JP2017509392A - 止血クリップ - Google Patents

Abstract

本発明は止血クリップを開示し、クランプアセンブリ及びクランプシートを備え、前記クランプアセンブリは順次に接続されるクリップ本体１と鋼線バックル５を含み、前記クランプシートの前端には固定ピン２が設けられている。クリップ本体１は２つのクランプアーム１ａ、１ｂからなり、２つのクランプアーム１ａ、１ｂの末端は可動ピン３によって接続され、２つのクランプアーム１ａ、１ｂの中部にそれぞれ１つのシュート１ｃ、１ｄが設けられている。前記固定ピン２は前記シュートを貫通し、前記２つのクランプアーム１ａ、１ｂはシュートに沿って往復運動してクリップ本体１の開閉を形成する。前記シュートの末端に屈曲構造が設けられ、前記クランプアーム１ａ、１ｂが移動して固定ピン２を屈曲構造内に位置させる際に、２つのクランプアーム１ａ、１ｂはロック閉鎖位置にある。【選択図】図２

Description

本発明は、人体の内部に使用される医療器具に関し、特に分離操作を容易にする止血クリップに関する。

近年、内視鏡止血クリップは外傷性が小さく、止血速度が速く、再出血の発生率が低く、合併症が少なく、治療効果が正確である等の利点を有するため、重篤な患者の急性消化管出血の非外科的治療において最も効果的で、最も臨床的価値がある方法となっている。内視鏡での金属クリップによる止血は幅広く使用される止血手段の一つであり、適切な病例に対して熟練した金属クリップ操作を行うのは、効果的に止血して再出血を予防することができ、有害な反応を低減し、消化管出血の内視鏡治療の安全性と治癒率を大幅に向上させる。金属止血クリップの止血機構は、外科血管結紮又は縫合と同様に、物理的及び機械的方法であり、止血クリップが閉鎖する際に生成した機械力を利用して、その周囲組織及び出血中の血管を併せて結紮することで、出血中の血管を閉鎖して、血流を阻断して止血目的を達成し、非静脈瘤様腫脹性活動性出血及び可視血管断端病変の止血治療に適用される。

しかし、従来の止血クリップにおいて、クリップの置き及び固定はいずれも不便であり、使用しやすい止血クリップが必要とされる。

本発明が解決しようとする技術的問題は、従来の技術の不足に対して、止血クリップを提供することを目的とする。

上記の技術的問題を解決するために、本発明は止血クリップを開示し、クランプアセンブリ及びクランプシートを備え、前記クランプアセンブリは順次に接続されるクリップ本体と鋼線バックルを含み、前記クランプシートの前端に固定ピンが設けられ、クリップ本体は２つのクランプアームからなり、２つのクランプアームの末端は可動ピンによって接続され、２つのクランプアームの中部にそれぞれ１つのシュートが設けられ、前記固定ピンは前記シュートを貫通し、前記２つのクランプアームはシュートに沿って往復運動してクリップ本体の開閉を形成し、前記シュートの末端に屈曲構造が設けられ、前記クランプアームが移動して固定ピンを屈曲構造内に位置させる際に、２つのクランプアームはロック閉鎖位置にある。

本発明において、前記鋼線バックルは可動ピンに巻きつけられ、鋼線バックルに印加された引っ張り力が所定の値（該値の範囲が３５−４０Ｎである）に達した場合、鋼線バックルがまっすぐに引っ張られて前記可動ピンと分離し、鋼線バックルと可動ピンが分離した後、クリップ本体の後部はクランプシート内に固定される。

本発明において、前記２つのクランプアームの末端にフック構造が設けられ、前記クランプシートに前記フック構造に合わせる突起が設けられ、２つのクランプアームはロック閉鎖位置にある際に、２つのクランプアームの末端にあるフック構造は前記突起に係合される。それにより二重安全を形成して、止血クリップをロック状態で安定させ、突然に再びリリースすることがないように確保する。

本発明において、前記２つのクランプアームの噛合遠位端は鋸歯状で嵌め合い、２つの鉗子ヘッドを同期合わせさせ、クリップがクリッピングした後の有効性を確保する。２つのクランプアームの噛合遠位端が閉鎖した後に、端面は球状端面であり、よりよくコーナーを通過し、且つ内視鏡のキャビティを保護する。

本発明において、前記２つのクランプアームの側壁は遠位端から近位端まで次第に広くなる構造である。クリップの根部の強度を向上させることができるとともに、クリップの順調さ及びコーナリング性を有する。

本発明において、前記クランプシートが順次に遷移キャップ、固定キャップ及び遠位端のスプリングチューブに接続されて外部ケーシングアセンブリを構成し、前記クランプアセンブリは鋼線バックルに接続される接続部材を含み、前記接続部材に弾性を有する歯止めが設けられ、歯止めに２つ以上の変形可能なバックルが設けられ、前記クランプシートと遷移キャップは部分的に互いにネスティングされ、且つ互いにネスティングされた部分にバックルを収納できる係合溝が設けられ、前記バックルはクランプシートと遷移キャップを接続し、歯止めに印加された引っ張り力が所定の値（該値の範囲は２０−３０Ｎである）に達した場合、バックルは弾性変形してまっすぐに引っ張られ、バックルを係合溝と分離させ、クランプシートと遷移キャップが分離し、
前記遷移キャップの末端に遷移キャップインサートが設けられ、遷移キャップの外壁に環状溝が形成され、前記固定キャップの一端は遠位端のスプリングチューブに固定接続され、他端に前記環状溝に合わせる環状突起が設けられ、遷移キャップと固定キャップとの間に相対的に回転させることができる。

本発明において、前記固定キャップと遠位端のスプリングチューブとの内径は鋼線バックル、接続部材及び歯止めの最大外径より大きい。このようにして、本発明を従来の装置と区別させ、分離後の鋼線バックル、接続部材、歯止めをいずれも操作ロープの牽引下で遠位端のスプリングチューブ内に進入させることができ、人体への二次傷害を低減する。

本発明において、前記遠位端のスプリングチューブ内にスプリングチューブ遷移部材が設けられ、接続部材は操作ロープに接続され、前記スプリングチューブ遷移部材に操作ロープだけが通過することを許可する貫通孔が設けられる。それによりスプリングチューブ遷移部材を利用してストッパーを形成する。

本発明において、前記クランプアームにおける可動ピンを設置するための孔形状は腎臓形であり、それによりバックルはより容易にずれ、サイズが小さくなり、クランプシートの底孔に入り、再び開いてクリップを係合することができ、閉鎖抵抗を効果的に低減して締付力を向上させることができ、クリップが脱落せずにクリッピングを完成することに役立つ。

本発明において、前記シュートは弧度を有するシュートである。シュートの形態は弧形又は直線形で設計し、クリップ運動の順調さを確保し、且つ設計した開口サイズに達する。

本発明における止血クリップは、操作しやすく、人体内で容易に様々な角度の必要に応じて回転できるとともに、止血クリップを位置決めすることに成功した後に、操作ロープによって引っ張ることができ、止血クリップの本体を人体の内部に留めることを目的とするという有益な効果を有する。

本発明の総体構造を示す模式図である。 図１における第Ｉ部分を示す部分拡大図である。 図２における第１変化状態を示す模式図である。 図２における第２変化状態を示す模式図である。 図２における第３変化状態を示す模式図である。 図１における第ＩＩ部分を示す部分拡大図である。 クランプアームの構造を示す模式図である。

以下、図面と具体的な実施形態を参照して本発明を更に具体的に説明し、本発明の上記及び／又はその他の側面の利点をより明らかにする。

本発明は止血クリップを開示し、クランプアセンブリ及びクランプシートを備え、前記クランプアセンブリは順次に接続されるクリップ本体と鋼線バックルを含み、前記クランプシートの前端に固定ピンが設けられ、クリップ本体は２つのクランプアームからなり、２つのクランプアームの末端は可動ピンによって接続され、２つのクランプアームの中部にそれぞれ１つのシュートが設けられ、前記固定ピンは前記シュートを貫通し、前記２つのクランプアームはシュートに沿って往復運動してクリップ本体の開閉を形成し、前記シュートの末端に屈曲構造が設けられ、前記クランプアームが移動して固定ピンを屈曲構造内に位置させる際に、２つのクランプアームはロック閉鎖位置にある。

前記鋼線バックルは可動ピンに巻きつけられ、鋼線バックルに印加された引っ張り力が所定の値に達した場合、鋼線バックルがまっすぐに引っ張られ前記可動ピンと分離し、鋼線バックルと可動ピンが分離した後、クリップ本体の後部はクランプシート内に固定される。

前記２つのクランプアームの末端にフック構造が設けられ、前記クランプシートに前記フック構造に合わせる突起が設けられ、２つのクランプアームはロック閉鎖位置にある際に、２つのクランプアームの末端にあるフック構造は前記突起に係合される。

前記２つのクランプアームの噛合遠位端は鋸歯状で嵌め合う。２つのクランプアームの噛合遠位端が閉鎖した後に、端面は球状端面となる。前記２つのクランプアームの側壁は遠位端から近位端まで次第に広くなる構造である。ここで、本発明における近位端とは操作者に近づく一端を指し、遠位端とは操作者から離れ、標的病巣に近づく一端を指す。

前記クランプシートが順次に遷移キャップ、固定キャップ及び遠位端のスプリングチューブに接続されて外部ケーシングアセンブリを構成し、前記クランプアセンブリは鋼線バックルに接続される接続部材を含む。前記接続部材に弾性を有する歯止めが設けられ、歯止めに２つ以上の変形可能なバックルが設けられ、前記クランプシートと遷移キャップは部分的に互いにネスティングされ、且つ互いにネスティングされた部分にバックルを収納できる係合溝が設けられている。前記バックルはクランプシートと遷移キャップを接続し、歯止めに印加された引っ張り力が所定の値に達した場合、バックルは弾性変形してまっすぐに引っ張られ、バックルは係合溝と分離し、クランプシートと遷移キャップが分離し、
前記遷移キャップの末端に遷移キャップインサートが設けられ、遷移キャップの外壁に環状溝が形成され、前記固定キャップの一端は遠位端のスプリングチューブに固定接続され、他端に前記環状溝に合わせる環状突起が設けられ、遷移キャップと固定キャップとの間に相対的に回転させることができる。

前記固定キャップと遠位端のスプリングチューブとの内径は鋼線バックル、接続部材及び歯止めの最大外径より大きい。

前記遠位端のスプリングチューブ内にスプリングチューブ遷移部材が設けられ、接続部材は操作ロープに接続され、前記スプリングチューブ遷移部材に操作ロープだけが通過することを許可する貫通孔が設けられる。

前記クランプアームにおける可動ピンを設置するための孔形状は腎臓形である。

前記シュートは弧度を有するシュートである。

（実施例）
図１及び図２に示すように、本発明は止血クリップを開示し、外部ケーシングアセンブリと外部ケーシングアセンブリ内にあるクランプアセンブリを備えている。前記外部ケーシングアセンブリは順次に接続されたクランプシート４、遷移キャップ８、固定キャップ１０及び遠位端のスプリングチューブ１１を含んでいる。前記クランプアセンブリは順次に接続されるクリップ本体１、鋼線バックル５、接続部材７、及び操作ハンドル１３に接続される操作ロープ１４を含んでいる。

前記クランプシート４の前端に固定ピン２が設けられ、クリップ本体１は２つのクランプアーム１ａ、１ｂからなり、２つのクランプアーム１ａ、１ｂの末端は可動ピン３によって接続され、２つのクランプアーム１ａ、１ｂの中部にそれぞれ１つのシュート１ｃ、１ｄが設けられ、前記２つのクランプアーム１ａ、１ｂの噛合遠位端は鋸歯状１ｂ２で嵌め合う。

図７に示すように、シュート１ｃ、１ｄの末端に屈曲構造１ｃ１、１ｄ１が設けられ、前記固定ピン２は前記シュート１ｃ、１ｄを貫通し、前記２つのクランプアーム１ａ、１ｂはシュート１ｃ、１ｂに沿って往復運動してクリップ本体の開閉を構成する。前記鋼線バックル５は可動ピン３に巻きつけられ、鋼線バックル５に印加された引っ張り力が所定の値に達した場合、鋼線バックル５はまっすぐに引っ張られて前記可動ピン３と分離し、鋼線バックル５と可動ピン３が分離した後、クリップ本体１はクランプシート４内に固定される。

前記接続部材７に弾性を有する歯止め１４が設けられ、歯止め１４にバックル６が設けられ、前記クランプシート４と遷移キャップ８は互いにネスティングして重なる部分を有し、且つ互いにネスティングされる部分にバックル６を収納できる係合溝１５が設けられている。

前記バックル６はクランプシート４と遷移キャップ８を接続し、バックル６に印加された引っ張り力が所定の値に達した場合、バックル６は変形してまっすぐに引っ張られ、バックル６を係合溝と分離させ、クランプシート４と遷移キャップ８が分離し、前記遷移キャップ８の末端に遷移キャップインサート９が設けられ、遷移キャップ８の外壁に環状溝１６が形成され、前記固定キャップ１０の一端は遠位端のスプリングチューブ１１に固定接続され、他端に前記環状溝１６に合わせる環状突起１０ａが設けられ、遷移キャップ８と固定キャップ１０との間に相対的に回転させることができる。

前記固定キャップ１０と遠位端のスプリングチューブ１１との内径は鋼線バックル５、接続部材７及び歯止めの最大外径より大きい。図６に示すように、前記遠位端のスプリングチューブ１１内にスプリングチューブ遷移部材１２が設けられ、前記スプリングチューブ遷移部材１２に操作ロープ１４だけが通過することを許可する貫通孔が設けられる。図７に示すように、前記クランプアームにおける可動ピン３を設置するための孔形状は腎臓形１ｂ３である。

図２に示すものは、２つのクランプアーム１ａ、１ｂの開き状態であり、この時、止血クリップを挟んで止血する必要がある人体部位に位置合わせすることができる。必要に応じて操作ロープ１４を回転することができ、それにより止血クリップ本体を回転させる。

図３に示すように、止血部位を位置合わせした後（本発明において止血クリップ本体の方向は前方であり、操作ロープの方向は後方である）、後へ操作ロープ１４を引くと、２つのクランプアーム１ａ、１ｂはシュート１ｃ、１ｄ及び固定ピン２からなる軌道に沿って後へ撤退するとともに、閉鎖する。

シュート１ｃ、１ｄの末端に屈曲構造１ｃ１、１ｄ１が設けられ、前記クランプアーム１ａ、１ｂが移動して固定ピン２を屈曲構造内に位置させる際に、即ち２つのクランプアーム１ａ、１ｂが後へ移動する際に閉鎖するとともに、シュート１ｃ、１ｄの末端にロック位置を設定することを確保する。同時に、前記２つのクランプアームの末端にフック構造１ｂ１が設けられ、前記クランプシートに前記フック構造に合わせる突起４ａが設けられ、２つのクランプアーム１ａ、１ｂがロック閉鎖位置にある際に、２つのクランプアーム１ａ、１ｂの末端のフック構造は前記突起に係合される。即ちこの位置に、クランプアーム１ａ、１ｂは開かないことになる。

図４に示すように、続いて後へ操作ロープ１４を引いて、バックル６に印加された引っ張り力が所定の値である２０−３０Ｎに達した場合、バックル６は変形してまっすぐに引っ張られバックル６を係合溝と分離させ、クランプシートと遷移キャップ８が互いに分離する。

図５に示すように、続いて後へ操作ロープ１４を引いて、鋼線バックル５に印加された引っ張り力が所定の値である３５−４０Ｎに達した場合、鋼線バックル５は変形してまっすぐに引っ張られ前記可動ピン３と分離する。

本実施例において前記２つのクランプアーム１ａ、１ｂの側壁は遠位端から近位端まで次第に広くなる構造である。

本実施例において前記シュートは弧度を有するシュートである。

使用する際に、内視鏡の補助監視作用下で止血クリップ本体を病変指定位置に輸送し、ハンドルにある導電プラグを高周波電源と導通させ、スライダーが後へ撤退し、鉗子ヘッドが閉鎖し、この時高周波切開ナイフとして使用でき、病変組織をマークし、切断し、手術中に出血すると、ハンドルにあるスライダーを進み、鉗子ヘッドを開くとともにマンドレルを回転して鉗子ヘッドを回転させ、この時、止血鉗として出血部位を止血することができる。手術が完成した後に切断された病変組織をクランプする。

本発明は止血クリップを提供し、具体的に該技術的解決手段を実現する方法及び手段が多く、以上は本発明の好ましい実施形態だけであり、なお、当業者にとって、本発明の原理を逸脱しない前提下で、若干の改善及び修飾を行うこともでき、これらの改善及び修飾も本発明の保護範囲と見なされるべきである。本実施例における明確にしない各構成部分はいずれも従来技術を使用して実現することができる。

Claims (10)

1. 止血クリップであって、クランプアセンブリ及びクランプシートを備え、前記クランプアセンブリは順次に接続されるクリップ本体と鋼線バックルを含み、
   前記クランプシートの前端に固定ピンが設けられ、前記クリップ本体は２つのクランプアームからなり、前記２つのクランプアームの末端は可動ピンによって接続され、前記２つのクランプアームの中部にそれぞれ１つのシュートが設けられ、前記固定ピンは前記シュートを貫通し、前記２つのクランプアームは前記シュートに沿って往復運動して前記クリップ本体の開閉を形成し、前記シュートの末端に屈曲構造が設けられ、前記クランプアームが移動して前記固定ピンを前記屈曲構造内に位置させる際に、前記２つのクランプアームはロック閉鎖位置にある、
   ことを特徴とする止血クリップ。
2. 前記鋼線バックルは前記可動ピンに巻きつけられ、前記鋼線バックルに印加された引っ張り力が所定の値に達した場合、前記鋼線バックルがまっすぐに引っ張られて前記可動ピンと分離し、前記鋼線バックルと前記可動ピンが分離した後、前記クリップ本体の後部は前記クランプシート内に固定される、
   ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。
3. 前記２つのクランプアームの末端にフック構造が設けられ、前記クランプシートに前記フック構造に合わせる突起が設けられ、前記２つのクランプアームがロック閉鎖位置にある際に、前記２つのクランプアームの末端にある前記フック構造は前記突起に係合される、
   ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。
4. 前記２つのクランプアームの噛合遠位端は鋸歯状で嵌め合う、
   ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。
5. 前記２つのクランプアームの側壁は遠位端から近位端まで次第に広くなる構造である、
   ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。
6. 前記クランプシートが順次に遷移キャップ、固定キャップ及び遠位端のスプリングチューブに接続されて外部ケーシングアセンブリを構成し、前記クランプアセンブリは前記鋼線バックルに接続される接続部材を含み、前記接続部材に弾性を有する歯止めが設けられ、前記歯止めに２つ以上の変形可能なバックルが設けられ、前記クランプシートと前記遷移キャップは部分的に互いにネスティングされ、且つ互いにネスティングされた部分に前記バックルを収納できる係合溝が設けられ、前記バックルはクランプシートと前記遷移キャップを接続し、前記歯止めに印加された引っ張り力が所定の値に達した場合、前記バックルは弾性変形してまっすぐに引っ張られ、前記バックルを前記係合溝と分離させ、前記クランプシートと前記遷移キャップが分離し、
   前記遷移キャップの末端に遷移キャップインサートが設けられ、前記遷移キャップの外壁に環状溝が形成され、前記固定キャップの一端は遠位端の前記スプリングチューブに固定接続され、他端に前記環状溝に合わせる環状突起が設けられ、前記遷移キャップと前記固定キャップとの間に相対的に回転させることができる、
   ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。
7. 前記固定キャップと遠位端の前記スプリングチューブとの内径は、前記鋼線バックル、前記接続部材及び前記歯止めの最大外径より大きい、
   ことを特徴とする請求項６に記載の止血クリップ。
8. 前記遠位端の前記スプリングチューブ内にスプリングチューブ遷移部材が設けられ、前記接続部材は操作ロープに接続され、前記スプリングチューブ遷移部材に操作ロープだけが通過することを許可する貫通孔が設けられる、
   ことを特徴とする請求項６に記載の止血クリップ。
9. 前記クランプアームにおける前記可動ピンを設置するための孔形状は腎臓形である、
   ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。
10. 前記シュートは弧度を有するシュートである、
    ことを特徴とする請求項１に記載の止血クリップ。

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