JP2020156512A - 細胞培養用バッグアセンブリ - Google Patents
細胞培養用バッグアセンブリ Download PDFInfo
- Publication number
- JP2020156512A JP2020156512A JP2020112853A JP2020112853A JP2020156512A JP 2020156512 A JP2020156512 A JP 2020156512A JP 2020112853 A JP2020112853 A JP 2020112853A JP 2020112853 A JP2020112853 A JP 2020112853A JP 2020156512 A JP2020156512 A JP 2020156512A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- culture
- compartment
- compartments
- bag
- series
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M23/00—Constructional details, e.g. recesses, hinges
- C12M23/02—Form or structure of the vessel
- C12M23/14—Bags
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M23/00—Constructional details, e.g. recesses, hinges
- C12M23/26—Constructional details, e.g. recesses, hinges flexible
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M23/00—Constructional details, e.g. recesses, hinges
- C12M23/34—Internal compartments or partitions
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M23/00—Constructional details, e.g. recesses, hinges
- C12M23/58—Reaction vessels connected in series or in parallel
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M27/00—Means for mixing, agitating or circulating fluids in the vessel
- C12M27/16—Vibrating; Shaking; Tilting
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M41/00—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation
- C12M41/12—Means for regulation, monitoring, measurement or control, e.g. flow regulation of temperature
- C12M41/18—Heat exchange systems, e.g. heat jackets or outer envelopes
- C12M41/24—Heat exchange systems, e.g. heat jackets or outer envelopes inside the vessel
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q3/00—Condition responsive control processes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Zoology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Sustainable Development (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Thermal Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Abstract
Description
ドトレーンは最大6段階を必要とし、数週間を要する場合がある。また、あるバイオリアクターから別のバイオリアクターへの培養物の無菌的移送が要求され、移送をLAFベンチ内又は無菌クリーンルーム内で行う必要があることから、シードトレーンは複雑な手順でもある。また、これらの条件下でも偶発的な感染のリスクはある程度存在し、高価な大規模培養物の場合、そのような感染は甚大な被害をもたらしうる。同様の懸念は、臨床的細胞治療に使用される細胞、例えば幹細胞の増殖にも当てはまる。
内に設けられた箇所を意味しうる。排液ポートの2つの例を図9に示す。図9a)は培養位置にあるバッグで使用することができる浸漬管68を示し、図9b)は、ポートがバッグの下端になる傾斜排液位置又は垂直排液位置にバッグがある時に排液するのに適したバッグの端部にある単純なポート68を示している。図8a)に示すように、排液ポートとしてバッグの端部に浸漬管を使用することも可能である。この配置は水平位置と傾斜/垂直位置のどちらにおける排液も可能にする。弁手段は、細胞を第1培養区画で培養する時は閉鎖位置にすることができ、次に培養物が第2区画に移送される時には開通位置に動かす/再配置することができる。次に、場合によっては、第2培養区画における培養中に漏出して第1区画に戻ることを防止するために、弁手段を閉鎖位置に動かす/再配置することもできる。或いは、弁手段は、第1区画から第2区画に向かう方向の流れだけを可能にする逆止め弁(図示していない)を備えてもよい。弁手段は例えばピンチ弁、ダイヤフラム弁、円板弁、ボール弁、仕切り弁、ニードル弁又はピストン弁などの弁であることができるが、弁手段はクランプ、例えばピンチクランプであるか、又は破壊可能な閉鎖部、例えば区画間の破裂円板又は破壊可能な溶接であることもできる。弁手段は可逆的であることができる、すなわち弁手段は開通位置から閉鎖位置に戻すように動かす/再配置することができるか、又は弁手段は不可逆的であることができる、すなわち閉鎖位置から開通位置に動かす/再配置することしかできない。弁及びクランプは可逆的弁手段の例であり、破壊可能な閉鎖部は不可逆的弁手段の例である。ピンチ弁及びピンチクランプは、管材又は導管上に外部から適用することができ、接液部が一切ないので、無菌性/汚染の観点から有利である。内径10mmまで又は外径15mmまでの管材又は導管への適用に適合しているピンチ弁又はピンチクランプは、効率のよい閉鎖及び開通をもたらす簡単で安価な構成要素であるから、特に好適である。弁手段の機能は、閉鎖位置にある時は、第1区画における培養中に第2区画への培養物のいかなる漏出も防止することであり、開通位置にある時は、第1区画から第2区画への容易な流れを可能にすることである。弁手段が可逆的であるか、逆止め弁を備える場合、弁は、所望であれば、第2区画における培養中に第1区画への培養物の逆流を防止する機能も有しうる。
0000%の容積を有しうる。これにより、第1培養区画から第2培養区画を経て第3培養区画への安全かつ便利な3段階スケールアップが可能になる。
例えば壁のポート28,29;88,89の中空部分であるか、又は溶接シームにポート28,29;88,89として挿入された短い管材の断片であることができる。弁手段30,31;90,91は、導管と一体化しているか、クランプ又はピンチ弁として外部から適用することができる。或いは、内部導管32;92は、バッグ断面のうち、壁又は溶接シームが及んでいない部分であってもよく、この場合、壁/溶接シームはバッグ断片の一部、例えばバッグ断片の90〜99.9%又は95〜99.5%にしか拡がっておらず、断片の残りの部分は開口したままで内部導管32;92を形成することになる。この場合は、短い距離に適用する必要しかないことから漏れのない封止部を与えることができる外部から適用されるクランプを、好適な弁手段とすることができる。
ス状代謝産物を取り除くために使用される。ガス注入口及びガス排出口は、培養液をある区画から別の区画に移送するためのガス圧を供給するためにも使用することができる。ガスは、例えばガス注入口を介して供給することができ、この際、ガス排出口は閉鎖しておくか、単に排出口無菌フィルタに頼ることで、培養液を輸送するための十分に高い背圧を与えうる。培養区画はサンプリング排出口、培養培地の注入口、並びに例えば温度、細胞密度、pH及び酸素又は代謝産物などの濃度に関するセンサーのうちの1つ以上を備えていてもよい。
a)上に開示したバイオリアクターを用意する段階と、
b)第1培養区画5;25;45;65;85に培養培地及び細胞を導入する段階と、
c)第1培養区画において細胞を培養することで、第1細胞培養物を得る段階と、
d)第1弁手段10;30;50;70;90を開通することで、第1培養区画を第2培養区画6;26;46;66;86と流体的に接続する段階と、
e)第1細胞培養物を第2培養区画に移送する段階と、
f)第2培養区画に培養培地を導入する段階と、
g)第2培養区画において細胞を培養することで、第2細胞培養物を得る段階と
を含む。
きる。段階e)における移送は、重力によって、例えばトレーをバッグと一緒に傾斜させるか、トレーを垂直に立てることなどによって達成することができる。移送は、第1バッグのガス注入口を介して加えられた適切なガス圧によって達成することもでき、その場合、ガス排出口上の無菌フィルタの背圧は移送を可能にするのに十分でありうる。移送はさらに、他の手段によって、例えば第1区画に圧力をかけることによって、又は異なる手段の併用によって、達成することもできる。
h)第2弁手段を開通することで、第2培養区画を第3培養区画と流体的に接続する段階と、
i)第2細胞培養物を第3培養区画に移送する段階と、
j)第3培養区画に培地を導入する段階と、
k)第3培養区画において細胞を培養することで、第3細胞培養物を得る段階と
を含む。
a)1以上の培養区画85,86,87を含む1以上のバッグ82又はボトル、
b)恒温流体を含む1以上の可撓性温度制御区画98、及び
c)1以上の軸96の周りを前後に揺動するように構成されたトレー93又はトレーのス
タック
を備えるバイオリアクターアセンブリを開示する。
a)上に開示したバイオリアクターアセンブリを用意する段階と、
b)1以上の培養区画85,86,87に培養培地及び細胞を導入する段階と、
c)1以上の培養区画において細胞を培養する段階と
を含む。
ができる本発明の範囲は特許請求の範囲によって画定され、これには、当業者が思いつく他の実施例も含まれうる。そのような他の実施例は、それらが特許請求の範囲の文言と相違しない構造要素を有するか、特許請求の範囲の文言との相違が実質的でない均等な構造要素を含むのであれば、特許請求の範囲内にあるものとする。本明細書において言及する特許及び特許出願は全て、あたかも個別に組み込まれたかのように、参照によりそのまま本明細書に組み込まれる。
[実施態様1]
少なくとも第1培養区画(5;25;45;65;85)中の排液ポート(8;28;48;68;88)が弁手段(10;30;50;70;90)の開通時に第2培養区画(6;26;46;66;86)と流体的に接続されるように構成されている、複数の培養区画(5,6,7;25,26,27;45,46,47;65,66,67;85,86,87)を形成する1以上のバッグ(2,3,4;22;42;62,63,64;82)を備える細胞培養用のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様2]
第2培養区画(6;26;46;66;86)が第1培養区画(5;25;45;65;85)の容積の少なくとも120%、例えば少なくとも150%の容積を有する、実施態様1に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様3]
3以上の培養区画(5,6,7;25,26,27;45,46,47;65,66,67;85,86,87)を備え、第2培養区画(6;26;46;66;86)中の排液ポート(9;29;49;89)が弁手段(11;31;51;91)の開通時に第3培養区画(7;27;47;67;87)と流体的に接続されるように構成されている、実施態様1又は実施態様2に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様4]
第3培養区画(7;27;47;67;87)が第2培養区画(6;26;46;66;86)の容積の少なくとも120%、例えば少なくとも150%の容積を有する、実施態様3に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様5]
1以上の培養区画(5,6,7;25,26,27;45,46,47;65,66,67;85,86,87)、例えば第1培養区画(5;25;45;65;85)が、剛性又は半剛性容器である、実施態様1乃至4のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様6]
弁手段(10;30;50;70;90)が弁又はクランプである、実施態様1乃至5のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様7]
弁手段(10;30;50;70;90)がピンチ弁又はピンチクランプである、実施態様6に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様8]
ピンチ弁又はピンチクランプが、外径15mmまでの管材(12;72)又は導管への適用に適合している、実施態様7に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様9]
排液ポート(8,9;28,29;48,49;68)の少なくとも1つが浸漬管(68)である、実施態様1乃至8のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様10]
管材(12;72)によって接続された2以上のバッグ(2,3,4;62,63,64)、例えば3以上のバッグ(2,3,4;62,63,64)を備える、実施態様1乃至9のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;61)。
[実施態様11]
2以上のバッグ(2,3,4)がトレー(13)上に横に並べて配置されるように構成されている、実施態様10に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1)。
[実施態様12]
2以上のバッグ(62,63,64)がトレー(73)上又はトレーのスタック上に積み重ねられるように構成されている、実施態様10に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(61)。
[実施態様13]
複数の培養区画(25,26,27;45,46,47;85,86,87)が内部導管(32;92)を介して接続されているか又は接続可能である1以上の多区画バッグ(22;42;82)を備える、実施態様1乃至12のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(21;41;81)。
[実施態様14]
複数の培養区画(25,26,27;45,46,47)が1以上の破壊可能な封止部(52)を介して接続可能である1以上の多区画バッグ(22;42)を備える、実施態様1乃至13のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(21;41)。
[実施態様15]
1以上の温度制御区画(98)を備える1以上のバッグ(82)を備える、実施態様1乃至14のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様16]
1以上のバッグ(82)が上部フィルム(99)、底部フィルム(100)及び境界フィルム(97)を備え、境界フィルム(97)が、1以上の温度制御区画(98)と1以上の培養区画(85,86,87)、例えば少なくとも第1培養区画(85)とを区切っている、実施態様15に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様17]
温度制御区画(98)が恒温流体注入口及び場合によっては恒温流体排出口を備える、実施態様15又は実施態様16に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様18]
第1培養区画(85)の容積が1L未満、例えば50〜250mLであり、及び/又は温度制御区画(98)の容積が第1培養区画(85)の容積の少なくとも10倍である、実施態様15乃至17のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様19]
揺動トレー台上での細胞培養に適合した、実施態様1乃至18のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様20]
各培養区画(5,6,7;25,26,27;45,46,47;65,66,67;85,86,87)がガス注入口(14;34;54;74;94)及びガス排出口(15;35;55;75;95)を備える、実施態様1乃至19のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様21]
放射線殺菌などによる殺菌済みの状態で供給される、実施態様1乃至20のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)。
[実施態様22]
1以上の軸(16;36;56;76;96)の周りを前後に揺動するように構成されたトレー(13;33;53;73;93)上又はトレーのスタック上に搭載された実施態様1乃至21のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(1;21;41;61;81)を備えるバイオリアクターアセンブリ。
[実施態様23]
培養区画(5,6,7;25,26,27;45,46,47;65,66,67;85,86,87)の少なくとも1つに細胞培養物を含む、実施態様22に記載のバイオリアクターアセンブリ。
[実施態様24]
a)実施態様22に記載のバイオリアクターアセンブリを用意する段階と、
b)第1培養区画(5;25;45;65;85)に培養培地及び細胞を導入する段階と、
c)第1培養区画(5;25;45;65;85)において細胞を培養することで、第1細胞培養物を得る段階と、
d)第1弁手段(10;30;50;70;90)を開通することで、第1培養区画(5;25;45;65;85)を第2培養区画(6;26;46;66;86)と流体的に接続する段階と、
e)第1細胞培養物を第2培養区画(6;26;46;66;86)に移送する段階と、
f)第2培養区画(6;26;46;66;86)に培地を導入する段階と、
g)第2培養区画(6;26;46;66;86)において細胞を培養することで、第2細胞培養物を得る段階と
を含む、細胞を培養する方法。
[実施態様25]
段階e)の後に、第1弁手段(10;30;50;70;90)を閉鎖する段階e’)をさらに含む、実施態様24に記載の方法。
[実施態様26]
h)第2弁手段(11;31;51;91)を開通することで、第2培養区画(6;26;46;66;86)を第3培養区画(7;27;47;67;87)と流体的に接続する段階と、
i)第2細胞培養物を第3培養区画(7;27;47;67;87)に移送する段階と、
j)第3培養区画(7;27;47;67;87)に培地を導入する段階と、
k)第3培養区画(7;27;47;67;87)において細胞を培養することで、第3細胞培養物を得る段階と
をさらに含む、実施態様24又は実施態様25に記載の方法。
[実施態様27]
段階i)の後に、(第2)弁手段(11;31;51;91)を閉鎖する段階i’)をさらに含む、実施態様26に記載の方法。
[実施態様28]
1以上の培養区画(85,86,87)と1以上の温度制御区画(98)とを含む1以上のバッグ(82)を備える細胞培養用のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様29]
1以上のバッグ(82)が上部フィルム(99)、底部フィルム(100)及び境界フィルム(97)を備え、境界フィルム(97)が1以上の温度制御区画(98)と1以上の培養区画(85,86,87)、例えば各培養区画(85,86,87)とを区切っている、実施態様28に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様30]
1以上の培養区画(85,86,87)、例えば各培養区画(85,86,87)が1L未満、例えば50〜250mLの容積を有し、及び/又は温度制御区画(98)の容積が、1以上の培養区画(85,86,87)、例えば各培養区画(85,86,87)の容積の少なくとも10倍である、実施態様28又は実施態様29に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様31]
温度制御区画(98)が恒温流体用の注入口及び排出口を備える、実施態様28乃至30のいずれか1項に記載のフレキシブルバッグアセンブリ(81)。
[実施態様32]
a)1以上の培養区画(85,86,87)を含む1以上のバッグ(82)又はボトル、
b)恒温流体を含む1以上の可撓性温度制御区画(98)、及び
c)1以上の軸(96)の周りを前後に揺動するように構成されたトレー(93)
を備え、1以上の可撓性温度制御区画(98)がトレー(93)上に搭載され、1以上のバッグ(82)又はボトルが1以上の可撓性温度制御区画(98)の上に設けられている、バイオリアクターアセンブリ。
[実施態様33]
1以上の可撓性温度制御区画(98)が1以上のバッグ(82)の一部を形成している、実施態様32に記載のバイオリアクターアセンブリ。
[実施態様34]
1以上の可撓性温度制御区画(98)が1以上のバッグ(82)とは別個の第2バッグの一部を形成している、実施態様32に記載のバイオリアクターアセンブリ。
[実施態様35]
a)実施態様32乃至34のいずれか1項に記載のバイオリアクターアセンブリを用意する段階と、
b)1以上の培養区画(85,86,87)に培養培地及び細胞を導入する段階と、
c)1以上の培養区画(85,86,87)において細胞を培養する段階と
を含む、細胞を培養する方法。
[実施態様36]
段階c)における温度が目標温度±2℃、例えば±1℃又は±0.5℃の範囲内に維持される、実施態様35に記載の方法。
[実施態様37]
可撓性温度制御区画(98)を通して恒温流体を循環させる、実施態様35又は実施態様36に記載の方法。
[実施態様38]
1以上の培養区画(85,86,87)が、制御ユニットに電気的又は電磁的に接続される温度センサーを備え、恒温流体の温度が、フィードバックループを使って、制御ユニットによって制御される、実施態様35乃至37のいずれか1項に記載の方法。
Claims (5)
- 一連の培養段階において細胞を培養するためのフレキシブル多区画バッグであって、
一連の培養段階の対応する段階にそれぞれ適合した、一連の各区画が異なるサイズの複数の直列に接続された培養区画と、
一連の隣接する2つの区画の間の破壊可能な封止部であって、2つの隣接する区画の一方で培養が完了した際には、一度開かれた前記破壊可能な封止部は、前記隣接する2つの区画を流体的に接続するよう構成され、細胞培養の次の段階のために一連の区画における後続である他方の区画に培養された細胞を移送することができる、破壊可能な封止部と、
を備える、バッグ。 - 一連の区画における後続の培養区画は、一連の区画における前の培養区画の容積の少なくとも120%または150%の容積を有する、請求項1に記載のバッグ。
- 少なくとも1つの温度制御区画を備える少なくとも1つのバッグをさらに含み、前記少なくとも1つの温度制御区画は、恒温流体入口と、任意に恒温流体出口とを備える、請求項1に記載のバッグ。
- 細胞を培養する方法であって、
a)請求項1に記載のフレキシブル多区画バッグを用意するステップと、
b)一連の区画における第1培養区画に培養培地および細胞を導入するステップ
と、
c)前記第1培養区画において細胞を培養することで、第1細胞培養物を得るステップと、
d)前記破壊可能な封止部を破壊することで、前記第1培養区画を一連の区画における後続の第2培養区画と流体的に接続するステップと、
e)前記第1細胞培養物を前記第2培養区画に移送するステップと、
f)前記第2培養区画に培地を導入するステップと、
g)前記第2培養区画において細胞を培養することで、第2細胞培養物を得るステップと、
を含む、細胞を培養する方法。 - 一連の培養段階において細胞を培養するためのフレキシブル多区画バッグであって、
異なるサイズの複数の直列に接続された培養区画であって、一連の直列に接続された区画の少なくとも一部が、一連の培養段階の対応する段階にそれぞれ適合している、培養区画と、
一連の直列に接続された区画の少なくとも一部における隣接する2つの区画の間の破壊可能な封止部であって、2つの隣接する区画の一方で培養が完了した際には、一度開かれた前記破壊可能な封止部は、前記隣接する2つの区画を流体的に接続するよう構成され、細胞培養の次の段階のために一連の区画における後続の他方の区画に培養された細胞を移送することができる、破壊可能な封止部と、
を備える、バッグ。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201462003754P | 2014-05-28 | 2014-05-28 | |
US62/003,754 | 2014-05-28 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016568628A Division JP6738058B2 (ja) | 2014-05-28 | 2015-04-27 | 細胞培養用バッグアセンブリ |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2020156512A true JP2020156512A (ja) | 2020-10-01 |
JP7043115B2 JP7043115B2 (ja) | 2022-03-29 |
Family
ID=53051813
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016568628A Active JP6738058B2 (ja) | 2014-05-28 | 2015-04-27 | 細胞培養用バッグアセンブリ |
JP2020112853A Active JP7043115B2 (ja) | 2014-05-28 | 2020-06-30 | 細胞培養用バッグアセンブリ |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016568628A Active JP6738058B2 (ja) | 2014-05-28 | 2015-04-27 | 細胞培養用バッグアセンブリ |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US10450540B2 (ja) |
EP (1) | EP3149145B1 (ja) |
JP (2) | JP6738058B2 (ja) |
CN (1) | CN106459873A (ja) |
WO (1) | WO2015180908A1 (ja) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6738058B2 (ja) | 2014-05-28 | 2020-08-12 | サイティバ・スウェーデン・アクチボラグ | 細胞培養用バッグアセンブリ |
US10731118B2 (en) | 2014-05-28 | 2020-08-04 | Ge Healthcare Bio-Sciences Corp. | Bag assembly for cultivation of cells |
JP6647957B2 (ja) * | 2016-04-28 | 2020-02-14 | 株式会社京都製作所 | 培養装置 |
WO2018007157A1 (en) * | 2016-07-05 | 2018-01-11 | General Electric Company | Apparatus and methods for adjustable volume cell culture |
WO2018069578A1 (en) * | 2016-10-14 | 2018-04-19 | Teknologian Tutkimuskeskus Vtt Oy | Cultivation unit and set for cultivating cells |
CN106867888A (zh) * | 2017-03-20 | 2017-06-20 | 北京理工大学 | 可实时在位观测的匀速对称单轴拉伸细胞力学装置 |
KR102391563B1 (ko) * | 2017-09-26 | 2022-04-27 | 후지필름 가부시키가이샤 | 백 파지용 클립, 용기 및 교반 방법 |
EP3784767A1 (en) * | 2018-04-25 | 2021-03-03 | Global Life Sciences Solutions USA LLC | Inflatable bioreactor and method of use |
WO2020064356A1 (en) * | 2018-09-27 | 2020-04-02 | Global Life Sciences Solutions Usa Llc | Multicompartment bag for cultivation of cells |
IL263127B (en) * | 2018-11-19 | 2022-07-01 | The Interdisciplinary Center Herzliya Cc | A liquid-based biological system |
JP2020178602A (ja) * | 2019-04-24 | 2020-11-05 | 大日本印刷株式会社 | 容器、サンプリング方法、及び、細胞を含む収容物の製造方法 |
JP7451877B2 (ja) * | 2019-04-27 | 2024-03-19 | 東洋製罐グループホールディングス株式会社 | 細胞培養システム |
WO2021021696A1 (en) * | 2019-07-30 | 2021-02-04 | Novozymes Bioag A/S | Devices and methods for solid-state fermentation and drying of microorganisms |
CN117305077A (zh) * | 2023-09-25 | 2023-12-29 | 成都赛恩吉诺生物科技有限公司 | 一种全封闭式组织解离方法 |
CN117327563A (zh) * | 2023-09-25 | 2024-01-02 | 成都赛恩吉诺生物科技有限公司 | 一种组织解离方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH03505164A (ja) * | 1989-03-10 | 1991-11-14 | バクスター インターナショナル インコーポレーテッド | 生体外増殖のための方法及び装置並びに培養培地中での細胞の成長 |
JPH08511216A (ja) * | 1994-03-29 | 1996-11-26 | フレセニウス・アーゲー | 複合チャンバの医療用バッグのための多層ポリマーフィルム並びにその製造方法 |
JP2000503546A (ja) * | 1996-08-16 | 2000-03-28 | ロシュ ディアゴノスティック ゲーエムベーハー | 多段階培養/分離過程および/または反応を実施するための反応バッグ装置 |
WO2008101127A2 (en) * | 2007-02-15 | 2008-08-21 | Broadley-James Corporation | Bioreactor jacket |
JP2009102049A (ja) * | 2007-10-24 | 2009-05-14 | Kaneka Corp | 細胞含有組成物調製容器、および該細胞含有組成物調製容器を備えた細胞含有組成物製造器具 |
Family Cites Families (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3257072A (en) * | 1963-01-07 | 1966-06-21 | Cryogenic Eng Co | Whole blood storage structure |
US3983994A (en) | 1975-01-29 | 1976-10-05 | Ihor Wyslotsky | Flexible package |
GB2073243B (en) * | 1980-03-04 | 1984-12-05 | Tokyo Rikakikai Kk | Continuous fermentor or reactor |
US4519499A (en) | 1984-06-15 | 1985-05-28 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Container having a selectively openable seal line and peelable barrier means |
US6190913B1 (en) | 1997-08-12 | 2001-02-20 | Vijay Singh | Method for culturing cells using wave-induced agitation |
DE19802229C2 (de) | 1998-01-22 | 2000-05-04 | Impag Gmbh Medizintechnik | Plattenförmiger Riegel zur Ruhigstellung einer Fraktur des Beckens |
EP1596888B1 (en) | 2003-02-27 | 2012-01-11 | Baxter International Inc. | Method for the validatable inactivation of pathogens in a biological fluid by irradiation |
US7993580B2 (en) | 2004-08-24 | 2011-08-09 | Baxter International Inc. | Methods for the inactivation of microorganisms in biological fluids, flow through reactors and methods of controlling the light sum dose to effectively inactivate microorganisms in batch reactors |
KR20080072022A (ko) * | 2005-11-01 | 2008-08-05 | 가부시키가이샤 메디넷 | 세포배양장치, 세포배양방법, 세포배양프로그램, 및세포배양시스템 |
KR20080072006A (ko) * | 2005-11-01 | 2008-08-05 | 가부시키가이샤 메디넷 | 세포배양용 진탕장치 및 세포배양방법으로서의진탕배양방법 |
US8039252B2 (en) * | 2006-01-11 | 2011-10-18 | Berry Eric | Multi-chamber cell culture assembly |
WO2008153401A1 (en) | 2007-06-15 | 2008-12-18 | Cellution Biotech B.V. | Improved flexible bioreactor |
FR2917498B1 (fr) | 2007-06-15 | 2009-10-02 | Nanotec Solution Soc Civ Ile | Procede et systeme pour compter en ligne et in situ des cellules dans un milieu de culture biologique |
US20090238495A1 (en) | 2008-03-18 | 2009-09-24 | Anderson Michael R | Pouch dispenser |
FR2934371B1 (fr) | 2008-07-25 | 2012-06-08 | Nanotec Solution | Dispositif capteur de biomasse a usage unique, procede de realisation de ce dispositif et bioreacteur a usage unique integrant ce capteur |
US20100055764A1 (en) | 2008-08-27 | 2010-03-04 | Martin Gregory R | Cell culture apparatus and method |
JP2010136628A (ja) | 2008-12-09 | 2010-06-24 | Ihi Corp | 細胞培養バッグ及びその細胞培養方法 |
WO2010115185A1 (en) | 2009-04-03 | 2010-10-07 | Xcellerex, Inc. | Tissue and organ graft bioreactor and method of operation |
US9068215B2 (en) * | 2011-05-13 | 2015-06-30 | Therapeutic Proteins International, LLC | Interconnected bioreactors |
BR112014013756A2 (pt) | 2011-12-07 | 2017-06-13 | Cytovera Inc | método e dispositivo para o processamento de amostra |
US10731118B2 (en) * | 2014-05-28 | 2020-08-04 | Ge Healthcare Bio-Sciences Corp. | Bag assembly for cultivation of cells |
JP6738058B2 (ja) | 2014-05-28 | 2020-08-12 | サイティバ・スウェーデン・アクチボラグ | 細胞培養用バッグアセンブリ |
JP6444619B2 (ja) | 2014-05-30 | 2018-12-26 | オリンパス株式会社 | 培地交換システム |
-
2015
- 2015-04-27 JP JP2016568628A patent/JP6738058B2/ja active Active
- 2015-04-27 CN CN201580027731.8A patent/CN106459873A/zh active Pending
- 2015-04-27 US US15/306,691 patent/US10450540B2/en active Active
- 2015-04-27 WO PCT/EP2015/059054 patent/WO2015180908A1/en active Application Filing
- 2015-04-27 EP EP15720315.9A patent/EP3149145B1/en active Active
-
2019
- 2019-09-27 US US16/586,272 patent/US11525111B2/en active Active
-
2020
- 2020-06-30 JP JP2020112853A patent/JP7043115B2/ja active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH03505164A (ja) * | 1989-03-10 | 1991-11-14 | バクスター インターナショナル インコーポレーテッド | 生体外増殖のための方法及び装置並びに培養培地中での細胞の成長 |
JPH08511216A (ja) * | 1994-03-29 | 1996-11-26 | フレセニウス・アーゲー | 複合チャンバの医療用バッグのための多層ポリマーフィルム並びにその製造方法 |
JP2000503546A (ja) * | 1996-08-16 | 2000-03-28 | ロシュ ディアゴノスティック ゲーエムベーハー | 多段階培養/分離過程および/または反応を実施するための反応バッグ装置 |
WO2008101127A2 (en) * | 2007-02-15 | 2008-08-21 | Broadley-James Corporation | Bioreactor jacket |
JP2009102049A (ja) * | 2007-10-24 | 2009-05-14 | Kaneka Corp | 細胞含有組成物調製容器、および該細胞含有組成物調製容器を備えた細胞含有組成物製造器具 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3149145B1 (en) | 2023-11-01 |
CN106459873A (zh) | 2017-02-22 |
JP7043115B2 (ja) | 2022-03-29 |
JP6738058B2 (ja) | 2020-08-12 |
US20200087605A1 (en) | 2020-03-19 |
WO2015180908A1 (en) | 2015-12-03 |
US11525111B2 (en) | 2022-12-13 |
JP2017516473A (ja) | 2017-06-22 |
US20170044477A1 (en) | 2017-02-16 |
EP3149145A1 (en) | 2017-04-05 |
US10450540B2 (en) | 2019-10-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7043115B2 (ja) | 細胞培養用バッグアセンブリ | |
JP6687041B2 (ja) | 細胞培養用キット | |
US6670175B2 (en) | Cryopreservation bag assembly for mammalian cell lines | |
EP3196287B1 (en) | Cell culture apparatus | |
AU2008223280B2 (en) | Disposable tubing set for use with a cell expansion apparatus and method for sterile sampling | |
CN111094530A (zh) | 一次性使用容器内的上游和下游加工 | |
US10731118B2 (en) | Bag assembly for cultivation of cells | |
US20170253847A1 (en) | Liquid delivery method for cell culture system, and cell culture system | |
TW201636416A (zh) | 於細胞培養中之複數個容器間的供液方法 | |
JP7391446B2 (ja) | 細胞の培養のための多区画バッグ | |
JP2005295825A (ja) | 袋状湿度供給容器 | |
JP2018027030A (ja) | 細胞培養装置 | |
JP2007125037A (ja) | 哺乳動物細胞株のための低温保存袋アセンブリー |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20200702 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20210802 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210922 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20211115 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20220214 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20220310 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7043115 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |