JP2018524668A5 - - Google Patents

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  1. 少なくとも2つの下流および/または上流工程の実行のため、直列に連結した少なくとも2つのユニットを備えた、バイオ医薬製品の連続的な製造および/または製剤のための製造プラントであって、前記製造プラントは、
    − 少なくとも1つのスレーブユニットおよび少なくとも1つのマスターユニットを備え、
    − 各スレーブユニットを、製品流に沿って同じユニットまたは隣接ユニット内のいずれかで少なくとも1つのバッファー容積と連結し、前記バッファー容積のモニターのための1つ以上のセンサーおよび前記バッファー容積に影響を及ぼすための1つ以上のアクチュエータを備え、各バッファー容積の状態変数を、クローズドアクションシークエンス内の少なくとも1つの制御装置と連結した前記センサーおよび前記アクチュエータによって制御し、
    − マスターユニットは、前記製品流を運搬するための少なくとも1つの機器を備え、その流速を前記状態変数バッファー容積の制御により制御しないことを特徴とし、
    − およびマスターユニットが1つ以上のスレーブユニットと隣接する場合、各スレーブユニットの前記バッファー容積と連結し、ならびに
    − 複数のマスターユニットの場合、少なくとも1つの補助流が前記マスターユニットの2つの流速決定アクチュエータ間に存在する、
    ことを特徴とする前記製造プラント。
JP2017559064A 2015-05-13 2016-05-10 バイオ医薬およびバイオ高分子製品の製造用モジュール型プラントの制御および規制のためのプロセス制御システム Active JP6833721B2 (ja)

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