは、人間の水晶体の前方の水晶体嚢内に切られた概して円形の開口部によって、および角膜または強膜における小さな開口部を通って水晶体嚢の中に挿入される。支持部またはループの外側の端は、水晶体嚢の結膜嚢に配置されている。光学部またはループの外側の端は、嚢の結膜嚢に近く、任意の形式のループの場合、ループは偏向させられる。ノブは、繊維形成との係合によって水晶体嚢または結膜嚢における固定の改善のために、ループの外側の縁の部分に提供されており、該繊維形成は、前方の水晶体嚢の中央部分の外科的除去の後に、水晶体嚢内で発達するものである。

上に示されたように、支持部１６は、光学部に隣接して支持部の表面を横切るヒンジを形成する空間または薄い領域１８を有し得る。これが、支持部の外側の端に対する光学部の前後への動きを容易にする。

従って、固体および液体のシリコーンの光学部と、好適には、各支持部の端に固定フィンガを有する支持部プレートと備えているレンズが、示されかつ記述されてきた。

対象の発明の様々な変更、改変、変化形、ならびに他の使用方法および用途が、添付の図面および特許請求の範囲と共に本明細書を考慮すれば、当業者には明白である。本発明の精神および範囲を逸脱しない、全てのかかる変更、改変、変化形、ならびに他の使用方法および用途は、添付の特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。

図１は、本発明のレンズの好適な実施形態の側面断面図である。 図２は、レンズの後方からの正面図である。 図３は、レンズの前方からの正面図である。 図４は、図１のようなレンズの断面図であるが、レンズの前方部分の湾曲の膨らみまたは増加を示している。

Claims (26)

1. 固体シリコーンと液体シリコーンとで形成された光学部を有する調節眼内レンズであって、
   該光学部は、円形であり、かつ、固体シリコーンの後方部分を有し、該固体シリコーンの後方部分は、固体シリコーンの前方環状部分に延び、該固体シリコーンの前方環状部分は、該レンズの該後側から該前側に延びている外径部分を形成しており、該光学部は、固体の後方中央部分をさらに備え、該固体の後方中央部分は、膜部分によって、該後方環状部分と固体の後方中央部分の該外径部分との間を伸び、該膜部分は、実質的に、固体の後方部分および固体の環状部分よりも薄く、変形することが可能であり、該光学部の中の液体シリコーンは、上記の部分によって該光学部の中に保持されており、該薄い前方部分は、該後方固体部分への硝子体腔の圧力の増加の際に、曲率半径を変更することができるように、該光学部は設計されている、調節レンズ。
2. 目の中における前記レンズの配置を容易にするために、該光学部の縁からの伸長部分をさらに含む、請求項１に記載のレンズ。
3. 前記伸長部分は、支持部である、請求項２に記載のレンズ。
4. 前記伸長部分は、プレートの支持部である、請求項２に記載のレンズ。
5. 前記光学部は、前記伸長部分の外側の端に対して前後に動くことができる、請求項１に記載のレンズ。
6. 前記固体シリコーンと前記液体シリコーンとは、人間の目の水性溶液とほぼ同じ比重を有する、請求項１に記載のレンズ。
7. 硝子体の圧力による前記後方部分の後面の圧縮は、前記前方部分の前面の対称的な膨らみをもたらすことができるように設計されている、請求項１に記載のレンズ。
8. 前記光学部の前記固体部分と前記液体部分とは、実質的に同じ屈折率を有する、請求項１に記載のレンズ。
9. 前記光学部は、毛様筋の弛緩の際に、前記レンズが移植された患者に、正常眼を与えるための同じ曲率半径を有する、請求項１に記載のレンズ。
10. 前記後方部分の固体後面の曲率半径、または前記前方部分の固体前面の曲率半径は、指定された目に正常眼を提供するために、製造の間に、変更され得る、請求項１に記載のレンズ。
11. 前記光学部の屈折力は、移植後に、該光学部の中の液体シリコーンの量を変更することによって変更され得る、請求項１に記載のレンズ。
12. 前記前方部分は、前記後方部分よりも小さい面積を有する、請求項１に記載のレンズ。
13. 前記前方の薄い部分は、前記後方部分よりも広い面積を有する、請求項１に記載のレンズ。
14. 前記前方のより薄い部分は、前記後方部分よりも小さい直径を有する、請求項１に記載のレンズ。
15. 前記前方膜は、前記後方環状膜よりも薄い、請求項１に記載のレンズ。
16. 前記前方膜は、前記後方環状膜よりも大きい、請求項１に記載のレンズ。
17. 前記支持部は、前記光学部に隣接したヒンジを有する、請求項３に記載のレンズ。
18. 前記後方面に３６０度の直角縁を有する、請求項１に記載のレンズ。
19. 前記後方部分は、一定の中心半径を有し、前記前方の中心半径は、変形可能である、請求項１に記載のレンズ。
20. 固体の周辺領域は、前記固体の後方部分とのヒンジ接合部において、接合し続ける、請求項１に記載のレンズ。
21. 硝子体腔の圧力の増加は、調節を容易にするために、前記レンズの光学部に傾斜をもたらすことがきる、請求項１に記載のレンズ。
22. 固体シリコーンと液体シリコーンとの両方で形成された光学部を有する組み合わせ調節眼内レンズであって、該眼内レンズは、該レンズの後面と前面との両方に薄い固体シリコーン膜を有しており、該前面における該膜は、中央に置かれ、該後方の膜は、該光学部の光学的中央に対して周辺にある、眼内レンズ。
23. 前記レンズは、目の中における前記レンズの配置を容易にするために、該光学部の縁からの伸長部分を含む、請求項２２に記載のレンズ。
24. 前記伸長部分は、支持部である、請求項２２に記載のレンズ。
25. 前記支持部は、前記光学部に隣接したヒンジを有する、請求項２２に記載のレンズ。
26. 前記後方膜は、前記光学部の後方軸部分と後方および前方の外側部分との間で延び、該前方膜は、該レンズの該前面の中央にある、請求項２２に記載のレンズ。

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