JP2017501763A - 抗血栓性医療デバイス及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
項1.
白金、コバルト、クロム、ニッケル、その合金、及びその組み合わせからなる群から選択される金属を含む、血管内に移植するよう構成された編組フィラメントを複数含む、拡張可能な管状体を含み、
ここで、かかるフィラメントはホスホリルコリンを含む外面を有し、かつ
かかるホスホリルコリンは、厚さが100ナノメートル未満である、医療デバイス。
項2.
ホスホリルコリンが、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、2−アクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、並びに、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリエチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリプロピルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリブチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、及びその組み合わせのようなモノマーをもとにしたホスホリルコリン、からなる群から選択される、項1に記載の医療デバイス。
項3.
ホスホリルコリンが、反応性の化学基を有する共重合体を含む、項1に記載の医療デバイス。
項4.
反応性の化学基が、アミン基、ヒドロキシル基、エポキシ基、シラン基、アルデヒド基、カルボキシレート基及びチオール基からなる群から選択される、項3に記載の医療デバイス。
項5.
金属とホスホリルコリンの間にシラン層をさらに含む、項1に記載の医療デバイス。
項6.
シランが、3−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリエトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリエトキシシラン、5,6−エポキシヘキシルトリエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)ジメチルエトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリエトキシシラン、(イソシアナトメチル)メチルジメトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリメトキシシラン、トリス(3−トリメトキシシリルプロピル)イソシアヌラート、(3−トリエトキシシリルプロピル)−t−ブチルカルバマート、トリエトキシシリルプロピルエチルカルバマート、3−チオシアナトプロピルトリエトキシシラン、及びその組み合わせからなる群から選択される、項5に記載の医療デバイス。
項7.
管状体が、(a)白金または白金合金のフィラメントを、(b)コバルト−クロム合金フィラメントとともに併せて含む、項1に記載の医療デバイス。
項8.
白金または白金合金のフィラメントがホスホリルコリンの層を有し、コバルト−クロム合金フィラメントが該コバルト−クロム合金フィラメントとホスホリルコリンとの間にシラン中間層を有する、項7に記載の医療デバイス。
項9.
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、白金または白金合金のフィラメントに直接化学的に結合している、項7に記載の医療デバイス。
項10.
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、項7に記載の医療デバイス。
項11.
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに化学結合している、項7に記載の医療デバイス。
項12.
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに共有結合している、項11に記載の医療デバイス。
項13.
管状体が、白金または白金合金のフィラメントを含む、項1に記載の医療デバイス。
項14.
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、項13に記載の医療デバイス。
項15.
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、白金または白金合金のフィラメントに化学結合している、項13に記載の医療デバイス。
項16.
管状体が、編組フィラメントで形成された側壁を有し、該側壁は、管状体を動脈瘤に隣接して血管内に位置させた場合に、側壁から動脈瘤内への血液流入を阻害して動脈瘤を血栓化させ治癒をもたらすのに十分な程度にサイズ調整されている細孔を中に複数有している、項1に記載の医療デバイス。
項17.
管状体が、編組フィラメントで形成された側壁を有し、該側壁は平均細孔径が500ミクロン以下である細孔を中に複数有している、項1に記載の医療デバイス。
項18.
管状体内でのフィラメントにかかるストレスが最も小さい構成となるよう管状体をヒートセットする、項1に記載の医療デバイス。
項19.
外面がフィラメントの最表面である、項1に記載の医療デバイス。
項20.
医療デバイスがステントを含む、項1に記載の医療デバイス。
項21.
ホスホリルコリンが、厚さ約1〜約100ナノメートルである、項1に記載の医療デバイス。
項22.
管状体が自己拡張型である、項1に記載の医療デバイス。
項23.
デバイスが、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスより血栓形成性が低い、項1に記載の医療デバイス。
項24.
デバイスでトロンビンピークが形成されるまでの経過時間が、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスでトロンビンピークが形成されるまでの経過時間の少なくとも1.5倍である、項1に記載の医療デバイス。
項25.
デバイスのピークトロンビン濃度が、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスのピークトロンビン濃度の0.8倍未満である、項1に記載の医療デバイス。
項26.
動脈瘤を治療するためのシステムであって、
遠位セグメントを有する、血管内挿入用に構成されたコアアセンブリと、
白金、コバルト、クロム、ニッケル、その合金、及びその組み合わせからなる群から選択される金属を含み、血管内に移植するよう構成された編組フィラメントを複数含む、該コアアセンブリ遠位セグメントにより担持される拡張可能な管状体と、を含み、
ここで、フィラメントは、ホスホリルコリンを含む外面を有し、かつ
ホスホリルコリンは、厚さが100ナノメートル未満である、システム。
項27.
ホスホリルコリンが、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、2−アクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、並びに、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリエチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリプロピルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリブチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、及びその組み合わせのようなモノマーをもとにしたホスホリルコリン、からなる群から選択される、項26に記載のシステム。
項28.
金属とホスホリルコリンの間にシラン層をさらに含む、項26に記載のシステム。
項29.
シランが、3−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリエトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリエトキシシラン、5,6−エポキシヘキシルトリエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)ジメチルエトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリエトキシシラン、(イソシアナトメチル)メチルジメトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリメトキシシラン、トリス(3−トリメトキシシリルプロピル)イソシアヌラート、(3−トリエトキシシリルプロピル)−t−ブチルカルバマート、トリエトキシシリルプロピルエチルカルバマート、3−チオシアナトプロピルトリエトキシシラン、及びその組み合わせからなる群から選択される、項28に記載のシステム。
項30.
管状体が、(a)白金または白金合金のフィラメントを、(b)コバルト−クロム合金フィラメントとともに併せて含む、項26に記載のシステム。
項31.
白金または白金合金のフィラメントがホスホリルコリンの層を有し、コバルト−クロム合金フィラメントが該コバルト−クロム合金フィラメントとホスホリルコリンの間にシラン中間層を有する、項30に記載のシステム。
項32.
ホスホリルコリンが、白金または白金合金のフィラメントに直接化学結合している、項30に記載のシステム。
項33.
ホスホリルコリンが、白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、項30に記載のシステム。
項34.
ホスホリルコリンが、コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに化学結合している、項30に記載のシステム。
項35.
ホスホリルコリンが、コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに共有結合している、項34に記載のシステム。
項36.
管状体が、白金または白金合金のフィラメントを含む、項26に記載のシステム。
項37.
ホスホリルコリンが、白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、項36に記載のシステム。
項38.
ホスホリルコリンが、白金または白金合金のフィラメントに化学結合している、項36に記載のシステム。
項39.
管状体が、編組フィラメントで形成された側壁を有し、該側壁は、管状体を動脈瘤に隣接して血管内に位置させた場合に、側壁から動脈瘤内への血液流入を阻害して動脈瘤を血栓化させ治癒をもたらすのに十分な程度にサイズ調整されている細孔を中に複数有している、項26に記載のシステム。
項40.
管状体が、編組フィラメントで形成された側壁を有し、該側壁は平均細孔径が500ミクロン以下である細孔を中に複数有している、項26に記載のシステム。
項41.
管状体内でのフィラメントにかかるストレスが最も小さい構成となるよう管状体をヒートセットする、項26に記載のシステム。
項42.
外面がフィラメントの最表面である、項26に記載のシステム。
項43.
管状体がステントを含む、項26に記載のシステム。
項44.
ホスホリルコリンが厚さ約1〜約100ナノメートルである、項26に記載のシステム。
項45.
管状体が自己拡張型である、項26に記載のシステム。
項46.
管状体が、編組フィラメント全体がベアメタルである同一体より血栓形成性が低い、項26に記載のシステム。
項47.
管状体が示すトロンビンピーク形成までの経過時間が、編組フィラメント全体がベアメタルである同一管状体のトロンビンピークが形成されるまでの経過時間の少なくとも1.5倍である、項26に記載のシステム。
項48.
管状体が示すピークトロンビン濃度が、編組フィラメント全体がベアメタルである同一管状体のピークトロンビン濃度の0.8倍未満である、項26に記載のシステム。
項49.
マイクロカテーテルの管腔内にコアアセンブリ及び管状部材を摺動自在に受容するよう構成されたマイクロカテーテルをさらに含む、項26に記載のシステム。
項50.
親血管の壁に形成された動脈瘤を治療する方法であって、
項1〜49に記載の管状体を、医療デバイスの側壁が動脈瘤のネックを横断して伸長するよう親血管内に展開し、これにより動脈瘤を血栓化させることを含む、方法。
項51.
患者の親血管壁に形成された動脈瘤を治療する方法であって、
厚さ100ナノメートル未満のホスホリルコリン外面を有する分流(flow−diverting)金属ステントを動脈瘤のネックを横断するよう親血管内で展開して、動脈瘤を治療し、かつ
(a)ホスホリルコリン外面のない他の類似ステントを患者に展開した場合に患者に処方されるであろうプロトコルよりも抗血小板薬の少ないプロトコルを患者に処方すること、または(b)患者に対していかなる抗血小板薬の処方も控えることのいずれかを含む、方法。
項52.
ステントが、項1〜51に記載の管状体を含む、項51に記載の方法。
項53.
患者が、頭蓋内出血のリスクがあると診断されたことがある患者である、項51に記載の方法。
項54.
患者が、動脈瘤による脳出血のリスクがあると診断されたことがある患者である、項51に記載の方法。
項55.
親血管は頭蓋内動脈である、項51に記載の方法。
項56.
マイクロカテーテルを親血管内に挿入し、マイクロカテーテルを介してステントを治療領域まで送達することにより、動脈瘤近傍の治療領域にアクセスすることをさらに含む、項51に記載の方法。
項57.
ステントが示すトロンビンピークが形成されるまでの経過時間が、ホスホリルコリン外面のない類似ステントでの経過時間の少なくとも1.5倍である、項51に記載の方法。
項58.
ステントが示すピークトロンビン濃度が、ホスホリルコリン外面のない類似ステントでのピークトロンビン濃度の0.8倍未満である、項51に記載の方法。
項59.
患者の親血管壁に形成された動脈瘤を治療する方法であって、
ピークトロンビン濃度が、ホスホリルコリン外面のない他の類似ステントのピークトロンビン濃度の0.8倍未満となるよう、厚さ100ナノメートル未満のホスホリルコリン外面を少なくとも一部に有する分流(flow−diverting)ステントを、動脈瘤のネックを横断するように親血管内に展開して動脈瘤を治療すること;かつ
(a)ホスホリルコリン外面のない他の類似ステントを患者に展開した場合に患者に処方されるであろうプロトコルよりも抗血小板薬の少ないプロトコルを患者に処方すること、または(b)患者に対していかなる抗血小板薬の処方も控えることのいずれかを含む、方法。
項60.
ステントが、項1〜59に記載の管状体を含む、項59に記載の方法。
項61.
患者が、頭蓋内出血のリスクがあると診断されたことがある患者である、項59に記載の方法。
項62.
患者が、動脈瘤による脳出血のリスクがあると診断されたことがある患者である、項59に記載の方法。
項63.
親血管は頭蓋内動脈である、項59に記載の方法。
項64.
マイクロカテーテルを親血管内に挿入し、マイクロカテーテルを介してステントを治療領域まで送達することにより、動脈瘤近傍の治療領域にアクセスすることをさらに含む、項59に記載の方法。
編組管状ステントを以下のとおり処理した。ステント各々を以下のとおり構成した:編組フィラメント48本のうち、12本は、8%タングステンとの白金合金製(フィラメント径:.0012インチ)、12本は、コバルト−クロム(35N LT(商標))製、(フィラメント径:.0012インチ)、及び24本は、35NLT製(フィラメント径:.0014インチ);全体の外径は5.2mm、及び長手方向の打ち込み本数は275本であり、両サイズとも、拡張状態、自由状態及び非延伸状態にあるときに最も一般的なサイズである。
本明細書を通して言及されるように、本開示は、本明細書に開示するステントの実施形態の任意の実施形態を用いて動脈瘤または頭蓋内動脈瘤のような血管の病態を治療する方法も含む。本開示の低血栓性ステントは、いくつかの実施形態では、動脈瘤のネックを横断するように展開することができ、動脈瘤と親血管の間の血流を減少させるために利用される分流(flow−diverting)特性により、動脈瘤内側の血液が血栓化され動脈瘤に治癒をもたらす。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
(項目1)
白金、コバルト、クロム、ニッケル、その合金、及びその組み合わせからなる群から選択される金属を含む、血管内に移植するよう構成された編組フィラメントを複数含む、拡張可能な管状体を含み、
ここで、前記フィラメントはホスホリルコリンを含む外面を有し、かつ
前記ホスホリルコリンは、厚さが100ナノメートル未満である、
ことを含む、医療デバイス。
(項目2)
ホスホリルコリンが、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、2−アクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、並びに、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリエチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリプロピルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリブチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、及びその組み合わせを含むモノマーをもとにしたホスホリルコリンからなる群から選択される、項目1に記載の医療デバイス。
(項目3)
ホスホリルコリンが、反応性の化学基を有する共重合体を含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目4)
反応性の化学基が、アミン基、ヒドロキシル基、エポキシ基、シラン基、アルデヒド基、カルボキシレート基及びチオール基からなる群から選択される、項目3に記載の医療デバイス。
(項目5)
前記金属と前記ホスホリルコリンの間にシラン層をさらに含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目6)
シランが、3−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリエトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリエトキシシラン、5,6−エポキシヘキシルトリエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)ジメチルエトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリエトキシシラン、(イソシアナトメチル)メチルジメトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリメトキシシラン、トリス(3−トリメトキシシリルプロピル)イソシアヌラート、(3−トリエトキシシリルプロピル)−t−ブチルカルバマート、トリエトキシシリルプロピルエチルカルバマート、3−チオシアナトプロピルトリエトキシシラン、及びその組み合わせからなる群から選択される、項目5に記載の医療デバイス。
(項目7)
管状体が、(a)白金または白金合金のフィラメントを、(b)コバルト−クロム合金フィラメントとともに併せて含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目8)
白金または白金合金のフィラメントがホスホリルコリンの層を有し、コバルト−クロム合金フィラメントが前記コバルト−クロム合金フィラメントと前記ホスホリルコリンとの間にシラン中間層を有する、項目7に記載の医療デバイス。
(項目9)
ホスホリルコリンまたはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに直接化学的に結合している、項目7に記載の医療デバイス。
(項目10)
ホスホリルコリンまたはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、項目7に記載の医療デバイス。
(項目11)
ホスホリルコリンまたはその重合体若しくは共重合体が、前記コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに化学結合している、項目7に記載の医療デバイス。
(項目12)
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、前記コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに共有結合している、項目11に記載の医療デバイス。
(項目13)
管状体が、白金または白金合金のフィラメントを含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目14)
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、項目13に記載の医療デバイス。
(項目15)
ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに化学結合している、項目13に記載の医療デバイス。
(項目16)
管状体が、それを動脈瘤に隣接して血管内に位置させた場合に、側壁から動脈瘤内への血液流入を阻害して動脈瘤を血栓化させ治癒をもたらすのに十分な程度にサイズ調整されている細孔を中に複数有した、前記編組フィラメントで形成された側壁を有する、項目1に記載の医療デバイス。
(項目17)
管状体が、平均細孔径が500ミクロン以下である細孔を中に複数有した、前記編組フィラメントで形成された側壁を有する、項目1に記載の医療デバイス。
(項目18)
管状体内で前記フィラメントにかかるストレスが最も小さい構成となるよう管状体をヒートセットする、項目1に記載の医療デバイス。
(項目19)
外面が前記フィラメントの最表面である、項目1に記載の医療デバイス。
(項目20)
医療デバイスがステントを含む、項目1に記載の医療デバイス。
(項目21)
ホスホリルコリンが、厚さ約1〜約100ナノメートルである、項目1に記載の医療デバイス。
(項目22)
管状体が自己拡張型である、項目1に記載の医療デバイス。
(項目23)
デバイスが、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスより血栓形成性が低い、項目1に記載の医療デバイス。
(項目24)
デバイスが、トロンビンピークが形成されるまでの経過時間において、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスでトロンビンピークが形成されるまでの経過時間の少なくとも1.5倍を示す、項目1に記載の医療デバイス。
(項目25)
デバイスが、ピークトロンビン濃度において、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスのピークトロンビン濃度の0.8倍未満を示す、項目1に記載の医療デバイス。
Claims (29)
- 白金、コバルト、クロム、ニッケル、その合金、及びその組み合わせからなる群から選択される金属を含む、血管内に移植するよう構成された編組フィラメントを複数含む、拡張可能な管状体を含み、
ここで、前記フィラメントはホスホリルコリンを含む外面を有し、かつ
前記ホスホリルコリンは、厚さが100ナノメートル未満である、
ことを含む、医療デバイス。 - ホスホリルコリンが、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、2−アクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、並びに、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリエチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリプロピルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−2’−(トリブチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシブチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−2’−(トリメチルアンモニオ)エチルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−3’−(トリメチルアンモニオ)プロピルホスファート、2−(メタ)アクリロイルオキシエチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、3−(メタ)アクリロイルオキシプロピル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、4−(メタ)アクリロイルオキシブチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、5−(メタ)アクリロイルオキシペンチル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、6−(メタ)アクリロイルオキシヘキシル−4’−(トリメチルアンモニオ)ブチルホスファート、及びその組み合わせを含むモノマーをもとにしたホスホリルコリンからなる群から選択される、請求項1に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンが、反応性の化学基を有する共重合体を含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 反応性の化学基が、アミン基、ヒドロキシル基、エポキシ基、シラン基、アルデヒド基、カルボキシレート基及びチオール基からなる群から選択される、請求項3に記載の医療デバイス。
- 前記金属と前記ホスホリルコリンの間にシラン層をさらに含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- シランが、3−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリエトキシシラン、2−(3,4−エポキシシクロヘキシル)エチル−トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)トリエトキシシラン、5,6−エポキシヘキシルトリエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジエトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)メチルジメトキシシラン、(3−グリシドキシプロピル)ジメチルエトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリエトキシシラン、(イソシアナトメチル)メチルジメトキシシラン、3−イソシアナトプロピルトリメトキシシラン、トリス(3−トリメトキシシリルプロピル)イソシアヌラート、(3−トリエトキシシリルプロピル)−t−ブチルカルバマート、トリエトキシシリルプロピルエチルカルバマート、3−チオシアナトプロピルトリエトキシシラン、及びその組み合わせからなる群から選択される、請求項5に記載の医療デバイス。
- 管状体が、(a)白金または白金合金のフィラメントを、(b)コバルト−クロム合金フィラメントとともに併せて含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 白金または白金合金のフィラメントがホスホリルコリンの層を有し、コバルト−クロム合金フィラメントが前記コバルト−クロム合金フィラメントと前記ホスホリルコリンとの間にシラン中間層を有する、請求項7に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンまたはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに直接化学的に結合している、請求項7に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンまたはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、請求項7に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンまたはその重合体若しくは共重合体が、前記コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに化学結合している、請求項7に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、前記コバルト−クロム合金フィラメント上のシランに共有結合している、請求項11に記載の医療デバイス。
- 管状体が、白金または白金合金のフィラメントを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに共有結合している、請求項13に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリン、またはその重合体若しくは共重合体が、前記白金または白金合金のフィラメントに化学結合している、請求項13に記載の医療デバイス。
- 管状体が、それを動脈瘤に隣接して血管内に位置させた場合に、側壁から動脈瘤内への血液流入を阻害して動脈瘤を血栓化させ治癒をもたらすのに十分な程度にサイズ調整されている細孔を中に複数有した、前記編組フィラメントで形成された側壁を有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 管状体が、平均細孔径が500ミクロン以下である細孔を中に複数有した、前記編組フィラメントで形成された側壁を有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 管状体内で前記フィラメントにかかるストレスが最も小さい構成となるよう管状体をヒートセットする、請求項1に記載の医療デバイス。
- 外面が前記フィラメントの最表面である、請求項1に記載の医療デバイス。
- 医療デバイスがステントを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンが、厚さ約1〜約100ナノメートルである、請求項1に記載の医療デバイス。
- 管状体が自己拡張型である、請求項1に記載の医療デバイス。
- デバイスが、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスより血栓形成性が低い、請求項1に記載の医療デバイス。
- デバイスが、トロンビンピークが形成されるまでの経過時間において、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスでトロンビンピークが形成されるまでの経過時間の少なくとも1.5倍を示す、請求項1に記載の医療デバイス。
- デバイスが、ピークトロンビン濃度において、編組フィラメント全体がベアメタルである同一デバイスのピークトロンビン濃度の0.8倍未満を示す、請求項1に記載の医療デバイス。
- 複数の編組フィラメントが、白金フィラメントまたは白金合金フィラメントの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンが、厚さ約1〜約25ナノメートルである、請求項1に記載の医療デバイス。
- ホスホリルコリンが、厚さ約1〜約10ナノメートルである、請求項1に記載の医療デバイス。
- シラン層が、3−グリシドキシプロピルトリメトキシシランを含む、請求項5に記載の医療デバイス。
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