JP2020500055A - カートリッジ式安全注射システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[0039]図6A〜6Dは、本明細書に記載の安全注射器の実施形態を使用できる2つのカートリッジを示す。図6A〜6Bのカートリッジ(134)は、カートリッジ(134)の内部(40)と連通する開いた近位端および遠位端(214、212)を有する。カートリッジ(134)の遠位端は、本体部分(220)をフランジ部分(222)に接続する小径のネック部分(218)を有する。開放遠位端(212)は、フランジ部分(222)を覆ってクリンプ(108)によって定位置に保持されているシール部材(106)によって覆われている。クリンプ(108)は、シール部材(106)およびカートリッジ(134)の開放遠位端(212)へのアクセスのためにその中央に開口部(224)を有するリングである。シール部材(106)は、弾性的に変形可能な材料(例えば、ゴム)で作られていてもよい。クリンプ(108)は、塑性変形可能な材料(例えば金属)で作られていてもよい。シール部材(106)とクリンプ(108)は、開放遠位端(212)を通ってカートリッジ(134)の内部(40)へアクセスするために針によって突き刺されるように構成される。弾性シール部材(106)は、針によって形成された開口部の周りをシールして遠位端(212)で流体および汚染シールを維持するように構成されてもよい。シール部材(106)とクリンプ(108)とは共にカートリッジキャップ(72)を形成する(「8−Iシール」)。開放近位端(214)は、その中に挿入されたストッパ部材(後述)によって流体密封されて、(遠位端の密封部材(106)と共に)カートリッジ(134)の内部(40g)を流体密封することができる。密封されたカートリッジは、使用のために輸送されそして貯蔵される注射可能な物質(例えば、薬物)を含み得る。
[0041]図7A、7Bはそれぞれ、2つの実施形態による同様のサイズのカートリッジ(134)および注射器本体(34)を示す。カートリッジ(134)と注射器本体(34)の両方をガラス製にすることができる。注射器本体(34)は注射システムで使用するように構成されているが、カートリッジ(134)は注射システムでの使用と物質(例えば薬剤)の貯蔵の両方のために構成されている。これにより、カートリッジ(134)と注射器本体(34)との間にいくつかの違いが生じる。例えば、注射器本体(34)の近位端は従来の一体型注射器フランジ(38)を含むが、カートリッジ(134)の近位端は一体型フランジを有さない。さらに、注射器本体(34)の遠位端は針連結アセンブリ(図示せず)をスナップ係合できるように構成されたルアーテーパーを含むが、カートリッジ(134)の遠位端は従来のカートリッジシール(図示せず)を固定するように構成されるフランジ(222)を含む。従来のカートリッジシールは、弾性的に変形可能なクロージャ(例えば、アルミニウムリング)によって少なくとも部分的に囲まれた弾性的に圧縮可能なシール部材を含む(図6A〜6D参照)。図7A、7Bに示すように、カートリッジ(134)の遠位開口部は、注射器本体(34)の対応する遠位開口部よりもかなり大きい。これにより、液体充填や、液体を乾燥させて乾燥状態に凍結乾燥することが望まれる場合の空気流のための開口面積が大きくなるが、針連結アセンブリの正確な取り付けがより困難になる。
[0042]図8A〜8Nを参照すると、注射システムの一実施形態は、ペン、自動注射器、または図8C、8F、および図8O〜8Rに示されるような他の「再使用可能」または「使い捨て」のハウジング接合部と共に利用することができる。
[0055]図8A〜図8Nに示す実施形態における注射器本体(34)は、ガラス材料から構成することができ、棒状の針連結アセンブリ(606)を取り付けるためにその遠位端にルアーテーパーを含むことができる。図8O〜8Sに示すような他の実施形態では、薬瓶のものと同様のガラスフランジ構成を有するカートリッジ(134)を利用することができる。そのようなガラスカートリッジ(134)は、以下に説明される図9A〜図9Bおよび図10A〜図10Dに示されている。ガラスカートリッジ(134)は、ガラスカートリッジ(134)の内側の薬剤をシールするためのゴムシール(例えば、図6Bの106を参照)およびアルミニウムクリンプ(108、図10A)を含む。そのような実施形態では、図8O〜8Rに示されるものと同様のペン、自動注射器、または再使用可能もしくは使い捨ての注射アセンブリをガラスフランジ上にスナップ留めして、カートリッジ(134)内の薬剤を封止することができる。他の実施形態では、アルミニウムクリンプ(108)をプラスチック針ハウジングと置換してもよい。
[0063]図11A〜11Bは、一実施形態による二次/予備シール(110)を示す図である。二次/予備シール(110)は、一対の同心の熱可塑性エラストマー(例えば、Versaflex)ガスケット(114、116)でオーバーモールドされたポリカーボネート基板/ディスク(112)から作られてもよい。ガスケットは内側ガスケット(114)および外側ガスケット(116)を含み、これらは3片のウェビング(118)によって互いに結合されている。内側および外側ガスケット(114、116)は、化学接着剤を必要とせずに、基板/ディスク(112)上に機械的に連結されている。図11Aは、二次/予備シール(110)の遠位に面する表面(120)を示す。図11Bは、二次/予備シール(110)の近位に面する表面(122)を示す。
[0065]図12A〜23Eは、一実施形態によるカートリッジ安全注射システムの部分的組み立て図である。組み立てプロセスは、ユーザがカートリッジ(134)を針ハブアセンブリ(74)に挿入することによる手作業であり得る。あるいは、組み立てプロセスは、カートリッジ(34)を針ハブアセンブリ(74)に挿入する機械を用いて自動的に行われてもよい。図12Aは、二次/予備シール(110)および針近位端(50)を含む針ハブアセンブリ(74)を、カートリッジキャップ(72)を通してカートリッジ(134)の内部(40)に挿入することを示す。より具体的には、カートリッジ安全注射システムを組み立てるために、針近位端(50)がクリンプ(108)の開口部(224)および弾性シール部材(106)を通してカートリッジ(134)の内部(40)に挿入される。
[0084]様々な実施形態による二次/予備シール(110)を含むカートリッジ安全注射システムを説明してきたが、次に、カートリッジ安全注射システムを組み立て、それを使用して注射を行う方法を説明する。
[0095]図27〜図41は、カートリッジ安全注射システム、および一実施形態によるカートリッジ(134)の少なくとも一部の上に配置された保護スリーブ(300)を有するカートリッジ(134)を含むその構成要素を示す。図27は、スリーブ(300)が近位部分(302)および遠位部分(304)を含むことを示す。近位部分および遠位部分(302、304)は、複数の分離タブ(306)によって互いに取り外し可能に連結されている。スリーブ(300)は、カートリッジ(134)のクッションとなる弾性材料(例えば、ポリマー)から作製することができ、これは、より破断し易い材料(例えば、ガラス)から作製することができる。
[00104]図42A〜図60は、針ハブアセンブリ(74)の針近位端(50)用のプロテクタ(400)の様々な実施形態を示す。図42Aおよび図42Bは、図27〜図41に示す近位方向に延びる保護スリーブ(300)と同様の針近位端プロテクタ(400)の第1の実施形態を示す。図42Aおよび図42Bに示す近位方向に延びる保護スリーブ(300)およびドア(402)と同様に、針近位端プロテクタ(400)は、複数の分離タブによって分離可能に連結された近位部分および遠位部分を含む。1つの違いは、針近位端プロテクタ(400)が針近位端プロテクタ(400)の近位端(310)に形成されたドア(402)を含むことである。ドア(402)は、ヒンジ(404)で針近位端プロテクタ(400)の近位端(310)の第1の部分に取り付けられている。ドア(402)は、閉位置(図42A)と開位置(図42B)との間でヒンジ(404)を中心に回転する。閉位置では、ドア(402)の遠位端(406)は第2の部分に形成されたノッチ(408)との締まりばめによって、針近位端プロテクタ(400)の近位端(310)の第2の部分に取り外し可能に連結される。閉位置では、ドア(402)は半径方向の突起を形成し、それはドア(402)が針カバー部材(63)のような他の構成要素が針近位端プロテクタ(400)に入り込んで針ハブアセンブリ(74)の針近位端(50)を損傷するのを防ぐように、保護スリーブ(400)の内径に少なくとも部分的に突き当たる。この実施形態では1つの半径方向突起(402)が示されているが、プロテクタ(400)は、他の構成要素が針近位端プロテクタ(400)に入るのを防ぐ複数の半径方向突起を有するように構成され得る。ドア(402)はまた、製造、保管、および/または出荷中に針ハブアセンブリ(73)が互いにくっつくのを防止する。
Claims (77)
- 注射用システムであって、
近位および遠位の開口部と、遠位カートリッジ本体接合部とを有するカートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体のカートリッジ内部に配置されたストッパ部材と、
プランジャ内部を有し、前記カートリッジ本体に対して前記ストッパ部材を挿入するように手動で操作されるように構成されたプランジャ部材であって、
前記プランジャ内部に配置された針保持機構と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材ラッチ部材と、を含むプランジャ部材と、
前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部に連結された針ハブアセンブリであって、
針近位端機構を有する針と、
ハブと、
前記針が前記ハブに対して近位方向に移動するのを選択的に妨げる針ラッチ部材とを含む針ハブアセンブリと、を含み、
前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態からラッチ解除状態に変更するために、前記カートリッジ本体に対して前記プランジャ部材を操作することにより、前記針近位端機構が前記ストッパ部材を通って近位側に後退することを特徴とする注射用システム。 - 前記ハブが、前記針ハブアセンブリを前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部に連結するように構成された連結部材を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記連結部材がスリーブを含み、前記遠位カートリッジ本体接合部がフランジを含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記スリーブは、前記フランジと接合して前記針ハブアセンブリを前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部に連結するように構成された拡張可能な近位部分を含む、請求項3に記載のシステム。
- 前記近位部分が非拡張状態に付勢され、前記フランジを前記近位部分に挿入すると前記近位リングを弾性的に拡張させて前記フランジが前記近位部分を越えて遠位方向に移動できるようになる、請求項4に記載のシステム。
- 前記針ハブアセンブリが前記遠位カートリッジ本体接合部に結合されたときに前記スリーブが前記遠位カートリッジ本体接合部を超えて近位方向に延び、それによって前記カートリッジ本体に対する前記針ハブアセンブリの動きを低減する、請求項3に記載のシステム。
- 前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部に結合された遠位カートリッジシールをさらに含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記針近位端機構が、前記遠位カートリッジシールを穿刺し、それによって前記カートリッジ本体の内部と前記針の外部との間に液密シールを形成するように構成されている、請求項7に記載のシステム。
- 前記針ハブアセンブリの連結部材は、前記針ハブアセンブリが前記遠位カートリッジ本体接合部に連結されたときに前記カートリッジシールを実質的に囲むように構成されている、請求項7に記載のシステム。
- 前記針ハブアセンブリ内に配置された針ハブシールをさらに含む、請求項2に記載のシステム。
- 前記針ハブシールの近位部分が、前記カートリッジ本体の遠位開口部に挿入され、それによって前記針ハブシールの近位部分と前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部との間に液密シールを形成するように構成されている、請求項10に記載のシステム。
- 前記ハブが、当該ハブを通って延びる針を安定化させて、前記カートリッジ本体の遠位開口部を通して前記カートリッジ内部への前記近位端部機構の挿入を容易にするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記針ハブアセンブリ内に配置された針ハブシールをさらに含み、前記針ハブシールは、前記針ハブシールと前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部との間に液密シールを形成するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記針ハブシールは、汚染物質が前記カートリッジ内部に入るのを防ぐようにも構成されている、請求項13に記載のシステム。
- 前記針ハブシールは、当該針ハブシールを通過する針を安定させるようにも構成されている、請求項13に記載のシステム。
- 前記針ハブシールは、剛性基板とその上に配置された可撓性のガスケットとを含む、請求項13に記載のシステム。
- 前記針ハブシールは、前記針の一部の周りに配置された同心の内側ガスケットと外側ガスケットとを含む、請求項13に記載のシステム。
- 前記内側ガスケットが、前記針の一部の周りに液密シールを形成する、請求項17に記載のシステム。
- 前記外側ガスケットが、前記針ハブシールと前記カートリッジ本体の遠位カートリッジ本体接合部との間の第1の液密シールと、前記針ハブシールと前記ハブとの間の第2の液密シールとを形成する、請求項17に記載のシステム。
- 前記針ハブシールは、当該針ハブシールが前記針を遠位方向に移動させるのに必要な力を増大させるように構成される、前記針ハブアセンブリ内の近位状態と、前記針ハブシールが前記針を遠位方向に移動させるのに必要とされる力に最小限の影響を与えるように構成される、前記針ハブアセンブリ内の遠位状態とを有する、請求項13に記載のシステム。
- 前記カートリッジ本体を前記針ハブアセンブリ内に移動させると、前記針ハブシールが前記近位状態から前記遠位状態に移行する、請求項20に記載のシステム。
- 前記針ハブシールが、前記針を中心に合わせるように構成されている、請求項13に記載のシステム。
- 前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材を前記ラッチ状態から前記ラッチ解除状態に変換するために前記カートリッジ本体に対して前記プランジャ部材を操作すると、前記針が少なくとも部分的に前記プランジャ内部に引き込まれる、請求項1に記載のシステム。
- 前記針ラッチ部材は、前記針を前記ハブから切り離すために前記針の遠位方向への移動によって解放可能な係止戻り止めを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記針を前記ハブに対して遠位方向に移動させると、前記針ラッチ部材が、当該針ラッチ部材が前記ハブに対して近位方向に移動するのを妨げるラッチ状態から、前記針が前記ハブに対して近位方向に移動可能なラッチ解除状態へと変わる、請求項1に記載のシステム。
- 前記針保持機構は、前記プランジャ部材が前記カートリッジ本体に対して遠位方向に動かされて前記針ラッチ部材を前記ラッチ状態から前記ラッチ解除状態に変えたときに、前記針を前記ハブに対して遠位方向に動かす、請求項25に記載のシステム。
- 前記針ラッチ部材が前記ラッチ状態に付勢されており、前記針を前記ハブに対して遠位方向に動かすと、アクチュエータが遠位方向に動いて前記針ラッチ部材を前記ラッチ状態から前記非ラッチ状態に変える、請求項25に記載のシステム。
- 前記アクチュエータが、それを貫通する開口部を有するブロックであり、前記針の一部が前記開口部内に配置されている、請求項27に記載のシステム。
- 前記アクチュエータは、前記針ラッチ部材を前記ラッチ状態から前記ラッチ解除状態に変えるために前記針を遠位方向に移動させるのに必要な力を増大させるように構成される、請求項27に記載のシステム。
- 前記針は、前記針ラッチ部材がラッチ状態にあるときに前記針が前記ハブに対して近位方向に移動するのを防止するように前記針ラッチ部材と接合するように構成されたラッチ受け部材を有する、請求項25に記載のシステム。
- 前記ラッチ受け部材は前記針に形成された溝である、請求項30に記載のシステム。
- 前記ストッパ部材が既製のストッパ部材である、請求項1に記載のシステム。
- 前記ストッパ部材は、針と接合する凸部または凹部のない滑らかな流体接触面を呈する、請求項32に記載のシステム。
- 前記カートリッジ本体が既製のカートリッジ本体である、請求項1に記載のシステム。
- 前記針近位端機構および前記針保持機構が、前記針を前記針保持機構に選択的に連結するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記針近位端機構が、関節ヒンジを含み、第1および第2の構成を有し、
前記針保持機構が、前記第1の構成において前記針近位端機構の通過を許容し、前記第2の構成において前記針近位端機構の通過を防止するサイズの開口部を含む、請求項1に記載のシステム。 - 前記針近位端機構が伸長部分を含み、前記伸長部分が少なくとも部分的に引き戻されている第1の構成と、前記伸張部分が伸長している第2の構成とを有し、
前記針保持機構が、前記第1の構成において前記針近位端機構の通過を許容し、前記第2の構成において前記針近位端機構の通過を防止するサイズの開口部を含む。請求項1に記載のシステム。 - 前記伸長部分は、前記針近位端機構を前記第2の構成に配置するように延在するように付勢されている、請求項37に記載のシステム。
- 前記針近位端機構が傾斜部分を含み、
前記針保持機構が、前記針近位端機構の第1の方向への通過を許容し、前記針近位端機構の前記第1の方向とは反対の第2の方向の通過を防止するサイズの管状部材を含む、請求項1に記載のシステム。 - 前記針近位端機構が、縁部が尖っていない先端部を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材が前記ラッチ状態から前記ラッチ解除状態に移行する音を発生するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材が、前記プランジャ部材の内面と前記針保持機構との間に相互連結されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記プランジャ部材がまた、使用後に前記カートリッジ内部から前記ストッパ部材が取り外されるのを防止するように構成されたプランジャラッチを含む、請求項1に記載のシステム。
- 注射用システムにおいて、
近位開口部および遠位開口部と、遠位注射器本体接合部とを有する注射器本体と、
前記注射器本体の注射器内部に配置されたストッパ部材と、
プランジャ内部を有し、手動で操作されて前記ストッパ部材を前記注射器本体に対して挿入するように構成されるプランジャ部材であって、
前記プランジャ内部に配置された針保持機構と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されたエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含むプランジャ部材と、
前記注射器本体の遠位注射器本体接合部に連結された針ハブアセンブリであって、
針近位端機構を有する針と、
ハブと、
前記針が前記ハブに対して近位方向に動くのを選択的に防止するように構成された針ラッチ部材とを含む針ハブアセンブリと、を具え、
前記プランジャ部材を前記注射器本体に対して操作して前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態からラッチ解除状態に変化させることにより、前記針近位端機構が前記ストッパ部材を通って近位側に後退する、注射用システム。 - 前記遠位注射器本体接合部が第1のルアーコネクタを含み、前記針ハブアセンブリも対応する第2のルアーコネクタを含む、請求項44に記載のシステム。
- 前記針ハブアセンブリに取り外し可能に連結された針カバーをさらに含む、請求項45に記載のシステム。
- 前記針カバーは、前記第1のルアーコネクタから第1のルアーコネクタカバーが取り外されるまで前記第1のルアーコネクタの挿入を防止するように構成されている、請求項46に記載のシステム。
- 前記第1および第2のルアーコネクタは、それぞれルアースリップコネクタである、請求項46に記載のシステム。
- 前記第1および第2のルアーコネクタは、それぞれルアーロックコネクタである、請求項46に記載のシステム。
- 前記針カバーは、前記第1および第2のルアーロックコネクタが互いに結合されるまで、前記針ハブアセンブリからの取り外しに抵抗するように構成されている、請求項49に記載のシステム。
- 前記針カバーは、前記第1および第2のルアーロックコネクタが互いに結合されたときに音を発生するように構成されている、請求項49に記載のシステム。
- 近位開口部および遠位開口部を有するカートリッジであって、
カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体に部分的に取り外し可能に連結されている、近位方向に延びる保護スリーブとを含む、カートリッジ。 - 前記スリーブは、
前記カートリッジ本体のカートリッジ近位部分の上に配置されたスリーブ近位部分と、
前記カートリッジ本体のカートリッジ遠位部分に連結されたスリーブ遠位部分とを含み、
前記スリーブ近位部分は前記スリーブ遠位部分に取り外し可能に結合されている、請求項52のカートリッジ。 - 前記スリーブ遠位部分が、締まりばめで前記カートリッジ本体のカートリッジ遠位部分に結合されている、請求項53に記載のカートリッジ。
- 前記スリーブの近位端が、前記カートリッジ本体のほぼ近位端に配置されている、請求項52に記載のカートリッジ。
- 前記スリーブの近位端が、前記カートリッジ本体の近位端の近くに配置されている、請求項52に記載のカートリッジ。
- 第1のカートリッジのスリーブ遠位端を第2のカートリッジのスリーブ近位端の近位端部に挿入するのが制限されるように、前記スリーブ近位部分の近位端の内径は、前記スリーブ遠位部分の外径よりも小さい、請求項53に記載のカートリッジ。
- 前記スリーブ近位部分が、分離タブを介して前記スリーブ遠位部分に取り外し可能に連結されている、請求項53に記載のカートリッジ。
- 前記分離タブは、前記スリーブ遠位部分に対して前記スリーブ近位部分を回転させることによって前記分離タブが破断し、それによって前記スリーブ近位部分と前記スリーブ遠位部分との結合が解除されるように構成されている、請求項58に記載のカートリッジ。
- 前記分離タブは、前記スリーブ近位部分を前記スリーブ遠位部分から引き離すことによって前記分離タブが破断され、それによって前記スリーブ近位部分と前記スリーブ遠位部分との連結が解除されるように構成されている、請求項58に記載のカートリッジ。
- 前記カートリッジ本体はガラス製であり、前記スリーブは前記カートリッジ本体のガラスを保護するように構成されている、請求項52に記載のカートリッジ。
- カートリッジ安全注射システムの組み立て方法であって、前記システムは、カートリッジ本体を有するカートリッジに連結された針と、前記カートリッジ本体に部分的に取り外し可能に連結された近位方向に延びる保護スリーブとを含み、前記方法が、
前記スリーブのスリーブ遠位部分から前記スリーブのスリーブ近位部分を取り外し、それによって前記カートリッジ本体から前記スリーブ近位部分を取り外すステップと、
ストッパ部材とそれに取り付けられたプランジャ部材とを前記カートリッジ本体に移動可能に連結するステップとを含む方法。 - 前記スリーブ近位部分は、前記カートリッジ本体のカートリッジ近位部分の上に配置され、
前記スリーブ遠位部分は、前記カートリッジ本体のカートリッジ遠位部分に連結され、
前記スリーブ近位部分は、前記スリーブ遠位部分に取り外し可能に連結される、請求項62に記載の方法。 - 前記スリーブ遠位部分が、締まりばめで前記カートリッジ本体のカートリッジ遠位部分に結合される、請求項63に記載の方法。
- 前記スリーブの近位端が、前記カートリッジ本体のほぼ近位端に配置されている、請求項62に記載の方法。
- 前記スリーブの近位端が、前記カートリッジ本体の近位端の近くに配置されている、請求項62に記載の方法。
- 第1のカートリッジのスリーブ遠位部分を第2のカートリッジのスリーブ近位部分の近位端に挿入するのが制限されるように、前記スリーブ近位部分の近位端の内径は、前記スリーブ遠位部分の外径よりも小さい、請求項63に記載の方法。
- 前記スリーブ近位部分は、分離タブを介して前記スリーブ遠位部分に取り外し可能に連結されている、請求項63に記載の方法。
- 前記スリーブ遠位部分から前記スリーブ近位部分を取り外すステップは、前記スリーブ遠位部分に対して前記スリーブ近位部分を回転させることによって前記分離タブを破断し、それによって前記スリーブ近位部分と前記スリーブ遠位部分とを切り離すステップを含む、請求項68に記載の方法。
- 前記スリーブ近位部分を前記スリーブ遠位部分から取り外すステップは、前記スリーブ近位部分を前記スリーブ遠位部分から引き離すことによって前記分離タブを破断し、それによって前記スリーブ近位部分と前記スリーブ遠位部分とを切り離すステップを含む、請求項68に記載の方法。
- 前記スリーブ遠位部分から前記スリーブ近位部分を取り外すステップは、前記分離タブを切断し、それによって前記スリーブ近位部分と前記スリーブ遠位部分とを切り離すステップを含む、請求項68に記載の方法。
- 前記カートリッジ本体はガラス製であり、前記スリーブは前記カートリッジ本体のガラスを保護するように構成されている、請求項62に記載の方法。
- 針ハブアセンブリであって、
針近位端を有する針と、
前記針に部分的に取り外し可能に連結されている、近位方向に延びる保護スリーブとを含む、針ハブアセンブリ。 - 前記スリーブが、
前記針近位端の上に配置されたスリーブ近位部分と、
前記針に連結されたスリーブ遠位部分とを含み、
前記スリーブ近位部分は、前記スリーブ遠位部分に取り外し可能に連結されている、請求項73のアセンブリ。 - 前記スリーブ近位部分は、第1および第2の位置を有するタブを含み、
前記タブが前記第1の位置にあるとき、前記スリーブ近位部分は第1の内径を有し、
前記タブが前記第2の位置にあるとき、前記スリーブ近位部分は第2の内径を有し、
前記第1の内径は前記第2の内径よりも小さい、請求項73に記載のアセンブリ。 - 前記タブが、ヒンジを用いて前記スリーブ近位部分に連結されている、請求項75に記載のアセンブリ。
- 前記スリーブ近位部分は、前記タブの一部分に取り外し可能に結合するように構成されたノッチを含む、請求項75に記載のアセンブリ。
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