JP2017535370A - 織物製患者インタフェース - Google Patents

Abstract

周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道入口へシールして送達して睡眠障害呼吸を改善するための患者インタフェースは、発泡体アンダークッションおよび患者の顔と接触する織物メンブレンを含むシール形成構造；患者気道入口において治療圧力を維持しながら、シール形成構造を患者の気道入口を囲む領域とシーリング接触に維持する位置決めと安定化構造；および使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバーを含むことができる。

Description

１．関連出願の相互参照
この出願は２０１５年７月２４日に出願された米国特許仮出願第６２／１９６３２９号、２０１５年９月１５日に出願された国際特許出願ＰＣＴ２０１５／０５０４６、２０１４年１１月２６日に出願されたオーストラリア国特許仮出願第ＡＵ２０１４９０４７９６号、および２０１５年６月１１日に出願されたオーストラリア国特許仮出願第２０１５９０２２０４号の利益をクレームするもので、それぞれの全開示を参照により本明細書に包含する。
２．背景技術

２．１ 技術分野
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の１つまたはそれ以上に関する。本技術は医療機器または装置およびそれらの使用にも関する。

２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。

気道は一連の枝管を含み、それらは肺に深く入るにつれて狭く、短くそしておびただしくなる。肺の主要機能はガス交換であり、酸素は空気から静脈血に入り、二酸化炭素が運び出される。気管は左右の主気管支に分かれ、さらに分岐して最後に終末細気管支となる。気管支は誘導気道を構成し、ガス交換には関与しない。気道をさらに分割すると呼吸細気管支となり、最終的に肺胞となる。ガス交換が行われる肺の胞状の領域は、呼吸領域と呼ばれる（非特許文献１参照）。

一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば無呼吸、呼吸低下および過呼吸などの特定のイベントで特徴付けることができる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つで、睡眠時の上部気道の閉鎖または閉塞を含むイベントで特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。この条件で罹患患者は典型的には３０から１２０秒の間呼吸が停止し、場合によっては一晩で２００から３００回呼吸停止が起こる。昼間に過剰な眠気を生じることがたびたびあり、これは心臓血管疾患と脳損傷を起こすことがある。この症候群は特に太りすぎの中年男性に共通する障害であるが、罹患者はこの問題に気付いていないことがある。特許文献１（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は睡眠呼吸障害のもう１つの形態である。ＣＳＲは患者の呼吸調整器の障害で、この場合ＣＳＲサイクルとして知られる呼吸の漸増と漸減が交互に律動的に生じる。ＣＳＲの特徴は、動脈血の脱酸素化と再酸素化が繰り返し生じる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によってはＣＳＲは睡眠中の反復覚醒に関連しており、これは重篤な睡眠障害、交感神経系活動の増悪および後負荷の増加を生じる特許文献２（Ｂｅｎｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照。

呼吸不全は、患者のニーズに応えるために肺が充分な酸素を吸入し、十分なＣＯ_２を吐き出すことができなくなる呼吸障害の包括的用語である。呼吸不全は下記の幾つかまたはすべてを包含する。

呼吸不全（呼吸気不全の一形態）の患者は、労作時に呼吸の異常な息切れを経験することがある。

肥満過呼吸症候群（ＯＨＳ）は、低呼吸の既知の原因がない場合、重症の肥満と覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせと定義される。症状には呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、共通してある特徴を有する下気道疾患の任意のグループを含む。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例は肺気腫と慢性気管支炎である。ＣＯＰＤは常時喫煙（第一危険因子）、職業的暴露、大気汚染および遺伝因子で発症する。症状には、労作時呼吸困難、慢性咳および痰が出ることが含まれる。

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋肉病変を経て直接的に、または神経病変を経て間接的に筋肉の機能を損なう多くの疾病と病気を包含する広義語である。ＮＭＤ患者の一部は、歩行の喪失にいたる進行性筋障害が特徴で、車椅子に束縛され、嚥下障害があり、呼吸筋力低下を生じ最後には呼吸不全により死に至る。神経筋疾患は急速進行性と緩徐進行性に分けられる：（Ｉ）急速進行性疾患は数か月にわたる筋肉の機能障害があり、数年以内に死に至るのが特徴である（例:筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）と１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））;（ＩＩ）可変または緩徐進行性疾患：数年にわたって増悪し、平均寿命を少し短縮するのが特徴である（例：肢帯、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーおよび筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全の症候には、全身衰弱の進行、嚥下障害、労作時および安静時呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、集中することの困難および気分転換の困難が含まれる。

胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭間の不十分な結合にいたる胸郭変形のグループである。これらの疾患は、通常拘束性障害によって特徴づけられ、長期高炭酸ガス性呼吸不全の可能性がある。脊柱側弯症および／または後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症候には、労作時呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復肺感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質不良および食欲不振が含まれる。

このような状態を治療または改善するために、さまざまな治療が行われてきた。さらに別の面では、健常な個人はこのような治療の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することができる。しかしこれらには多くの欠点がある。
２．２．２ 治療

鼻持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療に用いられてきた。この作用機序は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離すなどして、上気道の閉塞が防止できると言うものである。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がないの１つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、患者が呼吸しおよび／または適切な酸素レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は非侵襲患者インタフェースを経由して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤおよび胸壁疾患のような形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に使用されてきた。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性が改善できる。

侵襲的換気（ＩＶ）は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、気管切開チューブを使用して提供される。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性が改善できる。
２．２．３ 治療システム

これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供される。このようなシステムと装置は、それを使用しないで状態の診断にも使用できる。

治療システムは呼吸圧力治療装置（ＰＲＴ装置）装置、空気回路、加湿器、患者インタフェースおよびデータ管理からなる。

治療システムのもう１つの形態は、下顎再配置装置である。

２．２．３．１ 患者インタフェース
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび／または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。

その他のマスクのあるものは、この分野に機能的に不適かもしれない。例えば、全く装飾的なマスクは適切な圧力を維持することができない。水中水泳または潜水に使用するマスクシステムは、外部の高圧からの水の侵入に対して保護するように構成できるが、内部を周囲圧力より高く維持するよう構成できない。

あるマスクは現在の技術に対して臨床的に不向きである。例えば鼻を経由した流れがブロックされると、口経由のみとなってしまう。

あるマスクは、患者の唇にシールを創りそれを維持するのに、自分の口にマスク構造の一部を挿入する必要がある場合には、現在の技術には不快または非現実的である。

あるマスクは、例えば患者が枕に頭を乗せてベッドで横向きで就寝している時など、睡眠中に使用するのが非現実的である。

患者インタフェースのデザインにはいろいろな難問がある。顔面は複雑な３次元の形状をしている。鼻の大きさと形は個人間でかなり異なる。頭部には骨、軟骨と軟組織があり、顔面の異なる領域は機械的な力に対して異なる反応をする。顎または下顎は頭蓋のほかの骨に関連して動くことがある。頭全体が呼吸治療の間に動くことがある。

これらの難問のために、マスクによっては閉塞性である、審美的に好ましくない、コストが高い、装着が不十分、使用困難の１つまたはそれ以上の問題に悩み、長期間使用すると摩耗してまたは患者がシステムに不慣れだと不愉快である。間違ったサイズのマスクは、コンプライアンスを下げ、快適さが減少し、患者の転帰不良となる。飛行士専用にデザインされたマスク、個人の保護装置（例えば、フィルターマスク）の一部としてデザインされたマスク、ＳＣＵＢＡマスク、または麻酔薬投与のためのマスクは本来の適用には耐えるが、長期間、例えば数時間着用するのは好ましくないほど不愉快である。この不快感は、治療に対するする患者のコンプライアンスの低下につながる。睡眠中にマスクを着用しなければならない場合は特にそうである。

患者が治療に従う限り、ＣＰＡＰ治療はある呼吸器疾患の治療に特に効果的である。マスクが不愉快であるか使用困難であれば、患者は治療に従わないかもしれない。患者は自分のマスクを定期的に洗浄するようしばしば推奨されているので、マスクの洗浄が困難であれば（例えば、組立または分解が困難）、患者は自分のマスクを洗浄しないかもしれず、これは患者のコンプライアンスに影響する。

その他の適用（例えば、飛行士）のためのマスクを睡眠呼吸障害の治療に使用するのは適切ではないかもしれないが、睡眠呼吸障害の治療に使用するようデザインされたマスクはその他の適用に適しているかもしれない。

これらの理由により、睡眠中のＣＰＡＰの送出のための患者インタフェースは独特な分野である。

２．２．３．１．１ シール形成部
患者インタフェースはシール形成部を含む。これは患者の顔面と直接接触するので、シール形成部の形状と形態は患者インタフェースの有効性と快適さに直接影響を与えることがある。

患者インタフェースは、シール形成部分が使用中の顔面の何処と当たるかのデザイン意図によって、一部特徴付けられる。患者インタフェースの１つの形態において、シール形成部は左と右のそれぞれの鼻孔に当たる２つの準部分を持つことができる。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は使用中に両方の鼻孔を囲む単一のエレメントであってよい。このような単一のエレメントは、例えば顔面の上唇領域と鼻梁領域を覆うようにデザインしてよい。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は例えば顔面の下唇領域上にシールを形成するなど、使用中の口の領域を囲むエレメントで成ってよい。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は使用中の両方の鼻孔と口の部分を囲む単一のエレメントで成ってよい。患者インタフェースのこれらの異なるタイプは、それらの製造者が付けた種々の名称で知られており、鼻マスク、顔全体マスク、鼻枕、鼻噴霧および鼻山マスクが含まれる。

患者の顔の１領域で効果的なシール形成部分は、患者の顔の形状、構造、ばらつきおよび敏感な部分が異なるので、別の領域には適していないことがある。例えば、患者の額を覆う水中メガネのシールを患者の鼻に使用するには適当ではない。

さまざまな異なる顔の形状および大きさに適し、快適で効果的な１つのデザインのように、大量生産用にあるシール形成部をデザインすることができる。患者の顔の形状と大量生産された患者のインタフェースのシール形成部の間で不整合ができるまで、１つまたは両方を適合させてシールを形成しなければならない。

シール形成部分の１つのタイプは、患者インタフェースの周辺附近に伸び、シール形成部分が患者の顔に係合しようとしており、力が患者インタフェースに加えられた時に患者の顔に抗してシールするように意図される。シール形成部分は、空気または液体で充満されたクッション、またはゴムのようなエラストマーでできた弾力性のあるシールエレメントの成形または形成面を含むことができる。このタイプのシール形成では、適合が適切でなければ、シール形成部分と顔の間にギャップがあり、シールを形成するために顔に抗して患者インタフェースに追加の力を加える必要がある。

シール形成部のもう１つタイプは、マスクの周辺近辺に位置した薄い材料でできたフラップシールを含み、マスク内に陽圧がかかると患者の顔に抗してセルフシーリングを行う。シール形成部分の以前のタイプのように、顔面とマスク間の適合が良好ではないと、シールを形成するのに追加の力が必要になるかまたはマスクから漏れが生じる。さらに、シール形成部分の形状が患者のそれに適合しない場合、使用中にしわが生じたり曲がることがあり、漏れが発生する。

シール形成部分のもう１つのタイプは、例えば鼻孔への挿入のような摺合せエレメントを含むことができるが、患者によってはこれを不快と感じる。

シール形成部分のもう１つの形態は、接着剤を使ってシールを達成する。顔面に接着剤を絶えず適用しこれを除去するのが不便と感じる患者もいる。

ＲｅｓＭｅｄ ｌｉｍｉｔｅｄに譲渡された以下の特許出願に、さまざまな患者インタフェース・シール形成部の技術が開示されている：特許文献３、特許文献４、特許文献５。

鼻枕の１形態がＰｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔが製造するＡｄａｍ Ｃｉｒｃｕｉｔに見出され、鼻枕または鼻噴霧はＰｕｒｉｔａｎ−Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された特許文献６（Ｔｒｉｍｂｌｅほか）の題目である。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻噴霧を組み込んだ以下の製品を製造した：ＳＷＩＦＴ^ＴＭ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ^ＴＭＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ^ＴＭＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ^ＴＭＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ^ＴＭフルフェース・マスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ に譲渡された以下の特許出願に、鼻枕マスクの例が記述されている。特許文献７（とりわけＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ ＳＷＩＦＴ^ＴＭ鼻枕の特徴を記載）、特許文献８（とりわけＲｅｄ Ｍｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ ＳＷＩＦＴ^ＴＭＬＴ鼻枕の特徴を記載）；特許文献９と特許文献１０（とりわけＲＥＳＭＥＤ ＬＩＭＩＴＥＤＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ^ＴＭフルフェース・マスクの特徴を記載）；特許文献１１（とりわけＲＥＳＭＥＤ ＬＩＭＩＴＥＤＳＷＩＦＴ^ＴＭＦＸ鼻枕の特徴を記載）。

２．２．３．１．２ 位置決めと安定化
陽圧空気治療に使用する患者インタフェースのシール形成部は、シールを崩壊しようとする空気圧の力の影響を受ける。このように、シール形成部を位置決めし、顔面の適当な部分とシーリングの関係を保つために種々な技術が使用されてきた。

１つの技術に接着剤の使用がある。例えば特許文献１２を参照。しかし接着剤の使用は患者によっては不快となることがある。

もう１つの技術として、１つまたはそれ以上のストラップおよび／または安定化装着帯の使用がある。このような装着帯の多くは、１つまたはそれ以上の不適合、かさばる、不快および使用がぎこちないの問題に悩まされる。

２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）装置
空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、サイズおよび重量のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の１つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。

あるＲＰＴ装置の特殊要件の例は音響騒音である。

以前のＲＰＴ装置の騒音出力の表（試料１つのみ、１０ｃｍＨ_２ＯにおけるＣＲＡＰモードにおけるＩＳＯ３７４４に規定の試験方法で測定）。

睡眠呼吸障害の治療に使用する１つの既知のＲＰＴ装置は、 ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ が製造するＳ９Ｓｌｅｅｐ Ｔｈｅａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍである。ＲＰＴ装置のもう１つの例は、人工呼吸器である。成人および小児用人工呼吸器の ＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ^ＴＭシリーズのような人工呼吸器は、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤのような（ただしこれらに限定されない）多数の状態を治療する様々な患者に、侵襲および非侵襲非依存人工呼吸器に対するサポートを提供することができる。

ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓｅｅ^ＴＭ１５０人工呼吸器とＲｅｓＭｅｄ ＶＳＩＩＩ^ＴＭ人工呼吸器は、多数の状態を治療する成人または小児患者に適した、侵襲および非侵襲依存換気に対するサポートを提供することができる。これらの人工呼吸器は、単一のまたは二重肢回路の付いた容量呼吸おおよび気圧呼吸を提供する。ＲＰＴ装置は、典型的にはモータ駆動の送風機または圧縮ガスリザーバのような圧力発生器から成り、患者の気道に空気の流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流を陽圧で患者の気道に供給することができる。ＲＰＴ装置の出口は、空気回路を経由して上記の患者のインタフェースに接続される。

装置の設計者には、無限の選択が提供される。設計基準はしばしば矛盾しており、ある設計の選択は、ルーチンまたはお決まりからほど遠いことを意味している。さらにある局面の快適さと有効性は、１つまたはそれ以上のパラメータの小さい、微妙な変化にきわめて敏感である。

２．２．３．３ 加湿器
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。ＲＰＴ装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。さらに涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。さまざまな人工加湿器とシステムが知られているが、それらは医療用加湿器の特別な要件を満たしていないことがある。

典型的には、患者が睡眠中または休息中に（例えば病院において）、必要があれば医療用加湿器を使用して、周囲空気に対して空気流の湿度および／または温度を上げる。ベッドのそばに置く医療用加湿器は、小さくてよい。医療用加湿器は、患者の周りを加湿および／または加熱することなしに、患者に供給される空気流をただ加湿および／または加熱するように構成されてよい。例えば、部屋をベースにしたシステム（例えば、サウナ、空調装置または蒸発冷却器）も、患者が呼吸する空気を加湿できるが、これらのシステムは部屋全体を加湿および／または加熱することになり、居住者に不快をもたらすことがある。さらに医療用加湿器は、産業用加湿器より厳しい安全に関する制約事項がある。

多くの医療用加湿器が知られているが、これらは１つまたはそれ以上の欠点に悩まされることがある。ある加湿器は不適切な加湿を行い、ある加湿器は患者が使用するのに困難または不便である。

２．２．３．４ データ管理
例えば患者が自分のＲＰＴ装置をある“コンプライアンス・ルール”に従って使用したなど、呼吸治療を処方された患者が“コンプライアント”であったかどうかを決めるデータを得るための臨床的な理由がある。ＣＲＡＰ治療のコンプライアンス・ルールの１例は、患者がコンプラインアントであると見なされるには、３０日連続のうち少なくとも２１日間、一晩に少なくとも４時間ＲＰＴ装置を使用するよう要求される。患者のコンプライアンスを決めるために、ヘルスケア・プロバイダーのようなＲＰＴ装置のプロバイダーは、ＲＰＴ装置を使用する患者のセラピーを記述したデータを手作業で入手し、所定の期間における使用を計算し、コンプライアンス・ルールと比較する。患者が自分のＲＰＴ装置をコンプライアンス・ルールに従って使用したとヘルスプロバイダーが決定すれば、その患者はコンプライアントであったと第三者に通告する。

治療データを第三者または外部システムと交信することから恩恵を受ける患者セラピーのその他の局面がある。

このようなデータを更新し管理する現在のプロセスは、コストがかかる、時間がかかるおよび間違いを起こしやすいの１つまたはそれ以上であり得る。

２．２．３．５ 下顎の再配置
下顎再配置装置（ＭＲＤ）または下顎前進装置（ＭＡＤ）は睡眠時無呼吸といびきの治療オプションの１つである。これは歯科医または他のサプライヤーから入手できる調整可能な口腔歯列矯正器具で、睡眠中に下顎（下顎）を前方位置に保持する。ＭＲＤは取り外しのできる装置で、患者は就寝前に自分の口に挿入し、睡眠の後で取り外す。このようにＭＲＤはいつでも摩耗するようにデザインされていない。ＭＲＤはオーダーメイドまたは標準形で製造され、患者の歯にフィットするようにデザインされた咬合印象部を含む。下顎のこの機械的突起は、舌の後部のスペースに拡張し、咽頭壁に張力を加えて気道の閉塞を低減し、口蓋の振動を減らす。

ある実施例では、下顎前進装置は上顎または上顎の歯に係合するかまたはフィットする上スプリントと、上顎または下顎の歯に係合するかまたはフィットする下スプリントを含むことができる。上下スプリントは一対の連接棒を経由して共に横方向に互いに接続される。連接棒の対は上スプリントと下スプリントに組織的に固定される。

このようなデザインにおいて、連接棒の長さは、ＭＲＤが患者の口にある時、下顎が前進位置に保持されるように選択される。連接棒の長さを調整して下顎の突起のレベルが変更できる。歯科医が下顎の突起のレベルを決め、これが連接棒の長さを決めることになる。

あるＭＲＤＳは下顎を上顎に関して前方に押すように構築され、一方ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ^ＴＭＭＲＤのようなその他のＭＡＤＳは下顎を前方位置に保持するようにデザインされる。この装置も歯と顎関節（ＴＭＪ）の副作用を低減するかまたは最小限に抑える。このように、１つまたはそれ以上の歯の任意の動きを最小限にするかまたは防止するように構成される。

２．２．３．６ ベント技術
治療システムのいくつかの形態は、吐き出した二酸化炭素の洗浄のためにベントを含むことがある。このベントは、患者インタフェース内部空間から、例えばプレナムチャンバー、患者インタフェースの外部へ、例えば大気へのガスの流れを作ることができる。ベントはオリフィスを含み、マスクの使用中にガスはこのオリフィスを通る。このようなベントの多くは騒々しい。そのほかのベントは使用中に閉塞し、洗浄が不十分となる。あるベントは、騒音または空気流の集束のために、患者１０００のベッドパートナー１１００の睡眠の邪魔になる。

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは多数の改良型マスクベント技術を開発した。特許文献１３；特許文献１４；特許文献１５；特許文献１６；特許文献７を参照。

以前のマスクの騒音の表（ＩＳＯ１７５１０−２:２００７、１ｍにおける圧力１０ｃｍＨ_２Ｏ）

（*試料１つのみ、１０ｃｍＨ_２ＯにおけるＣＰＡＰモードにおけるＩＳＯ３７４４に規定の試験方法で測定）種々の対象物の音圧を以下に列記

２．２．４ 診断とモニタリングシステム
睡眠ポリグラフ計（ＰＳＧ）は、心肺疾患の診断と予後診断のための従来のシステムで、このシステムを使用するには典型的には専門の臨床スタッフが関与する。ＰＳＧは典型的には人体に１５から２０の接触センサーを付けて、脳波記録（ＥＥＧ）、心電図（ＥＣＧ）、電気眼球図記録（ＥＯＧ）、筋電図（ＥＭＧ）などの種々の人体信号を記録する。睡眠障害呼吸のためのＰＳＧには、病院において患者を二晩観察する。一晩は診断で、二晩目には臨床医による治療パラメータの滴定である。従ってＰＳＧは高価で、不便であり、家庭での睡眠中のテストには適していない。

臨床専門家はＰＳＧ信号の目視観測に基づいて患者を適切に診断しまたはモニターする。しかし臨床専門家がいない場合または臨床専門家が不足している場合がある。異なる臨床専門家は患者の状態に同意できない場合がある。さらにある臨床専門家は異なる基準を異なる時間に適用することがある。

米国特許第４９４４３１０号明細書 米国特許第６５３２９５９号明細書 国際公開第１９９８/００４３１０号パンフレット 国際公開第２００６/０７４５１３号パンフレット 国際公開第２０１０/１３５７８５号パンフレット 米国特許第４７８２８３２号明細書 国際公開第２００４/０７３７７８号パンフレット 米国特許出願公開第２００９/００４４８０８号明細書 国際公開第２００５/０６３３２８号パンフレット 国際公開第２００６/１３０９０３号パンフレット 国際公開第２００９/０５２５６０号パンフレット 米国特許出願公開第２０１０/００００５３４号明細書 国際公開第１９９８/０３４、６６５号パンフレット 国際公開第２０００/０７８、３８１号パンフレット 米国特許第６５８１５９４号明細書 米国特許出願公開第２００９/００５０１５６号明細書 米国特許出願公開第２０１４/０１０２４５６号明細書 米国特許出願公開第２０１４/０１５８１３６号明細書 米国特許第７８６６９４４号明細書 米国特許第８６３８０１４号明細書 米国特許第８６３６４７９号明細書 国際公開第２０１３/０２０１６７号パンフレット 米国特許第８７３３３４９号明細書 米国特許出願公開第２０１５/０２１７０７４号明細書 国際公開第２０１２/１７１０７２号パンフレット

Ｊｏｈｎ Ｂ．Ｗｅｓｔ著"呼吸生理学"Ｌｉｐｐｏｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ＆Ｗｉｌｋｉｎｓ９ 、版２０１１年発行

本技術は、改善された快適さ、コスト、効率、使用の容易さおよび製造可能性の１つおよびそれ以上を有する、呼吸疾患の診断、改善、治療または予防に使用される医療装置を提供する。

本技術の第１の態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に使用する器具に関する。

本技術のもう１つの態様は、呼吸障害の診断、改善、治療または予防に使用する方法に関する。

本技術のある態様は、呼吸セラピーに対する患者のコンプライアンスを改善する方法およびまたは器具を提供することである。

本技術の態様は、周囲空気圧に関して連続して陽圧で、空気の流れを少なくとも患者の鼻孔を含み患者の気道入口へシールして送達するを患者インタフェースに向けられ、ここに患者インタフェースは患者の呼吸サイクルを通して、睡眠呼吸障害の改善のために、患者が睡眠中は、患者の呼吸サイクルを通じて、使用中は周囲空気圧力以上の約４ｃｍＨ_２Ｏから約３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲の治療圧力を維持するように構成される。患者インタフェースは、患者の顔と接触する発発泡体体アンダークッションおよび空気不透過性の織物メンブレン、空気不透過性の織物メンブレンの残部が、空気の流れによって発発泡体体アンダークッションから分離できるように、空気不浸透性の織物メンブレンの外周が気密ボンドによって接合され；患者の気道入口において治療圧力を維持しながら、シール形成構造を患者の気道入口を取り巻く領域とシーリング接触状態に維持する位置決めと安定化構造と；使用中は周囲圧力以上に加圧されたプレナムチャンバー含む。

実施例において、（ａ）織物メンブレンは発泡体の集まりでよく、（ｂ）発泡体の集まりは３Ｄ形状でよく、（ｃ）織物メンブレンはコーティングして空気不透過としてよく、（ｄ）シール形成構造は、シリコンおよびＴＰＥからなるグループの任意のものを含んでよく、（ｅ）シール形成構造は、位置決めと安定化構造と一体に形成してよく、および／または（ｆ）患者インタフェースは、実質的に織物から作られ、空気不透過性の空気吐出チューブを含むことができる。

本技術の態様は、患者インタフェースに向けられ、患者インタフェースはプレナ
ムチャンバーと；プレナムチャンバーと解放可能に係合するように構築された発
泡体材料を含むシール形成構造および患者の顔と接する空気不透過織物メンブレンと、空気不透過織物メンブレンの残部が発泡体体アンダークッションから分離できるように、空気不透過性の織物メンブレンの外周が気密ボンドによって接合され、ここにプレナムチャンバーが発泡体材料に所定の形状を与える。

実施例において、（ａ）発泡体材料の所定の形状はＶ−型でよい、（ｂ）発泡体材料は、患者の鼻の隅に押し付ける翼状のシーリング領域を含んでよく、（ｃ）織物材料はコーティングして空気不透過としてよく、（ｄ）織物材料は積層して空気不透過としてよく、（ｅ）発泡体材料は空気不透過でよく、（ｆ）発泡体材料は打ち抜きでよく、（ｇ）発泡体材料は可変の厚さでよく、（ｈ）発泡体材料は圧縮カットでよく、（ｈ）発泡体材料は、圧縮空気が患者の鼻孔に入るよう少なくとも１つの開口を有してよく、（ｉ）少なくとも１つの開口は、使用中にすくなくとも１つの開口の形状の歪みを低減するために周辺端でテーパ付としてよく、（ｊ）プレナムチャンバーはチューブに接続してよく、（ｋ）チューブは接続ポートにおいてプレナムチャンバーに解放可能に接続してよく、（ｌ）患者インタフェースは、プレナムチャンバーに作動可能に接続された織物の位置決めと安定化構造を含んでよく、（ｍ）プレナムチャンバーはベントを含んでよく、（ｎ）織物材料は使用中に患者の鼻の下面に係合するように膨張式でよい。

患者インタフェースの１つの態様は、少なくとも患者の鼻孔を含む患者の気道の入口へ、周囲空気に対して連続して陽圧で空気の流れのシールした送達のための患者インタフェースに向けられ、ここに患者インタフェースは、患者が睡眠中に睡眠障害呼吸を改善するために患者の呼吸サイクルを通じて、周囲空気圧より４ｃｍＨ_２Ｏから３０ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力を維持するように構成される。患者インタフェースは：患者の顔に接触する織物メンブレンを含むシール形成構造と織物メンブレンを支持する発泡体アンダークッション、該織物メンブレンは、少なくとも患者の鼻の鼻梁の下の患者の鼻孔を含め患者の気道の入口にシールを形成するように構成され；患者の気道入口において治療圧力を維持している間、シール形成構造を患者の気道の入口を囲む領域とシーリング接触に維持する位置決めと安定化構造と；使用中は周囲圧力を超える圧力に加圧されたプレナムチャンバーを含む。

実施例において、（ａ）織物メンブレンンは、少なくとも患者の鼻の先端の下の患者の鼻孔を含む患者の気道入口とシールを形成するように構成でき、（ｂ）織物メンブレンは空気不透過性であってよく、（ｃ）織物メンブレンはコーティングして空気不浸透となるようにしてよく、（ｄ）発泡体アンダークッションは空気不透過性でよく、（ｅ）織物メンブレンは発泡体の集まりでよく、（ｆ）発泡体の集まりは３Ｄ形状でよく、（ｇ）シール形成構造は、シリコンおよびＴＰＥからなるグループの任意のものを含んでよく、（ｈ）シール形成構造は、位置決めと安定化構造と一体に形成してよく、および／まは（ｉ）患者インタフェースは、実質的に織物から作られ、空気不透過性の空気吐出チューブを含むことができる。

本技術の１つの態様は、プレナムチャンバー；プレナムチャンバーに恒久的に係合される発泡体材料でできたシール形成構造と；プレナムチャンバーと解放可能に係合するチューブを含む患者インタフェースに向けられ；ここに該プレナムチャンバーはシール形成構造に所定の形状を与える。

本技術の１つの形態のもう１つの態様は、意図する着用者の周辺形状に補完的な周辺形状を有して成形されたさもなければ構築された患者インタフェースである。

本技術の１つの形態の態様は、器具を製造する方法である。

本技術のある形態の態様は、医療トレーニングを受けていない人、器用さと視力に制限のある人または限られた経験を有する人がこのタイプの医療装置を使用するのに簡単な医療装置である。

本技術の１つの形態の態様は、ある人が例えばその人の家で運べることのできる可搬のＲＰＴ装置である。

本技術の１つの形態の態様は、特別な洗浄装置を要しないで、患者の家庭で例えば石鹸水で洗浄できる患者インタフェースである。本技術の１つの形態の態様は、特別な洗浄装置を要しないで、患者の家庭で例えば石鹸水で洗浄できる加湿器タンクである。

本明細書に記載されている方法／システム／装置／器具は、特定の目的のコンピュータ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療器具のようなプロセッサの中で改善された機能が発揮できる。さらに該方法／装置／器具は、例えば睡眠障害呼吸を含む自動化された管理、モニタリングおよび／または呼吸状態の技術分野において改善が提供できる。

もちろん、これらの態様の部分は本技術の準態様を形成することができる。またいろいろな準態様および／または態様はいろいろな様式で組み合わされて、本技術の追加の態様または準態様を構成することができる。

技術のそのほかの特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および請求項に含まれる情報を考慮すれば明らかであろう。
４．図面の簡単な説明

本技術は制限ではなく、実施例によって説明され、添付の図面における数字において同じ参照番号は同じエレメントを参照する。

ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻枕の形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステムを示す図である。ＲＰＴ装置４０００からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。ベッドパートナー１１００も示されている。 ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻マスクの形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステムを示す図である。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。 ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、フルフェース・マスクの形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステムを示す図である。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。 鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒトの呼吸器系統の概観を示す図である。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の概観を示す図である。 上唇、上赤唇、下赤唇、下唇、口の幅、エンドカンチオン、鼻翼、ホウレイ線およびケイリオンを含むとともに上方向、下方向、半径方向内側および半径方向外側を示す図である。 眉間、セリオン、プロナザーレ、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼クレストポイント、上耳底点、下耳底点を含む体表解剖学のいくつかの特徴を示した頭部の側面図であり、上方向と下方向および前方と後方の方向も示している。 頭部のさらなる側面図であり、フランクフォート水平と鼻唇角が同定されているとともに前頭面も示されている。 鼻唇溝、下唇、上赤唇、鼻孔、下鼻点、耳小柱、プロナザーレ、鼻孔の主軸と矢状面を含む識別されたいくつかの特徴を示した鼻の底面図である。 鼻の表面の特徴の側面図である。 外側軟骨、隔壁軟骨、大きい鼻翼軟骨、小さい鼻翼軟骨、種子骨軟骨、鼻骨、上皮、脂肪組織、上顎の前頭突起と線維脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す図である。 矢状面から約数ミリの鼻の内側解剖を示す図であり、とりわけ大鼻翼軟骨の隔壁軟骨と内側脚が示されている。 前頭鼻と頬骨を含む頭部の骨の正面図である。鼻甲介が上顎と下顎として示されている。 いくつかの筋肉と共に頭部の表面の輪郭の側面図を示す。以下の骨:前頭骨、ちょう形骨、鼻骨、頬骨、上顎、下顎、頭骨頭頂部、側頭と後頭部骨及びオトガイ隆起、並びに以下の筋肉：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋が示されている。 鼻の前外側図を示す図である。 本技術の１形態による鼻マスクの形態の患者インタフェースを示す図である。 あるポイントにおける構造の断面の概略図である。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率は正の符号で、図３Ｃに示す曲率の大きさと比較して相対的に大きい。 あるポイントにおける構造の断面の概略図である。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率は正の符号で、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して相対的に小さい。 あるポイントにおける構造の断面の概略図である。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率はゼロの値を持つ。 あるポイントにおける構造の断面の概略図である。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率は負の符号で、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して相対的に小さい。 あるポイントにおける構造の断面の概略図である。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率は負の符号で、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して相対的に大きい。 ２つの枕を含むマスクのクッションを示す図である。クッションの外表面が示されており、の表面の端が示されている。ドームとサドル領域が示されている。 マスクのクッションを示す図であり、クッションの外表面が示されている。この表面の端が示されている。ポイントＡとＢ間の表面上のパスが示されている。ＡとＢ間の直線距離が示されている。２つのサドル領域とドーム領域が示されている。 表面に一次元の穴を有するある構造の表面を示す図である。平面曲線３０１Ｄが一次元の穴の境界を形成している。 図３Ｉの構造の断面を示す図である。図３Ｉの構造における二次元の穴に隣接する表面３０２Ｄが示されている。 二次元の穴と一次元の穴を含め、図３Ｉの構造の透視図を示す図である。図３Ｉの構造における二次元穴に隣接する表面３０２Ｄが示されている。 クッションとして膨張式袋を有するマスクを示す図である。 図３Ｌのマスクの断面を示す図であり、袋の内表面を示す。 左手の法則を示す図である。 右手の法則を示す図である。 左耳のらせんを含む左の耳を示す図である。 右耳のらせんを含む右の耳を示す図である。 右手のらせんを示す図である。 マスクの異なる領域におけるシーリングメンブレンの端で画成された区間曲線の符号を含むマスクの表示を示す図である。 本技術の１形態によるＲＰＴ装置を示す図である。 本技術の１形態によるＲＰＴ装置の空気路の回路図であり、上流と下流の方向が示されている。 本技術の１形態によるＲＰＴ装置の電気コンポーネンツの回路図である。 本技術の１形態による加湿器の等角投影図である。 本技術の１形態による加湿器の等角投影図でり、加湿器リザーバドック５１３０から取り外した加湿器リザーバ５１１０が示されている。 本技術の１形態による加湿器の系統図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術の１例による患者が着用した患者インタフェースの詳細な透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 図７Ａの線Ａ−Ａで切断した本技術の１例による患者インタフェースの断面図である。 図７Ａの線Ａ−Ａで切断した本技術のもう１つの例による患者インタフェースの断面図である。 図７Ａの線Ａ−Ａで切断した本技術のもう１つの例による患者インタフェースの断面図である。 図７Ａの線Ａ−Ａで切断した本技術のもう１つの例による患者インタフェースの断面図である。 図７Ｂの線Ｂ−Ｂで切断した本技術の１例による患者インタフェースの断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの側面図である。 本技術の１例による患者が着用した患者インタフェースの前面透視図である。 本技術の１例による患者が着用した患者インタフェースの裏面透視図である。 本技術の１例による部分的に分解した状態の患者インタフェースの正面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの断面図である。 本技術のもう１つの例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの断面図である。 本技術のもう１つの例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの断面図である。 本技術のもう１つの例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの断面図である。 本技術のもう１つの例による患者インタフェースのプレナムチャンバーとシール形成構造の透視図である。 図９Ｅの線９Ｆ−９Ｆで切断した本技術のもう１つの例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の部分断面図である。 図１０Ａの線１０Ｂ−１０Ｂで切断した本技術の１例による患者インタフェースシール形成構造の断面図である。 図１０Ａの線１０Ｃ−１０Ｃで切断した本技術の１例による患者インタフェースシール形成構造の断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーとシール形成構造の分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 本技術の１例による患者が着用した患者インタフェースの断面図である。 本技術の１例による患者が着用した患者インタフェースの部分断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 プレナムチャンバーの断面図と、図１３Ｂの線１３Ｃ−１３Ｃで切断した本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造である。 本技術の１例による患者インタフェースの位置決めと安定化構造の正面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースの部分分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの部分分解平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの部分分解平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの分解前面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの分解前部透視図である。 シール形成構造の断面図と、図１９Ａの線１９Ｂ−１９Ｂで切断した本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの図である。 本技術の１例による患者インタフェースの位置決めと安定化構造の正面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの平面図である。 図１９Ａの線１９Ｅ−１９Ｅで切断した本技術の１例による患者インタフェースの位置決めと安定化構造の断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーとシール形成構造の断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーとシール形成構造の分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの位置決めと安定化構造の透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の分解断面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の分解背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の分解透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造メンブレンのパッケージを示す図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の分解図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの詳細な前部透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースのもう１つの前部透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの平面透視図である。 本技術の１例による空気回路と患者インタフェースの分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースの断面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの側面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの側面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前部透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのもう１つの背面図である。 患者の顔に対する本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の前部透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の分解図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術のもう１つの例による患者インタフェースの背面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの詳細な側面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造とプレナムチャンバーの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造とプレナムチャンバーの後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の一部の透視図である。 本技術のもう１つの例による患者インタフェースのシール形成構造の一部の透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの側面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのプレナムチャンバーの平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの側面図である。 本技術の１例による患者インタフェースのもう１つの側面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの平面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのもう１つの平面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの詳細な後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの底面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのもう１つの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのもう１つの底面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの詳細な平面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの詳細な透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造のもう１つの透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の底面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの平面図である。 第１のスペーサの中のレイヤーを説明した側面またはエッジ図である。 第２のスペーサファブリックの中のレイヤーを説明した第１の側面またはエッジ図である。 患者の上のマスクを支持するヘッドギアの透視図である。 患者の上のマスクを支持するヘッドギアの正面図である。 患者の上のマスクを支持するヘッドギアの背面図である。 患者の上のマスクを支持するヘッドギアの平面図である。 患者の上のマスクを支持するヘッドギアの側面図である。 マスクまたはマスクへの接続のないフラットな状態におけるヘッドギアを示す。 折り畳んだ状態における図４２Ｆのヘッドギアを示す。 下層の構造を視るのを省略した構造のヘッドギアを示す。 マスクまたはマスクへの接続のないヘッドギアを示す。 ストラップ部が横切るヘッドギアの部分図である。 図４２Ｊに示すヘッドギアの反対側を示す。 マスクのないフラットな状態における一部完成したヘッドギアを示す。 図４２Ｌから見た横断面を示す。 図４２Ｌに示したヘッドギアにマスクを保持し、取付けるストラップを示す。 組み立てた状態であるが折り畳んだヘッドギアを示す。 組み立てた状態のヘッドギアを示す。 互いに連絡されていない２つのストラップ部を有するヘッドギアを示す。 互いに連絡されたストラップを有する図４２Ｑのヘッドギアを示す。 マスクの付いた図４２Ｒのヘッドギアを示す。 ヘッドギアのストラップ部の断面を示す。 マスクのための開口のあるストラップ部を示す。 マスクの付いた図４２Ｕのストラップ部を示す。 マスクのための開口のあるストラップ部を示す。 マスクの付いた図４２Ｗのストラップ部を示す。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの側面図である。 本技術の１例による患者インタフェースの後面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の前面透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の後面透視図である。 製造の第１段階における本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の透視図である。 製造の第２段階における本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の透視図である。 製造の完成段階における本技術の１例による患者インタフェースのシール形成構造の透視図である。 本技術の１例による患者インタフェースの底面背面図である。 、本技術の１例による患者インタフェースの詳細な背面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前面透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの前面透視図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの正面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの背面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの頂部正面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの側面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの詳細な側面図である。 患者が着用した本技術の１例による患者インタフェースの断面図である。

５．技術の実施例の詳細な説明
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。

以下の記述は、１つまたはそれ以上の特性および／または特徴を共有するさまざまな実施例に関して提供されている。任意の１つの実施の１つまたはそれ以上の特徴は、もう１つの実施例またはその他の実施例の１つまたはそれ以上の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施例の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成することができる。

５．１ 治療
１形態において、本技術は陽圧を患者１０００の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。

本技術のある実施例において、陽圧の空気が患者の１つまたは両方の鼻孔を通して鼻腔に供給される。

本技術のある実施例において、口呼吸は制限され、禁止されまたは防止される。

５．２ 治療システム
１つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、患者インタフェース３０００への空気回路４１７０を経由して加圧された空気を患者１０００に供給するＲＰＴ装置４０００を含む。

５．３ 患者インタフェース
本技術の１態様による非侵襲患者インタフェース３０００は、下記の機能面を有している:シール形成構造３１００、プレナムチャンバー３２００、位置決めおよび安定化構造３３００および空気回路４１７０へ接続するための接続口３６００、ベント３４００、空気回路４１７０に接続するための接続ポート３６００の１形態および額支持３７００。いくつかの形態では、機能面は１つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、１つの物理的コンポーネントが１つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造３１００は患者の気道入り口を囲むように配置される。

従って本技術の実施例では、患者インタフェース３０００には剛体のプラスチックコンポーネントは僅かまたは全く提供しなくてよい。これにより柔らかく、軽量で、押しつぶすことのできる患者インタフェース３０００が可能になる。これは物理的に快適で、快適なように見える／理解される。患者インタフェース３０００は、洗濯することもできる。患者インタフェース３０００は主として発泡体材料および織物材料から作られる。例えば、患者インタフェース３０００のフレーム、ヘッドギアおよびクッションは、発泡体材料および／または織物材料から作られる。発泡体材料は織物材料で覆ってよい。空気圧を利用した織物材料で覆った圧縮性の発泡体は、シールを改善し、セットアップの容易さを改善する。

さらに、患者インタフェース３０００の形状と形態は、患者の顔から大きくはみ出すのが防止できる。換言すれば、患者インタフェース３０００は、患者の顔と頭部の解剖学的形状に充分に対応した形状を有することができる。

患者インタフェース３０００は長さに関係なく調整できるが、弾性であり、材料の連続した単一のピースから作られる。材料の連続した単一のピースは、３Ｄ編みで形成されるかまたは形状製造技術の形状に編む。

リジダイザーアーム３３０３のような硬くしたエレメントは、ヘッドギアの中に組込むことができ（即ち、位置決めと安定化構造３３００）、発泡体材料および／または織物材料で覆う。

もう１つの実施例では、位置決めと安定化構造のストラップ３３００の長さが調整できる。

患者インタフェース３０００は、患者の鼻の下の周辺および患者の鼻の先端の近くにシールが形成できる。このタイプの患者インタフェース３０００は、鼻クレードルと呼ばれる。シール形成構造３１００は発泡体の部材で、患者の鼻の下部を受けるように形成された切欠き部のあるダイカットで、患者の鼻の先端を実質的に露出する。発泡体材料を使用すると、患者の鼻の周りに合わせて、治療中にシールが維持される。

もう１つの実施例において、位置決めと安定化構造の３３００のストラップはマスクフレームまたはプレナムチャンバー３２００に２点で接続できる。２つのサイドストラップ３３０１は、患者の耳の分岐点の前に分岐する。クラウンストラップ３３０７と後部ストラップ３３０５は、分岐点においてサイドストラップ３３０１と一緒になる。これにより、治療中に患者インタフェース３０００が安定する。

もう１つの実施例において、シール形成構造３１００は、患者の鼻の解剖学的形状に十分に合致するように事前に成形された空気不透過性織物から作ることができる。シール形成構造３１００の２つの圧力作動のシーリング位置は、患者の鼻の端とその周りをシールすることができる。シール形成構造３１００は、範囲の広い鼻のサイズが収容できる。

代案の実施例において、シール形成構造３１００はシリコン、織物または発泡体で作ることができる。

５．３．１ シール形成構造
本技術の１形態において、シール形成構造３１００はシール形成面を提供し、さらにクッション機能が提供できる。

本技術によるシール形成構造３１００は、シリコンのような柔らかくて、柔軟性があり弾力性のある材料で構築できる。織物または布材料のようなのその他の材料もシール形成構造３１００に使用できる。織物または布材料は、織物のより糸間をシリコンのようなシーリング材料で塞ぐことによって、空気に対して不透過性とすることができる。空気不透過性の織物は、織物のより糸間の空間を、シーリング材料が硬化した時に塞ぐように、液状または溶融状のシーリング材料（例えば、シリコン）を適用して達成できる。シール形成構造３１００の織物材料が織物を保持し、織物の感触を感じるように、シーリング材料を十分に薄い層で適用することを理解されたい。

１つの形態において、シース形成構造３１００はシール用フランジと支持フランジを含む。シーリングフランジは、相対的に薄い材料でできており、厚さは例えば約０．２５ｍｍから約０．４５ｍｍで約１ｍｍ以下、プレナムチャンバー３２００の周辺に伸びている。支持フランジは、シール用フランジより相対的に厚くてよい。支持フランジはシール用フランジとプレナムチャンバー３２００の周縁エッジの間に配置され、少なくとも周辺の一部の周りに伸びている。支持フランジは、バネ状のエレメントでまたはそれを含み、使用中にシール用フランジを支持して座屈を起こすのを防止する。使用中は、シール用フランジはプレナムチャンバー３２００におけるシステム圧力に直ちに対応でき、その底面に作用して顔にしっかりと係合するよう促す。

以下に詳細に説明する本技術の実施例において、支持フランジの機能は発泡体アンダークッション層で提供される。発泡体アンダークッション層は空気不透過性でよく、シーリングフランジとして機能する不透過性の織物材料で覆うことができる。

１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００のシール形成部は、一対の鼻噴霧または鼻枕を含み、それぞれの鼻噴霧または鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とシールを形成するように構築され配置される。

本技術の態様による鼻枕は下記を含む：戴頭円錐、少なくともその一部が患者の鼻の下側の底面にシールを形成する、脚、戴頭円錐の底面の柔軟な部分と戴頭円錐を脚に接続する。さらに、本技術の鼻枕が接続される構造は、脚の基部に隣接した柔軟な領域を含む。柔軟な領域は一致して作用して自在継手構造の役目をし、戴頭円錐と鼻枕が接続されれいる構造の変位と角度の両方の相対運動に対応する。例えば、戴頭円錐は、脚が接続されている構造に向けて軸方向に変位させることができる。

１つの形態において非侵襲シール形成部３０００は、使用中に患者の顔の上唇（これがＬｉｐＳｕｐｅｒｉｏｒである）上にシールを形成するシール形成部を含む。

１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００は、使用中に患者の顔の顎の部分にシールを形成するシール形成部を含む。

本技術のある形態において、シール形成構造３１００は特定のサイズの頭および／または顔の形状に対応して構成される。例えば、シール形成構造３１００の１形態は大きなサイズの頭に適しているが、小さいサイズの頭には不適である。もう１つの実施例において、シール形成構造３１００のある形態は小さいサイズの頭に適しているが、大きいサイズの頭には不適である。

５．３．１．１ 織物シール形成構造
本技術の実施例は、すべて織物材料で形成されたシール形成構造３１００を含む。これらの実施例は図６Ａから６Ｃおよび７Ａから７Ｇに描写されている。

図６Ａは、織物材料で形成されたシール形成構造３１００の例を示す。シール形成構造は開口３１０１を有し、ここを通して陽圧のガスを患者に気道に提供する。シール形成構造の織物材料は空気不透過性で、図６Ｂに示すように患者が着用した時、空気回路４１７０を経由して供給された陽圧のガスの流れが、開口３１０１は患者の顔に対してシールされているので、シール形成構造３１００を膨らませる。織物材料の柔軟性と、圧力下で膨らむその能力によって、シール形成構造３１００が患者の顔に対してシールを形成することができる。この実施例におけるシール形成構造３１００は、種々のサイズおよび／または形状を有する患者に空気シールを効果的に提供することもできる。さらに、例の織物シール形成構造３１００で形成されたシールの柔軟性により、患者または患者インタフェースが動いている間、シール形成構造３１００がシールを維持することができる。

図６Ｃは、図６Ａのシール形成構造のバリエーションを示したもので、ここではメッシュ構造３１０２が、開口３１０１においてシール形成構造３１００に組み込まれている。メッシュ構造３１０２は、ガスが患者の気道に到達する前に、加圧されたガスから好ましくない粒子状物質を濾過する濾過材料とすることができる。このメッシュ構造３１０２は、患者が吐き出した熱と水分を吸収する熱および水分交換（ＨＭＥ）材料とすることができ、それが吸入中に患者の気道に達する時に加圧ガスの流れによって吸収されてしまう。メッシュ構造３１０２も発泡体とすることができる。

図６Ａから６Ｃにおける実施例において、位置決めと安定化構造３３００はサイドストラップ３３０１を含む。サイドストラップ３３０１も織物材料で作られてよい。ただしストラップを通して空気の流れを作って、接触領域の発汗を低減するのが望ましいようにサイドストラップ３３０１は患者の皮膚に接触するので、サイドストラップ３３０１の織物材料は通気性のある（即ち、空気透過性）材料とする。位置決めと安定化構造３３００も図面ではサイドストラップ３３０１で隠されているリジダイザーアーム３３０３を含み、リジダイザーアームはリジダイザーアーム・コネクター３３０２でプレナムチャンバーに取り付けられる。従って、サイドストラップ３３０１の織物材料は、リジダイザーアームが患者の顔に接触してより多くのクッションを提供すると言う点でも異なる。

図７Ａから７Ｇに示す実施例も、空気不透過性織物で形成されるシール形成構造３１００を示す。図７Ｃから７Ｇは、シール形成構造３１００をプレナムチャンバー３２００に解放可能に取付けるのに使用できるクリップ３１０３の付いた例示的シール形成構造３１００の断面を示している。クリップ３１０３は、スナップ式、圧入および摩擦嵌合の少なくとも１つでプレナムチャンバー３２００に係合するよう構成できる。クリップ３１０３は、これらのコンポーネンツが分離すると、それらの少なくとも１つが損傷するように、シール形成構造３１００に恒久的に取り付けることができる。クリップ３１０３は硬いプラスチック材料、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）および／またはシリコンから作られる。

図７Ｃにおいて、クリップ３１０３はシール形成構造の織物材料上にオーバーモールドされる。クリップ３１０３をシール形成構造３１００オーバーモールドすると、その間に機械的結合と化学的結合の少なくとも１つができる。

図７Ｄにおいて、クリップ３１０３は中間クリップコネクター３１０４を経てシール形成構造３１００に固定できる。中間クリップコネクター３１０４は、シリコンまたは熱可塑性エラストマーコンポーネントでよく、これは図７Ｃに示す実施例におけるクリップ３１０３に類似したシール形成構造３１００の織物材料にオーバーモールドされる。図７Ｄにおけるクリップ３１０３は、中間クリップコネクター３１０４にオーバーモールドされるかさもなければ恒久的に取り付けられる硬いプラスチック材料で作られる。中間クリップコネクター３１０４を含めると、シール形成構造３１００の織物材料とクリップ３１０３の材料をオーバーモールドで接合するのが困難な場合に役立つ。換言すれば、中間クリップコネクター３１０４のシリコンまたはＴＰＥがシール形成構造３１００の織物材料で簡単に接合でき、その間にクリップ３１０３の材料が中間接続を提供する。

図７Ｅはもう１つの実施例を示しており、ここではシール形成構造３１００の織物材料が溶接でクリップ３１０３に接合される。クリップ３１０３のインタフェースにおける溶接された接続は、例えば超音波溶接で形成できる。

図７Ｆと７Ｇはもう１つの実施例を示したもので、クリップ３１０３とシール形成構造３１００がそれらのインタフェースにおいて溶接で接合される言う点で類似している。この実施例において、シール形成構造３１００には、開口３１０１においてメッシュ構造３１０２が提供される。メッシュ構造３１０２は、濾過材料、ＨＭＥ材料および／または発泡体材料でよい。

図１０Ａから１０Ｄの実施例に示したように発泡体を使用して、シール形成構造３１００によって形成されたシールにサポートを提供できる。シール形成構造３１００は、シール形成構造３１００をプレナムチャンバー３２００に固定するクリップ３１０３に接続される織物材料で形成できる。シール形成構造３１００は、使用中に織物材料に構造的サポートを提供する発泡体内面を含むこともできる。シール形成構造３１００および発泡体内面３１０５は、熱成形、積層および溶接の少なくとも１つで接合できる。

本技術のもう１つの実施例はプレナムチャンバー３２００と、熱成形された織物の２つのピースから成形されたシール形成構造３１００を含み、これらは溶接で合される。この例が図１１Ａから１１Ｃに示されている。シール形成構造３１００には開口３１０１が提供でき、図１１Ｃに示すように患者の鼻孔と口に対してシールする。プレナムチャンバー３２００も薄壁の構造として成形できる。さらに、プレナムチャンバー３２００は空気回路４１７０に取付けることができる。リジダイザーアーム３３０３も、リジダイザーアーム・コネクタ３３０２を経由してプレナムチャンバー３２００に接合できる。

図１２Ａから１２Ｅは患者インタフェース３０００のもう１つの例を示したもので、ここではシール形成構造３１００とプレナムチャンバー３２００が合わさっている。シール形成構造３１００は織物または圧縮発泡体材料から形成された半分でよく、プレナムチャンバー３２００は織物または圧縮発泡体材料から形成された半分でよい。シール形成構造３１００とプレナムチャンバー３２００はジョイント３１０６において縫い付けおよび／または溶接で接続される。プレナムチャンバー３２００も、溶接または磁気クリップで空気回路４１７０に取付けるために、接続ポート３６００で形成できる。さらに、サイドストラップ３３０１もプレナムチャンバー３２００上に形成でき、これは頬ストラップ３３０４と後部ストラップ３３０５に縫い付けられるコネクター３３０８によって、頬ストラップ３３０４と後部ストラップ３３０５に接続される。さらにコネクター３３０８は、サイドストラップ３３０１にフックとループ接続を提供し、ここにコネクター３３０８とサイドストラップ３３０１の１つがフック材料を有し、その他はループ材料を有する。

本技術のもう１つのバリエーションが図１３Ａから１３Ｄに示されている。ここで患者インタフェース３０００はリジダイザーアーム・フレーム３３０９を有し、これはシール形成構造３１００とプレナムチャンバー３２００の間に挟まれ、次いで３つのコンポーネンツが溶接でつながれる。シール形成構造３１００も発泡体内面３１０５を有し、使用中にシールが形成されるのを支援する。リジダイザーアーム３３０３もリジダイザーアーム・フレーム３３０９から伸びて支援を提供し、位置決めと安定化装置３３００のシーリング力ベクトルを案内する。リジダイザーアーム３３０３とリジダイザーアーム・フレーム３３０９は、ＴＰＥまたはシリコンのような柔軟性のある材料の１ピースから形成される。患者の顔とリジダイザーアーム３３０３間にクッションを設けるため、織物で作ったリジダイザーアーム・カバー３３１０をそれぞれのリジダイザーアーム３３０３に溶接する。またリジダイザーアーム３３０３はエッジング３３１１を含み、リジダイザーアーム３３０３の端と患者の顔の間にクッションを設ける。エッジング３３１１は、以下に説明するＶ−型の布でよい。

本技術のもう１つの実施例において、患者インタフェース３０００には、織物から作られたクッションメンブレン層３１０９を有するシール形成構造３１００が提供される。図３３Ａから３３Ｃは、シリコンクッション・メンブレン層３１０９のある実施例を示し、図３３Ｄと３３Ｅはクッションメンブレン層３１０９が、空気不透過性の織物または布材料で作られた実施例を示す。この織物クッションメンブレン層３１０９は、柔らかく着用した時に患者の皮膚に快適である利点がある。

５．３．１．２ 発泡体パッドの付いたシール形成構造
本技術のさらなる実施例において、シール形成構造３１００は発泡体パッドまたは発泡体の層を含むことができる。図２０Ａから２３はこのような実施例を示す。

図２０Ａから２０Ｃの実施例において、シール形成構造３１００は発泡体または織物積層板を含み、使用中に患者の気道とシールを形成する。発泡体または織物積層板はＴＰＥで補強できる。代案として、シール形成構造３１００は、以下に記述するようにコーティングしたスペーサファブリックで形成できる。プレナムチャンバー３２００はポリマーまたはＴＰＥから作ってよく、インタフェースにおいてシール形成構造３１００に溶接してよい。さらに、空気回路４１７０は、以下に示すその他の実施例に類似した織物被覆４１７１で覆うことができる。また、位置決めと安定化構造３３００は、リジダイザーアーム・フレーム３３０９を含めプレナムチャンバー３２００のオーバーモールドできる。

図２１Ａから２１Ｃは、発泡体を含むことのできるシール形成構造３１００のその他の実施例を示す。これらの実施例において、クリップ３１０３は硬いプラスチック材料から形成され、シリコンのクッション３１０８はクリップ３１０３にオーバーモールドできる。シール形成構造３１００は、織物または発泡体から作られ、シリコンクッション３１０８上に接着できるクッションメンブレン層３１０９を含むこともできる。代案として、クッションメンブレン層３１０９は織物から作り、シリコンクッション３１０８をクッション・メンブレン層３１０９上にオーバーモールドできる。もう１つの代案において、クッション・メンブレン層３１０９を織物から作り、取り外し可能な接続、例えばフックとループ材料を使ってシリコンクッション３１０８に取付けることができる。

図２２Ａから２２Ｃに示した実施例において、シリコンクッション３１０８に接着部３１１０を設け、ここにクッションメンブレン層３１０９を取り外し可能に取り付ける。従って、クッションメンブレン層３１０９は交換できること理解されたい。図２２Ｃはパッケージング３１１１を示したもので、ここに多数の交換クッションメンブレン層３１０９がパッケージでき、患者に販売して使用に供する。クッションメンブレン層３１０９の発泡体は、発泡体の集まりでよい。接着部分３１１０を使用する代案として、シリコンクッション３１０８を、もう１つの取り外し可能な接続、例えばフックとループ材料または弾性ライナーを使用して、クッションメンブレン層３１０９に取付けることができる。

図２３は、クッションメンブレン層３１０９が３Ｄ形状の発泡体から作られ、患者の顔に良好に適合することを除き、図２２Ａから２２Ｃの実施例に似たもう１つの実施例を示す。

５．３．１．３ 発泡体シール形成構造
本技術のもう１つの例示的患者インタフェースは、発泡体でできたシール形成３１００を含むことができる。図３２Ａから３２Ｅに示す実施例において、シール形成構造３１００は発泡体でできたクッションメンブレン層３１０９を含み、これで患者の気道にシールを形成する。発泡体でできたクッションメンブレン層３１０９は、例えば患者の腸骨翼周りの領域のような、効果的なシールを形成するのが困難な形状が特徴の顔の領域に良好なシールを行うことができる。また、発泡体は変形可能で、これによりクッションメンブレン層３１０９はより快適になる。発泡体の変形可能な性質によりセットアップも簡単になる。即ち発泡体は速やかに変形して患者の顔に適合する。また、発泡体のクッションメンブレン層３１０９は、図３２Ｅに示すように簡単に変形して所望の形状となる。ここでは発泡体クッションメンブレン層３１０９をシリコンのシール形成構造３１００と比較している。

５．３．２ プレナムチャンバー
プレナムチャンバー３２００は、使用中にシールが形成される領域における平均的なヒトの顔面の表面のでこぼこに補完的になるように形作られる周辺を有している。使用中は、プレナムチャンバー３２００の周縁エッジは、顔面の隣接する表面に近接するよう位置決めされる。顔との実際の接触はシール形成構造３１００によって行われる。シール形成構造３１００は、使用中はプレナムチャンバー３２００の周辺全体に伸びることができる。

５．３．２．１ 織物と発泡体プレナムチャンバー
例示的患者インタフェース３０００のプレナムチャンバー３２００は、本技術に従って織物ならびに発泡体で作ることができる。図９Ａから９Ｆは、このような例示的プレナムチャンバー３２００を示したものである。

図９Ａにおいて、プレナムチャンバー３２００は織物外層３２１０、織物内層３２１２および発泡体内部３２１１から形成される。織物外層３２１０と織物内層３２１２は、熱成形、溶接および積層の少なくとも１つで発泡体内部３２１１に結び付けることができる。プレナムチャンバー３２００は、それと一体化して形成された位置決めと安定化構造３３００のサイドストラップ３３０１を含むこともできる。サイドストラップ３３０１はリジダイザーアーム３３０３に取って代わることができることを理解されたい。図９Ａにおいて、発泡体内部３２１１は全体として実質的に同じ厚さである。

図９Ｂは、発泡体内部３２１１の厚さが変動することを除き、図９Ａの例に類似したもう１つの例示的プレナムチャンバー３２００を示す。追加として発泡体内部３２１１は、断面の各端間の中間部で最も厚い。

図９Ｃは、発泡体内部３２１１が、織物外層３２１０と織物内層３２１２で完全に囲まれている長方形の輪郭を有することを除き、図９Ａの例に類似しているもう１つのプレナムチャンバー３２００を示す。

図９Ｄは、シリコンオーバーモールド３２１３が一端に設けられていることを除き、図９Ａの例に類似したもう１つのプレナムチャンバー３２００を示す。シリコンオーバーモールド３２１３は図９Ｆに示すように接続ポート３６００を形成することができ、および／または織物外層３２１０と織物内層３２１２の接合部にシーリング機能を提供する。

図９Ｅと９Ｆも、プレナムチャンバー３２００に結び付けることのできるシール形成構造３１００を示す。

５．３．３ 発泡体と織物を有する鼻クレードル患者インタフェース
本技術の１つの態様は、鼻クレードルの形態で、発泡体と織物材料を含む患者インタフェース３０００に向けられる。図３４Ａと３４Ｂは、発泡体アンダークッション３１１４の実施例を示す。図３５Ａから３５Ｄは、発泡体アンダークッション３１１４の実施例を示す。図３５Ａから３５Ｄは、プレナムチャンバー３２００の実施例を示す。図３６Ａから３６Ｆは、プレナムチャンバー３２００の付いた発泡体アンダークッション３１１４の実施例を示す。図３７Ａから３９Ｃは、クッションメンブレン層３１０９ならびにプレナムチャンバー３２００の付いた発泡体アンダークッション３１１４の実施例を示す。これらの実施例において、患者の気道をシールするために加圧できる織物メンブレン３１０９の付いた発泡体アンダークッション３１１４がある。発泡体アンダークッション３１１４と布または織物メンブレン３１０９は、使用中は二重壁クッションに似た働きをする。メンブレン３１０９の空気不透過性の布（例えば、患者に触れていない側の積層）は、快適さのための患者の顔に接触し、また膨らむことができるので、困難／複雑な人体計測領域からの漏れを最小にするかまたは防止する。

織物メンブレン３１０９の織物／布材料は、ポリウレタン（ＰＵ）でコーティングして織った／編んだ織物織物間の任意のガスを塞いで、空気不透過性とすることができる。織物材料は切断して成形し、次いで（例えば、縫って）発泡体アンダークッションの３１１４周辺端に結び付ける。こうすれば、織物メンブレン３１０９を発泡体アンダークッション３１１４またはプレナムチャンバー３２００に固定し、織物シールが発泡体アンダークッション３１１４と相対的に動き、その形状を変えることができる。織物メンブレン３１０９を空気不透過性にするのにＰＵに代えてその他の材料が使用できる。この技術の利点は、位置決めと安定化構造３３００のストラップの張力が、シール形成構造３１００を患者の顔に押し付けてシールを形成するのに過度に圧縮する必要のないことである。

発泡体アンダークッション３１１４の発泡体の配列は、図３４Ａに示すように最適化し、縮小できる。この実施例において、発泡体アンダークッション３１１４はダイカットとしてよい。発泡体アンダークッション３１１４は１２ｍｍの一定の厚さを有する。これより厚いおよび薄い発泡体アンダークッション３１１４も使用できる。厚さは均一とする必要はなく、変化してもよい。図３４Ｂは、圧縮カットされた発泡体アンダークッション３１１４を示す。圧縮カットは代案の製造方法である。図３４Ｂの圧縮カットの例にある丸いテーパ付の開口３１０１は、発泡体がプレナムチャンバー３２００上に組み立てられる（即ち、三次元的に形成される）またはそれに対して変形すると、変形の少ない鼻開口ができる。

図３５Ａから３５Ｄに示すプレナムチャンバー３２００の配列は、発泡体アンダークッション３１１４を支え、それを三次元形状に形成する。プレナムチャンバー３２００は発泡体アンダークッション３１１４を所定のクレードル形状に保持して患者の鼻の下面の形状に適合させる。クレードル形状の詳細により発泡体アンダークッション３１１４が、鼻の下面のある位置において異なる圧縮を可能にし、これにより空気シールの形成が支援され、鼻の下面周りが快適になる。図３５Ａから３５Ｄのプレナムチャンバー３２００（空気回路４１７０が取り付けられていない）は、発泡体アンダークッション３１１４がどのように三次元形状になるかを示したものである。

後部上部支持面３２２０から９０度に位置する後部壁３２２０により、発泡体アンダークッション３１１４が、隔壁シーリング領域から上唇シーリング領域をはっきりと包み込む。上部支持面３２２１は発泡体の接触を増すことができ、不快なクレードルの細部が発泡体アンダークッション３１１４に突き出してユーザに不快感を与えないようにする。発泡体アンダークッション３１１４の三次元構造は、これらの上部支持面３２２１で創られる。プレナムチャンバー３２００の配列は、発泡体アンダークッション３１１４をテーパ付のサドル形（即ち、狭い前面から広い後面）に成形する。

図３６Ａから３６Ｆは、空気回路４１７０の付いたプレナムチャンバー３２００の上に組み立てられた（例えば、接着する）発泡体アンダークッション３１１４の形態を示す。Ｖ−形状の発泡体アンダークッション３１１４は、鼻の翼角に沿ってシールするとこができる。突き出した発泡体のコーナーまたは翼シーリング領域３１１３は、発泡体アンダークッション３１１４を鼻のコーナーに押し込むことができる。発泡体はプレナムチャンバー３２００の後部下部コーナーの周りを包み、即ち後部壁３２２０において、隔壁と上唇に圧縮された発泡体のシールを作る。図３６Ｄは、鼻のコーナーにおいてシールを作るプレナムチャンバー３２００が作る支持の構造示す。発泡体はプレナムチャンバー３２００の輪郭に付着し、これにより上部発泡体面が鼻の下面に適合する形状を作りだす。その結果、発泡体アンダークッション３１１４の形状が、鼻の下で発泡体を異なる率で圧縮し、シールと快適さを達成する。

鼻クレードル患者インタフェース３０００のシールが改善できる本技術の１例は、気密／空気不透過性織物メンブレン３１０９を含み、これは発泡体アンダークッション３１１４の頂面に追加できる。この織物メンブレン３１０９は、シリコンでできた二重壁にある従来のシリコンメンブレンと類似の機能をするように意図されている。

１例において、織物メンブレン３１０９は治療中に膨らみ、鼻の下面とシーリングするように係合すると予測している。膨張すると、シールを患者の鼻に動的にシールできる。漏れに至ることのある発泡体アンダークッション３１１４上面からの鼻の任意の動きにより、柔軟性のある気密部材３１０９と治療圧力の組み合わせを通じてシールが維持され、織物メンブレン３１０９が動的に膨らむことができる。このシールは、動きのある範囲内で動的のままであり得る。換言すれば、織物メンブレンはある範囲まで膨らむことができる。織物メンブレン３１０９の膨張範囲を超えて鼻が動くと、漏れが生じ得る。

図３７Ａは、気密織物材料の付いた膨張メンブレン３１０９を示す。図３７Ｂにおいて膨張メンブレン３１０９は、外周においてのみ発泡体アンダークッション３１１４に取付けることができ、これによりメンブレン３１０９がこのポイントにおいて膨らむことができる。治療圧力が発泡体アンダークッション３１１４と織物材料３１０９の間に入るように、メンブレン３１０９は鼻の開口３１０１においてフリーとすることができる。治療圧力は、鼻の下面に対してメンブレン３１０９の膨張を創ることができる。図３７Ｂにおけるメンブレン３１０９は、単一の開口３１０１を有し、これが鼻閉を低減し、メンブレンの膨張に関してより効果的である。単一の開口３１０１は、鼻の先おいてより安定したシーリングを作る。図３７Ｃは、膨張メンブレン３１０９を伸ばして、唇部分の頂部と鼻のコーナーをシールできることを示している。図３７Ｄに示すメンブレン３１０９の二重開口３１０１は、鼻の側面においてより安定したシーリングを作ることができる。図３７Ｄに示す実施例も、代案の膨張メンブレン形状を含んでおり、ここではメンブレン３１０９が発泡体アンダークッション３１１４の頂部スペースに留まり、発泡体アンダークッション３１１４の端から離れており、露出された発泡体を鼻のコーナーのシールに使用できる。図３７Ｅと３７Ｆは、図３７Ｄに示した実施例のさらなる外観で、発泡体が鼻のコーナーにおけるシーリングの目的で露出され、頂部唇領域に対する発泡体アンダークッション３１１４の後部面をシールするように、膨張メンブレン３１０９は発泡体アンダークッション３１１４の頂部にのみ位置している。

図３８Ａから３８Ｃは、プレナムチャンバー３２００の中の加圧されたガスによるメンブレン３１０９の膨張を示す。図３８Ａにおいて、織物メンブレン３１０９は、発泡体アンダークッション３１１４への外周に取付けられる。図３８Ｂにおいて、織物メンブレン３１０９は発泡体アンダークッション３１１４から離れて膨張する。膨張は、シール形成構造３１００の中間に向けて最大になる。メンブレン３１０９が発泡体アンダークッション３１１４に結び付くところでは膨張は少なくなる。メンブレン３１０９の膨張は、開口３１０１が患者の鼻に対してシールされた結果生じるが、簡略化のため、メンブレン３１０９の膨張をうまく描写するために患者の鼻省が略されていることを理解されたい。膨張メンブレン３１０９は、鼻の前部と側部をより効果的にシーリングするために、ここを特異的に狙っている。この実施例では、メンブレン３１０９はこれらの領域が最も膨張するようにデザインされている。図３８Ｃは、発泡体アンダークッション３１１４の発泡体が、鼻のコーナーにおけるシールに露出されていることを示している。鼻のコーナーをシールするのは難しく、従って迎合的なシーリング機序がシールの効果が改善できる。使用中に患者の鼻の輪郭がどこにあるかを示すために、鼻の輪郭の概略３１１５も示されている。このように患者の鼻は、シーリングメンブレン３１０９の開口３１０１と一直線になるべきである。鼻の輪郭の概略３１１５内の領域は、シーリングの座面を形成する。

図３９Ａから３９Ｃは、積層された発泡体アンダークッション３１１４（両側が積層されている）と、発泡体アンダークッション３１１４の積層された頂面に取付けられた気密メンブレン３１０９を含む審美的で、洗浄できるシール形成構造３１００を持った患者インタフェース３０００のもう１つの実施例を示す。例示的シール形成構造３１００は、上記の実施例と似た動きをする。気密織物メンブレン３１０９が発泡体アンダークッション３１１４に取付けられおり、両側が積層されている。発泡体アンダークッション３１１４の表面に示された気密メンブレン３１０９は、使用中に患者の顔と接触する。気密メンブレン３１０９は十分に膨張でき、鼻孔の周りと鼻のコーナーで快適で安定したシールを達成するために充分なひだを有している。シール形成構造３１００は、クリップ３１０３にオーバーモールドしてプレナムチャンバー３２００に組み込まれる。代案として、シール形成構造３１００は、プレナムチャンバー３２００に組み込むためにクリップ３１０３に接着する。図３９Ｃは、シール形成構造３１００の頂面に気密メンブレン３１０９のある積層発泡体アンダークッション３１１４を示す。シール形成構造３１００は、クリップ３１０３に成形してまたはプレナムチャンバー３２００に接着することによって、プレナムチャンバー３２００に取付けることができる。

図４３から４７Ｃは、発泡体アンダークッション３１１４および織物メンブレン３１０９を有するシール形成構造３１００を含む、本技術による患者インタフェース３０００のさらなる実施例を示す。

図４３において、このようなシール形成構造３１００を、クリップ３１０３（図示せず）によってプレナムチャンバー３２００にまたシール形成構造レシーバ３２０４に取り付けることができる。位置決めと安定化構造３３００は、その他のストラップに使用する材料より伸びの少ないクラウンストラップ材料３３２１でできたクラウンストラップ３３０７を有している。後部ストラップ３３０５は、その他のストラップ材料と異なる後部ストラップ材料３３２０で作ることができる。

図４４は、とりわけ、図４３の患者インタフェース３０００と使用できるシール形成構造３１００を示す。またこの実施例のシール形成構造３１００は、上記のシール形成構造の特徴、例えば、発泡体アンダークッション３１１４および織物メンブレン３１０９を含むことができる。

図４５と４６は、本技術によるシール形成構造３１００のさらなる実施例を示す。これらの実施例は、発泡体アンダークッション３１１４および織物メンブレン３１０９含む。使用した織物は多方向弾性織物とすることができる

図４７Ａから４７Ｃは、製造の異なる段階における本技術によるシール形成構造３１００の実施例を示す。図４７Ａは、気密積層織物と発泡体構造で熱成形した後のシール形成構造３１００を示す。図４７Ｂは、柔らかいエッジを有する形状に切断された後のシール形成構造３１００を示し、図４７Ｃは、完成したシール形成構造３１００を示す。

図４８から５６は、上記のシール形成構造の特徴、例えば、発泡体アンダークッション３１１４と織物メンブレン３１０９を含むシール形成構造３１００を有する患者インタフェース３０００のある本技術のさらなる実施例を示す。また、例示的患者インタフェース３０００は、下記に示すＶ−形状織物、ならびに異なる織物材料でできたいくつかのストラップを有する位置決めと安定化構造３３００を含むことができる。さらに位置決めと安定化構造３３００は、以下に記述するＶ−形状織物でできた移行部分３３２３を含むことができる。位置決めと安定化構造３３００も単層のメッシュまたは下記に示すＶ−形状織物含む１つまたはそれ以上の種々のストラップのための網状の織物を利用する。

もう１つの実施例において、少なくとも１つの形状保持部材がシール形成構造３１００とプレナムチャンバー３２０１の間に位置している。形状保持部材はプレナムチャンバーカバー３２０１の中に埋め込むかまたは挟み込むことができる。形状保持部材は、所定の形状または骨抜きのある統一された構造である。形状保持部材は、柔軟な織物メンブレン３１０９の形状を保持するより硬いまたは準硬い骨格構造を患者インタフェース３０００に提供するために力が加えられない時、プレナムチャンバーカバー３２０１の所定の形状を保持する。また形状保持部材は、プレナムチャンバー３２０１に関して、シール形成構造３１００の位置決めと整列を支援する。形状保持部材は、硬いまたは固い（例えば、ポリプロピレンでできている）または準硬い（例えば、シリコンでできている）。形状保持部材は、シール形成構造３１００ならびにプレナムチャンバー３２０１より硬い。

例示的な患者インタフェース３０００は、使用中はシールが患者の鼻の下側にのみ形成されるように構築されることを理解すべきである。換言すれば、織物メンブレン３１０９と発泡体アンダークッション３１１４を含めシール形成構造３１００は、患者の鼻の突起部の下または患者の鼻の先端の下までを超えて伸びることができる。図５７は、開口３１０１を通して見た断面図における例示的患者インタフェース３０００を示し、織物部材３１０９と発泡体アンダークッション３１１４を含めシール形成構造３１００が患者の鼻の先端を超えて伸びていないことを示している。図５７は、それが加圧空気で膨張した時、織物メンブレン３１０９がどのように発泡体アンダークッション３１１４から分離するかを示している。図から分かるように、織物メンブレン３１０９はその周辺において気密シールの付いた発泡体アンダークッション３１１４に取付けられる。織物メンブレン３１０９が患者の鼻の下側に係合し、開口（複数）３１０１が鼻孔と整列すると、加圧された空気が空気不透過性織物部材３１０９を膨張させ、織物部材３１０９と発泡体アンダークッション３１１４が接合された時、周辺を除いてそれが発泡体アンダークッション３１１４から分離される。

５．３．４ 位置決めと安定化構造
本技術の患者インタフェース３０００のシール形成構造３１００は、位置決めと安定化構造３３００によって使用中はシーリング位置に保持される。

本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は、睡眠中の患者による着用にふさわしいように構成される。１実施例において位置決めと安定化構造３３００は、把握しているまたは実際の器具の容積を減らすために、薄型または断面厚さを有する。１実施例において、位置決めと安定化構造３３００は長方形の断面を有する少なくとも１つのストラップを有する。１実施例において、位置決めと安定化構造３３００は少なくとも１つの平らなストラップを含む。

本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は織物の患者接触層、発泡体体の内層および織物の外層の積層で作られたストラップを含む。１形態において、発泡体体は水分（例えば、汗）がストラップ透過できるように多孔質である。１形態において織物の外層は、フックの材料部に係合するために、ループ材料を含む。

本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は伸張性の、例えば弾性的に伸びることのできるストラップから成る。例えば、使用中はストラップは伸張しているように構成され、クッションを引き込んで患者の顔の部分とシーリング接触するように力を向ける。実施例において、ストラップはネクタイのように構成される。

本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は曲げることのできる、たとえば非剛体のストラップから成る。この態様の利点は、患者が睡眠中に横たわるのによりくつろぐことである。

本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は頭部の特定のサイズおよび／または顔の形状に対応して構成された保持力を提供する。例えば、位置決めと安定化構造３３００の１形態は、小さいサイズではなく大きなサイズの頭部に適切な保持力を提供する。もう１つの実施例において、位置決めと安定化構造３３００の形態は大きなサイズではなく小さいサイズの頭部に適切な保持力を提供する。

５．３．４．１ 織物製位置決めと安定化構造
上記のシール形成構造３１００の実施例と同様に、位置決めと安定化構造３３００は少なくとも一部において１つまたはそれ以上の織物材料で形成される。加えて、このような織物位置決めと安定化構造３３００を含む患者インタフェース３０００も、上記のように織物材料を含むシール形成構造３１００を含む。

図８Ａに示す実施例は、すべて織物でできた位置決めと安定化構造３３００を含む。シール形成構造３１００は空気不透過性材料ならびにプレナムチャンバー３２００の織物材料でよい。何故ならこれらのコンポーネンツが、そこを通して加圧ガスが患者の気道に提供される呼吸チャンバーを画成するためである。位置決めと安定化構造３３００は、サイドストラップ３３０１、頬ストラップ３３０４、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７を含み、これらの全ては織物でできている。１つまたはそれ以上のこれらのストラップは、他とは異なる織物材料でできていることに留意すべきである。例えば異なるストラップは、他より伸びる材料でできている。図８Ａの実施例において、後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７は、例えば伸縮性のある服地またはコーマ綿のような織物の一片から作られる。この例示的患者インタフェース３０００の種々なストラップおよびコンポーネンツは、裁縫、縫い付けおよび溶接の少なくとも１つで結び付ける。

図８Ｂは、織物ストラップよコンポーネンツを有する患者インタフェース３０００のもう１つの例を示す。この例において、サイドストラップ３３０１、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７は織物の一片で作ることができる。プレナムチャンバー３２００もサイドストラップ３３０１、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７の織物材料から形成される。頬ストラップ３３０４は異なる織物材料から作られる。シール形成構造３１００はさらにもう１つの織物材料から作られる。位置決めと安定化構造３３００は、もし位置決めと安定化構造３３００が患者の耳に対して伸びる場合、耳に対するクッションのそれぞれの側に、耳ライナー３３０６を含むことができる。これらのストラップとコンポーネンツの全ては、裁縫、縫い付けおよび溶接の少なくとも１つで取付ける。

図８Ｄは、織物ストラップとコンポーネンツを有する患者インタフェース３０００のもう１つの実施例を示す。この実施例において、サイドストラップ３３０１、頬ストラップ３３０４およびクラウンストラップ３３０７は同じ織物材料から作られ、一方後部ストラップ３３０５と耳ライナー３３０６は別の織物材料から作られる。シール形成構造３１００とプレナムチャンバー３２００はさらにもう１つの材料から作ることができる。

図２４は本技術のもう１つの実施例を示し、ここでは患者インタフェース３０００は織物材料から作られた位置決めと安定化構造３３００を含む。図示のように、サイドストラップ３３０１、頬ストラップ３３０４、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７は織物材料の単一片から作られる。代案として、位置決めと安定化構造３３００のそれぞれのストラップは異なる織物材料から作られ、使用中にそれが係合する患者の頭部部分に対応する料金、機能、および／またはストレッチを提供する。従って、このような異なるストラップ材料は異なる色付けをしてこのような差を示す。この図には示されていないが、後部ストラップ３３０５は患者の頭部の後面において結合できる。プレナムチャンバー３２００も織物材料から作ることができ、これは位置決めと安定化構造３３００の織物材料の同じ一片とすることができる。シール形成構造３１００は、患者の皮膚に対して柔らかい別の織物材料から作られる。シール形成構造３１００の織物材料は、熱成形されて安定したシールを提供する。

図２５は、織物材料から作られた位置決めと安定化構造３３００を有する患者インタフェース３０００のもう１つの実施例を示す。この実施例は、サイドストラップ３３０１、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７が織物材料の同じ一片から作られたことを示している。リジダイザーアーム覆い３３１０は異なる織物材料から作ることができ、リジダイザーアーム３３０３を覆っているが、これは図示されていない。リジダイザーアーム覆い３３１０は、フックとループ接続、磁石、縫い付けまたは溶接でサイドストラップ３３０１に取付けることができる。リジダイザアーム覆い３３１０はプレナムチャンバー３２００と同じ材料から作ることができる。プレナムチャンバー３２００には、空気回路４１７０に接続する接続ポート３６００が設けられている。またこの実施例によるシール形成構造３１００はシリコンから作ることができる。代案としてシール形成構造３１００は、上記のその他の実施例による空気不透過性織物材料から作ることができる。

図２６は、本技術のもう１つの実施例を示し、ここでは患者インタフェース３０００が織物材料でできた位置決めと安定化構造３３００を含んでいる。この実施例において、プレナムチャンバー３２００、サイドストラップ３３０１、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７は織物材料の単一片から作られる。シール形成構造３１００は、この織物材料の単一片から、異なる織物材料からまたはシリコンから形成される。接続ポート３６００がプレナムチャンバー３２００から伸びて、空気回路４１７０に接続されているのが見える。

図２７Ａから２７Ｃは、織物材料から形成された位置決めと安定化構造３３００を含む患者インタフェース３０００のさらなる実施例を示す。シール形成構造３１００は、空気不透過性で、患者の気道と安定したシールを維持しながら、患者の皮膚に心地よい接触を提供する織物材料の一種である。代案として、シール形成構造３１００は、空気不透過性で、患者の気道と安定したシールを維持しながら、患者の皮膚に心地よい接触を提供する発泡体材料から作られる。また頬ストラップ３３０４とプレナムチャンバー３２００は、もう１つの織物材料から作られる。サイドストラップ３３０１は、さらにもう１つの織物材料から作られる。同様に、サイドストラップ３３０１は、異なる織物材料で作ることのできるジョイント３３１３に接続される。ジョイント３３１３に接続されるのは、後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７で、それぞれ異なる織物材料から形成される。位置決めと安定化構造３３００の各部の異なる織物材料は、それが係合する患者の頭部の部分と、患者の気道とのシーリング係合におけるシール形成構造３１００を維持する機能へのその相対的な貢献に基づいて選択される。

図２８は、患者インタフェース３０００が織物材料から作られた位置決めと安定化構造３３００を含む本技術のもう１つの実施例を示す。この実施例において、プレナムチャンバー３２００を覆うプレナムチャンバーカバー３２０１は、頬ストラップ３３０４と織物材料の同じ一片から作られる。プレナムチャンバー３２００は、織物材料、発泡体材料または固いプラスチック材料から作られ、織物材料、発泡体材料またはシリコンでできたシール形成構造３１００に取付けられる。頬ストラップ３３０４は開口３３１４を有し、ここを通してサイドストラップ３３０１がループできる。サイドストラップ３３０１はさらにもう１つの材料から作られ、それぞれがフックとループコネクター３３１５を有する。従って、各サイドストラップ３３０１とその個別のフックとループコネクター３３１５は、フック材料とループ材料を有し、フックとループ接続が開口３３１４においてサイドストラップ３３０１を頬ストラップ３３０４に固定する。後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７もその他の織物材料から作られる。位置決めと安定化構造３３００の各部の異なる織物材料は、それが係合する患者の頭部の部分と、患者の気道とのシーリング係合におけるシール形成構造３１００を維持する機能へのその相対的な貢献に基づいて選択される。

図２９Ａから２９Ｃは、位置決めと安定化構造３３００が織物材料で作られた本技術によるもう１つの例示的患者インタフェース３０００を示す。この実施例において後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７は、使用中に患者の頭部の後部を抱く、ストラップで使用するのが好ましい特性を有する一種の織物材料から作られる。後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７の織物材料の特性は、サイドストラップ３３０１と比較して相対的にストレッチが低い、相対的に薄くそして呼吸できる準柔らかい構造を含む。サイドストラップ３３０１は後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７に結び付けることができ、異なる特性を有する織物材料から作られる。サイドストラップ３３０１は、後部ストラップ３３０５とクラウンストラップ３３０７と比較して相対的に伸びる織物材料から作られ、相対的に薄く、呼吸できそして皮膚と直接接触しても心地よい十分に柔らかい。プレナムチャンバー３２０１とリジダイザーアーム覆い３３１０は、さらにもう１つの織物材料から作られる。シール形成構造３１００は、空気不透過性で伸ばすことのできる織物材料から作られるクッションメンブレン３１０９を含むことができる。クッションメンブレン部材３１０９のクッション材は、スペーサファブリッククッション３１１２で提供される。ベント３４００もスペースファブリックメッシュで作られる。空気回路４１７０は、オーバーモールドされたリングでよい接続ポート３６００においてチューブクリップ４１７３で患者インタフェース３０００に接続される。図２９Ｃはシール形成構造３１００が、使用中に患者の気道と係合することによって形成されるシールにサポートを提供する発泡体内部３１０５を有してよいことを示している。

図３０は、織物材料でできた位置決めと安定化構造３３００を有する患者インタフェース３０００のある本技術のさらなる実施例を示す。この実施例において、サイドストラップ３３０１およびクラウンストラップ３３０７は織物材料の一片から作られ、この織物材料の一片はサイドストラップ３３０１とクラウンストラップ３３０７が伸ばしていない状態で、即ち患者が着用していない湾曲した形状有するように作られる。後部ストラップ３３０５は、サイドストラップ３３０１とクラウンストラップ３３０７の織物材料に取付けられ、異なる織物材料で作られる。後部ストラップ３３０５の織物はサイドストラップ３３０１およびクラウンストラップ３３０７の織物材料より伸ばすことができる。患者がストラップを簡単に識別して、位置決めと安定化構造が使用中に患者の頭部に正しく取り付けられるように、触感と色の少なくとも１つが異なるようにする。プレナムチャンバー３２００もサイドストラップ３３０１とクラウンストラップ３３０７の材料の同じ一片から作られる。

図３１は、本技術による患者インタフェース３０００のもう１つの実施例を示し、ここでは位置決めと安定化構造は織物材料で作られる。この実施例において、後部ストラップ３３０５は弾性織物、例えば、Ｐｒｉｎｎｔ Ｅｌａｓｔｉｃで作られ、サイドストラップ３３０１とクラウンストラップ３３０７は織物の同じ一片から、後部ストラップ３３０５の織物とは異なる、例えば、弾性の柔らかい織物から作られる。サイドストラップ３３０１は、患者の鼻に合わせて熱成形され、非弾性、準柔らかいＴＰＥ材料で作られたプレナムチャンバーカバー３２０１に取付けられる。プレナムチャンバーカバー３２０１も、Ｂｒｅａｔｈｅ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅ（登録商標）で製造された材料のような呼吸できるネオプレン材料で作られる。シール形成構造３１００も取替可能で即ち、プレナムチャンバー３２００に取り外し可能に取り付けられ、発泡体、織物およびシリコンの少なくとも１つから作られる。この実施例は、接続ポート３６００に直接取り付けられた空気回路４１７０を有する。またデカプリング構造３５００は取付けなくてもよい。代案として、空気回路４１７０はプレナムチャンバーカバー３２０１に接着できる。
５．３．４．２ スペーサファブリック

本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は、図４１Ａと４１Ｂに示すスペーサファブリック６０００で形成されたストラップのような部分を含む。下記の注記を除き、位置決めと安定化構造３３００の全体はスペーサファブリック６０００から形成される。スペーサファブリック６０００は、上記の積層構造と組み合わせて使用することもできる。

スペーサファブリック６０００は、第１の布の層６００２、第２の布の層６００４および中央の布の層６００６を含む。これらの３つの層は、例えばワープニットラッシェル機、ワープニットスペーサ機または丸編み機によって互いにワープニット／ウェフトニットできる。スペーサファブリック６０００は多孔性および／またはオープンセルで、スペーサファブリック６０００が呼吸し、洗浄が容易で、乾きが早いなどの利点がある。多孔質の構造により、同程度の外雑汚染物質のある従来のフレーム積層ヘッドギアと比較して、ストラップ３５００がより徹底的にまた早く洗浄でき、汚れと外雑汚染物質を速やかに洗浄でき、多大な撹拌を要しない。

第１の布の層６００２は親水性である。例えば、親水層が患者の皮膚に接すると、親水材料が水分を逃がすことができ、冷却または冷却感が出る。第２の織物層６００４は吸湿性である。これは親水層の水分逃がし効果を支援する。代案としてまたは追加で、第１の布の層６００２の部分を省略して中央の布の層６００６が露出できる。これは、空気流を増し、速やかな乾燥および／または重量減が好ましい場合に有利である。

中央の布の層６００６は、例えば単糸または複数の糸のような単一のフィラメントまたは複数のフィラメントで作られる。これにより中央の布の層６００６がスペーサ糸またはパイル生地となり、いずれも患者からの熱伝達および／または水分の除去を支援する。図４１Ａと４１Ｂに示すように、中央の布の層６００６の織物が第１の布の層６００２から第２の布の層６００４に伸びている。代案として、中央の布の層６００６の織物が、これらの層の間で第１の布の層６００２から第２の布の層６００４を横断し、従って柱状に方向付けされると考えられる。この構成で中央の布の層６００６が、第１の布の層６００２を第２の布の層６００４から離間し、この態様の３つの層は３Ｄスペーサファブリックと称する。

スペーサファブリック６００２は、ストラップの長さ方向に弾性である。例えば、図３Ａに示す種々のストラップはいずれも長さ（例えば、最長）寸法に沿って弾性で、幅または厚さ方向に沿って非弾性または少ない弾性である。

スペーサファブリック６０００を使用すると、発泡体の省略により既知のストラップおよび／または位置決めと安定化構造を差別化することができる。発泡体を圧縮すると、例えば、患者が横になって寝ており、ヘッドギアが患者の頬に当たっている、発泡体はあるポイントを超えて圧縮することはない。一方、圧縮力がスペーサファブリック６０００に加えられると、中央の布の層６００６が崩れ、その結果スペーサファブリック６０００が非常に薄い構造を形成する。患者が横になって寝ている場合、これは患者の快適さを改善する。スペーサ布６０００は、引張り強度から圧縮強度を分離し、これは両方の強度が互いにリンクしている発泡体と対照的である。スペーサファブリック６０００は、ストラップが継ぎ目なしに形成できると言う点で既知の位置決めと安定化構造におけるストラップと異なる。図３Ａに示す三次元形状は、図示されている継ぎ目なしに製造できる。既知の位置決めと安定化構造はフレーム積層で接合され、これも積層間に継ぎ目が残るが、スペーサ布６０００を使用するとこれを避けることができる。フレーム積層も、伸ばした時にクラッキングを生じる構造になるが、これもスペーサファブリック６０００を使用して防止できる。位置決めと安定化構造３３００は、このようにフレーム積層なしにおよび／または接着積層なしに組み立てることができる。

既知の位置決めと安定化構造は、リジザイザーアームを挿入する中空のストラップを含む。リジダイザーアームを挿入していない中空のストラップは、捩じりと折れを生じ易い。治療中にこれが生じると、患者にとって不快である。リジザイザーアームは中央の布の層６００６に挿入でき、織物を邪魔にならないところに押し出す。このようなレジダイザ―を使用して方向またはベクトルが提供でき、そこでスペーサ布６０００は使用中に伸びる。例えば、患者の目と耳の間にこのようなベクトルを持っていることは好都合である。代案としてリジダイザーは、弾性が好ましくないまたは制限すべき位置決めと安定化構造３３００の位置で伸びを防止するのに使用できる。

第１の織物層６００２は、触れると滑らかでおよび／または柔らかい外観をしている。これは患者の皮膚に接触するのに適している。第１の布の層６００２はメッシュでよい。

第２の布の層６００４は、触れると滑らかでおよび／または呼吸できる。例えば、呼吸できることは、同伴された水分（汗のような）が患者から逃げで蒸発するので、これは患者から離れる表面に適している。

第１の布の層６００２、第２の布の層６００４、第３の布の層６００８（以下に説明する）および中央の布の層６００６の１つまたは任意の組み合わせは、３Ｄ編み（即ち三次元編み）またはより特異的にはワープニットで組み立てられる。ワープニットは編物の１方法で、糸の様な織物が布の長さに沿ってジグザグに進む。ワープニットでは、織物の別々のストランドの数が、編み段における縫い糸の数に等しく、単一の編み段よりむしろ編みの縦列となる。比較として、布の幅を横断して編むことをウェフトニットと言う。

ワープニットの既知のタイプは、トリコット、ミラノニット、ラシャーニット、ステッチボンディングおよび拡張ステッチボンディングが含まれる。

ステッチボンディングはより糸の層と編み糸で合わせた布を含む。これで層状の構造ができる。層状の構造は、シンカーループで布の裏側に固定された、ワープ編みより糸システムとウェフトより糸層で創られる。ワープより糸の着いた針が材料を貫通するが、これにはワープと編み糸が平行にまた垂直ウェフト／ワープ方向に直角に動く必要がある。このようなステッチボンディングは、布をワープ／編みで合せるのに使用できる。

拡張ステッチボンディングにおいて、パイルを貫通する複合針は、糸ガイドによって横方向に移動される。これにより残留応力を避けることができ、引張強度と衝撃強度が改善される。

ステッチボンディングおよび拡張ステッチボンディングを使ってすべてのスペーサファブリックの層、例えば、第１の布の層６００２、第２の布の層６００４、中央の布の層６００６および第３の布の層６００８（以下に説明する）を創ることができる。層を合わせることのできる任意の編みのタイプが使用できる。

中央の布の層６００６は、糸から形成されまたは糸、例えば糸の層を含む。糸は綿糸、ポリエステル糸またはそれらの組み合わせを含む。糸はすべてが綿、部分的に綿、すべてがポリエステル、部分的にポリエステル、ナイロン、シリコン、エラスタインおよび／またはポリプロピレンである。中央の布の層６００６は、平方センチメートル当たり所定数の糸を含んで、位置決めと安定化構造に所定量の弾性と柔軟性を提供する。中央の布の層６００６を作る意図は、所定の厚さおよび／または所定の高さを有し、位置決めと安定化構造に所定量の弾性と柔軟性を提供する。

図４１Ｂは、第３の布の層６００８が示されていると言う点で図４１Ａと異なる。第３の布の層６００８は連続したループ層（ＵＢＬ）またはメッシュ層で、フックおよびループファスナーのフック層（例えば、フック材料３５２０）で合せるおよび／または留めるのに適切である。第３の布の層６００８として連続したしたループ層またはメッシュを含めると、スペーサファブリック６０００がフックとループ留め具のループ半分を一体として形成できる。ループ材料３５１０は第３の布の層６００８でよい。フック材料３５２０は、縫い付け、糊付けなどの適当な留め方でスペーサファブリック６０００および／または位置決めと安定化構造３３００に取付ける必要がある。

スペーサファブリックは、厚さの範囲が２．０−６．０ｍｍ、圧縮強度の範囲が５−２５キロパスカルおよび伸びの範囲は１０ニュートンの力を加えた時０．１%−２０%である。例えば、１つの形態において（例えば、厚くて伸びの少ないスペーサファブリック）、スぺーサファブリック６０００は厚さが４．０−６．０ｍｍ、圧縮強度が１５−２５キロパスカル、１０ニュートンの力を加えた時の伸びは１%−５%である。もう１つの形態において（例えば、伸びの大きいスペーサファブリック）、スぺーサファブリック６０００は厚さが４．０−６．０ｍｍ、圧縮強度が１５−２５キロパスカル、１０ニュートンの力を加えた時の伸びは１０%−２０%である。さらにもう１つの形態において（例えば、薄く、中位の伸びのスペーサファブリック）、スぺーサファブリック６０００は厚さが２．０−４．０ＭＭ、圧縮強度が５−２０キロパスカル、１０ニュートンの力を加えた時の伸びは６%−１０%である。もう１つの形態において、第１の布の層６００２、第２の布の層６００４および中央の布の層６００６の組み合わせは、いずれも１０ニュートンの力を加えた時の伸びは１０%−１５%である。さらにもう１つの形態において、第１の布の層６００２、第２の布の層６００４および中央の布の層６００６の組み合わせは、２ニュートンの力を加えた時の伸びは１０%−３０%である。伸びがほとんどないまたは全くないスペーサファブリック（例えば、１０ニュートンの力を加えた時０．１%）は、例えば患者の頭部のクラウン上のストラップのような、伸びが好ましくない位置決めと安定化構造の部分に適している。

スペーサファブリック６０００の種々の厚さに第３の布の層６００８をが含まれる。例えば、厚さが２．０−４．０ＭＭのスペーサファブリック６０００は、第３の布の層６００８を含む。

上記の３Ｄ編み技法を使用してスペーサファブリック６０００を組み立てると、スペーサファブリック６０００はこれらの特性の間を継ぎ目なく推移する。例えば、スペーサファブリックは継ぎ目なしに２．０ｍｍ厚さから６．０ｍｍ厚さへ推移することができる。厚さが変わると、圧縮強度と伸びは比例的に変化する。

スペーサファブリック６０００は別々に組み立て、例えば編みまたは糊付で、合わせて上記の特性の異なる組み合わせを利用する。例えば、厚さが２．０−４．０ｍｍのスペーサファブリックと第３の布の層６００８（例えば、薄く、伸びが中位のスペーサファブリック）を、厚さが４．０−６．０ｍｍのスペーサファブリック（例えば、厚く伸びが多いスペーサファブリック）に結び付け、中位の伸び（例えば、６%−１０%）が望ましいところでは位置決めと安定化構造３３００の一部が連続したループを有し、相対的に大きい伸び（例えば、１０%−２０%）望ましいところでは連続したループを含めない。

もちろん、裁縫と糊付けのような従来の接続技法または編みの技法を使用して、または編みの技法を使用して、スペーサファブリック６０００の任意のタイプの種々な組み合わせを結び付けることができ、位置決めと安定化構造３３００におけるそれらの相対位置に基づいて、特性を要望通りに制御する。このように、位置決めと安定化構造３３００の異なるなるストラップ部を第１の布の層６００２、第２の布の層６００４および中央の布の層６００６で形成でき、一方、異なる構造特性（厚さ、伸びおよび圧縮力）を達成する。

３Ｄ編みは、より耐久性のあるヘッドギアを提供する。例えば、３Ｄ編みプロセスは、切断しても動かない材料を作りだすことができる。

スペーサファブリック６０００の端は、製造中に閉じられる。閉じた丸いエッジは患者の皮膚に赤いマークを残さないので患者にとって安心できる。

スペーサファブリック６０００は、匹敵するフレーム積層構造と比較してより呼吸ができ軽量な位置決めと安定化構造および／またはストラップをもたらす。形状（例えば、３Ｄ編み）を編む能力は、例えば材料のシートから切断して成形する材料と比較して、スクラップが除去されるので、コストが低減できる。図３Ａの位置決めと安定化構造の形状は、ストラップとオープンスペースがプロセスを形作る編みによって最初に成形されるように達成できる。形作る編みの能力によって、上記のように特性の変化を制御できる。

スペーサファブリック６０００は、位置決めと安定化構造に使用するその他のタイプの材料より洗浄が容易である。本明細書に記載のスペーサファブリックの一片とＢｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅの一片について、ＩＳＯ１５８８３−５（２００５）によるバイオバーデン洗浄信頼性テストを行った。このテストの結果、スペーサファブリックがＢｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅに対して優れた洗浄特性を示した。

５．３．４．３ Ｖ−型織物
図４２Ａから４２Ｙに示すヘッドギア６０００は、イラストの種々のパターンを含む。白黒の線の図面の制限により、ここに明白に注記のない限り、パターンを同じ材料と異なる材料を読者が区別できるようにしてある。ここで明白に説明のない限り、パターンは制限的と考えるべきではない。

図４２Ａから４２Ｅは、第１の柔軟な材料６００４でできたストラップ６００２のようなストラップを含むヘッドギア６０００を示す。ストラップ６００２は患者の上Ｏｔｏｂａｓｉｏｎまたは側頭骨の領域から呼吸マスク６０２２に伸びている。もう１つのストラップ６００２ａは、患者の頭の片側の上Ｏｔｏｂａｓｉｏｎまたは側頭骨の領域から、頭頂骨を超えて患者の上Ｏｔｏｂａｓｉｏｎまたは患者の頭部の反対側の上Ｏｔｏｂａｓｉｏｎまたは側頭骨に伸びている。もう１つのストラップ６００２Ｂは、患者の頭の片側の上Ｏｔｏｂａｓｉｏｎまたは側頭骨の領域から、後頭骨および／または僧帽筋ｍを包み込み、患者の上Ｏｔｏｂａｓｉｏｎまたは側頭骨の領域における患者の頭部の反対側に伸びている。これらの図に示すように、ストラップ６００２ａ、６００２ｂは連続した構造を形成し、これが患者の頭部の背面と頂部に一致し、抱いている。連続した構造は、円形または楕円に成形して患者の頭部が少なくとも部分的円または楕円を通して突き出すようにする。ここに明白に記載のない限り、ストラップ６００２ａ、６００２ｂはストラップ６００２と同じまたは実質的に同じ構造を有することができる。したがって、簡潔の理由でここではストラップ６００２のみを参照する。

ストラップ６００２は、伸長エッジ６００６の周りに巻き付いた第２の柔らかい材料６００８を有する伸長エッジ６００６を含む。第２の柔いらか材料６００８は弾性材料でよい。好ましくは、第２の柔らかい材料６００８は第１の柔らかい材料６００４より高度な弾性を有する。例えば第２の柔いらか材料は、衣類の弾性バンドで使用されるものと類似の、または類似の特性を有する。また、ストラップ６００２ａ、６００２ｂはストラップ６００２より高度な弾性を有する。第２の伸長エッジ６００７は、伸長エッジ６００６の向かい側にあり、共にストラップ６００２の幅を画成する。第２の伸長エッジ６００７は、伸長エッジ６００６と実質的に同等である。実際、本技術の全ての伸長エッジは、同じ態様で形成される。このように本公開の残余は、伸長エッジ６００６と異なるその他の伸長エッジについてのみ議論する。

ストラップ６００２ａは、穴が見えるメッシュスペーサファブリックを含む。この構成は視覚的により審美的で、ユーザがヘッドギアをより軽いと感じる。さらにこの構成はより呼吸しやすい。メッシュスペーサファブリックのオープンな性格から、これらのストラップがベッドの敷布を妨げたり、引っ掛けることがあるので、ストラップ（例えば、ストラップ６００２と６００２ｂ）にはメッシュスペーサファブリックを避けるのが望ましい。頭部の頂部は患者が睡眠中に典型的にはベッドの敷布および／または枕に接触しないので、クラウンストラップ（例えば、ストラップ６００２ａ）にメッシュスペーサファブリックを使用するとこの問題は生じない。

第２の柔らかい材料６００８は伸張エッジ６００６の周りを包み、Ｖ−型の折り目を形成する。本明細書で議論するように、Ｖ−型の折り目は、折り目を創るプロセスを記載することを意図しており、必ずしも折り目の最終の形状を反映する必要はない。例えば図４２Ｍに示すように、Ｖ−型折り目６０１０は、丸めたエッジを有し、断面で見るとＵ−形状に近い構成に至る基本的な材料に従っている。もし基本的な材料が相対的に薄く、または明確なエッジを有しておれば、Ｖ−型の折り目の最終形状は図４３Ｍに示すＶ−型よりＶ−型に近い。Ｖ−型折り目６０１０は、ヘッドギア６０００の周りで連続でまたはヘッドギア６０００の準部部分で連続エッジとなる。Ｖ−型折り目６０１０は、視覚的に目立ち、同時に滑らかで、エッジ材料が複数のセクションで作られている場合と比較して、あるスポットにおける妨げまたは突起を防止する。

第２の柔らかい材料６００８は、Ｍａｃｐｉ機モデル番号３３５３２の助けを借りてＶ−型折り目で適用でき、これは布のエッジに沿って接着剤のストラップを適用するのに使用できる。Ｍａｃｐｉ機モデル番号３３５４８は、第２の柔らかい材料６００８の折り曲げと適用に使用できる。このように、伸長エッジ６００６の近くのストラップ６００２の反対面に接着材を適用し、第２の柔らかい材料６００８を加えることによって、接着剤で第２の材料６００８を、Ｖ−形状折り目６０１０のあるストラップ６００２に固定する。

Ｖ−形状折り目６０１０に使用する材料は、事前成形されたまたは接着剤付でまたはなしで供給される。事前成形された接着剤を使用しない場合は、接着剤の積層にＭＡＣＰＩ機械を使用し、プロセスおよび／または材料が特定のストラップ材料に適するように制御できる。積層後の同じプロセスにおいて、第２の柔らかい材料６００８をストラップ材料（例えば、スペーサファブリックまたは Ｂｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅ（登録商標））に接着させる。Ｂｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅ（登録商標）ストラップ部は、例えば超音波溶接または任意のその他の適当な手段で共に接続する。スペーサファブリックストラップ部の取り付けは、例えば裁縫で達成できる。

第２の柔らかい材料６００８は、ストラップ６００２の全幅に沿って伸びこれを覆う。例えば、図４２Ａにおいて、患者に当たるストラップ６００２の側面は、伸長エッジ６００６と実質的に同じ態様で、第２の柔らかい材料６００８が第２の伸長エッジ６００７に伸び、これを包むように第２の柔らかい材料６００８で完全に覆う。代案として図４２Ｉに示すように、第２の柔らかい材料６００８はストラップ６００２の幅を横断して伸びず、第２の柔らかい材料６００８は２つの別々のピースとなる。この構成により、もし必要または所望であれば、代案の柔らかい材料６０２６が異なる特性を有するように、第２の柔らかい材料６００８の代わりに代案の第２の柔らかい材料６０２６を可能とする。例えば、代案の第２の柔らかい材料６０２６は、第２の柔らかい材料６００８に使用される伸縮材と異なる広範囲の特性を持った伸縮材とすることができる。図４２Ａと４２Ｉの構成は、ストラップ６００２の少なくと片側で、第２の柔らかい材料はストラップ６００２の幅を横断して伸びないと言う共通の機能を共有する。

図４２Ｙに示すように、第１の柔らかい材料６００４は材料の層で形成できる。例えば、第１の柔らかい材料は第３の柔らかい材料６０１２と第４の柔らかい材料６０１４を含み、これらは裁縫、接着剤の層、超音波溶接または層を接着する任意の物質またはプロセスで互いに接着される。接着膜６０２８が示されている。２層しか例示されていないが、任意の数の層が提供できる。例えば、３つ、４つまたはそれ以上の層を提供でき、層の数は例えば個々の層の組み合わせ特性に基づいて決められる。例示されているように、第２の柔らかい材料６００８は、材料の端、材料の積み重ねの性質が覆われるように材料の層の周りに包まれる。第２の柔らかい材料６００８が十分に不透明であれば、伸長エッジ６００６に沿って見た場合、材料の積み重ねの性質は見えない。

第１の柔らかい材料６００４は、発泡体または織物材料のような任意の柔らかい材料でよい。織物材料はスペーサファブリックまたはその他のタイプの布または織物でよい。スペーサファブリックは、上部グラウンド構造または層、下部グラウンド構造または層および上部グラウンド構造と下部グラウンド構造間で織って、マトリックス様の織物を形成する、浮遊または横断糸と定義される。上部グラウンド構造と下部グラウンド構造は織物から形成できる。上部グラウンド構造は、例えば異なるストレッチ、剛性、柔軟性、手触りまたはその他の特性を有して、下部グラウンド構造とは異なる特性を有している。上部グラウンド構造と下部グラウンド構造は、実質的に互いに平行である。スペーサファブリックは横編みで作られる。少なくとも片側（即ち、上部または下部グラウンド構造）は、良好な手触りのために例えば約３０−１００デニール、２０−３００デニールまたは５０−２００デニールの糸を有する布ら形成される。その全文を参照により本明細書に包含する特許文献１７および特許文献１８はいずれも、スペーサファブリックとヘッドギアに関するいくつかの潜在的使用を議論している。第１の柔らかい材料６００４は Ｂｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅでよく、スペーサ材料より超音波切断またはダイカットが容易である。

図４２Ｍと４２Ｙは丸くした伸長エッジ６００６を示す。丸めたエッジは超音波切断で形成される。代案として伸長エッジ６００６はダイカットのようなほかの方法で形成でき、隣接する表面間で丸みの少ない切断または直角の交差にもなる。

図４２Ｅで最もよく見えるように、ストラップ６００２は第１の柔らかい材料材料６００４から別の柔らかい材料材料に推移し、これはメッシュ材料６０３０として示されている。しかし、布または発泡体またはその層の様な任意の材料も使用できる。このようにスストラップ６００２の第１の柔らかいトラップ部６０３２は、第１の柔らかい材料６００４を含み、ストラップ６００２の第２の柔らかいストラップ部分６０３４は、メッシュ材料６０３０を含む。第１の柔らかいストラップ部６０３２が第２の柔らかいストラップ部６０３４に合わさるところでは、交点６０３６は第２の柔らかい材料６００８で覆われる。第２の柔らかい材料は、第１と第２の伸長エッジ６００６、６００７、並びにストラップ部間の交点６０３６に沿って伸びる。このように第２の柔らかい材料６００８の部分は、短いエッジ６００６横断に沿って、交点６０３６において画成される伸長エッジまで伸びる。交点６０３６は、図４２Ｈで一番よく見える。所望であればまたは交点が覆われていないままであれば、異なる材料を使用して交点６０３６を覆うことができる。図４２Ｊを参照。交点６０３６において、材料を任意の適切なおよび／または便利な方法で合わせることができる。２つにの実施例は、ジグザグに裁縫し（縫いの１タイプ）、超音波溶接する。以下に図４２Ｔを参照して、材料を一緒に合わせる方法のもう１つの実施例を説明する。

異なる材料から作られた第１の柔らかいストラップ部６０３２および第２の柔らかいストラップ部６０３４を含めることによってヘッダー６０００の特性が制御できる。例えば、１部分はほかより相対的に多く伸びる。これはヘッドギア６０００の異なる部分に近い人体の相対的動きに基づけば利点がある。図４２Ｅにおいて、第１のストラップ部６０３２は患者の顎に隣接しており、患者の頭蓋骨により相対的に動き、一方第２のストラップ部６０３４は動かない患者の頭蓋骨一部の近くに位置している。このように、第１のストラップ部６０３２は、使用中は伸びることによって患者の動きを収納する。患者がヘッドギア６０００を取り付けるまたは取り外す場合、異なる量の伸びが有用である。ヘッドギア６０００のこれらのおよびその他の態様は、異なる柔らかい材料を使用しそれらを接合することによって最適化できる。第１の柔らかいストラップ部６０３２と第２の柔らかいストラップ部６０３４の１つまたは両方はスペーサファブリックで作ることができるが、それらの特性（織り方または使用する織物）は、スペーサファブリックが機能的に異なるように、所望の弾性量が得られるように選択する。弾性のあるまたは実質的弾性のないスペーサファブリックまたはその他の布が採用される。このように、いずれかのストラップが弾性かまたは実質的に非弾性である。

図４２Ｆは、全面的に組み立てる前の薄っぺらな状態のヘッドギア６０００を示す。これはヘッドギア６０００を平たく形成してよいこと、組立後にヘッドギアを患者の頭部の複雑な形状に合わせることを示している。図４２Ｆにおいて、ストラップ６００２ｂ（図頂部と底）は共に接続された自由端を有し、ストラップ６００２は、図４２Ａから４２Ｅに示す構成が得られるように呼吸マスク６０２２接続された自由端を有する。この構成で、異なるストラップ部のための種々のストラップ材料を共に合わせることができる。第２の柔らかい材料６００８は、１つの連続したおよび／または連続したピース（例えば、単一のシートから切り出される）で、ヘッドギア６０００の患者側（即ち、底側または図４２Ｆで見えない側）に適用され、次いで伸長エッジ６００２の周りに巻きつける。第の柔らかい材料６００８を取り付けるのに接着剤シートが使用できる。接着剤シートは接着剤（柔らかい材料６００８用の上記と類似のもの）の単一シートから切り出すことができ、または異なるコンポーネンツに切り込むことができる。このオプションは、例えば異なるタイプの接着剤がヘッドギアの異なる領域に適しているのであれば、有益である。例えば異なるタイプの接着剤は、第２の柔らかい材料６００８を異なるストラップ材料と結合する時よりよく適している。ヘッドギアが使用中に異なるレベルの伸びを経験しそうな領域では、異なるタイプの接着剤が好ましい。液中で適用される接着剤（例えば、接着剤を塗るまたは噴霧する）も異なる接着またはアセンブリの要件を達成するのに好ましい。

図４２Ｇは、平らではない状態における図４２Ｆのヘッドギアを示し、ここでは患者に向いた側面の一部が見える。

図４２Ｔはストラップの部分を合わせることのできる一方向を示す。１つのストラップ部の第１の層６０３８が、第２のストラップ部の第２の層６０４０と第３の層６０４２に挿入されている。第２の層６０４０と第３の層６０４２を接着剤６０４４の層または第２の層６０４０および第３の層６０４２の端に伸びていないその他の適切な接合方法でで接続できる。接着剤の層６０４４は接着膜６０２８と同じまたは異なる。その結果できるストラップ構造は、伸長エッジ６００６に沿って見ると、実質的にＹ−型をしている。次いで第１の層６０３８をＹ−形状に挿入し、第２の層６０４０と第３の層６０４２の間に接着剤６０４４の追加の層で、またはその他の適切な接合プロセスで固定する。このタイプの接合技法は、例えば図４２Ｅおよび４２Ｉに示すように患者側から見た時（例えば、ストラップの幅の側から見た時）、３本の脚が一緒にＹ−形状の輪郭６０４６を形成するところに適用できる。

第２の層６０４０と第３の層６０４２は、有利には異なる特性を有する。例えば、第２の層６０４０の１つと第３の層６０４２はフックとループファスナーで、このようにループの半分となる。第１の層６０３８はフックとループファスナーのもう１つの半分で、このようにフックの半分となる。この構成でストラップが図４２Ｓに示すように、それ自身に接続する構成を有することができる。

図４２Ｊと４２Ｋは、異なる層を持った構造が、独特の材料および／または材料の交点を有する、患者のヘッドギアの患者側（例えば、図４２Ｋ）対ヘッドギアの外側（例ば、図４２Ｊ）至るかを示している。第２の材料６００８に任意の交点がなければ、図４２Ｊの４つのパターンは４つの異なる交点を示し、一方、図４２Ｋの３つのパターンは２つの交点しか示していない。図に示すように結果は視覚的にはっきりとしており、またははっきりとしておらず、選択した材料の視覚の差、もしあれば、に依存する。

図４２Ｏと４２Ｐは、異なる材料が交差し、患者側対外側において異なる構成を有する点において図４２Ｊと４２Ｋに類似している。しかし図４２Ｏと４２Ｐは、患者側対ヘッドギアの外側部分において異なる材料が使用されていても、患者側とヘッドギアの外側に同数の交差がある点で異なる。これらの図において、ストラップ６００２Ｂは弾性材料とすることができる。

２層構造のもう１つの利点は、患者の方に向いているストラップの側面が、患者の方に向いていない側面と異なる特性を有することである。例えば、患者に向いているストラップの側面は、刺激を避けるために好ましくは柔らかい感覚または感触を有している。柔らかい材料は、ヘッドギアで使用するのに適切な構造的完全性を有しているが、このような特性を有していない。代わりに、柔らかい材料が適切な完全性ならびに適当に柔らかい感覚または感触を有しておれば、柔らかい材料はフックのフック（複数）とループファスナー（例えば、表面に連続したループが含まれていない）を接続するのに適切ではない。もしそうであれば、フックとループファスナーのループ半分は、外層として取り付けることができる。または連続ループを有する布が適用できる。

図４２Ｌは、ストラップ６００２は平らな条件で実質的に真っ直ぐで、上記の２層構造が採用できることを除けば、図４２Ｉに類似している。ストラップ６００２はフック材料６０４８を含みストラップを折り返して、フック材料６０４８に隣接する材料に取付けることができる。

図４２Ｈと図４２Ｉは、ヘッドギア６０００のための２段階組み立てを示している。図４２Ｈにおいて、ヘッドギアの基本的形状を形成するために種々のストラップが共に取り付けられている。種々のストラップとストラップ部分は、図４２Ｈで使用されている異なるパターンで示すように異なる材料で形成される。図４２Ｈは、注目すべきは第２の柔らかい材料６００８の省略によって図４２Ｉと異なっており、種々のエッジに沿って適所にある第２の柔らかい材料６００８を示す図４２Ｉに対して、組み立ての初期段階を示している。

図４２Ｈおよび４２Ｉにおけるヘッドギア６０００の構成における２つの重要な差異を強調すべきである。第一に、呼吸マスクには接続が示されていない。例えば図４２Ｎと４２Ｕに示す穴６０１８は、ストラップ６００２に提供できるが、これらの図では簡潔さの理由で省略されている。第二に、弾性ストラップ６０４８がその間に示されており、ストラップ６００２ｂの端を接続している。このような弾性ストラップ６０４８は、本開示で示された任意のヘッドギアに含めることができる。弾性ストラップ６０４８は、１つのサイズのヘッドギアしか提供しないが、大きな調節機能または頭部のサイズが異なる患者に対する快適さのレベルような利点を提供する。弾性ストラップ６０４８は、バックルまたはその他の留め具のような相対的に複雑な調整機能の省略または低減を可能にするこのようにバックルまたはファスナーを省略すると、調整時以外の通常の使用中にストラップを分解する必要がないヘッドギアの領域において都合がよい。

図４２Ａ、４２Ｂ、４２Ｄ、４２Ｅ、４２Ｎ、４２Ｑ、４２Ｓおよび４２Ｕ−４２Ｘは、呼吸マスク６０２２の接続６０１６を示している。図４２Ｎ、４２Ｑ、４２Ｓおよび４２Ｕ−４２Ｘにおいて、接続部６０１６は、ストラップ６０２０を貫通する穴６０１８の形態で示されており、ここでは穴６０１８は、呼吸マスク６０２２が少なくとも部分的にストラップ６０２０を通過するかまたは突き出るように、呼吸マスク６０２２のセクションの外周辺に合わせてサイズ決定される。ストラップ６０２０は、２つの伸長エッジ６００６、６００７が提供され、ここでそれぞれが第２の柔らかい材料６００８のＶ−型の折り目６０１０で覆われると言う点でストラップ６００２に類似している。代案として、Ｖ−型の折り目６０１０は異なる材料から作る。穴６０１８にはＶ−型の折り目６０１０（図４２Ｕと４２Ｖを参照）またはＶ−型の折り目が省略できる（図４２Ｎ、４２Ｑ、４２Ｓ、４２Ｗおよび４２Ｘを参照）。ストラップ６０２０の反対側にループ６０２４が提供され、そこを別のストラップが通される。例えば、図４２Ｑ−４２Ｓを参照。ループ６０２４は、図４２Ｓに示すようにそれ自身が接続できるストラップと共に使用でき、ヘッドギア６０００の２つの異なるストラップが共に接続される。この配置は“セットと忘却”の配置を可能にし、最初のセットアップ後はユーザが長さを調整する必要はない。ユーザは、好ましくはヘッドギアが弾性の場合、ヘッドギアを単に滑らせそして外して、マスクが着脱できる。

ストラップ６００２とストラップ６０２０は、１６ｍｍから２４ｍｍまたはその間の任意の値の幅を持つことができる。例えば、幅は約２０ｍｍとすることができる。ストラップが狭すぎると、皮膚に突き刺ささる。即ち跡がが残る。さらに狭すぎると、ストラップがしわになり、よじれおよび／または折り重なりを生じ易い配列となる。あるレベルの幅が、配列によりサイドストラップに剛性を提供する。ストラップの幅が広すぎると、ユーザの顔との物理的接触が増え、不快で、幅を広くすると重量が増す。

ループ６０２４は、弾性材料６０５０のループを使用してストラップ６０２０に取付けることができる。穴６０１８の代案として、ループ６０２４に類似した溝（図示せず）を呼吸マスク６０２２の上に提供できる。穴６０１８のもう１つの代案は、フックとループファスナーの半分をマスクに提供し、もう１つの半分をストラップ６０２０（図示せず）上に提供する。例えば、フックは呼吸マスク６０２２上に提供でき、ループはストラップ６０２０上に提供される。もう１つの代案は、ストラップ６０２０を接着剤で呼吸マスク６０２２に取付けることである。

ループ６０２４の利点は、患者の顔または頭部の各側面にストラップ部分があるので、サイドストラップと呼ばれるストラップ６０２０の長さが調整できることである。このようなサイドストラップは、フルフェース・マスクまたは鼻マスクと比較して、（鼻クレードルまたは鼻枕マスクのような）あるタイプのマスクに対して大きい力を要求する。ループ６０２４またはバックルを、患者のこめかみに近いがそれより低いサイドストラップの遠位端に提供できる。患者が横に寝ている場合、使用中の快適さのために、バックルの位置は、好ましくは骨を避け、患者の顔の肉厚の部分に隣接させる。またこのバックル位置はサイドストラップが湾曲し、患者の頬に密着させることができ、これは小奇麗で審美的に満足のいくものである。好ましくは、バックルは、患者が眼をそらせおよび／または不快に感じる眼に近付きすぎる高い位置には置かない。ストラップ６０２０にループ６０２４またはバックルを提供するのは、ループ６０２４またはバックルを相手側コンポーネントに提供するのが望ましい。何故ならこの配置がユーザにとってより直観的であるためである。

上記のヘッドギア関連の技術を使って、種々の効果が最適化できる。例えば、Ｖ−型の折り目６０１０に適用した第２の柔らかい材料６００８の厚さを変更しおよび／または第２の柔らかい材料６００８をＶ−型の折り目６０１０に接着する接着剤の厚さを変更して手触りと剛性が最適化できる。例えば、第２の柔らかい材料６００８と接着剤が相対的に薄いと、柔らかい手触りと平らな継ぎ目が達成されるが、ヘッドギアの全体形状の保持は不十分である。第２の柔らかい材料６００８と接着剤が相対的に厚いと、ヘッドギアはその形状を十分に保持するが、硬すぎて快適ではない。

図４０Ａと４０Ｄは、本技術のさらなる実施例を示し、患者インタフェース３０００は、発泡体および／または織物部を有する上記の例示的なシール形成構造３１００とプレナムチャンバー３２００のいずれかを含む。これらの図には示されていないが、シール形成構造３１００には上記のようにクリップ３１０３が提供され、クリップ３１０３はシール形成構造３１００を、クリップ３１０３と協調するように構築されたシール形成構造レシーバ３２０４においてプレナムチャンバー３２００に固定する。これらの実施例には、上記のＶ−折れ布を含む位置決めと安定化構造３３００が含まれる。これらの実施例は、使用中に患者の顔からそれるサイドストラップ材料３３１６を含む。さらに、サイドストラップ３３１８を提供して、患者の皮膚に抗するサイドストラップ３３０１にクッションを与える。サイドストラップ３３１８は呼吸できる材料で、長期間着用した時患者の皮膚に快適な柔らかい織物を有することができる。同様にクラウンストラップ３３０７は、サイドストラップライナー３３１８と同じ材料で作られるクラウンストラップライナー３３１９を含む。同じように、後部ストラップ３３０５もサイドストラップライナー３３１８に使用されるライナー材料を含む。後部ストラップ３３０５も弾性部分３３１７を含む。位置決めと安定化構造３３００も、図４０Ａから４０Ｄに示され上記の記述によるＶ−折れ布部分３３１１を含む。

５．３．５ ベント
１形態において、患者インタフェース３０００は吐き出したガス、例えば二酸化炭素を洗浄するように構築されかつ配置されたベント３４００を含む。

本技術によるベント３４００の１つの形態は、例えば約２０から約８０または約４０から約６０または約４５から約５５の複数の穴を含む。

ベント３４００はプレナムチャンバー３２００内に置くことができる。代案として、ベント３４００は分離構造、例えばスイベルの中に置くことができる。

５．３．６ 分離構造（複数）
患者インタフェース３０００の１形態は、少なくとも１つの分離構造、例えばスイベルまたはボールとソケットを含む。

５．３．７ 接続ポート
接続ポート３６００から空気回路４１７０への接続ができる。

５．３．８ 額支持
１形態において、患者インタフェース３０００は額支持３７００を含む。

５．３．９ 窒息防止弁
１形態において、患者インタフェース３０００は窒息防止弁を含む。

５．３．１０ ポート（複数）
本技術の１形態において患者インタフェース３０００は、プレナムチャンバー３２００内の容積にアクセスできる１つまたはそれ以上のポート（複数）を含む。この形態の１つにおいて臨床医は酸素が補充できる。１形態において、プレナムチャンバー３２００内のガスの特性、例えば圧力が直接測定できる。

５．４ ＲＰＴ装置
本技術の１態様によるＲＰＴ装置４０００は、機械的および空気的コンポーネンツ４１００、電気的コンポーネント４２００から成り、１つまたはそれ以上のアルゴリズム４３００を実行するように構成されている。ＲＰＴ装置は、２つの部分に形成された、上部４０１２と下部４０１４、外部ハウジング４０１０を有する。さらに外部ハウジング４０１０は１つまたはそれ以上のパネル（複数）４０１５を含むことができる。ＲＰＴ装置４０００は、ＲＰＴ装置４０００の１つまたはそれ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含んでよい。ＲＰＴ装置４０００はハンドル４０１８を含んでよい。

ＲＰＴ装置４０００の空気路は、入口フィルター４１１２、入り口マフラー４１２２、陽圧で空気が供給できる圧力発生器４１４０（例えば送風機４１４２）および出口マフラー４１２４と圧力センサー４２７２および流量センサー４２７４のような１つまたはそれ以上の変換器４２７０のような１つまたはそれ以上の空気路アイテムを含んでよい。

１つまたはそれ以上の空気路アイテムは、空気ブロック４０２０と称する取外し可能な単一の構造内に位置できる。空気ブロック４０２０は外部ハウジング４０１０内に位置できる。１形態において、空気ブロック４０２０はシャーシ４０１６で支持されるかまたはその一部を形成する。

ＲＰＴ装置４０００は、電源４２１０、１つまたはそれ以上の入力装置４２２０、中央コントローラ４２３０、治療装置コントローラ４２４０、圧力発生器４１４０、１つまたはそれ以上の保護回路４２５０、メモリー４２６０、変換器４２７０、データ通信インタフェース４２８０および１つまたはそれ以上の出力装置４２９０から成ることができる。電気コンポーネント４２００は単一のプリント基板ユニット（ＰＣＢＡ）４２０２上に置くことができる。代案として、ＲＰＴ装置４０００は１つ以上のＰＣＢＡ４２０２を含んでよい。

５．４．１ ＲＰＴ装置の機械的および空気的コンポーネンツ
ＲＰＴ装置は、１つまたはそれ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含むことができる。代案の形態で、１つまたはそれ以上の次のコンポーネンツが、それぞれ別のユニットとして位置することができる。

５．４．１．１ 空気フィルター（複数）
本技術の１形態によるＲＰＴ装置は、空気フィルター４１１０または複数の空気フィルター４１１０を含むことができる。

１つの形態において、入口空気フィルター４１１２は、圧力発生器４１４０の上流の空気路の先頭に位置している。

１つの形態において、例えば抗菌性フィルターのような出口空気フィルター４１１４は空気ブロックの出口４０２０と患者インタフェース３０００の間に位置している。

５．４．１．２ マフラー（複数）
本技術の１つの形態によるＲＰＴ装置は、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含むことができる。

本技術の１形態において、入口マフラー４１２２は圧力発生器４１４０の上流の空気路に位置している。

本技術の１形態において、出口マフラ―４１２４は圧力発生器４１４０と患者インタフェース３０００の間の空気路に位置している。

５．４．１．３ 圧力発生器
本技術の１形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する、圧力装置４１４０は制御可能な送風機４１４２である。例えば送風機４１４２は、ボリュートの中に収めた一つまたはそれ以上のインペラーを有するブラシレスＤＣモータ４１４４を含む。送風機は例えば約１２０リーッター／分の陽圧を、約４ｃｍＨ_２Ｏから約２０ｃｍＨ_２Ｏの範囲またはそのほかの形態で約３０ｃｍＨ_２Ｏまでの範囲で吐出できる。送風機は、その開示をここに参考のため包含する下記の任意の１つの特許または特許出願に記載されている送風機であってよい：特許文献１９；特許文献２０；特許文献２１；および特許文献２２。

圧力発生器４１４０は、治療送値コントローラ４２４０の制御下にある。

その他の形態において、圧力発生器４１４０はピストン駆動のポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）に接続された圧力調整器またはベローズであってよい。

５．４．１．４ 変換器（複数）
変換器はＲＰＴ装置の内部でも外部でもよい。外部変換器は例えば空気回路に置かれまたは患者インタフェースのような空気回路の一部を形成する。外部変換器はデータをＲＰＴ装置に送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーのような非接触センサーの形態であってよい。

本技術の１形態において、１つまたはそれ以上の変換器４２７０が圧力発生器４１４０の上流および／または下流に位置している。１つまたはそれ以上の変換器４２７０が、流量、空気路中のそのポイントにおける圧力または温度のような特性を測定するように構築されかつ配置される。

本技術の１形態において、１つまたはそれ以上の変換器４２７０を患者インタフェース３０００の近位に置くことができる。

１形態において、変換器４２７０からの信号は、ローパス、ハイパスまたはバンドパス・フィルタリングなどによってフィルターにかけられる。

５．４．１．４．１ 流量センサー
本技術による流量センサー４２７４は、例えばＳＥＮＳＩＲＩＯＮのＳＤＰ６００シリーズ差圧変換器のような、差圧変換器に基づいたものとすることができる。

１形態において、流量センサー４２７４からの流量を表す信号は、中央コントローラ４２３０が受信する。

５．４．１．４．２ 圧力センサー
本技術による圧力センサー４２７２は、空気路と流体接続となるよう配置される。適当な圧力センサーの例は、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬＡＳＤＸシリーズのセンサーである。代案の適切な圧力センサーは、ＧＥＮＥＲＡＬＥＬＥＣＴＲＩＣのＮＰＡシリーズのセンサーである。

１形態において、圧力センサー４２７２からの信号を中央コントローラ４２３０が受信する。

５．４．１．４．３ モータ速度変換器
本技術の１形態において、モータ４１４４および／または送風機４１４２の回転速度を決定するのにモータ速度変換器４２７６が使用される。モータ速度変換器４２７６からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ４２４０に提供できる。モータ速度変換器４２７６は、例えばホール効果センサーのような速度センサーであってよい。

５．４．１．５ 抗スピルバック弁
本技術の１形態において、抗スピルバック弁が加湿器５０００と空気ブロック４０２０の間に位置している。この抗スピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に流れるリスク、例えばモータ４１４４へを低減するよう構築されかつ配置される。

５．４．１．６ 空気回路
本技術の態様による空気回路４１７０は、空気の流れが例えば空気ブロック４０２０と患者インタフェース３０００のような２つのコンポーネンツ間を使用中に行き来できるように構築されかつ配置されるた導管またはチューブである。

具体的には、空気回路４１７０は空気ブロックの出口と患者インタフェースと流体接続としてよい。空気回路は、空気吐出チューブと称することができる。場合によっては、吸入と呼気のための回路の別の肢があってよい。そのほかの場合には、単一の肢が使用される。

ある形態では空気回路４１７０は、例えば空気の温度を維持または上げるための、空気回路中の空気を加熱するように構成された１つまたはそれ以上の加熱エレメントを含むことができる。加熱エレメントは、加熱された有線回路の形態であってよく、温度センサーのような１つまたはそれ以上の変換器を含むことができる。１形態において、加熱された有線回路は、空気回路４１７０の軸の周りにらせん状に巻くことができる。加熱エレメントは、中央コントローラ４２３０のようなコントローラと相互通信できる。加熱された有線回路を含む空気回路４１７０の１例が特許文献２３に記載されており、その全開示を参照により本明細書に包含する。

本明細書に記載された患者インタフェース３０００を持った空気回路４１７０も２０１５年８月６日に公開された特許文献２４で開示された特徴を含んでいる。

５．４．１．６．１ 織物製空気回路
本技術の実施例によれば、空気回路４１７０それ自身は織物材料から形成されるかまたは空気回路４１７０は織物の覆いを有する。これらの実施例は図１４から図１９Ｅに示されている。

図１４において、例示的患者インタフェース３０００はシール形成構造３１００、プレナムチャンバー３２００および接続ポート３６００を含む。接続ポート３６００に接続された空気回路４１７０が示されている。この実施例によれば、空気回路４１７０は空気不透過性の織物から作られ、ガスの流れのための流路を患者インタフェース３０００に提供する。

図１５Ａと１５Ｂは本技術のもう１つの実施例を示し、ここでは空気回路４１７０は、溶接領域４１７２において空気回路４１７０に溶接された織物の覆い４１７１を有している。この実施例でも、空気回路４１７０が取り付けられた接続ポート３６００を形成するプレナムチャンバークリップ３２０３を含む。プレナムチャンバーは、硬いプラスチック材料から形成でき、織物製のサイドストラップ３３０１に溶接できる。リジダイザーアーム３３０３は、スリーブとして構築できる織物製のサイドストラップ３３０１で受け入れられる。リジダイザー・アームフレーム３３０９もプレナムチャンバークリップ３２０３に取付けられ、シール形成構造３１００のクリップ３１０３はリジダイザー・アームフレーム３３０９に取付けることができる。

図１６Ａと１６Ｂは、空気回路４１７０が織物４１７１を有する本技術のもう１つの実施例を示す。さらなるバリエーションにおいて、織物製覆い４１７１はプレナムチャンバー３２００上に伸びることができる。リジダイーザーアーム３３０３にはサイドストラップ３３０１の形態の織物製スリーブが提供できる。リジダイーザーアーム３３０３は、リジダイザー・アームフレーム３３０９を経てプレナムチャンバー３２００に取付けることができる。

図１７Ａと１７Ｂは、空気回路４１７０が織物製の覆い４１７１を有すると言う点で図１６Ａと１６Ｂの実施例に類似した本技術のもう１つの実施例を示す。この実施例においても、プレナムチャンバー３２００は織物製のプレナムチャンバーカバー３２０１を有している。サイドストラップ３３０１、後部ストラップ３３０５およびクラウンストラップ３３０７はすべて織物材料から作られている。さらに、サイドストラップ３３０１はリジダイザーアーム３３０３を覆っている。

図１８は、溶接領域で接合した織物製覆い４１７１の付いた空気回路４１７０を有する本技術のもう１つの実施例を示す。この実施例も、織物材料でできたプレナムチャンバーカバー３２０１に溶接できるプレナムチャンバークリップ３２０３を含む。この実施例によれば、プレナムチャンバーカバー３２０１は、通気ができるように空気浸透性である。サイドストラップ３３０１も、プレナムチャンバーカバー３２０１と同じ織物材料の一片から形成できる。リジダイザーアーム３３０９は、リジダイザーアーム・コネクター３３０２でリジダイザーアーム３３０３に接続され、リジダイザーアーム・フレーム３３０９はプレナムチャンバークリップ３２０３に接続できる。リジダイザーアーム・フレーム３３０９もベント３４００を含む。リジダイザーアーム・コネクター３３０２はオーバーモールドされたシリコンまたはＴＰＥでよい。クリップ３１０３も、リジダイザーアーム・フレーム３３０９への解放可能な取り付けによって、シール形成構造３１００をプレナムチャンバー３２００に取付けることができる。

図１９Ａから１０Ｅは、織物の覆い４１７１を有する空気回路４１７０の付いた患者インタフェース３０００のもう１つの実施例を示している。シール形成構造３１００は織物材料で形成され、シール形成構造をリジダイザーアーム・フレーム３３０９に取付けるクリップ・コネクター３１０７の付いたシリコンクリップ３１０３を含む。リジダイザーアーム・フレーム３３０９はリジダイザーアーム３３０３で形成され、シリコンオーバーモールドを有する。さらに、リジダイザーアーム・フレーム３３０９はリジダイザーアーム・フレームコネクター３３１２を有し、磁石またはスナップ式でクリップコネクター３１０７に接続する。プレナムチャンバー３２００は、リジダイザーアーム・フレーム３３０９およびシール形成構造３１００に係合した時、シールされた呼吸チャンバーを形成するリップシール３２０２を有する。

本技術のさらなる実施例において、織物製の覆い４１７１を有する空気回路４１７０は、接続ポート３６００でプレナムチャンバー３２００のシリコン部にオーバーモールドされた織物材料を含むことができる。代案として、織物の覆い４１７１を接続ポート３６００においてプレナムチャンバー３２００に糊付けできる。代案として、接続ポート３６００において織物の覆い４１７１を取り外しできるコネクションで、例えば、フックとループ材料を使って、プレナムチャンバー３２００に結び付けることができる。

５．４．１．７ 酸素補給
本技術の１形態において、補充酸素４１８０が例えば空気ブロック４０２０の上流、空回路４１７０へおよび／または患者インタフェース３０００へなど、空気通路中の１つまたはそれ以上のポイントに補充される。

５．４．２ ＲＰＴ装置の電気コンポーネンツ
５．４．２．１ 電源
電源４２１０は、ＲＰＴ装置４０００の外部ハウジング４０１０の中または外に置くことができる。

本技術の１形態において、電源４２１０はＲＰＴ装置４０００にのみ電気を提供する。本技術のもう１つの形態において、電源４２１０はＲＰＴ装置４０００と加湿器５０００の両方に電気を提供する。

５．４．２．２ 入力装置
本技術の１形態において、ＲＰＴ装置４０００は作業者が装置と交流できるように、ボタン、スイッチまたはダイアルの形態の１つまたはそれ以上の入力装置４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイアルは物理的装置またはタッチスクリーンからアクセスできるソフトウエア装置であってよい。１つの形態において、ボタン、スイッチまたはダイアルはハウジング４０１０に物理的に接続するかまたはもう１つの形態では、中央コントローラ４２３０と電気的接続にあるレシーバとの無線通信であってよい。

１つの形態において、入力装置４２２０は作業者が値および／またはメニューオプションが選択できるように構築されかつ配置される。

５．４．２．３ 中央コントローラ
本技術の１形態において中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴ装置４０００を制御するのに適当な１つまたは複数のプロセッサである。

適当なプロセッサには、ｘ８６ＩＮＴＥＬプロセッサ、ＳＴＭ３２シリーズのようなＡＲＭＨＯＬＤＩＮＧＳのＡＲＭ（登録商標）Ｃｏｒｅｘ（登録商標）−Ｍプロセッサに基づいたプロセッサ、ＳＴＭＩＣＲＯＥＬＥＣＴＲＯＬＩＣのＳＴ&Ｎ３２シリーズマイクロコントローラが含まれる。本技術のある代案の形態として、ＳＴＭＩＣＲＯＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣＳのＳＴＲ９シリーズマイクロコントローラのような３２ビットＲＩＳＣＣＰＵ、またはＴＥＸＡＳＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳが製造するマイクロコントローラのＭＳＰ４３０ファミリーのプロセッサのような１６ビットＲＩＳＣＣＰＵも含まれる。

本技術の１形態において、中央コントローラ４２３０は専用の電子回路である。

１形態において、中央コントローラ４２３０は特定用途向け集積回路である。もう１つの形態において、中央コントローラ４２３０は離散的な電子コンポーネンツを含む。

中央コントローラ４２３０は、１つまたはそれ以上の変換器４２７０そして１つまたはそれ以上の入力装置４２２０および加湿器５０００からの入力信号（複数）を受信するように構成できる。

中央コントローラ４２３０は、出力信号（複数）を、１つまたはそれ以上の出力装置４２９０、治療装置コントローラ４２４０、データ通信インタフェース４２８０および加湿器５０００に提供するように構成できる。

本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、コンピュータプログラムとして表され、メモリー４２６０のような持続性コンピュータ可読記憶媒体に保存される１つまたはそれ以上のアルゴリズム４３００のような、本明細書に記載の１つまたはそれ以上の方法論を組み込むように構成される。本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０はＲＰＴ装置４０００と統合することができる。しかし本技術のいくつかの形態において、いくつかの方法論は遠隔に位置した装置によって実行できる。例えば遠隔に位置した装置は、人工呼吸器の制御設定を決定し、本明細書に記載の任意のセンサーからの保存されたデータを分析することによって呼吸関連のイベントが検出できる。

５．４．２．４ 時計
ＲＰＴ装置４０００は、中央コントローラ４２３０に接続された時計４２３２を含むことができる。

５．４．２．５ 治療装置コントローラ
本技術の１形態において、治療装置コントローラ４２４０は、中央コントローラ４２３０が実行するアルゴリズム４３００の一部を形成する制御モジュール４３３０である。

本技術の１形態において、治療装置コントローラ４２４０は専用のモータ制御の集積回路である。例えば、ＯＮＳＥＭＩが製造しているＭＣ３３０３５ブラシレスＤＣモータコントローラの１形態である。

５．４．２．６ 保護回路
本技術による１つまたはそれ以上の保護回路４２５０は、電気保護回路、温度および／または圧力安全回路を含むことができる。

５．４．２．７ メモリー
本技術の１形態により、ＲＰＴ装置４０００はメモリー４２６０、例えば非揮発性メモリーを含む。いくつかの形態において、メモリー４２６０はバッテリー駆動のスタティックＲＡＭを含むことができる。いくつかの形態では、メモリー４２６０は揮発性ＲＡＭを含むことができる。

メモリー４２６０はＰＣＢＡ４２０２上に置いてよい。メモリー４２６０は、ＥＥＰＲＯＭまたはＮＡＮＤフラッシュの形態とすることができる。

追加でまたは代案として、ＲＰＴ装置４０００は、例えばＳｅｃｕｒｅ Ｄｉｎｇｉｔａｌ（ＳＤ）標準で作ったメモリーカードのようなの取り外し形態のメモリー４２６０を含む。

本技術の１つの形態において、メモリー４２６０は、１つまたはそれ以上のアルゴリズム４３００のような、本明細書に記載の１つまたはそれ以上の方法論を表現するコンピュータプログラムのインストラクションが搭載された非一時的なコンピュータ可読記憶媒体として働く。

５．４．２．８ データ通信システム
本技術の１形態において、データ通信インタフェース４２８０が提供でき、中央コントローラ４２３０に接続できる。データ通信インタフェース４２８０は遠隔外部通信ネットワーク４２８２に接続可能でありおよび／またははローカルの外部通信ネットワーク４２８４に接続可能である。遠隔外部通信ネットワーク４２８２は遠隔外部装置４２８６に接続可能である。ローカル外部通信ネットワーク４２８４はローカルの外部装置４２８８に接続可能である。

１つの形態において、データ通信インタフェース４２８０は中央コントローラ４２３０の一部である。もう１つの形態において、データ通信インタフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０とは別で、集積回路またはプロセッサーを含むことができる。

１つの形態において、遠隔外部通信ネットワーク４２８２はインターネットである。データ通信インタフェース４２８０は有線接続（例えば、イーサネット（登録商標）経由または光ファイバー）またはインターネットに接続する無線プロトコル（例えば、ＣＤＭＡ、ＧＳＭ（登録商標）、ＬＴＥ）であってよい。

１つの形態において、ローカル外部通信ネットワーク４２８４はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）または消費者赤外プロトコルのような１つまたはそれ以上の通信標準を利用する。

１つの形態において、遠隔外部装置４２８６は１つ以上のコンピュータ、例えばネットワーク・コンピュータのクラスターであってよい。１つの形態において、遠隔外部装置４２８６は、物理的コンピュータと言うよりむしろ仮想コンピュータであってよい。いずれの場合でも、このような遠隔外部装置４２８６には臨床医のような適切に権限を与えられた人がアクセスできる。

ローカル外部装置４２８８は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットまたは遠隔制御であってよい。

５．４．２．９ オプションのディスプレイ、警報を含む出力装置
本技術による出力装置４２９０は、視覚、オーディオおよび触覚ユニットの一つまたはそれ以上の形態をとることができる。視覚ディスプレーは液晶表示装置（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレーであってよい。

５．４．２．９．１ ディスプレー・ドライバー
ディスプレー・ドライバー４２９２は入力としてディスプレー４２９４に表示する文字、記号または映像を受信し、それらをコマンドに変換してディスプレー４２９４にこれらの文字、記号または映像を表示させる。

５．４．２．９．２ ディスプレー
ディスプレー４２９４は、ディスプレー・ドライバー４２９２から受信したコマンドに対応して文字、記号または映像を視覚的に表示するように設定される。例えば、ディスプレー４２９４は８セグメント表示であってよく、この場合ディスプレー・ドライバー４２９２は例えば数字“０”のような文字または記号のそれぞれを８つの論理信号に変換し、８つのそれぞれのセグメントが特定の文字または記号を表示するように活性化するかどうかを指示する。

５．４．３ 加湿器の機械的コンポーネンツ
５．４．３．１ 水リザーバ
１つの配置によれば、加湿器５０００は、空気の流れを加湿するために蒸発させる液体（例えば水）のある容量を保持しまたは保有するように構成された水リザーバ５１１０を含むことができる。水リザーバ５１１０は水の所定の最大容量を保持するように構成され、例えば少なくとも一晩の睡眠のような呼吸治療セッションの間、適切な加湿を提供する。典型的にはリザーバ５１１０は、数百ミリリットル、例えば３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌまたは４００ｍｌの水を保持するように構成される。そのほかの形態では加湿器５０００は、建物の水道システムのような外部の水源から水の供給を受けるように構成できる。

１つの態様によれば水リザーバ５１１０は、ＲＰＴ装置４０００からの空気の流れがそこを通るときに湿気を加えるように構成できる。１つの態様において、水リザーバ５１１０は空気の流れがリザーバ５１１０の中の水と接触している時、そこを通って曲がりくねった流路を通過するのを助長するように構成できる。

１つの形態によれば、リザーバ５１１０を図５Ａと５Ｂに示すよう加湿器５０００から横方向に取り外すことができる。

リザーバ５１１０は、その通常位置、作動方向から移動したりおよび／または回転させる時、任意の開口および／またはそのサブコンポーネンツを通って液体の流出が生じないように構成できる。加湿器５０００で加湿する空気の流れは典型的には加圧されているので、リザーバ５１１０は漏れおよび／または障害物を通して空気圧が低下しないよう構成することができる。

５．４．３．２ 伝導部分
１つの配置によればリザーバ５１１０は、加熱エレメント５２４０からリザーバ５１１０の中の多量の水への熱の効果的な伝導ができるように構成された伝導部分を含む。１形態において、伝導部分５１２０はプレート形状とできるが、その他の形状も適している。伝導部分５１２０のすべてまたは一部は、アルミニウム（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍまたは３ｍｍのような約２ｍｍ厚さ）、その他の伝導金属またはあるプラスチックのような熱的に伝導性の材料で作ることができる。いくつかの場合には、適切な形状のより伝導的ではない材料で達成できる。

５．４．３．３ 加湿器リザーバ・ドック
１形態において加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受けるように構成された加湿器リザーバ・ドック５１３０（図５Ｂに示す）を含むことができる。いくつかの配置において加湿器リザーバ・ドック５１３０は、リザーバ５１１０を加湿器リザーバ・ドック５１３０に保持するように構成されたロッキングレバー５１３５のようなロッキング機能を含むことができる。

５．４．３．４ 水位指示計
加湿器リザーバ５１１０は、図５Ａ−５Ｂに示すような水位指示計５１５０を含むことができる。いくつかの形態において水位指示計５１５０は、患者１０００または介護者のようなユーザーに、加湿器リザーバ５１１０中の水量に関して１つまたはそれ以上の指示が提供できる。水位指示計５１５０が提供する１つまたはそれ以上の指示には、最大の水量、所定の水量、その間の２５%、５０%または７５%または２００ｍｌ、３００ｍｌまたは４００ｍｌのような量が含まれる。

５．４．４ 加湿器の電気的コンポーネンツと熱的コンポーネンツ
加湿器５０００は、以下に列記するような多くの電気的および／または熱的コンポーネンツを含むことができる。

５．４．４．１ 加湿器変換器（複数）
上記の変換器４２７０に加えて、加湿器５０００は１つまたはそれ以上の加湿器変換（センサー）を含むことができる。加湿器変換器５２１０は図５Ｃに示すように、１つまたはそれ以上の空気圧センサー５２１２、空気流量変換器５２１４、温度センサー５２１６または加湿器センサー５２１８を含むことができる。加湿器変換器５２１０は１つまたはそれ以上の出力信号を生成し、これは中央コントローラ４２３０および／または加湿器コントローラ５２５０のようなコントローラに送信される。いくつかの場合には加湿器変換器は、出力信号をコントローラに送信するとき、（空気回路４１７０のような）加湿器５０００の外部に位置することができる。

５．４．４．１．１ 圧力変換器
ＲＰＴ装置４０００に付いている圧力変換器４２７２に加えてまたはその代わりに、１つまたはそれ以上の圧力変換器５２１２を加湿器５０００に付けることができる。

５．４．４．１．２ 流量変換器
ＲＰＴ装置４０００に付いている流量変換器４２７４に加えてまたはその代わりに、１つまたはそれ以上の流量変換器５２１４を加湿器５０００に付けることができる。

５．４．４．１．３ 温度変換器
加湿器５０００は、１つまたはそれ以上の温度変換器５２１６を含むことができる。１つまたはそれ以上の温度変換器５２１６は、加熱エレメント５２４０および／または加湿器出口５００４の下流の空気の流れのような１つまたはそれ以上の温度を測定するように構成できる。いくつかの場合において加湿器５０００は、周囲空気の温度を検出するために温度センサー５２１６をさらに含むことができる。

５．４．４．１．４ 湿度変換器
１形態において加湿器５０００は、周囲空気のようなガスの湿度を検出するために１つまたはそれ以上の湿度センサー５２１８を含むことができる。湿度センサー５２１８はある形態では加湿器出口５００４に向けて配置し、加湿器５０００から吐出されるガスの湿度を測定する。湿度センサーは絶対湿度センサーまたは相対湿度センサーであってよい。

５．４．４．２ 加熱エレメント
加熱エレメント５２４０はある場合には、加湿器リザーバ５１１０の中の１つまたはそれ以上の水分量および／または空気の流れに熱入力を提供するために加湿器５０００に提供される。加熱エレメント５２４０は、電気的に抵抗性の加熱トラックのような熱発生コンポーネントを含んでよい。加熱エレメント５２４０の適切な例は、特許文献２５などに記載されている積層加熱エレメントで、その全開示を参照により本明細書に包含する。

いくつかの形態では、加熱エレメント５２４０は、図５Ｂに示すように熱が主として伝導で加湿器リザーバ５１１０に提供される加湿器のベース５００６の中に提供できる。

５．４．４．３ 加湿器コントローラ
本技術の１つの配置によれば、加湿器５０００は図５Ｃに示すように加湿器コントローラ５２５０を含むことができる。１形態において、加湿器コントローラ５２５０は中央コントローラ４２３０の一部であってよい。もう１つの形態では、加湿器コントローラ５２５０は別のコントローラであってよく、中央コントローラ４２３０と通信できる。

１形態において、加湿器コントローラ５２５０は入力して空気の流れ、リザーバ５１１０中の水および／または加湿器５０００の（温度、湿度、圧力および／または流量のような）特性の測定値が受信できる。加湿器コントローラ５２５０は加湿器アルゴリズムの実行または組込みおよび／または１つまたはそれ以上の出力信号を発信するようにも構成できる。

図５Ｃに示すように加湿器コントローラ５２５０は、中央加湿器コントローラ５２５１、加熱された空気回路４１７０の温度を制御するように構成された加熱空気回路コントローラ５２５４および／または加熱エレメント５２４０を制御するように構成された加熱エレメントコントローラ５２５２のような１つまたはそれ以上のコントローラを含むことができる。

５．５ 用語解説
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、１つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義が適用できる。

５．５．１ 一般
空気：本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。

周囲：本技術のある形態において、周囲の用語は、（Ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ＩＩ）治療システムまたは患者を直接取り巻いているを意味する。

例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度ように、加湿器を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿度と異なる。

もう１つの実施例において、周囲圧力は身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である。

ある形態では、周囲騒音（例えば、音響）は、例えばＲＰＴ装置が発生する騒音またはマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音と考えてよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。

自動陽圧気道（ＡＰＡＰ）治療：ＳＤＢイベントの有無に依存して、最小限と最大限の間で、例えば、吸い込みから吸い込みへ、治療圧力が自動で調整可能な、ＣＲＡＰ治療。

連続陽圧気道（ＣＰＡＰ）治療：患者の呼吸サイクルを通じて、治療圧力がほぼ一定である呼吸圧力治療。ある形態では、気道への入口における圧力は呼気中にわずか高く、吸入中にわずか低い。ある形態では、圧力は患者の異なる呼吸サイクル間で変動する。例えば、上気道の部分的閉塞の兆候を検出すると増加し、部分的上気道閉塞の兆候がないと低下する。

流量：単位時間当たりに送出される空気の容量（または質量）。流量は瞬時量を言う。場合によっては、流量への言及はスカラー量への言及となる。即ち、大きさのみを有する量となる。そのほかの場合、流量への言及はベクトル量への言及となる。即ち、大きさと方向の両方を有する量である。流量は記号Ｑで与えられる。‘量’は単に‘流れ’と短縮される。

患者の呼吸の例において、流量は患者の呼吸周期の吸気の部分に対して名目上正で、それによって流量は患者の呼吸周期の呼気の部分に対して負である。合計流量ＱＴは、ＲＰＴ装置を出る空気の流量である。ベント流量ＱＶは、吐き出したガスの洗浄のためにベントを出る空気の流量である。漏れ流量、ＱＬは、患者インタフェースまたは他からの漏れの流量である。呼吸流量ＱＲは、患者の呼吸システムが受け取った空気に流量である。

漏れ：漏れの語は、意図しない空気の流れと解釈される。１実施例において漏れは、マスクと患者の顔間のシールが不完全な結果生じる。もう１つの実施例において、漏れは周囲への旋回エルボー内で発生する。

騒音、伝導性（音響）：本明細書で伝導騒音は、例えば空気回路と患者インタフェースおよびその中の空気のような空気路で患者に伝わる騒音を指す。１形態において伝導騒音は、空気回路の終端における音圧を測定することによって定量される。

ノイズ、放射（音響）：本明細書で放射ノイズは、周囲空気によって患者にもたらされたノイズを指す。１形態において放射ノイズは、問題の対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することによって定量される。

ノイズ、ベント（音響）：本明細書でベントノイズは、患者インタフェースのベント穴のような任意のベントを通る空気の流れで生成されたノイズを指す。

患者：呼吸疾患を患っているかどうかに関係なく、ヒト。

圧力：単位面積にかかる力。圧力は、ｃｍＨ_２Ｏ、Ｇ−Ｆ/ｃｍ^２、ヘクトパスカルなど様々な単位で測定される。１ｃｍＨ_２Ｏは１Ｇ−Ｆ/ｃｍ^２に等しく、約０．９８ヘクトパスカルである。特記のない限り、本明細書において圧力はｃｍＨ_２Ｏで与えられる。

患者インタフェースにおける圧力は記号Ｐｍで与えられ、現在の時間におけるマスク圧力Ｐｍで達成される目標値を示す治療圧力はＰｔで与えられる。

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：大気に関して典型的に正である治療圧力において、気道の入口への空気の供給。

換気装置：患者に圧力サポートを提供して、呼吸の仕事の一部またはすべてを実行する機械的装置。

５．５．１．１ 材料
シリコンまたはシリコン・エラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム（ＬＳＲ）または圧縮形成シリコンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの１形態は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇが製造しているＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標で販売されている製品範囲に含まれている）である。ＬＳＲを製造しているもう１社はＷＡＣＫＥＲである。特に明記のない限り、ＬＳＲの例示的形態は、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０に従って測定された約３５から４５の範囲のショアＡ（またはタイプＡ）圧入硬度を有している。

ポリカーボネート：ビスフェノール−Ａカーボネートの典型的に透明な熱可塑性ポリマー。

５．５．１．２ 機械的特性
弾力：弾性的に変形した時、エネルギーを吸収するおよび負荷を除いた時にエルギーを開放する材料の能力。
・‘弾力性がある’：負荷を除くと、実質的にすべてのエネルギーを開放する。例えば、あるシリコンおよび熱可塑性エラストマーを含む。

硬度：変形に抗する材料それ自身の能力（例えば、ヤング率で表すまたは標準化したサンプルのサイズで測定した押し込み硬さスケール）。
・‘柔らかい’材料にはシリコンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）が含まれ、例えば指圧で簡単に変形する。
・‘硬い’材料にはポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムが含まれ、例えば指圧で簡単に変形しない。

構造またはコンポーネントの剛性（または剛性）：加えた負荷に対応して、変形に抗する構造またはコンポーネントの能力。負荷は、例えば圧縮、引張り、曲げまたは捩じりのような力またはモーメントである。構造またはコンポーネントは、異なる方向に異なる抵抗を示す。
・‘フロッピー’な構造またはコンポーネント：自重を支えるようになった時、例えば１秒のような比較的短い時間内に、例えば曲げなどのように形状を変える構造またはコンポーネント。
・‘剛体の’構造またはコンポーネント：典型的に使用中に遭遇する負荷をかけた時、形状を実質的に変えない構造またはコンポーネント。このような使用の例は、セットアップ時および患者インタフェースを、例えば約２０から３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力の負荷で、患者の気道への入口とシーリングの関係に維持する場合である。

１例としてＩ−ビームは、第２の直交方向と比較して、第１の方向に異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含む。もう１つの例において、構造またはコンポーネントは、第１の方向へフロッピーでよく、第２の方向へ剛体でよい。

５．５．２ 呼吸サイクル
無呼吸：一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば１０秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。

呼吸数：患者の自発呼吸の率で、通常１分当たりの呼吸で測定される。

負荷サイクル：合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する吸入時間とＴｉの比率。

努力（呼吸）：呼吸努力は、呼吸を試みる患者の自発呼吸によってなされた仕事。

呼吸サイクルの呼気の部分：呼気の流れの開始から吸気の流れの開始の期間。

流れ制限：流れ制限は、患者の努力の結果が対応する流れの増加を生じない、患者の呼吸作用における事態と解釈される。呼吸サイクルの吸気部分で流れ制限が生じると、吸気流れの制限と記述される。呼吸サイクルの呼気部分で流れ制限が発生すると、呼気流れの制限と記述される。

流れ制限のある吸気の波形のタイプ
（Ｉ）扁平した：上昇があり、比較的平らな部分が続き、降下が続く。
（ＩＩ）Ｍ−型：２つのローカルピークがあり、１つは前縁、１つは後縁、２つのピーク間は比較的平らである。
（ＩＩＩ）椅子状：単一のローカルピークがあり、このピークは前縁にあり、比較的平らな部分が続く。
（ＩＶ）逆椅子形状：比較的平らな部分があり、単一のローカルピークが続き、このピークは後縁にある。

呼吸低下：一部の定義によれば、好ましくは呼吸低下は流れにおける減少と言い、流れの中断ではない。一つの形態において、閾値以下の流れの低下がある期間あれば、呼吸低下が生じたと言う。呼吸努力の低減により呼吸低下が発生した時、中枢性無呼吸が生じたという。成人における一形態において、以下のいずれも呼吸低下と言える:
（Ｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間３０%低下し、さらに４%の関連した脱飽和がある；
または（ＩＩ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間低下し（５０%以下）、さらに少なくとも３%の関連した脱飽和または覚醒がある。

過呼吸：通常の流量より高いレベルへの流れの増加。

呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間を呼吸サイクルの吸気部分と言う。

開通性（気道）：開いている気道の程度または気道が開いている度合。開通性の気道が開いている。気道の開通性は、（１）の値で開そしてゼロ（０）の値で閉塞と定量化される。

呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺における気圧以上の圧力で、呼気の終りに存在する。

ピーク流量（Ｑｒｅａｋ）：呼吸気流量の波形の吸気部分の間の流量の最大値。

呼吸流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸空気流量（Ｑｒ）：これらの同義語は、ＲＰＴ装置の呼吸流量の推定を参照すると理解してよい。これに対して、患者が経験する実際の呼吸流量“真の呼吸流量”または“真の呼吸空気流”があり通常１分あたりのリッターで表す。

１回換気量（Ｖｔ）：余分の努力をしない時、通常の呼吸の間に吸気するまたは呼気する空気量。

（吸気時間）（Ｔｉ）:呼吸気流量波形の吸気部分の期間。

（呼気）時間（Ｔｅ）：呼吸気流量波形の呼吸部分の期間。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：一つの呼吸気流量波形の吸気部分の開始と、続く呼吸気流量波形の吸気部分の開始間の合計期間。

典型的な最近の換気：ある所定の時間の尺度にわたって最近の値Ｖｅｎｔがその周りにクラスターする傾向にある換気の値。即ち換気の最近の値の中心傾向の測定。

上部気道閉塞（ＵＡＯ）：は部分的および全上気道閉塞のいずれを含む。これは流量制限の状態に関連しており、上気道を横切る圧力差が増加すると、流量が僅か増加するかまたは低下することさえある。（スターリング・レジスター行動）。

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系で交換されるガス量の測定値。換気の測定値は、単位時間当たりの吸気流と呼気流の１つまたは両方を含む。１分当たりの容量で示すと、この量はしばしば“分換気”と呼ばれる。分換気は場合によっては単に容量として与えられ、１分当たりの容量と理解される。

５．５．３ 換気
適応サーボ換気装置（ＡＳＶ）：固定の目標換気よりむしろ変更可能な換気を持ったサーボ換気装置。変更可能な目標換気は、例えば患者の呼吸特性のような患者のいくつかの特性から学ぶことができる。

バックアップ率：自発的な呼吸努力でトリガーされなければ、換気装置が患者に送達する最少呼吸数を決める換気装置のパラメータ（典型的には１分あたりの呼吸数）。

サイクルド：換気装置の吸気相の終了。自発呼吸している患者に換気装置が呼吸を提供している時、呼吸サイクルの吸気部分の終りにおいて、換気装置は呼吸の提供を停止するようサイクルしたと言う。

呼気陽圧（ＥＰＡＰ）:呼吸の間に変動している圧力が加えられるベース圧力で、換気装置はある時間に達成しようと試みる所望のマスク圧力を生成する。

呼気終末圧力（ＥＥＰ）：所望のマスク圧力で、換気装置が呼吸の呼気部分の終りに達成しようと試みる。呼気の終りに圧力波形テンプレートＩＩ（Φ）がゼロ値であれば、即ちΦ=１の時、ＩＩ（Φ）=０であれば、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。

吸気陽圧（ＩＰＡＰ）：呼吸の吸気部分の間に換気装置が達成しようとする所望のマスク圧力。

圧力サポート：換気装置の呼気の間の数値を上回っている、換気装置の吸気の間の圧力の増加を示す数で、一般に吸気中の最大値とベース圧力間の差圧（例えば、ＰＳ=ＩＰＡＰ−ＥＰＡＰ）を意味する。ある文脈において、圧力サポートは、換気装置が実際に達成したと言うよりはむしろ達成しようと意図する差を意味する。

サーボ・ベンチレータ：患者の換気を測定するベンチレータで目標の換気を持ち、これが圧力サポートのレベルを調整して患者の換気を目標の換気に向ける。

自発／時限（Ｓ/Ｔ）：自発呼吸する患者の呼吸の開始を検出しようと試みる換気装置またはその他の装置のあるモード。しかし装置が所定の時間内に呼吸が検知できない場合は、装置は呼吸の送達を自動的に開始する。

スイング：圧力サポートの同等の用語。

トリガーした：換気装置が空気の呼吸を自発呼吸している患者に送達した時、患者努力による呼吸サイクルの呼気部分の開始においてトリガーされたと言う。

典型的な最近の換気：典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、ある所定の時間スケールにおける換気の最近の測定値が、その周りにクラスターする傾向にある値である。例えば、最近の履歴における換気の測定値の中心傾向の測定値は、典型的な最近の換気の適切な値となる。

５．５．４ 解剖学
５．５．４．１ 顔の解剖学
翼：それぞれの鼻孔（複数：ａｌａｒ）の外部の外壁または“ウイング”。

翼状の：鼻の翼の最も側面のポイント。

翼状の湾曲（または翼状の頂点）ポイント：それぞれの翼の湾曲ベースラインにおける最後部ポイントで、翼と頬の結合で形成されるひだの中に見出される。

耳介：耳の外部の見える部分全体。

（鼻）骨組：鼻の骨組みは、鼻骨、上顎の前頭突起および前頭骨の鼻の部分から成る。

（鼻）軟骨結合骨格：鼻の軟骨結合骨格は、中間隔、側部、主要およびマイナー軟骨から成る。

軸柱：鼻孔を分け、前方の鼻から上唇まで走る皮膚の細長い一片。

軸柱角：鼻孔開口の中間を通る線と、鼻下を横断するフランクフルト水平線に垂直な線間の角度。

フランクフルト水平面：眼窩縁の最下部から左耳点に伸長する線。耳点は心耳の耳珠の上にあるノッチにおける最深ポイントである。

眉間：軟組織にあり、額の正中矢状面におけるもっとも突き出したポイント。

外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上縁は鼻骨と上顎の前頭突起に付いており、その下縁は大鼻翼軟骨に接続されている。

大鼻翼軟骨:外側鼻軟骨の下に横たわる軟骨の面。鼻孔の前部の周りに湾曲している。その後端は、翼の３つまたは４つのマイナー軟骨を含む丈夫な線維膜によって軟骨の前頭突起に接続されている。

鼻孔（鼻孔）：鼻腔の入口を形成するほぼ楕円状の開口。鼻孔の単数形は鼻孔である。鼻孔は鼻中隔で分けられている。

鼻唇溝または鼻唇ひだ：鼻の各側面から口角に走る、皮膚のひだまたは皮膚小溝で、頬を上唇から分けている。

鼻−唇の角度：軸柱と上唇間の角度で鼻下を横断している。

下耳底点：顔の皮膚への耳介の取り付けの最下点。

上耳底点：顔の皮膚への耳介の取り付けの最上点。

鼻前方：鼻の最も突出したポイントまたは先端、頭部の残りの部分の側面図で識別できる。

鼻の下にあるくぼみ：鼻の隔壁の下部境界から上唇領域の唇の頂部まで走る正中溝。

下顎点：軟組織にあり、顎の最も前方の中点。

突起部（鼻の）：鼻の突起部は鼻の正中線隆起で、セリオンからプロナザーレに伸びている。

矢状面：前部から後部に走り、人体を右半分と左半分に分けている垂直面。

セリオン：軟組織にあり、前頭縫合の領域を覆っている最も凹んだポイント。

鼻中隔軟骨（鼻の）：鼻中隔軟骨は隔壁の一部を形成し、鼻腔の前部を分離する。

翼下：翼ベースの下部縁におけるポイントで、ここで翼ベースが上唇の皮膚とつながる。

鼻棘点：軟組織にあり、このポイントでが正中矢状面における上唇と出会う。

スプラメンターレ：上唇歯と軟組織ポゴニオン間の下唇の正中線における最大の凹面のポイント。

５．５．４．２ 頭蓋骨の解剖学
前頭骨：前頭骨は、額として知られる領域に対応して、大きな垂直部、前頭鱗を含む。

下顎：下顎骨は下顎を形成する。オトガイ隆起は、顎を形成する顎の骨突起である。

上顎：上顎は上顎を形成し、下顎の上で眼窩の下にある。上顎の前頭突起は鼻の横を上方に突出し、その側面境界の前方部を形成する。

鼻骨：鼻骨は２つの小さな楕円形の骨で、個人によってその大きさと形状が異なる；顔の中央部と上部で並んで配置され、それらの接合によって鼻の“突起部”を形成する。

鼻根点：前頭骨と２つの鼻骨の交差点で、眼と眼の間で、鼻の突起部の上の間にあるくぼみである。

後頭骨：後頭骨は頭蓋の後方と下部に位置している。楕円形の開口、大後頭孔を含み、ここを通して頭蓋腔が脊柱管と通じる。大後頭孔の後ろの湾曲面は後頭鱗である。

眼窩：眼球を包含する頭蓋骨内の骨の空洞。

頭頂骨：結合すると頭蓋の頂部と側面を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は頭蓋骨の基部と側面に位置しており、こめかみとして知られる顔の一部を支える。

頬骨：顔は、顔の上部と側面に位置し、頬の突起を形成する２つの頬骨を含む。

５．５．４．３ 呼吸システムの解剖学
横隔膜：胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容声帯を積が増し、空気が肺に引き込まれる。

喉頭：喉頭即ち喉頭は声帯を収納し、咽頭（下咽頭）の下部を気管に接続する。

肺：ヒトにおける呼吸器官。肺の伝導帯は、気管、細気管支および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは気管、気管支、細気管支および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央で鼻の上および後部にある空気で満たされた空間である。鼻腔は鼻中隔と呼ばれる垂直のフィンで２つに分けられる。鼻腔側には、鼻甲介（単数は”ｃｏｎｃｈａ”）または鼻甲介と呼ばれる３つの水平の増生がある。鼻腔の前面に鼻があり、後鼻孔を経て後部が鼻咽頭に溶け込んでいる。

咽頭：鼻腔の直下（下）にあり、食道と咽頭の上部に位置している部分である。咽頭は通常、鼻咽頭（鼻咽頭）（咽頭の鼻の部分）、中咽頭（中咽頭）（咽頭の口腔の部分）および咽喉頭（下咽頭）の３つのセクションに分けられる。

５．５．５ 患者インタフェース
抗呼吸停止バルブ（ＡＡＶ）：マスクシステムのコンポーネントまたはサブアセンブリで、フェールセーフの態様で大気に開放すると、患者の過剰なＣＯ_２再呼吸のリスクを低減する。

エルボー：エルボーは、そこを通る空気の流れの軸を案内して、アングルを通る方向変える構造の１例である。１形態において、アングルは約９０度でよい。もう１つの形態において、アングルは９０度以上または以下でよい。エルボーはほぼ円形の断面を有している。もう１つの形態において、エルボーは楕円形または長方形の断面を有することができる。ある形態において、エルボーは相手方コンポーネントに関して例えば３６０度回転できる。ある形態において、エルボーは相手方コンポーネントから、例えばスナップ接続を経て、取り外すことができる。ある形態においてエルボーは、製造中に１回限りのスナップを経て組み込むことができるが、患者が取り外すことはできない。

フレーム：フレームは、ヘッドギアとの２つまたはそれ以上の接続ポイント間の張力の負荷に耐えるマスク構造を意味する。マスクのフレームは、マスクにおいて非機密耐加重構造であってよい。しかしいくつかの形態のマスクフレームも気密であってよい。

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭に使用するようにデザインされた位置決めと安定化構造の形態を意味すると解釈してよい。例えば、ヘッドギアは１つまたはそれ以上の筋かいの集まり、患者インタフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔の適切な場所に位置に置きかつ保持するように構成された、固定具とスティフナーを含む。いくつかの固定具は、発泡体と織物の積層複合材のような柔らかく、柔軟な弾性材で形成される。

メンブレン：好ましくは、曲げに対して実質的に耐性を示さないが、伸ばすことには耐性を持った、典型的には薄いエレメントを意味すると解釈される。

プレナムチャンバー：マスク・プレナムチャンバーは、容量のある空間を少なくとも部分的に囲む壁を有する患者インタフェースの一部を意味すると解釈され、この容量はその中に使用中は大気以上に加圧された空気を有する。シェルはマスク・プレナムチャンバーの一部を形成してよい。

シール：構造を意味する名詞形（“ａ ｓｅａｌ”）または効果を意味する動詞形（“ｔｏ ｓｅａｌ”）。２つのエレメントが別の‘シール’エレメントそれ自身を要することなくその間に‘シール’または‘シーリング’効果を出すように構築および／または配置される。

シェル：シェルは、曲げ、引張りおよび圧縮剛性を有する、湾曲した、相対的に薄い構造を意味すると解釈される。例えば、マスクの湾曲した構造壁はシェルとすることができる。いくつかの形態において、シェルはファセットされてよい。いくつかの場合において、シェルは気密性であってよい。いくつかの場合において、シェルは気密性でなくてよい。

スティフナー：スティフナーは、もう１つのコンポーネントの少なくとも１方向への曲げ耐性を増すようにデザインされた構造成分を意味すると解釈される。

筋かい：筋かいは、もう１つのコンポーネントの少なくとも１方向への圧縮耐性を増すようにデザインされた構造成分を意味すると解釈される。

旋回台（名詞）：好ましくは独立して、好ましくは低トルク下で、共通軸の周りを回転するように構成されたコンポーネンツのアセンブリ。１形態において旋回台は、少なくとも３６０度回転するように構築してよい。もう１つの形態において、旋回台は３６０度以下の角度で回転するように構築してよい。空気送達コンジットの状況で使用する場合は、コンポーネンツのサブアセンブリは好ましくは円筒コンジットのマッチドペアを含む。使用中は、旋回台からの空気の漏れは、ほとんどないかまたは全くない。

固定具（名詞）：固定具は張力に抗するようにデザインされた構造である。

ベント（名詞）：例えば吐き出したガスの臨床での効果的な洗浄のために、マスクまたはコンジットの内部から周囲への空気の流れを起こす構造。例えば、臨床的に有効な洗浄は、マスクのデザインと治療圧力次第で、１分当たり１０リッターから１分当たり１００リッターの流量が関与する。

５．５．６ 構造の形状
本技術による製品は、例えばマスククッションまたはインペラーのような１つまたはそれ以上の三次元の機械的構造を含む。三次元構造は二次元の面で境界を示すことができる。これらの面は、関連の面の方向、位置、機能またはいくつかのそのほかの特性を記載したラベルで識別できる。例えば、構造は１つまたはそれ以上の前面、後面、内面および外面を含む。もう１つの実施例においてクッション構造は、顔−接触（例えば、外側）面および別の顔非接触（例えば、下側または内部）面を含む。もう１つの実施例において、ある構造は第１の面と第２の面を含む。

三次元構造と面の形状を記述するのに、ポイントＰにおける構造の面を通して断面を考える。面上のポイントＰにおける断面とその結果生じる平面曲線の例を示した図３Ｂから図３Ｆを参照。図３Ｂから３Ｆは、ポイントＰにおける外向きの法線ベクトルを示す。ポイントＰにおける外向きの法線ベクトルは該面から離れる。いくつかの実施例において、面上に直立している仮想の小柄な人の観点からその面を記述する。

５．５．６．１ 同一方向への曲率
Ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、Ｐにおいて曲線に触れる円の１/半径）を有しているとして記述できる。

正の曲率：Ｐにおける曲線が外向きの法線に向かうと、そのポイントにおける曲率は正と考えられる（もし仮想の小人がポイントｐを離れると、上り坂を登らなければならない。図３Ｂ（図３Ｃに比べて比較的大きい正の曲率）と図３Ｃ（図３Ｂに比べて比較的小さい正の曲率）を参照。このような曲線は、しばしば凹面と言う。

ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線なら、曲率はゼロとなる（仮想の小人がポイントｐを離れると、アップダウンの無い平地を歩くことができる）。図３Ｄを参照。

負の曲率：もしｐにおける曲線が外向き法線から外れると、そのポイントにおけるその方向への曲率は負と考えられる（仮想の小人がポイントＰを離れると、下り坂を歩かなければならない）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さい負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きい曲率）を参照。このような曲線はしばしば凸面と言う。

５．５．６．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上のあるポイントにおける形状の記述は、複数の通常の断面を含む。複数の断面は、外向き法線（法平面）を含む面内の表面を切断し、それぞれの断面は異なる方向にあると考えられる。それぞれの断面は、対応する曲率を有する平面曲線となる。そのポイントにおける異なる曲率は、同じ符号、または異なる符号を持っている。そのポイントにおける曲率のそれぞれは、例えば比較的小さい大きさを有している。図３Ｂから図３Ｆにおける平面曲線は、特定のポイントにおけるこのような複数の断面の例となり得る。

主曲率と方向：曲線の曲率がその最大値と最小値となるところの法平面の方向は、主方向と言う。図３Ｂから図３Ｆの例において、最大曲率は図３Ｂで生じ、最少曲率は図３Ｆで生じる。よって図３Ｂと図３Ｆは主方向における断面である。ｐにおける主曲率が主方向における曲率である。

表面の領域：表面におけるポイントの連結されたセット。ある領域におけるポイントのセットは、たとえば曲率または符号などの類似の特性を有する。

サドル域：それぞれのポイント、主曲率が反対の符号を有する領域、即ち（仮想の小人が向きを変える方向次第で、上り坂または下り坂を歩く）一つは正で、もう一つは負である。

ドーム域：それぞれのポイントにおいて、主曲率が同じ符号を有する領域、例えば両方が正（“凹面ドーム”）または両方が負（“凸ドーム”）。

円筒域：ある主曲率がゼロ（または例えば、製造許容内でゼロ）で、ほかの主曲率が非ゼロの領域。

平面領域：両方の主曲率がゼロ（または例えば、製造許容内でゼロ）である表面の領域。

表面の端：表面または領域の境界または限度。

パス：本技術のある形態において、‘パス’は数学的な−位相的なセンスのパスで、例えば、表面上でｆ（０）からｆ（１）への連続空間を意味する。本技術のある形態において‘パス’は、例えば表面上のポイントのセットを含み、ルートまたはコースと記述される。（想像上の人物に対するパスは、その人が表面上を歩くところで、庭園の小道と類似している）。

パス長さ：本技術のある形態において、‘パス長さ’はｆ（０）からｆ（１）への表面に沿った距離を意味する。即ち、表面上のパスに沿った距離である。表面上の２点間には１つ以上のパスがあり、このようなパスはパス長さが異なる。（想像上の人物に対するパス長さは、その人がパスに沿って表面上を歩かなければならない距離である）。

直線距離：直線距離は表面上の２つのポイント間の距離であるが、表面とは無関係である。平面領域において、表面上の２点間の直線距離と同じ長さのパスが表面にある。非平面領域上には、表面上の２点間の直線距離と同じ長さのパスはない。（想像上の人物にとって、直線距離は‘カラスが飛ぶ’距離に対応する。）

５．５．６．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は必づしも任意の特定の平面に位置していない。空間曲線は、三次元空間の一次元の一片と考えることができる。ＤＮＡらせんのストランド上を歩く想像上の人物は空間曲線に沿って歩く。典型的なヒトの左耳は、左ねじれらせんである。典型的なヒトの右耳は、右ねじれらせんである。図３Ｑを参照。図３Ｒは右らせんを示す。構造の端、例えば薄膜またはインペラーの端のような構造の端は、空間曲線に従う。一般に空間曲線は、空間曲線上のそれぞれのポイントにおける曲率とねじれによって記述される。ねじれは、曲線がどのように面から外れるかの測定である。ねじれは符号と大きさを有している。空間曲線上のポイントにおけるねじれは、そのポイントにおける正接、法線および従法線ベクトルに関して特徴付けられる。

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上のそれぞれのポイントに対して、そのポイントのベクトルは、そのポイントからの方向ならびに大きさを規定する。接線単位ベクトルは、そのポイントにおける曲線と同じ方向を指す単位ベクトルである。想像上の女性が曲線に沿って飛んでおり、特定のポイントで彼女が乗り物から落下すれば、接線ベクトルの方向は、彼女が飛んでいる方向である。

単位法線ベクトル:想像上の人物が曲線に沿って移動すると、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化しているのと同じ方向を指す単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと言う。それは接線ベクトルに垂直である。

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルと主法線ベクトルの両方に垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｏ参照）あるいは左手の法則（図３Ｎ）で決めることができる。

接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｎと３Ｏを参照。

空間曲線のねじれ：空間曲線のあるポイントにおけるねじれは、そのポイントにおける従法線単位ベクトルの変化率の大きさである。これは曲線が接触平面からどれだけ外れているかを測定する。平面に位置する空間曲線のねじれはゼロである。接触平面からの外れが比較的小さい空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜したらせんパス）。接触平面からの外れが比較的大きい空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、傾斜の急ならせんパス）。図３Ｒを参照すると、Ｔ２>Ｔ１であるから、図３Ｒのらせんの頂部コイルに近いねじれの大きさは、図３Ｒのらせんの底部コイルのねじれの大きさより大きい。

図３Ｏの右手の法則に関して、右手の従法線の方向に向けて方向を変える空間曲線は、右手の正のねじり（例えば、図３Ｒに示す右ねじれ）を有していると考えられる。右手の従法線の方向から外れる空間曲線は、右手の負のねじり（例えば、左ねじり）を有していると考えられる。

同等に、そして左手の法則に関して（図３Ｎ参照）、左手の従法線の方向に向けて向きを変える空間曲線は、左手の正のねじり（例えば、左手らせん）を有していると考えられる。従って、左手の正は右の負と同等である。図３Ｓ参照。

５．５．６．４ 穴（複数）
表面は、例えば平面曲線または空間曲線で境界を示す穴のような一次元の穴を有する。穴のある薄い構造（例えば、メンブレン）は、一元の穴を有すると記述される。平面曲線３０１Ｄで境界を付けた図３Ｉに示す構造の面における一次元の穴を参照。

構造は、例えば表面で境界を示す穴のような二次元の穴を有する。例えば、空気注入式のタイヤは、タイヤの内面で境界を付けられた二次元の穴を有している。もう一つの例では、空気またはゲルのための空洞のある空気袋は二次元の穴を持つことができる。例えば、図３Ｉのクッションと、図３Ｍにおけるそこを通る断面を参照。さらにもう１つの実施例において、コンジットは一次元の穴（例えば、その入口またはその出口）およびコンジットの内面で境界の付いた二次元の穴を含む。さらに面３０２Ｄで境界の付いた図３Ｋに示す構造を通した二次元の穴を参照。

５．６ その他の注記
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をフクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。

文脈で明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、それぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限の間で、下限の単位の１/１０まで、およびその記述された範囲の任意のそのほかの記述されたまたは介在する値は、該技術に包含される。これらの介在範囲の上限と下限は、記載された範囲における任意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めてよく、本技術の範囲内に包含される。記述した範囲が一つまたは両方の制限を含む場合、これらの含まれた制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。

更に、一つまたはそれ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容するまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できることを理解されたい。

特に定義されていない限り、本明細書で使用するすべての技術的用語および科学的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有している。ここに記載のものに類似したまたは同等な任意の方法また材料も、本技術の実践またはテストで使用できるが、限られた数の例示的方法と材料がここに記載されている。

特定の材料がコンポーネントを構築するのに使用されると確認された場合、同様の特性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記のない限り、ここに記載の任意のそしてすべてのコンポーネンツは製造が可能と理解され、よって一緒にまたは別に製造することができる。

本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形”ａ”、”ａｎ”および”ｔｈｅ”は、文脈で明確にそうではないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべきである。

ここで言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および／または材料を開示しかつ記述するために参照のため取り入れられた。ここで議論する刊行物は、それらの開示の目的で、本出願の出願日に先立ち提供された。ここに記載のいずれも、本技術が先行発明の理由でこのような刊行物に先行する権利を与えられたと解釈できない。さらに記載の公開日が実際の刊行日と異なるかもしれず、それぞれ単独で確認する必要がある。

語句“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”と“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”は、エレメントツ、コンポーネンツまたはステップを参照すると非独占の態様で解釈して、参照したエレメントツ、コンポーネンツまたはステップが、存在するかまたは利用されるかまたは明示的に参照されていないそのほかのエレメントツ、コンポーネンツまたはステップと組み合わされるとすべきである。

詳細な説明で使用される件名は、読者の参照を容易にするためにのみ含まれており、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはならない。主題の見出しは請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはならない。

本明細書に記載の技術は特定の実施例を参照して記述してきたが、これらの実施例は該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によっては、用語および記号は、該技術を実践するのに要求されない特定の詳細を暗示することがある。例えば、“第１の”および“第２の”という語句が特記のない限り使用されるが、それらは任意の順序を示すことを意図せず、はっきりと異なるエレメンツを区別するために使用できる。さらに方法論におけるプロセス・ステップは順に記述または例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者は、このような順序が修正されてもよいことおよび／またはそれらの特徴が同時にまたは同期的に実施されてもよいことを認識するであろう。

従って、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、該技術の趣旨および範囲から逸脱することなくそのほかの配置が考案され得ることを理解されたい。
５．７ 引用符号のリスト
1000 患者
1100 ベッドパートナー
3000 患者インタフェース
3100 シール形成構造
3101 開口
3102 メッシュ構造
3103 クリップ
3104 中間クリップコネクター
3105 発泡体内部
3106 ジョイント
3107 クリップコネクター
3108 シリコンクッション
3109 織物部材
3109 クッションメンブレン層
3110 接着部
3111 パッケージング
3112 スペーサファブリッククッション
3113 翼シーリング領域
3114 発泡体アンダークッション
3115 鼻輪郭アウトライン
3200 プレナムチャンバー
3201 プレナムチャンバーカバー
3202 リップシール
3203 プレナムチャンバークリップ
3204 シール形成構造レシーバ
3210 織物外層
3211 発泡体内部
3212 織物内層
3213 シリコンオーバーモールド
3220 後部壁
3221 上部サポート面
3300 位置決めと安定化構造
3301 サイドストラップ
3302 リジダイザーアームコネクタ
3303 リジダイザーアーム
3304 頬ストラップ
3305 後部ストラップ
3306 耳ライナー
3307 クラウンストラップ
3308 コネクター
3309 リジダイザーアームフレーム
3310 リジダイザーアーム覆い
3311 V−型布部
3312 リジダイザーアームフレームコネクタ
3313 ジョイント
3314 開口
3315 ループコネクター
3316 サイドストラップ材料
3317 弾性部分
3318 サイドストラップライナー
3319 後部ストラップライナー
3320 後部ストラップ材料
3321 クラウンストラップ材料
3323 推移位置
3400 ベント
3500 ストラップ
3500 デカップリング構造
3510 ループ材料
3520 フック材料
3600 接続ポート
3700 額支持
4000 rpt装置
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 下部
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気ブロック
4100 機械的および空気的コンポーネンツ
4110 空気フィルター
4112 入口空気フィルター
4114 出口空気フィルター
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力発生器
4142 送風機
4144 モータ
4160 抗スピルバック弁
4170 空気回路
4171 織物覆い
4172 溶接領域
4173 チューブクリップ
4180 補充酸素
4200 電気的コンポーネント
4202 PCBA
4210 電源
4220 入力装置
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療装置コントローラ
4250 保護回路
4260 メモリー
4270 変換器
4272 圧力センサー
4274 流量センサー
4276 モータ速度変換器
4280 データ通信インタフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部装置
4288 ローカル外部装置
4290 出力装置
4292 ディスプレー・ドライバー
4294 ディスプレー
4300 アルゴリズム
4330 治療制御モジュール
5000 加湿器
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 リザーバ
5110 加湿器リザーバ
5110 水リザーバ
5120 伝導部
5130 加湿器リザーバ・ドック
5135 ロッキングレバー
5150 水位指示計
5210 加湿器変換器
5210 加湿器変換器センサー
5212 空気圧センサー
5212 圧力変換器
5214 流量変換器
5214 空気流量変換器
5216 温度変換器、温度センサー
5218 湿度センサー
5240 加熱エレメント
5250 加湿器コントローラ
5251 中央加湿器コントローラ
5252 加熱エレメントコントローラ
5254 空気回路コントローラ
6000 スペーサファブリック
6000 ヘッドギア
6002 ストラップ
6002 第1の布の層
6002 伸長エッジ
6002 スペーサファブリック
6004 第1の柔らかい材料
6004 第2の布の層
6006 中央布の層
6006 伸長エッジ
6006 第2の伸長エッジ
6006 エッジ
6007 第2の伸長エッジ
6007 エッジ
6008 第2の柔らかい材料
6008 第3の布の層
6008 柔らかい材料
6008 第2の材料
6010 V−型折り目
6012 第3の柔らかい材料
6014 第4の柔らかい材料
6016 接続
6018 穴
6020 ストラップ
6022 呼吸マスク
6024 ループ
6026 代案の第2の柔らかい材料
6028 接着フィルム
6030 メッシュ材料
6032 第1の柔らかいストラップ部
6034 第2の柔らかいストラップ部
6036 交点
6038 第1の層
6040 第2の層
6042 第3の層
6044 接着剤
6046 y−型輪郭
6048 弾性ストラップ
6048 フック材料
6050 弾性材料
6002a ストラップ
6002b ストラップ

Claims (34)

1. 周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道へシールして送達する患者インタフェースであって、ここに該患者インタフェースは、睡眠障害呼吸を改善するために、患者が睡眠中に、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は周囲空気圧より約４ｃｍＨ_２Ｏから約３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲で高い治療圧力を維持するように構成され、前記患者インタフェースは；
   発泡体アンダークッションと患者の顔と接触する空気不透過性織物メンブレンと、空気不透過性織物メンブレンの残部が空気流によって発泡体アンダークッションから分離できるように、気密ボンドで発泡体アンダークッションに接合された空気不透過性織物の外周を含むシール形成構造と；
   患者の気道入口において治療圧力を維持しながら、シール形成構造を患者の気道入口を囲む領域とシーリング接触を維持する位置決めと安定化構造と；
   使用中は周囲圧力より高い圧力に加圧されたプレナムチャンバーを含むことを特徴とする患者インタフェース。
2. 該織物メンブレンが発泡体の集まりである請求項１に記載の患者インタフェース。
3. 該発泡体の集まりが３Ｄ形状である請求項２に記載の患者インタフェース。
4. 該織物メンブレンが空気不透過性となるようにコーティングされた請求項１から３のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
5. 該シール形成構造が、シリコンおよびＴＰＥから成るグループの任意の１つをさらに含む請求項１から４のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
6. 該シール形成構造が、位置決めと安定化構造と一体に形成された請求項１から５のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
7. 実質的に空気不透過性の織物から作られた空気吐出チューブをさらに含む請求項１から６のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
8. プレナムチャンバーと；
   該プレナムチャンバーに解放可能に係合するように構築された発泡体材料と、患者の顔と接触する空気不透過性織物を含む空気不透過織物メンブレンを含むシール形成構造を含む患者インタフェースであって、該空気不透過織物メンブレンの外周が、空気不透過織物メンブレンの残部が空気流によって発泡体アンダークッションから分離できるように、気密ボンドで発泡体アンダークッションに接合されており、ここに該プレナムチャンバーは該発泡体材料に所定の形状を授けることを特徴とする患者インタフェース。
9. 該発泡体材料の所定の形状が、Ｖ−型である請求項８に記載の患者インタフェース。
10. 該発泡体材料が、患者の鼻の隅に押し付ける翼シーリング領域を含む請求項９に記載の患者インタフェース。
11. 該織物材料が空気不透過性となるようにコーティングされた請求項８から１０のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
12. 該織物材料が空気不透過性となるように積層されコーティングした請求項８から１０のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
13. 該発泡体材料が空気不透過性である請求項８から１２のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
14. 該発泡体材料がダイカットである請求項８から１３のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
15. 該発泡体材料が、実質的に均一な所定の厚さを有する請求項１４に記載の患者インタフェース。
16. 該発泡体材料が、可変の厚さを有する請求項１４に記載の患者インタフェース。
17. 該発泡体材料が、圧縮カットである請求項８から１６のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
18. 該発泡体材料が、圧縮空気が患者の鼻に入るように少なくとも１つの開口を有する請求項８から１７のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
19. 該少なくとも１つの開口が、少なくとも１つの開口の形状の歪みを使用中に低減するように周辺端部においてテーパ付とした請求項１８に記載の患者インタフェース。
20. 該プレナムチャンバーが、チューブに接続されている請求項８から１９のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
21. 該チューブが、接続ポートにおいて該プレナムチャンバーに解放可能に接続された請求項８から２０のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
22. 該プレナムチャンバーに作動可能に接続された織物製位置決めと安定化構造をさらに含む請求項８から２１のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
23. 該プレナムチャンバーがベントをさらに含む請求項８から２２のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
24. 該織物材料が、使用中に患者の鼻の下側に係合するように膨らませることができる請求項８から２３のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
25. 周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道へシールして送達するを患者インタフェースであって、ここに該患者インタフェースは、睡眠呼吸障害の改善のために、患者が睡眠中に、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は周囲空気圧力以上約４ｃｍＨ_２Ｏから約３０ｃｍＨ_２Ｏの範囲で高い治療圧力を維持するように構成され、該患者インタフェースは：
    患者の顔と接触する織物メンブレンと、該織物メンブレンを支持する発泡体アンダークッションを含むシール形成構造と、該織物メンンブレンは、少なくとも患者の鼻の鼻梁の下の患者の鼻孔を含む患者の気道の入口とシールを形成するように構成され；
    患者の気道の入口において、治療圧力を維持している間、シール形成構造を患者の気道の入口を囲む領域とシーリング接触に維持する位置決めと安定化構造と；
    使用中は周囲圧力以上に加圧されたプレナムチャンバーを含む。
26. 該織物メンブレンが、少なくとも患者の鼻の先端の下の患者の鼻孔を含み、患者の気道入口とシールを形成するように構成された請求項２５に記載の患者インタフェース。
27. 該織物メンブレンが、空気不透過性である請求項２５または２６に記載の患者インタフェース。
28. 該織物メンブレンが、空気不透過性となるようにコーティングされた請求項２５から２７のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
29. 該発泡体アンダークッションが、空気不透過性である請求項２５から２８のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
30. 該織物メンブレンが、発泡体の集まりである請求項２５から２９のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
31. 該発泡体の集まりが、３Ｄ形状である請求項３０に記載の患者インタフェース。
32. 該シール形成構造が、シリコンおよびＴＰＥで構成されるグループからのいずれか１つをさらに含む請求項２５から３１のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
33. 該シール形成構造が、位置決めと安定化構造と一体に形成された請求項２５から３３に記載のいずれかに記載の患者インタフェース。
34. 実質的に織物で作られ、それが空気不透過性である空気吐出チューブをさらに含む請求項２５から３３に記載のいずれかに記載の患者インタフェース。