JP2020523354A5 - - Google Patents

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Claims (25)

  1. TNBCが:基底細胞様1(BL1)サブタイプから選択され;および/または
    TNBCがBRCA−1野生型である、
    その必要がある患者のトリプルネガティブ乳癌(TNBC)の処置への使用のための、チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩を含む医薬組成物。
  2. TNBCサブタイプがBL1である、請求項1に記載の組成物。
  3. TNBCサブタイプがBRCA−1野生型である、請求項1または2に記載の組成物。
  4. TNBCが再燃性および/または不応性である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
  5. チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が1つ以上のさらなる薬剤(単数または複数)との組み合わせで用いられる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
  6. さらなる薬剤(単数または複数)がPARP阻害剤を含む、請求項5に記載の組成物。
  7. PARP阻害剤がオラパリブである、請求項6に記載の組成物。
  8. さらなる薬剤(単数または複数)がDNA修復阻害剤を含む、請求項5〜7のいずれか1項に記載の組成物。
  9. さらなる薬剤(単数または複数)がDDR阻害剤を含む、請求項5〜7のいずれか1項に記載の組成物。
  10. チノスタムスチンおよびさらなる薬剤(単数または複数)が同時的に、順次に、または別々に投与される、請求項5〜9のいずれか1項に記載の組成物。
  11. チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、0.3mg/mから300mg/m患者体表面積、または60から150mg/m患者体表面積、または80から100mg/m患者体表面積の用量レベルで、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の組成物。
  12. チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、28日の処置サイクルの第1、8、および15日にまたは28日の処置サイクルの第1および15日に、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の組成物。
  13. チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、60分の輸液時間;または45分の輸液時間;または30分の輸液時間に渡って、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の組成物。
  14. チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、80mg/mから100mg/m患者体表面積の用量レベルで、28日の処置サイクルの第1および15日に、60分の輸液時間に渡って、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜13のいずれか1項に記載の組成物。
  15. 患者がチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩および放射線療法によって処置される、請求項1〜14のいずれか1項に記載の組成物。
  16. 前記放射線療法処置が、連続5〜10日間の1から5Gy、好ましくは連続5〜10日間の2Gyのドーズで、その必要がある患者に与えられる、請求項15に記載の組成物。
  17. チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩とDNA修復阻害剤またはDDR阻害剤から選択されるさらなる薬剤(単数または複数)とを含む組み合わせ。
  18. 式Iの化合物およびさらなる薬剤(単数または複数)のモル比が:1:2000から2000:1;1:100から1:2000;1:500から1:1000;1:500から1:900から選択される、請求項17に記載の組み合わせ。
  19. 医薬的に許容される担体と請求項17〜18のいずれか1項に記載の組み合わせとを含む医薬組成物。
  20. TNBCを処置するための説明書と一緒になったチノスタムスチンもしくはその医薬的に許容される塩を含むキット、または請求項17〜19のいずれか1項に記載の組み合わせと任意に患者を処置するための説明書とを含むキット。
  21. 医薬としての使用のための、請求項17〜18のいずれか1項に記載の組み合わせ、請求項19に記載の組成物、または請求項20に記載のキット。
  22. その必要がある患者の癌、好ましくはTNBCの処置への使用のための、請求項17〜18のいずれか1項に記載の組み合わせ、請求項19に記載の組成物、または請求項20に記載のキット。
  23. TNBCが:基底細胞様1(BL1)サブタイプから選択され;および/または
    TNBCがBRCA−1野生型であり、
    任意にPARP阻害剤がオラパリブである、
    その必要がある患者のトリプルネガティブ乳癌(TNBC)の処置への使用のための、PARP阻害剤を含む医薬組成物であって、PARP阻害剤がチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩と組み合わせて使用される、組成物。
  24. TNBCが:基底細胞様1(BL1)サブタイプから選択され;および/または
    TNBCがBRCA−1野生型である、
    その必要がある患者のトリプルネガティブ乳癌(TNBC)の処置への使用のための、DNA修復阻害剤を含む医薬組成物であって、DNA修復阻害剤がチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩と組み合わせて使用される、組成物。
  25. TNBCが:基底細胞様1(BL1)サブタイプから選択され;および/または
    TNBCがBRCA−1野生型である、
    その必要がある患者のトリプルネガティブ乳癌(TNBC)の処置への使用のための、DDR阻害剤を含む医薬組成物であって、DDR阻害剤がチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩と組み合わせて使用される、組成物。
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