JP2021058717A - ワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法を提供する。【解決手段】フックノード又はクロスノードが存在する半径断面をノード半径断面と定義し、頂角にフックノードが配置される原形ｎ角形を定義するとき、前記原形ｎ角形は前記ノード半径断面に内接し、（ａ）前記原形ｎ角形を選択する段階を含み、（ｂ）前記ノード半径断面の中心を基準にそれぞれの前記ノード半径断面は、隣り合う前記ノード半径断面に対して所定の回転方向に所定の回転角だけ回転させる段階、（ｃ）前記ノード半径断面のうち、特定ノード半径断面を省略する段階、及び（ｄ）２個以上の前記原形ｎ角形、２個以上の前記所定の回転方向、２個以上の前記所定の回転角、又は２個以上の前記特定ノード半径断面を組み合わせる段階、で構成された群から少なくとも一つを含む、ワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。【選択図】図４３

Description

本発明は、圧搾後ステント径を算出する方法、ワイヤー編みステントの製造方法、及びその多変形性構造パターニング方法に関し、特に、数式１で定義される最外郭境界線半径を有し、フック（ｈｏｏｋ）及びクロス（ｃｒｏｓｓ）の組合せで構成されるワイヤー編みステント（ｗｉｒｅ−ｍｅｓｈ ｓｔｅｎｔ）、ワイヤー編みステントの製造方法、及びワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法に関する。

人体内腔（ｌｕｍｅｎ）を保持する目的で体内に挿入される円筒形の医療器具であるステント（ｓｔｅｎｔ）（図１）は、適用される人体器官によって区別してもよいが、より広義的な分類として、材料の種類や形状によって、大きく、プラスチックステント、チューブステント、ワイヤーステントに区別してもよい（図２）。

特に、ステントは、最小侵襲（ｍｉｎｉｍａｌ ｉｎｖａｓｉｖｅ）医療概念に基づく仲裁的医療手術（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｍｅｄｉｃａｌ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）現場に適用される医療機器であることから、ステント単独では直接に適用できず、必ず目的部位にまでステントを移送（移動）する伝達機構（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ）と共に使用しなければならない（図３）。そのため、ステント自体の性能に加えて、伝達機構に装着しやすい装着性を考慮したステント構造が非常に重要である。

特に、伝達機構は人体内に挿入されて人体内腔を通るべき特性の上、患者の痛みの最小化と医療陣の施術の便宜のために、より細い（ｔｈｉｎ）、すなわち直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ）がより小さいものが要求されており、伝達機構への装着性を考慮したステント構造の開発は、将来、ステント分野、特にワイヤーステント分野では主眼点の一つになるであろう。

ステントの挿入機構への装着性は、ステントの装着方式を理解すればより分かりやすい。現在一般的に使用されている方式は、ステントを圧搾して伝達機構内に押し入れる（押し込み式）（ｐｕｓｈ ｔｙｐｅ）、又は逆に引っ張る（引っ張り式）（ｐｕｌｌ ｔｙｐｅ）ことによって装着（ｌｏａｄｉｎｇ）している（図４）。

したがって、容易に装着するには、ステントを半径方向に圧搾（圧縮）したとき、圧搾体積（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ ｖｏｌｕｍｅ）が小さいほど、直径のより小さい（細い）伝達機構に装着可能になる。

これはステントの技術的性能要素であり、圧縮率（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｒａｔｅ）と定義できる。すなわち、ステントがどれだけ多く圧縮（圧搾）されるかを意味するので、圧縮率が高いほどより小さい（細い）伝達機構への装着が可能であるといえよう。

直径が小さい伝達機構の装着性と関連付けられる圧縮率を考慮するためには、ワイヤーステントを編む際に発生する形状的構造を微視的に分析し、基本的に十分に安定した圧搾構造（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を有し得るようにアプローチすることが必要である。

また、その他適用されるステントの特性によって、要求される性能をカスタマイズ（ｃｕｓｔｏｍｉｚｉｎｇ）できる様々な構造変形性を有するステント構造の形成又は構造パ
ターニング方法が必要であり、本技術の考案に取り組んだ。

一方、従来技術は以下の問題点があった。第１に、特定の１つの構造と該構造を編む（製造する）方法について記述（説明）している。第２に、編む（製造する）方法の主要な特徴に対する技術的な説明無しに、編む順序（製造方法）を中心に記述（説明）している。第３に、製造方法の説明が非常に理解し難く、変形構造（パターン）に対する応用可能性が非常に制限的である。第４に、巨視的観点（ｍａｃｒｏｓｃｏｐｉｃ ｐｏｉｎｔ ｏｆ ｖｉｅｗ）でステント自体だけのある特定の機能の具現に偏重しており、ステントが装着されて目的部位にまで移動させてくれる伝達機構と関連した装着性（ｌｏａｄａｂｉｌｉｔｙ，ｌｏａｄｉｎｇ ａｃｃｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ）を検討するための微視的観点（ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ ｐｏｉｎｔ ｏｆ ｖｉｅｗ）での分析的アプローチに乏しい。

一方、ワイヤー編みステントの構造形成は、微視的に見れば、レーザー加工などで単一層パターンを形成するチューブ型ステントとは違い、複合層構造のパターンを有する。

チューブ型ステント構造の核心は、ストラット（ｓｔｒｕｔ）とセル（ｃｅｌｌ）の形態及び配置にある。ストラットは、構造をなす骨組み／軸（ｆｒａｍｅ）の役割を担い、ストラットの連結形態によってセルの状態（開又は閉）（ｏｐｅｎ ｏｒ ｃｌｏｓｅｄ）が決定される構造を有する（図５）。

また、ストラットとセルで構成されるチューブ型ステントの構造は、円筒形チューブの断面がステントを構成する基本層（厚さ）となり、全てのパターンが単一断面上で様々なストラットとセルからなるので、単一層（ｓｉｎｇｌｅ ｌａｙｅｒ）を持つステントといえる（図６）。

しかし、ワイヤー編みステントは、ワイヤーを互いに交差又は折り曲げて特定構造（形状又はパターン）を形成するので、フックとクロスという単純で基本的な構造単位が構成される。フックは、２本のワイヤーが互いに交差して編まれる際に形成される構造的形態であり、クロスはワイヤーが互いに交差して通る際に形成される構造的形態である（図７）。

このようなワイヤー編みの構造的形態によって、ワイヤー編みステントは、単一層ではなく複合層（ｍｕｌｔｉ ｌａｙｅｒ）を有する構造といえる。複合層が形成されることから、伝達機構に円滑に装着するためには微視的観点で構造を調べてみる必要がある。

フックとクロスという基本的な形態は非常に単純であるが、フックとクロスの様々な配置形態によって様々な機械的性能を有するワイヤー編みステントの構造（パターン）が形成される。

ワイヤー編みステントは、手作業（ｍａｎｕａｌ ｌａｂｏｒ）又は機械作業（ｍａｃｈｉｎｅｒｙ ｗｏｒｋ）で編んで特定構造（形状）が形成される。機械作業の場合、折り曲げなどの作業が難しいため、織る形態で編み、クロスだけで構成されたステント構造が形成される。このような形態のステントの代表に、ウォール（ｗａｌｌ）ステント（Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎｏ．４，６５５，７７１）がある（図８）。

手作業によってフックだけで構成されたステント構造もあるが、その代表は図９の通りである（韓国特許第２６７０１９号）。

フックとクロスという基本的な形態は非常に単純であるが、フックとクロスの様々な配
置形態によって様々な機械的性能を有するワイヤー編みステントの構造（パターン）が形成される。

したがって、ワイヤー編みステント構造の核心は、フックとクロスの配置形態（ｄｅｐｌｏｙｅｄ ｐａｔｔｅｒｎ ｏｆ ｈｏｏｋ ａｎｄ ｃｒｏｓｓ；以下、“構造パターン（ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｐａｔｔｅｒｎ）”という。）にあるといえ、構造パターンによってステントの性能は異なる。

簡単に上記２つのステントを説明すると、クロスだけで構成されたステントは、製造の容易性と伝達機構への装着性は良いが、短縮性（ｓｈｏｒｔｅｎｉｎｇ）、軸力（ａｘｉａｌ ｆｏｒｃｅ）及び移動防止（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）性能（特性）は乏しいという特性を有する。

参考として、短縮性は、元来直径の大きいステントを圧搾（圧縮）して直径の小さい伝達機構に装着した時、ステントの元来の長さよりも長くなって装着されるため、手術が施される医療現場で目的部位に正確に装着することが困難であるので、短縮性は小さいほうが有利である。

また、軸力は、ステントの軸方向に伸びる（ｓｔｒｅｔｃｈ ｏｕｔ ｔｏ ａｘｉａｌ）力を意味し、軸力が大きいとステントが直線状を（ｓｔｒａｉｇｈｔ）維持しようとする傾向が強い。消化器管に装着した時に腸器官（ｉｎｔｅｓｔｉｎｅ）を強制的に直線状に伸ばして痛みをもたらすので、軸力は小さいほど有利である。

そして、移動防止性能は、腸運動によって、装着されたステントが装着された目的部位外に移動することを防止する性能をいう。移動防止性能は高いほど有利であろう。

フックだけで構成されたステントは、短縮性、軸力及び移動防止性能では、クロスだけで構成されたステントと比べて優れるが、フックによる体積増加と、特に提示された製造方法の問題点から発生するねじれ線（ｔｗｉｓｔｅｄ ｌｉｎｅ）の生成（図１０）によって更なる体積増加が発生するので、伝達機構への装着性において大きな問題点がある。そのため、クロススだけで構成されたステントよりも大きい口径（直径）の伝達機構を使用しなければならないが、大きくなった口径による柔軟性の低下により、人体内に投入（挿入）する時や腸管内を移動させる時に曲げにくく、患者と施術者の双方にとって問題である。

他にも、食道、大腸などの腸管の長期間の連動運動によるステントの疲労破壊現象も、クロス構造に比べて脆弱であるという短所がある。

上記の例から分かるように、フック又はクロスだけで構成されたステントは、ワイヤー編みステントの極端な長短所を有するので、上記のような単一構造だけで構成するよりは、基本的に安定した伝達機構装着性を確保できる、フックとクロスの適正な組合せをした形態が、ワイヤー編みステント構造ではより有効であるといえよう。

また、食道上部（ｕｐｐｅｒ ｅｓｏｐｈａｇｕｓ）、食道下部（ｌｏｗｅｒ ｅｓｏｐｈａｇｕｓ）、十二指腸（ｄｕｏｄｅｎｕｍ）、胆道（ｂｉｌｉａｒｙ）、肝胆道（ｈｅｐｈａｔｏｂｉｌｉａｒｙ）、すい臓（ｐａｎｃｒｅａｓ）、上行結腸（ａｓｃｅｎｄｉｎｇ ｃｏｌｏｎ）、横行結腸（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ｃｏｌｏｎ）、下行結腸（ｄｅｓｃｅｎｄｉｎｇ ｃｏｌｏｎ）、Ｓ結腸（ｓｉｇｍｏｉｄ ｃｏｌｏｎ）、直腸（ｒｅｃｔｕｍ）などの器官は、各器官固有の腸構造、機能及び運動特性を有するので、各器官に適したステント構造を形成するには、構造変形性が制限された単一構造ではなく様々
な変形が適用可能なワイヤー編みステントの構造パターニング方法が必要であろう。

本明細書全体を通じて、多数の論文及び特許文献が参照され、その引用を示している。引用された論文及び特許文献の開示内容はその全体が本明細書に組み入まれ、本発明の属する技術分野におけるレベル及び本発明の内容がより明確に説明されよう。

米国特許第４，６５５，７７１号公報 韓国特許第２６７０１９号公報

本発明者らは、ステント自体の性能と共に、伝達機構に容易に装着され得る装着性を考慮したステントの構造を形成する方法を開発しようと努力した。その結果、ステントシステムの主要な構成要素であるステント（ｓｔｅｎｔ）と伝達機構（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ）を分離するのではなく統合する観点で、特に、現実的に必要とされる、伝達機構に適用可能な装着性（ｌｏａｄａｂｉｌｉｔｙ）を確保するために、ワイヤー編みステントの基本構造形態を微視的分析及び定量化して圧縮率（又は圧縮比）(ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｒａｔｉｏ；ｒ_ｃｏｍｐ）で定義されたワイヤー編みステント（ｗｉｒｅ−ｍｅｓｈ ｓｔｅｎｔ）を製造し、その具現方法（製造方法）の説明及び理解を容易化する記号表記式（ｓｙｍｂｏｌｉｃ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）を用いてワイヤー編みステント構造パターンの説明と構造変形が容易に可能となる方法を開発し、ワイヤー編みステントの機能、性能及び具現方法（製造方法）を多角化できるワイヤー編みステントの基本要素であるフック（ｈｏｏｋ）とクロス（ｃｒｏｓｓ）に対する様々な技術的な具現形態を開発し、且つ特定の単一のステント構造ではなく、要求される特定性能を具現するために様々な応用構造変更が可能な多変形性構造パターン形成方法を開発し、本発明の完成に至った。

したがって、本発明の目的は、数式１で定義される最外郭境界線半径を有し、フック及びクロスの組合せで構成されるワイヤー編みステントを提供することにある。

本発明の他の目的は、上述した本発明のワイヤー編みステントの製造方法を提供することにある。

本発明の更に他の目的は、上述した本発明のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法を提供することにある。

本発明の他の目的及び利点は、下記の発明の詳細な説明、特許請求の範囲及び図面からさらに明らかになるであろう。

本発明の一態様によれば、本発明は、次の数式１で定義される圧縮率（又は圧縮比）（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｒｅｔｉｏ；ｒ_ｃｏｍｐ）を有し、フック及びクロスの組合せで構成されるワイヤー編みステントを提供する。

前記数式１において、Ｄ_{ｓｔｅｎｔ}は圧搾前ステント直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅｎｔ ｂｅｆｏｒｅ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を表し、Ｄ_ｏｂは圧搾後ステント直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅｎｔ ａｆｔｅｒ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を表し、Ｄ_ｏｂ＝２Ｒ_ｏｂであり、Ｒ_ｏｂは最外郭境界線半径（ｒａｄｉｕｓ ｏｆ ｏｕｔｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）を表す。

本発明の一具現例（一実施形態）によれば、前記最外郭境界線半径Ｒ_ｏｂは、次の数式２で定義される。

前記数式２において、Ｒ_ｔｂは、最外郭境界線内接円半径を表し、下記の数式３で定義され、Ｎ_ｘｏは、最外郭境界線に接する仮想フックノード個数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｖｉｒｔｕａｌ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ ｏｎ ｔｈｅ ｏｕｔｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）を表し、下記の数式４で定義される。

前記数式４において、Ｗ_ｈｏｏｋは、フックノード名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）を表し、下記の数式４−１で定義される。
Ｗ_ｈｏｏｋ＝Φ_ｗ×ＳＦ_ｗｈ

本発明の他の具現例によれば、前記数式４−１において、Φ_ｗはワイヤー直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｗｉｒｅ）を表し、ＳＦ_ｗｈはフックノード幅尺度因子（ｗｉｄｔｈ ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）を表し、３．３の値を有し、前記数式４において、Ｒ_ｔｂは、最外郭境界線内接円半径を表し、次の数式５で定義され、前記最外郭境界線に接する仮想フックノード個数Ｎ_ｘｏは、次の数式６の境界条件を満たす丸め近接整数（ｒｏｕｎｄ ｔｏ ｔｈｅ ｎｅａｒｅｓｔ ｉｎｔｅｇｅｒ）である。

前記数式５において、Ｒ_ｉｂは最内郭境界線半径を表し、Ｈ_ｈｏｏｋはフックノード名目高さ（ｎｏｍｉｎａｌ ｈｅｉｇｈｔ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）を表す。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記数式４において、前記最外郭境界線に接する仮想フックノード個数Ｎｘｏは（Ｒ_ｏｂ−Ｒ_ｔｈ）＜＜Ｈ_ｈｏｏｋの場合、次の数式７の境界条件を満たす整数（ｉｎｔｅｇｅｒ）である。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記数式４において、前記最内郭境界線半径Ｒ_ｉｂは、次の数式８で定義され、フックノード名目高さＨ_ｈｏｏｋは、次の数式９で定義される。

前記数式８において、Ｎ_ｘｉは、最内郭境界線に接する仮想フックノード個数を表し、前記数式９において、Ｓ_Ｆｈｈは、フックノード高さ尺度因子（ｈｅｉｇｈｔ ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）を表し、３の値を有する。

より好ましくは、前記最内郭境界線に接する仮想フックノード個数Ｎ_ｘｉは、次の数式１０の境界条件を満たす最大丸め近接整数（ｔｈｅ ｌａｒｇｅｓｔ ｒｏｕｎｄ ｔｏ ｔｈｅ ｎｅａｒｅｓｔ ｉｎｔｅｇｅｒ）である。

さらに好ましくは、Ｗ_ａｖｇは、ステント断面当たりノード平均名目幅（ａｖｅｒａｇｅ ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｔｅｎｔ）を表し、次の数式１１で定義され、Ｎ_ｔは、ステント断面当たり総ノード個数（ｔｏｔａｌ ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｔｅｎｔ）を表し、数式１２で定義され、Ｎ_ｈは、ステント断面当たりフックノード個数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ）を表す。

前記数式１２において、Ｎ_ｃはステント断面当たりクロスノード個数を表す。
さらに好ましくは、Ｗ_{ｔｏｔａｌ}は、ステント断面当たりノードの総名目幅の和（ｓｕｍ ｔｏｔａｌ ｏｆ ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ａｌｌ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｔｅｎｔ）を表し、次の数式１３で定義される。

前記数式１３において、Ｗ_{ｃｒｏｓｓ}は、クロスノード名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ）を表し、数式１４で定義され、ＳＦ_ｗｃは、クロスノード幅尺度因子（ｗｉｄｔｈ ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ ｏｆ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ）を表し、２の値を有する。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記数式１で定義される圧縮率を満たすフックの個数は、ステントの半径断面（ｒａｄｉａｌ ｓｅｃｔｉｏｎ）当たり３〜８の整数個である。

本発明の他の具現例によれば、前記ステントは、金属、合成高分子及び天然高分子で構成された群から選ばれる材質からなる。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記金属は、ニッケル−チタン形状記憶合金（Ｎｉ−Ｔｉ ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ａｌｌｏｙ）、マルテンサイトニッケル−チタン形状記憶合金（ｍａｒｔｅｎｓｉｔｉｃ Ｎｉ−Ｔｉ ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ａｌｌｏｙ）、ステンレス鋼（ｓｔａｉｎｌｅｓｓ ｓｔｅｅｌ）、タンタル（ｔａｎｔａｌｕｍ）、タングステン（Ｗ，ｔｕｎｇｓｔｅｎ）、金（Ａｕ，ｇｏｌｄ）、白金（ｐｌａｔｉｎｕｍ）、銀（Ａｇ，ｓｉｌｖｅｒ）、ニッケル（ｎｉｃｋｅｌ）、チタン（Ｔｉ，ｔｉｔａｎｉｕｍ）、クロム（Ｃｒ，ｃｈｒｏｍｅ）、コバルト−クロム合金（Ｃｏ−Ｃｒ，ｃｏｂａｌｔ ｃｈｒｏｍｅ ａｌｌｏｙ）、白金−クロム合金（Ｐｔ−Ｃｒ，ｐｌａｔｉｎｕｍ−ｃｈｒｏｍｅ ａｌｌｏｙ）、白金−イリジウム合金（Ｐｔ−Ｉｒ，ｐｌａｔｉｎｕｍ−ｉｒｉｄｉｕｍ ａｌｌｏｙ）及びマグネシウム合金（ｍａｇｎｅｓｉｕｍ ａｌｌｏｙ）で構成された群から選ばれる。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記合成高分子は、分解性（ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）、非分解性（ｎｏｎ−ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）高分子又はその組合せである。

より好ましくは、前記分解性高分子は、ポリ乳酸（ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｃ ａｃｉｄ））及びその共重合体（ｃｏｐｏｌｙｍｅｒｓ）、ポリグリコール酸（ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ））及びその共重合体、ポリヒドロキシブチレート（ｐｏｌｙ（ｈｙｄｒｏｘｙ ｂｕｔｙｒａｔｅ））、ポリｅ−カプロラクトン（ｐｏｌｙ（ｅ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ））及びその共重合体、ポリアルキレンコハク酸（ｐｏｌｙ（ａｌｋｙｌｅｎｅ ｓｕｃｃｉｎａｔｅｓ））、ポリ無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅｓ）及びポリオルトエステル（ｐｏｌｙ（ｏｒｔｈｏ ｅｓｔｅｒｓ））で構成された群から選ばれる。

より好ましくは、前記非分解性高分子は、ポリアミド（ｐｏｌｙａｍｉｄｅｓ： ｎｙｌｏｎｓ）、ポリシアノアクリレート（ｐｏｌｙ（ｃｙａｎｏ ａｃｒｙｌａｔｅｓ））、ポリホスファゼン（ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅｓ）、熱可塑性ポリウレタン（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅｓ）、低密度ポリエチレン（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ，ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ）、ポリビニルアルコール（ｐｏｌｙ（ｖｉｎｙｌ ａｌｃｏｈｏｌ））、ポリエチレンオキシド（ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ
ｏｘｉｄｅ））、ポリヒドロキシメタクリレート（ｐｏｌｙ（ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ））、ポリメチルメタクリレート（ｐｏｌｙ（ｍｅｔｈｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ））、ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙ（ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ＰＴＦＥ）、ポリジメチルシロキサン（ｐｏｌｙｄｉｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）、ポリエチレンオキシドプロピレンオキシドブロック重合体（ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ−ｂ−ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ））、ポリビニルメチルエーテル（ｐｏｌｙ（ｖｉｎｙｌ ｍｅｔｈｙｌ ｅｔｈｅｒ））、ポリＮ−アルキルアクリルアミド（ｐｏｌｙ（Ｎ−ａｌｋｙｌ ａｃｒｙｌａｍｉｄｅ））、ポリエチレンテレフタレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）及びポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）で構成された群から選ばれる。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記天然高分子は、コラーゲン（ｃｏｌｌａｇｅｎ）、アルブミン（ａｌｂｕｍｉｎ）、シルク蛋白質（ｓｉｌｋ ｐｒｏｔｅｉｎ）、ポリリシン（ｐｏｌｙ（Ｌ−ｌｙｓｉｎｅ））、ポリグルタミン酸（ｐｏｌｙ（Ｌ−ｇｌｕｔａｍｉｃ ａｃｉｄ））、ポリアスパラギン酸（ｐｏｌｙ（ａｓｐａｒｔｉｃ ａｃｉｄ））、ポリサッカライド（ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ）及びその誘導体、カルボキシメチルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、硫酸セルロース （ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ ｓｕｌｐｈａｔｅ）、アガロース（ａｇａｒｏｓｅ）、アルジネート（ａｌｇｉｎａｔｅ）、カラギーナン（ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）、ヒアルロン酸（ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ）、ヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）、グリコサミノグリカン（ｇｌｙｃｏｓａｍｉｎｏｇｌｙｃａｎ）、デキストラン（ｄｅｘｔｒａｎ）及びその誘導体、並びにキトサン（ｃｈｉｔｏｓａｎ）及びその誘導体で構成された群から選ばれる。

本発明の他の態様によれば、本発明は、次の段階を含むワイヤー編みステントの製造方法を提供する：（ａ）図３５に表示されるように、水平ノード線及び垂直ノード線で交差形成された複数（多数）のノード（ｎｏｄｅ）が（ｉ，ｊ）の座標値で表記された展開行列（ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ）を確認する段階；（ｂ）図４４に表示されるように、砂時計型移動及び放射型移動方式の中からワイヤー編み移動方式を選択する段階；（ｃ）水平ノード線個数、垂直ノード線個数、ノード位置情報、ノード形状情報及び展開線情報を確認して開始ノード位置（Ｓ＃（ｉ，ｊ））を選択する段階；（ｄ）前記段階（ｃ）の開始ノード位置（Ｓ＃（ｉ，ｊ））から一つの基本移動方向（Ｄ．ｍｖ；ｂａｓｉｃ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）を選択する段階；（ｅ）前記段階（ｄ）の基本移動方向（Ｄ．ｍｖ）に沿って隣接ノード（ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｎｏｄｅ）に移動する段階；、及び（ｆ）前記段階（ｅ）の隣接ノードで一つの基本移動方向（Ｄ．ｍｖ）を選択し、開始ノード位置（Ｓ＃（ｉ，ｊ））を終結ノード位置（Ｅ＃（ｉ，ｊ））として選択してワイヤー編みを終了する段階。

本発明の一具現例によれば、前記段階（ｄ）の基本移動方向は、前記段階（ｂ）の砂時計型移動方式を選択する場合、水平左（Ｈ_Ｌ，ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ）、水平右（Ｈ_Ｒ，ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ）、対角左上（Ｄ_ＬＵ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ ｕｐ）、対角左下（Ｄ_ＬＤ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ ｄｏｗｎ）、対角右上（Ｄ_ＲＵ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ ｕｐ）及び対角右下（Ｄ_ＲＤ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ ｄｏｗｎ）で構成される群から選ばれる。

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ｄ）の基本移動方向は、前記段階（ｂ）の放射型移動方式を選択する場合、水平左（Ｈ_Ｌ，ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ）、水平右（Ｈ_Ｒ，ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ）、対角左上（Ｄ_ＬＵ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ ｕｐ）、対角左下（Ｄ_ＬＤ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ ｄｏｗｎ）、対角右上（Ｄ_ＲＵ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ ｕｐ）、対角右下（Ｄ_ＲＤ，ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ ｄｏｗｎ）、垂直上（Ｖ_Ｕ，ｖｅｒｔｉｃａｌ ｔｏ ｕｐ）及び垂直下（Ｖ_Ｄ，ｖｅｒｔｉｃａｌ ｔｏ ｄｏｗｎ）で構成された群から選ばれる。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記方法は、段階（ｅ）後に、（ｅ−１）前記段階（ｅ）の隣接ノードから他の隣接ノードに、前記段階（ｄ）の基本移動方向（Ｄ．ｍｖ）に沿って移動する過程を反復する段階をさらに含む。

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ｅ）の隣接ノードのノード形状は、表１、図４５〜図５１、及び図５３で構成されたフック及びクロスから選択されるノードである。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記方法は、前記段階（ｆ）後に、（ｇ）製造表記式で表現し、展開網を確認する段階をさらに含む。

本発明の他の具現例によれば、前記方法は、図６４Ａのフローチャート（ｆｌｏｗ ｃｈａｒｔ）にしたがって実施される。

本発明のさらに他の態様によれば、本発明は、次の段階を含むワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ）方法を提供する：（ａ）原形ｎ角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎ−ｇｏｎ）選択、回転角θ_ｒｏｔ選択、回転方向選択、辺（ｓｉｄｅ）及び断層（ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）当たりクロス個数選択、原形断層（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）個数選択、省略（スキップ）（ｓｋｉｐ）をするか否かの選択、及び循環形態（ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）選択で構成された選択群から少なくとも一つの選択をするパターニング政策（ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｐｏｌｉｃｙ）段階；（ｂ）前記段階（ａ）の選択によって設計因子（変数値）を設定し、前記設計因子、圧縮率、対称性（ｓｙｍｍｅｔｒｙ）及び円形性（ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ）を確認する因子設計（ｐａｒａｍｅｔｅｒ ｄｅｓｉｇｎ）段階；（ｃ）原形ノードパターン指数を決定し、原形展開行列式を構成し、バランス（両分）ノード線を設定し、技術的フック及びクロスを選択し、連結ノードパターンを構成し、展開行列を構成するパターニング構成（ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）段階；、及び（ｄ）編み移動方式を選択し、製造表記式を構成し、原形展開網を構成する製造表現（ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）段階。

本発明の一具現例によれば、前記段階（ａ）の原形ｎ角形は、正（ｒｅｇｕｌａｒ）多角形又は非正（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ）多角形であり、前記ｎは３〜８の整数のうち少なくとも一つの整数である。

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ａ）の回転角θ_ｒｏｔは、次の数式１５で定義される範囲にあり、回転方向は時計回り方向（ｃｌｏｃｋｗｉｓｅ，ｃｗ、正方向）又は反時計回り方向（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ，ｃｃｗ、逆方向）である。
０≦θ_ｒｏｔ＜３６０゜

前記数式１５において、原形ｎ角形が正多角形である場合、θ_ｒｏｔは、‖３６０／頂角（ｎ）の個数‖の整数倍の回転角は除外される。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記段階（ａ）の原形断層個数は、回転角（θ_ｒｏｔ）が０゜である場合、選択した原形ｎ角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎ−ｇｏｎ）の数より大きいか等しい整数であり、回転角（θ_ｒｏｔ）＞０゜の場合には、分割角数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ａｎｇｌｅ ｄｉｖｉｓｉｏｎ，Ｎａｎｇ）よりは小さいか等しく、選択した原形ｎ角形の数より大きいか等しい整数であり、前記分割角数は、次の数式１６を満たす整数である。
Ｎ_ａｎｇ＝‖３６０°／_ｒｏｔ‖

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ａ）の省略をするか否かの選択は、飛ばし省略（ｍｉｓｓｉｎｇ ｓｋｉｐ）及び押し出し省略（ｐｕｓｈｉｎｇ ｓｋｉｐ）から選択し、飛ばし省略の場合、省略前後の原形断層の個数と同一であるが、押し出し省略の場合、次の数式を満たす断層の個数を有する。
Ｎ_{ｌａｙ．ａｆｔｅｒ}＝Ｎ_{ｌａｙ．ｂｅｆｏｒｅ}＋Ｎ_{ｓｋｉｐ．ｐｕｓｈ}

前記数式１７において、Ｎ_{ｌａｙ．ａｆｔｅｒ}は省略後の円形断層の個数、Ｎ_{ｌａｙ．ｂｅｆｏｒｅ}は省略前の原形断層の個数、Ｎ_{ｓｋｉｐ．ｐｕｓｈ}は押し出した断層の個数をそれぞれ表す。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記段階（ａ）の循環形態（ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）は、開循環形態（ｏｐｅｎ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）又は閉循環形態（ｃｌｏｓｅ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）である。

本発明の他の具現例によれば、前記方法は、前記段階（ａ）後に、（ａ−１）組合せ（ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）を行うか否かの選択、又は突発（ｏｕｔｂｕｒｓｔ）を行うか否かの選択を行う段階をさらに含む。

より好ましくは、前記段階（ａ−１）の組合せは、要素組合せ（ｐａｒａｍｅｔｅｒ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ、因子組合せ）又はパターン組合せ（ｐａｔｔｅｒｎ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）である。

より好ましくは、前記要素組合せは、回転角、回転方向、原形ｎ角形及びクロスで構成された群から少なくとも一つを選択して組み合わせる。

より好ましくは、前記パターン組合せは、正パターン組合せ又は逆パターン組合せである。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記段階（ｂ）の圧縮率は、次の数式１で定義される。

前記数式１において、Ｄ_{ｓｔｅｎｔ}は、圧搾前ステント直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅｎｔ ｂｅｆｏｒｅ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を表し、Ｄ_ｏｂは、圧搾後ステント直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅｎｔ ａｆｔｅｒ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を表し、Ｄ_ｏｂ＝２Ｒ_ｏｂであり、Ｒ_ｏｂは、最外郭境界線半径を表す。

本発明のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法において、圧縮率に関する内容は、上述した本発明のワイヤー編みステントに関する内容と重なるので、反復記載による明細書の過度な複雑性を避けるために、その記載を省略する。

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ｂ）の対称性（Ｑ_ｓｙｍｍ）値は、次の数式１８で定義される。
Ｑ_ｓｙｍｍ＝１−（ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}＋ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＋ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}）／３

ここで、ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝（ＳＤ／ＭＶ）_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}（数式１９）であり、ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＝（ＳＤ／ＭＶ）_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}（数式２０）であり、ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝（ＳＤ／ＭＶ）△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝Σ（ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｉ−ｔｈ}）_ｉ，ｉ＝１ｔｏ Ｎ．_ｌａｙ／Ｎ_ｌａｙ（数式２１）であり、△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}（数式２２）である。ＣＶは変動係数（ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）であり、ＳＤは標準偏差（ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）であり、ＭＶは平均値（ｍｅａｎ ｖａｌｕｅ）であり、Ｎ．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}は水平ノード線当たりフック数（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、Ｎ．_{ｈ．ｖｅｒｔ}は垂直ノード線当たりフック数（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}は水平ノード線当たりフック間の間隔（ｄｉｓｔａｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｉ−ｔｈ}は垂直ノード線当たりフック間の間隔（ｄｉｓｔａｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｉ−ｔｈ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、Ｎ．_ｌａｙ（又はＮ_ｌａｙ）は省略ノード線（ｓｋｉｐ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）を除外した４個以上の原形断層の個数（ｎｏ．ｏｆ ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ ａｐｐｌｉｅｄ）であり、Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}は水平ノード線当たりフック間垂直ノード線の個数（ｎｏ．ｏｆ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、垂直ノード線全体がヌルノード（ｎｕｌｌ ｎｏｄｅ）で構成された垂直ノード線は、変動計算から除外し、基準になる対称性Ｑ_ｓｙｍｍ値は、０．５以上である。

対称性Ｑ_ｓｙｍｍ値は、高いほど好ましく、最も好ましくは１である。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記数式２２のＮ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}は、下記の数式２３で定義される。
Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}＝θ_Ｈ−Ｈ／θ_ｄｉｖ

ここで、θ_Ｈ−Ｈ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}×θ_ｄｉｖ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}×Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ}（数式２４）であり、θＨ−Ｈは隣り合うフックとフックとの間の夾角（ｃｏｎｔａｉｎｅｄ ａｎｇｌｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ）を表し、θ_ｄｉｖはノード間の分割角度（ａｎｇｌｅ ｄｉｖｉｓｉｏｎ）を表し、Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ}はノード線幅（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｗｉｄｔｈ）を表す。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記段階（ｂ）の円形性（Ｑ_ｃｉｒｃ）は、次の数式２５で定義される。
Ｑ_ｃｉｒｃ＝Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}×（１−ＣＶ_ａｖｇ）

ここで、Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}＝ｎ×ｓｉｎ（１８０゜／ｎ）／π（数式２６）であり、ＣＶ_ａｖｇ＝（ＣＶ△_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}＋ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}）／２（数式２７）であり、ＣＶ．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}＝（ＳＤ／ＭＶ）△．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}（数式２８）であり、ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＝（ＳＤ／ＭＶ）_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}（数式２９）であり、ｎ＝Ｎ．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}（又はＮ_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}）（数式３０）である。Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}は正ｎ角形を仮定した単純円形性（ｓｉｍｐｌｅ ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ）を表し、ＣＶａｖｇは平均変動係数（ａｖｅｒａｇｅ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）を表し、ＣＶは変動係数（ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）であり、ＳＤは標準偏差（ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）であり、ＭＶは平均値（ｍｅａｎ ｖａｌｕｅ）であり、ｎは正ｎ角形の辺の数（ｎｏ．ｏｆ ｓｉｄｅｓ ｏｆ ｒｅｇｕｌａｒ ｎ−ｇｏｎ（＝ｔｏｔａｌ ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ））であり、Ｎ．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}は軸方向基準のフック数の和（ｔｏｔａｌ ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ）であり、△．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}は軸方向基準のフック間の間隔（ｐｅｒｐｅｎｄｉｃｕｌａｒ ｄｉｓｔａｎｃｅ ｏｆ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ）であり、Ｎ．_{ｈ．ｖｅｒｔ}は垂直ノード線当たりフック数（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、垂直ノード線全体がヌルノードで構成された垂直ノード線は、変動計算から除外し、基準となる円形性Ｑ_ｃｉｒｃ値は、０．４以上である。円形性Ｑ_ｃｉｒｃ値は、高いほど好ましいか、最も好ましくは１である。

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ｃ）の原形ノードパターン指数は、１以上の整数であり、より好ましくは１〜６０の整数である。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記段階（ｃ）の技術的フック及びクロスは、表１、図４５〜図５１、及び図５３に示されたフック及びクロスから少なくとも一つが選択される。

本発明の他の具現例によれば、前記段階（ｄ）の編み移動方式は、図４４の砂時計型移動（ｓａｎｄｇｌａｓｓ ｔｙｐｅ ｍｏｖｅｍｅｎｔ，６−ｗａｙ）又は放射型移動（ｒａｄｉａｌ ｍｏｖｅｍｅｎｔ，８−ｗａｙ）である。

本発明のさらに他の具現例によれば、前記ワイヤー編みステントの多変形性構造は、図８４Ｃ、図８５Ｃ、図８８Ｃ〜図９１Ｃ、図９２Ｄ、図９３Ｃ、図９４Ｃ、及び図９５Ｄで構成された群から選ばれる構造を有する。

本発明の特徴及び利点を要約すれば以下の通りである。

（ａ）本発明は、数式１で定義される圧縮率（又は圧縮比）（ｒ_ｃｏｍｐ）を有し、フック及びクロスの組合せで構成されるワイヤー編みステント及びその製造方法、並びにその多変形性構造パターニング方法を提供する。

（ｂ）本発明は、ステントシステムの主要な構成要素であるステントと伝達機構を分離するのではなく統合する観点で、特に現実的に必要な事項である伝達機構に適用される際の装着性をまず考慮した。

（ｃ）また、本発明は、実現可能な装着性を確保するために、ワイヤー編みステントの基本構造形態を微視的に分析及び定量化した。

（ｄ）そして、本発明は、具現方法（製造方法）の説明及び理解がしやすい記号表記式を用いてワイヤー編みステント構造パターンの説明と構造変形を容易にした。

（ｅ）一方、ワイヤー編みステントの機能、性能及び具現方法（製造方法）を多角化できるワイヤー編みステントの基本要素であるフックとクロスに対する様々な技術的な具現形態を開発した。

（ｆ）そして、本発明は、特定の単一のステント構造ではなく、要求される特定性能を具現するために様々な応用構造の変更が可能な多変形性構造パターンを形成した。

人体内腔（ｌｕｍｅｎ）を保持する目的で体内に挿入される円筒形医療器具であるステント（ｓｔｅｎｔ）を示す。 材料の種類や形状が相違するプラスチックステント、チューブステント、ワイヤーステントを示す。 目的部位にまでステントを移送（移動）する伝達機構（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ）を示す。 ステントの装着方式、すなわちステントを圧搾して伝達機構に押し入れる（押し込み式）（ｐｕｓｈ ｔｙｐｅ）又は逆に引っ張る（引っ張り式）（ｐｕｌｌ ｔｙｐｅ）ことによって装着（ｌｏａｄｉｎｇ）する過程を示す。 ストラット（ｓｔｒｕｔ）とセル（ｃｅｌｌ）の形態及び配置に基づくチューブ型ステントの構造を示す。 単一層（ｓｉｎｇｌｅ ｌａｙｅｒ）を有するチューブ型ステントを示す。 ワイヤー編みステントのフック（ｈｏｏｋ）とクロス（ｃｒｏｓｓ）を示す。 クロスだけで構成されたステントであるウォール（ｗａｌｌ）ステント（Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎｏ．４，６５５，７７１）を示す。 手作業によってフックだけで構成されたステント構造（韓国特許第２６７０１９号）を示す。 フックだけで構成されたステントに生成されたねじれ線（ｔｗｉｓｔｅｄ ｌｉｎｅ）を示す。 フック、クロス及びねじれ線を全て有するステントを３Ｄスキャニングしたイメージを示す。 ３方向（上面−ｔｏｐ、側面−ｓｉｄｅ、断面−ｓｅｃｔｉｏｎ）視におけるステントのフック、クロス及びねじれ線モデルを示す。 フック及びクロスに形成されたねじれ線を示す。 ステントの半径方向断面を基準に１３個のフックだけで構成されたＭｏｄｅｌ Ａ、及び６個のフックと７個のクロスとが互いに一定の角で交差構成されたＭｏｄｅｌ Ｂを示す断面図を示す。 図１４のＭｏｄｅｌ Ａ及びＢに対する相互干渉がない圧縮モデリングを概略的に示す。 フック−クロスノードモデルにおけるモデル的干渉（ｍｏｄｅｌ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）及び物理的干渉（ｐｈｙｓｉｃａｌ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）を示す。 本発明で述べたフック−クロスノードモデルを用いて圧縮率評価の重要な因子であるＲ_ｏｂ（ｒａｄｉｕｓ ｏｆ ｏｕｔｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）の決定を示す。 正ｎ角形の内接円半径（ｉｎｒａｄｉｕｓ）を求めることを示す。 フックノードの名目幅Ｗ_ｈｏｏｋを導入して同長の辺を有する正ｎ角形を形成させ、フックノードの個数Ｎ_ｘｉからＲ_ｉｂを求めることを示す。 Ｎ_ｘｉに対する境界（範囲）条件を設定することを示す。 最外郭境界線半径Ｒ_ｏｂを求めるに当たり、Ｒ_ｏｂの外心（ｃｉｒｃｕｍｃｅｎｔｅｒ）はＲ_ｉｂの内心（ｉｎｃｅｎｔｅｒ）に等しいことを示す。 外接円に接する長さがＷ_ｈｏｏｋであるフックノードが形成する辺の個数Ｎ_ｘｏから外接円の半径Ｒ_ｏｂを求めることを示す。 フックノードの外接円（ｃｉｒｃｕｍｃｉｒｃｌｅ）の他に内接円（ｉｎｃｉｒｃｌｅ）も存在することを示す。 フック−クロスノードモデルにおけるねじれ線を示す。 図２４のねじれ線に対するモデリングを示す。 圧縮率比較評価のために適用したねじれ線ノードモデルであるＭＯＤＥＬ ＡとＭＯＤＥＬ Ｂを示す。 胴体（ｂｏｄｙ）と頭（ｈｅａｄ）に区分されたステントの構成を示す。 ラッパ型（ｆｌａｒｅ ｔｙｐｅ）、亜鈴型（ｄｕｍｂｂｅｌｌ ｔｙｐｅ）、壷型（ｊａｒ ｔｙｐｅ）の形状を有するステントの頭を示す。 ステントの断面を示す。 フック、クロス、又はフックとクロスの組合せで構成されるステントの断面を示す。 単一断面ではなく複数の断面が連続的に重畳（ｓｕｐｅｒｐｏｓｉｔｉｏｎ）する場合のノードの位置などを示す。 ステントの構造パターンを広く（ｗｉｄｅｌｙ）、一目瞭然に（ｃｌｅａｒｌｙ）、体系的（ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｌｌｙ）に把握するための平面図である。 円筒形（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ ｔｙｐｅ）を有するステントの上面図（ｔｏｐ ｖｉｅｗ）を示す。 ステントの平面図上の構造パターンと関連して円筒形を展開した展開図（ｐｌａｎａｒ ｆｉｇｕｒｅ）の形態で示す結果である。 ステントの展開図又は展開網を、展開格子（展開格子板）（ｐｌａｎａｒ ｇｒｉｄ）、そして行列座標表現（行列座標式）（ｍａｔｒｉｘ ｃｏｏｒｄｉｎａｔｅ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）で表現した結果である。 １２個の展開行列を使用して編む方法を説明し、最終的に重畳された単一構造パターン結果を示す（大韓民国出願番号第１０−２００８−００７６５８６号）。 フックだけで構成されたＭＯＤＥＬ Ａ構造とフックとクロスの組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂ構造に対して、本発明で考案した記号表記式（ｓｙｍｂｏｌｉｃ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）で表現した展開行列式（ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ ｆｏｒｍｕｌａ）を示す。 本発明の実施例に係る原形展開行列式（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ ｆｏｒｍｕｌａ）を示す。 ノードパターン要素（ｅｌｅｍｅｎｔ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）で構成された原形ノードパターン（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）を示す。 原形展開行列式の開循環型（開放循環型）(ｏｐｅｎ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）と閉循環型（閉鎖循環型）(ｃｌｏｓｅ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）を示す。 原形展開行列式における閉循環型表記を示す。 ステントの胴体部分と頭部分を連結する部位のノードパターン要素、すなわち連結ノードパターン（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）を示す。 ワイヤー編みステントを構成する構造パターンを概略的に示す。 ワイヤー編みステントの製造方法（編み方法）と関連して、本発明の実施例に係る砂時計型移動（ｓａｎｄｇｌａｓｓ ｔｙｐｅ ｍｏｖｅｍｅｎｔ，６−ｗａｙ）及び放射型移動（ｒａｄｉａｌ ｍｏｖｅｍｅｎｔ，８−ｗａｙ）を示す。 本発明の技術的フックの一形態である水平フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈｏｏｋ）を示す。 本発明の技術的フックの一形態である垂直フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈｏｏｋ）を示す。 本発明の技術的フックの一形態である水平開放フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）を示す。 本発明の技術的フックの一形態である垂直開放フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）を示す。 本発明の技術的フックの一形態である水平半フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）を示す。 本発明の技術的フックの一形態である垂直半フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）を示す。 技術的フックの更なる形態を示す。 ３本のワイヤーを使用して構造パターンが完成される製造方法（編み方法）に対する製造表記式（ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の定型形式（ｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｔｙｐｅ）を示す。 クロスノードに対して半クロス（ｈａｌｆ ｃｒｏｓｓ）を適用する場合、特定クロスノードを通る方向に沿う表記を示す。 フックだけで構成されたＭＯＤＥＬ Ａ及びフックとクロスの組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂの構造パターンの原形展開行列式を示す。 ＭＯＤＥＬ Ａの上側連結ノードパターン及び下側連結ノードパターンを示す。 図５５の連結ノードパターンとし、フック中心で始点から終点まで順次に表示した、ねじれ線のない製造表記式を示す。 図５６の製造表記式の順序に従ってワイヤー編みが完了した展開網（ｐｌａｎａｒ ｍｅｓｈ）を示す。 ＭＯＤＥＬ Ｂの上側連結ノードパターン及び下側連結ノードパターンを含む展開行列を示す。 図５５の連結ノードパターンにし、フック中心で始点から終点まで順次に表示した、ねじれ線のない製造表記式を示す。 図５９の製造表記式の順序に従ってワイヤー編みが完了した展開網（ｐｌａｎａｒ ｍｅｓｈ）を示す。 ＭＯＤＥＬ Ｂに対して原形ノードパターン指数（ｅｘｐｏｎｅｎｔ ｏｆ ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）値ｎが２である場合の原形展開行列式及び展開行列を示す。 図６１による製造表記式を示す。 図６１及び図６２によるワイヤー編みが完了した展開網を示す。 本発明の実施例に係る製造（編み）方法に対する製造表記式を体系的に決定するためのフローチャート（ｆｌｏｗ ｃｈａｒｔ）を示す。 本発明の実施例に係る製造（編み）方法に対する製造表記式を体系的に決定するためのフローチャートを示す。 本発明の実施例に係る製造（編み）方法に対する製造表記式を体系的に決定するためのフローチャートを示す。 ワイヤー編みステントの半径断面（ｒａｄｉａｌ ｓｅｃｔｉｏｎ）、すなわち水平ノード線（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）当たり、適正のフックの個数が３〜８個であるという分析結果による、三角形（ｔｒｉａｎｇｌｅ）から八角形（ｏｃｔａｇｏｎ）までの基本原形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｓｈａｐｅ）を示す。 軸方向から見たステントの半径方向断面を示す。 軸（ａｘｉｓ）を基準に立体的な等角投影図（ｉｓｏｍｅｔｒｉｃ ｖｉｅｗ）形式でノード半径断面（ｎｏｄｅ ｒａｄｉａｌ ｓｅｃｔｉｏｎ）を順次に整列した結果を示す。 ノード半径断面に内接（ｉｎｓｃｒｉｂｅｄ）する三角形を各ノード半径断面に配置した場合を示す。 図６７に他の原形ｎ角形を適用して、原形ｎ角角形の頂角にフックノードを配置した結果を示す。 図６８及び図６９の順次整列されたノード半径断面に対する等角投影図を軸方向から見た結果を示す。 多変形性の第二の概念である‘回転（ｒｏｔａｔｉｏｎ）’を適用して原形正三角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｒｅｇｕｌａｒ ｔｒｉａｎｇｌｅ）の頂角に位置するフックノードの位相（ｐｈａｓｅ）を示す。 ‘回転’及び‘断層（ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）’の概念を組み合わせて、対称性（ｓｙｍｍｅｔｒｙ）及び円形性（ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ）状態を比較した結果を示す。 回転角（θ_ｒｏｔ）が９０°である場合、各‘断層’で累積される回転角０°、９０°、１８０°、２７０°、３６０°（＝０°）の中で１８０°になる‘断層’を飛ばし（ｍｉｓｓｉｎｇ）及び押出し（ｐｕｓｈｉｎｇ）‘省略’した結果を示す。 図７３を原形展開行列式で表現した結果を示す。 ２個の組合せ、すなわちｋ＝２の場合に、一番目の‘省略’は累積回転角（θ_ａｃｃｕ）が１８０°、二番目の‘省略’は累積回転角（θ_ａｃｃｕ）が９０°で発生した場合、飛ばし及び押し出し‘省略’を適用した原形展開行列式を示す。 場合によって連結ノードパターンが必要であることを示すパターン組合せを示す。 パターン組合せ（ｐａｔｔｅｒｎ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）のうち、対称組合せ（ｓｙｍｍｅｔｒｙ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）を示す。 パターン組合せのうち、逆対称組合せ（ｒｅｖｅｒｓｅ ｓｙｍｍｅｔｒｙ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）を示す。 原形正三角形と原形正四角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｒｅｇｕｌａｒ ｔｅｔｒａｇｏｎ）を同時に適用し、回転角（θ_ｒｏｔ）を９０°として適用させた場合の要素組合せを示す。 本発明の実施例に係るクロスノードを配置する方法であり、原形正三角形の３辺（ｓｉｄｅｓ）にそれぞれ配置し、回転角を９０°として適用した原形展開行列式を示す。 多変形性構造パターンの対称性評価において同一位相に存在するフックの個数が異なり得ることを示す。 多変形性構造パターンの円形性を評価する基本概念を示す。 本発明の実施例に係る多変形性構造パターニング（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ）手順に対する簡略フローチャート（ｓｉｍｐｌｅ ｆｌｏｗ ｃｈａｒｔ）を示す。 本発明の実施例に係る多変形性構造パターニング手順に対する簡略フローチャートを示す。 本発明の実施例に係る多変形性構造パターニング手順に対する簡略フローチャートを示す。 本発明の実施例に係る多変形性構造パターニング手順に対する簡略フローチャートを示す。 本発明の実施例に係る多変形性構造パターニング手順に対する簡略フローチャートを示す。 図８２Ａのフローチャートをより詳細に表現した詳細フローチャート（ｄｅｔａｉｌ ｆｌｏｗ ｃｈａｒｔ）を示す。 図８２Ａのフローチャートをより詳細に表現した詳細フローチャートを示す。 図８２Ａのフローチャートをより詳細に表現した詳細フローチャートを示す。 図８２Ａのフローチャートをより詳細に表現した詳細フローチャートを示す。 正三角形の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が２、すなわちｎ＝２である多変形性構造パターニングの例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）を示す。 例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）を示す。 例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）を示す。 正三角形（ｒｅｇｕｌａｒ ｔｒｉａｎｇｌｅ）の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が４、すなわちｎ＝４である多変形性構造パターニングの例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）を示す。 例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）を示す。 例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）を示す。 本発明の例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）と例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）に対して対称性評価式（ｅｑｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｓｙｍｍｅｔｒｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ）を適用する過程を示す。 本発明の例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）と例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）に対して対称性評価式を適用する過程を示す。 本発明の例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）と例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）に対して円形性評価式（ｅｑｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ）を適用する過程を示す。 本発明の例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）と例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）に対して円形性評価式を適用する過程を示す。 正三角形の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が２、すなわちｎ＝２である多変形性構造パターニングの例示３（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１５−Ｒ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 例示３（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１５−Ｒ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 例示３（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１５−Ｒ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 正四角形の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が２、すなわちｎ＝２である多変形性構造パターニングの例示４（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−１８−Ｒ−ＳＫＩＰ−２０）を示す。 例示４（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−１８−Ｒ−ＳＫＩＰ−２０）を示す。 例示４（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−１８−Ｒ−ＳＫＩＰ−２０）を示す。 正四角形の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が３、すなわちｎ＝３である多変形性構造パターニングの例示５（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−４５−ＲＬ−ＳＫＩＰ−２０）を示す。 例示５（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−４５−ＲＬ−ＳＫＩＰ−２０）を示す。 例示５（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−４５−ＲＬ−ＳＫＩＰ−２０）を示す。 正五角形の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が１、すなわちｎ＝１である多変形性構造パターニングの例示６（ＲＥＧ−ＰＥＮＴ−２４−ＲＬ−ＣＯＭＢ−２０）を示す。 例示６（ＲＥＧ−ＰＥＮＴ−２４−ＲＬ−ＣＯＭＢ−２０）を示す。 例示６（ＲＥＧ−ＰＥＮＴ−２４−ＲＬ−ＣＯＭＢ−２０）を示す。 正三角形、正四角形、正五角形及び正六角形の‘原形ｎ角形’を適用した原形ノードパターン指数が３、すなわちｎ＝３である多変形性構造パターニングの例示７（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 例示７（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 例示７（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 例示７（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１２）を示す。 正三角形、正四角形、正五角形及び正六角形の‘原形ｎ角形’の対称組合せを適用した原形ノードパターン指数が１、すなわちｎ＝１である多変形性構造パターニングの例示８（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＳＹＭＭ−１２）を示す。 例示８（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＳＹＭＭ−１２）を示す。 例示８（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＳＹＭＭ−１２）を示す。 半フック（ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）を適用した複合構造多変形性構造パターニングの例示９（ＲＥＧ−ＨＸＴＲ−３０／９０−ＬＲ／Ｌ−ＣＯＭＢ−ＰＡＴＮ−１８／１２）を示す。 例示９（ＲＥＧ−ＨＸＴＲ−３０／９０−ＬＲ／Ｌ−ＣＯＭＢ−ＰＡＴＮ−１８／１２）を示す。 例示９（ＲＥＧ−ＨＸＴＲ−３０／９０−ＬＲ／Ｌ−ＣＯＭＢ−ＰＡＴＮ−１８／１２）を示す。 非正（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ）‘原形ｎ角形’及び半クロスを適用した多変形性構造パターニングの例示１０（ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４）を示す。 例示１０（ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４）を示す。 例示１０（ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４）を示す。 例示１０（ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４）を示す。 非正四角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｔｅｔｒａｇｏｎ）を適用して８−ノード（８−ｎｏｄｅ）、１０−ノード（１０−ｎｏｄｅ）及び１４−ノード（１４−ｎｏｄｅ）で構成された複合構造パターン（ｃｏｍｐｏｕｎｄ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｐａｔｔｅｒｎ）を逆対称組合せで構成したパターンの例示１１（ＩＲＲ−ＴＥＴＲ−ＮＡ−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＲＥＶＳ−８／１０／１４）を示す。 例示１１（ＩＲＲ−ＴＥＴＲ−ＮＡ−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＲＥＶＳ−８／１０／１４）を示す。 例示１１（ＩＲＲ−ＴＥＴＲ−ＮＡ−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＲＥＶＳ−８／１０／１４）を示す。 ステントのフック−クロスモデルの上面図、側面図及び断面図を示す。 フック及びクロスに形成されたステントのねじれ線の上面図、側面図及び断面図を示す。

以下、本発明のワイヤー編みステント（ｗｉｒｅ−ｍｅｓｈ ｓｔｅｎｔ）及びその製造方法、並びに多変形性構造パターニング方法について、図面を参照して詳細に説明する。以下で説明される実施例は単に本発明を具体的に説明するためのものであり、本発明の範囲はそれらの実施例に限定されない。

ワイヤー編みステントの微視的構造分析
多変形性構造パターニング方法を適用するためにはワイヤー編みステントの微視的構造分析が必要である。

微視的な構造分析は、ワイヤー編みステント構造の基本且つ共通に要求される伝達機構への装着性を確保する多変形性構造パターニング技術を適用するために必ず考慮すべき過程である。

微視的構造分析のために、ワイヤー編みステントの最小構造形態であるフック（ｈｏｏｋ）とクロス（ｃｒｏｓｓ）をモデル化する過程が必要である。フックを含むワイヤー編み構造の製造方法で生じ得るねじれ線（ｔｗｉｓｔｅｄ ｌｉｎｅ）も共にモデル化して比較分析することが必要である。

モデリング過程の理解を助けるために、フック、クロス及びねじれ線を全て有するステントを３Ｄスキャニングしたイメージ（図１１）を用いて説明する。

ステントのフック、クロス及びねじれ線モデルは、３つの視点方向（上面−ｔｏｐ、側面−ｓｉｄｅ、断面−ｓｅｃｔｉｏｎ）によって（図１２）、形状を図式化したモデリングが可能である（図９７）。

ねじれ線はフック上でもクロス上でも形成可され得るので（図１３）、それぞれの場合に対する個別の図式化された形状をモデリングした（図９８）。

ワイヤーで編まれた一つのステントには多数のフックとクロスが形成され、それぞれはあたかもネットワーク上の一つの連結点として作用する。そこで、モデルという用語に代えてノード（ｎｏｄｅ）と呼ぶことがより適合するので、以下ではノードと表記する。

上記の形状モデリングにおいて尺度因子（ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ）は、直径がΦであるワイヤーを使用する場合、各ノードの物理的高さ、幅及び長さを決定する時、隣り合って配置されるフック及びクロスノードとの干渉（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）を避けるための一種の余分値設定因子（限界要素）（ｍａｒｇｉｎａｌ ｆａｃｔｏｒ）である。各ノードにおいて尺度因子を考慮した高さ、幅、長さを、それぞれ名目高さ（ｎｏｍｉｎａｌ ｈｅｉｇｈｔ）、名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ）、名目長さ（ｎｏｍｉｎ
ａｌ ｌｅｎｇｔｈ）と呼ぶ。

例えば、Φが０．１ｍｍであるワイヤーを使用する場合、フックノードの名目高さは０．３ｍｍ、名目幅は０．３３ｍｍ、名目長さは０．４ｍｍとなる。

干渉に関する説明は、後で更に説明する。

前記モデリングに基づいてステントの伝達機構への装着性（ｌｏａｄａｂｉｌｉｔｙ）を比較分析するために次のような仮想ステント構造を設定する。

ステントの半径方向断面から見て、Ｍｏｄｅｌ Ａは１３個のフックだけで構成され、Ｍｏｄｅｌ Ｂは６個のフック及び７個のクロスが互いに一定の角度で交差して構成されている（図１４）。

装着性はステントを半径方向に圧縮（圧搾）した時、隣り合うフック又はクロスと相互干渉なく最大限に圧縮（圧搾）できる場合、優秀といえる。

前記２つの仮想ステント構造に対する相互干渉がない圧縮モデリングは図１５に概略的に示される。

ステント圧縮後の最外郭境界線半径（ｒａｄｉｕｓ ｏｆ ｏｕｔｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）Ｒ_ｏｂが小さいほど、圧縮率（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｒａｔｅ）が大きいといえる。

Ｒ_ｏｂを求める数式は後述し、まずは干渉について検討する。

干渉は、モデル的干渉（ｍｏｄｅｌ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）と物理的干渉（ｐｈｙｓｉｃａｌ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）とに区別できる。

モデル的干渉は、本発明で提案したフック−クロスノードモデルで尺度因子を考慮した６面体ブロック（ｃｕｂｉｃ ｂｌｏｃｋ）を適用した時に、６面体ブロック間に発生する一種の論理的干渉（ｌｏｇｉｃａｌ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）であり、物理的干渉は、実際にワイヤーで形成されたフック−クロスノードで相互に物理的接触が発生する実際の干渉を意味する（図１６）。

したがって、伝達機構への装着性を比較するためのステント構造の圧縮率評価は、モデル的干渉及び物理的干渉がない条件、すなわち境界面接線（ｔａｎｇｅｎｔ−ｏｎ−ｂｏｕｎｄａｒｙ）条件の状態で評価をする。

ステントの圧縮率は、次の数式１で表示される圧縮比（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｒａｔｉｏ；ｒ_ｃｏｍｐ）として定義することができる。

ここで、Ｄ_{ｓｔｅｎｔ}は圧搾前ステント直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅｎｔ ｂｅｆｏｒｅ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を、Ｄ_ｏｂは圧搾後ステント直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅｎｔ ａｆｔｅｒ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を表し、Ｄ_ｏｂ＝２Ｒ_ｏｂである。

しかし、構造パターンによる圧縮比の比較は、相互干渉がない条件で圧縮した時の最外郭境界線の半径Ｒ_ｏｂの単純に比較するだけでも可能であるため、本発明ではＲ_ｏｂを用いる。

本発明で述べたフック−クロスノードモデルを用いて装着性の向上した構造パターンを作成するためには、圧縮率に対する定量的分析が必要である。そこで、圧縮率評価の重要な因子である最外郭境界線半径Ｒ_ｏｂを決定する方法について述べる。

Ｒ_ｏｂは、正ｎ角形（ｒｅｇｕｌａｒ ｎ−ｇｏｎ）の内接円半径（ｉｎｒａｄｉｕｓ）及び外接円半径（ｃｉｒｃｕｍｒａｄｉｕｓ）式と境界条件（ｂｏｕｎｄａｒｙ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）から求めることができる。

しかし、例示した上記ステント構造のうち、フックだけで構成されたＭＯＤＥＬ Ａは、底辺Ｗ_ｈｏｏｋが同じであるために外接円半径Ｒ_ｉｂを求めやすい。しかし、フックとクロスの組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂの場合、Ｒ_ｉｂは直接的には求めることができず、境界（範囲）条件を設定してこそ求めることができる。

したがって、フックとクロスの組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂのような構造に適用できる方式として、最内郭境界線半径Ｒ_ｉｂと最外郭境界線半径Ｒ_ｏｂを求める方法を説明する。

本方法は、フック又はクロスだけで構成された構造に対しても同様に適用できる。

フックとクロスの組合せで構成された構造を境界面接線条件で圧縮した時、全てのフック−クロスノードは最外郭境界線半径Ｒ_ｏｂ内に存在する（図１７）。

この時、フックの名目高さＨ_ｈｏｏｋがクロスの名目高さＨ_{ｃｒｏｓｓ}より大きい（Ｈ_ｈｏｏｋ＞Ｈ_{ｃｒｏｓｓ}）ため、フックノードに接する境界線が最内郭境界線（ｉｎｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）となり、フックノードの底辺に接する内接円（ｉｎｃｉｒｃｌｅ）の式からＲ_ｉｂを求めればよい。

しかし、図１７から分かるように、最内郭境界線に接するフックノードの底辺が図１８のように正ｎ角形を形成しないので、正ｎ角形の内接円半径式をそのまま適用することはできない。

しかし、図１７を詳しく調べると、最内郭境界線の半径Ｒｉｂは内心（ｉｎｃｅｎｔｅｒ）において全てのフックノードの底辺に内接（ｉｎｓｃｒｉｂｅｄ）しているので、フックノードの名目幅Ｗ_ｈｏｏｋに等しい長さの辺を有する正ｎ角角形を形成することができる（図１９）。したがって、フックノードの個数Ｎ_ｘｉが分かれば、Ｒ_ｉｂは容易に求められる（図１９）。

しかし、内接円の半径Ｒ_ｉｂで構成される円周（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）長さＳ_ｉｂは、ノードの総名目幅の和Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｉより小さいか等しいという条件を満たさなければならない。すなわち、Ｓ_ｉｂ＝２πＲ_ｉｂ≦Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｉとなる。

本条件式は、π／（Ｎ_ｘｉｔａｎ（１８０／Ｎ_ｘｉ））≦１との条件式から誘導されるが、前記条件式は、最小多角形条件であるＮ_ｘｉ≧３で常に満足するので、Ｎ_ｘｉ（又はＲ_ｉｂ）に対する境界（範囲）条件がないと解を求めることができない。

そのため、Ｎ_ｘｉに対する境界（範囲）条件が必要であり、フックとクロスノードの組合せである場合、以下のように境界（範囲）条件を設定することができる。一方、フックノードだけで構成された場合は、Ｎ_ｘｉ＝Ｎ_ｔ＝Ｎ_ｈであり、クロスノードだけで構成された場合はＮ_ｘｉ＝Ｎ_ｔ＝Ｎ_ｃであるので、境界条件は不要である。

Ｎ_ｘｉはフックノード個数Ｎ_ｈより多く、円周長さがフックとクロスの名目幅の和Ｗ_{ｔｏｔａｌ}より小さい値のうち、最大の整数値（ｍａｘ｛Ｎ_ｘｉ｝）を有する（図２０）。

上記条件は以下の式で定義される。
２πＲ_ｉｂ≦Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｉ＜２πＲ_{ｉｂ．ｍａｘ}≦Ｗ_ａｖｇ×Ｎ_ｔ
Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｉ＜Ｗ_ａｖｇ×Ｎ_ｔ
Ｎ_ｘｉ＜（Ｗ_ａｖｇ×Ｎ_ｔ）／Ｗ_ｈｏｏｋ
Ｎ_ｈ＜Ｎ_ｘｉ＜（Ｗ_ａｖｇ×Ｎ_ｔ）／Ｗ_ｈｏｏｋ

ここで、Ｎ_ｘｉは整数（ｉｎｔｅｇｅｒ）であるから、
Ｎ_ｈ＜Ｍａｘ｛Ｎ_ｘｉ｝≦｜｜（Ｗ_ａｖｇ×Ｎ_ｔ）／Ｗ_ｈｏｏｋ｜｜となる。

ここで、Ｎ_ｔ＝Ｎ_ｈ＋Ｎ_ｃであり、Ｗ_ａｖｇ＝（Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｈ＋Ｗ_{ｃｒｏｓｓ}×Ｎ_ｃ）／（Ｎ_ｈ＋Ｎ_ｃ）である。Ｗ_ｈｏｏｋはフックの名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｈｏｏｋ）を表し、Ｗ_{ｃｒｏｓｓ}はクロスの名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｃｒｏｓｓ）を表し、Ｎ_ｈはフックの数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｈｏｏｋ）であり、Ｎ_ｃはクロスの数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｃｒｏｓｓ）である。

上記条件によって最内郭半径Ｒ_ｉｂは次のように求めることができる。

一方、最外郭境界線半径Ｒ_ｏｂは、以下のように求める。

図２１を参照して、中心からフックノードの各頂角（ｖｅｒｔｅｘ）までの距離Ｒ_ｏｂは等しいので、各頂角を通る（各頂角に接する）外接円（ｃｉｒｃｕｍｃｉｒｃｌｅ）が存在する。このとき、外接円の中心、すなわちＲ_ｏｂの外心（ｃｉｒｃｕｍｃｅｎｔｅｒ）はＲ_ｉｂの内心に等しい。

したがって、外接円に接する長さがＷ_ｈｏｏｋであるフックノードが形成する辺の個数Ｎ_ｘｏ又はフックノードの内接円の半径Ｒ_ｔｂと辺の個数Ｎ_ｘが分かると、正Ｎ_ｘ多角形の条件で外接円の半径Ｒ_ｏｂを求めることができる（図２２）。

上記の図２２をさらに詳しく述べると、フックノードの外接円だけでなく内接円も存在するので（図２３）、次のように内接円の半径Ｒｔｂ式から、フックノードが接する辺の個数Ｎ_ｘｏを求めることができる。

Ｎ_ｘｏは整数なので、丸め近接整数値（ｒｏｕｎｄ ｔｏ ｔｈｅ ｎｅａｒｅｓｔ ｉｎｔｅｇｅｒ ｎｕｍｂｅｒ）を選択すればいい。

上記で求めたＮ_ｘｏから、最外郭半径Ｒ_ｏｂを次のように求めることができる。

このとき、上記のフックノードに接する外接円Ｒ_ｏｂと内接円Ｒ_ｔｂに対して次のような条件が成立する。ａ）外接円の半径Ｒ_ｏｂで構成される円周長さＳ_ｏｂは、フックノードの名目幅の和Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｏより大きいか等しいべきである。すなわち、Ｓ_ｏｂ＝２πＲ_ｏｂ≧Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｏである。ｂ）内接円の半径Ｒ_ｔｂで構成される円周長さＳ_ｔｂは、フックノードの名目幅の和Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｏより小さいか等しいべきである。すなわち、Ｓ_ｔｂ＝２πＲ_ｔｂ≦Ｗ_ｈｏｏｋ×Ｎ_ｘｏである。

上記２つの条件から、Ｎ_ｘｏは次の条件式を満たさなければならない。

また（Ｒ_ｏｂ−Ｒ_ｔｂ）＜＜Ｈ_ｈｏｏｋの場合は、次の条件が成立するので、Ｎ_ｘｏ＝｜｜２πＲ_ｔｂ／Ｗ_ｈｏｏｋ｜｜から求めることができる。

フックとクロスが組み合わせられたワイヤー編みステントの圧縮装着性評価に重要な圧縮率（又は圧縮比）ｒ_ｃｏｍｐを決定するためにフック−クロスノードモデルを適用して圧縮最外郭半径（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ ｏｕｔｍｏｓｔ ｒａｄｉｕｓ）Ｒ_ｏｂを求める式は、次のように要約される。

本明細書において、Ｒ_ｏｂは最外郭境界線半径、Ｒ_ｔｂは最外郭境界線内接円半径（ｉｎｒａｄｉｕｓ ｏｆ ｏｕｔｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）、Ｒ_ｉｂは最内郭境界線半径（ｒａｄｉｕｓ ｏｆ ｉｎｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）、Ｎ_ｘｉは最内郭境界線に接する仮想フックノード個数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｖｉｒｔｕａｌ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ ｏｎ ｔｈｅ ｉｎｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）、Ｎ_ｘｏは最外郭境界線に接する仮想フックノード個数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｖｉｒｔｕａｌ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ ｏｎ ｔｈｅ ｏｕｔｍｏｓｔ ｂｏｕｎｄａｒｙ）、Ｎ_ｔはステント断面当たり総ノード個数（ｔｏｔａｌ ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｔｅｎｔ）、Ｎ_ｈはステント断面当たりフックノード個数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ）、Ｎ_ｃはステント断面当たりクロスノード個数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ）、Φ_ｗはワイヤー直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｗｉｒｅ）、Ｗ_{ｔｏｔａｌ}はステント断面当たりノードの総名目幅の和（ｓｕｍ ｔｏｔａｌ ｏｆ ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ａｌｌ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｔｅｎｔ）、Ｗ_ａｖｇはステント断面当たりノード平均名目幅（ａｖｅｒａｇｅ ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐｅｒ ｓｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｓｔｅｎｔ）、Ｗ_ｈｏｏｋはフックノード名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）、Ｗ_{ｃｒｏｓｓ}はクロスノード名目幅（ｎｏｍｉｎａｌ ｗｉｄｔｈ ｏｆ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ）、Ｈ_ｈｏｏｋはフックノード名目高さ（ｎｏｍｉｎａｌ ｈｅｉｇｈｔ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）、Ｓ_Ｆｈｈはフックノード高さ尺度因子（ｈｅｉｇｈｔ ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）、Ｓ_Ｆｗｈはフックノード幅尺度因子（ｗｉｄｔｈ ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）、そしてＳ_Ｆｗｃはクロスノード幅尺度因子（ｗｉｄｔｈ ｓｃａｌｅ ｆａｃｔｏｒ ｏｆ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ）をそれぞれ表す。

上記で求めた圧縮最外郭半径式Ｒ_ｏｂ（Φ_ｗ，Ｎ_ｈ，Ｎ_ｃ）から、直径０．１ｍｍの同じワイヤーを使用してフック１３個だけで構成されたＭＯＤＥＬ Ａ構造と、フック６個及びクロス７個の組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂ構造のＲ_ｏｂ値を求めると、次の通りである。

両モデルのＲ_ｏｂを比較すると、ＭＯＤＥＬ ＢがＭＯＤＥＬ Ａに比べて圧縮率が約１９％程度優れた結果を示す。

この差異に対して実際的な説明をすれば、ステントの伝達機構（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ）（通常、カテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）と呼ばれる。）は、各メーカーで０．１ｆｒ（１ｆｒ≒０．３３ｍｍ）単位の差異を表記して、細い伝達機構を提供していると宣伝している。

上記の両モデルの場合、圧縮直径が、ＭＯＤＥＬ Ａは１．９６４ｍｍ、ＭＯＤＥＬ Ｂは１．６８４ｍｍであって、その差は０．２８ｍｍとなり、ｆｒ単位では０．８５ｆｒ、約０．９ｆｒ程度の差を示しており、０．１ｆｒの差異を宣伝するマーケティングの観点からは、約９倍も優れていると言い得る。

ステントの伝達機構への装着性を評価するために、フック−クロスノードモデルを確立
しながらねじれ線（図２４）に対するモデリング（図２５）も行った。ねじれ線ノードモデルを、圧縮率比較評価のために適用したＭＯＤＥＬ ＡとＭＯＤＥＬ Ｂに適用すると、次の通りである（図９８、図２６）。通常、ねじれ線は相互対称に２本程度が形成されるが、多い場合は６本も形成される場合がある。本例では便宜上、対称のフックノード２個にのみねじれ線がある場合を仮定する。

ねじれ線がある上記両比較モデルの最外郭半径Ｒ_{ｏｂ．ｔｗ}値は、次の通りである。

Ｒ_{ｏｂ．ｔｗ}をねじれ線がない場合のＲ_ｏｂと比較すると、上記両モデルの圧縮率は、ＭＯＤＥＬ Ａの場合は約１０％、ＭＯＤＥＬ Ｂの場合は約１２％減少する結果を示す。伝達機構の内径（ｉｎｎｅｒ ｄｉａｍｅｔｅｒ）基準でｆｒ単位に換算すれば、ＭＯＤＥＬ Ａは０．６ｆｒ、ＭＯＤＥＬ Ｂも０．６ｆｒ増加するので、内径がより大きい伝達機構を用いなければならない。

本フック−クロスノードモデルを適用した微視的構造分析の結果から分かるように、ワイヤー編みステントの製造方法で発生し得るねじれ線は、特に伝達機構への装着性を確保する側面では大きな悪影響を及ぼすので、必ず避けるべきである。

現在、ワイヤー編みステント製造工程では主にΦが０．１１〜０．２２ｍｍの範囲のニッケル−チタン形状記憶合金（ｎｉｔｉｎｏｌ）ワイヤーを使用している。しかし、ねじれ線が発生する構造パターンを使用している製造業者は展開不良（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｆａｕｌｔｙ）という顧客の不満に相当悩んでいる。

したがって、ワイヤー編みステント構造では必ず避けるべき構造がねじれ線形成構造であり、構造パターンを具現する製造方法においてねじれ線を形成しない製造方法（編み手順）を適用することは非常に重要である。

多変形性ワイヤー編みステント構造パターン表現方式
本発明で提案する‘伝達機構への装着圧縮性に優れた多変形性ワイヤー編みステント構造パターニング方法’は、変形程度によって数十から数百種類の派生構造パターニングが可能である。具体的な構造パターニング方法を説明するに先立って以下の内容の理解を助けるために、ステント構成形状の部位別名称、構造パターン表記方式及び製造順序表記方式について簡略に説明する。

特に、構造パターン表記方式（ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）と製造順序表記方式（ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）は他のワイヤー編みステント関連特許には見られない方式であり、本発明で独自で提案する方式である。他の特許で提案される単一構造パターン（ｓｉｎｇｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎ）では、一つの構造だけを考えればよいので、本発明で提案する構造パターン表記方式が不要な場合もある。

特に、他の発明では、製造方法（製造順序）が非常に難しく説明されているため、関連分野の者にとっても難解であり、実際に作業者が構造パターンの製造方法に習熟するには相当な時間を要する。これは、構造パターニングに対する体系的な概念及び理論が不足しており、多変形性に対する可能性も検討しないまま単一構造パターンに偏重して説明するからであると考えられる。

本発明によれば、構造パターンの多変形が可能である。複数の構造に対する構造パターン及び製造順序を表記するためには、単純且つ体系化した形態で表現できる方法が必要であり、本発明を提案するに至った。

まず、ステントの構成は、胴体（ｂｏｄｙ）と頭（ｈｅａｄ）に単純に区別できる（図２７）。胴体の両側に位置する頭は、主な機能が移動防止（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）であるから、一般的にラッパ型（ｆｌａｒｅ ｔｙｐｅ）、亜鈴型（ｄｕｍｂｂｅｌｌ ｔｙｐｅ）、壷型（ｊａｒ ｔｙｐｅ）などの形状を有する（図２８）。

胴体と頭は、ステントの機能と性能に応じて、稠密に（ｆｉｎｅ）又は粗く（ｓｐａｒｓｅ）構成される。稠密な構造はフック又はクロスノードが多いことを意味し、粗い構造はその逆を意味する。当業界ではしばしばバンド（ｂａｎｄ）という表現を使うが、本明細書では正確な意味を伝えるために‘ノード’と表現する。

頭部分を形成する構造パターン（ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎ）は、胴体構造パターンと同一に設計されたり、頭形状に応じて多少変形されたり、実際にステントを構成する大部分が胴体であるので、重要な主構造パターンはステントの胴体を形成する構造パターンである。

したがって、胴体を構成する構造パターンを中心に多変形性構造パターン（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎ）形成方法と製造方法（順序）について説明する。

以下は、本発明のステント構造パターンの理解を助けるための説明である。ステントの断面（図２９）は、構造パターンに応じてフック、クロス、又はフックとクロスとの組合せで構成することができる（図３０）。

上記のように単一断面（ｖｉｅｗ ｏｆ ｓｉｎｇｌｅ ｓｅｃｔｉｏｎ）ではフック及びクロスノードの位置（ｐｏｓｉｔｉｏｎ）及び配置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）が把握しやすい。

しかし、単一断面ではなく複数の断面が連続して重畳（ｓｕｐｅｒｐｏｓｉｔｉｏｎ）される場合は、ノードの位置及び配置情報、すなわち構造パターンは把握し難い（図３１）。

したがって、構造パターンを広く（ｗｉｄｅｌｙ）、一目瞭然に（ｃｌｅａｒｌｙ）、体系的（ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｌｌｙ）に把握（分析）するためには、平面図（ｐｌａｎｅ ｖｉｅｗ）又は上面図（ｔｏｐ ｖｉｅｗ）上で把握しなければならない（図３２）。もちろん、３次元的なＣＡＤファイル（３Ｄ ＣＡＤ ｆｉｌｅ）を用いてコンピュータ上で立体的に把握してもよいが、一目で明確に構造パターンを認識するためには２次元平面図が有利である。

しかし、円筒形状（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ ｔｙｐｅ）を有するステントを上面図で
見ても相変らず重畳があり、構造パターンを把握し難い（図３３）。

こうした理由から、平面図上の構造パターンは、円筒形を展開した展開図（平面図形）（ｐｌａｎａｒ ｆｉｇｕｒｅ）の形態に作成して理解しやすくしなければならない（図３４）。

上記のように、展開図の形態に作成すれば、ワイヤーが網のように広げられた展開網（ｐｌａｎａｒ ｍｅｓｈ）を得ることができる。ワイヤーが連結された全ての点（円内にＣが配されて表記）がフックとクロスのノードとなる。

そして、円筒形を広げるために切開した展開線（ｆｉｇｕｒｅ ｃｕｔｔｉｎｇ ｌｉｎｅ）(図３４のｌｉｎｅ Ｌ）に位置する連結点（円内にＳが配されて表記）は、別個
の２つのノードではなく単一のノードである。

上記の展開網の全ての連結点（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｐｏｉｎｔ）、すなわちノードを水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）、垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）に連結すれば、まるで碁盤や方眼紙のような展開格子（展開格子板）（ｐｌａｎａｒ ｇｒｉｄ）が得られる。格子の交差点（ｃｒｏｓｓ ｐｏｉｎｔ）を行列座標表現（行列表現式）（ｍａｔｒｉｘ ｃｏｏｒｄｉｎａｔｅ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）で表現、すなわち（ｘ，ｙ）又は（ｉ，ｊ）の形態とすれば、各ノードの位置を正確に表記することができる（図３５）。ここで、ノードの位置を行列で表記する方式を、本発明では便宜上、展開行列（ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ）と呼ぶ。

そして、展開格子及び展開行列において水平（横）（ｒｏｗ）線と垂直（縦）（ｃｏｌｕｍｎ）線はそれぞれ、水平ノード線（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）及び垂直ノード線（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）と呼ぶ。水平ノード線間の距離をノード線幅（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｗｉｄｔｈ）、垂直ノード線間の距離をノード線高さ（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｈｅｉｇｈｔ）と呼ぶ。個別のノード線幅Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ，ｉ−ｔｈ}及びノード線高さＨ_{ｎ．ｌｉｎｅ，ｊ−ｔｈ}は同じ長さではなく、要求される特定機能及び性能に応じて個別の変更が可能である。

上記のような展開行列形式は、従来に提案されたワイヤー編みステント構造パターン考案においても類似した表記で試みられたことがある。しかし、前述したように、単一構造パターン（ｓｉｎｇｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎ）の複雑な製造方法（編み方法）又は製造順序（編み順序）に偏重するだけに、一個の展開行列では表記（説明）ができず、複数の展開行列を用いて説明をし、最終的に各展開行列を合わせて、すなわち重畳して最終的に完成する単一構造パターンを提案している。例えば、大韓民国特許出願番号第１０−２００８−００７６５８６号の場合、１２個と多数の展開行列を使用して編む方法を説明し、最終的に重畳された単一構造パターン結果を表記している（図３６）。

単一構造パターンを一つだけを説明する場合には多少複雑で時間がかかっても、複数の展開行列を用いて説明することができる。しかし、数十から数百の変形が可能な多変形性構造パターンでは極めて非効率的であり有効性に乏しい。そのため、多変形性構造パターンに適した単純で明確な構造パターン表現方式（ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）が必要であり、そこで、本発明では適合な表現方式を考案して適用とする。

２次元平面上に表現した展開行列は、現在、最も単純ながらも明確にワイヤー編みステントの構造パターンを認知することができる表現方式である。したがって、この展開行列
にフックとクロスノードの位置及び配列を正確に表現できれば、十分に効率的で効用性の高い表現式（ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）になり得る。

表現式は、絵記号表記式（ｇｒａｐｈｉｃａｌ ｓｙｍｂｏｌｉｃ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）と文字記号表記式（ｔｅｘｔｕａｌ ｓｙｍｂｏｌｉｃ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の両方が使用できる。本発明では、展開行列を用いた多変形性構造パターン表現には文字記号表記がより効率的だと判断して文字記号を適用し、展開網ではワイヤーで編まれた完成構造パターンを表現する際に絵記号表記がより効率的だと判断して絵記号を適用する。類似例として、化学構造式（ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌ ｆｏｒｍｕｌａ）の表記法を挙げられる。

したがって、本発明では、フック、クロス、さらにはフックもクロスもない格子交差点をヌル（ｎｕｌｌ）と称し、フック、クロス、及びヌルの三者とも同様にノードと呼ぶ。これら３つのノードに対する記号表記式は、下記のように簡単に表現する（表１）。フックノードは、水平フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈｏｏｋ）、垂直フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈｏｏｋ）、開放フック（ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）、及び半フック（ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）に大別でき、細かくは、水平開放フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）、垂直開放フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）、水平半フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）及び垂直半フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）に区別される。クロスノードは、クロス及び半クロス（ｈａｌｆ ｃｒｏｓｓ）を含むが、ステントに要求される特定性能及び製造方法（編み方法）に関連した内容であるので、後述の製造方法で説明する。

本発明で伝達機構への装着性に関連した圧縮比を説明しながら例に挙げた、フックだけで構成されたＭＯＤＥＬ Ａ構造、及びフック（ｈｏｏｋ）とクロスの組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂ構造に対する、本発明で考案した記号表記式（ｓｙｍｂｏｌｉｃ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）で表現した展開行列式（ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ ｆｏｒｍｕｌ
ａ）は、次の通りである（図３７）。ただし、両モデルとも断面に配置されたそれぞれのフックとクロスが同一軸線上（ｏｎ ｔｈｅ ｓａｍｅ ａｘｉａｌ ｌｉｎｅ）又は同一位相（ｏｎ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｐｈａｓｅ）で反復交互（ｒｅｐｅａｔｅｄ ａｌｔｅｒｎａｔｅｌｙ）配列されている場合を仮定した表現式である。

展開行列式は、記号で［ ］と表記し、左側の垂直番号１，２，３，，，ｉは水平ノード線の番号（数）を意味し、下段の水平番号１，２，３，，，Ｌは垂直ノード線（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）の番号（数）を示す。そして、展開行列内の赤色で表記された左右両側の垂直ノード線に位置するノードは、展開線（ｆｉｇｕｒｅ ｃｕｔｔｉｎｇ ｌｉｎｅ）に位置するノードであるので、同一のノードである。展開線上の同一のノードは垂直ノード線番号ではＬと表記されている。

ここで、水平ノード線及び垂直ノード線の番号は、１，２，３，，，８，９，０，１，２，，の形式で反復されているが、０は１０を意味する。したがって、一番目の０は１０、二番目の０は２０を意味する。この理由は、展開行列表現式から分かるように、定型化された格子型（ｗｅｌｌ ｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｇｒｉｄ）をなしているので、２桁の数字を表記すると、展開行列式において各ノード位置と垂直ノード線番号との配列がずれ、視覚的な認知度が低下するためである。

図３７を参照して、ＭＯＤＥＬ Ａ及びＭＯＤＥＬ Ｂの展開行列式において、水平ノード線上のノードパターン（ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）は反復していることが分かる。したがって、表現の単純化のために、反復されるノードパターンを縮約した形態の展開行列表現式が必要である。

本発明では、これを原形展開行列式（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ ｆｏｒｍｕｌａ）と称し、縮約されたノードパターンを原形ノードパターン（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）と称する。原形展開行列式は次のように表現する（図３８）。

ここで、右上端の指数（ｅｘｐｏｎｅｎｔ）ｎは、原形ノードパターンがワイヤー編みによって完成した構造パターンが形成される、すなわち、展開網表現が可能な最小限の反復を表す値であり、原形ノードパターン指数（ｅｘｐｏｎｅｎｔ ｏｆ ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）と称する。ｎは１以上の値を有する。すなわちｎ≧１である。

原形ノードパターンは、ノードパターン要素（ｅｌｅｍｅｎｔ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）で構成されており（図３９）、ノードパターン要素は複数個で構成され得る。

原形展開行列式は、開循環型（開放循環型）(ｏｐｅｎ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）と閉循環型（閉鎖循環型）(ｃｌｏｓｅ ｌｏｏｐ ｔｙｐｅ）の２種類がある。

開循環型は、開始ノードパターン要素と終了ノードパターン要素が互いに異なる形態をいい、閉循環型は、開始ノードパターン要素と終了ノードパターン要素とが同じ形態をいう。すなわち、開循環型は、原形ノードパターンが原形ノードパターン指数値であるｎ回反復された後にも同一に維持される形態であり、閉循環型は、ｎ回反復された後、開始ノードパターン要素を追加（＋１）して終了する形態をいう（図４０）。

閉循環型表記は、原形展開行列式の右下端に記号ｃ（ｃｌｏｓｅｄ）、すなわち、［ ］ｃと表記する（図４１）。

上記の原形展開行列式は、ステント構造パターンの中枢となるステントの胴体の構造パターンを表現した表記式であるので、開循環型及び閉循環型の決定は、ステントの胴体部分と頭部分を連結する部位のノードパターン要素、すなわち連結ノードパターン（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）によって主になされる。ステントの頭部分は主に移動防止機能を与えるために様々な形態で具現可能であるので、開循環型及び閉循環型の決定は非常に可変的であると言い得る（図４２）。

連結ノードパターンは、異なる原形展開行列式を互いに結合して新しい構造パターンを形成する複合構造パターン（ｃｏｍｐｏｕｎｄ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｐａｔｔｅｒｎ）においても適用される。ここで、連結ノードパターンは、個別の構造パターンを互いに連結しやすい連結性（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎ）と、連結される個別の構造パターン、すなわち、原形展開行列式で具現される個々の固有構造パターンを保持する保存性（ｒｅｔａｉｎａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎ）を確保する役割を担う。

複合構造パターンを形成する際に発生する最大の問題点は、連結点不一致（ｄｉｓｃｒｅｐａｎｃｙ ｏｆ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｐｏｉｎｔｓ）又は不連続性（ｄｉｓｃｏｎｔｉｎｕｉｔｙ ｏｆ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）の問題である。従来の技術及び方法ではこの問題を解決し難かったので、様々な機能と性能を確保し得る複合構造のワイヤー編みステントの具現が困難であった。

例えば、フックを使用するワイヤー編みステントは、編み（製造）過程を仕上げるためには、基本的に、出発点に戻って連結する過程を行わなければならない。この問題は、一種“ケーニヒスベルグの橋問題（Ｋｏｎｉｇｓｂｅｒｇ’ｓ ｂｒｉｄｇｅ ｐｒｏｂｌｅｍ）”に似ている。任意の水平ノード線を基準に下上両方に任意の個数のフックが存在する場合、重複せずに全てを連結するには、下上の両方に同じ個数のフックが存在しなければならない。両方のフックの個数を同一に両分する仮想の水平ノード線をバランス（両分）ノード線（ｂａｌａｎｃｉｎｇ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）と呼ぶ。バランスノード線の位置は構造パターンに応じて変化する。同じ個数のフックが存在しない状態で経路を重複せずにフックの総数だけ水平ノード線を通過しながら出発点に戻って連結することは、数学的に不可能である。

したがって、既存の技術及び方法では、異なる構造パターンの組合せで形成される複合構造を形成する際、バランスノード線が存在しないと連結することができない、すなわち製造できない。そのため、ワイヤー編みステントで様々な機能及び性能を具現化できる複合構造への試みができず、バランスノード線に対する概念の認知と関係なく編むことができる、すなわち製造できる単一構造パターンにのみ集中することが見られた。

しかし、本発明では、連結ノードパターンという概念を導入するので、数学的に不可能な問題を可能な問題になるように条件を合わせることができ、連結性（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ）問題を解決した。

連結ノードパターンにおいて複合構造及びその他本発明で具現できる多変形性構造パターンを数学的に完壁な連結が保障されるよう、すなわちバランスノード線が存在するよう、フックの個数、本発明での正確な表現ではフックノードの数を自由に調整することによって、連結点不一致又は不連続性の問題を解決した。ここで、調整されるフックを平衡フック（バランスフック）（ｂａｌａｎｃｉｎｇ ｈｏｏｋ）と呼ぶ。

また、フックとクロスの観点（立場）から見れば、従来の技術と方法では、フックは、２つのワイヤーが互いに連結される連結交差点（ｃｒｏｓｓｉｎｇ ｐｏｉｎｔ ｏｆ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）であり、クロスは、２本のワイヤーがそのまま通る通過交差点（ｃｒｏｓｓｉｎｇ ｐｏｉｎｔ ｏｆ ｐａｓｓｉｎｇ）である。そのため、ステント胴体を構成する全てのフックは連結交差点になるべきだという観念、すなわち、必ず２本のワイヤーが交差して互いに連結されるべきだという考えにとらわれており、ワイヤー編みステントで具現され得る様々な機能及び性能の可能性を制限する結果を招いていた。

もし、ステント胴体を構成する全てのフックが連結交差点になる必要はないとすれば、すなわち、２本のワイヤーが連結交差されず、１本のワイヤーだけが通ると、そのフックは方向転換をする転換点（ｔｕｒｎｉｎｇ ｐｏｉｎｔ）の役割を担うようになる。このときのフックを半フック（ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）と称する。フックの形態を変更してワイヤー編みステントの他の機能及び性能をもたらすことができる。半フックに関する更なる内容は製造方法において説明する。

また、連結ノードパターンにおいては、平衡フックの数量だけでなく配列位置も調整することができる。そのため、個別の構造パターンを組み合わせて複合構造パターンを形成する際、各構造パターンが有する機能と性能を維持できるよう、フックとクロスの設計形状を維持する役割を担う。

したがって、ワイヤー編みステントを構成する構造パターンは、図４３のように簡略に表現できる。

次に、上記の原形展開行列式で表現したノード構造パターンを展開した（広げた）構造パターンを実際にワイヤーで編む製造方法（編み方法）を記述（表現、表記）する際に使用する製造表現式（ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）に関して説明する。

従来の他の発明では、単一構造パターンに対する製造方法（編み方法）について非常に冗長で複雑に説明している。しかし、本発明で提案する多変形性構造パターンにおいて構成できる数十又は数百種類の構造パターンを従来の方法のように説明することは現実的に非常に非効率的である。本発明の効率的な適用と説明のためには、単純明確な方法で製造方法（編み方法）を記述できる製造表現式が必要である。

まず、フックノードを有するステントは殆ど、現在、手作業で補助ジグ（ｊｉｇ）を用いて製造されている。補助ジグの形態や機械作業の適用程度は各メーカー別にやや差異がある。一般的には、シリンダー形態の金属棒に構造パターンを形成可能な０．５〜１．０ｍｍ程度の微小な孔（ｈｏｌｅ）をあけ、この孔に細い金属ピン（ｔｈｉｎ ｍｅｔａｌ ｐｉｎ）を刺し、支持台の役割を有する金属ピンに形状記憶合金（たいていＮｉＴｉ ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ａｌｌｏｙ）ワイヤーを巻き回して（又は折り曲げて）(ｂｅｎｄｉｎｇ）他の金属ピンに移動する過程を反復しながら目的の構造パターンを形成し、最後にワイヤーの固定仕上げは、結び目（ｋｎｏｔ）、溶接（ｗｅｌｄｉｎｇ）又はチューブ圧着（ｔｕｂｉｎｇ ｐｒｅｓｓ）などの方法で行う。金属棒の補助ジグにおいて完成したステント構造パターンは、金属棒と共に形状記憶熱処理（ｈｅａｔ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｆｏｒ ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ｓｅｔｔｉｎｇ）過程を経て完了する。

ステント頭部の両端（ｅｄｇｅ ｌｉｎｅ ｏｆ ｅｎｄ）以外は、折り曲げられる（ｂｅｎｄｉｎｇ）部分は、特別な設計目的ではなくノード間の連結のためのものであれば、たいていフックを形成する。したがって、始点（ｓｔａｒｔ ｐｏｉｎｔ）から終点（ｅｎｄ ｐｏｉｎｔ）までのワイヤーの移動経路、特にフックノード位置を中心に順次（ｂｙ ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ ｏｒｄｅｒ）に表記すれば、目的とする構造パターンを形
成することができる。また、使用するワイヤー（ｗｉｒｅ）は、１本ではなく多数本であるので、各ワイヤーの始点と終点に対する移動経路を区分さえすれば、非常に容易に製造方法（編み方法）を説明できる製造表現式になり得る。

早く理解するために、例え話を挙げると、とても長いへび（すなわち、ワイヤー）が特定の始点から出発して複数個所でネズミ（すなわち、フック）を捕食し、最後に、始点に戻って（すなわち、終点）、相変らず始点にある自分の尻尾を噛みながら（すなわち、ワイヤー固定）終了することに似ている。

発明例
以下、前述した簡略な製造方法（編み方法）を図面を参照して説明する。

特定構造パターン、すなわち、原形展開行列式で表現したノード構造パターンは、展開行列（ｐｌａｎａｒ ｍａｔｒｉｘ）(図４４）内で全ての移動が発生する（ステント頭部ノードパターン連結のための連結ノードパターンとの移動は除外）。そして、展開行列内における全ての移動は、水平移動（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）、垂直移動（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）及び対角線移動（ｄｉａｇｏｎａｌ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）と説明される。また、水平移動は左右、垂直移動は上下、そして対角線移動は上下に可能なため、展開行列内で発生する全ての移動、すなわち、水平左（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ）Ｈ_Ｌ、水平右（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ）Ｈ_Ｒ、垂直上（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｔｏ ｕｐ）Ｖ_Ｕ、垂直下（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｔｏ ｄｏｗｎ）Ｖ_Ｄ、対角左上（ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ ｕｐ）Ｄ_ＬＵ、対角左下（ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｌｅｆｔ ｄｏｗｎ）Ｄ_ＬＤ、対角右上（ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ ｕｐ）Ｄ_ＲＵ、及び対角右下（ｄｉａｇｏｎａｌ ｔｏ ｒｉｇｈｔ ｄｏｗｎ）Ｄ_ＲＤの８つの移動は、簡略に砂時計型移動（ｓａｎｄｇｌａｓｓ ｔｙｐｅ ｍｏｖｅｍｅｎｔ，６−ｗａｙ）、さらに正確には放射型移動（ｒａｄｉａｌ ｍｏｖｅｍｅｎｔ，８−ｗａｙ）と要約できる（図４４）。放射型移動は、現在位置を原点と仮定すれば、原点を中心に８方向へ移動が可能なことから名付けた。

放射型移動は、従来の技術で一般に適用されるジグザグ移動（ｚｉｇｚａｇ，Ｚ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）、実際には４つの移動が可能なことから、Ｗ移動（Ｗ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）と称するのがより正確な表現であるが、既存のＺ移動に比べて移動自由度（ｄｏｆ ｏｆ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）が多いので、製造（編み）方法において既存の方法より有利であり、全てのフックから始まり得るので、始点の位置選択が自由であり、使用するワイヤーの数量を自由に調整できるという長所がある。

したがって、展開行列において移動すべきフックノードの位置（ｉ．ｊ）_ｈｏｏｋのみを順次に表示し、表示された順にワイヤーのみを移動すれば、目的とする構造パターン、すなわち原形展開行列式のノード構造パターンを完成することができる。

上記の内容に基づいて本発明で提案する製造表現式に使用する文字記号表記式は、次の通りである（表２）。

以下、上記の表４の記号表記式に関して簡略に説明する。

始点を表すＳ＃（ｉ，ｊ）において、＃は、製造時に多数のワイヤーが使われる場合に用いられるワイヤーの順序（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｗｉｒｅ ｓｅｑｕｅｎｃｅ）を区別するものであり、１，２，３，，，の形態の数字を使用する。

終点を表すＥ＃（ｉ，ｊ）において、＃は始点で説明したものと同一であり、始点と終点は１組（ｓｅｔ）として使用される。例えば、１番ワイヤーから始まって終結されると、Ｓ１（ｉ，ｊ），，，Ｅ１（ｉ，ｊ）と表記される。

水平フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈｏｏｋ）は、フックノードにおいてワイヤーの折り曲げ（ｂｅｎｄｉｎｇ）移動方向が水平移動をする時に形成されるフック形態である（図４５）。

垂直フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈｏｏｋ）は、フックノードにおいてワイヤーの折り曲げ（ｂｅｎｄｉｎｇ）移動方向が垂直移動をする時に形成されるフックの形態である（図４６）。

水平開放フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）は、フックノードにおいてワイヤーの折り曲げ（ｂｅｎｄｉｎｇ）移動方向が水平移動する時に形成されるフックや係合のない開放（ｏｐｅｎ）状態のフック形態である（図４７）。

垂直開放フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）は、フックノードにおいてワイヤーの折り曲げ（ｂｅｎｄｉｎｇ）移動方向が垂直移動する時に形成されるフックや係合のない開放（ｏｐｅｎ）状態のフック形態である（図４８）。

水平半フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）は、フックノードにおいてワイヤーの折り曲げ移動方向が水平移動をする時に形成されるフックや係合のない開放状態の単一フック（ｓｉｎｇｌｅ ｈｏｏｋ）の形態である（図４９）。

垂直半フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）は、フックノードにおいてワイヤーの折り曲げ移動方向が垂直移動をする時に形成されるフックや係合のない開放状態の単一フックの形態である（図５０）。

水平開放フック、垂直開放フック、水平半フック及び垂直半フックは、ワイヤー編みステントで要求される特定の機能及び性能を具現化するために適用される技術的なフックの具現形態である。

技術的なフック（ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｈｏｏｋ）は、ステントの機能、性能及び製造方法に関連したフックの形態であり、主に半フックで適用し、基本形態はイン−コイル半フック（ｉｎ−ｃｏｉｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、アウト−コイル半フック（ｏｕｔ−ｃｏｉｌ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、バンド半フック（ｂａｎｄ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、イン−バンド半フック（ｉｎ−ｂａｎｄ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、アウト−バンド半フック（ｏｕｔ−ｂａｎｄ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、フォーク半フック（ｆｏｒｋ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、イン−トラック半フック（ｉｎ−ｔｒａｃｋ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、アウト−トラック半フック（ｏｕｔ−ｔｒａｃｋ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）、接旋回半フック（ｃｌｏｓｅ−ｔｕｒｎｉｎｇ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）及び隙間旋回半フック（ｇａｐ−ｔｕｒｎｉｎｇ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）のような更なる形態がある（図５１）。旋回半フック（ｔｕｒｎｉｎｇ ｈａｌｆ ｈｏｏｋ）は、垂直フック（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｈｏｏｋ）を使用せずに、水平フック（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｈｏｏｋ）の移動方向を同一に維持しようとする時に、方向転換のために適用する半フックの形態である。技術的なフック（ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｈｏｏｋ）の形態は、基本的に半フックに適用するための概念であるが、圧縮装着性（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｎｇ ｌｏａｄａｂｉｌｉｔｙ）に大きな影響を与えない場合、開放フック（ｏｐｅｎ ｈｏｏｋ）及び一般フックにも適用は可能である。

３本のワイヤーを用いて構造パターンを完成する製造方法（編み方法）に対する製造表記式は、次のような定型形式（ｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｔｙｐｅ）で記述される（図５２）。

順次的な順序を表示する時、矢印（ａｒｒｏｗ，−＞）、コンマ（ｃｏｍｍａ，“，”）及び空白（ｎｕｌｌ ｓｐａｃｅ， ）などが使用され得る。ノード位置を表記する行列座標を両括弧、すなわち（ｉ，ｊ）形態とするので、自然に区分がつき、本発明ではすっきりと表現され得るような空白又は改行（ｌｉｎｅ ｆｅｅｄ）を使用して区分する。以下の適用例示に見られるが、製造方法（編み方法）は一定の反復順序を有するので、反復順序に対する縮約式（ａｂｂｒｅｖｉａｔｅｄ ｆｏｒｍａｔ）でも表現できる。

クロスノードに対しても、ステントの特定の性能の調整又は最適化のために、交差無しで通る半クロスを適用でき、特定クロスノードを通る方向を上方（ｐａｓｓｅｄ ｕｐ ｏｒ ｏｖｅｒ）又は下方（ｐａｓｓｅｄ ｄｏｗｎ）と決定できるが、この時は、クロスノードに対して（ｉ，ｊ）_ｘｕ又は（ｉ，ｊ）_ｘｄの形態で表記できる（図５３）。しかし、本表記を使用しなくても本発明で提案する多変形性構造パターンの製造方法（編み方法）に関する説明と理解に大きな困難はないと考え、製造表記式におけるはクロスノードに対する表記式は省略する。

上記の製造表記式を簡単な実施例を挙げて適用すれば、次の通りである。

構造パターン間圧縮率の比較を説明する際に上述の例に挙げた、フックだけで構成されたＭＯＤＥＬ Ａ及びフックとクロスの組合せで構成されたＭＯＤＥＬ Ｂの構造パターンを、取り上げて説明する。これらの２モデルの原形展開行列式は、図５４の通りである。まず、説明を簡単にするために、原形ノードパターン指数が１、すなわちｎ＝１の場合について述べる（参考：原形展開行列式はステント胴体に対する構造パターンである。）。

まず、ＭＯＤＥＬ Ａは、フックだけで構成された非常に単純で単調な反復構造パターンである。上側連結ノードパターン（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）を［−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−］、下側連結ノードパターンを［Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ］とした時（図５５）、フック中心で始点から終点までに順次表示したねじれ線のない製造表記式は、図５６の通りである。製造表記式の順序によってワイヤー編みが完了した展開網は、図５７の通りである。展開網は、ワイヤー編み後のフックとクロスに対する視覚化のための作業に適用する際に有用である。

一方、図５６の製造表記式は、縮約された形態で表現されたものであり、フックノードにおいてフックで連結された全体表現式は、Ｓ１（１，２）、（２，３）、（１，４）、（２，５）、（１，６）、（２，７）、（１，８）、（２，９）、（１，１０）などの形態で表記されるが、水平ノード線ｉ、垂直ノード線ｊで表記されるフックノード（ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）位置座標（ｉ，ｊ）について述べると、ｉは２−＞１−＞２の順に反復され、ｊは、間隔が１である等差数列（ａｒｉｔｈｍｅｔｉｃ ｓｅｒｉｅｓ）形態であるので、縮約して（ｉ，ｊ＋１）_{ｉ＝２−＞１−＞２，ｊ＝２ ｔｏ ２５}のように表現できる。

ＭＯＤＥＬ Ｂの場合は、フックとクロスの組合せで構成された構造パターンである。上側連結ノードパターンを、

下側連結ノードパターンを［Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ−Ｈ］としたとき、ＭＯＤＥＬ Ｂの展開行列は図５８の通りであり、フック中心で始点から終点までに順次表示したねじれ線がない製造表記式は、図５９の通りである。そして、製造表記式の順序によってワイヤー編みが完了した展開網は、図６０の通りである。

ＭＯＤＥＬ Ｂに対して原形ノードパターン指数がｎ＝２の場合について述べると、次の通りである。連結ノードパターンを上記のｎ＝１の場合と同一に適用した時、原形展開行列式及び展開行列は図６１の通りであり、製造表記式及びワイヤー編みが完了した展開網はそれぞれ、図６２及び図６３の通りである。

上記の例で説明したように、本発明で提案する多変形性構造パターニング（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ）方法から導き出される特定ワイヤー編み構造パターンは、原形展開行列式で表現でき、必要な目的に応じて適切な連結ノードパターンを適用した全体構造パターンは、展開行列で表現可能である。ワイヤーで実際に具現化する製造方法（編み方法）は、定型化された製造表記式で表現可能であり、最終的に完成されたワイヤー編みステント構造パターンは、展開網から確認可能な体系的な具現手順を有する。

次に、上記の製造（編み）方法に対する製造表記式を体系的に決定するための手順（ｆｌｏｗ ｃｈａｒｔ）に関して簡略に説明する。

製造表記式を決定するための製造（編み）方法は、基本的に、原形展開行列式と連結ノードパターンが結合されている展開行列においてフックとクロスのノード位置情報（ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）を活用して構成することができる。既に説明したように、展開行列は１からＮｉまでｉで表現される水平ノード線と、１からＮｊまでｊで表現される垂直ノード線（ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）を有しているため、展開行列で表現される全てのフックとクロスの位置を（ｉ，ｊ）の形態で表記することができる。そして、（ｉ，ｊ）ノード位置においてフックとクロスの区別は、クロスの場合はＣ（ｉ，ｊ）、フックの場合はＨ（ｉ，ｊ）の形態で表記すればノードの位置及び形態情報を同時に表記することができる。

また、展開行列ではノード線幅（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｗｉｄｔｈ）又はノード線高さ（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｈｅｉｇｈｔ）が同一でない場合にも幅と高さはそれぞれ等間距離（ｅｑｕａｌ ｄｉｓｔａｎｃｅ）で表現されるため、等間距離を合わせるための仮想ノード線（ｖｉｒｔｕａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）が不要であり、展開網において製造表記式を決定することに比べてより容易に行うことができるという長所がある。

同じノード線幅又はノード線高さを構成する場合、移動角又は方向角（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ ａｎｇｌｅ）で表現せず、単に左、右水平に何マス（ｄｅｌｔａ−ｉ ｓｐａｃｅ，△ｉ）移動、又は上、下垂直に何マス（ｄｅｌｔａ−ｊ ｓｐａｃｅ，△ｊ）移動で決定できるので、移動位置を（ｉ，ｊ）の形態で容易にロジック化又はアルゴリズム化して表現（ｌｏｇｉｃａｌ ｏｒ ａｌｇｏｒｉｔｈｍｉｃ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）できる。

現ノード位置（ｃｕｒｒｅｎｔ ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｆ ｎｏｄｅ）から次のノード位置（ｎｅｘｔ ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｆ ｎｏｄｅ）に移動をするために必要な事項は、現在位置でのノード形態情報（ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ｏｆ ｎｏｄｅ ｔｙｐｅ）である。もし現位置のノード形態がクロスノード（ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ）であれば、適用（ａｃｃｅｐｔ ａｓ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ ａｎｄ ｐａｓｓ ｔｈｒｏｕｇｈ ｔｏ ａ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）するか、それとも同じ水平ノード線上に隣り合って位置する他のクロスノードに移動（ｒｅｊｅｃｔ ａｓ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ ａｎｄ ｍｏｖｅ ｔｏ ａ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｃｒｏｓｓ ｎｏｄｅ）するかを決定しなければならない。もしフックノードであれば、どの形態の技術的フック（ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｈｏｏｋ）(水平フック、垂直フック、開放フック−、半フック、方向転換）を適用するかを決定しなければならない。

上記の製造（編み）方法を要約すれば、開始ノード位置、移動方向、ノード形態情報に基づいて、△ｉ及び△ｊ移動をする反復手順によって展開網を構成できる製造表記式を完成することができる。詳細な具現流れ手順は、図６４Ａ〜図６４Ｃに示す。

多変形性ワイヤー編みステント構造パターニング方法
次に、本発明で提案する‘装着性が確保された多変形性構造パターニング（ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒ
ｅ ｌｏａｄａｂｉｌｉｔｙ ａｓｓｕｒｅｄ）方法’について説明する。以下では、略して‘多変形性構造パターニング（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ）’と呼ぶ。

前述したように、ステントは、ステントと伝達機構とが組み合わせられた医療機器システムである。伝達機構は、口腔（ｍｏｕｔｈ）、肛門（ａｎｕｓ）、泌尿器管（ｕｒｉｎａｒｙ ｏｒｇａｎｓ）、目（ｅｙｅ）、鼻（ｎｏｓｅ）、耳（ｅａｒ）などの人体の自然的な開口（ｎａｔｕｒａｌ ｏｒｉｆｉｃｅ）だけでなく、人為的に腹部（ａｂｄｏｍｅｎ）を貫通したり、皮膚組織（ｓｋｉｎ）を貫通して血管（ｂｌｏｏｄ ｖｅｓｓｅｌ）を通過したり、場合によっては補助装備として内視鏡（ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ）、膀胱鏡（ｃｙｓｔｏｓｃｏｐｅ）などの手術道具と併用される。

したがって、基本的に人体内に挿入しなければならず、患者の痛みを最小化するためには貫通孔（ｐｅｎｅｔｒａｔｅｄ ｈｏｌｅ）を最小限にして手術に適用する必要がある。

このような基本的な要求事項を満たすためには‘伝達機構への装着圧縮性に優れたステント構造パターン’が必要である。

本発明では上記の基本要求事項を満たすために、モデリングによるワイヤー編みステント構造の微視的な構造分析を行い、ワイヤー編みステント構造をなす基本核心要素であるフックとクロスノードの個数及び配列による圧縮比の定量的な考察から、次の主要な要因を見極めた。

第１に、製造（編み）時に発生するねじれ線の形成を除去しなければならない。第２に、圧縮時に隣り合うフック及びクロスノードの相互干渉（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）があってはならい。第３に、圧縮比に主な影響を与えるのはフックノードである。第４に、適正なフックの個数はステントの半径断面（ｒａｄｉａｌ ｓｅｃｔｉｏｎ）、すなわち水平ノード線当たり３〜８個である。第５に、特定の設計目的でない限り、全体フック配列（ｇｌｏｂａｌ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｈｏｏｋｓ）は対称性（ｓｙｍｍｅｔｒｙ）が維持しなければならい。第６に、上記対称性は可能な限り圧縮時にステント半径断面の原形円周保持性（ｓｕｓｔａｉｎａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｃｉｒｃｕｌａｒ ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）が確保されるように、すなわち円（ｃｉｒｃｌｅ）に近似するように具現しなければならない。

要約すると、‘ねじれ線及びノードの干渉がなく、水平ノード当たり３〜８個のフックノードが圧縮時に対称的及び円形性を確保する’と表現できる。この文章は、本発明で提案する‘多変形性構造パターニング’の基本要求文（ｂａｓｉｃ ｓｔａｔｅｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ）といえる。

そこで、本発明では、上記の基本要求事項を満たす‘多変形性構造パターニング’のために次のような概念を導出した。１）原形ｎ角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎ−ｇｏｎ）、２）回転（ｒｏｔａｔｉｏｎ）、３）断層（ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）、４）省略（スキップ）（ｓｋｉｐ）、５）組合せ（ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）、６）突発（ｏｕｔｂｕｒｓｔ）である。

多変形性は、定型多変形性（ｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）と非定型多変形性（ｕｎｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）とに大別できるが、最大の差異点は反復（ｒｅｐｅｔｉｔｉｏｎ）にある。定型多変形性は、反復が定型化された形態で行われるが、非定型多変形性は、反復が無作為な（ｒａｎｄｏｍ）形態で行われる。

上記で提案された概念は、定型及び非定型に関係なく、多変形性（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を中心に無干渉（ｎｏｎ−ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）、圧縮性（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ）、対称性、円形性（ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ）の確保が可能なように提案された概念要素である。

まず、上記の６つの概念に関して簡略な説明をした後に、具体的な適用について説明する。

‘原形ｎ角形’概念は、ワイヤー編みステントの半径断面、すなわち水平ノード線当たり適正なフックの個数が３〜８個であるという分析結果から、三角形（ｔｒｉａｎｇｌｅ）から八角形（ｏｃｔａｇｏｎ）までを基本原形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｓｈａｐｅ）として導入した（図６５）。原形ｎ角形はステント直径に内接し得るように循環多角形（ｃｙｃｌｉｃ ｐｏｌｙｇｏｎ）を適用する。基本的な多角形は、円に常に内接する正多角形（ｒｅｇｕｌａｒ ｐｏｌｙｇｏｎ）を採択し、さらに‘原形ｎ角形’自体の多変形性（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）拡張のために、円に内接する非正多角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｐｏｌｙｇｏｎ）を適用する。この時、円はステントの円周になるので、ステント円周は原形ｎ角形の外接円になる。

また、‘原形ｎ角形’は、全体フック配列（ｇｌｏｂａｌ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｈｏｏｋｓ）は対称性が維持されなければならず、その対称性は、ステント圧縮時にステント半径断面の原形円周保持性（ｓｕｓｔａｉｎａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｃｉｒｃｕｌａｒ ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）、すなわち円形性が確保されるように具現しなければならないという条件を最大限に満たすために導入した概念である。

また、圧縮時に隣り合うフックノードとの相互干渉（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）があってはならないという要件も同時に満たし得る概念でもある。

‘原形ｎ角形’概念は、ワイヤー編みステントの水平ノード線当たり適正なフックの個数が３〜８個であるという分析結果に基づいて適用された概念である。しかし、実際に適用可能なフックの個数は１〜８個であることから、点（ｎ＝１）と線（ｎ＝２）を含めた概念を、‘原形ｎ幾何（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎ−ｇｅｏ）’と称する。特別な場合以外は、２個以下のフックを含む‘原形ｎ角形’は、原形展開行列式には表現せず、連結ノードパターンで処理する。

‘回転’は、‘原形ｎ角形’の回転移動に関連したものであり、主目的は、多変形性（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を確保するために導入した概念であるが、対称性及び円形性条件もさらに満たし得る概念でもある。

‘回転’の方向は、正方向（ｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）及び逆方向（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）の両方とも可能であり、回転角（ｒｏｔａｔｉｏｎ ａｎｇｌｅ）の範囲は、圧縮時にフックノードの相互干渉がない範囲内で自由に設定可能である。

‘断層’は、‘原形ｎ角形’が個別の特性を有しながら、独立した複数の層に存在する概念であり、多変形性確保のための概念である。すなわち、個別の特性を与える‘断層’の個数が増加すると多変形性の場合の数が増加する。さらに、‘断層’は対称性及び円形性条件を確保するための概念でもある。

‘省略’は、‘原形ｎ角形’がある断層には存在しない概念であり、多変形性確保のための概念である。

‘組合せ’は、上記の概念で確保した多変形性の組合せであり、多変形性の増幅又は増殖（ｍｕｌｔｉｐｌｉｃａｔｉｏｎ）のために導入された概念である。

‘突発’は、非定型多変形性（ｕｎｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を確保するものであり、上記の概念の個別適用のために適用因子（変数値）を選択（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ）する時に無作為性（ｒａｎｄｏｍｎｅｓｓ）を与えて非定型変形自由度（ｄｏｆ ｏｆ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を向上させるための概念である。

上記の概念は以下のように具現される。

まず、図６６に示すように、ステントの半径方向断面が見られるように軸方向に沿って見ると仮定する。フック又はクロスノードが存在する半径断面をノード半径断面（ｎｏｄｅ ｒａｄｉａｌ ｓｅｃｔｉｏｎ）と称すれば、ノード半径断面は、展開行列において水平ノード線と同一である。すなわち、ノード半径断面を広げると（展開すると）水平ノード線になる。したがって、水平ノード線の個数だけノード半径断面が存在する。そして、上記の概念のうち、‘断層’と水平ノード線は同一である。要約すれば、ノード半径断面＝断層＝水平ノード線である。

軸（ａｘｉｓ）を基準に立体的な等角投影図（ｉｓｏｍｅｔｒｉｃ ｖｉｅｗ）形式でノード半径断面を順次に整列すると、図６７の通りである。すなわち、多変形性のための個別の特性を与える複数の‘断層’が形成される。すなわち、個別の特性を与える‘断層’の個数が増加するほど、多変形性に対する場合の数も増加する。

ノード半径断面に内接する‘原形ｎ角形’を配置できるが、例えば三角形を各ノード半径断面に配置した場合を仮定すると、図６８の通りである。

‘原形ｎ角形’は、フックノードの位置と対称性配列を決定する基本要素である。したがって、‘原形ｎ角形’の各頂角にフックノードが存在すると仮定すれば、本発明で提案したワイヤー編みステント構造の微視的な構造分析から確認した水平ノード線当たり、すなわちノード半径断面当たり適正なフックノードの個数は３〜８個であるという条件を満たす対称的フック配列（ｓｙｍｍｅｔｒｉｃ ｈｏｏｋ ａｒｒａｙ）を体系的に確保できる。

例えば、図６７のように原形三角形の頂角にフックノードを配置すれば、図６８のような形態になり、その他の‘原形ｎ角形’に適用すれば図６９のような形態になる。

上記の順次整列されたノード半径断面に対する等角投影図（ｉｓｏｍｅｔｒｉｃ ｖｉｅｗ）を軸方向から見れば、‘原形ｎ角形’の各頂角に位置するフックノードはいずれも対称性を維持しながら同一位相（ｐｈａｓｅ）にあるので、各ノード半径断面に位置するフックノードは区別されずいずれも同一に見える（図７０）。

しかし、多変形性の第二の概念である‘回転’を適用すれば、‘原形ｎ角形’の頂角に位置するフックノードの位相を変更できるので、更なる多変形性を確保することができる。また、位相の変更（ｐｈａｓｅ ｓｈｉｆｔｉｎｇ）は、基本的な回転方向（ｒｏｔａｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）、すなわち時計回り方向（ｃｌｏｃｋｗｉｓｅ，ｃｗ）又は反時計回り方向（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ，ｃｃｗ）によっても調整することができ、より多様で高精度の変更が回転角によって可能となる。

理解を助けるために、原形正三角形の簡単な例を図７１に示す。回転方向は、便宜上、正方向（時計回り方向）とし、回転角θ_ｒｏｔは９０°とする。これにより、１番目のノード半径断面の回転は０°、２番目は９０°、３番目は１８０°、４番目は２７０°、５番目は３６０°になり、１番目のノード半径断面と同一位相になる。その以降は、継続して同じ反復パターンを有し、軸方向から見れば、同一位相の反復は区分がつかない。

上記の原形正三角形の例から分かるように、回転角θ_ｒｏｔの変更によって非常に様々な多変形性を確保でき、他の‘原形ｎ角形’でも同様の多変形性を確保することができる。回転角θ_ｒｏｔとしてノード半径断面に適用できる基本変形の程度、すなわち分割角数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ａｎｇｌｅ ｄｉｖｉｓｉｏｎ）Ｎ_ａｎｇは、Ｎ_ａｎｇ＝｜｜３６０／θ_ｒｏｔ｜｜として与えられるが、後で説明する多変形性の‘組合せ’概念において数学的な組合せ（ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）_ｎＣ_ｋを適用することによって回転角の多変形性の拡張が可能となる。

‘回転’は、正方向及び逆方向の方向性を有するので、多変形性の確保のために個別分割角又は組合せ分割に対して方向を設定することができる。例えば、回転角が９０°の場合、累積回転角θ_ａｃｃｕは、０°−＞９０°−＞１８０°−＞２７０°−＞３６０°（０°）の形態で循環するが、９０°と１８０°では正方向（ｃｗ）、２７０°と３６０°では逆方向（ｃｃｗ）と設定することができる。

‘回転’において正方向（ｃｗ）及び逆方向（ｃｃｗ）の組合せで多変形性を確保する際に形成されるノード構造パターン（ｎｏｄｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎ）によって、正方向ノード構造パターンと逆方向ノード構造パターンとの間に連結のための連結ノードパターンが必要となることもある。

非定型多変形性（ｕｎｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）を確保するためには、累積回転角θ_ａｃｃｕに個別的に‘突発’概念を適用して無作為な変化（ｒａｎｄｏｍ ｃｈａｎｇｅ）を与えることによって非定型構造パターニングを行うことができる。

‘回転’に対する表記式（ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）は、個別累積回転角に方向性を与えるために次のように表現できる。回転の正方向（時計回り方向、ｃｗ）及び逆方向（反時計回り方向、ｃｃｗ）は、表記の単純化のために、正方向をＲ、逆方向をＬと表記する。
Ｒ_ｒｏｔ＝（θ_ｒｏｔ×ｉ，ｊ）_{ｉ＝１ ｔｏ Ｎ．ａｎｇ，ｊ＝Ｌ ｏｒ Ｒ}

上記で例に挙げた回転方向の場合に適用すると、Ｒ_ｒｏｔ＝（０，Ｒ）（９０，Ｒ）（１８０，Ｒ）、（２７０，Ｌ）、（３６０，Ｌ）となる。

また、‘回転’と‘断層’の概念を組み合わせると対称性を確保できる。原形三角形を適用して９０°回転角と４個の断層を使用すれば１２個のフックノードが全体的に対称をなしながら配列される。本ワイヤー編みステント構造パターンで具現されたステントを圧縮して伝達機構に装着した時、圧縮円周（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）は正十二角形の円周になるので、円形性の確保にも有利である（図７２）。もし‘回転’を適用しないで‘断層’のみを適用すれば、圧縮円周は正三角形の円周になり、圧縮比が同一（総ノード数、Ｎ_ｔ＝Ｎ_ｈ＋Ｎ_ｃが同一）であっても、円形性の確保には不利となる。

上記の‘回転’と‘断層’の組み合わせられた概念に、頂角の多い‘原形ｎ角形’を適用する場合、より高精度の対称性及び円形性を確保することができる。しかし、圧縮比では不利な面があるので、ワイヤー編みステントが適用される特定領域の機能及び性能要求事項とステントが装着される伝達機構の内径（ｉｎｓｉｄｅ ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ）によって調整しなければならない場合もあり得る。もちろん、以下で説明する‘省略’及び‘組合せ’多変形性概念により、圧縮比の低下で発生し得る伝達機構内の摩擦力増加のおそれを低減することができる。

次は、多変形性確保のための‘省略’概念である。‘省略’は、意図的に特定ノード半径断面、すなわち‘断層’に形成されるノードパターン又は原形展開行列式で説明したノードパターン要素（ｅｌｅｍｅｎｔ ｏｆ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）を、飛ばす（ｍｉｓｓｉｎｇ）又は押し出す（ｐｕｓｈｉｎｇ）ことである。飛ばすとは、ノードパターンを抜かしてそのまま通り過ぎることであり、押し出すとは、フックノードが全くない‘断層’を一つ追加した後、元来のノードパターンを引き続き進行することである。

‘省略’は、原形展開行列式内に表現される断層の個数（Ｎｌａｙ，ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）又は水平ノード線の個数によって単純な１個、２個の‘省略’ではなく、回転角の場合と同様に数学的組合せ（ｍａｔｈｅｍａｔｉｃａｌ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ，_ｎＣ_ｋ）によって省略パターン（ｓｋｉｐｐｉｎｇ ｐａｔｔｅｒｎ）を形成することができる。また、飛ばしと押し出しの２方式によって更なる多変形性変更の自由度（ｄｏｆ ｏｆ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）が高まる。

理解を助けるために、原形正三角形を例に上げて説明すれば、回転角θ_ｒｏｔが９０°の場合、４個の‘断層’を適用して正十二角形圧縮円周を形成できることを先の例で説明したが、‘省略’は意図的に特定の累積回転角（ａｃｃｕｍｕｌａｔｅｄ ｒｏｔａｔｉｏｎ ａｎｇｌｅ）となる‘断層’を‘省略’することを意味する。

例えば、回転角θ_ｒｏｔが９０°の場合、各‘断層’で累積される回転角は０°、９０°、１８０°、２７０°、３６０°（＝０°）になるが、このうち、１８０°となる‘断層’を‘省略’すれば、図７３の通りになる。飛ばし省略の場合はＡのような形態になり、押し出し省略の場合はＢのような形態になる。

上記の例を原形展開行列式で表現すれば、図７４の通りである。この原形展開行列式は、理解を助けるために、クロスノード無しにフックとヌルノードだけを使用して非常に単純化して表現した式である。実際の適用ではワイヤーが通るので当然にクロスノードが発生する。したがって、‘省略’される‘断層’又は水平ノード線にはクロス及びヌルノードだけが存在する。このように多変形性構造パターニング技法の具現（又は製造）で当然に形成されるクロス及びヌルノードを、ダミーノード（ｄｕｍｍｙ ｎｏｄｅ）と呼び、ダミーノードがある水平ノード線はダミーノード線（ｄｕｍｍｙ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）と称するが、原形展開行列式には表現しない。ただし、実際に具現された形態を示す展開網ではダミーノード線を区別するために１_ｄｕｍ、２_ｄｕｍの形態で表記する。

‘省略’は、多変形性‘組合せ’の概念によって数学的組合せ_ｎＣ_ｋによって省略パターン（ｓｋｉｐｐｉｎｇ ｐａｔｔｅｒｎ）を決定できることを‘省略’概念の説明で言及した。もし２個の組合せ、すなわちｋ＝２の場合に、１番目の‘省略’は累積回転角θ_ａｃｃｕが１８０°、２番目の‘省略’は累積回転角θ_ａｃｃｕが９０°で発生すると、図７５のような原形展開行列式を得ることができる。独立した原形展開行列式は、個別の構造パターンを意味するので、図７４及び図７５に示す原形展開行列式は、‘省略’概念によって導出された個別のワイヤー編みステント構造パターンとなる。また、数学的組合せにおいてｋ≧２の場合は、圧縮時に対称的円形性（ｓｙｍｍｅｔｒｉｃ ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ）を確保することができる。

‘省略’において多変形性の‘突発’概念の適用は、無作為（ｒａｎｄｏｍｎｅｓｓ）な非定型多変形性を確保することができるが、無作為選択（ｒａｎｄｏｍ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ）に対する政策（ｐｏｌｉｃｙ）を確立して適用することが重要である。例えば、全体の‘断層’から‘省略’するか、それとも回転角を適用した時に発生する反復断層（ｒｅｐｅａｔｅｄ ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）から‘省略’するかをまず政策的に決定しなければならず、また、無作為選択して‘省略’する‘断層’を何個にするかなどを政策的に決定して適用しなければならない。

次は、多変形性の‘組合せ’概念に対する説明である。‘組合せ’は、大きく、要素組合せ（ｐａｒａｍｅｔｅｒ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ、因子組合せ）とパターン組合せ（ｐａｔｔｅｒｎ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ）の２種類に区別できる。要素組合せは、‘原形ｎ角形’、‘回転’及び‘省略’での選択できる数学的組合せ_ｎＣ_ｋを意味し、パターン組合せは、要素組合せで生成された原形展開行列式間の組合せのため、必要によって連結ノードパターンが要求されることもある（図７６）。

パターン組合せは、原形展開行列式間の正組合せ（ｎｏｒｍａｌ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎ）、対称組合せ（ｓｙｍｍｅｔｒｙ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎ）又は逆対称組合せ（ｒｅｖｅｒｓｅ ｓｙｍｍｅｔｒｙ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎ）で構成できる。正組合せは、原形展開行列式に変化を与えないで組み合わせることであり、対称組合せは、原形展開行列式をひっくり返して互いに対称となるように組み合わせることであり、逆対称組合せは、原形展開行列式をひっくり返して逆順（ｒｅｖｅｒｓｅ ｏｒｄｅｒ）に適用する組合せ方式である（図７７Ａ及び図７７Ｂ）。

要素組合せの例は、‘原形ｎ角形’の場合に、１個以上の‘原形ｎ角形’を多変形性構造パターニングに適用することである。例えば、原形正三角形と原形正四角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｒｅｇｕｌａｒ ｔｅｔｒａｇｏｎ）を同時に適用することであるが、回転角θ_ｒｏｔを９０°として適用すれば、図７８の通りである。

最後に、‘突発’は、非定型多変形性を確保するための無作為性の適用の概念である。しかし、本発明で導出した無作為性は、乱れた大量無作為（ｍａｓｓ ｒａｎｄｏｍｎｅｓｓ）ではなく、塩基序列などの突然変異（ｍｕｔａｔｉｏｎ）のように定型多変形性に変化を与える要素（要因）及び順序に突発的な変化（ｕｎｅｘｐｅｃｔｅｄ ｃｈａｎｇｅ）を与える突発を生成することによって多変形性の変化自由度（ｄｏｆ ｏｆ ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を向上させるために導入した概念である。‘原形ｎ角形’、‘回転’及び‘省略’の選択にも無作為性を与えることができるが、‘省略’概念説明で既に述べたように、無作為性の活用は、どの方式でどの範囲で適用するかを事前に決定する政策が何よりも重要である。

先に述べた多変形性は、多様性（ｖｅｒｓａｔｉｌｉｔｙ）と関連する。多様性は要素（ｆａｃｔｏｒ）と自由度（ｄｅｇｒｅｅ ｏｆ ｆｒｅｅｄｏｍ）Ｄ_ｆとの積、すなわちｆ（ｖｅｒｓａｔｉｌｉｔｙ）＝ｆａｃｔｏｒ×Ｄ_ｆで定義されるため、上記の概念で確保できる定型多変形性の場合の数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｉｌｉｔｙ）Ｎ_ｄｅｆは、次の通りである。

そして、非定型多変形性の場合の数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｕｎｆｏｒｍａｔｔｅｄ ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｏｎｅ）Ｎ_{ｕｎｄｅｆ}は、次の通りである。

上記の式から予測できるように、本発明で提案した多変形性構造パターニング概念によって多様な多変形性を確保できることがわかる。

また、上記の概念から導出された全ての原形展開行列式は適切な連結ノードパターンと結合して展開行列で表現され、展開行列内でワイヤーの動きは６方向の砂時計型（ｓａｎｄｇｌａｓｓ ｔｙｐｅ）又は８方向の放射型（ｒａｄｉａｌ ｔｙｐｅ）で移動するため、ワイヤー編みで具現された展開網を得ることができる。すなわち、本発明の全ての多変形性構造パターニングワイヤー編みステント構造を完成することができる。

次に、上記の概念を実際に適用した例示を紹介する前にクロスノードを配置する方法について簡略に説明する。クロスノードの配置は、‘原形ｎ角形’の辺（ｓｉｄｅｓ）に沿って適用でき、適用するクロスノードの個数は、適用しようとするワイヤー編みステントの機能と性能に応じて別々に適用する。

クロスノードの実際の配置は、‘原形ｎ角形’の頂角に外接している外接円、すなわちステントの円周）に沿って配置するが、多変形性構造パターニングにおいてノードパターンを設計するには辺に沿って配置すれば直観的であるので、‘原形ｎ角形’の辺を活用すれば有利である。

例えば、原形正三角形の辺に各３個ずつ配置し、回転角を９０°として適用した先の例
に適用して原形展開行列式で表記すると、図７９の通りである。軸方向で重畳された‘原形ｎ角形’に表記する時は、１番目の‘原形ｎ角形’にのみ表記すればいい。クロスノードの絵記号表記式としてＸを使用する。

多変形性構造パターンの対称性及び円形性評価は、展開行列上で行わなければならないが、省略ノード線（ｓｋｉｐ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）を除く原形断層個数（ｎｏ．ｏｆ ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ）Ｎｌａｙが４個以上の場合は、含蓄的に核心構造パターン（ｃｏｒｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｐａｔｔｅｒｎ）を表現している原形展開行列式に表現された原形ノードパターン（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）から求めることもできる。ただし、原形ノードパターンを構成している原形断層の個数が４個未満の場合は、原形ノードパターン指数ｎを変更し、４個以上の原形断層個数Ｎ_ｌａｙ条件を満たして評価すればいい。

対称性は、軸方向から見る時、どれくらい均一にフックが配列（配置）されているかを評価する要素であるので、フックの位置（ｐｏｓｉｔｉｏｎ）と数量（ａｍｏｕｎｔ）を全て総合して評価しなければならない。図８０に示すように、軸方向から見る時は均一に配置され、対称性が維持されているように見えるが、同一位相に配置されているフック数は互いに異なり得る（図８０のＮ_{ｈ．ｐｈａｓｅ}）ので、位置、数量の両方を考慮して評価する必要がある。

対称性は、フックの均一な分布（ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ）程度を評価するものであり、フックノードの分散（ｖａｒｉａｎｃｅ ｏｆ ｈｏｏｋ ｎｏｄｅ）を評価すればいい。評価する分散要素（ｖａｒｉａｎｃｅ ｆａｃｔｏｒ）又は分散変数（ｖａｒｉａｎｃｅ ｖａｒｉａｂｌｅ）は、数量変数２つ、位置変数１つを含めた３つであり、次の通りである。
１）水平ノード線当たりフック数Ｎ_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｎｏｄｅ．ｉ−ｔｈ}（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）
２）垂直ノード線当たりフック数Ｎ_{ｈ．ｖｅｒｔ．ｎｏｄｅ．ｊ−ｔｈ}（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）
３）水平ノード線当たりフック間の間隔△_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｎｏｄｅ．ｉ−ｔｈ}（ｄｉｓｔａｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｉ−ｔｈ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）

水平ノード線当たりフック間の間隔（△_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｎｏｄｅ．ｉ−ｔｈ}）は、軸方向中心において隣り合うフックとフックとの間の夾角（ｃｏｎｔａｉｎｅｄ ａｎｇｌｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ）θＨ−Ｈを意味する。原形ノードパターン（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎｏｄｅ ｐａｔｔｅｒｎ）ではノード間の分割角度（ａｎｇｌｅ ｄｉｖｉｓｉｏｎ）θ_ｄｉｖを垂直ノード線間の距離、すなわちノード線幅（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｗｉｄｔｈ）Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ}で表現し、またノード線幅は等間距離（ｅｑｕａｌ ｄｉｓｔａｎｃｅ）で表現するので、フックとフック間の垂直ノード線個数をＮ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}とすれば、次の関係式が成立する。
θ_Ｈ−Ｈ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}×θ_ｄｉｖ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}×Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ}
θ_Ｈ−Ｈ／θ_ｄｉｖ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}

したがって、単にフックとフック間の垂直ノード線個数Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}だけで水平ノード線当たりフック間の間隔△_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｎｏｄｅ．ｉ−ｔｈ}を評価できる。

垂直ノード線当たりフック数Ｎ_{ｈ．ｖｅｒｔ．ｎｏｄｅ．ｊ−ｔｈ}は、同一位相に存在するフック数に対する変動を反映する変数であり、特定のｊ−ｔｈ垂直ノード線全体がヌルノードで構成された垂直ノード線は変動計算から除く。

また、上記の３つの分散変数はいずれも独立変数であり、相互独立的（ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ）で非相関関係（ｕｎｃｏｒｒｅｌａｔｅｄ）であるので、各分散変数の算術的分散和が算出可能である。したがって、分散（ｖａｒｉａｎｃｅ）を標準偏差（ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）に変更した後、平均値（ｍｅａｎ ｖａｌｕｅ）で割って、無次元比較（ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｌｅｓｓ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ）が可能な変動係数（ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ，ＣＶ）値によって定量的評価が可能である。すなわち、上記の３つの分散変数に対する平均変動係数（ａｖｅｒａｇｅ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）ＣＶ_ａｖｇ値で対称性Ｑ_ｓｙｍｍ評価が可能であり、平均変動係数値が０に近いほど対称性が良いといえる。対称性評価式は、用語の認知的便宜性のために、Ｑ_ｓｙｍｍ＝１−（ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}＋ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＋ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}）／３で計算する。したがって、対称性値自体は１に近いほど、対称性が良いといえる。本発明では最小でも０．５以上が推奨される。

次は、定量的対称性Ｑ_ｓｙｍｍ評価のための数式に対する簡略な要約である。

円形性は、ステント圧縮時にステント半径断面の原形円周保持性（ｓｕｓｔａｉｎａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｃｉｒｃｕｌａｒ ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）を評価するものであり（図８１）、軸方向から見る時、多数のフックで構成された構造パターンが有利であろう。しかし、１個の断層に多くのフックが存在することは圧縮比において不利になるので、断層別に均一に分散して円形性を保持することが有利だといえよう。

円形性は基本的に円周率（ｐｉ）πに対する比較で評価することができる。円周率πは、直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ）Ｄに対する円周Ｓの比、すなわち、π＝Ｓ／Ｄであるので、円周率の比較は、円周の相対比較で評価できる。例えば、直径がＤである円に内接する正ｎ角形の辺の数が多くなると、辺の総長さ≒円周の関係式が成立することと同様である。

したがって、直径Ｄに内接する正ｎ角形を仮定すれば、単純円形性（ｓｉｍｐｌｅ ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ）Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}評価は、正ｎ角形の辺の長さの合計Ｓ_ｇｏｎを、直径がＤである円周Ｓ（Ｓ＝πＤ）で割った値であり、Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}＝Ｓ_ｇｏｎ／Ｓとの式で求めることができる。

直径Ｄに内接する正ｎ角形の１辺の長さｓはｓ＝Ｄ ｓｉｎ（１８０／ｎ）式で求めることができ、ここでｎは辺の個数であるので、辺の総長さはＳ_ｇｏｎ＝ｎ×ｓ＝ｎ×Ｄ ｓｉｎ（１８０／ｎ）となる。

したがって、単純円形性はＱ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}＝Ｓ_ｇｏｎ／Ｓ＝ｎ×Ｄ ｓｉｎ（１８０／ｎ）／πＤ＝ｎ×ｓｉｎ（１８０／ｎ）／πと単純化して計算できる。
しかし、円に内接する正ｎ角形を仮定した単純円形性は、軸方向から見る時のフック数とフックの配列による分布及び同一位相上に存在するフック数が異なる場合、すなわち、変動が含まれるときは、上記の式だけで円形性を十分に評価できず、フックの個数と配列の分布に対する変動を反映させて総合的に評価をしなければならない。

円形性評価に必要な変数は、対称性評価と同様に、次の３つがあり、独立的で非相関関係の変数である。
１）軸方向基準のフック数の和Ｎ_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}（ｔｏｔａｌ ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ）
２）軸方向基準のフック間の間隔△_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}（ｐｅｒｐｅｎｄｉｃｕｌａｒ ｄｉｓｔａｎｃｅ ｏｆ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ）
３）垂直ノード線当たりフック数Ｎ_{ｈ．ｖｅｒｔ．ｎｏｄｅ．ｊ−ｔｈ}（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）

軸方向基準のフック数の和Ｎ_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}は、フックが存在する垂直ノード線の個数（ｎｏ．ｏｆ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｏｎ ｗｈｉｃｈ ｈｏｏｋ ｅｘｉｓｔｓ）と同一であり、単純円形性（Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}）で仮定した円に内接する正ｎ角形概念を適用するのに適した変数である。

垂直ノード線当たりフック数Ｎ_{ｈ．ｖｅｒｔ．ｎｏｄｅ．ｊ−ｔｈ}は、概念と適用方法は対称性評価と同一である。したがって、全体がヌルノードで構成された垂直ノード線は、変動計算から除外する。

軸方向基準のフック間の間隔△_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}の大きさは、対称性評価と同様に、フックとフックとの間の垂直ノード線個数を使用する。ただし、同一水平ノード線上でのフック間距離を使用した対称性評価とは違い、円形性評価では１番目の垂直ノード線から順次にフックが存在する隣接対垂直ノード線間（ｐａｉｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）の垂直距離を使用する。

したがって、単純円形性Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}に、上記のようなフック配列と同一位相に存在するフック数に対する変動を反映すれば、総合的な円形性Ｑ_ｃｉｒｃ評価式として適用することができる。すなわち、Ｑ_ｃｉｒｃ＝Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}×（１−ＣＶ_ａｖｇ）。

ここで、ＣＶ_ａｖｇは、フック配列△_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}と同一位相に存在するフック数Ｎ_{ｈ．ｖｅｒｔ．ｎｏｄｅ．ｊ−ｔｈ}に対する平均変動係数（ａｖｅｒａｇｅ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）であり、（１−ＣＶ_ａｖｇ）で計算した値は、完壁な均一性、すなわち変動のない状態ではＣＶ_ａｖｇ＝０であるので、軸方向基準のフックが正ｎ角形をなした状態と同一である。すなわち、Ｑ_ｃｉｒｃ＝Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}になる状態である。

次は、定量的円形性Ｑ_ｃｉｒｃの評価のための数式に対する簡略な要約である。

上述した多変形性構造パターニング手順を簡単に要約すれば、パターニング政策段階（ｐｈａｓｅ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｐｏｌｉｃｙ）、因子設計段階（ｐｈａｓｅ ｏｆ ｐａｒａｍｅｔｅｒ ｄｅｓｉｇｎ）、パターニング構成段階（ｐｈａｓｅ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）、及び製造表現段階（ｐｈａｓｅ ｏｆ ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の４段階と要約できる。フローチャートの形式で表現すれば図８２の通りであり、より詳細に表現すれば図８３の通りである。

以下、上記で説明した本発明の多変形性構造パターニング方法を適用した例について説明する。

例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）
‘原形ｎ角形’は正三角形、回転角は９０°、回転方向（ｒｏｔａｔｉｏｎ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）は逆方向（ｃｃｗ，ｌｅｆｔ）、‘省略’、‘組合せ’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数が２、すなわちｎ＝２である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）は、図８４Ａ、図８４Ｂ、図８４Ｃの通りである。

例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）
‘原形ｎ角形’は正三角形、回転角は１８０°、回転方向は逆方向（ｃｃｗ，ｌｅｆｔ）、‘省略’、‘組合せ’及び‘突発’はなく、循環型は閉であり、原形ノードパターン指数が４、すなわちｎ＝４である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）は、図８５Ａ、図８５Ｂ、図８５Ｃの通りである。

一方、上記の対称性評価式（ｅｑｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｓｙｍｍｅｔｒｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ）を本発明の例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）と例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）に適用すると、図８６Ａ及び図８６Ｂの通りである。

上記の円形性評価式（ｅｑｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｉｒｃｕｌａｒｉｔｙ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ）を本発明の例示１（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２）と例示２（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１８０−Ｌ−１２）に適用すると、図８７Ａ及び図８７Ｂの通りである。

例示３（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１５−Ｒ−ＣＯＭＢ−１２）
‘原形ｎ角形’は正三角形、回転角は１５°、回転方向は正方向（ｃｗ，ｒｉｇｈｔ）、‘組合せ’は回転角に対して因子組合せ適用、‘省略’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数が２、すなわちｎ＝２である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−１５−Ｒ−ＣＯＭＢ−１２）は、図８８Ａ、図８８Ｂ、図８８Ｃの通りである。

例示４（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−１８−Ｒ−ＳＫＩＰ−２０）
‘原形ｎ角形’は正四角形（ｒｅｇｕｌａｒ ｔｅｔｒａｇｏｎ）、回転角は１８°、回転方向は正方向（ｃｗ，ｒｉｇｈｔ）、‘省略’は飛ばし（ｍｉｓｓｉｎｇ ｓｋｉｐ）適用、‘組合せ’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数が２、すなわちｎ＝２である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−１８−Ｒ−ＳＫＩＰ−２０）は、図８９Ａ、図８９Ｂ、図８９Ｃの通りである。

例示５（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−４５−ＲＬ−ＳＫＩＰ−２０）
‘原形ｎ角形’は正四角形、回転角は４５°、回転方向は正方向（ｃｗ，ｒｉｇｈｔ）、逆方向（ｃｃｗ，ｌｅｆｔ）交互適用、‘省略’は押し出し（ｐｕｓｈｉｎｇ ｓｋｉｐ）適用、‘組合せ’及び‘突発’はなく、循環型は閉であり、原形ノードパターン指数が３、すなわちｎ＝３である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＥＴＲ−４５−ＲＬ−ＳＫＩＰ−２０）は、図９０Ａ、図９０Ｂ、図９０Ｃの通りである。

例示６（ＲＥＧ−ＰＥＮＴ−２７−ＲＬ−ＣＯＭＢ−２０）
‘原形ｎ角形’は正五角形、回転角は２７°、回転方向は正方向（ｃｗ，ｒｉｇｈｔ）、逆方向（ｃｃｗ，ｌｅｆｔ）交互適用、‘組合せ’は回転方向に対して因子組合せ適用、‘省略’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数が１、すなわちｎ＝１である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＰＥＮＴ−２４−ＲＬ−ＣＯＭＢ−２０）は、図９１Ａ、図９１Ｂ、図９１Ｃの通りである。

例示７（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１２）
‘原形ｎ角形’は正三角形、正四角形、正五角形（ｒｅｇｕｌａｒ ｐｅｎｔａｇｏｎ）、正六角形（ｒｅｇｕｌａｒ ｈｅｘａｇｏｎ）適用、回転角は０°、回転方向はなく、‘組合せ’は原形−ｎ角形及びクロスに対して因子組合せ適用、‘省略’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数が３、すなわちｎ＝３である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１２）は、図９２Ａ、図９２Ｂ、図９２Ｃ、図９２Ｄの通りである。

例示８（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＳＹＭＭ−１２）
例示７（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ）と設計因子（ｐａｒａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｄｅｓｉｇｎ）は同一であり、パターニング政策（ｐｏｌｉｃｙ ｏｆ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ）も類似であるが、‘組合せ’において要素組合せ及びパターン組合せを全て適用し、パターン組合せは対称組合せを適用した、原形ノードパターン指数が１、すなわちｎ＝１である多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＴＲＰＨ−０−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＳＹＭＭ−１２）は、図９３Ａ、図９３Ｂ、図９３Ｃの通りである。

例示９（ＲＥＧ−ＨＸＴＲ−３０／９０−ＬＲ／Ｌ−ＣＯＭＢ−ＰＡＴＮ−１８／１２）
本例示は、個別の構造パターン間、すなわち原形展開行列式間の結合で複合構造パターンを形成することによって多変形性構造パターニングを形成する例示であり、適用された原形展開行列式はそれぞれ、原形ノードパターン指数が１、すなわちｎ＝１であるＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２モデルとＲＥＧ−ＨＥＸＡ−３０−ＬＲ−１８モデルを［ＲＥＧ−ＨＥＸＡ−３０−ＬＲ−１８］＋［ＲＥＧ−ＴＲＩＡ−９０−Ｌ−１２］＋［ＲＥＧ−ＨＥＸＡ−３０−ＬＲ−１８］の形態で結合して構成した例示である。ＲＥＧ−ＨＥＸＡ−３０−ＬＲ−１８モデルに適用された多変形性政策は、次の通りである。

‘原形ｎ角形’は正六角形、回転角は３０°、回転方向は逆方向（ｃｃｗ，ｌｅｆｔ）、正方向（ｃｗ，ｒｉｇｈｔ）交互適用、‘組合せ’は回転方向に対して因子組合せ適用、‘省略’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数は１（ｎ＝１）を適用し、個別の複合構造ノード連結のために半フックを適用した。

この多変形性構造パターニングの例（ＲＥＧ−ＨＸＴＲ−３０／９０−ＬＲ／Ｌ−ＣＯＭＢ−ＰＡＴＮ−１８／１２）は、図９４Ａ、図９４Ｂ、図９４Ｃの通りである。

例示１０（ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４）
本例示は、非正（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ）‘原形ｎ角形’を適用した例であり、適用された‘原形ｎ角形’の総フック数（ｔｏｔａｌ ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｈｏｏｋｓ）を半径方向に均等に配列した多変形性構造パターニングの例である。ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４モデルに適用された多変形性政策は、次の通りである。

‘原形ｎ角形’は非正三角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｔｒｉａｎｇｌｅ）、非正四角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｔｅｔｒａｇｏｎ）、非正五角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｐｅｎｔａｇｏｎ）及び非正六角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｈｅｘａｇｏｎ）、回転角は２０°（１８ｘ２０°＝３６０°）、回転方向は逆方向（ｃｃｗ，ｌｅｆｔ）、‘組合せ’は原形−ｎ角形及びクロスに対して因子組合せ適用、‘省略’及び‘突発’はなく、循環型は開であり、原形ノードパターン指数は１（ｎ＝１）を適用し、非正ｎ角形（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｎ−ｇｏｎ）に対する連結性確保のために半クロスを適用した。

この多変形性構造パターニングの例（ＩＲＲ−ＴＲＰＨ−２０−Ｌ−ＣＯＭＢ−１４）は、図９５Ａ、図９５Ｂ、図９５Ｃ、図９５Ｄの通りである。

例示１１（ＩＲＲ−ＴＥＴＲ−ＮＡ−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＲＥＶＳ−８／１０／１４）
本例示は非正四角形を適用して、８−ノード（８−ｎｏｄｅ）、１０−ノード（１０−ｎｏｄｅ）及び１４−ノード（１４−ｎｏｄｅ）で構成された複合構造パターンを逆対称組合せで構成したパターン例示であり、原形展開行列式、展開行列、展開網及び製造表現式を示した。

この多変形性構造パターニングの例（ＩＲＲ−ＴＥＴＲ−ＮＡ−Ｌ−ＣＯＭＢ−ＲＥＶＳ−８／１０／１４）は、図９６Ａ、図９６Ｂ、及び図９６Ｃの通りである。

多変形性ワイヤー編みステント構造パターニング方法適用材料及びその他
本多変形性構造パターニング技法を適用したワイヤー編みステントに適用可能な材料は、基本的に、糸のようなワイヤー形態（ｔｈｒｅａｄｌｉｋｅ ｗｉｒｅ ｔｙｐｅ）に製造できる、生体に適合した金属ベース（ｍｅｔａｌ−ｂａｓｅｄ）、合成高分子ベース（ｐｏｌｙｍｅｒ−ｂａｓｅｄ）、天産物ベース高分子（ｎａｔｕｒｅ−ｂａｓｅｄ ｐｏｌｙｍｅｒ）材料のいずれも可能である。

金属ベースの材料の例は、ニッケル−チタン形状記憶合金（Ｎｉ−Ｔｉ ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ａｌｌｏｙ）、マルテンサイトニッケル−チタン形状記憶合金（ｍａｒｔｅｎｓｉｔｉｃ−ＮｉＴｉ ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ａｌｌｏｙ）、ステンレス鋼（ｓｔａｉｎｌｅｓｓ ｓｔｅｅｌ）、タンタル（ｔａｎｔａｌｕｍ）、タングステン（Ｗ，ｔｕｎｇｓｔｅｎ）、金（Ａｕ，ｇｏｌｄ）、白金（ｐｌａｔｉｎｕｍ）、銀（Ａｇ，ｓｉｌｖｅｒ）、ニッケル（ｎｉｃｋｅｌ）、チタン（Ｔｉ，ｔｉｔａｎｉｕｍ）、クロム（Ｃｒ，ｃｈｒｏｍｅ）、コバルト−クロム合金（Ｃｏ−Ｃｒ，ｃｏｂａｌｔ ｃｈｒｏｍｅ ａｌｌｏｙ）、白金−クロム合金（Ｐｔ−Ｃｒ，ｐｌａｔｉｎｕｍ−ｃｈｒｏｍｅ ａｌｌｏｙ）、白金−イリジウム合金（Ｐｔ−Ｉｒ，ｐｌａｔｉｎｕｍ−ｉｒｉｄｉｕｍ ａｌｌｏｙ）、マグネシウム合金（ｍａｇｎｅｓｉｕｍ ａｌｌｏｙ）などがある。

合成高分子ベース材料は、分解性（ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）及び／又は非分解性（ｎｏｎ−ｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）材料のいずれも適用可能である。

例えば、適用可能な分解性高分子材料は、脂肪族ポリエステル（ａｌｉｐｈａｔｉｃ ｐｏｌｙｅｓｔｅｒｓ）系のポリ乳酸（ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｃ ａｃｉｄ））及びその共重合体（ｃｏｐｏｌｙｍｅｒｓ）、ポリグリコール酸（ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ））及びその共重合体、ポリヒドロキシブチレート（ｐｏｌｙ（ｈｙｄｒｏｘｙ
ｂｕｔｙｒａｔｅ））、ポリｅ−カプロラクトン（ｐｏｌｙ（ｅ−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ））及びその共重合体、ポリアルキレンコハク酸（ｐｏｌｙ（ａｌｋｙｌｅｎｅ ｓｕｃｃｉｎａｔｅｓ））などがあり、その他ポリ無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅｓ）、ポリオルトエステル（ｐｏｌｙ（ｏｒｔｈｏ ｅｓｔｅｒｓ））などがある。

また、適用可能な非分解性高分子材料は、ポリアミド（ｐｏｌｙａｍｉｄｅｓ： ｎｙｌｏｎｓ）、ポリシアノアクリレート（ｐｏｌｙ（ｃｙａｎｏ ａｃｒｙｌａｔｅｓ））、ポリホスファゼン（ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅｓ）、熱可塑性ポリウレタン（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅｓ）、低密度ポリエチレン（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ，ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ）、ポリビニルアルコール（ｐｏｌｙ（
ｖｉｎｙｌ ａｌｃｏｈｏｌ））、ポリエチレンオキシド（ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ
ｏｘｉｄｅ））、ポリヒドロキシメタクリレート（ｐｏｌｙ（ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ））、ポリメチルメタクリレート（ｐｏｌｙ（ｍｅｔｈｙｌ ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ））、ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙ（ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ＰＴＦＥ））、ポリジメチルシロキサン（ｐｏｌｙｄｉｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）、ポリエチレンオキシドプロピレンオキシドブロック重合体（ｐｏｌｙ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ−ｂ−ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｏｘｉｄｅ））、ポリビニルメチルエーテル（ｐｏｌｙ（ｖｉｎｙｌ ｍｅｔｈｙｌ ｅｔｈｅｒ））、ポリＮ−アルキルアクリルアミド（ｐｏｌｙ（Ｎ−ａｌｋｙｌ ａｃｒｙｌａｍｉｄｅ））、ポリエチレンテレフタレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）、ポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）などがある。

天産物ベース高分子材料は、蛋白質由来高分子（ｐｒｏｔｅｉｎ−ｂａｓｅｄ ｐｏｌｙｍｅｒ）系のコラーゲン（ｃｏｌｌａｇｅｎ）、アルブミン（ａｌｂｕｍｉｎ）、シルク蛋白質（ｓｉｌｋ ｐｒｏｔｅｉｎ）などがあり、ポリアミノ酸（ｐｏｌｙ（ａｍｉｎｏ ａｃｉｄ））系のポリリシン（ｐｏｌｙ（Ｌ−ｌｙｓｉｎｅ））、ポリグルタミン酸（ｐｏｌｙ（Ｌ−ｇｌｕｔａｍｉｃ ａｃｉｄ））、ポリアスパラギン酸（ｐｏｌｙ（ａｓｐａｒｔｉｃ ａｃｉｄ））、ポリサッカライド（ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ）及びその誘導体などがあり、植物由来高分子（ｂｏｔａｎｉｃ ｏｒｉｇｉｎ ｐｏｌｙｍｅｒ）系のカルボキシメチルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、硫酸セルロース（ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ ｓｕｌｐｈａｔｅ）、アガロース（ａｇａｒｏｓｅ）、アルジネート（ａｌｇｉｎａｔｅ）、カラギーナン（ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ）などがあり、人間及び動物由来高分子（ｈｕｍａｎ ａｎｄ ａｎｉｍａｌ ｏｒｉｇｉｎ ｐｏｌｙｍｅｒ）系のヒアルロン酸（ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ）、ヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）、グリコサミノグリカン（ｇｌｙｃｏｓａｍｉｎｏｇｌｙｃａｎ）などがあり、微生物由来高分子系のデキストラン（ｄｅｘｔｒａｎ）及びその誘導体、キトサン（ｃｈｉｔｏｓａｎ）及びその誘導体などがある。

金属及び高分子ワイヤー材料は、特定目的に応じて組み合わせて混用することができ、複合構造パターンが形成しやすいので、特定構造パターンにのみ特定金属及び高分子ワイヤー材料を適用することも可能である。

以上、本発明の特定の部分を詳細に述べたが、当業界の通常の知識を有する者にとってそれらの具体的な技術は単に好適な具現の一例に過ぎず、それらに本発明の範囲が制限されない点は明らかである。したがって、本発明の実質的な範囲は、添付する請求項とその同等物によって定義されるといえよう。

ステントシステムの主要な構成要素であるステントと伝達機構を、分離ではなく統合の観点で、特に現実的な必要事項である伝達機構に適用が可能な装着性を確保するために、ワイヤー編みステントの基本構造形態を微視的に分析及び定量化し、圧縮率（又は圧縮比）（ｒ_ｃｏｍｐ）で定義されたワイヤー編みステントを製造することができる。

Claims (12)

1. フックノード又はクロスノードが存在する半径断面をノード半径断面と定義し、
   頂角にフックノードが配置される原形ｎ角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎ−ｇｏｎ）を定義するとき、
   前記原形ｎ角形は前記ノード半径断面に内接し、
   （ａ）前記原形ｎ角形を選択する段階
   を含み、
   （ｂ）前記ノード半径断面の中心を基準にそれぞれの前記ノード半径断面は、隣り合う前記ノード半径断面に対して所定の回転方向に所定の回転角だけ回転させる段階、
   （ｃ）前記ノード半径断面のうち、特定ノード半径断面を省略する段階、及び
   （ｄ）２個以上の前記原形ｎ角形、２個以上の前記所定の回転方向、２個以上の前記所定の回転角、又は２個以上の前記特定ノード半径断面を組み合わせる段階、で構成された群から少なくとも一つを含む、ワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング（ｍｕｌｔｉ−ａｌｔｅｒａｂｌｅ ｓｔｒｕｃｔｕｒａｌ ｐａｔｔｅｒｎｉｎｇ）方法。
2. 前記原形ｎ角形は、正（ｒｅｇｕｌａｒ）多角形又は非正（ｉｒｒｅｇｕｌａｒ）多角形であり、前記ｎは３〜８のうち少なくとも１の整数である、請求項１に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
3. 前記所定の回転角θ_ｒｏｔは、次の数式１５で定義される範囲であり、前記所定の回転方向は時計回り方向（ｃｌｏｃｋｗｉｓｅ、正方向）又は反時計回り方向（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ、逆方向）である、請求項１に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法であって、
   [数１５]
   ０≦θ_ｒｏｔ＜３６０゜
   前記数式１５で、原形ｎ角形（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｎ−ｇｏｎ）が正多角形である場合、θ_ｒｏｔは‖３６０／頂角（ｎ）の個数‖の整数倍の回転角は除外する方法。
4. 前記ノード半径断面の個数は、前記所定の回転角（θ_ｒｏｔ）が０゜である場合に選択された前記原形ｎ角形の数より大きいか等しいべきであり、前記所定の回転角（θ_ｒｏｔ）＞０の場合には、分割角数（ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ａｎｇｌｅ ｄｉｖｉｓｉｏｎ，Ｎ_ａｎｇ）より小さいか等しく、選択された前記原形ｎ角形の数より大きいか等しい整数であり、前記分割角数は、次の数式１６を満たす整数である、請求項１に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
   ［数１６］
   Ｎ_ａｎｇ＝‖３６０°／θ_ｒｏｔ‖
5. 前記ノード半径断面のうち、特定ノード半径断面を省略する段階は、
   飛ばし省略（ｍｉｓｓｉｎｇ ｓｋｉｐ）及び押し出し省略（ｐｕｓｈｉｎｇ ｓｋｉｐ）の中から選択し、
   前記飛ばし省略は、前記特定ノード半径断面のノードパターンを抜かして通り過ぎることであり、
   前記押し出し省略は、フックノードがないノード半径断面を追加した後、前記特定ノード半径断面のノードパターンを進行することである、請求項１に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
6. 前記ワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法で形成されたワイヤー編みステントは、次の数式１７で定義された対称性（ｓｙｍｍｅｔｒｙ）Ｑ_ｓｙｍｍ値を有し、
   ［数１７］
   Ｑ_ｓｙｍｍ＝１−（ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}＋ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＋ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}）／３
   前記ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝（ＳＤ／ＭＶ）_{Ｎ．ｈ．ｈｏｒｉｚ}（数式１８）であり、前記ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＝（ＳＤ／ＭＶ）_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}（数式１９）であり、前記ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝（ＳＤ／ＭＶ）△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝Σ（ＣＶ△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｉ−ｔｈ}）ｉ，ｉ＝１ｔｏ Ｎ．_ｌａｙ／Ｎ_ｌａｙ（数式２０）であり、前記△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}（数式２１）であり、前記ＣＶは変動係数（ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）であり、前記ＳＤは標準偏差（ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）であり、前記ＭＶは平均値（ｍｅａｎ ｖａｌｕｅ）であり、前記Ｎ．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}は水平ノード線当たりフック数（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、前記Ｎ．_{ｈ．ｖｅｒｔ}は垂直ノード線当たりフック数（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、前記△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ}は水平ノード線当たりフック間の間隔（ｄｉｓｔａｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、前記△．_{ｈ．ｈｏｒｉｚ．ｉ−ｔｈ}はｉ番目の水平ノード線当たりフック間の間隔（ｄｉｓｔａｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｉ−ｔｈ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）であり、前記Ｎ．_ｌａｙ（又はＮ_ｌａｙ）は、省略ノード線（ｓｋｉｐ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）を除外した４個以上の半径断面の個数（ｎｏ．ｏｆ ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ ｓｅｃｔｉｏｎ ｌａｙｅｒ ａｐｐｌｉｅｄ）であり、前記Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}は水平ノード線当たりフック間垂直ノード線の個数（ｎｏ．ｏｆ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｐｅｒ ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）である、請求項１に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
7. 垂直ノード線全体がヌルノード（ｎｕｌｌ ｎｏｄｅ）で構成された垂直ノード線は、前記数式１７の計算から除外する、請求項６に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
8. 前記対称性Ｑ_ｓｙｍｍ値は０．５以上である、請求項６に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
9. 前記数式２１のＮ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}は次の数式２２で定義される、請求項６に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法であって、
   ［数２２］
   Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}＝θ_Ｈ−Ｈ／θ_ｄｉｖ
   ここで、前記θ_Ｈ−Ｈ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}×θ_ｄｉｖ＝Ｎ_{Ｈ−Ｈ．ｖｅｒｔ}×Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ}（数式２３）であり、前記θ_Ｈ−Ｈは、隣り合うフックとフックとの間の夾角（ｃｏｎｔａｉｎｅｄ ａｎｇｌｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ）を表し、前記θ_ｄｉｖはノード間の分割角度（ａｎｇｌｅ ｄｉｖｉｓｉｏｎ）を表し、前記Ｗ_{ｎ．ｌｉｎｅ}はノード線幅（ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ ｗｉｄｔｈ）を表す方法。
10. 前記ワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法で形成されたワイヤー編みステントは、次の数式２４で定義された円形性（Ｑ_ｃｉｒｃ）を有し、
    ［数２４］
    Ｑ_ｃｉｒｃ＝Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}×（１−ＣＶ_ａｖｇ）
    前記Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}＝ｎ×ｓｉｎ（１８０゜／ｎ）／π（数式２５）であり、前記ＣＶ_ａｖｇ＝（ＣＶ△_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}＋ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}）／２（数式２６）であり、前記ＣＶ△．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}＝（ＳＤ／ＭＶ）△．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}（数式２７）であり、前記ＣＶ_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}＝（ＳＤ／ＭＶ）_{Ｎ．ｈ．ｖｅｒｔ}（数式２８）であり、前記ｎ＝Ｎ．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}（又はＮ_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}）（数式２９）であり、前記Ｑ_{ｃｉｒｃ．ｓｉｍｐｌｅ}は、正ｎ角形を仮定した単純円形性を表し、前記ＣＶａｖｇは平均変動係数（ａｖｅｒａｇｅ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）を表し、前記ＣＶは変動係数（ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ｏｆ ｖａｒｉａｔｉｏｎ）であり、前記ＳＤは標準偏差（ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）であり、前記ＭＶは平均値（ｍｅａｎ ｖａｌｕｅ）であり、前記ｎは正ｎ角形の辺の数（ｎｏ．ｏｆ ｓｉｄｅｓ ｏｆ ｒｅｇｕｌａｒ ｎ−ｇｏｎ（＝ｔｏｔａｌ ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ））であり、前記Ｎ．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}は軸方向基準のフック数の和（ｔｏｔａｌ ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ）であり、前記△．_{ｈ．ｒａｄｉａｌ}は軸方向基準のフック間の間隔（ｐｅｒｐｅｎｄｉｃｕｌａｒ ｄｉｓｔａｎｃｅ ｏｆ ｎｅｉｇｈｂｏｒ ｈｏｏｋｓ ｏｎ ｔｈｅ ａｘｉａｌ ｖｉｅｗ）であり、前記Ｎ．_{ｈ．ｖｅｒｔ}は垂直ノード線当たりフック数（ｎｏ．ｏｆ ｈｏｏｋｓ ｆｏｒ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｎｏｄｅ ｌｉｎｅ）である、請求項１に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
11. 垂直ノード線全体がヌルノードで構成された垂直ノード線は、前記数式２４の計算から除外する、請求項１０に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
12. 前記円形性Ｑ_ｃｉｒｃ値は０．４以上である、請求項１０に記載のワイヤー編みステントの多変形性構造パターニング方法。
    

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