JP2021000557A - 織物製患者インタフェース - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は2015年7月24日に出願された米国特許仮出願第62/196329号、2015年9月15日に出願された国際特許出願PCT2015/05046、2014年11月26日に出願されたオーストラリア国特許仮出願第AU2014904796号、および2015年6月11日に出願されたオーストラリア国特許仮出願第2015902204号の利益をクレームするもので、それぞれの全開示を参照により本明細書に包含する。
2.背景技術
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の1つまたはそれ以上に関する。本技術は医療機器または装置およびそれらの使用にも関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。
鼻持続的気道陽圧(CPAP)療法は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療に用いられてきた。この作用機序は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離すなどして、上気道の閉塞が防止できると言うものである。CPAP療法によるOSAの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がないの1つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。
これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供される。このようなシステムと装置は、それを使用しないで状態の診断にも使用できる。
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび/または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約10cmH2Oの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約10cmH2Oの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。
患者インタフェースはシール形成部を含む。これは患者の顔面と直接接触するので、シール形成部の形状と形態は患者インタフェースの有効性と快適さに直接影響を与えることがある。
陽圧空気治療に使用する患者インタフェースのシール形成部は、シールを崩壊しようとする空気圧の力の影響を受ける。このように、シール形成部を位置決めし、顔面の適当な部分とシーリングの関係を保つために種々な技術が使用されてきた。
空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、サイズおよび重量のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の1つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。RPT装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。さらに涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。さまざまな人工加湿器とシステムが知られているが、それらは医療用加湿器の特別な要件を満たしていないことがある。
例えば患者が自分のRPT装置をある“コンプライアンス・ルール”に従って使用したなど、呼吸治療を処方された患者が“コンプライアント”であったかどうかを決めるデータを得るための臨床的な理由がある。CRAP治療のコンプライアンス・ルールの1例は、患者がコンプラインアントであると見なされるには、30日連続のうち少なくとも21日間、一晩に少なくとも4時間RPT装置を使用するよう要求される。患者のコンプライアンスを決めるために、ヘルスケア・プロバイダーのようなRPT装置のプロバイダーは、RPT装置を使用する患者のセラピーを記述したデータを手作業で入手し、所定の期間における使用を計算し、コンプライアンス・ルールと比較する。患者が自分のRPT装置をコンプライアンス・ルールに従って使用したとヘルスプロバイダーが決定すれば、その患者はコンプライアントであったと第三者に通告する。
下顎再配置装置(MRD)または下顎前進装置(MAD)は睡眠時無呼吸といびきの治療オプションの1つである。これは歯科医または他のサプライヤーから入手できる調整可能な口腔歯列矯正器具で、睡眠中に下顎(下顎)を前方位置に保持する。MRDは取り外しのできる装置で、患者は就寝前に自分の口に挿入し、睡眠の後で取り外す。このようにMRDはいつでも摩耗するようにデザインされていない。MRDはオーダーメイドまたは標準形で製造され、患者の歯にフィットするようにデザインされた咬合印象部を含む。下顎のこの機械的突起は、舌の後部のスペースに拡張し、咽頭壁に張力を加えて気道の閉塞を低減し、口蓋の振動を減らす。
治療システムのいくつかの形態は、吐き出した二酸化炭素の洗浄のためにベントを含むことがある。このベントは、患者インタフェース内部空間から、例えばプレナムチャンバー、患者インタフェースの外部へ、例えば大気へのガスの流れを作ることができる。ベントはオリフィスを含み、マスクの使用中にガスはこのオリフィスを通る。このようなベントの多くは騒々しい。そのほかのベントは使用中に閉塞し、洗浄が不十分となる。あるベントは、騒音または空気流の集束のために、患者1000のベッドパートナー1100の睡眠の邪魔になる。
睡眠ポリグラフ計(PSG)は、心肺疾患の診断と予後診断のための従来のシステムで、このシステムを使用するには典型的には専門の臨床スタッフが関与する。PSGは典型的には人体に15から20の接触センサーを付けて、脳波記録(EEG)、心電図(ECG)、電気眼球図記録(EOG)、筋電図(EMG)などの種々の人体信号を記録する。睡眠障害呼吸のためのPSGには、病院において患者を二晩観察する。一晩は診断で、二晩目には臨床医による治療パラメータの滴定である。従ってPSGは高価で、不便であり、家庭での睡眠中のテストには適していない。
4.図面の簡単な説明
[付記項1]
周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道へシールして送達する患者インタフェースであって、ここに該患者インタフェースは、睡眠障害呼吸を改善するために、患者が睡眠中に、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は周囲空気圧より約4cmH2Oから約30cmH2Oの範囲で高い治療圧力を維持するように構成され、前記患者インタフェースは;
発泡体アンダークッションと患者の顔と接触する空気不透過性織物メンブレンと、空気不透過性織物メンブレンの残部が空気流によって発泡体アンダークッションから分離できるように、気密ボンドで発泡体アンダークッションに接合された空気不透過性織物の外周を含むシール形成構造と;
患者の気道入口において治療圧力を維持しながら、シール形成構造を患者の気道入口を囲む領域とシーリング接触を維持する位置決めと安定化構造と;
使用中は周囲圧力より高い圧力に加圧されたプレナムチャンバーを含むことを特徴とする患者インタフェース。
[付記項2]
該織物メンブレンが発泡体の集まりである付記項1に記載の患者インタフェース。
[付記項3]
該発泡体の集まりが3D形状である付記項2に記載の患者インタフェース。
[付記項4]
該織物メンブレンが空気不透過性となるようにコーティングされた付記項1から3のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項5]
該シール形成構造が、シリコンおよびTPEから成るグループの任意の1つをさらに含む付記項1から4のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項6]
該シール形成構造が、位置決めと安定化構造と一体に形成された付記項1から5のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項7]
実質的に空気不透過性の織物から作られた空気吐出チューブをさらに含む付記項1から6のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項8]
プレナムチャンバーと;
該プレナムチャンバーに解放可能に係合するように構築された発泡体材料と、患者の顔と接触する空気不透過性織物を含む空気不透過織物メンブレンを含むシール形成構造を含む患者インタフェースであって、該空気不透過織物メンブレンの外周が、空気不透過織物メンブレンの残部が空気流によって発泡体アンダークッションから分離できるように、気密ボンドで発泡体アンダークッションに接合されており、ここに該プレナムチャンバーは該発泡体材料に所定の形状を授けることを特徴とする患者インタフェース。
[付記項9]
該発泡体材料の所定の形状が、V−型である付記項8に記載の患者インタフェース。
[付記項10]
該発泡体材料が、患者の鼻の隅に押し付ける翼シーリング領域を含む付記項9に記載の患者インタフェース。
[付記項11]
該織物材料が空気不透過性となるようにコーティングされた付記項8から10のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項12]
該織物材料が空気不透過性となるように積層されコーティングした付記項8から10のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項13]
該発泡体材料が空気不透過性である付記項8から12のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項14]
該発泡体材料がダイカットである付記項8から13のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項15]
該発泡体材料が、実質的に均一な所定の厚さを有する付記項14に記載の患者インタフェース。
[付記項16]
該発泡体材料が、可変の厚さを有する付記項14に記載の患者インタフェース。
[付記項17]
該発泡体材料が、圧縮カットである付記項8から16のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項18]
該発泡体材料が、圧縮空気が患者の鼻に入るように少なくとも1つの開口を有する付記項8から17のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項19]
該少なくとも1つの開口が、少なくとも1つの開口の形状の歪みを使用中に低減するように周辺端部においてテーパ付とした付記項18に記載の患者インタフェース。
[付記項20]
該プレナムチャンバーが、チューブに接続されている付記項8から19のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項21]
該チューブが、接続ポートにおいて該プレナムチャンバーに解放可能に接続された付記項8から20のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項22]
該プレナムチャンバーに作動可能に接続された織物製位置決めと安定化構造をさらに含む付記項8から21のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項23]
該プレナムチャンバーがベントをさらに含む付記項8から22のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項24]
該織物材料が、使用中に患者の鼻の下側に係合するように膨らませることができる付記項8から23のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項25]
周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道へシールして送達するを患者インタフェースであって、ここに該患者インタフェースは、睡眠呼吸障害の改善のために、患者が睡眠中に、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は周囲空気圧力以上約4cmH2Oから約30cmH2Oの範囲で高い治療圧力を維持するように構成され、該患者インタフェースは:
患者の顔と接触する織物メンブレンと、該織物メンブレンを支持する発泡体アンダークッションを含むシール形成構造と、該織物メンンブレンは、少なくとも患者の鼻の鼻梁の下の患者の鼻孔を含む患者の気道の入口とシールを形成するように構成され;
患者の気道の入口において、治療圧力を維持している間、シール形成構造を患者の気道の入口を囲む領域とシーリング接触に維持する位置決めと安定化構造と;
使用中は周囲圧力以上に加圧されたプレナムチャンバーを含む。
[付記項26]
該織物メンブレンが、少なくとも患者の鼻の先端の下の患者の鼻孔を含み、患者の気道入口とシールを形成するように構成された付記項25に記載の患者インタフェース。
[付記項27]
該織物メンブレンが、空気不透過性である付記項25または26に記載の患者インタフェース。
[付記項28]
該織物メンブレンが、空気不透過性となるようにコーティングされた付記項25から27のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項29]
該発泡体アンダークッションが、空気不透過性である付記項25から28のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項30]
該織物メンブレンが、発泡体の集まりである付記項25から29のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項31]
該発泡体の集まりが、3D形状である付記項30に記載の患者インタフェース。
[付記項32]
該シール形成構造が、シリコンおよびTPEで構成されるグループからのいずれか1つをさらに含む付記項25から31のうちのいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項33]
該シール形成構造が、位置決めと安定化構造と一体に形成された付記項25から33に記載のいずれかに記載の患者インタフェース。
[付記項34]
実質的に織物で作られ、それが空気不透過性である空気吐出チューブをさらに含む付記項25から33に記載のいずれかに記載の患者インタフェース。
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。
1形態において、本技術は陽圧を患者1000の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。
1つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、患者インタフェース3000への空気回路4170を経由して加圧された空気を患者1000に供給するRPT装置4000を含む。
本技術の1態様による非侵襲患者インタフェース3000は、下記の機能面を有している:シール形成構造3100、プレナムチャンバー3200、位置決めおよび安定化構造3300および空気回路4170へ接続するための接続口3600、ベント3400、空気回路4170に接続するための接続ポート3600の1形態および額支持3700。いくつかの形態では、機能面は1つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、1つの物理的コンポーネントが1つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造3100は患者の気道入り口を囲むように配置される。
本技術の1形態において、シール形成構造3100はシール形成面を提供し、さらにクッション機能が提供できる。
本技術の実施例は、すべて織物材料で形成されたシール形成構造3100を含む。これらの実施例は図6Aから6Cおよび7Aから7Gに描写されている。
本技術のさらなる実施例において、シール形成構造3100は発泡体パッドまたは発泡体の層を含むことができる。図20Aから23はこのような実施例を示す。
本技術のもう1つの例示的患者インタフェースは、発泡体でできたシール形成3100を含むことができる。図32Aから32Eに示す実施例において、シール形成構造3100は発泡体でできたクッションメンブレン層3109を含み、これで患者の気道にシールを形成する。発泡体でできたクッションメンブレン層3109は、例えば患者の腸骨翼周りの領域のような、効果的なシールを形成するのが困難な形状が特徴の顔の領域に良好なシールを行うことができる。また、発泡体は変形可能で、これによりクッションメンブレン層3109はより快適になる。発泡体の変形可能な性質によりセットアップも簡単になる。即ち発泡体は速やかに変形して患者の顔に適合する。また、発泡体のクッションメンブレン層3109は、図32Eに示すように簡単に変形して所望の形状となる。ここでは発泡体クッションメンブレン層3109をシリコンのシール形成構造3100と比較している。
プレナムチャンバー3200は、使用中にシールが形成される領域における平均的なヒトの顔面の表面のでこぼこに補完的になるように形作られる周辺を有している。使用中は、プレナムチャンバー3200の周縁エッジは、顔面の隣接する表面に近接するよう位置決めされる。顔との実際の接触はシール形成構造3100によって行われる。シール形成構造3100は、使用中はプレナムチャンバー3200の周辺全体に伸びることができる。
例示的患者インタフェース3000のプレナムチャンバー3200は、本技術に従って織物ならびに発泡体で作ることができる。図9Aから9Fは、このような例示的プレナムチャンバー3200を示したものである。
本技術の1つの態様は、鼻クレードルの形態で、発泡体と織物材料を含む患者インタフェース3000に向けられる。図34Aと34Bは、発泡体アンダークッション3114の実施例を示す。図35Aから35Dは、発泡体アンダークッション3114の実施例を示す。図35Aから35Dは、プレナムチャンバー3200の実施例を示す。図36Aから36Fは、プレナムチャンバー3200の付いた発泡体アンダークッション3114の実施例を示す。図37Aから39Cは、クッションメンブレン層3109ならびにプレナムチャンバー3200の付いた発泡体アンダークッション3114の実施例を示す。これらの実施例において、患者の気道をシールするために加圧できる織物メンブレン3109の付いた発泡体アンダークッション3114がある。発泡体アンダークッション3114と布または織物メンブレン3109は、使用中は二重壁クッションに似た働きをする。メンブレン3109の空気不透過性の布(例えば、患者に触れていない側の積層)は、快適さのための患者の顔に接触し、また膨らむことができるので、困難/複雑な人体計測領域からの漏れを最小にするかまたは防止する。
本技術の患者インタフェース3000のシール形成構造3100は、位置決めと安定化構造3300によって使用中はシーリング位置に保持される。
上記のシール形成構造3100の実施例と同様に、位置決めと安定化構造3300は少なくとも一部において1つまたはそれ以上の織物材料で形成される。加えて、このような織物位置決めと安定化構造3300を含む患者インタフェース3000も、上記のように織物材料を含むシール形成構造3100を含む。
材料から作られる。同様に、サイドストラップ3301は、異なる織物材料で作ることのできるジョイント3313に接続される。ジョイント3313に接続されるのは、後部ストラップ3305とクラウンストラップ3307で、それぞれ異なる織物材料から形成される。位置決めと安定化構造3300の各部の異なる織物材料は、それが係合する患者の頭部の部分と、患者の気道とのシーリング係合におけるシール形成構造3100を維持する機能へのその相対的な貢献に基づいて選択される。
本技術の1形態において、位置決めと安定化構造3300は、図41Aと41Bに示すスペーサファブリック6000で形成されたストラップのような部分を含む。下記の注記を除き、位置決めと安定化構造3300の全体はスペーサファブリック6000から形成される。スペーサファブリック6000は、上記の積層構造と組み合わせて使用することもできる。
図42Aから42Yに示すヘッドギア6000は、イラストの種々のパターンを含む。白黒の線の図面の制限により、ここに明白に注記のない限り、パターンを同じ材料と異なる材料を読者が区別できるようにしてある。ここで明白に説明のない限り、パターンは制限的と考えるべきではない。
1形態において、患者インタフェース3000は吐き出したガス、例えば二酸化炭素を洗浄するように構築されかつ配置されたベント3400を含む。
患者インタフェース3000の1形態は、少なくとも1つの分離構造、例えばスイベルまたはボールとソケットを含む。
接続ポート3600から空気回路4170への接続ができる。
1形態において、患者インタフェース3000は額支持3700を含む。
1形態において、患者インタフェース3000は窒息防止弁を含む。
本技術の1形態において患者インタフェース3000は、プレナムチャンバー3200内の容積にアクセスできる1つまたはそれ以上のポート(複数)を含む。この形態の1つにおいて臨床医は酸素が補充できる。1形態において、プレナムチャンバー3200内のガスの特性、例えば圧力が直接測定できる。
本技術の1態様によるRPT装置4000は、機械的および空気的コンポーネンツ4100、電気的コンポーネント4200から成り、1つまたはそれ以上のアルゴリズム4300を実行するように構成されている。RPT装置は、2つの部分に形成された、上部4012と下部4014、外部ハウジング4010を有する。さらに外部ハウジング4010は1つまたはそれ以上のパネル(複数)4015を含むことができる。RPT装置4000は、RPT装置4000の1つまたはそれ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ4016を含んでよい。RPT装置4000はハンドル4018を含んでよい。
RPT装置は、1つまたはそれ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含むことができる。代案の形態で、1つまたはそれ以上の次のコンポーネンツが、それぞれ別のユニットとして位置することができる。
本技術の1形態によるRPT装置は、空気フィルター4110または複数の空気フィルター4110を含むことができる。
本技術の1つの形態によるRPT装置は、マフラー4120または複数のマフラー4120を含むことができる。
本技術の1形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する、圧力装置4140は制御可能な送風機4142である。例えば送風機4142は、ボリュートの中に収めた一つまたはそれ以上のインペラーを有するブラシレスDCモータ4144を含む。送風機は例えば約120リッター/分の陽圧を、約4cmH2Oから約20cmH2Oの範囲またはそのほかの形態で約30cmH2Oまでの範囲で吐出できる。送風機は、その開示をここに参考のため包含する下記の任意の1つの特許または特許出願に記載されている送風機であってよい:特許文献19;特許文献20;特許文献21;および特許文献22。
変換器はRPT装置の内部でも外部でもよい。外部変換器は例えば空気回路に置かれまたは患者インタフェースのような空気回路の一部を形成する。外部変換器はデータをRPT装置に送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーのような非接触センサーの形態であってよい。
本技術による流量センサー4274は、例えばSENSIRIONのSDP600シリーズ差圧変換器のような、差圧変換器に基づいたものとすることができる。
本技術による圧力センサー4272は、空気路と流体接続となるよう配置される。適当な圧力センサーの例は、HONEYWELLASDXシリーズのセンサーである。代案の適切な圧力センサーは、GENERALELECTRICのNPAシリーズのセンサーである。
本技術の1形態において、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決定するのにモータ速度変換器4276が使用される。モータ速度変換器4276からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ4240に提供できる。モータ速度変換器4276は、例えばホール効果センサーのような速度センサーであってよい。
本技術の1形態において、抗スピルバック弁が加湿器5000と空気ブロック4020の間に位置している。この抗スピルバック弁は、水が加湿器5000から上流に流れるリスク、例えばモータ4144へを低減するよう構築されかつ配置される。
本技術の態様による空気回路4170は、空気の流れが例えば空気ブロック4020と患者インタフェース3000のような2つのコンポーネンツ間を使用中に行き来できるように構築されかつ配置される導管またはチューブである。
本技術の実施例によれば、空気回路4170それ自身は織物材料から形成されるかまたは空気回路4170は織物の覆いを有する。これらの実施例は図14から図19Eに示されている。
フレーム3309への解放可能な取り付けによって、シール形成構造3100をプレナムチャンバー3200に取付けることができる。
本技術の1形態において、補充酸素4180が例えば空気ブロック4020の上流、空回路4170へおよび/または患者インタフェース3000へなど、空気通路中の1つまたはそれ以上のポイントに補充される。
5.4.2.1 電源
電源4210は、RPT装置4000の外部ハウジング4010の中または外に置くことができる。
本技術の1形態において、RPT装置4000は作業者が装置と交流できるように、ボタン、スイッチまたはダイアルの形態の1つまたはそれ以上の入力装置4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイアルは物理的装置またはタッチスクリーンからアクセスできるソフトウエア装置であってよい。1つの形態において、ボタン、スイッチまたはダイアルはハウジング4010に物理的に接続するかまたはもう1つの形態では、中央コントローラ4230と電気的接続にあるレシーバとの無線通信であってよい。
本技術の1形態において中央コントローラ4230は、RPT装置4000を制御するのに適当な1つまたは複数のプロセッサである。
RPT装置4000は、中央コントローラ4230に接続された時計4232を含むことができる。
本技術の1形態において、治療装置コントローラ4240は、中央コントローラ4230が実行するアルゴリズム4300の一部を形成する制御モジュール4330である。
本技術による1つまたはそれ以上の保護回路4250は、電気保護回路、温度および/または圧力安全回路を含むことができる。
本技術の1形態により、RPT装置4000はメモリー4260、例えば非揮発性メモリーを含む。いくつかの形態において、メモリー4260はバッテリー駆動のスタティックRAMを含むことができる。いくつかの形態では、メモリー4260は揮発性RAMを含むことができる。
本技術の1形態において、データ通信インタフェース4280が提供でき、中央コントローラ4230に接続できる。データ通信インタフェース4280は遠隔外部通信ネットワーク4282に接続可能でありおよび/またははローカルの外部通信ネットワーク4284に接続可能である。遠隔外部通信ネットワーク4282は遠隔外部装置4286に接続可能である。ローカル外部通信ネットワーク4284はローカルの外部装置4288に接続可能である。
本技術による出力装置4290は、視覚、オーディオおよび触覚ユニットの一つまたはそれ以上の形態をとることができる。視覚ディスプレーは液晶表示装置(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレーであってよい。
ディスプレー・ドライバー4292は入力としてディスプレー4294に表示する文字、記号または映像を受信し、それらをコマンドに変換してディスプレー4294にこれらの文字、記号または映像を表示させる。
ディスプレー4294は、ディスプレー・ドライバー4292から受信したコマンドに対応して文字、記号または映像を視覚的に表示するように設定される。例えば、ディスプレー4294は8セグメント表示であってよく、この場合ディスプレー・ドライバー4292は例えば数字“0”のような文字または記号のそれぞれを8つの論理信号に変換し、8つのそれぞれのセグメントが特定の文字または記号を表示するように活性化するかどうかを指示する。
5.4.3.1 水リザーバ
1つの配置によれば、加湿器5000は、空気の流れを加湿するために蒸発させる液体(例えば水)のある容量を保持しまたは保有するように構成された水リザーバ5110を含むことができる。水リザーバ5110は水の所定の最大容量を保持するように構成され、例えば少なくとも一晩の睡眠のような呼吸治療セッションの間、適切な加湿を提供する。典型的にはリザーバ5110は、数百ミリリットル、例えば300ミリリットル(ml)、325ml、350mlまたは400mlの水を保持するように構成される。そのほかの形態では加湿器5000は、建物の水道システムのような外部の水源から水の供給を受けるように構成できる。
1つの配置によればリザーバ5110は、加熱エレメント5240からリザーバ5110の中の多量の水への熱の効果的な伝導ができるように構成された伝導部分を含む。1形態において、伝導部分5120はプレート形状とできるが、その他の形状も適している。伝導部分5120のすべてまたは一部は、アルミニウム(例えば、1mm、1.5mm、2.5mmまたは3mmのような約2mm厚さ)、その他の伝導金属またはあるプラスチックのような熱的に伝導性の材料で作ることができる。いくつかの場合には、適切な形状のより伝導的ではない材料で達成できる。
1形態において加湿器5000は、加湿器リザーバ5110を受けるように構成された加湿器リザーバ・ドック5130(図5Bに示す)を含むことができる。いくつかの配置
において加湿器リザーバ・ドック5130は、リザーバ5110を加湿器リザーバ・ドック5130に保持するように構成されたロッキングレバー5135のようなロッキング機能を含むことができる。
加湿器リザーバ5110は、図5A−5Bに示すような水位指示計5150を含むことができる。いくつかの形態において水位指示計5150は、患者1000または介護者のようなユーザーに、加湿器リザーバ5110中の水量に関して1つまたはそれ以上の指示が提供できる。水位指示計5150が提供する1つまたはそれ以上の指示には、最大の水量、所定の水量、その間の25%、50%または75%または200ml、300mlまたは400mlのような量が含まれる。
加湿器5000は、以下に列記するような多くの電気的および/または熱的コンポーネンツを含むことができる。
上記の変換器4270に加えて、加湿器5000は1つまたはそれ以上の加湿器変換(センサー)を含むことができる。加湿器変換器5210は図5Cに示すように、1つまたはそれ以上の空気圧センサー5212、空気流量変換器5214、温度センサー5216または加湿器センサー5218を含むことができる。加湿器変換器5210は1つまたはそれ以上の出力信号を生成し、これは中央コントローラ4230および/または加湿器コントローラ5250のようなコントローラに送信される。いくつかの場合には加湿器変換器は、出力信号をコントローラに送信するとき、(空気回路4170のような)加湿器5000の外部に位置することができる。
RPT装置4000に付いている圧力変換器4272に加えてまたはその代わりに、1つまたはそれ以上の圧力変換器5212を加湿器5000に付けることができる。
RPT装置4000に付いている流量変換器4274に加えてまたはその代わりに、1つまたはそれ以上の流量変換器5214を加湿器5000に付けることができる。
加湿器5000は、1つまたはそれ以上の温度変換器5216を含むことができる。1つまたはそれ以上の温度変換器5216は、加熱エレメント5240および/または加湿器出口5004の下流の空気の流れのような1つまたはそれ以上の温度を測定するように構成できる。いくつかの場合において加湿器5000は、周囲空気の温度を検出するために温度センサー5216をさらに含むことができる。
1形態において加湿器5000は、周囲空気のようなガスの湿度を検出するために1つまたはそれ以上の湿度センサー5218を含むことができる。湿度センサー5218はある形態では加湿器出口5004に向けて配置し、加湿器5000から吐出されるガスの湿度を測定する。湿度センサーは絶対湿度センサーまたは相対湿度センサーであってよい。
加熱エレメント5240はある場合には、加湿器リザーバ5110の中の1つまたはそれ以上の水分量および/または空気の流れに熱入力を提供するために加湿器5000に提供される。加熱エレメント5240は、電気的に抵抗性の加熱トラックのような熱発生コンポーネントを含んでよい。加熱エレメント5240の適切な例は、特許文献25などに記載されている積層加熱エレメントで、その全開示を参照により本明細書に包含する。
本技術の1つの配置によれば、加湿器5000は図5Cに示すように加湿器コントローラ5250を含むことができる。1形態において、加湿器コントローラ5250は中央コントローラ4230の一部であってよい。もう1つの形態では、加湿器コントローラ5250は別のコントローラであってよく、中央コントローラ4230と通信できる。
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、1つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義が適用できる。
空気:本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。
シリコンまたはシリコン・エラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム(LSR)または圧縮形成シリコンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの1形態は、Dow Corningが製造しているSILASTIC(この商標で販売されている製品範囲に含まれている)である。LSRを製造しているもう1社はWACKERである。特に明記のない限り、LSRの例示的形態は、ASTM D2240に従って測定された約35から45の範囲のショアA(またはタイプA)圧入硬度を有している。
弾力:弾性的に変形した時、エネルギーを吸収するおよび負荷を除いた時にエルギーを開放する材料の能力。
・‘弾力性がある’:負荷を除くと、実質的にすべてのエネルギーを開放する。例えば、あるシリコンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
・‘柔らかい’材料にはシリコンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)が含まれ、例えば指圧で簡単に変形する。
・‘硬い’材料にはポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムが含まれ、例えば指圧で簡単に変形しない。
・‘フロッピー’な構造またはコンポーネント:自重を支えるようになった時、例えば1秒のような比較的短い時間内に、例えば曲げなどのように形状を変える構造またはコンポーネント。
・‘剛体の’構造またはコンポーネント:典型的に使用中に遭遇する負荷をかけた時、形状を実質的に変えない構造またはコンポーネント。このような使用の例は、セットアップ時および患者インタフェースを、例えば約20から30cmH2Oの圧力の負荷で、患者の気道への入口とシーリングの関係に維持する場合である。
無呼吸:一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば10秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。
(I)扁平した:上昇があり、比較的平らな部分が続き、降下が続く。
(II)M−型:2つのローカルピークがあり、1つは前縁、1つは後縁、2つのピーク間は比較的平らである。
(III)椅子状:単一のローカルピークがあり、このピークは前縁にあり、比較的平らな部分が続く。
(IV)逆椅子形状:比較的平らな部分があり、単一のローカルピークが続き、このピークは後縁にある。
(I)患者の呼吸が少なくとも10秒間30%低下し、さらに4%の関連した脱飽和がある;
または(II)患者の呼吸が少なくとも10秒間低下し(50%以下)、さらに少なくとも3%の関連した脱飽和または覚醒がある。
適応サーボ換気装置(ASV):固定の目標換気よりむしろ変更可能な換気を持ったサーボ換気装置。変更可能な目標換気は、例えば患者の呼吸特性のような患者のいくつかの特性から学ぶことができる。
またはその他の装置のあるモード。しかし装置が所定の時間内に呼吸が検知できない場合は、装置は呼吸の送達を自動的に開始する。
5.5.4.1 顔の解剖学
翼:それぞれの鼻孔(複数:alar)の外部の外壁または“ウイング”。
前頭骨:前頭骨は、額として知られる領域に対応して、大きな垂直部、前頭鱗を含む。
横隔膜:胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容声帯を積が増し、空気が肺に引き込まれる。
抗呼吸停止バルブ(AAV):マスクシステムのコンポーネントまたはサブアセンブリで、フェールセーフの態様で大気に開放すると、患者の過剰なCO2再呼吸のリスクを低減する。
発泡体と織物の積層複合材のような柔らかく、柔軟な弾性材で形成される。
本技術による製品は、例えばマスククッションまたはインペラーのような1つまたはそれ以上の三次元の機械的構造を含む。三次元構造は二次元の面で境界を示すことができる。これらの面は、関連の面の方向、位置、機能またはいくつかのそのほかの特性を記載したラベルで識別できる。例えば、構造は1つまたはそれ以上の前面、後面、内面および外面を含む。もう1つの実施例においてクッション構造は、顔−接触(例えば、外側)面および別の顔非接触(例えば、下側または内部)面を含む。もう1つの実施例において、ある構造は第1の面と第2の面を含む。
Pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)および大きさ(例えば、Pにおいて曲線に触れる円の1/半径)を有しているとして記述できる。
本技術による二次元表面上のあるポイントにおける形状の記述は、複数の通常の断面を含む。複数の断面は、外向き法線(法平面)を含む面内の表面を切断し、それぞれの断面は異なる方向にあると考えられる。それぞれの断面は、対応する曲率を有する平面曲線となる。そのポイントにおける異なる曲率は、同じ符号、または異なる符号を持っている。そのポイントにおける曲率のそれぞれは、例えば比較的小さい大きさを有している。図3Bから図3Fにおける平面曲線は、特定のポイントにおけるこのような複数の断面の例となり得る。
空間曲線:平面曲線と異なり、空間曲線は必ずしも任意の特定の平面に位置していない。空間曲線は、三次元空間の一次元の一片と考えることができる。DNAらせんのストランド上を歩く想像上の人物は空間曲線に沿って歩く。典型的なヒトの左耳は、左ねじれらせんである。典型的なヒトの右耳は、右ねじれらせんである。図3Qを参照。図3Rは右らせんを示す。構造の端、例えば薄膜またはインペラーの端のような構造の端は、空間曲線に従う。一般に空間曲線は、空間曲線上のそれぞれのポイントにおける曲率とねじれによって記述される。ねじれは、曲線がどのように面から外れるかの測定である。ねじれは符号と大きさを有している。空間曲線上のポイントにおけるねじれは、そのポイントにおける正接、法線および従法線ベクトルに関して特徴付けられる。
表面は、例えば平面曲線または空間曲線で境界を示す穴のような一次元の穴を有する。穴のある薄い構造(例えば、メンブレン)は、一元の穴を有すると記述される。平面曲線301Dで境界を付けた図3Iに示す構造の面における一次元の穴を参照。
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をフクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。
5.7 引用符号のリスト
1000 患者
1100 ベッドパートナー
3000 患者インタフェース
3100 シール形成構造
3101 開口
3102 メッシュ構造
3103 クリップ
3104 中間クリップ・コネクター
3105 発泡体内部
3106 ジョイント
3107 クリップ・コネクター
3108 シリコンクッション
3109 織物部材
3109 クッションメンブレン層
3110 接着部
3111 パッケージング
3112 スペーサファブリッククッション
3113 翼シーリング領域
3114 発泡体アンダークッション
3115 鼻輪郭アウトライン
3200 プレナムチャンバー
3201 プレナムチャンバーカバー
3202 リップシール
3203 プレナムチャンバークリップ
3204 シール形成構造レシーバ
3210 織物外層
3211 発泡体内部
3212 織物内層
3213 シリコンオーバーモールド
3220 後部壁
3221 上部サポート面
3300 位置決めと安定化構造
3301 サイドストラップ
3302 リジダイザーアームコネクタ
3303 リジダイザーアーム
3304 頬ストラップ
3305 後部ストラップ
3306 耳ライナー
3307 クラウンストラップ
3308 コネクター
3309 リジダイザーアーム・フレーム
3310 リジダイザーアーム覆い
3311 V−型布部
3312 リジダイザーアーム・フレームコネクター
3313 ジョイント
3314 開口
3315 ループコネクター
3316 サイドストラップ材料
3317 弾性部分
3318 サイドストラップライナー
3319 後部ストラップライナー
3320 後部ストラップ材料
3321 クラウンストラップ材料
3323 推移位置
3400 ベント
3500 ストラップ
3500 デカップリング構造
3510 ループ材料
3520 フック材料
3600 接続ポート
3700 額支持
4000 rpt装置
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 下部
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気ブロック
4100 機械的および空気的コンポーネンツ
4110 空気フィルター
4112 入口空気フィルター
4114 出口空気フィルター
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力発生器
4142 送風機
4144 モータ
4160 抗スピルバック弁
4170 空気回路
4171 織物覆い
4172 溶接領域
4173 チューブクリップ
4180 補充酸素
4200 電気的コンポーネント
4202 PCBA
4210 電源
4220 入力装置
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療装置コントローラ
4250 保護回路
4260 メモリー
4270 変換器
4272 圧力センサー
4274 流量センサー
4276 モータ速度変換器
4280 データ通信インタフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部装置
4288 ローカル外部装置
4290 出力装置
4292 ディスプレー・ドライバー
4294 ディスプレー
4300 アルゴリズム
4330 治療制御モジュール
5000 加湿器
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 リザーバ
5110 加湿器リザーバ
5110 水リザーバ
5120 伝導部
5130 加湿器リザーバ・ドック
5135 ロッキングレバー
5150 水位指示計
5210 加湿器変換器
5210 加湿器変換器センサー
5212 空気圧センサー
5212 圧力変換器
5214 流量変換器
5214 空気流量変換器
5216 温度変換器、温度センサー
5218 湿度センサー
5240 加熱エレメント
5250 加湿器コントローラ
5251 中央加湿器コントローラ
5252 加熱エレメントコントローラ
5254 空気回路コントローラ
6000 スペーサファブリック
6000 ヘッドギア
6002 ストラップ
6002 第1の布の層
6002 伸長エッジ
6002 スペーサファブリック
6004 第1の柔らかい材料
6004 第2の布の層
6006 中央布の層
6006 伸長エッジ
6006 第2の伸長エッジ
6006 エッジ
6007 第2の伸長エッジ
6007 エッジ
6008 第2の柔らかい材料
6008 第3の布の層
6008 柔らかい材料
6008 第2の材料
6010 V−型折り目
6012 第3の柔らかい材料
6014 第4の柔らかい材料
6016 接続
6018 穴
6020 ストラップ
6022 呼吸マスク
6024 ループ
6026 代案の第2の柔らかい材料
6028 接着フィルム
6030 メッシュ材料
6032 第1の柔らかいストラップ部
6034 第2の柔らかいストラップ部
6036 交点
6038 第1の層
6040 第2の層
6042 第3の層
6044 接着剤
6046 y−型輪郭
6048 弾性ストラップ
6048 フック材料
6050 弾性材料
6002a ストラップ
6002b ストラップ
Claims (1)
- 周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道へシールして送達する患者インタフェースであって、ここに該患者インタフェースは、睡眠障害呼吸を改善するために、患者が睡眠中に、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は周囲空気圧より約4cmH2Oから約30cmH2Oの範囲で高い治療圧力を維持するように構成され、前記患者インタフェースは;
発泡体アンダークッションと患者の顔と接触する空気不透過性織物メンブレンと、空気不透過性織物メンブレンの残部が空気流によって発泡体アンダークッションから分離できるように、気密ボンドで発泡体アンダークッションに接合された空気不透過性織物の外周を含むシール形成構造と;
患者の気道入口において治療圧力を維持しながら、シール形成構造を患者の気道入口を囲む領域とシーリング接触を維持する位置決めと安定化構造と;
使用中は周囲圧力より高い圧力に加圧されたプレナムチャンバーを含むことを特徴とする患者インタフェース。
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