JP2017094111A - 連続した繊維の創傷包帯 - Google Patents

Abstract

【課題】急性および慢性創傷の処置において創傷流体を受け取りかつ保持するための連続した長い繊維の集合体またはトウを含む創傷包帯を提供する。
【解決手段】それぞれが少なくとも２インチの長さを有する複数の繊維を含む創傷包帯を創傷ｗ内に組み込んで、創傷の壁を分離したままにし、創傷が内側から外側に向かって治癒すること、および滲出物を除去することを含む創傷を処置するための方法。他には、創傷包帯装置２００は、創傷の治癒を促進するように構成され、ＮＷＰＴシステムと共に使用され得る。この装置は、創傷の周りに実質的に流体を密封するシールを形成することによって陰圧が維持され得る貯留部２８を創傷の上に画定する創傷カバー、貯留部に流体連通した、創傷の治癒を刺激するために貯留部に適切な陰圧を加えるのに適した真空源５０、および創傷と創傷カバーとの間に配置されるパッキング構造体２１０を備える。
【選択図】図５

Description

関連出願への相互参照
本出願は、Ｈｅａｇｌｅにより２００８年８月８日に出願された米国仮特許出願第６１
／１８８，３７０号、Ｃｏｒｌｅｙにより２００８年９月１１日に出願された同第６１／
０９６，１０５号、およびＷａｔｓｏｎにより２００９年１月２６日に出願された同第６
１／１４７，１７９号に対する優先権、およびこれらの出願の利益を主張する。これらの
出願のそれぞれの全内容は、本明細書中に参照として援用される。

背景
１．技術分野
本開示は、一般に、創傷包帯（ｗｏｕｎｄ ｄｒｅｓｓｉｎｇ）に関し、詳細には、急
性および慢性創傷の処置において創傷流体を受け取りかつ保持するための連続した長い繊
維の集合体またはトウを含む創傷包帯に関する。

２．関連技術の背景
創傷包帯は、一般に、創傷を保護し治癒を促進するために創傷の上に配置される。褥瘡
、潰瘍、および火傷などの滲出創傷の場合、創傷滲出物が産生された時に創傷滲出物を受
け取る、保持する、または輸送するためのパッキングまたは充填材を有する包帯を提供す
ることが一般的である。滲出物は、創傷充填材のウィッキング特性によって少なくとも部
分的に創傷床から輸送され得る。したがって、創傷充填材は、創傷床から潜在的に有害な
細菌を除去することによって治癒を促進すると共に、過度の湿潤環境によって引き起こさ
れ得る周囲皮膚の損傷を防止する。

包帯充填材は、後の除去、例えば、包帯が新しい包帯に取り替えられるときのために過
剰な滲出物を捕捉し得る。綿などの一部の材料は、繊維または小繊維（例えば、主要な繊
維構造から突き出た非常に短いまたは不規則な繊維）が創傷内で脱落する傾向がある。こ
れらの繊維は、包帯が交換されるときに創傷内に残る傾向があり得る。これらの散在繊維
の除去は、創傷をさらに損傷し得る人手のかかる方法であり得、これらの散在繊維を放置
すると、刺激作用を引き起こし得、そうでない場合は創傷の自然治癒を阻害し得る。

吸収充填材を備えた包帯を利用し得る１つの技術は、陰圧創傷治療（ＮＷＰＴ）として
知られている。吸収材は、陰圧が維持され得る場合、創傷の上の貯留部内に配置すること
ができる。この貯留部により、創傷が大気圧よりも低い圧力下に置かれ、液体滲出物を含
む創傷流体が、真空ポンプを連続的に使用しなくても創傷から効果的に吸引される。した
がって、真空圧力は、創傷の性質および重症度によって１回または様々な間隔で加えられ
得る。この技術は、その領域への血流を促進し、肉芽組織の形成を刺激し、そして健常組
織の創傷への遊走を促すことを見出した。ＮＷＰＴ装置もまた、包帯全体を取り替えなく
ても包帯の吸収材から滲出物を吸引する役割を果たし得る。しかし、ＮＷＰＴ法が完了し
たら、吸収材を除去しなければならないため、散在繊維によって引き起こされ得る困難に
直面する。したがって、ＮＷＰＴなどの先端的な創傷治療法での使用に適合されたそれら
の創傷包帯を含む創傷包帯に使用するのに適した吸収充填材が、役立つであろう。

本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
創傷を処置するための方法であって、
（ａ）それぞれが少なくとも２インチの長さを有する複数の繊維を含む創傷包帯を用意
するステップと、
（ｂ）前記創傷包帯を、処置すべき前記創傷の壁を離隔して維持するのに十分な量で、
前記創傷内に組み込み、これにより前記創傷のその内側から外側への治癒を可能にするス
テップと、
（ｃ）前記創傷からの滲出物を除去するステップと、を含む、方法。
（項目２）
前記繊維が、交絡、混合、ヤーンでの巻き付け、熱結合、超音波処置、高周波（ＲＦ）結
合、接着、結束、またはこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの技術
によって集合させられる、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記繊維が、前記創傷滲出物に対して吸収性または非吸収性である、項目１に記載の方法
。
（項目４）
前記繊維が、その体積を増加させるために処置される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記繊維が、そのウィッキング能力を向上させるために処置される、項目１に記載の方法
。
（項目６）
前記繊維が捲縮される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記繊維がバルキー性である、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記繊維が、前記創傷の治癒を促進する剤と組み合わせられる、または前記剤で処置され
る、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記剤が、抗菌剤、薬剤、創傷清拭剤、またはこれらの組合せからなる群から選択される
、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記剤が、抗菌金属イオン、クロルヘキシジン、クロルヘキシジン塩、トリクロサン、ポ
リモキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド、リファンピシン、バシトラシン、エ
リスロマイシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール、キノロン、ペニ
シリン、ノノキシノール９、フシジン酸、セファロスポリン、ムピロシン、メトロニダゾ
ール、セクロピン、プロテグリン、バクテリオルシン、デフェンシン、ニトロフラゾン、
マフェナイド、アシクロビル、バノクマイシン、クリンダマイシン、リンコマイシン、ス
ルホンアミド、ノルフロキサシン、ペフロキサシン、ナリジディック酸、シュウ酸、エノ
キサシン酸、シプロフロキサシン、ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）、ＰＨ
ＭＢ誘導体、生分解性ビグアナイド、ポリエチレンヘキサメチレンビグアナイド（ＰＥＨ
ＭＢ）、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、エチレンジアミン四酢酸
（ＥＤＴＡ）、ジナトリウムＥＤＴＡ、テトラナトリウムＥＤＴＡ、およびこれらの組合
せからなる群から選択される抗菌剤である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記剤が、ポリエチレンヘキサメチレンビグアナイド（ＰＥＨＭＢ）、ポリヘキサメチレ
ンビグアナイド（ＰＨＭＢ）、ポリエチレンヘキサメチレンビグアナイドの誘導体、クロ
ルヘキシジン塩、およびこれらの混合物からなる群から選択される抗菌剤である、項目９
に記載方法。
（項目１２）
各繊維が、少なくとも４インチの長さを有する、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記繊維が、繊維当たり約３〜約２５のデニールを有する、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記処置すべき創傷内に組み込まれる前記創傷包帯の量が、前記創傷の容積に対して約２
５％から、前記創傷の前記容積を超える量までである、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記処置すべき創傷内に組み込まれる前記創傷包帯の量が、前記創傷の容積に対して約５
０％〜約１００％である、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記創傷内に組み込まれる前記創傷包帯の量が、前記創傷の容積に等しい、項目１に記載
の方法。
（項目１７）
前記処置すべき創傷内に組み込まれる前記創傷包帯が、前記創傷の壁に対して圧力を加え
る、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記滲出物が、真空によって前記創傷から除去される、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記繊維が、前記創傷滲出物に対して非吸収性であり、前記創傷滲出物が、真空法によっ
て除去される、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記真空法が、陰圧創傷治療である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記繊維が、前記創傷滲出物に対して吸収性であり、前記創傷滲出物が、前記創傷から吸
収された創傷滲出物を含む前記創傷包帯を除去することによって除去される、項目１に記
載の方法。
（項目２２）
各繊維が、少なくとも約６インチの長さを有する、項目１に記載の方法。
（項目２３）
各繊維が、少なくとも約８インチの長さを有する、項目１に記載の方法。
（項目２４）
滲出創傷の治癒を促進するための装置であって、
前記創傷の周りに実質的に流体を密封するシールを形成することによって陰圧が維持さ
れ得る貯留部を前記創傷の上に画定する創傷カバーと、
前記貯留部に流体連通した真空源であって、前記創傷の治癒を刺激するために前記貯留
部に適切な陰圧を加えるのに適している、真空源と、
前記創傷と前記創傷カバーとの間に配置されるパッキング構造体であって、接触材のシ
ースによって実質的に取り囲まれた充填材のコアを備え、前記充填材が、創傷流体を受け
取るように適合され、前記接触材が、前記創傷に直接接触して配置するように適合され、
そして創傷流体の通過を可能にするために透過性である、パッキング構造体と、を含む、
装置。
（項目２５）
前記パッキング構造体が、細長いチューブを画定する、項目２４に記載の装置。
（項目２６）
前記パッキング構造体が、前記パッキング構造体を分割するように適合された長手方向に
離隔した複数の分離機構をさらに含み、近接する分離機構が、それらの間にポッドを画定
する、項目２５に記載の装置。
（項目２７）
前記ポッドのそれぞれが、前記接触材のシースが前記ポッドの相反する横縁に沿って延在
するように密閉される、項目２６に記載の装置。
（項目２８）
前記分離機構が、前記パッキング構造体を横断して横方向に延在する穿孔された切り離し
線を備える、項目２６に記載の装置。
（項目２９）
近接する分離機構が、前記パッキング機構の幅の約５０％〜約３００％の距離離隔してい
る、項目２６に記載の装置。
（項目３０）
接触材が、方向性開口フィルムを含む、項目２４に記載の装置。
（項目３１）
前記シースが、前記方向性開口フィルムの上側シートと下側シートとの間に前記充填材を
封入するために周囲にシールを有する前記上側シートおよび前記下側シートを備え、前記
上側シートおよび前記下側シートのそれぞれは、前記方向性開口フィルムの雄側が前記パ
ッキング構造体への滲出物の流れを促進するように前記パッキング構造体の内側に向けら
れている、項目３０に記載の装置。
（項目３２）
前記パッキング構造体が、接触材の上側シートと下側シートとの間に前記充填材を封入す
るために周囲にシールを有する前記上側シートおよび前記下側シートを備え、前記上側シ
ートおよび前記下側シートの一方は、前記方向性開口フィルムの雄側が前記パッキング構
造体の内側に向けられ、前記上側シートおよび前記下側シートの他方は、前記方向性開口
フィルムの雄側が前記パッキング構造体の外側に向けられている、項目３０に記載の装置
。
（項目３３）
前記充填材が、前記創傷流体を移送するように適合されたポリプロピレントウを含む、項
目３０に記載の装置。
（項目３４）
前記パッキング構造体が、接触材の上側シートと下側シートとの間に前記充填材を封入す
るために周囲にシールを有する前記上側シートおよび前記下側シートを備える、項目２４
に記載の装置。
（項目３５）
前記パッキング構造体が、その円周方向部に向かっていく少なくとも１つの環状型ポッド
によって取り囲まれた中心ポッドを画定するために少なくとも１つの内側シールをさらに
備えており、前記少なくとも１つの内側シールに分離機構が設けられている、項目３４に
記載の装置。
（項目３６）
前記少なくとも１つの内側シールが、前記パッキング構造体の前記円周方向部に向かって
漸進的に大きくなる複数の環状型ポッドを画定する概ね同心円状の複数のシールを備える
、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
前記充填材が、接触材の前記上側シートおよび前記下側シートの１つに近接したフォーム
層、および前記フォーム層に近接したトウ層を備える、項目３４に記載の装置。
（項目３８）
フォーム層が、前記トウ層の各側に配置されている、項目３７に記載の装置。
（項目３９）
創傷流体の前記パッキング構造体を通る流れを促進するために前記フォーム層に孔が形成
されている、項目３８に記載の装置。
（項目４０）
創傷に使用するための創傷包帯であって、
創傷流体を受け取るように適合された充填材のコアと、
前記コアを実質的に取り囲んでいる接触材のシースであって、前記接触材が、前記創傷
に直接接触して配置されるように適合され、前記シースが、前記創傷流体の前記コアへの
通路を可能にするために透過性である、接触材のシースと、
前記創傷包帯を分割するように適合された長手方向に離隔した複数の分離機構であって
、近接する分離機構が、それらの間にポッドを画定している、複数の分離機構と、を含む
、創傷包帯。
（項目４１）
複数のポッドが、２次元アレイを画定するために配置されている、項目４０に記載の創傷
包帯。
（項目４２）
前記充填材が、ポリプロピレントウを備え、前記接触材のシースが、方向性開口フィルム
を備える、項目４０に記載の創傷包帯。
（項目４３）
創傷に使用するための創傷包帯であって、
ポリプロピレントウを含む充填材のコアと、
前記コアを実質的に取り囲んでいる接触材のシースであって、方向性開口フィルムを含
む、接触材のシースと、
前記接触材のシース内に前記コアを封入する、前記接触材のシースの周囲のシールと、
を含む、創傷包帯。
（項目４４）
陰圧創傷治療装置であって、
創傷の周りに実質的に流体を密閉するシールを形成することによって陰圧が維持され得
る貯留部を前記創傷の上に画定する創傷包帯と、
前記貯留部に流体連通した真空源であって、前記創傷の治癒を刺激するのを助けるため
に前記貯留部に適切な陰圧を加えるのに適した、真空源と、
前記創傷包帯内に配置された創傷充填材マトリックスであって、長手方向軸に沿った長
さを画定し、かつ前記長手方向軸を横断する複数のループセグメントに構成された少なく
とも１つの連続繊維を含み、前記長手方向軸に沿って延在し、かつ少なくとも一部の前記
ループセグメントに連結された連結セグメントを備える、創傷充填材マトリックスと、を
含む、陰圧創傷治療装置。
（項目４５）
前記連結セグメントが、各ループセグメントに連結されている、項目４４に記載の装置。
（項目４６）
前記連結セグメントが、前記創傷充填材マトリックスのセグメントを提供するために切断
されるように適合されている、項目４４に記載の装置。
（項目４７）
前記連結セグメントが、前記少なくとも１つの連続繊維を長手方向に越えて延在するハン
ドルセグメントを画定する寸法である、項目４４に記載の装置。
（項目４８）
前記連結セグメントおよび前記少なくとも１つの連続繊維が異なる材料を含む、項目４４
に記載の装置。
（項目４９）
前記少なくとも１つの連続繊維がマルチフィラメントを含む、項目４４に記載の装置。
（項目５０）
前記創傷充填材マトリックスの前記少なくとも１つの連続繊維が非吸収性である、項目４
４に記載の装置。
（項目５１）
前記マトリックスの前記少なくとも１つの連続繊維が添加剤を含む、項目４４に記載の装
置。
（項目５２）
創傷包帯装置であって、
創傷の上に微生物障壁を提供するために前記創傷を覆うように適合されたカバー層と、
創傷流体を受け取りかつ保持するための吸収マトリックスであって、連結セグメントを
連続繊維に通して前記連続繊維を複数のループセグメントに集合させることによって構成
されたトウに配置された前記連続繊維を含む、吸収マトリックスと、を含む、創傷包帯装
置。
要旨
本開示の一態様によると、創傷を処置するための方法は、それぞれが少なくとも２イン
チの長さを有する複数の繊維を含む創傷包帯を使用することを含む。この方法では、創傷
包帯を創傷に組み込んで創傷の側面同士を離隔させたままにし、創傷滲出物を除去する。

本開示の別の態様によると、創傷包帯装置は、創傷の治癒を促進するように構成され、
ＮＷＰＴシステムと共に使用され得る。この装置は、創傷の周りに実質的に流体を密封す
るシールを形成することによって陰圧が維持され得る貯留部を創傷の上に画定する（ｄｅ
ｆｉｎｅ）創傷カバー、貯留部に流体連通した、創傷の治癒を刺激するために貯留部に適
切な陰圧を加えるのに適した真空源、および創傷と創傷カバーとの間に配置されるパッキ
ング構造体を備える。パッキング構造体は、接触材のシースによって実質的に取り囲まれ
た充填材のコアを含む。充填材は、創傷流体を受け取るように適合され、かつ創傷から創
傷流体を輸送するように適合され得る。接触材のシースは、創傷と直接接触するように適
合され、かつ創傷流体のコアを通る通路を可能にするために透過性である。

パッキング構造体は、細長いチューブを画定し得、パッキング構造体を分割するように
適合された長手方向に離隔した複数の分離機構を示し得る。近接する分離機構間に画定さ
れたポッドは、接触材のシースがポッドの両側の横縁に沿って延在するように閉じた構造
をとり得る。分離構造は、パッキング構造体を横断して横方向に延在する穿孔された切り
離し線を備え、パッキング機構の幅の約５０％〜約３００％の距離、近接する分離機構か
ら離隔され得る。

本開示の一部の実施形態では、接触材は、方向性開口フィルム（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａ
ｌｌｙ−ａｐｅｒｔｕｒｅｄ ｆｉｌｍ）を含み得、充填材は、ポリプロピレントウを含
み得る。シースは、方向性開口フィルムの上側シートと下側シートとの間に充填材を封入
するために周囲にシールを有する上側シートおよび下側シートを含み得、上側シートおよ
び下側シートのそれぞれは、方向性開口フィルムの雄側がパッキング構造体への滲出物の
流れを促すようにパッキング構造体の内側に向くように配置され得る。他の非接着材料も
想定される。別法では、上側シートおよび下側シートの一方は、方向性開口フィルムの雄
側がパッキング構造体の内側に向くように配置され得、上側シートおよび下側シートの他
方は、方向性開口フィルムの雄側が、パッキング構造体を通る滲出物の流れを促進するよ
うにパッキング構造体の外側に向くように配置され得る。パッキング構造体は、接触材の
上側シートと下側シートとの間に充填材を封入するために周囲にシールを有する上側シー
トおよび下側シートを含み得る。さらに、パッキング構造体は、その周囲領域に向かって
いく少なくとも１つの環状型ポッドによって取り囲まれた中心ポッドを画定するために少
なくとも１つの内側シールを含み得る。分離機構が、このシールに設けられ得る。パッキ
ング構造体の周囲領域に向かって漸進的に大きくなる複数の環状型ポッドは、概ね同心円
状の複数の内側シールを画定し得る。

充填材は、接触材の上側シートおよび下側シートの１つに近接したフォーム層、および
このフォーム層に近接したトウ層を含み得る。フォーム層は、トウ層の両側に配置され得
、パッキング構造体を通る創傷流体の流れを促進するためにフォーム層に孔が形成され得
る。

本開示の別の態様によると、創傷に使用するための創傷包帯は、充填材のコア、および
このコアを実質的に取り囲んでいる接触材のシースを含む。充填材のコアは、創傷流体を
受け取るように適合され、かつ創傷流体を創傷から輸送するようにも適合され得る。接触
材は、創傷に直接接触して配置されるように構成され、シースは、創傷流体のコアへの通
路およびコアを通る通路を可能にするために透過性である。長手方向に離隔した複数の分
離機構は、創傷包帯を分割するように適合され、近接する分離機構が、それらの間にポッ
ドを画定している。複数のポッドが、２次元アレイを画定するように配置され得る。接触
材は、方向性開口フィルムを含み得、充填材は、ポリプロピレントウを含み得る。

本開示のさらに別の態様によると、創傷に使用するための創傷包帯は、ポリプロピレン
トウを含む充填材のコア、このコアを実質的に取り囲み、かつ方向性開口フィルムを含む
接触材のシース、および接触材のシース内にコアを封入する、接触材のシースの周囲に設
けられたシールを含む。

本開示の別の態様によると、創傷充填材と共に使用するための陰圧創傷治療装置は、例
えば、創傷の周りに実質的に流体を密閉するシールを形成することによって陰圧が維持さ
れ得る貯留部を創傷の上に画定する創傷包帯、創傷の治癒を刺激するのを助けるために貯
留部に適切な陰圧を加えるのに適した、貯留部に流体連通した真空源、および創傷包帯内
に配置された創傷充填材マトリックスを含み得る。創傷充填材マトリックスは、長手方向
軸に沿った長さを画定し、この長手方向軸を横断する複数のループセグメントに構成され
た少なくとも１つの連続繊維を含む。創傷充填材マトリックスは、長手方向軸に沿って延
在した、少なくとも一部のループセグメントに連結された連結セグメントをさらに含む。
連結セグメントは、少なくとも１つの連続繊維の完全性を維持して、創傷床に対する配置
および創傷床からの除去を促進し得る。連結セグメントは、各ループセグメントに連結さ
れ得る。連結セグメントは、様々な大きさおよび種類の創傷に対応するべく、創傷充填材
マトリックスのセグメントを提供するために切断されるように適合され得る。連結セグメ
ントは、少なくとも１つの連続繊維を長手方向に越えて延在するハンドルセグメントを画
定する寸法にされ得る。

連結セグメントおよび少なくとも１つの連続繊維は、異なる材料を含み得る。少なくと
も１つの連続繊維は、マルチフィラメントを含み得る。創傷充填材マトリックスの前記少
なくとも１つの連続繊維は、非吸収性であり得、添加剤を含み得る。

別の実施形態では、創傷包帯装置は、創傷の上に微生物障壁を提供するために創傷を覆
うように適合されたカバー層および創傷流体を受け取る創傷充填材マトリックスを含む。
創傷充填材マトリックスは、連結セグメントを連続繊維に通して連続繊維を複数のループ
セグメントに集合されることによって構成されたトウに配置された連続繊維を含み得る。

本明細書に組み入れられ本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を
例示し、以下に示す実施形態の詳細な説明と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。
図１Ａは、本開示によって形成された創傷包帯装置の断面図である。図１Ｂは、本開示によって形成された代替の創傷包帯装置の断面図である。 図２Ａ〜図２Ｉは、図１Ａおよび図１Ｂに示されている創傷充填材の様々な構成を示す部分直交図である。 図３Ａ〜図３Ｇは、図２Ａ〜図２Ｉに示されている個々の繊維の様々な共押し出し配置を示す模式図である。 図４Ａ〜図４Ｆは、図２Ａ〜図２Ｉの個々の繊維の様々な断面を示す模式図である。 図５は、本開示の別の態様によって形成されたパッキング構造体を含む創傷包帯装置の断面図である。 図６Ａ〜図６Ｃは、図５のパッキング構造体の様々な構成を示す部分斜視図である。 図７Ａは、パッキング構造体の代替の実施形態の平面図である。 図７Ｂは、図７Ａのパッキング構造体の断面図である。 図７Ｃは、方向性開口フィルムの雄側の斜視図である。 図８Ａは、パッキング構造体の別の代替の実施形態の平面図である。図８Ｂは、図５Ａのパッキング構造体の断面図である。 図９Ａ〜図９Ｆは、パッキング構造体の別の代替の実施形態の組み立てに使用される製造プロセスを例示する断面模式図である。 図１０Ａ〜図１０Ｃは、パッキング構造体の代替の実施形態の断面図である。 図１１は、パッキング構造体の代替の実施形態の平面図である。 図１２は、本開示の創傷充填材マトリックスの実施形態を示す模式図である。図１２Ａは、図１２の線１２Ａ−１２Ａに沿って切り取られた創傷充填材マトリックスの断面図である。図１２Ｂは、創傷充填材マトリックスの代替の実施形態の、図２Ａの図面に類似した断面図である。 図１３Ａ〜図１３Ｉは、本開示の充填材マトリックスのマルチフィラメント繊維の様々な構成を示す部分直交図である。

詳細な説明
本開示は、それぞれが少なくとも２インチ、一実施形態では、少なくとも４インチ、他
の実施形態では、少なくとも６インチ、および少なくとも８インチの長さを有する複数の
繊維を含む創傷包帯を使用する創傷の処置に関する。この処置方法では、創傷の中に創傷
包帯を組み込んで創傷の両側を離隔させたままにし、創傷滲出物を除去する。

詳細には、創傷包帯の繊維は、少なくとも２インチの長さを有するあらゆる繊維であり
得る。適切な繊維には、天然繊維および人造繊維が含まれる。

適切な繊維の例には、植物、動物、および／または地質学的プロセスによって生成され
た天然繊維が含まれる。例えば、天然繊維には、アルギネート、キトサン、レーヨン、植
物繊維が含まれ、これらは、セルロースの配置から生成され、例えば、綿、麻、ジュート
、亜麻、カラムシ、およびサイザル麻などのようにリグニンによって互いに結合され得る
。また、木質繊維は、樹木源に由来し、木質繊維には、リグニンを除去して木材構造から
繊維を分離させる製造プロセスによって形成される砕木、熱機械パルプ（ＴＭＰ）、およ
び漂白もしくは非漂白クラフトまたは亜硫酸（ｓｕｌｐｈｉｔｅ）パルプが含まれる。動
物繊維は、主にタンパク質からなり、動物繊維には、例えば、クモの糸、腱、腸線や、カ
シミヤ、モヘア、およびアンゴラなどのウールおよび毛髪、およびキトサンが含まれる。
また、ウラスティナイト（ｗｏｏｌａｓｔｉｎｉｔｅ）、アタパルガイト、ハロイサイト
、およびアスベストなどの天然繊維の鉱物源も存在する。

適した人造繊維には、再生繊維および合成繊維が含まれる。再生繊維は、これらの材料
を処理して繊維構造を形成することによって天然材料から製造された繊維である。例えば
、再生繊維は、レーヨンおよび酢酸セルロースなどの製品を形成するために綿および木材
パルプの純セルロースに由来し得る。繊維はまた、グラスファイバーまたは光ファイバー
を形成するためのガラスまたは水晶などの鉱物源から再生しても良い。銅、金、または銀
などの延性金属は、金属繊維を形成するために延伸され得、ニッケル、アルミニウム、ま
たは鉄などのより脆性の材料は、押し出しまたは堆積され得る。

合成繊維は、石油化学製品などの合成材料から完全に作製され、通常は、天然繊維また
は再生繊維よりも強い。合成繊維（および再生アセテート繊維）は、熱可塑性の傾向があ
る、すなわち熱で柔らかくなる。したがって、これらの繊維は、ひだ、折り目、および複
雑な断面などの特徴を加えるために高温で成形され得る。合成繊維は、ポリアミドナイロ
ン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ
）ポリエステル、フェノールホルムアルデヒド（ＰＦ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＯ
Ｈ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびポリプロピレン（ＰＰ）やポリエチレン（ＰＥ
）のようなポリオレフィンなどの材料から形成され得る。

創傷包帯の繊維は、集合され得る。繊維の集合は、任意の既知の方式によって達成する
ことができる。例えば、繊維の集合は、以下の方法のいずれか１つまたは複数によって達
成され得る。繊維は、繊維を交絡させる（ｅｎｔａｎｇｌｅ）；または繊維を混合する；
または繊維をヤーンで巻く；または繊維を熱で結合する；または繊維を超音波処置する；
または高周波（ＲＦ）で結合する；または接着する；または結束する；または方法の組合
せなどによって集合され得る。

さらに、繊維は、創傷滲出物に対して吸収性または非吸収性であり得る。

繊維は、一実施形態では、１繊維当たり約３〜約２５デニール、別の実施形態では、１
繊維当たり約３〜約１６デニールのデニールを有し得る。

繊維は、例えば、スチームジェット捲縮加工、エアジェット捲縮加工、スタッファーボ
ックス捲縮加工、または自己捲縮などの任意の既知の技術によって捲縮され得る。

繊維は、任意の既知の技術によってウィッキング特性および／または疎水性特性を増加
させるために処置され得る。例えば、繊維は、Ｈｕｎｔｓｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓか
ら入手可能なＰＨＯＢＯＬ７８１１水性フルオロケミカル分散液で処理され得る。この分
散液は、ディップ／スクイーズ式パダー（ｄｉｐ ａｎｄ ｓｑｕｅｅｚｅ ｐａｄｄｅ
ｒ）または同様の適用方法を用いて繊維に適用され得る。分散液の濃度は、繊維に適用さ
れる分散液のレベルに調整するために水での希釈によって調整され得る。所望に応じて、
他の適切な処置は、Ａｉｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓから入手可能なＡＩＲＦＬＥＸ １４０な
どの疎水性水性結合剤、シリコーン、およびＳｔａｈｌから入手可能なＲＵ４１−７７３
などのポリウレタンの使用も含む。

また、繊維の撥水性を向上させる、Ｇｏｕｌｓｔｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓから
入手可能なＨＹＤ−ＲＥＰＥＬなどの溶融添加剤を用いることによって繊維のウィッキン
グ特性および／または疎水性特性を改善することが可能である。すべての繊維を処置して
も良いし、コア／シース繊維を、シース内にＨＹＤ−ＲＥＰＥＬ溶融添加剤を入れて生成
しても良い。

本明細書の繊維は、任意の既知の方法によって、見掛け密度または体積を増やすために
バルキー性または開口性にされ得る。例えば、１つの適した方法が、米国特許第３，３２
８，８５０号に記載されている。この特許には、本明細書では繊維である材料を、一方が
平滑なゴム状表面を有する一対のロールのニップに繊維を通すことによって開口性にされ
得ることが記載されている。ロールは、繊維の速度よりも速い速度で移動し、ニップを離
れる繊維は、繊維が２つの平行な壁間に制限される空気拡散ゾーンを通過する。繊維は、
壁からの空気流に曝される。これは、繊維をバルキー性または開口性にする単に１つの適
した方式である。繊維をバルキー性または開口性にする任意の他の手段を利用してもよい
。

繊維は、創傷の治癒を促進する任意の添加剤または剤と組み合わせるまたは処置され得
る。例えば、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、または任意の他の薬剤、抗菌
剤、創傷治癒剤、および／または創傷清拭剤などの剤が、感染の発生を低減するため、ま
たは他の方法で創傷の治癒を促進するために使用され得る。他の剤には、剤が一定期間に
渡って繊維から創傷に放出される徐放処置で使用されるものが含まれる。

繊維には、追加の活性成分または剤、例えば、治療剤、感覚刺激剤、および医薬品、例
えば、抗菌剤、成長因子、増殖因子、鎮痛薬、組織足場剤（ｔｉｓｓｕｅ ｓｃａｆｆｏ
ｌｄｉｎｇ ａｇｅｎｔ）、創傷清拭剤、止血薬、抗血栓薬、麻酔薬、抗炎症薬、抗癌剤
、血管拡張物質、創傷治癒剤、血管形成剤、抗血管形成剤、免疫強化剤、皮膚密閉剤（ｓ
ｋｉｎ ｓｅａｌｉｎｇ ａｇｅｎｔ）、およびこれらの組合せなどが含まれ得る。

使用され得る適した抗菌剤には、限定されるものではないが、抗菌金属イオン、クロル
ヘキシジン、クロルヘキシジン塩、トリクロサン、ポリモキシン（ｐｏｌｙｍｏｘｉｎ）
、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、ゲンタマイシンまたはＴｏｂｒａｍｙ
ｃｉｎ（商標））、リファンピシン、バシトラシン、エリスロマイシン、ネオマイシン、
クロラムフェニコール、ミコナゾール、キノロン、ペニシリン、ノノキシノール９、フシ
ジン酸、セファロスポリン、ムピロシン、メトロニダゾール、セクロピン、プロテグリン
、バクテリオシン（ｂａｃｔｅｒｉｏｌｃｉｎ）、デフェンシン、ニトロフラゾン、マフ
ェナイド、アシクロビル、バノクマイシン（ｖａｎｏｃｍｙｃｉｎ）、クリンダマイシン
、リンコマイシン、スルホンアミド、ノルフロキサシン、ペフロキサシン、ナリジディッ
ク酸（ｎａｌｉｄｉｚｉｃ ａｃｉｄ）、シュウ酸、エノキサシン酸（ｅｎｏｘａｃｉｎ
ａｃｉｄ）、シプロフロキサシン、およびこれらの組合せが含まれる。特定の実施形態
では、好適な抗菌剤には、ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）、ＰＨＭＢ誘導
体、例えば、生分解性ビグアナイド（例えば、ポリエチレンヘキサメチレンビグアナイド
（ＰＥＨＭＢ））、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、エチレンジア
ミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡの変種、例えば、ジナトリウムＥＤＴＡまたはテトラ
ナトリウムＥＤＴＡ、およびこれらの組合せなどの少なくとも１つが含まれ得る。さらな
る例示的な実施形態では、抗菌剤は、ＰＨＭＢであり得る。

本明細書では繊維を用いて創傷を処置するための方法は、以下のように構成される。
（ａ）それぞれが少なくとも２インチ、一実施形態では、少なくとも４インチ、他の実施
形態では、少なくとも６インチ、および少なくとも８インチの長さを有する複数の繊維を
含む創傷包帯を用意すること、
（ｂ）創傷包帯を、創傷の壁を離隔して維持するのに十分な量で、処置すべき創傷に組み
込んで、創傷のその内側から外側への治癒を可能にすること、および
（ｃ）創傷からの滲出物を除去すること。

創傷を処置するための本明細書の方法では、創傷包帯の繊維は、創傷滲出物に対して吸
収性または非吸収性であり得る。

さらに、本明細書に記載されるように、創傷包帯の繊維は、１繊維当たり約３〜約２５
デニールのデニールを有し得る；または体積を増やすように処置され得る；向上したウィ
ッキング性能を得るために処置され得る；または捲縮され得る；またはバルキー性であり
得る；または創傷の感染を低減するＰＨＭＢなどの添加剤と組み合わせるもしくはこの添
加剤で処置され得る。

本明細書の方法では、本明細書の繊維を含む創傷包帯を、創傷の壁を離隔して維持する
のに十分な量で、創傷に組み込んで、創傷をその内側から外側へ治癒することが可能であ
る。一実施形態では、創傷内に組み込まれる創傷包帯の量は、創傷の容積に対して約２５
％から、創傷の容積を超える創傷包帯の量までの範囲である。別の実施形態では、創傷内
に組み込まれる包帯の量は、創傷の容積の約５０％〜約１００％の範囲であり、別の実施
形態では、創傷包帯は、創傷の容積に等しい量で、創傷の中に組み込まれる。

別の実施形態では、創傷の中に組み込まれる創傷包帯は、創傷の壁に圧力を加える。

本明細書の方法では、創傷滲出物を創傷から除去する必要がある。創傷滲出物は、任意
の既知の技術によって創傷から除去され得る。創傷包帯の繊維が創傷滲出物に対して非吸
収性である一実施形態では、創傷滲出物は、陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）などの任意のタイ
プの真空技術によって除去され得る。創傷包帯の繊維が創傷滲出物に対して吸収性である
別の実施形態では、創傷滲出物は、創傷から吸収した含む創傷滲出物を創傷包帯を除去す
ることによって、除去され得る。この場合、創傷滲出物を吸収した創傷包帯の除去の後に
、必要に応じて、吸収性繊維からなる新しい創傷包帯を組み込んでも良い。

一実施形態では、非吸収性繊維を含む創傷包帯と共に利用され得る技術の一例は、陰圧
創傷治療（ＮＰＷＴ）として知られている。非吸収性繊維を含む創傷包帯は、陰圧が維持
され得る、創傷の上の貯留部内に配置され得る。貯留部は、創傷を大気圧よりも低くし、
真空ポンプを連続的に使用しなくても創傷から液体創傷滲出物を含む創傷流体が効果的に
吸引される。真空圧力は、創傷の性質および重症度によって１回または様々な間隔で加え
られ得る。

様々な捲縮加工法およびバルキング法が、繊維が創傷流体を受け取りかつ輸送し得るよ
うに個々の繊維または複数の繊維の各領域への分離を可能にするために企図される。繊維
が圧縮空気の乱流に通されて個々の繊維が複数のループおよび螺旋に交絡されるエアジェ
ット捲縮加工プロセスが使用され得る。ループおよび螺旋を形成するだけではなく、繊維
が高温スチームの乱流に通されてこれらのループおよび螺旋が熱硬化されるスチームジェ
ット捲縮加工プロセスも使用され得る。別の捲縮加工プロセスは、スタッファーボックス
捲縮加工として知られている。スタッファーボックス捲縮加工は、出口が制限された捲縮
加工室内に繊維が強制的に送られ得るプロセスである。捲縮加工室に入る繊維の後続部分
が、捲縮加工室から出るまで繊維を捲縮加工室内で曲げる力を加えるため、繊維がその捲
縮を維持する。これらの捲縮加工プロセスのいずれも使用され得る。

創傷を処置するための本明細書に記載される方法では、それぞれが少なくとも２インチ
の長さを有する複数の繊維を創傷包帯として利用することが有利である。少なくとも２イ
ンチの長さを有する個々の繊維は、残りの繊維から分離しにくい傾向を有するものである
。これは、創傷内に残り得る解けた繊維を最小限にするものであり、このような繊維は、
炎症または他の創傷治癒の障害を引き起こし得る。少なくとも２インチの長さを有する繊
維は、解けた繊維が創傷内に残る可能性をさらに最小限にするために集合され得る。

さらに、少なくとも２インチの長さを有する繊維は、例えば、捲縮または化学処置によ
って変更され、創傷治癒に重要な最適な創傷特性を付与し得る。これらの特性には、創傷
滲出物の流れ、創傷滲出物の維持、創傷に対する適合性、抗菌特性が含まれる。

図１を参照すると、健常な皮膚「ｓ」によって取り囲まれた創傷「ｗ」に使用するため
の本開示による創傷包帯装置は、全体が１０として示されている。この装置１０は、創傷
「ｗ」と接触して配置された接触層１８、接触層１８の上の創傷「ｗ」内に配置された創
傷包帯１００、ならびに創傷包帯１００および創傷「ｗ」を覆うために皮膚「ｓ」と接触
して配置されたカバー層２２を含む。

接触増１８は、滲出物が接触層１８を通って創傷包帯１００内に吸引されるのを可能に
する開口フィルムから形成され得る。接触層１８を通る創傷流体の通路は、滲出物が創傷
「ｗ」内に逆流しにくいように実質的に一方向性であり得る。一方向の流れは、フィルム
材料から突き出た円錐型形成物などの方向性開口によって促進され得る（例えば、図７を
参照）。形成物が創傷包帯１００の方向に突き出るように接触層１８を配置することによ
り、滲出物が、創傷「ｗ」から離れる方向に円錐型形成物がずらりと並び、および創傷「
ｗ」に向かう方向に収集鉢がずらりと並んだフィルムに接触することが可能となる。また
、一方向の流れは、接触層１８の吸収特性とは異なる吸収特性を有する材料で接触層１８
を積層することによって促進され得る。接触層１８を除去するときに接触層１８が創傷「
ｗ」または周囲組織に付着しにくいように非接着材料が選択され得る。接触層１８として
使用され得る１つの材料が、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（Ｃｏ
ｖｉｄｉｅｎの名で事業経営中）による商標名ＸＥＲＯＦＯＲＭ（登録商標）で販売され
ている。

創傷包帯１００は、接触層１８の上の創傷「ｗ」内に配置され、創傷滲出物を受け取り
かつ保持することを目的とする。創傷包帯１００は、あらゆる創傷「ｗ」の形状をとり得
、かつ任意のレベル、例えば、健常な皮膚「ｓ」のレベルまで、または創傷包帯１００が
健常な皮膚「ｓ」を越えて突き出るように創傷を過剰に満たすレベルまで詰められ得るよ
うに適合性である。

以下にさらに詳細に説明するように、創傷包帯１００は、それぞれが少なくとも２イン
チの長さを有する繊維の集合体から形成され得る。

カバー層２２は、典型的には創傷の手当ての適用において創傷「ｗ」を覆うために使用
される様々な形態をとり得る。例えば、カバー層２２は、フィルムを周囲の皮膚「ｓ」に
固定するために下側に接着コーティングを有する可撓性ポリマーまたは弾性フィルムから
形成され得る。したがって、カバー層２２は、創傷「ｗ」に汚染物が侵入するのを防止す
るのに役立つ微生物障壁として機能し得る。開示されている実施形態では、カバー層２２
は、創傷「ｗ」と大気との間での酸素および水分の交換を促進するために水蒸気透過性膜
から形成され得る。十分な水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供する膜は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａ
ｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎの名で事業経営中）によって商標
名ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩで販売されている透明な膜である。透明な膜は、カ
バー層２２を除去する必要なしに創傷の状態の視覚的な評価を可能にするのに役立つ。別
法では、カバー層２２は、不透過膜２２を含み得る。

ここで図１Ｂを参照すると、本開示の創傷包帯１００は、陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装
置２４などのあらゆる創傷包帯用途にも使用され得る。このような装置２４は、図１Ａを
参照して説明したように、接触層１８および創傷包帯１００を有する創傷包帯を含み得る
。カバー層２２は、このような適用のために特に適合され得る。例えば、カバー層２２は
、生体適合性接着剤が周囲の皮膚「ｓ」と実質的に流体が密閉されるシールを形成するよ
うに、周囲２６における生体適合性接着剤の実質的に連続的なバンドを含み得る。したが
って、カバー層２２は、創傷「ｗ」への汚染物の侵入の防止に役立つ微生物障壁として、
および真空貯留部２８の完全性の維持に役立つ流体障壁の両方として機能し得る。

フランジ３４を有する真空ポート３０も、貯留部２８の真空システムへの連結を容易に
するために含められ得る。真空ポート３０は、硬質または可撓性の薄型の構成要素として
構成され得、取外し可能かつ流体密閉式に真空チューブまたは流体導管３６を収容するよ
うに適合され得る。フランジ３４の下側の接着剤が、真空ポート３０をカバー層２２へ固
定するための機構を提供しても良いし、または別法では、フランジ３４を、その上側の接
着剤が真空ポート３０を固定するように貯留部２８（不図示）内に配置しても良い。しか
し、真空ポート３０が、カバー層２２に固定され、真空ポート３０の中空内部が、流体導
管３６と貯留部２８との間を流体連通させる。真空ポート３０は、カバー層２２の予め固
定された構成要素として、流体導管３６の構成要素として、または全く別個に設けられ得
る。別法では、真空ポート３０は、流体導管３６と流体連通させるために他の設備が設け
られる場合は排除しても良い。

流体導管３６は、貯留部２８と収集キャニスター４０との間を流体連通させるために真
空ポート３０から延出している。可撓性の弾性またはポリマー材料から形成されたものを
含むあらゆる適した導管が、流体導管３６として使用され得る。流体導管３６は、例えば
、摩擦嵌め、差し込みカップリング、または掛かり付きコネクター（ｂａｒｂｅｄ ｃｏ
ｎｎｅｃｔｏｒ）などの従来の気密手段によって真空ポート３０、キャニスター４０、ま
たは他の装置の構成要素に連結され得る。この導管の連結は、永久的にしても良いし、ま
たは別法では、迅速取外しまたは他の取外し可能な手段を用いて装置１０にある程度の調
節適応性を与えても良い。

収集キャニスター４０は、創傷流体を貯めておくのに適したあらゆる容器を含み得る。
例えば、図示されているように硬質ボトルが用いられても良いし、または別法では、可撓
性ポリマーパウチが適当であり得る。収集キャニスター４０は、創傷排液または破片（ｄ
ｅｂｒｉｓ）を１つにまとめるまたは含むのを助けるために吸収材を含み得る。例えば、
超吸収ポリマー（ＳＡＰ）、シリカゲル、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリルアミ
ドカリウム、または関連化合物を、キャニスター４０内に設けても良い。キャニスター４
０の少なくとも一部は、創傷滲出物の色、質、および／または量を評価しやすいように透
明または半透明にしても良い。したがって、透明または半透明のキャニスターは、キャニ
スターの残りの容量またはキャニスターをいつ交換すべきかの決定に役立ち得る。

真空源５０と流体連通させる流体導管３６の別の部分が、収集キャニスター４０から延
びている。真空源５０は、陰圧を生成するまたは他の方法で陰圧をＮＰＷＴ装置２４に供
給する。真空源５０は、創傷「ｗ」の治癒の刺激を助けるのに適した、貯留部２８から例
えば大気気体または創傷滲出物などの流体を吸引する生体適合性である蠕動ポンプ、ダイ
ヤフラムポンプ、または他の機構を含み得る。開示される実施形態では、真空源４０は、
約２０ｍｍＨｇ〜約５００ｍｍＨｇ、特に約７５ｍｍＨｇ〜約１２５ｍｍＨｇの大気圧未
満の圧力を貯留部２８に生成するように適合されている。１つの適した蠕動ポンプは、Ｔ
ｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎの名で事業経営中
）が製造するＫａｎｇａｒｏｏ ＰＥＴ Ｅｔｅｒｎａｌ Ｆｅｅｄｉｎｇ Ｐｕｍｐで
ある。

ここで図２Ａを参照すると、本開示の創傷包帯１００は、一般に、それぞれが少なくと
も２インチの長さを有する繊維の束、集合体、またはトウの形態をとり得る。繊維１０２
は、その長さに沿って概ね交差しないように配置され得る。必ずしも平行でなくても良い
が、繊維１０２は、絡み合いまたは織り合いが概ね存在し得ない。繊維１０２の分離防止
に役立つ束を可能にするために少なくとも１つの集合機構１０４が設けられ得る。１つの
集合機構１０４は、束を局所領域で圧迫するために束の周りに巻き付けられた、または縛
り付けられた別個の繊維から形成され得る。別法では、集合機構１０４は、図２Ｂに示さ
れているように、複数の位置でトウを固定するのを助けるために束に沿って断続的に配置
しても良いし、または図２Ｃに示されているように、集合機構１０６を形成するために、
別個の繊維を束の周りに螺旋状に巻き付けても良い。

トウは、集合機構１０８を形成するためにセルフシール不織メッシュまたは他の多孔質
シートで取り囲まれ得る。セルフシール集合機構１０８は、繊維１０２が圧迫によって束
縛されるバンドの開口端部から挿入され得るように、弾性または僅かに過小サイズのバン
ドであり得る。別法では、集合機構１０８は、平坦なストリップがトウの周りに巻き付け
られ得、かつ平坦なストリップが接着要素でそれ自体または繊維１０２に接着されること
によって平坦なストリップが固定され得るように接着要素を含み得る。図２Ｅに示されて
いるように、集合機構１１０は、トウの相当な長さに渡って取り囲むように相当な長さの
不織メッシュまたは多孔質シートで形成され得る。

図２Ｆ〜図２Ｉに示されているように、繊維１０２は、トウが繊維１０２の分離に耐え
るのに役立つように、図示されているように配置または構成され得る。繊維１０２をロー
プのように捩って集合機構１１２（図２Ｆ）を形成しても良いし、または繊維１０２を様
々なプロセスによって交絡させて集合機構１１４（図２Ｇ）を形成しても良い。スチーム
ジェット、エアジェット、またはウォータージェットをトウの局所領域に向けて繊維１０
２を交絡させて集合機構１１４を形成しても良い。別の交絡プロセスでは、針孔あけと同
様の要領で針を使用して繊維１０２を交絡させる。集合機構１１６（図２Ｈ）は、繊維１
０２を接着剤で単純に結合することによって、または繊維１０２よりも融解温度が低い結
合材料を組み込むことによって形成しても良い。トウを加熱することによって、結合材料
を融解して、冷却時に繊維を互いに結合しても良い。結合材料は、詳細を後述するように
、コアとシースの配置などの共押し出しで１つまたは複数の個々の繊維に沿って設けても
良い。図２Ｉに示されているように、集合機構１１８は、詳細を後述するように、ある程
度の交絡が得られるように繊維を捲縮することによって形成しても良い。また、繊維１０
２の配置が、図２Ａ〜図２Ｉに示されている機構の２つ以上を含み得ることも企図される
。

図３Ａ〜図３Ｇを参照すると、特殊な特性を有する繊維を形成するために２つ以上の別
個のポリマーが共押し出しされ得る。例えば、同心のシースとコアの配置を有する繊維１
２０が図３Ａに示されている。コアポリマー１２２は、シースポリマー１２４によって取
り囲まれている。上述のように、シースポリマー１２４は、繊維１０２に結合材を提供す
るために融解し得るようにコアポリマー１２２よりも低い融解温度を有し得る。シースと
コアの配置の他の適用には、高強度構造のコアポリマー１２２、および創傷流体のウィッ
キングを促進するのに役立つ、または後述する任意の有用なポリマー添加剤を受け取るの
に適した表面特性を有するシースポリマー１２４を提供することが含まれ得る。中心から
ずれたコアポリマー１２８および対応するシースポリマー１３０を含む偏心したシースと
コアの配置を有する繊維１２６が図３Ｂに示されている。コアポリマー１２８およびシー
スポリマー１３０が、温度変化を受けたときに異なる収縮特性を有する場合、自己捲縮繊
維１２６を提供するためにこの配置が使用され得る。加熱されると、繊維１２６が、冷却
されると維持される螺旋状にカールし得るため、通常なら平坦な繊維１２６に捲縮または
バルクが形成される。このような自己捲縮法は、図３Ｃに示されているような並列配置を
使用することによってさらに容易にされ得る。繊維１３２は、繊維１２６に類似している
が、コアポリマー１３４およびシースポリマー１３６のそれぞれが繊維１３２の外面の一
部を占有している点が異なる。適切なポリマーが選択されると、並列配置の繊維１３２は
、偏心したシースとコアの配置の繊維１２６よりも高レベルの潜在的捲縮を付与し得る。

図３Ｄに示されているように、パイとウェッジの配置を有する繊維１３８は、ポリマー
１４０および１４２を含む交互ウェッジを含み得る。ウェッジは、機械的撹拌時に構成要
素ウェッジに分割され得る。これは、図２Ｇを参照して上述したように集合機構１１４を
形成するのに役立ち得る。構成要素ウェッジは、繊維１３８の交絡を助けるマイクロ繊維
の局所領域を生成し得る。中空中心コアを含む中空のパイとウェッジの配置を示す繊維１
４４が図３Ｅに示されている。繊維１４４は、構成要素ポリマー１４６、１４８に分割す
るのにより少ない撹拌を必要とし得る。

図３Ｆを参照すると、繊維１５０は、１つまたは複数の「アイランド」ポリマー１５２
が可溶性「シー」ポリマー１５４によって取り囲まれているアイランド・イン・ザ・シー
（ｉｓｌａｎｄｓ−ｉｎ−ｔｈｅ−ｓｅａ）配置を示す。この配置は、製造設備によって
効果的に処理される極細アイランドポリマー１５２のストランドを提供し得る。アイラン
ドポリマー１５２が適切に配置されたら、可溶性シーポリマーが溶解されて除去される。
したがって、約０．０４のデニール（約２μｍの直径）を有する約３７またはそれ以上も
のアイランドポリマー１５２が、１本の繊維１５０として効果的に処理され得る。

繊維１５６は、図３Ｇに示されているように「スリーアイランド」配置を有する。この
配置は、シーポリマー１６０によって取り囲まれた３つのアイランドポリマー１５８を含
む。繊維１５６は、アイランド・イン・ザ・シー配置を有する繊維１５０と同様の要領で
使用され得るが、シースとコアの配置を示す上述の繊維１２０、１２６、および１３２と
同様の要領でより一般的に使用され得る。繊維１５６は、潜在的に不適合のシースポリマ
ー１６０から剥離されないように、全体として表面積が増大した３つのコアポリマー１５
８を含むとして示され得る。

図４Ａ〜図４Ｆを参照すると、個々の繊維１０２は、創傷充填材１００のウィッキング
能力または別の特性を促進するために様々な断面を示し得る。図４Ａに示されているよう
に中実の丸い断面は、以下の別の変更された断面と比較すると比較的低コストであるため
、殆どの合成繊維の標準であり得る。断面に空洞１６４を有する繊維１６２が図４Ｂに示
されている。空洞１６４は、繊維１６２の全長に渡って延在し、繊維１６２の密度および
剛性の低下をもたらし、内部に空気を閉じ込めることが可能である。このような断面は、
捲縮、交絡、および／またはバルキー化（ｌｏｆｔｉｎｇ）プロセスを促進し得る。

多葉断面も、図４Ｃに示されているように使用され得る。３葉繊維１６８は、中心領域
から延出した３つのアーム１７０を有し、これらが創傷包帯１００に剛性および弾性を付
与している。図４Ｄに示されている繊維１７４が示すリボン断面は、２葉配置を有すると
して説明され得る。リボン断面は、曲がる方向、および図３Ｄおよび図３Ｅを参照して上
述したようにマイクロ繊維に分割され得るセグメント化繊維に適した形状を提供する。こ
のような断面は、他の断面と比較すると比較的少ない撹拌でマクロ繊維構成要素に分割さ
れ得る。

図４Ｅに示されているように大幅に改変された断面の繊維１７８は、Ｆｉｂｅｒ Ｉｎ
ｎｏｖａｔｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．が商標名４ＤＧ（商標）で販売し
ている。様々なサイズおよび構成の深い溝１８０が、その比較的大きい表面積で毛細管ウ
ィッキングの促進を助けるために繊維１７８の長手方向軸に沿って設けられている。４Ｄ
Ｇ（商標）断面を有する繊維１７２は、１ｇの繊維当たり１時間に最大２リットルの水を
輸送する能力を実証した。

図４Ｆに示されているような蝶ネクタイ断面を有する繊維１８４は、図３Ｂおよび図３
Ｃを参照して上述したように自己捲縮繊維に使用するのに十分に適し得る。異なる熱特性
を有するポリマーが、２つのポリマーの質量の中心同士が他の断面よりも比較的長い距離
離隔するように配置され得る。このように配置された繊維１８４は、その加熱およびこれ
に続く冷却によって形成された螺旋コイルの優れた伸長回復性を示し得る。

自己捲縮は、図３Ｂを参照して上述したポリマーの偏心したコアとシースの配置、また
は図３Ｃを参照して説明したような並列配置で達成され得る。自己捲縮トウを形成する別
の選択肢では、異なる熱特性を有する全繊維をクリーリング（ｃｒｅｅｌｉｎｇ）プロセ
スで組み合わせる。捲縮されたトウは、特定のテクスチャーまたはバルクを得るために開
口性にされ得る、すなわち捲縮された繊維が分離または離隔され得る。捲縮されたトウは
、エアジェットによって、またはスレッド・ロール・アセンブリ（ｔｈｒｅａｄｅｄ ｒ
ｏｌｌ ａｓｓｅｍｂｌｙ）でトウを長手方向に伸長または弛緩させることによって開口
性にされ得る。

ここで図５を参照すると、本開示による陰圧創傷治療装置が、全体が２００として示さ
れている。装置２００は、図１Ｂを参照して上述したように真空源５０と流体連通した貯
留部２８を画定している創傷包帯アセンブリ２０２を含む。創傷包帯アセンブリ２０２は
、シース２１４によって実質的に取り囲まれたコア２１２を含む細長い創傷パッキング構
造体２１０を含む。コア２１２は、創傷滲出物を受け取り、かつ／または輸送するように
適合された包帯または充填材から形成され得、かつ図１Ａを参照して上述した、創傷包帯
剤１００に使用するための任意の材料または構造体を含み得る。シース２１４は、創傷「
ｗ」と接触した状態で配置するように適合された接触材２１４から形成され得、かつ図１
Ａを参照して上述した、接触層１８に使用するための任意の材料または構造体を含み得る
。シース２１４は、充填材のコア２１２に対する創傷流体の流入および流出を可能にする
ために透過性である。パッキング構造体２１０は、創傷「ｗ」を実質的に満たすために湾
曲した経路に従い、かつ創傷「ｗ」の特定の形状に適合するように配置された細長いチュ
ーブとして具現され得る。このような細長いチューブは、創傷包帯アセンブリ２０２が装
着されたときに特定のサイズの創傷「ｗ」に適合するように便利にカットできる連続長さ
で提供され得る。このような配置は、別個および個々のサイズにし、後の接触層１８およ
び創傷包帯１００を装着する必要がないであろう。

ここで図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、ＮＷＰＴ装置２００（図５）で使用するためのパ
ッキング構造体用に企図された様々な構成が示されている。図６Ａに示されているように
、パッキング構造体２１０は、長手方向に延在する長さ「Ｌ」および横方向に延在する最
大幅「Ａ」を有する細長いチューブを画定している。パッキング構造体２１０の楕円断面
は、パッキング構造体２１０の長さ「Ｌ」に沿って実質的に一貫している。例えば、丸形
、六角形、または他の多角形などの他の断面も適当であり得る。シース２１４は、コア２
１２の周りに継ぎ目のない周囲を提供する押し出しまたは同様のプロセスによって形成さ
れ得る。

図６Ｂに示されているパッキング構造体２２０は、接触材のシース２２４によって実質
的に取り囲まれた充填材のコア２２２を含む。長手方向に離隔した複数の分離機構２２６
が、パッキング構造体２２０を分割している。分離機構２２６は、パッキング構造体２２
０を横断して横方向に延在する穿孔された切り離し線を含み得、この切り離し線により、
臨床医が、パッキング構造体２２０が特定のサイズの創傷「ｗ」を満たすのに適した長さ
となるようにパッキング構造体２２０の一部を切断または切り離して使用し得る。分離機
構２２６は、例えば、パッキング構造体２２０の幅「Ｂ」の約５０％〜約３００％の距離
「Ｄ」、離隔され得る。

一連のポッド２２８が、近接する分離機構２２６間に画定され得る。各ポッド２２８は
、充填材のコア２２２が分離機構２２６を通って近接ポッド間に延在する開いた構成を有
し得る。したがって、包帯材２２２の一部は、近接ポッド２２６が除去されるとパッキン
グ構造体２２０の横縁に渡って露出され得る。別法では、各ポッド２２８は、充填材のコ
ア２２２が分離機構２２６の近傍で中断された閉じた構成を有し得る。例えば、接触材の
シース２２４は、この接触材のシース２２４がポッド２２８の両側の横縁に沿って延在す
るように、分離機構２２６の近傍のパッキング構造体２２０の内部でそれ自体に密閉され
得る。閉じたポッド２２８のこのような配置は、ポッド２２８の中心領域と比較すると、
分離機構２２６の近傍に柔軟性の向上した領域を提供し得る。柔軟性の向上した領域は、
創傷「ｗ」内の湾曲した配置にパッキング構造体２２０を配置するのを容易にし得る。

ここで図６Ｃを参照すると、パッキング構造体２３０は、接触材のシース２３４によっ
て実質的に取り囲まれた充填材のコア２３２を含む。分離機構２３６は、パッキング構造
体２３０を横断して横方向に延在するスリットまたは長手方向に離隔した一連のスリット
を含み得る。スリット２３６は、パッキング構造体２３０がスリット２３６の近傍で切断
または切り離しに対して抵抗が少ないように充填材２３２の中まで部分的に延びても良い
。接触材のシース２３４は、重なり２３８が得られるように配置され得る。重なりあ２３
８は、長手方向の接着ボンド、超音波溶接、または同様のシールの適用を容易にしてパッ
キング構造体２３０の組み立てを容易し得る。

ここで図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、パッキング構造体２４０は、接触材のシース
２４４によって実質的に取り囲まれた充填材のコア２４２を含む。接触材のシース２４４
は、内部に充填材２４２を封入するためにシース２４４の周囲に形成されたヒートシール
２４６を備えた接触材の上側シート２４４Ｕおよび下側シート２４４Ｌを含む。接着ボン
ド、超音波溶接、または同様のシールは、別法としてまたはヒートシール２４６と組み合
わせて組み込まれて充填材２４２を封入しても良い。パッキング構造体２４０は、一般に
、丸形、皿形、またはパック形カプセルであるが、別法として、球形、円筒形、立方体、
四面体、および他の多角形を含む様々な形状に形成しても良い。

充填材２４２は、ポリプロピレントウの形態をとる。トウは、多数の一方向の合成繊維
の本質的に捩られていない緩んだストランドとして示され得る。連続フィラメントポリプ
ロピレン繊維を、緩く交絡されたボールを形成するように配置して、創傷滲出物を受け取
ることができる充填材１４２を形成し得る。トウは、充填材１４２の吸収特性、ウィキン
グ特性、または快適特性に影響を与えるために捲縮され、バルク化され、またはバルキー
性にされ得る。充填材２４２のトウの様々なこのようなプロセスおよび配置は、図２Ａ〜
図４Ｆを参照して上述した。

シース２４４は、Ｒｉｃｈｍｏｎｄ，ＶＡに所在のＴｒｅｄｅｇａｒ Ｆｉｌｍ Ｐｒ
ｏｄｕｃｔｓ，Ｃｏｒｐ．によって製造されるような非接着性の方向性開口ポリオレフィ
ンフィルムから形成される。これらのフィルムは、創傷「ｗ」と接触しても安全であり、
流体の充填材２４２内への流れを許容する。一方向の流れは、一方向に突き出たフィルム
材料における円錐構造形成体の頂部に形成された開口により、このようなフィルムを通っ
て促進される。したがって、このようなフィルムは、図７Ｃに示されているような雄側と
、反対の雌側を有する。流体の流れは、フィルムの雌側から雄側へは促進され、この反対
方向では妨げられる。シース２４４は、このようなフィルムの雄側が、すべての方向から
パッキング構造体２４０の内側に面するように配置され得る。したがって、流体は、パッ
キング構造体２４０が創傷「ｗ」内に配置される向きにかかわらず、充填材２４２内への
流れが促進される。別法では、シース２４４の下側シート２４４Ｌは、雄側がパッキング
構造体２４０の内側に面するように向けられ得る一方、シース２４４の上側シート２４４
Ｕは、雄側がパッキング構造体２４０の外側に面するように向けられる。この配置は、パ
ッキング構造体２４０全体を通過する一方向の流れを促進する。下側シート２４４Ｌが創
傷「ｗ」に接触するような向きでパッキング構造体２４０を創傷「ｗ」内に配置すること
により、創傷流体は、下側シート２４４Ｌの方向性の開口によってパッキング構造体２４
０への流れが促進され、続いて充填材２４２を介して上側シート２４４Ｕまで吸上げられ
、そこで方向性の開口がパッキング構造体２４０からの流出を促進する。次いで、創傷流
体が、真空源５０によって創傷包帯アセンブリ２０２から除去されてキャニスター４０内
に貯められ得る（図５）。上側シート２４４Ｕおよび下側シート２４４Ｌの向きにかかわ
らず、シース２４４は、パッキング構造体２４０が創傷「ｗ」内に配置されたときに患者
に痛みを与えないように、加熱密封されたときに曲げやすく柔軟であるべきである。

ここで図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、パッキング構造体２５０は、接触材のシース
２５４によって実質的に取り囲まれた充填材のコア２５２を含む。複数の環状型内側ヒー
トシール２５６が、充填材２５２の個々のセグメント間に概ね同心円状の配置で形成され
、これによりパッキング構造体２５０が多数のポッドに分割されている。中心ポッド２５
８は、パッキング構造体２５０の中心に延在し、かつパッキング構造体２５０の周囲領域
に向かって漸進的に大きくなる環状型ポッド２６０、２６２によって取り囲まれている。
外側ヒートシール２６４が、最も外側のポッド２６２を密閉するためにパッキング構造体
２５０の外周の周りに形成されている。穿孔されたリング２６８が、ポッドに分離機構を
付与するために内側ヒートシール２５６のそれぞれに形成されている。

パッキング構造体２５０は、僅か３つの異なるポッド２５８、２６０、および２６２を
含むとして示されているが、あらゆる所望のサイズのパッキング構造体を形成するために
任意の数のポッドが、このような配置で形成され得る。ヒートシール２５６、２６４は、
約１ｃｍまたはそれ未満の幅「Ｘ」を有し得、約１インチ〜約２インチの距離「Ｙ」、離
隔され得る。使用の際、特定の創傷「ｗ」のサイズが評価されたら、パッキング構造体２
５０が創傷「ｗ」に適したサイズとなるように、外側ポッド、例えば２６２が、穿孔リン
グ２６８を用いて除去され得る。

パッキング構造体２４０および２５０などの構造体を製造するために、図９Ａに模式的
（断面）に示されているように型‘ｍ’が形成され得る。型‘‘ｍ’’は、所望の数のポ
ッドを形成するために適したサイズおよび間隔のくぼみ‘‘ｉ’’をその上面に含み得る
。図９Ａに示されている型は、中心ポッドおよび３つの取り囲んでいる環状型ポッドを含
む４つの異なるポッドを備えたパッキング構造体を形成するために使用され得る。

シース材の平坦なシート２５４Ｌが、雄側を上に向けて型‘‘ｍ’’の上に配置され得
る（図９Ｂ）。Ｔｒｅｄｅｇａｒ Ｆｉｌｍ Ｐｒｏｄｕｃｔｓによって製造されるよう
な方向性開口フィルムは、シートの正しい向きを確認できるように各側に異なる色を設け
ても良いし、または印を付けても良い。次いで、シース材のシート２５４Ｌが、くぼみ‘
‘ｉ’’の中に引き込まれ得る（図９Ｃ）。シース材２５４Ｌを引き込むために、型‘‘
ｍ’’を介して気流を案内しても良いし、またはシース材２５４Ｌを任意の他の適当な手
段によって所定の位置に押し込んでも良い。

次に、充填材２５２が、シース材２５４Ｌの上のくぼみ‘‘ｉ’’内に配置され得、そ
して図９Ｄに示されているようにくぼみに過剰に充填するように配置され得る。中心くぼ
み‘‘ｉ’’は、ポリプロピレントウの交絡塊に適合し得る一方、周囲のくぼみ‘‘ｉ’
’は、輪状に配置されたトウ材料の捻られたまたは紡糸ロープによって便利に充填され得
る。

シース材の別のシート２５４Ｕが、充填材２５２の上に配置され得、そして型‘‘ｍ’
’におけるくぼみ間の中間空間内に下方に引き込まれ得る（図９Ｅ）。シース材の上側シ
ート２５４Ｕの雄側は、充填材に向かって、およびシース材の下側シート２５４Ｌの雄側
に向かって下方に面し得る。次いで、適切なサイズのヒート・シール・リングを有する適
切なヒートシーラー‘‘ｈ’’（図９Ｆ）が、内側ヒートシール２５６を形成するために
各中間空間の中に押し下げられ得、別のヒート・シール・リングが、同様に外側ヒートシ
ール２６４を形成し得る。ヒート・シール・リングは、シース材２５４Ｕがヒート・シー
ル・リングに付着しにくくなるようにＴｅｆｌｏｎ（登録商標）または同様のコーティン
グを含み得る。ヒート・シール・リングは、別法では個々に適用しても良いし、またはヒ
ートシール２５６、２６４は、充填材２５２を封入するために充填材２５２の周りの経路
を移動するレーザーまたは超音波溶接機構で形成されたシールで置き換えても良い。

充填材２５２が封入されたら、充填材およびシース材が、さらなる加工のために型‘‘
ｍ’’から除去され得る。例えば、この構造体は、パッキング構造体を完成させるために
穿孔リング２６８を形成する別の装置に移され得る。別法では、型‘‘ｍ’’またはヒー
トシーラー‘‘ｈ’’は、ヒートシール２５６、２６４の形成と共に穿孔リング２６８を
形成する穿孔機構（不図示）を含み得る。

パッキング構造体の様々な他の実施形態は、上述のプロセスを僅かに変更して形成され
得る。例えば、充填材２５２は、必ずしもくぼみ‘‘ｉ’’に過剰に充填しなくても良く
、型‘‘ｍ’’の上面のレベルまでくぼみ‘‘ｉ’’を充填しても良い。また、シース材
の上層２５４Ｕは、シース材の下層とは異なる材料で置き換えても良い。例えば、シース
材の下層２５４Ｌは、方向性有孔ポリオレフィンフィルムから形成され得る一方、上層は
、ポリプロピレンの有孔または無孔シートから形成され得る。

ここで図１０Ａを参照すると、パッキング構造体２６０は、接触材のシース２６４によ
って実質的に取り囲まれた充填材のコア２６２を含む。図７Ｂを参照して上記したシース
２４４と同様に、接触材のシース２６４は、内部に充填材２６２を封入するために円周方
向部にシール２４６が形成された接触材の上側シート２６４Ｕおよび下側シート２６４Ｌ
を含む。上側シート２６４Ｕおよび下側シート２６４Ｌは、方向性開口フィルムから形成
され得、上記したように向けられ得る。充填材２６２は、充填材２６２が少なくとも２つ
の異なる材料から形成されているという点が特徴であり得る。

充填材２６２は、２６２Ｔとして示されているポリプロピレントウの層および２６２Ｆ
として示されているフォーム層を含む。トウ層２６２Ｔは、図７Ａを参照して上記した任
意の形態をとり得、フォーム層２６２Ｆは、ポリウレタン、ポリエステル、またはポリオ
レフィンフォームなどの弾性の連続気泡フォームから形成され得る。フォーム層２６２Ｆ
は、創傷から創傷流体を受け取るのに有効であり得、また、真空源５０（図５を参*照）
によって包帯アセンブリ２０２から創傷流体が除去され得るように創傷流体を容易に放出
し得る。フォーム層２６２Ｆは、パッキング構造体２６０における潜在的に痛みを与える
圧力点が管理され、創傷「ｗ」の周辺部が内側に向かって均等に引き込まれ得るようにＮ
ＷＰＴ処置の排出サイクルの際に均一な圧力を有する。フォーム層２６２Ｆは、創傷床に
対するクッションとなるように、図１０Ａに示されているようにシース２６４の下側シー
ト２６４Ｌに近接して配置され得る。代替の構造体は、パッキング構造体２７０を含み、
パッキング構造体２７０は、トウ層２７２Ｔの各側にフォーム層２７２Ｆを有する充填材
２７２を含み得る。パッキング構造体２８０も、トウ層２８２Ｔの各側にフォーム層２８
２を有する充填材２８２を含む。滲出物のパッキング構造体２８０を通る流れを促進する
ために、孔２８２Ｈが各フォーム層２８２に形成されている。

ここで図１１を参照すると、パッキング構造体２９０は、接触材のシース２９４によっ
て実質的に取り囲まれた充填材のコア２９２を含む。シール２９６が、複数のポッド２９
８が２次元アレイに形成されるように接触材のシース２９４に形成されている。ポッド２
９８は、様々サイズであり得るが、カスタマイズ可能なパッキング構造体２９０を提供す
るために、好ましくは長さが約１．２５インチ以下、幅が約１．２５インチ以下である。
創傷「ｗ」の特定の寸法によっては、比較的小さい創傷「ｗ」に合わせるために不必要な
ポッド２９８が切り離され得、またはポッド２９８は、比較的深い創傷「ｗ」に合わせる
ためにシール２９６に沿って互いに折り畳まれ得る。不必要なポッド２９８の除去を容易
にする分離機構を提供するために、穿孔（不図示）が、シール２９６に沿ってシース２９
４に形成され得る。別法では、シース２９４は、創傷「ｗ」内のパッキング構造体２９０
の強度および完全性を高めるために穿孔を備えなくても良い。したがって、分離機構は、
臨床医が充填材のコア２９２の中まで誤って切り離すことなく容易に切り離せる十分に広
いシール２９６を形成することによって提供され得る。穿孔のないパッキング構造体２９
０は、個々のポッド２９８がパッキング構造体２９０から意図せず分離しにくくなること
を確実にし、ポッド２９０が創傷「ｗ」内に意図せず留置される可能性が低下する。

本開示の別の態様によると、図１２に示されている本開示の創傷充填材マトリックス３
００は、滲出物を輸送、移送、および／または吸収するのに適した構造体を形成するため
に天然または人造フィラメントを含む少なくとも１つの連続繊維を含む。前述の通り、連
続フィラメントは、ナイロンやレーヨンなどの合成材料の比較的長いストランドを含み、
ストランドは、綿などの天然材料によくある突き出た小繊維が実質的に存在しない平滑な
連続外面を提供し得る。比較的平滑な表面のため、連続フィラメントから形成されたファ
ブリックやヤーンなどの構造体は、天然フィラメントから形成された構造体よりも治癒創
傷床に付着する傾向がかなり低い。また、比較的長さが長いため、連続繊維は、包帯を交
換する際に構造体から分離して創傷内に意図せず堆積される傾向がかなり低い。

本開示の創傷充填材マトリックス３００は、一般に、連続繊維の束、集合体、またはト
ウの形態をとり得る。図１２に例示されているように、創傷充填材マトリックス３００は
、少なくとも１つの繊維３０１が配置されている長手方向軸「ｘ」に沿った長さを画定し
ている。繊維３０１は、長手方向軸「ｘ」を横断するように配置された複数のループセグ
メント３０３に構成され得る。連結セグメント３０５が、長手方向軸「ｘ」に沿って延在
し、少なくともいくつか、場合によってはすべてのループセグメント３０３に連結されて
いる。連結セグメント３０５は、長手方向軸「ｘ」に平行または一致しても良い。連結セ
グメント３０５は、ループセグメント３０３を成形してマトリックス３００に構造を提供
するために、繊維３０１に対して縫い付ける、引き寄せる、結ぶ、集める、接着する（図
１２Ａ）、または他の方法で貫通（図１２Ｂ）させてられ得る。連結セグメント３０５は
、繊維３０１の有効長さを超えて延在させて、創傷充填材マトリックス１００の創傷床に
対する配置および／または除去を容易にするために、臨床医によって把持され得る延長部
３０７またはハンドルを提供し得る。連結セグメント３０５は、繊維のフィラメント（複
数可）および／または小繊維（複数可）のマトリックス３００からの放出を防止するため
、創傷「ｗ」から材料を取り出すときに創傷「ｗ」にフィラメントが残る可能性を最小限
になる。

創傷充填マトリックス３００は、様々なサイズの創傷に対応するためにどの所定の長手
方向の位置でも切断され得る。この配置では、多数のサイズの創傷が、１つのマトリック
ス３００で対応され得る。加えて、創傷充填材マトリックス３００は、特定の創傷の種類
、例えば、トンネル状の創傷または深い創傷などに対応するために特定の寸法にカットさ
れ得る。連結セグメント３０５の部分３０５ａが最後のループから延出するようにマトリ
ックスを長手方向軸に沿った位置（例えば、位置「ｋ」）で切断することが望ましいであ
ろう。これは、縮小されたマトリックスセグメント３００ａの配置および／または続く除
去を容易にし得る。用意された創傷充填材マトリックス３００の全長および創傷の種類お
よび／またはサイズによって、創傷充填材マトリックス３００は、長手方向軸「ｘ」に沿
ったいくつかの位置で切断され得る。

創傷充填材マトリックス３００の繊維３０１は、モノフィラメントまたはマルチフィラ
メント３０２から形成され得る。モノフィラメントまたは１本のストランドの材料は、マ
トリックス３００に直接織るのに十分な太さである。マルチフィラメントは、図２Ａ〜図
２Ｉで既に例示されたように繊維を形成するために捩られた、結合された、または他の方
法で互いに配置された２本以上のストランドの材料である。図１３Ａ〜図１３Ｉに示され
た繊維３０１の各実施形態は、図２Ａ〜図２Ｉのマルチフィラメント配置に一致し、図１
２に示された正弦波（ｓｉｎｕｓｏｉｄａｌ
）構造に配置され、連結セグメント３０５によって取り付けられ得る。

創傷充填材マトリックス１００のフィラメント１０２は、多種多様な形態をとり得る。
材料は、一般に、天然繊維および人造繊維を含む２つの基本的な種類に分類され得る。さ
らに、天然および人造繊維は、当業者の範囲内である吸収性および非吸収性の両方の品種
を含む。天然繊維は、植物、動物、および／または地質学的プロセスによって形成される
繊維である。例えば、天然繊維は、植物繊維を含み、植物繊維は、セルロースの配置から
生成され、綿、麻、ジュート、亜麻、カラムシ、およびサイザル麻のようにリグニンによ
って互いに結合され得る。また、木質繊維は、樹木源に由来し、木質繊維には、砕木、熱
機械パルプ（ＴＭＰ）、およびリグニンを除去して木質構造から繊維を分離させる製造プ
ロセスによって形成される漂白もしくは非漂白クラフトまたは亜硫酸（ｓｕｌｐｈｉｔｅ
）パルプが含まれる。動物繊維は、主にタンパク質からなり、動物繊維には、例えば、ク
モの糸、腱、腸線や、カシミヤ、モヘア、およびアンゴラなどのウールおよび毛髪が含ま
れる。また、ウラスティナイト（ｗｏｌｌａｓｔｉｎｉｔｅ）、アタパルガイト、ハロイ
サイト、およびアスベストなどの天然繊維の鉱物源も存在する。

人造繊維には、再生繊維および合成繊維が含まれる。再生繊維は、これらの材料を処理
して繊維構造を形成することによって天然材料から製造される繊維である。例えば、再生
繊維は、レーヨンおよび酢酸セルロースなどの製品を製造するために綿および木材パルプ
の純セルロースに由来し得る。繊維は、グラスファイバーまたは光ファイバーを形成する
ためのガラスまたは水晶などの鉱物源から再生しても良い。銅、金、または銀などの延性
金属は、金属繊維を形成するために延伸され得、ニッケル、アルミニウム、または鉄など
のより脆性の材料は、押し出しまたは堆積され得る。

合成繊維は、石油化学製品などの合成材料から完全に形成され、通常は、天然繊維また
は再生繊維よりも強い。合成繊維（および再生アセテート繊維）は、熱可塑性の傾向があ
る、すなわち熱で柔らかくなる。したがって、これらの繊維は、ひだ、折り目、および複
雑な断面などの特徴を加えるために高温で成形され得る。合成繊維は、ポリアミドナイロ
ン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ
）ポリエステル、フェノールホルムアルデヒド（ＰＦ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＯ
Ｈ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびポリプロピレン（ＰＰ）やポリエチレン（ＰＥ
）のようなポリオレフィンなどから形成され得る。

創傷充填材マトリックス３００の連結セグメント３０５は、上述の種類および材料を含
む多種多様な形態もとり得る。連結セグメント３０５は、繊維１０１と同じまたは異なる
材料から形成され得る。

あらゆる市販の繊維または縫合糸材料が創傷マトリックス３００に有利に利用され得る
ため、様々な供給業者が、上述のようなフィラメントを製造し得る。材料の限定的なリス
トには、限定されるものではないが、ポリオレフィン（例えば、アタクチック、アイソタ
クチック、シンジオタクチック、およびこれらの混合物を含むポリエチレンおよびポリプ
ロピレン、ならびにポリイソブチレンおよびエチレン−アルファオレフィンコポリマー、
ならびにポリテトラフルオロエチレンなどのフッ化ポリオレフィンなど）；ポリエステル
（例えば、ポリエチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレートなど）；アク
リルポリマーおよびコポリマー；モダクリル；ハロゲン化ビニルポリマーおよびコポリマ
ー（例えば、ポリ塩化ビニルなど）；ポリビニルエーテル（例えば、ポリビニルメチルエ
ーテルなど）；ハロゲン化ポリビニリデン（例えば、ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩
化ビニリデンなど）；ポリアクリロニトリル；ポリビニルケトン；芳香族ポリビニル（例
えば、ポリスチレンなど）；ポリビニルエステル（例えば、ポリビニルアセテートなど）
；ビニルモノマー同士のコポリマーおよびビニルモノマーとオレフィンとのコポリマー（
例えば、エチレン−メチルメタクリレートコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポ
リマー、ＡＢＳ樹脂、およびエチレン−酢酸ビニルコポリマーなど）；ポリアミド（例え
ば、ナイロン４、ナイロン６、ナイロン６．６、ナイロン６１０、ナイロン１１、ナイロ
ン１２、およびポリカプロラクタムなど）；アルキド樹脂；ポリカーボネート；ポリオキ
シメチレン；ポリイミド；ポリエーテル；エポキシ樹脂；アラミド、ポリウレタン；レー
ヨン；レーヨン−トリアセテート；およびスパンデックスからなる群から選択されるポリ
マーおよびポリマーブレンドが含まれる。

様々なポリマー添加物が、創傷「ｗ」の治癒を促進するために、個々のモノフィラメン
トもしくはマルチフィラメント１０２、上述の任意のフィラメント、またはマトリックス
３００に添加され得る。例えば、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）または他の
薬剤、抗菌剤、創傷治癒剤、および創傷清拭剤（ｗｏｕｎｄ ｄｅｂｒｉｄｉｎｇ ａｇ
ｅｎｔ）などの剤が、感染の発生を低減するため、または創傷「ｗ」の治癒を他の方法で
促進するために使用され得る。このような剤には、剤が一定期間に渡ってマトリックス材
料から創傷内に放出される徐放処置で使用される剤が含まれ得る。加水分解安定剤を、剤
の放出を制御するため、またはトウの完全性を維持するために組み込んでも良い。また、
湿潤剤を、湿潤創傷環境を向上させるために添加しても良い。

他の添加剤も、マトリックス１００の創傷からの除去を促進し得る。滑らかな表面（ｓ
ｌｉｃｋｅｒ ｓｕｒｆａｃｅ）を備えるフィラメント１０２を提供するために、例えば
、シリコーン、またはＰＴＦＥなどのフルオロポリマーが添加され得る。滑らかな表面は
、トウが創傷「ｗ」の形状に楽に適合できるようにするのに役立ち得る。相溶化剤および
接着促進剤などのさらに他の添加剤が、創傷充填材マトリックス１００の構成を容易にし
得る。相変化物質、ナノ粒子、紫外線吸収剤および日焼け止め、汚れ防止剤、または難燃
剤などのさらに他の添加剤は、創傷マトリックス３００で別の有用性を見出し得る。

互いにマルチフィラメントを組み合わせて繊維を形成するための様々な種類の製造プロ
セスが存在する。かなりの長さの巻き付けられたフィラメントの連続的な供給を可能にす
るのを助けるために、組み合わせられてスプールに巻き付けられる各フィラメントを供給
することが便利であろう。スプールは、通常は、一般にクリールと呼ばれるアレイに取り
付けられる。クリールは、スプールがスピンドルを中心に回転して長いフィラメントを送
り出せるように、内部空洞を備えたスプールを受け取る、ベースフレームから垂直方向に
突き出た複数のスピンドルを含み得る。このような製造プロセスは、フィラメントを組み
合わせて特定の特性を有するトウを形成する機会を提供する。１つまたは複数のスプール
に、クリール上の他のスプールとは異なる特性を有するフィラメントが単純に巻き付けら
れ得る。

例えば、フィラメント当たり３、１１、または１８デニールなどのフィラメント当たり
のデニールが異なるフィラメントが組み合わせられて、特定の合計デニール、例えば、約
１０００〜約１０，０００の繊維が形成され得る。フィラメント当たりのデニールは、取
り付けまたは取り外しの圧力がかかったときのマトリックス１００の流体流動特性および
弾性を制御するために便利に調整され得る。また、比較的低い融解温度を有するフィラメ
ントの正確な数が、このようなフィラメントが融解したときに示し得る接着特性を正確に
制御するためにクリーリング（ｃｒｅｅｌｉｎｇ）プロセスに含められ得る。高いテナシ
ティのＰＥＴを有するポリプロピレンなどの異なるポリマーの混合も、トウの強度および
ウィッキング能力などのトウの特性を制御するために企図される。上述の添加剤または治
癒剤でコーティングされた１本のフィラメントまたは任意の数のフィラメントが、創傷「
ｗ」の治癒を促進するために繊維に組み込まれ得る。任意の量の上述の任意のフィラメン
トの任意の数の組合せがまとめられて、望ましい正確な特性を有するトウを形成し得る。

また、異なる要領で配置された他の材料または同様の材料が、クリーリングプロセスで
繊維内に挿入され得る。例えば、多孔質膜チューブが、マルチフィラメント繊維の中に挿
入されまたはその表面に配置されて、結合機能が付与され得る。また、捻られたフィラメ
ント、捲縮パターンが異なるフィラメント、または間隔が異なる捲縮パターンが組み合わ
されて、マトリックス３００として使用するための繊維を形成され得る。

様々な捲縮加工法およびバルキング法が、トウが創傷流体を受け取りかつ輸送し得るよ
うにトウの繊維の各領域への分離を可能にするために企図される。エアジェットもしくは
スチームジェット捲縮加工プロセス、または上述の任意の捲縮加工プロセスが、繊維をＳ
型またはＺ型に捲縮するために使用され得る。これらのＳ型またはＺ型捲縮は、捲縮され
た繊維が、文字「Ｓ」または文字「Ｚ」に類似したジグザグパターンを形成するような捲
縮の方向を指す。

自己捲縮は、図３Ｂを参照して上述したポリマーの偏心したコアとシースの配置または
図３Ｃを参照して上述したような並列配置で達成され得る。自己捲縮繊維を形成するため
の別の選択肢では、熱特性が異なる全フィラメントをクリーリングプロセスで組み合わせ
る。捲縮された繊維は、特定のテクスチャーまたはバルクを得るために開口性にされ得る
、すなわち捲縮された繊維のループセグメントが分離または離隔され得る。捲縮された繊
維のループセグメントは、エアジェットによって、またはスレッド・ロール・アセンブリ
で繊維を長手方向に伸長または弛緩させることによって開口性にされ得る。

本開示の実施形態は、フィラメント当たりのデニールが約６〜約１０、例えば、約８で
ある丸い断面のポリプロピレンフィラメントから主に形成されたマルチフィラメント繊維
トウを含む。この繊維は、Ｓ型またはＺ型捲縮に捲縮され得、ループセグメントは、エア
ジェットによって、または伸長および弛緩によってバルキー性または開口性にされ得る。
この繊維は、約３００デニールのヤーンを示すように十分な数の個々のフィラメントを含
むマルチフィラメントヤーンからクリール（ｃｒｅｅｌ）され得る。約３００デニールの
ヤーンの約１００のスプールが、約３０，０００の合計トウデニールを形成するためにク
リールされ得る。約３０のスプールのヤーンが、ＰＨＭＢなどの抗菌剤で処理され得る一
方、残りの約２７０のスプールのヤーンは未処理とし得る。この繊維は、トウから突き出
た緩んだフィラメントの影響を最小限にするために、スパンポリプロピレン不織ウェブ内
に封入され得る。代替案は、封入ではなくエアジェット交絡された同様の繊維、および実
質的にすべてのヤーンまたはフィラメントがＰＨＭＢで処置された繊維を含む。

したがって、このようなトウの創傷「ｗ」からの一体的な除去が保証され得、通常なら
創傷「ｗ」内に残っている包帯材料に気付かないであろう。

前述の開示は、明確にするためまたは理解のために、例示および例によって一部を詳細
に説明したが、一定の変形および変更が添付の特許請求の範囲内で実施され得ることは明
らかであろう。例えば、創傷充填材マトリックス３００が、創傷包帯１０の他の構成要素
と別に使用され得る、またはカバー層２２および／または接触層１８と組み合わせて使用
され得ることも想定される。創傷充填材マトリックス３００は、陰圧治療を用いない創傷
帯具として、例えば、従来の適用における創傷カバーとして使用され得る。他の使用法も
想定される。

Claims (1)

1. 図面に記載された発明。