JP2006511620A5 - - Google Patents

Claims (25)

1. 重症のステロイド難治性潰瘍性大腸炎を処置するための、ＣＤ３と結合する抗体を含んで成る治療的に有効量の医薬製剤。
2. 潰瘍性大腸炎の症候の重症度を軽減する、請求項１に記載の医薬製剤。
3. ＭＴＷＳＩスコア又はＭＡＹＯスコアを軽減する、請求項２に記載の医薬製剤。
4. 前記ＭＴＷＳＩスコア又は前記ＭＡＹＯスコアが少なくとも７５％軽減する、請求項３に記載の医薬製剤。
5. 潰瘍性大腸炎の緩解をもたらす、請求項１に記載の医薬製剤。
6. 前記緩解が少なくとも９０日続く、請求項５に記載の医薬製剤。
7. 前記緩解が前記処置後３０日未満で達成される、請求項５に記載の医薬製剤。
8. 前記抗体がＣＤ３を中和する、請求項１に記載の医薬製剤。
9. 前記抗体が前記ヒトＣＤ３について少なくとも１０⁸Ｍ^-1の結合親和性を有する、請求項８に記載の医薬製剤。
10. 前記抗体が前記ヒトＣＤ３について少なくとも１０⁹Ｍ^-1の結合親和性を有する、請求項９に記載の医薬製剤。
11. 前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項１に記載の医薬製剤。
12. 前記抗体がキメラ抗体又はヒト抗体である、請求項１に記載の医薬製剤。
13. 前記抗体がヒト化抗体である、請求項１に記載の医薬製剤。
14. 前記ヒト化抗体がヒト化Ｍ２９１抗体である、請求項１３に記載の医薬製剤。
15. 前記ヒト化Ｍ２９１抗体がvisilizumabである、請求項１４に記載の医薬製剤。
16. 前記抗体がvisilizumabと同一のエピトープに結合する、請求項１に記載の医薬製剤。
17. 前記抗体が、visilizumabのアミノ酸配列と少なくとも８０％同一のアミノ酸配列を有する、請求項１６に記載の医薬製剤。
18. 前記抗体が、visilizumabのＣＤＲ領域のアミノ酸配列と同一のアミノ酸配列を有するＣＤＲ領域を有する、請求項１６に記載の医薬製剤。
19. 非経口、静脈内、筋肉内、又は皮下から投与される、請求項１に記載の医薬製剤。
20. 前記治療的に有効量が０．００１ｍｇ／ｋｇ〜１０ｍｇ／ｋｇである、請求項１に記載の医薬製剤。
21. 前記治療的に有効量が０．００５ｍｇ／ｋｇ〜０．１００ｍｇ／ｋｇである、請求項２０に記載の医薬製剤。
22. 前記治療的に有効量が１５μｇ／ｋｇ以下である、請求項１９に記載の医薬製剤。
23. 前記治療的に有効量が１０μｇ／ｋｇ以下である、請求項２２に記載の医薬製剤。
24. 処置の対象がヒトである、請求項１に記載の医薬製剤。
25. 追加の物質として、メチルプレドニゾロン(methyprednisolone)、ヒドロコルチゾン、オンダンセトロン、アセトアミノフェン、６−メルカプトプリン、及び５−アミノサリチル酸（５−ＡＳＡ）から成る群から選択される１又は複数の物質を含んで成る、請求項１に記載の医薬製剤。