JP2018535650A5 - - Google Patents
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Claims (35)
- HBsAgの抗原性ループ領域に結合し、且つB型肝炎ウイルス及びデルタ型肝炎ウイルスの感染を中和する単離抗体又はその抗原結合断片であって、
前記抗体又はその抗原結合断片が、(i)それぞれ配列番号34から38及び40に係るか;(ii)それぞれ配列番号34から37、39及び40に係るか;(iii)それぞれ配列番号34から38及び58に係るか;(iv)それぞれ配列番号34から37、39及び58に係るか;(v)それぞれ配列番号34、66、36から38及び40に係るか;(vi)それぞれ配列番号34、66、36から37、39及び40に係るか;(vii)それぞれ配列番号34、66、36から38及び58に係るか;(viii)それぞれ配列番号34、66、36から37、39及び58に係るCDRH1、CDRH2、及びCDRH3アミノ酸配列並びにCDRL1、CDRL2、及びCDRL3アミノ酸配列を含むことを特徴とする単離抗体又はその抗原結合断片。 - Fc部分を含む請求項1に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- IgG型である請求項1に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- IgG1型である請求項1に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- モノクローナル抗体若しくはそのモノクローナル抗原結合断片及び/又はヒト抗体若しくはそのヒト抗原結合断片である請求項1から4のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
- (i)配列番号41又は67と少なくとも95%の配列同一性を共有する重鎖可変領域(VH)アミノ酸配列と、(ii)配列番号42、59又は65と少なくとも95%の配列同一性を共有する軽鎖可変領域(VL)アミノ酸配列とを含む請求項1から5のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
- 配列番号41又は67に係る重鎖可変領域(VH)アミノ酸配列と、配列番号42、59又は65に係る軽鎖可変領域(VL)アミノ酸配列とを含む請求項6に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- 精製抗体、単鎖抗体、Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv、又はscFvである請求項1から7のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
- 医薬として使用するための請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
- B型肝炎及び/又はD型肝炎の予防、治療、又は軽減において使用するための請求項9に記載の抗体又はその抗原結合断片。
- 請求項1から10のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片をコードしているポリヌクレオチドを含むことを特徴とする核酸分子。
- 前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号43から51、60から64、及び68から78のいずれかと少なくとも80%の配列同一性を共有する核酸配列を含むか又はからなる請求項11に記載の核酸分子。
- 前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号43から51、60から64、及び68から78のいずれかと少なくとも85%の配列同一性を共有する核酸配列を含むか又はからなる請求項11に記載の核酸分子。
- 前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号43から51、60から64、及び68から78のいずれかと少なくとも90%の配列同一性を共有する核酸配列を含むか又はからなる請求項11に記載の核酸分子。
- 前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号43から51、60から64、及び68から78のいずれかと少なくとも95%の配列同一性を共有する核酸配列を含むか又はからなる請求項11に記載の核酸分子。
- 前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号43から51、60から64、及び68から78のいずれかと少なくとも98%の配列同一性を共有する核酸配列を含むか又はからなる請求項11に記載の核酸分子。
- 前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号43から51、60から64、及び68から78のいずれかと少なくとも99%の配列同一性を共有する核酸配列を含むか又はからなる請求項11に記載の核酸分子。
- 請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子を含むことを特徴とするベクター。
- 請求項1から8のいずれかに記載の抗体若しくはその抗原結合断片を発現するか;又は請求項18に記載のベクターを含むことを特徴とする細胞。
- 請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片、請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子、請求項18に記載のベクター、及び/又は請求項19に記載の細胞を含むことを特徴とする医薬組成物。
- 薬学的に許容し得る賦形剤、希釈剤、又は担体を更に含む請求項20に記載の医薬組成物。
- (i)B型肝炎及び/又はD型肝炎の予防、治療、又は軽減;又は(ii)B型肝炎及び/又はD型肝炎のインビトロ診断において使用するための請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片、請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子、請求項18に記載のベクター、請求項19に記載の細胞、又は請求項20から21のいずれかに記載の医薬組成物。
- 慢性B型肝炎の治療又は軽減において請求項22に従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- 肝移植後のB型肝炎(再)感染の予防において請求項22に従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- B型肝炎誘発性肝不全のための肝移植後のB型肝炎(再)感染の予防において請求項22に従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- 非免疫被験体又は新生児のB型肝炎の予防において請求項22に従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- 非免疫被験体又は血液透析患者のB型肝炎の予防において請求項22に従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- ポリメラーゼ阻害剤、インターフェロン、及び/又はチェックポイント阻害剤と組み合わせて投与される請求項22から23のいずれかに従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- ラミブジンのようなポリメラーゼ阻害剤と組み合わせて投与される請求項22から23のいずれかに従って使用するための抗体又はその抗原結合断片、核酸分子、ベクター、細胞、又は医薬組成物。
- 下記(i)と(ii)との組合せ:
(i)請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片、請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子、請求項18に記載のベクター、請求項19に記載の細胞、又は請求項20から21のいずれかに記載の医薬組成物;
(ii)ポリメラーゼ阻害剤、インターフェロン、及び/又はチェックポイント阻害剤。 - B型肝炎及び/又はD型肝炎の予防、治療、又は軽減において使用するための請求項30に記載の組合せ。
- 慢性B型肝炎及び/又は慢性D型肝炎の治療又は軽減において使用するための請求項30に記載の組合せ。
- (i)請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片、請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子、請求項18に記載のベクター、請求項19に記載の細胞、又は請求項20から21のいずれかに記載の医薬組成物と、
(ii)ポリメラーゼ阻害剤、インターフェロン、及び/又はチェックポイント阻害剤と
を含むことを特徴とするキット。 - 抗B型肝炎又は抗D型肝炎ワクチンの抗原が正確な立体構造の特異的エピトープを含有していることをインビトロで確認することによって前記ワクチンの品質をモニタリングするための請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片、請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子、請求項18に記載のベクター、請求項19に記載の細胞、又は請求項20から21のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
- 単離された血液サンプルがB型肝炎ウイルス及び/又はデルタ型肝炎ウイルスに感染しているかどうかの判定における請求項1から8のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片、請求項11から17のいずれかに記載の核酸分子、請求項18に記載のベクター、請求項19に記載の細胞、又は請求項20から21のいずれかに記載の医薬組成物の使用。
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