JP2019115676A - 人工僧帽弁 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、米国特許法第119条(e)に基づき、2012年5月20日に出願された米国仮特許出願第61/649,319号の優先権の利益を主張し、その内容は、本明細書において、参照によりその全体が組み込まれている。
本発明のある実施形態の態様は、生来の弁の弁尖を、人工僧帽弁の固定機構および/または機能的な特性に採り入れるために、僧帽弁の索状組織に加えられる張力を用いる、機能している心臓内での人工僧帽弁の固定および実用的な配備に関する。
(環境および手術の特性)
本発明のある実施形態の態様は、2つの骨組部品と、心房部品と、心室部品とを備える人工僧帽弁に関する。骨組部品には、生きている心臓の動的な環境の中で人工僧帽弁の固定を維持することに向けられた複数の構造的な態様が設けられる。心臓の組織への骨組の構造の関係の知識は、本発明の理解を促進する助けとなる。
本発明のある実施形態の態様によれば、哺乳類の心臓での配備に適した人工僧帽弁が提供される。これらの実施形態の人工僧帽弁は、弁機構と機能的に関連付けられる骨組を備える。本発明のある実施形態では、骨組は、心房部品および心室部品の2つの主要な構造部品を備える。具体的には、以下のものが提供される。
ある実施形態では、人工僧帽弁の骨組の心房部品および心室部品は、単一品の部品であり、例えばそれらの近位端同士によって、物理的に接続される。ある実施形態では、骨組部品同士の間の接続は、固定において複数の役目を担い、具体的には、生来の弁の弁尖および/または索状組織を含む心臓の構造を活用する固定の実現を助ける。
ある実施形態では、人工僧帽弁の心房部品は、血流が心臓の左心房から心臓の左心室への弁を通る一方通行出あるように、血流を制限する少なくとも1つまたは複数の弁部材を備える弁機構を含む。弁機構は、1つまたは複数の弁部材が作動するように、人工僧帽弁の管腔と機能的に関連付けられる。ある実施形態では、関連付けは、例えば、縫い合わせ、糊付け、浸漬成形、および/または、圧着によるものである。ある実施形態では、心室部品および/または心房部品には、弁機構を固定することに関与するように適合された取付構造が設けられる。
ある実施形態では、人工僧帽弁の心房部品は、配備された構成で、生来の僧帽弁の弁輪と、配備される心臓の生来の僧帽弁に近接する心房壁とに、動的に一致するように構成される。動的な一致は、送り出す心臓の構造への接続に依拠する固定機構の維持に向けて、潜在的な利点を提供する。
ある実施形態では、心房部品および心室部品は、例えばひだ状の構成といった小さな運搬の構成から配備された構成まで径方向外向きに拡張可能である。ある実施形態では、小さな運搬は、心臓への最小の侵襲的な侵入を可能にする。ある実施形態では、小さな運搬に続く拡張は、優れたデバイスの固定を定着する埋め込み処置の一部としての機能である。
ある実施形態では、腕部は、小さな運搬の構成から配備された構成へと径方向外向きに拡張可能である。ある実施形態では、腕部は、運搬の構成から配備された構成へと自己拡張する。ある実施形態では、生来の僧帽心臓弁の近傍への挿入の後の腕部の配備は、腕部を心臓の生来の索状組織の中に挿入させることができる。これの1つの潜在的な利点は、索状組織をデバイスの固定のために採り入れるために、腕部を所定位置に置くことである。
本発明のある実施形態の態様によれば、人工僧帽弁が、例えば心臓切開手術または低侵襲的手術を用いて、配備される。ある実施形態では、血管系および大動脈を通って左心室へと入る柔軟なカテーテルなど、カテーテル配備システムが用いられる。ある実施形態では、カテーテル配備システムは、左心房の頂部を通って左心房に入るカテーテルを備える。ある実施形態では、米国特許第7,621,948号、第7,753,949号、第8,070,802(B2)号、および米国特許出願公開第12/582,986号に記載される、Micro Interventional Devices,Inc.(Bethlehem、PA、USA)によるEndovalve(登録商標)におけるような、肺静脈を通って左心房へと近づくカテーテルを備えるカテーテル配備システムが用いられる。
ある実施形態では、カテーテル配備システムは、運搬筺体からの解放に続いて、径方向外向きの力を心房部品の内側面に加えるように構成された上方部品拡張組立体を備える。拡張組立体は、心房部品を運搬の構成から配備された構成へと径方向に拡張する。ある実施形態では、上方部品拡張組立体は、カテーテル搭載のバルーンカテーテルを含む。
ある実施形態では、上方部品は、運搬筺体からの解放に続いて、運搬の構成から配備された構成へと自己拡張していく。あるこのような実施形態では、上方部品は、配備された構成で、僧帽弁の弁輪と、心房部品が配備される心臓の僧帽弁に近接する心房壁とに動的に一致するように構成される。
ある実施形態では、カテーテル配備システムは、運搬筺体からの解放に続いて、径方向外向きの力を下方部品の内側面に加えるように構成された下方部品拡張組立体を備える。下方部品拡張組立体は、心室部品を運搬の構成から配備された構成へと径方向に拡張する。ある実施形態では、下方部品拡張組立体は、カテーテル搭載のバルーンカテーテルを備える。
ある実施形態では、下方部品は、運搬筺体からの解放に続いて、運搬の構成から配備された構成へと自己拡張していく。
ある実施形態では、心室部品の把握部は、運搬筺体からの解放に続いて、運搬の構成から配備された構成へと自己拡張していく。
上記のように、ある実施形態では、人工僧帽弁の少なくとも一部が、作動されたときに心室部品の少なくとも1つの腕部に回転を引き起こすように構成された回転部品と関連付けられる。
ある実施形態では、固定部品が人工僧帽弁の少なくとも心房部品と機能的に関連付けられ、その固定部品は、心房部品の周囲部と心室部品の周囲部との間の距離(軸線方向の寸法)を、それら心房部品および心室部品の配備の後、規制するように構成される。
人工僧帽弁の実施形態の部品は、以下の図に概略的に描写されている。
ここで図1を参照すると、その図は、本発明の例示の実施形態による、生来の僧帽弁の弁輪20の内部に拡張されていない配備される構成で位置決めされた例示の人工僧帽弁10を、概略的に描写している。
ここで図13A〜図13Fを参照すると、それらの図は、本発明の例示の実施形態による、人工弁100の例示の実施形態を概略的に示している。明確にするために、人工僧帽弁の弁尖(および血流制御要素)が図から省略されている。
本発明のある実施形態では、心室部品32の腕部34は、腕部の本体部からその側部に沿って突出する1つまたは複数の側方突起部60を備える。本発明のある実施形態では、突起部は、その自由端からその取り付け端まで、2mm、3mm、4mmの長さ、または、それらの間の任意の長さ、または、より長いかもしくはより短い長さを有する部材である。ある実施形態では、腕部は、例えば2mmから6mmの間といった範囲である幅を有する。ある実施形態では、突起部は、腕部の基部に向かって突出する部材である。潜在的には、側方突起部60は、生来の僧帽弁24の生来の索状組織22が捕獲する腕部34に沿って低く伸びている位置へと滑るのを防止することで、索状組織22を把握するための利点を備えている。潜在的には、後方へと突出する側方突起部60は、腕部34が索状組織の領域へと延びるにつれて索状組織を側方へと押し、別の方向への相対移動があるときに索状組織が逃避するのを妨害することによる利点を備えている。より完全に伸ばされた索状組織は、より強い拘束力を生来の弁の弁尖の封止に与えることで、潜在的な利点を提供する。
ここで図5Aおよび図5Bを参照すると、その図は、本発明の例示の実施形態による、小さな運搬の構成にあり、人工僧帽弁の心房部品35および心室部品32が2つの物理的に分離した部品である、人工僧帽弁の骨組の2つの表示を描写している。本発明のある実施形態では、分離した弁骨組部品は、例えば、生来の僧帽弁の索状組織を採り入れるとき、心室部品32の独立した回転を可能にする。潜在的に、心房部品35、および/または、弁機構などの心房部品35が含む構成部品は、索状組織の採り入れの間、静止しているか、および/または、配備されない場合、それは利点となる。例えば、心室部品32の回転の間に取り外されて配備されない心房部品35があると、心臓の他の部分と干渉する接触の可能性を潜在的に減らせる。ある実施形態では、心室部品32および心房部品35の取り付けは、例えば本明細書に記載される取付機構の使用を通じて、人工僧帽弁を配備するために、手術の間に実施される。
(最初の挿入)
ここで図8〜図11および図30A〜図30Eを参照すると、それらの図は、本発明の例示の実施形態による、カテーテル配備システム50を用いる、本明細書で記載されるような人工僧帽弁10を配備するための例示の方法を概略的に示している。また、本発明のある例示の実施形態の外科的な埋め込みにおける例示のステップを列記する流れ図である図32の符号900〜980も参照される。
ある実施形態では、カテーテル配備システムを生来の僧帽弁24に通過させた後、図10にあるように、近位端51が近位へと後退され(例えば、鞘部が引っ張られる)、心室部品32をその小さな封じ込めから解放する(915)。
図12は、カテーテル配備システム50に組み込まれる回転部品45の遠位部を描写している。心室部品(この図には描写されていない)を配備した後、回転部品45の近位端で開始された回転は、僧帽弁の軸線回りで少なくとも心室部品の回転を引き起こす。本発明のある実施形態では、回転部品45は、索状組織と弁尖とに加えられているトルク力を測定するセンサを備える。ある実施形態では、回転部品45は、回転角度の目盛46、および/または、加えられているトルク力の目盛29を含んでいる。ある実施形態では、回転角度およびトルク力は、回転部品の設計によってあらかじめ決定される。ある実施形態では、回転自体は、回転する部品(例えば、回転部品45の近位端)の直接の操作によって引き起こされる。ある実施形態では、回転は、例えば引っ張られたバネといった内部作動エネルギー源の回転部品45へのトリガー連結によって引き起こされる。選択的に、プリセット角度への回転は、手術者がボタンを押すなどの一回のトリガー操作を実施するとき、自動的に生じる。
ここで図20を参照すると、その図は、本発明の例示の実施形態による、心室部品32を備えた接触の領域73の一部を含む、フォーク70の例示の尖部71の概略的な斜視図である。人工僧帽弁の外科的な埋め込みを完了するために、カテーテル配備システム50を埋め込まれた弁から取り外すことが必要である(965)。
ここで図14を参照すると、その図は、本発明の例示の実施形態による、左心室からの
等角図における、生来の僧帽弁の弁輪に一部配備される例示の弁100の概略図である。
配備と人工僧帽心臓弁からの取り外しとの後、カテーテル配備システム50は心臓から引き抜かれる(970)。選択的に、切開は通常の方法で閉じられ(975)、選択的に、手術は通常の方法で終了される(980)。図11に示されるように、人工僧帽弁10は、心臓に配備され、生来の僧帽弁の弁輪20を包囲し、索状組織23と弁尖とを把握し、弁輪を包囲する組織を上方から心房部品35で下方から心室部品32で固定して残される。
詳述したある実施形態では、例えば、図2A〜図7Bおよび図13A〜図13Fを参照すると、心房部品および心室部品は、運搬の構成から配備された構成へと自己拡張している。ある実施形態では、本明細書で説明されるような人工僧帽弁の部品は、その内側面に径方向外向きの力を加えることで、運搬の構成から配備された構成へと拡張可能である。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] 哺乳類の心臓に配備されるのに適した人工僧帽弁であって、
弁骨組と、
前記弁骨組によって定められ、人工心臓弁機構を周囲で包囲して心臓の左心室と左心房との間の僧帽弁開口内に嵌まる大きさとされた骨組開口と、
前記骨組開口の心室側で前記弁骨組に取り付けられた少なくとも1つの腕部と
を備え、
前記少なくとも1つの腕部は、生来の僧帽弁の索状組織の領域内に配備すると共に接触される索状組織の形を歪める大きさおよび形とされた索状組織受入面を有し、少なくとも1つの生来の僧帽弁の弁尖を前記骨組開口の周りで少なくとも部分的に引っ張る人工僧帽弁。
[2] 前記索状組織受入面は、索状組織捕獲領域を定め、接触した索状組織を前記捕獲領域へと案内する形とされ、前記捕獲領域に入る索状組織が出ていくのを防ぐ形とされる、[1]に記載の人工僧帽弁。
[3] 前記索状組織受入面は、回転方向に関して配向され、前記回転方向において前記索状組織捕獲領域へと移動する間に接触した索状組織を案内する少なくとも1つの傾斜部を有する、[2]に記載の人工僧帽弁。
[4] 前記索状組織受入面は、回転方向に関して配向され、前記回転方向と反対に移動する索状組織が前記索状組織捕獲領域から出ていくのを防止する少なくとも1つのフック部を有する、[3]に記載の人工僧帽弁。
[5] 前記少なくとも1つの生来の僧帽弁の弁尖が、自身と前記弁骨組との間の血流を、少なくとも左心室から左心房へと通る方向において防止する、[1]から[4]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[6] 前記骨組開口の心房側における前記弁骨組の一部が、幅広過ぎて前記僧帽弁開口を通過できない、[1]から[5]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[7] 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組開口の心房側での前記骨組の心臓の組織との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、[1]から[6]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[8] 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組開口の心室側での前記骨組の心臓の組織との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、[1]から[7]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[9] 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組の少なくとも1つの生来の僧帽弁の弁尖との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、[1]から[8]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[10] 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組の少なくとも1つの他の索状組織との接触によって生じさせられ、前記少なくとも1つの他の索状組織の形を歪めることになる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、[1]から[9]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[11] 前記弁骨組は、少なくとも1つの縫合糸によって互いと固定された少なくとも2つの金属部品を備える、[1]から[10]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[12] 前記骨組は、心臓への運搬において小さな構成であり、配備の間に少なくとも径方向に拡張する、[1]から[9]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[13] 少なくとも部分的に小さな構成の前記骨組は、少なくとも部分的にひだ状にされる、[12]に記載の人工僧帽弁。
[14] 前記小さな構成の前記弁骨組は、自身の最大外形の直径にわたって13mm未満である、[12]または[13]に記載の人工僧帽弁。
[15] 前記小さな構成の前記弁骨組は、少なくとも2つの相互に取り付けられない部品を備える、[12]から[14]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[16] 前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品のうちの一方は前記少なくとも1つの腕部を備え、前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品のうちの他方は、配備されたとき、前記骨組開口を定める、[15]に記載の人工僧帽弁。
[17] 前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品は、前記小さな構成において重なり合っていない、[15]または[16]に記載の人工僧帽弁。
[18] 前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品は、前記弁の前記配備された構成において少なくとも部分的に径方向で同心である、[15]から[17]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[19] 前記少なくとも2つの部分的に径方向で同心の部品のうちの一方は、前記2つの前記部品が互いに重なって動くのを抑制されるように、他方に対して外向きに押し合う、[18]に記載の人工僧帽弁。
[20] 前記少なくとも径方向への拡張は、径方向外向きの力を前記骨組の内側面へと加えることで、少なくとも部分的に作動される、[12]から[19]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[21] 前記少なくとも径方向への拡張は、前記骨組によって少なくとも部分的に自己作動される、[12]から[19]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[22] 前記弁機構は、前記骨組の前記開口内に保持され、前記骨組が配備されたとき、前記骨組開口を通る前記心室側から前記心房側への方向の流体の流れを制限する、[12]から[21]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[23] 前記弁機構は、前記流体の流れを制限する大きさおよび位置決めとされた少なくとも1つの人工弁の弁尖を備える、[22]に記載の人工僧帽弁。
[24] 前記弁機構は、前記弁骨組の少なくとも一部が前記小さな構成のままである間、前記流体の流れを制限するように機能的となる、[22]または[23]に記載の人工僧帽弁。
[25] 前記骨組は、心臓の収縮を制限することなく、鼓動する心臓の形に一致する、[1]から[23]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[26] 前記生来の僧帽弁の弁尖は、前記生来の僧帽弁の弁尖の前記心室側と前記心房側との両方において前記弁骨組の少なくとも1つの部材の間に保持される、[1]から[25]のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
[27] 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、
前記弁骨組への取り付けの基礎領域と、
前記基礎領域から延び出す延在部材と
を備える、[1]に記載の人工僧帽弁。
[28] 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、
前記弁骨組への取り付けの複数の分割された基礎領域と、
前記基礎領域から延び出し、互いと平行に延びる複数の延在部材と
を備え、
前記複数の延在部材は、前記取り付けの基礎領域より遠位の領域で連結されている、[1]に記載の人工僧帽弁。
[29] 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、前記弁骨組の位置で前記弁骨組から径方向に延在する、[1]または[27]または[28]に記載の人工僧帽弁。
[30] 前記配備された腕部は、周方向を向く凹形状に丸くされた先端部を有する、[29]に記載の人工僧帽弁。
[31] 前記凹形状に丸くされた先端部は少なくとも90度にわたって湾曲する、[29]または[30]に記載の人工僧帽弁。
[32] 前記凹形状に丸くされた先端部は少なくとも180度にわたって湾曲する、[29]または[30]に記載の人工僧帽弁。
[33] 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、少なくとも3つの部材断片が出ていく分岐点を備える、[1]に記載の人工僧帽弁。
[34] 前記部材断片のうちの少なくとも1つは、前記分岐点から前記配備された腕部の基部に向かって突出する自由端を有する、[33]に記載の人工僧帽弁。
[35] 前記基部へと突出する部材断片の前記自由端は、前記分岐点の5mm以内にある、[34]に記載の人工僧帽弁。
[36] 人工僧帽弁を配備するためのカテーテル配備システムであって、
中心軸線のある遠位端と、
前記中心軸線の周りに配置される小さな構成の、少なくとも心室骨組部品を含む人工僧帽弁と、
前記心室部品に取り付けられ、少なくとも前記心室骨組部品において回転を引き起こすように作動できる配備留具と
を備えるカテーテル配備システム。
[37] 回転可能な軸と、
前記軸に遠位端で連結された回転作動装置と
を備え、
前記軸は遠位端において前記配備留具に連結されている、[36]に記載のカテーテル配備システム。
[38] 前記配備留具は、尖端において前記心室骨組部品に接続される少なくとも1つの尖部を備える、[36]または[37]に記載のカテーテル配備システム。
[39] 前記配備留具は、前記心室骨組部品とネジ接続されている少なくとも1つの指示ワイヤを備える、[36]から[38]のいずれか一項に記載のカテーテル配備システム。
[40] 前記少なくとも1つの指示ワイヤの前記心室骨組部品との接触からの引き込みが、前記心室骨組部品を解放する、[39]に記載のカテーテル配備システム。
[41] 前記配備留具は、前記心室骨組部品の少なくとも一部を収容する少なくとも1つの袖部を備える、[36]から[38]のいずれか一項に記載のカテーテル配備システム。
[42] 前記配備留具は、前記少なくとも1つの袖部に接続された少なくとも1つの指示ワイヤを備え、前記心室骨組部品の前記収容された部分全体から前記袖部を後退させる前記指示ワイヤの相対動作が、前記心室骨組部品を解放する、[41]に記載のカテーテル配備システム。
[43] 連結機構が前記軸を前記回転作動装置に連結し、
前記連結機構は、捕捉部材と回り止め部とを備え、
前記捕捉部材は前記回り止め部によって捕捉され、
前記捕捉部材と前記回り止め部との一方は前記回転作動装置に固定的に連結され、前記捕捉部材と前記回り止め部との他方は前記軸に固定的に連結される、[37]に記載のカテーテル配備システム。
[44] 前記捕捉部材は、前記回転作動装置が前記連結機構に所定閾値を超えるトルクを与えると、前記回り止め部による捕獲から解除される、[43]に記載のカテーテル配備システム。
[45] 人工僧帽心臓弁を哺乳類の心臓に配備する方法であって、
人工僧帽心臓弁カテーテル配備システムの遠位端を左心室に挿入することと、
前記人工僧帽弁に取り付けられた腕部を、生来の僧帽弁の弁尖の索状組織によって占められる1つまたは複数の領域へと延ばすことと
を備える方法。
[46] 前記延ばされた腕部を回転することをさらに備える、[45]に記載の方法。
[47] 前記延ばされた腕部を所定位置に固定することをさらに備える、[45]または[46]に記載の方法。
[48] 人工僧帽弁の弁骨組であって、
少なくとも2つの金属の部品と、
縫合糸ワイヤと、
高分子挿入体と
を備え、
前記部品は前記縫合糸ワイヤによって一体に縫い合わされ、
前記縫合糸ワイヤは前記高分子挿入体によって前記部品の表面から離されている弁骨組。
Claims (48)
- 哺乳類の心臓に配備されるのに適した人工僧帽弁であって、
弁骨組と、
前記弁骨組によって定められ、人工心臓弁機構を周囲で包囲して心臓の左心室と左心房との間の僧帽弁開口内に嵌まる大きさとされた骨組開口と、
前記骨組開口の心室側で前記弁骨組に取り付けられた少なくとも1つの腕部と
を備え、
前記少なくとも1つの腕部は、生来の僧帽弁の索状組織の領域内に配備すると共に接触される索状組織の形を歪める大きさおよび形とされた索状組織受入面を有し、少なくとも1つの生来の僧帽弁の弁尖を前記骨組開口の周りで少なくとも部分的に引っ張る人工僧帽弁。 - 前記索状組織受入面は、索状組織捕獲領域を定め、接触した索状組織を前記捕獲領域へと案内する形とされ、前記捕獲領域に入る索状組織が出ていくのを防ぐ形とされる、請求項1に記載の人工僧帽弁。
- 前記索状組織受入面は、回転方向に関して配向され、前記回転方向において前記索状組織捕獲領域へと移動する間に接触した索状組織を案内する少なくとも1つの傾斜部を有する、請求項2に記載の人工僧帽弁。
- 前記索状組織受入面は、回転方向に関して配向され、前記回転方向と反対に移動する索状組織が前記索状組織捕獲領域から出ていくのを防止する少なくとも1つのフック部を有する、請求項3に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも1つの生来の僧帽弁の弁尖が、自身と前記弁骨組との間の血流を、少なくとも左心室から左心房へと通る方向において防止する、請求項1から4のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記骨組開口の心房側における前記弁骨組の一部が、幅広過ぎて前記僧帽弁開口を通過できない、請求項1から5のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組開口の心房側での前記骨組の心臓の組織との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、請求項1から6のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組開口の心室側での前記骨組の心臓の組織との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、請求項1から7のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組の少なくとも1つの生来の僧帽弁の弁尖との接触によって生じさせられる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、請求項1から8のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 少なくとも1つの索状組織の形の前記歪みは、前記骨組の少なくとも1つの他の索状組織との接触によって生じさせられ、前記少なくとも1つの他の索状組織の形を歪めることになる対抗力に少なくともよる配備の後に維持される、請求項1から9のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記弁骨組は、少なくとも1つの縫合糸によって互いと固定された少なくとも2つの金属部品を備える、請求項1から10のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記骨組は、心臓への運搬において小さな構成であり、配備の間に少なくとも径方向に拡張する、請求項1から9のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 少なくとも部分的に小さな構成の前記骨組は、少なくとも部分的にひだ状にされる、請求項12に記載の人工僧帽弁。
- 前記小さな構成の前記弁骨組は、自身の最大外形の直径にわたって13mm未満である、請求項12または13に記載の人工僧帽弁。
- 前記小さな構成の前記弁骨組は、少なくとも2つの相互に取り付けられない部品を備える、請求項12から14のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品のうちの一方は前記少なくとも1つの腕部を備え、前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品のうちの他方は、配備されたとき、前記骨組開口を定める、請求項15に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品は、前記小さな構成において重なり合っていない、請求項15または16に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも2つの相互に取り付けられない部品は、前記弁の前記配備された構成において少なくとも部分的に径方向で同心である、請求項15から17のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも2つの部分的に径方向で同心の部品のうちの一方は、前記2つの前記部品が互いに重なって動くのを抑制されるように、他方に対して外向きに押し合う、請求項18に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも径方向への拡張は、径方向外向きの力を前記骨組の内側面へと加えることで、少なくとも部分的に作動される、請求項12から19のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも径方向への拡張は、前記骨組によって少なくとも部分的に自己作動される、請求項12から19のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記弁機構は、前記骨組の前記開口内に保持され、前記骨組が配備されたとき、前記骨組開口を通る前記心室側から前記心房側への方向の流体の流れを制限する、請求項12から21のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記弁機構は、前記流体の流れを制限する大きさおよび位置決めとされた少なくとも1つの人工弁の弁尖を備える、請求項22に記載の人工僧帽弁。
- 前記弁機構は、前記弁骨組の少なくとも一部が前記小さな構成のままである間、前記流体の流れを制限するように機能的となる、請求項22または23に記載の人工僧帽弁。
- 前記骨組は、心臓の収縮を制限することなく、鼓動する心臓の形に一致する、請求項1から23のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記生来の僧帽弁の弁尖は、前記生来の僧帽弁の弁尖の前記心室側と前記心房側との両方において前記弁骨組の少なくとも1つの部材の間に保持される、請求項1から25のいずれか一項に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、
前記弁骨組への取り付けの基礎領域と、
前記基礎領域から延び出す延在部材と
を備える、請求項1に記載の人工僧帽弁。 - 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、
前記弁骨組への取り付けの複数の分割された基礎領域と、
前記基礎領域から延び出し、互いと平行に延びる複数の延在部材と
を備え、
前記複数の延在部材は、前記取り付けの基礎領域より遠位の領域で連結されている、請求項1に記載の人工僧帽弁。 - 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、前記弁骨組の位置で前記弁骨組から径方向に延在する、請求項1または27または28に記載の人工僧帽弁。
- 前記配備された腕部は、周方向を向く凹形状に丸くされた先端部を有する、請求項29に記載の人工僧帽弁。
- 前記凹形状に丸くされた先端部は少なくとも90度にわたって湾曲する、請求項29または30に記載の人工僧帽弁。
- 前記凹形状に丸くされた先端部は少なくとも180度にわたって湾曲する、請求項29または30に記載の人工僧帽弁。
- 前記少なくとも1つの腕部のうちの少なくとも1つの配備された腕部は、少なくとも3つの部材断片が出ていく分岐点を備える、請求項1に記載の人工僧帽弁。
- 前記部材断片のうちの少なくとも1つは、前記分岐点から前記配備された腕部の基部に向かって突出する自由端を有する、請求項33に記載の人工僧帽弁。
- 前記基部へと突出する部材断片の前記自由端は、前記分岐点の5mm以内にある、請求項34に記載の人工僧帽弁。
- 人工僧帽弁を配備するためのカテーテル配備システムであって、
中心軸線のある遠位端と、
前記中心軸線の周りに配置される小さな構成の、少なくとも心室骨組部品を含む人工僧帽弁と、
前記心室部品に取り付けられ、少なくとも前記心室骨組部品において回転を引き起こすように作動できる配備留具と
を備えるカテーテル配備システム。 - 回転可能な軸と、
前記軸に遠位端で連結された回転作動装置と
を備え、
前記軸は遠位端において前記配備留具に連結されている、請求項36に記載のカテーテル配備システム。 - 前記配備留具は、尖端において前記心室骨組部品に接続される少なくとも1つの尖部を備える、請求項36または37に記載のカテーテル配備システム。
- 前記配備留具は、前記心室骨組部品とネジ接続されている少なくとも1つの指示ワイヤを備える、請求項36から38のいずれか一項に記載のカテーテル配備システム。
- 前記少なくとも1つの指示ワイヤの前記心室骨組部品との接触からの引き込みが、前記心室骨組部品を解放する、請求項39に記載のカテーテル配備システム。
- 前記配備留具は、前記心室骨組部品の少なくとも一部を収容する少なくとも1つの袖部を備える、請求項36から38のいずれか一項に記載のカテーテル配備システム。
- 前記配備留具は、前記少なくとも1つの袖部に接続された少なくとも1つの指示ワイヤを備え、前記心室骨組部品の前記収容された部分全体から前記袖部を後退させる前記指示ワイヤの相対動作が、前記心室骨組部品を解放する、請求項41に記載のカテーテル配備システム。
- 連結機構が前記軸を前記回転作動装置に連結し、
前記連結機構は、捕捉部材と回り止め部とを備え、
前記捕捉部材は前記回り止め部によって捕捉され、
前記捕捉部材と前記回り止め部との一方は前記回転作動装置に固定的に連結され、前記捕捉部材と前記回り止め部との他方は前記軸に固定的に連結される、請求項37に記載のカテーテル配備システム。 - 前記捕捉部材は、前記回転作動装置が前記連結機構に所定閾値を超えるトルクを与えると、前記回り止め部による捕獲から解除される、請求項43に記載のカテーテル配備システム。
- 人工僧帽心臓弁を哺乳類の心臓に配備する方法であって、
人工僧帽心臓弁カテーテル配備システムの遠位端を左心室に挿入することと、
前記人工僧帽弁に取り付けられた腕部を、生来の僧帽弁の弁尖の索状組織によって占められる1つまたは複数の領域へと延ばすことと
を備える方法。 - 前記延ばされた腕部を回転することをさらに備える、請求項45に記載の方法。
- 前記延ばされた腕部を所定位置に固定することをさらに備える、請求項45または46に記載の方法。
- 人工僧帽弁の弁骨組であって、
少なくとも2つの金属の部品と、
縫合糸ワイヤと、
高分子挿入体と
を備え、
前記部品は前記縫合糸ワイヤによって一体に縫い合わされ、
前記縫合糸ワイヤは前記高分子挿入体によって前記部品の表面から離されている弁骨組。
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