JP2018526153A - 大動脈内塞栓保護フィルタ装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図7B
Description
本出願は、2015年9月7に出願された「Intra−Aortic Emboli Protection Filter」という名称の米国仮特許出願第62/215,075号からの優先権を主張し、それは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
・細長い連結部は1センチメートル〜30センチメートルの間の長さを有する。
・細長フィルタポケットの直径は0.2センチメートル〜5センチメートルの間である。ポケットは、拡張された場合、1〜1000センチリットルの間のシリンダの体積など、下行大動脈の内腔の体積の少なくとも5パーセントを覆い、ポケットは、下行大動脈の断面積の少なくとも20%、最大でその100%まで、覆う。
・多孔質ディフレクタスクリーンの第1の方向に沿った曲率の直径は、5ミリメートル〜100ミリメートルの間である。
・多孔質ディフレクタスクリーンの第2の方向に沿った曲率の直径は、1センチメートル〜30センチメートルの間である。
・多孔質ディフレクタスクリーンの短い寸法に沿った(大動脈の断面の周囲に沿ったような)アーチは、20度〜360度の間で広がり得る。
・多孔質ディフレクタスクリーンの長い寸法は、大動脈のアーチ環状外周(大動脈弓に沿った)の10〜200度の間を覆う。
拡張して、大動脈から分岐している動脈への入口を覆うように配置された、フィルタを含む多孔質ディフレクタスクリーン;拡張して、下行大動脈の壁に沿って位置するように配置された拡張可能形状を含んで、多孔質ディフレクタスクリーンをしっかりと固定するために下行大動脈の壁を押す、塞栓コレクタ;および多孔質ディフレクタスクリーンと塞栓コレクタを連結するための連結部を備える、装置を提供すること(912)、ならびに
多孔質ディフレクタスクリーンが大動脈弓内に配置されて、多孔質ディフレクタスクリーンのフィルタが大動脈弓から分岐している動脈への出口を遮断し;塞栓コレクタが下行大動脈に配置されて、下行大動脈の壁に沿って位置するように広げられるように、装置をカテーテル経由で大動脈内に挿入すること(914)
を含む。
大動脈弓内に配置するように構成された、可撓で、任意選択として円形もしくは一部円形の、平面フィルタを含む、多孔質ディフレクタスクリーン;カテーテルから広がって、下行大動脈の壁に沿って位置するように延在するように配置されて、下行大動脈の全周囲および一部重なり合っているフィルタの縁部を覆っている、可撓で、任意選択として円筒状、円形もしくは一部円形の、平面フィルタ、および下流に流れる塞栓をトラップするために、下行大動脈の壁から下行大動脈の内腔の中心に延出するように配置されて取り付けられたフィルタポケットを含む、塞栓コレクタ;および近位部分と塞栓コレクタを連結するための連結部を備える、装置を提供すること(902)、ならびに
多孔質ディフレクタスクリーンが大動脈弓内に配置されて、可撓性平面フィルタが大動脈弓から分岐している動脈への出口を遮断し;塞栓コレクタが下行大動脈に配置されて、下行大動脈の壁に沿って位置するように広げられるように、装置をカテーテル経由で大動脈内に挿入すること(904)
を含む。
Claims (51)
- 塞栓保護装置であって、
前記塞栓保護装置が拡張された構成にある場合に、湾曲した円筒部分として成形されたフィルタを含む多孔質ディフレクタスクリーンであって、前記多孔質ディフレクタスクリーンは、拡張して、大動脈弓の壁に一致するように構成されて、前記大動脈弓から分岐している動脈への入口を覆う、多孔質ディフレクタスクリーンと、
前記塞栓保護装置が前記拡張された構成にある場合に円筒として成形された塞栓コレクタであって、前記塞栓コレクタは、拡張して、下行大動脈の壁に沿って位置するように構成され、前記下行大動脈の壁を押して、前記多孔質ディフレクタスクリーンを固定し、前記塞栓コレクタは、前記多孔質ディフレクタスクリーンの方に向けられた開口部を有する少なくとも1つの細長フィルタポケットを備え、
前記少なくとも1つの細長フィルタポケットの凹面が、前記開口部とは反対に向けられていて、
前記塞栓保護装置が拡張された構成にある場合、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットは、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットの長さを円筒体積の高さに沿わせて、前記円筒体積の少なくとも途中まで及ぶ、
塞栓コレクタと、
前記多孔質ディフレクタスクリーンを前記大動脈弓の上壁に押し付けながら、前記塞栓コレクタに接触して固定するように構成された、前記多孔質ディフレクタスクリーンと前記塞栓コレクタを連結するための連結部と
を含む、塞栓保護装置。 - 前記多孔質ディフレクタスクリーンは、拡張可能フレームを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、フィルタを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、拡張して、下行大動脈の壁に沿って位置するためのサイズにされたフィルタを備え、前記フィルタは、血液を濾過して、塞栓を遮断するように設計された穴を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記連結部は2センチメートルよりも長い、請求項1に記載の装置。
- 前記連結部は7センチメートルよりも長い、請求項1に記載の装置。
- 前記連結部は、湾曲した円筒部分の形状に拡張するように成形される、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの細長フィルタポケットは、並列して配置された複数の細長フィルタポケットを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、円筒形に拡張するように成形される、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、支持ストラットを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、拡張可能ステント様形状を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの細長フィルタポケットは、前記開口部の縁部にフレームを備える、請求項11に記載の装置。
- 少なくとも1つの放射線不透過性マーカーが前記開口部に取り付けられる、請求項12に記載の装置。
- 前記装置は、少なくとも1つの放射線不透過性マーカーを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの放射線不透過性マーカーが、前記多孔質ディフレクタスクリーンに取り付けられる、請求項14に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの放射線不透過性マーカーが、前記塞栓コレクタに取り付けられる、請求項14に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの放射線不透過性マーカーが、前記連結部に取り付けられる、請求項14に記載の装置。
- 前記複数の細長フィルタポケットの少なくともいくつかが、少なくとも部分的に相互に直接取り付けられる、請求項8に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの細長フィルタポケットは、前記開口部を閉じるための機構を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの細長フィルタポケットが開いている場合と、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットが閉じている場合とを区別するための放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記機構は、コードが引っ張られると、前記開口部を引き絞って閉じるための前記コードを含む、請求項20に記載の装置。
- 前記複数の細長フィルタポケットの少なくとも1つの少なくとも1つの下流端部が、前記塞栓コレクタの上流端部から、前記複数のポケットの少なくとも1つの他の少なくとも1つの他の端部とは異なる距離にある、請求項8に記載の装置。
- 前記複数の細長フィルタポケットの下流端部は、前記塞栓コレクタの上流端部から同じ距離である、請求項8に記載の装置。
- 前記複数の細長フィルタポケットの上流端部は、異なるサイズのポケット開口部を有する、請求項8に記載の装置。
- 前記複数の細長フィルタポケットの少なくとも1つは、前記複数の細長フィルタポケットの少なくとも1つの他とは異なる幅を有する、請求項8に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、前記下行大動脈の外周の少なくとも10%だけ重なり合うように構築される、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、前記下行大動脈の外周の少なくとも30%だけ重なり合うように構築される、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタの前記表面は、前記下行大動脈の外周の少なくとも50%だけ重なり合うように構築される、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、支持ストラットをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、ステント様支持ストラットをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、フレームをさらに備える、請求項2に記載の装置。
- 前記多孔質ディフレクタスクリーンの前記フィルタは、前記フィルタに取り付けられた支持ストラットをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記多孔質ディフレクタスクリーンの前記フィルタは、前記フィルタの外周に取り付けられたフレームをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、下流に延出するように配置されたワイヤーをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記ワイヤーは、リングをさらに備える、請求項34に記載の装置。
- 前記ワイヤーは、その下流端部において放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項34に記載の装置。
- 前記多孔質ディフレクタスクリーンは、前記大動脈弓の壁に半径方向力を印加することにより、前記大動脈弓の前記壁に接触して固定するように配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記塞栓コレクタは、前記下行大動脈の壁に半径方向力を印加することにより、前記下行大動脈の前記壁に接触して固定するように配置される、請求項1に記載の装置。
- 拡張し、血管の壁に沿って位置して、前記血管の壁を押すように配置された表面と、
前記表面に取り付けられた複数のフィルタポケットであって、前記フィルタポケットの各1つが、下流に流れている塞栓をトラップするために、前記血管の内腔にわたって少なくとも途中まで延在するように配置されている、複数のフィルタポケットと
を備え、
前記複数のポケットは、外科用ツールが前記フィルタポケット間で前記内腔を通過できるように配置されている、
塞栓保護装置。 - 塞栓が大動脈から分岐している動脈へ流れるのから患者を防ぐための方法であって、
(a)
前記塞栓保護装置が拡張された構成にある場合に、湾曲した円筒部分として成形されたフィルタを含む多孔質ディフレクタスクリーンであって、前記多孔質ディフレクタスクリーンは、拡張して、前記大動脈弓の壁に一致するように構成されて、前記大動脈から分岐している動脈への入口を覆う、多孔質ディフレクタスクリーンと、
前記塞栓保護装置が前記拡張された構成にある場合に円筒として成形された塞栓コレクタであって、前記塞栓コレクタは、拡張して、前記下行大動脈の壁に沿って位置し、前記下行大動脈の壁を押して、前記多孔質ディフレクタスクリーンを固定するように構成され、前記塞栓コレクタは、前記多孔質ディフレクタスクリーンの方に向けられた開口部を有する少なくとも1つの細長フィルタポケットを備え、
前記少なくとも1つの細長フィルタポケットの前記凹面が、前記開口部とは反対に向けられていて、
前記塞栓保護装置が拡張された構成にある場合、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットは、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットの長さを円筒体積の高さに沿わせて、前記円筒体積の少なくとも途中まで及ぶ、
塞栓コレクタと、
前記多孔質ディフレクタスクリーンを前記大動脈弓の前記上壁に押し付けながら、前記塞栓コレクタに接触して固定するように構成された、前記多孔質ディフレクタスクリーンと前記塞栓コレクタを連結するための連結部と
を含む、装置を提供することと、
(b)
前記多孔質ディフレクタスクリーンが前記大動脈弓に配置されて、前記多孔質ディフレクタスクリーンの前記フィルタが前記大動脈弓から分岐している動脈への出口を遮断し;
前記塞栓コレクタが前記下行大動脈に配置されて、前記表面が前記下行大動脈の壁に沿って位置するように広げられる
ように、前記装置をカテーテル経由で大動脈内に挿入することと
を含む、方法。 - カテーテルを使用して、前記装置を前記大動脈から取り除くことをさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 前記装置を前記大動脈から取り除く前に、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットの前記開口部を閉じることをさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 前記装置を前記大動脈から取り除く前に、前記開口部を引き絞って閉じるためのコードを引っ張ることにより、前記少なくとも1つの細長フィルタポケットの前記開口部を閉じることをさらに含む、請求項42に記載の方法。
- 外科用ツールを、前記装置の前記塞栓コレクタの中に、前記フィルタポケットに隣接して、通すことにより、前記患者の心臓に処置を実施することをさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの細長フィルタポケットは、複数の細長フィルタポケットを含み、さらに、外科用ツールを、前記複数の細長フィルタポケット間で、前記装置の前記塞栓コレクタの中に通すことにより、前記患者の心臓に処置を実施することを含む、請求項40に記載の方法。
- 前記挿入することに続いて、前記患者の心臓にオンポンプ心臓手術を実行することをさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 前記オンポンプ心臓手術の終了に続いて、前記装置を前記大動脈内に残すことをさらに含む、請求項46に記載の方法。
- カテーテルを使用して、前記装置を前記大動脈から取り除くことをさらに含む、請求項47に記載の方法。
- 患者に移植された可撓性ポケットの開いた状態と閉じた状態を区別するための方法であって、
前記ポケットに取り付けられた少なくとも2つの放射線不透過性マーカーを使用することと、
前記少なくとも2つの放射線不透過性マーカーを撮像することと、
前記可撓性ポケットが開いているか、閉じているかを、前記放射線不透過性マーカー間の距離に、少なくとも一部、基づいて、判断することと
を含む、方法。 - 塞栓保護装置であって、
拡張して、前記大動脈弓の壁に一致するように配置され、前記大動脈弓から分岐している動脈への入口を覆っている、フィルタを備えた上流部分と、
下流部分であって、
拡張して、下行大動脈の壁に沿って位置するように配置され、前記下行大動脈の壁を押して、前記塞栓保護装置を少なくとも一部、固定する、拡張可能形状と、
前記下流部分の前記拡張可能形状に取り付けられて、下流に流れている塞栓をトラップするために、前記下行大動脈の前記壁から、前記下行大動脈の内腔にわたって少なくとも途中まで延在するように配置された、フィルタポケットと
を備えた、下流部分と
前記上流部分を前記大動脈弓の壁に押し付けながら、前記下流部分に接触して固定するように配置された、前記上流部分と前記下流部分を連結するための連結部分と
を備える、塞栓保護装置。 - 拡張して、前記大動脈弓の壁に一致するように配置され、大動脈から分岐している動脈への入口を覆っている、フィルタを備えた上流部分と、
拡張して、下行大動脈の壁に沿って位置するように配置された表面を備え、前記下行大動脈の壁を押して、前記上流部分を固定する、下流部分と、
前記上流部分を前記大動脈弓の壁に押し付けながら、前記下流部分に接触して固定するように配置された、前記上流部分と前記下流部分を連結するための連結部分と
を備える、塞栓保護装置。
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