JP2019519470A5 - - Google Patents
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Description
以下の態様を包含し得る。
[1] 対象のうつ病又は疲労を治療するための方法であって、IL−6受容体へのIL−6の結合を遮断する薬剤を含む医薬組成物の有効量を前記対象に投与することを含む、方法。
[2] 前記対象が、抑鬱気分、疲労、又は快感消失を有する、上記[1]に記載の方法。
[3] 前記対象が、関節リウマチを有する、上記[1]に記載の方法。
[4] 前記対象が、多中心性キャッスルマン病を有する、上記[1]に記載の方法。
[5] IL−6受容体へのIL−6の結合を遮断する前記薬剤が、単離された抗体又はその抗原結合断片を含む、上記[1]〜[4]のいずれかに記載の方法。
[6] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、
i)配列番号135に記載されたCDRH1と、
ii)配列番号136に記載されたCDRH2と、
iii)配列番号137に記載されたCDRH3と、
iv)配列番号132に記載されたCDRL1と、
v)配列番号133に記載されたCDRL2と、
vi)配列番号134に記載されたCDRL3と、であるCDRを含み、
X 1 がA又はGであり、X 2 がS又はRであり、X 3 がH、I、S、又はYであり、X 4 がS又はYであり、X 5 がS又はFであり、X 6 がF、L、M、又はTであり、X 7 がN又はEであり、X 8 がA又はTであり、X 9 がM、C、S、又はQであり、X 10 がQ又はCであり、X 11 がT又はQであり、X 12 がF、S、又はTであり、X 13 がS又はPであり、X 14 がL又はMであり、X 15 がA又はIであり、X 16 がS又はPであり、X 17 がY又はWであり、X 18 がT、E、又はYであり、X 19 がY又はFであり、X 20 がP、S、D、又はYであり、X 21 がV又はDであり、X 22 がT又はAであり、X 23 がG又はPであり、X 24 がS、Y、T、又はNであり、X 25 がY、T、F、又はIである、上記[1]〜[5]のいずれかに記載の方法。
[7] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、それぞれ配列番号99及び配列番号97の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、上記[1]〜[5]のいずれかに記載の方法。
[8] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、それぞれ配列番号139及び配列番号140の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、上記[1]〜5]のいずれかに記載の方法。
[9] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、配列番号141のアミノ酸配列を含む重鎖CDR1と、配列番号142のアミノ酸配列を含む重鎖CDR2と、配列番号143のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3と、配列番号144のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR1と、配列番号145のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR2と、配列番号146のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR3と、を含む、上記[1]〜[5]のいずれかに記載の方法。
[10] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、2〜4週間毎に25〜100mgの用量で投与される、上記[5]に記載の方法。
[11] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、2週間毎に100mg、4週間毎に25mg、4週間毎に50mg、及び4週間毎に100mgを含む群から選択される用量で投与される、上記[10]に記載の方法。
[12] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、3週間毎に11mg/kgの用量で投与される、上記[5]に記載の方法。
[13] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が皮下投与される、上記[5]に記載の方法。
[14] 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が静脈内投与される、上記[5]に記載の方法。
[15] IL−6抗体又はその断片を用いる治療に対する、うつ病を有する個体の応答性を決定するための方法であって、
a.前記対象からの生体試料中の可溶性IL−6受容体(sIL−6R)の量を測定することと、
b.前記sIL−6Rの量と応答性とを関連付ける閾値を提供することと、
c.sIL−6Rの量を前記閾値に比較することと、ここで、前記sIL−6Rの量が、前記閾値を超えるときに応答性が決定され、及び/又は、前記sIL−6Rの量が前記閾値を超えないときに応答性の欠如が決定され、
d.IL−6受容体へのIL−6の結合を遮断する薬剤を用いて前記個体を治療することと、を含む、方法。
[16] 前記閾値が45ng/mLである、上記[15]に記載の方法。
[17] 前記生体試料が血清である、上記[15]に記載の方法。
[18] 前記患者が、関節リウマチ又は多中心性キャッスルマン病を有する、上記[15]に記載の方法。
[19] 前記IL−6抗体又はその断片が、それぞれ、配列番号99及び配列番号97の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、上記[15]に記載の方法。
[20] 前記IL−6抗体又はその断片が、それぞれ、配列番号139及び配列番号140の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、上記[15]に記載の方法。
Claims (20)
- 対象のうつ病又は疲労を治療するための方法で用いるための医薬組成物あって、
IL−6受容体へのIL−6の結合を遮断する薬剤を含み、
前記方法は、前記医薬組成物の有効量を前記対象に投与することを含む、医薬組成物。 - 前記対象が、抑鬱気分、疲労、又は快感消失を有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記対象が、関節リウマチを有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記対象が、多中心性キャッスルマン病を有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- IL−6受容体へのIL−6の結合を遮断する前記薬剤が、単離された抗体又はその抗原結合断片を含む、請求項1〜4のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、
i)配列番号135に記載されたCDRH1と、
ii)配列番号136に記載されたCDRH2と、
iii)配列番号137に記載されたCDRH3と、
iv)配列番号132に記載されたCDRL1と、
v)配列番号133に記載されたCDRL2と、
vi)配列番号134に記載されたCDRL3と、であるCDRを含み、
X1がA又はGであり、X2がS又はRであり、X3がH、I、S、又はYであり、X4がS又はYであり、X5がS又はFであり、X6がF、L、M、又はTであり、X7がN又はEであり、X8がA又はTであり、X9がM、C、S、又はQであり、X10がQ又はCであり、X11がT又はQであり、X12がF、S、又はTであり、X13がS又はPであり、X14がL又はMであり、X15がA又はIであり、X16がS又はPであり、X17がY又はWであり、X18がT、E、又はYであり、X19がY又はFであり、X20がP、S、D、又はYであり、X21がV又はDであり、X22がT又はAであり、X23がG又はPであり、X24がS、Y、T、又はNであり、X25がY、T、F、又はIである、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物。 - 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、それぞれ配列番号99及び配列番号97の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、それぞれ配列番号139及び配列番号140の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、配列番号141のアミノ酸配列を含む重鎖CDR1と、配列番号142のアミノ酸配列を含む重鎖CDR2と、配列番号143のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3と、配列番号144のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR1と、配列番号145のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR2と、配列番号146のアミノ酸配列を含む軽鎖CDR3と、を含む、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、2〜4週間毎に25〜100mgの用量で投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、2週間毎に100mg、4週間毎に25mg、4週間毎に50mg、及び4週間毎に100mgを含む群から選択される用量で投与される、請求項10に記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が、3週間毎に11mg/kgの用量で投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が皮下投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記単離された抗体又はその抗原結合断片が静脈内投与される、請求項5に記載の医薬組成物。
- IL−6抗体又はその断片を用いる治療に対する、うつ病を有する対象の応答性を決定するための方法であって、
a.前記対象からの生体試料中の可溶性IL−6受容体(sIL−6R)の量を測定することと、
b.前記sIL−6Rの量と応答性とを関連付ける閾値を提供することと、
c.sIL−6Rの量を前記閾値と比較することと、ここで、前記sIL−6Rの量が、前記閾値を超えるときに応答性が決定され、及び/又は、前記sIL−6Rの量が前記閾値を超えないときに応答性の欠如が決定される、
方法。 - 前記閾値が45ng/mLである、請求項15に記載の方法。
- 前記生体試料が血清である、請求項15に記載の方法。
- 前記対象が、関節リウマチ又は多中心性キャッスルマン病を有する、請求項15に記載の方法。
- 前記IL−6抗体又はその断片が、それぞれ、配列番号99及び配列番号97の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、請求項15に記載の方法。
- 前記IL−6抗体又はその断片が、それぞれ、配列番号139及び配列番号140の重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含む、請求項15に記載の方法。
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