JP2021061854A5 - - Google Patents
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Claims (37)
- ループス腎炎、重症筋無力症、自己免疫性溶血性貧血(AIHA)、慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)、全身性ループス、溶血性貧血、水疱性類天疱瘡、慢性炎症性髄性多発神経炎、関節リウマチ、及びシェーグレン症候群からなる群より選択される障害の治療に使用するための医薬組成物であって、ヒトFcRnに結合する単離抗体を含み、単離抗体は:(1)CDR L1、CDR L2、及びCDR L3を含む軽鎖可変領域、並びに(2)CDR H1、CDR H2、及びCDR H3を含む重鎖可変領域を含み、単離抗体は以下からなる群より選択される、前記医薬組成物:
a. CDR L1はアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2はアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含む、CDR L3はアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含む、CDR H1はアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2はアミノ酸配列SIGSSGAQTRYADS(配列番号7)を含み、そしてCDR H3はアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含む抗体;
b. CDR L1はアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2はアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3はアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1はアミノ酸配列DYAMG(配列番号5)を含み、CDR H2はアミノ酸配列SIGASGSQTRYADS(配列番号8)を含み、そしてCDR H3はアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含む抗体;
c. CDR L1はアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2はアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3はアミノ酸配列SYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1はアミノ酸配列NYAMG(配列番号6)を含み、CDR H2はアミノ酸配列SIGASGAQTRYADS(配列番号9)を含み、そしてCDR H3アミノ酸配列はLAIGDSY(配列番号11)を含む抗体;
d. CDR L1はアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2はアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3はアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1はアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2はアミノ酸配列SIGASGGQTRYADS(配列番号10)を含み、そしてCDR H3はアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含む抗体;及び
e. CDR L1はアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2はアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3はアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1はアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2はアミノ酸配列SIGASGSQTRYADS(配列番号8)を含み、そしてCDR H3はアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含む抗体。 - CDR L1の配列がTGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)であり、CDR L2の配列がGDSERPS(配列番号2)であり、CDR L3の配列がSSYAGSGIYV(配列番号3)であり、CDR H1の配列がTYAMG(配列番号4)であり、CDR H2の配列がSIGASGSQTRYADS(配列番号8)であり、そしてCDR H3の配列がLAIGDSY(配列番号11)である、請求項1に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGSSGAQTRYADS(配列番号7)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;軽鎖が、配列番号19に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGSQTRYADS(配列番号8)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;重鎖が、配列番号24に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 重鎖が、配列番号24に対して少なくとも95%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項4に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGSSGAQTRYADS(配列番号7)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;重鎖が、配列番号20に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 重鎖が、配列番号20に対して少なくとも95%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項6に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列DYAMG(配列番号5)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGSQTRYADS(配列番号8)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;重鎖が、配列番号21に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 重鎖が、配列番号21に対して少なくとも95%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項8に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列NYAMG(配列番号6)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGAQTRYADS(配列番号9)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;重鎖が、配列番号22に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 重鎖が、配列番号22に対して少なくとも95%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項10に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGGQTRYADS(配列番号10)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;重鎖が、配列番号23に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 重鎖が、配列番号23に対して少なくとも95%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項12に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列DYAMG(配列番号5)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGSQTRYADS(配列番号8)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み、;軽鎖が、配列番号19に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3 がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列NYAMG(配列番号6)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGAQTRYADS(配列番号9)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;軽鎖が、配列番号19に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGGQTRYADS(配列番号10)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;軽鎖が、配列番号19に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- CDR L1がアミノ酸配列TGTGSDVGSYNLVS(配列番号1)を含み、CDR L2がアミノ酸配列GDSERPS(配列番号2)を含み、CDR L3がアミノ酸配列SSYAGSGIYV(配列番号3)を含み、CDR H1がアミノ酸配列TYAMG(配列番号4)を含み、CDR H2がアミノ酸配列SIGASGSQTRYADS(配列番号8)を含み、そしてCDR H3がアミノ酸配列LAIGDSY(配列番号11)を含み;軽鎖が、配列番号19に対して少なくとも90%の同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- ヒトFcRnに結合する単離抗体が、配列番号19のアミノ酸配列の可変領域を含む軽鎖、及び配列番号24のアミノ酸配列の可変領域を含む重鎖を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- ヒトFcRnに結合する単離抗体が、配列番号19のアミノ酸配列の可変領域を含む軽鎖、及び配列番号20のアミノ酸配列の可変領域を含む重鎖を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- ヒトFcRnに結合する単離抗体が、配列番号19のアミノ酸配列の可変領域を含む軽鎖、及び配列番号21のアミノ酸配列の可変領域を含む重鎖を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- ヒトFcRnに結合する単離抗体が、配列番号19のアミノ酸配列の可変領域を含む軽鎖、及び配列番号22のアミノ酸配列の可変領域を含む重鎖を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- ヒトFcRnに結合する単離抗体が、配列番号19のアミノ酸配列の可変領域を含む軽鎖、及び配列番号23のアミノ酸配列の可変領域を含む重鎖を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- 単離抗体の含有量が、約1mg/kg〜約50mg/kgである、請求項1に記載の医薬組成物。
- 単離抗体が、静脈内投与、非経口投与、皮下投与、筋肉内投与、動脈内投与、くも膜下投与、及び腹腔内投与からなる群より選択される方法により送達されるために製剤化される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 送達方法が静脈内である、請求項24に記載の医薬組成物。
- 送達方法が皮下である、請求項24に記載の医薬組成物。
- 単離抗体が、毎日、毎週、毎月、半年毎、又は毎年投与される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害がループス腎炎である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が重症筋無力症である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が自己免疫性溶血性貧血(AIHA)である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が全身性ループスである、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が溶血性貧血である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が水疱性類天疱瘡である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が慢性炎症性脱髄性多発神経炎である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害が関節リウマチである、請求項1に記載の医薬組成物。
- 障害がシェーグレン症候群である、請求項1に記載の医薬組成物。
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