JP2020521604A5

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Publication number: JP2020521604A5
Application number: JP2020515302A
Authority: JP
Filing date: 2018-05-21
Publication date: 2021-07-29

Description

本発明の様々な例示的な実施態様を上記したが、当業者であれば、本発明から逸脱することなく、様々な変更及び修正が本発明の範囲内で可能であることが明らかであろう。例えば、ポンプシステム1は、様々に命令することができ、さらなる又はより少ない様々なサイズの構成要素及び組成物を含んでもよい。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲に含まれるすべてのそのような変更及び修正を含むものとする
本件出願は、以下の態様の発明を提供する。
（態様１）
体液過剰の心不全患者を処置するために無又は低ナトリウムDSR注入液を使用する方法であって、該患者が、15 ml /分/ 1.73 m ² よりも高い推定糸球体濾過率を有し：
無又は低ナトリウムDSR注入液を該患者の腹腔内に導入するステップ；
滞留期間中に、ナトリウム及び浸透限外濾過液を該腹腔内で該DSR注入液を用いて蓄積させるステップ；
低ナトリウム血症を防止すると共に体液過剰を緩和するために、該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該患者の腹腔から除去するステップを含む、前記方法。
（態様２）
腎機能によって引き起こされる排尿を介して液体を前記患者から除去するステップをさらに含む、態様1記載の方法。
（態様３）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記心不全患者の腹腔内に導入するステップが、120 meq / L未満のナトリウム濃度を有するDSR注入液を導入するステップを含む、態様1記載の方法。
（態様４）
無又は低ナトリウムDSR注入液を導入するステップが、デキストロース又はイコデキストリン、又はそれらの組み合わせを有するDSR注入液を導入するステップを含む、態様1記載の方法。
（態様５）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、植え込みポンプを使用して該DSR注入液をリザーバから該患者の腹腔内に移送するステップを含む、態様1記載の方法。
（態様６）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、リザーバから該DSR注入液を送達するために重力を利用して該DSR注入液を該患者の腹腔内に注入するステップを含む、態様1記載の方法。
（態様７）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、体外ポンプ、加圧容器、又は重力に基づく供給システムを使用して該DSR注入液を送達するステップを含む、態様1記載の方法。
（態様８）
ナトリウム及び浸透限外濾過液を含むDSR注入液を前記患者の腹腔から除去するステップが、滞留期間の終了時に、植え込みポンプを使用して該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該患者の腹腔から膀胱に移送するステップを含む、態様1記載の方法。
（態様９）
前記植込みポンプを所定の時間に作動させて、所定量のDSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を前記患者の腹腔から前記膀胱に移送するステップをさらに含む、態様8記載の方法。
（態様１０）
1つ又は複数のセンサで前記患者の腹腔内圧を監視するステップをさらに含む、態様1記載の方法。
（態様１１）
前記腹腔内の液体蓄積速度を監視するステップをさらに含む、態様10記載の方法。
（態様１２）
前記腹腔内の前記液体蓄積速度の増加又は腹腔内圧の増加を示す医師への警告を生成するステップをさらに含む、態様11記載の方法。
（態様１３）
体液過剰の心不全患者を処置するために無又は低ナトリウム溶液を使用する方法であって、該患者が、正常からCKD病期4までの腎機能を有し；
無又は低ナトリウムのDSR注入液を該患者の腹腔内に導入するステップ；
滞留期間中に、ナトリウム及び浸透限外濾過液を該腹腔内で該DSR注入液を用いて蓄積させるステップ；
前記体液過剰を緩和するために、該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該腹腔から除去するステップ；及び
低ナトリウム血症を防止すると共に血清ナトリウム濃度を回復させるために、排尿により液体を患者から除去するステップを含む、前記方法。
（態様１４）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、120 meq / L未満のナトリウム濃度を有するDSR注入溶液を導入するステップを含む、態様13記載の方法。
（態様１５）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、水溶液100ml当たり5〜50gmの範囲の濃度のデキストロース、水溶液100ml当たり5〜50gmの範囲のイコデキストリン、又はそれらの組み合わせを含むDSR注入液を導入するステップを含む、態様14記載の方法。
（態様１６）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、植え込みポンプを使用して該DSR注入液をリザーバから該患者の腹腔内に移送するステップを含む、態様13記載の方法。
（態様１７）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、リザーバから該DSR注入液を送達するために重力を利用して該DSR注入液を該患者の腹腔内に注入するステップを含む、態様13記載の方法。
（態様１８）
無又は低ナトリウムDSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、体外ポンプ、加圧容器、又は重力に基づく供給システムを使用して該DSR注入液を送達するステップを含む、態様13記載の方法。
（態様１９）
前記DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を前記患者の腹腔から除去するステップが、滞留期間の終了時に、植え込みポンプを使用して該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該患者の腹腔から膀胱に移送するステップを含む、態様13記載の方法。
（態様２０）
前記植込みポンプを所定の時間に作動させて、一定量のDSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を前記患者の腹腔から前記膀胱に移送するステップをさらに含む、態様19記載の方法。
（態様２１）
1つ又は複数のセンサで前記患者の腹腔内圧を監視するステップをさらに含む、態様13記載の方法。
（態様２２）
前記腹腔内の液体蓄積速度を監視するステップをさらに含む、態様21記載の方法。
（態様２３）
前記腹腔内の前記液体蓄積速度の増加又は腹腔内圧の増加を示す医師への警告を生成するステップをさらに含む、態様23記載の方法。
（態様２４）
過剰なナトリウムを除去することによって心不全の処置に使用するための注入液であって、少なくとも残留腎機能を有する患者の腹腔への注入によって投与され、そして該腹腔から排出される、120 meq / L以下のナトリウム濃度を有する、前記注入液。
（態様２５）
過剰なナトリウムを除去することにより、安定した血清ナトリウムレベルを維持したまま、前記患者の体液過剰を軽減する、態様24記載の注入液。
（態様２６）
少なくとも2時間の滞留期間中に、限外濾過液を、前記腹腔に注入された注入液の量の半分以上の量に該腹腔で拡散させるように選択された浸透圧を有する、態様24記載の注入液。
（態様２７）
ごく微量のナトリウムを含む、態様24記載の注入液。
（態様２８）
うっ血性心不全を処置するために製剤化される、態様24記載の注入液。
（態様２９）
前記残存腎機能を有する患者が、15ml /分/1.73m ² を超える推定糸球体濾過速度を有する患者である、態様24記載の注入液。
（態様３０）
前記残存腎機能を有する患者が、正常からCKD病期4までの範囲の腎機能を有する患者である、態様24記載の注入液。
（態様３１）
過剰なナトリウムを除去することにより、排尿を促進して血清ナトリウム濃度を回復させることによって体液過剰を軽減する、態様24記載の注入液。
（態様３２）
穿刺によって排液を行うことができるように製剤化される、態様24記載の注入液。
（態様３３）
注入液、過剰なナトリウム、及び限外濾過液を前記患者の膀胱にポンプ輸送することによって排液を可能にするように製剤化される、態様24記載の注入液。
（態様３４）
重力による供給を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化される、態様24記載の注入液。
（態様３５）
体外ポンプ又は加圧容器を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化される、態様24記載の注入液。
（態様３６）
植え込みポンプ又は加圧容器を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化される、態様24記載の注入液。
（態様３７）
植え込みポンプを使用して、前記患者の腹腔から膀胱にポンプ輸送されるように製剤化される、態様33記載の注入液。
（態様３８）
過剰なナトリウムを除去することによる心不全の処置に使用するための注入液であって、少なくとも正常からCKD病期4までの範囲の残存腎機能を有する患者の腹腔への注入によって投与され、そして該腹腔から排出される、ごく微量のナトリウムを含む、前記注入液。
（態様３９）
過剰なナトリウムを除去することにより、安定した血清ナトリウムレベルを維持したまま、前記患者の体液過剰を軽減する、態様38記載の注入液。
（態様４０）
少なくとも2時間の滞留期間中に、限外濾過液を、前記腹腔に注入された注入液の量の半分以上の量に該腹腔で拡散させるように選択された浸透圧を有する、態様38記載の注入液。
（態様４１）
水溶液100 ml当たり5ｇ〜50ｇの範囲の量のデキストロースを含む、態様38記載の注入液。
（態様４２）
水溶液100 ml当たり5g〜50gの範囲の量のイコデキストリンを含む、態様38記載の注入液。
（態様４３）
前記残存腎機能を有する患者が、15ml /分/1.73m ² を超える推定糸球体濾過速度を有する患者である、態様38記載の注入液。
（態様４４）
過剰なナトリウムを除去することにより、排尿を促進して血清ナトリウム濃度を回復させることによって体液過剰を軽減するように製剤化される、態様38記載の注入液。
（態様４５）
抗菌特性、抗真菌特性、又は前記注入液のpHを調整するための緩衝物質をさらに含む、態様38記載の注入液。
（態様４６）
重力による供給、体外ポンプ、又は加圧容器を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化される、態様38記載の注入液。
（態様４７）
植え込みポンプを使用して、前記患者の腹腔から膀胱にポンプ輸送されるように製剤化される、態様38記載の注入液。

Claims

体液過剰の心不全患者を治療するための無又は低ナトリウムDSR注入液であって、該患者が、15 ml/分/1.73 m²よりも高い推定糸球体濾過率を有し、該治療が：
該DSR注入液を該患者の腹腔内に導入するステップであって、該DSR注入液が120 meq/L未満のナトリウム濃度を有する、前記ステップ；
滞留期間中に、ナトリウム及び浸透限外濾過液を該腹腔内に該DSR注入液を用いて蓄積させるステップ；及び
安定した血清ナトリウムレベルを維持したまま、低ナトリウム血症を防止すると共に体液過剰を緩和するために、該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該患者の腹腔から除去するステップを含む、前記DSR注入液。
前記治療が、腎機能によって引き起こされる排尿を介して液体を前記患者から除去するステップをさらに含み、又は
導入される前記DSR注入液が、デキストロース若しくはイコデキストリン、又はそれらの組み合わせを含む、請求項1記載のDSR注入液。
体液過剰の心不全患者を治療するための無又は低ナトリウム溶液であるDSR注入液であって、該患者が、正常からCKD病期4までの腎機能を有し、該治療が：
該DSR注入液を該患者の腹腔内に導入するステップであって、該DSR注入液が120 meq/L未満のナトリウム濃度を有する、前記ステップ；
滞留期間中に、ナトリウム及び浸透限外濾過液を該腹腔内に該DSR注入液を用いて蓄積させるステップ；
安定した血清ナトリウムレベルを維持したまま、前記体液過剰を緩和するために、該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該腹腔から除去するステップ；及び
低ナトリウム血症を防止すると共に血清ナトリウム濃度を回復させるために、排尿により液体を該患者から除去するステップを含む、前記DSR注入液。
前記患者の腹腔内に導入される前記DSR注入液が、水溶液100ml当たり0.5〜50グラムの量のデキストロース、水溶液100ml当たり0.5〜50グラムの量のイコデキストリン、水溶液100 ml当たり0.5〜50グラムの量の＞10,000 Daの重量平均分子量を有する高分子量グルコースポリマー、又はそれらの任意の組み合わせを含む、請求項1又は3記載のDSR注入液。
前記DSR注入液を前記患者の腹腔内に導入するステップが、
(i) 植え込みポンプを使用して該DSR注入液をリザーバから該患者の腹腔内に移送するステップ;
(ii) リザーバから該DSR注入液を送達するために重力を利用して該DSR注入液を該患者の腹腔内に注入するステップ；又は
(iii) 体外ポンプ、加圧容器、又は重力に基づく供給システムを使用して該DSR注入液を送達するステップ、を含む、請求項1又は3記載のDSR注入液。
前記DSR注入液、ナトリウム及び浸透限外濾過液を前記患者の腹腔から除去するステップが、滞留期間の終了時に、植え込みポンプを使用して該DSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該患者の腹腔から膀胱に移送するステップを含み；
任意に該ステップが、該植込みポンプを所定の時間に作動させて、所定量のDSR注入液、ナトリウム、及び浸透限外濾過液を該患者の腹腔から該膀胱に移送するステップをさらに含む、請求項1又は3記載のDSR注入液。
前記治療が、1つ又は複数のセンサで前記患者の腹腔内圧を監視するステップをさらに含み；
任意に該治療が、該腹腔内の液体蓄積速度を監視するステップをさらに含み；かつ
任意に該治療が、該腹腔内の該液体蓄積速度の増加又は腹腔内圧の増加を示す医師への警告を生成するステップをさらに含む、請求項1又は3記載のDSR注入液。
過剰なナトリウムを除去することによって心不全を治療するための注入液であって、少なくとも残留腎機能を有する患者の腹腔への注入によって投与され、そして該腹腔から排出され、120 meq/L以下のナトリウム濃度を有し、かつ
過剰なナトリウムを除去することにより、安定した血清ナトリウムレベルを維持したまま、該患者の体液過剰を軽減する、前記注入液。
(i) 少なくとも2時間の滞留期間中に、限外濾過液を、前記腹腔に注入された注入液の量の半分以上の量に該腹腔で拡散させるように選択された浸透圧を有し；又は
(ii) ごく微量のナトリウムを含む、請求項8記載の注入液。
前記心不全がうっ血性心不全である、請求項8記載の注入液。
前記残存腎機能を有する患者が、15ml/分/1.73m²を超える推定糸球体濾過速度を有する患者である、請求項8記載の注入液。
前記残存腎機能を有する患者が、正常からCKD病期4までの範囲の腎機能を有する患者である、請求項8記載の注入液。
過剰なナトリウムを除去することにより、排尿を促進して血清ナトリウム濃度を回復させることによって体液過剰を軽減する、請求項8記載の注入液。
(i) 穿刺によって排液を行うことができるように製剤化され；
(ii) 注入液、過剰なナトリウム、及び限外濾過液を前記患者の膀胱にポンプ輸送することによって排液を可能にするように製剤化され；
(iii) 重力による供給を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化され；
(iv) 体外ポンプ又は加圧容器を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化され；
(v) 植え込みポンプ又は加圧容器を介してリザーバから前記腹腔に注入されるように製剤化され；又は
(vi) 植え込みポンプを使用して、前記患者の腹腔から膀胱にポンプ輸送されるように製剤化される、請求項8記載の注入液。
過剰なナトリウムを除去することによる心不全を治療するためのものであり；
少なくとも正常からCKD病期4までの範囲の残存腎機能を有する患者の腹腔への注入によって投与され、そして該腹腔から排出され、120 meq/L以下のごく微量のナトリウムを含み；
過剰なナトリウムを除去することにより、安定した血清ナトリウムレベルを維持したまま、前記患者の体液過剰を軽減し；かつさらに
(i) 水溶液100 ml当たり0.5ｇ〜50ｇの範囲の量のデキストロース；
(ii) 水溶液100 ml当たり0.5g〜50gの範囲の量のイコデキストリン；
(iii) 水溶液100 ml当たり0.5〜50グラムの範囲の量の高分子量グルコースポリマーであって、＞10,000 Daの重量平均分子量を有する、前記高分子量グルコースポリマー；又は
(iv) それらの任意の組み合わせを含む、請求項8記載の注入液。