JP2017114879A - GPCR19作用剤を有効成分として含有するアレルギー性皮膚疾患の予防又は治療用の組成物{Composition for preventing or treating allergic dermatitis comprising GPCR19 agonist as an active ingredient} - Google Patents
GPCR19作用剤を有効成分として含有するアレルギー性皮膚疾患の予防又は治療用の組成物{Composition for preventing or treating allergic dermatitis comprising GPCR19 agonist as an active ingredient} Download PDFInfo
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Abstract
Description
図2は、官能評価の結果を現すものである。
図3は、血清IgEの測定結果を現すものである。
図4は、血清のTH1/TH2サイトカイン(IL-4、IFN-γ、IL-2)の測定結果を現すものである。
本発明による一つの様態において、前記GPCR19作用剤は血中IgE含量を減少させることを特徴とする。
本発明による一つの様態において、前記GPCR19作用剤は、血中TH2サイトカインを減少させ、TH1サイトカインを増加させることを特徴とする。
また、本発明において、"改善"とは、症状の軽減、予防又は治療を含むことを意味する。
また、本発明において、"有効成分"とは、単独で活性をあらわすか、又はその自体は活性がない担体(carrier)と共に活性を現す成分を意味する。
前記本発明の医薬組成物は、薬学的に有効な量で投与する。
実施例 1: 資料の製造
下記試験サンプルの製造するために、タウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate)粉末を2.5%又は5%になるようにポリエチレン・グリコール400溶液(10 % in distilled water)とエタノール原液(Absolute ethanol)を7:3で混合した溶液に溶かした後、0.4μmフィルタで濾過し、試験サンプルを製造した。
タウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate)組成物のアトピー性皮膚炎の治療効果を確認するために、アトピー動物モデルの一つであるマウスなどの皮膚炎誘発試験を実施した。本実験では6週となった雄Balb/CマウスとハプテンであるDNCB(2,4-dinitro-1-chloro-benzene、Sigma)を使用し、各群あたり5匹ずつ試験を実施した。前記動物モデルは、血液内のIgE量を測定し、薬物のIgE水準の抑制効果を持つため、より直接的なアトピー性皮膚炎の治療効果を確認できる動物モデルである。DNCBをアセトンに2.5%の濃度で溶解した溶液 200μlを除毛したマウスの背に塗布し、感作させ、3日が経った後、アセトンに1%の濃度で溶解したDNCB溶液 200μlを追加塗布し、10日目にアセトンに0.2%の濃度でDNCBを溶解した溶液を追加塗布し、アトピー性皮膚炎を誘発させた。
アトピー性皮膚炎に対するタウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate)の治療効能を精査するため、アトピー性皮膚炎を発生させた動物モデルBalb/Cマウスにタウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate)を実験例 1に従ってDNCB塗布を始めた後、15日目に最終的にアトピー性皮膚炎発生部位の外観観察及び官能評価を施行し、皮膚炎の好転可否を検査した。官能評価は、DNCB塗布を始めた後、15日目で2文間掻く回数(Itch)、紅斑及び出血(erythema、hemorrhage)、浮腫(edema)、擦過傷及び爛れ(excoriation、erosion)、鱗屑及び乾燥(scaling、dryness)の重症度に従い、各々0点(none)から3点(severe)まで点数を付与し、総点15点を満点に計算し、すべてのグループとすべての個体に対して実行した。3人が盲検で各々評価した後、各マウス個体の平均値を算出した。
実験例 2の評価を終えた直後、各群に属するマウスに、ゾテピン 250 mg/5cc(Virbar社)と2%ロムプン(Rompun)溶液(Bayer Korea社)を8:2(v/v)で混合した後、これを食塩水で10倍希釈し、注射麻酔した後、心臓から採血した。血清を分離して酵素免疫分析法(Mouse IgE ELISA、BD)で血清内IgE濃度を測定し、ELISA kit(eBioscience)を使用し、TH1サイトカイン(IFN-γ、IL-2)とTH2サイトカイン(IL-4)の血清内濃度を測定した。
実験例 2及び実験例 3の実験のための試料を準備した直後、各群に属するマウス個体の組織病理学的な検査のために、皮膚組織を生検した。マウスの背皮膚組織を切断し、10%のホルマリン溶液内で24時間固定した後、蒸留水で洗浄した。固定した皮膚組織をパラフィンブロックで作った後、7 μmの厚さで切断し、ヘマトキシリン-エオシン(H&E)染色した(図 5a 参照)。図 5bと5cを参照すると、マウスの各グループで得た皮膚組織をH&E染色した結果、DNCBだけを処理したグループのマウス皮膚はDNCBを処理しなかったshamグループの上皮(26.07±1.02 μm)及び真皮(384.7±11.36 μm)に比べて上皮(epidermis、320.2±21.63 μm)及び真皮(dermis、930.2±34.17 μm)が厚くなった。これと対照的にDNCBでアトピー性皮膚炎を誘発し、2.5%と5%のタウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate、105.3±7.00μm、75.0±8.38μm)、プロトピック(123.1±14.78μm)又はマキシデックス(51.72±7.13μm)を処理したグループの皮膚上皮がDNCBだけを処理したグループと比べて厚さが顕著に減少した(p < 0.05)。さらに、DNCBでアトピー性皮膚炎を誘発し、2.5%と5%のタウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate、616.0±21.05μm、521.7±18.27μm)又はプロトピック(572.6±20.16μm)を処理したグループの皮膚真皮がDNCBだけを処理したグループと比べて厚さが正常に近く回復した(p <0.05)。しかし、マキシデックス(310.3±15.28μm)を処理したグループの皮膚真皮の厚さは、DNCBを処理しなかったshamグループの真皮の厚さと比べて有意に薄くなった(p <0.05)。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
スクロース 100mg
タルク 10mg
前記成分を粉末化し、混合した後、気密性の袋に充填し、散剤を製造する。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
澱粉 100mg
スクロース 100mg
ステアリン酸マグネシウム 2mg
通常の錠剤の製造方法によって前記成分を混合した後、これを打錠し、錠剤を製造する。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
結晶性セルロース 3mg
ラクトース 15mg
ステアリン酸マグネシウム 1mg
通常のカプセル剤の製造方法に従い、前記成分を混合した後、ゼラチンカプセルに充填し、カプセル剤を製造する。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
大豆抽出物 50mg
ブドウ糖 200mg
澱粉 500mg
前記成分を混合した後、30%のエタノール100mLを添加し、60℃で乾燥させ、顆粒を形成した後、気密性の袋に充填し、顆粒剤を製造する。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
乳糖 1,500mg
グリセリン 1,500mg
澱粉 980mg
前記成分を混合した後、通常の丸剤の製造方法に従い、1丸あたり4gになるように製造する。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
マンニット 180mg
注射用滅菌蒸留水 2,970mg
Na2HPO4・12H2O 30mg
通常の注射剤の製造方法に従い、1アンプルあたり(2mL)になるように前記成分を混合し、製造する。
タウロデオキシコール酸ナトリウム 10mg
異性化糖 10,000mg
マンニット 5,000mg
精製水の適量
通常の液剤の製造方法に従い、精製水に前記成分を溶解させ、適切な香りを加えた後、瓶に充填し、滅菌させ、製造する。
水 330 mLとNaOH 175 gを混合し、完全に溶解させた後、タウロデオキシコール酸ナトリウム10mgを約30分間少しずつ添加しながら混合した。前記混合物を乾燥できるまで暗所かつ風がよく通じる所で乾燥させた。
タウロデオキシコール酸ナトリウム10mgを約60℃程度なるようにした後、天日塩を入れ、飽和溶液を作り、水を蒸発させた。前記溶液を室温で冷却した後、急速冷凍させ、凍結乾燥させた。前記凍結乾燥された固形剤を粉末化し、沐浴剤を製造した。
製造例 10. クレンジングローション製造
製造例 11. スキン製造
製造例 12. セラム製造
製造例 13. ローション製造
製造例 14. エッセンス製造
製造例 15. クリーム製造
製造例 16. パック製造
製造例 17. マッサージジクリーム製造
製造例 18. メーキャップベース製造
製造例 19. パウダパクト製造
製造例 20. ツーウェイケーキ製造
タウロデオキシコール酸ナトリウム(HY2191、Sodium taurodeoxycholate)又はこれの誘導
体である。
特徴とする。
せ、TH1サイトカインを増加させることを特徴とする。
Claims (3)
- Gたんぱく質結合型受容体19(G protein-Coupled Receptor19、GPCR19)作用剤としてタウロデオキシコール酸ナトリウム(Sodium taurodeoxycholate)を有効成分として含有するアレルギー性皮膚炎(allergic dermatitis)、アトピー性皮膚炎(atopic dermatitis)、接触性皮膚炎(contact dermatitis)、蕁麻疹(hives)及び掻痒症(pruritus)から成るグループから選択される皮膚疾患の予防又は治療用の経口用又は注射用製剤の形態である医薬組成物。
- 前記GPCR19作用剤は、血中IgE含量及び血中TH2サイトカインレベルを減少させ、血中TH1サイトカインレベルを増加させることを特徴とする第1項記載の皮膚疾患の予防又は治療用の経口用又は注射用製剤の形態である医薬組成物。
- 経口用製剤は、精製、顆粒剤、丸剤、散剤、カプセル剤及び液剤で構成されるグループから選択される剤形であることを特徴とする第1項記載の皮膚疾患の予防又は治療用の経口用又は注射用製剤の形態である医薬組成物。
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