JP2019513751A5 - - Google Patents
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Claims (35)
- 高脂血症に罹患している患者を処置する方法で使用するための医薬組成物であって、アンジオポエチン様タンパク質8(ANGPTL8)阻害剤とアンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤との組合せの治療有効量を含む、前記医薬組成物。
- 高脂血症は、家族性高脂血症または後天性高脂血症である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 高脂血症は、高リポタンパク質血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症および高カイロミクロン血症からなる群から選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 家族性高脂血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(HeFH)およびホモ接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)からなる群から選択される高コレステロール血症である、請求項2に記載の医薬組成物。
- 後天性高脂血症は、アルコールの過剰な飲用、肥満、医薬品(例えば、ホルモンもしくはステロイド)の副作用、糖尿病、腎臓疾患、甲状腺機能低下または妊娠の結果である、請求項2に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8阻害剤は、ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項1に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号1のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域(HCVR)の相補性決定領域(CDR)および配列番号5のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域(LCVR)のCDRを含む、請求項6に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHC
DR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含む、請求項6または7に記載の医薬組成物。 - ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号1のアミノ酸配列を有するHCVRおよび配列番号5のアミノ酸配列を有するLCVRを含む、請求項6〜8のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8阻害剤は、患者に皮下または静脈内投与される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3阻害剤は、ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項1に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3抗体はエビナクマブである、請求項11に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号10のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域(HCVR)の相補性決定領域(CDR)および配列番号14のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域(LCVR)のCDRを含む、請求項11または12に記載の医薬組成物。
- ANGTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号11のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号12のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号13のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号15のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号16のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号17のアミノ酸配列を有するLCDR3を含む、請求項11〜13のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号10のアミノ酸配列を有するHCVRおよび配列番号14のアミノ酸配列を有するLCVRを含む、請求項11〜14のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3抗体またはその抗原結合断片は、患者に皮下または静脈内投与される、請求項11〜15のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 脂質またはリポタンパク質のレベルの上昇を一部特徴とする障害または状態に罹患している患者において、少なくとも1つの脂質パラメータのレベルを低減させる方法で使用するための医薬組成物であって、アンジオポエチン様タンパク質8(ANGPTL8)阻害剤とアンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤との組合せの治療有効量を含む、前記医薬組成物。
- 障害または状態は、家族性高脂血症および後天性高脂血症からなる群から選択される高脂血症である、請求項17に記載の医薬組成物。
- 障害または状態は、高リポタンパク質血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症および高カイロミクロン血症からなる群から選択される高脂血症である、請求項17に記載の医薬組成物。
- 家族性高脂血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(HeFH)およびホモ
接合性家族性高コレステロール血症(HoFH)からなる群から選択される高コレステロール血症である、請求項18に記載の医薬組成物。 - 後天性高脂血症は、アルコールの過剰な飲用、肥満、医薬品(例えば、ホルモンもしくはステロイド)の副作用、糖尿病、腎臓疾患、甲状腺機能低下または妊娠の結果である、請求項18に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8阻害剤は、ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項17に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号1のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域(HCVR)の相補性決定領域(CDR)および配列番号5のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域(LCVR)のCDRを含む、請求項22に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号3のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号4のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号6のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号7のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号8のアミノ酸配列を有するLCDR3を含む、請求項22または23に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号1のアミノ酸配列を有するHCVRおよび配列番号5のアミノ酸配列を有するLCVRを含む、請求項22〜24のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8抗体またはその抗原結合断片は、患者に皮下または静脈内投与される、請求項22〜25のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3阻害剤は、ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項17に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3抗体はエビナクマブである、請求項27に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号10のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域(HCVR)の相補性決定領域(CDR)および配列番号14のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域(LCVR)のCDRを含む、請求項27または28に記載の医薬組成物。
- ANGTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号11のアミノ酸配列を有する重鎖CDR1(HCDR1)、配列番号12のアミノ酸配列を有するHCDR2、配列番号13のアミノ酸配列を有するHCDR3、配列番号15のアミノ酸配列を有する軽鎖CDR1(LCDR1)、配列番号16のアミノ酸配列を有するLCDR2、および配列番号17のアミノ酸配列を有するLCDR3を含む、請求項27〜29のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号10のアミノ酸配列を有するHCVRおよび配列番号14のアミノ酸配列を有するLCVRを含む、請求項27〜30のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL3抗体またはその抗原結合断片は、患者に皮下または静脈内投与される、請求項27〜31のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8阻害剤とANGPTL3阻害剤とは、同時または逐次的に投与される、請求項1〜32のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- ANGPTL8阻害剤とANGPTL3阻害剤とは、別個の医薬組成物として治療有効濃度で投与されるか、または1つの医薬組成物に同時に製剤化される、請求項1〜32のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 高脂血症に罹患している患者を処置するための医薬の製造における、アンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)の阻害剤と組み合わせたアンジオポエチン様タンパク質8(ANGPTL8)阻害剤の使用。
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