JP2017516609A5

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Publication number: JP2017516609A5
Application number: JP2017513344A
Authority: JP
Filing date: 2015-05-21
Publication date: 2018-06-28
Anticipated expiration: 2035-05-21

Claims

カテーテル装置（２，５００）であって、該カテーテル装置は、
心臓弁（６）に位置づけるための管腔と遠位端を備えた細長く延びたシース（５０３）、
上行大動脈から下行大動脈へ塞栓の砕片の偏向のために大動脈弓に一時的に位置づけるための塞栓防御デバイス（２００）、を含み、
前記塞栓防御デバイスは近位の経血管送達ユニット（１３０）に連結可能であり、前記塞栓防御デバイスは、
周囲を備えたフレーム、
塞栓の粒子が大動脈弓の側部脈管への大動脈弁の下流の血流と共にそこを通って患者の脳へ通過するのを防ぐための周囲内の血液浸透性ユニット、および、
カテーテルから前記大動脈弓に延びる少なくとも１つの組織並置保持ユニット（３００、３５０）であって、前記カテーテル装置が前記大動脈弓に位置づけられたとき、前記周囲などにおいて、前記塞栓防御デバイスにおける接続点に対してオフセットする安定化力の適用のために、及び心臓から離れて、前記周囲の長手方向の延伸に対して垂直な方向に、前記大動脈弓の内壁に向かって安定化力を提供するために、前記保持点（５０２）において前記塞栓防御デバイスに取り付けられ、その結果、大動脈弓の内壁への前記周囲の組織並置が、安定および辺縁の密閉の改善のために前記安定化力によって支持された少なくとも１つの組織並置保持ユニット（３００、３５０）を有し、
前記機械的な組織並置保持ユニットは押圧ユニット（３５０）を含み、前記安定力は前記フレーム、周囲および／または前記血液浸透性ユニットに対する押圧力を含み、前記押圧力を与えて前記周囲を前記内壁に押し付け、
前記押圧ユニットは、前記塞栓防御デバイスの保持点と前記カテーテル上の遠位接続点（５０１）との間で接続された遠位ガイド要素（３５０）を含み、そして、前記遠位ガイド要素は、塞栓防御デバイスが折り畳まれ、実質的に前記カテーテルのシースに一致する送達状態と、塞栓防御装置が拡張する展開状態とを有し、それによって前記周囲は、大動脈弓の内壁と実質的に並置状態にあり、それによって、前記送達状態から前記展開状態に移動すると、前記遠位ガイド要素は塞栓防御デバイスを前記内壁に向けてガイドするように構成される、
ことを特徴とするカテーテル装置。
前記安定化力は牽引力を含み、前記組織並置保持ユニットが、前記牽引力を提供するために前記フレーム、周囲および／または血液浸透性ユニットなどに、前記接続点に対してオフセットする保持点で遠位状に接続された少なくとも１つの操作可能なテザー（３００）を接続している、請求項１に記載のカテーテル装置。
前記少なくとも１つのテザーおよび／あるいは押圧ユニットが長手方向に弾性であり、これによって前記力は、前記組織並置を維持しながら前記塞栓防御デバイスに対する大動脈弓の生理的な動作を補償するために可変である、請求項１または２に記載のカテーテル装置。
前記遠位ガイド要素は、前記保持点で前記塞栓防御デバイスの遠位部分に接続され、前記遠位ガイド要素は形状記憶材料を含み、束縛されていない場合に展開した状態に向かおうとすることにより、前記送達状態から展開した状態に弾力的に移動可能である、請求項１に記載のカテーテル装置。
前記遠位ガイド要素は前記送達ユニットの押圧動作によって、前記送達状態から前記展開した状態に移動可能であり、前記遠位ガイド要素は随意に、前記遠位の接続点のまわりで枢動自在に移動可能であり、および／または前記遠位ガイド要素は、前記カテーテルに対する前記塞栓防御デバイスのための支持支柱として形成される、請求項１−４のいずれかに記載のカテーテル装置。
開口部（５０４）を含み、該開口部（５０４）を通って前記塞栓防御デバイスが展開可能である、請求項１に記載のカテーテル装置。
前記開口部は、前記シースの長手方向の前記塞栓防御デバイスの長さに実質的に沿って伸びる、請求項６に記載のカテーテル装置。
前記塞栓防御デバイスは、前記送達ユニットの遠位方向の押圧によって前記開口部から送達可能であり、これによって前記遠位のガイド要素は、前記内壁に対してフレームをガイド及び支援するために展開した状態を仮定する、請求項１−７のいずれかに記載のカテーテル装置。
前記塞栓防御デバイスのために長手方向の区画（５０５）を含む、請求項１−８のいずれかに記載のカテーテル装置。
前記塞栓防御デバイスは、前記長手方向の区画において予め設けられている、請求項９に記載のカテーテル装置。
前記塞栓防御デバイスは前記開口部を介して前記区画内の圧縮した形状から移動可能である、請求項６−９のいずれかに記載のカテーテル装置。
前記シースにおいて移動可能な長手方向の拡張器（５０６）を含み、前記長手方向の区画は、前記長手方向の拡張器中に配列される、請求項６−１１のいずれかに記載のカテーテル装置。
前記開口部は、前記シース中で配列され、そして、近位方向に前記長手方向の拡張器を引っ込ませるとき、塞栓防御デバイスは前記開口部を介して前記長手方向の区画から押し出すことができる、請求項１２に記載のカテーテル装置。
前記シースの半径方向外側に外部抑制シース（５０７）を含み、圧縮した形状で塞栓防御デバイスを抑制するのに適し、塞栓防御デバイスを展開した状態に解放するために伸縮自在である、請求項１−１３のいずれかに記載のカテーテル装置。
前記シースの半径方向外側に外部抑制シース（５０７）を含み、圧縮した形状で前記塞栓防御デバイスを抑制するのに適し、および展開した状態に前記塞栓防御デバイスを解放するために近位方向に伸縮自在であり、これによって、前記遠位のガイド要素は、前記内壁に対してフレームをガイド及び支援するために展開した状態を仮定する、請求項１−１４のいずれかに記載のカテーテル装置。
前記上行大動脈のカテーテルを中心化するのに適した中心化ユニット（５０８、５０８'）を含み、前記中心化ユニットは膨張可能なバルーンなどの放射状に拡張可能な構造を含み、前記膨張可能なバルーンは好ましくは、前記カテーテルの放射状の外周のまわりで周辺に配置された複数の膨張可能な要素（５０９、５０９’、５０９’’）を含み、前記複数の膨張可能な要素は、個々に独立して膨張可能であり得るか、あるいは、前記カテーテルは、前記上行大動脈のカテーテルを中心化するのに適した遠位の中心化ユニット（５０８、５０８'）と、前記下行大動脈でカテーテルを中心化するのに適した近位の中心化ユニットを含み、前記近位の中心化ユニットは放射状に拡張可能な構造を含む、請求項１−１５のいずれかに記載のカテーテル装置。
患者の心臓弁領域への医療機器の経血管送達のため、又は電気生理学処置若しくは剥離処置などの処置用の器具を安定させるために構成される、請求項１−１６のいずれかに記載のカテーテル装置。