JP2018508231A - 液体組成物を製造する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の方法により作製される液体組成物の性能を研究及び数値化するために、23歳〜54歳の5人の被験体を本研究に導入した。内側前腕領域の手首と肘の中間部分を、試験範囲に指定した。2箇所の2cm×2cm(4cm2)の試験サイトの輪郭を、ゲンチアナバイオレットの外科用スキンマーカー及び標準テンプレートを用いて描いた。初診時には、両試験サイトに皮膚に刺激を与えるために(紅斑の誘発)、蒸留水に希釈した1.5%のラウリル硫酸ナトリウム(SLS)を適用した。0.2mlの1.5%のSLSを低アレルギー性の密閉パッチ上に投与した。パッチは、右及び左の前腕に位置する試験サイトに直接貼り、試験範囲を濡らさない又は露出しないという指示を与えて、被験体を解散させた。24時間後、試験責任者がパッチを外し、皮膚刺激の程度を判定した。本発明の方法により作製される液体組成物による処理を、サイト1(左前腕)に割り当てて、サイト2(右前腕)は、対照として未処理のままとした。各パネリストに、試験品を指定した試験サイトに1日2回(午前及び午後)塗布するように頼んだ。1回目の塗布は、試験施設でSLS飽和パッチを取った15分後に行った。正しい量の試験品(2mg/cm2)を試験サイトに送達することを保証するために、各パネリストには、必要な体積まで試験品を充填した3つのシリンジを与えた。皮膚刺激の低減をモニタリングするために、ベースラインにおいて、並びに試験材料を最初に塗布した2時間後、8時間後及び24時間後に再度、パネリストを評価した。熟練技術者により、0(いずれの効果も証拠なし)から4(水泡の発生又は滲出(weeping)を伴うか又は伴わない濃い赤色の紅斑)までの尺度を用いて実施される等級分けにより、反応を客観的に評価した。
本発明の方法により作製される液体組成物がUV光により引き起こされる紅斑を防止する効力を研究及び評価するために、23歳〜55歳の5人の被験体を本研究に導入した。パネルは、Federal Register Vol. 64, No. 98:27690, 1999)により規定される肌タイプI、II及びIIIを有する白い肌の個体からなるものとした。研究開始前少なくとも7日間、美白剤及び日焼け止め製品をいずれも使用せず、また日光浴又は日焼けマシーンの使用を控えるよう被験体に指示を与えた。背中の肩甲骨下の範囲を正中線の右側及び左側に対して使用した。この範囲内において、1箇所の30cm2(10cm×3cm)の矩形の試験サイト及び7箇所の9cm2(3cm×3cm)の試験サイトの輪郭を、ゲンチアナバイオレット外科用スキンマーカーを用いて描いた。試験サイト1をUV曝露前に本発明の方法により作製される液体組成物で処理した。使用した光源は、290nm〜320nmのDVB範囲における連続発光スペクトルを伴うXenon Arc Solar Simulatorとした。産出されるUVスペクトルは実質的に、自然の太陽光のものに等しい。1.0MED〜1.5MEDのUV曝露を試験サイト1に当てた。試験サイト5を対照として用い、1.0MED〜1.5MEDのUV光への曝露前に、本発明の方法により作製される液体組成物で処理しなかった。紅斑がなくなる(恒常性へと戻る)まで、曝露の24時間後、及びその後およそ24時間毎に、紅斑反応の遅延を試験サイトそれぞれについて記録した。外観の等級分けは、熟練技術者により、0(紅斑なし)から5(紅斑及び小胞内の浮腫)までの尺度を用いて行った。実験室規模の写真を、ベースラインにおいて及び最初に塗布した72時間後に再度撮った。
本発明の方法により作製される液体組成物がUV光により引き起こされる紅斑を低減する効力を研究及び評価するために、23歳〜55歳の5人の被験体を本研究に導入した。パネルは、Federal Register Vol. 64, No. 98:27690, 1999)により規定される肌タイプI、II及びIIIを有する白い肌の個体からなるものとした。研究開始前少なくとも7日間、美白剤及び日焼け止め製品をいずれも使用せず、また日光浴又は日焼けマシーンの使用を控えるよう被験体に指示を与えた。背中の肩甲骨下の範囲を正中線の右側及び左側に対して使用した。この範囲内において、1箇所の30cm2(10cm×3cm)の矩形の試験サイト及び7箇所の9cm2(3cm×3cm)の試験サイトの輪郭を、ゲンチアナバイオレット外科用スキンマーカーを用いて描いた。試験サイト3に、290nm〜320nmのDVB範囲における連続発光スペクトルを伴うXenon Arc Solar Simulatorによる光を用いてUV曝露を施した。産出されるUVスペクトルは実質的に、自然の太陽光のものに等しい。1.0MED〜1.5MEDのUV曝露を、試験サイト3及び試験サイト5の両方に当てた。試験サイト5を対照として用い、1.0MED〜1.5MEDのUV光への曝露後に、本発明の方法により作製される液体組成物で処理しなかった。試験サイト7は、本発明の方法により作製される液体組成物で処理することも、UV曝露を施すこともしなかった。紅斑がなくなる(恒常性へと戻る)まで、曝露の24時間後、及びその後およそ24時間毎に、紅斑反応の遅延を試験サイトそれぞれについて記録した。外観の等級分けは、熟練技術者により、0(紅斑なし)から5(紅斑及び小胞内の浮腫)までの尺度を用いて行った。実験室規模の写真を、ベースラインにおいて及び最初に塗布した72時間後に再度撮った。
本発明の方法により作製される液体組成物が毛髪を強くする効力を研究及び評価するために、23歳〜30歳の3人の女性被験体を本研究に導入した。毛髪を事前に整え、また局所処理の一貫性を保つために、被験体は、開始前7日間、対照用シャンプーの使用を求められ、研究期間の間、対照用シャンプー及び試験品のみの使用が求められた。試験品は、5%の本発明の方法により作製される液体組成物を唯一の有効成分として含有する洗い流さないコンディショニングセラムからなるものとした。研究の初日に、試験施設に到着した各パネリストの頭を洗った。熟練技術者が、パネリスト各々の頭から10本の毛髪(右前、右後ろ、左前、左後ろ、中央の試験サイトそれぞれから2本ずつ)を抜き取った。抜き取るプロセスでは、熟練技術者は、同様の長さの毛髪を選択した。各毛髪は、美容用のピンセットを用いて、可能な限り頭皮に近い1本の毛髪を一度に掴み、素早く引き抜くことによって頭皮から抜き取った。各毛髪はDia-Stron社製のレオメータを用いて引張強度について別個に評価した。被験体は全員、試験品を1日1回、5日間連続で使用するよう指示を受けた。研究の5日目には、試験品を朝に塗布して、最後の評価のために研究室に戻るよう、パネリストに頼んだ。熟練技術者が、パネリスト各々の頭から10本の毛髪を抜き取って、引張強度解析を行った。データ元は、最初の塗布前及び使用の5日後に再度収集されたDia-Stron社製のレオメータの示度である。統計的解析に使用されるデータは、ベースラインからの変化を反映するものである。
Claims (46)
- 少なくとも2つの多糖類と、5%w/w以下の油と、1%w/w以下のタンパク質とを含む混合物をプロセス処理する方法であって、該多糖類の1つがβ−グルカンであり、少なくとも1つの多糖類がβ−グルカンではなく、該方法が、
(a)前記混合物に、β−グルカンでない少なくとも1つの多糖類を少なくとも一部分解する少なくとも1つの酵素処理を施すことと、
(b)前記酵素処理された混合物を濾過することと、
を含む、方法。 - 前記混合物が4%w/w以下の油を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記混合物が2%w/w以下の油を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記混合物が1%w/w以下の油を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記濾過手段が膜濾過である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記膜濾過が、約0.45μm〜1.5μmの細孔を有するフィルタの使用を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記フィルタが、約0.8μm〜1.0μmの細孔を含む、請求項6に記載の方法。
- 酵素処理及び濾過前に、前記β−グルカンが、前記混合物中に約1.5%w/wの量で存在する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも2つの酵素処理を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも3つの酵素処理を含む、請求項9に記載の方法。
- 前記酵素処理の少なくとも1つが、β−グルカンを分解する酵素による処理を含む、請求項9又は10に記載の方法。
- β−グルカンを分解する酵素による前記処理を、前記方法の少なくとも1つの他の酵素処理とは別に行う、請求項11に記載の方法。
- 前記β−グルカンを分解する酵素による前記処理を、前記方法の全ての他の酵素処理とは別に行う、請求項12に記載の方法。
- 前記β−グルカンを分解する酵素による前記処理を、前記方法の少なくとも1つの他の酵素処理の少なくとも一部と同時に行う、請求項11に記載の方法。
- 少なくとも1つの酵素処理が、α−アミラーゼによる処理を含む、請求項1〜14のいずれか一項に記載の方法。
- 前記酵素処理が、アミログルコシダーゼによる処理を含む、請求項1〜15のいずれか一項に記載の方法。
- アミログルコシダーゼによる前記処理が、前記混合物を約50℃〜約60℃の温度に約1時間以内維持することを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記酵素処理中、前記混合物に高剪断力をかける、請求項1〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも5分間、前記混合物に前記高剪断力をかける、請求項18に記載の方法。
- 95℃〜109℃の温度で前記混合物に前記高剪断力をかける、請求項18に記載の方法。
- 100℃〜109℃の温度で前記混合物に前記高剪断力をかける、請求項18に記載の方法。
- 107℃〜109℃の温度で前記混合物に前記高剪断力をかける、請求項18に記載の方法。
- 前記酵素処理前に、前記混合物を135℃に加熱する、請求項1〜22のいずれか一項に記載の方法。
- 前記混合物を少なくとも140℃に加熱する、請求項23に記載の方法。
- 前記混合物を少なくとも150℃に加熱する、請求項23に記載の方法。
- 前記混合物を150℃〜160℃に加熱する、請求項23に記載の方法。
- 前記混合物のpHを約1.4〜2.0まで低下させる、請求項20〜26のいずれか一項に記載の方法。
- pHの前記低下を約1.6〜1.8までとする、請求項27に記載の方法。
- 前記酵素処理前に前記混合物を自然冷却させる、請求項20〜28のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも1つの酵素処理工程が、前記混合物を加熱することを含み、続いて該混合物を自然冷却させる、請求項1〜29のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの酵素処理後、及び前記濾過前に、前記混合物を少なくとも2週間放置する、請求項1〜30のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの酵素処理後、及び前記濾過前に、前記混合物を少なくとも4週間放置する、請求項31に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの酵素処理後、及び前記濾過前に、前記混合物を少なくとも5週間放置する、請求項32に記載の方法。
- β−グルカンでない少なくとも1つの多糖類を6DPに分解する、請求項1〜33のいずれか一項に記載の方法。
- β−グルカンでない多糖類の約92%を6DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- 前記β−グルカンでない少なくとも1つの多糖類を5DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- β−グルカンでない少なくとも1つの多糖類の約92%を5DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- β−グルカンでない少なくとも1つの多糖類を4DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- β−グルカンでない多糖類の約92%を4DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- 前記β−グルカンでない少なくとも1つの多糖類を1DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- β−グルカンでない多糖類の約92%を1DPに分解する、請求項1〜34のいずれか一項に記載の方法。
- 前記多糖類の少なくとも95%を前記DPに分解する、請求項35、37、39及び41のいずれか一項に記載の方法。
- 濾過後、β−グルカンの濃度が2%w/wである混合物を得るように、該濾液を希釈又は濃縮する、請求項1〜42のいずれか一項に記載の方法。
- 濾過後、β−グルカンの濃度が1.5%w/wである混合物を得るように、該濾液を希釈又は濃縮する、請求項1〜42のいずれか一項に記載の方法。
- 濾過後、β−グルカンの濃度が1%w/wである混合物を得るように、該濾液を希釈又は濃縮する、請求項1〜42のいずれか一項に記載の方法。
- 前記混合物中における前記β−グルカンの平均サイズが約800000ダルトンである、請求項1〜45のいずれか一項に記載の方法。
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