JP2017536398A5 - - Google Patents
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Description
上述された条件、溶液、試薬、パラメータ、及び器具類と同等の条件、溶液、試薬、パ
ラメータ、及び器具類を認識することは当業者の知識の範囲内である。適切な基準溶液、
計算方法、適合性試験を認識することは当業者の知識の範囲内である。
以下の態様を包含し得る。
[1] ARN−509及びHPMCASを含む固体分散体。
[2] 前記分散体がARN−509及びHPMCASからなる、上記[1]に記載の固体分散体。
[3] 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が、1:1〜1:5の範囲内である、上記[1]又は[2]に記載の固体分散体。
[4] 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が1:3である、上記[3]に記載の固体分散体。
[5] ARN−509が非晶質形態で存在する、上記[1]〜[4]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[6] 前記分散体が固溶体である、上記[1]〜[5]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[7] 前記HPMCASがHPMCAS LGである、上記[1]〜[6]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[8] 噴霧乾燥によって得る、上記[1]〜[7]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[9] 高温溶融押出によって得る、上記[1]〜[7]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[10] 上記[1]〜[9]のいずれか一項で定義されている固体分散体からなる粒子。
[11] 上記[1]〜[9]のいずれか一項で定義されている固体分散体を含む粒子。
[12] 製薬的に許容される担体と、上記[1]〜[9]のいずれか一項に記載の固体分散体と、を含む医薬製剤。
[13] 製薬的に許容される担体と、上記[10]又は[11]に記載の粒子と、を含む医薬製剤。
[14] 前記製剤が錠剤である、上記[12]又は[13]に記載の製剤。
[15] 経口投与に適している、上記[14]に記載の製剤。
[16] ARN−509とHPMCASを適切な溶媒中で混合する工程と、前記混合物を噴霧乾燥させる工程と、を含む、上記[8]に記載の固体分散体を調製するためのプロセス。
[17] 前記適切な溶媒が、ジクロロメタンとメタノールの混合物である、上記[16に記載のプロセス。
[18] 前記混合物中のジクロロメタンとメタノールとの重量比が4:6である、上記[17]に記載のプロセス。
[19] 前立腺癌の治療のための薬剤を調製するための、上記[12]〜[15]のいずれか一項に記載の医薬製剤の使用。
[20] 前記薬剤が経口投与用である、上記[19]に記載の使用。
ラメータ、及び器具類を認識することは当業者の知識の範囲内である。適切な基準溶液、
計算方法、適合性試験を認識することは当業者の知識の範囲内である。
以下の態様を包含し得る。
[1] ARN−509及びHPMCASを含む固体分散体。
[2] 前記分散体がARN−509及びHPMCASからなる、上記[1]に記載の固体分散体。
[3] 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が、1:1〜1:5の範囲内である、上記[1]又は[2]に記載の固体分散体。
[4] 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が1:3である、上記[3]に記載の固体分散体。
[5] ARN−509が非晶質形態で存在する、上記[1]〜[4]のいずれか一項に記載の固体分散体。
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[7] 前記HPMCASがHPMCAS LGである、上記[1]〜[6]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[8] 噴霧乾燥によって得る、上記[1]〜[7]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[9] 高温溶融押出によって得る、上記[1]〜[7]のいずれか一項に記載の固体分散体。
[10] 上記[1]〜[9]のいずれか一項で定義されている固体分散体からなる粒子。
[11] 上記[1]〜[9]のいずれか一項で定義されている固体分散体を含む粒子。
[12] 製薬的に許容される担体と、上記[1]〜[9]のいずれか一項に記載の固体分散体と、を含む医薬製剤。
[13] 製薬的に許容される担体と、上記[10]又は[11]に記載の粒子と、を含む医薬製剤。
[14] 前記製剤が錠剤である、上記[12]又は[13]に記載の製剤。
[15] 経口投与に適している、上記[14]に記載の製剤。
[16] ARN−509とHPMCASを適切な溶媒中で混合する工程と、前記混合物を噴霧乾燥させる工程と、を含む、上記[8]に記載の固体分散体を調製するためのプロセス。
[17] 前記適切な溶媒が、ジクロロメタンとメタノールの混合物である、上記[16に記載のプロセス。
[18] 前記混合物中のジクロロメタンとメタノールとの重量比が4:6である、上記[17]に記載のプロセス。
[19] 前立腺癌の治療のための薬剤を調製するための、上記[12]〜[15]のいずれか一項に記載の医薬製剤の使用。
[20] 前記薬剤が経口投与用である、上記[19]に記載の使用。
Claims (30)
- ARN−509及びHPMCASを含む固体分散体。
- 前記分散体がARN−509及びHPMCASからなる、請求項1に記載の固体分散体。
- 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が、1:1〜1:5の範囲内である、請求項1又は2に記載の固体分散体。
- 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が1:3である、請求項3に記載の固体分散体。
- 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が1:2である、請求項3に記載の固体分散体。
- 前記固体分散体中のARN−509:HPMCASの重量比が1:1である、請求項3に記載の固体分散体。
- ARN−509が非晶質形態で存在する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の固体分散体。
- 前記分散体が固溶体である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の固体分散体。
- 前記HPMCASがHPMCAS LGである、請求項1〜8のいずれか一項に記載の固体分散体。
- 噴霧乾燥によって得る、請求項1〜9のいずれか一項に記載の固体分散体。
- 高温溶融押出によって得る、請求項1〜9のいずれか一項に記載の固体分散体。
- 請求項1〜11のいずれか一項で定義されている固体分散体からなる粒子。
- 請求項1〜11のいずれか一項で定義されている固体分散体を含む粒子。
- 製薬的に許容される担体と、請求項1〜11のいずれか一項に記載の固体分散体と、を含む医薬製剤。
- 製薬的に許容される担体と、請求項12又は13に記載の粒子と、を含む医薬製剤。
- 前記製剤が60mgのARN−509を含む、請求項14又は15に記載の製剤。
- 前記製剤が120mgのARN−509を含む、請求項14又は15に記載の製剤。
- 前記製剤が240mgのARN−509を含む、請求項14又は15に記載の製剤。
- 前記固体分散体の重量が製剤の総重量の20〜40%の範囲である、請求項14〜18のいずれか一項に記載の製剤。
- 前記製剤が錠剤である、請求項14〜19のいずれか一項に記載の製剤。
- 経口投与に適している、請求項20に記載の製剤。
- ARN−509とHPMCASを適切な溶媒中で混合する工程と、前記混合物を噴霧乾燥させる工程と、を含む、請求項10に記載の固体分散体を調製するためのプロセス。
- 前記適切な溶媒が、ジクロロメタンとメタノールの混合物である、請求項22に記載のプロセス。
- 前記混合物中のジクロロメタンとメタノールとの重量比が4:6である、請求項23に記載のプロセス。
- 前立腺癌の治療のための薬剤を調製するための、請求項14〜21のいずれか一項に記載の医薬製剤の使用。
- 前記薬剤が経口投与用である、請求項25に記載の使用。
- 請求項14〜21のいずれか一項に記載の医薬製剤と別の抗癌剤の組み合わせ。
- 前記別の抗癌剤がアンドロゲン生合成阻害薬である、請求項27に記載の組み合わせ。
- 前記別の抗癌剤が酢酸アビラテロンである、請求項27に記載の組み合わせ。
- プレドニゾンを更に含む、請求項27〜29のいずれか1項に記載の組み合わせ。
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