JP2018511355A5 - - Google Patents

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JP2018511355A5
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本発明に関連する更なる詳細については、複数の材料及び製造技法を、当業者のレベル内にあるものとして採用してよい。一般的又は論理的に採用される追加の操作に関して、本発明の方法に基づく態様に対しても同様のことが当てはまり得る。また、記載された本発明の変形例のいずれの任意の特徴は、独立して、又は本明細書に記載の上記特徴のうちのいずれの1つ若しくは複数と組み合わせて、列挙及び請求してよい。同様に、単数の項目に対する言及は、複数の同一の項目が存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書及び添付の請求項において使用される場合、単数形「ある(a、an)」及び「上記、前記(said、the)」は、文脈上そうでないことが明示されない限り、複数の指示対象を含む。更に、請求項は、いずれの任意の要素を排除するために起草され得ることに留意されたい。従って、この記述は、請求項の要素の列挙に関連した「専ら(solely)」、「単なる(only)」等の排他的用語の使用、又は「否定的(negative)」限定の使用のための、先行する基礎として機能することを意図したものである。本明細書中において他に定義されない限り、本明細書中で使用される全ての技術的及び科学的用語は、本発明が属する分野の当業者が一般に理解する意味と同一の意味を有する。本発明の範囲は、主題の明細書によって限定されるものではなく、採用された請求項の用語の明白な意味によってのみ限定される。量又は測定値と共に使用される場合、用語「約(about)」は、±10%を意味する。
〔付記1〕
2部式生物活性剤送達システムであって、
前記システムは:
使い捨て部品であって、
作用剤リザーバであって、前記作用剤リザーバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備える、作用剤リザーバと、
ボーラスチャンバであって、前記ボーラスチャンバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備え、前記ボーラスチャンバの容積は、前記作用剤リザーバの容積未満である、ボーラスチャンバと、
作用剤流出口と、前記作用剤リザーバと前記ボーラスチャンバとを連通させる第1の位置及び前記ボーラスチャンバと前記流出口とを連通させる第2の位置を有する弁と
を備える、使い捨て部品;並びに
弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、前記電子制御装置は、前記弁を作動させて生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記作用剤流出口へと送達するよう、前記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品
を備え、
前記システムは更に、前記作用剤リザーバピストンとある表面との間に延在するばねを備え、これにより、前記ばねが圧縮されている時に前記作用剤リザーバを加圧し、また前記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、2部式生物活性剤送達システム。
〔付記2〕
前記流出口と連通し、また前記生物活性剤をユーザに経皮送達するよう適合される、経皮パッチを更に備える、付記1に記載のシステム。
〔付記3〕
前記使い捨て部品内に配置されて前記経皮パッチと連通する溶媒回収チャンバを更に備え、
前記溶媒回収チャンバは、気相溶媒を前記経皮パッチから受け取るよう適合される、付記2に記載のシステム。
〔付記4〕
前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を更に備える、付記3に記載のシステム。
〔付記5〕
前記ばねは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続する前に、前記使い捨て部品内に配置される、付記1に記載のシステム。
〔付記6〕
前記ばねは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続する前に、前記再使用式部品内に配置される、付記1に記載のシステム。
〔付記7〕
前記ばねは第1のばねであり、
前記システムは、前記ボーラスチャンバピストンとある表面との間に延在する第2のばねを更に備え、
前記第2のばねは、ある量の生物活性剤が前記ボーラスチャンバ内に存在する場合に、少なくとも部分的に負荷を掛けられる、付記1に記載のシステム。
〔付記8〕
前記第2のばねは、前記ボーラスチャンバピストンと、前記使い捨て部品のある表面との間に延在し、
前記ボーラスチャンバピストンは、加圧された生物活性剤が前記作用剤リザーバから前記弁を通って前記ボーラスチャンバに入る際に移動して前記第2のばねに負荷を掛けるよう適合される、付記7に記載のシステム。
〔付記9〕
前記第2のばねは、前記ボーラスチャンバピストンと、前記再使用式部品のある表面との間に延在する、付記7に記載のシステム。
〔付記10〕
前記弁は、60°〜90°(上限値及び下限値を含む)の運動範囲を有する回転式弁である、付記1に記載のシステム。
〔付記11〕
前記表面は、前記使い捨て部品の表面を含む、付記1に記載のシステム。
〔付記12〕
前記表面は、前記再使用式部品の表面を含み、
前記ばねは、前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続された場合に少なくとも部分的に負荷を掛けられ、
前記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、付記1に記載のシステム。
〔付記13〕
前記ボーラスチャンバは、溶媒に溶解した生物活性剤を前記作用剤流出口に供給するよう構成される、付記2又は3に記載のシステム。
〔付記14〕
前記使い捨て部品内に、前記経皮パッチに隣接して、蒸気透過膜を更に備える、付記13に記載のシステム。
〔付記15〕
前記作用剤流出口は、前記溶媒中に溶解させた前記生物活性剤を、前記経皮パッチと前記蒸気透過膜との間の空間に供給するよう構成される、付記14に記載のシステム。
〔付記16〕
前記蒸気透過膜は、前記溶媒回収チャンバと流体連通する、付記14又は15に記載のシステム。
〔付記17〕
前記経皮パッチは、前記溶媒が前記経皮パッチの前記複数の開口を通過するのを防止しながら、前記生物活性剤に、前記経皮パッチの複数の開口を通過させるよう、適合される、付記2、3、13〜16のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記18〕
前記経皮パッチは、ポリプロピレン膜を含む、付記2、3、13〜17のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記19〕
前記ポリプロピレン膜は、平均細孔直径約0.02μm〜約0.10μmの細孔を有する、付記18に記載のシステム。
〔付記20〕
前記作用剤リザーバ及び前記ボーラスチャンバは、生物活性剤と、アルコール及び水を含む溶媒溶液とを内包するよう構成され、
前記溶媒溶液は、約40:60〜約60:40の水:アルコール比を有する、付記1〜19のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記21〕
前記再使用式部品が前記使い捨て部品に接続されたことの示徴を提供するために前記電子制御装置に動作可能に接続された接続インジケータを更に備える、付記1〜20のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記22〕
前記接続インジケータは、前記再使用式部品上の第1のコンダクタ及び前記使い捨て部品上の第2のコンダクタを備え、
前記第1のコンダクタ及び前記第2のコンダクタは、前記再使用式部品が前記使い捨て部品に接続された際に、電気回路を閉鎖するよう配設及び配置される、付記21に記載のシステム。
〔付記23〕
前記第1のコンダクタ及び前記第2のコンダクタは、導電性エラストマ材料を含む、付記22に記載のシステム。
〔付記24〕
前記再使用式部品上にディスプレイを更に備え、前記ディスプレイは、前記電子制御装置に動作可能に接続される、付記1〜23のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記25〕
前記電子制御装置に動作可能に接続されたユーザ作動式ボタンを更に備え、
前記電子制御装置は、前記ボタンの作動を検出するよう、更に適合される、付記24に記載のシステム。
〔付記26〕
前記電子制御装置は、前記ボタンの作動の検出に応答して前記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう、更に適合される、付記25に記載のシステム。
〔付記27〕
前記再使用式部品は、別のデバイスに、前記ボタンの作動を示す信号を無線送信するよう構成された、無線トランスミッタを更に備える、付記25に記載のシステム。
〔付記28〕
前記再使用式部品は、前記別のデバイスからの無線信号を受信するよう構成されたレシーバを更に備え、
前記電子制御装置は更に、前記レシーバが受信した前記無線信号に応答して、前記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう構成される、付記27に記載のシステム。
〔付記29〕
前記再使用式部品は、ネットワーク又は計算デバイスとのデータの無線送受信を行うよう構成された、無線データ通信モジュールを更に備える、付記1〜28のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記30〕
前記無線データ通信モジュールは、ブルートゥース接続を介してデータを送るよう構成される、付記29に記載のシステム。
〔付記31〕
前記システムに入力を供給するよう構成された1つ又は複数のボタンを更に備える、付記1〜30のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記32〕
前記再使用式部品を前記使い捨て部品から係合解除するよう構成された係合解除ボタンを更に備える、付記1〜31のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記33〕
前記ボーラスチャンバの容積は、約0.5ml未満である、付記1〜32のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記34〕
前記作用剤リザーバの容積は、約3ml未満である、付記1〜33のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記35〕
前記生物活性剤は:アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン+オキシコドン、アレビシンSG、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムXR、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンHCL、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン+ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンSR、ブプロピオンXR、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンCR、カルバマゼピンXR、カルビドパ+レボドパEr、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンSR、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンER、シクロベンザプリンPO、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンER、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートHcl、デキスメチルフェニデートHcl LA、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクIR、ジクロフェナクIV、ジクロフェナクカリウムIR、ジクロフェナクカリウムXR、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール/ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルSL、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンCr、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンER、グラニセトロンER、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンCR、ヒドロコドン+アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンHcl、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンCDT、ラモトリジンODT、ラモトリジンXR、レベチラセタム、レベチラセタムIR、レベチラセタムXR、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン/テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートLA、メチルフェニデートMR、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネCR、モルヒネER、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンIM、オランザピンLA、オンダンセトロン、オンダンセトロンODFS、オンダンセトロンODT、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンER、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン+アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンIR、オキシモルホン、オキシモルホンER、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン+トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Er、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンXR、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールXL、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンODT、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ent、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールER、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン+リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンHcL、トルカポン、トピラメート、トピラメートXR、トラマドール、トラマドール+アセトアミノフェン、トラマドールER、トラゾドンCr、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムER、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンER、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンZMT、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムCR、酒石酸ゾルピデム低用量SL、酒石酸ゾルピデムSL、酢酸ノルエチステロン(NETA)、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、付記1〜34のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記36〕
生物活性剤をユーザに送達するための方法であって、
前記方法は:
送達システムの再使用式部品を、前記送達システムの使い捨て部品に接続するステップ;
前記接続ステップ中に、前記使い捨て部品の作用剤リザーバから延在するばねを圧縮して、前記作用剤リザーバ内の生物活性剤を加圧するステップ;
前記再使用式部品内の弁ドライバを作動させて、前記使い捨て部品内の弁を第1の位置に移動させることにより、生物活性剤を前記作用剤リザーバからボーラスチャンバへと移送するステップ;及び
前記弁ドライバを作動させて、前記弁を第2の位置に移動させることにより、生物活性剤を前記ボーラスチャンバから作用剤流出口へと移送するステップ
を含む、方法。
〔付記37〕
前記使い捨て部品は、前記作用剤流出口と連通した経皮パッチを備え、
前記方法は、生物活性剤を前記ボーラスチャンバから前記経皮パッチへと移送するステップを更に含む、付記36に記載の方法。
〔付記38〕
前記使い捨て部品は溶媒回収チャンバを更に備え、
前記生物活性剤は、溶媒中に溶解され、
前記方法は、気相溶媒を前記経皮パッチから前記溶媒回収チャンバ内へと受け取るステップを更に含む、付記37に記載の方法。
〔付記39〕
前記使い捨て部品は、蒸気透過膜を更に備え、
前記受け取るステップは、気相溶媒を、前記蒸気透過膜を通して、前記溶媒回収チャンバ内へと移動させるステップを含む、付記37又は38に記載の方法。
〔付記40〕
前記経皮パッチは、平均細孔直径約0.02μm〜約0.10μmの複数の細孔を有するポリプロピレン膜を備える、付記37〜39のいずれか1項に記載の方法。
〔付記41〕
前記生物活性剤は、アルコール及び水を約40:60〜約60:40の水:アルコール比で含む溶液中に溶解される、付記40に記載の方法。
〔付記42〕
前記ばねは第1のばねであり、
前記方法は、前記ボーラスチャンバから延在する第2のばねを圧縮して、前記ボーラスチャンバ内の生物活性剤を加圧するステップを更に含む、付記36〜41のいずれか1項に記載の方法。
〔付記43〕
前記システムは、前記ボーラスチャンバ内で移動可能に配置されたピストンを更に備え、
前記方法は、前記第2のばねを用いて前記ピストンを移動させて、生物活性剤を前記ボーラスチャンバから前記作用剤流出口へと移動させるステップを更に含む、付記42に記載の方法。
〔付記44〕
前記第2のばねは、前記接続ステップ中に圧縮される、付記42に記載の方法。
〔付記45〕
前記第2のばねは、生物活性剤が前記作用剤リザーバから前記ボーラスチャンバへと移送される際に圧縮される、付記42に記載の方法。
〔付記46〕
前記弁は、前記作動ステップ中に、60°〜90°(上限値及び下限値を含む)回転する、付記36〜45のいずれか1項に記載の方法。
〔付記47〕
前記接続ステップ中に又は前記接続ステップ後に、遠隔デバイスに対して、前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続されたことの示徴を、提供するステップを更に含む、付記36〜46のいずれか1項に記載の方法。
〔付記48〕
示徴を提供する前記ステップは、接続情報を前記遠隔デバイスに無線送信するステップを含む、付記47に記載の方法。
〔付記49〕
前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続されたことを示すために、前記接続ステップ中にスイッチを起動するステップを更に含む、付記47に記載の方法。
〔付記50〕
前記再使用式部品の導電性要素を前記使い捨て部品の導電性要素と接触させることによって、前記接続ステップ中に回路を閉鎖するステップを更に含む、付記47に記載の方法。
〔付記51〕
前記導電性要素のうちの少なくとも1つは、導電性エラストマである、付記50に記載の方法。
〔付記52〕
前記再使用式部品上の入力要素を作動させることによって、前記生物活性剤の送達をプログラムするステップを更に含む、付記36〜51のいずれか1項に記載の方法。
〔付記53〕
前記使い捨て部品を交換する必要があることの示徴を生成するステップを更に含む、付記36〜52のいずれか1項に記載の方法。
〔付記54〕
前記生成ステップは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続した後に経過した時間を監視して、所定の時間後に、前記使い捨て部品を交換する必要があることの示徴を提供するステップを含む、付記53に記載の方法。
〔付記55〕
前記送達システムの動作に関する情報を前記再使用式部品から遠隔デバイスへと送信するステップを更に含む、付記36〜54のいずれか1項に記載の方法。
〔付記56〕
前記システムは、前記作用剤リザーバ内に配置されたピストンを更に備え、
前記方法は、前記ばねを用いて前記ピストンを移動させて、生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記ボーラスチャンバへと移動させるステップを更に含む、付記36に記載の方法。
〔付記57〕
前記ユーザが渇望を経験中であることを示す前記ユーザからの入力を、前記再使用式部品上で受信するステップを更に含む、付記36〜56のいずれか1項に記載の方法。
〔付記58〕
前記入力の示徴を遠隔デバイスに無線送信するステップを更に含む、付記57に記載の方法。
〔付記59〕
前記渇望を示す前記ユーザからの前記入力に応答して、心理的サポートを示す無線信号を受信するステップを更に含む、付記58に記載の方法。
〔付記60〕
前記心理的サポートを、前記再使用式部品のディスプレイ上に表示するステップを更に含む、付記59に記載の方法。
〔付記61〕
前記心理的サポートを前記遠隔デバイス上に表示するステップを更に含む、付記59に記載の方法。
〔付記62〕
前記生物活性剤は:アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン+オキシコドン、アレビシンSG、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムXR、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンHCL、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン+ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンSR、ブプロピオンXR、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンCR、カルバマゼピンXR、カルビドパ+レボドパEr、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンSR、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンER、シクロベンザプリンPO、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンER、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートHcl、デキスメチルフェニデートHcl LA、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクIR、ジクロフェナクIV、ジクロフェナクカリウムIR、ジクロフェナクカリウムXR、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール/ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルSL、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンCr、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンER、グラニセトロンER、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンCR、ヒドロコドン+アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンHcl、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンCDT、ラモトリジンODT、ラモトリジンXR、レベチラセタム、レベチラセタムIR、レベチラセタムXR、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン/テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートLA、メチルフェニデートMR、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネCR、モルヒネER、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンIM、オランザピンLA、オンダンセトロン、オンダンセトロンODFS、オンダンセトロンODT、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンER、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン+アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンIR、オキシモルホン、オキシモルホンER、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン+トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Er、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンXR、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールXL、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンODT、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ent、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールER、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン+リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンHcL、トルカポン、トピラメート、トピラメートXR、トラマドール、トラマドール+アセトアミノフェン、トラマドールER、トラゾドンCr、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムER、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンER、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンZMT、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムCR、酒石酸ゾルピデム低用量SL、酒石酸ゾルピデムSL、酢酸ノルエチステロン(NETA)、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、付記36〜61のいずれか1項に記載の方法。
〔付記63〕
生物活性剤送達システムであって、
前記システムは:
生物活性剤とアルコール及び水を含む溶媒溶液とを含む作用剤リザーバであって、前記溶媒溶液は、約40:60〜60:40の水:アルコール比を有する、作用剤リザーバ;
前記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜;
蒸気透過膜であって、蒸気相の水及びアルコールに前記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ前記膜と流体連通する、蒸気透過膜;並びに
前記作用剤リザーバから延在し、かつ前記膜と流体連通する、送達導管であって、前記送達導管は、1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜に供給するよう構成される、送達導管
を備える、生物活性剤送達システム。
〔付記64〕
ポリプロピレンを含む前記膜の平均細孔直径は、約0.02μm〜約0.10μmである、付記63に記載のシステム。
〔付記65〕
生物活性剤送達システムであって、
前記システムは:
生物活性剤及び溶媒溶液を含む作用剤リザーバ;
前記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む膜であって、前記複数の細孔は、平均細孔直径約0.02μm〜約0.10μmである、膜;
蒸気透過膜であって、蒸気相の前記溶媒溶液に前記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ前記膜と流体連通する、蒸気透過膜;並びに
前記作用剤リザーバから延在し、かつ前記膜と流体連通する、送達導管であって、前記送達導管は、1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜に供給するよう構成される、送達導管
を備える、生物活性剤送達システム。
〔付記66〕
前記溶媒溶液は、アルコール及び水を含み、
前記溶媒溶液は、約40:60〜約60:40の水:アルコール比を有する、付記65に記載のシステム。
〔付記67〕
生物活性剤送達システムであって、
前記システムは:
生物活性剤と、アルコール及び水を含む溶媒溶液とを内包する、作用剤リザーバであって、前記溶媒溶液は、約40:60〜約60:40の水:アルコール比を有する、作用剤リザーバ;
前記生物活性剤送達システムの装用者の皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有する、ポリプロピレンを含む膜;
蒸気透過膜であって、蒸気相の水及びアルコールに前記蒸気透過膜を通過させるよう構成され、かつ前記膜と流体連通する、蒸気透過膜;
前記作用剤リザーバから延在し、かつ前記膜と流体連通する、送達導管であって、前記送達導管は、1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜に供給するよう構成される、送達導管;並びに
前記生物活性剤送達システムを制御して、1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜へと供給するよう構成された、制御ユニットであって、前記制御ユニットは更に、前記生物活性剤送達システムの装用者に対して生物同期(bio‐synchronous)薬剤送達を提供するよう構成される、制御ユニット
を備える、生物活性剤送達システム。
〔付記68〕
前記制御ユニットは更に、前記生物活性剤の投与の時点、前記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時点を記録するよう構成される、付記67に記載の生物活性剤送達システム。
〔付記69〕
前記生物活性剤の投与の前記時点、前記生物活性剤の前記投薬量、及び投薬を停止した前記時点を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットを更に備える、付記68に記載の生物活性剤送達システム
〔付記70〕
前記作用剤リザーバが前記生物活性剤送達システムにいつ接続されたかを決定するよう構成された、センサを更に備える、付記67〜69のいずれか1項に記載の生物活性剤送達システム。
〔付記71〕
前記制御ユニットは、前記生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを収集して、前記患者データに基づいて心理的サポートを提供するよう構成される、付記67〜70のいずれか1項に記載の生物活性剤送達システム。
〔付記72〕
前記溶媒溶液は、約45:55〜約55:45の水:アルコール比を有する、付記63、64、66〜71のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記73〕
前記溶媒溶液は、約46:54〜約54:46の水:アルコール比を有する、付記63、64、66〜72のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記74〕
前記溶媒溶液は、約47:53〜約53:47の水:アルコール比を有する、付記63、64、66〜73のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記75〕
前記溶媒溶液は、約48:52〜約52:48の水:アルコール比を有する、付記63、64、66〜74のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記76〕
前記溶媒溶液は、約49:51〜約51:49の水:アルコール比を有する、付記63、64、66〜75のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記77〕
前記溶媒溶液は:界面活性剤;賦形剤;又は透過の増強若しくは皮膚感受性若しくは皮膚応答の低減を目的とした他の成分のうちの1つ又は複数を含む、付記63、64、66〜76のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記78〕
作用剤リザーバであって、前記作用剤リザーバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備える、作用剤リザーバと、ボーラスチャンバであって、前記ボーラスチャンバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備え、前記ボーラスチャンバの容積は、前記作用剤リザーバの容積未満である、ボーラスチャンバと、前記作用剤リザーバと前記ボーラスチャンバとを連通させる第1の位置及び前記ボーラスチャンバと前記送達導管とを連通させる第2の位置を有する弁とを備える、使い捨て部品;並びに
弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、前記電子制御装置は、前記弁を作動させて生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記送達導管へと送達するよう、前記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品
を更に備える、付記63〜77のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記79〕
前記膜の前記複数の細孔は、非円形断面を有する、付記63〜78のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記80〕
前記膜の前記複数の細孔は、ある縦方向断面を有する縦方向スリットを含む、付記63〜79のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記81〕
前記膜は、皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の表面積の約25%〜約75%の開口表面積を有する、付記63〜80のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記82〕
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約35%〜約45%の開口表面積を有する、付記63〜81のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記83〕
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約40%〜約42%の開口表面積を有する、付記63〜82のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記84〕
前記アルコールは:イソプロパノール、エタノール及びメタノールからなる群から選択される、付記63、64、66〜83のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記85〕
前記アルコールはエタノールを含む、付記63、64、66〜84のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記86〕
前記膜と連通する溶媒回収チャンバを更に備え、
前記溶媒回収チャンバは、前記膜から蒸気相溶媒溶液を受け取るよう適合される、付記63〜85のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記87〕
前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を更に備える、付記86に記載のシステム。
〔付記88〕
前記溶媒回収チャンバ内に配置された、前記溶媒溶液を吸収するよう適合された吸収材を更に備える、付記86に記載のシステム。
〔付記89〕
前記蒸気透過膜の平均細孔サイズは、約10ミクロン未満である、付記63〜88のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記90〕
前記蒸気透過膜は、ある表面積を含み、
前記蒸気透過膜の複数の細孔は、前記蒸気透過膜の前記表面積の約50%以下の開口表面積を有する、付記63〜89のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記91〕
前記送達導管は、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜と前記蒸気透過膜との間の空間へと供給するよう構成される、付記63〜90のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記92〕
前記送達導管は、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜の略中心に位置するセクションへと供給するよう構成される、付記91に記載のシステム。
〔付記93〕
前記送達導管は、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜の中心外セクションへと供給するよう構成される、付記91に記載のシステム。
〔付記94〕
前記膜の表面積は約15cm 未満である、付記63〜93のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記95〕
前記膜の表面積は約10cm 未満である、付記63〜94のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記96〕
前記膜の表面積は約15cm 〜約30cm である、付記63〜95のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記97〕
前記送達導管は、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、第1のリザーバから前記作用剤リザーバへと移動させるよう構成される、付記63〜96のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記98〕
前記作用剤リザーバの容積は、約5マイクロリットル〜約3ミリリットルである、付記63〜97のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記99〕
前記作用剤リザーバの容積は、約250μL未満である、付記63〜98のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記100〕
送達コントローラを更に備え、
前記膜は、ある表面積を有し、前記送達コントローラ及び前記送達導管は、前記膜の表面積10cm あたり約250μL未満の体積の前記用量を提供するよう構成される、付記63〜99のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記101〕
送達コントローラを更に備え、
前記膜は、ある表面積を有し、
前記送達コントローラ及び前記送達導管は、前記膜の表面積10cm あたり約75μL〜約250μL未満の体積の前記用量を提供するよう構成される、付記63〜100のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記102〕
送達コントローラを更に備え、
前記膜は、ある表面積を有し、
前記送達コントローラ及び前記送達導管は、前記膜の表面積10cm あたり約150μL未満の体積の前記用量を提供するよう構成される、付記63〜101のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記103〕
前記生物活性剤はニコチンを含む、付記63〜102のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記104〕
前記溶媒溶液中の前記ニコチンの濃度は、約0.5体積%〜約20体積%である、付記103に記載のシステム。
〔付記105〕
前記システムは、前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を含む前記作用剤リザーバを備える、取り外し式部分を含む、付記63〜104のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記106〕
前記取り外し式部分は更に、前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバに供給するよう構成された、生物活性剤ソースリザーバを備える、付記105に記載のシステム。
〔付記107〕
前記生物活性剤ソースリザーバは、約3ml未満の容積を有する、付記105に記載のシステム。
〔付記108〕
前記取り外し式部分が生物活性剤送達システムにいつ接続されたかを決定するよう構成された、センサを更に備える、付記105〜107のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記109〕
前記生物活性剤送達システムを制御して、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を前記作用剤リザーバから前記膜へと供給するよう構成された、制御ユニットを更に備え、
前記制御ユニットは更に、生物同期薬剤送達プロトコルを前記生物活性剤送達システムの装用者に提供するよう構成される、付記63〜66及び73〜108のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記110〕
前記制御ユニットは更に、前記生物活性剤の投与の時点、前記生物活性剤の投薬量、及び投薬を停止した時点を記録するよう構成される、付記109に記載のシステム。
〔付記111〕
前記生物活性剤の投与の前記時点、前記生物活性剤の前記投薬量、及び投薬を停止した前記時点を、遠隔ネットワーク又はデバイスに無線送信するよう構成された、無線データ送信ユニットを更に備える、付記110に記載のシステム。
〔付記112〕
前記制御ユニットは、前記生物同期薬剤送達プロトコル中に装用者データを収集して、前記患者データに基づいて心理的サポートを提供するよう構成される、付記109〜111のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記113〕
前記膜は経皮膜である、付記63〜112のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記114〕
前記生物活性剤は:アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン+オキシコドン、アレビシンSG、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムXR、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンHCL、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン+ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンSR、ブプロピオンXR、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンCR、カルバマゼピンXR、カルビドパ+レボドパEr、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンSR、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンER、シクロベンザプリンPO、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンER、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートHcl、デキスメチルフェニデートHcl LA、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクIR、ジクロフェナクIV、ジクロフェナクカリウムIR、ジクロフェナクカリウムXR、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール/ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルSL、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンCr、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンER、グラニセトロンER、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンCR、ヒドロコドン+アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンHcl、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンCDT、ラモトリジンODT、ラモトリジンXR、レベチラセタム、レベチラセタムIR、レベチラセタムXR、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン/テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートLA、メチルフェニデートMR、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネCR、モルヒネER、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンIM、オランザピンLA、オンダンセトロン、オンダンセトロンODFS、オンダンセトロンODT、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンER、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン+アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンIR、オキシモルホン、オキシモルホンER、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン+トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Er、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンXR、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールXL、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンODT、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ent、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールER、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン+リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンHcL、トルカポン、トピラメート、トピラメートXR、トラマドール、トラマドール+アセトアミノフェン、トラマドールER、トラゾドンCr、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムER、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンER、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンZMT、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムCR、酒石酸ゾルピデム低用量SL、酒石酸ゾルピデムSL、酢酸ノルエチステロン(NETA)、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、付記63〜101、105〜113のいずれか1項に記載の生物活性剤送達システム。
〔付記115〕
生物活性剤を供給するための方法であって、
前記方法は:
アルコール及び水を含む溶媒溶液中の生物活性剤を、薬剤送達デバイスの作用剤リザーバから、前記薬剤送達デバイスの膜と接触するよう移動させるステップであって、前記溶媒溶液は約40:60〜約60:40の水:アルコール比を有し、前記薬剤送達デバイスは装用者の皮膚と接触し、前記膜は、前記装用者の前記皮膚に接触するよう構成された複数の細孔を有するポリプロピレンを含む、ステップ;
生物活性剤に、前記装用者の前記皮膚に接触する前記膜の前記複数の細孔を通過させるステップ;並びに
液相溶媒溶液が前記薬剤送達デバイスの蒸気透過膜を通過するのを防止しながら、蒸気相溶媒溶液に、前記蒸気透過膜を通過させるステップ
を含む、方法。
〔付記116〕
前記蒸気相溶媒溶液を通過させる前記ステップは、前記蒸気相溶媒溶液を、前記蒸気透過膜を通して、前記薬剤送達デバイスの溶媒回収チャンバ内へと移動させるステップを含む、付記115に記載の方法。
〔付記117〕
前記溶媒溶液を、前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を用いて回収するステップを更に含む、付記116に記載の方法。
〔付記118〕
前記溶媒溶液を、前記溶媒回収チャンバ内に配置された、前記溶媒溶液を吸収するよう適合された吸収材を用いて回収するステップを更に含む、付記117に記載の方法。
〔付記119〕
前記溶媒溶液中の前記生物活性剤を移動させる前記ステップは、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記膜と前記蒸気透過膜との間の空間へと供給するステップを含む、付記115〜118のいずれか1項に記載の方法。
〔付記120〕
前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液は、前記膜の略中心に位置するセクションへと供給される、付記119に記載の方法。
〔付記121〕
前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液は、前記膜の中心外セクションへと供給される、付記119に記載の方法。
〔付記122〕
前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液は、複数のオリフィスを通して前記膜上へと供給される、付記119に記載の方法。
〔付記123〕
前記膜の表面積は約15cm 未満である、付記115〜122のいずれか1項に記載の方法。
〔付記124〕
前記膜の表面積は約15cm 〜30cm である、付記115〜122のいずれか1項に記載の方法。
〔付記125〕
前記膜の表面積は約10cm 未満である、付記115〜122のいずれか1項に記載の方法。
〔付記126〕
前記方法は、前記1用量の前記生物活性剤及び前記溶媒溶液を、前記薬剤送達デバイスの第1のリザーバから前記作用剤リザーバへと移動させるステップを含む、付記115〜125のいずれか1項に記載の方法。
〔付記127〕
前記膜は、ある表面積を有し、
前記1用量は、前記膜の表面積10cm あたり約250μL未満の体積を有する、付記115〜126のいずれか1項に記載の方法。
〔付記128〕
前記膜は、ある表面積を有し、
前記1用量は、前記膜の表面積10cm あたり約75μL〜約250μLの体積を有する、付記115〜127のいずれか1項に記載の方法。
〔付記129〕
前記膜は、ある表面積を有し、
前記1用量は、前記膜の表面積10cm あたり約150μL未満の体積を有する、付記115〜128のいずれか1項に記載の方法。
〔付記130〕
前記膜は、約0.02μm〜約0.10μmの平均細孔直径を有し、
前記生物活性剤を通過させる前記ステップは、前記生物活性剤に、約0.02μm〜約0.10μmの平均細孔直径を有する前記複数の細孔を通過させるステップを含む、付記115〜129のいずれか1項に記載の方法。
〔付記131〕
前記溶媒溶液は、約45:55〜約55:45の水:アルコール比を有する、付記115〜130のいずれか1項に記載の方法。
〔付記132〕
前記溶媒溶液は、約46:54〜約54:46の水:アルコール比を有する、付記115〜131のいずれか1項に記載の方法。
〔付記133〕
前記溶媒溶液は、約47:53〜約53:47の水:アルコール比を有する、付記115〜132のいずれか1項に記載の方法。
〔付記134〕
前記溶媒溶液は、約48:52〜約52:48の水:アルコール比を有する、付記115〜133のいずれか1項に記載の方法。
〔付記135〕
前記溶媒溶液は、約49:51〜約51:49の水:アルコール比を有する、付記115〜134のいずれか1項に記載の方法。
〔付記136〕
前記膜は、皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の表面積の約35%〜約65%の開口表面積を有する、付記115〜135のいずれか1項に記載の方法。
〔付記137〕
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約35%〜約45%の開口表面積を有する、付記115〜136のいずれか1項に記載の方法。
〔付記138〕
前記膜は、前記皮膚に接触するよう構成された表面積を含み、
前記複数の細孔は、前記膜の前記表面積の約40%〜約42%の開口表面積を有する、付記115〜137のいずれか1項に記載の方法。
〔付記139〕
前記アルコールは:イソプロパノール、エタノール及びメタノールからなる群から選択される、付記115〜138のいずれか1項に記載の方法。
〔付記140〕
前記アルコールはエタノールを含む、付記115〜139のいずれか1項に記載の方法。
〔付記141〕
前記作用剤リザーバの容積は、約3ml未満である、付記115〜140のいずれか1項に記載の方法。
〔付記142〕
前記作用剤リザーバの容積は、約250μL未満である、付記115〜141のいずれか1項に記載の方法。
〔付記143〕
前記溶媒溶液中の前記生物活性剤を、前記作用材リザーバから、前記膜に接触するよう移動させ、また前記生物活性剤に、前記装用者の前記皮膚と接触するよう、前記膜の前記複数の細孔を通過させることによって、生物同期薬剤送達プロトコルを前記装用者に提供するステップを更に含む、付記115〜142のいずれか1項に記載の方法。
〔付記144〕
前記装用者の患者データを集めるステップを更に含む、付記115〜143のいずれか1項に記載の方法。
〔付記145〕
前記患者データは、患者の感情状態データを含む、付記144に記載の方法。
〔付記146〕
前記患者の感情状態は、渇望を含む、付記144に記載の方法。
〔付記147〕
前記患者データに基づいて心理的サポートを提供するステップを更に含む、付記144〜146のいずれか1項に記載の方法。
〔付記148〕
前記薬剤送達デバイスが取り外されたかどうか、薬剤送達プロトコルにおける処置が失敗したかどうか、又は前記薬剤送達プロトコルが中断されたかどうかの決定のうちの1つ又は複数によって、装用者のコンプライアンスを分析するステップを更に含む、付記115〜147のいずれか1項に記載の方法。
〔付記149〕
前記生物活性剤を前記装用者に供給することによって、潰瘍性大腸炎を治療するステップを更に含む、付記115〜148のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記150〕
前記生物活性剤を前記装用者に供給することによって、パーキンソン病を治療するステップを更に含む、付記115〜149のいずれか1項に記載のシステム。
〔付記151〕
前記生物活性剤はニコチンである、付記150に記載の方法。
〔付記152〕
前記生物活性剤は:アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン+オキシコドン、アレビシンSG、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムXR、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンHCL、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン+ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンSR、ブプロピオンXR、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンCR、カルバマゼピンXR、カルビドパ+レボドパEr、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンSR、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンER、シクロベンザプリンPO、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンER、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートHcl、デキスメチルフェニデートHcl LA、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクIR、ジクロフェナクIV、ジクロフェナクカリウムIR、ジクロフェナクカリウムXR、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール/ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルSL、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンCr、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンER、グラニセトロンER、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンCR、ヒドロコドン+アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンHcl、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンCDT、ラモトリジンODT、ラモトリジンXR、レベチラセタム、レベチラセタムIR、レベチラセタムXR、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン/テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートLA、メチルフェニデートMR、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネCR、モルヒネER、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンIM、オランザピンLA、オンダンセトロン、オンダンセトロンODFS、オンダンセトロンODT、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンER、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン+アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンIR、オキシモルホン、オキシモルホンER、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン+トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Er、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンXR、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールXL、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンODT、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ent、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールER、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン+リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンHcL、トルカポン、トピラメート、トピラメートXR、トラマドール、トラマドール+アセトアミノフェン、トラマドールER、トラゾドンCr、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムER、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンER、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンZMT、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムCR、酒石酸ゾルピデム低用量SL、酒石酸ゾルピデムSL、酢酸ノルエチステロン(NETA)、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、付記115〜151のいずれか1項に記載の方法。
〔付記153〕
生物活性剤送達デバイスを使用する方法であって、
前記方法は:
前記デバイスの装用者から、前記生物活性剤送達デバイス上のボタンからの、渇望を示す入力を受信するステップ;
前記渇望を示す信号を、ネットワークを介して、又は別のデバイスへと、無線送信するステップ;及び
前記送信された信号に応答して、前記装用者にサポートメッセージを提供するステップ
を含む、方法。
〔付記154〕
電子メール、テキストメッセージ又はスマートフォン通知によって前記サポートメッセージを提供するステップを更に含む、付記153に記載の方法。
〔付記155〕
前記渇望の通知を、スポンサー、又は前記装用者が提供する他の接点に送るステップを更に含む、付記153又は154に記載の方法。
〔付記156〕
前記生物活性剤送達デバイスの使い捨て部品と再使用式部品とを係合するステップを更に含む、付記153〜155のいずれか1項に記載の方法。
〔付記157〕
前記使い捨て部品と前記再使用式部品とが係合されたことの示徴を提供するステップを更に含む、付記156に記載の方法。
〔付記158〕
前記使い捨て部品と前記再使用式部品との係合を示す信号を無線送信するステップを更に含む、付記157に記載の方法。
〔付記159〕
前記信号を、計算デバイスへ、又は無線ネットワークを介して、送るステップを更に含む、付記158に記載の方法。
〔付記160〕
前記信号を無線送信する前記ステップは、ブルートゥースプロトコルを用いて送信するステップを含む、付記158又は159に記載の方法。

Claims (15)

  1. 2部式生物活性剤送達システムであって、
    前記システムは:
    使い捨て部品であって、
    作用剤リザーバであって、前記作用剤リザーバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備える、作用剤リザーバと、
    ボーラスチャンバであって、前記ボーラスチャンバは、チャンバ内で移動可能に配置されたピストンを備え、前記ボーラスチャンバの容積は、前記作用剤リザーバの容積未満である、ボーラスチャンバと、
    作用剤流出口と、前記作用剤リザーバと前記ボーラスチャンバとを連通させる第1の位置及び前記ボーラスチャンバと前記流出口とを連通させる第2の位置を有する弁と
    を備える、使い捨て部品;並びに
    弁ドライバと、電源と、電子制御装置であって、前記電子制御装置は、前記弁を作動させて生物活性剤を前記作用剤リザーバから前記作用剤流出口へと送達するよう、前記弁ドライバを制御するよう適合される、電子制御装置とを備える、再使用式部品
    を備え、
    前記システムは更に、前記作用剤リザーバピストンとある表面との間に延在するばねを備え、これにより、前記ばねが圧縮されている時に前記作用剤リザーバを加圧し、また前記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、2部式生物活性剤送達システム。
  2. 前記流出口と連通し、また前記生物活性剤をユーザに経皮送達するよう適合される、経皮パッチを更に備え、
    好ましくは、前記使い捨て部品内に配置されて前記経皮パッチと連通する溶媒回収チャンバを更に備え、前記溶媒回収チャンバは、気相溶媒を前記経皮パッチから受け取るよう適合され、
    さらに好ましくは、前記溶媒回収チャンバ内に配置された乾燥剤を更に備える、
    請求項1に記載のシステム。
  3. 前記ばねは、前記使い捨て部品を前記再使用式部品に接続する前に、前記使い捨て部品内に配置される、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記ばねは第1のばねであり、前記システムは、前記ボーラスチャンバピストンとある表面との間に延在する第2のばねを更に備え、前記第2のばねは、ある量の生物活性剤が前記ボーラスチャンバ内に存在する場合に、少なくとも部分的に負荷を掛けられ、
    好ましくは、前記第2のばねは、(a)前記ボーラスチャンバピストンと、前記使い捨て部品のある表面との間に延在し、前記ボーラスチャンバピストンは、加圧された生物活性剤が前記作用剤リザーバから前記弁を通って前記ボーラスチャンバに入る際に移動して前記第2のばねに負荷を掛けるよう適合され、あるいは、(b)前記ボーラスチャンバピストンと、前記再使用式部品のある表面との間に延在する、
    請求項1に記載のシステム。
  5. 前記弁は、60°〜90°(上限値及び下限値を含む)の運動範囲を有する回転式弁である、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記表面は、(a)前記使い捨て部品の表面を含み、あるいは、(b)前記再使用式部品の表面を含み、前記ばねは、前記使い捨て部品が前記再使用式部品に接続された場合に少なくとも部分的に負荷を掛けられ、前記作用剤リザーバは、ある量の生物活性剤を内包する、
    請求項1に記載のシステム。
  7. 前記ボーラスチャンバは、溶媒に溶解した生物活性剤を前記作用剤流出口に供給するよう構成され、
    好ましくは、前記使い捨て部品内に、前記経皮パッチに隣接して、蒸気透過膜を更に備え、
    さらに好ましくは、(a)前記作用剤流出口は、前記溶媒中に溶解させた前記生物活性剤を、前記経皮パッチと前記蒸気透過膜との間の空間に供給するよう構成され、及び又は、(b)前記蒸気透過膜は、前記溶媒回収チャンバと流体連通する、
    請求項1に記載のシステム。
  8. 前記経皮パッチは、(a)前記溶媒が前記経皮パッチの前記複数の開口を通過するのを防止しながら、前記生物活性剤に、前記経皮パッチの複数の開口を通過させるよう、適合され、及び又は、(b)ポリプロピレン膜を含み、前記ポリプロピレン膜は、平均細孔直径約0.02μm〜約0.10μmの細孔を有する、
    請求項2又は7に記載のシステム。
  9. 前記作用剤リザーバ及び前記ボーラスチャンバは、生物活性剤と、アルコール及び水を含む溶媒溶液とを内包するよう構成され、
    前記溶媒溶液は、約40:60〜約60:40の水:アルコール比を有する、
    請求項1から8のいずれか一項に記載のシステム。
  10. 前記再使用式部品が前記使い捨て部品に接続されたことの示徴を提供するために前記電子制御装置に動作可能に接続された接続インジケータを更に備え、
    好ましくは、前記接続インジケータは、前記再使用式部品上の第1のコンダクタ及び前記使い捨て部品上の第2のコンダクタを備え、前記第1のコンダクタ及び前記第2のコンダクタは、前記再使用式部品が前記使い捨て部品に接続された際に、電気回路を閉鎖するよう配設及び配置され、
    最も好ましくは、前記第1のコンダクタ及び前記第2のコンダクタの少なくとも1つは、導電性エラストマ材料を含む、
    請求項1から9のいずれか一項に記載のシステム。
  11. 前記再使用式部品上にディスプレイを更に備え、前記ディスプレイは、前記電子制御装置に動作可能に接続され、
    好ましくは、前記電子制御装置に動作可能に接続されたユーザ作動式ボタンを更に備え、前記電子制御装置は、前記ボタンの作動を検出するよう、更に適合され、
    最も好ましくは、(a)前記電子制御装置は、前記ボタンの作動の検出に応答して前記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう、更に適合され、若しくは、(b)前記再使用式部品は、別のデバイスに、前記ボタンの作動を示す信号を無線送信するよう構成された、無線トランスミッタを更に備え、前記再使用式部品は、前記別のデバイスからの無線信号を受信するよう構成されたレシーバを更に選択的に備え、前記電子制御装置は更に、前記レシーバが受信した前記無線信号に応答して、前記ディスプレイ上にメッセージを表示するよう構成される、
    請求項1から10のいずれか一項に記載のシステム。
  12. 前記再使用式部品は、ネットワーク又は計算デバイスとのデータの無線送受信を行うよう構成された、無線データ通信モジュールを更に備え、
    好ましくは、前記無線データ通信モジュールは、ブルートゥース接続を介してデータを送るよう構成される、
    請求項1から11のいずれか一項に記載のシステム。
  13. 前記システムに入力を供給するよう構成された1つ又は複数のボタン、又は、
    前記再使用式部品を前記使い捨て部品から係合解除するよう構成された係合解除ボタン、
    を1つ又はそれ以上備える、
    請求項1から12のいずれか一項に記載のシステム。
  14. 前記ボーラスチャンバの容積は、約0.5ml未満であり、若しくは、
    前記作用剤リザーバの容積は、約3ml未満である、
    請求項1から13のいずれか一項に記載のシステム。
  15. 前記生物活性剤は:アカンプロセート、アセトアミノフェン、アセトアミノフェン+オキシコドン、アレビシンSG、アルフェンタニル、アロプリノール、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アルプラゾラムXR、アミトリプチリン、アモキサピン、アポモルヒネ、アリピプラゾール、アルモダフィニル、マレイン酸アセナピン、アトモキセチン、アゼラスチンHCL、バクロフェン、ベンズブロマロン、ベンジダミン、ブレキスピラゾール、ブデソニド、ブピバカイン、ブプレノルフィン、ブプレノルフィン+ナロキソン、ブプロピオン、臭化水素酸ブプロピオン、塩酸ブプロピオン、ブプロピオンSR、ブプロピオンXR、ブスピロン、カベルゴリン、カプサイシン、カルバマゼピンCR、カルバマゼピンXR、カルビドパ+レボドパEr、カリソプロドール、セレコキシブ、シタロプラム、クロバザム、クロナゼパム、クロニジンパッチ、クロニジンSR、クロピドグレル、コルヒチン、シクロベンザプリンER、シクロベンザプリンPO、ダルテパリンナトリウム、デスベンラファキシン、デスベンラファキシンER、デキサムフェタミン、デキスメチルフェニデートHcl、デキスメチルフェニデートHcl LA、ジアゼパム、ジクロフェナク、ジクロフェナクゲル、ジクロフェナクIR、ジクロフェナクIV、ジクロフェナクカリウムIR、ジクロフェナクカリウムXR、ジクロフェナク経皮、ジスルフィラム、ジバルプロエクスナトリウム、ドラセトロンメシレート、ドキセピン、ドロナビノール、ドロキシドパ、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、シュウ酸エスシタロプラム、エスリカルバゼピンアセテート、エソメプラゾール/ナプロキセン、エストラジオール、エストロゲン、エスゾピクロン、エトスクシミド、エトドラク、エゾガビン、フェブキソスタット、フェルバメート、フェンブフェン、クエン酸フェンタニル、フェンタニル経口、フェンタニルパッチ、フェンタニルSL、フルニソリド、フルオロウラシル、フルオキセチン、プロピオン酸フルチカゾン、フルボキサミンCr、フォルモテロール、ホスフェニトイン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガバペンチンER、グラニセトロンER、グアンファシン、酒石酸水素ヒドロコドンCR、ヒドロコドン+アセトアミノフェン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホンHcl、ヒドロキシジン、オトギリソウ抽出物、イブプロフェン、インドメタシン、ケトロラック、ラコサミド、ラモトリジン、ラモトリジンCDT、ラモトリジンODT、ラモトリジンXR、レベチラセタム、レベチラセタムIR、レベチラセタムXR、レボミルナシプラン、レボサルブタモール、リドカインパッチ、リドカイン/テトラカイン、リスデックスフェタミン、炭酸リチウム、ロラゼパム、ロルカセリン、塩酸塩、ロサルタン、ロキサピン、メクリジン、メロキシカム、メタキサロン、メチルフェニデート、塩酸メチルフェニデート、メチルフェニデートLA、メチルフェニデートMR、メチルフェニデートパッチ、ミルナシプラン、ミルタザピン、モダフィニル、モルヒネ、モルヒネCR、モルヒネER、ナビロン、ナドロール、ナルトレキソン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネドクロミル、ネファゾドン、ニトログリセリン、ニトログリセリン軟膏、オランザピン、オランザピンIM、オランザピンLA、オンダンセトロン、オンダンセトロンODFS、オンダンセトロンODT、オルリスタット、オキサプロジン、オキシカルバゼピン、オキシカルバゼピンER、オキシブチニン、オキシブチニンゲル、オキシコドン、オキシコドン+アセトアミノフェン、オキシコドン塩酸塩、オキシコドンIR、オキシモルホン、オキシモルホンER、パロノセトロン、パミドロネート、パロキセチン、パロキセチンメシレート、ペランパネル、フェンテルミン+トピラメート、フェンテルミン塩酸塩、フェントラミンメシレート、プラミペキソール、プラミペキソール‐Er、プラスグレル、プラゼパム、プレドニゾン、プレガバリン、プロメタジン、プロポフォール、クエチアピン、フマル酸クエチアピン、フマル酸クエチアピンXR、ラメルテオン、ラサギリンメシレート、レミフェンタニル、リスペリドン、酒石酸リバスチグミン、リザトリプタン、ロピニロール、ロピニロールXL、ロピバカイン、ロチゴチン、ルフィナミド、サルブタモール、スコポラミン、セレギリン、セレギリンODT、セレギリン経皮、セルトラリン、ナトリウムオキシベート、ストロンチウム、スフェンタニル‐Ent、スマトリプタン自動注入装置、スマトリプタン無針、コハク酸スマトリプタン、スボレキサント、タペンタドール、タペンタドールER、タシメルテオン、テマゼパム、テストステロン、テトラカイン+リドカイン、テオフィリン、チアガビン、チオトロピウム、チロフィバンHcL、トルカポン、トピラメート、トピラメートXR、トラマドール、トラマドール+アセトアミノフェン、トラマドールER、トラゾドンCr、トリアゾラム、マレイン酸トリミプラミン、バルプロ酸セミナトリウムER、バルプロ酸ナトリウム、ベンラファキシン、ベンラファキシンER、ビガバトリン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジレウトン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン経口、ゾルミトリプタンZMT、ゾルピデム、ゾルピデムスプレー、酒石酸ゾルピデムCR、酒石酸ゾルピデム低用量SL、酒石酸ゾルピデムSL、酢酸ノルエチステロン(NETA)、エナプリル、エチニルエストラジオール、インスリン、メマンチン、メタンフェタミン、ノルエルゲストロミン、ペルゴリド、ラミプリル、タクリン、チモロール、トルテロジン、及びゾニサミドからなる群から選択される、
    請求項1から14のいずれか一項に記載のシステム。
JP2017540680A 2015-01-28 2016-01-28 薬剤送達方法及びシステム Withdrawn JP2018511355A (ja)

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