JP2019525914A5 - - Google Patents
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Description
以上、本発明の好ましい実施形態のうちのいくつかを記載し、具体的に例示したが、本発明がこのような実施形態に限定されることは意図していない。本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、これに様々な改変を行ってよい。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
HIVに感染した細胞を処置する方法であって、
(a)ex vivoで行われる、HIVに感染した被験体から単離された末梢血単核細胞(PBMC)を治療有効量の刺激剤と接触させるステップと、
(b)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を前記PBMCにex vivoで形質導入するステップであって、前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNA、またはHIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAを含む、ステップと、
(c)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養するステップとを含む、方法。
(項目2)
前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択するステップをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記HIV特異的CD4+T細胞が、少なくとも1つの物理的選択方法を使用して陽性選択される、項目2に記載の方法。
(項目4)
形質導入された前記PBMCを被験体に注入するステップをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目5)
前記被験体がヒトである、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記刺激剤がペプチドを含む、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記ペプチドがgagペプチドを含む、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記刺激剤がワクチンを含む、項目1に記載の方法。
(項目9)
前記ワクチンがHIVワクチンを含む、項目8に記載の方法。
(項目10)
前記HIVワクチンが、MVA/HIV62Bワクチンまたはそのバリアントを含む、項目9に記載の方法。
(項目11)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNAと、HIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAとを含む、項目1に記載の方法。
(項目12)
前記HIV RNA配列が、HIV Vif配列、HIV Tat配列、またはそれらのバリアントを含む、項目1または11に記載の方法。
(項目13)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAまたはshRNAを含む、項目1または11に記載の方法。
(項目14)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAクラスターを含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号1と少なくとも80%、または少なくとも85%、または少なくとも90%、または少なくとも95%のパーセント同一性を有するマイクロRNAを含む、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号1を含む、項目13に記載の方法。
(項目17)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、
a.配列番号2と少なくとも80%、もしくは少なくとも85%、もしくは少なくとも90%、もしくは少なくとも95%のパーセント同一性、または
b.配列番号3と少なくとも80%、もしくは少なくとも85%、もしくは少なくとも90%、もしくは少なくとも95%のパーセント同一性
を有するマイクロRNAを含む、項目13に記載の方法。
(項目18)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号2または配列番号3を含む、項目13に記載の方法。
(項目19)
前記マイクロRNAクラスターが、配列番号31と少なくとも80%、または少なくとも85%、または少なくとも90%、または少なくとも95%のパーセント同一性を有する配列を含む、項目14に記載の方法。
(項目20)
前記マイクロRNAクラスターが、配列番号31を含む、項目14に記載の方法。
(項目21)
被験体においてHIV感染を処置する方法であって、
(a)有効量の第1の刺激剤で前記被験体を免疫化するステップと、
(b)前記被験体から白血球を取り出し、末梢血単核細胞(PBMC)を精製するステップと、
(c)前記PBMCを治療有効量の第2の刺激剤とex vivoで接触させるステップと、
(d)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を前記PBMCにex vivoで形質導入するステップと、
(e)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養するステップとを含む、方法。
(項目22)
前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択するステップをさらに含む、項目21に記載の方法。
(項目23)
前記HIV特異的CD4+T細胞が、少なくとも1つの物理的選択方法を使用して陽性選択される、項目22に記載の方法。
(項目24)
形質導入された前記PBMCを前記被験体に注入するステップをさらに含む、項目21に記載の方法。
(項目25)
前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤が同じである、項目21に記載の方法。
(項目26)
前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤のうちの少なくとも1つが、HIVワクチンを含む、項目21に記載の方法。
(項目27)
前記HIVワクチンが、MVA/HIV62Bワクチンまたはそのバリアントを含む、項目26に記載の方法。
(項目28)
前記ウイルス送達系がレンチウイルス粒子を含む、項目21に記載の方法。
(項目29)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNA、またはHIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAを含む、項目21に記載の方法。
(項目30)
被験体においてHIV感染を処置する方法であって、
(a)有効量の第1の刺激剤で前記被験体を免疫化するステップと、
(b)前記被験体から白血球を取り出し、末梢血単核細胞(PBMC)を精製するステップと、
(c)前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択するステップと、
(d)前記HIV特異的CD4+T細胞を治療有効量の第2の刺激剤とex vivoで接触させるステップと、
(d)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を前記HIV特異的CD4+T細胞にex vivoで形質導入するステップと、
(e)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養するステップとを含む、方法。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
HIVに感染した細胞を処置する方法であって、
(a)ex vivoで行われる、HIVに感染した被験体から単離された末梢血単核細胞(PBMC)を治療有効量の刺激剤と接触させるステップと、
(b)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を前記PBMCにex vivoで形質導入するステップであって、前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNA、またはHIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAを含む、ステップと、
(c)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養するステップとを含む、方法。
(項目2)
前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択するステップをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記HIV特異的CD4+T細胞が、少なくとも1つの物理的選択方法を使用して陽性選択される、項目2に記載の方法。
(項目4)
形質導入された前記PBMCを被験体に注入するステップをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目5)
前記被験体がヒトである、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記刺激剤がペプチドを含む、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記ペプチドがgagペプチドを含む、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記刺激剤がワクチンを含む、項目1に記載の方法。
(項目9)
前記ワクチンがHIVワクチンを含む、項目8に記載の方法。
(項目10)
前記HIVワクチンが、MVA/HIV62Bワクチンまたはそのバリアントを含む、項目9に記載の方法。
(項目11)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNAと、HIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAとを含む、項目1に記載の方法。
(項目12)
前記HIV RNA配列が、HIV Vif配列、HIV Tat配列、またはそれらのバリアントを含む、項目1または11に記載の方法。
(項目13)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAまたはshRNAを含む、項目1または11に記載の方法。
(項目14)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAクラスターを含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号1と少なくとも80%、または少なくとも85%、または少なくとも90%、または少なくとも95%のパーセント同一性を有するマイクロRNAを含む、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号1を含む、項目13に記載の方法。
(項目17)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、
a.配列番号2と少なくとも80%、もしくは少なくとも85%、もしくは少なくとも90%、もしくは少なくとも95%のパーセント同一性、または
b.配列番号3と少なくとも80%、もしくは少なくとも85%、もしくは少なくとも90%、もしくは少なくとも95%のパーセント同一性
を有するマイクロRNAを含む、項目13に記載の方法。
(項目18)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号2または配列番号3を含む、項目13に記載の方法。
(項目19)
前記マイクロRNAクラスターが、配列番号31と少なくとも80%、または少なくとも85%、または少なくとも90%、または少なくとも95%のパーセント同一性を有する配列を含む、項目14に記載の方法。
(項目20)
前記マイクロRNAクラスターが、配列番号31を含む、項目14に記載の方法。
(項目21)
被験体においてHIV感染を処置する方法であって、
(a)有効量の第1の刺激剤で前記被験体を免疫化するステップと、
(b)前記被験体から白血球を取り出し、末梢血単核細胞(PBMC)を精製するステップと、
(c)前記PBMCを治療有効量の第2の刺激剤とex vivoで接触させるステップと、
(d)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を前記PBMCにex vivoで形質導入するステップと、
(e)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養するステップとを含む、方法。
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(項目24)
形質導入された前記PBMCを前記被験体に注入するステップをさらに含む、項目21に記載の方法。
(項目25)
前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤が同じである、項目21に記載の方法。
(項目26)
前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤のうちの少なくとも1つが、HIVワクチンを含む、項目21に記載の方法。
(項目27)
前記HIVワクチンが、MVA/HIV62Bワクチンまたはそのバリアントを含む、項目26に記載の方法。
(項目28)
前記ウイルス送達系がレンチウイルス粒子を含む、項目21に記載の方法。
(項目29)
前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNA、またはHIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAを含む、項目21に記載の方法。
(項目30)
被験体においてHIV感染を処置する方法であって、
(a)有効量の第1の刺激剤で前記被験体を免疫化するステップと、
(b)前記被験体から白血球を取り出し、末梢血単核細胞(PBMC)を精製するステップと、
(c)前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択するステップと、
(d)前記HIV特異的CD4+T細胞を治療有効量の第2の刺激剤とex vivoで接触させるステップと、
(d)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を前記HIV特異的CD4+T細胞にex vivoで形質導入するステップと、
(e)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養するステップとを含む、方法。
Claims (34)
- HIVに感染した細胞を処置する方法において使用するための、形質導入された末梢血単核細胞(PBMC)を含む組成物であって、前記形質導入されたPBMCは、
(a)HIVに感染した被験体からPBMCを得るステップであって、前記被験体が、治療有効量の第1の刺激剤で過去に免疫化されている、ステップと、
(b)前記PBMCを、治療有効量の第2の刺激剤と接触させる、または接触させたステップであって、前記接触がex vivoで行われる、ステップと、
(c)ex vivoにおいて、前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択する、または陽性選択したステップと、
(d)ex vivoにおいて、少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を用いて前記PBMCに形質導入する、または形質導入したステップであって、少なくとも1つのコードされる遺伝子エレメントが、
配列番号31と少なくとも80%の配列同一性を有する配列;または
(i)配列番号1と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、(ii)配列番号2と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、および(iii)配列番号3と少なくとも80%の配列同一性を含む配列の少なくとも2つ、もしくは
(iv)配列番号97と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、(v)配列番号6と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、および(vi)配列番号7と少なくとも80%の配列同一性を含む配列の各々
を含む、ステップと、
(e)少なくとも1日間にわたって、前記形質導入されたPBMCを培養する、または培養したステップ
とを含む、方法によって産生される、組成物。 - 前記HIV特異的CD4+T細胞が、前記PBMCから少なくとも1つの物理的選択方法を使用して陽性選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記形質導入されたPBMCが、約1〜約35日間までにわたって培養される、請求項1に記載の組成物。
- 被験体に注入される、または注入されたことを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記被験体がヒトである、請求項4に記載の組成物。
- 前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤の少なくとも1つがペプチドを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ペプチドがgagペプチドを含む、請求項6に記載の組成物。
- 前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤の少なくとも1つが、ワクチンを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ワクチンがHIVワクチンを含む、請求項8に記載の組成物。
- 前記HIVワクチンが、MVA/HIV62Bワクチンまたはそのバリアントを含む、請求項9に記載の組成物。
- 前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤が同じである、請求項1に記載の組成物。
- 前記ウイルス送達系がレンチウイルス粒子を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、発現した場合にHIV RNA配列をターゲティングすることができる、請求項1に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号31、配列番号1または配列番号97のいずれか1つを含む場合、前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、発現した場合にケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる、請求項13に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAまたはshRNAを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAクラスターを含む、請求項15に記載の組成物。
- 前記マイクロRNAクラスターが、
配列番号31;または
配列番号1、配列番号2および配列番号3の少なくとも2つ;または
配列番号97、配列番号6および配列番号7の各々
を含む、請求項16に記載の組成物。 - 被験体においてHIV感染を処置する方法において使用するための、形質導入された末梢血単核細胞(PBMC)を含む組成物であって、前記形質導入されたPBMCが、
(a)前記被験体から白血球を取り出す、または取り出したステップであって、前記被験体が、治療有効量の第1の刺激剤で過去に免疫化されているステップと、
(b)前記白血球からPBMCをex vivoで精製する、または精製したステップと、
(c)前記PBMCからHIV特異的CD4+T細胞を陽性選択する、または陽性選択したステップと、
(d)前記PBMCを治療有効量の第2の刺激剤とex vivoで接触させる、または接触させたステップと、
(e)少なくとも1つの遺伝子エレメントをコードするウイルス送達系を用いて前記PBMCにex vivoで形質導入する、または形質導入したステップであって、前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、
配列番号31と少なくとも80%の配列同一性を有する配列;または
(i)配列番号1と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、(ii)配列番号2と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、および(iii)配列番号3と少なくとも80%の配列同一性を含む配列の少なくとも2つ、もしくは
(iv)配列番号97と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、(v)配列番号6と少なくとも80%の配列同一性を含む配列、および(vi)配列番号7と少なくとも80%の配列同一性を含む配列の各々
を含む、ステップと、
(f)少なくとも1日間にわたって、形質導入された前記PBMCを培養する、または培養したステップ
とを含む、方法によって産生される、組成物。 - 前記HIV特異的CD4+T細胞が、前記PBMCから少なくとも1つの物理的選択方法を使用して陽性選択される、請求項18に記載の組成物。
- 前記形質導入されたPBMCが、約1〜約35日間までにわたって培養される、請求項18に記載の組成物。
- 前記被験体に注入される、または注入されたことを特徴とする、請求項18に記載の組成物。
- 前記被験体がヒトである、請求項18〜21のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤の少なくとも1つがペプチドである、請求項18に記載の組成物。
- 前記ペプチドがgagペプチドを含む、請求項23に記載の組成物。
- 前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤の少なくとも1つが、ワクチンを含む、請求項18に記載の組成物。
- 前記ワクチンがHIVワクチンを含む、請求項25に記載の組成物。
- 前記HIVワクチンが、MVA/HIV62Bワクチンまたはそのバリアントを含む、請求項26に記載の組成物。
- 前記第1の刺激剤および前記第2の刺激剤が同じである、請求項18に記載の組成物。
- 前記ウイルス送達系がレンチウイルス粒子を含む、請求項18に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、HIV RNA配列をターゲティングすることができる少なくとも1つの低分子RNAを含む、請求項18に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、配列番号31、配列番号1または配列番号97のいずれか1つを含む場合、前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、ケモカイン受容体CCR5の産生を阻害することができる低分子RNAも含む、請求項30に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAまたはshRNAを含む、請求項30または31に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの遺伝子エレメントが、マイクロRNAクラスターを含む、請求項32に記載の組成物。
- 前記マイクロRNAクラスターが、
配列番号31;または
配列番号1、配列番号2および配列番号3の少なくとも2つ;または
配列番号97、配列番号6および配列番号7の各々
を含む、請求項33に記載の組成物。
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