JP2015510945A5 - - Google Patents

Description

従って、本発明は、パクリタキセルまたはドセタキセルなどのタキサンの同時投与または連続的投与を併用して、オーロラＡキナーゼの選択的阻害薬を、各々の薬剤を併用時に治療効果のある量で、その治療を必要としている患者に投与することを含む細胞増殖性障害の治療方法に関する。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
細胞増殖性障害の治療のため、その治療を必要としている対象に対する、パクリタキセルと併用するアリセルチブの使用であって、パクリタキセルを週１回の用量で併用して、２８日間投与計画の対象に対して、アリセルチブを１日２回の用量で投与し、
前記アリセルチブの１日２回の投与用量は、約３０ｍｇ〜約５０ｍｇであり、２８日間の計画中１〜３日目、８〜１０日目、および１５〜１７日目に投与し；そして、
前記パクリタキセルの週１回の投与用量は、約５０ｍｇ／ｍ ^２ 〜約７０ｍｇ／ｍ ^２ であり、２８日間の計画中１日目、８日目、および１５日目に投与する使用。
（項目２）
前記アリセルチブの投与が、パクリタキセルの投与と同時である、項目１に記載の使用。
（項目３）
前記アリセルチブの１日２回の用量が、約４０ｍｇ〜約５０ｍｇである、項目１に記載の使用。
（項目４）
前記アリセルチブの１日２回の用量が、約３０ｍｇ〜約４０ｍｇである、項目１に記載の使用。
（項目５）
前記アリセルチブの１日２回の用量が、約３５ｍｇである、項目１に記載の使用。
（項目６）
前記アリセルチブの１日２回の用量が、約４０ｍｇである、項目１に記載の使用。
（項目７）
前記アリセルチブの１日２回の用量が、約４５ｍｇである、項目１に記載の使用。
（項目８）
前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ ^２ 〜約７０ｍｇ／ｍ ^２ である、項目１に記載の使用。
（項目９）
前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ ^２ である、項目１に記載の使用。
（項目１０）
前記細胞増殖性障害が癌である、項目１〜９のいずれかに記載の使用。
（項目１１）
前記癌が、卵巣癌、乳癌、前立腺癌、胃癌、頭頚部癌、膀胱癌、肺癌、膵癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、項目１０に記載の使用。
（項目１２）
前記該癌が、卵巣癌、乳癌、肺癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、項目１０に記載の使用。
（項目１３）
前記癌が卵巣癌である、項目１０に記載の使用。
（項目１４）
前記癌が小細胞肺癌である、項目１０に記載の使用。
（項目１５）
細胞増殖性障害の治療を必要とする対象において細胞増殖性障害を治療するための医薬の製造でのアリセルチブの使用であって、前記医薬は、パクリタキセルと併用使用するためのものであり、この使用に従って、前記医薬は、パクリタキセルを週１回の用量で併用して、２８日間投与計画中に１日２回、対象に投与し、
前記１日２回投与する医薬は、約３０ｍｇ〜約５０ｍｇのアリセルチブを含み、２８日間の計画中１〜３日目、８〜１０日目、および１５〜１７日目に投与し、そして、
前記パクリタキセルの週１回の投与用量は、約５０ｍｇ／ｍ ^２ 〜約７０ｍｇ／ｍ ^２ であり、２８日間の計画中１日目、８日目、および１５日目に投与する使用。
（項目１６）
前記医薬の投与が、パクリタキセルの投与と同時である、項目１５に記載の使用。
（項目１７）
前記１日２回の投与する医薬が、約４０ｍｇ〜約５０ｍｇのアリセルチブを含む、項目１５に記載の使用。
（項目１８）
前記１日２回の投与する医薬が、約３０ｍｇ〜約４０ｍｇのアリセルチブを含む、項目１５に記載の使用。
（項目１９）
前記１日２回の投与する医薬が、約３５ｍｇのアリセルチブを含む、項目１５に記載の使用。
（項目２０）
前記１日２回の投与する医薬が、約４０ｍｇのアリセルチブを含む、項目１５に記載の使用。
（項目２１）
前記１日２回の投与する医薬が、約４５ｍｇのアリセルチブを含む、項目１５に記載の使用。
（項目２２）
前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ ^２ 〜約７０ｍｇ／ｍ ^２ である、項目１５に記載の使用。
（項目２３）
前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ ^２ である、項目１５に記載の使用。
（項目２４）
前記細胞増殖性障害が癌である、項目１５〜２３のいずれかに記載の使用。
（項目２５）
前記癌が、卵巣癌、乳癌、前立腺癌、胃癌、頭頚部癌、膀胱癌、肺癌、膵癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、項目２４に記載の使用。
（項目２６）
前記癌が、卵巣癌、乳癌、肺癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、項目２４に記載の使用。
（項目２７）
前記癌が卵巣癌である、項目２４に記載の使用。
（項目２８）
前記癌が小細胞肺癌である、項目２４に記載の使用。
（項目２９）
アリセルチブ、またはその薬剤的に許容可能な塩；パクリタキセル、またはその薬剤的に許容可能な塩；および前記パクリタキセル、またはその薬剤的に許容可能な塩と併用する前記アリセルチブまたはその薬剤的に許容可能な塩の与指示を含むキット。

Claims (29)

1. 細胞増殖性障害の治療を必要としている対象において細胞増殖性障害を治療するための、アリセルチブおよびパクリタキセルを含む組み合わせ物であって、パクリタキセルを週１回の用量で併用して、２８日間投与計画の対象に対して、アリセルチブが１日２回の用量で投与され、
   前記アリセルチブの１日２回の投与用量は、約３０ｍｇ〜約５０ｍｇであり、２８日間の計画中１〜３日目、８〜１０日目、および１５〜１７日目に投与され；そして、
   前記パクリタキセルの週１回の投与用量は、約５０ｍｇ／ｍ^２〜約７０ｍｇ／ｍ^２であり、２８日間の計画中１日目、８日目、および１５日目に投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
2. 前記アリセルチブの投与が、パクリタキセルの投与と同時である、請求項１に記載の組み合わせ物。
3. 前記アリセルチブの１日２回の用量が、約４０ｍｇ〜約５０ｍｇである、請求項１に記載の組み合わせ物。
4. 前記アリセルチブの１日２回の用量が、約３０ｍｇ〜約４０ｍｇである、請求項１に記載の組み合わせ物。
5. 前記アリセルチブの１日２回の用量が、約３５ｍｇである、請求項１に記載の組み合わせ物。
6. 前記アリセルチブの１日２回の用量が、約４０ｍｇである、請求項１に記載の組み合わせ物。
7. 前記アリセルチブの１日２回の用量が、約４５ｍｇである、請求項１に記載の組み合わせ物。
8. 前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ^２〜約７０ｍｇ／ｍ^２である、請求項１に記載の組み合わせ物。
9. 前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ^２である、請求項１に記載の組み合わせ物。
10. 前記細胞増殖性障害が癌である、請求項１〜９のいずれかに記載の組み合わせ物。
11. 前記癌が、卵巣癌、乳癌、前立腺癌、胃癌、頭頚部癌、膀胱癌、肺癌、膵癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、請求項１０に記載の組み合わせ物。
12. 前記該癌が、卵巣癌、乳癌、肺癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、請求項１０に記載の組み合わせ物。
13. 前記癌が卵巣癌である、請求項１０に記載の組み合わせ物。
14. 前記癌が小細胞肺癌である、請求項１０に記載の組み合わせ物。
15. 細胞増殖性障害の治療を必要とする対象において細胞増殖性障害を治療するための、アリセルチブを含む組成物であって、前記組成物は、パクリタキセルと併用して投与され、前記組成物は、パクリタキセルを週１回の用量で併用して、２８日間投与計画中に１日２回、対象に投与され、
    前記１日２回投与する組成物は、約３０ｍｇ〜約５０ｍｇのアリセルチブを含み、２８日間の計画中１〜３日目、８〜１０日目、および１５〜１７日目に投与され、そして、
    前記パクリタキセルの週１回の投与用量は、約５０ｍｇ／ｍ^２〜約７０ｍｇ／ｍ^２であり、２８日間の計画中１日目、８日目、および１５日目に投与されることを特徴とする、組成物。
16. 前記組成物の投与が、パクリタキセルの投与と同時である、請求項１５に記載の組成物。
17. 前記１日２回の投与する組成物が、約４０ｍｇ〜約５０ｍｇのアリセルチブを含む、請求項１５に記載の組成物。
18. 前記１日２回の投与する組成物が、約３０ｍｇ〜約４０ｍｇのアリセルチブを含む、請求項１５に記載の組成物。
19. 前記１日２回の投与する組成物が、約３５ｍｇのアリセルチブを含む、請求項１５に記載の組成物。
20. 前記１日２回の投与する組成物が、約４０ｍｇのアリセルチブを含む、請求項１５に記載の組成物。
21. 前記１日２回の投与する組成物が、約４５ｍｇのアリセルチブを含む、請求項１５に記載の組成物。
22. 前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ^２〜約７０ｍｇ／ｍ^２である、請求項１５に記載の組成物。
23. 前記パクリタキセルの週１回の用量が、約６０ｍｇ／ｍ^２である、請求項１５に記載の組成物。
24. 前記細胞増殖性障害が癌である、請求項１５〜２３のいずれかに記載の組成物。
25. 前記癌が、卵巣癌、乳癌、前立腺癌、胃癌、頭頚部癌、膀胱癌、肺癌、膵癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、請求項２４に記載の組成物。
26. 前記癌が、卵巣癌、乳癌、肺癌またはエイズ関連カポジ肉腫である、請求項２４に記載の組成物。
27. 前記癌が卵巣癌である、請求項２４に記載の組成物。
28. 前記癌が小細胞肺癌である、請求項２４に記載の組成物。
29. アリセルチブ、またはその薬剤的に許容可能な塩；パクリタキセル、またはその薬剤的に許容可能な塩；および前記パクリタキセル、またはその薬剤的に許容可能な塩と併用する前記アリセルチブまたはその薬剤的に許容可能な塩の与指示を含むキット。