JP4649086B2 - 中間領域を有する眼内レンズ - Google Patents
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Description
(関連出願)
本出願は、「中間領域を有する眼内レンズ」と題する、1999年9月17日付で出願された暫定出願第60/154,743号の優先権を主張する。
【0002】
(発明の背景)
本発明は眼内レンズ(IOL)に関する。本発明は、とりわけ、眼に焦点調整機能を与えるように構成された、1つまたはそれ以上の中間領域を有するIOLに関する。
【0003】
人間の眼球内には、角膜と虹彩の間にある前眼房と、カプセル状嚢(capsular bag)で形成され、水晶体、毛様体筋、硝子体を含む水晶体の後方にある硝子房を有する後眼房と、後眼房の後部にある網膜とを有する。人間の眼は、生来の焦点調整機能を有する。毛様体筋が収縮および弛緩することにより、眼は近くのものおよび遠くのものを見ることができる。この毛様体筋の動きにより、生来の水晶体の光学的形状が適当な形状に整えられ、眼球内に入ってくる光を網膜上に集光させる。
【0004】
例えば、白内障や他の病気で、生来の水晶体を除去した後、従来式の単一焦点を有するIOLが前眼房に配置することができる。こうした従来式のIOLは、あったとしても極めて限定的な焦点調整機能を有している。しかし、こうしたIOLの装着者は、依然として、近くにあるものと遠くにあるもの(距離のあるもの)を見る機能が必要である。矯正用眼鏡を用いることは有用な解決手法である。近年、焦点調整動作を必要としない多焦点IOLを用いて、近くにあるものと遠くにあるものに対して視覚矯正することができるようになった。
【0005】
形状変化させる代わりに、焦点調整のために眼球の光学軸方向に沿ってIOLを移動させるように試みられた。こうした試みの具体例が、Levyに付与された米国特許第4,409,691号と、Cummingに付与された米国特許第5,674,282号および第5,769,366号を含むいくつかの特許に開示されている。これら特許のそれぞれの開示内容は、ここに一体のものとして統合される。こうしたIOLが有する問題点は、所望する焦点調整を実現するために、IOLを充分に移動できないことがしばしばあるという点である。
【0006】
焦点調整の幅を増大することができるような動きを調整するように構成されたIOLを提供することが好ましい。
【0007】
新規の焦点調整機能付きIOLが開発された。本発明の焦点調整機能付きIOLは、2つの異なる材料からなる光学部品を用いて、通常の焦点調整刺激に呼応して、眼球内で実現可能な焦点調整機能を改善する利点を有する。こうして、本発明の眼内レンズは、近くにある対象物と遠くにある対象物の両方に対して、視力矯正を制御する、または焦点を合わせることができる。さらに、焦点調整の全体的な範囲をより広くできることがしばしばある。本発明のIOLは、製造または形成する上で、比較的に構造が簡単である。また当業者により広く知られ、追加的な処置または変形を殆どまたは全く必要とすることなく、有効に機能するシステムおよび手順を用いて、このIOLを眼球内に移植、または挿入することができる。
【0008】
本発明の1つの広い態様において、眼内レンズ(IOL)が設けられ、この眼内レンズは、哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点調整するように構成された光学部品を備える。この光学部品は、哺乳動物の眼球と協働して動くように構成された第1のレンズ部と、第1のレンズ部よりも高い屈折率を有する、第1のレンズ部に固定された第2のレンズ部とを有するか、そして/または一般に、第1のレンズ部よりも前方にある。第1のレンズ部は、光学的に透明な材料で構成され、この材料は、哺乳動物の眼球により生じる力が与えられたとき、容易に形状変化させるか、そして/または軸方向に動くことができる。
【0009】
1つの実施形態において、第2のレンズ部は、第1のレンズ部よりも高い屈折率を有する光学的に透明な材料で構成される。例えば、第1のレンズ部の屈折率は約1.37以下であり、第2のレンズ部の屈折率は少なくとも約1.42である。第1および第2のレンズ部の屈折率の差異は、好適には、少なくとも0.03以上の範囲にあり、より好適には、約0.04ないし約0.1以上の範囲にある。光学部品の第2のレンズ部は、一般に、第1のレンズ部よりも前方にある。より好適には、光学部品は前面を有し、第2のレンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有する。
【0010】
第2のレンズ部は、眼球が光学部品に与える力により、その形状を変化させることができるか、あるいはこうした力に対して実質的に硬くてもよい。この結果、第2のレンズ部のための潜在的な構成材料は、実質的にさまざまに変えることができる。
【0011】
本発明のレンズは、第1のレンズ部が実質的に柔軟または変形可能であるので、例えば、形状変化および/または軸方向の動きである両方の動きを極めて有効に改善することができる。一方、これと同時に、本発明のレンズは、第2のレンズ部の屈折率が高いので、寸法が小さいレンズが比較的に高屈折率を与え、したがって光学倍率を有効に矯正することができる。改善された動きと高屈折率の組み合わせることにより、哺乳動物の眼球の焦点調整機能を実現する上で実質的な利点を有する。
【0012】
1つの極めて有用な実施形態において、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、光学部品の第1のレンズ部は、その形状が変化するように構成される。択一的には、あるいは第1のレンズ部の形状変化と相俟って、この第1のレンズ部は、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、哺乳動物の眼球の軸方向に動くように構成される。
【0013】
本発明のIOLの実施形態によれば、光学部品は、第2のレンズ部と離間した第3のレンズ部を含み、光学部品は、眼球が光学部品に与える力に依然として呼応するとともに、第2および第3の光学部品の配置位置、および/または屈折率、および/または光学倍率が、光学部品の焦点調整機能を改善するように与えられる点において好ましい。第2のレンズ部品、すなわち前方レンズ部は、第3のレンズ部品、すなわち後方レンズ部よりも高い正の屈折率を有していてもよい。換言すると、第2のレンズ部は、遠くのものを見るときに矯正するための光学倍率である光学倍率ベースラインと比べて、正の光学倍率を有していてもよい。そして、第3のレンズ部は、光学倍率ベースラインと比べて、負の光学倍率を有していてもよい。正および負の光学倍率、すなわち正および負の高い光学倍率を有するレンズ部を用いた場合、単一レンズ設計の場合に比べて、動きによる全体的な調整可能な屈折率変化幅を拡大することができる。第1のレンズ部が比較的に容易に変形できることを含め、こうした正/負のレンズ部により、単一レンズ設計が眼球内のレンズが同じだけ動いたとき得られた屈折倍率変化に比べて、より大きい屈折倍率変化を得ることができる。こうして、本発明の正/負のレンズ部を有する光学部品を用いて、増大した、すなわち改善された焦点調整幅が得られる。
【0014】
上述したように、光学部品の第2および第3のレンズ部は、実質的に同じ屈折率を有していてもよい。より好適には、光学部品の第2および第3のレンズ部は、実質的に同じ化学組成からなる材料である実質的に同じ材料で構成される。光学部品の第2および第3のレンズ部のそれぞれの屈折率は、少なくとも約1.42である。
【0015】
第1のレンズ部を形状変化、すなわち変形させると、第1のレンズ部を軸方向に動かし、これにより、光学部品の第2のレンズ部、または第2のレンズ部および/または第3のレンズ部を軸方向に動かす。光学部品の第2のレンズ部、または第2のレンズ部および/または第3のレンズ部を軸方向に動かすと、光学部品の調整可能な倍率に対して、比較的に大きい影響を与える。したがって、光学部品の第2のレンズ部、または第2のレンズ部および/または第3のレンズ部を軸方向に動かすことは、本発明の重要な特徴の1つである。当然に、第1のレンズ部の形状を変化させること自体が、倍率を調整することになる。第1のレンズ部が形状変化または変形し、そして/または第3のレンズ部が存在するために、本発明が調整できる光学部品の全体的倍率は、好適にも、均一な組成からなる単一レンズが軸方向に動いた場合に得られる焦点調整によるもの以上である。
【0016】
極めて有用な別の実施形態において、力伝達アセンブリが設けられる。この力伝達アセンブリは、光学部品に連結された第1端部と、光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第2端部とを有する。力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援する。好適には、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第1のレンズ部の形状が変化すること、および哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第1のレンズ部が哺乳動物の眼球内で軸方向に動くことのうちの少なくとも一方において支援するように構成される。極めて有用な実施形態において、力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の形状が変化すること、および光学部品、すなわち光学部品の一部が軸方向に動くことの両方において支援するように構成される。この力伝達アセンブリは、本発明のIOLが実現する焦点調整機能を支援する上で、極めて有効である。
【0017】
しかし本発明によれば、この力伝達アセンブリは必須ではないことに留意すべきである。この光学部品は、眼球が与える力を本発明のIOLの光学部品に直接伝達するために、カプセル状嚢の内部にぴったりと収まるような大きさと形状を有し、カプセル状嚢、特にカプセル状嚢の周辺部に接触させることができる。加えて、本発明の光学部品のように、第1のレンズ部、第2のレンズ部、およびおそらく第3のレンズ部を含む変形可能な光学部品でカプセル状嚢の容量を埋めた場合、光学部品でカプセル状嚢の容量を埋めなかった場合に比べて、眼球内におけるレンズ装置の偏心または傾きのリスクが低減されるとともに、個々のレンズ部品間の偏心または傾きのリスクが低減される。例えば、カプセル状嚢が収縮するとき、偏心のリスクが低減されることは極めて有効である。例えば、毛様体小帯が均一な力をもたない場合など、カプセル状嚢が非対称に収縮した場合であっても、第1のレンズ部の弾性特性により、この非対称性が緩和され、偏心のリスクが低減される。
【0018】
とりわけ、光学部品の後方表面または後面が、焦点調整する間ずっと、カプセル状嚢の後壁に接触した状態にある場合、上述のように、カプセル状嚢の容量を実質的に埋めることにより、後嚢混濁(PCO)のリスクが低減される。
【0019】
極めて有用な実施形態において、本発明のIOLは、例えば、約3.5mm以下のオーダの比較的に微小な切開口を介して、哺乳動物の眼球内に挿入できるように変形させることができる。光学部品の第1および第2のレンズ部、光学部品の第3のレンズ部、および/または(もしあれば)力伝達アセンブリは、すべて、微小切開口を介して眼球内に挿入できるよう変形させることができる。こうしたIOLは、哺乳動物の眼球内に挿入された後、速やかに、元の変形していない状態に復帰する。
【0020】
眼球内における動きを支援するために、第1のレンズ部は、好適には、本発明のIOLの第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部よりも変形しやすい。上述のように、例えば、眼球が与える力に対して、第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は実質的に硬くてもよい。しかし、変形させていない状態のIOLの直径よりも小さい、眼球に設けた切開口を介して通過するように、IOL全体を十分に変形できることが好ましい。
【0021】
本発明の光学部品は、任意の適当な構成材料で形成することができる。例えば、本発明の光学部品は、従来のポリマ材料IOLを製造する際に用いられた技術を用いて、1つまたはそれ以上の材料で構成することができる。本発明の光学部品が構成できる材料の具体例は、これに限定しないが、アクリル性ポリマ材料、シリコーンポリマ材料など、およびその組み合わせである。異なるポリマ材料の組み合わせを用いることもできるが、好適には、本発明の光学部品は、同じ上位概念の化学ファミリのうちの異なるポリマ材料で構成される。例えば、IOLの第1のレンズ部はシリコーンポリマ材料で構成され、第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、異なるシリコーンポリマ材料で構成される。同様に、IOLの第1のレンズ部はアクリル性ポリマ材料で構成され、第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、異なるアクリル性ポリマ材料で構成される。いずれにせよ、IOLの第1のレンズ部と、第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、親和性を有する構成材料で形成されることが好ましい。この親和性を有する構成材料を用いて、少なくとも約20年、または約25年、あるいはそれ以上の長期間に亙って実質的に劣化することなく、眼球内の不活性な構造物として配置される。
【0022】
1つの実施形態において、本発明による光学部品の第1のレンズ部は、弾性率が極めて低いシリコーンポリマ材料で構成され、第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、より高い屈折率を有するシリコーン樹脂で構成される。説明のため、光学部品の第1のレンズ部は、以下の材料特性を有するシリコーンポリマエラストマで構成することができる。
・光学的に透明
・少なくとも約1.37の屈折率
・約0の硬さショアA
・少なくとも約1000%の弾性延び率
【0023】
本発明による光学部品の第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、以下の材料特性を有する異なるシリコーンポリマエラストマで構成することができる。
・光学的に透明
・約1.42以上の屈折率
・約0ないし約30の硬さショアA
・約150%以上の弾性延び率
好適には、約150%ないし約400%の範囲にある弾性延び率
【0024】
第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、広範に異なる材料で構成することができる。その一例として、これに限定するものではないが、硬くて畳み込み可能なアクリル性ポリマ材料、硬くて畳み込み可能な非アクリル性ポリマ材料、変形可能または畳み込み可能なシリコーンポリマ材料など、およびその混合物が挙げられる。第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、疎水性または親水性であってもよい。
【0025】
上述の基準に合致する数多くの材料が従来からあり、当業者に広く知られている。したがって、こうした組成物に関し、これ以上詳細に説明しない。
【0026】
ただし説明のために、次のモノマ組成成分に基づいた構成材料を挙げておく。
【表1】
【0027】
本発明の光学部品は、モールド成型技術などの従来式の広く知られた技術を用いて、従来通り、製造することができる。1つの実施形態において、第2のレンズ部および(もしあれば)第3のレンズ部は、個別にモールド成型した後、鋳型に挿入され、この中に、第1のレンズ部の先駆物質であるモノマ性、または一部重合化したモノマ混合物が配置される。そして、この複合体は、例えば、約40℃から約100℃のオーダの温度まで加熱され、紫外線が照射され、好適には、1時間ないし24時間で、この合成複合体を硬化させる。鋳型内の材料は、硬化後処理され、好適には、約70℃から約130℃の温度に曝され、そして/または好適には、約2時間ないし約30時間の所定時間、紫外線が照射される。硬化後(硬化後処理後)、鋳型は分解され、モールド成型レンズ本体が形成される。
【0028】
力伝達アセンブリ(存在する場合)は、個別に形成または構成した後、例えば、光学部品を硬化または硬化後処理した鋳型の中で、光学部品またはレンズ本体部を連結することができる。択一的には、レンズ本体部を形成した後、力伝達アセンブリをレンズ本体部に連結することができる。従来式の技術を用いることができる。例えば、1つまたはそれ以上の凹部を光学部品に形成しておき、力伝達アセンブリの一端部をこの凹部内に挿入することにより、力伝達アセンブリを光学部品に固定することができる。これは、ハプティックまたは固定部を従来式のIOLの光学部品に固定する場合と、ほとんど同様の手法である。
【0029】
力伝達アセンブリのために、任意の適当な材料または複合的な構成材料を用いることができ、眼球からの力をIOLの光学部品に少なくとも部分的に伝達することができるならば、力伝達アセンブリは任意の適当な形状を有することができる。力伝達アセンブリは、好適には、光学部品の第1のレンズ部よりも硬く、すなわち柔軟性が小さい。しかし、力伝達アセンブリは、眼球内に挿入される際、微小開口部を介して通過できるように、畳み込み、または折り畳むのに十分な程度に畳み込み可能であることが好ましい。力伝達アセンブリは、光学部品を包囲する単一の部材であってもよいし、光学部品の周辺端部の周りに配置された、例えば、約2つ、約3つ、約4つ、または約6つの複数の個別の部材であってもよい。力伝達アセンブリは、眼球の動作に呼応して、光学部品の軸方向の動きを支援するために、少なくとも1つのヒンジ部を備えていてもよいが、好適には、力伝達アセンブリは、ヒンジ部を有さない方がよい。
【0030】
力伝達アセンブリは、眼球、IOLに含まれる他の1つまたはそれ以上の材料に対して、親和性を有する1つまたはそれ以上の材料で構成される。本発明の力伝達アセンブリを構成し得る材料は、例えば、これに限定するものではないが、ポリプロピレンと、シリコーンポリマ材料と、これに限定しないが、ポリメチルメタクリレート(PMMA)およびポリアミドなどのを含むアクリル性ポリマ材料と、これらの混合物が挙げられる。
【0031】
本発明のさらなる広義の態様において、IOLを眼球内に挿入する方法が提供される。こうした方法は、これまで説明した本発明のIOLを提供するステップを含む。IOLは、従来式の当業者に広く知られた装置および技術を用いて、例えば、眼球のカプセル状嚢の眼球内に配置される。眼球がIOLと有効に協働して、これまで説明した焦点調整機能が得られるように、IOLは眼球内に配置される。IOLが眼球内に挿入された後、眼球内の切開口が閉じられる。比較的に短い回復期間の後、装着者は、このIOLにより実質的に有効な焦点調整機能を得る。毛様体筋を麻痺させ、毛様体小帯を支援し、あるいは眼球内のIOLの位置を変更させるといった、さらなる処置または治療をまったく必要としない。好適には、眼球内に配置される前に、光学部品を変形させる。IOLを眼球内に配置して、外科手術してから通常の回復期間が経過した後、哺乳動物または人間のIOL装着者は、眼球と協働するIOLにより、所望する焦点調整機能を得ることができる。
【0032】
ここで開示された任意の、そしてすべての特徴、およびその組み合わせは、互いに矛盾することがない限り、本発明の範疇に含まれる。
【0033】
とりわけ、添付図面を参照して考慮されたとき、本発明のさらなる態様および利点が、以下の説明およびクレームに開示されている。このとき同様の部品に対しては同様の参照符号を付してある。
【0034】
(図面の詳細な説明)
ここで図1、図2、および図3を参照すると、本発明によるIOLは、一般に符号10で示すレンズ本体部、すなわち光学部品12を有する。この光学部品12は、前方レンズ部14、中央レンズ部16、および後方レンズ部18の複合的な構成部品を有する。
【0035】
前方レンズ部14および後方レンズ部18は、屈折率が少なくとも約1.42、例えば約1.48である光学的に透明な材料で形成されている。これらのレンズ部14および18のそれぞれは、必須ではないが、実質的に同じ化学組成で構成される。また、レンズ部14および18は、変形できるものであってもよいし、硬くてもよい。レンズ部14および18は、微小切開口を介して眼球内に挿入できるように、畳み込みできるか、変形できるように、十分に変形可能であることが好ましい。この微小切開口は、光学部品12が変形していないときの最大直径より小さい切開口である。前方レンズ部14は前方表面15を有し、中央レンズ部16は前方表面17および後方表面20を有し、後方レンズ部18は後方表面22を有する。前方表面15および17が光学部品12の前面19を形成し、後方表面20および22が光学部品12の後面23を形成する。
【0036】
中央レンズ部16は、光学的に透明な材料で構成され、この材料は、眼球の毛様体筋により生じる収縮、すなわち収縮力である作用を受けると簡単に変形することができる。上述のように、前方レンズ部14および後方レンズ部18は、光学部品12の中央レンズ部16に比べて、より高い屈折率を有する。
【0037】
中央レンズ部16と、前方レンズ部14および後方レンズ部18は、同一系統の化学分類の材料で構成されている。中央レンズ部16は、例えば、少なくとも約1.37または約1.39である屈折率を有する、低い、あるいは極めて低い弾性率を有するシリコーンポリマ樹脂で構成してもよい。一方、前方レンズ部14および後方レンズ部18は、例えば、屈折率が少なくとも約1.42、少なくとも約1.44、少なくとも約1.46、少なくとも約1.48、あるいはそれ以上である、より高い屈折率を有するシリコーン樹脂で構成してもよい。中央レンズ部16を構成するシリコーンポリマ材料の弾性率は、例えば、20psi以下である。
【0038】
択一的には、中央レンズ部16は、アクリル性ポリマ樹脂で構成することができ、前方レンズ部14および後方レンズ部18は、より高い屈折率を有し、硬いまたは(挿入に際して)変形可能なアクリル性材料で構成してもよく、これは疎水性であってもよいし、親水性であってもよい。
【0039】
中央レンズ部16と、前方レンズ部14および後方レンズ部18を製造するために用いられる材料の1つの具体例を以下に示す。
【表2】
【0040】
本発明のIOLは、従来式のポリマ形成技術を用いて製造することができる。例えば、本発明の前方レンズ部14および後方レンズ部18は、例えば、注入モールド成型技術などの従来式の成型技術により、個別に形成することができる。これらのレンズ部16および18と、中央レンズ部16を形成するために用いられる材料をともに用いて、例えば、挿入モールド成型技術などの従来式の成型技術により、光学部品12を製造することができる。
【0041】
IOL10を装着した患者の要請を満足させるように対処するように、レンズ部14、16、および18の光学倍率を制御することができる。各レンズ部14、16、および18が適当な光学倍率を有することができる。好適には、前方レンズ部14は、後方レンズ部18よりも大きい光学倍率を有する。1つの実施形態において、前方レンズ部14は、例えば、光学倍率ベースラインより約20ないし約40ジオプタ高い比較的大きい光学倍率などの正の光学倍率を有し、後方レンズ部18は、例えば、光学倍率ベースラインより約10ないし約20ジオプタ低い比較的に負の方向に大きい光学倍率などの負の光学倍率を有する。光学倍率ベースラインとは、無限遠における距離矯正のための光学倍率を意味する。例えば、前方レンズ部14は、ベースラインと比較して正の光学倍率を有し、後方レンズ部18は、ベースラインと比較して負の光学倍率を有する。このとき、中央レンズ部16の光学倍率は、実質的にまったくないか、ほんのわずかしかない。同じ移動量により、屈折率倍率をより大きく変化させるので、正および負の高い屈折率を有するレンズ部を用いた場合、単一レンズ設計の場合以上に、調整できる屈折率変化の全体幅を拡大することができる。
【0042】
光学部品12としての光学倍率は、個々のレンズ部14、16、および18の光学倍率の組み合わせであって、個々のレンズ部14、16、および18の光学倍率と、前方レンズ部14と後方レンズ部18の間が離れている度合いに依存する。
【0043】
IOL10は、眼球のカプセル状嚢の内部にぴったりと収まるような大きさを有し、そのため、眼球のカプセル状嚢上にある毛様体筋46および毛様体小帯48の動作に呼応して、形状を変えることができる。IOL10は、毛様体筋46および毛様体小帯48の動作に呼応して、光学部品12が形状を変えやすいような大きさを有する必要がある。例えば、光学部品12があまりにも大き過ぎる場合、毛様体筋46および毛様体小帯48が効率的に収縮/弛緩することができず、焦点調整運動量および形状変形運動量が過度に限定される。当然に、光学部品12があまりにも小さ過ぎる場合、光学部品12は、あまり効率よく眼球40の網膜上に光を集光せず、ぎらぎらと反射し、そして/または眼球と協働することなく、所望する焦点調整の動き/形状変形が得られなくなる。IOL10が人間の大人の眼球内に挿入される場合、光学部品10は、約8mmないし約12mmの範囲の直径を有することが好ましい。
【0044】
従来式の装置と技術を用いて、例えば、眼球の生来の水晶体を除去した後、水晶体超音波吸引術を用いて、IOL10を眼球40のカプセル状嚢50内に挿入することができる。
【0045】
眼球40内のIOL10は、図2および図3に示すように、中央レンズ部16の後方表面20と、後方レンズ部18の後方表面22が、カプセル状嚢50の内側後方壁52と接触するように配置される。眼球40内の光学部品12の形状に関係なく、この接触は維持される。このような接触は、カプセル状嚢50の構造的一体性を維持する上で有効であり、加えて、細胞がカプセル状嚢から光学部品上に成長することを効率的に抑制する。これにより、後嚢混濁(posterior capsular bag opacification:PCO)の頻度を少なくとも抑制または低減することができる。
【0046】
本発明を特定の動作理論または動作モードに限定するつもりはないが、眼球が光学部品12に対して次のように作用すると考えられている。毛様体筋が完全に弛緩したとき、毛様体小帯48の張力により、カプセル状嚢の直径が大きくなり、光学部品12が比較的に薄くなる。この形状にあるとき、前方レンズ部14および後方レンズ部18の間の距離は最も短くなる。光学部品12のこうした形状は、眼球40に良好な遠方視力を与える。この形状は少なくとも図2に一般的に図示されている。IOL10が図2に示す位置にあるとき、遠くにある、あるいは距離をおいた対象物に焦点が合う。近くにある対象物を見るためには、毛様体筋46は、収縮または圧縮する。カプセル状嚢50が縮むと、その内部に包含された光学部品12の形状が変化する。このように光学部品12の形状が変化すると、前方レンズ部14および後方レンズ部18を比較的により広く離間させる。このように光学部品12の形状が変化すると、焦点を近くにするように調整して、近くの対象物を見ることができる。
【0047】
本発明のIOL10は、遠焦点および近焦点の両方が得られるように、眼球と協働して、その形状を変化させる機能を有する。
【0048】
本発明のIOL10が有する1つの重要な利点は、前方レンズ部14および後方レンズ部18を備えたことにある。すなわち、中央レンズ部16の形状が変化し、前方レンズ部14が軸方向に移動することにより、焦点の調整が行われるだけでなく、加えて、こうした形状変化により、前方レンズ部14および後方レンズ部18の間の距離を広げるのである。とりわけ、前方レンズ部14が極めて高い正の屈折率を有し、後方レンズ部18が極めて高い負の屈折率を有する場合、このように、2つのレンズ部14および18をより広く離間させることにより、焦点調整の幅を広げることができる。つまり、光学部品12が形状変化して、より広く離間することにより、毛様体筋46および毛様体小帯48の動作が増幅される。
【0049】
IOL10により実現可能な焦点調整機能は、好適には、約1ジオプタから、約4、約5、または約6ジオプタの範囲にある。
【0050】
図4、図5、および図6は、一般に符号110で示す、本発明による別のIOLを示している。特に説明する場合を除いて、別のIOL110は、IOL10と同様の構成および機能を有する。IOL10の構成部品に対応するIOL110の構成部品は、参照符号に100を加えた参照符号で示している。
【0051】
IOL10とIOL110の主な相違点は、一般に符号70で示す、力伝達アセンブリの有無に関する。とりわけ、図4で最もよく示されているように、力伝達アセンブリ70は、同一構造を有する4つの伝達部72を有し、この伝達部は、光学部品112に固定された内側端部74から、外側端部または末端端部まで半径方向外側に延びている。各伝達部72は、実質的に平坦な形状を有し、アクリル性ポリマ材料で構成されている。この材料は、IOL110を眼球内に挿入する際、変形させることが可能であるが、中央レンズ部116よりも硬く、眼球140から光学部品112に力を伝達するのを支援する。伝達部72の構成材料として用いられる特定の有効なアクリル性ポリマ材料は、以下のモノマ混合物から生成されたポリマ合成物である。
エチルアクリレート 57.1重量%
エチルメタクリレート 27.7重量%
トリフルオロエチルメタクリレート 9.8重量%
エチレングリコールジメタクリレート 3.8重量%
UV発色団 1.5重量%
重合開始剤(熱重合) 0.1重量%
【0052】
前方レンズ部14、後方レンズ部18、および伝達部を個別に注入モールド成型した後、前方レンズ部および後方レンズ部と、伝達部および中央レンズ部116の複合体を形成して、IOL110を製造することができる。
【0053】
力伝達アセンブリ70が所定位置に配置されて、IOL110が人間の大人の眼球内に移植される場合、好適には、光学部品112は、約3.5mmないし約7mmの範囲にある直径を有し、静止状態、すなわち光学部品112から最大に延びた状態にあるとき、力伝達アセンブリ70を含むIOL110全体の最大直径は、約8mmないし約12mmの範囲にある直径を有する。
【0054】
例えば、眼球の生来のレンズを除去した後、従来式の技術を用いて、挿入を行うことができる。
【0055】
眼球内において、IOL110は、毛様体筋146および毛様体小帯148を含む眼球140の動作に呼応し、力伝達アセンブリ70を介して軸方向に移動する。加えて、眼球140の動作に呼応し、力伝達アセンブリ70を介して、光学部品112の形状が変化する。後方レンズ部118の後方表面122と、カプセル状嚢150の内側後方壁152との接触が実質的に維持される。IOLが眼球140内の最も前方の位置にあるとき、あるいは最も後方の位置にあるときにかかわらず、このように接触している。このように接触していることにより、細胞がカプセル状嚢150から光学部品110上に成長すること、および後嚢混濁(PCO)を抑制することができる。
【0056】
光学部品12の形状が変化したときとまったく同様に、光学部品112の形状が変化することにより、IOL110は焦点調整機能を有する。しかし、光学部品112が軸方向に移動することにより、IOL110はさらなる焦点調整機能が得られる。このように、光学部品112は、光学部品12に比べて、追加的な、あるいは改善された焦点調整機能を有する。
【0057】
本発明によれば、有効な焦点調整機能、好適には、改善された焦点調整機能を得るために、眼球と協働して焦点調整するIOLを提供することができる。ここで説明した焦点調整機能は、例えば、先行技術による焦点調整IOLと比べて、大きいことがしばしばある。
【0058】
本発明は、さまざまな特定の具体例および実施形態に関して説明してきたが、これに限定するものではなく、添付クレームの範疇において広範に実施されるものと理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、本発明によるIOLの上側の斜視図である。
【図2】 図2は、図1のIOLを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は弛緩状態にあり、IOLは休止位置に配置されている。
【図3】 図3は、図1のIOLを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は収縮状態にある。
【図4】 図4は、本発明による別のIOLの上側の斜視図である。
【図5】 図5は、図4のIOLを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は弛緩状態にあり、IOLは休止位置に配置されている。
【図6】 図6は、図4のIOLを移植した眼球の断面図であって、このとき眼球の毛様体筋は収縮状態にある。
【符号の説明】
10…眼内レンズ(IOL)、12…光学部品(レンズ本体部)、14…前方レンズ部、15…前方表面、16…中央レンズ部、17…前方表面、18…後方レンズ部、19…光学部品の前面、20…後方表面、22…後方表面、23…光学部品の後面、70…力伝達アセンブリ、72…伝達部、74…内側端部。
Claims (22)
- 哺乳動物の眼球のカプセル状嚢内で用いられる眼内レンズであって、
哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光するように構成された光学部品を備え、
この光学部品は、
第1のポリマ製レンズ部であって、その軸方向の厚みが、哺乳動物の眼球の毛様体筋が弛緩するほど薄くなり、毛様体筋が収縮するほど厚くなるように構成された第1のポリマ製レンズ部と、
第1のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有し、第1のポリマ製レンズ部に固定された第2のポリマ製レンズ部と、
第1のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有し、第2のポリマ製レンズ部と離間し、第1のポリマ製レンズ部に固定された第3のポリマ製レンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
第2のポリマ製レンズ部は、第1のポリマ製レンズ部よりも前方にあることを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、前面を有し、
第2のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
第2のポリマ製レンズ部は、第3のポリマ製レンズ部よりも前方にあり、
第2のポリマ製レンズ部は、第3のポリマ製レンズ部よりも高い光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
第3のポリマ製レンズ部は、負の光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、
この力伝達アセンブリは、
光学部品に連結された第1端部と、
光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第2端部とを有し、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項6に記載の眼内レンズであって、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第1のポリマ製レンズ部の形状が変化すること、および哺乳動物の眼球の動作に呼応して、第1のポリマ製レンズ部を哺乳動物の眼球内で軸方向に動くことのうちの少なくとも一方において支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
第2のポリマ製レンズ部は、眼球が第2のポリマ製レンズ部に与える力に対して硬いことを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
第1のポリマ製レンズ部および第2のポリマ製レンズ部は、親和性を有する材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項1に記載の眼内レンズであって、
第1のポリマ製レンズ部および第2のポリマ製レンズ部は、同一の上位概念の化学ファミリの中の異なるポリマ材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。 - 哺乳動物の眼球のカプセル状嚢内で用いられる眼内レンズであって、
哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光するように構成された光学部品を備え、
この光学部品は、
第1のポリマ製レンズ部であって、その軸方向の厚みが、哺乳動物の眼球の毛様体筋が弛緩するほど薄くなり、毛様体筋が収縮するほど厚くなるように構成された第1のポリマ製レンズ部と、
第1のポリマ製レンズ部に固定され、第1のポリマ製レンズ部よりも前方に配置された第2のポリマ製レンズ部と、
第1のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有し、第2のポリマ製レンズ部と離間し、第1のポリマ製レンズ部に固定された第3のポリマ製レンズ部とを有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項11に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、前面を有し、
第2のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項11に記載の眼内レンズであって、
眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、
この力伝達アセンブリは、
光学部品に連結された第1端部と、
光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第2端部とを有し、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項11に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、哺乳動物の眼球内に微小開口部を介して挿入される際、変形することができ、
第1のポリマ製レンズ部は、第2のポリマ製レンズ部よりも変形することができることを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項11に記載の眼内レンズであって、
第2のポリマ製レンズ部は、眼球が第2のポリマ製レンズ部に与える力に対して硬いことを特徴とする眼内レンズ。 - 哺乳動物の眼球のカプセル状嚢内で用いられる眼内レンズであって、
哺乳動物の眼球の網膜に向かって光を集光し、哺乳動物の眼球と協働して焦点調整するように構成された光学部品を備え、
この光学部品は、
第1のポリマ製レンズ部であって、その軸方向の厚みが、哺乳動物の眼球の毛様体筋が弛緩するほど薄くなり、毛様体筋が収縮するほど厚くなるように構成された第1のポリマ製レンズ部と、
第1のポリマ製レンズ部に固定され、第1のポリマ製レンズ部よりも前方に配置された第2のポリマ製レンズ部と、
第1のポリマ製レンズ部に固定され、第1のポリマ製レンズ部よりも後方に配置された第3のポリマ製レンズ部とを有し、
第3のポリマ製レンズ部は、第2のポリマ製レンズ部と離間し、第1のポリマ製レンズ部より高い屈折率を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項16に記載の眼内レンズであって、
光学部品は、前面および後面を有し、
第2のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する前方表面を有し、
第3のポリマ製レンズ部は、光学部品の前面の少なくとも一部を形成する後方表面を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項16に記載の眼内レンズであって、
第2のポリマ製レンズ部は、第3のポリマ製レンズ部よりも高い光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項18に記載の眼内レンズであって、
第3のポリマ製レンズ部は、負の光学倍率を有することを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項16に記載の眼内レンズであって、
眼内レンズは、力伝達アセンブリをさらに有し、
この力伝達アセンブリは、
光学部品に連結された第1端部と、
光学部品から延び、眼内レンズが哺乳動物の眼球内に配置されたときに眼球の後嚢と接触するように構成された第2端部とを有し、
力伝達アセンブリは、眼球が与える力を光学部品に伝達して、光学部品の動きを支援するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項16に記載の眼内レンズであって、
第2のポリマ製レンズ部および第3のポリマ製レンズ部は、眼球が第2のポリマ製レンズ部および第3のポリマ製レンズ部に与える力に対して硬いことを特徴とする眼内レンズ。 - 請求項16に記載の眼内レンズであって、
第1のポリマ製レンズ部、第2のポリマ製レンズ部、および第3のポリマ製レンズ部は、親和性を有する材料で構成されることを特徴とする眼内レンズ。
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