CN110215312A - 用于偏转栓塞的装置和相关系统 - Google Patents

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Abstract

本发明总体上提供了一种用于过滤或偏转栓塞或其它较大物体而防止其进入一个或多个防护的次级血管的血管内装置(100)。本发明的装置可包括：过滤器(201)，防止血管中的颗粒穿过所述过滤器；横向结构(200)，保持过滤器；以及两个丝线(202，203)，分别在远端和近端(206a，206b)处附接横向结构。这些丝线可用于在将过滤器安装于血管内之后控制过滤器的偏转或定向。另外，在一些实施例中，这些丝线能够易于与所述装置分离，由此使得能够在无任何显著附件的情况下在血管中安装过滤器。

Description

用于偏转栓塞的装置和相关系统
本申请是申请日为2015年1月9日、申请号为201580013235.7、发明名称为“解剖独立偏转器”的发明专利申请(对应的国际申请为PCT/IB2015/000410)的分案申请。
技术领域
本发明涉及用于阻挡主动脉(aorta)中的栓塞进入动脉(artery)的装置。
背景技术
在手术之前或在手术期间或在另一时间，例如血管内过滤器的装置可插入血管中。可以借助于能够螺穿血管或动脉并拧入例如主动脉或其它脉管中的导管来插入这些装置，其中，该装置可与导管脱离并例如部署。该装置可过滤、偏转或阻挡栓塞或其它物体进入供给大脑的血液供应。
发明内容
在第一方面，本发明提供了一种用于偏转栓塞的血管内装置，所述装置具有横向结构、过滤器和连接到所述横向结构的两个丝线。横向结构可限定细长形状(例如，椭圆形、卵形或其它非直线形状)，长度在80mm与120mm之间且宽度在30mm与45mm之间。横向结构的成尺寸可以设置成使得在将装置安装在受体的主动脉弓中后，所述横向结构接触主动脉弓的上壁。另外，基本上平面的细长的(例如，椭圆形、卵形或其它非直线形状的)过滤器可附接到横向结构的长度和宽度。第一丝线可附接到横向结构的远端，且第二丝线可附接到横向结构的近端。
在其他实施例中，在将装置安装于主动脉弓中后，装置的横向结构与主动脉弓的壁形成密封。在一些实施例中，装置的过滤器延伸超出由横向结构限定的周界，例如以形成对血管壁(例如，主动脉弓)的密封。
上述装置的过滤器的孔洞的尺寸可以设置成使得过滤器是血液(例如，红血细胞(红血球)、白血细胞(白血球)、血小板(凝血细胞)和血浆)可渗透的，但并非是(例如)具有大于50μm、100μm或200μm的尺寸的栓塞有效可渗透的。
在某些实施例中，装置的两个丝线可具有相同或不同硬度(例如，第一丝线可比第二丝线硬，或第二丝线可比第一丝线硬)，并可是易于可塑的。装置可由金属(例如镍钛诺)丝线制成。装置的丝线和横向结构的直径可为1mm、0.5mm、0.25mm、0.1mm或更小。横向结构和/或第一丝线和/或第二丝线可通过将两个或更多个丝线缠绕在一起以形成具有所需厚度(例如，具有小于约0.5mm的直径)和硬度的复合丝线。
在某些实施例中，第二丝线和/或第二丝线沿横向结构的长度(例如，沿横向结构的中丝线)附接到过滤器或横向结构。在某些实施例中，第二丝线是中空管。
在一个实施例中，装置的第一丝线具有定位在其远端处的螺旋状机构，且装置的过滤器或横向结构包括在其远端处适于接收所述螺旋状机构的配合组件。装置的过滤器或横向结构的配合组件可包括附接在过滤器的远端附近的珠粒(例如，球形珠粒)或用以不可逆地或可逆地将横向结构或过滤器连接到第一丝线或第二丝线的额外元件(例如，接受螺纹件或球体的螺纹件和凹槽及圈套件(snare，勒除器)机构)。额外元件可包括在横向结构的远端和近端处的一或多个(例如，2个、3个、4个或更多个)球形球或顶端。装置的第一丝线和/或第二丝线也可包括可与珠粒、球体、顶端或附接到装置的过滤器或横向结构的其它接收元件接合的圈套件。
本发明的以上实施例、装置中的任一个可进一步包括不透射线标记物。
在另一方面，本发明的涉及一种用于偏转栓塞的系统，其包括：血管内装置和所述装置可装载入其中的导管的上述实施例中的任一个，所述血管内装置具有横向结构、过滤器及第一和第二丝线。在一些实施例中，系统的导管含有引导丝线。
以上系统可进一步包括在系统的远端处的防护顶端。防护顶端可为扩张器(例如，具有小于导管的直径)，其定位在导管远侧。本发明的系统也可包括猪尾导管。
在本发明的系统的一个实施例中，当装入导管中时，装置的横向结构和过滤器可(例如)压缩并定位在扩张器(若存在)之后。在另一实施例中，装置的横向结构和过滤器在导管相对于装置缩回(或装置相对于导管前进)后扩张。上文所描述的导管可具有垂直于导管的长度或不与导管的长度垂直的远端开口。可调整开口的角度以允许在所需定向上递送装置。
在另一方面中，本发明的特征是通过将含有装置的导管(在将导管引入受体之前或之后，装置可装入导管中)插入受体的血管(例如，主动脉弓)中而将任一以上装置引入受体的方法。可通过向(例如)第一丝线施加力而将装置装入导管中。在导管相对于装置缩回(或装置相对于导管前进)后，横向结构和过滤器部署在所需位置处的血管，例如，部署在主动脉弓中。此外，在安装于主动脉弓后，以上装置的横向结构和/或过滤器能够与血管(例如，主动脉弓)的壁形成密封。可通过以相反的方式(antagonistically)推拉第一丝线和第二丝线而将装置定位在主动脉弓内。
在某些实施例中，在将导管引入受体之前或之后，将装置装入导管中。导管可进一步包括引导丝线。也可通过导管引入猪尾导管。另外，猪尾导管可插入到引导丝线上，且在部署装置之前，所述引导丝线通过所述导管缩回。
如本文中所使用，术语“基本上平面的”是指不超过80mm(例如，不超过10mm、20mm、30mm、40mm、50mm、60mm或70mm)的曲率半径。
如本文中所使用，术语“细长”是指长度大于宽度的形状。
如本文中所使用，术语“提供结构支撑”是指促成装置的形状和硬度的性质。
如本文中所使用，术语“丝线”是指由任何不可降解的材料(例如，聚碳酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚丙烯、多孔尿烷、金属、镍钛诺、含氟聚合物(例如，)、钴铬合金(CoCr)及对位芳纶或织物(例如，尼龙、聚酯(例如)或丝)。
如本文中所使用，术语“猪尾导管”是指用于引入丝线辐射不透性对照物以用于植入物(例如，人造主动脉瓣)确认的手术装置。
如本文中所使用，术语“扩张器”是指用于使身体孔口(例如，血管)变得更宽、更大或更开放的手术仪器。
附图说明
图1A示出了从导管部署并连接到扩张器的血管内装置。图1B示出了经由导管取出(例如从血管取出)的扩张器。图1C示出了根据本发明的实施例的在猪尾导管存在的情况下从导管部署的装置。
图2A示出了从导管部署的血管内装置的视图。图2B为圆形环框架的顶视图。图2C为细长过滤器的顶视图。图2D为根据本发明的实施例的安装于血管内的细长过滤器的横截面图。
图3A为附接有两个丝线的血管内装置的视图。图3B为仍附接有两个丝线同时定位在血管内的装置的侧视图。图3C是根据本发明的实施例的装置的侧视图，所述装置在仍定位在血管内的同时由两个丝线偏转。
图4为根据本发明的实施例的具有螺纹件配合珠粒机构的血管内装置的示意图。
图5为根据本发明的实施例的从导管部署的血管内装置的视图，所述导管具有不与导管的纵向轴线垂直的开口。
图6A至图6C为根据本发明的多种实施例的血管内装置在过滤器平面内的示意图，所述血管内装置具有附接到装置的过滤器的丝线。
图7A至图7D为根据本发明的实施例的从导管部署的具有非对称设计的血管内装置的示意图。
图8A至图8B为根据本发明的实施例的具有对称设计的血管内装置的示意图。
具体实施方式
本发明涉及抑制微粒潜在有害地穿过血流的方法。可能存在于血液中的微粒包括但不限于血凝块、钙化碎片和栓塞。虽然极小的微粒可能不会导致严重损害，但较大微粒的通过可引起中风或其它不良后果。由微粒通过所引起的损害风险可能与扰乱脉管系统的某些状况或医疗程序相关地增加。为了降低这些风险，本发明的涉及一种血管内装置，其具有防止血管中的颗粒穿过过滤器的过滤器、支撑过滤器的横向结构、及分别在横向结构的远端和近端处附接横向结构的两个丝线。横向结构基本上是平面的且并不包括任何在过滤器上方或下方延伸的支撑构件。在优选实施例中，在过滤器已定位在血管(例如，主动脉弓)内之后，附接到横向结构的端部的两个丝线可用以偏转或控制所述过滤器的定向。两个丝线能够易于移动穿过将装置递送到所需位置的递送系统，且能以相反的方式推拉所述两个丝线以偏转装置。
在一些实施例中，在过滤器已安装在血管内并经由使用两个丝线而按需要定向时，这些丝线则可与装置分离，从而在血管中只留下过滤器和其横向结构。这种分离可由附接到装置的第一丝线的远端的螺旋状机构促成，所述装置的第一丝线与附接到过滤器的远端的元件、横向结构或装置的另一部分适当配合。附接到装置的配合元件能够用于结合螺纹件，或合适的替代物可为珠粒(bead)。
在另一实施例中，装置的特征在于在横向结构的远端和近端处附接到所述横向结构的小球体或顶端。这种实施例允许经由定位在每一小球体或顶端周围的圈套件(snare)将第一和/或第二丝线附接到横向结构。当附接到顶端或球体时，圈套件允许通过推拉第一丝线和第二丝线来偏转或控制装置的定向。经由从所附接的球体或顶端周围移除圈套件，可使一个或两个丝线与横向结构分离。装置的这些额外特征可修复第一丝线与可在(例如)第一丝线和过滤器之间传递的任何仪器之间的潜在缠结。
装置的一个丝线在过滤器或横向结构的相同平面内可附接或缝制到过滤器或横向结构上。举例来说，丝线可沿过滤器的中间附接，并允许将第一丝线和过滤器在使用前弯曲成凹形。弯曲的丝线可为刚性的并附接到过滤器的例如上侧上。过滤器可替代地具有中空管，其由稳定的柔性材料制成，沿过滤器的长度(例如中丝线)定位并附接。中空管可为装置的第二丝线。在一些实施例中，中空管具有第一丝线，所述第一丝线穿过中空管，能够在中空管内来回移动，这引起中空管的总体偏转，并因此引起过滤器的形状改变。这种管可包括两个挡块，一个定位在每一端处以保持并控制丝线在管内的移动。
装置可相对于丝线到横向结构的定向具有非对称设计。在替代实施例中，装置具有对称设计，其允许过滤器以竖立下凹方式或以反向上凸方式定向。装置的特征也可在于可比装置的其余部分薄或窄的一或多个端部。装置的端部变窄可以终止于圆形旋钮形状而不是点。
装置的横向结构为过滤器提供(例如)结构，并可便于在主血管(primary bloodvessel)的解剖内控制过滤器。举例来说，此横向结构可准许操作者控制装置在主血管内的定向，以将装置按压在主血管的某些特征上(例如，以将装置按压在一或多个次级血管(secondary blood vessel)的孔口上或按压在主血管的壁上)。本发明的装置的特征可以为由(例如)柔性材料制成的弹簧环丝线框架的横向结构。这种弹簧环框架可成形为卵形或椭圆形形状。在一些实施例中，本发明的装置的特征也可在于连接到内部横向结构以形成具有(例如)椭圆形形状的骨架的外部横向结构。外部横向结构可为装置提供额外结构支撑并可促进在装置的过滤器与血管壁之间形成密封。替代地，过滤器本身可通过延伸超出横向结构的周界而对血管密封。
本发明的装置可包括：过滤器；横向结构，不具有延伸超出横向结构的平面的支撑构件；和两个丝线。装置可过滤和/或偏转栓塞或其它大型物体以免进入受保护的次级血管。装置能够沿其纵向轴线折叠以便于递送到治疗部位。装置可进一步与用于介入性心脏学中的常见递送方法(例如，TAVI手术)相容。装置可集成为递送(例如，导管)系统。在一些实施例中，装置可与递送丝线分离。在取回后，装置可在基本上类似于原始部署定向的定向上回缩。
本发明的装置的横向结构或递送丝线中的任一个可由镍钛诺(Nitinol，镍钛合金)或其它金属丝线、超弹性或形状记忆合金材料、易于可塑材料或尼龙整体或部分地制造。金属丝线可包括例如钽和铂。装置的丝线的直径可小于或等于1.0mm(例如，1.0mm、0.5mm、0.25mm、0.1mm或更小)。横向结构和/或递送丝线的丝线的厚度或直径可具有不同厚度以给予如刚性或柔性的不同的性质。例如，装置的横向结构可由包含一个或多个(例如，1个、2个、3个、4个、5个或更多个)捻在一起的丝线。此外，特定计量器的多个丝线可卷绕在一起以增加横向结构的硬度(例如，横向结构可包括2个、3个、4个、5个或更多个丝线以增加血管内装置的硬度)。
本发明的血管内装置的过滤器可包括滤网(例如，用镍钛诺或其它金属丝线、尼龙或所述两者的组合制造的滤网)或穿孔膜。在存在滤网的装置中，过滤器滤网可为直线形(例如，正方形)或菱形。在过滤器孔为直线形或菱形的装置中，孔的一或两个横向尺寸可介于50微米与1000微米之间(例如，100微米、200微米、300微米、400微米、500微米、600微米或更大)。当穿孔膜存在时，在穿孔膜中形成的孔包括变化或不变的形状，在膜上具有变化的或恒定的密度，和/或具有恒定的或变化的大小。过滤器孔的大小允许血细胞(例如，红血细胞(红血球)、白血细胞(白血球)、血小板(凝血细胞)和血浆)通过，而使大于孔尺寸的栓塞或其它有害颗粒不可渗透。由本发明的过滤器过滤的栓塞通常为在一或多个尺寸方面大于过滤器滤网的孔径的栓塞或其它内皮颗粒(endothelial particle)。可设置由本发明的血管内装置过滤的栓塞的大小为具有大于50μm的尺寸，例如50μm、60μm、70μm、80μm、90μm、100μm、200μm、300μm、400μm、500μm或1000μm或更大的尺寸。
在各种实施例中，需要追踪本发明的全部或一部分装置或结合本发明的装置使用的治疗设备的进程。设想用于(例如)通过使进程可视化而追踪全部或一部分装置的进程的多种机构。追踪方法包括但不限于：X射线、荧光镜检查、超声波、超声波心动描记术、MRI(磁共振成像)、直接内窥镜检查、近红外血管学、血管内超声波、CT(计算机化断层显象)扫描，和/或任何其它合适的成像技术。
在某些情况下，装置可需要一次或多次修改以促进追踪全部或一部分装置的进程的一或多个方法。在特定实施例中，一个或多个不透射线的元件附接到装置、包括在装置中、或与装置集成。例如，横向结构或过滤器的部分可由拉制填充管道(Drawn FilledTubing)(DFT丝线)构造而成。这种丝线可含有钽和/或铂芯部和镍钛诺的外部材料。在某些实施例中，DFT丝线可结合到全部或一部分血管内装置横向结构、丝线或过滤器中。在不透射线的丝线(例如，DFT丝线)在过滤器中使用的实施例中，所述不透射线的丝线可贯穿过滤器或在其特定子集中使用。
在特定实施例(包括其中多个不透射线的元件附接到装置、包括在装置中或与装置集成的一些实施例)中，有可能检测到全部或一部分装置的进程或特定定向。在更特定的实施例中，多个不透射线的元件通过以下方式附接到过滤器、包括在过滤器中或与过滤器集成：过滤器的一或多个构造的两个或三个尺寸是不规则的，以使得在检测到不透射线的元件后表明过滤器的位置、定向和/或构造。
本发明的特征也在于使用血管内装置的方法，所述血管内装置具有防止血管中的颗粒穿过过滤器的过滤器、支撑过滤器的横向结构，及分别在其远端和近端处附接横向结构的两个丝线。本发明的装置可插入受体(subject)的主动脉弓中。装置的长度可为大致80mm至120mm，或另外可能需要在受体的升主动脉的上壁(无名动脉的开口的上游)和在受体的降主动脉的上壁(左锁骨下动脉的开口下游)之间的近似距离。装置的宽度可为30mm至45mm或另外可近似受体的主动脉的内直径。装置能以折叠方式引入受体的血管中并包含在导管内。猪尾导管也可通过导管引入以实现装置的可视化和定位。猪尾导管可经由引导丝线插入，在部署装置之前，所述猪尾导管可随后回缩穿过导管。装置的第一丝线可用于使装置前进穿过导管。在到达受体的血管内的所需位置后，导管可回缩，使得装置的横向结构和过滤器能够在其从导管脱离或部署后采用延伸形式。可通过以相反的方式推拉装置的第一丝线和第二丝线来调整装置在所需位置(例如，主动脉弓)中的定位。在所需位置中，装置可使附接到横向结构的过滤器延伸，以使得过滤器采用在主动脉弓的上壁与主动脉弓的下壁之间的大致中间的位置，并延伸超出主动脉的支动脉之间的距离。所定位的装置过滤器过滤栓塞材料以免进入主动脉的支动脉。
在一个实施例中，在具有或不具有异位节律位点切除、自动去纤颤器插入、经皮瓣膜修复或置换或其它手术的情况下，在侵入性心脏内手术(例如，气球主动脉瓣瓣膜成形术、气球二尖瓣成形术、电生理测验)之前、期间和/或之后，根据本发明的实施例的装置可用于保护大脑免于栓塞。装置的实施例可用于(例如)主动脉粥样化的受体中，以用于在常规心脏导管插入术期间的大脑保护，或用于动脉粥样化或血栓性材料的血管腔内的“清洁”。这种实施例可用于有形成心内凝块的高风险或倾向的受体中，例如，具有血液系统疾病、心脏心律不齐的受体、人工心脏受体、辅助装置受体、机械瓣膜置换受体、病理学心内修复后的受体，或具有先天性心脏病的受体，例如卵圆孔未闭，等等。本领域中已知血液微粒过滤器的其它应用、受益于血液微粒过滤器的使用的医疗程序和有受到血液微粒引起的危害的风险的病人。
根据本发明的实施例的装置可(例如)临时用于急性状况。举例来说，可在急性状况的持续时间或已知持续时间内插入装置。例如，可暂时插入装置以免受心脏栓塞中风或栓塞性中风。本发明的装置可用于降低由血液微粒引起的危害风险，例如，在遭受与其升高风险相关联的状况(例如，急性心肌梗塞)的受体中的栓塞。因此，在另外的实施例中，可在手术或治疗的持续时间内插入装置。在其它实施例中，可长时间或永久地插入装置。
本发明的许多实施例的一个特定使用或使用结果包括防止微粒到达大脑或防止血液流动到大脑。
本发明的装置可结合一或多个药物组合物使用，所述药物组合物例如是已知治疗心内膜炎或血凝块的药物。
参考图1A至图1C，其示出了本发明的递送系统。图1A示出了从导管部署并连接到扩张器的血管内装置(IVD)100。图1B示出了经由导管103相对于IVD 100取出(例如从血管取出)的扩张器101。图1C示出了根据本发明的实施例的在猪尾导管104存在的情况下从导管103部署的装置。IVD 100可插入(例如)血管中并可防止颗粒通过或阻挡或滤出颗粒，例如，血凝块、栓塞或可损害血管(这些颗粒可能嵌入血管中)的其它物体。IVD 100可经由(例如)导管103插入脉管中，并可旋入(例如)血管(其中可植入IVD 100)中。导管103前进越过引导丝线102。为了易于前进穿过(例如)血管，导管103可能需要具有防护唇缘。这可通过使用具有(例如)扩张器101的导管实现，所述扩张器可使导管103平顺地穿过血管。
在一些实施例中，定位在导管103内的扩张器101的直径可足够小，以使得当引导丝线102和扩张器101均同时存在于导管中时，引导丝线102可移动经过扩张器101。一旦部分取出导管103，IVD 100可展开且扩张器101可经由导管103取出。尽管(例如)多种丝线继续存在于相同导管103内，扩张器101可足够弯曲的以经由导管103取出。在一些实施例中，存在用于经由导管103在引导丝线102上将猪尾导管104插入升主动脉的足够空间。将IVD100植入血管中的其它方法是可能的。
参考图2A，该图为从导管103部署的血管内装置100的视图。丝线203可以是可折叠的，且丝线202可以是坚硬的。图2B为圆形环框架209的顶视图。图2C为细长过滤器的顶视图。图2D为均根据本发明的实施例的安装于血管内的细长过滤器的横截面图。IVD 100可包括横向结构200、可由横向结构200保持或支撑的过滤器201。IVD 100的一或多个端部206a和206b可比IVD 100的其余部分薄或窄。在一些实施例中，端部206可终止于圆形旋钮形状，以使得(例如)IVD 100变窄但不终止于点。
在一些实施例中，横向结构200可包括或由镍钛诺或其它超弹性或形状记忆合金或材料构造而成。其它材料可用于制造横向结构和骨架。图2C为具有形成骨架207的内部结构200b和外部结构200a的IVD 100的示意图，骨架可改进过滤器201与(例如)主动脉弓205的上壁之间的并置。过滤器201可以是(或包括)穿孔膜或细丝线网或滤网，例如具有300微米或更小的孔或眼的滤网，以使得(例如)防止大于300微米的颗粒通过过滤器。可使用其它大小的孔或眼。在一些实施例中，可通过横向结构200的形状界定或支撑过滤器的形状。IVD100可采用延伸的卵形或柳叶的形状。也可使用其它形状。
在一些实施例中，圆形弹簧环线框架209可制成为具有细长形状的内部横向结构200b，其可形成IVD 100的骨架207的一部分。内部横向结构200b可施加剩余向外力208，该力可有助于将内部横向结构自身定位在(例如)主动脉弓205中并可有助于防止颗粒(例如栓塞)进入颈动脉分支204。过滤器201可以是(或可以不是)基本上平面的。如图2D中所描绘，在安装于主动脉弓205中后，IVD 100可仅接触升主动脉的上壁和降主动脉的上壁。IVD100也可(或可以不)接触颈动脉分支204的孔口。
参考图3A、图3B及图3C，图3A为具有附接到过滤器201的两个丝线(202，203)的血管内装置100的视图，图3B为定位在主动脉弓205中的装置100的侧视图，图3C是由两个丝线(202，203)操纵的装置100的侧视图。在一些实施例中，可通过(例如)导管103将IVD 100引入主动脉弓205或其它脉管中。可植入IVD 100以使得其横向结构200从靠近或接触升主动脉的内侧壁的区域延伸到靠近或接触降主动脉的内侧壁的区域，如图3B及图3C中所描绘。其它植入位置是可能的。在优选实施例中，过滤器201覆盖左颈总动脉、左锁骨下动脉或其它血管、头臂动脉的开口中的一或多个。在一些实施例中，过滤颗粒以免进入这些动脉可防止颗粒进入病人大脑并可将颗粒引导到身体中这些颗粒危害较小的下部。
在一些实施例中，第一丝线202附接到装置的横向结构200的远端且第二丝线203附接到横向结构的近端。在一些实施例中，第一丝线202比第二丝线203硬，且在将装置安装于(例如)主动脉弓205中后，能以相反的方式推拉这些线(202，203)以偏转IVD 100。这些线(202，203)可用于将装置递送到(例如)血管内的给定位置，并还能够易于移动穿过导管103。
参考图4，该图为根据本发明的实施例的具有珠粒机构400的IVD 100的示意图。IVD 100可具有小的珠粒400，该珠粒与IVD附接，可适用于与螺纹件连接。珠粒400还可适用于降低装置引起动脉创伤的可能性。能够接收并与螺纹件配合的这种元件可以是(或可以不是)珠粒。一些实施例具有位于第一丝线202的远端处的螺旋状机构401。第一丝线202可较硬，且第二丝线203可折叠或较硬。在一些实施方式中，能够与螺纹件连接的珠粒400或合适替代物附接到装置的过滤器201、横向结构200或另一部分。在一些实施中，这两个机构(400，401)用于经由连接螺旋状机构401和珠粒400而将第一丝线202附接到装置的横向结构200、过滤器201或另一部分。相反地，第一丝线202可通过从珠粒400或其替代物移除螺旋状机构401而与横向结构200分离。螺旋状机构401和珠粒400或其合适的替代物的相同布置可适用于IVD 100的第二丝线203。在一些实施例中，装置中接收螺纹件的元件不是珠粒。这些特征可(例如)修复第一丝线202与可在(例如)第一丝线202和过滤器201之间传递的任何仪器之间的潜在缠结。
在一些实施例中，第一丝线和第二丝线(202，203)具有相等硬度。在一些实施例中，引导丝线102在远端位置处穿过过滤器201。在一些实施例中，导管103在过滤器201的横向结构200处压靠引导丝线(102)的通路，该通路可导致引导丝线102自身从过滤器201脱离，从而允许(例如)导管103在血管向下进一步前进。
在一些实施例中，定位在(例如)血管内的导管103的端部具有不与导管103的纵向轴线垂直的开口。参考图5，该为根据本发明的实施例的从具有非直角开口500的导管103部署的血管内装置100的视图。在此实施例中，开口500的角度引起开口500的大部分定位在过滤器201的平面之下。
参考图6A至图6C，其为根据本发明的若干实施例的血管内装置100在过滤器201的平面内的示意图，所述血管内装置具有在附接点604处附接到装置的过滤器201的丝线202。在一些实施例中，例如通过在沿过滤器201的各种附接点604处将第一丝线202缝制到所述过滤器而将所述第一丝线202附接到IVD 100。第一丝线202可在使用之前弯曲成(例如)下凹形状，这可导致过滤器201弯曲成类似形状。在这些实施例中，引导丝线102仍然存在并可穿过或连接到在其远端附近的位置处的过滤器201。如图6A中所示，第二丝线203可为第一丝线所穿过的管。过滤器201可具有附接到并定位在过滤器201中部的柔性中空管600。中空管600可沿过滤器201的长度定位。中空管600可由任何稳定的柔性材料制成并可具有定位在其两端处的两个挡块602和603。这一实施例可布置为使得第一丝线202能够在中空管600内来回移动，引起所述中空管的整体偏转和过滤器201的形状改变，如图6B中所描绘。此外，这些实施例还修复引导丝线102与其它丝线之间的潜在缠结。在一些实施例中，当附接到过滤器时，弯曲的第一丝线202具体附接到过滤器的上侧并可为刚性的。如图6C中所描绘，所述第一丝线202的弯曲可引起相关导管103远离其纵向轴线的单侧偏转601，而第一丝线202前进穿过导管103。在一些所述实施例中，引导丝线102在前进中分层贯穿导管103以(例如)辅助猪尾导管104前进穿过所述导管103，如图6A中所描绘。在一些实施例中，猪尾导管104用于将装置的各种元件(例如，第一丝线202和过滤器201)连接在一起。在一些实施例中，第二丝线203为中空的，且第一丝线202穿过中空第二丝线203。
参考图7A至图7D，其为根据本发明的实施例的具有非对称设计的血管内装置100的示意图。图7A示出了具有非对称设计和在两端处的可分离或部分可分离丝线(202，203)的血管内装置100。在一些实施例中，IVD 100的横向结构200具有附接到其远端或近端的小球体或顶端(700)。第一和/或第二丝线(202，203)可经由定位在每一小球体700周围的圈套件701附接到横向结构200。在一些实施例中，圈套件701在附接到顶端700时仍允许通过第一和第二丝线(202，203)有益地偏转或控制IVD 100的定向。丝线(202，203)中的一个或两个可经由从所附接的球体700周围移除圈套件701而与横向结构200分离。此外，甚至在通过圈套件701连接到横向结构200时，第一和第二丝线(202，203)仍可用于推拉以便偏转或重定向IVD 100。在一些实施例中，远端设计为防止形成扭结或急扭(如图7B及图7C中所描绘)的可扭曲导管用以使IVD 100前进。当IVD 100定位在内侧时，由于(例如)推拉第一丝线(202，203)，如这些的导管可经受双侧偏转。
参考图8A至图8B，其为根据本发明的实施例的具有对称设计的血管内装置100的示意图。在一些实施例中，对称设计允许过滤器201以(例如)竖直下凹方式定向。在一些实施例中，对称设计允许过滤器201以(例如)竖直倒转上凸方式定向。这些不同的定向在图8A及图8B中描绘为叠置于彼此上。此外，在装置安装于血管之后，装置的对称设计可允许其竖直或倒转的定位。如果第二丝线203变得扭结，那么也可以移除所述第二丝线203。在一些实施例中，两个另外的等效的丝线(202，203)的下部定位丝线的刚性或缺乏刚性确定了导管103能够前移多少，以使得导管定位在过滤器201之下。在一些实施例中，第一和/或第二丝线(202，203)均可在其远端和近端处以相对对称的方式附接到过滤器201。
可能存在将第一和/或第二丝线(202，203)连接到IVD 100的过滤器201的多种方式。在一些实施例中，圈套件701定位在第一和/或第二丝线(202，203)的端部处。这种圈套件701可在过滤器的框架200的端部处环箍到顶端700，从而允许附接丝线(202，203)以及相应地与过滤器201分离。在一些实施例中，第一和/或第二丝线(202，203)包括在其远端处的螺旋状机构401。此螺旋状机构401能够以接收方式与合适的元件连接，所述元件例如是位于装置的横向结构200、过滤器201或另一部分的珠粒400。通过拧紧和拧松，第一和/或第二丝线(202，203)可分别与IVD 100的其余部分附接或分离。将第一和/或第二丝线与IVD 100附接及分离的其它方法可是有可能的。
在其它实施例中，IVD(100)适合于与其它栓塞保护装置(例如，美国申请案第13/300,936号及第13/205,255号、美国公开案第2008-0255603号及第2011-0106137中及美国专利案第8,062,324及第7,232,453号中所描述的那些栓塞保护装置)，以上文件中的每一者在此以全文引用的方式并入。
本发明中所引用的所有公开案和专利以引用的方式并入本文中，如同每一独立公开案或专利是具体或个别地指示为引用的方式并入。虽然已出于清晰理解的目的而借助于说明和实例的方式相当详细地描述了前述发明，但所属领域的一般技术人员将易于了解，鉴于本发明的教示，可在不脱离所附权利要求书的精神或范围的情况下对其进行某些改变和修改。

Claims (22)

1.一种用于偏转栓塞的装置，所述装置包括：
横向结构，所述横向结构由弹簧环丝线制成；
细长过滤器，所述过滤器附接至所述横向结构。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，沿着所述横向结构的长度布置有第一丝线。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，当所述装置布置在主动脉弓中时，所述第一丝线与所述横向结构和/或所述过滤器分离。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述第一丝线具有预弯曲的形状。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，第二丝线附接至所述横向结构的近端或附接至所述过滤器。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的装置，其中，所述第一丝线或所述第二丝线被构造成通过推或拉而控制所述装置的位置、方向或偏转。
7.根据权利要求2和4所述的装置，其中，所述第一丝线比所述第二丝线硬。
8.根据权利要求2和4所述的装置，其中，所述第一丝线和所述第二丝线具有相等的硬度。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，所述弹簧环丝线由镍钛诺丝线制成。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述装置进一步包括不透射线的标记物。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中，在安装于主动脉弓中后，所述横向结构与所述主动脉弓的壁形成密封。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其中，所述过滤器对具有大于50μm、100μm或200μm的尺寸的栓塞并非有效地渗透。
13.根据权利要求2至12中任一项所述的装置，其中，所述第一丝线包括可塑性的丝线。
14.根据权利要求4至13中任一项所述的装置，其中，所述第二丝线包括可塑性的丝线。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其中，所述弹簧环丝线具有圆形形状。
16.一种包括根据权利要求1至15中任一项所述的装置的系统，其中，所述装置装载入导管中。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述系统的远端包括防护唇缘。
18.根据权利要求16或17所述的系统，其中，所述防护唇缘包括扩张器。
19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述扩张器定位在所述导管的远侧并具有小于所述导管的直径。
20.根据权利要求18或19所述的系统，其中，所述装置的所述横向结构和所述过滤器被压缩在所述导管内并定位在所述扩张器之后。
21.根据权利要求16至20中任一项所述的系统，其中，在所述导管相对于所述装置的所述横向结构和所述过滤器缩回后，所述装置的所述横向结构和所述过滤器扩张。
22.根据权利要求16至21中任一项所述的系统，其中，所述系统进一步包括猪尾导管。
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