JP7056970B2 - 調節眼内レンズ - Google Patents

Description

本発明は、白内障手術、屈折矯正手術あるいは老視矯正手術として行われる水晶体嚢外摘出手術のような眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズに関するものである。

通常、人の眼の焦点調節は、水晶体の厚みを変化させることによって行われている。水晶体Ｌは、図１５に示すように、直径が約９～１１ｍｍ、厚みが約４～５ｍｍの凸形状をした透明なレンズであり、虹彩Ｉの後方において透明な水晶体嚢Ｓに包まれた状態でチン小帯Ｚを介して毛様体Ｃに固定され、調節時に毛様体Ｃの動きに応じて、主に水晶体Ｌの前面の曲率を変化させることにより焦点を調節している。

具体的な調節のメカニズムを説明すると、例えば遠方を見る場合では、図１５（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩しており、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んだ位置にある。この状態であることにより、毛様体Ｃと水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの間に位置するチン小帯Ｚには比較的強い張力が生じる。このことによって、水晶体嚢赤道部Ｓｅは径方向外側に引っ張られるため、これに伴って水晶体嚢Ｓ内の水晶体Ｌの前面の曲率が小さくなることによって、遠方視時における焦点調節を行っている。

一方、近くの物を見るように調節努力すると、図１５（ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して毛様体Ｃが求心性（水晶体嚢赤道部Ｓｅ方向）に突出し、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓに近接する方向に位置する。これによりチン小帯Ｚの張力が弱まるため、水晶体Ｌが本来持つ弾力性により前面の曲率が大きくなることによって、近方視時における焦点調節を行っている。

このように毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが収縮および弛緩することに応じて、主に水晶体Ｌの前面の曲率を変化させ、眼に入る光を屈折させることによって焦点調節を行っている。なお、この調節のメカニズムにおいて、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍによる収縮機能および弛緩機能は、高齢になっても比較的よく保たれていることがわかっているが、その一方で水晶体Ｌの内容物である皮質や核は高齢になると硬化して柔軟性が失われ、水晶体Ｌの前面の曲率が変化しにくくなるため、遠方視時から近方視時にかけて随意に焦点を調節する力が失われてしまうこと（これを老視という）がわかっている。

ところで、上記水晶体Ｌに生じる病気には、主に加齢が原因となって混濁する白内障という病気があり、多くの患者がこの白内障を治療するための白内障手術を受けている。この手術は、通常、前嚢Ｓｆに円形状の孔を切開して、そこから超音波水晶体乳化吸引術により混濁した水晶体Ｌの内容物を摘出し、切開した状態の透明な水晶体嚢Ｓだけを残してこの水晶体嚢Ｓ内に眼内レンズを挿入するという方法が適用されている。この方法による白内障手術は、現在日本で年間１００万人以上、米国で年間３００万人以上の患者に対して施されており、ここに用いられる眼内レンズには様々なものが提案されている

例えば、特許文献１に記載の眼内レンズは、いわゆる調節眼内レンズと呼ばれるものであって、光学部（光学レンズ４２）と支持部（光学レンズ位置決め部品４６）からなり、該支持部は前方部分、後方部分、前方部分および後方部分を連結する湾曲部を備え、光学部と支持部の前方部分が触覚腕を介して連結されている。これにより、遠方視および近方視のときの水晶体嚢の動きに応じて支持部が撓むことによって、光学部が前後方向に移動するようになっている（特許文献１参照）。

特表２００６－５０３６６１号公報

しかしながら、上記調節眼内レンズは、支持部（特に湾曲部）が水晶体嚢の動きに応じて、単純に径方向に広がったり狭まったりする構造に過ぎないため、微弱な焦点調節機能しか発揮できず、読書から車の運転までメガネなしで見ることのできる実用的な焦点調節機能を発現させにくかった。このため、毛様体筋の収縮や弛緩という微弱な力でひき起こされる水晶体嚢の微小な動きを捉えて、それを光学部の比較的大きな動きに増幅して実用的な焦点調節機能を発現する調節眼内レンズが切望されていた。

このことをさらに具体的に説明すると、生理的に正常な水晶体の水晶体嚢は、最もよく動く所（前嚢の中央部）でも最大０．４ｍｍぐらいしか動かず、手術によって前嚢中央部が直径５ｍｍ程度の大きさで円形に切除され、残った水晶体赤道部に近い水晶体嚢はよく動いても０．２５ｍｍぐらいしか動かないことがわかっている。したがって、調節眼内レンズの光学部が水晶体嚢の動きに単純に従って動くだけでは弱い調節力しか生み出せない。

例えば、グルストランドの模型眼の水晶体全体および等質核水晶体を、調節眼内レンズの屈折力として典型的である２２ジオプタの屈折力に置き換えて光線追跡法で計算すると、調節眼内レンズの光学部が０．２５ｍｍ動くとき、０．５ジオプタの調節力しか生み出せないことが分かる。

読書に適する眼前３３ｃｍの距離から無限遠までの焦点調節を行うには３ジオプタ必要である。一方、人間の眼には、瞳孔の収縮によるピンホール効果や角膜の多焦点性質などによる偽調節力が２ジオプタ程度あるとされている。このため、調節眼内レンズが生み出す焦点調節力は１ジオプタあればよく、偽調節力の２ジオプタに調節眼内レンズの１ジオプタを加えれば３ジオプタになり、読書からパソコン作業、車の運転まで実用的な最小限の焦点調節力が得られる。

典型的な２２ジオプタの屈折力をもつ調節眼内レンズが１ジオプタ以上の調節力を生み出すのに必要な調節眼内レンズの光学部の移動量をグルストランド模型眼を使って光線追跡法で計算すると、光学部は０．５ｍｍ以上動かなければならないと確認できる。

したがって、調節眼内レンズが実用的な焦点調節力を発揮するためには、０．２５ｍｍ程度の水晶体嚢の微小な動きを提えて、それを０．５ｍｍ以上の光学部の移動に増幅する何らかの増幅機能を持つ必要がある。

一方、水晶体は、厚み１０～２０μｍの薄い水晶体嚢の中において、弾力性のある皮質と核が詰まった厚み４～５ｍｍ、直径９～１１ｍｍの凸レンズである。白内障手術等では、水晶体の前方の水晶体嚢を円形に切除して、中身の水晶体を除去して水晶体嚢だけにして、その中に眼内レンズを設置するが、手術後、水晶体嚢は虚脱して偏平になり緊張を失って、水晶体嚢（特に赤道部）に癒着が生じる。その結果、水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化が発生し、場合によっては後発白内障が生じる虞があった。

本発明は、上述の技術的背景に鑑みてなされたものであって、第１に、水晶体嚢の微小な動きを捉えて、光学部の大きな移動に増幅することができ、第２に、水晶体嚢の癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化を確実に防止することができ、ひいては実用的な焦点調節機能を発揮することが可能な調節眼内レンズを提供することを目的とする。

本発明に係る調節眼内レンズは、上記目的を達成するために、下記の構成を有する。すなわち、この調節眼内レンズは、眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張バッグと、前記水晶体嚢拡張バッグの内部に設けられる眼内レンズとから構成される。前記水晶体嚢拡張バッグは、弾性力を有しており、水晶体嚢の前嚢に接する態様で設けられる環状の前方バッグ部と、水晶体嚢の後嚢に接する態様で設けられる環状の後方バッグ部と、前記前方バッグ部と前記後方バッグ部の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢の赤道部に接する態様で設けられる環状の中間バッグ部とを備える。前記眼内レンズは、光学部と、該光学部の周囲に配置され、該光学部を支持する一ないし複数の支持部とを備え、前記支持部は、弾性力を有しており、前記前方バッグ部の内面に接する態様で設けられる前方支持部と、前記後方バッグ部の内面に接する態様で設けられる後方支持部とからなり、前記前方支持部は、前記後方支持部に接続されている基端部から径方向内側前方に向けて延びたあと、径方向内側後方に向けて延びて、前端部が前記光学部の周縁部に接続される。そして、水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前嚢による前記水晶体嚢拡張バッグの前記前方バッグ部に対する押圧力が増大するのに伴って、前記前方バッグ部による前記眼内レンズの前記前方支持部に対する押圧力が増大すると、前記前方支持部が基端部と前端部の径方向の位置を維持しながら径方向内側後方に撓むことによって、前記前方支持部の前端部が径方向の位置を維持しながら後方に移動し、それに伴って前記光学部が後方に移動するとともに、前記水晶体嚢拡張バッグの前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する。一方、水晶体嚢が近方視の状態の場合、前嚢による前記水晶体嚢拡張バッグの前記前方バッグ部に対する押圧力が低下するのに伴って、前記前方バッグ部による前記眼内レンズの前記前方支持部に対する押圧力が低下すると、前記眼内レンズの前記前方支持部が弾性力により基端部と前端部の径方向の位置を維持しながら径方向外側前方に戻ることによって、前記前方支持部の前端部が径方向の位置を維持しながら前方に移動し、それに伴って前記光学部が前方に移動するとともに、前記水晶体嚢拡張バッグの前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形する。

これによれば、水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前嚢による水晶体嚢拡張バッグの前方バッグ部に対する押圧力が増大するのに伴って、前方バッグ部による眼内レンズの前方支持部に対する押圧力が増大すると、前方支持部が径方向内側後方に大きく撓むことによって、前方支持部の前端部が前嚢の移動量よりも大きく後方に移動し、それに伴って光学部が後方に大きく移動することができる。一方、水晶体嚢が近方視の状態の場合、前嚢による水晶体嚢拡張バッグの前方バッグ部に対する押圧力が低下するのに伴って、前方バッグ部による前方支持部に対する押圧力が低下すると、前方支持部が弾性力により元の状態まで径方向外側前方に大きく戻ることによって、前方支持部の前端部が前嚢の移動量よりも大きく前方に移動し、それに伴って光学部が前方に大きく移動することができる。このため、水晶体嚢の微小な動きを捉えて光学部の大きな移動に増幅することができる。

また、水晶体嚢が遠方視の場合、水晶体嚢拡張バッグの中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、水晶体嚢が近方視の場合、水晶体嚢拡張バッグの中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形するため、水晶体嚢拡張バッグと水晶体嚢の赤道部の間に常に隙間がなく、水晶体嚢の赤道部が常に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢の癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化を確実に防止することができる。

また、前記水晶体嚢拡張バッグは、中間バッグ部が水晶体嚢の赤道部を押圧するものとなされ、水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部を押圧しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、水晶体嚢が近方視の状態の場合、前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部を押圧しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形してもよい。これによれば、水晶体嚢拡張バッグと水晶体嚢の赤道部の間に常に隙間がなく、水晶体嚢の赤道部がより確実に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢の癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化をより確実に防止することができる。

また、前記水晶体嚢拡張バッグは、前記前方バッグ部、前記後方バッグ部および前記中間バッグ部が可撓性の膜状または板状の弾性部材により連続して形成されてもよい。これによれば、水晶体嚢拡張バッグを簡単に成形することができ、また水晶体嚢の動きに応じて前方バッグ部、後方バッグ部および中間バッグ部がスムーズに変形することができる。

また、前記水晶体嚢拡張バッグは、前記前方バッグ部および／または前記後方バッグ部の内周縁部が当該内周縁部以外の部分よりも厚く形成されてもよい。これによれば、水晶体嚢の動きに応じて前方バッグ部と後方バッグ部の全体が撓む際、前方バッグ部と後方バッグ部の内周縁部が径方向に不用意に変形することを防止し、前方バッグ部と後方バッグ部が水晶体嚢の小さな動きに応じて大きく撓むことができる。

また、前記水晶体嚢拡張バッグは、前記中間バッグ部が前記前方バッグ部および前記後方バッグ部よりも剛性の小さいものとなされてもよい。これによれば、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて中間部が変形し易くなる。

また、前記水晶体嚢拡張バッグは、前記中間バッグ部の側面に開口部が所定間隔を空けて複数形成されてもよい。これによれば、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて中間バッグ部が変形し易くなる。

また、前記水晶体嚢拡張バッグは、外面および／または裏面にＭＰＣポリマーがコーティングされてもよい。また、前記水晶体嚢拡張バッグは、潤滑性を有するゲル状の材質から形成されてもよい。これによれば、水晶体嚢拡張バッグと水晶体嚢の生体適合性が向上するとともに、水晶体嚢の動きに応じて水晶体嚢拡張バッグが滑るようにしてスムーズに変形したり、水晶体嚢拡張バッグの動きに応じて眼内レンズがスムーズに撓むことができる。

また、前記前方バッグ部は、周方向に沿って設けられた複数の前方バッグ片からなり、隣り合う前記前方バッグ片は、変形可能な連結部により周方向に連結されている。好ましくは、前記連結部は、前記水晶体嚢拡張バッグの径方向内側または径方向外側に突出した山型に形成されている。これによれば、前方バッグ部が後方および前方に変形しやすくなり、前嚢による水晶体嚢拡張バッグの前方バック部に対する押圧力の変化を眼内レンズの前方支持部により精度良く伝達することができる。

また、本発明に係る水晶体嚢拡張バッグは、眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される調節眼内レンズに用いられる水晶体嚢拡張バッグであって、前記水晶体嚢拡張バッグは、弾性力を有しており、水晶体嚢の前嚢に接する態様で設けられる環状の前方バッグ部と、水晶体嚢の後嚢に接する態様で設けられる環状の後方バッグ部と、前記前方バッグ部と前記後方バッグ部の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢の赤道部に接する態様で設けられる環状の中間バッグ部とを備え、水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前記水晶体嚢拡張バッグの前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、水晶体嚢が近方視の状態の場合、前記水晶体嚢拡張バッグの前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形することを特徴とする。これによれば、水晶体嚢と水晶体嚢の赤道部の間に常に隙間がなく、水晶体嚢の赤道部がより確実に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢の癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化をより確実に防止することができる。

本発明によれば、水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前嚢による水晶体嚢拡張バッグの前方バッグ部に対する押圧力が増大するのに伴って、前方バッグ部による眼内レンズの前方支持部に対する押圧力が増大すると、前方支持部が径方向内側後方に大きく撓むことによって、前方支持部の前端部が前嚢の移動量よりも大きく後方に移動し、それに伴って光学部が後方に大きく移動することができる。一方、水晶体嚢が近方視の状態の場合、前嚢による水晶体嚢拡張バッグの前方バッグ部に対する押圧力が低下するのに伴って、前方バッグ部による前方支持部に対する押圧力が低下すると、前方支持部が弾性力により元の状態まで径方向外側前方に大きく戻ることによって、前方支持部の前端部が前嚢の移動量よりも大きく前方に移動し、それに伴って光学部が前方に大きく移動することができる。このため、水晶体嚢の微小な動きを捉えて光学部の大きな移動に増幅することができる。

また、水晶体嚢が遠方視の場合、水晶体嚢拡張バッグの中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、水晶体嚢が近方視の場合、水晶体嚢拡張バッグの中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形するため、水晶体嚢拡張バッグと水晶体嚢の赤道部の間に常に隙間がなく、水晶体嚢の赤道部が常に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢の癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢の硬化を確実に防止することができる。

第１の実施形態に係る調節眼内レンズの水晶体嚢拡張バッグの斜視図である。 図１の水晶体嚢拡張バッグの平面図である。 図１の水晶体嚢拡張バッグの底面図である。 図１の水晶体嚢拡張バッグの側面図である。 図１の水晶体嚢拡張バッグの断面図である。 本実施形態に係る調節眼内レンズの眼内レンズを示す斜視図である。 図６の眼内レンズの平面図である。 図６の眼内レンズの底面図である。 図６の眼内レンズの側面図である。 図６の眼内レンズの断面図である。 水晶体嚢拡張バッグの内部に眼内レンズを設置した状態を示す断面図である。 調節眼内レンズの近方視と遠方視の状態を示す模式断面図である。 変形例に係る水晶体嚢拡張バッグの中間バッグ部の拡大断面図である。 第２の実施形態に係る調節眼内レンズの水晶体嚢拡張バッグの（ａ）平面図と（ｂ）側面図である。 人の眼における焦点調節時の動きを示す模式断面図である。

＜第１の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズの第１の実施形態について図１～図１２を参照しつつ説明する。なお、各図面の上方を人の眼の前方とし、各図面の下方を人の眼の後方として説明する。

本調節眼内レンズは、図１１に示すように、眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢Ｓ内に設置される水晶体嚢拡張バッグ１と、水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設けられる眼内レンズ２とから構成される。

前記水晶体嚢拡張バッグ１は、図１～図５に示すように、可撓性の薄い膜状または板状の弾性部材（例えば、シリコン）により全体形状が中空のドーナツ状に形成されており、内周部には眼内レンズ２を挿入するための環状の挿入口１１ｃが周方向に沿って形成されている。

また、前記水晶体嚢拡張バッグ１は、水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆに接する態様で設けられる環状の前方バッグ部１１と、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂに接する態様で設けられる環状の後方バッグ部１２と、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅに接する態様で設けられる環状の中間バッグ部１３とを備え、これら前方バッグ部１１、後方バッグ部１２および中間バッグ部１３が上述の弾性部材により一体的に成形されている。

前記前方バッグ部１１は、径方向外側の外周縁部１１ａから径方向内側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、径方向内側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて、径方向内側の内周縁部１１ｂに達する形状に形成されている。また、前方バッグ部１１は、外径Ｒ１が９．６ｍｍ、内径Ｒ２が５．０ｍｍ、高さＨ１が１．２ｍｍ、厚み（内周縁部除く）が０．０９ｍｍの大きさに形成されている。

また、前記前方バッグ部１１は、径方向に延びる線状の開口部１１１と、径方向の延びる長円状の開口部１１２が周方向に沿って交互に形成されている。これにより、後述するように水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの動きに応じて前方バッグ部１１が撓み易くなる。

前記後方バッグ部１２は、径方向外側の外周縁部１２ａから径方向内側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、径方向内側の内周縁部１２ｂに達する形状に形成されている。また、後方バッグ部１２は、外径Ｒ１が９．６ｍｍ、内径Ｒ３が５．０ｍｍ、高さＨ２が１．７ｍｍ、厚み（内周縁部除く）が０．０９ｍｍの大きさに形成されている。

また、前記後方バッグ部１２は、径方向に延びる線状の開口部１２１と、径方向の延びる長円状の開口部１２２が周方向に沿って交互に形成されている。これにより、後述するように水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの動きに応じて後方バッグ部１２が撓み易くなる。

また、前記前方バッグ部１１および前記後方バッグ部１２は、内周縁部１１ｂ、１２ｂの厚みが内周縁部１１ｂ、１２ｂ以外の部分の厚みよりも厚くなるように形成されている。これにより、内周縁部１１ｂ、１２ｂが当該内周縁部１１ｂ、１２ｂ以外の部分より剛性の大きいリング状部材として構成されるため、後述するように水晶体嚢Ｓの動きに応じて前方バッグ部１１と後方バッグ部１２の全体が撓む際、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２の内周縁部１１ｂ、１２ｂが径方向に不用意に変形することを防止して、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２が水晶体嚢Ｓの小さな動きに応じて大きく撓むことができる。

前記中間バッグ部１３は、前方バッグ部１１の外周縁部１１ａから屈曲しながら径方向外側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて、そのまま径方向外側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、径方向内側後方に向けて緩やかに延びて、そのまま径方向内側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて後方バッグ部１２の外周縁部１２ａに屈曲しながら到達する形状に形成されている。また、中間バッグ部１３は、径方向の幅Ｗ１が０．７ｍｍ、高さＨ３が１．２ｍｍ、厚みが０．０６ｍｍの大きさに形成されている。

このように中間バッグ部１３は、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの直径とほぼ同等か、やや大きく形成されることにより、水晶体嚢Ｓの内部に設置された際、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅを軽く押圧することとなり、水晶体嚢拡張バッグ１と水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの間に常に隙間がなく、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅがより確実に前後方向に開いた状態となる。

また、中間バッグ部１３は、厚みが前方バッグ部１１および後方バッグ部１２の厚みより薄くなるように形成されることによって、前方バッグ部１１および後方バッグ部１２よりも剛性が小さいものとなされており、これにより後述するように水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの動きに応じて中間バッグ部１３が変形し易くなっている。

また、前記中間バッグ部１３は、前後方向に延びる線状の開口部１３１と、前後方向に並んだ３個の円形の開口部１３２が周方向に沿って交互に形成されている。これにより、後述するように水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの動きに応じて中間バッグ部１３が変形し易くなる。また、これら開口部１３１、１３２をレーザーにより形成すると、コストを削減することができるとともに、納期を短縮化することができる。

前記眼内レンズ２は、図５～図１１に示すように、光学部２１と、該光学部２１の周囲に配置され、該光学部２１を支持する６個の支持部２２と、各支持部２２の前側に設けられた前側リング部２５と、各支持部２２の後側に設けられた後側リング部２６と、各支持部２２の中間部に設けられた規制部２７とを備え、水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設けられるものである。なお、図５～図１０では、光学部を取り付ける前の眼内レンズ２の構成を図示している。

前記光学部２１は、シリコン、アクリル、ハイドロジェル、ＰＭＭＡ、ＨＥＭＡ、あるいはヒドロ・ポリマー等の合成樹脂素材からなり、直径が５～６ｍｍの平面視円形の凸状レンズである。なお、光学部２１の形状や材質は、これらに限定されるものではなく、その他の形状や材質であってもよい。

前記支持部２２は、いずれも水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１の内面に接する態様で設けられる前方支持部２３と、水晶体嚢拡張バッグ１の後方バッグ部１２の内面に接する態様で設けられる後方支持部２４とからなり、径方向に対向する態様で３個ずつ並んで配置されている。

また、前記支持部２２は、いずれも眼内レンズ２の周方向の幅が０．８ｍｍ～１．８ｍｍ、前後方向の全体の高さｈ１が２．５５ｍｍ、外径ｒ１が８．９ｍｍ、前側の内径ｒ２が５．２ｍｍ、後側の内径ｒ３が５．２ｍｍ、厚みが０．２ｍｍに形成されている。この眼内レンズ２の高さｈ１は、眼内レンズ２が水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設置された際に僅かに前後方向に撓む程度の高さである。

また、前記支持部２２は、所定の弾性力を有する可撓性の素材（例えば、ゴム硬度（Ａスケール）が２０～９０度、好ましくは４０～７０度）からなり、水晶体嚢拡張バッグ１の内部に設けられる際、前方支持部２３が水晶体嚢Ｓの動きに応じて後方に撓むものとなされている。この支持部２２の具体的な撓み動作については後述するが、毛様体筋の力が２ｇｆと言われているため、前方支持部２３と前嚢Ｓｆが接している部分を０．５ｍｍ動かした場合の反力が０．５～５ｇｆとなるのが最適であり、これをバネ定数で表すと９．８～９８Ｎ／ｍになる。

前記前方支持部２３は、後方支持部２４に接続されている基端部２３ｂから径方向内側前方に向けて緩やかに湾曲しながら延びたあと、急峻に湾曲し、径方向内側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて、前端部２３ａが前側リング部２５に接続される形状に形成されている。この前方支持部２３は、高さｈ２（外周縁部から屈曲部までの高さ）が１．３ｍｍに形成されている。

前記後方支持部２４は、前方支持部２３に接続されている基端部２４ｂから径方向内側後方に向けて緩やかに湾曲しながら延びて、後端部２４ａが後側リング部２６に接続される形状に形成されている。この後方支持部２４は、高さｈ３（内周縁部から外周縁部までの高さ）が１．２５ｍｍに形成されている。

前記前側リング部２５は、隣り合う前方支持部２３の前端部２３ａを連結するとともに、光学部２１を保持するものである。前側リング部２５の内周面には、光学部２１を保持するための溝２５ａが周方向に沿って形成されており、光学部２１の周縁部が当該溝２５ａに嵌め込まれることにより保持される。

前記後側リング部２６は、隣り合う後方支持部２４の後端部２４ａを連結するものであり、水晶体嚢Ｓ内に設置された際、後嚢Ｓｂの内面に安定良く設置されるようになっている。

また、前記規制部２７は、隣り合う後方支持部２４の基端部２４ｂを連結することにより、前方支持部２３および後方支持部２４の径方向の移動を規制するものである。このため、後述するように水晶体嚢の動きに応じて、前方支持部２３が基端部２３ｂの径方向の位置を維持した状態で後方に大きく撓んだり、前方に大きく戻ったりすることができる。

なお、前記前方支持部２３（基端部２３ｂ）と前記後方支持部２４（基端部２４ｂ）の境界部分は、支持部２２において径方向で最も外側に位置する部分を指し、本実施形態では規制部２７の前端辺部２７ａの高さ位置となる。

次に、眼内レンズ２を水晶体嚢Ｓ内に設置する方法について説明する。

眼科手術において前嚢Ｓｆが切開された水晶体嚢Ｓ内にインジェクターやピンセットにより水晶体嚢拡張バッグ１を挿入し、水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１が水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの内面に接し、かつ後方バッグ部１２が水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの内面に接するとともに、中間バッグ部１３が水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの内面に接するように設置する。

このとき、水晶体嚢拡張バッグ１は、前後方向の高さが水晶体嚢Ｓの前後方向の高さよりも僅かに大きくなるように形成されているため、図１２に示すように、水晶体嚢Ｓ内において僅かに前後方向に撓む状態となり、水晶体嚢拡張バッグ１が有する弾性力によって前方バッグ部１１が前嚢Ｓｆを支持するように接するとともに、後方バッグ部１２が後嚢Ｓｂを支持するように接する。

次に、水晶体嚢Ｓ内に設置された水晶体嚢拡張バッグ１の内部に、インジェクターやピンセットにより眼内レンズ２を挿入し、眼内レンズ２の前方支持部２３（前嚢接触部）が水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１の内面に接し、かつ後方支持部２４が水晶体嚢拡張バッグ１の後方バッグ部１２の内面に接するとともに、光学部２１が水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅ付近の高さ位置において前後方向に垂直となるように設置する。

而して、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅが広がると同時に、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅが径方向内側の求心性に移動して、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの径が縮まる。これによりチン小帯Ｚは水晶体嚢Ｓ側と毛様体Ｃ側の両方向に引っ張られ、チン小帯Ｚに緊張が持続的に付与され、その結果、水晶体嚢Ｓに緊張が付与される。このため、チン小帯Ｚが毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢Ｓに伝達することができる。

次に、眼内レンズ２の遠方視および近方視の状態の場合の動作について、図１２を参照しつつ説明する。

なお、図１２において、上図は眼内レンズ２の近方視の状態を示す縦断面図であり、下図は眼内レンズ２の遠方視の状態を示す縦断面図である。また、図１２の上図および下図の一点鎖線は、前方支持部２３の外周縁部と内周縁部の径方向の位置が一致することを示す。

水晶体嚢Ｓが遠方視の状態の場合、図１２の上図に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが収縮して径方向内側に求心性に突出し、チン小帯Ｚの緊張の度合いが低下した状態（近方視の状態）から、図１２の下図に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが弛緩して毛様体Ｃが径方向外側に位置することによりチン小帯Ｚを介して水晶体嚢Ｓを引っ張ることによって、チン小帯Ｚの緊張の度合いが高まった状態になる。このため、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの周辺部分の緊張が高くなり、前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂによる前方バッグ部１１および後方バッグ部１２に対する押圧力が増大し、水晶体嚢Ｓが径方向に広がりながら前嚢Ｓｆが後方に移動しようとする。

この際、眼内レンズ２の前方支持部２３は、前方バッグ部１１から径方向内側後方に向かって押圧力を受けると、前方支持部２３の基端部２３ｂが支点となって、前方バッグ部１１に押されるようにして径方向内側後方に移動していく。このとき、水晶体嚢Ｓ内において前方支持部２３の前端部２３ａが径方向および前後方向の位置を維持し、かつ前方支持部２３の基端部２３ｂが光学部２１により径方向の位置を維持しているため、前方支持部２３の全体が径方向内側後方に大きく撓んだ状態となって、前方支持部２３の前端部２３ａが前嚢Ｓｆの移動量よりも大きく後方に向かって移動し、それに伴って光学部２１も大きく後方に移動することができる。

一方、水晶体嚢Ｓが近方視の状態の場合、図１２の下図に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが弛緩して毛様体Ｃが径方向外側に位置することによりチン小帯Ｚを介して水晶体嚢Ｓを引っ張ることによって、チン小帯Ｚの緊張の度合いが高まった状態（遠方視の状態）から、図１２の上図に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍが収縮して径方向内側に求心性に突出し、チン小帯Ｚの緊張の度合いが低下した状態になる。このため、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの周辺部分の緊張が弛むため、前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂによる前方支持部２３および後方支持部２４に対する押圧力が低下する。

この際、眼内レンズ２の前方支持部２３は、前方支持部２３の基端部２３ｂが支点となって、前方支持部２３の弾性力により水晶体嚢拡張バッグ１の前方バッグ部１１および前嚢Ｓｆを押し返すようにして径方向外側前方に移動していく。このとき、水晶体嚢Ｓ内において前方支持部２３の基端部２３ｂが径方向および前後方向の位置を維持し、かつ前方支持部２３の前端部２３ａが径方向の位置を維持しているため、前方支持部２３が元の状態（図１２上図の近方視の状態）まで径方向外側前方に大きく戻ることによって、前方支持部２３の前端部２３ａが前嚢Ｓｆの移動量よりも大きく前方に向かって移動し、それに伴って光学部２１も大きく前方に移動することができる。

この点、従来の調節眼内レンズでは、水晶体嚢Ｓが遠方視または近方視の状態の場合、前嚢Ｓｆが支持部に対する径方向内側後方の押圧力が増大または低下すると、支持部全体が径方向に広がったり狭まったりして、水晶体嚢Ｓの微小な動きをそのまま光学部に伝達するだけで、本件発明のように水晶体嚢Ｓの微小な動きを光学部の移動に増幅する構造ではなかった。このため、光学部が後方または前方に大きく移動することができず、実用的な焦点調節機能を発揮させることができなかった。

しかしながら、眼内レンズ２では、上述のように前方支持部２３の前端部２３ａが前嚢Ｓｆの移動量よりも大きく前後方向に移動し、それに伴って光学部２１も大きく前後方向に移動するため、水晶体嚢Ｓの微小な動きを捉えて光学部２１の前後方向の大きな移動に増幅することができ、実用的な焦点調節機能を発揮させることが可能となる。

本実施形態における図面上の計算によると、眼内レンズ２では、２～２．５倍の増幅機能を有しており、０．２５ｍｍの前嚢Ｓｆの動きが０．５～０．６２５ｍｍの光学部２１の動きに増幅され、光学部２１の度数が一般的な２２ジオプタの時、実用的な調節力である１．０～１．２５ジオプタの調節が得られる。

特に本実施形態では、前記前方支持部２３は、水晶体嚢Ｓが近方視の状態の場合、前端部２３ａが水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの中心位置より前方に位置する一方、水晶体嚢Ｓが遠方視の状態の場合、前端部２３ａが水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの中心位置より後方に位置する。このため、光学部２１が後方または前方により一層大きく移動するため、焦点調節機能をより一層効果的に発現させることができる。

しかも、水晶体嚢Ｓが遠方視の場合、水晶体嚢拡張バッグ１の中間バッグ部１３が、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅに接しながら、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、水晶体嚢Ｓが近方視の場合、水晶体嚢拡張バッグ１の中間バッグ部１３が、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅに接しながら、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの動きに応じて径方向内側に収縮するように変形するため、水晶体嚢拡張バッグ１と水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの間に常に隙間がなく、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅが常に前後方向に開いた状態となって、水晶体嚢Ｓの癒着と、それに続く水晶体上皮細胞の増殖と線維化による水晶体嚢Ｓの硬化を確実に防止することができる。

なお、本実施形態では、前方支持部２３の基端部２３ｂの径方向および前後方向の位置は完全に維持するものとしたが、径方向や前方支持部２３の基端部２３ｂが径方向の位置を維持する状態は、眼内レンズ２の全体径の１０％の範囲内で径方向に移動する場合も含まれるものとする。また、前方支持部２３の基端部２３ｂが前後方向の位置を維持する状態は、前後方向の位置を完全に維持する状態だけでなく、眼内レンズ２の前後方向の全体高さの１０％の範囲内で前後方向に移動する場合も含まれるものとする。さらに、前方支持部２３の前端部２３ａが径方向の位置を維持する状態は、径方向の位置を完全に維持する状態だけでなく、眼内レンズ２の全体径の８％の範囲内で径方向に移動する場合も含まれるものとする。

また、水晶体嚢拡張バッグ部１は、前方バッグ部１１、後方バッグ部１２および中間バッグ部１３は上述の形状や構造に限定されるものではなく、図１３に示すように、断面視Ｃ型形状に形成されたもの（図１３(ａ））、断面視鉤状に形成されたもの（図１３（ｂ））、分離して形成されたもの（図１３（ｃ））、前方バッグ部１１と後方バッグ部１２との接続部分が肉厚に形成されたもの（図１３（ｄ））など、様々な形状や構造が挙げられる。

また、水晶体嚢拡張バッグ１は、前方バッグ部１１、後方バッグ部１２および中間バッグ部１３に開口部１１１、１１２、１２１、１２２、１３１、１３２を形成したが、それらの開口部を形成しなくてもよい

また、眼内レンズ２は、６個の支持部２２を備えるものとしたが、その他の個数の支持部２２を備えてもよい。

また、眼内レンズ２は、光学部２１とは別の光学部が後側リング部２６の内周縁部に嵌め込まれてもよい。

＜第２の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズの第２の実施形態について図１４を参照しつつ説明する。

前記前方バッグ部１１は、周方向に沿って設けられた１６個の前方バッグ片１１０から構成される。これら前方バッグ片１１０は、いずれも同一形状に形成されており、周方向の幅が外周縁部１１０ａでは幅狭に設けられ、外周縁部１１０ａから中央部１１０ｃに向かうに従い次第に幅広になるよう設けられ、中央部１１０ｃから内周縁部１１０ｂに向かうに従い次第にわずかに幅狭になるよう設けられている。

また、前記前方バッグ片１１０は、隣り合う前記前方バッグ片１１０同士の内周縁部１１０ｂにおいて、変形可能な帯状の連結部１４により周方向に連結されている。本実施形態では、前記連結部１４は、水晶体嚢拡張バッグ１の径方向内側に突出した山型に形成されている。

これによれば、前方バッグ部１１が後方および前方に変形しやすくなり、前嚢Ｓｆによる水晶体嚢拡張バッグ１の前方バック部１１に対する押圧力の変化を眼内レンズ２の前方支持部２３により精度良く伝達することができる。

なお、本実施形態では、前記連結部１４は、径方向内側に突出した山型に形成されているものとしたが、径方向外側に突出した山型に形成されてもよい。また、前記連結部１４は、水晶体嚢からの押圧力に応じて変形可能なものであればよく、水晶体嚢からの押圧力に応じて直線型から山型に変形するものや、直線的に周方向に伸縮するもの等であってもよい。

以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。

１…水晶体嚢拡張バッグ
１１…前方バッグ部
１１ａ…外周縁部
１１ｂ…内周縁部
１１ｃ…挿入口
１１０…前方バッグ片
１１０ａ…外周縁部
１１０ｂ…内周縁部
１１１…線状の開口部
１１２…長円形状の開口部
１２…後方バッグ部
１２ａ…外周縁部
１２ｂ…内周縁部
１２１…線状の開口部
１２２…長円形状の開口部
１３…中間バッグ部
１３１…線状の開口部
１３２…円形状の開口部
１４…連結部
２…眼内レンズ
２１…光学部
２２…支持部
２３…前方支持部
２３ａ…前端部
２３ｂ…基端部
２４…後方支持部
２４ａ…後端部
２４ｂ…基端部
２５…前側リング部
２５ａ…溝
２６…後側リング部
２７…規制部
２７ａ…前端辺部

Claims (10)

1. 眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張バッグと、前記水晶体嚢拡張バッグの内部に設けられる眼内レンズとから構成される調節眼内レンズであって、
   前記水晶体嚢拡張バッグは、弾性力を有しており、水晶体嚢の前嚢に接する態様で設けられる環状の前方バッグ部と、水晶体嚢の後嚢に接する態様で設けられる環状の後方バッグ部と、前記前方バッグ部と前記後方バッグ部の外周縁部から径方向外側に突出し、水晶体嚢の赤道部に接する態様で設けられる環状の中間バッグ部とを備え、
   前記眼内レンズは、光学部と、該光学部の周囲に配置され、該光学部を支持する一ないし複数の支持部とを備え、
   前記支持部は、弾性力を有しており、前記前方バッグ部の内面に接する態様で設けられる前方支持部と、前記後方バッグ部の内面に接する態様で設けられる後方支持部とからなり、
   前記前方支持部は、前記後方支持部に接続されている基端部から径方向内側前方に向けて延びたあと、径方向内側後方に向けて延びて、前端部が前記光学部の周縁部に接続され、
   水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前嚢による前記水晶体嚢拡張バッグの前記前方バッグ部に対する押圧力が増大するのに伴って、前記前方バッグ部による前記眼内レンズの前記前方支持部に対する押圧力が増大すると、前記前方支持部が基端部と前端部の径方向の位置を維持しながら径方向内側後方に撓むことによって、前記前方支持部の前端部が径方向の位置を維持しながら後方に移動し、それに伴って前記光学部が後方に移動するとともに、
   前記水晶体嚢拡張バッグの前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、
   水晶体嚢が近方視の状態の場合、前嚢による前記水晶体嚢拡張バッグの前記前方バッグ部に対する押圧力が低下するのに伴って、前記前方バッグ部による前記眼内レンズの前記前方支持部に対する押圧力が低下すると、前記眼内レンズの前記前方支持部が弾性力により基端部と前端部の径方向の位置を維持しながら径方向外側前方に戻ることによって、前記前方支持部の前端部が径方向の位置を維持しながら前方に移動し、それに伴って前記光学部が前方に移動するとともに、
   前記水晶体嚢拡張バッグの前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部に接しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形することを特徴とする調節眼内レンズ。
2. 前記水晶体嚢拡張バッグは、前記中間バッグ部が水晶体嚢の赤道部を押圧するものとなされ、
   水晶体嚢が遠方視の状態の場合、前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部を押圧しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向外側に拡張するように変形する一方、
   水晶体嚢が近方視の状態の場合、前記中間バッグ部が、水晶体嚢の赤道部を押圧しながら、水晶体嚢の赤道部の動きに応じて径方向内側に収縮するように変形する請求項１に記載の調節眼内レンズ。
3. 前記水晶体嚢拡張バッグは、前記前方バッグ部、前記後方バッグ部および前記中間バッグ部が可撓性の膜状または板状の弾性部材により連続して形成されている請求項１または請求項２に記載の調節眼内レンズ。
4. 前記水晶体嚢拡張バッグは、前記前方バッグ部および／または前記後方バッグ部の内周縁部が当該内周縁部以外の部分よりも厚く形成されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
5. 前記水晶体嚢拡張バッグは、前記中間バッグ部が前記前方バッグ部および前記後方バッグ部よりも剛性の小さいものとなされている請求項１から請求項４のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
6. 前記水晶体嚢拡張バッグは、前記中間バッグ部の側面に開口部が所定間隔を空けて複数形成されている請求項１から請求項５のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
7. 前記水晶体嚢拡張バッグは、外面および／または裏面にＭＰＣポリマーがコーティングされている請求項１から請求項６のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
8. 前記水晶体嚢拡張バッグは、潤滑性を有するゲル状の材質から形成される請求項１から請求項７のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
9. 前記前方バッグ部は、周方向に沿って設けられた複数の前方バッグ片からなり、
   隣り合う前記前方バッグ片は、変形可能な連結部により周方向に連結されている請求項１から請求項８のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
10. 前記連結部は、前記水晶体嚢拡張バッグの径方向内側または径方向外側に突出した山型に形成されている請求項９に記載の調節眼内レンズ。

Images