JP2017510420A - ニードルのニードル先端部の取り付け並びに取り外し装置、および、方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、医療装置、特に、取り外し可能な先端部を有する医療用ニードルを、ニードル先端部の取り付けおよび取り外し方法、およびその装置と同様に提供する。ニードル先端部の取り付けおよび取り外し装置は、特に血管アクセスポートニードルで、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しを容易にする、手で保持され、操作されるツールを含む、ニードル先端部の取り付け並びに取り外しツールおよびキットを含んでいてもよい。そのような取り付けおよび取り外し装置は、治療のためにアクセスポートに更に好都合なフックを設けてもよい。また、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しは、より無菌の方法で行なわれてもよい。【選択図】図４

Description

発明の詳細な説明

［技術分野］
本開示は医療装置に関し、より詳しくは、取り外し可能な先端部を有する医療用ニードル、ニードル先端部の取り付け並びに取り外し方法、および、その装置に関する。
［背景］
腫瘍患者、血液透析患者、および、血液病患者等の医療患者は、頻繁な輸液治療、および／または、流体抽出治療を被る。輸液治療は、薬物（例えば、医薬品、治療薬）、体液（例えば、血液）、栄養分、対照的な作用剤、透析流体、および、その他の液体組成物を身体に送るが、その一方で、流体抽出治療は、透析流体、体液（例えば、静脈切開の一部としての血液）、および、その他の液体組成物等の流体を、身体から取り除く。輸液治療および流体抽出治療は、透析等の流体交換治療の一部であり得る。

多くの流体治療が、身体を通り抜ける留置カテーテルの利用を伴う。しかし、カテーテルが身体を出る場所において、感染増加リスクがあり得る。感染の可能性を減少させるために、ある医療用途は、患者／身体の皮膚組織（表皮）の下に埋め込まれた血管アクセスポートを利用することが可能であり得る。

埋め込まれた血管アクセスポートは、隔壁等のアクセスポイントを含み得る。隔壁は、自己回復シリコーン材料で形成され得る。埋め込まれた血管アクセスポートへの外部アクセスは、患者の皮膚を通り、且つ、埋め込まれたポートの隔壁を通って、ニードルを挿入することにより行われ得る。しかし、臨床医は、アクセスポートを適切にターゲットとする必要があり、また、その結果、多数のニードルスティックが、適切にアクセスポートを見つけてアクセスするように要求され、それは患者に不快感を与え得る。アクセスポートは、頚静脈、鎖骨下静脈、または、上大静脈等の静脈に挿入される留置カテーテルに結合される。
［概要］
埋め込まれた血管アクセスポートへのアクセスは、皮膚を通ってアクセスポート内部から、特に取り外し可能な閉鎖先端部を備える中空ニードルを延ばすことにより行われてもよい。取り外し可能な閉鎖先端部は、ポートが使用されていない間、体液の進入に対してニードル管膣を閉鎖状態にしておいてもよい。ニードルが一旦皮膚を通って上昇すると（貫通すると）、取り外し可能な閉鎖先端部は、患者内への流体注入、および／または、医学診断および／または治療処理の一部としての患者からの流体抽出のため、その管膣へアクセスするために外されてもよい。患者の感染の可能性を低減するために、そのようなニードル先端部は、無菌先端部と取り替えられてもよい。

本開示は、医療装置、特に、取り外し可能な先端部を有する医療用ニードルを、ニードル先端部の取り付けおよび取り外し方法、およびその装置と同様に提供する。ニードル先端部の取り付けおよび取り外し装置は、特に血管アクセスポートニードルで、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しを容易にするツールであって、手で保持され、操作されるツールを含む、ニードル先端部の取り付け並びに取り外しツールおよびキットを含んでいてもよい。そのような取り付けおよび取り外し装置は、治療のためにアクセスポートに更に好都合なフックを設けてもよい。また、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しは、より無菌の方法で行なわれてもよい。

少なくとも１実施例において、医療装置は、先の尖った閉鎖された端を有する少なくとも１つのニードル先端部と、前記少なくとも１つのニードル先端部をニードルシャフトに取り付けるように構成された少なくとも１つのツールと、を備え、前記ツールは、近位端および遠位端を有するツールボディと、前記ツールの前記遠位端に位置するニードル先端部ホルダとを含み、前記ニードル先端部ホルダは、前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように構成される。前記少なくとも１つのニードル先端部および前記少なくとも１つのツールは、殺菌された医療装置キットの部品であってもよい。

少なくとも１実施例において、前記少なくとも１つのニードル先端部は、例えば、ねじ接続によって提供される確実で機械的な係合接続により、前記ニードルシャフトに固定できてもよい。そのような実例では、前記少なくとも１つのニードル先端部は、前記ニードルシャフトの一部分を受容するためにニードルシャフト受器を含んでいてもよく、前記ニードルシャフト受器はニードルシャフト受器ねじを含んでいてもよく、前記ニードルシャフトはニードルシャフトねじを含んでいてもよく、前記少なくとも１つのニードル先端部は、前記ニードル先端部の前記ニードルシャフト受器ねじが前記ニードルシャフトの前記ニードルシャフトねじと螺合することにより、前記ニードルシャフトに固定できてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部ホルダは、前記ニードル先端部を受容するように構成されたニードル先端部受器を含んでいてもよく、前記ニードル先端部受器は、前記ニードル先端部の噛合部分と噛み合うように構成された噛合部分を含んでいてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ツールが回転の長手軸の回りに回転する時、前記ニードル先端部受器および前記ニードル先端部の両方が、回転の前記長手軸の回りに回転するように、前記ニードル先端部受器の前記噛合部分は、前記ニードル先端部の前記噛合部分と噛み合うように構成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部受器の前記噛合部分は、多角形の形状を有していてもよく、前記ニードル先端部の前記噛合部分は、前記ニードル先端部受器の前記多角形状の内側に嵌合する多角形の形状を有していてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部ホルダの前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部が形成された確実で機械的な係合接続による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記少なくとも１つのニードル先端部は、ニードル先端部ねじを含んでいてもよく、前記ニードル先端部受器は、ニードル先端部受器ねじを含んでいてもよく、前記の確実で機械的な係合は、前記ニードル先端部ねじのニードル先端部受器ねじとの螺合によって形成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記少なくとも１つのニードル先端部は、少なくとも１つのニードル先端部隆起、および／または、少なくとも１つのニードル先端部溝を含んでいてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部受器は、少なくとも１つのニードル先端部受器隆起、および／または、少なくとも１つのニードル先端部受器溝を含み、前記の確実で機械的な係合は、前記少なくとも１つのニードル先端部隆起と前記少なくとも１つのニードル先端部受器溝との確実で機械的な係合、および／または、前記少なくとも１つのニードル先端部溝と前記少なくとも１つのニードル先端部受器隆起との係合によって形成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記の確実で機械的な係合は、前記ツールの長手軸を横切る平面において前記ニードル先端部受器の一部分に重なる前記の少なくとも１つのニードル先端部の一部分によって形成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部により形成された摩擦嵌合接続による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部受器は、弾性変形可能部材を含んでいてもよく、前記ニードル先端部が前記ニードル先端部受器内にある時、前記摩擦嵌合接続は、前記弾性変形可能部材の弾性変形によって形成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部に付与された磁力による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部受器は磁石を含んでいてもよく、前記ニードル先端部は磁性材料を含んでいてもよい。
少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部に付与された吸引の力による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されてもよい。

少なくとも１実施例において、前記ニードル先端部受器は、吸引発生装置による吸引がなされる吸引通路と流体連通してもよい。
少なくとも１実施例において、治療の方法が提供され、その方法は、ニードルがホストの皮膚の下から前記ホストの前記皮膚を通って延びるように、前記ホストの前記皮膚の下に位置した前記ニードルを延ばすことと、そこにおいては、前記ニードルは、前記ホストの前記皮膚の下に埋め込まれたアクセスポートに結合され、前記ニードルは、ニードルシャフトに固定された第１の取り外し可能ニードル先端部を含み、前記ニードルの管膣を露出するために、前記ニードルシャフトから前記第１の取り外し可能ニードル先端部を第１ニードル先端部ツールで取り外すことと、前記ニードルの前記管膣を介して前記ホストへ治療を施すことと、前記第１の取り外し可能ニードル先端部または第２の取り外し可能ニードル先端部を、第１ニードル先端部ツールまたは第２ニードル先端部ツールで前記ニードルシャフトに取り付けることと、前記ホストの前記皮膚の下に前記ニードルを退避させることと、を含む。

添付図面と協同してここに説明される実施例の以下の詳細な説明を参照することによって、本開示の前述および他の機能およびそれらを達成する方法は、より明白に一層よく理解される。
アクセスポートおよびカテーテルを含む医療装置の断面図であって、アクセスポートのニードルが、アクセスポートボディに対して隠蔽（退避）された位置にある取り外し可能ニードル先端部を含む状態である。 図１Ａの医療装置の実施例の断面図であって、アクセスポートのニードルがアクセスポートボディに対して露出した（延ばされた）位置にあり、取り外し可能ニードル先端部が取り外された状態である。 アクセスポートのニードルと整列させられた状態である、本開示によるニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールの実施例の斜視図である。 図２のニードルに連結された図２のニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールの遠位端部分の、大写しした断面側面図である。 図２のニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールの遠位端部分および図２のニードルの大写しした斜視図である。 本開示によるニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールとニードルとの一実施例の断面側面図であって、図５Ａでは、ニードル先端部はニードルで固定され、図５Ｂでは、ニードル先端部はニードルから取り外され、ツールによって保持された状態である。 本開示によるニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールとニードルとの別の実施例の断面側面図であって、図６Ａでは、ニードル先端部はニードルで固定され、図６Ｂでは、ニードル先端部はニードルから取り外され、ツールによって保持された状態である。 本開示によるニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールとニードルとの別の実施例の断面側面図であって、図７Ａでは、ニードル先端部はニードルで固定され、図７Ｂでは、ニードル先端部はニードルから取り外され、ツールによって保持された状態である。 本開示によるニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールとニードルとの別の実施例の断面側面図であって、図８Ａでは、ニードル先端部はニードルで固定され、図８Ｂでは、ニードル先端部はニードルから取り外され、ツールによって保持された状態である。 本開示によるニードル先端部の取り付けおよび取り外しツールキットの正面図である。 ２つのニードルを有するアクセスポートを含む医療装置の斜視図であって、各ニードルは取り外し可能な先端部を有する状態である。

［発明の詳細な説明］
本開示は、その適用において、以下の説明で明記され、または、図面で示された構成の詳細および部品の配置に限定されないと理解される。ここにおける１または複数の発明は、他の実施例が可能で、様々な方法において実施されまたは遂行される。また、ここで用いられる表現および用語は、説明のためと理解されるべきであり、制限すると見なされるべきでない。ここにおける「含んでいる」、「構成される」、または、「有する」、および、それらの変形の使用は、後に記載される項目およびその等価物、並びに、更なる項目も包含することを意味する。もし限定的でない場合、ここで用いられ得る用語である「接続された」、「連結された」、および、「固定された」、並びにその変形用語は、広く用いられ、直接的および間接的な「接続」、「連結」、及び、「固定」を包含する。更に、用語「接続された」、「連結された」、および、その変形は、物理的または機械的接続あるいは連結に制限されない。更に、例えば、「の上」、「の下」、「最上部」、「底」、「水平な」、「垂直な」、「右」、「左」等の空間的言及は、説明されている図面で示されるように、装置および部品の方向との関連で理解されるべきであることが意味され、装置の空間的再配置で交換可能である。

一般的な概要として、本開示は、医療装置、システム、および、方法を提供し、より具体的には、身体、特に人体内にて、移植可能な皮下の留置カテーテルと連結されてもよい、移植可能な皮下の留置アクセスポートを備えてもよい留置アクセス装置、システム、および、方法を特に提供する。アクセスポートは、内部ニードルを露出／隠蔽するためにアクセスポートボディから延び／退避する、露出可能／隠蔽可能な内部ニードルを収容するアクセスポートボディを含んでもよい。

本開示は、さらに取り外し可能な先端部を備えた医療用ニードルのほかに、ニードル先端部の交換、特に取り付け並びに取り外しの方法、および、それらのための装置もまた提供する。ニードル先端部の交換（取り付けおよび取り外し）装置は、ニードル先端部の取り外しツールおよびキットを含んでいてもよく、これらツールおよびキットは、特に、例えば血管アクセスポートのためのアクセスポートニードルへのニードル先端部の取り付けおよび取り外しを容易にする、手で持って操作されるツールを含む。

次に、図、特に図１Ａおよび１Ｂを参照すると、治療または診断を受けるであろう患者または他の対象等のホスト５０の身体に埋め込められた、本開示による医療装置１０の第１実施例が示されている。医療装置１０は、（皮下に）移植可能な留置アクセスポート２０、および、アクセスポート２０に結合された（皮下に）移植可能な留置カテーテル３０を包含してもよい。示されるように、医療装置１０は、皮膚（表皮）組織等の組織６０の表面６２の下に埋め込められ、留置カテーテル３０は、アクセスポート２０から壁６４を通って、ホスト５０の組織６０内の血管６８の管膣６６内に延びていてもよい。そのような方法において、カテーテル本体１４４の管膣１４５および血管６８の管膣６６は、流体連通している。そのような適用では、アクセスポート２０は、血管アクセスポートを含むと理解されてもよい。

図１Ａに示されるように、アクセスポート２０は、アクセスポートボディ１００内に含まれ収容された先の尖った閉鎖先端部で、中空のニードル１１０を含んでいる。図１Ａに示されるように、ニードル１１０は、アクセスポートボディ１００に対して退避した位置にあり、ニードルシャフト１１２の（アクセスポート２０に対する）遠位端１１４に取り外し可能に連結され、シャフト管膣１１３の遠位端を閉鎖する、先の尖った非外傷性の取り外し可能な拡張器先端部１１１を含んでいてもよい。図１Ｂに示されるように、ニードル１１０は、アクセスポートボディ１００に対して延長した位置にあり、また、取り外し可能な先の尖った先端部１１１は、管膣１１３を露出してアクセスを提供するために取り外されている。

ここで熟考されるニードル１１０は、特に１２ゲージから２２ゲージ（例えば１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１または２２ゲージ）の範囲のゲージサイズを有していてもよい。しかし、ニードルは、小さいまたはより大きい他のサイズも有していてもよい。ニードル１１０は、全ての値および増分を含む０．１ｍｍから４．６ｍｍの範囲の外径を示してもよい。更に、ニードル１１０は、全ての値および増分を含む０．０８ｍｍから４．０ｍｍの範囲の内径を示してもよい。更には、ニードル１１０は、全ての値および増分を含む０．００２ｍｍから０．４ｍｍの範囲の名ばかりの壁厚を示してもよい。ニードル１１０は、ステンレススチールまたは他の材料で形成されていてもよい。

ここでより詳細に説明されるように、取り外し可能な先端部１１１は、例えば各部品上の対向する補足ねじの螺合によって、ニードルシャフト１１２に取り外し可能に固定されてもよい。例えば、図５Ｂを手短に参照すると、ニードルシャフト１１２の遠位端部分は、ニードル先端部１１１のニードルシャフト受器１５８の雌ねじ１５６内に噛み合い係合する雄ねじ１５４を含んでいてもよい。そのため、ニードル先端部１１１がニードルシャフト１１２に対して第１方向（例えば、時計回りにまたは反時計回りに）回転する場合、ニードル先端部１１１がニードルシャフト１１２に取り付けられ（機械的に係合され）てもよい。反対に、ニードル先端部１１１が、第１方向の反対の第２方向に（例えば、第１方向が時計回りの場合、反時計回りに、そして第１方向が反時計回りの場合、時計回りに）回転する場合、ニードル先端部１１１は、ニードルシャフト１１２から取り外され（機械的に係脱され）てもよい。別の言い方をすれば、補足ねじ１５４，１５６は、右回りねじか左回りねじのいずれであってもよい。

図１Ａおよび１Ｂに戻って参照すると、ニードルシャフト１１２の近位端１１６は、アクセスポート２０からの不注意な取り外しに逆らって、アクセスポートボディ１００内に固定されてもよい。ニードル先端部１１１および／またはニードルシャフト１１２を含むニードル１１０は、磁気（強磁性）材料で作られてもよく、または、遠位端１１４で強磁性材料を含んでいてもよい。強磁性材料の例としては、鉄、ニッケル、および／または、コバルトがあげられる。

アクセスポートボディ１００は、流体がここに記載されるようなどちらの方向にもアクセスポート２０を通って流れることを可能にする外面１０４および内部流体流路１０１を含でいてもよい。アクセスポートボディ１００は、流動格納チェンバ１０２を含んでもよく、それは、流体がアクセスポート２０内に格納される容器を任意の方法で提供してもよい。アクセスポート２０は、また、チェンバ１０２とアクセスポート２０の外面１０４との間の結合または流体連通を提供する管状通路１０８、１０９をそれぞれ提供するチェンバ１０２の異なる側に、第１および第２の穴１０６、１０７を含んでいてもよい。ニードル１１０は、穴１０７／通路１０９内に位置決めされてもよく、後述される「自己回復」シリコーン隔壁等の外部自己閉鎖シール１３２に対して、アクセスポートボディ１００から延び、および／または、アクセスポートボディ１００内へ退避してもよい。従って、アクセスポートボディ１００内では、流体がアクセスポート３０を通過することを可能にする内部流体流路１０１が、チェンバ１０２、管状通路１０８、および、ニードル１１０の管膣１１３によって形成されてもよい。

図１Ｂで示すようにニードル１１０を延ばすためには、電磁石等の磁石Ｍを備えるアクチュエータ４０は、ニードル１１０上方近く（約１０ｍｍ、特に約５ｍｍ以内に隣接して）、または、ニードル１１０上に位置決めされてもよいし、或いは、アクチュエータ４０は、ニードル１１０が伴う装置上方近く、または、その装置上に位置決めされてもよい。第１極性の電流が磁石Ｍに提供される場合、磁石Ｍは、ニードル１１０を引きつける第１極性を有して配置された電磁界を放射してもよい。電磁界の電磁力によって磁石Ｍの方向へ引きつけられている（引っ張られている）ニードル１１０は、アクセスポート２０のアクセスポートボディ１００から磁石Ｍに向かって、外方向へ延びることにより露出され、組織６０の内部から肌表面６２を通って貫通することにより、ホスト５０を脱してもよい。

ニードル１１０のニードル先端部１１１は、（鉛筆先端部と呼ばれてもよい）ニードル先端部１１１の尖った遠位（末）端が組織６０を貫通中および貫通後は、拡張器として動作するように設計されている。示されるような構成により、ニードルのニードル先端部１１１は、損傷を最小化するために、組織６０を切断するよりはむしろ組織６０を拡張させる。

或いは、ニードル先端部１１１がニードルシャフト１１２上に載置された後に、ニードル１１０をアクセスポート２０のアクセスポートボディ１００内へ後退させることが好ましくなる場合、第１極性と反対の第２極性（即ち逆極性）の電流が、磁石Ｍに供給される。その後、磁石Ｍは、磁石Ｍからニードル１１０を退ける第２極性で配置された電磁界を放射してもよく、その場合には、ニードル１１０は、電磁界の力によって磁石Ｍから退けられ、アクセスポートボディ１００およびホスト５０に対して内方向に退避し、隠蔽される。ニードル１１０は、アクセスポートボディ１００内を内方向に進むにつれ、それに応じて、ニードル１１０は、皮膚（表皮）組織２０内に退避し引っ込む。

ある実施例では、ニードル１１０が延ばされた後、ニードル１１０の回転は、退避に逆らってニードル１１０を適切にロックしてもよい。例えば、ニードル１１０の近位端１１６は、所定の位置のチェンバ１０２内に提供される留め金上にまたはチャネル内へ回転するというようなことによって、ニードルロックメカニズム１２２と係合、または、そうでなければ協同する突起１２０を含んでもよい。

更に、ある実施例では、磁石Ｍは、与えられた流体（液体）組成物を施すためにニードル１１０が付着された装置上に、またはその装置内に、位置決めされてもよい。例えば、磁石Ｍは、ガラス瓶の口に近い方に、ガラス瓶の栓の近くに、または、ニードル１１０の遠位端１１４が現れ得るカテーテルの先端部内に、位置決めされてもよい。

ある実施例においては、スプリング等のニードル伸長付勢機構１２４は、ニードル１１０を退避位置に保持するために、ニードル１１０の近位端１１６とチャンバ壁１２６との間に位置決めされてもよい。好適には、スプリング１２４によって、ニードル１１０に退避位置に向かって及ぼされた力Ｆ（ｓ）は、磁石Ｍによって及ぼされた力Ｆ未満（ｍ）であってもよく、また、言い換えれば、力Ｆ（ｍ）は、力Ｆ（ｓ）より大きい。

ある実施例においては、ニードル１１０は、スプリング１２４が圧縮されてニードル１１０が延びた位置にある時に、スプリング１２４が付勢する近位端１１６に、フレアー（ｆｌａｒｅ）１２８を含んでいてもよい。更に、ある実施例においては、ニードル１１０の退避を緩和するために退避された位置にあるニードル１１０の近位端１１６を受けるように、緩衝器シール１３０が設けられてもよい。緩衝器シール１３０はまた、特に、ニードル１１０が先の尖った先端部１１１を含まない場合、ニードル１１０が退避させられる時にニードル１１０を通って流体が逆流するのを防止するために、ニードル管膣１１３の近位端１１６を閉鎖する働きをしてもよい。緩衝器シール１３０は、チェンバ１２６内に形成されてもよく、またはチェンバ壁上に付着されてもよい。

ある実施例では、「自己回復」シリコーン隔壁等の自己閉鎖シール１３２が、管状通路１０９の外側端１４０に設けられてもよい。このシール１３２は、単独で提供されてもよいし、または、緩衝器シール１３０に加えて、チェンバ１０２内に設けられてもよい。シール１３２は、アクチュエータ４０の磁石Ｍによる磁力が付与されると、ニードル１１０がより容易に通過することができるように、穿孔１３４を含んでもよい。

更に、ある実施例においては、管状通路１０９内へチェンバ１０２内の流体が逆流するのを防止するために、追加シール１３６が、管状通路１０９の内側端１３８に設けられてもよい。更なるシールが、管状通路１０９の内側端１３８と管状通路１０９の外側端１４０との間に設けられてもよいことは、認められてもよい。他の実施例においては、拡張可能および／または折り畳み可能なスリーブ１４２が、スプリング表面またはニードル１１０の外側表面を有するポート内で流体の混合を防止するスプリング１２４および／またはニードル１１０の上に設けられてもよい。スリーブ１４２は、アコーディオン状または蛇腹状であってもよい。

留置カテーテル３０、および、特に、カテーテル本体１４４は、コネクター１４６によってアクセスポート２０に取り外し可能に装着されてもよく、或いは、接着剤、超音波溶接、圧入等を含む化学的または機械的手段によって、アクセスポート２０へ恒久的に装着されてもよい。カテーテル本体１４４は、比較的柔軟で、シリコーン、ポリウレタン、または、他の熱可塑性エラストマー等の組成から形成されてもよい。更に、幾つかの実施例では、計量装置１５０が、アクセスポート２０のチェンバ１０２とカテーテル３０との間に設けられてもよい。計量装置１５０は、バルブを含み、アクセスポート２０を通る流体の流量のコントロールを可能にしてもよい。

次に、図２−４を参照すると、ニードルシャフト１１２に固定された取り外し可能なニードル先端部１１１を有するニードル１１０が示されている。ニードル先端部１１１を操作するための、特に、ニードル先端部１１１をニードルシャフト１１２上に取り付けおよび取り外すための、手で持つことができ、手で操作される、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しツール３００が、図２に示されている。ツール３００は、（ツール３００のユーザに対して）近位端３０２および遠位端３０４を有する細長いツールボディ３０１を備える。ツールボディ３０１は、細長いハンドル３０６、ハンドル３０６から延びているシャフト３０８、および、シャフト３０８の遠位端に位置するニードル先端部ホルダ３１０を含んでいてもよい。

ハンドル３０６は、手による、特に手のひらと指とによるツール３００の把持および操作を容易にする把持特性３１４を含む、人間工学的に設計された形状を有していてもよい。例えば、ハンドル３０６は、ハンドル３０６の長さの一部またはハンドル３０６の略全長に沿って延びる、複数の均等な間隔をおかれた、細長い、交互する隆起３１６および溝３１８を含んでいてもよい。ハンドル３０６は、一般的に３から７インチの範囲の長さがあってもよく、シャフト３０８と同じ、または、より大きい直径であってもよい。シャフト３０８は、円筒形で、且つ、これもまた、３から７インチの長さを有していてもよい。

ニードル先端部ホルダ３１０は、ニードル先端部の取り付けおよび取り外しツール３００の遠位端３０４に位置し、ニードルシャフト１３０の遠位端１１４に存在するニードル先端部１１１を受容して収容するように構成されている管状の（例えば、多角形や円形の）ニードル先端部受器３２０を含んでもよい。アクセスポート２０のニードルシャフト１１２（それは、また、カニューレと呼ばれるかもしれない）への取り付け、または、それからの取り外しを容易にするために、ニードル先端部１１１は、ツール３００のニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２と噛み合い相互作用する噛合部分１６０を有していてもよい。

特に、ニードル先端部受器３２０、特に、噛合部分３２２の内側測壁は、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０の外側側壁の周囲形状と噛み合い、且つ、相互作用するように構成された周囲形状を有していてもよい。

更に特に、ニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２の内側側面、および、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０の外側側面は、その縦方向回転軸ＬＲＡの周りを第１方向（例えば時計回り）にツール３００が回転する時、ニードル先端部１１１が、特に、ニードルシャフト１１２の雄ねじ１５４と係合するニードル先端部１１１の雌ねじ１５６によって、ニードルシャフト１１２に取り付けられるように、噛み合い、且つ、相互作用してもよい。逆に、その縦方向回転軸ＬＲＡの周りを第１方向と反対の第２方向（例えば反時計回り）にツール３００が回転する時、ニードル先端部１１１は、特に、ニードルシャフト１１２の雄ねじ１５４から係脱するニードル先端部１１１の雌ねじ１５６によって、ニードルシャフト１１２から取り外されてもよい。

図４、５Ａおよび５Ｂで示されるように、ニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２の内側側壁、および、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０の外側側壁は、それぞれ、複数の平面部３２４および１６２の各々を含んでいてもよい。ニードル先端部１１１の噛合部分１６０の複数の平面部１６２は、多角形の形状を形成するために、噛合部分１６０の周囲を囲んで配置されてもよい。示されるように、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０の複数の平面部１６２は、より具体的には、６つの側面のある（雄）多角形、即ち六角形を形成してもよい。同様に、ニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２の複数の平面部３２４は、より具体的には、６つの側面のある（雌）多角形、即ち六角形を形成してもよい。

ニードル先端部ホルダ３１０内にニードル先端部１１１を保持するために、特に、ニードルシャフト１１２のねじ１５４、および、ニードル先端部１１１のニードルシャフト受器１５８のねじ１５６が、ニードル先端部１１１の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ３１０の少なくとも一部分、より具体的には、ニードル先端部受器３２０は、電磁石または永久磁石等の磁石３３０によって形成されてもよい。

前述の方法において、ニードル先端部１１１がニードル先端部ホルダ３１０にある時、ニードル先端部１１１は、磁石３３０の磁力によってニードル先端部ホルダ３１０、特に、ニードル先端部受器３２０に保持されてもよい。電磁石の場合には、電磁石を遮断することにより、または、永久磁石の場合には、反対のより強い磁力にニードル先端部１１１を露出することにより、ニードル先端部１１１がニードル先端部受器３２０から取り外されてもよい。或いは、単に、永久磁石３３０の付勢力に逆らって、手でニードル先端部１１１をニードル先端部受器３２０から外へ引くことにより、ニードル先端部１１１がニードル先端部受器３２０から取り外されてもよい。

図６Ａおよび６Ｂを参照すると、本開示の別の実施例では、特に、ニードルシャフト１１２のねじ１５４およびニードル先端部１１１のニードルシャフト容器１５８のねじ１５６が、ニードル先端部１１１の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ３１０内にニードル先端部１１１を保持するために、ツール３００は、ハンドル３０６を通り、シャフト３０８を通り、ニードルホルダ３１０、特にニードル先端部受器３２０に延びる吸引（大気圧以下の圧力）通路３４０を含んでいてもよい。吸引をニードルホルダ３１０、特にニードル先端部受器３２０へ供給するために、吸引通路３４０は、例えばハンドル３０６内に位置する、ツール３００の一部である、吸引発生装置または吸引源装置等の吸引装置３５０と流体連通してもよい。ニードル先端部１１１は、その後、吸引を止めるまたは低減することにより、ニードル先端部受器３２０から取り外されてもよい。或いは、単に、吸引の付勢力に逆らって、手でニードル先端部１１１をニードル先端部受器３２０から外へ引くことにより、ニードル先端部１１１は、ニードル先端部受器３２０から取り外されてもよい。

図７Ａおよび７Ｂを参照すると、本開示の別の実施例では、特に、ニードルシャフト１１２のねじ１５４およびニードル先端部１１１のニードルシャフト受器１５８のねじ１５６が、ニードル先端部１１１の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ３１０内にニードル先端部１１１を取り外し可能に保持するために、ニードル先端部ホルダ３１０の少なくとも一部分、より具体的にはニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２は、ニードル先端部１１１と摩擦嵌合（それは、締まりばね、または、圧力グリップ嵌合としても知られているかもしれない）接続を形成してもよい。部品の少なくとも１つが互いに対抗して圧縮される（変形される）ように、例えば、別の部品内へ押圧されている部品の１つによって、部品の分離を阻止するために摩擦にもっぱら依存する２つの部品間に形成された接続として、摩擦嵌合接続はここでは理解されてもよい。

摩擦嵌合接続を提供するために、ニードル先端部受器３２０の一部分、特に噛合部分３２２は、摩擦嵌合接続を形成するための、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０より小さな寸法で形成されてもよい。示されるように、ニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２の少なくとも一部分は、ニードル先端部１１１がその中に配置される時、変形して（拡大して）ニードル先端部１１１を保持するゴム等の弾性変形可能部材３６０によって形成されてもよい。

図８Ａおよび８Ｂを参照すると、本開示の別の実施例では、ニードル先端部ホルダ３１０内にニードル先端部１１１を保持するために、特に、ニードルシャフト１１２のねじ１５４およびニードル先端部１１１のニードルシャフト受器１５８のねじ１５６が、ニードル先端部１１１の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部受器３１０の少なくとも一部分、更に具体的にはニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２は、ニードル先端部１１１との確実な機械的接続を形成してもよい。確実な機械的噛合接続とは、部品の分離を防止するためにもっぱら摩擦に依存せず、部品（例えば重なる表面）の分離を阻止するための機械的係止を含む、部品間に形成された接続として、ここでは理解されてもよい。

確実な機械的噛合接続を提供するために、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０は、ニードル先端部ホルダ３１０のニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２の雌ねじ３８０の内に噛合および係合する雄ねじ３７０を含んでいてもよい。そのようなものとして、ツール３００およびニードル先端部受器３２０が、ニードル先端部１１１に対して第１方向（例えば、時計回りまたは反時計回りに）に回転される時、ニードル先端部受器３２０は、ニードル先端部１１１と機械的に係合してもよい。反対に、ツール３００およびニードル先端部受器３２０が第１方向（例えば、第１方向が時計回りの場合、反時計回りに、そして、第１方向が反時計回りの場合、時計回りに）と反対の第２方向に回転される時、ニードル先端部受器３２０は、ニードル先端部１１１から機械的に係脱してもよい。言い換えれば、ねじ３７０および３８０は、右ねじまたは左ねじのいずれであってもよい。

結果的には、取り外し可能先端部１１１が、ねじ１５６およびねじ１５４のそれぞれの螺合により、ニードルシャフト１１２に確実に機械的に係合可能で、且つ、ニードル先端部受器３２０が、ねじ３８０およびねじ３７０のそれぞれの螺合により、ニードル先端部１１１に確実に機械的に係合可能な場合、ねじ１５６、１５４の組およびねじ３８０、３７０の組は、反対の駆動方向を有するべきである。従って、ねじ１５６および１５４が右ねじである場合、ねじ３８０および３７０は左ねじであるべきであり、その逆もまた同様である。

別の実施例において、図７Ａおよび７Ｂの実施例に類似して、図８Ａおよび８Ｂの実施例のニードル先端部受器３２０の少なくとも一部分は、ニードル先端部１１１がその中に配置される時、変形して（拡大して）ニードル先端部１１１を保持するゴム等の弾性変形可能部材から形成されてもよい。そのような事例では、ねじ３８０によって提供される交互の円周方向隆起および溝は、ラチェットまたはスナップフィット接続によって確実で機械的な係合を提供してもよく、それらは、回転により係合可能で係脱可能なねじ３８０により提供される確実に機械的な係合に加えて、または、代用として提供されてもよい。そのような実例では、ニードル先端部受器３２０のねじ３８０およびニードル先端部１１１のねじ３７０によって提供される隆起と溝は、線形の滑るラチェットのための係合可能／係脱可能な歯の列として、ここでは直線的に動作してもよい。より具体的には、ニードル先端部１１１が、ニードル先端部受器３２０に押し込まれるにつれ、ニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２の弾性ねじ３８０が、例えば滑るスナップフィットにより、変形可能な歯として変形してもよく、これによりニードル先端部１１１のねじ３７０が、回転作用を必要とせずに、ニードル先端部受器３２０のねじ３８０を通り越してニードル先端部受器３２０に入ることが可能になる。そのような実例では、ツール３００の長手軸を横切る平面においてニードル先端部受器３２０の一部分に重なるニードル先端部１１１の一部分によって、確実で機械的な係合が形成されると理解されてもよい。

前述の確実で機械的な係合の実施例においても、摩擦嵌合接続と同様、ツール３００は、ハンドル３０２を通り、シャフト３０８を通り、ニードルホルダ３１０に延びる通路３４０に類似する通路を含んでいてもよい。その後、押し棒が、ニードル先端部１１１に圧力を加えるために通路に挿入され、ニードル先端部受器３２０からニードル先端部１１１を押し、ツール３００から先端部を取り外してもよい。代わりに、押下されると、ツール３００からニードル先端部１１１を取り外すために通路を通って延びる部材を作動させるボタンが、ハンドル３０６の近位端に配設されてもよい。

特に、ニードルシャフト１１２のねじ１５４およびニードル先端部１１１のニードルシャフト受器１５８のねじ１５６が、ニードル先端部１１１の取り付けまたは取り外し中に係脱される場合、ニードル先端部ホルダ３１０内にニードル先端部１１１を保持する前述のいかなる構造および方法は、単一のツール３００へ適切に組み合わせられてもよい、ということは理解されたい。例えば、ニードル先端部１１１の噛合部分１６０およびニードル先端部ホルダ３１０のニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２は、解放可能な確実で機械的な係合／接続、または、摩擦嵌合係合／接続によって、互いに一時的に保持されてもよい。そのようなものは、磁石の、および／または、吸引による援助で補われてもよい。

ニードル先端部１１１の噛合部分１６０およびニードル先端部ホルダ３１０のニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２は、円形、特に、図８Ａおよび８Ｂで示されるように、ねじが切られたもの、であってもよく、また、図２から７Ｂに示されるように、非円形であってもよく、その場合、噛合部分は多角形の形状（例えば、三角形、四辺形（例えば正方形）、五角形、六角形、七角形、八角形等）を有していてもよい、ということも理解されたい。

ニードル先端部１１１の噛合部分１６０およびニードル先端部ホルダ３１０のニードル先端部受器３２０の噛合部分３２２は、図８Ａおよび８Ｂで示されるように、特にねじによって設けられた１つ以上の円周方向隆起および溝、または、図２から７Ｂに示されるように平面部を有していてもよく、その場合、噛合部分は多角形の形状を有していてもよい、ということも理解されたい。

図９を参照すると、使い捨てまたは再使用可能なキット４００が、特に、加熱密閉された無菌包装４０２で密閉された無菌トレー４０４上にある無菌ツール３００および無菌先端部１１１を備えて、アクセスポート２０の作動につき１回使用されるように特に構成され、提供されてもよい。一般に、キット４００は、２つまたは４つの無菌ツール３００を有していてもよい。１つのニードル１１０のみを有するアクセスポート２０について、キット４００は、２つの無菌ツール３００および任意の１つの無菌先端部１１１（先端部１１１を外すための１つのツール３００ａ、および、新しい先端部１１１を取り付けるためのもう１つのツール３００ｂ）を含むトレー４０４を含んでいてもよい。血液透析（図１０参照）用のアクセスポート２０等の２つのニードル１１０を備えるアクセスポート２０については、キット４００は、４つの無菌ツール３００および任意の２つの無菌先端部１１１（先端部１１１を外すための２つのツール３００ａ、および、新しい先端部１１１を取り付けるための２つのツール３００ｂ）を含むトレー４００を含んでいてもよい。

キット４００は、また、交換可能な複数の無菌先端部１１１を収容していてもよく、或いは、これらは、それら自身の個別の包装内に備えられることもあり得る。先端部１１１を外すためのツール３００ａは、新しい先端部１１１に適用するためのツール３００ｂと、同じであっても異なっていてもよい。幾つかの実施例では、ツールは色分けされていてもよい。トレー４０４は、ツール３００を収容する形状を有する成型された凹部４０６、および、トレー４０４から外へのツール３００の把持を容易にする更なる凹部４０８を含んでいてもよい。幾つかの実施例においては、ニードル先端部１１１は、使用の準備のため、ツール３００上に前もって装填されていてもよい。

キット４００は、手順における段階において無菌が必須でない時、ニードル先端部１１１を取り外すツール３００ａを含んでいる必要はない。従って、キットの包装を開け、ツール３００ｂを把持し、先端部１１１をニードルシャフト１１２に適用する以外の更なる操作を必要とすることなく、アクセスポート２０のニードルシャフト１１２に適用されるために、ツール３００ｂのニードル先端部受器３２０内に前もって嵌められたニードル先端部１００を備えた少なくとも１つのツール３００を、無菌キット４００は含んでいてもよい。ある実施例では、無菌キット４００は、２つのツール３００ｂを、各ツール３００ｂがニードル先端部１１１を嵌めた状態で、含んでいる。ある実施例では、無菌キット４００はアクセスポート２０を含む。

ツール３００は、１回の使用のための材料で作られていてもよく、或いは、更なる使用のために、加圧滅菌に耐えることができてもよい。ツール３００は、ポリカーボネートまたはポリフェニレンオキシド等の成型可能なポリマー、または、ステンレス鋼および／またはチタン等の適切な金属、または、無菌必要条件によっては他の材料で作られてもよい。

ある実施例では、ツール３００は、ニードル先端部１１１の取り外しおよび新しい先端部１１１の取り付けの両方の機能を組み込むように構成されてもよい。そのような設計は、例えば、それぞれの反対端に１つずつ配され、１つはニードル先端部１１１の取り外し用であり、他方は新しい先端部１１１の取り付け用である２つのニードル先端部受器３２０を有するツール３００を含んでもよい。

操作において、一旦アクセスポート２０が、ニードル１１０がポート２０から突出して皮膚を通過するという配置におかれると、キット４００を密封する包装は破られ、第１ツール３００が、第１ニードル先端部１１１を取り外すために用いられる。２つのニードル１１０を有するアクセスポート２０の場合には、その後、第２ツール３００または同一ツール３００が、第２ニードル先端部１１１を取り外すために用いられる。

１つまたは複数の露出したニードルシャフト１１２は、その後、処理（治療または診断）装置に結合される。一旦処置が終われば、第３ツール３００または同一ツール３００が、第１ニードルシャフト１１２上に新しい無菌先端部１１１を取り付けるために用いられ、そして、２つのニードル１１０を有するアクセスポート２０の場合には、その後、第４ツール３００または同一ツール３００が、第２ニードルシャフト１１２上に新しい無菌先端部１１１を取り付けるために用いられる。従って、アクセスポート２０にアクセスするこれらの手順の間において最良の無菌環境を保証するため、各ニードル１１０および各操作につき、別々のツール３００を用いることが望ましい。

本発明の好ましい実施例が説明されているが、本発明の趣旨および添付された特許請求の範囲から逸脱せずに、様々な変更、適応、および、修正を、そこにおいて行なうことができることを理解されたい。そのため、本発明の範囲は、上記の説明を参照して決定されるべきではなく、均等物の全範囲と共に、添付された特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。更に、添付された特許請求の範囲は、必ずしも、出願人が請求する権利を与えられた発明の最大範囲を構成するものでも、請求され得る発明の唯一の形態を構成するものでもなく、列挙された全ての特徴が必要であるということは理解されたい。

Claims (21)

1. 医療装置は、先の尖った閉鎖された端を有する少なくとも１つのニードル先端部と、
   前記少なくとも１つのニードル先端部をニードルシャフトに取り付けるように構成された少なくとも１つのツールと、を備え、前記ツールは、近位端および遠位端を有するツールボディと、前記ツールの前記遠位端に位置するニードル先端部ホルダとを含み、前記ニードル先端部ホルダは、前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように構成された医療装置。
2. 前記少なくとも１つのニードル先端部および前記少なくとも１つのツールは、殺菌された医療装置キットの部品である、請求項１に記載の医療装置。
3. 前記少なくとも１つのニードル先端部は、確実で機械的な係合接続により、前記ニードルシャフトに固定できる、請求項１に記載の医療装置。
4. 前記の確実で機械的な係合接続は、ねじ接続を含む、請求項３に記載の医療装置。
5. 前記少なくとも１つのニードル先端部は、前記ニードルシャフトの一部分を収容するためにニードルシャフト受器を含み、
   前記ニードルシャフト受器はニードルシャフト受器ねじを含み、
   前記ニードルシャフトはニードルシャフトねじを含み、
   前記少なくとも１つのニードル先端部は、前記ニードル先端部の前記ニードルシャフト受器ねじが前記ニードルシャフトの前記ニードルシャフトねじと螺合することにより、前記ニードルシャフトに固定できる、請求項４に記載の医療装置。
6. 前記ニードル先端部ホルダは、前記ニードル先端部を受容するように構成されたニードル先端部受器を含む、請求項１に記載の医療装置。
7. 前記ニードル先端部受器は、前記ニードル先端部の噛合部分と噛み合うように構成された噛合部分を含む、請求項６に記載の医療装置。
8. 前記ツールが回転の長手軸の回りに回転する時、前記ニードル先端部受器および前記ニードル先端部の両方が、回転の前記長手軸の回りに回転するように、前記ニードル先端部受器の前記噛合部分は、前記ニードル先端部の前記噛合部分と噛み合うように構成された、請求項７に記載の医療装置。
9. 前記ニードル先端部受器の前記噛合部分は、多角形の形状を有し、前記ニードル先端部の前記噛合部分は、前記ニードル先端部受器の前記多角形状の内側に嵌合する多角形の形状を有する、請求項７に記載の医療装置。
10. 前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部ホルダの前記ニードル先端部受器は構成されている、請求項６に記載の医療装置。
11. 前記ニードル先端部が形成された確実で機械的な係合接続による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されている、請求項１０に記載の医療装置。
12. 前記少なくとも１つのニードル先端部は、ニードル先端部ねじを含み、前記ニードル先端部受器は、ニードル先端部受器ねじを含み、前記の確実で機械的な係合は、前記ニードル先端部ねじのニードル先端部受器ねじとの螺合によって形成される、請求項１１に記載の医療装置。
13. 前記少なくとも１つのニードル先端部は、少なくとも１つのニードル先端部隆起、および／または、少なくとも１つのニードル先端部溝を含み、
    前記ニードル先端部受器は、少なくとも１つのニードル先端部受器隆起、および／または、少なくとも１つのニードル先端部受器溝を含み、
    前記の確実で機械的な係合は、前記少なくとも１つのニードル先端部隆起と前記少なくとも１つのニードル先端部受器溝との確実で機械的な係合、および／または、前記少なくとも１つのニードル先端部溝と前記少なくとも１つのニードル先端部受器隆起との係合によって形成される、請求項１１に記載の医療装置。
14. 前記の確実で機械的な係合は、前記ツールの長手軸を横切る平面において前記ニードル先端部受器の一部分に重なる前記の少なくとも１つのニードル先端部の一部分によって形成される、請求項１１に記載の医療装置。
15. 前記ニードル先端部により形成された摩擦嵌合接続による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように前記ニードル先端部受器は構成されている、請求項１０に記載の医療装置。
16. 前記ニードル先端部受器は、弾性変形可能部材を含み、
    前記ニードル先端部が前記ニードル先端部受器内にある時、前記摩擦嵌合接続は、前記弾性変形可能部材の弾性変形によって形成される、請求項１５に記載の医療装置。
17. 前記ニードル先端部に付与された磁力による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されている、請求項１０に記載の医療装置。
18. 前記ニードル先端部受器は磁石を含み、
    前記ニードル先端部は磁性材料を含む、請求項１７に記載の医療装置。
19. 前記ニードル先端部に付与された吸引の力による前記ニードルシャフトへの前記ニードル先端部の前記取り付けの間、前記ニードル先端部を保持するように、前記ニードル先端部受器は構成されている、請求項１０に記載の医療装置。
20. 前記ニードル先端部受器は、吸引発生装置による吸引がなされる吸引通路と流体連通している、請求項１９に記載の医療装置。
21. ニードルがホストの皮膚の下から前記ホストの前記皮膚を通って延びるように、前記ホストの前記皮膚の下に位置した前記ニードルを延ばすことと、そこにおいては、前記ニードルは、前記ホストの前記皮膚の下に埋め込まれたアクセスポートに結合され、前記ニードルは、ニードルシャフトに固定された第１の取り外し可能ニードル先端部を含み、
    前記ニードルの管膣を露出するために、前記ニードルシャフトから前記第１の取り外し可能ニードル先端部を第１ニードル先端部ツールで取り外すことと、
    前記ニードルの前記管膣を介して前記ホストへ治療を施すことと、
    前記第１の取り外し可能ニードル先端部または第２の取り外し可能ニードル先端部を、第１ニードル先端部ツールまたは第２ニードル先端部ツールで前記ニードルシャフトに取り付けることと、
    前記ホストの前記皮膚の下に前記ニードルを退避させることと、を含む治療の方法。

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